Аппарат вакуумной терапии "PHYSIOVAC" в исполнении "PHYSIOVAC-Expert", "PHYSIOVAC-Basic" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Оглавление 1. ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................................................................................................5 1.1. Наименование медицинского изделия..........................................................................................................................5 1.2. Сведения о производителе медицинского изделия........................................................................................................5 1.3. Назначение......................................................................................................................................................................5 1.4. Область применения.........................................................................................................................................................5 1.5. Показания к применению.................................................................................................................................................6 1.6. Противопоказания............................................................................................................................................................6 1.7. Побочные действия...........................................................................................................................................................6 2. ОПИСАНИЕ............................................................................................................................................................................................................7 2.1. Конструкция и внешний вид.............................................................................................................................................7 2.1.1. Аппарат в исполнении «PH YSIO VAC-Expert» ......................................................................................................7 2.1.2. Аппарат в исполнении «PH YSIO VAC-Basic» ........................................................................................................9 2.2. Состав аппарата, комплектность поставки...................................................................................................................10 3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ И ИНДИКАТОРЫ.......................................................................................................................................... 12 3.1. Функции управления и индикаторов...............................................................................................................................12 3.1.1. Функции управления и индикат оров для аппарат а в исполнении «PH YSIO VAC-Expert» ...........................12 3.1.1.1 М одуль пит ания .................................................................................................................................................12 3.1.1.2 В од осборн ик ........................................................................................................................................................13 3.1.1.3 Вакуум ны е р а зъ е м ы ...........................................................................................................................................13 3.1.1.4 Регулят ор п ульса ц и и .........................................................................................................................................14 3.1.1.5 Регулят ор р а зр е ж е н и я ......................................................................................................................................14 3.1.1.6 Индикат ор р а зр еж ен и я .....................................................................................................................................14 3 .1.1 .7 VAC-ра зьем ..........................................................................................................................................................14 3.1.1.8 Д ополнит ельны й вы ход .....................................................................................................................................15 3.1.2. Функции управления и индикат оров для аппарат а в исполнении «PH YSIO VAC-Basic» .............................15 3.1.2.1 М одуль пит ания .................................................................................................................................................15 3.1.2.2 В од осборн ик ........................................................................................................................................................15 3.1.2.3 Н 2О индикат ор ....................................................................................................................................................15 3.1.2.4 Вакуум ны е р а зъ е м ы ..........................................................................................................................................16 3.1.2.5 Регулят ор п ульсац и и ........................................................................................................................................15 3.1.2.6 Регулят ор р а зр е ж е н и я .....................................................................................................................................15 