Комплекс для электрофизиологических исследований и электро-анатомического картирования многоканальный "Биоток" по ТУ 9441-007-42371130-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ш
Комплекс для электрофизиологических
исследований и электро-анатомического
картирования многоканальный
«Биоток»
ПАСПОРТ
БИТК. 941118.001ПС
--- стр. 2 ---
Оглавление________________________________________________________________
Введение..........................................................................................................................................3
Технические данные.......................................................................................................................4
Технические характеристики.....................................................................................................4
Технические характеристики модуля ЭКГ и модуля универсальных каналов......................4
Технические характеристики блока измерения инвазивного давления ..............................5
Технические характеристики блока электрокардиостимуляции ...........................................6
Технические характеристики блока навигации .......................................................................8
Безопасность, эксплуатационные характеристики и надежность..........................................8
Комплектность.................................................................................................................................9
Руководство и декларация производителя по электромагнитной совместимости................12
Гарантийные обязательства.........................................................................................................17
Свидетельство о приемке.............................................................................................................18
Сведения об упаковывании.........................................................................................................18
Учет неисправностей при эксплуатации.....................................................................................19
Учет технического обслуживания................................................................................................19
Хранение и транспортирование..................................................................................................20
Сведения об утилизации..............................................................................................................21
Гарантийный талон.......................................................................................................................22
--- стр. 3 ---
Введение__________________________________________________________________
Комплекс совместно с программным обеспечением Biotok Unity 6.1 предназначен для
записи и отображения электрических потенциалов в организме человека, электростимуляции,
мониторирования параметров гемодинамики и слежения за положением электродов внутри
тела человека путем вычисления координат их позиций, запоминания их в памяти компьютера,
визуализации как электродов, так и сформированных программой объектов внутренних
структур органов человека.
Комплекс применяется в специализированных отделениях стационаров и клиник,
занимающихся лечением больных с аномалиями проводящих систем различных органов.
Комплекс содержит следующие части:
основной блок;
сетевой адаптер питания основного блока;
рабочую станцию на базе персонального компьютера с процессором Intel Core i5,
работающим на тактовой частоте не менее 2,8 ГГц, под управлением операционной системы
Windows, со свободной памятью на жестком диске не менее 80 ГБ, объемом ОЗУ не менее 4Гб
(далее - ПК).
комплект кабелей.
Основной блок может включать в себя следующие модули:
-модуль ЭКГ-монитора (далее - ЭКГ), обеспечивающий запись биоэлектрических
потенциалов сердца по каналам общепринятых отведений ЭКГ (от 1 до 12);
-модуль регистрации универсальных каналов (далее - УК), обеспечивающий
многоканальную запись электрических потенциалов, а также использующийся для локации
электродов эндокардиальных катетеров;
-модуль электростимуляции, предназначенный для проведения электростимуляции в
диагностических и лечебных целях;
-модуль обработки сигналов датчиков инвазивного давления, предназначенный для
непрерывной регистрации пульсаций давления крови с помощью датчиков инвазивного
давления (от 1 до 4), фильтрации, усилении и отображении значения инвазивного давления;
-модуль генерации сигналов локации, предназначенный для генерации сигналов
переменного электрического тока для формирования в теле пациента электрического поля по
трем ортогональным направлениям.
-модуль связи для обмена данными с совместимым медицинским оборудованием;
Комплекс может комплектоваться монитором прикроватным реаниматолога и
анестезиолога переносным МПР6-03-"Тритон" ТУ 9441-011-32119398-2009 для неинвазивного
измерения и отображения функционального насыщения кислородом гемоглобина
артериальной крови пациента (Sp02), а так же неинвазивного измерения артериального
давления.
По степени защиты от опасностей поражения электрическим током комплекс относится к
классу I с рабочей частью типа CF с защитой от разряда дефибриллятора по ГОСТ Р МЭК 60601-
1 и соответствует требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 и ГОСТ Р МЭК 60601-2-27. Блок генерации
сигналов локации выполнен с рабочей частью типа BF с защитой от разряда дефибриллятора
по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
По возможным последствиям отказа в процессе использования комплекс относится к
классу В по ГОСТ Р 50444. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий
комплекс относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. Комплекс в зависимости от степени
потенциального риска применения относится к классу 3 по ГОСТ Р 31508-2012. Вид
климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Класс влаго- и пылезащищённости IP21. Комплекс не предназначен для работы в среде с
повышенным содержанием кислорода.
Программное обеспечение и документация на него соответствует ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-
2000, ГОСТ Р ИСО 9127-94, ГОСТ Р 51188-98, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93.
^ 4
--- стр. 4 ---
Технические данные
Технические характеристики
Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК
60601-2-27, ГОСТ Р 50267.34-95,ГОСТ 30324.2.49-2012, ГОСТ IEC 60601-1-1, ГОСТ 30324.0.4-2002
настоящих технических условий и комплекта конструкторской документации согласно
БИТК.941118.001.
Электропитание комплекса осуществляется от сетевого адаптера переменного тока
частотой 50 Гц с номинальным напряжением 220 В, обеспечивающего на выходе напряжение
5В и постоянный ток 7,5А. Комплекс работоспособен при отклонении напряжения питания от
номинального на 10 %.
Потребляемая мощность - не более 50 ВА. Масса - не более 15 кг.
Габаритные размеры комплекса:
основного блока, не более - 330x310x140 мм;
сетевого адаптера питания основного блока - в соответствии с применяемым блоком;
рабочей станции - в соответствии с применяемым ПК.
Комплекс обеспечивает:
Мониторинг, отображение и автоматизированное определение амплитудно-временных
параметров биоэлектрических потенциалов сердца по каналам ЭКГ (от 1 до 12) и по
универсальным каналам (до 108 каналов).
Проведение электростимуляции сердца, управление режимами стимуляции, установку
амплитуды и длительности импульсов стимуляции, интервалов времени между
стимулирующими импульсами, коммутацию выходов каналов электростимуляции на любую
пару каналов универсальных отведений.
Регистрации пульсаций давления крови с помощью преобразователей для измерения
инвазивного давления (1-4 канала).
Генерацию сигналов локации для формирования в теле пациента переменного
электрического поля по трем ортогональным направлениям, вычисление координат и
отображения на экране монитора текущих позиций электродов, подключенных к
универсальным каналам, запоминание и сохранение во внутренней памяти ПК координат
текущих позиций электродов.
Отображение информации о работе подключенного к комплексу радиочастотного
электродеструктора (далее РЧ-деструктор) и о ходе деструкции (значения импеданса,
температуры, мощности и суммарной энергии воздействия).
Отображение информации о насыщении кислородом гемоглобина артериальной крови
(5р02) и неинвазивного артериального давления.
Комплекс обеспечивает возможность сохранения зарегистрированной информации по
неограниченному количеству пациентов (включая данные о пациенте) на дисках и повторного
просмотра этой информации.
Комплекс обеспечивает вывод на бумажный носитель (формат А4):
- фрагменты зарегистрированных сигналов, отображенных на экране монитора, на фоне
координатной сетки с ценой деления (1,00 ± 0,02) мм. Вывод информации на бумажный
носитель сопровождается обозначением отведений, установленных значений
чувствительности (по каждому каналу) и скорости развертки.
Технические характеристики модуля ЭКГ и модуля универсальных каналов
Точность воспроизведения сигнала. Входной сигнал в диапазоне ±5мВ со скоростью
нарастания 125мВ/с воспроизводиться с погрешностью ±20% номинального выходного
значения или ±100мкВ, в зависимости оттого, что больше.
Допускаемые погрешности измерения амплитуд сигналов модуля ЭКГ:
-абсолютная погрешность измерения амплитуд менее или равных 500мкВ в пределах
±25мкВ;
-относительная погрешность измерения амплитуд более 500мкВ в пределах 5%.
Допускаемая абсолютная погрешность измерения интервалов времени, в пределах ±5мс.
--- стр. 5 ---
Диапазон напряжений входных сигналов, не менее ±5мВ. Входные каскады обеспечивают
работоспособность при наличии на входах постоянного дифференциального напряжения
смещения ± (300 ± 30) мВ.
Входной импеданс не менее 5 МОм.
Сигнал шума, приведенный к входу, не более 20 мкВ.
Коэффициент усиления (чувствительность) устанавливается программно и имеет
дискретные значения, мм/мВ: 1; 2.5; 5; 10; 20; 40; 80; 100; 160.
Скорость развертки должна устанавливается программно и имеет дискретные значения,
мм/с: 10; 12,5; 25; 50; 100; 200 и 400. Точность скорости развертки ±10% во всем диапазоне.
Частотные характеристики. Амплитуда выходного сигнала относительно амплитуды
выходного синусоидального сигнала частотой 5Гц в пределах:
от 91% до 110% в диапазоне частот от 0,67 до 40 Гц (амплитуда входного сигнала 1мВ);
от 71% до 110% в диапазоне частот от 40 до 100 Гц (амплитуда входного сигнала 1мВ);
от 51% до 110% в диапазоне частот от 100 до 150 Гц (амплитуда входного сигнала 0,25мВ);
от 1% до 110% в диапазоне частот от 150 до 500 Гц (амплитуда входного сигнала 0,25мВ).
Амплитуда выходного треугольного сигнала частотой менее 1Гц с шириной основания 20мс
в пределах от 89% до 100% относительно амплитуды входного треугольного сигнала с шириной
основания 200мс.
Импульсная характеристика. Прямоугольный импульс с амплитудой ЗмВ и длительностью
ЮОмс не приводит к смещению более чем на ЮОмкВ и наклону более ЗООмкВ/с сразу после
окончания импульса.
Комплекс имеет индикатор коэффициента усиления (чувствительности), показывающий
амплитуду входного напряжения 1мВ для каждых настроек коэффициента усиления
(чувствительности). Отклонение амплитуды индикатора должно быть в пределах ± 10 %.
Комплекс обеспечивает подавление синфазного сигнала по ГОСТ Р МЭК 60601-2-27.
Комплекс восстанавливается до нормальных рабочих условий в течение 3 с после
приложения напряжения размахом 1В и частотой 50Гц.
Комплекс обеспечивает отображение ЭКГ сигнала в присутствии импульсов
кардиостимулятора с амплитудами от ±2 до ±700мВ и продолжительностью от 0,5 до 2,0 мс.
Комплекс обеспечивает подавление импульсов кардиостимулятора в каналах ЭКГ с
амплитудами от ±2 до ±700мВ и продолжительностью от 0,5 до 2,0 мс.
Комплекс обеспечивает автоматическое определение частоты сердечных сокращений (ЧСС)
по каналам ЭКГ и отображение на экране монитора ее значения в диапазоне от 20 до 300
уд/мин. Точность определения в пределах ±10% или ±5уд/мин, в зависимости от того, что
больше, относительно частоты сердечных сокращений входного сигнала.
Максимальная амплитуда Т-зубца, для которой отображение частоты сердечных
сокращений находится в пределах ошибок, составляет 120% от амплитуды R-зубца.
Тип усреднения ЧСС: стандартно вычисляется усреднением последних 6 интервалов RR.
Частота обновления отображаемых значений - с каждым QRS-комплексом.
Точность измерения частоты сердечных сокращений и реакция на нерегулярный ритм
согласно ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 (Значение ЧСС через 20 секунд):
• Желудочковая бигеминия: 80ударов/мин
• Медленно сменяющаяся желудочковая бигеминия: 60 ударов/мин
• Быстро сменяющаяся желудочковая бигеминия: 120 ударов/мин
• Двунаправленные систолы: 90 ударов/мин.
Максимальное время реакции измерения ЧСС на изменение ЧСС составляет 10 секунд (при
ступенчатом изменении ЧСС с 80 мин’^ до 40 мин'^ согласно ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013).
Технические характеристики блока измерения инвазивного давления
Блок измерения инвазивного давления:
Диапазон измерения: -10...+300 мм.рт.ст.
Погрешность измерения: ±3%.
Чувствительность: 5 мкВ/В/мм.рт.ст.
Установка нуля атмосферного давления.
Количество одновременно подключаемых датчиков инвазивного давления: от 1 до 4.
ИИ
J
--- стр. 6 ---
Технические характеристики блока электрокардиостимуляции
Обеспечивается шесть режимов стимуляции:
«ASYNC», постоянная асинхронная - последовательность выходных импульсов, которая не
зависит от наличия или отсутствия спонтанной сердечной активности, но включающаяся
синхронно с R-волной спонтанного ритма при его наличии;
«DEMAND», R-запрещаемая стимуляция - последовательность выходных импульсов,
включается тогда, когда собственная частота сердечных сокращений становится ниже
установленной;
«SYNC EXTRA», программированная на спонтанном ритме стимуляция - формирование от 1
до 3 дополнительных выходных импульсов с задаваемыми значениями времени задержки:
первого дополнительного S2 - относительно R-волны электрограммы, второго S3 -
относительно S2, третьего S4 - относительно S3. При активации кнопки «AUTO» повторяется
цикл с периодом от 1 до 5 секунд, с изменением последней активированной задержки в
каждом цикле от -10 до +10 мс до тех пор, пока не будет отключен режим стимуляции или
задержка достигнет значения, указанного в графе "LAST STIM LIMIT" в миллисекундах.
«ASYNC EXTRA», программированная на базовом ритме стимуляция - пачка из 8 выходных
импульсов S1 заданной частоты, амплитуды и длительности и от одного до трех
дополнительных выходных импульсов с задаваемыми значениями времени задержки:
первого дополнительного S2 - относительно восьмого импульса пачки, второго S3 -
относительно S2, третьего S4 - относительно S3. При активации кнопки «AUTO» повторяется
цикл с периодом от 1 до 5 секунд, с изменением последней активированной задержки в
каждом цикле от -10 до +10 мс до тех пор, пока не будет отключен режим стимуляции или
задержка достигнет значения, указанного в графе "LAST STIM LIMIT" в мс. Пачка из 8 выходных
импульсов не зависит от наличия или отсутствия спонтанной сердечной активности, но
включается синхронно с R-волной спонтанного ритма при его наличии;
«OVERDRIVE» частая стимуляция - последовательность выходных импульсов установленной
частоты, амплитуды и длительности импульсов, которая не зависит от наличия или отсутствия
спонтанной сердечной активности, включающаяся асинхронно с R-волной спонтанного ритма;
«TESTING», режим, аналогичный режиму «ASYNC», с уменьшенными максимальными
значениями амплитуды и длительности.
Комплекс обеспечивает на выходе импульс, на активной нагрузке 1 кОм 5 % со
следующими параметрами:
-с полярностью, обозначенной символами «ST+» и «ST-» на основном блоке;
-импульс прямоугольной формы, при длительности импульса менее 1мс;
-импульс прямоугольной двухфазной формы, при длительности импульса от 1 до 20мс;
-длительность фронта не более 100 мкс;
-длительность среза не более 100 мкс;
-относительная неравномерность вершины не более 10%.
Комплекс обеспечивает на активной нагрузке 1кОм 5% амплитуду, длительность и частоту
повторения выходных импульсов в соответствии с таблицей (Таблица 1):
Режим Диапазон
установки
амплитуды, В
Диапазон установки
длительности, мс
Интервал между
выходными
импульсами, мс
Частота
повторения
вых.импульсов,
имп. в. мин
«ASYNC»
«DEMAND»
«ASYNC EXTRA»
Для SI
1..50 1..20 250..9990 6..240
«SYNC EXTRA»
«ASYNC EXTRA»
Для доп. импульсов
S2-S4
1..50 1..20 10..999
«OVERDRIVE»
Для SI
1..50 1..20 20..9990 6..3000
«TESTING» Для SI 0,1..9,9 0,1..9,9 250..9990 6..240
--- стр. 7 ---
Примечания к таблице 1:
*Длительность выходного импульса, измеренная на уровне 50% его максимальной
амплитуды.
** Предусмотрено два разных способа установки частоты следования выходных
импульсов стимуляции: прямой в импульсах в минуту и обратный в миллисекундах
между импульсами.
Отклонение амплитуды выходных импульсов от установленного значения на активной
нагрузке 1 кОм 5%, не более 20%.
Отклонение длительности выходных импульсов от установленного значения на активной
нагрузке 1кОм 5%, не более 10%.
Отклонение от установленного значения частоты повторения выходных импульсов, в
диапазоне от 10 до 100 имп/мин - 2%, от 100 и выше имп/мин - 5%.
Отклонение от установленного значения задержек дополнительных выходных импульсов,
не более 20 мс.
Комплекс обеспечивает дискретность установки регулируемых параметров:
длительности выходных импульсов -1 мс; в режиме «TESTING» - 0.1мс;
амплитуды выходных импульсов -1 В; в режиме «TESTING» - 0.1В;
частоты следования выходных импульсов -1,10 имп/мин.
Комплекс обеспечивает отключение всех режимов стимуляции - «STOP».
Комплекс обеспечивает в каждом режиме стимуляции связь выходного импульса с
тестирующим импульсом треугольной формы от внешнего генератора, произвольной
полярности, длительностью 40 мс ±5%, амплитудой 3 ±1мВ:
в режиме DEMAND R-запрещаемой стимуляции на выходе комплекса должна появиться
последовательность выходных импульсов тогда, когда период следования тестирующих
импульсов становится больше периода заданной частоты выходного импульса на (125 ±20) мс;
в режиме ASYNC асинхронной стимуляции, первый выходной импульс появляется
синхронно с тестирующим импульсом;
в режиме SYNC EXTRA выходной импульс появляется после установленного значения
задержки от тестирующего импульса до первого дополнительного выходного импульса, второй
дополнительный выходной импульс - после установленного значения задержки от первого
дополнительного выходного импульса; третий - после установленного значения задержки от
второго дополнительного выходного импульса.
При отсутствии тестирующего импульса в течение (4±0,5) с режим отключается
автоматически;
в режиме ASYNC EXTRA первый выходной импульс пачки (пачка из 8 последовательных
выходных импульсов) задержан относительно тестирующего импульса на значение
соответствующее периоду выходного импульса; при отсутствии тестирующего импульса
первый выходной импульс пачки появляется асинхронно (независимо);
в режиме OVERDRIVE комплекс обеспечивает асинхронную стимуляцию с установленной
частотой выходного импульса (без связи выходного импульса с тестирующим импульсом);
в режиме TESTING первый выходной импульс появляется синхронно с тестирующим
импульсом;
В режимах «SYNC EXTRA» и «ASYNC EXTRA» каждый дополнительный выходной импульс
имеет возможность отключения. Причем отключение 1-ого дополнительного выходного
импульса приводит к отключению 2-ого и 3-его дополнительных выходных импульсов,
отключение 2-ого дополнительного выходного импульса приводит к отключению 3-его
дополнительного выходного импульса.
Запуск однократного цикла программы стимуляции в режимах «SYNC EXTRA» и «ASYNC
EXTRA», а также запуск в режиме автоматического сканирования при активации кнопки
«АиТО» осуществляется вручную («START»).
Модуль электростимуляции имеет защиту от короткого замыкания и холостого хода в
рабочей части.
Модуль электростимуляции имеет звуковую индикацию: тестирующих импульсов
(спонтанной активности сердца);выходных импульсов;
Модуль имеет световую индикацию наличия основных импульсов;
--- стр. 8 ---
Дополнительный ток в цепи пациента не более 0,001мА. Допустимый ток в цепи пациента в
условиях единичного нарушения не более 0,005мА.
А
Комплекс может обеспечивать подавление артефактов электрического импульсов
кардиостимулятора в каналах ЭКГ. Ознакомьтесь с руководством по эксплуатации
_________________для включения/выключения этой функции.
Технические характеристики блока навигации
Блок навигации предназначен для вычисления координат электродов катетеров в камерах
сердца при проведении операций по диагностике и лечению нарушений ритма сердца. Блок
включает в себя блок генерации сигналов переменного электрического тока и блок
регистрации потенциалов сформированного электрического поля.
Блок генерации электрического поля создает в тканях пациента между тремя
независимыми парами электродов, закрепленных на теле пациента, взаимно ортогональные
электрические поля. При прохождении электрического тока через тело пациента, которое
обладает резистивным сопротивлением, образуется градиент сформированного
электрического поля и в каждой точке пространства внутри тела создается уникальный уровень
значений потенциалов поля.
Выходные токи блока генерации электрического поля не превышают допустимых значений
дополнительных токов утечки для рабочей части типа BF. Частоты сигналов;
Для пары «1-2»: частота-2800Гц ±10%.
Для пары «3-4»: частота - 2700Гц ±10%.
Для пары «5-6»: частота - 2600Гц ±10%.
Количество отображаемых полюсов эндокардиальных катетеров - все универсальные
каналы.
Допустимое относительное отклонение вычисления расстояний между запомненными
точками в пределах ±10%.
Функция индикации вдоха и компенсации дыхания реализована с использованием блока
генерации электрического поля и основана на регистрации сигналов генератора локации с
опорных каналов. На сигналах с каждого опорного электрода при помогци полосового фильтра
выделяется частота соответствующей пары генератора сигналов локации. Амплитуды
полученных сигналов складываются, затем применяется фильтр высоких частот с частотой
среза 0.5 Гц. Таким образом, определяется глубина вдоха. Функция не имеет прямого
соответствия с какими-либо физическими величинами.
Электроды, применяемые для подключения кабеля генератора к поверхности тела
пациента, безопасны и разрешены к применению в установленном порядке.
Безопасность, эксплуатационные характеристики и надежность.
Общая безопасность комплекса обеспечивается выполнением требований ГОСТ Р МЭК
60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-2-27, ГОСТ Р 50267.34-95, ГОСТ 30324.2.49-2012 и ГОСТ IEC 60601-1-
1.
Комплекс по степени защиты от опасностей поражения электрическим током
соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1 для класса I.
В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током комплекс имеет
рабочую часть типа CF в основном блоке и рабочую часть типа BF в модуле генератора
сигналов локации.
Дополнительный ток в цепи пациента модуля электростимуляции не более 0,001мА.
Допустимый ток в цепи пациента в условиях единичного нарушения не более 0,005мА.
Комплекс защищен от воздействия разряда кардиодефибриллятора и соответствует ГОСТ Р
МЭК 60601-2-27.
По электромагнитной совместимости комплекс соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и ГОСТ
Р МЭК 60601-2-27.
Максимальная температура наружных частей комплекса не более 55“С.
--- стр. 9 ---
Комплектность
Наименование О бозначение докум ента или
основные характеристики
Кол.
шт.
1 Базовая комплектация:
1.Основной блок в составе: БИТК.941118.001 1
-модуль ЭКГ БИТК.941118.001-01 -
-модуль регистрации универсальных каналов БИТК.941118.001-02 -
-модуль электростимуляции БИТК.941118.001-03 -
-модуль обработки сигналов датчиков инвазивного
давления
БИТК.941118.001-04
-модуль генерации сигналов локации БИТК.941118.001-05 -
-модуль связи для обмена данны м и с совместимым
м едицинским оборудованием
БИТК.941118.001-06 -
2.Сетевой адаптер питания основного блока Mean W ell MES50A-1R1B 1
3.Рабочая станция в составе:
-системный блок ПК* Процессор Intel Core i5 с тактовой
частотой не менее 2,8ГГц,
ж есткий диск не менее 80 ГБ, ОЗУ
не менее 4Гб.
2 * *
-м онитор* Цветной м онитор с
ж идкокристаллическим дисплеем
BenQ BL2420PT, разреш ение не
менее 1920x1080 точек.
2 * *
-принтер лазерны й* HP LaserJet 1022 2 * *
-клавиатура* GIGABYTE GK-K6150 * *
-манипулятор «М ы ш ь»* Therm altake MO-BLK002DT ^ ♦
-кабель питания* C E E 7/7-IE C 320 C13 3* *
4 .Кабели:
-провод защ итного заземления, 0.2м .* БИТК.685611.002-0.2 -
-провод защ итного заземления, 10м.* БИТК.685611.002-10 -
-кабель питания, 2м. CEE 7 /7 - IEC320C13 1
-кабель связи UTP, 1м.* Ком м утационны й кабель U/UTP
категория 5е, 4 пары проводов с
разъемами 8Р8С
-кабель связи DTP, 5м .* Комм утационны й кабель U/UTP
категория 5е, 4 пары проводов с
разъемами 8Р8С
-кабель генератора сигналов локации, 4м .* БИТК.685611.203 -
-кабели подклю чения опорны х каналов, 3.8м .* БИТК.685611.204 -
-кабель отведений по ЭКГ, 3.6м .* БИТК.685611.005 -
-кабель отведений с переходной колодкой, 1м.* БИТК.685611.200 -
-кабель для подклю чения деструктора
радиочастотного, 0.3м .*
БИТК.685611.010 -
-кабель переходной для подклю чения электрода для
аблации, 2м.*
БИТК.685611.006 -
-кабель переходной для подклю чения датчика
инвазивного давления КОМБИТРАНС, 3.6м.*
БИТК.685611.202 -
-кабель с переходной колодкой для подклю чения 4-х
датчиков инвазивного давления, 1м.*
БИТК.685611.201 -
5.Проверочное ком м утационное устройство ПКУ
БиотокЗО*
БИТК.685611.208 -
6.П рограммное обеспечение "B iotok Unity 6.1" БИТК.941118.001ПО 1
--- стр. 10 ---
г
7.Инструменты для кардиостимуляции и абляции:
-электрод для аблации RF M arinr, RP Conductr, RF
Performr, Cosio Fluttr, Soloist, Torqr, M arinr, Stablemapr,
Perform r *
РУ РЗН 2015/2628 от 06.05.2015
"M e d tro n ic Inc.", США
8. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-
адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее
кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ,
ЭЭГ, ЭМГ:*
-переходник-адаптер;*
-коннектор*
РУ ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010
"FIAB S.p.A.", Италия
9.Изделия для электроф изиотерапии и электрохирургии:
-электроды*
РУ ФСЗ 2010/07652 от 24.08.2010
"FIAB S.p.A.", Италия
■
10.Самоклеящиеся пластинчатые (медицинские)
электроды *
РУ РЗН 2013/1244 от 30.09.2013
"Кетей Хелфкеа Эквипмент
М аню ф екчю ринг И нк." Китай
11, Устройства для контроля кровяного давления
КОМБИДИР! (Combidyn), КОМБИТРАР1С (Combitrans),
CEFtCOFlOP (SensoNor) в составе*:
РУ РЗН 2013/245 от 6.03.2013
"Б.Браун М едикал", Германия
-наборы для контроля давления с преобразователем
КОМБИТРАНС*
-
-держатель Комби - холдер для преобразователей
КОМБИТРАНС* —
-пластина для крепления преобразователей
КОМБИТРАНС*
12.Электрод для проведения чреспищ еводной
электрической стимуляции сердца ЭП-01-ДМС-ПТ,
варианты исполнения: электрод двухполюсный ЭП2-01-
"ДМ С-ПТ", электрод трехполюсный ЭПЗ-01-"ДМС-ПТ"*
РУ РЗН 2015/2784 от 25.06.2015
ООО "ДМ С Передовые
Технологиии", Россия
13.М онитор прикроватны й реаниматолога и
анестезиолога переносный М ПР6-03-"Тритон" ТУ 9441-
011-32119398-2009 в составе:*
РУ ФСР 2007/00597
ООО "Тритон-ЭлектроникС",
Россия
-электронный блок (исполнение 1)* -
-кабель питания* -
-кабель питания для подклю чения к внешнему
источнику постоянного тока*
-
-датчик оптоэлектронны й пульсоксиметрический
пальцевый прищ епочны й Д О П пп-"Тритон"*
-
-датчик температуры поверхностны й* -
кабель пациента* -
-манжета LD-Cuff, производства фирмы "LITTLE DOCTOR
INTERNATIONAL (S) РТЕ. LTD", Сингапур*
-
-шланг для м анж еты * -
-ЭКГ электроды одноразовы е для диагностики,
производства фирмы "U nom edical Ltd.",Дaния*
-
II. Принадлежности
14.Тележка передвиж ная* БИТК.04.00.00.000.00 -
III.Эксплуатационная документация
15.Ведомость эксплуатационных докум ентов БИТК.941118.001ВЭ 1
16.Паспорт "Ком плекс для электроф изиологических
исследований и электро-анатомического картирования
многоканальны й «Биоток»
БИТК.941118.001ПС 1
17.Руководство по эксплуатации "Ком плекс для
электроф изиологических исследований и электро-
анатомического картирования многоканальный «Биоток»
БИТК.941118.001РЭ 1
/с
--- стр. 11 ---
г
18.Комплект докум ентации на рабочую станцию по п.З* В соответствии с ком плектом
поставки покупны х изделий по п.З
19.Комплект докум ентации на зарегистрированные
медицинские изделия по п.7-13*
В соответствии с ком плектом
поставки покупны х изделий по
п.7-13
*- наличие данной позиции в составе комплекса определяется при заказе;
* * - допускается применение имеющихся изделий у заказчика.
/ /
--- стр. 12 ---
«Комплекс для электрофизиологических исследований и электро-анатомического
картирования многоканальный «Биоток» ТУ 9441-007-42371130-2016» (далее - комплекс)
имеет сертификат, удостоверяющий защиту от излучения и помехоустойчивость в соответствии
со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация производителя по электромагнитной
совместимости________________________________________________________
А
Комплекс требует специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости
(ЭМС). Его установку и ввод в эксплуатацию необходимо осуществлять в соответствии с
информацией по ЭМС, изложенной в данном руководстве по эксплуатации и паспорте.
Высокие уровни излучаемых или кондуктивных высокочастотных электромагнитных
помех (ЭМП) от мощных либо близко расположенных источников высокой частоты или
иного оборудования (переносные и мобильные средства радиочастотной связи) могут
влиять на работу комплекса.______________________________________________________
Использование иных дополнительных принадлежностей,
может привести к увеличению уровня излучения или к
оборудования.
помимо перечисленных ниже,
снижению помехоустойчивости
А
Кабель генератора сигналов локации, длина 4м.
Кабели подключения опорных каналов, длина 3.8м.
БИТК.685611.203
БИТК.685611.204
Кабель отведений по ЭКГ, длина 3.6м.
Кабель отведений с переходной колодкой, длина 1м.
БИТК.685611.005
БИТК.685611.200
Показатели электромагнитной совместимости комплекса находятся в пределах,
установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-
2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных помех в медицинском
учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или кондуктивных высокочастотных
электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо близко расположенных источников высокой
частоты могут вызвать нарушение нормального функционирования комплекса.
Свидетельством такого нарушения может быть ухудшение качества регистрации ЭКГ и ЭГ,
отказ в работе оборудования и иные проявления неправильного функционирования.
При возникновении таких нарушений предпримите следующие действия:
• Выключите и снова включите расположенное по близости оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарушение.
• Переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или разверните его.
• Увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и комплексом.
• Используйте только медицинское оборудование, соответствующее стандарту ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014.
--- стр. 13 ---
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Комплекс предназначается для применения
Покупателю или пользователю комплекса следует
обстановке
в электромагнитной обстановке, определенной ниже,
обеспечить их применение в указанной электромагнитной
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответстви
е
Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР
11
Группа 1 Комплекс использует радиочастотную энергию только
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного оборудования.
Радиопомехи по СИСПР
11
Класс В
Гармонические
составляющие тока по МЭК
61000-3-2
Класс А Комплекс пригоден для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и здания,
непосредственно подключенные к распределительной
электрической сети, питающей жилые дома.
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Соответствует
/3
--- стр. 14 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс предназначается применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю комплекса следует обеспечить их применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ
контактный
разряд
±8 кВ
воздушный
разряд
±б кВ
контактный
разряд
±8 кВ
воздушный
разряд
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической плитки.
При полах, покрытых синтетическим
материалом, относительная
влажность воздуха - не менее 30%.
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической энергии в
электрической
обеспечить в
типичными
коммерческой
обстановки.
сети следует
соответствии с
условиями
или больничной
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% Uh (провал
напряжения
>95% и„) в
течение 0,5
периода
40% Uh (провал
напряжения
60% Uh) в
течение 5
периодов
70% Uh(провал
напряжения
30% Uh) в
течение 25
периодов
<5% и„(провал
напряжения
>95% Uh) в
течение 5 с
<5% Uh (провал
напряжения
>95% Uh) в
течение 0,5
периода
40% Uh (провал
напряжения
60% Uh) в
течение 5
периодов
70% и„(провал
напряжения
30% Uh) в
течение 25
периодов
<5% Uh (провал
напряжения
>95% Uh) в
течение 5 с
Качество электрической энергии в
сети - в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки. Если
пользователю комплекса
необходимо обеспечить
непрерывную работу в условиях
возможных прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
питание комплекса осуществлять от
источника бесперебойного питания
или батареи.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Примечание - U„ - уровень напряжения электрической сети до момента
испытательного воздействия.
подачи
--- стр. 15 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю комплекса следует обеспечить их применение в указанной
электромагнитной обстановке.___________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соотв.
Электромагнитная обстановка -
указания
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-4-
3
ЗВ
(среднеквадратично
е значение)в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
ЗВ/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
ЗВ
ЗВ/м
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами связи
и любым элементом комплекса,
включая кабели, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенными ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
d =
d = [ ^ ] V p ,
(от 80 до 800 МГц);
d = фл/Р,
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где рекомендуемый
ь ) .пространственный разнос в метрах
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика, Вт,
установленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой^’,
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот*’’.
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
te ))
--- стр. 16 ---
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения комплекса превышают
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой комплекса с целью
проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение комплекса.
Ь) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем ЗВ/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.________________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и комплексом____________________
Комплекс предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь комплекса
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками)
и комплексом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств
связи.
Номинальная
максимальная выходная
мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d - 1.2VP
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 1.2л/Р
в полосе от 80 до 800
МГц
d = 2.3VP
в полосе от 800 МГц до
2,5 ГГц
0,01 0.12 0.12 0.23
0,1 0.38 0.38 0.73
1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность? в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 17 ---
■врр
Гарантийные обязательства
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие комплекса техническим условиям при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Срок гарантии устанавливается 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. Срок хранения не
более 6 месяцев до начала эксплуатации.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно производит
ремонт, а также в случае необходимости, замену деталей и узлов.
--- стр. 32 ---
Риски, о б у с л о в л е н н ы е аб л яц и о н н о й тер ап и ей
Серьезные осложнения — Зарегистрированы различные
серьезные осложнения вследствие процедур катетерной
абляции, в том числе легочная эмболия, инфаркт миокарда,
цереброваскулярная патология, повреждения сердца, перфорация
и тампонада, перфорация сосудов и смерть. Подробный
перечень осложнений см. в разделе «Осложнения».
Процедуры левосторонней абляции — Пациенты, проходящие
процедуры абляции в левых отделах сердца, в период после
абляции должны находиться под тщательным наблюдением
для выявления клинических проявлений инфаркта.
Зазор между дистальной парой контактов >2 мм —
Катетеры с зазором между дистальной парой контактов
более 2 мм не следует использовать для абляции септальных
добавочных путей проведения или лечения пароксизмальной
атриовентрикулярной узловой реентерабельной тахикардии,
поскольку существует риск случайного формирования полной
АВ блокады.
Манипуляции с катетером и его размещение — Обеспечьте
адекватную рентгеноскопическую визуализацию на время
манипуляций с катетером и его размещения. В процессе
трансаортального доступа избегайте размещения абляционного
катетера в коронарных сосудах. Если при введении или извлечении
катетера отмечается сопротивление, то не прикладывайте
избыточных усилий. Размещение катетера и применение РЧ энергии
в коронарной артерии может привести к инфаркту миокарда
и смерти.
Воздействие излучения при рентгенографии и
рентгеноскопии — Вследствие интенсивности и длительности
воздействия рентгеновского пучка при рентгеноскопии во
время выполнения процедур абляции, пациенты и персонал
лаборатории могут получить острое радиационное поражение
Кроме того, возрастает риск соматического и генетического
воздействия. Долгосрочные эффекты длительной
рентгеноскопии не изучены.
Облучение при рентгенографии следует свести к минимуму.
Тщательно анализируйте целесообразность использования
устройства для детей препубертатного возраста
и беременных женщин.
АВ проведение — Во время доставки РЧ энергии тщательно
отслеживайте АВ проведение у пациентов при абляции
изменения атриовентрикулярного узла или септального добавочного
пути проведения. У этих пациентов имеется риск полной
атриовентрикулярной (АВ) блокады Немедленно прекращайте
доставку энергии, если отмечается частичная или полная
АВ блокада.
Техническое руководство по катетеру RF Marinr
Монополярный На русском языке 9
j T
--- стр. 33 ---
Ток утечки — Чтобы избежать травмирования или смерти
пациента, используйте только изолированные усилители,
оборудование для стимуляции и электрокардиографии
(оборудование, соответствующее стандарту IEC 601-1 тип CF,
или эквивалентное). Ток утечки от каждого подсоединенного
к пациенту устройства ни в коем случае не должен быть
более 10 мкА.
Извлечение катетера — Для получения информации об
извлечении катетера после выключения генератора см,
техническое руководство по системе абляции корпорации
Medtronic.
Долгосрочный риск — Долгосрочные риски патологических
изменений, вызванных РЧ абляцией, не выявлены, В частности,
не выявлено развитие в течение длительного времени каких-
либо патологических изменений вблизи от специализированной
проводящей системы или от коронарных сосудов.
Применение по неотложным показаниям — Запрещается
использовать катетер RF Marinr Монополярный по неотложным
показаниям для сохранения жизни пациенту. Это может
привести к смерти или травме пациента.
Легковоспламеняющиеся материалы — В зоне применения
процедур РЧ абляции нахождение легковоспламеняющихся
материалов не допускается. Использование РЧ энергии
сопровождается неотъемлемым риском возгорания горючих
газов, чистящих средств, дезинфектантов и других материалов.
Н1аложение контактов для мониторинга — Р1акладывайте
все контакты для мониторинга физиологических параметров
как можно дальше от возвратных электродов пациента
и соответствующих электродов, чтобы избежать РЧ помех,
которые влияют на возможность интерпретации
электрограмм (ЭГМ) пациента.
Хранение катетера и обращение с ним
Условия хранения — Храните катетер при обычной рабочей
комнатной температуре и уровне влажности, а также таким
образом, чтобы защитить целостность упаковки и стерильного
барьера. Хранить в сухом месте. Диапазон температуры
хранения катетера: от -30 °С (-22 °F) до 60 °С (140 °F),
относительная влажность до 80 %.
Осмотр стерильной упаковки — 01еред использованием
осмотрите катетер и стерильную упаковку. Если стерильная
упаковка или катетер имеют признаки повреждения, катетер
использовать нельзя. Обратитесь к своему региональному
представителю корпорации Medtronic.
10 На русском языке Техническое руководство по
катетеру RF Marinr Монополярный
--- стр. 34 ---
Устройство предназначено только для одноразового
использования — Данное устройство предназначено только
для одноразового применения у одного пациента. Запрещается
повторно использовать, а также повторно обрабатывать или
стерилизовать данное изделие с целью повторного использования.
Повторные использование, обработка или стерилизация могут
нарушить структурную целостность устройства или создать
угрозу его загрязнения, что может привести к травме,
заболеванию или летальному исходу пациента.
Стерилизация — Перед поставкой специалисты корпорации
Medtronic стерилизовали содержимое упаковки облучением.
Устройство является одноразовым и не предназначено для
повторной стерилизации.
Утилизация катетера — Утилизируйте катетер согласно
требованиям лечебного учреждения по утилизации биологических
опасных отходов Если необходимо вернуть катетер, обратитесь
к своему региональному представителю корпорации Medtronic,
Обращение с катетером —
• Не изгибайте и не перекручивайте катетер слишком
сильно. В противном случае возможно повреждение
внутренних контактных проводов и/или нарушение
способности изменения формы дистального кончика.
■ Не допускайте попадания жидкости на коннекторы
катетера, РЧ генератор корпорации Medtronic и на
кабели. При увлажнении коннекторов возможны сбои
в функционировании
• Не протирайте катетер органическими растворителями
(например, спиртом) с целью обеспечения оптимальной
безопасности пациента и сохранения целостности
контакта катетера
Использование оборудование в ходе процедуры
Предел мощности — Корпорация Medtronic рекомендует
ограничить выходную мощность РЧ генератора значением 50 В т.
Батарея разряжена — Не начинайте процедуру абляции, если
на РЧ генераторе корпорации Medtronic подсвечено сообщение
LOW BATTERY (БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА). Замените батарею.
Обращение с РЧ катетерами во время терапии —
Не дотрагивайтесь одновременно до абляционного контакта
РЧ катетера и нейтрального контакта. Это особенно опасно во
время работы РЧ генератора корпорации Medtronic. Возможно
травмирование оператора
Техническое руководство по катетеру RF Marinr
Монополярный На русском языке 11
€
--- стр. 35 ---
Применение РЧ энергии рядом с имплантированными
устройствами — РЧ энергия может оказывать подавляющее
или другое воздействие на работу имплантированных устройств,
например, ЭКС и имплантируемых кардиовертеров-
дефибрилляторов (ИКД). Для получения дополнительной
информации см. руководство оператора по РЧ генератору
и техническое руководство по соответствующему
имплантируемому устройству.
При применении РЧ энергии рядом с имплантированными
устройствами необходимо учитывать следующие рекомендации:
■ Во время абляции держите наготове внешние источники
стимуляции и дефибрилляции.
■ Отключайте ИКД во время доставки РЧ энергии.
■ Соблюдайте особую осторожность при доставке
энергии для абляции в непосредственной близости
от имплантированных предсердных или желудочковых
электродов.
■ Выполняйте полную проверку имплантируемого
устройства до и после абляции.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — Катетер
изготовлен из материалов, не допускающих получение
магнитно-резонансного изображения.
Энергия постоянного тока — Не доставляйте энергию
постоянного тока через РЧ генератор или катетер. Ни
РЧ генератор, ни катетер не предназначены для доставки
энергии постоянного тока. Испытания доставки энергии
постоянного тока РЧ генератором или катетером не
проводились.
Соприкосновение с другими контактами — Убедитесь,
что концевой контакт катетера не соприкасается в сердце
с контактами других катетеров (в противном случае во время
доставки РЧ энергии может произойти нагревание других контактов).
Внезапное увеличение импеданса — Если во время процедуры
абляции отмечается внезапное увеличение импеданса, прекратите
доставку энергии. Осмотрите абляционные контакты катетера
и удалите сгусток, если таковой имеется.
Рабочие характеристики катетера — Лабораторное
испытание РЧ катетеров корпорации Medtronic показало, что они
могут выдерживать 25 процедур РЧ абляции без ухудщения
рабочих характеристик.
12 На русском языке Техническое руководство по
катетеру RF Marinr Монопопярный
--- стр. 36 ---
Резюме клинических данных
Корпорация Medtronic провела клинические исследования
с помощью систем РЧ абляции. В исследовании участвовало
683 пациента. Для ознакомления с основными клиническими
данными см. техническое руководство по системе абляции Atakr.
Ниже представлена сводка осложнений и нежелательных
явлений, зарегистрированных в клиническом исследовании.
Среди 683 пациентов, включенных в исследование, зарегистрировано
18 летальных исходов. По мнению исследователей, ни один из
18 летальных исходов не имел четкой связи с использованием
системы Atakr RFCA, при этом два летальных исхода имели
вероятную связь с устройством, а третий возможную связь
с процедурой.
Осложнения, обусловленные устройством, зарегистрированы
у 30 из 683 пациентов (4 %), включая непреднамеренную
АВ блокаду у 13 пациентов (1,9 %), перикардиальный выпот
у 8 пациентов (1,2 %) и тампонаду сердца у 3 пациентов (0,4 %).
Постоянная элекгрокардиостимуляция потребовалась у 1,6 % (2/128)
пациентов с септальными добавочными путями проведения,
у 3,1 % (1/32) пациентов с левыми задними путями проведения
и у 1,7 % (4/238) пациентов с дисфункцией АВ узла, которым во
время исследования была сформирована непреднамеренная
частичная или полная АВ блокада
1.
Для просмотра, загрузки, печати или заказа технического
руководства по системе Atakr на веб-сайте корпорации
Medtronic выполните следующие указания
Откройте в веб-браузере страницу
http://www medtronic.com/manuals.
Выберите в качестве местоположения United States (США).
В поле поиска с левой стороны экрана введите «Atakr».
Нажмите [Search] (Поиск).
Техническое руководство по катетеру RF Marinr
Монопопярный На русском языке 13
--- стр. 38 ---
2 Соблюдая правила асептики, извлеките катетер
из упаковки и поместите его в стерильную рабочую
зону (Рис. 1).
3. Внимательно осмотрите катетер, чтобы оценить целостность
и общее состояние контактов. Не пользуйтесь катетером,
если контакты или кончик расшатались, деформировались
или имеют другие видимые признаки повреждения.
4. Сформируйте сосудистый доступ, соблюдая правила
асептики. Катетер можно использовать при доступе через
бедренную, плечевую, подключичную или яремную вены.
5. Подсоедините катетер к кабелю катетера.
а. При подсоединении катетера совместите цветовые
маркеры коннектора с маркерами на нужном кабеле.
б. Подсоединение кабеля (Рис. 2); Совместите двойные
стрелки на пластиковом коннекторе кабеля с внешней
кнопкой на коннекторе рукоятки катетера.
в Сожмите коннекторы При этом не следует оказывать
чрезмерного давления
Примечание: Для отсоединения кабеля катетера от
катетера (Рис. 3) оттяните зажимное кольцо, чтобы
снять блокировку, прежде чем извлекать коннектор.
6. Под контролем рентгеноскопии и ЭКГ продвигайте катетер
в выбранную область сердца.
Работа элементов управления рукоятки
1. Потяните назад регулятор отклонения кончика (Рис. 4),
чтобы отклонить кончик катетера. Кончик может быть
отклонен до 180°. Для выпрямления кончика продвиньте
регулятор отклонения кончика вперед (Рис. 5).
2 Для управления положением кончика вращайте регулятор
отклонения кончика по часовой стрелке, чтобы увеличить
трение, и против часовой стрелки, чтобы уменьшить
трение (Рис. 6). Чтобы не допустить смещения кончика,
поверните регулятор отклонения кончика по часовой
стрелке в положение «заблокировано».
3 Потяните назад регулятор радиуса кривизны (Рис. 7),
чтобы увеличить радиус кривизны Для уменьшения
радиуса кривизны продвиньте регулятор радиуса кривизны
вперед.
4 Для изменения силы, необходимой для сохранения
радиуса кривизны, вращайте регулятор радиуса кривизны
по часовой стрелке, чтобы увеличить трение, и против
часовой стрелки, чтобы уменьшить трение (Рис. 6).
5, Для латерального отклонения кончика на 45° в любом
направлении вращайте регулятор латерального отклонения
по часовой или против часовой стрелки (Рис. 8),
Техническое руководство по катетеру RF Marinr
Монополярный На русском языке 15
--- стр. 39 ---
6. Перед извлечением катетера совместите отметки на
регуляторе латерального отклонения, продвиньте
регулятор отклонения кончика вперед и убедитесь
с помощью рентгеноскопии, что кончик выпрямлен.
Технические характеристики
Размер катетера
Полезная длина
Количество контактов
Зазор между контактами
Размер электрода
Максимальная кривизна
М одель: 0 75802 4 0 — 60 мм (1 ,5 7 — 2,36 д ю йм а)
М одель; 0 75812 4 5 — 70 мм (1,77— 2,75 д ю йм а)
2,3 мм (0,09 д ю йм а. 7 French)
110 см (43,0 дю йм а)
4 м он опо л яр ны е
2 мм, 15 мм, 250 мм
4,0 мм (0.16 дю йм а)
Ограниченная гарантия корпорации
Medtronic
Полный текст гарантии содержится в прилагаемом
гарантийном документе.
Ремонт
Сотрудники корпорации Medtronic — инженеры и специалисты
высокой квалификации, работающие в различных странах мира,
готовы помочь вам в обслуживании нашего оборудования,
а при необходимости и обучить квалифицированный персонал
лечебного учреждения работе с продукцией корпорации Medtronic.
Корпорация Medtronic также предоставляет пользователям
нашего оборудования возможность получения технических
консультаций специалистов компании. Для получения
дополнительной информации обращайтесь в региональное
представительство корпорации Medtronic, звоните или пишите
в представительства корпорации Medtronic, телефоны и адреса
которых указаны на последней странице обложки.
16 На русском языке Техническое руководство по
катетеру RF Marine Монополярный
--- стр. 40 ---
Medtronic
Manufacturer
Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis, MN 55432-5604
USA
www.medtronic.com
Tel. +1-763-514-4000
Fax +1-763-514-4879
Medtronic E.C. Authorized Representative
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10
6422 PJ Heerlen
The Netherlands
Tel +31-45-566-8000
Fax+31-45-566-8668
Europe/Africa/Middle East
Headquarters
Medtronic International Trading S^rl
Route du Molliau 31
Case Postale 84
CH-1131 Tolochenaz
Switzerland
W W W medtronic.com
Tel. +41-21-802-7000
Fax +41-21-802-7900
Australia
Medtronic Australasia Pty Ltd
97 Waterloo Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
Technical manuals:
W W W medtronic com/manuals
© Medtronic, Inc 2012
M946929A007A
2012-01-19
*M946929A007*
--- стр. 50 ---
ш In s tru c c io n e s d eu s o
Descripcion del producto: los transductores desechables Combitrans estan diseftados para la medicion de presiones fisiologicas. Funcionan por el principio piezorresistivo у
transforman las scnalcs de prcsion en scnales electricas. Un monitor conectado procesa csta serial у lo muestra de forma grafica о la almacena en una memoria de ordenador.
