Набор для взятия проб крови — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09671 | TenderMatch

Набор для взятия проб крови — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09671 от 24.05.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Шандун Уйгао Групп Медикл Полимер Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Набор для забора крови, инвазивный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
ООО Торговый Дом «ЧЭТП»
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
«Набор для взятия проб крови»
Г. Москва 
2011 г.


--- стр. 2 ---
ОДЕРЖАНИЕ;
НАЗНАЧЕНИЕ, БЕЗОПАСНОСТЬ И ПРЕИМУЩЕСТВА
КОМПЛЕКТАЦИЯ  
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ  
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ  
ГАРАНТИЙНЫЙ СРОК ХРАНЕНИЯ


--- стр. 3 ---
НАЗНАЧЕНИЕ, БЕЗОПАСНОСТЬ И ПРЕИМУЩЕСТВА
Набор для взятия проб крови, полностью закрытый вакуумный, предназначен 
ш  удобного и безопасного взятия проб крови из вены.
Преимущества набора;
. полная безопасность пациента и медицинского персонала в момент взятия 
крови (исключается контакт крови с окружающей средой);
. быстрое взятие крови (10-15 секунд);
. возможность набрать кровь в две и более пробирки за очень короткий 
промежуток времени без повторного введения иглы в вену; 
t герметичная упаковка проб крови (пробирки не бьются, предотвращается 
разбрызгивание крови);


--- стр. 4 ---
безопасность транспортировки крови (пробирка не откроется вне  
зависимости от обстоятельств);
чёткая идентификация пробирок, используемых для различных типов 
анализов (за счет цветовой кодировки);
. простота и надежность маркировки пробирок;
, минимизация количества операций по подготовке образцов крови
Ге— и о к  повторного применения вакуум содержащих систем  
(использование одноразовых пробирок и игл).
Механизм взятия проб крови из вены вакуумной системой: под
вакуума кровь втягивается через иглу напрямую из вены в пробир у, 
обеспечивая четкое дозирование крови.
2. КОМПЛЕКТАЦИЯ
Набор для взятия проб крови в составе:
Пробирки WEGO с наполнителем и без наполнителя от 1 до 1UU шт.
, Держатели -  1 шт.
Принадлежности:
Иглы двухсторонние в футляре -  от 1 до 5 шт.
I. Жгут многоразовый -  1 шт.
Набор СОСТОИТ из;
пробирки, с наполнителем и без наполнителя, используются для взятия^,  
транспортировки и обработки крови для анализа в клинической
лаборатории.
ля
сыворотки
Свободная
1,ля
коагулолог  
плазмы ИИ
С гепарином
Для 
разделения  
сыворотки
С цитратом  
натрия 1:9
С гелем
определения
СОЭ
С цитратом  
натрия 1:4
исследова исследования  
ния целого на глюкозу  
состава  
крови
ЕДТх\ С (})ЛЮОрИТОМ


--- стр. 5 ---
«..бивки пустые или с активатором (для получения сыворотки) могут 
^меняться в клинической химии, иммунодагии,
1.0ГИИ. Рекомендуемая скорость центрифугирования. 3000-3500 об7мин^  
Гентировочное время свёртывания: без наполнителя 40-60 мин.,
!ииватором 10 мин. Состояние наполнителя: сухое напыление.
■
пластиковая крышка резиновый уплотнитель
$
12-13 mm 12-13 mm 16
1 p i  ,1 5f>m( f
8.W SIW
З.Ож g!
3,5»!
8* й>!
Л.ИЯ» <
5.0ml *
’ ШX "Шг
f
1
В.Ш8 .С И Г *
Каталожный
номер
Размер
пробирки, Объем, мл
Материал
пробирки
Цвет
колпачка Кол-во в  
/паковке, шт.
Кол-во в  
транс
vnaKOBKe, шт
GP1307502 13 X 75 2.0 Стекло Красный 100 1800
PP1207502 12x75 2.0 Пластик Красный 100 1800
GP1307503 13 X 75 3.0 Стекло Красный 100 1800
PP1207503 12x75 3.0 Пластик Красный 100 1800
—
GP1307505 13x75 5.0 Стекло Красный 100 1800
GP1310005 13 X 100 5.0 Стекло Красный 100 1200
PP1210005 12 X 100 5.0 Пластик Красный 100 1200
GP1310007 13x100 7.0 Стекло Красный 100 1200
PP1210065 12 X 100 6.5 Пластик Красный 100 1200
GP1610010 16x100 10.0 Стекло Красный 100 1200
PP1610010 16 X 100 10.0 Пластик Красный 100 1200
Пообирки с Литии гепарином или Натрий гепарином (для исследования  
1з м ь . крови) иснольГуются в антикоагулии не только для обычных  
: шинических биохимических исследований и экстренных биохимических
™ в а также для некоторых исследований в теологии. Рекомендуемая  
скорость центрифугирования: 3000-3500 об./мин в течение 5-8 мин. Состояние 
наполнителя: сухое распыление.


