Стерилизаторы паровые медицинские автоматические EURONDA® с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Е9 INSPECTION® MED
Уважаемый доктор,
Прежде всего, мы хотим поблагодарить Вас за сделанный выбор и покупку нашего стерилизатора
серии Е9.
Сообицаем Вам, что наша компания остается в Вашем полном распоряжении для того, чтобы
сообщить всю необходимую информацию и разъяснения, касающиеся данного оборудования.
Напоминаем Вам, что для правильного использования оборудования необходимо внимательно
прочитать настоящее руководство перед использованием оборудования. Наше оборудование
соответствует общим действующим нормативам по безопасности и не представляет опасности
для оператора, если используется в соответствии с данными инструкциями.
Частичное или полное воспроизведение настоящего руководства без письменного разрешения
Euronda S.p.A. запрещено.
Желаем Вам успешной работы!
EURONDA S.p.A.
--- стр. 4 ---
Е9 INSPECTION® MED
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ.........................................................................................................................................................................................................................3
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ...............................................................................................................................................................................3
СИМВОЛЫ И УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ........................................................................................................................................................4
ГЛАВА 1...............................................................................................................................................................................................................................5
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ........................................................................................................................................................5
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................................................................6
3 УСТРОЙСТВО..........................................................................................................................................................................................................7
3.1 УСТРОЙСТВО И ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ..........................................................................................................................................7
3.2 ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА...........................................................................................................................................10
3.3 ВСТРОЕННЫЙ ПРИНТЕР........................................................................................................................................................................11
4 КОМПЛЕКТАЦИЯ..................................................................................................................................................................................................13
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ....................................................................................................................................................13
6 УТИЛИЗАЦИЯ........................................................................................................................................................................................................13
ГЛАВА2.............................................................................................................................................................................................................................14
7 ИНСТРУКЦИЯ ПО МОНТАЖУ И ВВОДУ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ............................................................................................................14
7.1 НЕОБХОДИМОЕ ПРОСТРАНСТВО....................................................................................................................................................14
7.2 РАСПАКОВКА И УСТАНОВКА...............................................................................................................................................................15
7.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ЭЛЕКТРОСЕТИ....................................................................................................................................................16
7.4 ПЕРВОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ.............................................................................................................................................................................17
7.5 ФУНКЦИИ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ......................................................................................................................................................17
7.6 МЕНЮ НАСТРОЕК.......................................................................................................................................................................................18
7.7 ЗАПРАВКА И СЛИВ ВОДЫ......................................................................................................................................................................21
ГЛАВА 3.............................................................................................................................................................................................................................24
8 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ..................................................................................................................................................................24
8.1 ВЫБОР ПРОГРАММ СТЕРИЛИЗАЦИИ..............................................................................................................................................25
8.2 ВЫБОР ПРОГАММ ТЕСТИРОВАНИЯ................................................................................................................................................30
8.3 РУЧНОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЛИ ТЕСТИРОВАНИЯ......................................................................34
8.4 ПЕРЕБОИ В ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИИ..................................................................................................................................................37
8.5 ПЕРЕЗАПУСК СТЕРИЛИЗАТОРА ПОСЛЕ АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ ..............................................................................37
8.6 ГЛАВНОЕ МЕНЮ.........................................................................................................................................................................................38
8.7 ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ МЕНЮ................................................................................................................................................................45
8.8 СЧЕТЧИКИ ЦИКЛОВ...................................................................................................................................................................................45
8.9 ФУНКЦИИ ПАМЯТИ И ПЕЧАТИ.............................................................................................................................................................46
8.10 ОТКЛЮЧЕНИЕ ВСТРОЕННОГО ПРИНТЕРА.................................................................................................................................47
ГЛАВА 4.............................................................................................................................................................................................................................48
9.1 ПЛАНОВОЕ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ..........................................................................................................................................................48
9.2 ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................................................................................................................56
9.3 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.............................................................................................59
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Подготовка изделий к стерилизации
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Технические требования к упаковочным материалам
ПРИЛОЖЕНИЕ 3 Размещение стерилизуемых изделий
ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Выгрузка и хранение изделий, прошедших стерилизацию
ПРИЛОЖЕНИЕ 5 Описание программ (циклов) стерилизации
ПРИЛОЖЕНИЕ 6 Описание программ тестирования (контрольных циклов)
ПРИЛОЖЕНИЕ 7 Подтверждение циклов
ПРИЛОЖЕНИЕ 8 Технические требования к качеству используемой воды
ПРИЛОЖЕНИЕ 9 Блокировка AFNOR
ПРИЛОЖЕНИЕ 10 Принадлежности (доп. опции)
--- стр. 5 ---
Е9 INSPECTION® MED
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации распространятся стерилизаторы паровые медицинские
автоматические марки EURONDA® с принадлежностями в вариантах исполнения:
Е9 INSPECTION® MED S1 18L
Е9 INSPECTION® MED S1 24L
E9 INSPECTION® MED S2 18L
E9 INSPECTION® MED S2 24L
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
i !
Ознакомиться с руководством по эксплуатации перед использованием стерилизаторов.
Несоблюдение правил может вызвать несчастный случай или повреждение аппарата.
h
- Строго запрещено снимать или отключать устройства, обеспечивающие безопасность.
- Убедитесь, что аппарат заземлен и соответствует стандартам электросети, принятым в стране, где
он эксплуатируется.
- Никогда самостоятельно не разбирайте автоклав.
- Не снимайте защитный картер. Даже если аппарат не работает, вентилятор охлаждения постоянно
работает при подключенном питании.
- Аппарат не должен использоваться в присутствии газа или каких-либо взрывчатых газов или паров.
- Не подвергайте аппарат чрезмерному механическому воздействию: ударам или сильной вибрации.
- Не наклоняйтесь и не стойте над дверцей автоклава, когда открываете ее, так как есть риск
получить ожог паром.
- Использованная в резервуаре слива вода или части, находившиеся в контакте со стерилизуемым
материалом, в случае, если стерилизация была не завершена или нарушена, могут содержать вредные
остатки, поэтому при опустошении резервуара и перемещении материала следует надевать защитные
латексные перчатки, чтобы избежать патогенного загрязнения.
- Перед каждой транспортировкой аппарата, слейте оба резервуара воды. Используйте дренажную
трубку в комплекте и следуйте инструкциям по сливу.
--- стр. 7 ---
Е9 INSPECTION® MED
ГЛАВА 1
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
Стерилизаторы паровые медицинские автоматические EURONDA® типа Е9 INSPECTION® MED (далее
- стерилизаторы), предназначенные для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением
всех упа-кованных или неупакованных твердых, полых и пористых материалов (перевязочных
материалов, хирургического белья, медицинских инструментов, хирургических перчаток, флаконов с
раство-рами и других изделий медицинского назначения).
Стерилизаторы применяются в лечебно-профилактических учреждениях, лабораториях, аптеках,
стоматологических клиниках, ветеринарии и т.д.
Стерилизаторы относятся к типу В по ГОСТ Р ЕН 13060-2011.
Предприятие-изготовитель:
EURONDA S.p.A.
via dell’Artigianato, 7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI), Италия
Тел. +39 0445 329811, факс+39 0445 865246, эл. почта: info@euronda.com
Уполномоченный представитель изготовителя в Таможенном союзе:
ООО «ФИНСТАР», ОГРН 1057812391746
РФ, 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, дом 5, корпус 2, литер А, офис 402
Тел./факс: +7 812 6358894, info@finstartech.ru
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № XXX отХХ.ХХ.ХХХХ
Декларация о соответствии ГОСТ Р 50444-92 разд. 3, 4, ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014, ГОСТ Р МЭК
61010-2-041-99 № РОСС IT.XXX, зарегистрирована ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна до ХХ.ХХ.ХХХХ
Декларация о соответствии ТР ТС 020/2011 № RU Д-1Т.ХХ00.В.ХХХХХ, зарегистрирована
ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна по ХХ.ХХ.ХХХХ.
Декларация о соответствии ТР ТС 032/2013 № RU Д-1Т.ХХ00.В.ХХХХХ, зарегистрирована
ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна по ХХ.ХХ.ХХХХ.
Декларация о соответствии ТР ТС 032/2013 N9 RU Д-1Т.ХХ00.В.ХХХХХ, зарегистрирована
ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна по ХХ.ХХ.ХХХХ.
--- стр. 8 ---
Е9 INSPECTION® MED
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование показателя Значение
Модель Е9 INSPECTION® MED S1 18L
Е9 INSPECTION® MED S2 18L
Е9 INSPECTION® MED SI 24L
Е9 INSPECTION® MED S2 24L
Номинальный объем стерилизатора, л 18 24
Полезный объем стерилизатора, л 8,12 11
Объем бака для воды, л 4
Макс, допустимое (рабочее) давление, кПа
(бар) 250 (2,5)
Макс, температура стерилизации, °С 136,5
Кол-во программ (циклов) стерилизации 5
Контрольные циклы 3 (Вакуум-тест, Бови-Дик тест, Хеликс-тест)
Встроенный парогенератор и дегазатор да да
нет нет
Время установления рабочего режима
после включения, с, не более 30
Парам, электропитания, В / Гц 230- (±10%), 50/60
Номинальный потребляемый ток, А 10
Номинальная потребляемая мощность, Вт 2300
Класс изоляции по ГОСТ IEC 61140 1
Степень защиты по ГОСТ 14254 IPX0
Условия эксплуатации (темп. окр. среды и
отн. вл. возд.) +5...+40 °С, <85%
Климатическое исполнение по ГОСТ 15150 УЛХ 4.2
Уровень шума, дБА, не более 50
Требования к воде см.приложение 8
Мин. заправка воды в водяной бак, л 1,5
Периодичность слива водяного бака, его
очистки и заполнения свежей водой,
циклов, не более
100
Внутренние размеры стерилизационной
камеры (диаметр х глубина), мм: 250 X 340 250 X 440
Полезное пространство стерилизационной
камеры (длина х высота х глубина), мм 180 X 160x282 180 X 160x382
Нагрузка, кг, не более:
- на поддон
- на держатель поддонов
- масса одного стерилиз. объекта
1,1
4,5
0,25
1.5
6
0,25
Управление автоматическое (микропроцессорное)
Органы управления
ввод - кнопочный
вывод - символьный монохромный
LCD-дисплей 20 х 4
--- стр. 9 ---
Е9 INSPECTION® MED
(продолжение таблицы)
Наименование показателя Значение
Модель Е9 INSPECTION® MED S1 18L E9 INSPECTION® MED SI 24L
Е9 INSPECTION® MED S2 18L E9 INSPECTION® MED S2 24L
Размер экрана (длина х ширина), мм 25,2 X 76
Наличие встроенного принтера да
Ширина бумажной ленты и диаметр рулона,
не более 57...5S/0 40
Наличие фильтра бактериальной очистки
воздуха да
Габаритные размеры стерилизатора
(ширина X высота х длина), мм, не более
- с закрытой дверцей 450x445x610
- с открытой дверцей 630x445x910
Масса стерилизатора, кг, не более SI 18L S2 18L SI 24L S2 24L
- пустого 39,3 41,2 40,5 42,5
- с макс, загрузкой 53 57 54,5 58
Срок службы стерилизатора, лет 5
3 у с т р о й с т в о
3.1 УСТРОЙСТВО и ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ
Передние элементы
1. Панель управления
Используется для установки, визуализации и
управления всеми функциями стерилизатора, а также
для распечатки полезной информации.
Функции различных кнопок объясняются далее.
2. Ручка для открытия двери.
Внутри находится блок безопасности.
3. Слот для карты памяти “Е- Мегпогу - System” (см.
Приложение 10).
4. Кнопка включения-выключения ВКЛ.-ВЫКЛ.
Элементы передней части при открытой двери
5. Круглая дверь.
6. Прокладка.
7. Фильтр антибактериальный.
8. Кран для слива отработанной воды.
9. Закрывающий механизм с электромагнитным
стержнем и внутренним микровыключателем
безопасности.
10. Кран для слива чистой воды.
--- стр. 10 ---
Е9 INSPECTION® MED
Устройства на задней панели
1. Выпускное отверстие при переполнении.
2. Разъем для подключения деионизатора.
3. Предохранительный термостат (только для Е9 MED,
начиная с партии EG0090101 18 литров и EGP090081
24 литра)
4. Кран для слива воды дегазатора.
5. Разъем питания.
6. Патрубок для присоединения деионизатора.
7. Предохранительный клапан.
8. Патрубок для слива отработанной воды.
Верхние элементы
1. Отверстие для заливки стерилизатора водой
2. Отделение для хранения предметов
3. Бак, расположенный внутри устройства,
отделением для хранения предметов.
под
--- стр. 11 ---
Е9 INSPECTION® MED
Описание панели управления
1. Символьный ЖК-дисплей.
Включает линейку управления, всегда находящуюся
на экране, и напрямую связанную с тремя кнопками под
линейкой.
2-3-4. Кнопки выбора и передвижения.
Эти кнопки имеют не одну функцию, а зависят от
линейки управления на экране (1). Для правильного
использования панели управления см. разд. «Функции
панели управления».
5. Встроенный принтер (см. разд. «Встроенный
принтер»).
Полезный объем стерилизатора - это внутренний размер камеры стерилизации, доступный для
стерилизации материалов (Рис. 5.3.1).
Ном. объем стерилизатора 18 л
282 180
Ном. объем стерилизатора 24 л
382
Рис. 5.3-1
--- стр. 12 ---
Е9 INSPECTION® MED
3.2 ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
Предохранительные устройства цепей управления
Описание Результат
Выключатель с температурной двухполюсной
защитой для защиты устройства от коротких
замыканий оборудования
Прерывание общего электропитания
Защита электронной платы от короткого
замыкания: трансформатор и вся цепь низкого
напряжения защищены
Прерывание одной или нескольких цепей низкого
напряжения
Предохранительные устройства элементов, работающих под давлением
Описание Результат
Электронная плата, вакуумный насос и
вибрационный насос защищены термостатами
Временное прерывание охлаждения
Термозащита: при работе вне температурного
допустимого диапазона, аппарат блокируется
Сообщение тревоги и невозможность работы
оборудования из-за несоответствия параметров
окружающей среды
Автоматический термостат соответствует
требованиям ТР ТС 032/2013, для защиты
оборудования
Прерывание электропитания сопротивления
Ручной термостат для защиты сопротивления
нагрева камеры (мод. Е9 Inspection®)
Прерывание электропитания сопротивлений
Предохранительный клапан соответствует
требованиям ТР ТС 032/2013, защищает
оборудование от избыточного давления
Сброс пара и уравновешивание давления до
безопасных значений
Прочие устройства безопасности
Описание Результат
Предохранительный микровыключатель двери:
гарантирует правильное закрытие двери
Сообщение о неправильном положении двери
Микровыключатель блокировки двери:
определяет правильное положение системы
блокировки
Сигнал об отсутствии закрытия двери
Блокировка двери: электромеханический
механизм, защищающий дверь от случайных
открытий
Не дает двери открыться во время работы
оборудования.
Попытки открыть дверь, когда она
заблокирована, могут причинить серьезные
повреждения закрывающему механизму.
Ручка экстрактора. Позволяет не трогать
внутренние части оборудования.
Позволяет избежать ожогов при извлечении
предметов после стерилизации.
--- стр. 13 ---
Е9 INSPECTIONCS) MED
Устройства управления
Описание Результат
Выравнивание давления: возвращает
нормальное значение давления в системе в
случае ручной остановки или при сигналах
тревоги и/или предупреждениях в ходе рабочего
цикла.
Автоматическое выравнивание давления внутри
стерилизационной камеры
Система оценки параметров процесса,
полностью управляемая микропроцессором
В случаях отказа во время рабочего цикла,
выполняющаяся программа останавливается
немедленно, и вырабатываются сигналы тревоги
Постоянный контроль устройства: узлы
автоклава во время работы находятся под
постоянным наблюдением
В случаях отказов вырабатываются сигналы
тревоги и/или предупреждения
3.3 встро ен н ы й принтер
Стерилизаторы Е9 MED® настроены таким образом, чтобы данные о продолжающемся процессе
стерилизации всегда распечатывались вместе с типом выбранного цикла стерилизации, фазой цикла,
значениями температуры и давления, временными интервалами и общей продолжительностью в
минутах. После завершения каждого цикла, принтер также распечатывает итоговый отчет о результате
цикла и общей продолжительности, независимо от того, удачно ли прошел цикл или нет, и независимо
от того, был ли он прекращен оператором или был подан сигнал тревоги. Функция печати итогового
отчета может быть отключена по желанию (разд. “Отключение встроенного принтера”).
- Принтер работает только при наличии в нем бумаги.
- Зеленый светодиод POWER на принтере, всегда горит, когда принтер работает.
- Красный светодиод ERROR на принтере, горит, когда например, закончилась бумага,
закрыта неверно и т д.
- Кнопка FEED на принтере, служит для протягивания бумаги.
- Нажать один раз на кнопку для продвижения вперед бумаги на одну строку.
- Можно держать кнопку нажатой для постоянного продвижения вперед бумаги.
крышка
Для установки/замены рулона бумаги:
1. Откройте крышку принтера, придерживая обе стороны пальцами и немного потянув ее на себя.
2. Выньте использованный рулон.
3. Вставьте новый рулон, как показано на рисунке; убедитесь, что бумага разматывается в нужном
направлении.
4. Вытяните наружу небольшой край бумаги и закройте крышку.
5. Оторвите лишнюю бумагу.
--- стр. 14 ---
о
Не подвергайте термическую бумагу для принтера воздействию прямых солнечных лучей,
тепла или влаги ни до, ни после ее применения.
Избегайте прямого контакта с материалами в поливиниловой оболочке, а также с
растворителями и различными производными (пакетами из ПВХ, акрила и бумагой,
обработанной аммиаком).
0
Запрещено снимать, модифицировать, изменять или каким-либо способом отключать
устройства безопасности оборудования. Euronda S.p.A. не несет никакой ответственности
за несчастные случаи, ущерб или повреждения аппарата, в случае, если не соблюдались
вышеуказанные правила.
! Периодически проверяйте системы безопасности (см. разд. “Техобслуживание”).
©
Производитель не несет ответственности за возможные поломки, повреждения или
неисправности, если они возникли вследствие некорректной эксплуатации, а также при
применении в неподходящих целях или при неправильном техобслуживании.
--- стр. 18 ---
Е9 INSPECTION® MED
ВНИМАНИЕ: устройство ДОЛЖНО устанавливаться техническими специалистами.
После установки устройства, всегда полностью заполняйте установочный лист и
обновляйте сервисную книжку, заполнив поле даты установки и поставив подпись.
Рекомендуем проводить монтаж и первое включение оборудования при открытой двери,
чтобы была возможность получить данные о давлении среды помещения.
Это устройство разработано для применения в нормальных условиях (см. разд. 2); однако на этапе
монтажа необходимо следовать нижеприведенным инструкциям.
- Установите автоклав таким образом, чтобы электрический кабель питания не сворачивался в петлю
и не сдавливался, а свободно подключался к розетке.
- Аппарат должен располагаться так, чтобы вилка была доступна.
Установите оборудование на такой высоте, чтобы пользователь мог легко и полностью контролировать
стерилизационную камеру и резервуары, и мог проводить необходимую очистку.
Соедините патрубок переполнения (1 на Рис. 5.1.2-1) так, чтобы автоклав мог сливать избыток воды,
образовавшейся вследствие аномалии.
- Не ставьте на оборудование подносы, газеты, пузырьки с жидкостями, и т. д.: вентиляционные
решетки оборудования служат для вентиляции и не должны быть закрыты.
- Не опирайтесь на открытую дверь.
При сливе из сливного резервуара с отработанной водой прямо в сточную трубу, оборудование
должно быть установлено выше слива.
После того, как оборудование было установлено и подсоединено к электрической розетке, оно готово к
работе.
7.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ЭЛЕКТРОСЕТИ
ВНИМАНИЕ: электрическое подсоединение ДОЛЖНО проводиться специализированным
техником.
- Убедитесь, что напряжение, указанное на табличке, на задней панели (Рис. 5.3.1-1) соответствует
напряжению источника питания в месте установки.
- Оборудование необходимо соединять при помощи защитного выключателя с установкой,
оборудованной заземлением, в соответствии со стандартами, действующими в стране установки
оборудования.
--- стр. 19 ---
Е9 INSPECTION® MED
- Установка должна соответствовать с действующими нормам.
- Макс, колебания напряжения сети: +/-10%.
- Перед установкой, до розетки питания стерилизатора, необходимо установить дифференциальный
выключатель со следующими характеристиками:
- номинальный ток: 50 Гц
- дифференциальная чувствительность: 0,03 А.
- Подсоединить кабель питания в комплекте к задней стороне оборудования.
- Аппарат должен располагаться так, чтобы вилка была доступна.
7.4 ПЕРВОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ
Оборудование упаковывается со слегка прикрытой дверкой.
- Извлеките все, что находится в стерилизационной камере, и снимите упаковку.
- Подсоедините аппарат к источнику питания согласно инструкциям, данным в гл. 6.3 «Электрическое
подсоединение», помня о предписаниях по безопасности.
- Включите оборудование при помощи выключателя ВКЛ.-ВЫКЛ. (ON-OFF) (4 на Рис. 5.1.1-1).
- После приветственного сообщения, появляется сообщение «Заполните бак чистой водой», которое
исчезает через несколько секунд. Для заполнения прочитайте гл. 6.7 «Резервуары: инструкции по
заполнению и сливу воды».
7.5 ФУНКЦИИ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ
Паровой стерилизатор Е9 MED® оборудован интерфейсом пользователя с буквенно-цифровым ЖК-
дисплеем (1 на Рис. 6.5.4), с функциональными кнопками в центре панели управления. Три кнопки
клавиатуры (2, 3, 4 на Рис. 6.5.4) используются для выполнения функций всего программирования,
применения и техобслуживания оборудования.
Их функции непосредственно зависят от того, что появляется на экране дисплея или от команд работ,
напечатанных рядом с кнопками (например: ESC, START-STOP-ENTER, DOOR). Нажмите кнопку,
которая соответствует написанной функции, в зависимости от того, что вы хотите получить, как это
показано на примере внизу.
Ц''ГХуД * !]
2 3 4
1
т
:^Р||
_ J l
Пример: если вы хотите выбрать В134,
нажмите кнопку 3 на Рис. 6.5-4, если вы
хотите выбрать В134 PRION, нажмите кнопку
2 на Рис. 6.5-4, кнопка выбора смещается
вниз, затем нажать на кнопку 3 на Рис. 6.5-4.
Рис. 6.5-4
Несколько примеров использования панели управления приведены ниже:
Левая кнопка (2 на Рис. 6.5-4) Центральная кнопка (3 на Рис.
6.5-4) Правая кнопка (4 на Рис. 6.5-4)
■ движение вниз Т , влево
◄ (в перечне строк, букв
■ выбор пункта,
соответствующего линейке
• движение вверх А,
вправо ► (в перечне строк, букв
--- стр. 20 ---
Е9 INSPECTION® MED
алфавита и т. д.) управления алфавита и т. д.)
■ ESC (возврат к предыдущему■ START (запуск операции) ■ ENTER (показывает
экрану) ■ STOP
операции)
DOOR
двери)
(блокировка
(разблокировка
параметры цикла)
Когда на экранах появляется надпись «КОНТРОЛЛЕР ПРОЦЕССА» (PROCESS CONTROLLER), это
означает, что система управления оборудования намерена предупредить или сообщить что-либо
пользователю (прим. Рис. 6.5-5).
В итоге, при необходимости набрать на экране одно или более слов (пример Раздел 8.1.2
«Регистрация пользователя»), используйте две кнопки А/Т для выбора букв алфавита и/или цифр;
после выбора нужной цифры или буквы, нажать на кнопку ENTER для подтверждения выбора. Выйти
при помощи кнопки выхода (<).
В134 RAPIDO
В134 PR10N RAPIDO
Test selection
Main menu
6.5-6
Примечание: последовательность действий для меню настройки, техобслуживания, сервиса и
диагностики та же, что и в меню Е9 INSPECTION® RECORDER. Разница состоит только в графическом
дисплее. См. главы 6-7-8-9-10 настоящего руководства для определения функций установки, работы,
программирования, управления меню контатов и функций памяти и печати, техобслуживания Е9 MED.
7.6 МЕНЮ НАСТРОЕК
Это меню предназначено для работы специализированного техника, уполномоченного Euronda S.p.A.,
который зарегистрирует дату установки оборудования. Однако, для запуска тестового цикла до
фактической установки устройства, выполните следующее.
При первом включении оборудования, кнопкой ВКЛ.-ВЫКЛ. (ON-OFF) (4 на Рис. 5.1.1-1), на ЖК-дисплее
появляется следующее меню:
--- стр. 21 ---
eU RO N D A
PROCESS CONTROLLER
WELCOME TO E9 INSPECTION
Спустя 5 секунд выбирается язык.
Е9 INSPECTION® MED
Italiano
Ceitina
Deutsch
English
Espahol
Frangais
OK
При помощи OK подтверждается язык.
Примечание; заданный язык английский
(его нельзя не выбирать).
PROCESS CONTROLLER
Device installation?
Setting data/time
07 / 06 / 2004 09 :12
NO YES ▼ OK A
- При нажатии на кнопку ДА появляется
экран Настройка даты/времени.
- При нажатии на кнопку НЕТ,
происходит переход к меню программ (гл.
7.1); при следующем включении вновь
появляется меню установки.
Установка даты и времени
С помощью курсоров А и V выберите
нужную дату, нажмите ОК для перехода к
выбору месяца, и так далее до выбора
минут. При нажатии ОК появится экран
подтверждения даты и времени.
PROCESS CONTROLLER PROCESS CONTROLLER
User registration? Confirm date/time of
installation
NO YES NO YES
--- стр. 24 ---
Е9 INSPECTION® MED
в дальнейшем, когда устройство будет в эксплуатации, каждый раз, когда вода дойдет до
МИНИМАЛЬНОГО уровня, на дисплее будет появляться сообщение «Заполните бак чистой водой».
При этом до заполнения бака будет невозможно выполнить ни рабочие циклы, ни тесты.
Добавление чистой воды
1. Опустошите внутренний бак для сбора использованной воды, как описано ниже.
2. Наполните бак чистой воды свежей чистой водой через соответствующее заливочное отверстие (2
на Рис. 6.7-1).
1\
ВНИМАНИЕ: Перед перевозкой устройства, слейте оба резервуара. Используйте
специальную трубку в комплекте.
Чтобы опустошить резервуар с чистой водой, присоедините конец трубки к патрубку,
который находится впереди внизу (1 на Рис. 6.7-2) и другой конец к пустой емкости. Для
опустошения бака использованной воды, выполните указания, изложенные ниже.
