Аппарат офтальмологический сканирующий для проведения лазерной коагуляции SupraSCAN с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
ш м * д и ш гш гш ш ш ш а эа ш? \т т^шш^тжт
е * ш Ш « : ш ш , ш м д а « э т к нв^.ТО Ш ^1Р 1Й 8Ш1Ж :М М С#Ш 1
йУ)^1ри т ш tm u М т ш М щ ^ егаитш|»«ш«ш Ф т Ш w r ’ г т Ш ш Ф ! *w##*n
^■tY iSI m w atSilA ^
ciAi* I штш #шт^^
A
W'wk^t+w" mm к * * Ц и >мтхлжаяCMfe'<MV 1С«ик<<»«Я|ГМи• ш т ш м M P. i p i w «p « I * f c a H W ш ш ч i » — i j W H M W M * M M m n m m i r tn m M tflm w uttm m м Ш 1 * т
1лш11иш1.тю«4 шш1 тшнМ *Ш *5Я и- i t i f l Ш | Я Ж № « 1 # » Ф е 1
<3^lf?T«r-b2WHftik
C U № li f i* Ш Ш к Р«&Ш1
А
9 Н к Ы М И м
им» Шкй1.а9№4;.
5ККШ55н?а^^*к5йт®
CAUTION
viM tHjfeANdihvtoiiKje LHseii R№ i*Tlo№ мнем
A v a c C X T O IU IK 7 0 В С А »
W A R N W G .
Перед процедурой очистки следует отсоединить провод электропитания. См. главу 8
Эксплуатация
ш сдитюм;в целях сохранения внешнего вида устройства не используйте абразивные чистящие
средства или растворители. По возможности удаляйте все загрязнения немедленно.
0 WAfWJMG:
Специалисты компании Quantel medical выполняют технический осмотр
• каждый год для выполнения калибровки
• ка>едые 10 лет для полного осмотра системы
--- стр. 5 ---
Назначение
С А Ш Ю И :
В в е д е н и е
Паттерн-система SupraSCAN для щелевой лампы с верхнем освещением разработана
специально для использования с лазерными системами SUPRA 532 или SUPRA 577 Y .
Невозможно запустить адаптер отдельно от лазера.
Патте pH-система SupraSCAN вместе с совместимым лазером используется для лечения патологий
переднего и заднего сегментов глаза, включая ретинальную фото коагуляцию, панретинальную
фото коагуляцию, для лечения васкулярных и структурных аномалий сетчатки и сосудистой
оболочки, таких как:
• пролиферативная и не пролиферативная диабетическая ретинопатия
хориоидальная реваскуляризация
закупоривание склеральных кровеносных сосудов
возрастная макулярная дегенерация
• склеральные разрывы и отслойка
• макулярная водянка
• иридотомия, иридектомия и трабекулопластика при закрытоугольной глаукоме и
открытоугольной глаукоме
Паттерн-система SupraSCAN имеет возможноаь настройки положения адаптера:
Втянутый адаптер = диагностика
Н е втянутый адаптер = коррекция
Щелевая лампа сохраняет все свои характеристики при подключении адаптера. Пожалуйста
ознакомьтесь с характеристиками щелевой лампы.
Адаптер SupraSCAN:
Фильтр. Устанавливается перед головой микроскопа для защиты хирурга от вредного воздействия
лазера, когда на луч смотрят через бинокуляр.
Zoom. Настройка zoom используется для выбора размера луча (размер пятна)
Диапазон: от 50 до БООмикрон
Лазерное пятно всегда парфокальное с фокальной плоскостью щелевой лампы
Микроманипулятор. Данный инструмент управления используется для направления прицельного
и рабочего лучей на цель. Благодаря свободному движению по вертикали и по горизонтали
можно провести точную настройку положения лучей.
Приборная панель. Для выбора и настройки параметров сканера приборная панель имеет
сенсорный экран и кнопку. Приборная панель имеет ножку, которая позволяет устанавливать ее
под двумя углами наклона.
