Кольпоскопы моделей МК-200, МК-300, МК-400 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Генеральный директор Государственного Украинскр£@ ь£бз>единения «Политехмед» ^ ¡ Н г ч У Д Ф. ДЕВКО СОГЛАСОВАНО \ У З Г и Д ^ г 0 Д У О Г Ю Г Л Е ^ ^ ; ^ 0 Й Д Д 1Л - ^ С П й Р Т------ Директор Научно-инженерного УТВЕРЖДАЮ ^ Ф ^ ^ р .шШ н г а ТУЛЛИИ 2005 г. К О Л Ь П О С К О П М К - 4 0 0 Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и МНИД.01.00.00.000РЭ Технический директор НИЦ «СКАНЕР» в .и . к и к о т ь « ^ » ¿’¿/-¿/У $ £ 2005 г. --- стр. 2 --- 1 £ I ^ с I о с) § -8 'Иа *1 1 1 $О й I •§ <5 1 Назначение.....................................................................3 2 Технические характеристики ....................................4 3 Комплектность..............................................................5 4 Устройство и принцип работы..................................6 5 Указание мер безопасности ...................................... 10 6 Упаковка........................................................................11 7 Транспортирование и хранение ...............................12 8 Монтаж прибора..........................................................13 9 Порядок работы........................................................... 15 10 Техническое обслуживание... . ..............................16 11 Возможные неисправности и способы их устранения.....................................................................17 12 Свидетельство о приемке.........................................18 13 Гарантии изготовителя ............................................. 19 Приложение А - Схема электрическая принципиальная ............................20 Приложение Б - Гарантийный талон .......................21 Лист регистрации изменений .......................................22 СОДЕРЖАНИЕ ВНИМАНИЕ! Перед эксплуатацией прибора внимательно ознакомьтесь с данным руководством. В связи с дальнейшим техническим совершенствованием изделия, его конструкция может несколько отличаться от приведенной в паспорте. И зм . Лист№ докцм. йота м н и т т . о о . о о о р з ! I Разраб. Платонихин Проб. Нконтр. т Липецкий СингатилЛин, А о К о л ь п о с к о п М К - Ш Р укоЬ одст Ь о п о э к с п лу а т а ц и и Л ит . о± Лист 2 Листоб 22 Копировал Формат А 4 --- стр. 3 --- , и X : з : Г -^ LlJ и.) I ^I с; О О 1_ С - . с: с = ^ . с о ■ 8< 5 ■ § 'З 1 1 <5 I 'В<§ 1 1 1 НАЗНАЧЕНИЕ 1.1 Колытоскоп с видеосистемой МК-400 (далее по тексту - кольпоскоп) - медицинский прибор, предназначенный для наблюдения неконтактным способом влагалища, шейки матки и нижней трети цервикального канала в процессе гинекологических и онкогинекологических исследований. Имеется возможность подключения видеосистемы для вывода и записи цветного изображения на компьютер и монитор (далее по тексту - устройство видеоотображения. Кольпоскопия в первую очередь необходима для раннего распознавания рака шейки матки. При высокой степени увеличения и стереоскопическом наблюдении ■ можно дифференциально -диагностически отделить изменения эпителия от карцинома. Взятые под кольпоскопическим наблюдением цитологические мазки повышают надежность цитологических обследований шейки матки. Другим важным назначением кольпоскопа в гинекологии является исследование опухолей, тканевых изменений и кровотечений шейки матки и внешних половых органов. При точном распознавании доброкачественных и злокачественных изменений отпадает необходимость диагностического оперативного вмешательства. Область применения - гинекология, онкогинекология. Видеосистема кольпоскопа позволяет передавать в реальном режиме времени цветное изображение исследуемой области. Изображение, передаваемое видеосистемой, полностью совпадает с изображением, видимым через окуляр. Видеосистема не ухудшает визуальных оптических характеристик кольпоскопа. 1.2 По условиям эксплуатации кольпоскоп относится к климатическому исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ15150 и предназначен для работы при температуре окружающего воздуха от 10 до 40° С, относительной влажности воздуха от 30% до 75% и атмосферном давлении от 700 до 1060 гПа. 1.3 В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинской практике, кольпоскоп относится к классу На по ДСТУ 4388. Лист м н ш о т о о ж р з И зн.