3 .1.2.7 Индикат ор р а зр еж ен и я ....................................................................................................................................17 3.1.2.8 VAC-разъ ем ..........................................................................................................................................................17 3.1.2.9 Разъем для кабеля пациент а ...........................................................................................................................18 4. РАБОТА С АППАРАТОМ.................................................................................................................................................................................18 4.1.1. Вклю чение а п п ар ат а ..........................................................................................................................................18 4.1.2. Ф ункциональное т ест ирование ........................................................................................................................19 4.1.2.1 Ф ункциональное т ест ирование аппарат а ...................................................................................................20 4.1.2.2 П роверка вакуум ны х ш лангов ..........................................................................................................................21 5. ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ.........................................................................................................................................................................22 5.1. Меры БЕЗОПАСноаи при наложении электродов............................................................................................................22 5.2. Меры предосторожности при установке силы тока......................................................................................................23 5.3. Подготовка и присоединение электродов.....................................................................................................................23 5.4. Проведение процедуры для аппарата в исполнении «PHYSIOVAC-Expert»..................................................................23 3 --- стр. 4 --- 5.4.1. Проведение процедуры .................................................................................................................................................................................24 5.4.1.1 Терапия с вакуумными электродами ................................................................................................................................................24 5.4.1.2 Терапия вакуумным баночным массажем .....................................................................................................................................24 5.5. Проведение процедуры для аппарата в исполнении «PHYSIOVAC-B asic»..............................................................................................25 5.5.1. Проведение процедуры .................................................................................................................................................................................25 5.5.1.1 Терапия с вакуумными электродами ................................................................................................................................................25 5.5.1.2 Терапия вакуумным баночным массажем .....................................................................................................................................26 6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................................................................................................................. 26 6.1. Технические характеристики аппарата ...........................................................................................................................................................................26 6.1. Технические характеристики аппарата принАДЛЕЖноаЕй..................................................................................................................................27 7. ОБЩИЕ ПРИМЕЧАНИЯ...................................................................................................................................................................................28 8. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ, ОЧИаКИ..............................................................................................................................28 9. РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................................................................................29 10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ...............................................................................................................................29 11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА И СРОК СЛУЖБЫ........................................................................................................................29 12. УТИЛИЗАЦИЯ...................................................................................................................................................................................................30 13. РЕКЛАМАЦИЯ..................................................................................................................................................................................................30 --- стр. 5 --- 1. Введение 1.1. Наименование медицинского изделия Аппарат вакуумной терапии «PHYSIOVAC» (далее по тексту аппарат) в исполнении «PHYSIOVAC-Expert», «PHYSIOVAC-Basic» с принадлежностями. 