Слив использованной воды
Если емкость для сбора использованной воды заполнена, на панели управления появляется
сообщение:
PROCESS CONTROLLER
Empty the used
water tank
1 Г
В этом случае, выполнить циклы стерилизации невозможно. Объем основного резервуара рассчитан
примерно на 8 циклов для автоклава Е9 18, и примерно на 7 циклов для автоклава Е9 24.
1. Слейте внутреннюю емеость сбора отработанной воды:
ВНИМАНИЕ: ОПАСНОСТЬ ЗАГРЯЗНЕНИЯ. Отработанная вода в резервуаре слива может
содержать, если стерилизационный цикл не был завершен должным образом, загрязненные
остатки: рекомендуем использовать защитные перчатки из латекса при операциях разгрузки1 \
0
(гл. 3.4 «Остаточный риск»).
НИКОГДА НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ОТРАБОТАННУЮ ВОДУ ПОВТОРНО
Возьмите пустую емкость, вставьте прозрачную трубку, поставляемую с устройством, в штуцер внизу
передней панели (2 Рис. 6.7-2). В конце операции дренажа выньте трубку из патрубка, нажав на его
пластинку.
ВНИМАНИЕ: данная операция очень важна для правильной работы оборудования.
--- стр. 25 ---
Е9 INSPECTION® MED
Использованную воду можно сливать непрерывно при помощи второго дренажного патрубка,
расположенного на задней панели устройства (3 на Рис. 6.7-3).
Максимальная загрузка
0
Никогда не превышайте максимальную загрузку, обозначенную в Приложении 5 «Описание
программ».
- Никогда не превышайте величину максимальной загрузки, которая была установлена и проверена в
Euronda S.p.A. для всех стерилизуемых твердых материалов.
- Максимальная внутренняя загрузка устройства указана в Приложении 5.
- Оборудование проходит испытания и гарантирует указанные эксплуатационные характеристики
только в том случае, если максимальная внутренняя загрузка не превышает указанные выше
показатели.
--- стр. 26 ---
Е9 INSPECTION® MED
0
ГЛАВА 3
8 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ^
НИКОГДА НЕ ПОДНИМАЙТЕ верхнюю крышку, закрывающую отделение для хранения
предметов и заправочное отверстие во время цикла стерилизации.
После настройки, при повторном включении стерилизатора, появится следующий экран:
EUROIMDA
15/04/07 18:30
PROCESS CONTROLLER
WELCOME ТО Е9 INSPECTION
В 134
В 134 PRION
В 121
В 134 RAPIDO
В 134 PRION RAPIDO
▼ I OK Т A
Через 5 секунд автоматически появится меню программ, из которого вы сможете выбрать нужную
программу или перейти в главное меню.
Перед запуском выбранного цикла загрузить стерилизуемый материал в стерилизатор:
1. Откройте дверцу (Рис. 7.1-1).
2. Поставьте в камеру устройства поддоны со стерилизуемым материалом.
Для загрузки материала и правильной его стерилизации внимательно прочитайте указания в
\ Приложении 1 «Подготовка инструментов для стерилизации». Приложении 2 «Упаковка» и
/£т.Приложении 3 «Размещение материала для стерилизации».
3. Закройте дверцу: потяните ручку двери на себя, пока не закроете до конца дверку, затем верните
ручку в исходное положение, повернув ее в сторону автоклава.
4. Выберите программу стеорилизации.
--- стр. 28 ---
Е9 INSPECTION® MED
15/04/07
В 134
В 134 PRION
В 121
В 134 RAPIDO
18:30
В 134 PRION RAPIDO
OK
Для грузов менее 0,6 кг твердых веществ и 0,2 кг
пористых веществ можно выполнить быстрый цикл,
позволяющий стерилизовать материал за 25-28
минут. БЫСТРЫЙ цикл включает в себя 5 минут
сушки, которые позволяют высушивать материал,
даже если он разложен по пакетам.
/ i •
Важно: поместить груз для стерилизации в наиболее высокой ячейке держателя.
0
Для материалов в пакетах с большим весом сушка не гарантируется.
В 134 RAPIDO
135,5° с 2,16 bar
Rapid cycle for on^ one tray
introduce in highest position
Sterilisation time 3i30min
Drying time: 5min .
Total time: 1BI/24I 2Smin/28min
SOLID POROUS
1BI 241 «1 1 241
0j6kg OjSkg O^lkg 1 O^kg
START
--- стр. 29 ---
Е9 INSPECTION® MED
Запуск, исполнение и окончание цикла
©
Если у стерилизатора включается блокировка AFNOR, оно программируется для
выполнения цикла В 134 PRION. Для выполнения других циклов нужен пароль (см.
приложение 10).
После нажатия кнопки START (ПУСК), на экране появится информация о выбранном цикле.
По двум другим циклам В 134 PRION, В 121 В134 RAPIDO считаются правильными те же процедуры и
такая же информация, как приведенная ниже.
В 134
N P 00011 О
Р 1.00 bar
Ь 20.0 X
Fractioned vacuum
О 00 : 00 : 05
STOP I INFO
Описание экрана выполнения цикла
Р: единицей измерения давления Р на этом экране и последующих экранах управления является бар,
выраженная в относительных единицах. При желании, единицы измерения можно изменить (см.
«Выбор единиц измерения»).
Т1: температура датчика внутри камеры
Частичный вакуум / Стерилизация / Сушка: указывает на стадию цикла
Ф: время, оставшееся до конца цикла
О: указывает на продолжение цикла
Q : указывает на то, что дверь закрыта и не может быть открыта
- Кнопкой ИНФО открывается экран управления циклом (гл. 7.2.2 «Информация о параметрах
процесса»). Начиная с версии 7.00 контроллера процесса, нажав на экране управления на кнопку
GRAPH появляется график, показывающий изменение температуры и давления во время цикла.
- Кнопкой STOP (СТОП) появляется экран остановки цикла (разд. «Ручная остановка цикла»).
В ш
к 00011 15/04/07 18:30
PROCESS CONTROLLER
Cycle end
Sterile load
Open the door and collect the load
в 134
В 134 PRION
В 121
В 134 RAPIDO
В 134 PRION RAPIDO
т ОК I А
После завершения цикла появляется экран
Конец цикла.
В это время символ состояния двери
показывает, что ее можно открыть; если
дверь не будет открыта пользователем в
течение 10 минут, устройство выполняет
операцию поддержания сушки.
Поддержание сушки
Операция выполняется автоматически во
избежание конденсации влаги внутри
камеры, в результате охлаждения.
Кнопкой ОК поддержание сушки
прерывается, и устройство выполняет
выравнивание давления.
--- стр. 30 ---
Е9 INSPECTION® MED
В 134
№ 0 0 0 1 1
P 1.00 bar
Ь 20.0 X
Manual stop
Please wait
О
в 134
№ 0 0 0 1 1
PROCESS CONTROLLER
Cycle end
Sterile load
Open the door and collect the load
Выравнивание давления
После выполнения этой операции, снова
появляется экран Конца цикла.
Для оптимальной сушки, откройте дверцу
в конце цикла и оставьте
стерилизованные предметы в лотках на 5
минут прежде, чем их вынуть.
После открытия двери появляется меню
программ.
ВНИМАНИЕ: Когда стерилизатор выключен, проверьте, чтобы дверь была либо открыта
^ (с), либо полностью закрыта (а). Это важно, чтобы избежать ситуации, изображенной на Ь, то
^ есть когда дверь закрыта, но ручка не полностью повернута.___________________________________
Рис. 7.2.1-1
Если цикл стерилизации прошел неправильно, появится сообщение об ошибке с указанием причины
аномалии см. разд. “Устранение неисправностей”.
Открытие двери
ВНИМАНИЕ: предохранительный штырь автоматически блокирует дверь, когда начинается
цикл. Только в конце цикла штырь возвращается на место. Попытки открыть дверь, когда она
заблокирована, могут причинить серьезные повреждения закрывающему механизму.
Дождитесь сигнала окончания цикла на ЖК-дисплее прежде, чем открывать дверь.
В случае тревоги дверь можно открыть, только введя согласие соответствующей кнопкой
(см.7.6).
ВНИМАНИЕ: МАТЕРИАЛ НЕ СТЕРИЛЬНЫЙ, ПЕРЕМЕЩАТЬ ЕГО С СООТВЕТСТВУЮЩИМИ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТЯМИ,
--- стр. 31 ---
Е9 INSPECTION® MED
Информация о параметрах процесса
Дополнительная информация о параметрах текущего цикла может быть получена нажатием кнопки
INFO (ИНФО) на экране выполнения цикла.
В 134
№ 00011 kJ
Р 1.00 bar
Ь 20.0 °С
Fractioned vacuum
О 00:00:05 а
STOP INFO
Нажатием на кнолку INFO (ИНФО) открывается экран управления циклом.
в 134
№ 00011
Р +Ю.00кРа
iTi 100.0 °С Ь 1024 °С
iig 20.0 °С 1т. 90.0 °С
1тг 20.0 ос 1та 20.0 °С
Phase :V1 - 2с
0 00:16:48
I STOP
Информация цикла
- При нажатии кнопки STOP (СТОП),
открывается экран остановки цикла
стерилизации (гл. 7.4.1 и 2 “Ручная
остановка цикла”).
- При помощи снова появляется экран
выполнения цикла.
О
Описание экрана
Р; на этом экране единицей измерения давления Р
является абсолютная единица кПа.
Т1: температура датчика внутри камеры
Tt: теоретическая температура
Тд; температура парового генератора
Тетемпература наружной стенки камеры
Тг: температура теплообменника
Татемпература внутренней среды
Фаза (Phase): указывает фазу цикла (см. Прилож. 5)
О ; указывает на продолжение цикла
©: время, затраченное на каждую фазу
|£|: указывает на то, что дверь закрыта и не может
быть открыта
--- стр. 32 ---
Е9 INSPECTION® MED
8.2 ВЫБОР ПРОГАММ ТЕСТИРОВАНИЯ
Для постоянной проверки эффективности работы стерилизатора очень важно выполнять тесты,
приведенные в Приложении 6 «Контрольные циклы стерилизации».
Для помощи пользователю в периодическом выполнении этих тестов, устройство может активировать
сообщения - напоминания: Для процедуры активации приведенных ниже операций смотри гл. 8.1.7
«Выбор активных циклов».
15/04/07 18:30
В 134 PRION
В 121
В 134 RAPIDO
В 134 PRION RAPIDO
Test selection
OK
Из меню программ при помощи кнопки
Т выберите строку Выбор теста.
Name ooerator 1
Name ooerator 2
Ooerator 3
Ooerator 4
Ooerator 5
Ooerator 6
15/04/07 18:30
6acuum test
B&D test
Helix test
I I
1..5k..r
Кнопками A и T выберите желаемый тест
и нажмите OK для подтверждения. При
каждом выходе на экран Выбора
тестирования, по умолчанию дается
выбор Вакуумный тест.
- При помощи можно вернуться в меню
программ.
Данное окно появится на экране только, если имя
оператора было зарегистрировано, как это описано в
инструкциях гл. 8.1.5.
При помощи кнопок А и Т , выберите необходимое имя
оператора, нажмите кнопку ОК для подтверждения.
- При помощи происходит возврат в главное меню.
Запуск, исполнение и окончание цикла
Выбрав вид тестирования, и нажав кнопку ОК, появляется экран, который, в качестве примера,
указывает Вакуумный тест (испытание на герметичность). Для двух других тестов, теста B&D и теста
Helix используется та же процедура и выводится такой же тип информации, как и приведенный ниже.
--- стр. 33 ---
Е9 INSPECTION® MED
VACUUM TEST
Estimating performing
vacuum pump efficiency
pneumatic circuit leakage
vacuum phase P = -0,86 bar
Total time; 18lf24l 20min/32min
VACUUM TEST
№ 0 0 0 1 1
P too bar
О
© 00 : 03 ; 14 Q
START 1 STOP INFO
Начать тест
- При помощи можно вернуться на
экран Выбора тестирования.
- Нажав на ПУСК (START), начинается
тест, и появляется следующий экран.
Описание экрана процедуры
тестирования
Р: единица измерения давления Р на
этом экране выражена в относительных
единицах, в бар. При желании, единицы
измерения можно изменить (гл. 8.1.6
«Выбор единиц измерения»).
©: время в часах/минутах/секундах до
окончания теста.
О:
указывает на то, что
закрыта и не может быть открыта
указывает на продолжение цикла
дверь
- Нажатием на кнопку STOP (СТОП) экран
переходит в состояние остановки
тестирования (гл. 7.4.3 «Ручная остановка
происходящего тестирования»).
- Нажатием на кнопку INFO (ИНФО)
выводится экран управления тестом (гл.
7.3.2 «Информация о параметрах
тестирования»).
PROCESS CONTROLLER
Attention
Vacuum test no longer available
Consult the user’s manual
OK !
ВНИМАНИЕ: ВАКУУМНЫЙ ТЕСТ можно начать
только при холодном устройстве, то есть, В ТЕЧЕНИЕ
3 МИНУТ ПОСЛЕ ВКЛЮЧЕНИЯ УСТРОЙСТВА, так как
спустя указанное время он переходит в состояние
предварительного нагрева (см. “Приложение 6”). Если
после включения устройства прошло 3 и более минут,
прежде чем был избран вариант тестирования,
появляется следующий экран:
--- стр. 34 ---
Е9 INSPECTION® MED
Если устройство включило предварительный прогрев, а вы его выключите, а затем снова включите,
выполнить вакуумный тест все равно будет невозможно, поскольку автоклав должен быть
холодным.
Нажатием ОК происходит возврат в меню программ
Если тестирование завершено с положительным результатом, появляется следующий экран:
VACUUM TEST
№ 00011
PROCESS CONTROLLER
Test completed
Leakage rate OK
В этот момент индикатор двери показывает, что дверь можно открыть, и вы возвращаетесь в меню
программ. Если тестирование завершено с отрицательным результатом, появляется сообщение
тревоги Е34 (см. разд. «Устранение неисправностей»).
--- стр. 35 ---
Е9 INSPECTION® MED
Информация о параментрах теста
Дополнительная информация о параметрах происходящего тестирования может быть получена
нажатием кнопки INFO (ИНФО) на экране процедуры тестирования.
VACUUM TEST
№ 0 0 0 1 1 п
Р 1.00 bar
О 00 : 03 : 14 |9|
STOP INFO
Нажатием на кнопку INFO (ИНФО) открывается экран управления тестированием.
VACUUM TEST
№ 00011
Р -50.00 кРа
Phase :V1 - 2с
О 01 :04 : 57
О
e-i I STOP
Информация о тестировании
- Нажатием на кнопку STOP (СТОП) экран
переходит в состояние остановки
тестирования (гл. 7.4.3 «Ручная остановка
происходящего тестирования»).
- При помощи снова появляется экран
выполнения тестирования.
Описание экрана
Р: на этом экране единицей измерения давления Р
является абсолютная единица кПа.
Фаза: указывает фазу цикла (см. “Приложение 5”)
О : указывает на продолжение теста
©: время, затраченное на каждую фазу
l2l: указывает на то, что дверь закрыта и не может
быть открыта
--- стр. 36 ---
Е9 INSPECTION® MED
8.3 РУЧНОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЛИ ТЕСТИРОВАНИЯ
Цикл стерилизации или тестирования могут быть остановлены в любое время, как в ходе их
исполнения, так и при их завершении.
Ручная остановка цикла до или во время фазы стерилизации
На экране выполнения цикла В 134, приведенном ниже, как пример, нажмите на кнопку STOP (СТОП).
По двум другим циклам В 134 PRION, В 121 В134 RAPIDO считаются правильными те же процедуры и
такая же информация, как приведенная ниже.
PROCESS CONTROLLER
Stop cycle
confirmation?
NO YES
При нажатии кнопки STOP (СТОП),
открывается экран ручной остановки
цикла.
В 134
№ ОООН О
Р
1т \
1.00 bar
20.0 X
Fractioned vacuum
О 00:00:05
I STOP INFO
Остановка цикла
- Нажатием NO (НЕТ), можно вернуться к
предыдущему экрану Начало цикла.
- Нажатием SI (ДА), активируются
следующие экраны ручной остановки
цикла.
Включается фаза, которая в течении
нескольких минут убирает пар из
стерилизационной камеры и
восстанавливает атмосферное давление.
- При нажатии ДВЕРЬ, дается согласие
на открытие двери (символ изменяется на
[3), и вы возвращаетесь в Меню
программ.
--- стр. 60 ---
Е9 INSPECTION® MED
Плавкий предохранитель силовой платы
На внутренней плате установлен предохранитель следующего типа: 5x20 F2A.
Коррозия
Образование ржавчины на поверхностях устройства или инструментов вызывается применением
ржавых инструментов, даже сделанных из нержавеющей стали, или инструментов из обычной стали,
вызывающей процесс гальванизации.
Даже применение одного инструмента со следами ржавчины часто бывает достаточно для
образования и развития ржавления инструментов и самого устройства.
Если на устройстве образуется ржавчина, очистите стенки стерилизационной камеры и подставки под
кюветы специальными препаратами для нержавеющей стали.
ВНИМАНИЕ: не используйте металлические щетки или губки. Пятна грязи следует удалять
влажной мягкой тканью.
--- стр. 61 ---
Е9 INSPECTION® MED
9.3 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Стерилизаторы серии Е9 оснащены системой контроля всех узлов устройства; когда контроллер
процесса обнаруживает неисправность компонента или аномалию в работе устройства в целом,
появляются сообщения об ошибке. Перед этим появляется промежуточное сообщение ожидания, это
время необходимо устройству, чтобы выровнять давление.
В 134
№ 0 0 0 1 1 О
В 134
№ 0 0 0 1 1
Р 1.00 bar
Ь 20.0 X
ALARM CODЕ01/PhaseV2-2b
Please wait
PROCESS CONTROLLER
CODE01 / Phase V2-2b
Power supply:
insufficient voltage
NOT STERILE LOAD
Unlock the door
1 DOOR 1
Экран тревоги показывает код тревоги и его соответствующее описание, а также фазу выполняемого
цикла, в момент ошибки.
Приведенная ниже таблица содержит перечень сообщений тревоги с возможными причинами
неисправностей; если на дисплее показано сообщение такого типа, прежде чем вызывать службу
технической поддержки, выполните следующие операции по проверке, указанные в таблице.
КОД НЕИСПРАВНОСТЬ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ
Е01 Электропитание:
падение напряжения
Внезапное падение
напряжения
в сети питания.
Проверить напряжение в сети
Е02 Отключение 1 Короткое отключение
электропитания
2 Срабатывание
двухполюсного
температурного выключателя
1 Подождать восстановления
напряжения
2 Вновь включить устройство.
Если проблема остается,
отсоединить кабель питания.
Техник должен проверить
целостность электрической
сети устройства.
Е11 Высокая температура
окружающего воздуха
Прочитать рабочее
руководство
1 Недостаточная вентиляция
оборудования
2 Неисправность платы
датчика температуры
1 Убедиться, что устройство
установлено с соблюдением
минимального пространства
для вентиляции
2 Заменить плату управления
Е12 Низкая температура
окружающего воздуха.
Подождите,
обогревательный
модуль включен
1 Неисправность платы
датчика температуры
2 Хранение при низкой
температуре
1 Заменить плату управления
2 Дождитесь пока
температура окружающего
воздуха войдет в пределы
параметров, указанные в гл.
5.3.
Е21 Высокое давление во
время фазы
стерилизации
1 Неверная калибровка
датчика
1 Проверить и при
необходимости отрегулировать
калибровку датчика
--- стр. 62 ---
Е9 INSPECTION® MED
E22 Недостаточное
давление во время
фазы стерилизации
1 Потеря давления из
гидравлического контура
2 Срабатывание термостата
безопасности
3 Неисправность
нагревательного элемента
1 Проверить на наличие
утечек
2 Перезагрузить термостат
безопасности
3 Проверить сопротивление
генератора.
E23 Высокая температура
при фазе стерилизации
Ошибка в калибровке датчика
давления
Проверить и, при
необходимости,
отрегулировать калибровку
датчика
E24 Недостаточная
температура при фазе
стерилизации
1 Потеря давления из
гидравлического контура
2 Срабатывание термостата
безопасности
3 Неисправность
нагревательного элемента
1 Проверить на наличие
утечек
2 Перезагрузить термостат
безопасности
3 Проверить сопротивление
генератора.
E25 Теоретическая
температура отличается
от внутренней
температуры
В системе есть утечки
жидкости
Выполнить вакуумный тест
E26 Прерывание
образования вакуума
1 Утечка из гидравлического
контура
Проверить на наличие утечек
из пневматического контура и
проверить работу вакуумного
насоса.
E27 Прерывание подачи
пара
1 Срабатывание термостата
безопасности
2 Не работает сопротивление
генератора
1 Перезагрузить термостат
безопасности
2 Проверить целостность
сопротивления
E28 Давление изменяется
более чем на 10 бар/мин
Быстрое изменение давленияПроверить положение
бактериологического фильтра
E29 Прерывание снижения
давления при сушке
1 Часть гидравлического
контура забита
Проверить отверстие EV1,
латунный фильтр и
внутренность трубок
E30 Прерывание
выравнивания давления
1 Неисправность
электроклапана
2 Засорен
бактериологический фильтр
1 Проверить отверстие EV3
при выравнивании
2 Заменить
бактериологический фильтр
E31 Вакуумный тест:
минимальный вакуум не
достигнут
Утечка из гидравлического
контура
Проверить на наличие утечек
трубки, соединения,
уплотнитель дверцы,
электроклапаны
E32 Вакуумный тест:
максимальный вакуум
не достигнут
Утечка из гидравлического
контура
Проверить на наличие утечек
трубки, соединения,
уплотнитель дверцы,
электроклапаны
E33 Вакуумный тест: утечка Утечка из гидравлического Проверить на наличие утечек
--- стр. 64 ---
Е9 INSPECTION® MED
Е54 Не работает
сопротивление
парогенератора
1 Сопротивление оборвано.
2 Сработал
предохранительный
термостат.
1 Перезагрузить термостат
2 Заменить генератор
Е61 Не работает насос
подачи воды
1 Неисправен насос.
2 Неисправен датчик
парогенератора.
1 Заменить насос
2 Заменить датчик
парогенератора
Е71 Не работает вентиляторНеисправен вентилятор. Заменить вентилятор
Е81 Резервуар чистой воды:
ошибка при подаче воды
из водопровода
1 Неисправен датчик
минимального уровня.
2 Неисправен электроклапан
Aquafilter.
1 Заменить датчик
2 Заменить электр. Aquafilter
Е82 Резервуар чистой воды:
не работает датчик
МАКС, уровня
1 Неисправен датчик
максимального уровня.
2 Неисправен электроклапан
Aquafilter.
1 Заменить датчик
2 Заменить электроклапан
Aquafilter
Е83 Внешняя память:
ошибка при переносе
данных
Нет переноса данных во
внешнюю память.
Проверить правильное
соединение
внешней памяти с
последовательным портом,
отсоединить и вновь соединить
внешнюю память
Е84 Резервуар чистой воды :
ошибка при подаче воды
из водопровода
Засорились фильтры
деионизатора.
Заменить фильтры
деионизатора
А51 Внимание
Вакуумный тест не
включен. Прочитать
рабочее руководство
Высокая температура в
камере
Выключите устройство при
открытой дверце, подождите
пока оно остынет, и запустите
цикл.
ВАЖНО: приведенная выше таблица не включает все сообщения по обслуживанию, они
указаны в разд. «Техобслуживание».
--- стр. 65 ---
Е9 INSPECTION® MED
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Подготовка изделий к стерилизации
Правильность стерилизации зависит от верного выполнения приведенных ниже процессов; все они
одинаково важны, и поэтому при их выполнении требуется аккуратность.
1. Подготовка инструментов для стерилизации
2. Упаковка
3. Загрузка
4. Стерилизация
5. Сохранение стерилизованных инструментов
6. Плановое техобслуживание оборудования
Все предметы должны быть продезинфицированы и тщательно вымыты и высушены перед
стерилизацией. Если инструменты состоят из разъемных деталей, то их следует отсоединить или
раскрыть как можно шире.
Если стерилизации подвергаются халаты или другие многоразовые ткани, они должны быть выстираны
и высушены после использования, до стерилизации, чтобы удалить органические загрязнения,
продлить службу ткани, восстановив ее естественную влажность (то есть степень влажности).
Целями предварительной дезинфекции являются:
a) уничтожение бактериального загрязнения
b) предотвращение взаимното загрязнения при обращении с инструментами
c) устранение каких-либо веществ с инструментов, чтобы их не высушить
d) защита персонала
Дезинфекция выполняется с помощью моющих средств и, в целом, растворами, противодействующими
ВИЧ, вирусам гепатита В и С, или с помощью стирки в течение 10 минут при температуре 93°С в
термических устройствах дезинфекции. Выполняйте требования, приведенные в спецификациях на
стерилизуемые материалы.
Инструменты моются с тем, чтобы устранить с них кровь, слюну, дентин и органические вещества в
целом, которые могут нанести вред стерилизуемым материалам и даже самому стерилизатору.
Рекомендуется применение ультразвуковых ванн, которые по сравнению с традиционными методами
мытья имеют много преимуществ, в частности, гарантируют эффективность, быстроту и точность по
отношению к очищаемому предмету; всегда следуйте рекомендациям соответствующих компаний -
производителей. В целом, после ультразвуковой чистки с моющим средством и/или дезинфицирующим
средством рекомендуется промывать инструменты, на случай, если дезинфицирующее вещество под
воздействием тепла может обладать коррозионными свойствами.
Всегда тщательно удаляйте остатки раствора, чтобы не было следов влаги. После сушки,
стерилизуемые инструменты для стерилизации в автоклаве должны быть тщательно упакованы, а те,
что подвергаются холодной стерилизации, должны быть погружены в соответствующий химический
раствор (глутаральдегид, надуксусная кислота, и т, д,).
Важно также проверять применяющиеся инструменты: устройства со следующими характеристиками
подвергаться стерилизации не должны:
- поломки
- пятна
- ржавчина
- не подлежащие повторному использованию одноразовые инструменты
--- стр. 66 ---
Е9 INSPECTION® MED
Технические требования к упаковочным материалам
Правильная упаковка материалов важна для обеспечения и поддержания их стерильности. Упаковка (
инструментов выполняется так, чтобы обеспечить их стерильность до момента использования.
Порядок упаковки и хранения стерильных инструментов определяет сохранность их стерильности.
Следующие изделия пригодны к применению в качестве контейнеров: металлические контейнеры с
крышками или перфорированными днищами с бумажными фильтрами, пакеты из бумаги или
полипропилена, бумага Medical Grade или перфорированные лотки, или лотки с решетками.
Пакеты из бумаги - полипропилена - отличная упаковка для стерилизации паром небольших наборов
хирургических инструментов или отдельных инструментов.
