Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11300 | TenderMatch

Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11300 от 27.12.2011 · класс риска 1

Производитель: "Пауль Хартманн АГ" (Германия)

Вид изделия: Лейкопластырь для поверхностных ран · Лейкопластырь гипоаллергенный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д Е Н А У Т В Е Р Ж Д А Ю
Приказом Росздравнадзора
От 2008г.№
Генеральный директор  
ООО Пауль Хартмг
Галабин Ю.В.
ИНСТРУКЦИЯ ПО  
ПРИМЕНЕНИЮ  
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные  
(наименование изделия медицинского назначения)
1. Пластыри:
DemiaPlast classic/ДермаПласт классик, DermaPlast textile elastic/ДермаПласт текстиль  
эластик, DermaPlast sensitive/Дермапласт сенситив, DermaPlast injection  
sensitive/Дермапласт инжекшкн сенситив, DermaPlast Hydro-Active/Дермапласт Гидро-  
актив, Cosmos/KOCM OC, Cosmos Strips/Космос Стрипе, Cosmos Classic/Космос Классик, 
Cosmos Kids/KocMoc кидс. Cosmos Sensitive/Космос Сенситив, Cosmos Textile  
Elastic/K O CM O C Текстиль Эластик, Cosmos Aqua/Космос Аква, Cosmos Water- 
Resistant/KOCM OC Вотер-Резистант, Cosmos Sport/Космос Спорт, Cosmos Hydro- 
Active/K O CM OC Гидро-актив
2. Повязки пластырного типа: 
Hydrofilm/ Г идрофилм.
Hydrofilm plus/ Гидрофилм плюс


--- стр. 2 ---
Пластыри и повязки пластырного типа
1. применяется в лечебно-профилактических учреждениях для обеспечения  
проведения медицинских процедур в соответствии со стандартами и правилами  
асептики
2. Технические характеристики
№
п\п
Наименование
параметра
Описание
1 Общая
характеристика
Повязка пластырного типа для ухода за послеоперационными ранами и  
незначительными повреждениями кожи
2 Состав
материала
Основа повязки- полупроницаемая прозрачная полиуретановая пленка  
Акриловый клей, гипоаллергенный, без канифоли  
Защитная пленка , состоящая из двух частей, защищающая пленка  
(сделанная из полиэстера снабженная специальной полипропиленовой  
прозрачной полоской для отделения от повязки, пронумерованная для  
по-шагового наложения
Повязка пластырного типа Hydrofilm Plus/ Гидрофилм Плюс
№
п\п
Наименование
параметра
Описание
1 Общая
характеристика
Повязка пластырного типа для ухода за послеоперационными ранами и  
незначительными повреждениями кожи
2 Состав
материала
Основа повязки - полупроницаемая прозрачная полиуретановая пленка  
Впитывающая подушечка -  вискоза/полиолефин, полиэтиленовая 
микросетка
Акриловый клей, гипоаллергенный, без канифоли
Внутренняя прокладка - бумага с проклейкой кремнийорганическими
соединения
защитная пленка - Состоящая из двух частей, защищающая пленка  
(сделанная из полиэстера , снабженная специальной полипропиленовой  
прозрачной полоской для отделения от повязки, пронумерованная по­
шагово для наложения, акриловый клей)
ДермаПласт классик 
Состав материала Состав основы пластыря: 100 %  вискоза 
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой  
основе, не содержит канифоли, нанесен полосками  
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта 
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подущечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком__________________________________


--- стр. 3 ---
Цвет Телесный
Размеры 4 см X  500 см, 6см X  500 см, 8см х 500см
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
1  рулон
Токсичность отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства. Условия  
хранения: в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действуюшим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
ДермаПласт текстильный эластичный
Состав материала Состав основы пластьфя; хлопок и полиамид  
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой  
основе, не содержит канифоли, нанесен полосками  
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта  
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подушечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком
Цвет Телесный
Размеры 6см X  500 см, 8см X  500см, 4 см х 500 см
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
1  рулон
Токсичность отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства. Условия  
хранения: в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.


--- стр. 4 ---
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
ДермаПласт сенситив
Состав материала Состав основы пластыря: синтетический нетканый материал  
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой  
основе, не содержит канифоли, нанесен полосками  
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта  
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подушечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком
Цвет Телесный
Размеры круглые диаметром 2,2 см
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
200 шт.
Токсичность Отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства, Условия  
хранения: в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
ДермаПласт инжекшн сенситив
Состав материала Состав основы пластыря: синтетический нетканый материал 
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой  
основе, не содержит канифоли, нанесен полосками  
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта  
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подушечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком
Цвет Телесный
Размеры 4 см х1,6 см
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку


--- стр. 5 ---
ф
Количество штук в 
упаковке
250 шт.
Токсичность Отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства, Условия  
хранения: в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Дагшые  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
ДермаПласт гидроактив
Состав материала Основа пластыря -  гидроколлоид, полупроницаемая 
прозраш1ая полиуретановая пленка 
Акриловый клей, гипоаллергенный, без канифоли  
Защитная пленка , состоящая из двух частей, защищающая  
пленка (сделанная из полиэстера снабженная специальной  
полипропиленовой прозрачной полоской для отделения от  
повязки, пронумерованная для по-шагового наложения)
Цвет Прозрачный, телесный
Размеры 6x1,8 см, 7x2,2 см, 7,6x4,5см, 10x8,5 см, 1,7х1,2 см, 4,5x6,5  
см, 7,5x10 см, 7,5x4,5 см, 6,5 х 9 см
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
3 шт., 4,шт. 6шт., 7шт., 8шт., 16 шт.
Токсичность Отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Стерильно/Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 3 года от даты производства. Условия  
хранения; в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты


--- стр. 7 ---
обработки
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства, Условия  
хранения: в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
Космос классик
Состав материала Состав основы пластыря: 100 %  вискоза  
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой  
основе, не содержит канифоли, нанесен полосками  
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта 
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подушечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком
Цвет Телесный
Размеры 6х 10 см
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
5 шт.
Токсичность отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства. Условия  
хранения: в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
Космос кидс
Состав основы пластыря: полиэтиленовая перфорированная 
пленка
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой  
основе, не содержит канифоли, нанесен полосками _________


--- стр. 8 ---
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта  
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подушечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком
Цвет Разноцветный принт
Размеры 6x10 см, 1,9x7,2 см, 1,6x5,7см, 7,6x7,6 см
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
4 шт., 5 шт., 20 шт.
Токсичность отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства, Условия  
хранения: в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
Космос сенситив
Состав материала Состав основы пластыря: синтетический нетканый материал 
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой  
основе, не содержит канифоли, нанесен полосками  
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта  
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подушечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком
Цвет Телесный
Размеры 6x10 см, 1,9x7,2 см, круглые диаметром 2,2 см
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
5 шт., 20 шт.
Токсичность Отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства, Условия  
хранения: в сухом месте


--- стр. 9 ---
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
Космос текстильный эластичный
Состав материала Состав основы пластыря: хлопок и полиамид  
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой  
основе, не содержит канифоли, нанесен полосками  
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта  
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подушечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком
Цвет Телесный
Размеры 6x10 см, 2x6 см, 2х8см, 1,9 х 7,2 см, 2,5 х7,2 см
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
5 щт., 20 шт.
Токсичность отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства. Условия  
хранения: в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
Космос аква
Состав материала Состав основы пластыря: полиуретановая пленка 
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Акриловый клей, не содержит  
канифоли
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта  
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подушечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком
Цвет Прозрачный
Размеры 3x4 см, 4x6 см, 2,5х7,2см


--- стр. 10 ---
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
10 шт.
Токсичность Отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства. Условия  
хранения; в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
Космос вотер-резистант
Состав материала Состав основы пластыря: полиэтиленовая перфорированная  
пленка
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой  
основе, не содержит канифоли, нанесен полосками  
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта  
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подушечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком
Цвет Телесный
Размеры 6x10см, 1,9x7,2 см, 2,5х7,2см, 0,9x3,8см, 1,6x5,7см, круглые  
диаметр 2,2 см
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
3шт, 5 шт., 10 шт., 20 шт.
Токсичность отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства. Условия  
хранения: в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные


--- стр. 11 ---
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
Космос спорт
Состав материала Состав основы пластыря; полиэтиленовая вспененная  
перфорированная пленка
Абсорбирующая подушка -  нетканый материал, который не 
приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой  
основе, не содержит канифоли, нанесен полосками  
Защитная бумага -  белого цвета с одной стороны покрыта  
силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и  
подушечки
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с 
напечатанным рисунком
Цвет Телесный
Размеры 6x10 см, 1,9x7,2 см,
Упаковка изделия Пластыри упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
5 шт., 20 шт.
Токсичность Отсутствует
Потенциальный риск 
применения
Индивидуальная непереносимость
Способы стерилизации и  
обработки
Нестерильно.
Условия и сроки хранения срок хранения 5 лет от даты производства, Условия  
хранения: в сухом месте
Возрастная категория 
пациентов
Все возрастные категории
Методы утилизации Можно утилизировать на свалках домашнего мусора и  
отходов согласно действующим правилам.
Упаковка изделия Упакованы в складные картонные коробки. Данные  
коробки упакованы в транспортные коробки согласно DIN,  
заклеены липкой лентой и упакованы в Европалеты
Космос гидроактив
Состав материала Основа пластыря -  гидроколлоид, полупроницаемая 
прозрачная полиуретановая пленка 
Акриловый клей, гипоаллергенный, без канифоли  
Защитная пленка , состоящая из двух частей, защищающая  
пленка (сделанная из полиэстера снабженная специальной  
полипропиленовой прозрачной полоской для отделения от  
повязки, пронумерованная для по-шагового наложения)
Цвет Прозрачный, телесный
Размеры 6x1,8 см, 7x2,2 см, 7,6x4,5см, 10x8,5 см, 1,7x1,2 см, 4,5x6,5  
см, 7,5x10 см, 7,5х4,5 см, 6,5 х 9 см
Упаковка изделия Пластьфи упакованы с картонную коробочку
Количество штук в 
упаковке
3 шт., 4,шт. 6шт., 7шт., 8шт., 16 шт.