--- стр. 6 ---
Описание паттерн-системы SupraSCAN
Адаптер
Кейс с адаптером состоит из двух частей;
• система доставки для лазерных систем 532 и 577
• набор механических адаптеров, используемых в зависимости от типа щелевой лампы:
• кольцо держателя тонометра для модели BQ
• зеркало для модели BQ
зеркало
кольцо
оптическое волокно
50 |iM
разрешение
несущая пластина
фильтр
микроманипулятор
электропровод/
провод для экрана
■ / штт
--- стр. 7 ---
Приборная панель
Приборная панель состоит из следующих компонентов:
• 1 сенсорный экран
• 1 переключатель
• 1 кнопка настройки
Вид лицевой стороны
сенсорный экран
штекер для экрана
адаптер/шнур
кнопка настройки
светодиод
Вид ты льной стороны
переключатель
разъем для шнура
Настройка пол ож ения пр и б орной панели
кнопка настройки положения
(на каждой стороне)
--- стр. 8 ---
I ,
Важные рекомендации
Р е к о м е н д а ц и и п о т е х н и к е б е з о п а с н о с т и
Во избежание получения травм персоналом и повреждения устройства все операторьг
должны быть ознакомлены с информацией представленной в данном руководстве пользователя
и в ANSI Standard zl36.3.
1. Не следует смотреть напрямую в источник возникновения луча, а также следует избегать
влияния отраженных или рассеянных лучей. Данное устройство используется лазерными
системами 4 класса. Контакт с прямыми, отраженными или рассеянными лазерными
лучами могут причинить вред здоровью.
2. Рабочий луч, испускаемый устройством, может быть причиной возгорания взрывчатых и
легко возгораемых веществ. Не следует использовать систему вблизи данных веществ.
3. Защитные очки необходимо надевать всем, кроме хирурга и пациента, во время
проведения процедуры. Во время некоторых процедур рекомендуется закрывать глаз,
который не подвергается коррекции.
4. Не следует оставлять включенную систему без присмотра. Следует отключать систему и
забирать ключ от системы во время ухода.
5. При включенной системе ома всегда должна находиться в режиме ожидания, за
исключением случаев, когда система используется для проведения коррекции.
6. Операторы, использующие контактные линзы, должны использовать линзы против
отражения лучей с длинами волн 532 и 577нм. Отраженные лучи от контактных линз, в
особенности от линз с плоской поверхностью, могут быть опасны.
7. Не следует открывать крышку устройства, так как это может вызвать выброс радиации. В
случае возникновения неполадок следует обратиться за помощью к квалифицированным
специалистам, авторизованным в компании Quantel medical.
8. Следует ознакомиться со всеми ярлыками: DANGER, WARNING, CAUTI0N6
представленными на приборе. В главе 5 Ярлыки представлена информация о
местонахождении и содержании данных ярлыков.
9. В главе 8 представлена информация о правилах эксплуатации прибора. Использование
прибора, согласно установленным правилам, а также выполнение калибровки (один раз в
год), осуществляемое специалистами, зарегистрированными в компании Quantel medical,
позволяет обеспечить бесперебойную работу устройства.
Описание символов
Символ Надпись Описание
IEC 60417-5007 ON (вкл.) {подключение к электросети)
о
1ЕС 60417-5008 O FF (выкл.) (отключение от электросети)
)ЕС 60417-5032 Альтернативный источник питания
D ®
iEC 7000-1641 Инструкция по эксплуатации
#
IEC 60878 -
securrte Ot Использование инструкций по эксплуатации
А ISO Зв64 n* В.3-1 Внимание! Ознакомьтесь с сопутствующей документацией
--- стр. 9 ---
Классификация
Данная система рассчитана на продолжительное использование и имеет следующую
классификацию:
• Класс защиты I
• Рабочий режим непрерывный с кратковременной загрузкой
Защита глаз
Все лица, присутствующие при процедуре (за исключением пациента и хирурга), должны
использовать защитные очки для глаз или маски, препятствующие проникновению лазерных
лучей.
Также следует обеспечить защиту на соответствующей оптической плотности глаза, на котором не
проводится коррекция.
Защитные очки, предусматривающие защиту от лучей с другими длинами волн, могут быть
бесполезны при использовании для защиты от лучей с данными длинами волн 532 и 577 нм.
Следовательно, необходимо использовать только очки с защитой от лучей с данными длинами
волн.