--- стр. 10 ---
12-13 mm 12-13 mm 16 mm
U J
I m Iiiiiiiiiiii"^
пластиковая крышка резиновый уплотнитель
i  iE£W ;E3& m i Ш A O tri Л » "■
50tt« ;
i l l SOmt 
60m ‘ I 
.7.m |i
a t; 0|
i i aomt
aoii*
10m !
■ W  i '« *
— г:----------------
Каталожный
номер
Размер
пробирки,
ММ
Объем, мл 1 Материал
пробирки
Цвет
коллачка
Кол-во в  
/паковке, шт.
Кол-во в  
транс
улаковке, шт
GF1307502 13x75 2.0 Стекло Серый 100 1 oUU
"^207502 1 2x75 2.0 Пластик Серый 100 loU U
GF1307503 13 X 75 3.0 Стекло Серый 100 1 oUU
T f1 207503 12x75 ^ 3.0 Пластик Серый 100 1 oUU
"#1310005 13х 100 5.0 Стекло Серый 100 1ZUU
"#1210005 12x100 5.0 Пластик Серый 100 1200
" #  1310007 13 X 100 7.0 Стекло Серый 100 1200
' PF1210065 12 X 100 Д5 Пластик Серый 100 1200
. иглы двухсторонней в футляре
г
держателя
А
I t
10


--- стр. 11 ---
п
И гяы  и держатели используются с пробирками для взятия крови. Иглы имеют
цветовую маркировку в зависимости от размера иглы.
Каталожный
номер Размер иглы Длина, мм
Цветовая
кодировка Тип
Кол-во в  
упаковке, шт.
Кол-во в  
трансп.  
vnaKOBKe, шт
VNP20100 20G 25 Желтый В виде ручки
100 oUUU
VNP20112 20G 38 Желтый В виде ручки
100 oUUu
VNP21100 21G 25 Зеленый В виде ручки
100 ouuu
VNP21112 21G 38 Зеленый В виде ручки
100 ouuu
VNP22100 22G 25 Черный В виде ручки 100 oUUU
VNP22112 22G 38 Черный В виде ручки
100 ouuu
VNH20000
Пластиковый держатель иглы 100 2UUU
При.10жение к набору:
Ж гут многоразовый для более комфортной и безопасной работы с набором для
ВЗЯТИ Я проб крови.
3. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
а). Подготовка
Приготовить все материалы необходимые для взятия проб крови,  
пластиковый держатель, двухстороннюю иглу необходимого размера, набор  
пробирок, жгут, антисептическую жидкость и т.д.
11


--- стр. 12 ---
17
б). Открытие капсулы иглы
Откройте капсулу иглы, отворачивая прозрачный колпачок и обнажая 
закрытый колпачком конец иглы, но, не удаляя чехол с иглы.
в). Соединение иглы и держателя
Состыкуйте иглу и держатель до плотного соединения, вкручивая иглу в 
держатель таким образом, чтобы конец иглы, прикрытый защитным резиновым
чехлом, оказался внутри держателя.
г). Введение пробирки
Введите пробирку в держатель, продвигая ее до ограничительной линии, но не
далее.
ВАЖНО! Никогда не вводите пробирку дальше ограничительной линии, так 
как это приведет к потере вакуума, и устройство невозможно будет
использовать.
д). Определение места венопункции
Придайте руке пациента положение, подходящее для венепункции. 
Пропальпируйте находящуюся впереди от локтевого сустава ямку вены и
12