1.2. Сведения о производителе медицинского изделия Производитель: PHYSIOMED Elektromedizin AG («ФИЗИОМЕД Электромедицин АГ», Германия), Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany. Место производства медицинского изделия: Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany Уполномоченный представитель: Общество с ограниченной ответственностью «Физиоком» (ООО “Физиоком”) Россия, 107150, г. Москва, ул. Пермская, д.П, строение 1. 1.3. Назначение Аппарат вакуумной терапии «PHYSIOVAC» в исполнении «PHYSIOVAC-Expert», «PHYSIOVAC-Basic» с принадлежностями предназначен для массажа мускулатуры тела или для физиотерапевтической обработки. 1.4. Область применения Аппараты применяется в следующих областях: • Стимуляция кровообращения • Заболевания опорно-двигательного аппарата • Заболевания внутренних органов • Заболевания нервной системы • Заболевания сосудов • Метаболические нарущения • Заболевания кожи Внимание Аппараты могут быть использованы только квалифицированным персоналом, прошедшим специальное обучение! --- стр. 22 --- Проверка вакуумных шлангов на электропроводность (1) Включите аппарат и подключите аппарат электротерапии. (2) Выберите ток G (Гальванизация). (3) Замкните цепи I и II с помощью вакуумного шланга, который необходимо проверить (это значит, подсоедините одним концом к разъему 1 или 3, а другим к разъему 2 или 4). (4) Установите силу тока в обеих цепях аппарата электротерапии Индикатор тока к пациенту на аппарате электротерапии горит. Аппарат электротерапии функционирует нормально. Индикатор тока к пациенту на аппарате электротерапии мигает. На дисплее аппарата электротерапии появляется надпись 1||шлН>ЯкжшаяГОжщ в соответствзчощей цепи. Вакуумный шланг исправен. Вакуумный шланг необходимо заменить. Примечание В случае неисправности аппарата, загораются несколько ступеней индикатора разрежения. 5. Проведение процедуры 5.1. Меры безопасности при наложении электродов Пожалуйста, соблюдайте следующие меры предосторожности для безопасного подключения электродов; • Никогда не подсоединяйте электроды к поврежденным участкам кожи, а также при наличии ссадин или воспалительный! • Всегда используйте возможно больший по размеру электрод! • Вставляйте пластинчатые электроды максимально глубоко в вискозные прокладки! • Прикрепляйте электроды к телу пациента толстой стороной прокладки! • Прикрепляйте электроды плотно к телу пациента и исключите возможность их движения! 22 --- стр. 23 --- • Регулярно очищайте электроды от любых загрязнений, кожного жира или остатков воды! Для этого используйте воду и нейтральное мыло или, в случае сильного загрязнения - антисептический раствор (спирт)! • Регулярно проверяйте электроды на наличие повреждений, и при их обнаружении - проводите ремонт или замену! 5.2. Меры предосторожности при установке силы тока Пожалуйста, соблюдайте следующие меры предосторожности при выборе силы тока; • Всегда помните о том, что пациент может иметь нарушение чувствительности, и поэтому может неадекватно воспринимать воздействие определенной силы тока. • Соблюдайте осторожность при установке силы тока у светловолосых и светлокожих, а также у пациентов с тонкой кожей. • Обратите внимание на Ваших пациентов, что они должны постоянно следить за своими ощущениями и сразу же сообщать о чувстве жжения или других неприятных ощущениях! • Будьте особенно внимательны при использовании видов тока с высоким значением гальванической составляющей (G, DF, MF, СР, LP, UR, IG 30, T/R с длиной импульса выще 50 мс и длиной паузы менее 200 мс), при этом нельзя превышать рекомендуемую плотность тока о, 1 мА/см на поверхности активного электрода! • Если Вы одновременно используете электроды разных размеров, то учитывайте плотность силы тока для активного электрода (обычно катод). 5.3. Подготовка и присоединение электродов Для подготовки вакуумных электродов выполните следующее: • Перед креплением электродов убедитесь, что индикаторы силы тока в каналах I и II аппарата электротерапии показывают 0,0 мА, а также не горит желтый индикатор наличия напряжения на выходе! • Подключите вакуумные шланги к вакуумным коннекторам аппарата согласно цветовой маркировке. • Выберите электрод соответствующего размера по принципу: площадь электрода должна быть максимально большой из возможных для закрепления на данном участке! Большие по площади электроды обеспечивают более комфортные ощущения пациента во время процедуры. • Подключите вакуумные электроды к шлангам. • Смочите вискозные спонжи и вставьте их в вакуумные электроды. Для увлажнения используйте водопроводную воду или 1% физраствор, в случае если вода обладает плохой проводимостью. 5.4. Проведение процедуры для аппарата в исполнении «PHYSIOVAC-Expert» С помошью аппарата предназначенного как для комбинированного воздействия с аппаратом электротерапии с использованием вакуумных электродов, так и для вакуумного баночного массажа. В качестве альтернативы, возможно проведение электротерапии с пластинчатыми или адгезивными электродами (при наличии аппарата электротерапии). 