Авторефрактометр педиатрический "Плюсоптикс" (PlusoptiX) модели 09 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07199 | TenderMatch

Авторефрактометр педиатрический "Плюсоптикс" (PlusoptiX) модели 09 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07199 от 21.06.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Плюсоптикс ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Рефрактометр офтальмологический, автоматический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
С о д е р ж а н и е
1 . Инструкции по безопасному использованию .............................................................. 4
1.1 Предупреждения и обозначения................................................................................... 4
1.2 Обращение с прибором plusoptiX А09..........................................................................5
1.3 Уникальность прибора plusoptiX А09..........................................................................5
1А Работа с прибором plusoptiX А09.................................................................. ................5
1.5 Обязательства покупателя............................................................................................. 5
2. Поставка.................................................................... ......................................................6
2.1 Хранение..........................................................................................................................7
2.2 Распаковка.......................................................................................................................7
2.3 Установка................................................................................................................................... 7
3. Подключение и запуск системы.................................................................................... 8
3.1 Подключение...................................................................................................................8
3.2 Запуск системы...............................................................................................................9
4. Настройки ..................................................................................................................... 10
4.1 Общие (Основные настройки)..................................................................................... 10
4.2 Установка принтера.......................................................................................................И
4.3 Локальная сеть..............................................................................................................12
4.4 Мой Адрес (Лицензия Z, необязательная опция)..............................................
......13
4.5 Система..........................................................................................................................14
5. Бинокулярное измерение............................................................................................. 15
5.1 Процедура измерения................................................................................................... 15
5.2 Документация.................................... ............................................................................19
5.3 Просмотр видеозаписи последнего измерения .......................................................... 22
5.4 Сохранение видеозаписи.............................................................................................. 23
5.5 Загрузка видеозаписи...................................................................................................24
6. Монокулярное измерение............................................................................................25
7. Выключение системы...................................................................................................26
8. Печать отчета об измерении........................................................................................27
8.1 Добавление информационной колонки...................................................................... 27
8.2 Создание текстовых модулей.......................................................................................28
8.3 Печать отчета об измерении.......................................................................................29
9. База данных пациентов................................................................................................30
9.1 Ввод данных пациента...............................................................................................30
9.2 Данные измерения...................................................................................................... 31
9.3 Удаление или из;^енение данных пациента.............................................................32
Page 2 of 40
plus )(
eye-vlslon-technologv


--- стр. 3 ---
p lu s )(
ey e 'V is io n - te c h  n o  lo g y
9.4 Резервное копирование ............................................................................................. 33
10. Гарантия........................................................................................................................34
11. Техническое обслуживание и уход............................................................................ 35
ИЛ Техническое обслуживание........................................................................................ 35
11.2 Уход..............................................................................................................................35
12. Практические советы...................................................................................................36
12.1 Результаты измерения................................................................................................36
13. Технические параметры..............................................................................................40
Page 3 o f 40


--- стр. 4 ---
1. И н с т р у к ц и и  n o  б е з о п а с н о м у  и с п о л ь з о в а н и ю
plus <
eye-vis Ion-technology
Пожалуйста, прочитайте все инструкции в настоящем руководстве для того, 
чтобы избежать создания угрозы для жизни и здоровья, добиться надежных 
результатов измерения и получить прибор в рабочем состоянии,
1.1 П р е д у п р е ж д е н и я  и  о б о з н а ч е н и я
А
А
А
ВНИМАНИЕ: Этот символ сообщает пользователю о наличии 
важных требований по управлению и обслуживанию 
прибора.
Обслуживание и ремонт выполняются только квалифицированным 
авторизованным персоналом. Внутри прибора нет частей, которые 
могут быть отремонтированы пользователем. Открытие прибора 
может привести к электрическому удару.
Замечание: Разборка прибора Plusoptix А09 приведет к
аннулированию гарантии.. По всем сервисным вопросам 
обращайтесь к представителям Plusoptix, перечисленным в 
разделе Сервис и Обслуживание (Глава 11)
А
А
Не стерилизуйте прибор Plusoptix А09 или любые его компоненты,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование средств управления,
приспособлений и выполнение процедур, отличных от 
указанных здесь, может привести к неверным 
измерениям.
Используйте только принтеры одобренные IEC 60601-1 или держите 
принтер вдали от пациента.
□ Блок питания с двой ной  изоляцией.
Знак СЕ говорит о том, что данный прибор был протестирован и 
соответствует оборудованию, указанному в 93/42/ЕЕС Medical Device 
Directive.
N
И
/  Утилизация электроники: Пожалуйста, верните ваш прибор обратно в 
компанию, в которой он был приобретен. Компания возместит 
транспортные расходы.
Д  Чувствительность к статическому разряду: перед установкой  
прибора следует разрядить свое тело посредством
Page 4 o f 40


--- стр. 16 ---
plus )(
eye-vlsiontechnologiy
l i e
Камера
Кнопка
Г ромкоговоритель
Рукоятка
Замечание:  Вы можете нажимать кнопку на рукоятке и камера будет повторно
издавать звук столько, сколько понадобится для привлечения внимания 
ребенка.
Page 16 o f 40