El conjunto de control de presion gue consiste en cl transductor, sistema de llenado у de lavado, tubos у Haves de paso esta conectado a catetcres previamente insertados en el
paciente a monitorizar. Combitrans tambien esta disponibic сото kit simple, doble о triple ya premontado. El kit de control de la prcsion Combitrans necesita poner a cero en
el monitor antes de usarlo.
Indicacion: los transductores desechables Combitrans se utilizan para la medicion continua de las presiones arteriales fisiologicas.
Contraindicaciones No se conocen.
Tenga en cuenta: los transductores desechables Combitrans solo debe ser utilizado por personal con experiencia о bajo su supervision.
Advertencias:
• No utilice un dispositivo de lavado cuando el control de presiones intramusculares о intracraneales
• No utilice Combitrans con monitores de presion no aislados
• No utilizer para control de la presion de la auricula izquierda sin un filtro de aire entre el transductor de control de presion Combitrans у el sistema vascular de la auricula
Rtesgos: Las complicaciones potenciales incluyen la infeccion, la embolizacion con burbujas de aire о coagulos de sangre, exceso de infusion у fugas, Una conexion con fugas
provocara que cl aire entre en el sistema у producir lectures de baja prcsion incorrcctos. La formacion de trombos puede ocluir el sistema, io que hace imposible una medicion
correcta. Adcmas, las burbujas de aire pueden afectar negativamente a la Icctura de la presion. Las burbujas de aire deben ser rctirados cuidadosamente del deposito de aclarado
у del tubo para evitar que entren las burbujas de aire en el transductor. Las conexiones de cables que no esten conectados entre si о tapones de cntrada de fluidos о conexiones
pueden causar artefactos.
El mal funcionamicnto de un dispositivo de lavado integrado podria resultar potencialmcntc en un exceso de suministro de fluido a un paciente. Esto podria amenazar la vida de
un recicn nacido, bebc о niho pequeho. Cuando se utiliza el dispositivo de Combitrans en estos pacicntcs sc recomienda encarecidamente por B.Braun que el cquipo de infusion
estandar no se utilice, pero se cambia por un controlador de jeringa ( por cjcmpio F^rfusor) para controlar la tasa de flujo. La velocidad de flujo no debe cxccder de 3 ml / h.
Despues del muestreo de la sangre desde el sistema deberia activarse una velocidad de flujo mas rapido en el controlador de jeringa para enjuagar todo el sistema. La tasa de
flujo rapido en cl dispositivo de lavado Combitrans debe activarse tambien. Utilice solo los transductores desechables Combitrans junto con los monitores de la clase BF о CF.
Combitrans transductores desechables son solamente para uso individual.
Descrizione prodotto: i trasduttori monouso Combitrans sono progcttati per la misurazlonc delle pressioni fisiologiche. Funzionano sul principio piezorcsistivo trasformando
i segnali pressori in segnali elettrici. II monitor collegato elabora ulteriormentc il segnalc mostrandolo in forma grafica о salvandolo nella memoria di un computer. II set di
monitoraggio prcssorio consiste in un trasduttore, un sistema di ricmpimento c lavaggio, tubi c rubinetti e viene collegato a cateteri preventivamente inseriti nel paziente da
monitorare. Combitrans e disponibile come kit prcassemblato singolo, doppio о triple. Prima dell'uso del kit di monitoraggio pressorio Combitrans e necessario procedere all'
"azzeramento" del monitor.
Indicaziont: i trasduttori monouso Combitrans vengono utilizzati per la misurazione continua delle pressioni fisiologiche del sangue.
Controindicazioni: nessuna nota.
Nota bene: i trasduttori monouso Combitrans devono essere utilizzati da personale specializzato, о sotto la sua supervisione.
I Istru zio n i p e r I'u s o
Awertenze:
• Non utilizzare П dispositivo di lavaggio durante il monitoraggio della pressione intramuscolare о intracraniale
• Non usare Combitrans con monitor pressori non isolati elettricamente
• Non usare Combitrans per il monitoraggio della pressione atriale sinistra senza interporre un filtro per I'aria fra il trasduttore ed il sistema vascolare atriale
II malfunzionamento del dispositivo di fiusso integrato puo potenzialmcntc comportare un eccesso di infusione nel paziente. Cio puo porre a rischio la vita di un neonato,
infante о bambino piccolo. Utilizzando il Combitrans con quest! pazienti B.Braun raccomanda vivamente di non usare il set di infusione standard ma di sostituirlo con un
infusore a siringa (p. es. Perfusor) per controllare la velocita d'infusione. La velocity d'infusione non deve superare 3ml/ora.
Rischi: le complicazioni potenziali includono infezione, embolizzazione causata da bolle d'aria о coaguli di sangue. sovra infusione e perdite di liquido. Una connessionc che perde
permettera I’ingresso di aria nel sistema e provochera valori pressori anomalmente bassi. La formazione di trombi puo occludere il sistema, rendendo impossibili misurazioni ac
curate. Inoltre, le bolle d'aria possono influenzare negativamente le rilevazioni pressorie. Rimuovere accuratamente le bolle d'aria dal serbatoio di lavaggio e dai tubi per impedire
che le stesse entrino nel trasduttore. I cavi di connessione mal collegati о i fluldi che bagnino i collegamenti possono causare artefatti.
A seguito del campionamento di sangue dal sistema selezionare una maggiore velocita di infusione suH'infusore a siringa per lavare I'intero sistema. Analogamente deve essere
azionato anche il fiusso libero del dispositivo di fiusso del Combitrans.
Utilizzare il trasduttore monouso Combitrans unicamente con monitor in classe CF.
I trasduttori monouso Combitrans non sono riutitizzabili.
I Mode d'emploi
Description de prodult: Les capteurs a usage unique Combitrans sont con^us pour la mesure des pressions physiologiques. Ils fonctionnent selon le principe de piezoresistance
et transforment des signaux de pression en signaux electriques. Un moniteur relie traite ce signal et le convertit en graphique ou le stockc dans une memoire informatique.
L'ensemble du systeme est consiste d'un capteur-, remplissant et ringant le systeme, d'un raccord et de robinets d'arret Le tout est connecte aux catheters prealablement
introduits dans le patient a controler. Combitrans est aussi disponible en un kit pre-assemble simple, double ou triple. Le moniteur doit etre mis a zero avant I'utilisation du kit
de pression Combitrans.
Indication; Les capteurs a usage unique Combitrans sont utilises pour la mesure des pressions sanguines physiologiques.
Pas de contre-indications connues.
NB; Les capteurs a usage unique Combitrans ne doivent etre utilise que par du personnel experimente ou sous leur supervision.
I Kayttoohje
Tuotteen kuvaus: Kertakayttoiset Combitrans-anturit on tarkoitettu fysiologisten paineiden mittaamiseen. Anturit ovat pietsoresistiivisia Ja muuntavat painesignaalit sahkoisiksi
signaaleiksi. Anturiin liitetty monitor! muokkaa tata signaalia edelleen ja nayttaa sen graafisesti tai tallentaa sen tietokoneen muistiin. Paineenmittausjarjestelma koostuu antu-
rista, taytto-ja huuhtelujarjestelmasta, letkusta ja sulkuhanoista, ja se yhdistetaan valvottavalle potilaalle aiemmtn asetettuun katetriin. Combitrans on saatavissa myos valmiiksi
koottuna yksi-, kaksi- tai kolmelinjaisena. Combitrans- paineenmittausjarjestelma taytyy nollata monitorista ennen kayttoa.
Avertissements:
• Ne pas utlliser de dispositif de rin^age lors des controles des pressions intramusculaires ou intracraniennes.
• Ne pas utiliser Combitrans avec des moniteurs de pression non-isolis
• Ne pas utiliser pour controler la pression arterielle gauche sans un filtre a air entre le capteur de pression Combitrans et le reseau arteriel
Bisques: Les complications potentielles sont I'infection, I'embolisation avec bulks d'air ou caillots sanguins, la perfusion excessive et la fuite. Une fuite sur la connexion permet
une entree d'air dans le systeme qui fausse la lecture des pressions basses. La formation d'un thrombus peut occlure le systeme, empechant toute mesure correcte. En outre,
les bulks d'air peuvent impacter la lecture de pression. Les bulks d'air devraient etre soigneusement enkvees du reservoir et du tube pour eviter I'entree de bulks d'air dans le
capteur. Des cables de connexion mal branches ou la presence de fluides au niveau des prises ou des connecteurs peuvent causer des artefacts.
La defaillance du dispositif integre de rin^age pourrait potentielkment aboutir a la delivrance d'un exces de liquide au patient Ceci pourrait etre mortel pour un nouveau-ne,
un nourrisson ou un enfant en bas age. Lors de I'utilisation du dispositif Combitrans chez ces patients, B.Braun recommande fortement de ne pas utiliser le kit de perfusion
standard mais un pousse seringue (ex. Ftrfusor) afin de controler le debit Le debit ne devrait pas exceder 3 ml/heure.
Apres un prclcvement de sang a partir du systeme, un debit plus rapide devrait etre active au pousse seringue pour rincer l'ensemble du systeme. Un debit rapide doit etre active
aussi au niveau du dispositif de ringage de Combitrans. Les capteurs de pression Combitrans ne doivent etre utilises qu'avec des moniteurs de classe BF ou CF.
Les capteurs Combitrans sont a usage unique.
Kayttoaihe: Kertakayttoiset Combitrans-anturit on tarkoitettu fysiologisten verenpaineiden jatkuvaan mittaamiseen.
Vasta-aiheita ei tunneta.
Huomautus: Kertakayttoisia Combitrans-antureita saa kayttaa vain kokenut henkilosto tai kokeneen henkiloston valvonnassa.
Varoitukset:
• Ala kayta huuhtelulaitetta lihaksen- tai kallonsisaisten paineiden valvonnan aikana.
• Ala kayta Combitrans-antureita eristamattomien painemonitorien kanssa.
• Ala kayta vasemman eteisen paineen valvontaan ilman Combitrans- paineenmittausanturin ja eteisen verenkiertojarjcstelman valissa okvaa ilmansuodatinta.
Riskit; Mahdollisia komplikaatioita ovat infektio, ilmakuplien tai verihyytymien aiheuttama embolisaatio, liian suuren nestemaaran infuusio ja vuoto. Vuotava liitanta mahdolli-
staa ilman paasyn jarjestelmaan, mista aiheutuu virheellisen matalia painearvoja. Hyytymien muodostuminen saattaa tukkia jarjestelman ja tarkkojen mittaustulosten saaminen
on mahdotonta. Ilmakuplatvoivat myosvaikuttaa negatiivisesti painelukemaan. Ilmakuplat taytyy poistaa huuhtelusailiosta ja letkusta huokllisesti,jotta ne eivat paase anturiin.
Jos kaapeliliitannat eivat ok kiinni tai jos tuippiin tai liitantdihin paasee nestetta, tulokset voivat olla virheellisia.
Integroidun huuhtelulaitteen toimintahairio voi aiheuttaa liiallisen nesteen annon potilaalle. Tama saattaa olla hengenvaarallista vastasyntyneelle, imevaisikaiselk tai pikku-
lapselk. Kun nailk potilailk kaytetaan Combitrans-laitetta, B.Braun suosittelee, etta virtausnopeuden hallintaan kaytetaan vakioin^usiosarjan sijasta ruiskupumppua (esim.
Perfusor). Virtausnopeus saa olla enintaan 3 ml/h.
Kun verinayte on otettu jarjestelmasta, ruiskupumpun virtausnopeutta on suurennettava, jotta koko jarjestelma saadaan huuhdeltua. Myos Combitrans-huuhtelulaitteessa on
kaytettava suurempaa huuhtelunopeutta.
Kayta kertakayttoisia Combitrans-antureita vain BF- tai CF-luokan monitorien kanssa. Combitrans-anturit on tarkoitettu vain kertakayttoon.
iBruksanvisning
Produktbeskrivning: Combitrans engSngstryckgivare ar avsedda for matning av fysiologiska tryck. De fungerar enligt den piezoresistiva principen och omvandlar trycksignakr till
ekktriska signaler. En ansluten monitor vidarebehandlardessa signaler och visardem grafisktellersparardem iett datorminne, Tryckovervakningssetet, som bcstiirav tryckgivare,
fyll-och spolsystem, slangaroch kranar, anslutstill katetrarsomarinlagda i patienten som ska overvakas. Combitrans finnsocks§ som formonterat enkel-, dubbel- ellertrippelset.
Tryckdvervakningssetet Combitrans mSste nollstallas pS monitorn fore anvandning.
indikation: Combitrans engdngstryckgivare anvands for kontinuerlig matning av fysiologiska blodtryck.
Kontraindikationer: Inga kanda.
OBS! Combitrans engSngstryckgivare ska endast anvandas av erfaren personal eller under overinseende av sSdan personal.
Ш Navod к pouziti
Popis vyrobku: Jednorazove pfevodniky Combitrans jsou urceny pro mereni fyziologickych tlakCi. Funguji na zaklade piezorezistivniho principu a prevadiji tiakove signily na
signaly elektricke. Pripojeny monitor zpracovava dale tento signal a znazorhuje ho graficky nebo ho uchovava v pameti pocitace, TIakova monitorovaci souprava je slozena z
prevodniku, plniciho a proplachovaciho systemu, hadicek a kohoutCi, ktere ji pripojuji ke katetrum pfedem zavedenym do pacienta, ktery ma byt monitorovan. Combitrans jc take
kdispozici jako souprava tzv. jednolinky, dvoulinky nebo trojiinky. TIakovou monitorovaci soupravu Combitrans je nutne pred pouzitim vynulovat na monitoru.
Indikace: Jednorazov^ prevodniky Combitrans se pouzivaji pro kontinualni mefeni fyziologickych krevnich tlakCi.
Kontraindikace nejsou znamy.
Prosi'm pozor: Jednorazove pfevodniky Combitrans by mely byt pouzivany zkuSenymi pracovniky nebo pod jejich dohledem.
Varningar:
• Anvand inte spolanordningar vid overvakning av intramuskulara eller intrakraniella tryck.
• Anvand inte Combitrans med oisolerade tryckmonitorer.
• Anvand inte Combitrans for overvakning av vanster fdrmakstryck utan ett luftfilter mellan tryckgivaren och fomiakets karlsystem.
Upozornem’:
• Nepou^ivejte proplach pokud monitorujete intramuskularni nebo intrakranialni tiaky
• Nepouzivejte Combitrans s neizolovanymi tiakovymi monitory
• Nepouzivejte pro monitoraci tiaku v leve sini bez vzduchovcho filtru mezi tiakovym pfevodnikem Combitrans a c^vnim systemem sine
Risker: Potentiella komplikationer omfattar infektion, embolisering med luftbubblor eller blodkoagel, for stor infusion och lackage. Lackande anslutningar medfor att luft tranger
in i systemet med felaktigt ISga tryckvarden som foljd. Trombbildning kan tappa till systemet och omojiiggora korrekt matning. Vidare kan luftbubblor pSverka tryckvardet nega-
tivt. Luftbubblor ska omsorgsfullt aviagsnas frSn spolreservoar och slangar s4 att into luftbubblor kommer in i tryckgivaren. Kabelkontakter som inte ar hopkopplade, eller vatska
som tranger in i kontakter, kan orsaka artefakter.
Rizika: Potenciaini komplikace zahrnuji infekei, embolizaci vzduchovymi bublinami nebo krevnimi sraieninami, pfevodneni infuzemi a net^snost systemu. Netesne spojky umozni
vniknuti vzduchu do systemu a nespravny nizky zaznam tiaku. Vznik trombu mCize okludovat system a znemoznit spravne mefeni. Vzduchovc bublinky mohou navic negativne
oviivnit zaznam tiaku. Vzduchov^ bublinky by mely byt opatrne odstraneny z proplachove komurky a hadicek, aby se zabranilo jejich vniknuti do pfevodniku. Spojky kabelu, ktere
nejsou pfipojeny к sob^ nebo tekutina na tcchto spojkkh a zastrckach mohou zpusobit artefakty.
Vidfel pS en integrerad spolanordning kan for mycket vatska tillforas patienten. Detta kan vara livshotande hos nyfodda, spadbarn och sm3 barn. Vid anvandning av Combitrans
till dessa patienter avrSder B.Braun frSn anvandning av standardsetet for infusion och rekommendcrar att det byts ut mot en sprutpump (tex. Perfusor) for att kontrollera
-Jfideshastioheten. Flodeshastioheten ska inte overstioa 3 ml/timme
Spatna funkce integrovaniho proplachovaciho zafizeni by mohia potenci^InE vyustit v nadmirnou divku tekutin pacientovi. To by mohio byt iivot ohroiujici pro novorozcnce,
kojcnce nebo m ali diti. Pfi pouiiti zafizeni Combitrans u tёchto pacientCi je firmou B.Braun striktni doporuieno nepouzivat standardni infuzni set. ale vyminit ho za injekCnl
niimnii fnanF FVrfiivir) ke knntrnle nmfnkii Ruehlncf nn’itnl^n hw nfal/mXI* 'i ml/hnH -------—
--- стр. 51 ---
Efter blodprovstagning fr3n systemet ska en snabbare flodeshastighet stallas in pS sprutpumpcn for att spola hela systcm ct Avcn Combitrans spolanordning mSste stallas in рй
den hoga flodcshastigheten.
Combitrans engSngstryckgivare ska endast anvandas tillsammans med monitorcr av BF- cller CF-klass. Combitrans engSngstryckgivare ar endast avsedda for engSngsbruk.
Po odbiru vzorku krve ze systimu by тё ! byt aktivov^n rychIcjSI prCitok na injekfni ритрё к proplachu cel^ho systemu. Stejne tak by mel byt aktivov^n rychly prCitok na propla-
chovacim zanzeni Combitrans.
Jednorazove pfevodniky Combitrans pouzivejte spolecne pouze s monitory tfidy BF nebo CF. Pfevodniky Combitrans jsou urceny pouze к jednorazovemu pouziti.
|lnstru 9oes de uso
Descri 9ao do produto: О conjunto de monitoriza^ao com transdutor de pressao descartavel Combitrans e destinado a medir pressoes fisiologicas.
0 Combitrans funciona segundo о principio da piezoresistencia e converte о sinal mecanico (pressao) em sinal eletrico. Urn cabo interface liga о transdutor ao monitor assegu-
rando 0 tratamento dos sinais, representagao grafica e memoriza^ao. 0 conjunto de monitoriza 9ao de pressao e constituido por um transdutor em combina?ao com sistema de
flush, dispositivos de perfusao, tubes de extensao, torneiras e outros acessorios, estando ligado a um cateter previamente inserido no doente para ser monitorizado. 0 Combitrans
tambem esta disponivel сото conjunto simples, dupio ou triplo. О conjunto de monitorizagao de pressao Combitrans necessita de „fazer о zero" no monitor, antes de se utilizar.
lndica 9ao: Os transdutores de pressao descartaveis Combitrans sao utilizados para a monitorizagao continue das pressoes fisiologicas.
Contra-lndica 9oes: Nao sao conhecidas.
Aten 9ao: Os transdutores de pressao descartaveis Combitrans so devem ser utilizados por profissionais de saude habilitadas ou sob supervisao destas.
Precau 9oes:
• Nao utilizar 0 dispositive de irrigacao (flush) enquanto monitorizara pressao intramuscular ou a pressao intracraniana
• Nao utilizar о Combitrans com monitores de pressao nao isolados
• Nao fazer a monitoriza 9ao da pressao da auricula esquerda sem um filtro de ar entre о transdutor de monitoriza 9ao de pressao Combitrans e о sistema vascular auricular
Riscos: As potenciais complica 9oes incluem infc 9ao, embolia com bolhas de ar ou coagulos de sangue, perfusao excessive, ou vazamento da solu 9ao a perfundir. О vazamento da
solu930 a perfundir permitira a entrada de ar no sistema e produzira leituras incorretas de pressoes baixas. A formagao de trombos podera ocluir о sistema, tornando impossivel
uma medi 9ao precisa. Alem disso, as bolhas dearpodem afetar negativamente a leitura da pressao. As bolhas dear devem sercuidadosamente removidasdo reservatoriode flush e
dos tubos de extensao para evitar a entrada de bolhas de ar para о transdutor. A entrada de fluidos para as ligagoes ou conexoes dos cabos de interface pode causar artefactos.
О mau funcionamento de um dispositivo de flush integrado pode resultar num excesso de aportc de fluidos ao doente. Tal pode constituir perigo de vida, por exempio no caso
de recem-nascidos, crian 9as pequenas e/ou crian 9as de tenra Idade. Ao utilizar о dispositivo Combitrans nesta popula 9ao, e fortemente recomendada a substituigao do conjunto
padrao de perfijsao por uma seringa perfusora, de forma a controlar a taxa de fluxo. A taxa de fluxo nao devera ultrapassar os 3 ml/h.
Apos uma colheita de sangue, devera ser ativado о sistema de velocidade rapida de lavagem da seringa perfusora, para remover qualquer sangue residual no sistema. Nesta
ocasiao, deve ser tornado em considera 9ao que deve ser ativada a fun 9ao de lavagem rapida no transdutor Combitrans.
Apenas conectar os transdutores de pressao descartaveis Combitrans a monitores da classe BF ou CF.
Os transdutores de pressao descartaveis Combitrans sao de uso linico.
Ilnstrukcja uzyeia
Opis produktu: Zestawy Combitrans z przetwornikiem jednorazowego uzytku stuz^ do pomiaru cisnienia krv/i. Dziatajq dzi 9ki wykorzystaniu zjawiska piezoelektrycznego
zamieniajqcego wartoki cisnienia na sygnat elektryezny. Po podtqczeniu zestawu Combitrans do monitora, sygnat jest przetwarzany i przedstawiany w formie grafieznej lub
zostaje zapisany w pami^ci komputera. Zestaw Combitrans zawiera przetwornik, system wypelniania i przeplukiwania, dren i kranik trojdrozny. Caty zestaw podiqczony jest do
cewnika, wczesniej wprowadzonego do naezynia monitorowanego paejenta. Combitrans dost?pny jest takze w wersji pojedynezej, podwojnej i potrojnej. Zestaw Combitrans do
pomiaru cisnienia krwi wymaga wyzerowania na monitorze przed u^ciem.
Wskazania: Combitrans - zestawy jednorazowego uzytku sq przeznaczone do ciqgtego pomiaru cisnienia krwi metoda krwawq.
Przeciwwskazania: nieznane
Uwaga: Zestawy Combitrans mogq bye obstugiwane wyt^eznie przez osob? z odpowiednim doswiadezeniem lub pod nadzorem takiej osoby.
Ostrzczenie:
• Nie uzywac systemu ptuczqcego podezas wewnqtrzmi^kiowego lub srodezaszkowego pomiaru ciinienia
• Nie uiYwac Combitrans z monitorami nieposiadajqcymi zabezpieczenia przed porakniem prqdem elektrycznym.
• Nie stosowac do pomiaru cisnienia w lewym przedsionku bez filtra odpowietrzaj^cego pomifdzy przetwornikiem a systemem t 9tniczo zylnym
Ryzyko: Potencjalne powiklania zwi^zane z infekejami, zatorem powietrznym lub zatorem spowodowanym skrzepami, podanie zbyt duzej dawki infuzji i przeciek. Przeciekaj^ce
pot^czenia mog^ umozliwic wnikanie powietrza do systemu i powodowac niewtasciwy niski odezyt cisnienia. Tworzenie skrzeplin moze blokowac system, uniemozliwiaj^c
doktadnok pomiaru. Dodatkowo p^cherzyki powietrza mogq spowodowac niewiakiwy odezyt cisnienia. P?cherzyki powietrza nalezy ostroznie usunqc z urz^dzenia pluczqcego i
drenu zabezpieczaj^c przed dostaniem si? ich do przetwornika. Brak potqczeh kabli ze sob^, brak polaczenia linii infuzyjnej, mogq bye przyczynq artefaktdw.
Wadliwie dziatajqcy zintegrowany system piucz^cy moze bye wynikiem zbyt duzej podazy plynu do paejenta. Moze to stwarzac zagroknie zycia u noworodkdw, niemowlqt lub
matych dzieci. Podezas stosowania zestawdw Combitrans u tych paejentow firma B.Braun stanowezo zaleca nie stosowac standardowych zestawow do przetoczeh ptynow, lecz
uzyc pompy strzykawkowej ( np. Perfusor) celem wi?kszej kontroli przeptywu. Przeptyw nie powinien przekraczac 3ml/ godz.
Po pobraniu probki krwi z systemu nale^ zwi?kszyc pr?dkosc infuzji w pompie strzykawkowej celem przeptukania caiego systemu. Przy szybkim przeplywie przez Combitrans,
system plucz^cy musi bye rdwniez uruchomiony.
Uzywac Combitrans tylko z monitorami klasy BF lub CF
Zestawy do monitorowania cikienia metodq krwawq przeznaczone s^ tylko do uzytku jednorazowego.
Г Т Я Navod na pouzitie
Popis produktu: Combitrans jednorazove snimace sii urcene pre meranie fyziologickych tiakov. Funguju na piezorezistivnom principe a premienaju tiakove signaly na elektricke
signaly. Pripojeny monitor spracovava tento signal cfalej a zobrazi graficky, alebo ho ulozi do pamate pocitaca. TIakova monitorovacia suprava sa sklada zo snimaca, piniaceho
a preplachovacieho systemu, tiakovych hadicick a kohutov, a je pripojena ku katetru skor zavedenemu do sledovaneho pacienta. Combitrans je к dispozicii predpripraveny ako
jednotlakova, a tiez dvojtlakova alebo trojtlakova suprava. Combitrans monitorovacia tiakova suprava potrebuje pred pouzitim vykonaf na monitore nulovanie.
Indikacle: Combitrans jednorazove snimace sa pouzivaju pre kontinualne meranie fyziologickych krvnych tiakov.
Kontraindikacie nie su zname.
Vezmite prosim na vedomie: Combitrans jednorazove snimace by mali byt pouzivane len skiisenym personalom alebo pod ich dobfadom.
Varovanie:
• Nepouzivajte preplachovad system pri sledovani intramuskularnych alebo intrakranialnych tiakov
• Nepouzivajte Combitrans s neizolovanymi tiakovymi monitormi
• Nepouzivajte Combitrans jednorazove snimace bez vzduchoveho filtra medzi Combitrans snimacom a predsienovym cievnym systemom pri monitorovani tiaku v Tavej
predsieni.
Rizika: Medzi potencialne komplikacie patrl infekeia, embolizacia so vzduchovymi bublinami alebo krvnymi zrazeninami, pocas infuzie alebo uvolnenl spojenia. Uvofnene spojenie
umoznivzduchu vniknutdo systemu a sposobit nespravne nizke hodnoty tiaku. Tvorba trombu moze okludovaf system, takze presne meranie je nemozne. Okrem toho, vzduchove
bubliny mozu negativne ovpiyvnif hodnotu tiaku. Vzduchove bubliny by mali byt starostlivo odstranene z infuznej supravya tiakovej hadicky, abysa zabranilo vzniku vzduchovych
bublln pri vstupe к snimacu. Kablovc pripojenia alebo hadickove spoje, ktore nie su spojene к sebe, mozu sposobit artefakty.
Porucha integrovaneho preplachovacieho zariadenia moze viesf к poskytnutiu nadmerneho mnozstva tekutiny pacientovi. To by mohio byt zivot ohrozujuce pre novorodencov,
dojeata alebo male deti. Pri pouziti Combitrans snimaca u tychto pacientov je odporucane podia firmy B. Braun, ze sa nepouziva standardna infuzna suprava, ale je vymenena
za perfuznu striekacku (napr. Perfusor) pre riadenie prietoku. Prietok by mal cinit max 3 ml / hod.
Po odbere krvi zo systemu musI byt aktivovany rychlejsl prietok perfiiznou striekackou a vyplachnuty cely system. Rychlejsi prietok na preplachovacom zariadeni Combitrans
musI byt aktivovany tiez.
Pouzivajte Combitrans jednorazove snimace iba spolu s monitormi BF alebo CF triedy. Combitrans jednorazove snimace su urcene len na jednorazove pouzitie.
ГТП Инструкция no применению
Описание изделия: Одноразовые преобразователи Комбитранс предназначены для мониторинга физиологического давления. Их действие основано на
пьезорезистивном принципе и состоит в преобразовании давления в электрический сигнал. Далее сигнал обрабатывается в подключенном мониторе, отображается
графически и хранится в компьютерной памяти. Устройство для контроля давления состоит из преобразователя, сиаемы для инфузии и промывки, магиарали и
трехходовых кранов, соединенных с катетерами, предварительно установленными обследуемому пациенту. Устройство Комбитранс доступно в комплекте с одним,
двумя и тремя преобразователями. Перед применением устройства Комбитранс следует обнулить параметры на мониторе.
Показания: Устройства для контроля кровяного давления Комбитранс предназначены для непрерывного мониторинга физиологического кровяного давления.
Противопоказания: нет данных.
Внимание: Устройства для контроля кровяного давления Комбитранс должны применяться только опытным персоналом или под его контролем.
Предупреждения:
• Не используйте промывное устройство при мониторинге внутримышечного или внутричерепного давления
• Не используйте Комбитранс с неизолированными мониторами давления
• Не используйте для мониторинга давления в левом предсердии без воздушного фильтра между преобразователем Комбитранс и системой, установленной в
предсердие
Риски: Потенциальные осложнения включают инфекции, эмболизацию пузырьками воздуха или сгустками крови, избыточную инфузию или протечку системы. При
протечке соединения воздух может лопасть в систему и привести к занижению показателей давления. Образование тромбов приводит к закупорке системы и делает
точное измерение невозможным. Кроме того, пузырьки воздуха в системе отрицательно влияют на точность мониторинга. Воздух следует тщательно удалять из
промывной системы и магистрали для предупреждения его попадания в преобразователь. Разъединенные коннекторы кабелей и попадание жидкости на контакты
могут вызывать помехи.
Неисправность встроенного промывного устройства может привести к избыточному введению жидкости пациенту. Это может стать угрозой для жизни новорождённых,
младенцев и детей младшего возраста. При использовании устройств Комбитранс у таких пациентов Б. Браун настоятельно рекомендует вместо стандартной
инфузионной системы использовать шприцевой насос (например, Перфузор) для контроля скорости введения. Скорость инфузии не должна превышать 3 мл/ч.
После взятия пробы крови из системы необходимо выполнить быструю промывку при помощи насоса для полного удаления крови из магистрали. При этом следует
активировать быструю промывку и в промывном устройстве.
Используйте устройства Комбитранс только с мониторами типа ВРили CF.
Устройства Комбитранс предназначены только для однократного применения.
c o m b itra n s ж.
^ Combitrans
(l5ij$P Perfusor) CombitransBF ^ C F
Ф Л п = п ^ ^ С Е Н Р ;
1ЯП
( Й ) ¥ 2 0 1 3 *3 6 6 0 1 8 9 -^
YZB/GER 6745-2012
2 8 5 ^
S . Р Д О а ! й - ;Й Ш ; 200131
021-50481626, 021-50480700
t S iS
5202620
5202604 ( » » )
5202617
5202507 (Exadyn 90
5216200
5200830
5201152
--- стр. 52 ---
МОНИТОР прикроватный реаним атолога и
АНЕСТЕЗИОЛОГА ПЕРЕНОСНЫЙ
ц
р
^ \ щ \ :
j ' j j -
^R-Г
i n .
PM 501.01,000-01-01 ПС
3 -е и з д а н и е , 0 6 / 2 0 1 5
/
--- стр. 53 ---
Паспорт МПР6-03 - «Тритон»
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.......................................................6
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ.................................................................................................................9
3 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА................................................................................12
4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ....................................................................................... 14
5 ОТМЕТКА О ВВОДЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ......................................................................15
6 ДВИЖЕНИЕ ПРИБОРА ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ .............................................................16
7 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВЕДЕННЫХ ТЕХНИЧЕСКИХ ОБСЛУЖИВАНИЯХ И
РЕМОНТАХ...............................................................................................................................17
7.1 Техническое обслуживание (ТО) прибора ............................................................17
7.2 Ремонт прибора ........................................................................................................18
7.3 Поверка прибора .......................................................................................................18
8 ЭКСПЛУАТАЦИЯ..................................................................................................................19
8 ХРАНЕНИЕ.............................................................................................................................19
9 УТИЛИЗАЦИЯ....................................................................................................................... 20
ПРИЛОЖЕНИЕ 1...................................................................................................................... 21
--- стр. 54 ---
Паспорт МПР6-03 - «Тритон»
Настоящий паспорт распространяется на Монитор прикроватный реаниматолога и ане
стезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» в комплектации из базовых модулей;
- Модуль пульсоксиметрии,
- Модуль кардиометрии,
- Модуль термометрии,
- Модуль неинвазивного измерения артериального давления,
- Модуль измерения параметров дыхания,
- Модуль газоанализа дыхательной смеси,
- Модуль инвазивного измерения давления,
- Модуль принтера,
далее по тексту - прибор.
В зависимости от размеров применённого дисплея прибор выпускается в исполнениях:
1,2, 3,4.
Исполнение «1» комплектуется базовыми модулями разных наименований в количестве
не более шести в одном приборе. Остальные исполнения комплектуются модулями разных
наименований в любом количестве из числа указанных базовых модулей.
Прибор может комплектоваться встроенным информационным портом, предназначен
ным для подключения внешних модулей:
- Модуль импедансной кардиографии,
- Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса,
- Модуль оценки глубины анестезии,
- Модуль мониторинга параметров респираторной механики,
- Модуль газоанализа дыхательной смеси без отбора пробы.
Прибор предназначен для длительного и непрерывного наблюдения за следующими пара
метрами пациента:
- электрокардиография (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС),
- насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (ЗрОг), частота
пульса (PR), периферическое кровообращение (фотоплетизмограмма),
- неинвазивное артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее),
- инвазивное давление крови (систолическое, диастолическое, среднее),
- температура тела (Т°С),
- частота дыхания (ЧД), респирограмма,
- концентрация (или парциальное давление) газов во вдыхаемой и выдыхаемой газовой
смеси (Fi, Et), кривая дыхания.
Прибор предназначен для применения:
• в больницах для взрослых, в том числе и для новорожденных, в операционных и
родильных залах, реанимационно-анестезиологических отделениях многопро
фильных и детских больниц, палатах отделений интенсивной терапии и реани
мации детских больниц;
• для мониторирования жизненно важных функций во время проведения опера
ций, в послеоперационном периоде, при проведении инвазивных диагностиче
ских вмешательств и интенсивной терапии;
• при работе в экстремальных условиях медицины катастроф;
• при проведении скрининг-тестов.
--- стр. 55 ---
МПР6-03 - «Тритон» Паспорт
1 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Прибор предназначен для непрерывной работы:
- от сети переменного тока напряжением,
частотой,
от встроенного аккумулятора напряжением,
- от внешнего источника постоянного тока (по специаль
ному заказу),
Максимальная потребляемая мощность
Время работы:
- от встроенного внутрь и полностью заряженного аккуму
лятора,
от аккумулятора увеличенной емкости (по специальному
заказу)
Время одного цикла регистрации и хранения информации в па
мяти,
Время непрерывной работы.
Время установления рабочего режима.
Прибор обеспечивает измерение и индикацию времени:
в интервале,
с дискретностью.
Длина кабелей:
- датчика оптоэлектронного,
- кабеля пациента,
- термодатчика,
- сетевого питания,
В,
Гц,
В,
В,
ВА, не более
мин, не менее
мин. не менее
220±22
50±0,5
12±1,2
12±1,2
50
30
120
ч,
ч,
С,
ч,
с,
не менее
не менее
не более
96
24
60
0 -2 4
1
мм,не менее 3000
м м ,не менее 2800
мм,не менее , 2000
мм,не менее | 1700
Прибор обеспечивает установку порогов тревоги для подачи сигнала в следующих режимах:
по ВрОг
нижний порог, %. не менее 60 - 99
верхний порог, %, не менее 99 - 60
по PR, ЧСС
нижний порог,
верхний порог,
по систолическому артериальному давлению (АД)
нижний порог,
верхний порог,
по диастолическому АД
нижний порог,
верхний порог.
- по ЧД
- по Т°С
нижнии порог,
верхний порог,
нижний порог,
верхний порог,
по содержанию С 02 в дыхательной газовой смеси
нижний порог ЕЮОг,
верхний порог ЕЮОг,
верхний порог FiC 02 ,
/мин,не менее
7мин, не менее
мм рт. ст., не менее
мм рт. ст., не менее
мм рт. ст., не менее
мм рт. ст., не менее
7мин, не менее
'/мин, не менее
“С, не менее
°С, не менее
% или
мм рт. ст., не менее
% или
мм рт. ст., не менее
% или
мм рт. ст., не менее
5 - 350
350 - 5
40 - 240
250 - 40_^
1 0 -9 5
200 - 20
6 - 160
160 - 6
2 0 -4 3
43 - 20
0,1 - 10
1 -8 0
0 ,5 -1 0
4 - 8 0
0,1 - 10
1 - 80
--- стр. 56 ---
Паспорт МПР6-03 • ИТОН»
мм рт. ст.
прибор обеспечивает возможность работы в составе локальной компьютерной сети.
Прибор обеспечивает возможность установки:
- встроенного печатающего устройства - термопринтера (по специальному заказу),
- встроенного информационного порта для подключения внешних измерительных модулей.
Средний срок службы прибора лет, не менее 10
Модуль кардиометрии
Диапазон входных напряжений, размах мВ, 0,05- 10
Индикация переключаемого масштаба отображения ЭКГ в еди- 0,05; 0,2; 0,4;
ницах электрического напряжения, 1,0; 2,0; 5,0
Допускаемое отклонение,
Высота масштабной линии;
%. ±20
- на распечатке принтера. М М 5±1,0
- на дисплее Т (исполнение 1), мм 5±1,0
- на дисплее 10” (исполнение 2), мм 10+1,0
- на дисплее 12” (исполнение 3), мм 10±1.0
- на дисплее 15” (исполнение 4), мм 10±1.0
Обеспечивается индикация обрыва электродов кабеля пациента
Входной импеданс, МОм, не менее 10
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее 80
Напряжение внутренних шумов, приведенных к входу. мкВ, не более 30
Обеспечивается подавление помехи в виде колебаний базовой
линии при включении антидрейфового фильтра до уровня %, не более 50
Скорость развертки. мм/с. 12.5; 25; 50
допускаемое отклонение %, ±5
Диапазон измерения ЧСС, V m h h , 0-350
Абсолютная погрешность измерения ЧСС, '/мин. ±1
Уровень срабатывания селектора QRS, мВ, 0,15.,.0,5
Обеспечивается регистрация ЭКГ в условиях применения кар
диостимулятора
Обеспечивается индикация ST-сегмента при стандартной чувст
вительности 10 мм/мВ в диапазоне, мм, -10... + 10
Модуль пульсоксиметоии
Диапазон измерений отношения индексов модуляции двух син-
фазномодулированных сигналов, выраженный в единицах сату
рации (ВрОг), 0//0,
..
10- 100
Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазномодули-
рованных сигналов (PR), 7мин, 15-350
Абсолютная погрешность при измерении отношения индексов
модуляции, выраженного в единицах сатурации ВрОг:
• в диапазоне 70... 100, %, ±2
• в диапазоне 50...69, %, ±3
• в диапазоне 10...49 %, ±5
Диапазон индикации показаний ВрОг %. 0 - 100
Абсолютная погрешность при измерении частоты модуляции
1^двух синфазномодулированных сигналов, '/мин ±1
Модуль термометрии
Диапазон измерения температуры. °С, 0-50
. Абсолютная погрешность измерения температуры °с, : ±0,1
--- стр. 57 ---
JWinP6||03^^rr£HTOh^ JTacno£7
Рабочий диапазон температуры ' °с,
Модуль неинвазивного измерения артериального давления
20-43
Диапазон измерения давления, М М рт. ст., •0-300
Абсолютная погрешность измерения, мм рт. ст,. : ±3 1
, Среднее время измерения артериального давления: 1 '
- во взрослом режиме измерения с, не более ^ 30
- в режиме измерения для новорожденных с, не более , 25
^ Диапазон установки интервалов времени автоматического ре- Г'*'
жима измерения давления. мин,не менее ; 1 - 60
Модуль инвазивного измерения давления
Диапазон измерения давления инвазивным способом мм рт.ст.. • -50..300
Пределы допускаемой погрешности измерения:
- относительной в диапазоне 101 - 300 мм рт. ст. %, ' ±2
- абсопютной в диапазоне -50 - 100 мм рт. ст. мм рт.ст. ±2
Диапазон компенсации смещения нуля при измерении давления
инвазивным способом1 мм рт.ст. ±100
Модуль измерения параметров дыхания
Диапазон измерения частоты дыхания. V m h h . 0-160
Абсолютная погрешность измерения частоты дыхания. ’ /мин, ±3
Модуль газоанализа дыхательной смеси
Диапазон измерения:
• уровня концентрации СОг, % или 0-15
(парциального давления СОг), мм рт. ст.. (0-115)
• уровня концентрации Ог, %, 0-100
Пределы допускаемой погрешности измерения:
• уровня концентрации СОг:
- абсолютной в диапазоне 0-5% %, ±0,2
- относительной в диапазоне 5,1-10% %, 1 ±4
- относительной в диапазоне 10,1-15% %, ±6
• (парциального давления С02:
- абсолютной в диапазоне 0-40 мм рт.ст. мм рт.ст.. ±1,5
- относительной в диапазоне 41-80 мм рт.ст. % ±4
- относительной в диапазоне 81-115 мм рт.ст.) %, ±6
Абсопютная погрешность измерения уровня концентрации Ог %, ±2
Время запаздывания (изменение показаний от 0% до 10% окон-
^ нательного значения). с, не более 2,5
- для модуля газоанализа с потоком отбора пробы менее 50
мл/мин.
1
с, не более 4
Время нарастания (изменение показаний от 10% до 90% оконча-
тельного значения). с, не более 0.5
Полное время чувствительности сенсора (датчика). с, не более 3
- для модуля газоанализа с потоком отбора )
пробы менее 50 мл/мин, с, не более 1 4,5
--- стр. 58 ---
Паспорт JVyriP6^03^^
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Наименование Обозначение Колич.,
шт.
1 М онитор прикроватны й реаним атолога и анестезиолога
переносны й М П Р6-03-«Тритон» РМ501.01.000-01-01
- электронный блок (исполнение 1)* ТЭСМ.556002 -
- электронный блок (исполнение 2)* ТЭСМ.546001 -
- электронный блок (исполнение 3)* ТЭСМ.506000 -
- электронный блок (исполнение 4)* ТЭСМ.516000 -
-кабель питания покупной 1
-встроенный аккумулятор * покупной -
-модуль пульсоксиметрии * ТЭСМ.035033 -
-модуль кардиометрии * ТЭСМ.035029 -
-модуль термометрии * ТЭСМ.035034 -
-модуль неинвазивного измерения артериального давления * ТЭСМ.555003 -
-модуль инвазивного измерения давления* ТЭСМ.535015 -
-модуль измерения параметров дыхания * ТЭСМ.355003 -
-модуль измерения параметров дыхания * ТЭСМ.186004 -
-модуль газоанализа дыхательной смеси * ТЭСМ.535031 -
-модуль газоанализа дыхательной смеси * ТЭСМ.535029 -
-модуль газоанализа дыхательной смеси * AION 02-31 Multigas Analyzer,
AlON 03-31 Multigas Analyzer -
- модуль принтера* ТЭСМ.396100 -
Периф ерия:
-датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический пальцевый
прищепочный ДОПпп-«Тритон»* PM 501.00.124
-датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический пальцевый
прищепочный ДОПпп-«Тритон»* PM 501.00.124-01 -
-датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонаталь-
ный ДОПн -«Тритон»* PM 501.00.004 -
-датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонаталь
ный ДОПн -«Тритон»* PM 501.00.004-01
-датчик пульсоксиметрический* ТЭСМ.0960138 -
-датчик пульсоксиметрический* ТЭСМ.096008-01 -
-датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый* ТЭСМ.096009 _
-датчик пульсоксиметрический неонатальный, одноразовый* ТЭСМ.096010 -
-датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса* ТЭСМ.096011 _
-датчик пульсоксиметрический педиатрический, резиновый* ТЭСМ.096012 -
-датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый* ТЭСМ.096013 -
-датчик пульсоксиметрический неонатальный, одноразовый* ТЭСМ.096014 _
-переходник датчика пульсоксиметрического* ТЭСМ.534014 -
-переходник датчика пульсоксиметрического* ТЭСМ.534017 _
-манжета установочная датчика оптоэлектронного пульсокси-
метрического неонатального ДОПн-«Тритон»* ТЭСМ.090002 -
-кабель пациента* РМ 501.00.120 -
-кабель пациента* РМ 501.00.120-01 -
-кабель пациента* РМ 501.00.120-02 -
датчик температуры поверхностный* РМ 501.25.000
-датчик температуры внутриполостной* РМ 321.21.000 -
-манжета LD-Cuff, производства фирмы «LITTLE DOCTOR Per. удостоверение
INTERNATIONAL (S) РТЕ. LTD» * ФС №2006/2088
LD-Cuff «LITTLE DOCTOR
INTERNATIONAL»,
Сингапур
-манжета пневматическая однократного применения для из- Per. удостоверение
мерения артериального давления у новорожденных * ФСР № 2008/01763
ЗАО «Медтехника», Санкт-
Петербург
-манжета пневматическая одноразовая для новорожденных* SoftCheck
«Statcorp Medical», США -
J 5
--- стр. 59 ---
МПР6-03 - «Тритон» Паспорт
—
Наименование Обозначение | Колич.,
шт.
-ш ланг для манжеты ТЭСМ.536128 -
-устройства и дыхательные системы для наркозно- Per. удостоверение
дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной тера- ФСЗ № 2009/03551
пии: «INTERSURGICAL»,
соединители* Великобритания, Литва -
-удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы Per. удостоверение
"BALTON Ltd,” * ФС №2010/06121
"BALTON Ltd.", Польша -
-комплект Filter Line * Per. удостоверение
ФС №2006/1864
i «Oridion Medical», Израиль -
-наборы для контроля давления с преобразователем ‘ Per. удостоверение
КОМБИТРАНС* ФС № 2005/260 «B.BRAUN !
Melsungen AG», Германия - 1i
-преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном Per. удостоверение
ЭКСАДИН* ФС № 2005/260 «B.BRAUN
Melsungen AG», Германия . 1
-пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС* Per. удостоверение
ФС № 2005/260 «B.BRAUN
i
Melsungen AG», Германия 1
-держатель Комби-холдер для преобразователей Per. удостоверение i
КОМБИТРАНС* ФС № 2005/260 «B.BRAUN
Melsungen AG», Германия
i
i
-кабели соединительные КОМБИТРАНС* Per. удостоверение
ФС № 2005/260 «B.BRAUN
Melsungen AG». Германия
«Unimed Medical Supplies, i
Inc.», Китай -
' -многоразовый преобразователь давления СЕНСОНОР 844* Per, удостоверение
ФС № 2005/260 «B.BRAUN i
Melsungen AG», Германия i
-набор для контроля давления КОМБИДИН*
I
Per. удостоверение
ФС Nq 2005/260 «B.BRAUN
Melsungen AG». Германия
j -купол СЕНСОНОР* Per. удостоверение
ФС № 2005/260 «B.BRAUN
Melsungen AG», Германия -
-ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики* Per, Удостоверение
ФСЗ № 2008/02776
«UNOMEDICAL Ltd», Дания -
-кабель питания для подключения к внешнему источнику по- ТЭСМ.324001 -
стоянного тока (только для приборов с универсальным пита- ТЭСМ.534028 -
нием)* ТЭСМ.534028-01 -
-установочное оборудование* ТЭСМ.533002 -
-установочное оборудование* ТЭСМ.533002-01 -
-установочное оборудование* ТЭСМ.533002-02 -
-установочное оборудование* ТЭСМ. 533002-03 -
-модуль импедансной кардиографии* Per. удостоверение
№ 29/08050902/4634-02
ТУ 9441-001-21486834-2002
Microlux 2Z-CORE''", Россия -
-модуль неинвазивного измерения сердечного выброса* Per. удостоверение
ФС № 022а2004/0152-04
«ООО ГЛОБУС», Россия -
-модуль оценки глубины анестезии* Per. удостоверение № ФСР
2008/03786 «ООО ОКУЛЮС
2000», Россия -
-модуль оценки глубины анестезии* ТУ 9441-018-32119398-2011
«ООО фирма «ТРИТОН-
ЭЛЕКТРОНИКС», Россия 1
-модуль мониторинга параметров респираторной механики* ТЭСМ. 520000
10
--- стр. 60 ---
Паспорт _MnP6^03_^<<TgMTO^
Наименование Обозначение Колич.,
шт.
-модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы)* ТЭСМ.506001 -
2 Запасные части:
-предохранитель ВПТ6-7-1А* АГО 0481.304ТУ -
- влагоотделитель* ТЭСМ.039717 -
3 Эксплуатационная документация:
-руководство по эксплуатации МПР6-03 РМ 501.01.000-01-01 РЭ 1
-паспорт МПР6-03 РМ 501.01.000-01-01 ПС '1
4 Тара потребительская в комплекте * ТЭСМ.023001 -
5 Тара потребительская в комплекте* ТЭСМ.533001 -
6 Тара потребительская в комплекте* ТЭСМ.533001-01 -
7 Установка УПОП-У01М* ТУ 6680-008-32119398-2000 -
8 Тестер-калибратор ТК-01* ТУ 9441-007-32119398-99 -
- определяется при заказе
1 1
--- стр. 74 ---
iv
МОНИТОР ПРИКРОВАТНЫМ
РЕАНИМАТОЛОГА И АНЕСТЕЗИОЛОГА
переносный
С ) : ^
I— ^ ' I ’
г ' < J
С'
: / I
(Исполнение 1)
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
РМ 501.01.000-01-01 РЭ
7-е издание, 02/2015
/ !
--- стр. 75 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. ОПИСАНИЕ ПРИБОРА 5
1.1. ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................................................ 5
1.1.1 Назначение прибора........................................................................................................................5
1.1.2 Основы работы и конструкции......................................................................................................6
1.1.3 Общие указания................................................................................................................................8
1.1.4 Предыстория изданий.................................................................................................................... 9
1.1.5 Символы и условные обозначения............................................................................................ 10
1.1.6 Основные технические характеристики и функции................................................................. 12
1.2. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.................................................................................................................... 16
1.2.1 Внешний вид и органы управления............................................................................................ 16
1.2.2 Условия эксплуатации.................................................................................................................. 19
1.2.3 Меры безопасности при работе с прибором ............................................................................20
1.2.4 Подготовка к включению прибора..............................................................................................22
1.2.5 Дезинфекция прибора.................................................................................................................. 23
1.3. РАБОТА С ПРИБОРОМ........................................................................................................................24
1.3.1 Дисплей (конфигурация экрана)................................................................................................. 24
1.3.2 Сенсорная панель.........................................................................................................................25
1.3.3 Кнопки управления........................................................................................................................ 25
1.3.4 Манипулятор (энкодер)................................................................................................................25
1.3.5 Конфигурирование кривых на экране прибора........................................................................ 26
1.3.6 Установка даты и времени.......................................................................................................... 27
1.3.7 Установка громкости звуковых сигналов.................................................................................. 28
1.3.8 Установка общих параметров и режима отображения ЧСС/ЧП и ЧД.................................29
1.3.9 Управление профилями............................................................................................................... 31
1.3.10 Установка цифровых параметров и порогов тревожной сигнализации ..........................33
1.3.11 Установка параметров модуля канала пульсоксиметрии.................................................. 36
1.3.12 Установка параметров модуля канала ЭКГ.......................................................................... 37
1.3.13 Установка параметров модуля канала измерения параметров дыхания .......................38
1.3.14 Установка параметров модуля канала неинвазивного измерения АД.............................. 39
1.3.15 Установка параметров модуля канала термометрии........................................................... 40
1.3.16 Системный сброс прибора........................................................................................................ 41
1.4. СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ............................................................................................................................. 42
1.4.1 Система тревог прибора.............................................................................................................. 42
1.4.2 Отключение тревожной звуковой сигнализации...................................................................... 43
1.4.3 Сообщения о сигналах тревоги................................................................................................... 44
1.4.4 Тревожные ситуации канала пульсоксиметрии.......................................................................45
1.4.5 Тревожные ситуации каналов ЭКГ и респираторного дыхания.......................................... 46
1.4.6 Тревожные ситуации канала НИАД...........................................................................................47
1.4.7 Тревожные ситуации каналов термометрии ............................................................................49
1.4.8 Тревожные ситуации модуля капнометрии..............................................................................49
1.4.9 Общие технические сигналы тревог.......................................................................................... 50
2. ИЗМЕРЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ................................................................................................................. 51
2.1. МОНИТОРИНГ НАСЫЩЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОЙ КРОВИ КИСЛОРОДОМ (S p02)...................51
2.1.1 Применение пальцевых датчиков ВрОг.................................................................................... 52
2.1.2 Применение неонатальных датчиков ВрОг..............................................................................52
2.1.3 Окно канала пульсоксиметрии....................................................................................................54
2.1.4 Дезинфекция датчиков ВрОг....................................................................................................... 56
2.2. МОНИТОРИНГ ЭКГ................................................................................................................................57
2.2.1 Подготовка к мониторингу ЭКГ....................................................................................................57
2.2.2 Окно канала ЭКГ............................................................................................................................ 59
2.2.3 Порядок мониторинга ЭКГ............................................................................................................ 60
2.2.4 Анализ вариабельности сердечного ритма (ВОР)...................................................................62
2.2.5 Особенности работы в операционных....................................................................................... 63
2.2.6 Особенности работы при наличии электрокардиостимулятора ..........................................63
2.2.7 Дезинфекция кабеля пациента...................................................................................................63
2.2.8 Измерение частоты дыхания по респирограмме.....................................................................64
2.3. МОНИТОРИНГ ТЕМПЕРАТУРЫ.........................................................................................................65
2.3.1 Применение поверхностного датчика температуры ...............................................................66
2.3.2 Применение внутриполостного датчика температуры...........................................................66
--- стр. 76 ---
2.3.3 Проверка точности измерения датчиков температуры................................................................. 67
2.3.4 Дезинфекция и стерилизация датчиков температуры.................................................................. 67
2.4. ИЗМЕРЕНИЕ АД НЕИНВАЗИВНЫМ СПОСОБОМ ...............................................................................69
2.4.1 Выбор и наложение манжеты............................................................................................................ 69
2.4.2 Неинвазивное измерение и контроль А Д ........................................................................................ 71
2.4.3 Проверка герметичности манжеты................................................................................................... 74
2.4.4 Дезинфекция манжеты......................................................................................................................... 74
2.4.5 Неисправности и диагностические сообщения .............................................................................. 75
3. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРИБОРА ..................................................................................77
3.1. РАБОТА с ТРЕНДАМИ...................................................................................................................................77
3.1.1 Графические тренды............................................................................................................................ 78
3.1.2 Табличные тренды.................................................................................................................................. 80
3.1.3 Запись и просмотр фрагментов кривых............................................................................................82
3.1.4 Печать на встроенном термопринтере............................................................................................. 84
3.2. ЦИФРОВОЙ РЕЖИМ......................................................................................................................................85
3.3. ВНУТРЕННИЙ АККУМУЛЯТОР ПРИБОРА................................................................................................86
3.3.1 Работа прибора от аккумулятора...................................................................................................... 86
3.3.2 Заряд аккумулятора............................................................................................................................. 87
3.3.3 Тренировка аккумулятора................................................................................................................... 87
3.3.4 Возможные неисправности и их устранение...................................................................................88
3.4. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СЕТИ БОРТОВОГО ПИТАНИЯ ................................................................................89
3.5. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К КОМПЬЮТЕРНОЙ СЕТИ............................................................................................ 90
3.6. ПОДКЛЮЧЕНИЕ ВНЕШНЕГО УСТРОЙСТВА USB FLASH ПАМЯТИ ..................................................91
3.7. УСТАНОВОЧНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ..........................................................................................................92
3.8. НЕПРЕРЫВНОЕ НЕИНВАЗИВНОЕ ИЗМЕРЕНИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ ..........................94
3.8.1 Основы метода непрерывного НИАД............................................................................................... 94
3.8.2 Измерение dPWTT и условия запуска НИАД ................................................................................. 95
3.8.3 Непрерывный расчет артериального давления...............................................................................97
3.8.4 Использование режима непрерывного НИАД ................................................................................ 98
3.8.5 Ограничения метода непрерывного НИАД........................................................................................99
3.9. ВНЕШНИЙ МОДУЛЬ КАПНОГРАФА ПРЯМОГО ПОТОКА....................................................................101
3.9.1 Подготовка к измерению концентрации СО 2 ...................................................................................102
3.9.2 Установка параметров модуля капнографа.................................................................................... 103
3.9.3 Мониторинг концентрации СО 2 ..........................................................................................................Ю5
3.9.4 Калибровка нуля внешнего модуля капнографа............................................................................ 106
3.9.5 Дезинфекция внешнего модуля капнографа................................................................................... 108
3.9.6 Дезинфекция многоразовых вентиляционных адаптеров внешнего модуля капнографа ... 108
3.10. НЕИНВАЗИВНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ГЕМОДИНАМИКИ............................................109
3.10.1 Установка параметров канала неинвазивного определения параметров гемодинамики...'/09
3.10.2 Правила применения канала определения параметров гемодинамики.................................. 110
3.10.3 Оценка достоверности результатов............................................................................................... 111
3.10.4 Определение параметров гемодинамики каналом NCOV .........................................................114
3.10.5 Тревожные ситуации канала неинвазивного определения параметров гемодинамики ....115
4. ПОВЕРКА ПРИБОРА...................................................................................................................................... 116
5. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ............................................................................................................ 124
6. НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ................................................................................ 125
7. ХРАНЕНИЕ........................................................................................................................................................127
8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.............................................................................................................................. 127
9. УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................................................. 127
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. ЗАМЕНА БУМАГИ ВО ВСТРОЕННОМ ТЕРМОПРИНТЕРЕ .....................................128
ПРИЛОЖЕНИЕ 2. ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ МЕНЮ ПРИБОРА .....................................................................129
ПРИЛОЖЕНИЕ 3. ВОЗМОЖНЫЕ ПРИЧИНЫ ОТКЛОНЕНИЙ ПРИ НИАД ..............................................130
ПРИЛОЖЕНИЕ 4. КАЛИБРОВКА СЕНСОРНОЙ ПАНЕЛИ......................................................................... 132
--- стр. 77 ---
1.1 Введение
1. ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
1.1. ВВЕДЕНИЕ
1.1.1 Назначение прибора
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на Монитор прикроватный
реаниматолога и анестезиолога МПР6-03-«Тритон» (далее по тексту - прибор).
Прибор предназначен для длительного и непрерывного наблюдения за следующими
параметрами пациента:
насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови (ЗрОг), частота пе
риферического пульса (ЧП) с регистрацией фотоплетизмограммы (ФПГ);
частота сердечных сокращений (ЧСС) с регистрацией электрокардиограммы
(ЭКГ);
□ частота дыхания (ЧД) с регистрацией респирограммы (кривой дыхания);
□ поверхностная и/или центральная температура (Т°) тела (с возможностью ото
бражения разности температур);
неинвазивное систолическое, диастолическое и среднее артериальное давле
ние (АД).
□ концентрация (или парциальное давление) газов в конце выдоха (Е1СОг) и на
вдохе (FiC 0 2), регистрация кривой дыхания (опционально)
Также прибор может определять частоту сердечных сокращений (ЧСС) и предупреж
дать о развитии нарущений сердечного ритма (например, асистолии), об изменении
частоты периферического пульса по ФПГ, дыхательных расстройствах, отклонениях от
нормальных величин артериального давления и других опасных для жизни пациента
состояниях.
По отдельному заказу прибор может комплектоваться опциями:
каналом неинвазивного определения показателей гемодинамики, определяе
мые параметры которого - сердечный выброс, ударный объём, системное
сосудистое сопротивление, мощность сокращения левого желудочка, сердеч
ный индекс, ударный индекс;
внешним модулем капнографа с функцией мониторинга концентрации СОг в
прямом потоке.
Прибор предназначен для мониторирования жизненно важных функций:
□ в больницах для взрослых, в операционных и родильных залах многопрофиль
ных и детских больниц, палатах отделений интенсивной терапии и реанимации
детских больниц, в том числе и для новорожденных;
^ во время проведения операций, в послеоперационном периоде, при проведении
инвазивных диагностических вмешательств и интенсивной терапии;
при транспортировке больных бригадами скорой помощи, санитарной авиацией
и отрядами МЧС;
□ при проведении скрининг-тестов при профессиональных осмотрах.
--- стр. 78 ---
1.1 Введение
1.1.2 Основы работы и конструкции
□ Работа модуля канала пульсоксиметрии основана на различном спектраль
ном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови.
Пульсирующая кровь в ткани просвечивается источниками излучения в области
красного и инфракрасного спектра, а полученные сигналы после соответст
вующей обработки позволяют определить коэффициенты модуляции этих
световых потоков и по их соотношению определить насыщение кислородом ге
моглобина крови, при этом периодичность модуляции соответствует частоте
пульса.
□ Работа модуля канала кардиометрии основана на измерении электрического
потенциала сердца с помощью электродов на теле пациента. После соответст
вующей обработки сигналы соответствующих отведений преобразуются в ЭКГ и
используются для расчета ЧСС.
□ Работа модуля канала измерения параметров дыхания основана на импе-
дансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами
при вдохе-выдохе). Сигналы с электродов (тех же, что и для кардиометрии) по
сле соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания.
□ Работа модуля каналов термометрии основана на изменении сопротивления
датчика-терморезистора, которое после соответствующей обработки преобра
зуется в значение температуры.
□ Работа модуля канала неинвазивного измерения АД основана на осцилло-
метрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью
тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после
соответствующей обработки используется для расчета величины давления и
пульса.
□ Работа модуля газоанализа дыхательной смеси основана на принципе из
мерения поглощения оптического излучения датчика, проходящего через
измерительный объем вентиляционного адаптера, подключаемого непосредст
венно в разрыв дыхательного контура пациента.
□ Прибор состоит из собственно электронного блока и комплекта периферии
(пульсоксиметрических датчиков, датчиков температуры, кабеля пациента ЭКГ,
манжет давления, внешнего модуля газоанализа дыхательной смеси).
□ Электронный блок выполнен по функционально-блочному принципу и пред
ставляет собой настольно-лереносную конструкцию с цветным
жидкокристаллическим TFT-дисплеем размером 7” с сенсорной панелью.
С Система питания прибора обеспечивает его работу в широком диапазоне на
пряжений сети (220±22В), а при ее отсутствии - автоматический переход на
работу от внутреннего аккумулятора. По специальному заказу система питания
обеспечивает работу прибора от бортовой сети транспортного средства.
□ Поддержка компьютерной сети позволяет прибору работать в составе ком
пьютерной сети централизованного мониторинга (СЦМ), просматривать на
компьютере и сохранять в его памяти данные, регистрируемые прибором.
□ Встроенный термопринтер обеспечивает распечатку регистрируемых прибо
ром параметров (устанавливается по специальному заказу).
□ Пульсоксиметрические датчики могут применяться разных типов: пальцевые
(«прищепка» и резиновый), устанавливаемые на лалец пациента, и неонаталь
ные (универсальный и одноразовый), обеспечивающие позиционирование
датчика и уменьшающие возможность развития пролежней в местах их уста
новки.
--- стр. 79 ---
1.1 Введение
Кабель пациента имеет распределительную коробку и клипсы, которые под
ключаются к одноразовым электродам, закрепленным на теле пациента.
□ Манжеты для измерения давления применяются различных типов: неонаталь
ная, детская, взрослая плечевая (далее - взрослая) и взрослая набедренная,
отличающиеся размерами и объемом и подходящие ко всем категориям паци
ентов.
□ Термодатчики применяются двух типов: поверхностный (накожный) и внутри-
полостной (универсальный). К прибору могут подключаться сразу два
термодатчика, что позволяет измерять температуру в двух разных точках одно
временно.
□ Внешний модуль газоанализа подключается к прибору через специальный
разъем «Infoport» и комплектуется сменными вентиляционными адаптерами -
одноразовыми и многоразовыми, взрослыми и неонатальными.
--- стр. 80 ---
1.1 Введение
1.1.3 Общие указания
□ Данное Руководство по эксплуатации является составной частью прибора и
входит в его комплект поставки.
□ Данный документ предоставляется только в информационных целях, его не
разрешается копировать, воспроизводить, переводить на другой язык, сохра
нять в информационно-поисковой системе, передавать в любой форме или
преобразовывать в форму, пригодную для хранения на электронных носите
лях информации без письменного разрешения изготовителя.
□ Перед началом работы с прибором внимательно ознакомьтесь с настоящим
Руководством по эксплуатации. Помните, что несоблюдение правил эксплуа
тации может привести к ухудшению работы прибора и даже к нарушению его
работоспособности.
□ В данном Руководстве используются следующие обозначения:
Д .
Осторожно!
Эту информацию необходимо знать, чтобы избежать травмирования
пациента или персонала.
Внимание!
Эту информацию необходимо знать для того, чтобы правильно и оп
тимально пользоваться прибором и избежать его повреждения.
□
□
'U
Внимание!
□
При нестабильной работе прибора, сомнениях в правильности его работы или
точности измерений, а также при возникновении неисправностей, следует,
прежде всего, обратиться к соответствующим разделам настоящего Руково
дства, а также к перечню неисправностей и методам их устранения (см.
раздел 6).
В данном Руководстве приводится описание полного набора функций и воз
можностей прибора. В Вашем приборе, в зависимости от его исполнения,
могут быть не все из них.
Для удобства работы можно задавать собственные настройки прибора, по
этому вид экрана, настройки порогов тревожной сигнализации, параметров
работы и др., зависят от настроек пользователя и могут не совпадать с при
веденными в настоящем Руководстве.
Производитель может без предварительного уведомления вносить в
конструкцию, схему и программное обеспечение прибора изменения,
направленные на улучшение его технических и эксплуатационных ха
рактеристик и повышение надежности, поэтому возможны
незначительные расхождения Вашего прибора с настоящим Руково
дством.
Фирма «Тритон-ЭлектроникС» несет ответственность за работу прибора и его
характеристики только в том случае, если:
электропроводка в помещении, где эксплуатируется прибор, удов
летворяет требованиям соответствующих стандартов;
прибор используется в соответствии с настоящим Руководством по
эксплуатации;
прибор регулярно проходит периодическую поверку в соответствии с
требованиями раздела 4 настоящего Руководства;
сервисное обслуживание и ремонт прибора выполняется лицами,
уполномоченными фирмой «Тритон-ЭлектроникС», и имеющими со
ответствующую квалификацию и необходимое оборудование.
--- стр. 81 ---
1.1 Введение
Координаты изготовителя:
РОССИЯ, 620063, г. Екатеринбург, а/я 522
ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»
Сервисная служба: тел. (343) 261-37-94
Служба качества: тел. (343) 261-58-75
E-mail: mail@triton.ru
Веб-сайт: http://triton.ru/
□ Для обеспечения исправности прибора и увеличения его срока службы при экс
плуатации НЕОБХОДИМО
оберегать прибор от падения и ударов, особенно по поверхности жидкок
ристаллического дисплея;
выдерживать прибор после транспортировки или хранения в условиях от
рицательных температур при комнатной температуре не менее 12 часов
до его включения;
регулярно проводить тренировку встроенного аккумулятора (см. раздел
3.3), не допускать его глубокого разряда и длительного нахождения в
разряженном состоянии;
не прилагать чрезмерных усилий к кабелям датчиков при дезинфекции и
отсоединении их от разъемов прибора;
не допускать попадания кабелей и датчиков под колеса тележек и другие
тяжелые предметы во избежание их повреждения и выхода из строя;
не допускать попадания жидкости внутрь прибора и на контакты разъемов
датчиков при проведении дезинфекции (дезинфекция датчиков методом
погружения - запрещается);
не допускать попадания жидкости внутрь манжеты и соединительного
шланга при дезинфекции;
не допускать использования манжет с содержащимся в них тальком (для
предотвращения засорения пневмотракта).
с1'Ц. П р и отказе прибора в результате неправильной эксплуатации произ-
вни)^ние! водитель не несет гарантийных обязательств.
1.1.4 Предыстория изданий
Каждая редакция Руководства имеет свой номер и дату издания, указанные на его ти
тульном листе, которые меняются в случае внесения в Руководство значительных
изменений. Внесение незначительных изменений и исправлений не влечет за собой
изменения даты и номера издания.
--- стр. 82 ---
1.1 Введение
1.1.5 Символы и условные обозначения
Символы, используемые на корпусе прибора
е Знак соответствия
Знак утверждения типа
А ВНИМАНИЕ, обратитесь к эксплуатационным документам!
-1 0 1 - Данная деталь имеет защиту от дефибриллятора типа CF
[у Изделие типа CF
- Переменный ток
© Защитное заземление
0 «Вкл.» только для части изделия
•
О «Выкл.» только для части изделия
NIBP Кнопка включения разового цикла неинвазивного измерения артериального дав
ления
FREEZE Кнопка остановки («заморозки») графиков на экране
Кнопка временного отключения всех звуковых сигналов
Т1 Разъем для подключения датчика 1-го канала температуры
Т2 Разъем для подключения датчика 2-го канала температуры
N IB P Штуцер для подключения манжеты канала неинвазивного измерения артериаль
ного давления
5рО г Разъем для подключения датчика сатурации
ЭКГ Разъем для подключения кабеля пациента (ЭКГ)
Ethernet Разъем для подключения прибора к локальной компьютерной сети
U S B Разъем для подключения USB Flash устройств памяти
Infoport Разъем для подключения внешних модулей
СЕТЬ Светодиод наличия сетевого питания прибора
БАТ Светодиод сигнализации о работе зарядного устройства и внутренней аккумуля
торной батареи
OPEN Фиксатор крышки встроенного термопринтера
POWER Светодиод наличия питания встроенного термопринтера
ERROR Светодиод отсутствия бумаги или неплотно прикрытой крышки встроенного тер
мопринтера
12В Разъем для подключения внешнего источника постоянного тока
Символы, используемые на экране прибора
Вход в окно просмотра трендов
6 1 Вход в окно установки громкости звука
10
--- стр. 83 ---
1.1 Введение
а Вход в окно установки общих параметров
и Отключение всех звуковых сигналов тревог
Остановка графиков на экране
□ Указатель источника сигнала, по которому производится измерение ЧСС
л Звуковой сигнал тревоги по данному каналу включен
Ж Звуковой сигнал тревоги по данному каналу отключен
X Выход из меню (закрытие окна)
Данная функция включена
X Данная функция выключена
Е9 Режим отображения одной кривой в окне ЭКГ
Режим отображения трех кривых в окне ЭКГ
т Вход в окно возврата к заводским установкам
ш Запуск измерения по каналу НИАД
т Остановка измерения поканалу НИАД
ш Вход в окно графического тренда
]г1 чО
Вход в окно табличного тренда
SSiwJiif Вход в окно фрагментов кривых
Зч-
:М Вход в окно переключения масштаба тренда (цифра - текущий масштаб)
Кнопка перемещения по трендам или выбор порядкового номера записанного фраг
мента кривых при их просмотре
Кнопка постраничного перемещения по трендам
□
Запуск/отмена печати на термопринтере (в окне просмотра табличных трендов и в
окне просмотра фрагментов кривых)
Цвет бумаги на пиктограмме: белый - принтер готов, желтый - принтер занят, красный - нет
бумаги в принтере
г Уровень наполнения пульса
1 Столбик масштаба ЭКГ
Q
Аккумуляторная батарея (уровень заполнения пропорционален энергии, зеленый -
при зарядке, желтый - при разрядке)
X Калибровка сенсорной панели
► 0 ^Кнопка запуска оперативной калибровки нуля
11
--- стр. 84 ---
1.1 Введение
1.1.6 Основные технические характеристики и функции
№
п/п параметр описание параметра
1. Общие характеристики
1.1 Назначение
монитор прикроватный реанима
толога и анестезиолога
переносный для длительного и
непрерывного наблюдения за
жизненно важными функциями
пациента.
1.2 Режимы работы (категории пациентов)
взрослый, детский, неонаталь
ный
(взрослые, дети, новорожденные)
1.3
Питание:
- от сети переменного тока
- от бортсети автомобиля (опционально)
- от бортсети самолета/вертолета (опционально)
220±22В / 50Гц
12В
24 - 27В
1.4 Масса прибора (со встроенным аккумулятором и блоком
питания) 2,5 кг
1.5 Габаритные размеры корпуса прибора, Ш х В х Г: 235x215x155 мм
1.6 Работа от встроенного внутрь и полностью заряженного
аккумулятора
не менее 2 часов
1.7 Заряд аккумулятора автоматический
1.8
Встроенный аккумулятор (вариант 1):
- тип
- напряжение
- емкость
Встроенный аккумулятор (вариант 2):
- тип
- напряжение
- емкость
Ni-Mh
7.2 В
3000 мАч
Li-Ion
7.4 В
4400 мАч
1.9
Дисплей: -тип
- диагональ
- разрешение
TFT, цветной, сенсорный
7”
800x480 пикселей
1.10 Разъем infoport для подключения внешних модулей наличие
1.11 Возможность работы с системой централизованного мо
ниторинга с одновременным подключением мониторов до 32 шт.
1.12 Транспортировка ручка на верхней части корпуса
2. Регистрируемые параметры
2.1 Сердечная деятельность (ЭКГ/ЧСС), анализ ST-сегмента наличие
2.2
Пульсоксиметрия периферического кровообращения
(ФПГ) и оксигенации артериальной крови (Sp02), частота
пульса (ЧП)
наличие
2.3 Неинвазивное артериальное давление (НИАД) - SysAD,
DiaAD, MedAD
наличие
2.4 Непрерывное неинвазивное артериальное давление
(ННИАД) - SysAD, DiaAD, MedAD, PWTT
наличие
2.5 Температура (Т), кожная и центральная, 2 канала наличие
2.6 Дыхание по импедансу (ЧД/Респирограмма) наличие
2.7 Капнография в прямом потоке (капнограмма, EtC02,
FiC02)
возможность, при подключении
дополнительного модуля
3. Канал ЭКГ
3.1 Регистрируемые отведения 1 , II, III, aVL, aVR, aVF
3.2 Одновременное отображение на дисплее любых кривых
из 6-ти регистрируемых отведений ЭКГ
3
3.3 Выбор комбинации мониторируемых отведений ЭКГ пользователем самостоятельно
12
--- стр. 85 ---
1.1 Введение
3.4 М асш табирование отображения кривой ЭКГ ручное и автоматическое
3.5 Отображение циф ровых параметров: ЧСС, смещение ST-
сегмента, порогов тревог по ЧСС наличие
3.6 Диапазон измерения частоты сердечных сокращений
(ЧСС), 1/мин 0 -3 5 0
3.7
Граф ическое и циф ровое отображение величины см ещ е
ния ST-сегмента относительно изолинии по всем
отведениям в диапазоне, мм
-10... + 10 мм
3.8 Скорость отображения кардиокомплекса в масштабе 12.5, 25, 50 мм/сек
3.9 Защита от помех электрохирургического инструмента и
деф ибриллятора
наличие
3.10
Постоянное отображение кардиоинтервалограммы (рит-
мокардиограммы ) и гистограммы распределения
кардиоинтервалов
наличие
3.11 Коррекция ЧСС при определении импульсов электрокар
диостимулятора (водителя ритма) автоматическая
4. Канал пульсоксиметрии
4.1 Отображение частоты пульса, перфузии, S p02 цифровое
4.2 Отображение ф отоплетизмограммы постоянное
4.3 М асш табирование ф отоплетизмограммы автоматическое
4.4 Диапазон индикации показаний S p02 0 -1 0 0 %
4.5 Диапазон измерения S p 02 1 0 -1 0 0 %
4.6
Абсолю тная погреш ность при измерении S p02
- в диапазоне70-100%
- в диапазоне 50-69%
- в диапазоне 10-49%
±2 % ^
±3 %
±5 %
4.7 Диапазон измерения частоты пульса (PR) 15 - 350 уд/мин
4.8 Погреш ность измерения частоты пульса ± 1 уд/мин
5. Канал термометрии
5.1 Количество каналов 2
5.2 Метод измерения терморезисторный
5.3 Отображение температуры, в том числе разность по 2
каналам цифровое
5.4 Диапазон измерения 0 - 50°С
5.5 Погреш ность измерения ± о , г с
5.6 Типы датчиков поверхностный,
внутриполостной(опционально)
6. Канал тонометрии (измерения неинвазивного АД)
6.1 Метод измерения
комбинированный, с предвари
тельным измерением на фазе
компрессии (взр.)
осциллометрический (дет., неон.),
6.2 Цифровое отображение артериального давления
систолическое,
диастолическое,
среднее
6.3
Диапазон измерения артериального давления:
- взрослый режим,
- детский режим
- неонатальный режим
0 - 300 мм.рт.ст.
10 - 200 мм.рт.ст.
10 - 135 мм.рт.ст.
6.4 Погреш ность измерения давления, мм.рт.ст. не более ±3
6.5
Среднее время измерения артериального давления:
- взрослый режим
- детский режим
- неонатальный режим
не более 30 сек
не более 25 сек
не более 25 сек
6.6 Режимы измерений
взрослый, детский, неонаталь
ный
автоматический, ручной
6.7 Регулируемое время цикла измерения в автоматическом
режиме
1 - 240 мин,
с шагом регулировки 1 мин
13
--- стр. 86 ---
1.1 Введение
7. Канал неинвазивного мониторинга центральной ге
модинамики опционально
7.1 Метод измерения - объёмно-компрессионная осцилло
метрия наличие
7.2
Измеряемые параметры:
- УО (SV) - ударный объем
- СВ (СО) - сердечны й выброс
Расчетные параметры:
- СИ (С1) - сердечны й индекс
- УИ - ударный индекс,
- ССС (SVR) - системное сосудистое сопротивление,
- SVRI - индекс системного сосудистого сопротивления
- SVI - индекс ударного объема
- LCW - работа левого желудочка
- LCWI - индекс работы левого желудочка
- LSW - работа вы броса левого желудочка
- LSP - мощ ность сокращ ения левого желудочка
- LSPI - индекс мощ ности сокращ ения левого желудочка
- VSV - объемная скорость выброса
10 - 250 мл
1,0 - 20 л/мин
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
7.3 Регулируемое время цикла измерения от 1 до 240 мин.,
с шагом регулировки 1 мин
8. Канал ННИАД (нелрерывного неинвазивного измере
ния АД)
8.1 Измерение времени задержки пульсовой волны (PWTT) Постоянное
8.2 Отображение определяем ого по PW TT диастолического,
систолического и среднего АД Постоянное
8.3 Калибровка
Автоматическая осциллометри-
ческим методом,
обеспечиваю щ ая точность изме
рения у конкретного пациента.
8.4 Порог калибровки ННИАД
Адаптивный (автоматический) и
ф иксированны й (устанавливае
мый пользователем)
9. Канал измерения параметров дыхания
9.1 Метод измерения импедансный
9.2 О тображение респирограммы постоянное
9.3 Диапазон измерения частоты дыхания 0-160 дых/мин
9.4 Погрешность измерения частоты дыхания ±3 дых/мин
10. Капнография в прямом потоке (модуль газоанализа
дыхательной смеси без отбора пробы) опционально
10.1 Метод измерения капнометрия в прямом потоке
(m ainstream analysis)
10.2 О тображение капнограммы, выбор пользователем скоро
сти и масш таба отображения капнограммы наличие
10.3
Диапазон измерения:
- уровня концентрации 0 0 2
- парциального давления С 0 2
0-15%
0 - 115 мм рт.ст.
10.4
Пределы допускаемой погреш ности измерения:
уровня концентрации СОг:
- абсолютной в диапазоне 0-5%
-относительной в диапазоне 5,1-10%
- относительной в диапазоне 10,1-15%
(парциального давления СОг:
- абсолютной в диапазоне 0-40 мм рт.ст.
- относительной в диапазоне 41-80 мм рт.ст.
- относительной в диапазоне 81-115 мм рт.ст.)
± 0,2%
± 4 %
± 6%
± 1,5 мм рт.ст,
±4%
±6%
10.5 Диапазон отображения частоты дыхания 0-160 дых/мин
11. Интерфейс пользователя
11.1 Дисплей TFT дисплей, цветной полностью
сенсорный
14
--- стр. 87 ---
1.1 Введение
11.2 Кнопки бы строго доступа к параметрам наличие
11.3 Регулятор для бы строго изменения параметров типа «энкодер»
11.4 О дновременное отображение на дисплее кривых 5
11.5 Режим «больш ие цифры» наличие
11.6 Режим «замораживания кривых» наличие
11.7 Индикация частоты пульса звуковая
11.8 Система поясняющ их текстовых сообщений наличие
12. Сигналы тревоги
12.1 Тревожная сигнализация по измеряемым параметрам 3-х уровневая звуковая и визу
альная (разных цветов)
12.2 Фоновая подсветка цветом, зависимым от приоритета
тревоги по всем измеряемым параметрам наличие
12.3 Регулирование громкости звуковой тревоги не менее 10 градаций
12.4 Возможность выключения подачи звукового сигнала 2 мин.
12.5 Система текстовы х сообщ ений пользователю о тревож
ном событии на русском языке
12.6 Регулируемые сигналы тревоги:
ЧСС/ЧП, S p02, SysAD, DiaAD,
MedAD, ЧД, Т, StDev.
EtCOs, FiCOs, СИ, УИ (опцио
нально)
12.7 Нерегулируемые сигналы тревоги:
асистолия, ошибка измерения
давления, сброшен датчик S p02,
ЭКГ, неисправен датчик S p02,
отсоединен датчик S p02, низкий
вольтаж ЭКГ, слабый сигнал
NIBP, апноэ, сброшен датчик ЭКГ
13. Хранение и отображение данных
13.1 Ф иксируемые тренды
ЧСС/ЧП, S p02, НИАД, Т (2 кана
ла, разность температур),
наполнение пульса, ЧД, величи
на смещ ения ST-сегмента,
EtC02, и СИ (опционально)
13.2 Вид отображения трендов графический, табличный
13.3 Режим запоминания автоматический
13.4 Энергонезависимая память наличие
13.5 Отображение трендовых данных с дискретностью 15 или 60 сек.
13.6 Объем памяти регистрации 240 час.
13.7 О тображение граф ических трендов в едином поле с привязкой к д ей
ствительному времени
13.8 Набор отображаемых графических трендов определяется пользователем
13.9 М асщ таб отображения граф ических трендов 1,5; 3; 6; 12; 24час.
13.10 Запись в память монитора фрагментов кривых (с возмож
ностью вывода на встроенный термопринтер) 30 фрагментов
13.11 Возможность печати табличных трендов на встроенным
термопринтере опционально
14. Термопринтер(опционально)
14.1 Количество одновременно распечатываемых кривых 3
14.2 Ш ирина бумаги 50 мм
15
--- стр. 88 ---
1.2 Подготовка к работе
1.2. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
1.2.1 Внешний вид и органы управления
Рисунок 1-1. Внешний вид прибора МПР6-03-«Тритон».
Передняя панель прибора
1 - Экран с сенсорной панелью (цветной TFT-дисплей).
2 - Индикатор «БАТАРЕЯ» сигнализирует о работе зарядного уст ройст ва и внутренней
аккумуляторной батареи:
не горит - аккумулятор заряжен;
зеленый - аккумулятор заряжается;
красный - неисправность зарядного устройства или аккумулятора (при этом
сохраняется возможность работы прибора от сети);
красный (мигающий) - прибор работает от аккумулятора.
3 - Индикатор «СЕТЬ» сигнализирует о работе системы питания:
не горит - отсутствует напряжение сети (прибор не подключен к сети или
выключатель сети на его задней стенке находится в положении «О» - выкл.). В
этом случае при включении прибора его работа будет происходить от внут
реннего аккумулятора;
зеленый - напряжение сети поступает к прибору, аккумулятор прибора может
заряжаться. В этом случае при включении прибора его работ а будет происхо
дить от сети;
красный (при включенном приборе) - неисправность сист емы питания, при
этом дальнейшая эксплуатация невозможна;
оранжевый - напряжения источника питания недостаточно для заряда аккуму
лятора Эксплуатация прибора возможна.
16
--- стр. 89 ---
1.2 Подготовка к работе
iT ;
4 -
5 -
6 -
7-
8 -
9 -
Кнопка «С» для включения/выключения прибора (если после выключения прибора этой
кнопкой прошло менее 5 сек., ее нажатие не приводит к включению прибора).
Транспарант «ТРЕВОГА» для дополнительного привлечения внимания мигает крас
ным при срабатывании тревожной сигнализации.
Кнопка «ШВР» для ручного запуска измерителя артериального давления, а также для
первоначальной активизации автоматического периодического режима измерения.
Кнопка «FREEZE» для остановки («заморозки») графиков на экране, при этом на нем
появляется красный символ .щ , повторное ее нажатие вновь запускает графики.
Также используется для записи и печати фрагментов кривых в ручном режиме.
Кнопка «й^» для оперативного отключения на 2 минуты всех звуковых тревог. При
этом на экране появляется красный символ а над ним - показания времени (в се
кундах), оставшегося до восстановления подачи сигналов. Повторным нажатием на
кнопку подачу сигналов можно восстановить досрочно.
Манипулятор (энкодер) для управления прибором.
Рисунок 1-2. Прибор МПР6-03-«Тритон», вид спереди.
U
Внимание!
Поверхность жидкокристаллического дисплея прибора следует обе
регать от ударов и других механических воздействий во избежание
появления неровностей, царапин, а также раскола дисплея.
Задняя панель прибора
1 - Наклейка с маркировкой.
2 - Ручка для переноски.
3 - Вентилятор
4 - Разъем для подключения сетевого кабеля питания.
5 - Зажим заьцитного заземления (штыревой).
6 - Крышка аккумуляторного отсека.
7 - Разъем для подключения к компьютерной сети.
8 - Разъем для подключения к бортовой сети транспортного средства
9 - Разъем для подключения внешней USB-flash
Рисунок 1-3. Прибор МПР6-03-«Тритон», вид сзади.
17
--- стр. 90 ---
1.2 Подготовка к работе
Панель разъемов прибора
3
2
5
1 - Разъем 1-го т ермоканала для подключения датчика температуры.
2 - Разъем 2-го т ермоканала для подключения датчика температуры.
3 - Разъем для подключения датчика сатурации ЗрОг.
4 - Разъем для подключения ЭКГ-кабеля пациента.
5 - Штуцер для подключения пневмоманжеты NIBP.
6 - Разъем Infoport для подключения внешних модулей.
Рисунок 1-4. Прибор МПР6-03-«Тритон», вид сбоку со стороны панели разъемов.
Панель принтера
4
5
1 - Крышка встроенного термопринтера.
2 - Фиксатор крышки.
3 - Отверстие для выхода бумаги
4 - Светодиод «ERROR» - сигнализирует об отсутствии бумаги или неплотно за
крытой крышке.
5 - Светодиод «POWER» - сигнализирует о наличии питания.
Рисунок 1-5. Прибор МПР6-03-«Тритон», вид сбоку со стороны встроенного термо
принтера (устанавливается по специальному заказу).
18
--- стр. 91 ---
1.2 Подготовка к работе
1.2.2 Условия эксплуатации
□ Температура окружающего воздуха +10...35°С.
Примечание:
Время работ ы от встроенного аккумулятора нормируется для заряда и разряда
при температуре от +20°С до +25°С.
Относительная влажность 40...80% (при температуре воздуха +25°С).
□ Атмосферное давление 600. . . 800 мм рт. ст.
□ Выбор места установки прибора определяется удобством подключения его к
питающей сети и к пациенту, с учетом того, что попадание на экран прибора
интенсивной внешней засветки снижает контраст изображения на нем.
□ Прибор должен подключаться к трехполюсной розетке с исправным контуром
защитного заземления (см. рис. 1-6, а). Не включать прибор в розетку без за
земления (см. рис. 1-6, б) или удлинитель без заземления (см. рис. 1-6, в).
а (правильно) б (неправильно) в (неправильно)
Рисунок 1-6. Подключение прибора к сети питания.
□ Для устойчивой работы прибора совместно с электрохирургическими аппара
тами необходимо к зажиму защитного заземления на его задней стенке (см.
рис. 1-3, позиция 5) подключать провод защитного заземления. При этом
нельзя включать прибор и электрохирургический аппарат в один блок розеток
(см. рис. 1-6, б) или удлинитель (см. рис. 1-6, в).
19
--- стр. 92 ---
1.2 Подготовка к работе
1.2.3 Меры безопасности при работе с прибором
□ По безопасности прибор соответствует ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.27,
ГОСТ Р 50267.30, ГОСТ Р 50267.34, ГОСТ Р 50267.49, ГОСТ Р 52566, ГОСТ Р
ИСО 9918, ГОСТ Р ИСО 9919 и выполнен по I классу защиты.
□ По степени защиты от поражения электрическим током прибор относится к из
делиям типа CF, символ обозначения ^ I.
□ Помещение, где будет установлен прибор, должно быть оборудовано исправ
ным контуром защитного заземления и розетками с заземляющим контактом.
При отсутствии на рабочем месте провода рабочего заземления или сомнении
в его исправности, изделие должно работать от внутреннего источника питания.
□ Прибор должен подключаться к трехполюсной розетке с исправным контуром
защитного заземления. При отсутствии стандартной трехполюсной розетки с
отдельным контактом, заземление можно осуществить при помощи провода
защитного заземления, для подключения которого на задней панели прибора
имеется специальный зажим защитного заземления (см. рис. 1-3, позиция 5).
□ В случае возникновения нештатной ситуации при работе прибора (возгорание,
короткое замыкание и т. п.) необходимо выдернуть вилку шнура питания прибо
ра из розетки сети.
□ После транспортировки или хранения при отрицательных температурах необ
ходимо перед включением выдержать прибор при комнатной температуре не
менее 12 часов в упакованном состоянии.
□ В процессе эксплуатации ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
работа с включенным в сеть прибором при снятой задней панели;
снятие крышки прибора и замена плавкого предохранителя без отключе
ния прибора от электросети
проведение дезинфекции во включенном состоянии (вилка шнура пита
ния должна быть вынута из розетки);
погружение корпуса прибора, датчиков и кабеля в жидкие дезинфици
рующие растворы.
□ В процессе эксплуатации ПОМНИТЕ:
прибор предназначен только для наглядного отображения и автоматиче
ской регистрации основных жизненно важных физиологических
параметров пациента и не может освободить медицинский персонал от
обязанности непрерывного физикального наблюдения за пациентом;
работа прибора должна осуществляться под постоянным надзором ме
дицинского персонала;
в целях безопасности пациента настоятельно не рекомендуется полное
отключение звуковой сигнализации;
правильный подбор и использование дезинфицирующих растворов при
дезинфекции датчиков исключит химические ожоги в условиях ухудше
ния местной аэрации в местах установки датчиков и манжет;
при эксплуатации прибора совместно с установочным оборудованием
необходимо следить, чтобы стопорные винты были затянуты и избегать
20
--- стр. 93 ---
1.2 Подготовка к работе
приложения чрезмерных нагрузок на прибор - для исключения риска па
дения прибора и причинения ущерба для пациента и обслуживающего
персонала.
□ При мониторинге насыщения артериальной крови кислородом (ЗрОг) необходимо:
использовать только сухие и исправные датчики (без повреждения изо
ляции) для исключения ожогов
хирургических инструментов;
во время применения электро-
Щ/
избегать попадания провода датчика под пациента для исключения обра
зования пролежней;
переустанавливать датчик ЗрОг, как минимум, каждые 4 часа (на детей
до одного года - каждые 30...60 минут) - для исключения нарушения мест
ного кровообращения вплоть до прессового некроза и для получения
достоверных измерений.
□ При мониторинге ЭКГ необходимо:
после подключения кабеля пациента ОБЯЗАТЕЛЬНО убедиться, что все
его отведения наложены на пациента и не касаются других токопроводя
щих частей или заземления;
при применении дефибриллятора одновременно с прибором соблюдать
все меры безопасности, указанные в эксплуатационной документации на
дефибриллятор.
L , При мониторинге температуры необходимо:
перед первым применением внутриполостного датчика температуры про
извести его стерилизацию, так как датчик поставляется нестерильным.
L . При мониторинге неинвазивного артериального давления необходимо:
использовать медицинские заключения при проведении частых автома
тических измерений АД у пациентов с серьезными нарушениями
свертываемости крови ввиду опасности появления гематом на конечно
сти с надетой манжетой;
исключить наложение манжеты на конечность с повреждениями кожи в
месте наложения, а также с введенным катетером или подсоединенной
линией для внутривенного вливания (это может привести к повреждению
тканей вокруг катетера вследствие замедления или блокировки вливания
во время нагнетания воздуха в манжету);
перед измерением АД у новорожденных и младенцев обязательно удо
стовериться, что в приборе установлен профиль «Детский» или
«Неонатальный»;
при проведении измерений АД в автоматическом режиме регулярно про
верять состояние кожи в месте наложения манжеты, а также цвет,
температуру и чувствитепьность конечности (если состояние кожи меня
ется или нарушается циркуляция крови в конечности, немедленно
прекратите измерения или смените место наложения манжеты).
21
--- стр. 94 ---
1.2 Подготовка к работе
1.2.4 Подготовка к включению прибора
Осторожно!
д .
Осторожно!
Прибор предназначен только для наглядного отображения и автома
тической регистрации основных жизненно важных физиологических
параметров пациента и не может освободить медицинский персонал
от обязанности непрерывного физикального наблюдения за пациен
том. Работа прибора должна осуществляться под постоянным
надзором медицинского персонала.
После транспортировки или хранения при отрицательных темпера
турах необходимо перед включением выдержать прибор при
комнатной температуре не менее 12 часов в упакованном состоянии.
Для подготовки к включению прибора необходимо:
□ Распаковать прибор вместе с его периферией и осмотреть их, убедившись в отсут
ствии внешних механических повреждений и влаги. Аккуратно удалить защитную
пленку с поверхности экрана и протереть его мягкой чистой х/б-салфеткой.
□ При питании прибора от сети подсоединить кабель питания прибора к соответст
вующему разъему на его задней стенке (см. рис. 1-3, позиция 4). Индикатор
«СЕТЬ» на передней панели прибора должен загореться зеленым цветом - прибор
готов к работе от сети. Для работы прибора от внутреннего аккумулятора не требу
ется никаких дополнительных манипуляций, индикатор «СЕТЬ» при этом не горит,
а после включения прибора индикатор «БАТ.» мигает красным цветом.
'U
Внимание!
Перед началом использования нового аккумулятора, а также после
его длительного хранения (в том числе, в составе прибора) необхо
димо провести для него тренировочный цикл разряда-заряда.
ПОМНИТЕ, что наличие в приборе внутреннего аккумулятора требует
учета особенностей его эксплуатации (см. раздел 3.3).
□ Подключить необходимую периферию (датчики, кабели и т.п.) к разъемам и штуце
рам прибора.
г]
Внимание!
Для надежного соединения с прибором разъемы датчиков имеют кон
струкцию, автоматически обеспечивающую механическую фиксацию
разъема при подключении его к прибору, поэтому никогда не пы
т айт есь тянуть за кабель, пытаясь расстыковать такой разъем!
C v
□ Для включения прибора нажать кнопку «сЬ» на его передней панели, при этом дол
жен засветиться экран прибора и в течение нескольких секунд он должен принять
рабочий вид.
□ В соответствии с указаниями соответствующих разделов настоящего Руководства
установить датчики на пациента, при необходимости произвести настройку прибо
ра (установить необходимые пороги и т.д.) и приступить к мониторингу.
в
U Выключение прибора производится повторным нажатием той же кнопки «С», при
этом экран прибора гаснет (после выключения повторное включение прибора мо
жет быть произведено не ранее, чем через 5 секунд).
Внимание!
Не следует пытаться включать прибор сразу же после его выключе
ния. Между выключением прибора и его последующим включением
должно пройти не менее 5 секунд, в течение которых нажатия кнопки
0
«О» не будут приводить к включению прибора.
22
--- стр. 95 ---
1.2 Подготовка к работе
1.2.5 Дезинфекция прибора
Дезинфекции подлежат наружные поверхности прибора, а также датчики пульсокси-
метрические, кабель пациента, манжеты для измерения давления, датчики
температуры.
□ Дезинфекцию наружных частей прибора и электрических разъемов датчиков про
водить только протиранием марлевым тампоном, смоченным в дезинфицирующем
растворе (3% перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа "Ло
тос" по МУ-287-113), предварительно отжатым от излишков раствора для
исключения попадания дезинфицирующего раствора внутрь прибора. Допускается
применение дезинфицирующих средств отечественного и зарубежного производ
ства по МУ-287-113 с учётом методических документов по их применению:
□ Указания по дезинфекции датчиков пульсоксиметрических, кабеля пациента, ман
жет для измерения давления, датчиков температуры см. в соответствующих
разделах данного Руководства по эксплуатации.
23
--- стр. 96 ---
1.2 Подготовка к работе
1.3. РАБОТА С ПРИБОРОМ
1.3.1 Дисплей (конфигурация экрана)
mt/шй т
75 ”
* 9 9 ’
'31
о
10
3 ' т а
18
17
16
15
14
13
12
11
10
1 -
2-
3-
4 -
5-
6 -
7-
8 -
9-
10-
11 -
12-
13-
14 -
15-
16-
17-
18-
Окно канала кардиометрии (см. п.2.2.2). В этом окне могут быть установлены режи
мы отображения одной или трех кривых ЭКГ.
Окно канала пульсоксиметрии (см. п. 2.1.3).
Окно респирограммы RSP (см. п.2.2.8).
Окно каналов термометрии (см. п.2.3).
Окно канала неинвазивного измерения АД (см. п.2.4.2).
Режим (профиль) работы прибора (взрослый/детский/неонатальный) (см. п. 1.3.9)
Символ состояния внутреннего аккумулятора. Уровень заполнения символа соответ
ствуют энергии аккумулятора, а цвет - режиму его работы: заряд/разряд/предельный
разряд (см. п.3.3).