WARNING;
Всем лицам, присутавующим при процедуре, должны быть обеспечены
защитными очками. Все зеркала и окна в помещении, в котором проводится процедура, должны
быть занавешены.
W A R N IN G :
В помещении может быть установлена блокировка и сигнальные лампы.
WARNING:
Следует избегать использования инструментов с зеркальными поверхностями.
Также рекомендовано, чтобы все поверхности в помещении были матовыми, во избежание
возможного отражения лазерных лучей.
WARNING:
Возможность повреждения склеры прицельным лучом является
маловероятным. Но, следует ограничить бесконтрольное использование прицельного луча.
Класс очков для защиты глаз (EN 207 Standard)
L4 @ 532 п т
L4 б ® 577 п т
--- стр. 10 ---
Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
Адаптер
Параметр Описание
Адаптер
Тип Адаптер к щелевой лампе с верхним
освещением
Длина волны 532 или 577нм
Световод: диаметр
длина
50цм
Зм
Размер пятна:
Классический режим
Паттерн-режим
Ручная настройка:
50 ЮОцм
100 БО Оцм (от 100 до 200 для макулярной
сетки)
Интервал выброса луча 8 мс
Виды паттернов Круг, квадрат, тройная дуга,
модифицированная макулярная сетка
Интерфейсуправления
Управление Микроманипулятор, приборная панель с
сенсорным экраном, ручной zoom
Соединения 1 провод для соединения с лазерной системой
Длина: 2м Тип: многожильный провод
Размеры
высота ширина глубина вес
40см 15 см 16 см 0,85 кг
П риборная панель
Параметр Описание
Приборная панель
Экран Сенсорный экран 8,8 х 11,7 см
Режим охлам<дения Охлаждение воздухом
Интерфейсуправления
Управление Сенсорный экран, кнопка настройки
Соединения 1 провод для соединения с лазерной системой
Длина: 1,5м Тип; многожильный провод
Режим безопасности Выключатель ON/OFF (вкл./выкл.)
Размеры
высота ширина глубина вес
19,3см 12,6 см 8,7 см 1,2 кг
И сточн и к п и та н и я
Параметр Описание
Источник питания
Производитель MEAN W ELL
Модель MES30A-3
Провод
Тип Feller VIIG-H05VVF3G1,00-С13
Длина 2м
Электропитание
Напряжение
Вход (альтернативный) Выход (прямой)
100-240В 12
Сила тока 0,8-0,4 А 2,5 А
--- стр. 11 ---
Частота 50-60ГЦ -
Размеры
высота ширина глубина вес
13см 6,5 см 3,8 см 0,285 кг
Техническое соответствие
Данное устройство удовлетворяет техническим требованиям: 21 C F R 1040.10 и 10400.11, за
исключением вариаций
согласно Приложению о
лазерах № 50, от 26 июля,
2001г.
Европейская директива: 93/42/ЕЕС+2007/47/СЕ
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1:
Общие требования безопасности:
Электромагнитная совместимость:
Требования безопасности к
терапевтическому лазерному оборудованию:
Требования безопасности к
Лазерным продуктам:
Программируемые электрические лазерные системы:
Требования к утилизации данного устройства и аксессуаров:
Данное устройство удовлетворяет техническим требованиям Директивы W EEE (2002/96/ЕС).
Паттерн-система Supra SCAN относиться к электрическим /электронным продуктам и не может
быть утилизирован как обычные виды отходов.
IE C 60 601-1: 2005
IE C 60 601-1-2: 2007
IE C 60 601-2-22: 2007 ed 3.0
IE C 60 825-1:2007 ed 2.0
IE C 60 601-1-4: 2000 ed 1.1
V«els requirement or European Сошкй DeectJ«
20D2«6?CE Sutede for U 6« tn all EU membere slates
СопЛ>/те d Ш WrecfiVe au C(vis«? Ois d>mm}imaT6s
eurofi^nnes 200Z-VC'C£. Сощмеш» dans Юи$/es
2^ paysmmofesoe f'VmnEuro^me. He утилизировать вместе с обычными отходами!
Категория продукта:
Согласно классификации продуктов в Директиве W EEE annex I, данное устройство относится к
категории 8 «Медицинские устройства (кроме дефектных устройств)».