1\ йте материалы, соответствующие стандарту ГОСТ ISO 11607-2011 для стерилизуемых
ных материалов.
фгайте бумажно-полипропиленовые пакеты и пакеты из бумаги Medical Grade повторной
зции. В ходе стерилизации структура материала пакетов меняется, и они уже не гарантируют
характеристикам «защитного барьера».
Следуйте приведенным ниже рекомендациям при упаковке (для бумажно-полипропиленовых пакетов):
1. Содержимое пакета не должно занимать более % его объема
2. Инструменты должны размещаться так, чтобы их можно было извлечь за рукоятки
3. Склеивающая полоска пакета должна быть непрерывной, высотой не менее 6 мм (EN 868-3)
Каждый подготовленный пакет должен иметь маркировку с указанием даты стерилизации, типа
выполненного цикла и даты, когда срок стерилизации истекает; последнее определяется, исходя из
продолжительности сохранения стерильности, гарантируемой производителем упаковочного
материала, использованной процедуры и условий хранения стерилизованного материала.
Инструменты, упакованные в отдельные пакеты, имеют срок хранения (с точки зрения сохранения
стерильности) 30 дней, в двойных пакетах - 60 дней, если они хранятся в закрытых кабинетах. Эти
значения, в любом случае, надо рассматривать как указательные, на срок хранения влияют различные
факторы, такие, как количество микробов в окружающей среде, гранулометрический состав
окружающей пыли (она является переносчиком микроорганизмов), а также температуры, давления и,
влажности воздуха, а также степени износа стерилизованного материала.
Методы упаковки, которые делают возможным избежать частичного применения, и которые позволяют
ислользовать набор для одного пациента, считаются оптимальными.
ВНИМАНИЕ: для упаковки предметов всегда используйте стерилизационные рулоны
марки Euronda Eurosteril® или пакеты или рулоны с маркировкой СЕ, согласно директиве
93/42.
--- стр. 67 ---
Е9 INSPECTION® MED
Размещение стерилизуемых изделий
Способ размещения загрузки внутри оборудования стерилизатора также очень важен для процесса
стерилизации. Всегда соблюдайте ограничение по максимальной загрузке, указанное в данной
инструкции, это значение проверено производителем и является обязательным.
Всегда используйте подставки для лотков для обеспечения циркуляции пара.
Не ставьте в камеру незагруженные лотки.
Если есть необходимость стерилизовать неупакованные инструменты, рекомендуется прикрыть лотки
листами бумаги Тгау Paper, чтобы не было прямого контакта инструментов с лотком.
Удостоверьтесь, что инструменты, изготовленные из разных материалов, разделены и помещены на
разные лотки.
Для более качественной стерилизации следует раскрывать такие инструменты, как пинцеты, ножницы
и другие составные инструменты.
Располагайте инструменты на приемлемом расстоянии друг от друга, чтобы они оставались
разделенными на протяжении всего цикла стерилизации.
Не складывайте инструменты в кучу на лотках: перегрузка может сказаться на качестве стерилизации.
Инструменты с зеркальной поверхностью необходимо располагать зеркалом вниз.
Не накапливать лотки, всегда пользоваться держателями лотков. Необходимо оставлять свободное
пространство между лотками для циркуляции пара на этапе стерилизации и облегчения сушки.
Поместите химический индикатор стерилизации на каждый лоток.
- Тюбики
После обычной промывки тюбиков, промойте их водой без пирогена.
Кладите их в лоток так, чтобы оба конца были открыты, и чтобы они не изгибались и не
заворачивались.
- Упаковки
Поместите упаковки отверстием вверх, рядом друг с другом, избегая их контакта со стенками камеры.
- Материал в упаковках
При стерилизации материала в упаковках, упаковки на лотках не должны лежать одна на другой (Рис.
АЗ-1).
- Пакет должен лежать прозрачной стороной вниз (контактируя с лотком) и бумажной стороной вверх
(Рис. АЗ-2). Инструменты должны упаковываться раздельно.
ОК! БУМАГА
ПЛЕНКА (прозрачная часть)
Рис. АЗ-1 Рис. АЗ-2
После выполнения описанных выше предупреждений, вставить держатель лотков и лотки в
стерилизационную камеру.
f \ ВНИМАНИЕ: вставить держатель лотков и лотки, соблюдая осторожность , чтобы не
Лш..Д...i*N повредить герметичность прокладки двери.
--- стр. 68 ---
Е9 INSPECTION® MED
Выгрузка и хранение изделий, прошедших стерилизацию
Горячий стерилизованный материал особо подвержен опасности заражения, поскольку!
предохранительные возможности упаковочного материала в условиях остаточной влажности гораздо
ниже, по сравнению с ситуацией при нормальной температуре окружающего воздуха. Поэтому нельзя
складывать материалы сразу после извлечения из камеры, до их остывания.
Дайте материалу остыть до комнатной температуры, прежде чем складывать его на хранение: перед
складированием проверьте, чтобы пакеты были целыми, и цвет химического индикатора изменился.
Если пакет порван и нарушен, его содержимое можно использовать только немедленно, при этом
сохранение стерильности не может быть гарантированно.
Материалы должны храниться в опечатанных помещениях, в 30 см от пола и 5 см от потолка; если эти
допуски выполнить невозможно, материалы должны быть защищены нейлоновыми пакетами.
--- стр. 69 ---
Е9 INSPECTION® MED
Описание программ (циклов) стерилизации
Стерилизаторы Е9 INSPECTION® MED могут выполнять следующие циклы стерилизации:
Наименование параметра Значение
MED S1 18L/24L MEDS1 18L/24L MED SI 18L/24L MED S1 18L/24LМОД ель MED S2 18L/24L MED S2 18L/24L MED S2 18L/24L MED S2 18L/24L
Обозначение B134 RAPIDO/
В134 В134 PRION B121 B134 PRION
программ стерилизации RAPIDO
Температура стерилизации, °С 135,5 135,5 122,5 135,5
Давление пара в 2.16 2.16 1.13 2.16стерилизационной камере, бар
Время стерилизационной А 1Я on 3,5
выдержки, мин (см. график) 18
Время сушки, мин 15 15 15 5
Макс, загрузка, кг: 18L 24L 18L 24 L 18L 24L 18L 24L
- твердые материалы 4,5 6 4,5 6 4,5 6 0,6 0,6
- пористые материалы 1.5 2 1,5 2 1,5 2 0,2 0,2
©
. I Профиль цикла может быть изменен в зависимости от разных программных
Л /J обеспечений.
VI 1-Й вакуум
PI 1-e увеличение давления
V2 2-й вакуум
P2 2-е увеличение давления
V3 3-й вакуум
P3 3-е увеличение давления
V4 4-й вакуум (не используетсся начиная с версии
7.02)
P4 4-е увеличение давления (не используется
начиная с версии 7.02)
STS Начало периода стерилизации
Частичный
вакуум
предварительный
Фаза стерилизации
--- стр. 70 ---
Е9 INSPECTION® MED
STE Конец периода стерилизации
Сушка
DS Начало фазы сушки
DE1 Конец фазы короткой сушки
DE2 Конец фазы нормальной сушки
Символы (2b, 3c, и Т.Д.) после кодов фаз относятся к программным инструкциям.
Конкретные циклы стерилизации описаны ниже по отдельности: поскольку все они относятся к классу
В, они могут стерилизовать все типы загрузок: пористые, твердые или пустотелые. Во всех случаях
необходимо выполнять рекомендации производителя по методам и времени стерилизации._____________
Программа В 121
Эта программа применяется для стерилизации предметов, чувствительных к температуре, таких, как
например, резина, некоторые пластиковые изделия и пористые материалы (хлопок, ткани) в открытых
лотках или специальных перфорированных лотках.
Пустотелые материалы и зубоврачебные инструменты, такие как трубки и сходные предметы, можно
стерилизовать после предварительной мойки, дезинфекции и промывки. Перечисленные выше
предметы можно также стерилизовать без пакетов.
Программа в частности подходит для стерилизации предметов в пакетах (как одинарных, так и
двойных), предметов, которые предназначены для стерильного хранения длительное время.
Продолжительность этого цикла зависит от веса загрузки, типа загрузки и температуры в камере при
начале цикла. ___________
Программа В 134
Эта программа может быть использована для стерилизации твердых инструментов и пористых
материалов (хлопок, ткани, и т. д.) в открытых лотках и в специальных перфорированных лотках.
Можно стерилизовать загрузку в одинарных и в двойных пакетах.
Пустотелые материалы и зубоврачебные инструменты, такие как трубки и сходные предметы, можно
стерилизовать после предварительной мойки, дезинфекции и промывки. Перечисленные выше
предметы можно также стерилизовать без пакетов.
Эта программа особенно подходит для стерилизации уложенных в пакеты предметов,
предназначенных для длительного стерильного хранения.
Продолжительность этого цикла зависит от веса загрузки, типа загрузки и температуры в камере при
начале цикла. _______________________________
Программа В 134 PRION - В 134 PR10N RAPIDO
Эта программа используется для стерилизации инструментов, когда есть подозрение в их заражении
прионами. Программа позволяет стерилизовать предметы, упакованные в одинарные или двойные
пакеты, в открытых или специальных перфорированных лотках.
Пустотелые материалы и зубоврачебные инструменты, такие как трубки и сходные предметы, можно
стерилизовать после предварительной мойки, дезинфекции и промывки.
Перечисленные выше предметы можно также стерилизовать без пакетов.
Эта программа особенно подходит для стерилизации уложенных в пакеты предметов,
предназначенных для длительного стерильного хранения.
Продолжительность этого цикла зависит от веса загрузки, типа загрузки и температуры в камере при
начале цикла. _______________
Программа В 134 RAPIDO
Эта программа предназначена для быстрой стерилизации груза (максимум 0,6 кг твердых материалов
и 0,2 кг пористых материалов), за время 25-28 минут. БЫСТРЫЙ цикл включает фиксированные 5
минут сушки, которые позволяют высушить груз, даже в пакетах.
Необходимо поместить стерилизуемый груз в наиболее высокую часть
держателя лотка и помнить, что материал в пакетах с весом, превышающим указанный вес, не
гарантирует высушивания. _____________________________________
--- стр. 71 ---
Е9 INSPECTION® MED
Описание программ тестирования (контрольных циклов)
Очень важно периодически проверять работоспособность стерилизатора с помощью следующих
контрольных циклов:
- Вакуум-тест
- Бови-Диктест
- Хел икс-тест
Параметры перечисленных тестов следующие:
Наименование параметра Значение
Модель MED 18L MED 24L MED 18L MED24L MED 18L MED24L
Наименование контрольного Вакуум-тест Бови-Дик тест Хел икс-тест
Температура, °С — 135,5 135,5
Давление, бар -0,80 2,16 2,16
Время стерилизационной
выдержки, мин (см. график) — 3,30 3,30
Время сушки, мин — — —
Общая продолжительность 20 32 25 30 28 33
Вакуум-тест
Этот тест выполняется для проверки работоспособности устройства, в частности:
эффективности вакуумного насоса;
герметичности пневматического контура.
Цикл строится следующим образом:
1. создается вакуум до -0,80 бар
2. указанное давление выдерживается в течение 5 минут и снова измеряется
3. давление поддерживается в течение 10 минут и снова измеряется
В соответствии с EN13060, этот тест требует поддержания герметичности не ниже и равной 1,3
мбар/мин, в течение 10 минут проверки; если утечка выше этого значения, результат тестирования
отрицательный; герметичность пневматического контура устройства подлежит проверке.
--- стр. 72 ---
Е9 INSPECTION® MED
I n a П/Л "''чения правильных результатов, тестирование должно выполняться на холодном устройстве,
в течение 3 минут после включения устройства. Если к тестированию приступили, когда
во уже достаточно разогрелось, на экране появится сообщение о том, что вакуумный тест
далее выполнить невозможно.
PROCESS CONTROLLER
Attention
Vacuum test no longer available
Consult the user's manual
I °K I
Бови-Диктест (B&D)
Это физико-химический тест, известный также как тест Брауна: индикатором служит чувствительный к
температуре листок, помещаемый в середину пакета из нескольких слоев бумаги и губчатой резины.
Тест B&D имитирует работу устройства с учетом стерилизации пористых материалов, в частности:
проверяет эффективность предварительного вакуума и проникновение пара в поры
проверяет значения температуры и давления насыщенного пара во время фазы стерилизации
Пакет для B&D теста должен укладываться отдельно, предпочтительно на нижний лоток, этикеткой
вверх. После проведения цикла, особенно В134, немедленно проверить результат тестирования.
Осторожно обращайтесь с пакетом (он все еще горячий), выньте листок - индикатор и выполняйте
инструкции, приведенные на пакете по оценке результатов тестирования.
Хел икс-тест
Хеликс-тест представляет собой полую загрузку типа А, то есть загрузку с наиболее критическими
характеристиками.
Тест состоит из трубки из
политетрафторэтилена (PTFE)
--- стр. 73 ---
Е9 INSPECTION® MED
длиной 150 мм и
внутренний диаметр равен 2 мм.
Хеликс-тест имитирует работу устройства при загрузке пустотелых предметов для стерилизации, в
частности:
проверяет эффективность предварительного вакуума и проникновение пара в поры
проверяет значение температуры и давления насыщенного пара в фазе стерилизации
После помещения полоски в капсулу, положить трубку в лоток в самом низу внутри камеры
стерилизации.
В конце цикла вынуть трубку (соблюдая осторожность, так как загрузка горячая) и проверить результат
испытаний, прочитав инструкции на самой упаковке.
ВНИМАНИЕ: Выполнять Хеликс-тест только после цикла стерилизации.
--- стр. 74 ---
Е9 INSPECTION® MED
Подтверждение циклов
Нижеуказанные циклы соответствуют требования ГОСТ Р ЕН 13060-2011
В134
В134 RAPIDO
В134 PRION
В134 PRION RAPIDO В121
Динамическое давление в
камере стерилизатора □ □ □
Утечка воздуха □ □ □
Пустая камера □ □ □
Твердая загрузка □ □ □
Мелкие пористые предметы □ □ □
Легкая пористая загрузка □ □ □
Полная пористая загрузка □ □ □
Пустотелая загрузка В □ □ □
Пустотелая загрузка А □ □ □
Многократная упаковка □ □ □
Сухость, твердая загрузка □ □ □
Сухость, пористая загрузка □ □ □
Q
Ниже приведен ряд пояснений к примененным в таблице понятиям:
- Твердая загрузка: непористые предметы без отверстий или иных характеристик, которые могли бы
препятствовать проникновению пара в равном или большем количестве, чем при загрузке пустотелыми
предметами.
- Пористая загрузка: материал, способный поглощать жидкости; в частности, имеется в виду:
A. полная пористая загрузка, занимающая 95±5% используемого пространства.
B. легкая пористая загрузка, занимающая 20-25% используемого пространства.
C. мелкие пористые предметы, занимающие 0,5-5% используемого пространства.
- Пустотелая загрузка А: открытое пространство с одной стороны, при 1<L/D<750, где D - диаметр
отверстия и L - длина, при L^1500 мм, или пространство, открытое с двух сторон, при этом 2^L/D<1500,
с L<3000 мм, и это не является пустотелой загрузкой В.
Q
Пустотелая загрузка В: открытое пространство с одной стороны, при 1^L/D<5, где D - диаметр
полости и L - длина, при D>5 мм, или пространство, открытое с обеих сторон, при 2SL/D^10, при D>5
мм.
--- стр. 75 ---
Е9 INSPECTION® MED
Технические требования к качеству используемой воды
Приведенная ниже таблица составлена на основе стандарта ГОСТ Р ЕН 13060-2011 и показывает
рекомендуемые максимальные значения по содержанию примесей, а также по химико-физическим
характеристикам конденсатной* и заливаемой в устройство воды.
* Конденсатная вода образуется из пара в пустой камере стерилизатора.
Заливаемая вода Конденсат
Сухой остаток <10 мг/л <1 мг/л
Окись кремния ^ 1 мг/л < 0,1 мг/л
Железо < 0,2 мг/л ^0,1 мг/л
Кадмий ^ 0,005 мг/л S 0,005 мг/л
Свинец < 0,05 мг/л ^0,05 мг/л
Остатки тяжелых металлов ^0,1 мг/л S 0,1 мг/л
Хлориды < 2 мг/л < 0,1 мг/л
Фосфаты < 0,5 мг/л < 0,1 мг/л
Проводимость при 20°С <15 цЗ/см <3 цЗ/см
PH 5-7 5-7
Вид Бесцветная, чистая, без
осадка
Бесцветная, чистая,
без осадка
Жесткость ^0,02 ммоль/л ^0,02 ммоль/л
ПРИМЕЧАНИЕ. Использование воды для производства пара с показателями примесей,
превышающими указания в этой таблице, может существенно сократить срок службы стерилизатора и
повлечь аннулирование производителем гарантийного обслуживания.
--- стр. 76 ---
Е9 INSPECTION® MED
ПРИЛОЖЕНИЕ 9 Блокировка AFNOR
Если у оборудования включается блокировка AFNOR (для Франции), оно программируется для
выполнения цикла В 134 PRION. Для выполнения других циклов нужен пароль.
Запуск цикла
После выбора цикла появляется соответствующий экран запуска (в данном случае, цикл В 134).
- при помощи вернитесь на предыдущий экран;
- При нажатии на кнопку START (ПУСК) цикл начнется или, если вы ввели имя оператора, появится
экран для выбора оператора (см. параграф 8.1.5).
О
в 134
135,5° С 2,16 bar
Loads allowed EN 13060
solid, hollow A. hollow B, porous
Sterilisation time: 4min
Drying time: I5min
Total time: 181/241 45min/52min
Maximum allowed load
SOLID POROUS
181 241 181 1 241
4^kg 6kg 1j5kg| 2kg
I S T A I ^
Для разрешения циклов В 134 или В 121, после выбора, нужно ввести пароль (нажать три раза на
правую кнопку) и затем нажать на START (ПУСК). При выборе цикла В 134 или В 121 без ввода пароля,
после нажатия на кнопку START (ПУСК) в течение трех секунд видно предупреждение.
Process controller
Cycle bloque
Entrer le mot de passe
о
Пока это сообщение не исчезнет, стерилизатор не принимает команды.
--- стр. 77 ---
Е9 INSPECTION® MED
Принадлежности (дополнительные опции)
Деионизатор воды Aquafilter
Деионизатор Aquafilter - это устройство, позволяющее получать воду для питающего резервуара
стерилизатора с помощью прямого соединения с системой подачи водопроводной воды. Полученная
таким образом вода имеет характеристики, соответствующие таблице в Приложении 8. Интерфейс
между стерилизаторами серии Е9 и деионизатором Aquafiler позволяет управлять деионизатором
непосредственно со стерилизатора.
Система основана на принципе ионного обмена: синтетическая матрица «заряжена» группами, которые
могут обменивать ионы водорода (Н+) и ион гидроксильной группы (ОН-) на катионы и анионы,
присутствующие в воде. Деионизатор имеет датчик для определения проводимости, и таким образом
определяет, когда характеристики воды становятся непригодными для системы. Смолы могут
обрабатывать приблизительно 120 литров воды, но это число зависит в значительной степени от
засоленности поступающей воды, то есть от региона, где используется деионизатор. Когда активные
пощади смол будут насыщены, и датчик покажет, что вода на выходе имеет более высокие показатели,
чем предустановленные, на дисплее автоклава Е9 появляется сообщение для замены смол. О
качестве получаемой воды сигнализирует красный светодиод на деионизаторе; также как и сообщение
на дисплее устройства," он сигнализирует о неподходящем качестве воды, поступающей из
деионизатора.
Внешняя память E-Memory-System
Стерилизаторы серии Е9 способны запомнить последние 40 выполненных циклов. Это означает, что
неизбежно начальные циклы будут постепенно замещаться более поздними. Внешняя память Е-
Memory-System (поставляется со специальным программным обеспечением) делает возможным
запоминание нескольких тысяч циклов и перенос их на любой персональный компьютер через кабель
USB.
Программа E-Memory-System позволяет управлять циклами, печатать и/или отсылать данные по
одному или более циклам по электронной почте.
Соединение между стерилизатором и внешней памятью выполнено через передний последовательный
порт.
EURONDAS.p.A.
Via dell'Artigianato, 7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI) - ITALY
Тел.+39 0445 329811 - Факс+39 0445 865246 - Интернет: www.euronda.com -
электпонняя почта: info(a)euronria.com
--- стр. 78 ---
e u r o
. 7 • ЭОМОИТЕССНЮР.СЛ)
VadelArtgena ■ * ^ 865246
Tel 0445-32' ' -FaxiH^
■ partita -VA C 1595740242
'h f\^ *л
о ^
Totale fogli legati, numerati e
liti col timbro/ ^iti col timoro Л .
n ._ ro (_ Q U M fiZ ^ bgii.
Renato BASSO
■ ’& >
--- стр. 87 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Уважаемый доктор,
Прежде всего, мы хотим поблагодарить Вас за сделанный выбор и покупку нашего стерилизатора
серии Е9.
Сообщаем Вам, что наша комлания остается в Вашем полном распоряжении для того, чтобы
сообщить всю необходимую информацию и разъяснения, касающиеся данного оборудования.
Наломинаем Вам, что для лравильного ислользования оборудования необходимо внимательно
прочитать настоящее руководство перед использованием оборудования. Наше оборудование
соответствует общим действующим нормативам по безопасности и не представляет
оласности для оператора, если используется в соответствии с данными инструкциями.
Частичное или полное воспроизведение настоящего руководства без письменного разрешения
Euronda S.p.A. запрещено.
Желаем Вам успешной работы!
EURONDA S.p.A.
--- стр. 88 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................................................................................3
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ............................................................................................................................................................................3
СИМВОЛЫ И УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ.....................................................................................................................................................4
ГЛАВА 1............................................................................................................................................................................................................................5
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ.....................................................................................................................................................5
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................................................................6
3 УСТРОЙСТВО.......................................................................................................................................................................................................7
3.1 УСТРОЙСТВО И ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ.......................................................................................................................................7
3.2 ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА..........................................................................................................................................9
3.3 ВСТРОЕННЫЙ ПРИНТЕР.....................................................................................................................................................................10
4 КОМПЛЕКТАЦИЯ...............................................................................................................................................................................................12
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..................................................................................................................................................12
6 УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................................................................................................................................13
ГЛАВА 2..........................................................................................................................................................................................................................14
7 ИНСТРУКЦИЯ ПО МОНТАЖУ И ВВОДУ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ.........................................................................................................14
7.1 НЕОБХОДИМОЕ ПРОСТРАНСТВО.................................................................................................................................................14
7.2 РАСПАКОВКА И УСТАНОВКА............................................................................................................................................................15
7.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ЭЛЕКТРОСЕТИ..................................................................................................................................................17
7.4 ФУНКЦИИ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ..................................................................................................................................................17
7.5 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ................................................................................................................................17
7.6 ЭКРАН ПРИВЕТСТВИЯ..........................................................................................................................................................................18
7.7 ЗАПРАВКА И СЛИВ ВОДЫ...................................................................................................................................................................19
ГЛАВА 3.........................................................................................................................................................................................................................22
8.1 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ...........................................................................................................................................................22
8.1.1 ВЫБОР ПРОГРАММ СТЕРИЛИЗАЦИИ.......................................................................................................................................23
8.1.2 ВЫБОР ПРОГРАММ ТЕСТИРОВАНИЯ.......................................................................................................................................28
8.1.3 РУЧНОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЛИ ТЕСТИРОВАНИЯ...............................................................29
8.1.4 ПЕРЕБОИ В ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИИ...........................................................................................................................................31
8.1.5 ПЕРЕЗАПУСК СТЕРИЛИЗАТОРА ПОСЛЕ АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ .......................................................................31
8.1.6 ГЛАВНОЕ МЕНЮ..................................................................................................................................................................................31
8.2 ПОДКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА К КОМПЬЮТЕРУ.................................................................................................................35
8.2.1 ПРОГРАММА E-MEMORY...............................................................................................................................................................35
8.2.2 НАСТРОЙКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ..................................................................................................................38
8.2.3 УСТАНОВКА И ИЗВЛЕЧЕНИЕ КАРТЫ ПАМЯТИ SD.............................................................................................................39
ГЛАВА 4.........................................................................................................................................................................................................................41
9.1 ПЛАНОВОЕ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................................................................................................................41
9.2 ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................................................................................46
9.3 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ...................................................................................48
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Подготовка изделий к стерилизации
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Технические требования к улаковочным материалам
ПРИЛОЖЕНИЕ 3 Размещение стерилизуемых изделий
ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Выгрузка и хранение изделий, прошедших стерилизацию
ПРИЛОЖЕНИЕ 5 Описание программ (циклов) стерилизации
ПРИЛОЖЕНИЕ 6 Описание программ тестирования (контрольных циклов)
ПРИЛОЖЕНИЕ 7 Подтверждение циклов
ПРИЛОЖЕНИЕ 8 Технические требования к качеству используемой воды
ПРИЛОЖЕНИЕ 9 Принадлежности (доп. опции)
--- стр. 89 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации распространятся стерилизаторы паровые медицинские
автоматические марки EURONDA® с принадлежностями в вариантах исполнения:
Е9 INSPECTION® RECORDER 11580
Е9 INSPECTION® RECORDER 11581
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Jk Ознакомиться с руководством по эксплуатации перед использованием стерилизаторов.
i ! к Несоблюдение правил может вызвать несчастный случай или повреждение аппарата.
- Строго запрещено снимать или отключать устройства, обеспечивающие безопасность.
- Убедитесь, что аппарат заземлен и соответствует стандартам электросети, принятым в стране, где
он эксплуатируется.
- Никогда самостоятельно не разбирайте автоклав.
- Не снимайте защитный картер. Даже если аппарат не работает, вентилятор охлаждения постоянно
работает при подключенном питании.
- Аппарат не должен использоваться в присутствии газа или каких-либо взрывчатых газов или
паров.
- Не подвергайте аппарат чрезмерному механическому воздействию: ударам или сильной вибрации.
- Не наклоняйтесь и не стойте над дверцей автоклава, когда открываете ее, так как есть риск
получить ожог паром.
- Использованная в резервуаре слива вода или части, находившиеся в контакте со стерилизуемым
материалом, в случае, если стерилизация была не завершена или нарушена, могут содержать
вредные остатки, поэтому при опустошении резервуара и перемещении материала следует надевать
защитные латексные перчатки, чтобы избежать патогенного загрязнения.
- Перед каждой транспортировкой аппарата, слейте оба резервуара воды. Используйте дренажную
трубку в комплекте и следуйте инструкциям по сливу.
--- стр. 91 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
ГЛАВА 1
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
Стерилизаторы паровые медицинские автоматические EURONDA® типа Е9 INSPECTION®
RECORDER (далее - стерилизаторы), предназначенные для стерилизации водяным насыщенным
паром под давлением всех упакованных или неупакованных твердых, полых и пористых материалов
(перевязочных материалов, хирургического белья, медицинских инструментов, хирургических
перчаток, флаконов с растворами и других изделий медицинского назначения).
