Шпатель медицинский одноразовый деревянный — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08671 | TenderMatch

Шпатель медицинский одноразовый деревянный по ТУ 9434-002-83144357-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08671 от 19.08.2010 · класс риска 1

Производитель: ООО "Ардейл-Импэкс" (Россия)

Вид изделия: Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
П р и к а з о м  Р о с з д р а в н а д з о р а  
о т  2 0 0  г .  №
Г е н е р а л ь н ы й  д и р е к т о р  О О О
р з о я н  О . И .  
2 0 1 0  г .
Р Ш С Т Р У К 1  
п о  п р и м е н е н и ю  о д н о р а з о в о г о  ш п а т е л я г о  д е р е в я н н о г о
Шпатель медицинский деревянный предназначен для смещения тканей при 
ларингологическом обследовании. Шпатель может использоваться для взятия соскоба 
со слизистой ротовой полости, а также для нанесения мазей и бальзамов, 
перемешивания жидкостей или порошков.
Размеры и применяемые материалы
Наименование
Размер 
(длинахширинах 
толщина), мм
Название материала
Шпатель медицинский 
одноразовый деревянный Липа, осина
Шпатели выпускаются стерильными или нестерильными и соответствуют по 
токсикологическим нормам ГОСТ Р ИСО 10993.1,
ГОСТ Р ИСО 10993.5, ГОСТ Р ИСО 10993.10.
Шпатели отшлифованы и отполированы и не имеют заусенцев и неровностей, 
которые могут послужить причиной возникновения занозы.
Шпатели упруги и устойчивы к излому.
Края шпателя скруглены.
Метод стерилизации - оксидом этилена по ГОСТ Р ИСО 11135.
Каждый шпатель стерильный упакован в индивидуальную упаковку из прозрачной 
многослойной полимерной пленки и (или) водоотталкивающей медицинской бумаги (БГС), 
соединенных термошвами.
Нестерильные шпатели упакованы в непосредственно групповую упаковку из 
картона по 100 шт.
Перед использованием изделий необходимо убедиться в том, что срок хранения не 
закончился.
Изделие можно использовать только один раз. Не допускается использовать 
стерильное изделие с повреждённой упаковкой. При вскрытии упаковки изделие должно 
быть немедленно использовано или утилизировано.
Условия хранения в упаковке предприятия-изготовителя должны соответствовать 
требованиям ГОСТ 15150 для условий хранения 1.
Деревянные шпатели после использования подлежат немедленной утилизации в 
порядке, установленном законодательством.
Д и р е к т о р  п о  п р о и з в о д с т в у  
О О О  « А р д е й л - И м п э к с » В о р о н к о в  В . Н