23 --- стр. 24 --- I 5.4.1.1 Терапия с вакуумными электродами Для проведения электротерапии с вакуумными электродами выполните следующее: (1) Убедитесь, что аппарат в исполнении «PYSIOVAC-Expert» и аппарат электротерапии выключены. I (2) Соедините аппараты при необходимости. (3) Включите аппарат в исполнении «PYSIOVAC-Expert» и аппарат электротерапии. I (4) Установите регулятор пульсации на О и регулятор разрежения на О (правое I положение). (5) Прикрепите один электрод к пациенту небольшим нажатием. Медленно увеличивайте разрежение вакуума с помощью регулятора разрежения. Затем подсоедините другие электроды один за другим, также приложив небольшое давление. В большинстве случаев электроды хорошо фиксируются при разрежении от -0,1 до -0,2. Эти значения могут варьироваться в зависимости от типа кожи пациента, участка тела, на который проводится воздействие и опыта врача. 5.4.1. Проведение процедуры Примечание Для увеличения терапевтического эффекта, используйте фзшкцию пульсации: • Постепенно увеличивайте разрежение регулятором. • Установите нужную частоту пульсации регулятором пульсации. Увеличения и уменьшение разрежения можно контролировать с помощью индикатора. 4 (6) На аппарате электротерапии установите необходимый вид тока. (7) Плавно увеличивайте силу тока регуляторами в обоих каналах аппарата электротерапии. Таймер процедуры начнет отсчет. Внимание Обращайте внимание на индикаторы наличия тока в кабеле пациента и ^ напряжения на выходе аппарата электротерапии! 5.4.1.2 Терапия вакуумным баночным массажем Для проведения вакуумного баночного массажа выполните следующее: (1) Убедитесь, что аппарат в исполнении «PHYSIOVAC-Expert» выключен. (2) Подключите кабель питания к модулю питания. (3) Подключите вакуумные шланги к коннекторам в соответствии с их цветом. Подключите вакуумные банки необходимое размера к шлангам. (4) Прислоните вакуумную банку к телу пациента и медленно увеличивайте разрежение регулятором. (5) Установите необходимую частоту пульсации регулятором и проводите баночный массаж. 24 --- стр. 25 --- С помощью аппарата предназначенного как для комбинированного воздействия с аппаратом в исполнении «PHYSIOVAC-Basic» электротерапии с использованием вакуумных электродов, так и для вакуумного баночного массажа. В качестве альтернативы, возможно проведение электротерапии с пластинчатыми или адгезивными электродами (при наличии аппарата электротерапии). 5.5. Проведение процедуры для аппарата в исполнении «PHYSIOVAC-Basic» Внимание При включении вакуумного компрессора разъем для кабеля пациента автоматически отключается. В нижней строке состояния аппарата rjv электротерапии появляется символ вакуумных электродов. В таком режиме работа аппарата электротерапии с пластинчатыми и адгезивными электродами блокируется! 4 5.5.1. Проведение процедуры 5.5.1.1 Терапия с вакуумными электродами Для проведения электротерапии с вакуумными электродами выполните следующее; ( 1) (2) (3) (4) (5) Убедитесь, что аппарат в исполнении «PYSIOVАС-Basic» и аппарат электротерапии выключены. Соедините аппараты при необходимости. Включите аппарат в исполнении «PYSIOVAC-Basic» и аппарат электротерапии. Установите регулятор пульсации на О и регулятор разрежения на О (правое положение). Прикрепите один электрод к пациенту небольшим нажатием. Медленно увеличивайте разрежение вакуума с помощью регулятора разрежения. Затем подсоедините другие электроды один за другим, также приложив небольшое давление. В большинстве случаев электроды хорошо фиксируются при разрежении от -0,1 до -0,2. Эти значения могут варьироваться в зависимости от типа кожи пациента, участка тела, на который проводится воздействие, и опыта врача. Примечание Для увеличения терапевтического эффекта, используйте функцию пульсации: • Постепенно увеличивайте разрежение регулятором. • Установите нужную частоту пульсации регулятором пульсации. Увеличения и уменьшение разрежения можно контролировать с помощью индикатора. (6) На аппарате электротерапии установите необходимый вид тока. (7) Плавно увеличивайте силу тока регуляторами в обоих каналах аппарата электротерапии. Таймер процедуры начнет отсчет. Внимание Обращайте внимание на индикаторы наличия тока в кабеле пациента и )Г |Х напряжения на выходе аппарата электротерапии! 25 --- стр. 26 --- 5.5.1.2 Терапия вакуумным баночным массажем Для проведения вакуумного баночного массажа выполните следующее; (1) Убедитесь, что аппарат в исполнении «PHYSIOVАС-Basic» выключен. (2) Подключите кабель питания к модулю питания. (3) Подключите вакуумные шланги к коннекторам в соответствии с их цветом. Подключите вакуумные банки необходимое размера к шлангам. (4) Прислоните вакуумную банку к телу пациента и медленно увеличивайте разрежение регулятором. (5) Уетановите необходимую частоту пульсации регулятором и проводите баночный массаж. I 6. Технические характеристики i 6.1. Технические характеристики аппарата i Таблица 1 - Технические характеристики аппарата Наименование Значение параметра «PHYSIOVAC-Expert» «PHYSIOVAC-Basic» Класс защиты I, тип BF Напряжение питания 230 В ± 10% или 115В± 10% Частота сети питания 50-60 Гц Потребляемая мощность 23 ВА 35 ВА Сетевые предохранители при 230 В: 500 мА при 115 В: 1 А 2А Разряжение вакуума, бар 0...0,6 0,1...0,6 Пульсация 0.. .30 импульсов/минуту 10... 