Стерилизаторы применяются в лечебно-профилактических учреждениях, лабораториях, аптеках,
стоматологических клиниках, ветеринарии и т.д.
Стерилизаторы относятся к типу В по ГОСТ Р ЕН 13060-2011.
Предприятие-изготовитель:
EURONDA S.p.A.
via dell’Aftigianato, 7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI), Италия
Тел. +39 0445 329811, факс +39 0445 865246, эл. почта: info@euronda.com
Уполномоченный представитель изготовителя в Таможенном союзе:
ООО «ФИНСТАР», ОГРН 1057812391746
РФ, 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, дом 5, корпус 2, литер А, офис 402
Тел./факс: +7 812 6358894, info@finstartech.ru
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № XXX от ХХ.ХХ.ХХХХ
Декларация о соответствии ГОСТ Р 50444-92 разд. 3, 4, ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014, ГОСТ Р МЭК
61010-2-041-99 № РОСС IT.XXX, зарегистрирована ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна до ХХ.ХХ.ХХХХ
Декларация о соответствии ТР ТС 020/2011 N° RU Д-1Т.ХХ00.В.ХХХХХ, зарегистрирована
ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна по ХХ.ХХ.ХХХХ.
Декларация о соответствии ТР ТС 032/2013 № RU Д-1Т.ХХ00.В.ХХХХХ, зарегистрирована
ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна по ХХ.ХХ.ХХХХ.
Декларация о соответствии ТР ТС 032/2013 № RU Д-1Т.ХХ00.В.ХХХХХ, зарегистрирована
ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна по ХХ.ХХ.ХХХХ.
--- стр. 92 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование показателя Значение
Модель Е9 INSPECTIONCS)
RECORDER 11580
Е9 INSPECTION®
RECORDER 11581
Номинальный объем стерилизатора, л 18 24
Полезный объем стерилизатора, л 8,12 11
Объем бака для воды, л 4
Макс, допустимое (рабочее) давление, кПа
(бар) 250 (2,5)
Макс, температура стерилизации, °С 136,5
Кол-во программ (циклов) стерилизации 5
Контрольные циклы 3 (Вакуум-тест, Бови-Диктест, Хеликс-тест)
Встроенный парогенератор и дегазатор нет
Время установления рабочего режима ЯП
после включения, с, не более
Парам, электропитания, В / Гц 230- (±10%), 50/60
Номинальный потребляемый ток, А 10,2 10,7
Номинальная потребляемая мощность, Вт 2350 2450
Класс изоляции по ГОСТ IEC 61140 1
Степень защиты по ГОСТ 14254 IP21
Условия эксплуатации (темп. окр. среды и
отн. вл. возд.) +5...+40X , <85%
Климатическое исполнение по ГОСТ 15150 УЛХ 4.2
Уровень шума, дБА, не более 50
Требования к воде СМ.приложение 8
Мин. заправка воды в водяной бак, л 1,5
Периодичность слива водяного бака, его
очистки и заполнения свежей водой, 100
циклов, не более
Внутренние размеры стерилизационной
камеры (диаметр х глубина), мм: 250 X 340 250 X 440
Полезное пространство стерилизационной
камеры (длина х высота х глубина), мм 180 X 160x280 180 X 160x380
Нагрузка, кг, не более;
- на поддон 1,1 1,5
- на держатель поддонов
- масса одного стерилиз. объекта
4,5
0,25
6
0,25
Управление автоматическое (микропроцессорное)
Органы управления ввод-вывод - цветной сенсорный LCD-дисплей
(480 X 272 пикселей)
--- стр. 93 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
(П родолжение таблицы)
Наименование показателя Значение
Модель Е9 INSPECTION®
RECORDER 11580
Е9 INSPECTION®
RECORDER 11581
Размер экрана (длина х ширина), мм 95,4x53,8
Наличие встроенного принтера да
Ширина бумажной ленты и диаметр
рулона, не более 57...58/040
Наличие фильтра бактериальной очистки
воздуха да
Габаритные размеры стерилизатора
(ширина X высота х длина), мм, не более
- с закрытой дверцей
- с открытой дверцей
450x445x610
610x455x925
Масса стерилизатора, кг, не более
- пустого
- с макс, загрузкой
45,8
60
48,3
64
Срок службы стерилизатора, лет 5
3 у с т р о й с т в о
3.1 УСТРОЙСТВО и ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ
Передние элементы
1. Панель управления.
Используется для установки, визуализации и
управления всеми функциями устройства. Функции
различных кнопок объясняются в гл. 6.5
“Использование панели управления”.
2. Ручка для открытия двери со встроенной
подсветкой.
3. Кнопка включения/выключения устройства; скрыта
под панелью, открывающейся нажатием
4. Разъем для SD карты памяти, на которой
сохраняются данные о произведенных циклах.
5. Встроенный термо-принтер (смотри гл. 5.4
“Встроенный принтер”).
--- стр. 94 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Передняя часть при открытой двери
1. Внутренняя часть двери, в закрытом состоянии
гарантирует герметичность камеры.
2. Прокладка.
3. Бактериологический фильтр.
4. Патрубок для слива отработанной воды.
5. Закрывающий механизм с электромагнитным
стержнем и внутренним микровыключателем
безопасности.
6. Патрубок для слива чистой воды.
7. Завинчивающийся колпачок для безопасного
подключения термостата.
Элементы на задней панели
1. Выпускное отверстие для слива воды при
переполнении.
2. Разъём для подключения провода электропитания.
3. Гидравлическое соединение деионизатора.
4. Предохранительный клапан.
5. Розетка питания.
6. Отверстие для ввода воды из деионизатора.
Верхние элементы
1. Бак для дистиллированной воды.
2. Бак для отработанной воды.
3. Фильтры.
4. Датчики уровня воды.
Рис. 5.1.2-1
Рис. 5.1.3-1
--- стр. 95 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Полезный объем стерилизатора - это внутренний размер камеры стерилизации, доступный для
3.2 ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
Предохранительные устройства цепей управления
Описание Результат
Выключатель с температурной двухполюсной
защитой для защиты устройства от коротких
замыканий оборудования
Прерывание общего электропитания
Защита электронной платы от короткого
замыкания: трансформатор и вся цепь низкого
напряжения защищены
Прерывание одной или нескольких цепей низкого
напряжения
Предохранительные устройства элементов, работающих под давлением
Описание Результат
Электронная плата, вакуумный насос и
вибрационный насос защищены термостатами
Временное прерывание охлаждения
Термозащита: при работе вне температурного
допустимого диапазона, аппарат блокируется
Сообщение тревоги и невозможность работы
оборудования из-за несоответствия параметров
окружающей среды
Автоматический термостат соответствует
требованиям ТР ТС 032/2013, для защиты
оборудования
Прерывание электропитания сопротивления
Ручной термостат для защиты сопротивления
нагрева камеры (мод. Е9 Inspection®)
Прерывание электропитания сопротивлений
Предохранительный клапан соответствует
требованиям ТР ТС 032/2013, защищает
оборудование от избыточного давления
Сброс пара и уравновешивание давления до
безопасных значений
--- стр. 96 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Прочие устройства безопасности
Описание Результат
Предохранительный микровыключатель двери:
гарантирует правильное закрытие двери
Сообщение о неправильном положении двери
Микровыключатель блокировки двери;
определяет правильное положение системы
блокировки
Сигнал об отсутствии закрытия двери
Блокировка двери: электромеханический
механизм, защищающий дверь от случайных
открытий
Не дает двери открыться во время работы
оборудования.
Попытки открыть дверь, когда она
заблокирована, могут причинить серьезные
повреждения закрывающему механизму.
Ручка экстрактора. Позволяет не трогать
внутренние части оборудования.
Позволяет избежать ожогов при извлечении
предметов после стерилизации.
Устройства управления
Описание Результат
Выравнивание давления: возвращает
нормальное значение давления в системе в
случае ручной остановки или при сигналах
тревоги и/или предупреждениях в ходе рабочего
цикла.
Автоматическое выравнивание давления внутри
стерилизационной камеры
Система оценки параметров процесса,
полностью управляемая микропроцессором
В случаях отказа во время рабочего цикла,
выполняющаяся программа останавливается
немедленно, и вырабатываются сигналы тревоги
Постоянный контроль устройства: узлы
автоклава во время работы находятся под
постоянным наблюдением
В случаях отказов вырабатываются сигналы
тревоги и/или предупреждения
3.3 встро ен н ы й принтер
Стерилизатор настроен таким образом, чтобы данные о продолжающемся процессе стерилизации
всегда распечатывались. После завершения каждого цикла, принтер также распечатывает итоговый
отчет о результате цикла, независимо от того, удачно ли прошел цикл или нет, и независимо от того,
был ли он прекращен оператором или был подан сигнал тревоги.
Принтер работает только при условии наличия в нем заправленной бумаги.
Если не поместить рулон бумаги, принтер не работает.
--- стр. 97 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
- Нажатие на кнопку один раз предназначено для продвижения бумаги вперед на одну строку.
- Можно держать кнопку нажатой для постоянного продвижения вперед бумаги.
Для заправки нового рулона бумаги:
1. Откройте основную дверь, затем откройте магнитную крышку.
2. Откройте крышку бумажного рулона, придерживая обе стороны пальцами и немного потянув
ее на себя.
3. Выньте использованный рулон.
4. Вставьте новый рулон бумаги, как показано на рисунке; убедитесь, что бумага разматывается
в нужном направлении.
5. Вытяните наружу небольшой край бумаги, закройте крышку, оторвите лишнюю бумагу.
6. Поставьте магнитную крышку на место.
Используйте рулоны, поставляемые компанией Euronda.
--- стр. 102 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
He устанавливайте автоклав рядом с источниками нагрева (Рис. 6.1-4).
Помещение, в котором устанавливается оборудование, должно быть хорошо освещено.
Установка - это операция, очень важная для последующей эксплуатации и хорошей работы
оборудования.
к ВНИМАНИЕ: устройство ДОЛЖНО устанавливаться техническими специалистами.
После установки устройства, всегда полностью заполняйте установочный лист.
(д)
g I Рекомендуем проводить монтаж и первое включение оборудования при открытой
J двери, чтобы была возможность получить данные о давлении среды помещения.
Это устройство разработано для применения в нормальных условиях (смотри гл. 5.3 “Технические
данные”); однако на этапе монтажа необходимо следовать нижеприведенным инструкциям.
- Перед установкой убедитесь, что прилагаемый набор деталей вынут из внутренней камеры
устройства.
- Установите автоклав таким образом, чтобы электрический кабель питания не сворачивался в
петлю и не сдавливался, а свободно подключался к розетке.
- Аппарат должен располагаться так, чтобы вилка была доступна.
- Установите оборудование на такой высоте, чтобы пользователь мог легко и полностью
контролировать стерилизационную камеру и резервуары, и мог проводить необходимую очистку.
- Соедините патрубок переполнения (1 на Рис. 5.1.2-1) так, чтобы автоклав мог сливать избыток
воды, образовавшейся вследствие ошибок и небольших погрешностей программ.
- Не ставьте на оборудование подносы, газеты, пузырьки с жидкостями, и т. д.
- Не опирайтесь на открытую дверь.
- При сливе из сливного резервуара с отработанной водой прямо в сточную трубу, оборудование
должно быть установлено выше слива.
После того, как оборудование было установлено и подсоединено к электрической розетке, оно готово
к использованию.
--- стр. 103 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
7.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ЭЛЕКТРОСЕТИ
ВНИМАНИЕ: электрическое подсоединение ДОЛЖНО проводиться специализированным
техником.
Убедитесь, что напряжение, указанное на табличке, на задней панели (Рис. 5.3.1-1) соответствует
напряжению источника питания в месте установки.
Оборудование необходимо соединять при помощи защитного выключателя с установкой,
оборудованной заземлением, в соответствии со стандартами, действующими в стране установки
оборудования.
Установка должна быть изготовлена в соответствии с действующими нормами.
Макс, колебания напряжения сети: +/-10%.
Перед установкой, до розетки питания автоклава, необходимо установить дифференциальный
выключатель со следующими характеристиками:
номинальный ток: 16 А
дифференциальная чувствительность: 0,03 А.
Подсоединить кабель питания в комплекте к задней стороне оборудования.
Аппарат должен располагаться так, чтобы вилка была доступна.
7.4 ФУНКЦИИ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ
Оборудование упаковывается с закрытой дверкой.
- Извлеките содержимое стерилизационной камеры и снимите упаковку.
- Подсоедините стерилизатор к источнику питания согласно инструкциям.
- Включите стерилизатор при помощи выключателя ВКЛ.-ВЫКЛ. (ON-OFF).
7.5 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ
Паровой стерилизатор Е9 INSPECTION® RECORDER имеет сенсорный ЖК-дисплей (1 на Рис. 6.5-1).
Кнопки на дисплее используются для выполнения функций программирования, применения и
техобслуживания оборудования.
Их функции непосредственно зависят от того, что появляется на экране: нажмите кнопку, которая
соответствует функции, указанной на линейке управления, в зависимости от того, что вы хотите
получить, как это показано на примере внизу.
--- стр. 104 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Пример: для того, чтобы прервать
операцию, нажмите кнопку
«стрелка»; для подтверждения
выбранного действия нажмите
кнопку «галочка».
Рис. 6.5.1-1
Для конкретных примеров использования, см. гл. 7.
7.6 ЭКРАН ПРИВЕТСТВИЯ
При первом включении на ЖК-дисплее появляется следующее приветственное сообщение:
eURONDA
это изображение находится на экране несколько секунд, пока устройство подготавливается к работе.
Подсветка ручки дверцы
Свет ручки камеры меняет цвет в зависимости от выбранной программы стерилизации.
Белый свет - стерилизатор холодный/не осуществляет никаких процедур и в это время может быть
проведен вакуумный тест. Через 3 минуты, если не был запущен вакуумный тест, начинается нагрев
воды и свет в рукоятке камеры меняется на голубой, что означает, что на данный момент вакуумный
тест не может быть выполнен. Если стерилизатор включен и температура в камере является высокой,
свет в рукоятке сразу меняется на светло-синий.
Когда цикл стерилизации выполняется (или Helix test или Bowie & Dick test), освещение ручки камеры
меняет цвет в зависимости от фазы цикла:
1. в течение цикла: свет - голубой;
2. в конце цикла:
- если загруженный инструмент является стерильным и высушенным - зеленый свет;
- если сушка не была произведена - желтый;
--- стр. 106 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Слив использованной воды
Если емкость для сбора использованной воды заполнена, на панели управления появляется
картинка:
В этом случае, выполнить циклы стерилизации невозможно. Объем основного резервуара
рассчитан примерно на 8 циклов для автоклава Е9 11580, и примерно на 7 циклов для автоклава Е9
11581.
1. Слейте внутренний резервуар сбора отработанной воды:
ВНИМАНИЕ: ОПАСНОСТЬ ЗАГРЯЗНЕНИЯ. Отработанная вода в резервуаре слива может
| \ содержать загрязненные остатки: рекомендуем использовать защитные перчатки из
Д-Д латекса при операциях разгрузки.
НИКОГДА НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ОТРАБОТАННУЮ ВОДУ ПОВТОРНО
О
Возьмите пустую емкость, вставьте прозрачную трубку, поставляемую в комплетке в штуцер внизу
передней панели (2 Рис. 6.8-2). Слив воду выньте трубку из патрубка, нажав на его пластинку.
ВНИМАНИЕ: данная операция очень важна для правильной работы оборудования.
А
--- стр. 107 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Использованную воду можно сливать непрерывно при помощи второго дренажного патрубка,
расположенного на задней панели устройства (3 на Рис. 6.8-3).
После присоединения трубки (Рис. 6.8-4), убедитесь, что она располагается не выше уровня
патрубка; в противном случае вода не будет поступать в стерилизатор (Рис. 6.8-5).
Максимальная загрузка
(S
Никогда не превышайте максимальную загрузку, обозначенную в Приложении 5
«Описание программ».
Никогда не превышайте величину максимальной загрузки, которая была установлена и проверена
в Euronda S.p.A. для всех стерилизуемых твердых материалов.
Максимальная внутренняя загрузка устройства указана в Приложении 5.
Оборудование проходит испытания и гарантирует указанные эксплуатационные характеристики
только в том случае, если максимальная внутренняя загрузка не превышает указанные выше
показатели.
--- стр. 108 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
ГЛАВА 3
8.1 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Перед началом работы с устройством внимательно прочтите все предупреждения,
указанные в данной инструкции
НИКОГДА НЕ ПОДНИМАЙТЕ верхнюю крышку во время цикла стерилизации
При повторном включении стерилизатора кнопкой ON-OFF (ВКЛ.-ВЫКЛ.), появится следующий экран
приветствия:
^URO N DA
Через несколько секунд автоматически откроется ГЛАВНОЕ меню, откуда можно запустить циклы
стерилизации и получить доступ к подменю. Чтобы запустить цикл, просто нажмите на название
требуемой программы. Чтобы получить доступ к подменю, выберите один из значков ниже:
1. значок «увеличительное стекло»: открывает доступ к меню выбранного цикла;
2. значок «волшебная палочка»: доступ к меню Е-справки.
3. значок «гаечный ключ»: доступ к меню настроек, в котором можно установить дату, время и язык.
--- стр. 109 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Перед запуском выбранного цикла загрузить стерилизуемый материал:
1. Откройте дверцу (Рис. 7.1-1).
2. Поставьте в камеру поддоны со стерилизуемым материалом.
Для загрузки материала и правильной его стерилизации внимательно прочитайте
J'ix указания в Приложении 1 «Подготовка инструментов для стерилизации», Приложении
т * \ 2 «Упаковка» и Приложении 3 «Размещение материала для стерилизации».
3. Закройте дверцу: потяните ручку двери на себя, пока не закроете до конца дверку, затем верните
ручку в исходное положение, повернув ее в сторону автоклава.
4. Выберите программу стерилизации.
8.1.1 ВЫБОР ПРОГРАММ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Для выбора программы стерилизации нажмите одну из пяти кнопок в ГЛАВНОМ меню.
--- стр. 110 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
После выбора программы с ГЛАВНОГО меню или нажатия кнопки Е-помощь, появится следующий
экран:
В 134
QI б kg
0 2 kg
W' 3
Г-Л 4'
1 35'
Информация на этом экране содержит следующие характеристики выбранного цикла:
• В верхней строке - название программы (В 134 в показанном примере);
• Рядом с изображением куба - макс, масса твердой загрузки (6 кг);
• Рядом с изображением «волна» - макс, масса пористой загрузки (2 кг);
• Рядом с изображением «зиг-заг» - число вакуумных циклов для освобождения камеры от возд. (3);
• Рядом с изображением «плоская линия» - время стерилизации (4 мин);
• Рядом с изображением «песочные часы» - средняя продолжительность цикла (35 мин).
В нижней строке:
- зеленая галочка - начало цикла;
- стрелка «назад» - для возврата на предыдущий экран.
Для грузов менее 0,6 кг твердых веществ и 0,2 кг пористых веществ можно выполнить быстрый цикл,
позволяющий стерилизовать материал за 25-28 мин. БЫСТРЫЙ цикл включает в себя 5 минут
быстрой сушки, которые позволяют высушивать материал, даже если он разложен по пакетам.
Важно: поместить груз для стерилизации в наиболее высокой ячейке держателя.
Для материалов в пакетах с большим весом сушка не гарантируется.
©
Запуск, исполнение и окончание цикла
Во время цикла стерилизации или цикла тестирования на экране отображается следующая
информация:
• в верхней строке - название цикла (В 134 в показанном примере);
• ниже, индикатор фазы цикла - вакуумное воздухоудаление, стерилизация, сушка;
• ниже, температура в градусах Цельсия и давление в камере;
• значок «песочные часы» показывает приблизительное время до окончания цикла;
--- стр. 111 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
значок «замок» служит для обозначения того, что дверца устройства закрыта.
ОЗначок V.T в нижней строке служит для остановки текущего цикла вручную.
Нажав на кнопку Вы перейдете в дополнительное меню, где сможете найти подробную
информацию о значениях, считываемых датчиками.
В 134
V W
“С
+ 2,254
Если во время цикла дотронуться до экрана, появится следующее изображение-запрос для
подтверждения остановки стерилизатора вручную:
Нажатие кнопки ^ подтверждает прекращение цикла, и, как следствие, устройство отменит
выполнение текущего цикла.
Нажатие кнопки возвращает к предыдущему меню.
--- стр. 112 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Блокировка двери автоматически снимается после завершения цикла и выполнения сушки. Также
подсветка ручки становится зеленой.
Следующее изображение на экране подтверждает, что процесс был успешно завершен:
В 134
END CYCLE
Ж
ВНИМАНИЕ: Когда стерилизатор выключен, проверьте, чтобы дверь была либо открыта
(а), либо полностью закрыта (Ь). Это важно, чтобы избежать ситуации, изображенной на
рис. с, то есть когда дверь закрыта, но ручка не полностью повернута.
--- стр. 113 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
ВНИМАНИЕ: ОПАСНОСТЬ ОЖОГОВ. Когда в автоклаве заканчивается стерилизационный
цикл и открывается дверь для того, чтобы извлечь стерильные инструменты, необходимо
помнить, что внутренние поверхности бойлера и внутренняя сторона двери все еще
остаются очень горячими. Во избежание ожогов не прикасайтесь к ним. Используйте
специальный экстрактор.
ВНИМАНИЕ: ОПАСНОСТЬ ОЖОГОВ. Не опирайтесь на дверь и не стойте напротив двери,
когда открываете ее, так как существует риск ожога паром (гл. 3.4 «Остаточные риски»).
Используйте специальный экстрактор.
Если цикл стерилизации прошел неправильно, появится сообщение об ошибке с указанием причины
возникновения проблемы.
Открытие двери
ВНИМАНИЕ: предохранительный штырь автоматически блокирует дверь, когда начинается
цикл. Только в конце цикла штырь возвращается на место. Попытки открыть дверь,
когда она заблокирована, могут причинить серьезные повреждения закрывающему
механизму. Дождитесь сигнала окончания цикла на ЖК-дисплее прежде, чем открывать
дверь.
В случае тревоги дверь можно открыть, только введя согласие соответствующей кнопкой,
ВНИМАНИЕ: МАТЕРИАЛ НЕ СТЕРИЛЬНЫЙ, ПЕРЕМЕЩАТЬ ЕГО С
СООТВЕТСТВУЮЩИМИ ПРЕДОСТОРОЖНОСТЯМИ.
Информация о параметрах стерилизации
Дополнительная информация о параметрах цикла может быть получена нажатием кнопки
экране Выполнения цикла.
на
В 134
W V
“С
136,54 +2,254
--- стр. 114 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Ha следующем экране указываются постоянно меняющиеся данные о текущей фазе стерилизации
(её название - в верхней строчке). Заводской номер устройства, количество выполненных циклов и
дата установки показаны внизу, над строкой с данными о прошивке. Кнопка «стрелка назад»
возвращает пользователя на предыдущее меню; она находится в нижней части.
Ph STE . 1й»
Тц 118.31
Т1 148 47 С
Tg 137.12 С
Tt 135 57 X
Т| 13-5.41 С
P i ■•г,П5йлг
ЁТТ2О О О 1...
01536
30/06/2012
551 7.10
552 4.10
553 nr of beeps
Skin 1.60
8.1.2 ВЫБОР ПРОГРАММ ТЕСТИРОВАНИЯ
Для постоянной проверки эффективности работы стерилизатора очень важно выполнять
определенные тесты, советы по проведению которых находятся в Приложении 6 «Описание тестов».
10:41 30/06/2012
В 134
В 12Г
В 134 PRION
в 134 f
В 134 PRION f
Выберите иконку «увеличительное стекло» для того, чтобы перейти в меню Тестов.
--- стр. 116 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Для остановки текущей операции вручную нажмитеО на экране Осуществление цикла, для
подтверждения нажмите Подобная процедура подходит для остановки любых тестовых и
стерилизационных циклов.
После этого устройство начнет осуществлять ряд операций, направленных на то, чтобы убрать пар из
стерилизационной камеры и восстанавливает атмосферное давление.
Ручная остановка перед или во время цикла тестирования
Если цикл был остановлен до окончания фазы стерилизации, загруженные инструменты НЕ
ЯВЛЯЮТСЯ СТЕРИЛЬНЫМИ. После остановки операции вручную, на ЖК-дисплее отображается
сообщение об ошибке. Дверь блокирована. Коснитесь экрана для её открытия.
Ручная остановка после цикла стерилизации
Если цикл был остановлен после завершения текущего этапа стерилизации, но не до конца сушки,
инструменты в камере являются СТЕРИЛЬНЫМИ, НО ВЛАЖНЫМИ. Поскольку загруженные
инструменты не были высушены, их длительное хранение не является возможным, т.е. они должны
быть использованы НЕМЕДЛЕННО.
Надпись на экране будет сообщать о том, что инструменты стерильны, но не высушены. Дверь
блокирована. Коснитесь экрана для её открытия.
--- стр. 117 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
В 134
END CYCLE
8.1.4 ПЕРЕБОИ В ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИИ
В ходе работы оборудования может произойти отключение электропитания, связанное с перебоями в
энергоснабжении. В этом случае, появляется сообщение тревоги Е 02 (см. Приложение 9
«Устранение неисправностей»).
8.1.5 ПЕРЕЗАПУСК СТЕРИЛИЗАТОРА ПОСЛЕ АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ
Для перезапуска стерилизатора после отключения, вызванного тревогой, коснитесь экрана, чтобы
открыть дверь и вернуться в ГЛАВНОЕ меню. Для получения дополнительной информации см. разд.
«Неисправности и способы их устранения».
8.1.6 ГЛАВНОЕ МЕНЮ
В ГЛАВНОМ меню коснитесь иконки «гаечный ключ» для того, чтобы перейти в меню настроек.
Это меню используется для установки различных параметров устройства.
--- стр. 118 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Установка даты и времени
Для того, чтобы настроить дату или время, коснитесь соответствующего поля; после активации оно
станет зелёным и с помощью стрелок «вверх/вниз» Вы сможете изменить значения выбранных
параметров. Для сохранения результатов нажмите
в |Ш ^
Настройки даты окончания срока действия
В обычном режиме устройство печатает дату истечения срока стерильности на ярлыках-наклейках.
По умолчанию устройство устанавливает дату истечения срока стерильности через 30 дней.
Для того, чтобы изменить этот параметр, нажмите на поле рядом со значком «песочные часы» и
измените заданное значение, используя стрелки «вверх/вниз». Вы можете ввести любое трёхзначное
число и задать срок длительностью до 999 дней.