Пиктограммы управления (см. п.п. 1.3.7, 1.3.8, 3.1).
Текущие время и дата - час:мин:сек, число/месяц/год (см. п. 1.3.6).
Окно вывода текстовых сообщений (см. п. 1 4.3).
Окно частоты дыхания (см. п.2.2.8).
Окно канала газоанализа при подключенном внешнем модуле (см. п. 3.8.3).
Символ остановки («заморозки») графиков на экране (дополнительно управляется
кнопкой «FREEZE», см. рис. 1-2, позиция 7).
Символ отключения (на 2 минуты) всех звуковых тревог, над символом отображается
время (в секундах), оставшееся до восстановления их подачи (дополнительно управ
ляется кнопкой «^», см. рис. 1-2, позиция 8).
Символ управления режимом отображения ЧП/ЧСС.
Окно показаний сатурации (см. п. 2.1.3).
Окно показаний количества желудочковых экстрасистол за последнюю минуту (см.
п.п. 2.2.2).
Окно показаний ЧП/ЧСС (см. п.п.2.2.2).
Рисунок 1-7. Основной рабочий экран (стандартный вид).
24
--- стр. 97 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.2 Сенсорная панель
Управление прибором с помощью сенсорной панели управления осуществляется пу
тем нажатия сенсорных кнопок для изменения режима работы соответствующего окна
вывода информации и нажатием отображаемых параметров с целью их последующего
изменения.
Более подробное описания управления прибором при помощи сенсорной панели опи
сано в последующих разделах.
1.3.3 Кнопки управления
На передней панели прибора расположены три аппаратные кнопки управления -
«NIBP», «FREEZE» и «^».
Кнопка «NIBP» предназначена для разового запуска измерения АД в ручном режиме.
В автоматическом режиме эта кнопка используется для первоначального запуска про
цесса измерения АД. Повторное нажатие на эту кнопку во всех случаях немедленно
прерывает измерение АД.
Кнопка «FREEZE» предназначена для остановки («заморозки») на экране прибора
графиков ЭКГ, ФПГ и кривой дыхания, при этом на экране индицируется мигающий
символ SiLi. Повторное нажатие этой кнопки возобновляет развертку. Также эта кнопка
используется для записи фрагментов кривых ЭКГ в ручном режиме.
Внимание!
При включении режима FREEZE невозможен просмотр трендов и со
храненных волн кривых.
Кнопка «^^» предназначена для кратковременной (на 2 минуты) оперативной блоки
ровки всех звуковых тревог, при этом на экране появляется мигающий символ а
над ним - показание времени (в секундах), оставшееся до снятия блокировки и вос
становления подачи сигналов. Повторное нажатие этой кнопки досрочно снимает
блокировку. В случае звукового сигнала технической неисправности нажатие кнопки
также отключает его до появления следующей технической неисправности и т. д.
1.3.4 Манипулятор (энкодер)
Для модификации цифровых параметров служит специальный многофункциональный
манипулятор - энкодер (см. рис. 1-2, позиция 9), при повороте ручки которого происхо
дит увеличение/уменьшение значений цифровых параметров в зависимости от
направления вращения.
При нажатии на ручку энкодера в осевом направлении происходит срабатывание под
тверждения изменения параметра.
c l'b v , При работе с энкодером не прилагайте к нему излишние усилия для
Внимание! нажатия И поворота.
25
--- стр. 98 ---
1,3 Работа с прибором
1.3.5 Конфигурирование кривых на экране прибора
Для переключения канала вывода кривых на экране прибора необходимо нажать поле
отображения наименования кривой. На дисплей будет выведено окно выбора канала
для отображения:
[тж садеа! I '
•’»»гЭД э EJH
Окно
Нажатием
Histgrm
PPG
RSP
CAPNO
PWTT
NCOV
Внимание!
выбрать необходимый для отображения канал:
окно вариабельности сердечного ритма
окно канала пульсоксиметрии
окно канала дыхания
окно канала газоанализа
окно канала непрерывного измерения АД
окно канала неинвазивного определения параметров гемодинамики
При выборе канала, уже отображаемого на дисплее прибора, проис
ходит автоматическая переконфигурация окон вывода кривых, т.е.
вывод кривых одного и того же канала в разные окна невозможен.
U
Внимание!
Окно вывода кривых канала кардиометрии не конфигурируется.
26
--- стр. 99 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.6 Установка даты и времени
Нажать на поле вывода даты и времени. На дисплей будет выведено окно установки
даты и времени:
136/ 90
И6 / 97 (И? ) СИ9 ) В
ш @га» 012
1 1 > ч п
1 1
В з р о с л . 151 и
___ . __ __
Выбрать необходимое для коррекции поле нажатием на него, оно будет подсвечено
другим цветом. Кнопками ^ ^ установить необходимое значение.
Для подтверждения измененных параметров нажать кнопку «ОК», для отмены
«Cancel».
Внутренние часы продолжают идти и в выключенном состоянии
'и' прибора, однако при длительном хранении прибора без включения
Внимание! возможен ИХ сбой ИЛИ отсутствие запоминания времени. В этом слу
чае необходимо включить прибор на несколько часов, после чего
выполнить установку времени и даты повторно.
27
--- стр. 100 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.7 Установка громкости звуковых сигналов
Нажать на пиктограмму управления звуком. На дисплей будет выведено окно установ
ки громкости:
*136/ 90
ш/т ш? ) 1ЯВ > в
Выбрать необходимое для коррекции поле нажатием на него, оно будет подсвечено
другим цветом. Кнопками ^ ^ установить необходимое значение. Можно устано
вить любой уровень громкости от 0 до 100 % с шагом в 10%.
Для подтверждения измененных параметров нажать кнопку «ОК», для отмены
«Cancel».
/ К
Осторожно!
в целях безопасности пациента настоятельно не рекомендуется пол
ное отключение звуковой сигнализации.
г(Ц
'U
В ни м ан и е!
Значение громкости тревоги при каждом включении прибора автома
тически устанавливается на уровень 30%.
Значение громкости звукового сигнала пульса запоминается при вы
ключении прибора, однако при проведении системного сброса
прибора или после длительного хранения восстанавливается исход
ное значение по умолчанию.
28
--- стр. 101 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.8 Установка общих параметров и режима отображения ЧСС/ЧП и
ЧД
При включении режима FREEZE невозможен вход в меню общих па-
\j'' раметров.
Внимание!
Для выбора режима отображения ЧСС/ЧП, ЧД и входа в меню установки общих пара
метров необходимо нажать на соответствующие пиктограммы на экране прибора;
• 75 “
• 9 9 ® ^
• •
■ т е * _
• 31
Q сяю
'ГПШ Ш ЁЗ I
Пиктограмма выбора
режима отображения
ЧСС/ЧП.
Пиктограмма выбора
режима отображения
Ч Д .
Пиктограмма входа в
меню установки об
щих параметров.При нажатии на пиктограмму выбора режима отображения ЧСС/ЧП или ЧД на дисплей
будет выведено окно выбора:
Расчет HR по Расчет RSP по:
REO^"' АР N ^jp
Нажатием выбрать необходимый режим.
rJ Ц
Внимание!
Индицируемое прибором значение ЧСС/ЧП в зависимости от уста
новки параметра «Расчет HR по:» может определяться как по ФПГ,
□так и по ЭКГ, при этом символ ВЛ имеет принятый для данного ка
нала цвет (желтый или зеленый соответственно).
Если выбранная кривая по каким-либо причинам не регистрируется
прибором, то расчет ЧСС/ЧП автоматически будет производиться по
другой кривой, а после восстановления регистрации первоначально
выбранной кривой расчет ЧСС/ЧП начнет выполняться по ней.
29
--- стр. 102 ---
1.3 Работа с прибором
После нажатия на пиктограмму входа в меню общих параметров на дисплей будет вы
ведено окно установки параметров пациента:
Поя 1ыщие»1Т«:
Вес п а ц и е н та :
С ю р о с т» п е ч а т и . 1 2 . З И Ш / •
П ечать и е и е д л е и и о : Q
Переход я ц и в р .р е а м
Верхний п о р о г HED /
Верхний п о р о г S t№ «
Пол пациента:
...-Мэтк' • I
т . Жен
Установка пара
метров в
соответствии с
п.1.3.10.
Скорость печати: Переход в цифр.режим: Печать немедленно:
12■5тт/s
^B^Omra^s
5 0 .0mm/s
Нажатием на поле с отображением соответствующего параметра выбрать его и уста
новить необходимое значение. Значения цифровых параметров устанавливаются
согласно п.1.3.10.
При наличии в составе прибора опции USB в меню общих параметров присутствует
строка с кнопкой запуска записи на внешнюю USB-flash и отображения текущего со
стояния USB-flash и процесса записи данных на нее (см. п.3.6):
_____
IE B 1 Диск не подкпмчен
Выход из меню установки общих параметров осуществляется нажатием на символ
расположенный в верхнем правом углу окна меню.
30
--- стр. 103 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.9 Управление профилями
в приборе реализовано несколько групп профилей, т.е. вариантов установки парамет
ров по модулям, сохраняемых в энергонезависимой памяти.
Профили определяют:
для модуля НИАД - предельную величину создаваемого давления в манже
те и предельное время измерения давления;
□ установленные настройки порогов тревог по всем каналам;
□ изменение алгоритмов работы и способов расчета параметров в измери
тельных модулях.
Тип и название (порядковый номер в группе) профиля индицируются на дисплее при
бора соответствующим транспарантом. Переключение профиля монитора переводит
измерительные модули в соответствующий режим работы с ранее предустановленным
пользователем (либо заводом-изготовителем) набором параметров. Наборы парамет
ров являются независимыми для каждого профиля и автоматически сохраняются в
энергонезависимой памяти при их модификации пользователем.
Для установки требуемого профиля работы необходимо нажать на поле вывода на
звания профиля. На дисплей будет выведено окно установки типа профиля:
ш в а
Профиль:
[Взросл ■ 1
Взросл .2
осл. 3
с л .
I Детский!;
t Детский 2
ДетскийЗ 1
|[ Детский 4 I
Неонат . 1
[Не онатS
!; Неонат . 3 *:' - ■
'• Неонат . 4 и
Выбрать профиль нажатием на соответствующее наименование.
Значение профиля по умолчанию - Взросл.1.
31
--- стр. 104 ---
1.3 Работа с прибором
Для возврата к заводским установкам профиля необходимо нажать соответствующую
пиктограмму. Если параметры профиля были изменены во время работы пользовате
лем и отличаются от заводских установок, то на дисплей будет выведено окно
возврата к заводским установкам:
*136/ 90
<117 ) tm > в
Если будет нажата кнопка «Да», то набор параметров профиля будет установлен в со
ответствии с таблицей:
Профили Ед.изм. Взрослый Детский Неонат.
нижний порог Sp02 % 90 90 80
верхний порог Sp02 % 99 99 95
нижний порог ЧП 1/мин 50 75 100
верхний порог ЧП 1/мин 120 160 200
нижний порог ЧСС 1/мин 50 75 100
верхний порог ЧСС 1/мин 120 160 200
нижний порог Сис. мм рт.ст. 90 70 40
верхний порог Сис. мм рт.ст. 160 120 90
нижний порог Диас. мм рт.ст. 50 40 20
верхний порог Диас. мм рт.ст. 90 70 60
нижний порог ЧД 1/мин 8 8 30
верхний порог ЧД 1/мин 30 30 100
нижний порог Т °с 34 34 34
верхний порог Т °с 39 39 39
предельное давление в ман
жете
мм рт.ст. 300 200 150
Предельная величина накачки манжеты для каждой группы профилей
Внимание! является фиксированной величиной и изменению не подлежит.
32
--- стр. 105 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.10 Установка цифровых параметров и порогов тревожной
сигнализации
Установка значений цифровых параметров и порогов срабатывания тревожной сигна
лизации в приборе производится одинаковым способом. Для установки верхнего
порога тревоги необходимо нажать на верхнюю половину поля отображения соответ
ствующего цифрового показателя. Для установки нижнего порога тревоги - на нижнюю:
На дисплей будет выведено окно установки порога тревожной сигнализации (напри
мер, окно установки нижнего порога тревожной сигнализации по значению
диастолического давления канала НИАД);
Минимально Максимально Вкл./Выкл.
возможное возможное Тревоги
значение значение
\ , /
Н п ж н и и
Л
Внимание!
Установка порогов тревожной сигнализации по значению среднего
давления НИАД (MED) и по значению смещения ST-сегмента по всем
отведениям (StDev) производится в меню установки общих парамет
ров (п. 1.3.8).
Установить необходимое значение порога можно несколькими способами:
□ Выбрать необходимый для коррекции разряд цифрового значения порога
нажатием на него, оно будет подсвечено другим цветом. Кнопками ^
установить необходимое значение. Таким же способом установить значения
остальных разрядов.
33
--- стр. 106 ---
1.3 Работа с прибором
□ Установить минимально возможное значение, нажав на кнопку с отображе
нием этого значения.
□ Установить максимально возможное значение, нажав на кнопку с отображе
нием этого значения.
□ Включить/выключить порог, нажав на кнопку «OFF/ON».
□ Вращением ручки энкодера в требуемую сторону.
Для подтверждения измененных параметров нажать кнопку «ОК» (либо нажать кнопку
энкодера), для отмены - «Cancel».
Диапазоны регулирования значения порогов тревожной сигнализации:
Обозна
чение Параметр Предел
установки Дискретность
HR
Верхний порог тревоги по ЧСС/ЧП, 1/мин 350... 5 1
Нижний порог тревоги по ЧСС/ЧП, 1/мин 5... 350 1
ЗрОг
Верхний порог тревоги по сатурации, % 99...60 1
Нижний порог тревоги по сатурации, % 60. .99 1
RSP
Верхний порог тревоги по частоте дыха
ния, 1/мин 160...5 1
Нижний порог тревоги по частоте дыха
ния,1/мин 5...160 1
SYS
Верхний порог тревоги по систолическому
АД, мм рт. ст. 250..40 1
Нижний порог тревоги по систолическому
АД, мм рт. ст. 40... 250 1
DIA
Верхний порог тревоги по диастолическому
АД, мм рт. ст. 20... 200 1
Нижний порог тревоги по диастолическому
АД, мм рт. ст. 10. .95 1
MED
Верхний лорог тревоги по среднему АД, мм
рт. ст. 20...230 1
Нижний порог тревоги по среднему АД, мм
рт. ст. 20... 230 1
Т1 (Т2)
Верхний порог тревоги по 1-му (2-му) ка
налу температуры, °С 4 3 .0 ..2 0 .0 0.1
Нижний порог тревоги по 1-му (2-му) ка
налу температуры, °С 20.0...43.0 0.1
StDev
Верхний порог тревоги по значению сме
щения ST-сегмента, мм -19,0...20,0 0.1
Нижний порог тревоги по значению сме
щения ST-сегмента, мм -20,0...19,0 0.1
EtC02
Верхний порог тревоги по кон-
пентоаиии газа на выпохе
%
т т Н а
0,5...15,0
4...120
0.1
________^________
Нижний порог тревоги по кон
центрации газа на выдохе
%
mmHg
0,1...15,0
1...120
0.1
1
34
--- стр. 107 ---
1.3 Работа с прибором
Обозна
чение Параметр Предел
установки Дискретность
Верхний порог тревоги по кон- % 0,1...15,0 0.1
FiC02 центрации газа на вдохе mmHg 1...120 1
Нижний порог тревоги по кон- % 0 ,1 ..1 5 ,0 0.1
центрации газа на вдохе mmHg 1...120 1
U
В ни м ан и е!
В ни м ан и е!
Л
U
В ни м ан и е!
При выключении порогов вместо их численного значения отобра
жаются символы «—», при этом тревога по данному порогу не
вырабатывается.
Прибор не позволяет установить значение нижнего порога тревоги
выше верхнего, а верхнего - ниже нижнего.
Все установленные значения порогов запоминаются при выключе
нии прибора. После длительного хранения, возврата к заводским
установкам или проведения системного сброса прибора восстанав
ливаются значения порогов по умолчанию (см. п.1.3.9).
Установка цифровых параметров производится аналогично установке порогов тревог.
Представление окна ввода цифрового параметра зависит от типа этого параметра и
наличия/отсутствия дополнительных свойств управления им. Если параметр знакопе
ременный, то в окне ввода будет присутствовать поле ввода знака. Если параметр
представляется в виде дробного числа, то в окне ввода присутствует десятичная точ
ка. Количество вводимых разрядов параметра зависит от диапазона и дискретности
его изменения.
В окне ввода значения параметра также могут присутствовать дополнительные поля -
максимальное и минимальное значение, поле включения/отключения какого-либо ре
жима работы прибора, связанного с данным параметром (пример, окно ввода
интервала измерения НИАД):
Минимально Максимально Вкл/Выкл
возможное возможное автоматического
значение значение режима
Период нзм ■ я [min] ; ■
35
--- стр. 108 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.11 Установка параметров модуля канала пульсоксиметрии
Управление параметрами модуля пульсоксиметрии (установка скорости развертки и
времени усреднения цифровых показаний) производится при помощи полей и пикто
грамм, расположенных в окне канала модуля ЭКГ (см. п.1.3.12):
Скор.разв[mm/s]
' ' 12.5mm/s
Время усреднения[s]
25.0mm/»
50.Oram/s
s'
8s
16s
Для изменения параметра необходимо нажать на поле отображения его текущего зна
чения и в появившемся после нажатия окне нажатием выбрать требуемое новое
значение.
Значение скорости развертки по умолчанию - 25 мм/с.
Значение времени усреднения по умолчанию - 16 с.
Уменьшение скорости развертки сжимает кривую, что позволяет
просмотреть данные за больший период времени. Увеличение ско-
внимание! рости развертки растягивает кривую, что дает возможность более
детального изучения кривой.
'U
В ни м ан и е!
Увеличение времени усреднения позволяет снизить влияние арте
фактов на точность показаний параметров сатурации и ЧСС
(рекомендуется для подвижных пациентов и во время проведения
операций).
Уменьшение времени усреднения позволяет быстрее оценить изме
нение состояния пациента.
36
--- стр. 109 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.12 Установка параметров модуля канала ЭКГ
Управление параметрами модуля канала ЭКГ производится при помощи полей и пик
тограмм, расположенных в окне канала кардиометрии:
Режим вы
вода 1 - 3
кривые
Для изменения параметра необходимо нажать на поле отображения его текущего зна
чения и в появившемся после нажатия окне нажатием выбрать требуемое новое
значение.
Значения масштаба ЭКГ соответствуют усилению кривой ЭКГ: хО.2, хО.5, х1.0, х2.0,
х4.0, х20.0.
Подробное описание параметров модуля канала ЭКГ представлено в п. 2.2.
Значения параметров по умолчанию: масштаб - 1,0 мВ; отведение - I; фильтр ЭКГ -
фильтр; тип кабеля - 4 электр.; кривых ЭКГ - 1; скорость развертки - 25 мм/с; время
усреднения - 16 с.
w
В ни м ан и е!
W
В ни м ан и е!
h J
В ним ание!
При выборе отведения ЭКГ, совпадающего с уже отображаемым на
экране, кривые этих отведений меняются местами.
Всегда проверяйте соответствие установленного типа кабеля фак
тическому. При несоответствии могут быть заблокированы
некоторые отведения ЭКГ или может выводиться сообщение «Дат
чик сброшен».
Изменение скорости развертки ЭКГ вызывает такое же изменение
скорости развертки ФПГ.
r h
'u '
В ним ание!
Уменьшение скорости развертки сжимает кривую, что позволяет
просмотреть данные за больший период времени. Увеличение ско
рости развертки растягивает кривую, что дает возможность более
детального изучения кривой.
37
--- стр. 110 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.13 Установка параметров модуля канала измерения параметров
дыхания
Для установки скорости развертки кривой модуля измерения параметров дыхания и
требуемой длительности интервала апноэ необходимо нажать на соответствующее
поле отображения значений этих параметров, расположенных в окне респирограммы:
Скор.разв[mm/s] Длит-ть апноэ[s];
Нажатием выбрать необходимое значение скорости развертки и в соответствии с
п.1.3.10 установить длительность интервала апноэ.
Значение параметров по умолчанию: скорости развертки - 6,2 мм/с, длительность ап
ноэ - 10 с.
h
''U
В ни м ан и е!
Уменьшение скорости развертки сжимает кривую, что позволяет
просмотреть данные за больший период времени. Увеличение ско
рости развертки растягивает кривую, что дает возможность более
детального изучения кривой.
38
--- стр. 111 ---
1,3 Работа с прибором
1.3.14 Установка параметров модуля канала неинвазивного измере
ния АД
Установка периода измерения модуля НИАД и выбор автоматического или ручного ре
жимов измерения АД производятся нажатием на соответствующие поля,
расположенные в окне канала НИАД:
177/118
124 / 8Z С 99 ) 1142 ) 8
Поле установки интервала
измерения АД.
Значение периода измерения АД по умолчанию - 5 минут.
Для включения/выключения автоматического режима измерения необходимо в окне
ввода значения интервала измерения АД нажать кнопку «OFF/ON». В ручном режиме в
поле вывода значения периода измерения выводятся прочерки.
При включении режима автоматического измерения АД в окно канала НИАД дополни
тельно выводится значение счетчика периода измерения АД, в пиктограмме запуска
измерения символ «Р» (ручной) заменяется на «А» (автоматический), и (в случае
включенного режима непрерывного измерения АД (см. п.3.7)) включается пиктограмма
PWTT:
177/118
124 / 82 С 99 ) СШ ) 8
Для запуска измерения по каналу НИАД (в том числе и для первого измерения в авто
матическом режиме) необходимо нажать на пиктограмму
т г т
177/118
124 / 82 ( 99 ) 1142 > 8
Для прерывания ведущегося измерения необходимо нажать на пиктограмму остановки
измерения по каналу НИАД:
При этом прерывается только текущее измерение и, если установлен автоматический
режим измерения, следующее измерение будет произведено через установленный пе
риод автоматического измерения НИАД.
39
--- стр. 112 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.15 Установка параметров модуля канала термометрии
в канале термометрии возможно переключение режима измерения по каналу Т2 в ре
жим измерения разности температур Т1-Т2. Для переключения режима необходимо
нажать на поле вывода наименования режима, расположенное в окне канала термо
метрии:
После включения режима Т1-Т2 по каналу отображения показаний Т2 будет выводить
ся значение разности температуры между каналами Т1 и Т2:
Т1с«а Ц
10.
Обратное переключение в режим Т2 производится аналогично.
J>,V| При измерении разности температур T1-T2 необходимо подключение
'и'' обоих датчиков температуры.
В ни м ан и е!
jhv| Если хотя бы по одному из каналов индицируются символы «-
то в режиме отображения разности температур также будут индици-
В н и м ан и е! роваТЬСЯ «-
Режим измерения температуры по умолчанию - Т2.
40
--- стр. 113 ---
1.3 Работа с прибором
1.3.16 Системный сброс прибора
Для проведения системного сброса прибора следует перед его включением нажать
кнопку «^2» и не отпускать ее до появления графиков на экране, при этом вид экрана и
все параметры прибора примут свои значения по умолчанию.
г]!’'"'!
' ' U '
Внимание!
При проведении системного сброса все данные, накопленные в
трендах, стираются.
' U
Внимание!
Процедура системного сброса занимает около 30 секунд, при этом
вход в режим просмотра трендов блокируется до завершения сис
темного сброса с выдачей сообщения:
«Инициализация трендов. Ждите..»
41
--- стр. 114 ---
1.4 Сигналы тревоги
1.4. СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ
1.4.1 Система тревог прибора
Сигналы тревоги, вырабатываемые прибором, могут быть;
□ обусловлены состоянием пациента (выходом измеряемых прибором параметров па
циента за пределы установленных порогов);
□ вызваны неправильными действиями оператора при мониторировании какого-либо
параметра или неисправностями самого прибора (технические сигналы тревоги).
Установленные для каждого измерительного канала пороги тревожной сигнализации вы
водятся на экран возле соответствующих цифровых значений измеряемых параметров
(см. п.1.3.10).
Сигналы тревоги, обусловленные состоянием пациента, имеют три приоритета (уровня
опасности) в зависимости от степени опасности для жизни пациента. В п.п. 1.4.4 -1.4.7
приведены отклонения (в %) измеренного значения параметра от установленного поро
гового значения (порога), необходимые для срабатывания тревожной сигнализации
низкого, среднего или высокого уровня опасности.
Значения отклонений запрограммированы при изготовлении прибора
и не могут быть изменены.
Внимание!
Сигналы тревоги, обусловленные состоянием пациента, имеют три формы представле
ния.
Световая сигнализация;
□ Текстовая информация в виде текстового сообщения в окно вывода соответствующе
го канала;
□ Звуковая сигнализация.
В зависимости от уровня опасности вид этих сигналов может изменяться. Виды тревож
ной сигнализации:
Уровень
опасности
Значение Световая
сигнализация
Звуковая
сигнализация
Низкий Изменение со
стояния
Мигание параметра -
Средний Ненормальное
положение
Мигание параметра на ж ёл
том фоне
Два коротких сигнала каждые
10 сек.
Высокий О пасность Мигание параметра на крас
ном фоне
Три коротких сигнала высокой
тональности каждые 5 сек.
Кроме того, предусмотрен непрерывный звуковой сигнал о критическом состоянии паци
ента (асистолия, апноэ).
Технические сигналы тревоги информируют о неисправностях данного канала или иных
причинах, препятствующих нормальной работе и имеют две формы представления:
□ Поясняющее текстовое сообщение в окне соответствующего канала. Сообще
ние мигает, если оно сопровождается звуковым сигналом.
□ Специальный двухтональный звуковой сигнал каждые 5 сек.
Диагностические сообщения серого цвета в окне соответствующего канала информиру
ют о техническом состоянии прибора и звуковой сигнализацией не сопровождаются.
Звуковой сигнал технической неисправности может быть заблокиро
ван нажатием кнопки « ^ » до появления следующей технической
неисправности.
Громкость звукового сигнала технической неисправности может быть
установлена в окне установки громкости звуковых сигналов (см. п.
1.3.7).
'и
Внимание!
42
--- стр. 115 ---
1.4 Сигналы тревоги
1.4.2 Отключение тревожной звуковой сигнализации
в приборе существуют следующие возможности отключения тревожной звуковой сигна
лизации:
□ Оперативная временная блокировка - для этого необходимо нажать символ отклю
чения сигнала тревоги на сенсорной панели дисплея (рис. 1-7, поз.14) либо кнопку
«J^» на передней панели прибора, при этом на экране появляется мигающий символ
^ и подача всех звуковых тревог отключается на 2 минуты, после чего автоматиче
ски восстанавливается (досрочное снятие блокировки может быть произведено
повторным нажатием той же кнопки).
С Отключение звуковой тревоги по отдельному параметру - для этого необходимо на
жать на сенсорной панели на символ находящийся рядом с полем вывода этого
параметра. После нажатия символ будет заменен на означающий, что по данно
му параметру звуковая тревога отключена:
L Полное отключение звуковых тревог - для этого необходимо установить параметры
«Громкость тревоги» и «Громкость техн. тревог» в состояние 0% (п. 1.3.7), при этом
красный символ на экране сигнализирует о полном отключении звуковых тревог и
не может быть отключен пользователем нажатием на него.
Д .
Осторожно!
В целях безопасности пациента настоятельно не рекомендуется пол
ное отключение звуковой сигнализации.
□ Блокировка звукового сигнала технической неисправности - для этого необходимо
нажать кнопку на передней панели прибора, при этом сигнал будет заблокирован
до появления следующей технической неисправности.
Внимание!
Блокировка звуковой сигнализации не влияет на выдачу текстовых
сообщений и тревожной световой сигнализации.
43
--- стр. 116 ---
1,4 Сигналы тревоги
1.4.3 Сообщения о сигналах тревоги
При возникновении тревожной ситуации соответствующее сообщение выводится в окне
соответствующего измерительного канала.
При возникновении одновременно нескольких тревожных ситуаций в одном и том же из
мерительном канале сообщения выводятся поочередно через секунду в соответствии с
приоритетом их опасности для пациента (в приведенных далее таблицах сообщения о
технических сигналах тревог выделены заливкой).
При выходе мониторируемых параметров за границы установленных порогов тревожной
сигнализации текстовые сообщения не выводится, световая сигнализация осуществля
ется в виде мигания и цветовой заливки соответствующего параметра.
Внимание!
Если окно графика какого-либо канала не выводится на дисплей (от
ключено) - то пользователю недоступны выводимые в нем
сообщения тревоги. Однако при этом остается звуковая и световая
сигнализации тревожной ситуации данного канала.
44
--- стр. 117 ---
1.4 Сигналы тревоги
1.4.4 Тревожные ситуации канала пульсоксиметрии
Тревожная ситуация Сообщение
(окно вывода)
Звуковой
сигнал
Световая
сигнализация
низкое (слабое) наполнение пульса Слабый сигнал
PPG
(общее)
Три коротких ка
ждые 5 сек
« — » вместо
ЗрОг
значение ЗрО г меньше нижнего поро
га менее чем на 2% -
мигание значе
ния ЗрОг
значение ЗрО г меньше нижнего порога
на 2,. 4%
Два коротких ка
ждые 10 сек
то же на жел
том фоне
значение ЗрО г меньше нижнего порога
на 4% и более
Три коротких ка
ждые 5 сек
то же на крас
ном фоне
значение ЗрО г больше верхнего поро
га менее чем 2%
-
-
мигание значе
ния ЗрОг
значение ЗрО г больше верхнего поро
га на 2 . 4%
Два коротких ка
ждые 10 сек
то же на жел
том фоне
значение ЗрО г больше верхнего поро
га более чем на 4%
Три коротких ка
ждые 5 сек
то же на крас
ном фоне
значение HR меньше нижнего порога
менее чем на 4%
-
-
мигание значе
ния HR
значение HR меньше нижнего порога
на 4. . . 8%
Два коротких ка
ждые 10 сек
то же на жел
том фоне
значение HR меньше нижнего порога
более чем на 8%
Три коротких ка
ждые 5 сек
то же на крас
ном фоне
значение HR больше верхнего порога
менее чем на 2%
-
-
мигание значе
ния HR
значение HR больше верхнего порога
на 4 8%
Два коротких ка
ждые 10 сек
то же на жел
том фоне
значение HR больше верхнего порога
более чем на 8%
Три коротких ка
ждые 5 сек
то же на крас
ном фоне
датчик ЗрО г отсоединен от прибора Датчик отсо
единен!*
(ФПГ)
Двутональный
каждые 5 сек -
датчик ЗрО г отсоединен от пациента Датчик сбро
шен!*
(ФПГ)
Двутональный
каждые 5 сек -
датчик ЗрО г вышел из строя Датчик неис
правен!
(ФПГ)
Двутональный
каждые 5 сек -
Заливкой серого цвета выделены технические сигналы тревоги.
* - данная тревожная сигнализация срабатывает, если прибор до этого уже регистриро
вал показания по каналу пульсоксиметрии.
45
--- стр. 121 ---
1.4 Сигналы тревоги
1.4.7 Тревожные ситуации каналов термометрии
Тревожная ситуация Сообщение
(окно вывода)
Звуковой сиг
нал
Световая сиг
нализация
значение Т°С меньше нижнего
порога менее чем на 2%
-
-
мигание значе
ния Т1 (Т2)
значение Т°С меньше нижнего
порога на 2. . . 4%
Два коротких
каждые 10 сек
то же на жел
том фоне
значение Т°С меньше нижнего
порога более чем на 4%
Три коротких
каждые 5 сек
то же на крас
ном фоне
значение Т°С больше верхнего
порога менее чем на 2%
-
-
мигание значе
ния Т1 (Т2)
значение Т°С больш е верхнего
порога на 2 . 4%
Два коротких
каждые 10 сек
то же на жел
том фоне
значение Т°С больш е верхнего
порога более чем на 4%
Три коротких
каждые 5 сек
то же на крас
ном фоне
Не установлен датчик тем пера
туры - -
вывод « — »
вместо показа
ний значения
температуры
1.4.8 Тревожные ситуации модуля капнометрии
Тревожная ситуация Сообщение
(окно вывода)
Звуковой сиг
нал
Световая
сигнали
зация
значение ЕЮ Ог меньш е нижнего порога ме
нее чем на 5% -
мигание
значения
ЕЮОг
значение ЕЮ Ог меньш е нижнего порога на
5... 10% -
Два коротких
каждые 5 сек
то же на
желтом
фоне
значение ЕЮ Ог меньш е нижнего порога бо
лее чем на 10%
Три коротких
каждые 5 сек
то же на
красном
фоне
значение ЕЮ Ог больш е верхнего порога ме
нее чем на 5% -
мигание
значения
ЕЮОг
значение ЕЮ Ог больш е верхнего порога на
5... 10% -
Два коротких
каждые 5 сек
то же на
желтом
фоне
значение ЕЮ Ог больш е верхнего порога бо
лее чем на 10%
Три коротких
каждые 5 сек
то же на
красном
фоне
49
--- стр. 122 ---
1.4 Сигналы тревоги
Т ревож ная си туа ц и я С ообщ ение
(о кн о в ы в о д а )
З в у к о в о й с и г
нал
С ве то ва я
с и гн а л и
зац ия
значение FiC 02 больш е верхнего порога ме
нее чем на 5%
-
-
мигание
значения
PiCOz
значение Р|СОг больш е верхнего порога на
5... 10%
Два коротких
каждые 5 сек
то же на
желтом
фоне
значение Р1СОг больш е верхнего порога бо
лее чем на 10%
Три коротких
каждые 5 сек
то же на
красном
фоне
прекращение дыхания Нет дыхания!
APNEAI*
(капно)
Непрерывный
сигнал
значение
RSP=0
идет термостабилизация элементов измери
тельной камеры
Прогрев
(капно)
- “
происходит цикл периодической автокалиб
ровки нуля
Калибровка нуля
(капно)
- “
загрязнение оптической камеры Загрязнение оп
тики (капно)
-
отключен вручную кнопкой «CAPNO » или
пиктограммой
Откл. пользова
телем (капно)
“ -
более 1 часа не было сигнала ды хания на
входе капнометра
Откл: не исполь
зовался (капно)
- -
перегрев элементов измерительной камеры Откл: перегрев
(капно)
Двутональны й
каждые 5 сек
“
неисправен излучатель измерительной каме
ры
Откл: неисправ
ность
излучателя (кап
но)
Двутональны й
каждые 5 сек
неисправен ф отоприем ник измерительной
камеры
Откл: неисправ
ность приемника
(капно)
Двутональны й
каждые 5 сек
неисправен датчик давления капнометра Откл: неисправ
ность датчика
давления (капно)
Двутональны й
каждые 5 сек
З ал и в ко й се р о го ц в е та в ы д е л е н ы т е х н и ч е с к и е с и гн а л ы тр е в о ги .
* - д а н н а я т р е в о ж н а я с и гн а л и за ц и я с р а б а ты в а е т, е сл и п р и б о р д о э то го уж е р е ги с т р и р о
вал п о ка за н и я по ка н а л у ка п н о м е тр и и .
1.4.9 Общие технические сигналы тревог
Т ревож ная си туа ц и я С ообщ ение
(о кн о в ы в о д а )
З в у ко в о й с и г
нал
С в е то в а я с и г
н ал и зац и я
аккумулятор полностью разрядился и
скоро произойдет прекращ ение работы
прибора
Аккумулятор
разряжен!
(общее)
Двутональный
каждые 5 сек
красный ми
гающ ий символ
аккумулятора
на экране
параметры прибора восстановлены по
умолчанию после его системного сбро
са или длительного хранения
Проверь пороги!
(общее)
50
--- стр. 123 ---
2.1 Мониторинг насыщения артериальной крови кислородом
2. ИЗМЕРЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ
2.1. МОНИТОРИНГ НАСЫЩЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОЙ КРОВИ
КИСЛОРОДОМ (SpOz)
Д л я м о н и то р и р о в а н и я н а с ы щ е н и я а р те р и а л ь н о й кр ов и ки с л о р о д о м у п а ц и е н то в с о гр а
н и че н н о й д в и га т е л ь н о й а кти в н о с ть ю п р е д н а зн а ч е н ы о п то э л е к тр о н н ы е д а тч и ки З р О г
с л е д у ю щ и х ти п ов :
□ п а л ь ц е в о й (« п р и щ е п ка » , кл и пса), в зр о с л ы й и п е д и а тр и ч е с ки й (см. рис. 2-1);
□ п а л ь ц е в о й (р е зи н о в ы й ), взр о сл ы й и п е д и а тр и ч е с ки й (см. рис. 2.1);
□ н е о н а т а л ь н ы й (у н и в е р с а л ь н ы й ) (см. рис. 2-2 а);
□ н е о н а т а л ь н ы й (о д н о р а зо в ы й ) (см. рис. 2-2 б);
Н аб ор д а т ч и к о в в В а ш е м п р и б о р е о п р е д е л я е тс я при за ка зе . Д л я п о д кл ю ч е н и я к п р и б о р у
д а тч и ко в д л и н о й 1 м н е о б х о д и м о и с п о л ь зо в а ть п е р е х о д н и к из ко м п л е кта п о ста в ки п р и
бора.
Д л я п о д кл ю ч е н и я р а зъ е м а д а т ч и к а (п е р е х о д н и ка ) к п р и б о р у с л е д у е т, в зя в ш и с ь за ко р п ус
р азъ е м а, п л о тн о д о у п о р а в ста в и ть его в с о о тв е тс тв у ю щ и й р а зъ е м п р и б о р а , о б е сп е ч и в
при этом та кую их в за и м н у ю о р и е н та ц и ю , при ко то р о й об е п о л о в и н ки р а зъ е м а с о с ты ку
ю тся. В р а зъ е м е при этом с р а б а т ы в а е т сп е ц и а л ь н ы й за м о к, б л а го д а р я ко то р о м у его уж е
н е в о зм о ж н о с л у ч а й н о р а зъ е д и н и ть , по тя нув , н а п р и м е р , за ка б е л ь д а тчи ка .
Д л я о ткл ю ч е н и я и р а с с ты ко в ки р а зъ е м а н е о б х о д и м о в зя ть ся за его ко р п у с и п о тя н у ть за
него, при этом н а р у ж н а я п о д в и ж н а я ч асть ко рп уса р а зъ е м а , с д в и га я сь , р а с с ты ко в ы в а е т
зам ок. Т а ки м о б р а зо м , р а с с ты ко в а ть р азъ е м м о ж н о то л ь ко п о тя н у в рукой за его корп ус.
■'U '
Внимание!
Для надежного соединения с прибором разъемы датчиков имеют кон
струкцию , обеспечиваю щ ую автоматическую ф иксацию разъема в
приборе, поэтому никогда не тяните за кабель, пы таясь отсты ковать
разъем!
51
--- стр. 124 ---
2.1 Мониторинг насыщения артериальной крови кислородом
2.1.1 Применение пальцевых датчиков Sp02
Рисунок 2-1. Пальцевые датчики («прищепка» и резиновый).
□ Используйте палец руки, на которую не наложена манжета для измерения
давления и не установлен артериальный катетер.
□ Выберите палец с хорошим наполнением пульса и наиболее соответствующий
по размерам датчику (если на ноготь нанесен лак, то удалите его до установки
датчика). Убедитесь, что палец полностью покрывает площадь сенсора. Рас
полагайте датчик так, чтобы его кабель проходил по тыльной поверхности
руки (см. рис. 2-1).
При невозможности правильного размещения датчика на выбранном пальце
выберите другой палец.
Степень наполнения можно контролировать по изменению столбика-
индикатора слева от фотоплетизмограммы (см. рис. 2-6, позиция 1).
Для получения необходимой точности и стабильности результатов
'и измерений палец и кисть руки должны быть неподвижны.
□
□
В ни м ан и е!
2.1.2 Применение неонатальных датчиков ЗрОг
Монитор может комплектоваться различными неонатальными датчиками, предназначен
ными для новорожденных детей (см. рис.2-2 а,б). Кроме того, датчики а) применимы для
детей любого возраста, а также для взрослых пациентов в случаях необходимости уста
новки и надежной фиксации датчика в «нестандартных» местах расположения.
б)
Рисунок 2-2. Н еонат альны й (универсальны й) дат чик, два вариант а ком плект ации
При применении датчика у новорожденных детей необходимо расположить его на ладо
ни или стопе ребенка (см. рис. 2-3), при этом сторона расположения излучателя не
имеет значения. Датчик вариант а) фиксируется ремешком датчика, датчик вариант б) -
за счет клейкой поверхности датчика. При установке датчика следует избегать сдавли
вания тканей. Место расположения датчика у детей во избежание развития пролежней
необходимо менять каждый час, а при нарушениях периферического кровообращения -
еще чаще.
52
--- стр. 128 ---
2.1 Мониторинг насыщения артериальной крови кислородом
2.1.4 Дезинфекция датчиков ЗрОг
Дезинфекция датчиков производится в соответствии с требованиями МУ-287-113 проти
ранием их 3%-ным раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%-ного
нейтрального моющего средства типа «Лотос» (допускается применение других дезин
фицирующих средств отечественного и зарубежного производства с учетом методики их
применения).
и
Внимание!
Не допускайте попадания жидкости на контакты разъема датчика, это
может привести к выходу его из строя.
Не допускается для дезинфекции датчиков применение высоких темпе-
'и' ратур и методов химической стерилизации, связанных с погружением
Внимание! датЧИКОВ В ЖИДКОСТЬ.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ ДАТЧИКОВ МЕТОДОМ ИХ ПОГРУ
ЖЕНИЯ В ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ РАСТВОР!
' U
Внимание!
При дезинфекции кабеля датчика методом протягивания через дезин
фицирующий тампон не следует прилагать к кабелю чрезмерные
растягивающие усилия.
Внимание!
Гарантийное обслуживание датчиков, вышедших из строя в результате
неправильной эксплуатации, не лроизводится.
56
--- стр. 129 ---
2.2 Мониторинг ЭКГ
2.2. МОНИТОРИНГ ЭКГ
— iH i— Этот значок означает, что прибор и кабель пациента имеют специ
альную защиту от удара электрическим током и разряда
дефибриллятора (тип CF).
Для подключения разъема кабеля к прибору следует, взявшись за корпус разъема,
плотно до упора вставить его в соответствующий разъем прибора.
Для отключения и расстыковки разъема необходимо взяться за его корпус и потянуть за
него.
Для надежного соединения с прибором разъемы датчиков имеют конст-
'^‘и' рукцию, обеспечивающую устойчивость к случайным рывкам кабеля,
Внимание! ПОЭТОМУ HUKOzda нв тянигпв 33 кэбвль, пытаясь отстыковать такой
разъем!
2.2.1 Подготовка к мониторингу ЭКГ
Кожа обладает плохой электропроводностью, поэтому ее подготовка очень важна для
обеспечения хорошего контакта электродов с ней. Перед наложением электродов подго
товьте кожу пациента:
□ если необходимо, сбрейте волосы в местах наложения электродов;
□ для улучшения электрического контакта можно атравматично удалить верхний
слой эпидермиса (несколько раз наклеить и удалить лейкопластырь);
□ тщательно протрите кожу тампоном с этиловым спиртом и просушите марле
вым или ватным тампоном.
Достаньте электроды и отделите защитную пленку от их клейкой поверхности. При ис
пользовании старых электродов с большим сроком хранения или при высыхании их
гелевого слоя нанесите на центральную часть электрода контактную пасту или несколь
ко капель физиологического 0,9%-ного раствора натрия хлорида.
rJ Ц Применение электродов с большим запасом срока хранения и их тща-
тельное наложение на пациента является необходимым условием для
Внимание! съема качественного сигнала.
В случае применения кабеля пациента с разъемными проводами электродов подключи
те их к распределительной коробке кабеля пациента согласно цветовой маркировке IEC
(см. рис. 2-8).
Красный
Рисунок 2-8. Подключение проводов электродов к распределительной коробке кабеля
пациента.
Установите электроды на подготовленный участок кожи пациента и прижмите их всей
поверхностью для равномерного прилегания клеящей части и хорошей фиксации элек
трода.
57
--- стр. 130 ---
2.2 Мониторинг ЭКГ
Рекомендуемая схема наложения электродов показана на рис. 2-9а. Электроды накла
дываются на внутренние поверхности голеней и предплечий в нижней их трети.
При невозможности расположения электродов на одной или нескольких конечностях
можно использовать схему на рис. 2-96. Красный и желтый электроды накладываются
непосредственно под ключицами у правого и левого плеча, черный и зеленый электроды
- в правой и левой нижней части живота.
Расположение белого электрода в обоих схемах зависит от выбора грудного отведения.
белый' S- И I
красный
Г '
/к желтый
( I
красный
I \ t
1 'vq' желтый
W /
\Ц1/
к
белый
-‘O'
к.
О
/ 4WI
}
f
черный I •
/ \
Ф i зеленый
У
черный *! .'Зеленый
I
■ i i
а)
У
б)
f
Рисунок 2-9. Схема наложения электродов ЭКГ.
Легко сжимая створки цветных прищепок кабеля пациента, установите их на электроды в
соответствии с выбранной схемой наложения. Убедитесь в надежности подключения
прищепок к электродам слегка потянув за провода кабеля.
Осторожно!
После подключения кабеля пациента ОБЯЗАТЕЛЬНО убедитесь, что
все его отведения наложены на пациента и не касаются других токо
проводящих частей или заземления.
При длительном использовании комплекта электродов, установленных на пациенте мо
жет иметь место эффект поляризации электродов, приводящий к появлению
постоянного потенциала между электродами, уровень которого зависит от:
□ материала поверхности электродов;
_ состояния поверхности электрода;
□ свойства электродной проводящей среды;
□ чистоты кожи;
□ воздействия на пациента электрических токов и полей, включая электростиму
ляцию, воздействие дефибриллятора и исследование импеданса тканей.
Величина потенциала поляризации может даже на качественных электродах достигать
десятков и даже сотен милливольт. Следствием чрезмерной поляризации электродов
могут стать такие проблемы как «насыщение» усилителей (перегрузка, дрейф изолинии),
высокочастотные помехи на ЭКГ и снижение эффективности фильтрации ЭКГ.
Канал ЭКГ прибора обеспечивает нормальную работу с потенциалом поляризации до
±300 мВ по любому из электродов.
58
--- стр. 131 ---
2,2 Мониторинг ЭКГ
2.2.2 Окно канала ЭКГ
3 4 5 6
1 -
2 -
3 -
4 -
5 -
6 -
7-
8 -
9-
11
10
поле установки масштаба ЭКГ:
поле установки отведения для отображаемой кривой;
калибровочный столбик;
значение смещ ения ST-сегмента;
поле установки режима работы фильтра канала ЭКГ;
поле установки типа кабеля ЭКГ;
поле уст ановки скорости развертки ЭКГ, ФПГ;
поле уст ановки режима усреднения показаний ЧСС, ЗрОг;
электрокардиограмма (ЭКГ);
10 - символ уст ановки количества кривых в окне ЭКГ;
11 - поле установки масштаба ЭКГ (ручн./авто).
Рисунок 2-10. Окно канала ЭКГ.
1 - поле нажатия для установки верхнего порога тревоги по ЧСС/ЧП;
2 - символ управления сигналом звуковой тревоги по ЧСС/ЧП;
3 - поле нажатия для установки нижнего порога тревоги по ЧСС/ЧП;
4 - измеренное значение ЧСС/ЧП;
5 - количество зарегистрированных ЖЭ, ^/мин;
Рисунок 2-11. Окно вывода ЧСС/ЧП/ЖЭ.
59
--- стр. 132 ---
2.2 Мониторинг ЭКГ
2.2.3 Порядок мониторинга ЭКГ
□ Установите соответствующий тип кабеля ЭКГ (п.1.3.12).
□ Выберите необходимый профиль для работы (п.1.3.9).
□ Зарегистрируйте на экране прибора кривую ЭКГ и появление значения ЧСС.
□ Установите необходимое количество кривых ЭКГ (п.1.3.12). При выборе для отобра
жения одной кривой ЭКГ она выводится в увеличенном масштабе по вертикали.
фг,-| При выборе кабеля с тремя электродами возможно отображение толь-
"''ij ко одной кривой ЭКГ. При этом пользователь может установить номер
Внимание! отведения I, II, III В зависимости от текущей схемы наложения электро
дов R и F.
□ При использовании 4-электродного кабеля доступны отведения I, II, III, aVR, aVL,
aVF. При использовании 5-электродного кабеля доступны отведения I, II, III, aVR,
aVL, aVF и V (одно из грудных отведений V1-V6 в зависимости от места наложения
электрода С).
□ Значение ЧСС измеряется по ЭКГ, а ЧП по ФПГ, поэтому перед началом работы не
обходимо установить режим отображения ЧСС/ЧП (см. п.1.3.8). Обновление
показаний ЧСС производится с периодом 1 сек, что позволяет оперативно отслежи
вать изменение ЧСС пациента.
Л В данной модели прибора применено ручное и автоматическое мас-
штабирование кривой ЭКГ. В автоматическом режиме установка
Внимание! вручную масштзба ЭКГ невозможна.
С Если установлен автоматический режим масштабирования кривой ЭКГ, то размер
кривой ЭКГ по вертикали будет регулироваться в соответствии с размером окна вы
вода, а в поле отображения масштаба будет выводиться автоматически
определенное значение калибровочного столбика ЭКГ.