Лист №доким. Пода Лата 3 Копировал Формат__М --- стр. 4 --- 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ! 1 о ^ ё 1 ы ж * - 1с:ы ^ ^ 5 ! = - - 1 О О | »_ Г Г . = 5 I ^ О = * ^ ^ с! 5 $ и»8 $ 1 2.1 Увеличение, крат 2.2 Поле зрения, мм 2.3 Поле зрения видеосистемы, мм, не менее 2.4 Разрешающая способность в пространстве предметов, лин/мм, не менее 2.5 Рабочее расстояние, мм, не менее 2.6 Диаметр освещаемого поля зрения, мм, не менее 2.7 Максимальная освещенность в предметной плоскости, лк, не менее 2.8 Время непрерывной работы не более с последующим перерывом не менее 2.9 Напряжение питания от сети однофазного переменного тока частотой 50 Гц, В от 90 2.10 Мощность, потребляемая кольпоскопом, Вт, не более 2.11 Штатив - на ориентирующихся колесах напольного типа. 2.12 Расстояние от пола до выходных зрачков кольпоскопа, мм: максимальное минимальное 2.13 Габаритные размеры кольпоскопа, мм, не более: длина ширина высота 2.14 Масса кольпоскопа, кг, не более 9.5±0.5 22±1.0 15x20 80 245 25 4000 ЗОмин. 10 мин. до 220 +30 10 1250 1000 420 320 1000 - 1250 11 " В «8 1 ИзмЛисп, док им. Подп Вота м н и д т о о .о о .о о о р э Копиродол Лисп, Формат А 4 - --- стр. 5 --- г ! СОГЛАСОВАНО Генеральный директор Государственного Украинского объединения «Политехмед» УЗГСДЖЕНО ДЧО |;0Я 1' - Х И Е Л В1ДД1'1 ; ЭКСПЕРТ 4 | 5 В ^ Д Е В К О 2004 г . Директор Научно-инженерного центра «СКАНЕР» Р. Н. СИНГА ТУЛЛИИ 2003 г . УТВЕРЖДАЮ К О Л Ь П О С К О П М К - 3 0 0 Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и М Н И Д .9 4 1300.000 РЭ Технический директор НИЦ «СКАНЕР» В.И. КИКОТЬ 2 2 » 2003 г. --- стр. 6 --- У З Г О Д Ж Е Н О и. О ->ч (а СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТ 1 НАЗНАЧЕНИЕ.................................................................................................3 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................ 4 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................... 5 4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ...................................................... 6 5 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ..........................................................10 6 МОНТАЖ ПРИБОРА................................................................................... 1 1 7 ПОРЯДОК РАБОТЫ.................................................................................... 1 3 8 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................... 14 9 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ...............................................................................................1 5 10 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА...............................................................17 1 1 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..................................................18 12 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ...............................................................19 13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ................................................................. 20 ПРИЛОЖЕНИЕ А.............................................................................................. 21 ПРИЛОЖЕНИЕ Б.............................................................................................. 22 ПРИЛОЖЕНИЕ В.................................. ...........................................................23 ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ...,/С.....^ .........................................26 И ! с# *' ’ ВНИМАНИЕ! ___ В связи с дальнейшим техническим совершенствованием изделия, его конструкция может несколько отличаться от приведенной в руководстве по эксплуатации. И зм. /¡ и с т № доким. ПяатонихшС Иста М Н И Д .