Для того, чтобы упростить данную процедуру, Вы можете выбрать только первое число (на рисунке
выделено фиолетовым) и изменить его в независимости от двух других значений.
Пользовательские настройки
Устройство имеет возможность запоминать циклы, наиболее часто используемые определенным
оператором.
По умолчанию устройство не имеет данной функции. Для её активации, коснитесь иконки с
изображением (рядом с полем для введения даты истечения срока стерильности), проверьте,
чтобы соответствующая отметка была активна (на рисунке указана стрелкой). Затем выключите и
заново включите устройство.
--- стр. 119 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
После повторного включения устройства пользователь должен будет выбрать имя оператора из
представленного списка универсальных имён (ОПЕРАТОР 1, ОПЕРАТОР 2, и т.д ). Для того, чтобы
персонализировать этот список, используйте E-Memory.
Настройка и выбор типа печати
По завершении каждого цикла устройство печатает мини-отчет о том, что цикл закончен.
Доступны два режима печати:
- стандартный, при котором устройство печатает то количество этикеток, которое было задано
перед началом цикла и, в дополнение, - этикетку с указанием процента выполненных операций.
- печать штрих-кодов, отвечающий за печать штрих-кодов, соответствующих проведенному циклу.
Для активации этого режима нажмите иконку с изображением штрих-кода и обратите внимание на то,
чтобы соответствующая метка была выделена.
По умолчанию устройство использует стандартный режим.
Повторная печать этикеток
Если бумага в принтере закончилась во время печати, то устройство позволяет совершить повторную
печать. При этом текущий цикл будет продолжаться, даже если печать не была завершена.
В соответствии с правилами пользования, чтобы автоклав открыл главное меню управления, дверь
устройства должна быть открыта. Со страницы главного меню перейдите в Меню Настроек и
выберите функцию «повторная печать». Эта функция является доступной только при условии, что
устройство не было выключено по окончании цикла; в данном случае отметка (показанная на рисунке
стрелкой) должна быть активирована.
--- стр. 120 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Настройки языка
Для выбора желаемого языка коснитесь соответствующего флага и проверьте, чтобы иконка рядом с
ним была активирована.
Информация
Коснитесь значка “i” для того, чтобы увидеть основные технические характеристики соответствующего
параметра.
Обработка загруженных инструментов через идентификацию пользователя
После включения функции оператора, нажмите значок оператора второй раз, чтобы включить
функцию идентификации пользователя при обработке загрузки. После того, как загорится
соответствующий световой индикатор (показан на рисунке стрелкой), выключите и снова включите
стерилизатор.
Когда эта функция включена, после окончания цикла дверца устройства открывается (при условии,
что загруженные инструменты обработаны и, как следствие, стерильны). После этого автоклав
просит пользователя выбрать его пользовательское имя из предложенного списка. Если оператор
решит вынуть обработанные инструменты, он должен нажать значок «зелёная галочка», если же он
не собирается этого делать, то следует нажать иконку «стрелка налево». Этикетки будут распечатаны
только один раз по завершении операции. Устройство также запоминает модель поведения
определенного пользователя и функции, наиболее часто используемые им. Для отключения функции
идентификации пользователя коснитесь соответствующего значка «оператор» и проверьте, чтобы
световой индикатор был выключен. После этого перезагрузите автоклав.
--- стр. 121 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
8.2 ПОДКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА К КОМПЬЮТЕРУ
При подключении стерилизатора к компьютеру, на экране появляется следующее изображение.
©
Использование стерилизатора невозможно, если на дисплее отображено данное
изображение. Не выключайте стерилизатор и не вынимайте из него карту памяти; ждите
завершения текущего процесса.
8.2.1 ПРОГРАММА E-MEMORY
Программа E-memory используется для обработки данных, сохраненных на внешней SD карте
памяти, с помощью их переноса в базу данных компьютера.
Минимальные системные требования
• Операционная система: Windows 98 SE, Windows NT, Windows 2000, Windows XP.
• Процессор: Intel® Pentium® III, 600 мГц или выше
• Microsoft® Internet Explorer® 5.0 или выше
• 150 Мбайт на жестком диске
• оперативная память: минимум 128 Мбайт, рекомендуемая 256 Мбайт или выше
• разрешение экрана 800x600 или выше и 65000 цветов или выше
• наличие CD ROM или DVD ROM
• клавиатура и мышь
• принтер
• устройство для чтения SD карт или устройство для присоединения USB
Установка программы E-memory
Перед установкой убедитесь, что свойства компьютера и операционная система соответствуют
требованиям для E-memory.
Закройке все приложение на компьютере.
N.B.: в примере обозначение “D:\” использовано для ссылки на CD-ROM; ссылка может меняться в
зависимости от операционной системы.
Вставьте прилагающийся диск; программа по установке E-memory будет запущена автоматически.
Если этого не произошло, то:
a. нажмите на “Start” и выберите “Run”
b. вручную наберите [D:\setup\setup.exe] (где D: название диска) и затем нажмите Next для
продолжения программы установки.
--- стр. 122 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
N.B.: папка, установленная по умолчанию, - [C:\Programmes\memory]. Нажмите на “Browse” для
изменения данного параметра.
ВНИМАНИЕ: перед установкой данная программа проверяет наличие всех необходимых для этого
элементов. Если один или более компонентов не были найдены, программа установит их
самостоятельно, но после этого потребуется перезагрузка устройства. После перезагрузки
осуществите процедуру, описанную выше.
Программа требует наличия Microsoft Access 2000 Runtime или Microsoft Office 2000 (или более
поздних версий). Если программа не сможет найти один из перечисленных компонентов, появится
окно установки (которая займёт несколько минут), после чего потребуется перезагрузить устройство.
После перезагрузки снова запустите файл setup.exe.
N.B. если устройством не было найдено ни Access 2000 Runtime, ни Microsoft Office 2000, программа
установки НЕ БУДЕТ запущена автоматически (подробная информация в «Разрешение проблем»).
Если программное обеспечение для E-memory было установлено в ОС Windows 98SE, в первую
очередь будут установлены драйверы памяти. После этого снова запустите файл setup.exe
Пользовательский интерфейс
Для запуска E-memory используйте следующую схему:
“Start” Programmes ^ E-memory Software ^ E-memory или просто дважды кликните на
изображение «рабочий стол». После этого появится следующий экран:
с ***«*”
СиЯВЕРГГ D ^ ^ r fv&fse
e U R O N D A
Euronda Softwara/Device
Manager: information and
data saving management
Для простоты и удобства в использовании этот экран разделён на 3 зоны:
1 • панель задач 2 • панель управления 3 • рабочая зона
1 - Панель задач
Эта панель разделена на 4 секции:
File: это домашняя страница для управления циклами автоклава.
Link: этот экран показывает информацию о том, подключен ли автоклав к ноутбуку (вставлена ли
карта памяти); даёт информацию обо всех автоклавах (моделях и их серийных номерах), которые
представлены в программном файле.
Information: содержит информацию о дате выпуска программного обеспечения и создания базы
данных.
Setup: все настройки собраны в этой секции: язык, ввод персональных данных, сохраненные пароли,
и личные данные - могут быть перенесены с E-memory в автоклав и наоборот.
--- стр. 123 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
2 - Панель управления
эта кнопка используется для отображения имени оператора (если оно задано) и для введения
серийного номера (если вы желаете запрограммировать связь теста и соответсвующего цикла).
А
удаляет выбранный цикл (для этого необходимо ввести пароль).
печать выбранных данных о цикле.
предворительный просмотр данных о выбранном цикле.
отправка данных об одном или более циклах по почте. Для этого на компьютере должны быть
установлены программы MS Outlook, Becky, FoxMail, ThunderBird или другие, подобные этим.
создает сертификат для выбранного цикла.
открывает он-лайн гид.
3 - Рабочая зона
Эта секция отображает все циклы, сохраненные в ПО для E-memory.
Вы можете использовать функцию «фильтр» для того, чтобы искать необходимый цикл по
результатам, данным, типу, номеру, или серийному номеру. Для выбора нескольких циклов
используйте клавиши CTRL или SHIFT (CTRL для выбора циклов один за одним, SHIFT - для
последовательного выбора); сделав выбор, щелкните по нему левой кнопкой мыши. Нажмите “Cancel
selection”, чтобы отменить выбор циклов.
N.B.: функция “Print preview” (предварительный просмотр) недоступна для мульти-циклов.
Общие предупреждения
Никогда не удаляйте файлы из “Explorer”, т.к. после этого их восстановление невозможно.
Обрабатывайте данные с карты памяти используя только Программное Обеспечение Е-
memory.
Периодически создавайте резервную копию данных, копируя файл MEM_DB.MDB в папку установки
программы C:\Programmes\memory.
Производитель не несет никакой ответственности за потерю или повреждение
данных хранящихся на компьютере, если он был использован неверным или
неподходящим образом.
--- стр. 140 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
данных с карты памяти на
компьютер.
соответствует минимальным требованиям системы.
Нажмите на кнопку быстрого сбора данных ( |) на странице
Соединения (“Connections”); см. «Подключение и изъятие SD
карты памяти к компьютеру».
При работе E-memory
появляется следующее
сообщение: «"Предупреждение
защиты: этот файл может быть
опасным.....Отменить /
Открыть».
Это сообщение появляется из-за того, что защита в Access 2003
установлена на среднем уровне.
Нажмите на «Открыть», всё будет запущено без ошибок.
Для устранения подобных сообщений в Access 2003 вы можете
понизить уровень защиты;
- запустите Access 2003
- инструменты (Tools) -> Макросы (Масгоз)->Защита
(Protection)-> понизить уровень (low level).
После этого всё будет работать в обычном режиме.
Если E-memory запущен с
рабочего стола,появляется
окно поиска MSACCESS.EXE
Проблема с установкой MS Access Runtime.
Обратитесь в службу поддержки.
--- стр. 141 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
га»ШЮЖЕНИЕ1 Подготовка изделий к стерилизации
Правильность стерилизации зависит от верного выполнения приведенных ниже процессов; все они
одинаково важны, и поэтому при их выполнении требуется аккуратность.
1. Подготовка инструментов для стерилизации
2. Упаковка
3. Загрузка
4. Стерилизация
5. Сохранение стерилизованных инструментов
6. Плановое техобслуживание оборудования
Все предметы должны быть продезинфицированы и тщательно вымыты и высушены перед
стерилизацией. Если инструменты состоят из разъемных деталей, то их следует отсоединить или
раскрыть как можно шире.
Если стерилизации подвергаются халаты или другие многоразовые ткани, они должны быть
выстираны и высушены после использования, до стерилизации, чтобы удалить органические
загрязнения, продлить службу ткани, восстановив ее естественную влажность (то есть степень
влажности).
Целями предварительной дезинфекции являются:
a) уничтожение бактериального загрязнения
b) предотвращение взаимного загрязнения при обращении с инструментами
c) устранение каких-либо веществ с инструментов, мешающих их высушить
d) защита персонала
Дезинфекция выполняется с помощью моющих средств и, в целом, растворами,
противодействующими ВИЧ, вирусам гепатита В и С, или с помощью стирки в течение 10 минут при
температуре 93°С в термических устройствах дезинфекции. Выполняйте требования, приведенные в
спецификациях на стерилизуемые материалы.
Инструменты моются с целью, чтобы устранить с них кровь, слюну, дентин и органические вещества в
целом, которые могут нанести вред стерилизуемым материалам и даже самому стерилизатору.
Рекомендуется применение ультразвуковых ванн, которые по сравнению с традиционными методами
мытья имеют много преимуществ, в частности, гарантируют эффективность, быстроту и точность по
отношению к очищаемому предмету; всегда следуйте рекомендациям соответствующих компаний -
производителей. В целом, после ультразвуковой чистки с моющим средством и/или
дезинфицирующим средством рекомендуется промывать инструменты, на случай, если
дезинфицирующее вещество под воздействием тепла может обладать коррозионными свойствами.
Всегда тщательно удаляйте остатки раствора, чтобы не было следов влаги. После сушки,
стерилизуемые инструменты для стерилизации в автоклаве должны быть тщательно упакованы, а те,
что подвергаются холодной стерилизации, должны быть погружены в соответствующий химический
раствор (глутаральдегид, надуксусная кислота, и т. д ).
Важно также проверять применяющиеся инструменты: устройства со следующими характеристиками
подвергаться стерилизации не должны:
- поломки
- пятна
- ржавчина
- неподлежащие повторному использованию одноразовые инструменты
--- стр. 142 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
ПРИ1ЮШНИ&1
................ I ■
Технические требования к упаковочным материалам
Правильная упаковка материалов важна для обеспечения и поддержания их стерильности. Упаковка
инструментов выполняется так, чтобы обеспечить их стерильность до момента использования.
Порядок упаковки и хранения стерильных инструментов определяет сохранность их стерильности.
Следующие изделия пригодны к применению в качестве контейнеров: металлические контейнеры с
крышками или перфорированными днищами с бумажными фильтрами, пакеты из бумаги или
полипропилена, бумага Medical Grade или перфорированные лотки, или лотки с решетками.
Пакеты из бумаги - полипропилена - отличная упаковка для стерилизации паром небольших наборов
хирургических инструментов или отдельных инструментов.
1 \ Используйте материалы, соответствующие ГОСТ ISO 11607-2011 для стерилизуемых
упаковочных материалов.
О
Не подвергайте бумажно-полипропиленовые пакеты и пакеты из бумаги Medical Grade
повторной стерилизации. В ходе стерилизации структура материала пакетов меняется, и
они уже не гарантируют по своим характеристикам «защитного барьера».
Следуйте приведенным ниже рекомендациям при упаковке (для бумажно-полипропиленовых
пакетов):
1. Содержимое пакета не должно занимать более % его объема
2. Расстояние между инструментами и полосой для запечатывания должно составлять не менее 30
мм.
3. Инструменты должны размещаться так, чтобы их можно было извлечь за рукоятки
4. Склеивающая полоска пакета должна быть непрерывной, высотой не менее 6 мм (UNI EN 868-5)
Каждый подготовленный пакет должен иметь маркировку с указанием даты стерилизации, типа
выполненного цикла и даты, когда срок стерилизации истекает; последнее определяется, исходя из
продолжительности сохранения стерильности, гарантируемой производителем упаковочного
материала, использованной процедуры и условий хранения стерилизованного материала.
Инструменты, упакованные в отдельные пакеты, имеют срок хранения (с точки зрения сохранения
стерильности) 30 дней, в двойных пакетах - 60 дней, если они хранятся в закрытых кабинетах. Эти
значения, в любом случае, надо рассматривать как указательные, на срок хранения влияют
различные факторы, такие, как количество микробов в окружающей среде, гранулометрический
состав окружающей пыли (она является переносчиком микроорганизмов), а также температуры,
давления и влажности воздуха, а также степени износа стерилизованного материала.
Методы упаковки, которые делают возможным избежать частичного применения, и которые
позволяют использовать набор для одного пациента, считаются оптимальными.
/ | \
ВНИМАНИЕ: для упаковки предметов всегда используйте стерилизационные рулоны
марки Euronda Eurosteril® или пакеты или рулоны с маркировкой СЕ, согласно директиве
93/42.
--- стр. 143 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
ПРИЛОЖЕНИЕ 3
...............................
Размещение стерилизуемых изделий
Способ размещения загрузки внутри оборудования стерилизатора также очень важен для процесса
стерилизации. Всегда соблюдайте ограничение по максимальной загрузке, указанное в данной
инструкции, это значение проверено производителем и является обязательным.
Всегда используйте подставки для лотков для обеспечения циркуляции пара.
Не ставьте в камеру незагруженные лотки.
Если есть необходимость стерилизовать неупакованные инструменты, рекомендуется прикрыть
лотки листами бумаги Tray Paper, чтобы не было прямого контакта инструментов с лотком.
Удостоверьтесь, что инструменты, изготовленные из разных материалов, разделены и помещены
на разные лотки.
- Для более качественной стерилизации следует раскрывать такие инструменты, как пинцеты,
ножницы и другие составные инструменты.
Располагайте инструменты на приемлемом расстоянии друг от друга, чтобы они оставались
разделенными на протяжении всего цикла стерилизации.
Не складывайте инструменты в кучу на лотках; перегрузка может сказаться на качестве
стерилизации.
Инструменты с зеркальной поверхностью необходимо располагать зеркалом вниз.
Необходимо оставлять свободное пространство между лотками для циркуляции пара на этапе
стерилизации и облегчения сушки.
Поместите химический индикатор стерилизации на каждый лоток.
- Тюбики
- После обычной промывки тюбиков, промойте их водой без пирогена.
- Кладите их в лоток так, чтобы оба конца были открыты, и чтобы они не изгибались и не
заворачивались.
- Упаковки
- Поместите упаковки отверстием вверх, рядом друг с другом, избегая их контакта со стенками
камеры.
- Материал в упаковках
- При стерилизации материала в упаковках, упаковки на лотках не должны лежать одна на другой
(Рис. АЗ-1).
- Пакет должен лежать прозрачной стороной вниз (контактируя с лотком) и бумажной стороной вверх
(Рис. АЗ-2). Инструменты должны упаковываться раздельно.______________________________
Рис. АЗ-1
БУМАГА
ПЛЕНКА (прозрачная часть)
Рис. АЗ-2
После выполнения описанных выше предупреждений, вставьте держатель поддонов и поддоны в
стерилизационную камеру.
Д
ВНИМАНИЕ: аккуратно вставить держатель поддонов и поддоны, чтобы не повредить
________герметичность прокладки двери.
--- стр. 144 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Выгрузка и хранение изделий, прошедших стерилизацию
Горячий стерилизованный материал особо подвержен опасности заражения, поскольку
предохранительные возможности упаковочного материала в условиях остаточной влажности гораздо
ниже, по сравнению с ситуацией при нормальной температуре окружающего воздуха. Поэтому нельзя
складывать материалы сразу после извлечения из камеры, до их остывания.
Дайте материалу остыть до комнатной температуры, прежде чем складывать его на хранение: перед
складированием проверьте, чтобы пакеты были целыми, и цвет химического индикатора изменился.
Если пакет порван и нарушен, его содержимое можно использовать только немедленно, при этом
сохранение стерильности не может быть гарантированно.
Материалы должны храниться в опечатанных помещениях, в 30 см от пола и 5 см от потолка; если
эти допуски выполнить невозможно, материалы должны быть защищены нейлоновыми пакетами.
©
Для большей длительности стерильности следуйте требованиям страны, в которой
J оборудование используется, и рекомендациям производителя.
--- стр. 145 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
5 ' Описание программ (циклов) стерилизации
Стерилизаторы Е9 INSPECTION® RECORDER могут выполнять следующие циклы стерилизации:
Наименование параметра Значение
Модель RECORDER
11580/11581
RECORDER
11580/11581
RECORDER
11580/11581
RECORDER
11580/11581
Обозначение
программ стерилизации
В134 В134 PRION B121
B134 RAPIDO/
B134 PRION
RAPIDO
Температура стерилизации, °С 136,5 136,5 123,5 136,5
Давление пара в
стерилизационной камере, бар 2,26 2,26 1,2 2,26
Время стерилизационной
выдержки, мин (см. график) 4 18 20 3,5
18
Время сушки, мин 15 15 15 7
Макс, загрузка, кг:
- твердые материалы
- пористые материалы
11580 11581 11580 11581 11580 11581 11580 11581
4.5
1.5
6
2
4.5
1.5
6
2
4.5
1.5
6
2
0,6
0,2
0,6
0,2
©
Профиль цикла может быть изменен в зависимости от разных программных
обеспечений.
Частичный предварительный
вакуум
VI 1 -й вакуум
Р1 1 -е увеличение давления
V2 2-й вакуум
Р2 2-е увеличение давления
V3 3-й вакуум
РЗ 3-е увеличение давления
Фаза стерилизации STS Начало периода стерилизации
STE Конец периода стерилизации
Сушка
DS Начало фазы сушки
DE1 Конец фазы короткой сушки
DE2 Конец фазы нормальной сушки
--- стр. 146 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Символы (2b, 3c, и Т.Д.) после кодов фаз относятся к программным инструкциям.
Конкретные циклы стерилизации описаны ниже по отдельности: поскольку все они относятся к классу
В, они могут стерилизовать все типы загрузок: пористые, твердые или пустотелые. Во всех случаях
необходимо выполнять рекомендации производителя по методам и времени стерилизации
Программа В 121
Эта программа применяется для стерилизации предметов, чувствительных к температуре, таких, как
например, резина, некоторые пластиковые изделия и пористые материалы (хлопок, ткани) в открытых
лотках или специальных перфорированных лотках.
Пустотелые материалы и зубоврачебные инструменты, такие как трубки и сходные предметы, можно
стерилизовать после предварительной мойки, дезинфекции и промывки. Перечисленные выше
предметы можно также стерилизовать без пакетов.
Программа в частности подходит для стерилизации предметов в пакетах (как одинарных, так и
двойных), предметов, которые предназначены для стерильного хранения длительное время.
Продолжительность этого цикла зависит от веса загрузки, типа загрузки и температуры в камере при
начале цикла.____________________________________________________________________________________________
Программа В 134
Эта программа может быть использована для стерилизации твердых инструментов и пористых
материалов (хлопок, ткани, и т. д.) в открытых лотках и в специальных перфорированных лотках.
Можно стерилизовать загрузку в одинарных и в двойных пакетах.
Пустотелые материалы и зубоврачебные инструменты, такие как трубки и сходные предметы, можно
стерилизовать после предварительной мойки, дезинфекции и промывки. Перечисленные выше
предметы можно также стерилизовать без пакетов.
Эта программа особенно подходит для стерилизации уложенных в пакеты предметов,
предназначенных для длительного стерильного хранения.
Продолжительность этого цикла зависит от веса загрузки, типа загрузки и температуры в камере при
начале цикла.____________________________________________________________________________________________
Программа В 134 PRION - В 134 PRION RAPIDO
Эта программа используется для стерилизации инструментов, когда есть подозрение в их заражении
прионами. Программа позволяет стерилизовать предметы, упакованные в одинарные или двойные
пакеты, в открытых или специальных перфорированных лотках.
Пустотелые материалы и зубоврачебные инструменты, такие как трубки и сходные предметы, можно
стерилизовать после предварительной мойки, дезинфекции и промывки.
Перечисленные выше предметы можно также стерилизовать без пакетов.
Эта программа особенно подходит для стерилизации уложенных в пакеты предметов,
предназначенных для длительного стерильного хранения.
Продолжительность этого цикла зависит от веса загрузки, типа загрузки и температуры в камере при
начале цикла._________________________________________________________________________________________
Программа В 134 RAPIDO
Эта программа предназначена для быстрой стерилизации груза (максимум 0,6 кг твердых материалов
и 0,2 кг пористых материалов), за время 25-28 минут. БЫСТРЫЙ цикл включает фиксированные 5
минут сушки, которые позволяют высушить груз, даже в пакетах.
Необходимо поместить стерилизуемый груз в наиболее высокую часть
держателя лотка и помнить, что материал в пакетах с весом, превышающим указанный вес, не
гарантирует высушивания. __________________________________________
--- стр. 147 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Описание программ тестирования (контрольных циклов)ПРИЛОЖЕНИЕ 6
Очень важно периодически проверять работоспособность стерилизатора с помощью следующих
контрольных циклов:
- Вакуум-тест
- Бови-Дик тест
- Хел икс-тест
Параметры перечисленных циклов следующие:
Наименование параметра Значение
Модель 11580 11581 11580 11581 11580 11581
Наименование контрольного Вакуум-тест Бови-Диктест Хел икс-тест
Температура, °С — 136,5 136,5
Давление, бар -0,80 2,26 2,26
Время стерилизационной
выдержки, мин (см. график) — 3,30 3,30
Время сушки, мин — — —
Общая продолжительность
цикла, мин 20 32 25 30 28 33
Вакуум-тест
Единственная цель этой диаграммы - иллюстрация качества работы цикла
Этот тест выполняется для проверки работоспособности устройства, в частности:
- эффективности вакуумного насоса;
- герметичности пневматического контура.
Цикл построен следующим образом:
1. создается вакуум до величины минимального давления, указанного в фазе предварительной
обработки
2. указанное давление выдерживается в течение 5 минут и снова измеряется
3. давление поддерживается в течение 10 минут и снова измеряется
В соответствии с ГОСТ Р ЕН 13060-2011, этот тест требует поддержания герметичности не ниже и
равной 1,3 мбар/мин, в течение 10 минут проверки; если утечка выше этого значения, результат
--- стр. 148 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
тестирования отрицательный; герметичность пневматического контура устройства подлежит
проверке.
Бови-Дик тест
Это физико-химический тест, известный также как тест Брауна: индикатором служит чувствительный к
температуре листок, помещаемый в середину пакета из нескольких слоев бумаги и губчатой резины.
Тест B&D имитирует работу устройства с учетом стерилизации пористых материалов, в частности:
- проверяет эффективность предварительного вакуума и проникновение пара в поры
- проверяет значения температуры и давления насыщенного пара во время фазы стерилизации
Пакет для B&D теста должен укладываться отдельно, предпочтительно на нижний лоток, этикеткой
вверх. После проведения цикла, особенно В134, немедленно проверить результат тестирования.
Осторожно обращайтесь с пакетом (он все еще горячий), выньте листок - индикатор и выполняйте
инструкции, приведенные на пакете по оценке результатов тестирования.
--- стр. 149 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Хел икс-тест
Тест Helix представляет собой полую загрузку типа А, то есть загрузку с наиболее критическими
характеристиками.
Тест состоит из трубки из политетрафторэтилена (PTFE) длиной 150 мм и внутренний диаметр равен
2 мм.
Тест Helix имитирует работу устройства при загрузке пустотелых предметов для стерилизации, в
частности:
- проверяет эффективность предварительного вакуума и проникновение пара в поры
- проверяет значение температуры и давления насыщенного пара в фазе стерилизации
/I,
STS STE
РЗ DS
Р1 Р2
л
/I
VI V2
\ ,/
V3
/ ■
Предварительный частичный вакуум Фаза стерилизации
После помещения полоски в капсулу, положить трубку в лоток в самом низу внутри камеры
стерилизации.
В конце цикла вынуть трубку (соблюдая осторожность, так как загрузка горячая) и проверить
результат испытаний, прочитав инструкции на самой упаковке.