□ Если установлен ручной режим масштабирования и кривая ЭКГ имеет по вертикали
слишком малый размер или усечена (не входит в окно), ее размер можно изменить,
для этого необходимо установить нужное значение параметра «Масштаб ЭКГ» (см.
п.1.3.12).
□ Изменение масштаба кривой ЭКГ приводит только к изменению ее вида на экране и
не затрагивает сам сигнал ЭКГ, анализируемый прибором. Масштабы кривой ЭКГ
5мВ, 2мВ, 1мВ, 0.4мВ, 0.2мВ, О.ОбмВ соответствуют чувствительности канала ЭКГ 2,
5, 10, 25, 50, 200 (мм/мВ) (относительная погрешность установки чувствительности
±5%). Представление о реальной амплитуде сигнала можно получить, сравнивая
размер кривой с калибровочным столбиком, расположенным слева от кривой ЭКГ
(см. рис. 2-10, позиция 3) - его величина соответствует значению сигнала (мВ) в поле
установки масштаба ЭКГ (см. рис. 2-10, позиция 1).
Если на экране индицируется слишком маленький сигнал, следует
'■'и'' уменьшать масштаб ЭКГ и наоборот, если сигнал ЭКГ слишком боль-
внимание! шой И ограничивается рамками окна, масштаб следует увеличивать.
□ Установите удобную скорость развертки кривой ЭКГ (12.5, 25 или 50 мм/сек)
(п. 1.3.12), пороги тревоги по ЧСС/ЧП, подходящие для данного пациента и условий
медицинского учреждения (п.1.3.10).
60
--- стр. 133 ---
2.2 Мониторинг ЭКГ
□ Установите режим фильтра ЭКГ (Монит., Фильтр или Диагн.) (п. 1.3.12). Настройки
фильтра ЭКГ определяют сглаживание кривой ЭКГ и ее устойчивость к воздействию
электрохирургического инструмента:
о Монит. - используется в обычных условиях измерений, обеспечивает малый
дрейф изолинии. При этом включается адаптивный антидрейфовый фильтр
верхних частоте изменяемой частотой среза в диапазоне 0.12-3.0 Гц;
о Фильтр - используется для снижения помех и дрейфа изолинии, в частности,
в операционных. При этом включаются адаптивный антидрейфовый фильтр
верхних частот с изменяемой частотой среза в диапазоне 0.12-3.0 Гц и анти
дрейфовый фильтр нижних частот с частотой среза 30 Гц, данные фильтры
предотвращают сильное подавление помехами комплексов QRS, мешающее
их правильной оценке;
о Диагн. - используется для более детального анализа ЭКГ, в частности, кон
троля динамики ST-сегмента.
л
Внимание!
В режиме «Диагностика» может наблюдаться сильный дрейф изоли
нии.
□ Артефакты типа дрейфа изолинии могут возникать из-за неплотной или неправиль
ной установки электродов (их следует прикреплять к ровным мышечным участкам
конечностей или грудной стенки). Помните, что неправильное расположение может
привести к серьезным ошибкам интерпретации ЭКГ.
□ Надежность тревожной сигнализации по асистолии не может быть гарантирована в
случаях дрейфа изолинии, появляющегося лри низком вольтаже ЭКГ, в результате
воздействия артефактов или в отдельных случаях, связанных с индивидуальной кар
тиной болезни пациента.
Внимание!
При недостаточно хорошем контакте электродов с кожей пациента в
окне ЭКГ может выводиться сообщение «Плохой контакт электродов».
В этом случае необходимо применить более качественные электроды
или нанести на центральную часть электрода контактную пасту или
несколько капель физиологического 0,9%-ного раствора натрия хло
рида.
При обрыве электродов или плохом контакте кабеля пациента с ними
в приборе срабатывает детектор обрыва, при этом вместо кривой ЭКГ
Внимание! появляется прямая ЛИНИЯ, а вместо значения ЧСС - символы «—» и
выводится сообщение «Датчик сброшен».
В данной модели анализ аритмий сводится к распознаванию асистолии и подсчету час
тоты желудочковых экстрасистол. В поле частоты экстрасистол («ЖЭ») выводится
частота экстрасистол в диапазоне значений 0 ...3 2 0 V m h h .
61
--- стр. 134 ---
2.2 Мониторинг ЭКГ
2.2.4 Анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР)
в приборе предусмотрен вывод графической и числовой информации для анализа ВСР
(см. рис. 2-12);
'5 п Т -
в.70
64
8.6в
в ... ' J
Рисунок 2-12. Окно анализа ВСР.
'll ^'’9
'U
Внимание!
Для корректной работы анализа ВСР необходимо выбрать режим ото
бражения ЧСС/ЧП по каналу ЭКГ (п.1.3.8)
В левой части окна анализа ВСР находится ритмокардиограмма (или просто ритмограм-
ма). По вертикальной оси откладывается длительность кардиоинтервалов в секундах.
Перемещение курсора по горизонтальной оси отражает регистрацию новых обнаружен
ных кардиоинтервалов в канале ЭКГ.
В правой части окна находится гистограмма, отражающая относительное количество
различных значений кардиоинтервалов за длительное время. По горизонтальной оси
откладывается длительность кардиоинтервалов (0,2 секунды в одном делении). По вер
тикальной оси откладывается число кардиоинтервалов определенного значения в % к
общему числу кардиоинтервалов.
Правее гистограммы отображаются показатели ВСР:
□ МО (мода) - длительность наиболее часто встречающегося кардиоинтервала
в секундах;
□ АМО (амплитуда моды) - количество значений моды в % к общему числу кар
диоинтервалов;
□ ВР (вариабельность ритма) - ширина гистограммы в секундах.
Также в приборе производится расчет индекса напряжения регуляторных систем (по Ба
евскому), который является одним из параметров оценки степени адаптации сердечно
сосудистой системы к случайным или постоянно действующим агрессивным факторам и
оценки адекватности процессов регуляции:
□ ИН = АМО/(2*ВР[мс]*МО[мс]).
Индекс напряжения регуляторных систем рассчитывается только при
'■■и'' наличии синусового ритма и при отсутствии желудочковых экстрасис-
Внимание! уО Л (С М . П .2 .2 .2 ).
62
--- стр. 135 ---
2.2 Мониторинг ЭКГ
2.2.5 Особенности работы в операционных
□
□
□
□
Прибор должен подключаться к сетевой розетке с заземляющим контактом и исправ
ным контуром защитного заземления (см. рис. 1-6, а). Не включать прибор в розетку
без заземления (см. рис. 1-6, б) или удлинитель без заземления (см. рис. 1-6, в).
Для устойчивой работы прибора совместно с электрохирургическими аппаратами не
обходимо к зажиму защитного заземления на его задней панели (см. рис. 1-3,
позиция 5) подключать провод защитного заземления, при этом также нельзя вклю
чать прибор и электрохирургический аппарат в один удлинитель или блок розеток.
При мониторинге ЭКГ в операционных артефакты, вызванные работой электрохирур
гического оборудования, могут оказывать влияние на кривую ЭКГ, чтобы избежать
этого накладывайте электроды в области плечевого пояса справа и слева и в нижней
части живота справа и слева. Избегайте наложения электродов на плечи, т.к. сигнал
ЭКГ в этом случае будет очень слабым.
При одновременном использовании с аппаратурой, генерирующей токи высокой час
тоты (ТВЧ), кривая ЭКГ может искажаться. Искажения кривой ЭКГ исчезают сразу
после прекращении их генерации.
2.2.6 Особенности работы при наличии электрокардиостимулятора
□ Прибор автоматически обнаруживает наличие импульсов электрокардиостимулятора
(ЭКС) (пейсмейкера).
□ Для того, чтобы обеспечить нормальную работу алгоритмов, импульсы ЭКС в сигна
ле подавляются. На экране прибора эти импульсы отображаются в виде маркеров,
высота которых равна амплитуде зарегистрированного импульса ЭКС. Это сделано
для того, чтобы отображение импульсов на экране монитора не зависело от выбран
ного режима фильтрации и было более наглядным.
□ Нормальное обнаружение импульсов ЭКС гарантируется только для импульсов со
следующими параметрами: длительность 1.5 - 15.5 мс, амплитуда не менее 0.6 мВ.
Такие импульсы должны присутствовать хотя бы в одном отведении. Если парамет
ры импульсов во всех отведениях выходят за указанные пределы, прибор может не
распознать наличие ЭКС.
2.2.7 Дезинфекция кабеля пациента
Дезинфекция кабеля пациента производится в соответствии с требованиями МУ-287-113
протиранием его 3%-ным раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%-ного ней
трального моющего средства типа «Лотос» (допускается применение других
дезинфицирующих средств отечественного и зарубежного производства с учетом мето
дики их применения).
Внимание!
Не допускайте попадания жидкости на контакты разъема кабеля пациен
та, это может привести к выходу его из строя.
rJ Ц
Внимание!
Внимание!
и
Внимание!
При дезинфекции кабеля методом протягивания через дезинфицирую
щий тампон не следует прилагать к кабелю чрезмерные растягивающие
усилия.
Не допускается для дезинфекции кабеля применение высоких темпера
тур и методов химической стерилизации, связанных с погружением
кабеля в жидкость.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ КАБЕЛЯ МЕТОДОМ ЕГО ПОГРУЖЕНИЯ
В ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ РАСТВОР!
Гарантийное обслуживание кабеля, вышедшего из строя в результате
нелравильной эксплуатации, не производится.
63
--- стр. 136 ---
2.2 Мониторинг ЭКГ
2.2.8 Измерение частоты дыхания по респирограмме
Частота дыхания измеряется импедансным методом с использованием тех же кабеля
пациента и комплекта электродов, которые применяются и при мониторировании ЭКГ.
Рекомендуемая схема наложения электродов при мониторинге дыхания такая же, как и
при мониторинге ЭКГ (см. рис. 2-9).
1 - символ уст ановки скорости развертки респирограммы;
2 - символ уст ановки длительности интервала апноэ;
3 - респирограмма;
4 - символ уст ановки типа выводимой кривой.
Рисунок 2-13. Окно канала дыхания (респирограмма)
Установите удобную скорость развертки кривой RSP (6.2 или 12.5 мм/сек).
Кривая респирограммы отображается на экране прибора в диапазоне частот от О до 200
циклов/мин.
Проверьте соответствие зарегистрированной кривой характеру дыхания пациента (при
необходимости установите нужные значения порогов тревожной сигнализации) и про
контролируйте измеренное значение в окне частоты дыхания (см. рис. 2-14):
1 2 3 ^ 5
1 -
2 -
3 -
4 -
5-
символ управления сигналом звуковой тревоги по ЧД;
попе нажатия для уст ановки нижнего порога тревоги по ЧД;
поле нажатия для уст ановки верхнего порога тревоги по ЧД;
значение измеренной частоты дыхания, 1/мин;
поле для установки источника отображения ЧД.
Р исунок 2-14. О кно част от ы ды хания
В приборе применено автоматическое масштабирование кривой дыха-
''•ij' ния. При двигательной активности пациента возможно
Внимание! перемасштабирование кривой и временное несоответствие измерен
ной частоты дыхания реальному значению.
64
--- стр. 142 ---
2.4 Измерение АД неинвазивным способом
Тип манжеты Окружность конечности, см
Неонатальная (3-6 см, 4-8 см 6-11 см)* 3...6, 4...8, 6...11
Для младенцев (11-19 см)* 11.19
Детская (18-26 см) 18..26
Взрослая (25-40 см) 25..33
Большая взрослая (34-51 см) 34 . 43
На бедро (40-66 см)* 40... 66
' - поставляются по специальному заказу
Например, манжета «Взрослая (25-40 см)» (в комплекте поставки монитора) с шириной
накачиваемого баллона 12 см должна применяться на пациенте с длиной окружности
плеча не более 33 см. На пациентах с длиной окружности плеча более 33 см необхо
димо использовать манжету «Большая взрослая (34-51 см)».
Наложите манжету на руку, предварительно убедившись, что воздух из нее полностью
выпущен (см. рис. 2-19).
r h
''и'
Внимание!
Убедитесь, что ш ланг-удлинитель манжеты не перекручен и не пере
жат.
Подсоедините манжету к шлангу-удлинителю, другой конец которого подсоедините к
соответствующему штуцеру прибора.
Г
ъ 1
Рисунок 2-18. Ширина манжеты для измерения АД.
!/:
• Л/ .■•У'
.■ М'у
А
Рисунок 2-19. Правильное наложение манжеты.
Внимание!
A s .
О с т о р о ж н о !
Точность изм ерения АД зависит от правильности установки м анж е
ты. Н еобходим о, чтобы ткань плотно облегала, но не сдавливала
конечность. С лиш ком тугое наложение может вы зы вать местное
ухудш ение кровообращ ения и занижать показания АД, а слиш ком
свободное - завы ш ать их.
При изм ерении АД у новорожденны х и м ладенцев обязательно удо
стоверьтесь, что в приборе установлен тип проф иля
«Н еонатальны й» или «Детский».
70
--- стр. 143 ---
2. 4 Измерение АД неинвазивным способом
2.4.2 Неинвазивное измерение и контроль АД
Канал неинвазивного измерения АД имеет три режима работы, определяемых типом
профиля, установленном в приборе: неонатальны й, детский и взрослый. Диапазо
ны измерения АД в этих режимах:
□ взрослый О - 300 мм рт.ст.
□ детский 10 - 200 мм рт.ст.
□ неонатальный 10 - 135 мм рт.ст.
Необходимый тип профиля устанавливается в соответствии с п.1.3.9.
cJb
Внимание!
Перед началом измерения АД проверьте соответствие категории па
циента и вы бранной манжеты установленному в приборе профилю.
В приборе реализован комбинированный метод измерения АД на фазе накачки с це
лью предварительного измерения АД, что позволяет избежать перенакачивания
манжеты и повысить комфорт для пациента. В нормальных условиях измерения мак
симальное давление накачки манжеты превышает систолическое АД примерно на
5... 15 мм рт. ст. При двигательной активности пациента эта величина может возрасти.
После завершения предварительного измерения на фазе накачки прибор измеряет АД
при снижении давления в манжете. Окончательное значение измерения определяется
с учетом достоверности каждого из полученных результатов, что позволяет повысить
точность измерения АД.
Измерение на фазе накачки производится только при установленном типе профиля
«Взрослый». При использовании профилей «Детский» и «Неонатальный» давление
накачки определяется из результатов предыдущих измерений.
В течение первы х двух-трех измерений прибор адаптируется к усповиям изм е
рений, поэтому наипучш ая точность НИАД достигается поспе 2-3 измерения.
В процессе адаптации обеспечивается плотное прилегание манжеты к телу, учитыва
ются объем манжеты, а также величина АД и ЧСС пациента. Адаптация позволяет
сократить время последующих измерений и подстроиться под текущий объем манже
ты, что позволяет использовать плечевые манжеты разных размеров, однако размеры
манжеты должны соответствовать телосложению пациента (см.2.4.1).
Внимание!
Внимание!
ПОМ НИТЕ, что установка типа проф ипя опредепяет пороги срабаты
вания защ иты от недопустимого превы ш ения давпения в манжете и
м аксим апьной дпитепьности измерения дня разны х групп пациентов -
взроспы х, детей и новорожденны х.
При напичии в приборе опции неинвазивного измерения параметров
гемодинам ики (см. п.3.10) и при отсутствии необходимости измерения
этих парам етров дня снижения давпения накачки и времени измерения
АД спед ует откпю чать эту опцию кнопкой NCOV (см. п.3.10.1).
При выборе профиля «Неонатальный» максимальное давление в манжете не превы
шает 145 мм рт. ст., ограничение времени измерения составляет 85 с. Для профиля
«Детский» эти значения составляют 195 мм рт. ст. и 170 с. Для профиля "Взрослый" -
290 мм рт. ст. и 170 с.
Благодаря эффективному методу экстраполяции прибор может измерять АД, превос
ходящее величину давления накачки на 15-20 мм рт. ст. Например, при выборе
профиля «Неонатальный» возможны измерения систолического АД вплоть до 160 мм
рт. ст. Если достоверная экстраполяция невозможна, прибор выведет сообщение
"Ошибка: высокое АД". При этом необходимо установить профиль, соответствующий
величине АД пациента.
А
При вы боре проф иля "Детский" для изм ерения АД у новорожденны х
и м ладенцев убедитесь, что у пациента действительно вы сокое дав-
осто р о ж н о ) ление. Вы бор проф иля "Взрослы й" в данной ситуации недопустим!
7 1
--- стр. 144 ---
2.4 Измерение АД неинвазивным способом
rJ > 'V |
Внимание!
На д етях старш их возрастны х групп допускается проводить изм ере
ния во взрослом режиме в диапазоне О - 300 мм рт. ст. с
использованием соответствую щ их манжет. При этом убедитесь, что
у пациента действительно вы сокое давление.
Прибор имеет повышенную устойчивость к артес(зактам, вызванным подвижностью па
циента, внешними воздействиями на манжету, а также к влиянию аритмии, однако,
нужно иметь в виду, что при этом снижается точность измерения, и увеличиваются
давление накачки и время измерений.
Измерение АД может производиться как в автоматическом, так и в ручном режиме.
При этом следует помнить, что при аварийном выходе из цикла измерения АД в авто
матическом режиме измеритель переходит в режим «ОТКЛ.».
В автоматическом режиме («АВТО») измерения АД выполняются с установленным
значением периода измерения АД (от 1 до 240 мин.).
Установка режима измерения АД и интервала автоматического измерения произво
дятся в соответствии с п. 1.3.14.
Для запуска циклов измерения АД в автоматическом режиме следует нажать символ
запуска измерения в окне канала НИАД, либо кнопку «NIBP» на передней панели при
бора.
Установка значения периода измерения АД сама по себе ещ е не вклю
чает изм ерительны й цикл, которы й начинается только после нажатия
кнопки «NIBP» на передней панели прибора, или сим вола запуска из
мерения в окне канала НИАД.
г[Ь -.
Внимание!
В ручном режиме («РУЧН.») измерение АД каждый раз выполняется только после на
жатия символа запуска измерения в окне канала НИАД либо после нажатия кнопки
«М1ВР» на передней панели прибора.
г Ц
'U
Внимание!
A s .
Осторожно!
'U
Внимание!
W
Внимание!
г!Ц
'W
Внимание!
rJ>'V|
W
Внимание!
r h
'u
Внимание!
Л
Внимание!
Установленны й режим измерения АД сохраняется и при вы клю чении
прибора, однако, после его длительного хранения или проведения сис
тем ного сброса восстанавливаю тся исходны е значения по умолчанию :
режим изм ерения АВТО с периодом повторения 5 мин.
При проведении измерений АД в автом атическом режим е регулярно
проверяйте состояние кожи в месте наложения манжеты , а также цвет,
тем пературу и чувствительность конечности. Если состояние кожи ме
няется или наруш ается циркуляция крови в конечности, нем едленно
прекратите изм ерения или смените место наложения манжеты .
Для прекращ ения измерения АД в лю бой момент времени нажмите
символ остановки изм ерения в окне канала НИАД либо кнопку «NIBP»
на передней панели прибора.
Во время изм ерения пациент по возможности долж ен сохранять не
подвижность. Д виж ения или м еханические воздействия на манжету
могут исказить результаты измерения.
В процессе изм ерений следите, чтобы конечность, на которой уста
новлена манжета, всегда находилась на уровне сердца, в противном
случае результаты измерений будут искажены .
Избегайте использования манжет с признаками изнаш ивания или по
вреждения. Во избежание повреждения не накачивайте манжету, не
установленную на конечность пациента.
Точность изм ерения АД соответствует классу В/В согласно протоколу
BHS (Б ританское общ ество гипертензии) при условии вы полнения ре
ком ендаций данного раздела настоящ его руководства.
При повреж дении манжеты или если она не установлена на пациента,
цикл изм ерения АД автом атически преры вается и изм еритель давле-
72
--- стр. 145 ---
2. 4 Измерение АД неинвазивным способом
ния переходит в режим «ОТКЛ» с выдачей сообщения «МАНЖЕТА НЕ
ПОДКЛЮЧЕНА». Для возобновления цикла необходимо проверить ис
правность манжеты и ее наложение на пациента и вновь нажать
кнопку «NIBP».
Контролировать процесс измерения АД можно в окне канала неинвазивного измерения
АД (см. рис. 2-20), при этом во время измерения можно наблюдать текущее значение
давления в манжете (рис. 2-20, позиция 10).
15
14
13 12 11 10
1 -
2 -
3 -
4 -
5 -
6 -
7-
8-
9-
10-
11 -
12-
13-
14 -
15-
поле нажатия для установки верхнего порога по систолическому АД;
результаты последнего измерения АД - систолическое,
поле нажатия для установки верхнего порога по диастолическому АД;
результаты последнего измерения АД - диастолическое;
частота пульса в последнем цикле измерения АД;
пиктограмма включенного режима непрерывного НИ АД (см.п.3.7);
символ запуска измерения по каналу НИАД;
оставшееся время до запуска измерения в автоматическом режиме, мин;
поле установки режима измерения канала НИАД;
текущее давление в манжете (мм рт. cm.);
результаты последнего измерения АД - среднее;
поле нажатия для установки нижнего порога по диастолическому АД;
результаты предыдущего измерения АД - сист/диаст (среднее);
поле нажатия для установки нижнего порога по систолическому АД;
символ управления сигналом звуковой тревоги по каналу НИАД.
Рисунок 2-20. Окно канала неинвазивного измерения АД.
Если давления в манжете недостаточно для проведения измерения,
прибор автоматически производит донакачку.б н и м э н и б !
При достижении необходимого уровня давления в манжете происходит автоматиче
ское ступенчатое стравливание воздуха из нее, а после определения систолического,
диастолического и среднего давления происходит быстрый сброс давления в манжете
и в окне канала НИАД появляются их измеренные значения (см. рис. 2-20, поз. 2,4,11),
при этом результаты предыдущего измерения АД переписываются в позицию преды
дущего измерения (см. рис. 2-20, позиция 13).
Измеренные значения будут индицироваться до завершения следующего цикла изме
рения АД (в автоматическом режиме) или в течение 3-х минут после окончания
и зм е р е н и я (в р учн о м р е ж и м е ), п осл е чего они б у д у т п е р е п и с а н ы в о кн о п р е д ы д у щ е го
измерения (см. рис. 2-20, позиция 13).
Если вследствие двигательной активности пациента или низкого
уровня регистрируемых пульсаций достоверное измерение АД не
'■ 'и'' может быть произведено, то вместо значения АД индицируются ми-
вним ание! гающие С И М В О Л Ы «- - / - -», а через 30 сек. производится повторная
попытка измерения (автоматически предпринимается не более 2-х
попыток).
t ’
73
--- стр. 146 ---
2.4 Измерение АД неинвазивным способом
rl> 'V j
U
Внимание!
Кроме основной, прибор оснащ ен дополнительной (аварийной) за
щ итой по м аксим альном у давлению в манжете (не более 330 мм рт.
ст. для взрослы х и 165 мм рт. ст. для новорожденны х), а также ос
нащ ен защ итой по м аксимальном у времени изм ерения давления (не
более 180с для взрослы х и 90с для новорожденны х).
2.4.3 Проверка герметичности манжеты
Одной из возможных причин неточного измерения АД может являться нарушение гер
метичности манжеты. Ее проверка может быть произведена следующим образом:
□ Соединить проверяемую манжету с манометром и ручным насосом («грушей»), при
этом можно использовать обычный исправный медицинский аппарат для ручного
измерения АД, подсоединив к нему проверяемую манжету вместо его штатной.
□ Установить проверяемую манжету на твердый несминаемый цилиндр подходящего
диаметра (например, бутылка или банка).
□ С помощью ручного насоса («груши») накачать манжету до 150...200 мм рт. ст. и,
закрыв стравливающий вентиль, проконтролировать по манометру скорость спада
давления в манжете, которая не должна превышать 5 мм рт. ст. за 10 сек. Следует
учитывать, что многие груши могут иметь собственную утечку, поэтому при провер
ке рекомендуется пережимать шланг, которым подключена груша.
ПРИМЕЧАНИЕ: при отсутствии манометра можно обнаружить утечку воздуха из ман
жеты, соединительного шланга и места их сочленения при погружении
предварительно надутой манжеты в воду и надавливании на нее, при этом необходи
мо исключить возможность попадания воды внутрь шланга, плотно закупорив его
отверстие.
Негерметичная манжета подлежит замене. При использовании негерметичной манже
ты полученные результаты измерения АД будут значительно искажены.
2.4.4 Дезинфекция манжеты
Дезинфекция манжеты производится в соответствии с требованиями МУ-287-113 пу
тем ее протирания 3%-ным раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%-ного
нейтрального моющего средства типа «Лотос» (допускается применение других де
зинфицирующих средств отечественного и зарубежного производства с учетом
методики их применения).
фЬ-,-| Н ЕДО П УСТИ М О попадание жидкости в манжету или соединительны й
\ j ' шланг! КА ТЕГО РИ ЧЕС КИ ЗАП РЕЩ АЕТСЯ обработка м анжеты и
Внимание! ш ланга погружением их в жидкость, т.к. остатки жидкости из них мо
гут попасть в пневм отракт прибора и повредить его, ГАРАНТИ ЙНЫ Й
РЕМ О НТ ПРИ ЭТОМ НЕ ПРО ИЗВО ДИТСЯ.
Д л я и с кл ю ч е н и я с л у ч а й н о го п о п а д а н и я ж и д ко с ти в м а н ж е ту , е сл и в о зм о ж н о , с л е д у е т
вынимать резиновую камеру из нее перед проведением дезинфекции, а после дезин
фекции - вновь помещать ее обратно. Для этого следует:
^ потянув за шланг, аккуратно вытащить резиновую камеру из наружного чехла ман
жеты (см. рис. 2-21, а);
□ провести дезинфекцию чехла (если использовалось погружение в жидкость, обяза
тельно дать чехлу манжеты полностью высохнуть!);
□ свернуть камеру с обеих сторон в сторону трубки (см. рис. 2-21, б) и подведя свер
нутую камеру к отверстию манжеты протолкнуть ее внутрь, избегая перекосов и
перегибов камеры (см. рис. 2-21, в), после чего расправить камеру внутри манжеты.
74
--- стр. 147 ---
2. 4 Измерение АД неинвазивным способом
V"
I,
//
а) б) в)
Рисунок 2-21. Дезинфекция манжеты.
НЕДО П УСТИ М О использование манжеты, внутрь которой попала
'‘•‘yj жидкость, поскольку это приведет к повреждению прибора, при этом
Внимание! его ГАРАНТИ ЙНЫ Й РЕМ ОНТ НЕ ПРО ИЗВО ДИТСЯ.
2,4.5 Неисправности и диагностические сообщения
При возникновении отклонений от нормальной работы измерителя АД следует прове
рить соответствие выбранного для работы профиля прибора
(В зрослы й/Д етский/Н еонатальны й) используемой манжете, размеру и телосложе
нию пациента, при этом также следует обратить внимание на текстовые сообщения,
появляющиеся в окне канала измерения АД:
Сообщение Описание ситуации Меры по устранению
Ошибка: слабый
пульс NIBP
Низкий уровень зареги
стрированных пульсаций
давления в манжете.
1. Убедиться, что сообщение не вызвано
особенностью состояния пациента.
2. Проверить правильность наложения
манжеты, сменить конечность.
3. Обратиться в сервис.
Ошибка измерения
NIBP
Ошибка: подвижный
пациент
Качество пульсаций дав-
ления в манжете
неудовлетворительно.
1. Ограничить движения пациента.
2. Сменить конечность.
Ошибка: нет пульса
ций
Прибор не зафиксировал
колебания давления в
манжете
1. Проверить правильность наложения
манжеты, сменить конечность.
2. Провести контрольное измерение на
другом пациенте.
3. Обратиться в сервис.
Ошибка: высокое АД
Прибор не может соз
дать достаточное
давление в манжете из-
за ограничений выбран
ного профиля.
1. Убедиться, что сообщение не вызвано
двигательной активностью или други
ми особенностями состояния
пациента.
2. Сменить профиль работы.
Измерение прервано
Измерение остановлено
внешней командой STOP
1. Убедиться, что в процессе измерения
не была нажата кнопка NIBP и не про
изводился переход в технологическое
меню.
2. Обратиться в сервис.
Повторное измере
ние
Скоро будет сделана
попытка повторного
измерения АД.
Пережат
пневмопровод!
Закупорка пневмотрак
та.
1. Исключить передавливание шланга.
2. Проверить надув манжеты.
3. Обратиться в сервис.
Манжета
не подключена!
Компрессор за 20 сек.
(«Неон./Дет.») или за 60
сек. («Взр») не смог соз
дать давление в
манжете.
1 Подсоединить манжету к прибору.
2. Установить манжету на конечность.
3. При использовании большой манжеты
установить профиль «Взрослый», если
он не установлен
75
--- стр. 148 ---
2.4 Измерение АД неинвазивным способом
Сообщение Описание ситуации Меры по устранению
Повреждение
манжеты!
Пневмотракт не герме
тичен.
1. Заменить манжету.
2. При использовании большой манжеты
установить режим «Взрослый», если он
не установлен.
3. Обратиться в сервис.
Превышение
давления!
Сработала защита по
максимально допусти
мому давлению в
манжете.
1. Проверить соответствие уст анов
ленной манжеты выбранному профилю
«Нео/Дет. ./Взр./» и повторить измере
ние.
2. Ограничить движения пациент. Ис
ключить другие воздействия на
манжету.
3. Обратиться в сервис.
Превыш. время
измерения NIBP
Сработала защита по
превышению максималь
но-допустимого времени
нахождения манжеты в
надутом сост оянии.
1. Проверить выбор манжет ы и уст анов
ку.
2. Ограничить движения пациента.
3. Заменить манжету.
4. Обратиться в сервис.
Остаточное
давление!
После окончания измере
ния давление в манжете
не сбрасывается полно
стью (для безопасности
снять ее с пациента).
1. Отключить манжету от прибора, убе
диться, что текущ ее давление в
манжете (см. рис. 2.20, позиция 6) в
пределах 0..2м м рт. cm.
2. Повторить измерение (по возможно
сти, с другой манжетой).
3. Обратиться в сервис.
Отсутствует
калибровка!
Потеря калибровочных
констант в канале
НИАД.
Обратиться в сервис.
Неисправна
аварийная система!
Неисправность авто
номной аварийной
системы канала НИАД.
Обратиться в сервис.
Несправен клапан!
(компрессор)
Неисправность клапана
(компрессора) канала
НИАД.
Обратиться в сервис.
Неисправность сис
темы питания!
Неисправность элемен
тов питания канала
НИАД.
Обратиться в сервис.
Неисправен канал
давления!
Неисправность канала
измерения АД.
Обратиться в сервис.
Авария модуля NIBP!
Срабатывание незави
симой аварийной
сист емы..
1. Выключить и через 10. . 20 с снова вклю
чить прибор.
2. Обратиться в сервис.
76
--- стр. 149 ---
3.1 Работа с трендами
3. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРИБОРА
3.1. РАБОТА С ТРЕНДАМИ
Тренды - это данные о мониторируемых параметрах пациента, зарегистрированные за
определенный период времени и отображаемые в графическом или табличном виде
для представления картины развития состояния пациента во времени.
Зарегистрированные прибором данные о мониторируемых параметрах автоматически
(Sp02, PR, PERF, STdev, RSP c периодом 15 c, остальные c периодом 1 мин) заносят
ся в его память и хранятся там, пока после момента регистрации прибор не
проработает 240 часов или по каким-либо причинам не произойдет стирания памяти
тренда (например, при длительном хранении лрибора без включения или проведении
системного сброса).
При наличие в приборе опций модуля капнографа прямого потока и канала неинвазив
ного определения параметров гемодинамики дополнительно в тренды заносятся
параметры EtC02 и СИ соответственно.
'U'
Внимание!
Перед началом работы с прибором проверьте правильность установ
ки даты и времени и при необходимости проведите их корректировку
в соответствии с п.1.3.6, т.к. время и дата в трендах определяю тся
внутренним и часами прибора.
При вклю чении режима FREEZE вход в режим трендов невозможен.
Для входа в режим просмотра трендов необходимо нажать на символ отображения
окна трендов:
*136/ 90
1 4 6 / 9 7 Ш 7 ) f i n } в
ш ®012
Взрогп.
На дисплей будет выведено один из видов трендов - графический, табличный, либо
окно просмотра записанных фрагментов кривых (зависит от режима предыдущего про
смотра тренда). Для изменения вида тренда нажать символ выбора вида тренда,
расположенный в лравом верхнем углу:
На дисплей будет выведено окно выбора вида тренда. Нажатием выбрать требуемый
вид тренда:
графический табличный фрагменты кривых
77
--- стр. 150 ---
3.1 Работа с трендами
3.1.1 Графические тренды
В приборе есть возможность регистрации следующих трендов:
□ сатурация (Sp02) - красная линия;
□ частота сердечных сокращений (HR) - зеленая линия;
□ систолическое, среднее, диастолическое неинвазивное АД (NIBP) - желтая
линия;
L температура по двум каналам (Т1 и Т2) - синяя линия, разница температур
Т1-Т2 (цифровые показатели);
□ концентрация СО 2 в конце выдоха (Et СО 2) - голубая линия;
□ частота дыхания (RSP) - фиолетовая линия;
□ наполнение пульса (PERF) - белая линия;
□ смещение ST-сегмента (STdev) - белая линия.
10 1 1
Рисунок 3-1. Окно просмотра графических трендов.
1 - шкалы значений мониторируемых параметров;
2 - время и дата начала отображаемой страницы тренда;
3 - кнопки перелистывания страниц тренда;
4 - кнопки перемещения тренда на 1/3 страницы;
5 - символ выбора масштаба (длительности) страницы тренда;
6 - дата и время окончания отображаемой страницы тренда;
7 - символы включения/выключения отдельного тренда (9 кнопок);
8 - наименование линии тренда;
9 - показания тренда в точке расположения курсора тренда;
10 - символ выбора вида тренда;
11 - символ закрытия окна тренда;
12 - кнопка точного позиционирования курсора тренда;
13 - курсор тренда;
14 - время и дата позиции курсора тренда;
15 - поле установки курсора тренда;
78
--- стр. 151 ---
3.1 Работа с трендами
16 - окно вывода графических кривых тренда.
При наличие в приборе дополнительны х опций возможна регистрация
U
Внимание!
граф ических трендов сердечного индекса (СИ) (см. п.3.9).
При вхождении в окно трендов после включения прибора всегда отображается по
следняя страница, а курсор при этом показывает текущее время и дату.
С Нажатием символа выбора масштаба тренда установить удобный для про
смотра масштаб страницы (1,5; 3; 6; 12 или 24 часа). По умолчанию
масштаб 3 часа, что означает отображение на текущей странице данных,
зарегистрированных за 3 часа работы прибора.
□ С помощью кнопок 3 и 4 найти нужную страницу (если все зарегистрирован
ные данные при выбранном масштабе укладываются в экран,
перелистывания страниц не происходит).
□ Для определения конкретных цифровых значений трендов в интересующий
момент времени следует нажать на выбранную позицию в поле установки
курсора 15, при этом рядом с курсором отобразятся время и дата выбранной
точки, а рядом с обозначениями параметров появятся цифровые значения,
зарегистрированные прибором в выбранный момент времени. Цифровые
значения отображаются тем же цветом, что и графики трендов. Для более
точного позиционирования курсора предназначены кнопки 12.
□ Для того чтобы излишне не загромождать графики трендов, ненужные из них
можно отключить. Для этого следует нажать на нужный символ включе-
ния/выключения 7 соответствующего тренда, расположенный рядом с
обозначением параметра. Включение тренда отмечается галочкой зеленого
цвета, а выключение - крестиком красного цвета (при этом тренд не ото
бражается на графике).
Данные, хранящиеся в памяти тренда, делятся на несколько записей. Начало каждой
записи определяется датой и временем включения прибора (т.е. началом мониторинга
очередного пациента). На экране начало записи отмечено желтой вертикальной лини
ей. Завершение записи также определяется датой и временем выключения прибора, и
оно же совпадает с началом следующей записи, которое тоже отмечено желтой верти
кальной линией.
Если прибор эксплуатировался непрерывно 240 часов и более, то вся память тренда
состоит всего из одной записи длительностью 240 часов (максимальная длительность
тренда).
При полном заполнении памяти тренда происходит постепенное удаление более ран
них данных. Таким образом, при нормальной работе в памяти тренда всегда хранятся
зарегистрированные данные за последние 240 часов работы прибора.
Данные сохраняются при отключении прибора от сети, однако потеря данных может
произойти при длительном хранении прибора, а также после проведения системного
сброса.
Если произощла очистка тренда или тренд не заполнен полностью, прибор может не
определить время и дату окончания текущей страницы, при этом вместо них выводят
ся символы «??:?? ??/??/??», которые заменятся на реальные значения, когда тренд
заполнится до этой временной отметки.
79
--- стр. 152 ---
3.1 Работа с трендами
3.1.2 Табличные тренды
С помощью табличных трендов можно просмотреть следующие зарегистрированные
прибором параметры:
□ Частота сердечных сокращений (HR) - 1/мин;
□ Систолическое, диастолическое и среднее неинвазивное АД (NIBP);
□ Сатурация (ЗрОг) - %;
□ Уровень наполнения (PERF) - %;
□ Смещение ST-сегмента (StDv) - мм;
□ Температура по первому каналу измерения (Т1) - °С;
□ Температура по второму каналу измерения (Т2) - °С;
□ Частота дыхания (RSP) - 1/мин;
П Концентрация СОг в конце выдоха (Е1СОг) - % и mmHg.
181/121< ) 99? * 8.6 009 —.------
Ш/083С } 097 • 1.Z 009 ” . ------
Ш^127< > 097 * 0.7 009 ------
146/«9в{ 1 097 * а.э 009 —.------
1 097 * 0.5 009 ------
tzz/mu » 097 * 1.1 009 ------
шаля
— — t 1 097 * 1.8 009 ------
1 > 097 ♦ 1.2 009 ------
у * * * " ) 097 ! * 1.2 . . В 09 — ----
> 097 : * 0.7 , , 009 ------
---у---( > 097 ) «1.0 009 —.------
i _____ ______L___________L_________________________
1 - метка начала записи в тренд (совпадает со временем включения прибора):
2 - обозначения выводимых параметров;
3 - символ выбора масштаба (длительности) страницы тренда;
4 - кнопка пролистывания страниц тренда:
5 - кнопка построчного перемещ ения тренда;
6 - пиктограмма запуска/отмены печати на термопринтере (отображается при наличии
в приборе встроенного термопринтера);
7 - символ выбора вида тренда;
8 - символ закрытия окна тренда;
9 - зарегистрированные прибором параметры, соответствующие выводимому слева вре
менному значению.
Рисунок 3-2. Окно просмотра табличных трендов
U
Внимание!
При длительном м ониторировании более надежны м и удобны м спо
собом регистрации и хранения данны х о состоянии пациента
является работа прибора в составе ком пью терной сети (см. п. 3.5).
При этом обеспечивается неограниченное по времени хранение ин
ф орм ации в памяти компью тера, а также возм ожность ее распечатки
на внеш нем принтере.
80
--- стр. 153 ---
3.1 Работа с трендами
При наличие в приборе дополнительны х опций возможна регистрация
'■'и" граф ических трендов сердечного индекса (СИ) (см. п.3.9).
Внимание!
Прибор имеет возможность распечатки табличных трендов на встроенном принтере
(см. п. 3.1.4). Пример распечатки на принтере табличных трендов представлен на рис.
3-3. 2 _ 3 4 _ 5 _
Trxton MPlt603 Т2
1 _
S ^ « :P H t2 S 0 2 N M et .{к)ЛСЗН»4:
HR Ы1ВР Sp02 PERF StDv T1 T2 RSP EtC02
X' n ---------
IV Л ) ----------------
-------
/ -
(--■
17:гг---------
'•^ДШ ТНЕ
• lb -------------/ ------(
+ -
+ -
+ •
+ -
Г - ' ( • - ) - - -
+ -
■
---) 1.4
— 119/ 80 ( 98) —
1 / it»71 119/ SO ( 98) 98 2.3 + -
-it 72 119/ 80 ( 98) 93 2.3 -h -
• / 72 119/ 80 ( 98) 98 2.3 + -
\ % mraHg
5 \ 3 38
5.7 4 1
5 .7 41
5 . 8 42
25.0 41.7 — —
25.0 41.7 — 4.9 2
25.0 41.7
25.0 41 . 7 — 4 . 9 35
25.0 41.7 9 4 . 9 35
25.0 41 . 7 9 4 . 9 35
25.0 41 . 7 9 4 . 9 35
1 - метка начала записи в тренд и временные значения;
2 - название модели и комплекта прибора;
3 - идентификатор прибора (заводской номер или МАС-адрес);
4 - строка обозначений выводимых параметров;
5 - зарегистрированные прибором параметры, соответствующие выводимому временно
му значению (позиция 1).
Рисунок 3-3. Пример распечатки на принтере табличных трендов.
81
--- стр. 154 ---
3.1 Работа с трендами
3.1.3 Запись и просмотр фрагментов кривых
Прибор имеет возможность сохранения в памяти до 30 фрагментов кривых с дли
тельностью каждого по 10 сек. (5 сек. до момента записи и 5 сек. после). Запись
фрагментов кривых происходит при нажатии кнопки «FREEZE» или пиктограммы
«STOP» на экране прибора.
'U
Внимание!
В м ом ент записи ф рагм ентов над пиктограммой «STO P» кратковре
менно появляется символ «REC» красного цвета.
10
1 1
К р и ва г1 2
1 - дата и время записи выводимого на дисплей фрагмента кривых;
2 - кнопка для выбора порядкового номера записанного фрагмента кривых;
3 - причина записи фрагмента кривых - ручной режим или вид аритмии;
4 - номер выводимого на дисплей фрагмента кривых;
5 - значения параметров, зарегистрированных прибором в момент записи фрагментов;
6 - символ запуска/от мены печати на термопринтере (отображается при наличии в при
боре встроенного термопринтера);
7 - символ выбора вида тренда;
8 - символ закрытия окна тренда;
9 - кнопки для перемещ ения вдоль записанных фрагментов;
I о - поле выбора типа 2-й кривой;
II - поле выбора типа 3-й кривой.
Рисунок 3-4. Окно просмотра фрагментов кривых
ф,У| М асш таб кривы х ЭКГ и выбор отведений сохраненного ф рагмента
'\J соответствую т установкам в приборе на м ом ент записи (всегда за-
внимание! поминаю тся 6 кривы х - три кривы х ЭКГ, PPG, RSP, CAPNO).
Возможность распечатки на принтере описана в п. 3.1.4. Пример распечатки на прин
тере записанных фрагментов кривых представлен на рис. 3-5.
82
--- стр. 155 ---
3,1 Работа с трендами
2
1
riton MPR603 Т2
ПП1««.П ti
14/08/14 10:37
HR; 72 Sp02: 98
NIBP:134/ 89(107)
/ RSP; 9
EtC02:--.-% ---mmHg
T1:- - . - T2:- - . -
Cl: 2.1
-X .-w-v; 3 p ' H
4 V,.-' T
J I 1? г \ ■
■\ .
1 - дата и время записи выводимых на печать фрагментов кривых;
2 - идентификатор прибора(модель, комплект, заводской номер или МАС-адрес);
3 - шкала времени в секундах относительно момента записи фрагментов кривых (5 се
кунд до момента записи и 5 секунд после);
4 - момент записи фрагмента кривых (цифра «0» на шкале);
5 - записанные прибором фрагменты кривых;
6 - зарегистрированные прибором параметры, соответствуюицие моменту записи;
Рисунок 3-5. Пример распечатки на принтере фрагментов кривых
Скорость развертки всех вы водимы х кривы х одинакова. В случае
\ j ‘ печати респирограмм ы это может приводить к достаточно растяну-
внимание! тому нехарактерном у виду кривой.
83
--- стр. 156 ---
3.1 Работа с трендами
3.1.4 Печать на встроенном термопринтере
Прибор имеет возможность распечатывать на встроенном термопринтере табличные
тренды и фрагменты кривых одновременно по 3-м каналам.
Ширина бумаги, используемой при печати 50 мм.
Для печати табличных трендов:
□ войти в окно просмотра табличных трендов (см. п. 3.1.2);
с помощью кнопок (см. рис.3-2, поз.4,5) выбрать нужный фрагмент тренда и
13,-''
символом установки масштаба (см. рис.3-2, поз.З) задать масштаб для
распечатывания;
□ нажать символ печати на термопринтере (рис. 3-2, позиция 6), при этом
выбранный фрагмент тренда, отображаемый на экране, распечатается на
термопринтере.
Для печати фрагментов кривых:
□ установить скорость развертки при печати (п.1.3.8);
□ войти в окно просмотра фрагментов кривых (см. п. 3.1.3);
□ с помощью кнопок (см. рис.3-4, поз.2) выбрать нужный фрагмент кривых;
□ нажать символ печати на термопринтере LM (рис. 3-4, позиция 6), при этом
выбранный фрагмент кривых распечатается на термопринтере.
Во время выполнения печати цвет бумаги на символе принтера имеет желтый цвет и
становится белым, если печать закончена. Для отмены печати повторно нажать сим
вол печати печать прекратится, цвет бумаги на символе принтера станет белым.
Если цвет бумаги на символе принтера имеет красный цвет - в принтере отсутствует
бумага, либо принтер неисправен.
Процедура замены бумаги в термопринтере описана в Приложении 1 .
r-Jh-.-i При работе от аккум улятора по возможности ограничивайте печать
\_ 1'' на встроенном терм опринтере для увеличения времени работы
Внимание! прибора.
Для разрешения немедленной печати фрагментов кривых необходимо в меню общих
параметров (п.1.3.8) установить в положение «ВКЛ.» параметр «Печать нем едлен
но».
84
--- стр. 157 ---
3.2 Цифровой режим
3.2. ЦИФРОВОЙ РЕЖИМ
в этом режиме на дисплей выводятся только основные цифровые показатели состоя
ния пациента - ЧСС, ЗрОг, ЧД и АД, что позволяет значительно увеличить размер
выводимых числовых значений для облегчения их наблюдения на расстоянии (см. рис.
3-6).
Для включения цифрового режима необходимо в меню установки общих параметров
(п.1.3.8) установить время перехода в цифровой режим (1, 3 или 10 мин).
Для отключения цифрового режима необходимо выбрать значение «Откл.» параметра
«Переход в цифровой режим».
Переход в цифровой режим происходит автоматически через установленное в меню
время после последнего действия оператора с сенсорным экраном, энкодером или с
кнопками управления.
'U
При переходе в циф ровой режим звуковой сигнал сопровождения
вни ^ни е! пульса отклю чается.
36 75% 0 2 1 х ]
9 98’
166/110
mt/тш
63
9 99’
166/110
Рисунок 3-6. Цифровой режим.
Выход из цифрового режима происходит немедленно в случае появления сигнала тре
воги, либо при нажатии на пиктограмму ^ в верхнем правом углу окна цифрового
режима.
85
--- стр. 158 ---
3.3 Внутренний аккумулятор прибора
3.3. ВНУТРЕННИМ АККУМУЛЯТОР ПРИБОРА
в приборе имеется источник резервного питания (внутренний аккумулятор с зарядным
устройством), обеспечивающий автономную бесперебойную работу прибора при про
падании внешнего питания.
Наличие в приборе внутреннего аккум улятора требует учета особен-
Вни1^ние! ностей его эксплуатации.
При несоблюдении приведенных ниже правил работы с аккумулятором, а также в про
цессе длительной эксплуатации происходит уменьшение его емкости, в результате
чего время работы прибора в автономном режиме (от аккумулятора) может сократить
ся, что не является основанием для предъявления претензий к изготовителю.
Для поддержания емкости аккумулятора и увеличения срока его службы необходимо в
процессе эксплуатации периодически (не реже одного раза в полгода) проводить тре
нировку аккумулятора.
Вы ход из строя аккум улятора или зарядного устройства не сказы ва-
внимание! работе прибора от сети, поэтому даже при их отказе прибором
можно продолж ать пользоваться с учетом того, что в этом случае ав
тономная работа прибора (при отсутствии сети) невозм ож на.
3.3.1 Работа прибора от аккумулятора
□ Прибор автоматически переходит на работу от аккумулятора при пропадании
внешнего питания, а при его появлении - также автоматически возобновляет ра
боту от него. Во всех случаях такие переходы питания не сказываются на
функционировании прибора, который продолжает непрерывный мониторинг.
□ Признаком работы прибора от сети является зеленый индикатор «СЕТЬ» на его
передней панели (см. рис. 1-2, позиция 3), а при работающем приборе - еще и
символ аккумулятора на его экране (см. рис. 1-7, позиция 7), который в этом случае
зеленый, что означает заряд аккумулятора (уровень заполнения этого символа
пропорционален степени заряда).
□ Признаком работы прибора от аккумулятора является отсутствие свечения ин
дикатора «СЕТЬ», мигание красным цветом индикатора «БАТ.» при работающем
приборе и желтый символ аккумулятора на экране, что означает разряд аккуму
лятора (уровень заполнения этого символа пропорционален степени оставшегося
заряда).