% 1 3 0 0 .0 0 0 Р З Разраб. Ирод. Н контрЛипецкий Утб. С и н ш щ ш и - » л ь К о л ь п о с к о п М К -3 0 0 Р у к о Ы с т д о п о э к с п лу а т а ц и и Копировал Лит. 0! Лист 2 Листод 26 Формат А 4 - --- стр. 7 --- 1 НАЗНАЧЕНИЕ =Х а. О5£= с х ш ш эе»— ч — — ■ о<=:¡1 » . о с о е : — К с5 = -I >> со I $ и 1 1 1-е •§а ! I 1.1 Кольпоскоп МК-300 (далее по тексту - кольпоскоп)- медицинский прибор, предназначенный для стереоскопического наблюдения неконтактным способом влагалища, шейки матки и нижней трети цервикального канала в процессе гинекологических и онкогинекологических исследований. Видеосистема кольпоскопа позволяет передавать в реальном режиме времени и визуализировать цветное изображение исследуемой области на мониторе компьютера и на экране телевизора одновременно. Видеосистема не ухудшает визуальных оптических характеристик кольпоскопа и позволяет видеть на экране монитора изображение полностью совпадающее с видимым изображением через окуляры. Кольпоскопия в первую очередь необходима для раннего распознавания рака шейки матки. При высокой степени увеличения и стереоскопическом наблюдении можно дифференциально диагностически отделить изменения эпителия от карцинома. Взятые под кольпоскопическим наблюдением цитологические мазки повышают надежность цитологических обследований шейки матки. Другим важным назначением кольпоскопа в гинекологии является исследование опухолей, тканевых изменений и кровотечений шейки матки и внешних половых органов. При точном распознавании доброкачественных и злокачественных изменений отпадает необходимость диагностического оперативного вмешательства. Область применения - гинекология, онкогинекология. 1.2 Кольпоскоп предназначен для работы в лабораторных помещениях при температуре окружающего воздуха от 10 до 40°С и относительной влажности воздуха от 30 до 75% и атмосферном давлении от 700 до 1060 гПа. /¡ист МНИЯ % 1300.000 РЗ 3Изп/¡ист № доким. Подо Дата Копиродал Фармат А 4 --- стр. 8 --- К О Л Ь П О С К О П М К - 2 0 0 Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и МНИД.941000.000 РЭ Главный конструктор НИЦ «СКАНЕР» --- стр. 9 --- 1 ?! Ш Х £ ^ Ш ^ 1 — * <3 5 - о о го 1 I •§! 1 % 1 IоЗ 1■§ $ СОДЕРЖАНИЕ лист 1 НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................3 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................... 4 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ......................................................................................6 4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ.....................................................7 5 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ........................................................ 1 1 6 МОНТАЖ ПРИБОРА..................................................................................1 2 7 ПОРЯДОК РАБОТЫ................................................................................... 14 8 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................1 5 9 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ........................................................................................16 10 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА........................................................166 1 1 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ...........................................16в 12 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ........................................................17 13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...........................................................18 ПРИЛОЖЕНИЕ А........................................................................................19 ПРИЛОЖЕНИЕ Б........................................................................................ 20 ПРИЛОЖЕНИЕ В........................................................................................ 21 ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ..................................................... 