--- стр. 150 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
ПРИЛОЖЕНИЁ7
. -
Подтверждение циклов
Нижеуказанные циклы соответствуют требования ГОСТ Р ЕН 13060-2011
В134
В134 RAPIDO
В134 PRION
В134 PRION RAPIDO В121
Динамическое давление в
камере стерилизатора • Ф Ф
Утечка воздуха • Ф Ф
Пустая камера • Ф Ф
Твердая загрузка • Ф Ф
Мелкие пористые предметы • Ф Ф
Легкая пористая загрузка • Ф Ф
Полная пористая загрузка • Ф Ф
Пустотелая загрузка В Ф Ф Ф
Пустотелая загрузка А Ф Ф Ф
Многократная упаковка Ф Ф Ф
Сухость, твердая загрузка Ф Ф Ф
Сухость, пористая загрузка Ф Ф Ф
Ниже приведен ряд пояснений к примененным в таблице понятиям:
- Твердая загрузка: непористые предметы без отверстий или иных характеристик, которые могли бы
препятствовать проникновению пара в равном или большем количестве, чем при загрузке
пустотелыми предметами.
- Пористая загрузка: материал, способный поглощать жидкости; в частности, имеется в виду:
A. полная пористая загрузка, занимающая 95±5% используемого пространства.
B. легкая пористая загрузка, занимающая 20-25% используемого пространства.
C. мелкие пористые предметы, занимающие 0,5-5% используемого пространства.
- Пустотелая загрузка А: открытое пространство с одной стороны, при 1<L/D<750, где D - диаметр
отверстия и L - длина, при L<1500 мм, или пространство, открытое с двух сторон, при этом
2<L/D<1500, с L<3000 мм, и это не является пустотелой загрузкой В.
Пустотелая загрузка В: открытое пространство с одной стороны, при 1SL/D^5, где D - диаметр
полости и L - длина, при D>5 мм, или пространство, открытое с обеих сторон, при 2<L/D<10, при D>5
мм.
--- стр. 151 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
Технические требования к качеству используемой воды
Приведенная ниже таблица составлена на основе стандарта ГОСТ Р ЕН 13060-2011 и показывает
рекомендуемые максимальные значения по содержанию примесей, а также по химико-физическим
характеристикам конденсатной* и заливаемой в устройство воды.
* Конденсатная вода образуется из пара в пустой камере стерилизатора.
Заливаемая вода Конденсат
Сухой остаток <10 мг/л <1 мг/л
Окись кремния ^ 1 мг/л < 0,1 мг/л
Железо < 0,2 мг/л <0,1 мг/л
Кадмий < 0,005 мг/л < 0,005 мг/л
Свинец <0,05 мг/л 5 0,05 мг/л
Остатки тяжелых металлов < 0,1 мг/л < 0,1 мг/л
Хлориды < 2 мг/л < 0,1 мг/л
Фосфаты S 0,5 мг/л 5 0,1 мг/л
Проводимость при 20°С <15 pS/CM <3 pS/CM
PH 5-7 5-7
Вид Бесцветная, чистая, без
осадка
Бесцветная, чистая,
без осадка
Жесткость 50,02 ммоль/л <0,02 ммоль/л
ПРИМЕЧАНИЕ. Использование воды для производства пара с показателями примесей,
j \ превышающими указания в этой таблице, может существенно сократить срок службы
^ стерилизатора и повлечь аннулирование производителем гарантийного обслуживания.
--- стр. 152 ---
Е9 INSPECTION® RECORDER
ПРИЛОЖЕНИЕ 9 г
-Ле________Заы.___' Й£,.
Принадлежности (доп. опции)
Деионизатор Aquafilter
Деионизатор Aquafilter - это устройство, позволяющее наполнять водой резервуар стерилизатора с
помощью прямого соединения с системой подачи водопроводной воды. Интерфейс между
автоклавом Е9 и деионизатором Aquafiler позволяет управлять деионизатором непосредственно от
автоклава.
Система основана на принципе ионного обмена: синтетическая матрица «заряжена» группами,
которые могут обменивать ионы водорода (Н ^ ^) и ион гидроксильной группы (ОН ) на катионы и
анионы, присутствующие в воде. Деионизатор имеет датчик для определения проводимости, и таким
образом определяет, когда характеристики воды становятся непригодными для системы. Смоляные
фильтры могут обрабатывать приблизительно 120 литров воды, но это число зависит в значительной
степени от засоленности поступающей воды, то есть от региона, где используется деионизатор. Когда
активные площади смол будут насыщены, и датчик покажет, что вода на выходе имеет более
высокие показатели, чем предустановленные, на дисплее автоклава Е9 появляется сообщение для
замены смоляных фильтров. О качестве получаемой воды сигнализирует светодиод на
деионизаторе; также как и сообщение на дисплее устройства. Красный светодиод сигнализирует о
неподходящем качестве воды, поступающей из деионизатора.
ЛД
EURONDAS.p.A.
Via deH'Artigianato, 7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI) - ITALY
Tel.+39 0445 329811 - Fax+39 0445 865246 - Internet: www.euronda.com - E-mail: info@euronda.com
--- стр. 153 ---
о!
EUR< / 4 S.p-A.
/>atf«|IVA 13595740242
--- стр. 163 ---
Е9 NEXT
Уважаемый доктор,
Прежде всего, мы хотим поблагодарить Вас за сделанный выбор и покупку нашего стерилизатора
серии Е9.
Сообщаем Вам, что наша компания остается в Вашем полном распоряжении для того, чтобы
сообщить всю необходимую информацию и разъяснения, касающиеся данного оборудования.
Напоминаем Вам, что для правильного использования оборудования необходимо внимательно
прочитать настоящее руководство перед использованием оборудования. Наше оборудование
соответствует общим действующим нормативам по безопасности и не представляет
опасности для оператора, если используется в соответствии с данными инструкциями.
Частичное или полное воспроизведение настоящего руководства без письменного разрешения
Euronda S.p.A. запрещено.
Желаем Вам успешной работы!
EURONDA S.p.A.
--- стр. 164 ---
Е9 NEXT
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ ................................................... 3
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ............................................................................................................................................................................3
СИМВОЛЫ И УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ.....................................................................................................................................................4
ГЛАВА 1............................................................................................................................................................................................................................5
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ.....................................................................................................................................................5
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................................................................6
3 УСТРОЙСТВО.......................................................................................................................................................................................................7
3.1 УСТРОЙСТВО И ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ.......................................................................................................................................7
3.2 ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА.........................................................................................................................................9
3.3 ВСТРОЕННЫЙ ПРИНТЕР (ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ОПЦИЯ).....................................................................................................10
4 КОМПЛЕКТАЦИЯ...............................................................................................................................................................................................12
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..................................................................................................................................................12
6 УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................................................................................................................................12
ГЛАВА 2..........................................................................................................................................................................................................................13
7 ИНСТРУКЦИЯ ПО МОНТАЖУ И ВВОДУ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ.........................................................................................................13
7.1 НЕОБХОДИМОЕ ПРОСТРАНСТВО.................................................................................................................................................13
7.2 РАСПАКОВКА И УСТАНОВКА............................................................................................................................................................14
7.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ЭЛЕКТРОСЕТИ..................................................................................................................................................16
7.4 ПЕРВОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ...........................................................................................................................................................................17
7.5 ФУНКЦИИ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ..................................................................................................................................................17
7.6 ЭКРАН ПРИВЕТСТВИЯ..........................................................................................................................................................................18
7.7 ЗАПРАВКА И СЛИВ ВОДЫ....................................................................................................................................................................18
ГЛАВА 3.........................................................................................................................................................................................................................22
8.1 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ...........................................................................................................................................................22
8.1.1 ВЫБОР ПРОГРАММ СТЕРИЛИЗАЦИИ.......................................................................................................................................23
8.1.2 ВЫБОР ПРОГРАММ ТЕСТИРОВАНИЯ.......................................................................................................................................28
8.1.3 РУЧНОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЛИ ТЕСТИРОВАНИЯ...............................................................30
8.1.4 ПЕРЕБОИ В ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИИ...........................................................................................................................................31
8.1.5 ПЕРЕЗАПУСК СТЕРИЛИЗАТОРА ПОСЛЕ АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ .......................................................................32
8.1.6 ГЛАВНОЕ МЕНЮ..................................................................................................................................................................................32
8.2 ПОДКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА К КОМПЬЮТЕРУ.................................................................................................................40
8.2.1 ПРОГРАММА E-MEMORY.................................................................................................................................................................40
8.2.2 НАСТРОЙКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ..................................................................................................................43
8.2.3 УСТАНОВКА И ИЗВЛЕЧЕНИЕ КАРТЫ ПАМЯТИ SD.............................................................................................................44
ГЛАВА 4.........................................................................................................................................................................................................................46
9.1 ПЛАНОВОЕ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................................................................................46
9.2 ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ..............................................................................................................................................51
9.3 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ..........................................................................................53
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Подготовка изделий к стерилизации
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Технические требования к улаковочным материалам
ПРИЛОЖЕНИЕ 3 Размещение стерилизуемых изделий
ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Выгрузка и хранение изделий, прошедших стерилизацию
ПРИЛОЖЕНИЕ 5 Описание программ (циклов) стерилизации
ПРИЛОЖЕНИЕ 6 Описание программ тестирования (контрольных циклов)
ПРИЛОЖЕНИЕ 7 Подтверждение циклов
ПРИЛОЖЕНИЕ 8 Технические требования к качеству используемой воды
ПРИЛОЖЕНИЕ 9 Принадлежности (доп. опции)
--- стр. 165 ---
Е9 NEXT
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации распространятся стерилизаторы паровые медицинские
автоматические марки EURONDA® с принадлежностями в вариантах исполнения:
E9NEXT18L
Е9 NEXT 24L
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Г|'» Ознакомиться с руководством по эксплуатации перед использованием стерилизаторов.
\ Несоблюдение правил может вызвать несчастный случай или повреждение аппарата.
- Строго запрещено снимать или отключать устройства, обеспечивающие безопасность.
- Убедитесь, что аппарат заземлен и соответствует стандартам электросети, принятым в стране, где
он эксплуатируется.
- Никогда самостоятельно не разбирайте автоклав.
- Не снимайте защитный картер. Даже если аппарат не работает, вентилятор охлаждения постоянно
работает при подключенном питании.
- Аппарат не должен использоваться в присутствии газа или каких-либо взрывчатых газов или
паров.
- Не подвергайте аппарат чрезмерному механическому воздействию: ударам или сильной вибрации.
- Не наклоняйтесь и не стойте над дверцей автоклава, когда открываете ее, так как есть риск
получить ожог паром.
- Использованная в резервуаре слива вода или части, находившиеся в контакте со стерилизуемым
материалом, в случае, если стерилизация была не завершена или нарушена, могут содержать
вредные остатки, поэтому при опустошении резервуара и перемещении материала следует надевать
защитные латексные перчатки, чтобы избежать патогенного загрязнения.
- Перед каждой транспортировкой аппарата, слейте оба резервуара воды. Используйте дренажную
трубку в комплекте и следуйте инструкциям по сливу.
--- стр. 167 ---
Е9 NEXT
ГЛАВА 1
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
Стерилизаторы паровые медицинские автоматические EURONDA® типа Е9 NEXT (далее -
стерилизаторы), предназначенные для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением
всех упакованных или неупакованных твердых, полых и пористых материалов (перевязочных
материалов, хирургического белья, медицинских инструментов, хирургических перчаток, флаконов с
растворами и других изделий медицинского назначения).
Стерилизаторы применяются в лечебно-профилактических учреждениях, лабораториях, аптеках,
стоматологических клиниках, ветеринарии и т.д.
Стерилизаторы относятся к типу В по ГОСТ Р ЕН 13060-2011.
Предприятие-изготовитель:
EURONDA S.p.A.
via dell’Artigianato, 7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI), Италия
Тел. +39 0445 329811, факс +39 0445 865246, эл. почта; info@euronda.com
Уполномоченный представитель изготовителя в Таможенном союзе:
ООО «ФИНСТАР», ОГРН 1057812391746
РФ, 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, дом 5, корпус 2, литер А, офис 402
Тел./факс: +7 812 6358894, info@finstartech.ru
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № XXX от ХХ.ХХ.ХХХХ
Декларация о соответствии ГОСТ Р 50444-92 разд. 3, 4, ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014, ГОСТ Р МЭК
61010-2-041-99 № РОСС IT.XXX, зарегистрирована ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна до ХХ.ХХ.ХХХХ
Декларация о соответствии ТР ТС 020/2011 № RU Д-1Т.ХХ00.В.ХХХХХ, зарегистрирована
ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна по ХХ.ХХ.ХХХХ.
Декларация о соответствии ТР ТС 032/2013 № RU Д-1Т.ХХ00.В.ХХХХХ, зарегистрирована
ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна по ХХ.ХХ.ХХХХ.
Декларация о соответствии ТР ТС 032/2013 № RU Д-1Т.ХХ00.В.ХХХХХ, зарегистрирована
ХХ.ХХ.ХХХХ. действительна по ХХ.ХХ.ХХХХ.
--- стр. 168 ---
Е9 NEXT
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование показателя Значение
Модель Е9 NEXT 18L Е9 NEXT 24L
Номинальный объем стерилизатора, л 18 24
Полезный объем стерилизатора, л 8,12 11
Объем бака для воды, л 4
Макс, допустимое (рабочее) давление, кПа
(бар) 250 (2,5)
Макс, температура стерилизации, °С 136,5
Кол-во программ (циклов) стерилизации 5
Контрольные циклы 3 (Вакуум-тест, Бови-Диктест, Хеликс-тест)
Встроенный парогенератор и дегазатор нет
Время установления рабочего режима
после включения, с, не более
Парам, электропитания, В / Гц 230- (±10%), 50/60
Номинальный потребляемый ток, А 10,2 10,7
Номинальная потребляемая мощность, Вт 2350 2450
Класс изоляции по ГОСТ 1ЕС 61140 1
Степень защиты по ГОСТ 14254 IPX0
Условия эксплуатации (темп. окр. среды и
отн. вл. возд.) +5...+40°С, <85%
Климатическое исполнение по ГОСТ 15150 УЛХ 4.2
Уровень шума, дБА, не более 50
Требования к воде см. приложение 8
Мин. заправка воды в водяной бак, л 1,5
Периодичность слива водяного бака, его
очистки и заполнения свежей водой. 100
циклов, не более
Внутренние размеры стерилизационной
камеры (диаметр х глубина), мм: 250 X 340 250 X 440
Полезное пространство стерилизационной
камеры (длина х высота х глубина), мм 180 X 160x280 180 X 160x380
Нагрузка, кг, не более:
- на поддон 1,1 1,5
- на держатель поддонов 4,5 6
- масса одного стерилиз. объекта 0,25 0,25
Управление автоматическое (микропроцессорное)
Органы управления ввод-вывод - цветной сенсорный ТЕТ-дисплей
(320 X 240 пикселей)
--- стр. 169 ---
Е9 NEXT
(продолжение таблицы)
Наименование показателя Значение
Модель Е9 NEXT 18L Е9 NEXT 24L
Размер экрана (длина х ширина), мм 57,6 X 43,2
Наличие встроенного принтера нет (доп, опция)
Ширина бумажной ленты и диаметр
рулона, не более 57...58/0 4О
Наличие фильтра бактериальной очистки
воздуха да
Габаритные размеры стерилизатора
(ширина X высота х длина), мм, не более
- с закрытой дверцей
- с открытой дверцей
460x455x615
610x455x930
Масса стерилизатора, кг, не более
- пустого
- с макс, загрузкой
44,0
58
46,4
62
Срок службы стерилизатора, лет 5
3 у с т р о й с т в о
3.1 устро й ство и органы управления
Передние элементы
1. Панель управления.
Используется для установки, визуализации и
управления всеми функциями устройства. Функции
различных кнопок объясняются в гл. 6.5
“Использование панели управления”.
2. Ручка для открытия двери со встроенной
подсветкой.
3. Кнопка включения/выключения устройства; скрыта
под панелью, открывающейся нажатием
4. Разъем для SD карты памяти, на которой
сохраняются данные о произведенных циклах.
5. Встроенный термо-принтер (смотри гл. 5.4
“Встроенный принтер”).
Устройства передней части при открытой двери
1. Внутренняя часть двери, в закрытом состоянии
гарантирует герметичность камеры.
2. Прокладка.
3. Бактериологический фильтр.
4. Патрубок для слива отработанной воды.
5. Закрывающий механизм с электромагнитным
стержнем и внутренним микровыключателем
безопасности.
6. Патрубок для слива чистой воды.
7. Завинчивающийся колпачок для безопасного
подключения термостата.
--- стр. 170 ---
Е9 NEXT
Элементы на задней панели
1. Выпускное отверстие для слива воды при
переполнении.
2. Разъём для подключения провода электропитания.
3. Гидравлическое соединение деионизатора.
4. Предохранительный клапан.
5. Разъем D-Sub
6. Отверстие для ввода воды из деионизатора.
7. Ethernet-разъем.
Верхние элементы
1. Бак для дистиллированной воды.
2. Бак для отработанной воды.
3. Фильтры.
4. Датчики уровня воды.
Полезный объем стерилизатора - это внутренний размер камеры стерилизации, доступный для
стерилизации материалов (Рис. 5.3.1).
--- стр. 171 ---
Е9 NEXT
3.2 ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
Предохранительные устройства цепей управления
Описание Результат
Выключатель с температурной двухполюсной
защитой для защиты устройства от коротких
замыканий оборудования
Прерывание общего электропитания
Защита электронной платы от короткого
замыкания: трансформатор и вся цепь низкого
напряжения защищены
Прерывание одной или нескольких цепей низкого
напряжения
Предохранительные устройства элементов, работающих под давлением
Описание Результат
Электронная плата, вакуумный насос и
вибрационный насос защищены термостатами
Временное прерывание охлаждения
Термозащита: при работе вне температурного
допустимого диапазона, аппарат блокируется
Сообщение тревоги и невозможность работы
оборудования из-за несоответствия параметров
окружающей среды
Автоматический термостат соответствует
требованиям ТР ТС 032/2013, для защиты
оборудования
Прерывание электропитания сопротивления
Ручной термостат для защиты сопротивления
нагрева камеры (мод. Е9 Inspection®)
Прерывание электропитания сопротивлений
Предохранительный клапан соответствует
требованиям ТР ТС 032/2013, защищает
оборудование от избыточного давления
Сброс пара и уравновешивание давления до
безопасных значений
Прочие устройства безопасности
Описание Результат
Предохранительный микровыключатель двери:
гарантирует правильное закрытие двери
Сообщение о неправильном положении двери
Микровыключатель блокировки двери:
определяет правильное положение системы
блокировки
Сигнал об отсутствии закрытия двери
Блокировка двери: электромеханический
механизм, защищающий дверь от случайных
открытий
Не дает двери открыться во время работы
оборудования.
Попытки открыть дверь, когда она
заблокирована, могут причинить серьезные
повреждения закрывающему механизму.
Ручка экстрактора. Позволяет не трогать
внутренние части оборудования.
Позволяет избежать ожогов при извлечении
предметов после стерилизации.
--- стр. 172 ---
Е9 NEXT
Устройства управления
Описание Результат
Выравнивание давления: возвращает
нормальное значение давления в системе в
случае ручной остановки или при сигналах
тревоги и/или предупреждениях в ходе рабочего
цикла.
Автоматическое выравнивание давления внутри
стерилизационной камеры
Система оценки параметров процесса,
полностью управляемая микропроцессором
В случаях отказа во время рабочего цикла,
выполняющаяся программа останавливается
немедленно, и вырабатываются сигналы тревоги
Постоянный контроль устройства: узлы
автоклава во время работы находятся под
постоянным наблюдением
В случаях отказов вырабатываются сигналы
тревоги и/или предупреждения
3.3 ВСТРОЕННЫЙ ПРИНТЕР (ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ОПЦИЯ)
Автоклав настроен таким образом, чтобы данные о продолжающемся процессе стерилизации всегда
распечатывались. После завершения каждого цикла принтер также распечатывает итоговый отчет о
результате цикла, независимо от того, удачно ли прошел цикл или нет, и независимо от того, был ли
он прекращен оператором или был подан сигнал тревоги.
- Принтер работает только при условии наличия в нем заправленной бумаги.
- Если не поместить рулон бумаги, принтер не работает.
- Нажатие на кнопку один раз предназначено для продвижения бумаги вперед на одну строку.
- Можно держать кнопку нажатой для постоянного продвижения вперед бумаги.
Для заправки нового рулона бумаги:
1. Откройте основную дверь, затем откройте магнитную крышку.
2. Откройте крышку бумажного рулона, придерживая обе стороны пальцами и немного потянув
ее на себя.
3. Выньте использованный рулон.
4. Вставьте новый рулон бумаги, как показано на рисунке; убедитесь, что бумага разматывается
в нужном направлении.
5. Вытяните наружу небольшой край бумаги, закройте крышку, оторвите лишнюю бумагу.
6. Поставьте магнитную крышку на место.
Используйте рулоны, поставляемые компанией Euronda.
--- стр. 173 ---
Е9 NEXT
0
He подвергайте термическую бумагу для принтера воздействию прямых солнечных
лучей, тепла или влаги ни до, ни после ее применения.
Избегайте прямого контакта с материалами в поливиниловой оболочке, а также с
растворителями и различными производными (пакетами из ПВХ, акрила и бумагой,
обработанной аммиаком).
--- стр. 177 ---
Е9 NEXT
Установка - это операция, очень важная для последующей эксплуатации и хорошей работы
оборудования.
ВНИМАНИЕ: устройство ДОЛЖНО устанавливаться техническими специалистами.
После установки устройства, всегда полностью заполняйте установочный лист.!
Рекомендуем проводить монтаж и первое включение оборудования при открытой
двери, чтобы была возможность получить данные о давлении среды помещения.
Это устройство разработано для применения в нормальных условиях (смотри гл. 5.3 “Технические
данные”); однако на этапе монтажа необходимо следовать нижеприведенным инструкциям.
- Перед установкой убедитесь, что прилагаемый набор деталей вынут из внутренней камеры
устройства.
- Установите автоклав таким образом, чтобы электрический кабель питания не сворачивался в
петлю и не сдавливался, а свободно подключался к розетке.
- Аппарат должен располагаться так, чтобы вилка была доступна.
- Установите оборудование на такой высоте, чтобы пользователь мог легко и полностью
контролировать стерилизационную камеру и резервуары, и мог проводить необходимую очистку.
- Соедините патрубок переполнения (1 на Рис. 5.1.2-1) так, чтобы автоклав мог сливать избыток
воды, образовавшейся вследствие ошибок и небольших погрешностей программ.
- Не ставьте на оборудование подносы, газеты, пузырьки с жидкостями, и т. д.
- Не опирайтесь на открытую дверь.
- При сливе из сливного резервуара с отработанной водой прямо в сточную трубу, оборудование
должно быть установлено выше слива.
После того, как оборудование было установлено и подсоединено к электрической розетке, оно готово
к использованию.
--- стр. 178 ---
7.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ЭЛЕКТРОСЕТИ
ВНИМАНИЕ: электрическое подсоединение ДОЛЖНО проводиться
специализированным техником.
Убедитесь, что напряжение, указанное на табличке, на задней панели (Рис. 5.3.1-1) соответствует
напряжению источника питания в месте установки.
Оборудование необходимо соединять при помощи защитного выключателя с установкой,
оборудованной заземлением, в соответствии со стандартами, действующими в стране установки
оборудования.
Установка должна быть изготовлена в соответствии с действующими нормами.
Макс, колебания напряжения сети: +/-10%.
Перед установкой, до розетки питания автоклава, необходимо установить дифференциальный
выключатель со следующими характеристиками:
номинальный ток: 16 А
дифференциальная чувствительность: 0,03 А.
Подсоединить кабель питания в комплекте к задней стороне оборудования.
Аппарат должен располагаться так, чтобы вилка была доступна.
0
Не сворачивайте кабель питания и не ставьте на него никаких предметов.
Не используйте удлинители.
Используйте только оригинальный кабель в комплекте.
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО ОРИГИНАЛЬНЫЕ ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ.
Если в работе автоклава появились сбои, обратитесь. за разъяснениями возможных причин к
руководству, проконсультировавшись с гл. 9 «Разрешение проблем». За дальнейшей информацией
или ремонтом обращайтесь к специализированному персоналу вашего поставщика или в технический
отдел компании Euronda S.p.A.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Оборудование соответствует требованиям электрической безопасности
Института Стандартов и снабжен двухполюсной вилкой, которая гарантирует полное заземление
оборудования.
Основное требование безопасности - осуществление проверки электросистемы на адекватное
заземление и соответствие мощности электросети и розеток тока мощности оборудования,
указанной на табличке оборудования (смотри гл. 5.3.1 «Идентификационная табличка»). Проверку
электросистемы должен осуществлять квалифицированный персонал.
EURONDA S.p.A. СНИМАЕТ С СЕБЯ КАКУЮ-ЛИБО
ВЫШЕУКАЗАННЫЕ ПРАВИЛА НЕ БЫЛИ СОБЛЮДЕНЫ.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, ЕСЛИ
--- стр. 179 ---
Е9 NEXT
7.4 ПЕРВОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ
Оборудование упаковывается с закрытой дверкой.
- Извлеките все, что находится в стерилизационной камере, и снимите упаковку.
- Подсоедините аппарат к источнику питания согласно инструкциям, данным в гл. 6.3
«Электрическое подсоединение».
- Включите оборудование при помощи выключателя ВКЛ.-ВЫКЛ. (ON-OFF) (4 на Рис. 5.1.1-1).
7.5 ФУНКЦИИ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ
Паровой стерилизатор Е9 NEXT оборудован интерфейсом пользователя с ЖК-дисплеем (1 на Рис.
6.5-1) и линейкой кнопок управления, находящейся в его нижней части.
Кнопки на дисплее используются для выполнения функций программирования, применения и
техобслуживания оборудования.
Их функции непосредственно зависят от того, что появляется на экране: нажмите кнопку, которая
соответствует функции, указанной на линейке управления, в зависимости от того, что вы хотите
получить, как это показано на примере внизу.
Для конкретных примеров использования, см. гл. 7.
--- стр. 182 ---
Е9 NEXT
Слив использованной воды
Если резервуар сбора использованной воды заполнен, на ЖК-дисплее панели управления
появляется картинка:
В этом случае, выполнить циклы стерилизации невозможно.. Объем основного резервуара
рассчитан примерно на 8 циклов для автоклава Е9 NEXT 18L, и примерно на 7 циклов для автоклава
Е9 NEXT 24L.
1. Слейте внутренний резервуар сбора отработанной воды:
ВНИМАНИЕ: ОПАСНОСТЬ ЗАГРЯЗНЕНИЯ. Отработанная вода в резервуаре слива может
содержать загрязненные остатки: рекомендуем использовать защитные перчатки из
(/ * У латекса при операциях разгрузки (гл. 3.4 «Остаточный риск»).
0
НИКОГДА НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ОТРАБОТАННУЮ ВОДУ ВТОРИЧНО.
Возьмите пустую емкость, вставьте прозрачную трубку, поставляемую с устройством, в штуцер
внизу передней панели (2 Рис. 6.8-2). В конце операции дренажа выньте трубку из патрубка, нажав
на его пластинку.
А
| \ ВНИМАНИЕ: данная операция очень важна для правильной работы оборудования.