□ Время работы прибора в автономном режиме зависит от емкости аккумулятора,
степени его предшествующего заряда и времени, прошедшего после этого, качест
ва аккумулятора, сроков его эксплуатации, а также от режима работы прибора
(например, насколько часто включается компрессор при измерении АД). Следует
иметь в виду, что вследствие эффекта саморазряда энергия аккумулятора при
хранении снижается, поэтому время работы от такого аккумулятора может оказать
ся меньше ожидаемого.
Внимание!
Для продления времени работы прибора от аккум улятора реком енду
ется, по возм ожности, реже вклю чать изм ерение АД, если в его работе
нет необходим ости.
□ Ориентировочное время работы прибора от нового, полностью заряженного акку
мулятора составляет не менее 2 часов, однако после длительного хранения без
подзарядки или при отсутствии регулярных тренировок это время может сократить
ся.
86
--- стр. 160 ---
3.3 Внутренний аккумулятор прибора
Внимание!
Перед началом эксплуатации нового прибора, либо после его д л и
тельного хранения, а также после замены аккум улятора на новый,
необходим о произвести цикл тренировки аккум улятора, в противном
случае время работы прибора в автоном ном режиме м ожет оказаться
сущ ественно заниженны м.
Внимание!
Вы ход из строя аккум улятора или зарядного устройства не препятст
вую т работе прибора от сети, поэтому даже при их отказе прибором
можно продолж ать пользоваться с учетом того, что в этих случаях ра
бота прибора при отсутствии сети невозможна.
3.3.4 Возможные неисправности и их устранение
Неисправность Возможные причины Меры по устранению
Время авто
номной работы
прибора от ак
кумулятора
уменьшилось
1. Аккумулятор недозаряжен
2. Слишком часто включается
режим измерения АД
3. Уменьшение емкости аккуму
лятора
1. Зарядить аккумулятор полно
стью
2. Увеличить период между измере
ниями АД
3. Произвести тренировку аккуму
лятора, при неудаче - заменить
Прибор не ра
ботает от
аккумулятора
Полный разряд аккумулятора Зарядить аккумулятор
Красный инди
катор
«БАТАРЕЯ»
1. Неисправен аккумулятор
2. Неисправно зарядное устрой
ство
1. Заменить аккумулятор
2. Обратиться в сервис
88
--- стр. 161 ---
3.4 Подключение к сети бортового питания
3.4. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СЕТИ БОРТОВОГО ПИТАНИЯ
Приборы по требованию заказчика могут дополнительно оснащаться оборудованием
для возможности работы от сети бортового питания транспортного средства напряже
нием 11,.30 В. Подключение к сети бортового питания производится с помощью
дополнительного разъёма, расположенного на задней панели прибора (см. рис.1-3,
поз.8).
1. Для подключения к сети бортового питания напряжением 11-15В (±10%) использует
ся обычный щтатный кабель питания для подключения к внешнему источнику
постоянного тока (рис.3-7).
Рисунок 3-7. Кабель для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
Разъем-розетку 1 кабеля (рис.3-8) необходимо подключить в разъём-вилку, располо
женный на задней панели прибора, при этом следует придерживая корпус прибора
подстыковать разъём-вилку до фиксации защелки разъёма. Чтобы отстыковать кабель
бортсети от прибора необходимо, удерживая корпус разъёма нажать на кнопку 3 на
его боковой поверхности, после чего произвести отстыковку.
Разъём 2 кабеля представляет собой стандартный автомобильный разъем типа «При
куриватель», оборудованный встроенным предохранителем (5А). Подключить разъём
2 к соответствующей розетке автомобиля.
2. Для подключения к сети бортового питания с номинальным напряжением 24-27В не
обходимо использовать специальный кабель питания для подключения к внешнему
источнику постоянного тока, включающий в себя специальный адаптер питания.
Во избежание вы хода прибора из строя не допускайте подклю чение
вни1!!1ание! прибора К сети бортового питэния напряжением выше 18В без специ
ального адаптера.
После подключения прибора к бортовой сети необходимо убедиться, что прибор обес
печен питанием - индикатор «Батарея» на передней панели прибора (см. рис. 1-2)
должен гореть зеленым светом (идет заряд аккумулятора) либо не гореть (аккумуля
тор полностью заряжен). В случае если индикатор «Батарея» мигает красным светом,
прибор работает от своего внутреннего аккумулятора, а бортовое питание не поступа
ет в прибор. В этом случае необходимо убедиться, что в розетку автомобиля подано
напряжение питания.
89
--- стр. 162 ---
3,6 Подключение внешнего устройства flash памяти
3.5. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К КОМПЬЮТЕРНОЙ СЕТИ
Прибор по заказу потребителя может быть оснащен функцией подключения к компью
терной сети для работы в системе централизованного мониторинга СЦМ-«Тритон»
(поставляется по отдельному заказу).
Подключение прибора к компьютерной сети может быть реализовано двумя способа
ми.
1. Проводное подключение к компьютерной сети с помощью разъема «Ethernet», рас
положенного на задней панели прибора расположен (см. рис. 1-3, позиция 7).
2. Беспроводное подключение к компьютерной сети по радиоканалу стандарта 802.11
(WiFi) с помощью радиомодуля, установленного внутри прибора. Разъем «Ethernet»
в этом случае не используется и может быть заглушен или отсутствовать.
Основой системы централизованного мониторинга является программа CardioNet, раз
работанная фирмой «Тритон-ЭлектроникС», с помощью которой можно просматривать
на экране компьютера и сохранять в памяти данные, регистрируемые прибором или
группой приборов (до 32 шт.). Полная информация о возможностях и порядке работы
прибора в составе сети приведена в соответствующем руководстве по эксплуатации
СЦМ «Тритон».
'U
Внимание!
Настройка прибора и подклю чение прибора к системе централизованно
го м ониторинга производится специалистам и сервисной службы при
проведении монтажны х и пусконаладочны х работ.
90
--- стр. 163 ---
3.6. ПОДКЛЮЧЕНИЕ ВНЕШНЕГО УСТРОЙСТВА USB
FLASH ПАМЯТИ
Прибор может быть оснащен функцией сохранения данных (трендов и фрагментов
кривых) на внешнем устройстве USB flash памяти, которое подключается к разъему
«USB», расположенному на задней панели прибора, с возможностью дальнейшего
просмотра на компьютере.
Порядок работы:
□ Подключить внешнее устройство USB flash памяти к разъёму USB на задней пане
ли прибора.
Для оптим альной скорости работы не рекомендуется использование
внеш ней USB-flash памяти объёмом более 2 Гб.
Не удаляйте носитель до заверш ения передачи данны х. Иначе файлы
данны х могут бы ть повреждены .
Внимание!
□ Нажать на пиктограмму L f l и войти в меню установки общих параметров. Убедить
ся в наличие статусного сообщения о готовности диска к записи и нажать на
пиктограмму начала записи данных на USB-flash:
1 2
Диск не подкличен
1 - пиктограмма запуска записи данных на USB-flash;
2 - поле вывода статусного сообщения о состоянии USB-flash.
□ После окончания записи данных (время записи составляет несколько минут) на
USB-flash отключить ее от прибора и подключить к персональному компьютеру.
При записи прибор создает следующую структуру каталогов (папок) на диске:
ROOT\
12FFFFFF\
12060106.25
- корневой каталог диска
- каталог с именем, соответствующим заводскому номеру или
МАС-адресу прибора
- каталог таймштампа в формате год-мес-дата-час.мин (в
данном случае 2012-июнь-01 06:25)
В каталоге с именем тайм-штампа находятся файлы TREND.CSV и SNAP.CSV.
TREND.CSV - копия памяти трендов прибора в табличном виде на момент записи фай
ла.
SNAP.CSV - копия сохраненных фрагментов кривых на момент записи файла, где
❖ Snapshot Record:01/30 Саизе:Ручн.запись - строка-заголовок записи, содержит порядковый номер
записи 0-29 и причину записи или сообщение, что запись пустая (No data)
❖ Date;Time:PR[1/min]:Sp02[%];SYS[mmHg];DSYS[mmHg]:MED[mmHg]:RSP[1/min];EtC02[%];EtC02
[mmHg]:Т1 [ ;C];Т2[ ;:C];;PERF[%]- строка заголовков столбцов для сохраненного в записи отсчетов
значений
01/06/12;06:26; 75; 98;— ;—;—; 9; 5.3; 3 7 ; — — ;+—;+—;+—;+—;+—; 18;— с т р о к а
значений измеренных параметров на момент записи
❖ ECG I 5.0mV - название волны
❖ 127;127;127;127;127;128;128;... - отсчеты волны
^1-,-,^ Д анны е на USB-flash записы ваю тся в ф ормате CSV, для их просмотра
'■■и' на персональном компью тере необходимо использовать программы ,
Внимание! поддерживаю щ ие чтение ф айлов данного ф ормата (Excel-2012 и др.)
91
--- стр. 164 ---
3.7 Установочное оборудование
3.7. УСТАНОВОЧНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
По дополнительному заказу прибор может оснащаться набором приспособлений для
крепления в условиях медицинского учреждения или транспортного средства.
Установочное оборудование представляет собой телевизионный кронштейн с уста
новленным на нем кронштейном для установки прибора (рис.3-8).
Для крепления установочного оборудования к опорной поверхности (стена больничной
палаты, борт автомобиля скорой помощи) использовать болты с диаметром резьбы
Мб или строительные анкеры с диаметром цилиндрической части 06 мм (в зависимо
сти от материала опорной поверхности).
Во время монтажа необходимо соблюдать правила электробезопасности, не допуска
ется электрический контакт крепежных деталей (анкеров, болтов) с элементами
электропроводки зданий или электрооборудования автомобиля скорой помощи.
Стопорная ^айка
0
4"
Кронштейн для крапления к стана
Рисунок 3-8. Установочное оборудование.
На заднюю стенку прибора устанавливается скоба крепления, предназначенная для
фиксации прибора на установочном оборудовании (рис. 3-9):
Скоба краппания прибора
Рисунок 3-9. Пример применения установочного оборудования для варианта по
ставки с ТРТ-дисплеем 7".
Установка прибора на установочное оборудование осуществляется в следующей
последовательности:
92
--- стр. 165 ---
3.7 Установочное оборудование
1) Открутить стопорную гайку таким образом, чтобы зазор между гайкой и верти
кальной стенкой кронштейна был 2...3мм.
2) В пространство между гайкой и вертикальной стенкой кронштейна завести паз
скобы крепления, установленной на приборе, таким образом, чтобы вертикаль
ная стенка кронштейна оказалась между скобой крепления и задней стенкой
прибора, при этом днище прибора опускается на горизонтальную часть крон
штейна установочного оборудования.
3) Зафиксировать установленный прибор при помощи стопорной гайки.
/ ь .
О с т о р о ж н о !
в процессе эксплуатации следите, чтобы стопорны е винты бы ли за
тянуты и избегайте приложения чрезмерны х нагрузок на прибор, для
исклю чения риска падения прибора и причинения ущ ерба для паци
ента и обслуживаю щ его персонала.
93
--- стр. 166 ---
3.8 Непрерывное неинвазивное измерение АД
3.8. НЕПРЕРЫВНОЕ НЕИНВАЗИВНОЕ
АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
ИЗМЕРЕНИЕ
Режим непрерывного НИАД (ННИАД) позволяет проводить непрерывную оценку изме
нений артериального давления неинвазивным способом. Основные оцениваемые
параметры в этом режиме:
□ систолическое артериальное давление;
□ диастолическое артериальное давление;
□ среднее артериальное давление;
время задержки волны ФПГ относительно QRS комплекса ЭКГ (PWTT).
3.8.1 Основы метода непрерывного НИАД
В основу метода положена предсказанная теоретически и подтвержденная на практике
линейная зависимость времени распространения пульсовой волны от артериального
давления.
При реализации метода непрерывного измерения АД кроме собственных данных учи
тывались также результаты, полученные за рубежом, например:
□ Gu-Young Jeong, Кее-Но Yu and Nam-Gyun Kim. Continuous Blood Pressure Monitoring using
Pulse Wave Transit Time.
□ Kalju Meigas, Rain Kattai and Jaanus Laas. Continuous Blood Pressure monitorng using pulse
wave delay.
Обобщая данные, полученные в каналах ЭКГ и ФПГ, можно определить время задерж
ки волны ФПГ относительно QRS комплекса ЭКГ. Это время практически равно
времени распространения пульсовой волны по руке. В литературе указанное время
часто называют PWTT (pulse wave transit time) (рис. 3-10):
L'J.-
rvvTT
HI-':
Рисунок 3-10. Определение PWTT.
94
--- стр. 167 ---
3.8 Непрерывное неинвазивное измерение АД
Коэффициенты прямой, связывающей PWTT и АД зависят от состояния сосудов чело
века, положения его тела и других факторов (рис. 3-11):
* * ■ .
Г Г 1 ■:о i.ii; i- j IF '
Рисунок 3-11. Частный случай зависимости PWTT от систолического АД.
Для определения коэффициентов прямой необходимо произвести не менее двух ка
либровочных измерений АД классическим методом с одновременной регистрацией
PWTT. Чем больше будет отличие АД и PWTT между результатами измерений, тем
точнее будут определены коэффициенты.
После статистического анализа опытных данных была обнаружена взаимосвязь между
коэффициентами прямой, связывающей PWTT и АД. что дало возможность начинать
расчет АД непрерывным способом уже после одного калибровочного измерения АД
классическим методом.
3.8.2 Измерение dPWTT и условия запуска НИАД
При включенном режиме ННИАД прибор может производить внеочередные измерения
АД по манжете для того, чтобы обеспечить своевременное отслеживание вероятных
изменений АД.
Данные измерений АД по манжете являются калибровочными при расчете АД непре
рывным способом. При калибровке канала ННИАД определяются коэффициенты для
расчета систолического, среднего и диастолического АД по текущему значению PWTT.
Измерение PW TT в приборе производится постоянно при наличии данных каналов ЭКГ
и ФПГ, в том числе и при отключенном режиме непрерывного НИАД.
При установке датчика Sp02 на той же руке, что и манжета, во время измерения НИАД
давление в руке пациента падает, а величина PW TT - растет. Это может привести к
неправильной калибровке канала ННИАД. Поэтому алгоритм калибровки ННИАД учи
тывает значения PW TT, полученные до и после измерения НИАД. Данный метод
позволяет получить правильные значения коэффициентов даже в случае установки
манжеты и датчика ЗрОг на одной и той же руке.
Самое первое калибровочное измерение АД может быть запущено одним из трех спо
собов:
□ вручную оператором;
□ автоматически каналом НИАД по прошествии заданного интервала измерений
НИАД;
□ автоматически каналом ННИАД при условии стабильного измерения PW TT по
данным ЭКГ и ФПГ в течение 15 минут.
95
--- стр. 168 ---
3,8 Непрерывное неинвазивное измерение АД
После этого, в случае успешного измерения АД, на основе полученных результатов и
заложенных в программу статистических данных начинается расчет АД по текущим
значениям PWTT. Если измерение АД не будет успешным, алгоритм вернется к усло
виям запуска первого измерения. При этом указанные выше интервалы ожидания
будут сброшены в нуль.
После каждого калибровочного измерения АД рассчитывается опорное значение
PWTTref, соответствующее этому измерению. В качестве информативного параметра
канала ННИАД принимается разность между текущим PWTTi и опорным значениями
PWTT,ef:
(IPWTT = PWTT, - PWTTref
Величина dPWTT измеряется в миллисекундах. У здорового человека в состоянии по
коя колебания dPWTT обычно не превышают 10 мс.
Внимание!
В больш инстве клинических ситуаций колебания dPW TT соответству
ют колебаниям АД, поэтому значительны е отклонения dPW TT могут
свидетельствовать о значительны х изм енениях АД. Если величина
dPW TT положительная, то значение АД снизилось по сравнению с ка
либровочны м , а если отрицательная - то вы росло.
При возрастании абсолютной величины dPWTT выше указанного порога канал ННИАД
запускает внеочередное измерение АД по манжете.
Порог dPWTT может быть определен двумя способами:
□ задан вручную оператором - фиксированный порог;
□ рассчитан автоматически каналом ННИАД - адаптивный порог.
При расчете адаптивного порога dPWTT учитываются следующие показатели:
□ необходимость обеспечения комфортности пациента;
□ естественная нестабильность PWTT;
□ необходимость регулярных измерений даже при стабильном значении PWTT.
На рисунке 3-12 показано типичное поведение адаптивного порога после измерения
АД по манжете. Порог отображается двумя кривыми, симметричными относительно
горизонтальной оси, потому что один и тот же порог сравнивается как с положитель
ными, так и с отрицательными значениями dPWTT. Шумовая кривая вдоль
горизонтальной оси (нулевой линии) - текущее значение dPWTT.
Рисунок 3-12. Частный случай зависимости PWTT от систолического АД.
Можно выделить следующие особенности поведения адаптивного порога dPWTT:
□
□
96
Сразу после измерения АД порог имеет большое значение, которое впоследствии
быстро уменьшается. Это снижает вероятность повторного измерения АД в первые
минуты интервала и повышает комфортность пациента.
Через некоторое время (около 10 минут) значение порога стабилизируется и опре
деляется в основном абсолютной величиной и степенью нестабильности PWTT.
--- стр. 169 ---
3.8 Непрерывное неинвазивное измерение АД
Это дежурное значение порога, которое держится большую часть времени между
измерениями. При усилении нестабильности или быстром изменении dPWTT зна
чение порога возрастает, что позволяет избежать ложных и малоэффективных
запусков измерения АД. После стабилизации dPWTT порог снова уменьшается. Та
ким образом, если АД пациента изменится скачком, то измерение запустится не в
переходном периоде, когда давление постоянно меняется, а в периоде стабилиза
ции, когда результат измерения будет гораздо более достоверным и точным.
□ В дальнейшем порог dPWTT очень медленно снижается, что обеспечивает запуск
измерения АД даже при стабильном значении PWTT. Благодаря этому максималь
ный интервал между измерениями АД не превышает 3-4 часов.
При установке фиксированного порога dPWTT внеочередной запуск АД будет произве
ден после выхода dPWTT за указанные пределы независимо от других факторов.
Для внеочередного запуска АД необходимо, чтобы значение dPWTT превышало порог
в течение времени 5 секунд или более. Это условие выполняется независимо от вида
порога и обеспечивает устойчивость канала к кратковременным флуктуациям PWTT.
3.8.3 Непрерывный расчет артериального давления
Артериальное давление в канале ННИАД рассчитывается на основе текущих коэффи
циентов аппроксимирующей прямой и текущего значения PWTT. Коэффициенты
аппроксимирующей прямой отражают зависимость артериального давления от вели
чины PWTT.
Для расчета АД используются результаты нескольких измерений НИАД и соответст
вующие им значения PWTT. Такой подход позволяет ослабить влияние погрешностей
единичных измерений НИАД на величину коэффициентов. Результаты калибровочных
измерений учитываются с весовыми коэффициентами, которые учитывают достовер
ность и давность соответствующего результата. Благодаря этому более свежие
результаты обычно вносят больший вклад в расчет коэффициентов прямой. Кроме за
висимости АД от PWTT по результатам тех же измерений определяется также
взаимосвязь между значениями систолического, диастолического и среднего давле
ний. Эти соотношения позволяют рассчитать все три значения АД.
Благодаря тому, что непрерывный расчет АД учитывает результаты нескольких калиб
ровочных измерений, результаты ННИАД оказываются более стабильными и менее
чувствительными к артефактам, чем результаты измерений по манжете. Этим же объ
ясняется тот факт, что результаты ННИАД, полученные непосредственно после
калибровки, обычно не совпадают с результатами последнего измерения НИАД по
манжете.
При отключенном режиме непрерывного НИАД калибровка канала ННИАД производит
ся только после штатных измерений АД. Если имеется достаточная информация для
расчета коэффициентов прямой, то производится расчет значений ННИАД. Внеоче
редные измерения АД при этом не запускаются.
97
--- стр. 170 ---
3.8 Непрерывное неинвазивное измерение АД
3.8.4 Использование режима непрерывного НИАД
Jhv Включение режима ННИАД возможно только в режиме автоматическо-
в н и м ан и е! ’’О измерения АД. При включенном режиме ННИАД в окне
классического НИАД появляется пиктограмма PWTT.
166/11
1В4 / 70 С 83 ) СШ )
Для включения режима ННИАД необходимо включить окно канала ННИАД в одном из
конфигурируемых графических окон отображения кривых (п.1.3.5):
Окно
H is t g r m
PPG
RSP
CAPNO
“ I PW TT
Ha дисплей будет выведено окно отображения данных режима ННИАД (рис.3-13):
8 10
1 - фрагменты отсутствия данных в тренде dPW TT (в т. ч. моменты калибровки);
2 - пороги запуска внеочередных калибровочных измерений НИАД по манжете;
3 - тренд dPWTT;
4 - поле установки типа выводимой кривой;
5 - значение АД, рассчит анное по PW TT (систолическое/диастолическое (среднее));
6 - поле установки режима ННИАД;
7 - поле ручной уст ановки значения порогов dPWTT;
8 - поле установки длительности отображаемого тренда dPW TT;
9 - поле отображения текущ его значения dPWTT;
10 - поле отображения текущ его значения порога dPWTT.
Рисунок 3-13. Окно отображения данных режима ННИАД.
98
--- стр. 171 ---
3,8 Непрерывное неинвазивное измерение АД
Включение режима ННИАД и установка параметров его работы производится при по
мощи полей и пиктограмм, расположенных в окне канала ННИАД:
I s l i l b i y ' t l j M i i s i l
«1.. ------- .;vi.«.
Пор^ dPWTT Cmsj п ш
, с» , i . ^ « V f * •
тр«нда:
151/1011121}
dPWTTCmsJ Порог <*»MTTCms3 :
02 15
Режим:
Откл
Ддапт.порог
§М>икс . порог
Порог dPWTT[ms] Длина тр ен д а:
12 мин
3 о мин
3.8,5 Ограничения метода непрерывного НИАД
Метод непрерывного измерения НИАД, используемый в приборе имеет некоторые ог
раничения на условия его использования.
Использование режима непрерывного НИАД доступно только при ис-
''\j пользовании взрослого типа профиля. При использовании детского
Внимание! или неонатального профилей включение режима ННИАД невозможно.
^[hv При использовании ручного режима измерения АД включение режима
'••и' ННИАД также невозможно.
Внимание!
Для правильной работы режима необходимо наличие подключенных к пациенту кана
лов ЭКГ, ФПГ, НИАД и наличие данных по этим каналам.
В случае асистолии по каналу ЭКГ или слабого сигнала по каналу ФПГ расчет показа
ний в режиме непрерывного НИАД не производится. При некоторых видах аритмий,
приводящих к крайне нестабильным значениям PWTT, расчет показаний непрерывного
НИАД также невозможен.
Не следует использовать режим непрерывного НИАД на пациентах с
'■'и" выраженными резкими и частыми изменениями АД, т.к. это может
Внимание! привести К частым запускам измерения НИАД с целью калибровки.
При невозможности расчета АД непрерывным методом в окне ННИАД будет выведено
одно из следующих сообщений:
Сообщение Описание ситуации Меры по устранению
PWTT: Нако
пление
данных
Недостаточно данных для расчета АД,
требуется накопление информации о
PWTT (завершится через несколько се
кунд)
Дождаться появления показаний.
PWTT: Ожи
дание изм-я
NIBP
Требуется калибровочное измерение АД
(будет произведено автоматически)
Дождаться автоматического запуска
измерения АД и появления показа
ний.
99
--- стр. 172 ---
3.8 Непрерывное неинвазивное измерение АД
Сообщение Описание ситуации Меры по устранению
PWTT: Нет
сигнала ECG
Сброшен один или несколько электродов
ЭКГ, не подсоединен кабель ЭКГ
Подключить кабель ЭКГ к прибору и
(или) к пациенту. Проверить наличие
подключения отведений кабеля ЭКГ
к ЭКГ-электродам.
PWTT: Нет
сигнала PPG
Сброшен или не подсоединен датчик ЗрОг Подключить датчик ЭрОг к прибору и
(или) к пациенту.
PWTT: Нет
данных PWTT
Имеющиеся данные ЭКГ и ФПГ не позво
ляют рассчитать PWTT (например,
асистолия или слабый сигнал ФПГ)
- проверить качество установки
электродов ЭКГ, при необходимости
заменить электроды;
- переустановить датчик Sp02 на
место с большей перфузией крово
обращения.
PWTT: Не
стабильный
сигнал
Не обнаружена четкая корреляция между
сигналами ЭКГ и ФПГ, результаты измере
ния PWTT сильно отличаются друг от
друга
- проверить качество сигналов ЭКГ и
ФПГ, при необходимости переуста
новить датчик Sp02 и (или) заменить
электроды ЭКГ
В перечисленных случаях вместо показаний непрерывного НИАД будут выводиться
прочерки.
При невозможности запуска внеочередных калибровочных измерений АД (канал
ННИАД отключен) в окне ННИАД будет выведено одно из следующих сообщений:
Сообщение Описание ситуации Меры по устранению
PWTT откл:
Ручной режим
NIBP
Канал НИАД находится в режиме ручного
запуска измерений.
Включить автоматический режим
измерений НИАД.
PWTT откл:
Детский ре
жим NIBP
В приборе установлен профиль работы
«Детский» или «Неонатальный»
Установить лрофиль «Взрослый»
PWTT откл
пользовате
лем
Канал ННИАД отключен Включить канал ННИАД
В перечисленных случаях показания непрерывного НИАД могут присутствовать, но за
пуск внеочередных измерений АД будет заблокирован.
100
--- стр. 174 ---
3.9 Внешний модуль капнографа прямого потока
3.9.1 Подготовка к измерению концентрации СО 2
Перед началом измерения необходимо:
□ Выбрать требуемый вентиляционный адаптер (взрослый, неонатальный). Окошки
адаптера должны быть сухими и чистыми. При необходимости очистить, либо за
менить адаптер.
□ Состыковать адаптер с датчиком капнографа. Совместить метки на адаптере и
датчике и соединить до защелкивания.
□ При помощи разъема (поз.З, рис. 3-14) подключить модуль капнографа к разъему
«Infoport» прибора (поз.10, рис.1-4). Включить прибор, если он выключен.
□ Включить окно отображения кривой капнограммы в одном из конфигурируемых
графических окон отображения кривых (п.1.3.5).
□ Дождаться завершения интервала прогрева модуля капнографа.
Интервал прогрева капнографа составляет около 2 минут. При этом
Внимание! ® П О Л О вывода капнограммы выводится сообщение «Прогрев».
□ При необходимости (первое использование модуля либо смена типа вентиляцион
ного адаптера) провести калибровку нуля внешнего модуля капнографа в
соответствии с п.3.8.4.
□ Вставить вентиляционный адаптер между коленчатым патрубком и тройником кон
тура искусственной вентиляции легких в соответствии со схемой на рис. 3-15.
к разъему
Рисунок 3-15. Схема подключения модуля капнографа прямого потока.
Установку адаптера следует проводить так, чтобы его окошки рас-
‘‘(j' полагались вертикально относительно земли. Это позволит
Внимание! уменьшить либо П О Л Н О С Т Ь Ю предотвратить попадание выделений
пациента на окошки адаптера.
102
--- стр. 175 ---
3.9 Внешний модуль капнографа прямого потока
3.9.2 Установка параметров модуля капнографа
Управление параметрами канала капнометрии производится при помощи полей и пик
тограмм, расположенных в окне вывода капнограммы:
Поле установки интервала
апноэ(ввод значений
аналогично п.1.3.10).
Поле установки температуры
дыхательной смеси (ввод зна
чений аналогично п.1.3.10).
Для изменения параметра необходимо нажать на поле отображения его текущего зна
чения и в появившемся после нажатия окне нажатием выбрать требуемое новое
значение.
Пределы установок цифровых параметров:
Обозна
чение Параметр Предел
установки
Дискрет
ность
Длительность интервала апноэ 10...60 1
Т Температура дыхательной смеси, °С 0...50 0,1
Для установки порогов тревог и единиц измерения концентрации СОг необходимо на
жать на соответствующее поле отображения значения параметра, расположенное в
окне параметров газоанализа:
Поля установки поро
гов тревог (п.1.3.10) и
отключения тревожной
звуковой сигнализации
(п.1.4.2) по парамет
рам EtCOa и FiCOa.
Шкала С02:
Т
Пределы установок порогов тревоги:
Обозна
чение Параметр Предел
установки
Дискрет
ность
EtCOz
Верхний порог тревоги по
EtCOz
0.5 ... 15 %
4 ... 120 мм рт.ст.
0.1 %
1 мм рт.ст.
Нижний порог тревоги по
ЕЮОз
0.1 ... 15 %
1 ... 120 мм рт.ст.
0.1 %
1 мм рт.ст.
FiCOs
Верхний порог тревоги по
FiCOz
0.1 ... 15 %
1 ... 120 мм рт.ст.
0.1 %
1 мм рт.ст.
103
--- стр. 176 ---
3.9 Внешний модуль капнографа прямого потока
При возврате к заводским установкам пороги тревог устанавливаются в соответствии с
п.1.3.9, а значения остальных параметров устанавливаются по умолчанию в соответ
ствии с профилем:
Профили Ед.изм. Взрослый Детский Неонат.
Масштаб отображения капно-
граммы
мм рт.ст. 80 80 80
Скорость развертки кривой
капнограммы
мм/с 12.5 12.5 12.5
Длительность интервала ап
ноэ
с 10 10 10
Режим усреднения показаний
ЕЮОг
- 1 цикл 1 цикл 1 цикл
Содержание О 2 в дыхатель
ной смеси
% 21 21 21
Температура дыхательной
смеси
°с 37.0 37.0 37.0
Тип балансного газа - воздух воздух воздух
Единицы измерения концен
трации СО 2
- мм рт.ст. мм рт.ст. мм рт.ст.
104
--- стр. 177 ---
3.9 Внешний модуль капнографа прямого потока
3.9.3 Мониторинг концентрации СО 2
в окне канала капнометрии отображается кривая дыхания (капнограмма) (см. рис. 3-
16) , в окне параметров газоанализа - измеренные значения ЕЮОг, FiC02 (см. рис. 3-
17) , а в окне частоты дыхания (см. рис. 2-14) - измеренное по капнограмме значение
ЧД (при выборе в качестве источника расчета ЧД капнограммы в соответствии с
п.1.3.8).
1 2 3 4 56789 1 0
11
1 - поле установки скорости развертки капнограммы;
2 - поле установки масштаба отображения капнограммы:
3 - поле установки интервала апноэ;
4 - поле установки режима усреднения показаний по ЕЮОг;
5 - поле установки типа используемого дыхательного контура;
6 - кривая капнограммы;
1 - поле установки типа выводимой кривой;
8 - средний физиологический уровень концентрации СОг (5%);
9 - пиктограмма запуска оперативной калибровки нуля капнографа по воздуху;
I о - поле установки температуры дыхательной смеси;
II - поле установки типа балансного газа.
Рисунок 3-16. Окно канала капнометрии
1 - поле нажатия для установки верхнего порога тревоги по ЕЮОг:
2 - символ управления сигналом звуковой тревоги канала газоанализа;
3 - поле нажатия для установки нижнего порога тревоги по ЕЮОг;
4 - поле нажатия для установки верхнего порога тревоги по ЕЮОг;
5 - измеренное значение ЕЮОг;
6 - измеренное значение FiCOy,
7 - поле установки единиц измерения концентрации СОг.
Рисунок 3-17. Окно параметров газоанализа
Перед проведением мониторинга необходимо:
□ Установить необходимый масштаб и скорость развертки кривой капнограммы.
Jh-,-| Ум еньш ение скорости развертки сж им ает кривую , что позволяет
просмотреть данны е за больший период времени. Увеличение ско-
внимание! рости развертки растягивает кривую , что д ает возм ожность более
детального изучения кривой.
□ При необходимости установить требуемые уровни срабатывания тревожной сигна
лизации и единицы измерения концентрации на вдохе и выдохе.
105
--- стр. 178 ---
3.9 Внешний модуль капнографа прямого потока
D
□
Установить режим усреднения показаний ЕЮОг (усреднение показаний по FiCOa
зафиксировано на интервале 20 секунд и регулировке не подлежит).
Установить температуру дыхательной смеси (по умолчанию - 37 °С).
Установить тип балансного газа (по умолчанию - воздух).
rJ Ц
yj
Внимание!
Неверная установка типа балансного газа приводит к неточной ком
пенсации и неверны м показаниям значений ЕЮ Ог и РЮОг.
□ Установить тип используемого дыхательного контура. Если установлен тил контура
«Открытый», то измерения основываются на предположении об отсутствии в дыха
тельной смеси на фазе вдоха углекислого газа СОг. Значение Е1СОг
рассчитывается при этом с учетом принимаемой за ноль концентрации FiC 0 2 .
|>г,.| Неверная установка типа используемого контура приводит к невер
ии' ным показаниям значений ЕЮ Ог и РЮОг.
Внимание!
Внимание!
П оявление в окне канала капнограф а при проведении м ониторинга со
общ ения «Требуется калибровка нуля» свидетельствует о наруш ениях
условия калибровки и необходимости ее повторного проведения (п.
3.8.4). При этом, для того чтобы не отклю чать используем ы й вентиля
ционны й адаптер от ды хательного контура, в качестве адаптера для
калибровки следует использовать второй адаптер аналогичного типа,
заполненны й требуем ы м для проведения калибровки газом.
Внимание!
3.9.4 Калибровка нуля внешнего модуля капнографа
Калибровка нуля модуля позволяет скомпенсировать оптические различия между раз
личными типами вентиляционных адаптеров. Данные отличия вызваны отличиями в
материале окна одноразовых и многоразовых адаптеров и отличиями в размере окна
взрослых и неонатальных адаптеров.
..[Ц Процедура калибровки модуля становится доступной только по завер
ш ению интервала прогрева капнограф а, которы й составл яет около 2
минут. При этом в поле вывода капнограммы вы водится сообщ ение
«Прогрев».
Калибровка также не производится при наличии ды хательны х циклов
на капнограм ме.
Если лредполагается использование модуля в закры том ды хательном
контуре, то для более точной установки нуля необходим о перед калиб
ровкой вы держать модуль во вклю ченном состоянии не менее 5 минут.
При смене вентиляционного адаптера на адаптер такого же типа калибровка, как пра
вило, не требуется.
Калибровка нуля может быть проведена двумя способами - оперативно из графиче
ского окна канала капнометрии и при использовании технологического меню прибора.
Для проведения оперативной калибровки необходимо:
Дождаться завершения интервала прогрева модуля капнографа до исчезновения
сообщения «Прогрев» в окне капнограммы.
□ Заполнить измерительную камеру вентиляционного адаптера, подключенного к мо
дулю капнографа, воздухом.
□ Нажать пиктограмму запуска калибровки Процесс калибровки будет сопровож
даться сообщением «Калибровка нуля», по его завершению сообщение будет снято.
При использовании технологического меню калибровка нуля может проводиться с ис
пользованием либо окружающего воздуха, либо (для достижения более точных
результатов) с использованием азота.
Для калибровки в технологическом меню необходимо:
□ Дождаться завершения интервала прогрева модуля капнографа до исчезновения
сообщения «Прогрев» в окне капнограммы.
106
--- стр. 180 ---
3.9 Внешний модуль капнографа прямого потока
3.9.5 Дезинфекция внешнего модуля капнографа
Дезинфекция поверхности датчика внешнего модуля капнографа (включая окошки) про
изводится путем протирания влажной тканью, а затем чистой материей, не содержащей
легко отделяемых волокон.
U
Внимание!
rj Ц
W
Внимание!
Л
Внимание!
Оптические окошки датчика всегда должны быть чистыми и сухими.
Не допускается для дезинфекции модуля применение высоких тем
ператур и методов химической стерилизации, связанных с
погружением модуля в жидкость.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ МОДУЛЯ МЕТОДОМ ЕГО ПОГРУ
ЖЕНИЯ В ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ РАСТВОР!
Гарантийное обслуживание внешнего модуля капнографа, вышедше
го из строя в результате неправильной эксплуатации, не
производится.
3.9.6 Дезинфекция многоразовых вентиляционных адаптеров внешне
го модуля капнографа
Дезинфекция многоразовых вентиляционных адаптеров производится в следующем по
рядке:
□
□
□
□
Промойте адаптеры в теплом мыльном растворе, а затем опустите их в жидкое
дезинфицирующее средство или в глютеральдегид, пастеризованный или про
шедший холодную стерилизацию.
После мытья и стерилизации адаптеров ополосните их внутри и снаружи дис
тиллированной водой, а затем протрите тканью, не содержащей легко
отделяемых волокон.
Убедитесь в том, что окошки адаптеров сухие и что на них не осталось влаги.
Вентиляционные адаптеры можно стерилизовать в автоклаве, используя окись
этилена. Правильно устанавливайте продолжительность аэрации.
108
--- стр. 181 ---
3.10 Неинвазивное определение параметров гемодинамики
3.10. НЕИНВАЗИВНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ
ГЕМОДИНАМИКИ
Данная опция поставляется с прибором опционально по отдельному заказу и позволяет
мониторировать методом объемно-компрессионной осциллометрии следующие парамет
ры гемодинамики:
□
□
□
□
□
□
□
сердечный выброс (СВ), л/мин
ударный объем (УО), мл
мощность сокращения левого желудочка, Вт
систолическое давление, мм рт. ст.
диастолическое давление, мм рт. ст.
среднее давление, мм рт. ст.
1.0-20.0, шагО.1;
10 - 250, шаг 1 ;
0.1 -20.0, шагО.1;
5 - 300, шаг 1 ;
5 - 300, шаг 1 ;
5 - 300, шаг 1 ;
системное сосудистое сопротивление (ССС), дин с см 100 - 9000, шаг 1 ;
а также дополнительно рассчитываемые относительные параметры:
□ ударный индекс (УИ);
□ сердечный индекс (СИ).
3.10.1 Установка параметров канала неинвазивного определения
параметров гемодинамики
Перед использованием канала NCOV на новом пациенте необходимо уста-
внй^ние! новить пол, вес, рост и возраст пациента (п.1.3.8).
Для включения канала неинвазивного определения параметров гемодинамики следует в
необходимом окне вывода графических кривых выбрать канал определения параметров
гемодинамики NCOV (п.1.3.5), на экран будет выведено окно отображения данных канала:
2.5 1956
Ш i 6 Ш 3 .9
Поля установки порогов тревог (п.1.3.10) и отключе
ния тревожной звуковой сигнализации (п.1.4.2) по
параметрам СИ и УИ.
При ЭТОМ в окне модуля НИАД индикатор NCOV изменит состояние на «включено»:
90 0
Н Г О У I
А » М - т т
" / - 0 ( 0 И - - - - -) 0 * • 1 Д в В з р
Состояние индикатора: серый цвет - выключено, зеленый - включено.
После включения данной опции одновременно с циклом измерения НИАД происходит оп
ределение параметров гемодинамики и сохранение значения сердечного индекса (СИ) в
тренде.
фК-,-| Для обеспечения более благоприятных условий в режиме определе-
ния параметров гемодинамики уменьшается скорость накачки и
Внимание! увеличивается максимальное давление накачки, что приводит к уве
личению времени и накачки и стравливания.
109
--- стр. 182 ---
3.9 Неинвазивное определение параметров гемодинамики
Пределы установок порогов тревоги:
Обозна
чение Параметр Предел установки Дискретность
СИ Верхний порог тревоги по СИ, л/мин/м^ 0,1. ..9,9 0,1
Нижний порог тревоги по СИ, л/мин/м'^ 0,1, ..9,9 0,1
УИ Верхний порог тревоги по УИ, мл/м^ 10, .100 1
Нижний порог тревоги по УИ, мл/м"" 10.. .100 1
При возврате к заводским установкам (п.1.3.9) пороги тревог устанавливаются по умолча-
Профили Ед.изм. Взрослый Детский Неонат.
нижний порог тревоги по СИ л/мин/м^ 2,0 2.0 2,0
верхний порог тревоги по СИ л/мин/м^ 5,0 5,0 5,0
нижний порог тревоги по УИ мл/м“ ^ 20 20 20
верхний порог тревоги по УИ мл/м^ 70 70 70
3.10.2 Правила применения канала определения параметров ге
модинамики
Обстановка и положение пациента
^ Значения полученных показателей гемодинамики соответствуют тому состоянию и
тому положению пациента, в которых он находится.
Однако для большей стандартизации трактовки значений рекомендуется принять во
внимание следующие положения:
о Внешние воздействия, могущие увеличить вариабельность АД, снижают точ
ность единичного определения параметров,
о Середина манжеты, наложенной на плечо пациента, должна находиться на
уровне сердца, т.е. приблизительно на уровне четвертого межреберья в поло
жении сидя или на уровне средней подмышечной линии в положении лежа,
о Отклонение положения середины манжеты, наложенной на плечо пациента, от
уровня сердца может привести к ложному изменению АД на 0,8 мм рт. ст. на
каждый 1 см: завышению АД при положении манжеты ниже уровня сердца и
занижению АД - выше уровня сердца. Изменятся значения и остальных показа
телей.
о Опора о поддерживающую поверхность исключает повышение АД из-за изо
метрического сокращения мышц.
Подготовка к определению показателей и продолжительность отдыха
В течение 1 ч до начала работы по определению параметров гемодинамики пациенту
не следует курить, употреблять кофе и другие возбуждающие средства. На пациенте
не должно быть тугой, давящей одежды. Рука, на которой будет производиться опре
деление параметров, должна быть обнажена. Допускается легкая одежда.
Определение параметров должно производиться после не менее 5 мин отдыха.
□ Во время определения параметров пациенту не следует разговаривать и двигаться.
Любые движения будут отражаться на характере регистрируемой кривой и могут вы
звать искажение результатов, вследствие чего потребуется провести одно или
несколько дополнительных определений параметров гемодинамики.
Размер и положение манжеты
□ Ширина манжеты должна охватывать не менее 40% окружности плеча и не менее 80%
его длины. Использование узкой или короткой манжеты приводит к существенному
ложному завышению АД и искажению других показателей.
110
--- стр. 183 ---
3.10 Неинвазивное определение параметров гемодинамики
□ Размер манжеты должен подбираться с учетом периметра плеча: если окружность
плеча составляет более 33 см, целесообразно применение большой взрослой манже
ты, если менее 25 см - детской (см, п.2.4,1).
□ Положение руки и манжеты на плече пациента должно соответствовать общим стан
дартным требованиям к процедуре измерения АД манжеточным способом. Манжета
должна быть надежно закреплена на плече.
□ Конусоидальность закрепления должна быть сведена к минимуму.
□ Середина приемной камеры манжеты должна располагаться над плечевой артерией,
трубка должна быть направлена вниз. Нижний край манжеты должен быть на 2,5 см
выше локтевой ямки. Плотность наложения манжеты: между манжетой и поверхно
стью плеча пациента должен проходить палец.
Повторные запуски канала
□ Повторные запуски производятся через 2 минуты после полного стравливания возду
ха из манжеты (для восстановления нормального функционирования сосудов).
Изменение позы или положения руки пациента, изменение положения и/или натяже
ния манжеты, физические нагрузки между дублирующими запусками канала не
допускаются.
□ Уровень показателей может колебаться от минуты к минуте. Среднее значение двух и
более циклов работы канала, выполненных на одной руке, точнее отражает уровень
показателей, чем однократное определение параметров.
3.10.3 Оценка достоверности результатов
После завершения определения параметров гемодинамики на экране монитора отобра
жается кривая - осциллограмма. При точном соблюдении требований к правилам
применения канала осциллограммы имеют характерный общий вид (стандартный вид).
Каждая осцилляция соответствует фактическому сокращению сердца. Верхние пики со
ответствуют систолам, нижние пики соответствуют диастолам.
Типичные достоверные осциллограммы
Осциллограммы стандартного вида характеризуются следующими основными признака
ми, которые можно определять визуально:
□ общее плавное развитие кривой, приблизительно постоянная частота пиков
(осцилляций);
□ наличие пяти участков:
о первый - относительно медленное увеличение величины осцилляций;
о второй - более быстрый рост величины пиков; в отдельных случаях грани
ца между первым и вторым участками может быть слабо выражена;
о третий - приблизительно одинаковые максимальные пики;
о четвертый - относительно более быстрое уменьшение величины пиков;
о пятый - относительно более медленное уменьшение величины систоличе
ских пиков, до конца записи; в отдельных случаях граница между четвертым
и пятым участками может быть слабо выражена.
□ отсутствие резких выбросов, на всех участках, заведомо искажающих резуль
таты.
Следует учитывать, что конкретные осциллограммы стандартного вида могут внешне за
метно отличаться друг от друга - по «плотности» (количеству осцилляций на единицу
длины осциллограммы), крутизне наклона и другим признакам.
Различия между конкретными осциллограммами стандартного вида связаны с индивиду
альными особенностями обследуемых (величина АД, частота пульса, выраженность
дыхательных волн), а также с условиями использования канала (в том числе скоростью
накачки воздуха в манжету).
Так, при большей величине АД и/или большей частоте пульса (а также при меньшей ско
рости накачки воздуха) осциллограмма получается более «плотной», при меньших
111
--- стр. 184 ---
3.9 Неинвазивное определение параметров гемодинамики
значениях АД и/или пульса (а также при большей скорости накачки) - более «разрежен
ной».
Подобные внешние различия, при условии соблюдения общих требований к стандартно
му виду осциллограммы, не влияют на точность определения показателей.
В ряде случаев нарушение рисунка осциллограммы может быть не ар-
внимание! тефактом, 3 отражением реальной картины сердечной деятельности
(например, при выраженной мерцательной аритмии).
Для определения показателей критическими участками являются второй, третий и чет
вертый участки.
Типичные недостоверные осциллограммы;
Канал определения параметров гемодинамики перед выводом на экран автоматически
оценивает общий вид записанной кривой и отбраковывает искаженные кривые.
Тем не менее, в отдельных случаях возможно получение осциллограмм нестандартного
вида, с искажениями и артефактами. При этом и значения полученных показателей не
отражают реального состояния гемодинамики обследуемого. Такие осциллограммы под
лежат отбраковке.
Осциллограммы следует отбраковывать в случаях:
□ слишком короткой (незаконченной) записи;
□ наличия резких выбросов, вызванных (в большинстве случаев) с движениями
руки обследуемого и приведших к искажению данных; при этом осциллограммы
с выбросами, не отразившимися на расшифровке кривой (см. выше), не отбра
ковываются;
□ других явных несоответствий стандартному виду кривой, приводящих к ее не
правильной расшифровке.
При этом необходимо учитывать индивидуальные особенности и состояние обследуемо
го, так как в отдельных случаях возможна регистрация действительно имеющих место
экстремальных значений показателей или других особенностей сердечной деятельности,
например, выраженных аритмий (рис.3-19):
ш J V. _Ц.
I
1 1 1 I, llI у \J у \/r‘ . i \i ■; V
\h l\
J _
i 11
1
j_ L ^ \\ ll!
Рисунок 3-19. Осциллограммы при мерцательной аритмии.
При получении осциллограмм (рис. 3-20) необходимо провести повторный запуск канала :
112
--- стр. 185 ---
3.10 Неинвазивное определение параметров гемодинамики
-jV V ' 1 V
X
незакончена
запись
I'. IV'
V../\ 'Л \) V V
й ^1
V .
1\
\ / V / X '■ |л
,1. |\
искажения во
втором участке I
' 1 / i
V!
1 1 !
11 !
\ |1
1 ' |.
1 1
l) \,
I ’I |! I *
и V
■ ■ ■ 'W r . X II
искажения в
четвертом участке
' k I л ^ .1 А i
\ Л У у М /
п ' г п
Рисунок 3-20. Недостоверные осциллограммы.
113
--- стр. 186 ---
4. Поверка прибора
3.10.4 Определение параметров гемодинамики каналом NCOV
1 2 3 4 5
8 10
1 - Сердечный индекс, л/мин/м
2 - Сердечный выброс, л/мин
3 - Ударный объем, мл
4 - Ударный индекс, мл/м^
5 - Системное сосудистое сопротивление, дин-с-см ^
6 - Осциллограмма
7 - Систолическое АД, мм рт. cm.
8 - Диастолическое АД, мм рт.ст.
9 - Среднее АД, мм рт.ст.
10 - Мощность сокращ ения левого желудочка, Вт
Рисунок 3-21. Рабочее окно канала определения параметров гемодинамики.
Цикл определения параметров гемодинамики совмещен с измерением АД каналом
НИАД. При определении параметров анализируются процессы в манжете, происходя
щие только во время нагнетания давления, в то время как АД измеряется и на фазе
стравливания.
Поскольку измерения совмещены во времени, старт измерения НИАД автоматически
означает запуск канала NCOV, поэтому способ запуска канала NCOV (ручной или ав
томатический), а также интервал задаются в параметрах канала НИАД.
Для определения параметров гемодинамики:
В н и м а н и е !
Перед использованием канала NCOV на новом пациенте установите пол,
вес, рост и возраст пациента (п.1.3.8).
□ При необходимости скорректируйте пороги тревог по параметрам СИ и УИ.
□ Подготовьте пациента и установите манжету в соответствии с рекомендациями
п.3.9.2. Для нормального регулирования скорости накачки манжета должна иметь
достаточный объем. Рекомендуется применять обычные взрослые манжеты.
^ Убедитесь, что в приборе установлен профиль "Взрослый".
□ Нажмите кнопку NIBP для однократного измерения в ручном режиме или для стар
та автоматических измерений с заданным интервалом.