3 0 импульсов/минуту переменная переменная Габариты (ШхВхГ), мм (±1) 347x127x355 285x95x350 Масса, кг (±0,01) 4,4 3,3 Диапазон рабочей от + 0 до ±35 температуры, °С Относительная до 80 % при температуре ±25 °С влажность Атмосферное давление, кПа от 84 до 106,7 i 26 --- стр. 27 --- 6.1. Технические характеристики аппарата принадлежностей Наименование Параметры Масса, г (±0,01) Диаметр, мм (±1) [Электрод вакуумный «Вакустоп», 0 30 мм 15 30 1 Электрод вакуумный «Вакустоп», 0 60 мм 45 60 1 Электрод вакуумный «Вакустоп», 0 90 мм 80 90 Спонж вискозный, 0 30 мм 1 30 Спонж вискозный, 0 60 мм 2 60 Спонж вискозный, 0 90 мм 3 90 Банка для вакуумного массажа, 0 20 мм 25 20 Банка для вак)^1ного массажа, 0 30 мм 35 30 Банка для вакуумного массажа, 0 40 мм 45 40 Банка для вакуумного массажа, 0 60 мм 53 60 Таблица 3 - Технические характеристики кабелей и шлангов Наименование Параметры Масса, г (±1) Длина, см (±0,1) Кабель питания 390 300 Кабель питания, соединительный 115 25 Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия) 80 30 Шланг вакуумный 185 184 Шланг вакуумный диэлектрический 185 184 Шланг байпасный с 2 коннекторами 117 30 Шланг байпасный с 3 коннекторами 30 30 4 27 --- стр. 28 --- Таблица 4 - Технические характеристики стоек i Стойка для аппарата с тремя полками, узкая Стойка для аппарата с тремя полками, широкая Стойка с полкой Стойка с выдвижным ящиком Стойка с полкой и выдвижным ящиком j Масса, кг (±0,01) 18 20 13 16 18 Размеры (ВхШхГ), мм (±1) 83x49x45 83x60x45 81x54x42 81x54x42 81x54x42 Диаметр колес, мм (±1) 75 75 75 75 75 Максимальная нагрузка, кг (±0,01) 65 65 50 50 50 Усилие для вращения колес на горизонтальной поверхности, Н (±0,1) 0,6 0,6 0,6 0,6 0,6 Усилие необходимое для перемещения стойки, Н (±0,1) 1 1,1 0,9 0,9 0,9 i 7. Общие примечания Аппарат может применяться только в сухом помещении, предназначенном для лечебных целей. К таким помещениям относятся помещения с кушетками для пациентов, кабинеты физиотерапии и процедурные кабинеты. Прибор не предназначен для использования в зонах повышенной взрывоопасности или помещениях для водолечения. Производитель несет ответственность за безопасную и надежную работу аппарата только при правильном использовании аппарата, а именно в соответствии с руководством по эксплуатации. Аппарат может использоваться только квалифицированным персоналом, прошедшим специальное обучение! Не следует допускать резких изменений температуры, так как это может привести к конденсации влаги внутри аппарата. Запрещается включать аппарат, пока не установится температурное равновесие с окружающим воздухом! Аппарат соответствует требованиям электробезопасности IEC 60601. 8. Методы и средства дезинфекции, очистки Регулярно очищайте аппараты и принадлежности к нему дезинфицирующим средством на альдегидной основе. Перед чисткой обязательно отсоедините аппараты от сети питания. Для чистки используйте мягкую губку или впитывающую ткань. Будьте осторожны, чтобы жидкость не попала внутрь аппарата. Вакуумные электроды необходимо регулярно вынимать из вакуумных шлангов и очищать. 28 --- стр. 29 --- Вак)^мные шланги необходимо регулярно отсоединять от аппаратов и вакуумных злектродов (один раз в неделю). Необходимо исключать отложение на них известкового налета, ытяните вакуумный шланг в вертикальном положении по всей длине, чтобы удалить из него остатки воды. Регулярно очищайте все стальные части вакуумных электродов. Регулярная чистка необходима для предотвращения образования на электродах минеральных отложений и/или коррозии. I Внимание Все части насадки аппликатора должны быть абсолютно сухими перед следующим использованием! 9. Ремонт и техническое обслуживание Изготовитель может гарантировать безопасность аппаратов только в его оригинальном исполнении. I Ремонт аппаратов может производить только организация, авторизованная PHYSIOMED ELEKTROMEDIZ1N AG. Каждый ремонт, выполненный зтюлномоченным агентом, должен сопровождаться письменным протоколом с описанием характера и объема предпринятых ремонтных работ с описанием подробностей, касающихся изменений номинальных рабочих значений или рабочего диапазона. Протокол должен включать в себя дату выполнения работ и наименования ремонтной фирмы, подпись специалиста по ремонту. Компоненты, отрицательно влияющие на безопасную работу аппаратов, должны в случае их брака заменяться на оригинальные детали изготовителя. Аппаратами следует пользоваться, ознакомившись с руководством по эксплуатации. Мы рекомендуем обслуживать аппараты и все вспомогательные устройства через регулярные промежутки времени. 10. Условия хранения и транспортирования Условия хранения Температура окружающего воздуха: от +10°С до +35°С Относительная влажность: до 80 % при температуре +25 °С Атмосферное давление: от 84 кПа до 106,7 кПа Условия транспортирования Температура окружающего воздуха: от +5 °С до +50 °С Относительная влажность: до 80 % при температуре +25 °С Атмосферное давление: от 84 кПа до 106,7 кПа 11. Гарантийные обязательства и срок службы Срок гарантии аппарата составляет 12 месяцев. Средний срок службы аппарата - 10 лет. 29 --- стр. 30 --- 12. Утилизация Аппараты, принадлежности и упаковка не содержат никаких вредных для окружающей среды веществ. Аппараты следует утилизировать в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством. 13. Рекламация Организация, принимающая претензии от потребителя по качеству продукции на территории Российской Федерации, а также обращения по вопросам гарантийного обслуживания: Общество с ограниченной ответственностью «Физиоком» (ООО “Физиоком”) Россия, 107150, г. Москва, ул. Пермская, д.11, строение 1 Телефон: +7 (495)-730-50-65 e-mail: info@physiomed.ru i 30