25 ВНИМАНИЕ! В связи с дальнейшим техническим совершенствованием изделия, его конструкция может несколько отличаться от приведенной в руководстве по эксплуатации. / И зм . Лист№ доким. Пода л , /2. Дата м н и т ю о о . о о о р з % % Разраб. Платонихин И род. Нконтр Ш Липецкий СингатиаЯин К о л ь п о с к о п М К - 2 0 0 Р у ко б о д с т б о п о эксп л уа т а ц и и Копиробал___________ Лит ш Лист 2 Листоб 27 Формат Ж --- стр. 10 --- Инд. № подл. П оди и дот а В зам инд. № Инд. № дибл. П одо и дат а > дуо л о л г г е х м с д В 1 Д Д 1 Л I Е К С П Е Р Т 1 НАЗНАЧЕНИЕ 1.1 Кольпоскоп МК-200 (далее по тексту-кольпоскоп)- медицинский прибор, предназначенный для стереоскопического наблюдения неконтактным способом влагалища, шейки матки и нижней трети цервикального канала в процессе гинекологических и онкогинекологических исследований. Видеосистема кольпоскопа совместно с минителекамерой пред назначена для визуализации цветного изображения исследуемой области на мониторе, полностью совпадающего с видимым изображением через окуляры, и сохранения изображения. Кольпоскопия в первую очередь необходима для раннего распознавания рака шейки матки. При высокой степени увеличения и стереоскопическом наблюдении можно дифференциально диагностически отделить изменения эпителия от карцинома. Взятые под кольпоскопическим наблюдением цитологические мазки повышают надежность цитологических обследований шейки матки. Другим важным назначением кольпоскопа в гинекологии является исследование опухолей, тканевых изменений и кровотечений шейки матки и внешних половых органов. При точном распознавании доброкачественных и злокачественных изменений отпадает необходимость диагностического оперативного вмешательства. Область применения - гинекология, онкогинекология. 1.2 Кольпоскоп предназначен для работы в лабораторных помещениях при температуре окружающего воздуха от 10 до 40°С, относительной влажности воздуха от 30% до 80% и атмосферном давлении от 700 до 1060 гПа. ✓ И зм ./ 'ист№ докам. Подп. ■ г ./г . < • Нота ¿ Г . М Н И Д . % 1 0 0 0 .0 0 0 Р З Копиродал Формат А 4 /¡и с т --- стр. 11 --- Инд. № подл. Подп. и дат а \Взам. инб. И Л Инб. № дибл\ П одп и дата 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1 Увеличение, поле зрения и разрешающая способность в зависимости от увеличения приведены в таблице 1. Таблица 1 Видимые увеличения, крат Диаметр поля зрения, мм Разрешающая способ- - 1ность мм ,не менее 7,2 ± 0,5 25,0 ± 1,2 55 12,0 ± 0,5 15,0 ± 0,6 85 19,8 ± 0,8 9,1 ±0,4 85 2.2 Рабочее расстояние, мм 246+3 2.3 Диоптрийная подвижка окуляров, дптр, не менее +6 -4 2.4 Диапазон регулирования межзрачкового расстояния,мм от 56 до 74 2.5 Диаметр освещаемого поля, мм, не менее 30 2.6 Освещенность в предметной плоскости, лк, не менее 10000 2.7 Время непрерывной работы не менее 4 ч. 2.8 Средняя наработка на отказ кольпоскопа должна быть не менее 2000 ч 2.9 Средний срок службы до списания кольпоскопа должен быть не менее 10 лет. 2.10 Среднее время восстановления работоспособности кольпоскопа Тв должно быть не более 0,5 ч. 2.11. Напряжение питания от сети однофазного переменного тока частотой 50 Гц, должно быть, В 220 ± 22 2.12 Мощность, потребляемая кольпоскопом, В*А, не более 30 2.13 Штатив - напольного типа на самоориентиру- ющихся колесах. 2.14 Расстояние от пола до выходных зрачков кольпоскопа, мм: максимальное 1330 минимальное ИЗО ИмАЬст № докцм. Подп. Д а т М Н И Д . % 1 0 0 0 . ООО Р Э Диет К о п и р о б а л Формат А Ь --- стр. 12 --- Инб. № подл\ Подп. и дат а \Взам. инб. М*\Инд. № дибл\ П о д п. и дата 2.15 Габаритные размеры кольпоскопа, мм, не более длина 1100 ширина 630 высота 1350 2.16 Масса кольпоскопа, кг, не более 35 2.17 Видеосистема кольпоскопа позволяет подключать цвет ную минителекамеру с размером матрицы 1/3 ". 2.18 Размеры поля зрения видеосистемы при работе с мини телекамерой 1/3 " ( размер светочувствительной площадки 3.6x4.8мм) в зависимости от увеличения кольпоскопа приведены в таблице 1а. Таблица 1а Видимые увеличения кольпоскопа, коат поле зрения, мм, не менее по вертикали по горизонтали 7.2 17.7 24 12 1 1 15 19.8 7.0 9.3 2.19 Визуальная разрешающая способность видеосистемы в -1плоскости предмета, мм , не менее : при увеличении кольпоскопа 7.2х 24 при увеличении кольпоскопа 12х 38 при увеличении кольпоскопа 19.8х 60 И з м . З а м Лист МНИМ -2001 Л б Я '? ог,ъ >г № доким I Подп. \йапа М Н И Д .