□ По окончании измерения оцените достоверность результатов в соответствии с ре
комендациями п.3.9.3.
Вследствие того, что равномерное нагнетание давления в манжетах
\j' маленького объема влечет за собой дополнительные технические
Внимание! СЛОЖНОСТИ, В текущей версии работа канала NCOV при использовании
детских и неонатальных манжет не предусмотрена.
114
--- стр. 187 ---
3.10 Неинвазивное определение параметров гемодинамики
3.10.5 Тревожные ситуации канала неинвазивного определения
параметров гемодинамики
Тревожная ситуация Сообщение
(окно вы
вода)
Звуковой
сигнал
Световая
сигнализация
значение СИ меньше нижнего
порога менее чем на 4%
СИ ниже
порога
мигание значения СИ
значение СИ меньше нижнего
порога на 4. . .8%
Два коротких каждые 5
сек
то же на желтом фоне
значение СИ меньше нижнего
порога более чем на 8%
Три коротких каждые 5
сек
то же на красном фоне
значение СИ больше верхнего
порога менее чем на 4%
СИ выше
порога
мигание значения СИ
значение СИ больше верхнего
порога на 4 . 8%
Два коротких каждые 5
сек
то же на желтом фоне
значение СИ больше верхнего
порога более чем на 8%
Три коротких каждые 5
сек
то же на красном фоне
значение УИ меньше нижнего
порога менее чем на 4%
УИ ниже
порога
мигание значения УИ
значение УИ меньше нижнего
порога на 4 . 8%
Два коротких каждые 5
сек
то же на желтом фоне
значение УИ меньше нижнего
порога более чем на 8%
Три коротких каждые 5
сек
то же на красном фоне
значение УИ больше верхнего
порога менее чем на 4%
УИ выше
порога
мигание значения УИ
значение УИ больше верхнего
порога на 4 . 8%
Два коротких каждые 5
сек
то же на желтом фоне
значение УИ больше верхнего
порога более чем на 8%
Три коротких каждые 5
сек
то же на красном фоне
Недостоверные показания по
каналу измерения СВ из-за
низкого качества осцилло
граммы
Низкое ка
чество
сигнала!
(NCOV)
115
--- стр. 188 ---
4. Поверка прибора
4. ПОВЕРКА ПРИБОРА
Прибор поверяется органами Государственной метрологической службы и метрологи
ческой службой юридических лиц, аккредитованных на право поверки. Периодичность
поверки - 1 раз в год.
4.1. ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ
При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в приведенной
ниже таблице:
Наименование операции
Пункт ме
тодики
поверки
Проведение операции при
первичной
поверке
периоди
ческой
поверке
1 . Внешний осмотр 4.6.1 да да
2 . Опробование 4.6.2 да да
3 . Определение метрологических характеристик 4.6.3
модуль пульсоксиметрии
3 .1 Определение диапазона и абсолютной по
грешности измерения отношения индексов
модуляции
4.6.3.1 да да
3.2 Определение диапазона и абсолютной по
грешности измерения частоты модуляции
4.6.3.2 да да
модуль кардиометрии
3.3 Определение диапазона и абсолютной по
грешности измерения частоты сердечных
сокращений (ЧСС)
4.6.3.3 да да
модуль измерения параметров дыхания
3.4 Определение диапазона и абсолютной по
грешности измерения частоты дыхания
4.6.3.4 да да
модуль термометрии
3.5 Определение диапазона и абсолютной по
грешности измерения температуры
4.6.3.5 да да
модуль неинвазивного измерения артериального давления
3.6 Определение диапазона и абсолютной по
грешности измерения давления в манжете
4.6.3.6 да да
модуль газоанализа дыхательной смеси
3.7 Определение диапазона и погрешности изме
рения уровня концентрации СОг
4.6.3.7 да да
3.8 Определение диапазона и абсолютной погреш
ности измерения уровня концентрации Ог
4.6.3.8 да да
модуль инвазивного измерения давления
3.9 Определение диапазона и погрешности изме
рения давления
4.6.3.9 да да
Примечание: Определение метрологических характеристик по пп. 4.6.3.1-4.6.3.9 про
изводится при наличии в поверяемом приборе соответствующих модулей каналов или
встроенных средств измерений (ВСИ).
116
--- стр. 189 ---
4. Поверка прибора
4.2. СРЕДСТВА ПОВЕРКИ
1) Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов
УПОП-Е01М (ТУ 6680-008-32119398-2000)
Задание фиксированных номинальных значений отношения индексов (коэф- 10;20;30;40;
фициентов) модуляции двух синфазномодулированных электрических 50;60;70;80;
сигналов, % 85;90;95;100
Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности задания фиксиро
ванных значений отношения индексов (коэффициентов) модуляции двух
синфазномодулированных электрических сигналов:
в диапазоне 10-59%, ±2
в диапазоне 60-89%, ± 1
в диапазоне 90-100%, ±0,5
Задание фиксированных номинальных значений частоты модуляции двух 25; 50; 100;
синфазномодулированных сигналов, 1/мин, 150; 180; 220
Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности задания фиксиро
ванных значений частоты модуляции двух синфазномодулированных ±0,5
сигналов, 1/мин,
2) Тестер-калибратор ТК-01 (ТУ 9441-007-32119398-99)
Уровни выходного кардиосигнала, мкВ
мВ
В
Пределы допускаемого значения относительной погрешности из
мерения уровней кардиосигнала, %
Частота повторения кардиосигнала и сигнала дыхания, 1/мин
Уровень выходного сигнала дыхания (девиация). О м
Выходное базовое сопротивление в режиме дыхания. Ом
10, 50, 150
0,5; 1 ; 5 ; 15; 50; 150
0,5; 1,5; 5
±2
2,5;5;7,5;10;15;20;30;40;
60;80;120;160;240;320
0,05; 0,2; 1 ; 5
0,2; 0,5; 1 ; 2; 3 ; 4
3) Манометр образцовый МО-1227 (ТУ 25-05-1664-74 кл. точн. 0,15)
4) Термометры ТР-01 (ГОСТ 8.317-78)
Погрешность измерений, °С ±0,01
Пределы измерений, °С +20. .24; +32.. 36; +40.. 44
5) Термостат жидкостный VT-8-02 (ТУ 4215-020-44229117-04)
Диапазон регулирования температуры, °С +20...+ 150
Предел допускаемой абсолютной погрешности установле- ±0,5
ния заданной температуры, °С
Нестабильность поддержания установленной температуры ± 0,1
в течение 1 ч, °С, не более
6) Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М (ТУ 4212-001-01397347-94)
Диапазон измерений, кПа
Класс точности
7) Калибровочные газовые смеси
Смесь №1 (ГСО 3795-87) СОг, остальное - воздух
- концентрация СОг , %
- отклонение, %
Смесь №2 (ГСО 3726-87, 3732-87, 7591-99) О г, остальное -
азот
- концентрация О 2 , %
- отклонение, %
8) Поршневой насос (шприц) объемом 500мл.
9) Линейка измерительная металлическая; линейка-150 ГОСТ 427-75.
10) Линейка измерительная металлическая 1000мм±1мм (ГОСТ 427-75).
ПРИМЕЧАНИЕ: допускается замена оборудования на аналогичное, имеющее точность не хуже
указанной.
0...10
0,2
5 , 10,1 5 ,
±0,1
5 , 50,100
±0,2
117
--- стр. 190 ---
4. Поверка прибора
4.3. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
к работе поверителя допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшие обучение, атте
стацию, соответствующий инструктаж по технике безопасности и имеющие не ниже 2
квалификационной группы по электробезопасности.
Перед началом работы убедиться в исправности заземляющего контура и трехполюс
ной розетки. Измерительные приборы должны быть заземлены. Не работайте с
приборами при открытых токоведущих частях и снятых защитных кожухах.
4.4. УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ
Поверку прибора проводят при нормальных климатических условиях с характеристи
ками:
□ температура воздуха от 15 до 25 °С;
□ относительная влажность воздуха от 30 до 80 %;
□ атмосферное давление от 84 до 106 кПа.
4.5. ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ
Подготовить средства поверки, указанные в разделе 4.2 к работе в соответствии с их
эксплуатационной документацией.
Подключить поверяемый прибор к сети 220В, при этом соответствующий индикатор на
передней панели прибора должен загореться зеленым цветом (прибор в режиме ожи
дания).
4.6. ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ
4.6.1 Внешний осмотр
При проведении внешнего осмотра должно быть установлено соответствие прибора
следующим требованиям:
□ прибор должен быть укомплектован в соответствии с его эксплуатационной доку
ментацией;
□ прибор и его периферия (датчики и кабели) не должны иметь механических по
вреждений;
□ на табличке прибора или на задней панели должен быть нанесен товарный знак
предприятия-изготовителя, наименование и заводской номер прибора, год выпуска,
потребляемая мощность, вид напряжения питания;
□ забракованные при внешнем осмотре приборы дальнейшей поверке не подлежат.
4.6.2 Опробование
Подключенный к сети питания прибор включить, проверить появление рабочего окна
на дисплее прибора, работу органов управления (энкодер, кнопки), которые должны
вызывать соответствующие действия. В случае отклонений в работе прибор сдается в
ремонт.
4.6.2 Определение метрологических характеристик
4.6.3.1 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения отношения
индексов модуляции
Подключить к разъему канала пульсоксиметрии прибора установку УПОП-Е01М и
включить ее нажатием кнопки «СЕТЬ». Выставить переключатели на передней панели
установки в следующие значения:
«Наполнение пульсовой волны» (далее НПВ) - в положение 2,5%,
«Уровень затухания сигнала» (далее УЗС) - в положение 4,
«Сатурация» (далее ЗрОгуст) - в положение 60%,
118
--- стр. 191 ---
4. Поверка прибора
«Частота внутр. генератора» (далее PRyci) - в положение SOVmmh.
Зафиксировать на дисплее прибора установившиеся значения - ЗрОгизм и Р Р изм -
Последовательно устанавливая на установке УПОП-Е01М переключатель «Сатура
ция» в положение 60, 70, 80, 85, 90, 95 и 100%, зафиксировать на дисплее прибора
измеренные значения СрОгИЗм. Определить абсолютную погрешность измерения по
формуле:
ЛЗрОг = SpOj изм Sp02ycrrh
где: ЗрОгизм - измеренное значение в %,
ЗрОгуст - заданное значение в %.
Абсолютная погрешность измерения не должна превышать ±3% для точек 60, 70, 80,
85% и ±2% для точек 90, 95,100%.
4.6.3.2 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения частоты
модуляции
Подключить к разъему канала пульсоксиметрии прибора установку УПОП-Е01М и
включить ее нажатием кнопки «СЕТЬ». Выставить переключатели на передней панели
установки в следующие значения: Р Р уст = 25^мин, ЗрОгуст = 85%, НПВ = 2,5%, УЗС = 4.
Включить тестер-калибратор ТК-01 и установить на нем режим подачи синфазного
сигнала частотой 15Vmhh, амплитудой 5В. Подключить черную клемму ТК-01 к клемме
«-L» установки УПОП-Е01М, белую клемму ТК-01 - к клемме «Внешний генератор» ус
тановки УПОП-Е01М.
Зафиксировать на дисплее прибора измеренное значение Р П и зм -
Последовательно устанавливая на тестере-калибраторе ТК-01 частоту 30, 60, 120,
240, 320Vmhh, зафиксировать на дисплее прибора измеренные значения Р Р изм -
Определить абсолютную погрешность измерения по формуле:
APR = PRh3m - P R ycT
где: PRycT - заданное значение частоты, Vmhh;
PRh3m - измеренное прибором значение частоты, Vmhh.
Абсолютная погрешность измерения не должна превышать ±i Vmhh для частоты 15,
30, 60Vmhh, ±2Vmhh - для частоты 120, 240Vmhh и ±SV mhh - для частоты 320Vmhh.
4.6.3.3 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения ЧСС
Подключить тестер-калибратор ТК-01 к прибору при помощи штатного кабеля пациен
та в соответствии с цветовой маркировкой:
клемма ТК-01 клипса кабеля пациента
красная красная
черная черная
белая желтая
зеленая
белая (при наличии)
Установить в поверяемом приборе режим фильтра ЭКГ: «диагностика».
Подать с ТК-01 на прибор дифференциальный сигнал - положительный импульс дли
тельностью 62,5мс, амплитудой 1мВ, частотой 320 Vmhh. Фиксировать отображаемое
на дисплее прибора измеренное значение ЧСС.
Абсолютная погрешность измерения ЧСС не должна превышать ± 1Vmhh для частот в
диапазоне 15 - 99Vmhh, ± 2Vmhh для частот в диапазоне 100 - 240Vmhh и ± 3Vmhh для
частот в диапазоне 241 - 320Vmhh.
119
--- стр. 192 ---
4. Поверка прибора
4.6.3.4 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения частоты
дыхания
Подключить тестер-калибратор ТК-01 к прибору при помощи штатного кабеля пациен
та в соответствии с цветовой маркировкой:
клемма ТК-01 клипса кабеля пациента
красная красная
белая (при наличии)
белая черная
желтая
зеленая
Перевести поверяемый прибор в режим графического отображения канала дыхания по
импедансу.
Зафиксировать на дисплее прибора измеренное значение частоты дыхания, устанав
ливая на тестере-калибраторе ТК-01 режимы дыхания со следующими параметрами:
девиация (AR),
Ом
базовое сопротивление (R6),
кОм
частота,
1/мин
1 1 5
1 1 60
1 1 160
5 1 20
1 1 20
1 0,2 20
1 3 20
Абсолютная погрешность измерения частоты дыхания во всех случаях не должна пре
вышать ±3Vmhh.
4.6.3.5 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения темпера
туры
Подключить к разъему 1-го канала термометрии штатный датчик температуры прибора
и поместить его в термостат при температуре около +20°С (точное значение темпера
туры определяется по образцовому термометру в термостате).
После полного установления показаний зафиксировать показания на дисплее прибора
и показания образцового термометра в термостате. Определить абсолютную погреш
ность измерения по формуле:
ЛТ— 7 ”и з (и ~ Тзт
где: Т и зм - измеренное прибором значение температуры, °С;
Тэт — измеренное образцовым термометром значение температуры, °С.
Подключить датчик температуры к разъему 2-го канала термометрии и повторить из
мерения.
Поднимая температуру в термостате примерно до +34°С, а затем до +43°С, повторить
измерения для обоих каналов термометрии. Абсолютная погрешность измерения не
должна превышать ±0,1 °С во всех случаях.
Примечания.
1. При наличии двух штатных датчиков температуры допускается одновременное прове
дение измерений по двум каналам термометрии.
2. Допускается определение абсолютной погрешности при измерении температуры в ниж
ней точке диапазона проводить при комнатной температуре.
120
--- стр. 193 ---
4, Поверка прибора
4.6.3.6 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения давления
в манжете
Собрать схему (см. рис. 4-1). Закрыть клапана пневмотракта и отключить основную
защиту в технологическом меню прибора. С помощью ручного насоса («груши») пода
вать давление на вход канала неинвазивного измерения АД, равное О , 15, 150, 300мм
рт. ст. Сравнить показания прибора с показаниями образцового манометра. Разность
показаний не должна превышать ±3мм рт. ст. во всем диапазоне.
4.6.3.7 Определение диапазона и погрешности измерения уровня концентрации
СО 2
Собрать испытательную схему (см. рис.4-2), обеспечивающую поочередную подачу
либо эталонного газа от соответствующего баллона с точно известной концентрацией
СО2, либо атмосферного воздуха с нулевой концентрацией СО 2, для чего в схеме ис
пользуется соответствующий кран-переключатель.
В качестве эталонного газа используются калиброванные газовые смеси с точно из
вестной концентрацией СО 2 (около 5%, 10% и 15% с залолнением остального объема
воздухом). В качестве воздушной смеси с нулевым содержанием СО 2 используется
атмосферный воздух.
Для исключения повреждения прибора давлением газа из баллона, предусмотрен
сброс его излишков в атмосферу из тройника, а для исключения попадания в него ат
мосферного воздуха к его выводу, через который производится сброс, должна
подключаться трубка длиной не менее 25см. Ее сечение должно в несколько раз пре
вышать сечение линии отбора пробы, соединяющей проверяемый прибор с краном-пе
реключателем. Свободный конец этой трубки, через который производится выброс
газа в атмосферу, должен быть максимально удален от входа крана-переключателя,
через который производится забор чистого воздуха из атмосферы, чтобы исключить
попадание в него выбрасываемого в атмосферу газа.
Таким образом, при подаче с небольшим избыточным давлением эталонного газа
обеспечивается его постоянная концентрация в тройнике, откуда производится забор
пробы капнометром, равная концентрации этого газа в баллоне. Для исключения
влияния на скорость изменения концентрации газа при переключении воздушный па
разитный объем переключающей части крана не должен превышать 2мл.Рис.4-2. Испытательная схема для определения диапазона и
погрешности измерения CO2 (О2)
121
--- стр. 200 ---
Приложение 1. Замена бумаги во встроенном термопринтере
Приложение 1. Замена бумаги во встроенном термопринтере
Открыть крышку термопринтера.
Вставить рулон в пазы отсека для бумаги термопринтера и протянуть ленту в отвер
стие для выхода бумаги (см. рисунок).
Закрыть крышку термопринтера до защелкивания фиксатора.
Проконтролировать цвет бумаги на символе принтера в окне отображения трендов
- он должен смениться на белый.
Рисунок П1-1. Замена бумаги во встроенном термопринтере.
128
--- стр. 201 ---
л
Приложение 2. Технологическое меню прибора
Приложение 2. Технологическое меню прибора
U
Внимание!
При включении режима FREEZE вход в технологическое меню не
возможен.
Технологическое меню прибора используется при проведении настроечных и калибро
вочных работ с прибором.
Также в окне технологического меню указаны номера версий программного обеспече
ния модулей, входящих в состав прибора.
''и''
Внимание!
Пункты технологического меню, связанные с установкой технологи
ческих параметров предназначены ТОЛЬКО для технических
специалистов и работников сервисных служб при проведении ими
настроечных или калибровочных работ с прибором при его поверке
или после ремонта. ПОМНИТЕ, что некорректные действия могут
привести к нарушению установок калибровочных коэффициентов,
что неминуемо скажется на точности измерения прибора.
Для входа В технологическое меню прибора необходимо нажать и удерживать в тече
ние 2 секунд кнопку «FREEZE» на передней панели прибора. На дисплей будет
выведено окно технологического меню:
Емибравка [ I W p I 739
ItaAiab ааряАв: 136 Z1
Я Й Й П ШЛ 8 .9 •
[0яш.1 Ливиие 9975 в
Тип Эмтлера: f t» I
п Э . з и 8. 8. 9
■оя)оей:
5 9 6ЯПГ
5 9 13 tee
5 3 7 CAFUOSS
netr»:8219 880:828283812876
3/8:18111182
81 5 Z3taMP 7 99 17
6 9 1 IBP -------------
-------------11008 1 1 2
Рисунок П2-1. Технологическое меню прибора.
В нижней части окна меню рядом с обозначением прибора указан номер версии платы
центрального процессора/платы инфопорта, а справа от нее - метрологический иден
тификатор MetrlD (соответствует номеру метрологически значимой части
программного обеспечения), MAC адрес сетевой платы прибора и серийный номер
прибора S/N.
модуль канала пульсоксиметрии;
модуль канала кардиометрии;
модуль измерения параметров дыхания;
модуль канала НИАД;
модуль каналов термометрии;
модуль капнографа прямого потока (main stream);
модуль зарядного устройства;
модуль неинвазивного измерения сердечного выброса.
Обозначения модулей, отсутствующих в приборе, выводятся серым цветом. Номера
версий программного обеспечения Вашего прибора могут отличаться от приведенных
на рисунке П2-1.
ЗрОг
ECG
RSP
NIBP
Term
CAPNOMS
Power
NCOV
129
/:' а'
--- стр. 202 ---
Приложение 3 . Возможные причины отклонений измерения НИАД
Приложение 3. Возможные причины отклонений при неинва
зивном измерении АД.
Как правило, большая часть претензий к точности измерения НИАД связана с тем, что потребитель в про
цессе измерения не в полной мере учитывает все факторы, влияющие на точность НИАД и не создает
условий, достаточных для точных и устойчивых измерений. Ниже приведена систематизированная ин
формация о возможных причинах отклонений при мониторинге НИАД.
Основные
факторы
Причины отклонений Влияние на показания
НИАД
Измеритель
ная манжета
Не соответствует размер манжеты параметрам па
циента (см. таблицу 1).
Завышение НИАД (если
манжета меньше положен
ных размеров).
Неисправность манжеты:
- негерметичность (при давлении в манжете 150 мм рт.
ст. скорость стравливания больше 0,5 мм/сек):
- износ крепления манжеты («липучки»)- в процессе
накачки и измерения крепление отпускает - установ
ка манжеты на плече ослабевает.
Завышение АД сис.
Занижение АД диас.
Низкое качество манжеты (используется манжета
не из комплекта поставки монитора)
Например, если манжета
очень жесткая, то завышение
НИАД.
Не правильно установлена манжета:
- спущена на локоть (должна быть 2-3 см выше локтя);
- слабо или слишком туго облегает плечо:
- установлена на плотную одежду.
Завышение НИАД.
Пациент Положение пациента при измерении:
- пациент, находясь в сидячем положении, не должен
класть ногу на ногу и должен иметь опору для спины
для исключения напряжения мышц спины;
- должна быть опора для руки с манжетой (положение
руки на весу не допускается):
- установленная манжета должна находиться на уров
не сердца.
Показания НИАД на правой руке могут быть выше, чем
на левой на 10-15 мм рт ст
Завышение НИАД.
Если манжета ниже уровня
сердца, то НИАД завышает
примерно 10 мм рт ст на
каждые 10 см смещения
манжеты и наоборот.
Состояние пациента:
- отечное состояние конечностей или толстая жировая
прослойка:
Завыщение НИАД (до 15-20
мм рт ст).
- шоковое состояние пациента, как следствие, очень
слабый пульс в манжете;
- наличие аритмии;
- двигательные артефакты;
Неустойчивое измерение АД,
разброс измерений.
- состояние сосудов (напр. возрастная потеря эла
стичности стенок) влияет на минимально
допустимый интервал измерений.
Искажение показаний НИАД
(интервал между измере
ниями должен быть не менее
10-15 мин).
Низкая температура окружающего воздуха (меньше 18-
20°С)
Завыщение НИАД
Методологи
ческие
причины
Оценка точности измерения НИАД в сравнении с
инвазивным измерителем АД (ИАД).
НИАД измеряет сумму давлений: боковое давление
крови на стенки сосудов + давление гидродинамиче
ского удара фронта пульсовой волны. ИАД измеряет
боковое давление крови на стенки сосудов.
Разница между НИАД и ИАД
может составлять 10-^15 мм
рт ст
Некорректность самостоятельной проверки точно
сти НИАД персоналом ЛПУ
При этом не учитываются целый ряд условий проведе
ния контрольных измерений. Измерения АД на данном
пациенте необходимо проводить на одной манжете в
последовательности: контрольный замер, замер про
веряемым прибором, контрольный замер. Контрольные
измерения одновременно проводят 2 врача-эксперта с
фиксацией результатов независимо друг от друга для
исключения фактора субъективности. Полученные ре
зультаты контрольных измерений усредняются и
только после этого сравниваются с приборным.
130
--- стр. 203 ---
Приложение 3. Возможные причины отклонений при неинвазивном измерении АД
Т е х н и ч е с ко е
с о с то я н и е
п р и б о р а
Герметичность пневмотракта.
Возможна ситуация когда пневмотракт прибора час
тично разгерметизирован, но система самодиагностики
еще не обнаружила отклонение.
Завышение АД сис
Занижение АД диас
Частичная закупорка системы измерительных кла
панов.
При этом стравливание давления в процессе измере
ния затруднено и процесс измерении АД сильно
затягивается.
Завышение НИАД
Нарушена калибровка датчика измерения давле- Ошибка НИАД соответствует
ния. отклонению
Неисправность аналогового измерительного тракта Увеличивается время изме-
модуля НИАД. рения АД, большой разброс
- Увеличение шумов измерительных усилителей.
- Снижение динамического диапазона измерительных
результатов НИАД
усилителей, налример, по причине смещения «нуля», Завышение АД сис
что приводит к ограничению пульсаций полезного сиг
нала (осцилляций давления) и, как следствие, к
искажению (ограничению) осциллограммы давления в
области ее максимальных значений.
Занижение АД диас
Таблица 1
Поправочные величины для систолического (SIA) и диастолического (DIA) артериального давления для
различной ширины манжеты и длины окружности плеча.
Ширина манжеты, см
12 15 18
Окружность пле
ча. см SIA DIA SIA DIA SIA DIA
26 +5 +3 +7 +5 +9 +5
28 +3 +2 +5 +4 +8 +5
30 0 0 +4 +3 +7 +4
32 -2 -1 +3 +2 +6 +4
34 -4 -3 +2 + 1 +5 +3
36 -6 -4 0 + 1 +5 +3
38 -8 -6 -1 0 +4 +2
40 -10 -7 -2 -1 +3 + 1
42 -12 -9 -4 -2 +2 + 1
44 -14 -10 -5 -3 + 1 0
46 -16 -11 -6 -3 0 0
48 -18 -13 -7 -4 -1 -1
50 -21 -14 -9 -5 -1 -1
(Fronlich, e t„ Al, 1988)
131
--- стр. 204 ---
Приложение 4. Калибровка сенсорной панели
Приложение 4, Калибровка сенсорной панели
Для правильного позиционирования на сенсорной панели областей нажатия сенсор
ных кнопок в соответствии с их изображением на дисплее предназначена калибровка
сенсорной панели. Использование калибровки может потребоваться в результате ухо
да электрических параметров сенсорной панели в ходе длительной эксплуатации
прибора.
Для проведения калибровки сенсорной панели прибора следует перед его включением
нажать кнопку «FREEZE» и не отпускать ее до появления на экране прибора окна ка
либровки с сообщением:
«Калибровка Touchscreen: коснитесь экрана в указанной точке»
В нижнем левом углу символом «К1» будет указана 1-я предлагаемая для нажатия
точка. Необходимо с максимально возможной точностью (например, карандашом) на
жать в центр символа.
После нажатия в правом верхнем углу экрана символом «Ж » будет указана 2-я пред
лагаемая для нажатия точка. Необходимо также с максимально возможной точностью
нажать в центр символа.
Затем в центре экрана символом «Ж » будет указана 3-я предлагаемая для нажатия
точка. Эта точка предназначена для проверки правильности калибровки. Если калиб
ровка проведена правильно, то после нажатия на 3-ю точку прибор авто'
перейдет в рабочий режим. Если в процессе калибровки возникли ошибки,
вернется к началу процесса калибровки.
cfbv, Вы ход из режима калибровки возможен только в сл\л 1д ^
го заверш ения калибровки либо вь1ключениемпр^чх5бра.
Внимание!
132
--- стр. 205 ---
Э Л Е К Т Р О Д П И Щ Е В О Д Н Ы Й
С'
А Г 9 9
□ Э П 2 -0 1 -”Д М С -П Т ”
□ Э П 3 -0 1 -”Д М С -П Т ”
ТУ 9444 - 001 - 46816787- 2004
Пищеводные электроды предназначены для электростимуляции сердца
через пищевод с целью диагностики ИБС, дополнительных проводящих
путей,провоцирования и купирования пароксизмов наджелудочковых
тахикардий, подбора медикаментозной терапии.Пищеводный электрод
ЭП-3 позволяет дополнительно регистрировать пищеводную электрограмму сердца.
Пищеводные электроды выполнены в климатическом исполнении У
категории "6” для работы при номинальных значениях температуры
от 32С° до 42С° согласно ГОСТ 50444-92.
Изделие многоразового пользования.
Цветовая кодировка: красный - дистальный
синий - проксимальный
черный - сигнальный
Электрическое сопротивление не более 4 Ом
диаметр трубки 2,7 мм
длина 700 мм
ВНИМАНИЕ! ИЗДЕЛИЕ НЕ СТЕРИЛЬНО!
Способ стерилизации: химический ( МУ-287-113-2000 )
ООО “ДМС Передовые Технологии”
тел.: 8-495-746-80-22, 8-499-501-34-35
www.dnns-at.ru e-mail: info@dms-at.ru
ТЕХН ИЧ ЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ;
Длина без учета электрических вы водов ................................................................................................................ 700 +/• 10мм
Длина электрических в ы в о д о в .......................................................................................................................................... 80 т /- 10мм
Н ом инальны й диам етр изолирую щ ей т р у б к и ..................................................................................................................2,7-3 мм
Н ом инальны й диам етр контактов ..............................................................................................................................................3,5 мм
С опротивление токопроводящ их жил . но б о л е е ..............................................................................................................4,0 Ом
Электрическое сопротивление изоляции, но м е н е е .....................................................................................................2,0 Мом
Растояние между стим улирую щ им и ко н такта м и ........................................................................................................40+/-2 мм
Расстояние между стим улирую щ им и си гналь ны м контактам и .......................................................................15 • 20м м
УСТРОЙСТВО:
Пищеводные электроды представляют собой два ( для ЭП - 2) или три (для ЭП -3) отрезка токопроводящих жил.
расположенных внутри изолирующей трубки, которая армирована с одного конца контактами, а с другого
электрическими выводами со ш текерами. Маркировка выводов осуществляется цветом:
Двухполюсный электрод ЭП - 2; Трвхполюсный электрод ЭП - 3;
красны й - полусф ера ( д и стал ь н ы й ) красны й • полусф ера (дистальны й)
синий - кольцо (проксим альны й) синий- 1-е кольцо (проксим альны й)
черны й • 2-е кольцо (сигнальны й) К О П И Я R F P W A
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ; « Х - г П А
Дярехтад-ОДеакян А.И• Аккуратно извлеките из упаковки электрод. * ^ * 1 *
• Произведите предстерилизационную очистку и стерилизацию химическим методом в 6% растворе П л т п
перекиси водорода при температуре не менее 18С® в течение 360 мин. в соответствии с М У -28 7 -1 13-2WuO'^“ ^®“
При очистке и стерилизации избегайте длительной фиксации электродов в скрученном состоянии. T O Mq^
• Сушку и хранение электродов рекомендуется производить путем подвешивания за штекера в вертикальное
положении. / / ' о*'
ПО РЯДО К РАБОТЫ; ®
• Через рот или нос ввести электрод в пищевод и установить на уровне сердца.
• Записать пищеводную электрограмму сердца.
• Подключить электрод к электростимулятору и провести стимуляцию. I I Igl о \ {(bUOfDOK^
• При работе с пищееоднь(ми электродами но подвергайте их кручению и изгибам. . « о
которые могут привести к остаточным деформациям. \ \ -л о »
• Пищеводные электроды не подлежат ремонту, поэтому при появлении дефектов использовать их зап р ещ ается ^
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ: ^
Изготовитель гарантирует соответствие электродов требованиям ТУ при соблюдении потребителем условий —-
эксплуатации, транспортировки и хранения. Гарантийный срок эксплуатации - 1 год.
Гарантийный срок хранения пищеводных электродов - 6 месяцев с момента изготовления.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ:
Пищеводные электроды марки ЭП-2; Э П -3 соответствуют техническим условиям ТУ 9444-001-46816787-2004 и
признаны годными для эксплуатации.
ПАРТИЯ № ________________________________ ОТК
ДАТА ВЫ ПУСКА ____________________________
--- стр. 206 ---
Самоклеящиеся пластинчатые (медицинские) электроды
“Кстсй Хслфкса Эквипмснт Манюфскчюринг Инк." Китай
--- стр. 211 ---
6 Базовая функциональность комплекса.......................................................................................32
6.1 Общий вид программы...........................................................................................................32
6.2 Окно настроек системы...........................................................................................................32
6.2.1 Настройки каналов ЭФИ и окна реального времени ...................................................32
6.2.2 Использование схем........................................................................................................35
6.2.3 Страницы каналов............................................................................................................36
6.2.4 Настройки отображаемых электродов..........................................................................36
6.2.5 Настройки системы..........................................................................................................38
6.3 Настройки отображения........................................................................................................41
6.4 Окно отображения сигналов в реальном времени .............................................................41
6.5 Основное окно электрофизиологической системы .............................................................41
6.5.1 Общее описание.............................................................................................................. 41
6.5.2 Режим просмотра ранее записанных данных ..............................................................42
6.5.3 Работа с шаблонами.......................................................................................................43
6.6 Автоматическое измерение смещения сегмента ST.............................................................44
6.7 Анализ микровольтной альтернации зубца Т......................................................................45
6.8 Панель управления стимулятором.......................................................................................45
6.9 Панель измерений интервалов активации..........................................................................47
6.10 Метки времени....................................................................................................................... 47
6.11 Навигационная система.........................................................................................................48
6.11.1 Общее описание.............................................................................................................. 48
6.11.2 Основное окно навигационной системы ......................................................................48
6.11.3 Работа с объектами.........................................................................................................49
6.11.4 Работа со списком точек.................................................................................................50
6.11.5 Ручное запоминание точек ............................................................................................51
6.11.6 Быстрое автоматическое построение ...........................................................................51
6.11.7 Установка точек мышью................................................................................................. 51
6.11.8 Удаление точек.................................................................................................................52
6.11.9 Режим подсветки.............................................................................................................52
6.11.10 Выбор метода определения нулевой позиции ............................................................52
6.11.11 Создание срезов объекта................................................................................................52
6.11.12 Работа с SAM объектами.................................................................................................54
6.11.13 Порядок действий при построении модели в режиме «Point by point» ....................55
6.11.14 Порядок действий при построении модели в режиме «Smart anatomical mapping»56
6.11.15 Окно автоматических измерений...................................................................................56
4
--- стр. 212 ---
6.11.16 Удаления значений активации из SAM модели ...........................................................57
6.11.17 Индикатор вдоха и компенсация дыхания....................................................................58
6.11.18 Переключение режимов отображения .........................................................................58
6.11.19 Изменение границ отображаемых параметров ...........................................................58
6.11.20 Отображение распространения фронта........................................................................59
6.11.21 Отмена и повтор действий с точками ...........................................................................60
6.11.22 Тэги....................................................................................................................................60
6.11.23 Измерение расстояний................................................................................................... 61
6.11.24 Определения степени прижатия аблационного электрода ........................................61
7 Дополнительные возможности ЭФИ комплекса .........................................................................62
7.1 Печать электрографических кривых и навигационных картинок .......................................62
7.2 Создание скриншотов.............................................................................................................62
7.3 Спектральный анализ сигналов.............................................................................................62
7.4 Панель управления РЧ аблатором ........................................................................................62
7.5 Панель управления перистальтическим насосом ................................................................63
7.6 Журнал событий.......................................................................................................................63
7.7 Окно синхронного с QRS отображения сигналов .................................................................63
7.8 Функция многоканального измерения .................................................................................64
7.9 Список горячих клавиш...........................................................................................................65
8 Очистка, дезинфекция и стерилизация ........................................................................................66
9 Техническое обслуживание........................................................................................................... 67
10 Возможные неисправности и способы их устранения ................................................................68
11 Текущий ремонт..............................................................................................................................69
12 Хранение и транспортирование....................................................................................................70
13 Утилизация...................................................................................................................................... 72
14 Гарантийные обязательства..........................................................................................................73
Приложение А. Инструкция по установке программного обеспечения .........................................74
Список иллюстраций
Рисунок 1 - Блок-схема комплекса.............................................................................................................9
Рисунок 2 - Пример среды, окружающей пациента...............................................................................15
Рисунок 3 - Передняя и задняя панель основного блока......................................................................21
Рисунок 4 - Дополнительная переходная колодка.................................................................................22
Рисунок 5 - Кабели и принадлежности....................................................................................................23
Рисунок 6 - Окно базы пациентов.............................................................................................................25
Рисунок 7 - Окно создания новой записи о пациенте............................................................................26
5
--- стр. 213 ---
Рисунок 8 -
Рисунок 9 -
Рисунок 10
Рисунок 11
Рисунок 12
Рисунок 13
Рисунок 14
Рисунок 15
Рисунок 16
Рисунок 17
Рисунок 18
Рисунок 19
Рисунок 20
Рисунок 21
Рисунок 22
Рисунок 23
Рисунок 24
Рисунок 25
Рисунок 26
Рисунок 27
Рисунок 28
Рисунок 29
Рисунок 30
Рисунок 31
Рисунок 32
Рисунок 33
Рисунок 34
Рисунок 35
Рисунок 36
Рисунок 37
Рисунок 38
Рисунок 39
Рисунок 40
Рисунок 41
Рисунок 42
Рисунок 43
Рисунок 44
Рисунок 45
Рисунок 46
Рисунок 47
Рисунок 48
Рисунок 49
Рисунок 50
Рисунок 51
Рисунок 52
Рисунок 53
Окно создания новой папки................................................................................................26
Окно экспорта данных на CD/DVD.......................................................................................27
- Выбор исследования........................................................................................................... 28
- Схема наложения электродов навигационной системы..................................................29
- Схема наложения электродов ЭКГ.....................................................................................30
- Основное окно программы.................................................................................................32
- Окно настроек...................................................................................................................... 33
- Окно настроек канала..........................................................................................................34
- Объединение группы каналов............................................................................................34
- Отображение каналов в обратном порядке.....................................................................35
- Окно списка схем.................................................................................................................35
- Меню работы со схемами...................................................................................................36
- Окно сохранения схемы каналов.......................................................................................36
- Список страниц.....................................................................................................................36
- Окно настроек отображаемых электродов.......................................................................37
- Окно добавления нового электрода..................................................................................37
- Окно выбора отображаемых полюсов..............................................................................38
- Окно настроек системы.......................................................................................................39
- Меню настроек отображения.............................................................................................41
- Окно отображения сигналов в реальном времени..........................................................41
- Основное окно электрофизиологической системы..........................................................42
- Просмотр ранее записанных данных.................................................................................43
- Работа с шаблонами............................................................................................................44
- Включение режима измерения сегмента ST.....................................................................45
- Включение функции микровольтной альтернации зубца Т............................................45
- Окно панели управления стимулятором...........................................................................46
- Панель измерений интервалов активации.......................................................................47
- Список фильтров меток времени.......................................................................................47
- Основное окно навигационной системы...........................................................................48
- Окно настроек......................................................................................................................49
- Окно ввода названия объекта............................................................................................49
- Дискретный режим отображения параметров активации..............................................50
- Список точек активного объекта........................................................................................50
- Окно настройки параметров точки.............. 51
- Меню режимов запоминания точек..................................................................................51
- Меню выбора способа определения нулевой позиции..................................................52
- Создание нового среза........................................................................................................53
- Пример SAM объекта...........................................................................................................55
- Окно автоматических измерений......................................................................................57
- Изменение границ отображаемых параметров......................................................................59
- Режим отображения распространения фронта................................................................59
- Окно списка тэгов.................................................................................................................60
- Окно настроек тэгов.............................................................................................................60
- Определение степени прижатия........................................................................................61
- Выбор канала для спектрального анализа........................................................................62
- Окно спектрального анализа..............................................................................................62
--- стр. 214 ---
Рисунок 54 - Окно управления РЧ аблатором........................................................................................63
Рисунок 55 - Панель управления перистальтическим насосом...........................................................63
Рисунок 56 - Окно синхронного с QRS отображения сигналов.............................................................64
Рисунок 57 - Функция многоканального измерения.............................................................................65
Рисунок А. 1 - Папка с файлами для установки ПО.
Рисунок А. 2 - Ярлык запуска базы данных.
Рисунок А. 3 - Содержание базы пациентов после установки.
74
75
75
--- стр. 215 ---
1 Описание комплекса
1.1 Назначение
Комплекс совместно с программным обеспечением Biotok Unity 6.1 предназначен для
записи и отображения электрических потенциалов в организме человека, электростимуляции,
мониторирования параметров гемодинамики и слежения за положением электродов внутри тела
человека путем вычисления координат их позиций, запоминания их в памяти компьютера,
визуализации, как электродов, так и сформированных программой объектов внутренних структур
органов человека.
Комплекс применяется в специализированных отделениях стационаров и клиник,
занимающихся лечением больных с аномалиями проводящих систем различных органов.
1.2 Противопоказания
Электрофизиологическое исследование сердца с использованием комплекса
противопоказанно у пациентов с активной системной инфекцией, противопоказаны
транссептальный доступ у пациентов с тромбами в левом предсердии, миксомой
межпредсердной перегородки и ретроградный трансаортальный доступ у пациентов патологией
аортального клапана.
1.3 Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при проведении
электрофизиологического исследования сердца: тампонада сердца, инсульт, инфаркт миокарда,
перфорация коронарного синуса, бактериальный эндокардит, желудочковая фибрилляция, спазм
коронарной артерии, разрыв бедренной артерии, тромб или эмболическое осложнение, тромб в
нижней полой вене, тромбоз глубоких вен, угнетение дыхания, инфицированное место
внутривенного вливания, тромбофлебит, возрастание температуры, флеботромбоз, легочная
эмболия, тромбоэмболия, повреждение нерва или кровяного сосуда, преходящее ишемическое
нарушение мозгового кровообращения, инфекция.
1.4 Состав комплекса
Комплекс содержит следующие части:
основной блок;
сетевой адаптер питания основного блока;
рабочую станцию на базе персонального компьютера с процессором Intel Core i5,
работающим на тактовой частоте не менее 2,8 ГГц, под управлением операционной системы
Windows, со свободной памятью на жестком диске не менее 80 ГБ, объемом ОЗУ не менее 4Гб
(далее - ПК).
комплект кабелей.
Основной блок может включать в себя следующие модули:
--- стр. 216 ---
-модуль ЭКГ-монитора (далее - ЭКГ), обеспечивающий запись биоэлектрических
потенциалов сердца по каналам общепринятых отведений ЭКГ (от 1 до 12);
-модуль регистрации универсальных каналов (далее - УК), обеспечивающий
многоканальную запись электрических потенциалов, а также использующийся для локации
электродов эндокардиальных катетеров;
-модуль электростимуляции, предназначенный для проведения электростимуляции в
диагностических и лечебных целях;
-модуль обработки сигналов датчиков инвазивного давления, предназначенный для
непрерывной регистрации пульсаций давления крови с помощью датчиков инвазивного
давления (от 1 до 4), фильтрации, усилении и отображении значения инвазивного давления;
-модуль генерации сигналов локации, предназначенный для генерации сигналов
переменного электрического тока для формирования в теле пациента электрического поля по
трем ортогональным направлениям.
-модуль связи для обмена данными с совместимым медицинским оборудованием;
Блок-схема комплекса изображена на рисунке 1.
--- стр. 218 ---
11
NAV Разъем для подключения кабеля генератора сигналов локации
ECG Разъем для подключения кабеля ЭКГ
Ё Разъем для подключения переходной колодки (каналы Е)
F Разъем для подключения, переходной колодки (каналы F)
Р Разъем для подключения датчиков инвазивного давления
R1..R3 Разъемы для подключения кабелей опорных каналов
A,B,C,D
1..9 Разъемы для подключения эндокардиальных электродов
Разъемы для подключения аблационного электрода
DATA1
Разъем для подключения кабеля UTP
DATA2
Разъем для подключения кабеля UTP
DATA3
Разъем для подключения кабеля UTP
Ф
Разъем для подключения провода защитного заземления
IN 5VDC
/ЗА Разъем для подключения адаптера питания
Символы и условные обозначения на адаптере питания
|С€iOip Соответствие требованием Европейской директивы
Соответствие требованием стандартов EN 60601-1, IEC 60601-1
ж См. прилагаемую документацию
А Опасное напряжение
ж
Символ, означающий раздельный сбор элементов составляющих изделие по
окончанию срока его службы, с целью последующей утилизации
5 Использовать только в помещении
Символы и условные обозначения основной панели управления П О
Вызов окна тэгов точек
Запомнить точку
Дополнительные опции
Режим быстрого построения модели
--- стр. 219 ---
12
Установка точек мышкой
Добавление точек в облако точек на поверхность модели
Удалить точки из облака точек под курсором
И * Удалить точки из облака точек с поверхности модели
Удалить активацию из облака точек с поверхности модели
Заполнить пустоты в модели
Удалить выбранные точки
Режим измерения расстояний между двумя выбранными точками
Режим подсветки модели в области расположения аблационного электрода
Установка нулевой позиции
Режим компенсации дыхания
Печать
Окно синхронного с R зубцом отображения
Окно спектрального анализа
Окно отображения параметров РЧ деструктора и управления
Окно журнала
Символы и условные обозначения панели стимулятора
Увеличить параметр, находяш,ийся слева от кнопки 1
▼ Уменьшить параметр, находящийся слева от кнопки
Символы и условные в окне РЧ-деструктора
Увеличить параметр, находящийся слева от кнопки
Уменьшить параметр, находящийся слева от кнопки
Символы и условные обозначения в окне настроек канала
Видимость канала
т ш Ограничение вертикального поля канала
Выбор канала для спектрального анализа
--- стр. 220 ---
13
Символы и условные обозначения в основном окне
электрофизиологии
Индикатор положения нулевой линии канала
Меню настроек ЭФИ
Закрыть шаблон
Переместиться по записи влево
Переместиться по записи вправо
Меню QRS комплекса
Нулевая позиция измерений в режиме многоканальных измерений
Границы многоканальных измерений
Символы и условные обозначения в окне реального времени
Настройки программы
Индикатор сердечных сокраш,ений
Индикатор выделенных комплексов QRS
Создание скриншота
Сброс таймера
~ f; Свернуть программу
Р i Отобразить окно с информацией о программе
1 ■> < *Закрыть программу
Символы и условные обозначения в окне навигационной системы
Индикатор направления взгляда на сцену - человек
Индикатор направления взгляда на сцену - сердце
Поворот сцены влево
Поворот сцены вправо
Наклон сцены вверх
Наклон сцены вниз
Повернуть сцену по часовой стрелке
--- стр. 223 ---
16
А ВНИМАНИЕ! Недопустимо подключение не относящихся к комплексу устройств к
многоместной розетке, питающей комплекс. Недопустимо размещение многоместной розетки на
полу из-за опасности проникновения в неё жидкостей и для предотвращения механических
повреждений.
А ВНИМАНИЕ! Недопустимо питание комплекса через дополнительный сетевой удлинитель.
А ВНИМАНИЕ! Многоместные розетки должны подключаться через сетевой развязывающий
трансформатор (не входит в состав комплекса). В противном случае многомеаные розетки
должны иметь конструкцию, допускающую подключение к ним только с использованием
инструмента.
А , ВНИМАНИЕ! Максимальная токовая нагрузка для многоместной розетки, используемой в
комплексе составляет 15А.
А: ВНИМАНИЕ! Не используйте данное оборудование при наличии в атмосфере паров легко
воспламеняющихся анестезирующих средств или других горючих веществ, смешанных с воздухом.
в помещениях с высоким содержанием кислорода или закиси азота.
2.2 Предупреждения, относящиеся к эксплуатации
/К. ВНИМАНИЕ! Пользоваться комплексом разрешается после тщательного изучения и при
строгом соблюдении требований, изложенных в настоящем паспорте. Лица, допущенные к работе
с комплексом, должны быть занесены в соответствующий список, утверждённый руководителем
(главным врачом) больницы и клиники. Оборудование должно использоваться только
квалифицированным персоналом, имеющим соответствующее образование и прошедшим
обучение использованию комплекса.
А, ВНИМАНИЕ! Амплитуда сигналов. Минимальная амплитуда сигнала физиологического
зубца R пациента составляет 0,15 мВ. Использование комплекса при более низком значении
амплитуды, чем указано выше, может привести к неточным результатам.
А, ВНИМАНИЕ! Комплекс не содержит функций определения и сигнализации о
жизнеугрожающих состояниях, однако вывод о возникновении жизнеугрожающего состояния
пациента может быть сделан квалифицированным персоналом на основе данных системы или
дополнительного оборудования.
А ВНИМАНИЕ! Комплекс не имеет функций автоматического анализа внутрисердечных
сигналов с целью определения местоположения рабочего инструмента внутри сердца по
внутрисердечным ЭГ, оценку местоположения может производить квалифицированный персонал
по данным системы и с помощью дополнительного оборудования.
--- стр. 224 ---
17
А ВНИМАНИЕ! Выходы генератора системы локации создают токи выше допустимых для
использования внутри сердца, поэтому нельзя допускать подключения выходов генератора
сигналов локации напрямую к внутрисердечным электродам.
А ВНИМАНИЕ! Правильность отображения местоположения рабочего инструмента внутри
сердца определяется правильностью наложения генерирующих электродов и отсутствия
повреждения кабеля генератора сигналов локации.
I
А| ВНИМАНИЕ! Система локации не позволяет в реальном времени оценивать
местоположение рабочего инструмента относительно анатомических объектов, система
ограничена ранее полученными данными, которые могут не отображать всей полноты картины.
А ВНИМАНИЕ! Использование сверхчастой стимуляции может привести к возможности
индуцирования фибрилляции предсердий, желудочковой тахикардии или фибрилляции
желудочков (такая возможность присутствует при воздействии на сердце любыми токами, а также
при механических воздействиях).
А ВНИМАНИЕ! Встроенный стимулятор комплекса предназначен только для диагностической
стимуляции, стимулятор не содержит дублирующих блоков и встроенных источников питания,
кроме того, стимуляция будет остановлена при закрытии ПО комплекса, поэтому встроенный
стимулятор не должен использоваться для поддержания работоспособности сердца в качестве
временного стимулятора.