--- стр. 183 ---
Е9 NEXT
Использованную воду можно сливать непрерывно при помощи
расположенного на задней панели устройства (3 на Рис. 6.8-3).
После присоединения трубки (Рис. 6.8-4), убедитесь, что она располагается
патрубка; в противном случае вода не будет поступать в стерилизатор (Рис. 6.8-5).
второго дренажного патрубка,
не выше уровня
Максимальная загрузка
0
Никогда не превышайте максимальную загрузку, обозначенную в Приложении 5
«Описание программ».
Никогда не превышайте величину максимальной загрузки, которая была установлена и проверена
в Euronda S.p.A. для всех стерилизуемых твердых материалов.
Максимальная внутренняя загрузка устройства указана в Приложении 5.
Оборудование проходит испытания и гарантирует указанные эксплуатационные характеристики
только в том случае, если максимальная внутренняя загрузка не превышает указанные выше
показатели.
--- стр. 184 ---
А
0
Е9 NEXT
ГЛАВА 3
8.1 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Перед началом работы с устройством внимательно прочтите все предупреждения,
указанные в данной инструкции
НИКОГДА НЕ ПОДНИМАЙТЕ верхнюю крышку во время цикла стерилизации
После выполнения процедуры установки (гл. 6.6 «Меню установки»), при повторном включении
кнопкой ON-OFF (ВКЛ.-ВЫКЛ.) (4 Рис. 5.1.1-1), появится следующий экран приветствия:
1 1 :0 5
Через несколько секунд автоматически откроется ГЛАВНЫЙ экран, откуда можно запустить циклы
стерилизации, получить доступ к тестам автоклава, или установке настроек. Если ничего не нажимать
в течение минуты, появится черный экран заставки с часами. Чтобы запустить цикл, нажмите Cycles.
Чтобы получить доступ к меню, нажмите Settings. Либо, для выбора теста, нажмите Test.
При нажатии на меню выбора циклов, появится следующее окно, в котором можно выбрать
требуемый цикл стерилизации.
© " I Г ® * ) с © *
121 124 134R
134Р 134PR
сз
--- стр. 185 ---
Е9 NEXT
Перед запуском выбранного цикла загрузить стерилизуемый материал в устройство;
1. Откройте дверцу (Рис. 7.1-1).
2. Поставьте в камеру устройства лотки со стерилизуемым материалом.
Для загрузки материала и правильной его стерилизации внимательно прочитайте
| \ указания в Приложении 1 «Подготовка инструментов для стерилизации», Приложении
2 «Упаковка» и Приложении 3 «Размещение материала для стерилизации».
3. Закройте дверцу: потяните ручку двери на себя, пока не закроете до конца дверку, затем верните
ручку в исходное положение, повернув ее в сторону автоклава.
4. Выберите тип цикла, следуя инструкциям в гл. 7.2.
8.1.1 ВЫБОР ПРОГРАММ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Для выбора цикла стерилизации нажмите одну из пяти кнопок, предложенных в меню.
(?) С®") ( 0
U4 134R
0)
134Р 134PR
--- стр. 186 ---
Е9 NEXT
После выбора цикла появится следующий экран:
Информация на этом экране содержит следующие характеристики выбранного цикла:
• В верхней строке - название цикла (В 134 в показанном примере);
• Рядом с изображением куба - максимальный вес, допустимый при загрузке твердых веществ (4,5/6
кг в показанном примере для автоклавов 18 и 24 Л соответственно) ;
• Рядом с изображением «волна» - максимальный вес, допустимый при загрузке пористых веществ
(1,5/2 кг в зависимости от объема камеры 18 л и 24 л соответственно, в показанном примере);
• Рядом с изображением «зиг-заг» - количество вакуумных циклов для освобождения камеры от
воздуха (3 в показанном примере);
• Рядом с изображением «плоская линия» - время стерилизации (4 мин. в показанном примере);
• Рядом с изображением «песочные часы» - средняя прожолжительность цикла 35 мин. в
показанном примере).
В нижней строке:
- зеленая рука ("Ок") - для начала цикла;
- стрелка «назад» - для возврата на предыдущий экран.
Для грузов менее 0,6 кг твердых веществ и 0,2 кг пористых веществ можно выполнить быстрый цикл,
позволяющий стерилизовать материал за 25-28 минут. БЫСТРЫЙ цикл включает в себя 5 минут
быстрой сушки, которые позволяют высушивать материал, даже если он разложен по пакетам..
©
Важно: поместить груз для стерилизации в наиболее высокой части держателя лотка.
Для материалов в пакетах с большим весом сушка не гарантируется.
7.2.1 Запуск, исполнение и окончание цикла
В то время, как устройство производит стерилизационный или тестовый цикл, следующая
информация отображается на экране:
• в верхней строке - название цикла (В 134 в показанном примере);
• ниже, индикатор фазы цикла - вакуумное воздухоудаление, стерилизация, сушка;
• ниже, температура в градусах цельсия и давление в камере;
--- стр. 187 ---
Е9 NEXT
• значок «песочные часы» показывает приблизительное время до окончания цикла;
• значок «замок» служит для обозначения того, что дверца устройства закрыта.
ЗначокО в нижнеи строке служит для остановки текущего цикла вручную.
Нажав на кнопку Вы перейдете в дополнительное меню, где сможете найти подробную
информацию о значениях, считываемых датчиками.
в 134
\ л / А Л
136.4 X
3.249 Ваг
08 min
Если во время осуществления цикла экран был активирован нажатием, появится следующее
изображение-запрос для подтверждения остановки устройства вручную:
0 IНажатие кнопки подтверждает прекращение цикла, и, как следствие, устройство отменит
выполнение текущего цикла.
Нажатие кнопки возвращает к предыдущему экрану.
--- стр. 188 ---
Е9 NEXT
Блокировка двери автоматически снимается после завершения цикла и выполнения сушки. Также
подсветка ручки становится зеленой.
Следующее изображение на экране подтверждает, что процесс был завершен:
В134
END CYCLE
iS
Во время работы устройства подсветка ручки меняется в зависимости от фазы текущей
процедуры;
голубой свет - в течение цикла;
зеленый свет - по завершении цикла.
ВНИМАНИЕ: Когда автоклав выключен, проверьте, чтобы дверь была либо открыта (а),
либо полностью закрыта (Ь). Это важно, чтобы избежать ситуации, изображенной на с, то
есть когда дверь закрыта, но ручка не полностью повернута.
--- стр. 189 ---
Е9 NEXT
I
ВНИМАНИЕ; ОПАСНОСТЬ ОЖОГОВ. Когда в автоклаве заканчивается стерилизационный
цикл и открывается дверь для того, чтобы извлечь стерильные инструменты, необходимо
помнить, что внутренние поверхности бойлера и внутренняя сторона двери все еще
остаются очень горячими. Во избежание ожогов не прикасайтесь к ним (гл, 3.4
«Остаточные риски»). Используйте специальный экстрактор.
ВНИМАНИЕ: ОПАСНОСТЬ ОЖОГОВ. Не опирайтесь на дверь и не стойте напротив двери,
когда открываете ее, так как существует риск ожога паром (гл. 3.4 «Остаточные риски»).
Используйте специальный экстрактор.
Если цикл стерилизации прошел неправильно, появится сообщение об ошибке с указанием причины
возникновения проблемы (Приложение 9 “Устранение неисправностей”.).
Открытие двери
Г
ВНИМАНИЕ: предохранительный штырь автоматически блокирует дверь, когда начинается
цикл. Только в конце цикла штырь возвращается на место. Попытки открыть дверь,
когда она заблокирована, могут причинить серьезные повреждения закрывающему
механизму. Дождитесь сигнала окончания цикла на ЖК-дисплее прежде, чем открывать
дверь.
В случае тревоги дверь можно открыть, только введя согласие соответствующей кнопкой
(см.7.6).
ВНИМАНИЕ: МАТЕРИАЛ НЕ СТЕРИЛЬНЫЙ,
СООТВЕТСТВУЮЩИМИ ПРЕДОСТОРОЖНОСТЯМИ.
ПЕРЕМЕЩАТЬ ЕГО
7.2.2 Информация о параметрах процесса
Дополнительная информация о параметрах происходящего цикла может быть получена нажатием
кнопки на экране Выполнения цикла.
8134
\ а / Л Л
N ./ "Л
136,4 °С
3,249 Ваг ,
08 min
Q
В134
D0000124
PhSTE-lOa
Tu 118,81 ‘ С
Т1 148,47 °С
Tgl37,12X
Tt 135,57'’С
Ti 135,41 °С
Тг 35,41 “С
Pi 2,175 bar
Misura condudbilita»
На следующем экране указываются постоянно меняющиеся данные о текущуй фазе стерилизации (её
название - в верхней строчке). Серийный номер устройства, количество выполненных циклов и дата
установки показаны внизу, над строкой с данными о прошивке. Кнопка «стрелка назад» возвращает
пользователя на предыдущий экран; она находится в нижней части.
--- стр. 190 ---
Е9 NEXT
8.1.2 ВЫБОР ПРОГРАММ ТЕСТИРОВАНИЯ
Для постоянной проверки эффективности устройства очень важно выполнять определенные тесты,
советы по проведению которых находятся в Приложении 6 «Описание тестов».
Выберите иконку «Test” для того, чтобы перейти в меню Тестов.
На этом экране Тесты для автоклава могут быть выбраны нажатием соответствующих кнопок.
1. Кнопка «датчик давления» запускает Вакуумный тест;
2. Иконка УКП Helix (в центре) запускает Helix test;
3. Кнопка в третьей строке активирует тест Bowie and Dick
Кнопка «волшебная палочка», открывающая доступ к меню Е-справки и кнопка возврата на Главный
экран находятся в нижней части экрана.
--- стр. 193 ---
Е9 NEXT
Ручная остановка перед или во время проведения тестирования
Если цикл был остановлен до окончания фазы стерилизации, загруженные инструменты НЕ
ЯВЛЯЮТСЯ СТЕРИЛЬНЫМИ. После остановки операции вручную, на ЖК-дисплее отображается
сообщение об ошибке. Дверь блокирована. Коснитесь экрана для её открытия.
Ручная остановка цикла после фазы стерилизации
Если цикл был остановлен после завершения текущего этапа стерилизации, но до конца сушки,
инструметы в камере являются СТЕРИЛЬНЫМИ, НО ВЛАЖНЫМИ. Поскольку загруженные
инструменты не были высушены, их длительное хранение не является возможным, т.е они должны
быть использованы НЕМЕДЛЕННО.
Надпись на экране будет сообщать о том, что инструменты стерильны, но не высушены. Дверь
блокирована. Коснитесь экрана для её открытия.
8.1.4 ПЕРЕБОИ В ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИИ
В ходе работы оборудования может произойти отключение электропитания, связанное с перебоями в
энергоснабжении. В этом случае, появляется сообщение тревоги Е 02 (см. Приложение 9
«Устранение неисправностей»).
--- стр. 194 ---
Е9 NEXT
8.1.5 ПЕРЕЗАПУСК СТЕРИЛИЗАТОРА ПОСЛЕ АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ
Для перезапуска устройства после отключения, вызванного тревогой, коснитесь экрана, чтобы
открыть дверь и вернуться на Главный экран. Для получения последующей информации, обратитесь
к разделу «Приложение 9 «Устранение неисправностей».
8.1.6 ГЛАВНОЕ МЕНЮ
В Главном Меню коснитесь иконки «Settings» для того, чтобы перейти в меню настроек.
Load Validation
fS9l Cydes Counter
Printer
0 Printer Settings
Last Cyde Print
<•«•> Ethernet ю
Wi-R ю
MairHenance
^ Service 1 &
Щ Service 2 &
© @ ©
Это меню используется для установки различных параметров устройства.
Установка даты и времени
Для того, чтобы настроить время или дату, коснитесь соответствующего поля; после активации оно
станет зелёным и с помощью стрелок «вверх/вниз» Вы сможете изменить значения выбранных
параметров. Для сохранения результатов нажмите центральную кнопку.
0 15;1б
В 20/05/2015
0 15:16
Ш 20/05/2015
--- стр. 195 ---
Е9 NEXT
Настройки принтера и даты окончания срока действия
В обычном режиме устройство печатает дату истечения срока стерильности на ярлыках-наклейках.
По умолчанию устройство устанавливает дату истечения срока стерильности через 30 дней, а
количество этикеток для распечатки 0.
Для того, чтобы изменить кол-во этикеток для распечатки, нажмите на верхнее поле рядом со
значком «123» и измените заданное значение, используя стрелки «вверх/вниз». Для того, чтобы
изменить срок действия инструментов, выберете нижнее поле радом с иконкой "календарь",
используя стрелки «вверх/вниз».Подтверждение выбора производится нажатием на центральную
кнопку.
g В01 Щ
в В 2В Щ
Пользовательские настройки
Устройство имеет возможность запоминать циклы, наиболее часто используемые определенным
оператором.
По умолчанию устройство не имеет данной функции. Для её активации, коснитесь иконки с
изображением ^ Users, проверьте, чтобы соответствующая отметка была активна (на рисунке
указана зеленой точкой). Затем введите имена операторов. Каждый оператор должен иметь свой
пароль для выполнения активации своего профиля. После ввода всех операторов сохранение
настроек производится нажатием центральной кнопки.
Language
(S*»* Owner Registration
г
{LUCA
--- стр. 201 ---
Е9 NEXT
Настройка отложенного старта циклов и тестов
Нажмите на иконку "Planing". Перед вами появится меню выбора отложенного старта цикла и тестов,
а) Отложенный старт цикла
В данном автоклаве возможна настройка отложенного старта циклов на точную дату и время.
Отложенный старт возможен, если автоклав включен, дверь закрыта, и уровень воды автоклава выше
минимального. В назначенный день и время автоклав автоматически запустит цикл стерилизации.
б) Отложенный запуск тестов.
Использование автоклава невозможно, если на дисплее отображена подобная картинка.
Не выключайте устройство и не вынимайте из него карту памяти; ждите завершения
текущего процесса.
--- стр. 202 ---
8.2 ПОДКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА К КОМПЬЮТЕРУ
8.2.1 ПРОГРАММА E-MEMORY
Программа E-memory используется для обработки данных, сохраненных на внешней SD карте
памяти, с помощью их переноса в базу данных компьютера.
Минимальные системные требования
• Операционная система: Windows 98 SE, Windows NT, Windows 2000, Windows XP.
• Процессор: Intel® Pentium® III, 600 мГц или выше
• Microsoft® Internet Explorer® 5.0 или выше
• 150 Мбайт на жестком диске
• оперативная память: минимум 128 Мбайт, рекомендуемая 256 Мбайт или выше
• разрешение экрана 800x600 или выше и 65000 цветов или выше
• наличие CD ROM или DVD ROM
• клавиатура и мышь
• принтер
• устройство для чтения SD карт или устройство для присоединения USB
Установка программы E-memory
Перед установкой убедитесь, что свойства компьютера и операционная система соответствуют
требованиям для E-memory (см. «Минимальные системные требования».).
Удостовертесь, что ни одно приложение не активно в течение процесса установки.
N.B.: в примере обозначение ‘‘D:\” использовано для ссылки на соответсвующий CD-ROM; ссылка
может меняться в зависимости от операционной системы.
Вставьте прилагающийся диск; программа по установке E-memory будет запущена автоматически.
Если этого не произошло, то:
a. нажмите на “Start” и выберите “Run”
b. вручную наберите [D:\setup\setup.exe] ( где D: название диска) и затем нажмите Next для
продолжения программы установки,
N.B.: папка, установленная по умолчанию, - [C:\Programmes\memory]. Нажмите на “Browse” для
изменения данного параметра.
ВНИМАНИЕ: перед установкой данная программа проверяет наличие всех необходимых для этого
элементов. Если один или более компонентов не были найдены, программа установит их
самостоятельно, но после этого потребуется перезагрузка устройства. После перезагрузки
осущеставите процедуру, описанную выше.
Программа требует наличия Microsoft Access 2000 Runtime или Microsoft Office 2000 (или более
поздних версий). Если программа не сможет найти один из перечисленных комлонентов, появится
окно установки (которая займёт несколько минут), после чего потребуется перезагрузить устройство.
После перезагрузки снова запустите файл setup.exe.
N.B. если устройством не было найдено ни Access 2000 Runtime, ни Microsoft Office 2000, программа
установки НЕ БУДЕТ запущена автоматически (подробная информация в «Разрешение проблем»).
Если программное обеспечение для E-memory было установлено в ОС to Windows 98SE, в первую
очередь будут установлены драйверы памяти. После этого снова запустите файл setup.exe
--- стр. 203 ---
Е9 NEXT
Пользовательский интерфейс
Для запуска E-memory используйте следующую схему:
“Start” — > Programmes E-memory Software ^ E-memory или просто дважды кликните на
изображение «рабочий стол».
После этого появится следующий экран:
ш ш з ш ш
Euronda Softwara/Devica
Manager: information and
data saving management
КЯГ
CWREIJT DATABASE
----™ >-ГЗЧЩ И 1X ■ * e О
жж
S*< tup
К'Чл'УЛг
O /i.'!» -14»'
e
Для простоты и удобства в использовании этот экран разделён на 3 зоны:
1 • панель задач 2 • панель управления 3 • рабочая зона
1- Панель задач
Эта панель разделена на 4 секции:
File: это домашняя страница для управления циклами автоклава.
Link: этот экран показывает информацию о том, подключен ли автоклав к ноутбуку ( вставлена ли
карта памяти); даёт информацию обо всех автоклавах (моделях и их серийных номерах), которые
представлены в программном файле.
information: содержит информацию о дате выпуска программного обеспечения и создания базы
данных.
Setup: все настройки собраны в этой секции: язык, ввод персональных данных, сохраненные пароли,
и личные данные - могут быть перенесены с E-memory в автоклав и наоборот.
2- Панель управления
эта кнопка используется для отображения имени оператора (если оно задано) и для введения
серийного номера (если вы желаете запрограммировать связь теста и соответсвующего цикла).
удаляет выбранный цикл (для этого необходимо ввести пароль).
печать выбранных данных о цикле.
4 предворительный просмотр данных о выбранном цикле.
--- стр. 221 ---
Е9 NEXT
в таблице, приведенной ниже, описаны ошибки, возможные при установке и использовании E-memory.
Если предложенные варианты не помогут исправить возникшие неисправности, обратитесь в службу
поддержки.
Microsoft Access Runtime не
установлен автоматически.
Откройте папку CD-ROM в Проводнике, затем папку ART, и
дважды щелкните на Установить (setup).
Данные на SD карте памяти не
распознаются E-memory.
Проверьте взаимосвязь компьютера и SD карты памяти на
вкладке Соединения (“connections”).
Программное обеспечение для
E-memory установлено
неверно.
Проверьте минимальные системные требования, особенно
Операционную Систему, установленную на компьютере.
E-memory не отправляет данные
О проведенных циклах по
электронной почте.
Убедитесь, что на Вашем компьютере установлен
клиент электронной почты (почтовая программа).
Низкая скорость передачи
данных с карты памяти на
компьютер.
Программное обеспечение для E-memory установлено и
соответствует минимальным требованиям системы.
Нажмите на кнопку быстрого сбора данных ( У’ |) на странице
Соединения (“Connections”); см. «Подключение и изъятие SD
карты памяти к компьютеру».
При работе E-memory
появляется следующее
сообщение: «"Предупреждение
защиты: этот файл может быть
опасным.....Отменить /
Открыть».
Это сообщение появляется из-за того, что защита в Access 2003
установлена на среднем уровне.
Нажмите на «Открыть», всё будет запущено без ошибок.
Для устранения подобных сообщений в Access 2003 вы можете
понизить уровень защиты:
- запустите Access 2003
- инструменты (Tools) -> Макросы (Масгоа)->Защита
(Protection)-> понизить уровень (low level).
После этого всё будет работать в обычном режиме.
Если E-memory запущен с
рабочего стола, появляется
окно поиска MSACCESS.EXE
Проблема с установкой MS Access Runtime.
Обратитесь в службу поддержки.
--- стр. 222 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Подготовка изделий к стерилизации
Правильность стерилизации зависит от верного выполнения приведенных ниже процессов; все они
одинаково важны, и поэтому при их выполнении требуется аккуратность.
1. Подготовка инструментов для стерилизации
2. Упаковка
3. Загрузка
4. Стерилизация
5. Сохранение стерилизованных инструментов
6. Плановое техобслуживание оборудования
Все предметы должны быть продезинфицированы и тщательно вымыты и высушены перед
стерилизацией. Если инструменты состоят из разъемных деталей, то их следует отсоединить или
раскрыть как можно шире.
Если стерилизации подвергаются халаты или другие многоразовые ткани, они должны быть
выстираны и высушены после использования, до стерилизации, чтобы удалить органические
загрязнения, продлить службу ткани, восстановив ее естественную влажность (то есть степень
влажности).
Целями предварительной дезинфекции являются:
a) уничтожение бактериального загрязнения
b) предотвращение взаимного загрязнения при обращении с инструментами
c) устранение каких-либо веществ с инструментов, мешающих их высушить
d) защита персонала
Дезинфекция выполняется с помощью моющих средств и, в целом, растворами,
противодействующими ВИЧ, вирусам гепатита В и С, или с помощью стирки в течение 10 минут при
температуре 93°С в термических устройствах дезинфекции. Выполняйте требования, приведенные в
спецификациях на стерилизуемые материалы.
Инструменты моются с целью, чтобы устранить с них кровь, слюну, дентин и органические вещества в
целом, которые могут нанести вред стерилизуемым материалам и даже самому стерилизатору.
Рекомендуется применение ультразвуковых ванн, которые по сравнению с традиционными методами
мытья имеют много преимуществ, в частности, гарантируют эффективность, быстроту и точность по
отношению к очищаемому предмету; всегда следуйте рекомендациям соответствующих компаний -
производителей. В целом, после ультразвуковой чистки с моющим средством и/или
дезинфицирующим средством рекомендуется промывать инструменты, на случай, если
дезинфицирующее вещество под воздействием тепла может обладать коррозионными свойствами.
Всегда тщательно удаляйте остатки раствора, чтобы не было следов влаги. После сушки,
стерилизуемые инструменты для стерилизации в автоклаве должны быть тщательно упакованы, а те,
что подвергаются холодной стерилизации, должны быть погружены в соответствующий химический
раствор (глутаральдегид, надуксусная кислота, и т. д.).
Важно также проверять применяющиеся инструменты; устройства со следующими характеристиками
подвергаться стерилизации не должны:
- поломки
- пятна
- ржавчина
- неподлежащие повторному использованию одноразовые инструменты
--- стр. 223 ---
Е9 NEXT
ПРИЛ0ЖЕНИ1 Технические требования к упаковочным материалам
Правильная упаковка материалов важна для обеспечения и поддержания их стерильности. Упаковка
инструментов выполняется так, чтобы обеспечить их стерильность до момента использования.
Порядок упаковки и хранения стерильных инструментов определяет сохранность их стерильности.
Следующие изделия пригодны к применению в качестве контейнеров: металлические контейнеры с
крышками или перфорированными днищами с бумажными фильтрами, пакеты из бумаги или
полипропилена, бумага Medical Grade или перфорированные лотки, или лотки с решетками.
Пакеты из бумаги - полипропилена - отличная упаковка для стерилизации паром небольших наборов
хирургических инструментов или отдельных инструментов.
Используйте материалы, соответствующие ГОСТ ISO 11607-2011 для стерилизуемых
упаковочных материалов.
Не подвергайте бумажно-полипропиленовые пакеты и пакеты из бумаги Medical Grade
повторной стерилизации. В ходе стерилизации структура материала пакетов меняется, и
они уже не гарантируют по своим характеристикам «защитного барьера».О
Следуйте приведенным ниже рекомендациям при упаковке (для бумажно-полипропиленовых
пакетов):
1. Содержимое пакета не должно занимать более % его объема
2. Расстояние между инструментами и полосой для запечатывания должно составлять не менее 30
мм.
3. Инструменты должны размещаться так, чтобы их можно было извлечь за рукоятки
4. Склеивающая полоска пакета должна быть непрерывной, высотой не менее 6 мм (UNI EN 868-5)
Каждый подготовленный пакет должен иметь маркировку с указанием даты стерилизации, типа
выполненного цикла и даты, когда срок стерилизации истекает; последнее определяется, исходя из
продолжительности сохранения стерильности, гарантируемой производителем упаковочного
материала, использованной процедуры и условий хранения стерилизованного материала.
Инструменты, упакованные в отдельные пакеты, имеют срок хранения (с точки зрения сохранения
стерильности) 30 дней, в двойных пакетах - 60 дней, если они хранятся в закрытых кабинетах. Эти
значения, в любом случае, надо рассматривать как указательные, на срок хранения влияют
различные факторы, такие, как количество микробов в окружающей среде, гранулометрический
состав окружающей пыли (она является переносчиком микроорганизмов), а также температуры,
давления и влажности воздуха, а также степени износа стерилизованного материала.
Методы упаковки, которые делают возможным избежать частичного применения, и которые
позволяют использовать набор для одного пациента, считаются оптимальными.
ВНИМАНИЕ: для упаковки предметов всегда используйте стерилизационные рулоны
марки Euronda Eurosteril® или пакеты или рулоны с маркировкой СЕ, согласно директиве
93/42.Г
--- стр. 224 ---
Е9 NEXT
ПРИЛОЖЕНИЕ 3 Размещение стерилизуемых изделий
Способ размещения загрузки внутри оборудования стерилизатора также очень важен для процесса
стерилизации. Всегда соблюдайте ограничение по максимальной загрузке, указанное в данной
инструкции, это значение проверено производителем и является обязательным.
Всегда используйте подставки для лотков для обеспечения циркуляции пара.
Не ставьте в камеру незагруженные лотки.
Если есть необходимость стерилизовать неупакованные инструменты, рекомендуется прикрыть
лотки листами бумаги Тгау Paper, чтобы не было прямого контакта инструментов с лотком.
Удостоверьтесь, что инструменты, изготовленные из разных материалов, разделены и помещены
на разные лотки.
Для более качественной стерилизации следует раскрывать такие инструменты, как пинцеты,
ножницы и другие составные инструменты.
Располагайте инструменты на приемлемом расстоянии друг от друга, чтобы они оставались
разделенными на протяжении всего цикла стерилизации.
Не складывайте инструменты в кучу на лотках: перегрузка может сказаться на качестве
стерилизации.
Инструменты с зеркальной поверхностью необходимо располагать зеркалом вниз.
Необходимо оставлять свободное пространство между лотками для циркуляции пара на этапе
стерилизации и облегчения сушки.
Поместите химический индикатор стерилизации на каждый лоток.
- Тюбики
- После обычной промывки тюбиков, промойте их водой без пирогена.