Для полной утилизации устройства свяжитесь с компанией Quantel medical.
--- стр. 24 ---
проекция прицельного луча в центре щели фокусного наконечника
пятно прицельного луча двигается по вертикали и по горизонтали
Spot horizontal movement:<-
± 3 mm
Focusing bar ^
Aiming
beam spot
-горизонтальное движение пятна
±3млл
фокусный наконечник
Spot vertical movement:
^ ± 5 тт ^ "^вертикальное движение пятна
Slit from the slit lam p^^^^^^ генератора щелевой лампы
generator
------пятно прицельного лазера
В случае если ограничители движения не центрированы по горизонтальной и вертикальной
осям, пожалуйста, свяжитесь с сервисным отделом компании Quantel medical.
Запуск
Важное замечание: Паттерн-система не может быть запущена отдельно от лазера.
Следует осуществить следующие:
1. Включите лазер (позиция 1)
2. Поверните ключ лазера на ON (вкл.) (12 часов)
3. Включите паттерн-ситему (позиция 1)
--- стр. 25 ---
Модуль запускается в паттерном режиме. Открывается следующие окно.
Patterns treatment mode access-
Classic treatment mode access
§7-6
Titrate page access*'
§7-4-2
SQUARE pattern access^-
§7-4-3
CIRCLE pattern access-'
§7-4-4
Acces pattern TRIPLE-AR
§ 7-4-5 У
MACULAR GRID pattern acce
^ § 7-4-6
Screen luminosity settinc
Tone volume settin
'Паттерн-режим
■Классический
режим
■П ятно
-Квадрат
-Круг
/'Тройная дуга
Настройка
/ яркости
Настройка
-громкости
Модифицированная макулярная сетка экрана
4. Запустите процедуру коррекции лазера
5. Выберите scanner terminal лазера
Описание страницы
Основные составляющие
Размер пятна
Размер пятна указывается в цм и в режиме реального времени
Важное замечание: при паттерн-режиме минимальный размер пятна равен 100 цм.
Не активен
В случае если в течение 3 минут пользователь не активен, система автоматически переключается
на домашнюю страницу.
Положение пятна и коэффициент (положения)
Н а странице каждого паттерна (кроме страницы с титрами) пользователь имеет возможность
изменять расстояние между точками. Расстояние варьируется между 0,0 и 2,02,0 (диаметр пятна),
за исключением модифицированной макулярной сетки, при которой минимальное расстояние
равно 0,25.
--- стр. 26 ---
I
Button to
reduce spacing
b y decreasing
the c o e f. v a lu e
SPACING
Coefficient
vaiue
Button to
in crease spacing
b y increasing tfre
c o e f. va lu e
Клавиша для увеличения
расстояния путем увеличения
значения коэффициента
Клавиша для уменьшений Значение коэффициента
расстояния путем уменьшения
значения коэффициента
Значение коэффициента прямо пропорционально значению расстояния пятна, что описывается
следующим равенством:
Расстояние пятна = диаметр пятна х коэффициент
Интерфейс управления над параметрами паттерна
Н а каждой странице паттернов (кроме страницы ститрами)есть клавиши для выбора параметров.
Они находятся в верхней части страницы. При выборе параметра клавиша окрашивается в синий
цвет на голубом фоне.
Неактивный Активный Увеличение/Уменьшение Поворот
Extension / Reduction Rotation
д ш м п ц в щ ш ш т
INACTIVE
Ш Ж 1 9
ACTIVE 1^^* '< ^ 1 1 1
Ш 1
--- стр. 27 ---
Выбранный параметр устанавливается с помощью кнопки в левом нижнем углу
приборной панели.
Важное замечание: по окончании выстрела луча, программа возвращается к выбору поворота (за
исключение единичного пятна).
В о з в р а т р е ж и м а в ы б о р а п а т т е р н а
*Для того чтобы выбрать другой вид паттерна нажмите на иконку в левом верхнем углу
страницы паттерна (кроме страницы с титрами).
Страница с титрами
Размер пятна
Прямой доступ к паттерну
Страница с титрами рекомендована для работы с паттерном единичное пятно для нахождения
настройки лазера, позволяющей оптимальное маркирование сетчатки.