% 1 0 0 0 .0 0 0 Р Э Лист ~ К о л и р о З а л Ф о р м а т А 4 --- стр. 13 --- Инб. ff подл. Подп. и дот а В зам, инб ff Инб. ff duön Подп. и дат а \ д у о полиехмед Ш Д Д 1 Л } К К С П Е Р Т 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ ЗЛ В комплект поставки должны входить следующие составные части: 1) головка кольпоскопа (МНИД.941100.000) 1 шт 2) видеосистема кольпоскопа(МНИД.201400.000)’ 1 шт 3) кронштейн параллелограмный(МНИД.ЗОЗЗОО.ООО) 1 шт 4) стойка (МНИД.301410.000) 1 шт 5) основание (МНИД.301420.000) 1 шт 6) запасные части: - лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W 2 шт - вставка плавкая ВП 1-1-3 АГ0.481.303ТУ 2 шт 7) инструменты: - ключ ГОСТ 3329 1 шт 8) руководство по эксплуатации МНИД.941000.000 РЭ 1 шт 9) упаковка: - ящик №1 (МНИД.305111.166) 1 шт - ящик №2 (МНИД.305111.167) 1 шт * Поставляется по требованию потребителя за дополнительную плату. / И зм . и/ /¡ист /*М4 -2оо2,- f f доким.Подп. Д о т М Н И Д .% 1 0 0 0 .0 0 0 Р З /¡и с т Копировал Формат A4 --- стр. 18 --- o o С Оo ^ >■ C J 'З 5 g 5 ) 'Üа и 1 S; $ g § * / / На выводах 7-8 источника питания TV1 формируется напряжение 12В для питания минителекамеры. В схеме предусмотрено подключение видеокамеры, устройства видеоотображения (компьютера) и приемника видеосигнала в системе PAL (телевизора). Сигналы видеокамеры через кабель W3, соедини тели ХР5, ХРЗ и кабель W1 поступают на компьютер. Кнопка S2 предназначена для захвата (фиксации) видеоизображения в момент нажатия. Через соединитель ХРЗ и кабель W1 осуществляет связь с компьютером по протоколу обмена С.2 (последовательный интерфейс). Кабель W2 и соединитель XS4 обеспечивают подключение приемника видеосигнала в системе PAL (телевизора). Минителекамера устанавливается по согласованию с потребите лем (покупателем) кольпоскопа/ Устройство видеоотображения (компьютер) и приемник видеосигнала в системе PAL (телевизор) потребителя должны соответствовать требованиям ДСТУ 3798(1ЕС601-1-88). 5 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 5.1 По способу защиты от поражения электрическим током кольпоскоп соответствует классу II тип защиты В по ДСТУ 3798(1ЕС601-1). Подключение кольпоскопа к сети однофазного переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220 В осуществляется при помощи шнура с сетевой вилкой на конце. Кольпоскоп не имеет открытых контактов, находящихся под напряжением и вполне безопасен при работе с ним. 5.2 Перед заменой лампы или плавкой вставки предохранителя необходимо отключить кольпоскоп от сети. 5.3 Запрещается включать кольпоскоп в сеть при снятой верх ней крышке блока питания. 5.4 Ремонт кольпоскопа разрешается только высококвали фицированному персоналу, имеющему допуск для работы с электрическими напряжениями до 1000 в, при условии соблюдения им правил техники безопасности по обслуживанию и ремонту аналогичных приборов. Лист № до к им .Подл. У, /£ С ¿¡ото 2г. М Н И Д .9И О О О .О О О Р Э Копировал Формат А 4 Лиан *1 --- стр. 19 --- И н д № подл. Подл, и дат а Взап ин б № И н б № дибл. П одл и дат а , д у о п о ш е х м г д Я 1Д Л .1Л I ЭКСПЕРТ 6 МОНТАЖ ПРИБОРА 6.1 Произвести распаковку кольпоскопа . 6.2 Собрать напольный штатив, для чего : установить стойку 7 с переходником 8 (рисунок 3) в основание 9 и закрепить её с помощью гайки 10. 6.3 Установить на фланец напольного штатива кронштейн параллелограмный с блоком питания 5 и закрепить винтами 6. 6.4 На кронштейн параллелограмный 5 установить головку кольпоскопа 1 и закрепить её с помощью гайки 3. 6.5 Соединить электрические контакты на клеммной колодке 2 и установить крышку 4 с помощью винтов крепления 11. 6.6 Установить видеосистему между оптической головкой 1 и насадкой оптической 13 (см. рис. 3), выкрутив предварительно стопорные винты 14. 6.7 Подключить к кольпоскопу согласно схеме электрической (см. приложение Б) и маркировке на приборе соединительные кабели. 6.8 При выключенном компьютере и телевизоре подключить кабе ли кольпоскопа к СОМ-порту компьютера и на соответствующие видеовходы к о м т > н ? # 7 е/)# ы т е л е в и з о р у .. 