- Кладите их в лоток так, чтобы оба конца были открыты, и чтобы они не изгибались и не
заворачивались.
- Упаковки
- Поместите упаковки отверстием вверх, рядом друг с другом, избегая их контакта со стенками
камеры.
- Материал в упаковках
- При стерилизации материала в упаковках, упаковки на лотках не должны лежать одна на другой
(Рис. АЗ-1).
- Пакет должен лежать прозрачной стороной вниз (контактируя с лотком) и бумажной стороной вверх
(Рис. АЗ-2). Инструменты должны упаковываться раздельно.
О
О
О
БУМАГА
ПЛЕНКА (прозрачная часть)
Рис. АЗ-1 Рис. АЗ-2
После выполнения описанных выше предупреждений, вставьте держатель лотков и лотки в
стерилизационную камеру.
ВНИМАНИЕ: вставить держатель лотков и лотки, соблюдая осторожность , чтобы не
повредить герметичность прокладки двери.
--- стр. 225 ---
Е9 NEXT
ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Выгрузка и хранение изделий, прошедших стерилизацию
Горячий стерилизованный материал особо подвержен опасности заражения, поскольку
предохранительные возможности упаковочного материала в условиях остаточной влажности гораздо
ниже, по сравнению с ситуацией при нормальной температуре окружающего воздуха. Поэтому нельзя
складывать материалы сразу после извлечения из камеры, до их остывания.
Дайте материалу остыть до комнатной температуры, прежде чем складывать его на хранение: перед
складированием проверьте, чтобы пакеты были целыми, и цвет химического индикатора изменился.
Если пакет порван и нарушен, его содержимое можно использовать только немедленно, при этом
сохранение стерильности не может быть гарантированно.
Материалы должны храниться в опечатанных помещениях, в 30 см от пола и 5 см от потолка; если
эти допуски выполнить невозможно, материалы должны быть защищены нейлоновыми пакетами.
Для болшей длительности стерильности следуйте требованиям страны,
оборудование используется, и рекомендациям производителя.
в которой
--- стр. 226 ---
Е9 NEXT
ПРИЛОЖЕНИЕ 5 Описание программ (циклов) стерилизации
Стерилизаторы Е9 NEXT могут выполнять следующие циклы стерилизации:
Наименование параметра Значение
Модель NEXT 18L/24L NEXT 18L/24L NEXT 18L/24L NEXT 18L/24L
Обозначение
программ стерилизации В134 В134 PRION B121
B134 RAPIDO/
B134 PRION
RAPIDO
Температура стерилизации, °С 136,5 136,5 123,5 136,5
Давление пара в
стерилизационной камере, бар 2,26 2,26 1,2 2,26
Время стерилизационной
выдержки, мин (см. график) 4 18 20 3,5
18
Время сушки, мин 15 15 15 5
Макс, загрузка, кг:
- твердые материалы
- пористые материалы
18L 24 L 18L 24L 18L 24L 18L 24L
4.5
1.5
6
2
4.5
1.5
6
2
4.5
1.5
6
2
0,6
0,2
0,6
0,2
©
. I Профиль цикла может быть изменен в зависимости от разных программных
J обеспечений.
Частичный предварительный
вакуум
VI 1 -й вакуум
Р1 1 -е увеличение давления
V2 2-й вакуум
Р2 2-е увеличение давления
V3 3-й вакуум
РЗ 3-е увеличение давления
Фаза стерилизации STS Начало периода стерилизации
STE Конец периода стерилизации
Сушка
DS Начало фазы сушки
DE1 Конец фазы короткой сушки
DE2 Конец фазы нормальной сушки
--- стр. 227 ---
Е9 NEXT
Символы (2b, Зс, и т.д.) после кодов фаз относятся к программным инструкциям.
Конкретные циклы стерилизации описаны ниже по отдельности: поскольку все они относятся к классу
В, они могут стерилизовать все типы загрузок: пористые, твердые или пустотелые. Во всех случаях
необходимо выполнять рекомендации производителя по методам и времени стерилизации
Программа В 121
Эта программа применяется для стерилизации предметов, чувствительных к температуре, таких, как
например, резина, некоторые пластиковые изделия и пористые материалы (хлопок, ткани) в открытых
лотках или специальных перфорированных лотках.
Пустотелые материалы и зубоврачебные инструменты, такие как трубки и сходные предметы, можно
стерилизовать после предварительной мойки, дезинфекции и промывки. Перечисленные выше
предметы можно также стерилизовать без пакетов.
Программа в частности подходит для стерилизации предметов в пакетах (как одинарных, так и
двойных), предметов, которые предназначены для стерильного хранения длительное время.
Продолжительность этого цикла зависит от веса загрузки, типа загрузки и температуры в камере при
начале цикла.______________________________________________________________________________________
Программа В 134
Эта программа может быть использована для стерилизации твердых инструментов и пористых
материалов (хлопок, ткани, и т. д.) в открытых лотках и в специальных перфорированных лотках.
Можно стерилизовать загрузку в одинарных и в двойных пакетах.
Пустотелые материалы и зубоврачебные инструменты, такие как трубки и сходные предметы, можно
стерилизовать после предварительной мойки, дезинфекции и промывки. Перечисленные выше
предметы можно также стерилизовать без пакетов.
Эта программа особенно подходит для стерилизации уложенных в пакеты предметов,
предназначенных для длительного стерильного хранения.
Продолжительность этого цикла зависит от веса загрузки, типа загрузки и температуры в камере при
начале цикла.___________________________________________________________________________________________
Программа В 134 PRION - В 134 PRION RAPIDO
Эта программа используется для стерилизации инструментов, когда есть подозрение в их заражении
прионами. Программа позволяет стерилизовать предметы, упакованные в одинарные или двойные
пакеты, в открытых или специальных перфорированных лотках.
Пустотелые материалы и зубоврачебные инструменты, такие как трубки и сходные предметы, можно
стерилизовать после предварительной мойки, дезинфекции и промывки.
Перечисленные выше предметы можно также стерилизовать без пакетов.
Эта программа особенно подходит для стерилизации уложенных в пакеты предметов,
предназначенных для длительного стерильного хранения.
Продолжительность этого цикла зависит от веса загрузки, типа загрузки и температуры в камере при
начале цикла._____________________________________________________________________________________
Программа В 134 RAPIDO
Эта программа предназначена для быстрой стерилизации груза (максимум 0,6 кг твердых материалов
и 0,2 кг пористых материалов), за время 25-28 минут. БЫСТРЫЙ цикл включает фиксированные 5
минут сушки, которые позволяют высушить груз, даже в пакетах.
Необходимо поместить стерилизуемый груз в наиболее высокую часть
держателя лотка и помнить, что материал в пакетах с весом, превышающим указанный вес, не
гарантирует высушивания. _________________________________________________
--- стр. 228 ---
Е9 NEXT
ПРИЛОЖНИЕб
кМкйЙМаа
Описание программ тестирования (контрольных циклов)
Очень важно периодически проверять работоспособность стерилизатора с помощью следующих
контрольных циклов:
- Вакуум-тест
- Бови-Дик тест
- Хел икс-тест
Параметры перечисленных циклов следующие:
Наименование параметра Значение
Модель NEXT 18L NEXT 24L NEXT 18L NEXT 24L NEXT18L NEXT 24L
Наименование контрольного Вакуум-тест Бови-Дик тест Хел икс-тест
Температура, °С ... 136,5 136,5
Давление, бар -0,80 2,26 2,26
Время стерилизационной
выдержки, мин (см. график)
... 3,30 3,30
Время сушки, мин ... ... ...
Общая продолжительность
цикла, мин 20 32 25 30 28 33
Вакуум-тест
Единственная цель этой диаграммы - иллюстрация качества работы цикла.
Этот тест выполняется для проверки работоспособности устройства, в частности:
- эффективности вакуумного насоса;
- герметичности пневматического контура.
Цикл построен следующим образом:
1. создается вакуум до величины минимального давления, указанного в фазе предварительной
обработки
2. указанное давление выдерживается в течение 5 минут и снова измеряется
3. давление поддерживается в течение 10 минут и снова измеряется
В соответствии с EN13060, этот тест требует поддержания герметичности не ниже и равной 1,3
мбар/мин., в течение 10 минут проверки; если утечка выше этого значения, результат тестирования
--- стр. 229 ---
Е9 NEXT
отрицательный; герметичность пневматического контура устройства подлежит проверке.
Бови-Дик тест
Это физико-химический тест, известный также как тест Брауна: индикатором служит чувствительный к
температуре листок, помещаемый в середину пакета из нескольких слоев бумаги и губчатой резины.
Тест B&D имитирует работу устройства с учетом стерилизации пористых материалов, в частности:
- проверяет эффективность предварительного вакуума и проникновение пара в поры
- проверяет значения температуры и давления насыщенного пара во время фазы стерилизации
Пакет для B&D теста должен укладываться отдельно, предпочтительно на нижний лоток, этикеткой
вверх. После проведения цикла, особенно В134, немедленно проверить результат тестирования.
Осторожно обращайтесь с пакетом (он все еще горячий), выньте листок - индикатор и выполняйте
инструкции, приведенные на пакете по оценке результатов тестирования.
--- стр. 230 ---
Е9 NEXT
Хел икс-тест
Тест Helix представляет собой полую загрузку типа А, то есть загрузку с наиболее критическими
характеристиками.
Тест состоит из трубки из политетрафторэтилена (PTFE) длиной 150 мм и внутренний диаметр равен
2 мм.
Тест Helix имитирует работу устройства лри загрузке пустотелых предметов для стерилизации, в
частности:
- проверяет эффективность предварительного вакуума и проникновение пара в поры
- проверяет значение температуры и давления насыщенного пара в фазе стерилизации
После помещения полоски в капсулу, положить трубку в лоток в самом низу внутри камеры
стерилизации.
В конце цикла вынуть трубку (соблюдая осторожность, так как загрузка горячая) и проверить
результат испытаний, прочитав инструкции на самой упаковке.
--- стр. 231 ---
Е9 NEXT
ПРИЛ Подтверждение циклов
Приведенные ниже циклы признаны соответствующими стандартам EN 13060:
В134
В134 RAPIDO
В134 PRION
В134 PRION RAPIDO В121
Динамическое давление в
камере стерилизатора • • •
Утечка воздуха • • •
Пустая камера • • •
Твердая загрузка • • •
Мелкие пористые предметы • • •
Легкая пористая загрузка • • •
Полная пористая загрузка • • •
Пустотелая загрузка В • • •
Пустотелая загрузка А • • •
Многократная упаковка • • •
Сухость, твердая загрузка • • •
Сухость, пористая загрузка • • •
Ниже приведен ряд пояснений к примененным в таблице понятиям:
- Твердая загрузка: непористые предметы без отверстий или иных характеристик, которые могли бы
препятствовать проникновению пара в равном или большем количестве, чем при загрузке
пустотелыми предметами.
- Пористая загрузка: материал, способный поглощать жидкости; в частности, имеется в виду:
A. полная пористая загрузка, занимающая 95±5% используемого пространства.
B. легкая пористая загрузка, занимающая 20-25% используемого пространства.
C. мелкие пористые предметы, занимающие 0,5-5% используемого пространства.
- Пустотелая загрузка А: открытое пространство с одной стороны, при 1<L/D<750, где D - диаметр
отверстия и L - длина, при L<1500 мм, или пространство, открытое с двух сторон, при этом
2<L/D<1500, с L23000 мм, и это не является пустотелой загрузкой В.
Пустотелая загрузка В: открытое пространство с одной стороны, при 1<L/D^5, где D - диаметр
полости и L - длина, при D>5 мм, или пространство, открытое с обеих сторон, при 2<L/D<10, при D>5
мм.
--- стр. 232 ---
Е9 NEXT
Технические требования к качеству используемой воды
Приведенная ниже таблица составлена на основе стандарта EN 13060 и показывает рекомендуемые
максимальные значения по содержанию примесей, а также по химико-физическим характеристикам
конденсатной* и заливаемой в устройство воды.
* Конденсатная вода образуется из пара в пустой камере стерилизатора.
Заливаемая вода Конденсат
Сухой остаток <10 мг/л <1 мг/л
Окись кремния ^ 1 мг/л < 0,1 мг/л
Железо ^ 0,2 мг/л 20,1 мг/л
Кадмий S 0,005 мг/л 2 0,005 мг/л
Свинец ^ 0,05 мг/л 2 0,05 мг/л
Остатки тяжелых металлов ^ 0,1 мг/л 2 0,1 мг/л
Хлориды ^ 2 мг/л 2 0,1 мг/л
Фосфаты ^ 0,5 мг/л 2 0,1 мг/л
Проводимость при 20°С <15 pS/cM 23 pS/CM
PH 5-7 5-7
Вид Бесцветная, чистая, без
осадка
Бесцветная, чистая,
без осадка
Жесткость 20,02 ммоль/л 20,02 ммоль/л
ПРИМЕЧАНИЕ. Использование воды для производства пара с показателями примесей,
^!\ превышающими указания в этой таблице, может существенно сократить срок службы
стерилизатора и повлечь аннулирование производителем гарантийного обслуживания.
--- стр. 233 ---
Е9 NEXT
Принадлежности(доп. опции)
Деионизатор Aquafilter
Деионизатор Aquafilter - это устройство, позволяющее наполнять водой резервуар стерилизатора с
помощью прямого соединения с системой подачи водопроводной воды. Интерфейс между
автоклавом Е9 и деионизатором Aquafiler позволяет управлять деионизатором непосредственно от
автоклава.
Система основана на принципе ионного обмена: синтетическая матрица «заряжена» группами,
которые могут обменивать ионы водорода (Н ^ ^) и ион гидроксильной группы (ОН ) на катионы и
анионы, присутствующие в воде. Деионизатор имеет датчик для определения проводимости, и таким
образом определяет, когда характеристики воды становятся непригодными для системы. Смоляные
фильтры могут обрабатывать приблизительно 120 литров воды, но это число зависит в значительной
степени от засоленности поступающей воды, то есть от региона, где используется деионизатор. Когда
активные площади смол будут насыщены, и датчик покажет, что вода на выходе имеет более
высокие показатели, чем предустановленные, на дисплее автоклава Е9 появляется сообщение для
замены смоляных фильтров. О качестве получаемой воды сигнализирует светодиод на
деионизаторе; также как и сообщение на дисплее устройства. Красный светодиод сигнализирует о
неподходящем качестве воды, поступающей из деионизатора.
Встроенный принтер этикеток
Встроенный принтер для печати этикеток это устройство, которое на каждый проведенный цикл
стерилизации или теста даёт возможность распечатать результат стерилизации или теста, в
независимости от прохождения или непрохождения, а также ручной остановки и в том количестве, в
котором было указано до старта цикла. Данный принтер позволяет печатать на термобумаге или
клейких этикетках, в зависимости от типа заказываемого принтера и бумаги.
EURONDAS.p.A.
Via deirArtigianato, 7
Tel. +39 0445 329811 ■
36030 Montecchio Precalcino (VI) - ITALY
Fax +39 0445 865246 - Internet: www.euronda.com - E-mail: info@euronda.com
--- стр. 234 ---
1 ы\ J\о
Ф
/-7
■ < ;i> '- T , ]V ^ '■;;>'
t \ \
\ \ \ ^
V-
EURO il
VadeffArfgianat •^0 > '
T(SL0445.32 .v/.e-fi
Partit? tV/ 00 9
S.p.A.
1МТЕССНЮ Р,(У1)
(0444.865246
740242
Totale fogli legati, numerati e
miti col timbro ,
I Г |б у > э 2 f o g li-
enato BASSO
_ /oniti c
п.М^щ
^^Firma:
Ш -
I
\
--- стр. 242 ---
Aquafilter 116004
t
Уважаемый доктор,
Прежде всего, мы хотим поблагодарить Вас за сделанный выбор и покупку нашего деионизатора
воды модели Aquafilter.
ф Сообщаем Вам, что наша компания остается в Вашем полном распоряжении для того, чтобы
сообщить всю необходимую информацию и разъяснения, касающиеся данного оборудования.
Напоминаем Вам, что для лравильного использования оборудования необходимо внимательно
прочитать настоящее руководство перед использованием оборудования. Наше оборудование
соответствует общим действующим нормативам по безопасности и не представляет
опасности для оператора, если используется в соответствии с данными инструкциями.
Частичное или полное воспроизведение настоящего руководства без письменного разрешения
Euronda S.p.A. запрещено.
Желаем Вам успешной работы!
EURONDA S.p.A.
Aquafilter_116004_Rus_rev01 -01/08/16
--- стр. 243 ---
f
Aquafilter 116004
СОДЕРЖАНИЕ
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.........................................................................................................................................3
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ........................................................................................................................4 ^
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................................5 W
3 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ..........................................................................................................................6
3.1 УСТРОЙСТВО...............................................................................................................................................................6
3.2 ПРИНЦИП РАБОТЫ....................................................................................................................................................8
3.3 ГАБАРИТНЫЕ РАЗМЕРЫ.........................................................................................................................................8
4 КОМПЛЕКТАЦИЯ..................................................................................................................................................................9
5 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)......................................9
6 ИНСТРУКЦИЯ ПО МОНТАЖУ И ВВОДУ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ.................................................................................10 ^
6.1 МОНТАЖ.......................................................................................................................................................................10
6.2 УСТАНОВКА ИОНООБМЕННЫХ КАРТРИДЖЕЙ............................................................................................11
6.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СЕТИ ВОДОСНАБЖЕНИЯ...............................................................................................11
6.4 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ЭЛЕКТРОСЕТИ....................................................................................................................14
7 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...........................................................................................................................16
7.1 СВЕТОВОЙ ИНДИКАТОР.......................................................................................................................................16
7.2 ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ И ОЧИСТКА....................................................................................................................18
7.3 ЗАМЕНА ИОНООБМЕННЫХ КАРТРИДЖЕЙ...................................................................................................18
7.4 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ....................................................21
8 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ....................................................................................................................21
9 УТИЛИЗАЦИЯ.......................................................................................................................................................................21
Aquafitter_116004_Rus_rev01 -01Л)8/16
--- стр. 244 ---
Aquafilter 116004
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Деионизатор устанавливается на плоской поверхности вдали от источников телла.
2. Не подвергать деионизатор воздействию прямых солнечных лучей.
3. Используйте только оригинальные запасные части от Euronda.
4. Используйте розетку с подходящим напряжением и не используйте одну и ту же розетку для
других электрических устройств для предотвращения перегрузки.
5. Не погружайте какие-либо части деионизатора в воду для очистки.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Рекомендуется установка клапана защиты от затопления между краном системы
водоснабжения и деионизатором, в случае повреждения соединительной трубки.
8. Для того чтобы избежать случайного затопления, следует всегда закрывать кран
водопроводной сети вечером и перед длительными периодами отсутствия.
9. Рекомендуется периодически проверять трубы и кабели.
Aquafllter_116004_Rus_rev01 • 01/08/16
--- стр. 245 ---
Aquafilter 116004
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
Деионизатор воды модели Aquafilter 116004 (далее - деионизатор), предназначен для получения
деионизованной воды с удельной электрической проводимостью не более 60 мкСм/см,
используемой для заправки паровых стерилизаторов марки «EURONDA®».
В качестве исходной воды используется водопроводная вода, отвечающая требованиям СанПиН
2.1.4.1074-01 с жесткостью не более 6,0 мг-экв/л.
Деионизатор может использоваться совместно с одним или двумя стерилизаторами марки
«EURONDA®».
f
Предприятие-изготовитель:
EURONDA S.p.A.
via dell’Artigianato, 7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI), Италия
Тел. +39 0445 329811, факс +39 0445 865246, эл. почта: info@euronda.conn
Уполномоченный представитель изготовителя в Таможенном союзе:
ООО «ФИНСТАР», ОГРН 1057812391746
РФ, 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, дом 5, корпус 2, литер А, офис 402
Тел./факс: +7 812 6358894, info@finstartech.ru
Декларация о соответствии ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 № RU Д-1Т.ХХ00.В.ХХХХХ
зарегистрирована ХХ.ХХ.ХХХХ, действительна по ХХ.ХХ.ХХХХ.
Aquafilter_116004_Rus_rev01 -01/08/16
--- стр. 246 ---
I Aquafilter 116004
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование показателя Значение
Производительность, л/ч при давлении воды кгс/см^ 120/3
Удельная электропроводность воды на выходе при темп. 25 °С,
мкСм/см, не более 60
Удельная электропроводность воды на входе при темп. 25 °С,
мкСм/см, не более 600
Требования к исходной воде, не ниже СанПиН 2.1.4.1074-01
Жесткость исходной воды по ГОСТ 31865, (°Ж), не более 6
Давление воды на входе, кгс/см^ 2,5...10
Давление воды на выходе, кгс/смз, не более 0,5
Режим работы цикличный
Параметры электропитания 230 В~ (±10%), 50/60 Гц
Номинальный потребляемый ток, мА 80
Номинальная потребляемая мощность, Вт 18
Класс защиты от поражения эл. током по ГОСТ IEC 61140 1
Степень защиты по ГОСТ 14254 IP20
Условия эксплуатации (темп. окр. среды и отн. вл. возд.) +5...+40 °С, <80%
Климатическое исполнение по ГОСТ 15150 УЛХ 4.2
Масса аппарата, кг:
- пустого 7,2
- заправленного 8,8
4
f
Aquafilter_116004_Rus_rev01 - 01/08/16
--- стр. 247 ---
Aquafilter 116004
3 устро й ство и принцип рабо ты
3.1 УСТРОЙСТВО
1 - Панель управления
2 - Кнопка
3 - Световой индикатор
4 - Стаканы с ионообменными картриджами
*
Aquafilter_116004_Rus_rev01 - 01/08/16
--- стр. 248 ---
Aquafilterl 16004_Rus_rev01 -01/08/16
--- стр. 249 ---
Aquafilter 116004
3.2 ПРИНЦИП РАБОТЫ
Принцип действия деионизатра основан на ионном обмене. Жесткая вода, поступая в деионизатор,
проходит через картриджи с ионообменной смолой и освобождается от солей жёсткости. Происходит
ионный обмен: ионы кальция и магния, определяющие жёсткость воды, замещаются на ионы натрия, '
которыми насыщена смола. Качество воды контролируется электрической проводимостью (мкСм/см).
Как только ионообменная смола вырабатывает свой ресурс, электропроводность воды возрастает.
Деионизатор имеет встроенный кондуктометр, который измеряет этот параметр и оповещает
пользователя о необходимости замены ионообменных картриджей.
Жесткая вода является лричиной образования накипи на нагревательных элементах стерилизатора,
значительно снижая их теплоотдачу, вплоть до их выхода из строя.
3.3 ГАБАРИТНЫЕ РАЗМЕРЫ
ДЕИОНИЗАТОРА
L
Габаритные размеры деионизатора:
Ширина = 390 мм
Высота = 455 мм
Глубина = 145 мм
УПАКОВКИ
Габаритные размеры упаковки:
А = 230 мм
В = 600 мм
С = 500 мм
Масса брутто (деионизатора с
упаковкой): 8 кг
Aquafilter_116004_Rus_rev01 - 01/08/16
--- стр. 250 ---
Aquafilter 116004
4 КОМПЛЕКТАЦИЯ
Наименование Кол-во
Деионизатор воды модель Aquafilter 116004 1 шт.
Картридж сменный с ионообменной смолой 2 шт.
Ключ для откручивания стаканов 1 шт.
Шланг 1 шт.
Трубка 2 шт.
Кабель коммутационный 1 шт.
Кабель питания 1 шт.
Фитинг угловой 1 шт.
Заглушка 1 шт.
Комплект монтажный (дюбель - 4 шт., шуруп - 4 шт., шайба - 4 шт., стяжка - 4 шт.) 1 комплект
Компакт-диск с эксплуатационной документацией 1 шт.
4
ВНИМАНИЕ: Соединительный комплект для подключения второго стерилизатора не входит в
комплект поставки и должен приобретаться отдельно.
5 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
Ресурс ионообменных картриджей - 250 л деионизированной воды при удельной электропроводности
исходной воды не более 370 мкСм/см при темп. 20 °С.
Срок службы деионизатора - 8 лет.
Изготовитель гарантирует соответствие деионизатора действующей технической и нормативной
документации при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения,
указанных в руководстве по эксплуатации и ГАРАНТИЙНОМ ТАЛОНЕ.
Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты продажи.
В случае возникновения споров, действительной считается дата, указанная в счете на покупку, где
указан заводской номер деионизатора.
По вопросам ремонта или технического обслуживания обращаться к уполномоченному
представителю (см. раздел 1).
ПРИМЕЧАНИЕ: рекомендуем сохранить заводскую упаковку и использовать в случае
транспортирования изделия.
Aquafitter_116004_Rus_rev01 - 01/08/16
--- стр. 252 ---
Aquafilter 116004
6.2 УСТАНОВКА ИОНООБМЕННЫХ КАРТРИДЖЕЙ
Установите картриджи как показано ниже:
Примечание: Закрепите стаканы с помощью ключа, поворачивая их в направлении, указанном
стрелкой. ПОСЛЕ ТОГО, КАК КАРТРИДЖИ БЫЛИ УСТАНОВЛЕНЫ, НЕ ВЫНИМАЙТЕ ИХ ДО
СЛЕДУЮЩЕЙ ЗАМЕНЫ, в противном случае будет повреждена гидравлическая прокладка.
6.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СЕТИ ВОДОСНАБЖЕНИЯ
Деионизатор имеет 1 входной патрубок 3/4" (19 мм) и 2 выходных патрубка под трубки 0 6 мм.
Трубки входят в комплект поставки.
К патрубку 3/4" присоединяется шланг (для стиральной машины) для подачи воды в деионизатор;
остальные два патрубка предназначены для подачи воды в стерилизаторы или слив вручную.
Возможны следующие варианты подключения к деионизатору:
- слив воды вручную
- стерилизатор 1 + слив воды вручную
- стерилизатор 1 + стерилизатор 2
- стерилизатор 2
Aquafilter_1l6004_Rus_rev01 - 01/08/16
--- стр. 253 ---
Aquafilter 116004
г
Подключите шланг к деионизатору с левой или правой стороны (в зависимости от его
расположения) и, если необходимо, закрепите её с помощью стяжек.
Присоедините трубку диаметром 6 мм и убедитесь в ее целостности и что она не согнута.
В случае соединения с переходниками, нажмите и присоедините трубку до конца. Потянув за
конец трубки, убедитесь, что она плотно закреплена, и возможность неожиданного разъединения
полностью исключена. Для отключения трубки нажмите на втулку, расположенную рядом с
разъемом, затем потяните трубку.
С помощью шестигранного ключа (размер 3) открутите заглушку с патрубка.
Присоедините трубку к деионизатору через поставляемый в комплекте угловой фитинг.
I
Aquafilter_116004_Rus_rev01 - 01/08/16
--- стр. 254 ---