--- стр. 17 ---
p lu s )(
e y e > v i s l o n - t e c h n a l o g y
ШагЗ: Управляя камерой, добейтесь на экране монитора расположения глаз 
ребенка внутри белого прямоугольника.
E ir io a iL n  G D  O S  N t e a s u iv m e i'it  r e p o it  S e t t u ic s  I r is t r u 4 .t io n  i i  ia n u s l
1 )  P a t i e n t  d a t a
N e : 't  p a t ie n t
M iiH e r  
F ir s t  п я т е  
L le s c h ^ n
D a t e  o f  b ir t h  G e n d e r  
2 0 t l8 - 0 9 - 0 9  »  f p in ia l^
I D
2 )  M e a s u r e m e n t  r e s u l
M e a s u r e m e n t
c o m p l e t e d
3 )  D o c u m e n t a t i o n
r  « p o it
Ldbel Scrtenshot
4 )  V i d e o  c o n t r o l
ж  I  ►  ;
L o a d  v i f i ^ o
R e f r a c t io n  [ Jpti
+ 0 .5 0  -1 .0 0  1 7 2 ’  + 2 .7 5  -1 .0 0  2 Г
C o r n e a l r e f l e x e s  [^]
■ ц ; ^ : i T l r a i l > ? l l l i l  i . l J )4 .2 u 't"  A s r r t iir iiliir
P u p il s iz e  
4 .1 4 .5
P u p il d is t a n c e  ["шО 
4 9
1 0
? 0
график фиксации 
правого глаза
Г рафик фиксации 
левого глаз
Теперь медленно перемещайте камеру вперед до тех пор, пока на экране вокруг 
зрачков не появятся зеленые окружности и прозвучит другой звуковой сигнал. 
Это будет означать, что вы достигли расстояния 1  м от ребенка; измерение 
начнется автоматически. С этого момента не изменяйте дистанцию в течении 
одной секунды. Далее прозвучит короткий звуковой сигнал, означающий конец 
измерения. Результаты измереня отобразятся между графиками фиксация 
взгляда, а в левой части экрана появится сообщение «Измерение завершено».
Замечание: Если появляется сообщение «Измерение прервано», то причиной 
может быть следующее:
1 . Белы й  квадрат вокруг зрачка означает, что дистанция
1  м ±  5 см не соблюдена. Используйте линейку (рулетку) для проверки 
дистанции до ребенка и начните измерение снова.
2. Красная граница вокруг зрачка говорит о его недостаточном диаметре. 
Уменьшите освещение в помещении, это позволит зрачку расшириться, и 
повторите измерение.
Page 17 o f 40 "х


--- стр. 18 ---
3, Если plusoptiX A09 не может обнаружить зрачки в течении 20 секунд, то 
измерение будет автоматически завершено. Основными причинами этого 
могут являться:
a) Один или оба зрачка не полностью отображаются на экране, например из- 
за частичного перекрывания зрачка веком или ресницами. В этом случае 
мать должна осторожно приподнять веко ребенка. Повторите измерение.
b) Если на графике фиксации одного глаза роговичный рефлекс появился в 
виде скопления красных точек, а на графике другого - в виде скопления 
зеленых точек, то это означает, что ассиметрия роговичных рефлексов 
более 10 градусов. В этом случае бинокулярное измерение невозможно. 
Однако вы можете обследовать каждый глаз отдельно, (см. 6, 
Монокулярное измерение).
c) Один или оба зрачка отображаются на экране с различной яркостью. Это 
говорит о помутнении тканей, повреждении роговицы, инородном теле и 
другой причине.
plus 1<
e y e 'V l s i o n > t e c h n o io g y
Шаг 4: Результаты измерения
einoiiular 0D ; O S M«a^ur.3inertt: riipoit .  Settina
1 )  P a t i e n t  d a t a
N « : ; t  p a t ie n t
Siiwamv 
M u lle r  
U r s t  iia iit e
D M e  o J  b ir t h  G e n d e r  
2 1 ) 0 0  ( 1 9  D O  »  f e m a le  
I D
Межзрачковое расстояние
2 )  M e a s u r e m e n t  r e s u l t
M e a s u r e m e n t
c o m p l e t e d
3 )  D o c u m e n t a t i o n
MejiAUfement i ep ijrt 
l A b e l  S c r o e / 'i s h a t
4 )  \ / i d e o  c o n t r o l
w  i  »  ,
lo a d  v iJ io
W 'W W .plU S O ptl.'.'.iJU
O D O S
R e f r a c t io n  t lut]
+ 0 .5 0  - 1 . 0 0 1 7 2 “ + 2 .7 5  - 1 .0 0  2 Г
C o r n e a l r e f l e x e s  r- l
. ifj. 4 .2
P u p il s iz e  Imml
10 4 .1  4 . 5  . 10
■  за P u p il d is t a n c e  [mm] 20
4 9
Результаты измерения:
Рефракция:
График фиксации 
правого глаза
Г рафик фиксации 
левого глаз
-  Сфера [D
-  Цилиндр [D]
-  Ось П
Page 18 o f 40