А ВНИМАНИЕ! Программное обеспечение комплекса не предназначено для длительного
непрерывного наблюдения за ЭКГ и ЭГ, длительность непрерывного эпизода работы ограничено
максимальной длительностью записи.
А ВНИМАНИЕ! Комплекс предназначен для регистрации ЭКГ и внутрисердечных
электрограмм, использование в других целях может быть связано со снижением качестваIрегистрации.
А ВНИМАНИЕ! После прерывания питания в питающей сети или перезапуске программы все
установки каналов и запись сохранятся. Стимуляция отключится, стимулятор перейдет в режим
"ASYNC", параметры стимуляции будут установлены в соответствии со значениями по умолчанию.
Запись продолжится с сохраненными установками и каналами, которые были выведены для
отображения до прерывания в питающей сети.
А ВНИМАНИЕ! Пациент не должен касаться металлических частей, которые заземлены или
имеют большую ёмкость относительно земли (например, операционного стола, опор и т.д.).
Контакт между различными участками тела (например, между руками и телом пациента) следует
исключить, например, при помощи сухой марли.------1 ---------------------------------------------------------
--- стр. 225 ---
18
ВНИМАНИЕ! Для обеспечения безопасности пациента токопроводящие части ЭКГ-
электродов и остальные элементы, соприкасающиеся с телом пациента, никогда не должны
соприкасаться с другими токопроводящими деталями, в том числе с элементами заземления.
2.3 Предупреждения, о т н о с я щ и е с я к принадлежностям и другому оборудованию
Комплекс устойчив к работе дефибриллятора и электрохирургического оборудования.
Ж ! ВНИМАНИЕ! При использовании совместно с коагулятором (электрохирургическим
высокочастотным генератором - ЭХВЧ) поместите ЭКГ электроды и электроды генератора сигналов
локации как можно дальше от хирургических электродов, чтобы свести к минимуму ожоги в
местах размещения ЭКГ электродов и электродов генератора сигналов локации.
Ж : ВНИМАНИЕ! Регистрируемые показатели могут иметь неверные значения в течение
короткого времени во время или после применения дефибриллятора или электрохирургических
инструментов.
А ВНИМАНИЕ! При применении дефибриллятора одновременно с прибором соблюдать все
меры безопасности, указанные в эксплуатационной документации на дефибриллятор.
А ВНИМАНИЕ! Во избежание серьезной травмы или смерти при выполнении дефибрилляции
примите следующие меры предосторожности: Избегайте контакта с основным блоком, кабелем
пациента и пациентом. Проверьте, что отведения пациента правильно подключены. Правильно
расположите пластины дефибриллятора относительно электродов.
А ВНИМАНИЕ! Защита от разряда дефибриллятора частично выполнена в кабеле ЭКГ и кабеле
генератора сигналов локации. Следует использовать только кабели, рекомендованные
производителем.
А , ВНИМАНИЕ! Для измерения инвазивного давления используйте только датчики,
разрешенные к применению и имеющие сертификат соответствия. Не используйте повторно
одноразовые принадлежности. Для безопасности пациента убедитесь, что датчики, пациент и
лица, прикасающиеся к пациенту, не касаются токопроводящих предметов.
А , ВНИМАНИЕ! Перед использованием датчиков инвазивного давления ознакомьтесь с
инструкцией по их применению, составленной производителем.
А ^ ВНИМАНИЕ - ПАЦИЕНТЫ С КАРДИОСТИМУЛЯТОРОМ! Система для измерения ЧСС может
продолжать считать частоту ритма кардиостимулятора во время остановки сердечной
деятельности при некоторых аритмиях. Не полагайтесь целиком на отображаемую ЧСС.
Пациентов с кардиостимулятором следует держать под постоянным контролем.
--- стр. 226 ---
19
А ВНИМАНИЕ! Недопустимо подключение не относящихся к комплексу устройств к
мно^местной розетке, питающей комплекс.
А, ВНИМАНИЕ! При одновременном использовании комплекса и приборов контроля за
физиологическими параметрами пациента не рекомендуется использовать для контроля
игольчатые электроды.
А, ВНИМАНИЕ! Для безопасности оператора и пациента принадлежности, которые могут
входить в непосредственный контакт с пациентом, должны соответствовать всем требованиям
безопасности, электромагнитной совместимости и требованиям регулирующих органов.
2.4 Электромагнитная совместимость
А, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Комплекс требует специальных мер для обеспечения электромагнитной
совместимости (ЭМС). Его установку и ввод в эксплуатацию необходимо осуществлять в
соответствии с информацией по ЭМС, изложенной в данном руководстве по эксплуатации и
паспорте. Высокие уровни излучаемых или кондуктивных высокочастотных электромагнитных
помех (ЭМП) от мощных либо близко расположенных источников высокой частоты или иного
оборудования (переносные и мобильные средства радиочастотной связи) могут влиять на работу
комплекса.
Показатели электромагнитной совместимости комплекса находятся в пределах,
установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных помех в медицинском
учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или кондуктивных высокочастотных
электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо близко расположенных источников высокой
частоты могут вызвать нарушение нормального функционирования комплекса. Свидетельством
такого нарушения может быть ухудшение качества регистрации ЭКГ и ЭГ, отказ в работе
оборудования и иные проявления неправильного функционирования.
При возникновении таких нарушений предпримите следующие действия:
Выключите и снова включите расположенное по близости оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарушение.
Переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или разверните
его.
Увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
комплексом.
Используйте только медицинское оборудование, соответствующее стандарту
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
А, ВНИМАНИЕ! Дополнительное руководство и декларация производителя
электромагнитной совместимости приведено в паспорте комплекса БИТК. 941118.001ПС.
по
--- стр. 227 ---
20
2.5 Защита от вирусов
А | ВНИМАНИЕ! Программное обеспечение комплекса может вступить в конфликт с
антирирусным программным обеспечением, установленным на компьютере. Это может привестиi
к п(^тере данных во время регистрации ЭКГ и работы системы навигации. Поэтому не
рекомендуется включение активного сканирования компьютера и лечения вирусов при работе
нашего ПО.
А ВНИМАНИЕ! В момент запуска программное обеспечение сверяет значение контрольной
суммы, вычисленной с помощью MD5, со значением, записанным в хэш-файле. В случае не
совпадения будет выдано сообщение о возможном заражении файла и программа не будет!запу|дена.____________________________________________________________________________
--- стр. 239 ---
32
6 Базовая функциональность комплекса
6.1 Общий вид программы
Основное окно программы изображено на рисунке 13 и состоит из следующих частей:
• окно реального времени с кнопкой вызова настроек системы;
• основное окно ЭФИ с кнопкой вызова настроек окна ЭФИ;
• списка меток времени;
• списка точек навигационной системы;
• окно навигационной системы;
• окно автоматических измерений;
• панель стимулятора;
• панель управления ЭФИ и навигации с управляющими кнопками.
00:00:00 (3 00 03 20 20 ^ ]jp 36 08 i
i ОКНО реального вЬеллени
1
Рисунок 13 - Основное окно программы.
6.2 Окно настроек системы
6.2.1 Настройки каналов ЭФИ и окна реального времени
Для настройки каналов ЭФИ нажмите кнопку настройки
верхнем левом углу рабочего окна.
расположенную в
После нажатия на кнопку появится окно настроек, изображенное на рисунке 14, с 4
вкладками:
• настройки каналов основного окна ЭФИ «ЕР Signals»;
• настройки отображаемых в навигационной системе электродов «3D Caths»;
• настройки каналов окна реального времени «RealTime»;
• общие настройки системы «Settings».
--- стр. 240 ---
33
caption |"сЫ ^Г gain {
СПИСОК схем-
K»!ght
* 1 ■ 10 0.5... 75 <Э1> 1
* и ■ 10 0.5... 75 <ш> X
ш ■ 10 0.5... 75 <ж>1
* VI в 10 0.5... 75 <ш> 1
* V6 ■ 10 0.5... 75 <ш> 1
список каналов с настройками
список групп каналов
\
ECG А В С D аЫ iBP
Е1-8 Е^1б Е17-24 Е25-32 F1-8 F9-16 F17-24 F25-32
,,_______, ,__каналы выбранной группыЙШ ffiH №э| iP fa u j ^
S) ® 0 ®
\U- n^nual
lelechon
darken
colors
iK HO шкишбы ьт;ввлэ1-Д0.6а еде ни а.ка ы а да в.
ручной выбор
биполярных каналов
использовать темные цвета
для каналов
Рисунок 14 - Окно настроек.
При первом запуске исследования по умолчанию отображаются три стандартных
отведения ЭКГ. Для добавления канала на отображение: выберите группу каналов и канал из
группы, либо используйте кнопку быстрого добавления каналов. Например, нажимаете кнопку
«ECG», затем кнопки «aVR» «aVL» «aVF» «VI».
Для редактирования настроек канала выберите канал левой кнопкой мыши и нажмите
правую кнопку мыши, появится окно настроек канала (см. рис. 15). Окно содержит настройки:
название канала, цвет канала, видимость канала, усиление канала, спектральный анализ канала,
относительная высота поля канала, ограничение кривой в поле канала, настройки фильтров
верхних и нижних частот. По умолчанию для всех каналов устанавливается коэффициент усиления
(чувствительности) 10 мм/мВ (10 мм.рт.ст./см для каналов давления). Для ЭКГ устанавливаются
параметры фильтрации 0,5-50 Гц и зелёный цвет для отображения кривой. Для монополярных
внутрисердечных каналов устанавливаются параметры фильтрации 0,5-200 Гц и красный цвет для
отображения кривой. Для биполярных внутрисердечных каналов устанавливаются параметры
фильтрации 40-450 Гц и белый цвет для отображения кривой.
--- стр. 241 ---
34
Рисунок 15 - Окно настроек канала.
Для редактирования группы каналов выберите их с помощью кнопок Shift (выделение
группы), Ctrl (добавление канала в список выделенных), либо нажмите по заголовку группы
каналов, выделенному синим овалом. После этого окно настроек каналов, вызываемое правой
кнопкой мыши, позволит редактировать настройки всех выделенных каналов.
Для объединения нескольких групп каналов (см. рис. 16) в одну выделите их и нажмите
кнопку «стрелка вверх», расположенную возле последнего канала.
30 CaETi I RaaiT а ш |
captton I color I gam I
З Г
I options
0.5 ... 7S <i>
■ » Ai-2 □ 10 40... 450 <Ж > X
I * АЗ-4 □ 10 40 ...450 < * > 1
1^ А5-6 □ 10 40... 450 < ж > 1
Щ * А 7-8 □ 20 40 ...450 < ж > 1
iv АЗ-10 □ 10 40 ...450 < ж > 1
1* AU-U □ 10 40... 450 < ш > 1
* А 13^X4 □ 10 40... 450 < ш > I
» A1S-16 □ 10 40... 450 < ш > 1
» А 17-18 □ 10 40... 450 <ж > 1
* А19-20 □ 10 40... 450 < ш > 1
11 »? I 1 II M l I »» I I II M I I »» llBWl
® ®® ®® ®® ®®
ma (tual
* sefettioa
•y ^^'i^ark en .' '
ii, cdlors
Рисунок 16 - Объединение группы каналов.
Для отображения каналов в обратном порядке (см. рис. 17) выделите группу щелчком по
названию группы каналов и нажмите на кнопку «изменить порядок каналов», появляющуюся
возле заголовка группы каналов.
--- стр. 246 ---
39
\li % -iaisJ.3 D w a !< w ,| 4
EPdrav.'ing settings
Last stimul trigger stop position on screen 50%
Paper mode No
Draw grid No
Stimul line brightness 30
Grid brightness 20
QRS template widfh(mm) or !ength(ms} Width
QRS template width 50 mm
Draw QRS overlay for matching in stopframes Yes
Draw QRS overlay for matching in realtime Yes
Use full-height window for template Yes
Measurements col<x □
Realtime stripe speed 12.5
Use arrow buttons for move QRS to QRS No
■ Clone signals to triggered window No
Power noise filter 50
Auto amplitude measurement from baseline to largest deviation
D settings
30 drawing settings
Measurements points type Model
Measurements points shape Sphere
Default points size 2
Scar border in mkV 0
Eye direction indicator size 60
impedance filt^ on scheme No
Multiple surfaces in the one SAM object No
Catheters settings
Catheters width 0.5
^ o o th catheters No
Additional smoothing All
Gain heart beats No
Breath compensation buffer time 2s
Рисунок 25 - Окно настроек системы.
Окно содержит настройки, разделённые на группы: ЭФИ, навигации, стимулятора и
общие настройки.
Так для ЭФИ могут быть настроены:
«Last stimul trigger stop position on screen» - позиция последнего стимула на экране
при использовании триггера стимуляции;
«Paper mode» - режим отображения справа налево;
«Draw grid» - отображение сетки;
«Stimul line brightness» - яркость вертикальных меток стимулов;
«Grid brightness» - яркость сетки;
«QRS template width(mm) or length(ms)» - ширина окна шаблонов задаётся в
миллиметрах (не зависит от скорости отображения), либо в миллисекундах (зависит от
скорости отображения);
«QRS template width» - ширина окна шаблона в миллиметрах;
«QRS template length» - ширина окна шаблона в миллисекундах;
«Draw QRS overlay for matching in stopframes» - режим наложения QRS комплекса, на
который пользователь наводит мышку в режиме стоп-кадров, на шаблоны;
«Draw QRS overlay for matching in realtime» - режим наложения QRS комплексов на
шаблоны в реальном времени;
«Measurements color» - цвет меток измерений;
«Realtime stripe speed» - скорость отображения в окне реального времени;
«Use arrow buttons for move QRS to QRS» - использовать кнопки-стрелки перемещения
по записи для перехода между комплексами QRS;
«Clone signals to triggered windows» - дублирование настроек сигналов для окна
триггерного отображения;
--- стр. 247 ---
40
• «Power noise filter» - выбор частоты подавления шума питающей сети;
• «Auto amplitude measurement» - выбор способа автоматического измерения амлитуды
(от изолинии до максимального отклонения, от изолинии до максимального пика, от
изолинии до минимального пика, от минимального до максимального пиков).
Для навигационной системы могут настроены:
«Measurements points type» - тип точек, для которых было проведено измерение (по
аналогии с типом аблационных точек);
«Measurements points shape» - форма точек, для которых было проведено измерение
(по аналогии с формой аблационных точек);
«Default point size» - размер точки по умолчанию;
«Scar border in pV» - порог отображения зон фиброза на амплитудных картах;
«Еуе direction indicator size» - размер индикатора направления взгляда, по умолчанию
60;
«Multiple surfaces in the one SAM object» - включение функции построения нескольких
поверхностей в одном SAM объекте;
«Catheters width» - отображаемая толщина электродов в навигационной системе;
«Smooth catheters» - функция сглаживания многополюсных электродов;
«Additional smoothing» - дополнительное сглаживание может быть включено для
электродов типа лассо или для всех типов электродов, также может быть отключено;
«Gain heart beats» - усиление ранее удалённых артефактов сердечных сокращений;
«Breath buffer time» - длина буфера компенсации дыхания в секундах;
«Breath compensation smoothing low pass filter» - ФНЧ, используемый в фильтре
компенсации дыхания;
«Font name» - название шрифта для отображения подписей полюсов электродов;
«Font size» - размер шрифта для отображения подписей полюсов электродов.
Для аблатора может быть настроено:
«RF ablator type» - выбор типа аблатора (Биоток, Stockert, Medtronic, Boston Scientific,
Biotronik);
«RF ablator com port» - выбор сот-порта при подключении аблаторов (кроме РЧ-
аблаторов Биоток).
Для стимулятора может быть настроено:
• способ определения частоты стимуляции (интервал S1 или число импульсов в минуту).
Настройки отчёта содержат:
«Hospital пате» - название медицинского учреждения (отображается на распечатках);
«Include stimulation logs» - включать в журнал информацию о стимуляциях;
«Show all logs on signals» - в поле сигналов будут отображаться автоматически
сформированные записи из журнала, иначе будут отображаться только ручные
отметки;
«Print additional info for channels» - отображать дополнительные параметры каналов
на распечатке.
--- стр. 248 ---
41
6.3 Н астройки отображения
I Кнопка вызова меню настроек отображения расположена посередине
настроек отображения изображено на рисунке 26 и содержит следующие пункты;
J . Меню
• пропорции деления экрана между электрофизиологической и навигационной
системами;
включение окна автоматических измерений;
количество окон наблюдения в навигационной системе;
настройки стерео режима системы навигации;
включение автоматического вращения в системе навигации;
отображение дополнительного окна навигации.
EP/3D
3 50/50
33/56
66/33
0/100 (only 3D)
100/0 (only ЕР)
^uto measurements window
30 windows
01 i I
4
stereo
rotation
se£c^
Рисунок 26 - Меню настроек отображения.
6.4 О кно отображения сигналов в реальном времени
Окно реального времени, изображенное на рисунке 27, непрерывно отображает
выбранные сигналы с постоянной скоростью, а также показатели сердечной активности. В окне
также содержится информация о текущем времени, и таймер.
• кнопка^астроек<истемь 1
. 00:00:40 g 00 00 09
гемодинамики
Рисунок 27 - Окно отображения сигналов в реальном времени.
По умолчанию отображаются 2 первых стандартных отведения ЭКГ. Список
отображаемых каналов может быть настроен в настройках системы (вкладка «RealTime»).
6.5 О сновное окно электрофизиологической системы
6.5.1 О бщ ее описание
ЭФИ система производит запись всего исследования, включая местоположение
отображаемых электродов, отметки стимуляции и параметры аблации, независимо от
происходящих событий, вы можете вернуться к любому моменту времени. Для удобства
перемещения по записи в системе используются метки времени (стоп кадры), которые могут быть
созданы пользователем (нажатие кнопки пробел) или же автоматически (аблации, стимуляции).
--- стр. 249 ---
42
Основное окно ЭФИ, изображенное на рисунке 28, может отображать информацию в
одном из двух режимов: отображение реального времени или же просмотра ранее записанных
данных. Переключение режимов производится кнопкой «realtime/review».
Default
Рисунок 28 - Основное окно электрофизиологической системы.
Кнопка настроек ЭФИ вызывает меню, которое содержит следующие пункты: переход к
общим настройкам «settings», настройка скорости отображения «speed», включение/отключение
отображения шаблонов «template», включение режима многоканального измерения «pool».
Нажатие на название активной страницы вызывает список, который позволяет
переключиться на другую страницу. Кроме того, всегда можно переключиться на страницу с 12-ю
отведениями ЭКГ нажатием кнопки F11.
6.5.2 Режим просмотра ранее записанных данных
Режим просмотра ранее записанных данных «review» предоставляет возможности
свободного перемещения по записи (см. рис. 29). Для этого можно воспользоваться метками
времени, двумя полосами навигации (верхняя отображает метки времени относительно текущего
положения в интервале ±30 секунд, нижняя отображает текущее положение относительно меток
времени в масштабе всей записи), кнопками перемещения влево/вправо и перемещаться с
использованием зажатой средней кнопкой мыши (колесико). Полосы навигации можно
использовать для быстрого просмотра записи не отпуская левую кнопку мыши.
--- стр. 252 ---
45
13У
-I#
Рисунок 31 - Включение режима измерения сегмента ST.
После этого для каждого канала ЭКГ в реальном времени начнут отображаться значения
уровня смещения сегмента ST в милливольтах.
6.7 Анализ микровольтной альтернации зубца Т
Для активации функции автоматического анализа микровольтной альтернации зубца Т
(см. рис. 32):
1. нажать кнопку настроек ЭФИ;
2. нажать кнопку «ecg»;
3. нажать кнопку «MTWA».
IF-Р
Рисунок 32 - Включение функции микровольтной альтернации зубца Т.
Анализ проводится в реальном времени при появлении нового комплекса QRS. Для этого
выбираются предыдущие 64 комплекса QRS (следует учесть, что реальные значения появятся
спустя 64 комплекса). Значения микровольтной альтернации зубца Т для каждого канала.
6.8 Панель управления стимулятором
Окно управления стимулятором изображено на рисунке 33. Встроенный с блок
усилителей стимулятор позволяет проводить стимуляцию в следующих режимах:
• async - асинхронная стимуляция с частотой до 240 имп/м (sl=250 мс);
• demand - деманд стимуляция;
• sync extra - нанесение до трёх экстрастимулов синхронизированных с
собственной электрической активностью сердца;
• async extra - нанесение до трёх экстрастимулов с предварительно навязанным
ритмом;
• overdrive - асинхронная стимуляция с частотой до 3000 имп/м(з1=20 мс);
• testing - асинхронная стимуляция с частотой до 240 имп/мин ( s 1 = 2 5 0 m c ) с
ограничением по амплитуде и длительности 9.9 В(мА) и мс соотвественно;
//4
--- стр. 253 ---
46
RPofAV-node - программная стимуляция со снижающейся задержкой интервала
сцепления с целью определения рефрактерного периода АВ узла (заносится в
журнал);
Wenckebach point - асинхронная стимуляция с постоянно повышающейся частотой с
целью определения точки Венкебаха (заносится в журнал);
pacing threshold - асинхронная стимуляция с постоянно снижаемой амплитудой с
целью определения порога стимуляции (заносится в журнал);
Sinoatrial conduction time - асинхронная стимуляция для определения времени
синоатриального проведения (заносится в журнал);
SN recovery time - асинхронная стимуляция длительностью 30с для определения
времени восстановления функции синусового узла (заносится в журнал).
.V _ ЛгЖЮщ» [ - - , z m Т р- , " " i X m ' i . I I ........ ,
бШ 2Ы 100@400Ь400Ш400@-10
Рисунок 33 - Окно панели управления стимулятором.
Для переключения режима необходимо нажать левую кнопку с названием текущего
режима и в появившемся меню выбрать новый режим.
Стимулятор позволяет проводить программную стимуляцию с автоматическим
уменьшением последнего интервала сцепления. Для включения режима автоматического
декремента необходимо нажать кнопку «auto, ms». Уменьшение производится до значения
указанного в меню «limit».
Программа позволяет включить режим триггера стимулятора. В этом режиме программа
будет автоматически переходить в режим просмотра после окончания стимуляции и располагать
последний стимул в центре рабочего окна. Для триггерного режима можно указать скорость, с
которой должны отображаться сигналы после остановки.
Для управления стимулятором можно использовать кнопки на клавиатуре:
ctrl+1
ctrl+2
ctrl+3
ctrl+4
ctrl+5
стрелка влево
стрелка вправо
стрелка вверх
- асинхронный режим стимуляции;
- деманд режим стимуляции;
- синхронный режим стимуляции с экстрастимулом;
- асинхронный режим стимуляции с экстрастимулом;
- режим сверхчастой стимуляции;
- остановить стимуляцию;
- начать стимуляцию;
- в программном режиме увеличивает последний интервал
сцепления, в остальных режимах увеличивает частоту стимуляции или увеличивает si;
стрелка вниз - в программном режиме уменьшает последний интервал
сцепления, в остальных режимах уменьшает частоту стимуляции или уменьшает si.
Для изменения параметров стимулятора с большей точностью можно использовать
колёсико мыши, для этого наведите курсор мыши на интересующий вас параметр и вращайте
колёсико мыши.
/ /
--- стр. 254 ---
47
А ВНИМАНИЕ! Использование сверхчастой стимуляции может привести к возможности
индуцирования фибрилляции предсердий, желудочковой тахикардии или фибрилляции
желудочков (такая возможность присутствует при воздействии на сердце любыми токами, а также
при механических воздействиях).
Для выбора канала стимуляции нужно дважды щёлкнуть по заголовку канала в основном
окне ЭФИ, канал будет помечен зелёной стрелкой.
Программное обеспечение позволяет подавлять артефакт электрического импульса
стимулятора на ЭКГ. Для включения данной функции необходимо активировать функцию
«compensate artefact on ECG» в управляющем меню стимулятора.
Программное обеспечение позволяет определять артефакты внешнего стимулятора. Для
этого следует активировать функцию «detect artefacts of external stimulator» в управляющем меню
стимулятора.
Ai ВНИМАНИЕ! Использование функции компенсации артефакта стимула может искажать ЭКГ
в момент прохождения электрического импульса.-^----------
6,9 Панель измерений интервалов активации
Панель измерений интервалов активации, изображенная на рисунке 34, содержит
значения: последнее измерение интервала и предпоследнее измерение интервала.
- - - 1 0 6 0
Рисунок 34 - Панель измерений интервалов активации.
6.10 М етки времени
Метки времени представляют собой механизм для ориентации в непрерывной записи
исследования. Они могут быть сформированы автоматически для аблации (красный цвет) и
стимуляции (зелёный цвет), вручную при остановке кадра (при остановке кадра).
Для аблационных меток в списке указывается длительность аблации.
Для стимуляционных меток в списке указывается частота стимуляции (или si), а для
программной стимуляции - последний интервал сцепления.
Кроме того, вы можете отметить любой фрагмент времени, использую кнопку «mark this
rrarfe fram eframe» i______LJ, расположенную под списком меток времени.
Рядом расположена кнопка (см. рис. 35), вызывающая список фильтров меток.
^ ,и
[v j
iV| ^m uiatiom
user matte
Рисунок 35 - Список фильтров меток времени.
--- стр. 255 ---
48
6.11 Н авигационная система
I:
6.11.1 О бщ ее описание ,
Навигационная система позволяет определять координаты полюсов любых
подключенных электродов внутри сердца без рентгеновского контроля. Для удобства
определения местоположения электродов существует возможность построения трёхмерных
II !
моделей камер сердца и сосудов.
Для построения трёхмерных моделей используется система объектов и точек. Так для
каждой отдельной камеры сердца или сосуда необходимо создавать отдельный объект. Каждый
объект состоит из собственного набора точек, через которые будет построена поверхность. Для
построения модели объекта необходимо перемещать электроды внутри сердца и запоминать их
местоположение в виде точек. Для каждой точки автоматически запоминается соответствующий
момент времени в ЭФИ записи. Также для каждой точки могут быть определены параметры
активации миокарда в точке: интервал активации, амплитуда сигнала и основная частота спектра
сигнала. Помимо параметров активации для настройки доступны: название, цвет и размер точки.
6.11.2 О сновное окно навигационной системы
в основном окне навигационной системы (см. рис. 36) отображаются текущее (или
записанное при работе в режиме просмотра) положение отображаемых электродов.
реконструированные объекты и точки из которых они состоят, управляющие элементы.
модели
левого предсердщ
переключение
проекций
ЮШ KSS&I CS&I ю н КЯ1 Е!Ш
Рисунок 36 - Основное окно навигационной системы.
Для изменения угла наблюдения можно использовать кнопки переключения проекций,
расположенные в нижней части основного окна, кнопки поворотов, расположенные возле
индикатора угла наблюдения в верхнем правом углу, или же с помощью мыши. Для вращения
1сцены нажмите левую кнопку мыши и, не отпуская левую кнопку мыши, перемещайте курсор
//i
--- стр. 256 ---
49
мыши. Для изменения положения объектов на экране (перемеш,ения точки наблюдения) нажмите
среднюю кнопку мыши и, не отпуская среднюю кнопку мыши, перемеш,айте курсор мыши. Для
приближения/удаления объектов (увеличения/уменьшения) используйте колёсико мыши.
6.11.3 Работа с объектами
Для настройки списка объектов служит кнопка, расположенная в верхнем левом углу
окна системы навигации. В начале работы кнопка содержит надпись «Press here». После нажатия
появится окно с настройками отображения, изображенное на рисунке 37, списком объектов и
списком срезов для активного объекта.
Рисунок 37 - Окно настроек.
Для создания нового объекта нажмите кнопку «new object», далее в появившемся окне
(см. рис. 38)введите название объекта и выберите цвет, либо воспользуйтесь одним вариантом из
списка, расположенного ниже, также необходимо выбрать способ построения объекта
(поточечный или smart anatomical mapping) после чего нажмите кнопку «create». Объекты smart
anatomical mapping отмечены символом .
1
1Л
RV
RAApp
Sup vein
Ж
iapp
Cieate
Рисунок 38 - Окно ввода названия объекта.
Для активации объекта нажмите кнопку с названием объекта. Рядом расположены
кнопки: видимость/невидимость объекта, сеточный режим отображения объекта, анатомический
режим отображения объекта и удаление объекта.
Для каждого окна системы навигации также можно настроить: отображать или нет
катетеры, отображение модели (модель, только точки или вообще ничего).
--- стр. 257 ---
50
Для активации объекта можно также использовать двойной щелчком левой кнопкой
мыши по модели объекта в основном окне навигационной системы.
Кнопка «mesh» включает сеточный режим отображения в наблюдаемом окне. Кнопка
«cut front face» отключает отображение передней поверхности активного объекта в наблюдаемом
окне. Кнопка «discretely» включает дискретный режим отображения параметров активации в
наблюдаемом окне (см. рис. 39).
Рисунок 39 - Дискретный режим отображения параметров активации.
6.11.4 Работа со списком точек
Список точек активного объекта расположен левее основного окна навигационной
системы(см. рис. 40). Для каждой точки указывается тип точки: m - model, р - only position, о -
projection on surface, a - auto.
Рисунок 40 - Список точек активного объекта.
Для настройки параметров точки выберите точку левой кнопкой мыши (можно
использовать Ctrl для выделения нескольких точек, либо Shift для выделения группы точек), после
чего сразу же появится окно настроек, изображенное на рисунке 41.
--- стр. 258 ---
51
Рисунок 41 - Окно настройки параметров точки.
В окне можно настроить: название точки, цвет точки, параметры активации, тип точки и
размер.
6.11.5 Ручное запоминание точек
Для запоминания позиций картирующего электрода можно использовать сочетание
клавиш Ctrl+пробел, либо нажить на кнопку «Запомнить точку». Й 1
Для ручного запоминания вы можете выбрать отдельный полюс или целый электрод, а
также включить опцию автоматического запрета на запоминание позиций, расположенных внутри
объекта. Для настройки режимов запоминания точек используется меню, вызываемое нажатием
на стрелочку возле основной кнопки(см. рис. 42).
nuittipokis acqiw e
eiecl7od« acquire
paius for acq
^ect dectr&dc for acquire
get onfy esrtem aS positioRiS fw acquire
Рисунок 42 - Меню режимов запоминания точек.
Меню содержит следующие пункты:
«multipolus acquire» - однократный многополюсный захват;
«electrode acquire» - однократный захват многополюсного электрода;
«select polus for acquire» - выбор полюса для ручного захвата;
«select electrode for acquire» - выбор многополюсного электрода для ручного захвата;
«get only external positions for acquire» - запоминать только те позиции, которые
расположены за пределами существующего объекта.
6.11.6 Быстрое автоматическое построение
Для включения режима быстрого построения используется кнопка включения режима
быстрого построения с выпадающим меню.
В выпадающем меню можно выбрать один из многополюсных электродов для быстрого
построения.
6.11.7 Установка точек мышью
1Для установки точек мышью необходимо включить соответствующий режим кнопкой 13^1
, после чего вы сможете добавлять новые точки в объект, щёлкая левой кнопкой мыши по одному
из отображаемых объектов.
--- стр. 259 ---
52
Для отключения режима можно снова нажать на кнопку, либо щёлкнуть по пустому месту
в основном окне системы навигации.
6.11.8 Удаление точек.
Для удаления точек необходимо выбрать ненужные точки и нажать кнопку удаления
точек[
6.11.9 Режим подсветки
Данный режим используется для индикации той части объекта, которая расположена
ближе всего к аблационному электроду. Режим включается кнопкойIкнопка служит для настройки радиуса подсветки.
Ш Дополнительная
6.11.10 Выбор метода определения нулевой позиции
Система позволяет использовать один из двух способов выбора нулевой позиции;
однократная установка нулевой позиции при использовании внешнего опорного электрода либо
выбор опорного электрода внутри сердца.
Нажатие на кнопку _±1и устанавливает текущее положение аблационного электрода
нулевой позиции. Нажатие на дополнительную кнопку позволяет выбрать(см. рис. 43):
• «set zero position» - выбрать другой полюс в качестве нулевой позиции;
• «select reference» - выбрать полюс в качестве опорного;
• «zero electrode» - выбрать среднюю позицию многополюсного электрода в качестве
нулевой позиции;
• «switch to external reference electrode» - переключиться на внешний опорный
электрод.
set zero position
select reference polus
zero electrode
select reference electrode
switch to externa! reference electrode
Рисунок 43 - Меню выбора способа определения нулевой позиции.
м ВНИМАНИЕ! Использование внутреннего опорного электрода позволяет снизить влияние
ранеедыхания, но вам необходимо следить, чтобы этот электрод не сместился, иначе
I
построенные объекты перестанут совпадать с текущими позициями. Выставлять нулевую позициюI •для внешнего опорного электрода необходимо однократно, иначе ранее построенные объектыIперестанут совпадать с текущими позициями.
6.11.11 Создание срезов объекта
Для создания нового среза для текущего объекта необходимо перейти к настройкам
объектов и нажать кнопку «new cut» (см. рис. 44).
--- стр. 263 ---
56
5. Введите аблационный электрод в нужную камеру и прижмите его к одной из
стенок камеры.
6. Нажмите кнопку «Запомнить точку» («Таке point», см. 6.10.6).
7. Если построенная модель удовлетворяет хирурга - закончить построение, если
нет, то перейти к следующему пункту.
Переместите аблационный электрод в другую часть камеры и прижмите его к
стенке камеры.
Повторите пункт 6.
8
9.
6.11.14 Порядок действий при построении модели в режиме «Sm art anatom ical m apping»
Для построения модели в режиме «Smart anatomical mapping» необходимо выполнить
следующие действия:
1. Перейти к настройкам отображения с помощью кнопки, расположенной в
верхнем левом углу (см. 6.10.4).
2. Нажмите кнопку «new object» (см. 6.10.4).
3. В появившемся окне выберите название нового объекта и режим построения
«Point by point» (см. 6.10.4).
4. Подключите аблационный электрод к комплексу.
5. Введите аблационный электрод в нужную камеру.
6. Включите режим быстрого автоматического построения («Automaticaly create
navigation тар», см. 6.10.7).
7. Перемещайте электрод в полости камеры сердца, прижимая его к стенкам
камеры сердца.
8. Если построенная модель удовлетворяет хирурга - закончить построение, если
нет, то перейти к предыдущему пункту.
В режиме автоматического построения не обязательно постоянно прижимать
аблационный электрод к стенкам камер сердца. При создании модели из облака точек программа
учитывает точки, наиболее выступающие из облака точек.
6.11.15 О кно автоматических измерений
Окно автоматических измерений предназначено для отображения результатов
автоматического измерения и включения автоматического переноса результатов измерения в
SAM модель (см. рис. 46).
Окно автоматических измерений обновляется автоматически в реальном времени при
появлении нового QRS комплекса. Если выбран хотя бы один шаблон ЭКГ, то предварительно
производиться сравнение с шаблоном и обновление происходит, только если индекс соответствия
составляет 75% и более. Измерение интервала активации производится относительно нулевой
метки. По умолчанию нулевая метка устанавливается в начале комплекса QRS. Также можно
выбрать любой из эндокардиальных каналов в качестве опорного, в этом случае нулевая метка
устанавливается на максимальном пике опорного канала. Для выбора опорного канала следует
выполнить двойной щелчок мыши по названию канала. Границы измерений определяют, в каких
пределах измеренный интервал активации будет переноситься в SAM модель, при этом
измеренный интервал может оказаться и за пределами границ измерений.
><7
--- стр. 264 ---
57
мщервал и
□ reject ventricular
□ automatic amplitude m«i5urement
□ automatic int&val measurement
□ automaf&mattNnfi index
Рисунок 46 - Окно автоматических измерений.
Опция «reject ventricular» позволяет исключить интервал, соответствующий
желудочковой активации. Опция «automatic amplitude measurement» позволяет переносить
автоматически измеренную амплитуду в SAM модель. Опция «automatic interval measurement»
позволяет переносить автоматически измеренный интервал в SAM модель. Опция «automatic
matching index» позволяет переносить автоматически вычисленный индекс соответствия в SAM
модель. Все опции автоматического измерения начинают работать только в случае
активированного режима быстрого построения.
6.11.16 Удаления значений активации из SA M модели
в некоторых случаях параметры активации могут быть измерены неверно из-за шумов
или артефактов на сигналах. В этом случае можно удалить неверную активацию. Для этого следует
нажать на кнопку ^ '^*1 и щёлкнуть левой кнопкой мыши по нужной области. Активация из этой
области будет удалена, однако значения соседних областей будут интерполированы в области 10
узлов сетки, поэтому область может оставаться раскрашенной даже после удаления значений
активации.
Также значение активации может быть переопределено добавлением точки с
параметрами активации. В этом случае будет интерполировано в области 10 узлов сетки.
--- стр. 265 ---
58
6.11.17 И ндикатор вдоха и компенсация дыханияв нижней правом углу окна навигации, над индикатором сопротивлений, расположен
индикатор вдоха, позволяющий оценивать стабильность и глубину вдоха. В режиме SAM
построение автоматически отключается при выходе за пределы жёлтых индикаторов, если
компенсация дыхания не включена, или при выходе за пределы красных индикаторов, если
компенсация дыхания включена.
Функция компенсации дыхания может быть включена нажатием кнопки ijg-j на панели
управления. Использование функции может вносить инерционность в отображение позиции
картирующего электрода, но позволяет значительно уменьшить артефакты дыхательных
колебаний и полностью удалить артефакты сердечных сокращений. Для изменения мощности
фильтра компенсации дыхания используйте пункт окна настроек «Breath compensation buffer
time». Уменьшение размера буфера снижает инерционность, но и уменьшает подавление
дыхательных артефактов и наоборот. Наиболее предпочтительны значения в пределах от 2 до 3
секунд.
6.11.18 Переключение режимов отображения
Окно настроек отображения объектов содержит переключатель режимов отображения
объектов: анатомический «anatomic», активационный «activation» и распространения фронта
волны возбуждения «propagation».
Для активационного режима отображения можно выбрать параметр: временные
интервалы «time», основная частота спектра «frequency», амплитуда сигнала «voltage».
Также можно включить режимы сеточного отображения «mesh» и режим удаления
передней поверхности «cut front surface».
6.11.19 И зменение границ отображаемых параметров
Изменение границ отображаемых параметров (см. рис. 47) может быть использовано для
любого параметра (интервалов, основной частоты спектра и амплитуд). Для того чтобы изменить
границы щёлкните правой кнопкой мыши по панели активационных интервалов и выберите
«change parameter borders». После этого появятся две стрелки, показывающие текущие границы
параметров и вы сможете перемещать их мышью. Для отключения режима снова вызовите меню
и выберите «change parameter borders».
--- стр. 266 ---
59
Рисунок 47 - Изменение границ отображаемых параметров.
6.11.20 О тображение распространения фронта
Режим «propagation» используется для динамического отображения фронта!волны
возбуждения миокарда (см. рис. 48). Для изменения скорости отображения распространения
фронта необходимо щёлкнуть правой кнопкой мыши по панели активации и выбрать меню «wave
propagation speed».
(
ь
)
ggyg gggg ggg Bjgi Ещд g2Q| Q5I
Рисунок 48 - Режим отображения распространения фронта.
--- стр. 267 ---
60
Для изменения начальной позиции красной зоны и ширины красной зоны можно хватая
и перемеш,ая их левой кнопкой мыши.
6.11.21 О тмена и повтор действий с точками
Все действия с точками в системе навигации записываются в специальный журнал точек,
недоступный пользователю. Этот журнал позволяет отменить любые действия пользователя до
момента начала текущего сеанса работы. Могут быть отменены только действия с точками -
добавление, удаление, изменения параметров.
Если для объекта выбран режим SAM, то кнопки «undo» и «redo» I I будут
работать для последних изменений SAM модели.
. 1,1 я 2» ТР э JT *
Тэги предназначены для изменения параметров групп точек. Тэг может быть выбран и
будет применяться для запоминаемых точек, а также может быть применён к уже запомненным
точкам. Для вызова окна тэгов используйте кнопку «tags» [
Нажатие кнопки вызовет окно (см. рис. 49), содержащее список тэгов и кнопку настройки
тэгов.
Рисунок 49 - Окно списка тэгов.
После выбора тэга - все запоминаемые одиночные точки будут иметь настройки
выбранного тэга. Для того чтобы применить какой-то тэг к ранее запомненной точке, необходимо
выбрать точки, выбрать тэг и повторно нажать на выбор тэга, подтвердив свои действия.
Нижняя кнопка вызывает окно настроек тэгов, изображенное на рисунке 50.
Рисунок 50 - Окно настроек тэгов.
Для каждого тэга настраивается: название, цвет, размер, тип точки (модель, проекция
или только позиция) и форма точки (сфера, куб, круг, крест, звезда или пятно).
Настройки тэга «аЫ» (без учёта регистра) используются при автоматическом
запоминании точек аблации.
--- стр. 268 ---
61
6.11.23 И змерение расстояний
Для измерения расстояний между точками, а также между кончиком картирующего
электрода и выбранной точкой, в системе используется алгоритм автоматической калибровки.
Процесс калибровки происходит непрерывно, используя данные последних 30 секунд работы.
Для измерения расстояний между точками следует активировать кнопку измерения
расстояний I _^ - J . После чего на кнопке будет отображено расстояние между двумя
выбранными точками. Если выбрано не две точки, то расстояние отображаться не будет.
Если выбрана одна точка, то расстояние от кончика картирующего электрода до
выбранной точки будет отображаться в нижнем левом углу окна навигационной системы.
Для повышения точности измерений и уменьшения влияния искажений электрических
полей в теле человека можно воспользоваться функцией калибровки. Для этого следует нажать на
кнопку опций измерения и выбрать пункт «calibrate measurements», после чего следовать
инструкциям.
6.11.24 О пределения степени прижатия аблационного электрода
Программа позволяет определять и отображать расстояние от аблационного электрода
до реконструированной поверхности. На ближайшей к электроду поверхности отображаются два
круга (см. рис. 51). Внешний круг имеет радиус вдвое больший радиуса кончика аблационно
электрода. Внутренний круг изменяет свой радиус. Минимальный радиус внутреннего круга равен
радиусу кончика аблационного электрода и соответствует максимальному приближению
аблационного электрода к реконструированной поверхности. Максимальный радиус внутреннего
круга равен радиусу внешнего круга. Круги могут быть зелёного (если электрод внутри
реконструированной поверхности) и жёлтого (если электрод за пределами реконструированной
поверхности). Круги могут отображать сплошной (если они расположены на лицевой поверхности)
или пунктирной (если они расположены на задней поверхности).
Рисунок 51 - Определение степени прижатия.
--- стр. 269 ---
62
7
7.1
Дополнительные возможности ЭФ И комплекса
Печать электрографических кривых и навигационных картинок
Для распечатки выбранного фрагмента следует использовать кнопку «печать».
Дополнительное меню позволяет распечатать навигационную картинку.
7.2 Создание скриншотов
Для создания скриншотов следует использовать соответствующую кнопку на панели
управления l55J. Скриншот создаётся в папке media соответствующего пациента. Для перехода к
папке можно воспользоваться базой пациентов.
7.3 Спектральный анализ сигналов
Чтобы выбрать канал, для которого вы хотите увидеть спектр, следует нажать кнопку
«FDA» в настройках канала (см. рис. 52).
Рисунок 52 - Выбор канала для спектрального анализа.
Чтобы увидеть окно спектрального анализа (см. рис. 53) нужно нажать кнопку И1.1 на
панели управления.
После чего появится окно со спектральной кривой, указателем названия канала,
основной частотой спектра и индексом относительной мощности (при индексе менее 0.2 значение
основной частоты спектра считается не стабильным).
Рисунок 53 - Окно спектрального анализа.
7.4 Панель управления РЧ аблатором
Для вызова панели управления РЧ-аблатором (см. рис. 54) необходимо нажать кнопку
«RF» Wi
/•57
--- стр. 270 ---
63
Выбор типа РЧ-аблатора (Биоток, Stockert, Medtronic, Boston Scientific, Biotronik)
осуществляется в настройках системы (см.пп. 6.2.5 6.2.5Настройки системы).
Панель отображает текущие показатели мощности, температуры, сопротивления,
текущего времени аблации и накопленной энергии. Для настроек доступны параметры мощности
и температуры. Нажатие на кнопку со стрелкой внизу панели настроек вызывает окно с графиками
мощности, температуры и сопротивления.
P.W р ш т/с R,Ohm (,sec E,i 1
'= 0
аЫ a to r: o f f li пе
p u m p :o fflin e
0 0
Рисунок 54 - Окно управления РЧ аблатором.
7.5 Панель управления перистальтическим насосом.
Комплекс имеет возможность управления перистальтическим насосом "Биоток"
(Перистальтический насос "Биоток" не имеет регистрации в РФ). Кнопка справа на панели
управления РЧ аблатором позволяет вызвать панель управления перистальтическим насосом,
изображенную на рисунке 55.
Рисунок 55 - Панель управления перистальтическим насосом.
7.6 Ж урнал событий
Для отображения журнала событий следует нажать соответствующую кнопку
панели управления.
на
В журнал автоматически добавляются записи обо всех эпизодах аблации и стимуляции,
кроме того записи могут быть добавлены вручную.
Журнал может быть распечатан на принтере.
Кроме того заметки можно добавлять прямо в окне ЭФИ сигналов. Для этого на
остановленном кадре следует нажать правую кнопку мыши и выбрать пункт меню «add
annotation». После чего напечатать нужную заметку. Заметка будет отображаться поверх сигналов,
а также будет добавлена в журнал. Заметку можно перемещать по полю сигналов. Для удаления
заметки наведите курсор на заметку, нажмите правую кнопку мыши и выберите пункт меню
«delete annotation». Для редактирования заметки необходимо дважды щёлкнуть по заметке.
Также можно быстро добавить однострочный комментарий с помощью кнопки F3.
7.7 О кно синхронного с Q RS отображения сигналов
Для отображения окна (см. рис. 56) необходимо нажать на соответствующую кнопку
на панели управления.
« I
--- стр. 271 ---
64
В окне постоянно обновляются кривые сигналов синхронно с обнаружением нового QRS
комплекса. Отображаться может любое кол-во сигналов. Для настройки отображаемых каналов
нужно нажать правую кнопку мыши и выбрать в меню «select channels», также в меню можно
выбрать скорость развёртки.
Рисунок 56 - Окно синхронного с QRS отображения сигналов.
Пользователю доступна возможность изменения размеров окна. Кроме того, в окне
отображаются текущие параметры аблации.
7.8 Функция многоканального измерения
Функция предназначена для автоматического многоканально измерения интервалов и
амплитуд сигналов с последующим переносом измерений и добавлением точек в объект
навигационной системы.
Для проведения многоканального измерения необходимо нажать на кнопку индикатор,
расположенную над QRS комплексом и выбрать «multichannel measurements», после чего
программа перейдёт в режим многоканального измерения (см. рис. 57).
В режиме многоканального измерения автоматически будет определена начальная
позиция комплекса QRS, которая будет обозначена вертикальной штриховой линией, которую при
необходимости можно переместить, схватившись за кнопку индикатор сверху. Границы
автоматического измерения в первый раз будут определены автоматически, в последующем
будут оставаться равными установленным. Для изменения границ измерений можно
использовать кнопки индикаторы снизу.
Для проведения автоматического измерения следует активировать канал,
переключением индикатора, расположенного немного правее названия канала. После
переключения в поле канала появится индикатор позиции измерения, а правее вертикальной
линии опорного измерения появится значение интервала активации в миллисекундах и значение
амплитуды в милливольтах. Измерение можно корректировать вручную с помощью левой кнопки
мыши.
Любой внутрисердечный канал может быть выбран в качестве опорного. Для этого
необходимы дважды щёлкнуть левой кнопкой мыши по названию канала.
--- стр. 272 ---
65
После проведения измерений можно нажать кнопку «take points», расположенную в
нижней части окна ЭФИ, для переноса измерений в навигационный объект.
“измерения'ауказанием''
-Интервала, в^м^лисрку.ндах^
и'а'Мя|1ИтУдь|в'& лл иво'лбтах^
i&i
f "-Л , лг$^ицы аЖоматич*
— J i - - I'tMi М
'I
i! I I III III [IIIII
Рисунок 57 - Функция многоканального измерения.
7.9 Список горячих клавиш
соче|гание действие
пробел
ctrl+пробел
F3 [
F5
F6 I
F7
F8 I
F11
ctrl+jl
ctrl+2
ctrl+^
ctrl+4
ctrl+&
стрелка влево
CTpeJiKa вправо
стрелка вверх
cTpe|iKa вниз
ctrl+F2
ctrl+H
ctrl+F4
ctrl+|F5
ctrl+|=6________
остановить кадр/перейти в режим реального времени
запомнить точку в системе навигации
добавить быстрый комментарий
скорость 25
скорость 50
скорость 100
скорость 200
показать страницу ЭКГ
асинхронный режим стимуляции
деманд режим стимуляции
синхронный режим стимуляции с экстрастимулом
асинхронный режим стимуляции с экстрастимулом
сверхчастый режим етимуляции ".
остановить стимуляцию
начать стимуляцию
увеличить частоту/51/интервал сцепления экстрастимула
уменьшить частоту/s 1/интервал сцепления экстрастимула
выровнять точку в системе навигации
перенести точку в текущую позицию электрода
перенести точку на видимую поверхность модели
отменить действие с точкой
повторить действие с точкой