Набор для операций эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 9398-016-34357587-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- СПРАВКА об и здел и и м ед и ц и н ск о го н а зн а ч ен и я Набор для операций эндопротезирования тазобедренного сустава. Набор предназначен для применения в медицинской практике в лечебно профилактических учреждениях при проведении операций эндопротезирования тазобедренного сустава. Набор выпускается в составе: - простыня для ограничения операционного поля 250x250 с вырезом 20x60 и липким слоем по его краям; - простыня 150x250 с липким краем; - простыня на операционный стол 250x250; - бахилы высокие; -мешок 80x150; - операционная лента 3,5x50; - операционная лента 3,5x30; - операционная лента 5x85; - операционная лента 5x20; - карман 30x30 с липким краем; - тампон хирургический (круглый); - тампон хирургический (треугольный); - халат хирурга комбинированный; - убор головной (шапочка); - маска хирургическая трехслойная, производства ЗАО «Мастерица» ~ лента медицинская клейкая 3L или пленка самоклеющаяся с йодом 3L, производства «Цзянси 3L» (КНР), Набор (изделие, входящее в набор) изготавливается из нетканых материалов, приведенных в таблице 1. --- стр. 2 --- Таблица 1 Материал Завод-изготовитель, страна происхождения Поверхнос тная плотность, г/м ^ Назначение М атериал нетканы й на основе вискозы типа «Снанлейс», «Ф ибрелла» Состав: вискоза 40-100% ; полиэфир/ полипропилен до 60 % 4 5 - 8 0 М атериал нетканы й на основе вискозы типа «Снанлейс», «Ф ибрелла» ламинированны й Состав: вискоза 40-100% полиэф ир/полипропилен до 60 % Пленка для ламинирования: ПЭ «Suom inen 0 Y » (Ф инляндия); «Fibertex a.s.» (Чехия); «Lentex 8.»(П ольш а); «N ovita 8.А .»(П ольш а); «Vaporjet LTD» (И зраиль); «N .R .Spuntech Industries LTD» (И зраиль); ОО О «БалЭ нергоМ аш »(Россия); «А вангард» (Россия) Простыни, салфетки, карманы, чехлы, меш ки, бахилы, халаты, фартуки, тампоны 7 5 - 1 1 0 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, меш ки, бахилы, халаты, фартуки Полимерное нетканое полотно типа «Спанбонд», «СМ С» («СМ М С», «СС») Состав: П П 100% Полимерное нетканое полотно типа «Спанбонд», «СМ С» («СМ М С», «СС») ламинированное Состав: ПП 100% Пленка для ламинирования: ПЭ «Pegas N onw ovens 8.г.о.»(Чехия); «Fibertex a.s.» (Чехия); «Lentex 8.»(П ольш а); «N ovita 8.А .»(П ольш а); РУ П «Светлогорское ПО «Х имволокно»(Беларусь); «Avgol LTD» (И зраиль); ОО О «Завод «Эластик»» (Россия); ЗАО «Регент Н етканые материалы» 2 0 - 8 0 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, меш ки, бахилы, халаты, фартуки 4 5 - 1 1 0 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, меш ки, бахилы, халаты, фартуки М атериал нетканы й на основе целлю лозы Состав: целлю лоза (палп) 40-100% полиэфир/полипропилен до 60 % «D uPont M edical РаЬг1с8»(Люксембург, Ш вейцария); ОО О «Си А йрлайд» (Россия) 4 5 - 8 0 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, меш ки, бахилы, халаты, фартуки --- стр. 3 --- Материал Завод-изготовитель, страна происхождения Поверхнос тиая плотность, г/м ^ Назначение М атериал нетканы й на основе целлю лозы ламинированны й Состав: целлю лоза (палп) 40-100% нолиэфир/полинропилен до 60 % П ленка для ламинирования: ПЭ «D uPont M edical Fabrics» (Люксембург, Ш вейцария); О О О «Си А йрлайд» (Россия) 7 5 - 1 1 0 П ростыни, салфетки, карманы, чехлы, меш ки, бахилы, халаты, фартуки Нетканый материал «Сапрел» Состав: Би компонентный материал полиэстер/ полиэтилен «D uPont M edical Fabrics» (Люксембург, Ш вейцария) 20-60 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, меш ки, бахилы, халаты, фартуки Нетканый материал «Софтесс» Состав: полиэстер 40-45% целлю лоза 60-55% «D uPont M edical Fabrics» (Люксембург, Ш вейцария) 20-60 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, меш ки, бахилы, халаты, фартуки Пленочные, полимерны е, комбинированные материалы, полиэтилен высокого и низкого давления «H ui Z hou J.D.P.LTD. M uG ongShahg Industrial» (Китай); «H iantao Fortune M edical Supplies Co.,Ltd» (К итай); ОО О «Вакум Пак» (Россия); ЗАО «Пакт» (Россия) Не менее 17 мкм Бахилы, фартуки, чехлы Бумага Состав: целлю лоза (палп) 100% ОАО «Кондровская Бумаж ная компания» (Россия) 4 0 - 8 5 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, меш ки, бахилы, халаты, фартуки Бумага м ногослойная ламинированная Состав: целлю лоза (палп) 100% П ленка для ламинирования: ПЭ ОАО «Кондровская Бумаж ная компания» (Россия) 5 0 - 1 0 0 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, меш ки, бахилы, халаты, фартуки Набор выпускается в стерильном и нестерильном исполнении. Набор (в стерильном исполнении) стерилизуется радиационным методом - пучком электронов дозой (15 + 5) кГр. --- стр. 4 --- Максимально допустимая доза 25 кГр. Набор белья используется при проведении операций эндопротезирования тазобедренного сустава. Набор включает в себя специализированные простыни различных размеров с вырезами и адгезивными краями, предотвращающими их сползание и подтекание биологических жидкостей. Простыни в наборе имеют операционную укладку. Изделия изготовлены из качественных материалов, имеют достаточную прочность и просты в применении. Ламинированные изделия обладают высокой влагонепроницаемостью с ламинированной стороны и высокой гигроскопичностью со стороны, покрытой нетканым материалом. Набор запечатан в двойную упаковку с вложенной этикеткой и герметично запаян. Средний срок годности «Набора для операций эндопротезирования тазобедренного сустава» составляет 3 года. Генеральный директор ЗАО «Мастерица» Ю . В . Э п е л ь ш т е й н --- стр. 5 --- П рош нуровано и скреплено печатью ^ листов Д олж ность Подпись