Система стоматологических имплантатов GS с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- О б щ е с т в о с О г р а н и ч е н н о й О т в е т с т в е н н о с т ь ю « О С С Т Е М » «УТВЕРЖДАЮ» И Н С Т Р У К Ц И Я по П Р И М Е Н Е Н И Ю Система стоматологических имплантатов GS Производства Osstem Imylant Co. Ltd., Республика Корея 2008г. 1 --- стр. 2 --- Общие предостережения Данная инструкция не достаточна для немедленного использования GS системы имплантатов, необходимо прохождение тренировочного курса, проводимого опытными стоматологами или хирургами. GS имплантаты должны использоваться только с соответствующими оригинальными комплектующими деталями в соответствии с инструкциями руководства по хирургическими процедурам. Использование несоответствующих комплектующих деталей отменяет всякую гарантию или любые другие обязательства. Общее описание GS имплантаты производятся из биосовместимого титана, вводимая поверхность (RBM) обрабатывается струйным песком и кислотой. Имплантаты являются ^ самовкручивающимися. Имплантат GS II - 0 3.5 мм, длина (RBM) 8.5 мм, 0 3.5 мм, длина (RBM) 10 мм, 0 3.5 мм, длина (RBM) 11.5 мм, 0 3.5 мм, длина (RBM) 13 мм, 0 3.5 мм, длина (RBM) 15 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 7 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 8.5 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 10 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 11.5 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 13 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 15 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 7 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 8.5 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 10 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 11.5 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 13 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 15 мм, 0 5 мм, длина (RBM) 7 мм, 0 5 мм, длина (КБМ) 8.5 мм, 0 5 мм, длина (RBM) 10 мм. --- стр. 3 --- 0 5 мм, длина (RBM) 11.5 мм, 0 5 мм, длина (RBM) 13 мм, 0 5 мм, длина (RBM) 15 мм. Имплантат GS III - 0 3.5 мм, длина (RBM) 8.5 мм, 0 3.5 мм, длина (RBM) 10 мм, 0 3.5 мм, длина (RBM) 11.5 мм, 0 3.5 мм, длина (RBM) 13 мм, 0 3.5 мм, длина (RBM) 15 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 7 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 8.5 мм, ф 0 4 мм, длина (RBM) 10 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 11.5 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 13 мм, 0 4 мм, длина (RBM) 15 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 7 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 8.5 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 10 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 11.5 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 13 мм, 0 4.5 мм, длина (RBM) 15 мм, 0 5 мм, длина (RBM) 7 мм, 0 5 мм, длина (RBM) 8.5 мм, 0 5 мм, длина (RBM) 10 мм, 0 5 мм, длина (RBM) 11.5 мм, 0 5 мм, длина (RBM) 13 мм, 0 5 мм, длина (RBM) 15 мм. Показания Для всех имплантатов очень важен адекватный объем кости, толщина костной опоры должна быть по меньшей мере на 2 мм больше, чем диаметр и вводимая поверхность (RBM) должна быть полностью погружена в кость. Предоперационное обследование --- стр. 4 --- Предоперационнное обследование включает в себя общую оценку физического состояния пациента с целью достижения наилучшего результата оссеоинтеграции. Критериями отбора являются: общее удовлетворительное состояние, отсутствие инфекции, хорошее качество кости и хорошая санация полости рта. Также необходимо проверить область имплантации. Анализ рентгенографической документации даёт оценку адекватного объёма остаточной кости. Рекомендуется изучить ортопантомонограму для оценки высоты кости, взаимного расположения синуса и нерва. В случае тонкой костной опоры, необходимо провести томографию. Рекомендуется провести моделирование для выбора наилучшей точки введения имплантата. Противопоказания Заболевания кости, выраженный остеопороз, недостаточный объём и качество кости, иррадиирующая кость, сахарный диабет, сильный бруксизм, беременность, Щ аллергические реакции на титан, выраженная геморрагическая патология, снижение иммунитета. Дополнительная информация широко изложена в стоматологических руководствах. Хирургическая фаза Порядок установки имплантатов: 1 . У пациента разрезается десна (в том месте куда должен быть установлен имплантат) 2. На открытом костном участке используется ланцетное сверло 3. После того как намечено место сверления используется твист сверло 4. В высверленное отверстие вставляется параллельный пин (после чего делается рентген для определения направления отверстия). 5. Измеряется глубина отверстия при помощи измерителя глубины 6. Установка имплантата GS: ключ вставляют в имплантат и ввинчивают в высверленное отверстие. 7. Отделение ключа от имплантата. 8. На имплантат одевается формирователь десны или абатмент. 9. С помощью слепочного колпача делается зуб (коронка) В процессе подготовки ложа для имплантата следует избегать избыточной травматизации мягких тканей. Рекомендуемая скорость вращения сверла - в диапазоне от 1000 до 1500 оборотов в минуту. Очень важно применять переменную технику сверления с использованием охлаждающего физиологического раствора (NaCl). --- стр. 5 --- ф предостережение: тепловая травма костной ткани может нарушить её заживление и последующую потерю имплантата. Хорошая первоначальная стабильность имплантата важна для быстрой и полной остеоинтеграции. К рая раны должны быть сшиты после установки имплантата. После операции пациент должен избегать любую нагрузку на имплантат. Меры предосторожности при использовапии и очистке: 1 . В процессе сверления следует выбирать скорость вращения в диапазоне 1 О О О - 1500 оборотов в минуту, а также обеспечить достаточную подачу и отсос воды во время сверления для эффективного контроля теплоты трения. 2. После использования следует поместить инструменты в спирт. 3. После промывки инструментов спиртом промыть дистиллированной водой до полного удаления инородных тел. 4. Полностью высушить инструменты сухой тряпкой или вентилятором 5. Просушить в автоклаве 15 минут при температуре 132 градуса по Цельсию. Осложнения В послеоперационный период встречаются осложнения: боль, опухание, жжение. После имплантации возможны хронические боли, локализованные инфекции, местные повреждения (остеолизис, флегмоны, фистулы) или системные (флегмоны, сепсис), синуситы, неврологические нарушения, повреждение соседних зубов, переломы имплантатов. Фаза заживления и рентгенографическое наблюдение Заживление особенно зависит от качества и толщины кости. При благоприятных условиях фазу протезирования следует начать минимум через 8 недель под рентгенографическим контролем. Стерильность и упаковка Стерильный контейнер и имплантат должны быть использованы до истечения срока годности, указанного на коробке соответствующим символом. Имплантат должен быть распакован только перед установкой его в кость. Имплантаты должны храниться в сухом месте, защищенном от солнца и при нормальной температуре. Не использовать упаковку поврежденной и не полностью укомплектованной. Отслеживание Этикетки на упаковки содержат главные характеристики имплантата. Регистрационный номер и код партии являются важными данными для отслеживания продукта, поэтому этикетка должна быть сохранена вместе с клинической документацией больного, а копия передана больному. --- стр. 6 --- #