6.9 При возникновении любых отказов обращаться к изготовителю. Лист//мд4~2сс2 Г'-2 . < ■ М Н И Д .% 1 0 0 0 .0 0 0 Р Э Изк Лист№ доким. Подл Нот и Копиродал Формат А 4 --- стр. 20 --- Инд. № подл\ Подп. и дат а Шам. инд. И Л Инд. № ди5л\ Подп. и дата 1 Рисунок 3 - Монтажная схема кольпоскопа МК-200. ]-головка кольпоскопа; 2-колодка клеммная; 3-гайка; 4-крышка; 5-кронштейн параллелограмный с блоком питания; 6-винты крепления; 7-стойка; 8-переходник; 9-основание; 10-гайка. 11-винты крепления; 12-в идеосистем а; 13-насадка оптическая; 14-винты крепления. ИзМа Зам /¡и ст М Н И М -200,г № док им. Подл. Ог.о П аш а М Н И Д .% 1 0 0 0 .0 0 0 Р Э /¡ист /3 Копировал Формат А 4 --- стр. 24 --- Инд. № п о д л Х Подп. и дат а \Взам. и н б ИЛИнб. № дидлХ П одп и датп Рисунок 4- Замена лампы 1-гайка крепления патрона лампы; 2-патрон лампы; 3-лам па; 4-штифт. И зн . Иод /¡ист МНИЛ 4 -2002 № д о к а м .П о д п . Г/2 , с . Лата М Н И И . % 1 0 0 0 .0 0 0 Р З Лист К о п и р о б а л Формат А 4 --- стр. 25 --- ________________________________________________ У З Г О Д Ж EMO И н б № подл. Подп. и дат а В зам. и н д ¡f И н д (f duön. П о д п и д а т а лчо по/нтсхмг.д В 1 Д Д 1 Я I и к С П Е Р Т 10 МАР КИР OB КА 10.1 Внешняя маркировка кольпоскопа содержит: 1) знак товара предприятия-изготовителя; 2) условное наименование кольпоскопа ; 3) заводской номер; 4) год выпуска; 5) обозначение технических условий; 6) напряжение питания; 7) частота напряжения питания; 8) потребляемая мощность; 9) знак соответствия по ДСТУ 2296 (после сертификации); 10) символ сответствия изделия классу II (публикация -j IEC 417-5172); ! 11) символ соответствия степени защиты от поражения электри- | ческим током - изделие типа В (публикация IEC 878-02-02); 12) символ "Обратись к эксплуатационной документации’ 1 (публикация IEC 348) - см. п.2.7 и п.4.3 настоящего РЭ; 13) тип и номинальную характеристику вставки плавкой; 14) надписи "VIDEOCAMERA" - место подключения видеокамеры, "COMPUTER" - место подключения компьютера, "TV" - место подключения телевизора. 10.2 Внутренняя маркировка кольпоскопа содержит символ "Опасное напряжение" (публикация IEC 878-03-01) и надпись "~220V" -место подключения сети питания. 10.3 Маркировка транспортной тары содержит: 1) полное и условное наименование кольпоскопа; 2) наименование, адрес и знак товара предприятия-изготовителя; 3) обозначение технических условий; 4) год и месяц упаковывания. 10.4 Маркировка транспортной тары содержит изображения манипуляционных знаков: "Хрупкое - осторожно!"; "Беречь от влаги!"; "Верх". 2г. /¡ист/ V: /г. i М Н И Ц .% 1 0 0 0 .0 0 0 Р З И зм ./¡ист № доким. Подп. Пата JöS Копиродал__________________________Формат A4 --- стр. 26 --- Инд. № подл. 1 П одп и дат а I В зам инд. № 1 Инд. № дидл. I Подп. и дота 1 1 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ I о о о 11.1 Условия транспортирования упакованных кольпоскопов в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ15150: - температура окружающей среды - от минус 50 до плюс 50°С; - относительная влажность воздуха - 100 % при плюс 25°С; - с малым содержанием пыли. Среднемесячное значение 80 % при плюс 20°С в течении 6 мес. 11.2 Транспортирование кольпоскопа должно осуществляться железнодорожным, воздушным и водным видами транспорта на любые расстояния, автомобильным на расстояние не более 1000 км в соответствии с правилами, действующими на соответствующем транспорте данного вида. 11.3 Условия хранения кольпоскопов в транспортной таре в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150: - температура окружающей среды - от минус 50 до плюс 40°С; - относительная влажность воздуха - 98 % при плюс 25°С; - без прямого воздействия солнечной радиации. Среднемесячное значение 80 % при плюс 20°С в течении 6 мес. 11.4 Хранение кольпоскопа в транспортной таре должно осуществляться на стеллажах на расстоянии 1 м от отопительных приборов и окон в помещениях, где отсутствуют повышенная концентрация паров кислот, щелочей и других химически активных паров и газов. 4 За# ¿/#¿/£4- 2с*г ¡ > ./2 .62 г. Изн.Лион № дрким Подп. ¡¡от М Н И Л . % 1 0 0 0 .0 0 0 Р З /¡ист 16 £ Копиродал Формат А 4