Паттерн тройная дуга
Использование паттерна тройная дуга рекомендовано для лечения панретинальной коагуляции
на периферии сетчатки.
Default param eter’ ^
rOSitlOn ^
Spot n u m b ^
Spot number
установки по умолчанию
положение
количество пятен
Н а с т р о й к и
--- стр. 28 ---
€
Команда
Клавиша + колесико
®
Шаг поворота равен 45“
ю
Увеличение/уменьшение количества пятен
Параметры
Параметры независимы и изменяют количество пятен (приложение 1).
Параметр/паттерн
Количество пятен 1 6 9 12 15 18
Диаметр пятен Минимум: ЮОцм; Максимум: 500цм; Шаг: 20цм
Коэффициент 0-0,25-0,5-0,75-1-1,5-2
Использование паттерна единичное пятно позволяет пользователю закончить коррекцию
Паттерн квадрат
Использование паттерна квадрат рекомендовано для лечения панретинальной коагуляции в
центре сетчатки.
__Spot number
Default param eter^
Position ^
/ * 1 1 ’ • 1 \ ••• у
Spot numb^ -9^3x3)
- установки по
умолчанию
- положение
количество
пятен
Настройки
Команда
Клавиша + колесико
^ Шаг поворота равен 45“
Увеличение/уменьшение количества пятен
--- стр. 29 ---
Параметры
Параметры независимы и изменяют количество пятен (приложение 1).
Использование паттерна единичное пятно позволяет пользователю закончить коррекцию.
Паттерн круг
Использование паттерна круг рекомендовано для лечения ретинальных разрывов.
100 pm ^ tO O O pm
■ ... .... ____^-------
4 ' - ЛJV . и '» J
R a d i u s
Default param eten ,^^
P o sitio n
R adius --- ----
установки по
умолчанию
положение
радиус
Настройки
Команда
Клавиша + колесико
Ш 1 ' ^
Шаг поворота равен 45"
@
Шаг увеличения/уменьшения равен 1/8
©
Диапазон значений радиуса от 800 до 2500цм
Параметры
Параметры независимы и изменяют количество пятен (приложение 1).
--- стр. 30 ---
Параметр/паттерн
О 0 О О
Количество пятен Единичное пятно 1/8 круга Уа круга Круг целиком
Диаметр пятен Минимум: ЮОцм; Максимум: 500цм; Шаг: 20цм
Коэффициент 0-0,25-0,5-0,75-1-1,5-2
Радиус Минимум: 800цм; Максимум: 2400; Шаг: 50цм
Использование паттерна единичное пятно позволяет пользователю закончить коррекцию.
Паттерн модифицированная макулярная сетка
Использование паттерна модифицированная макулярная сетка рекомендовано для лечения
диффузных макулярных отеков, (см. разделы «Фотокоагуляция макулярной сетки» и
«Макулярная сетка»).
Param etres par defaut
P o s itio r\^
V,
Rayon fnternetixe
установки по
умолчанию
положение
постоянный
внутренний
радиус
Команда
Клавиша + колесико
\ * ©
Шаг поворота: 1/8 круга или 45°
У * круга или 90“
1 ^ © Шаг увеличения/уменьшения равен 1/8 или 1/4
ш 1 ^ ©
Увеличение/уменьшение точки центровки
Параметры
Параметры независимы и изменяют количество пятен (приложение 1).
Внутренний радиус имеет постоянное значение равное ЮООцм для защиты макулы.
Максимальный внешний радиус равен 2100цм для защиты глазного нерва.
--- стр. 31 ---
Изменение радиуса происходит путем изменения расстояние между пятнами.
Параметр/паттерн
О о
Количество пятен 1/8 круга 1/4 круга
Диаметр пятен Минимум: ЮОцм; Максимум: 200 цм; Шаг: 20цм
Коэффициент 0,25-0,5-0,75-1-1,5-2
Постоянный внутренний
радиус (цм) 1000
Максимальный внешний
радиус (цм) 2100
Использование паттерна единичное пятно позволяет пользователю закончить коррекцию.
Классический режим
Классический режим применяется при обычном использовании бессканерового адаптера.
B a c k t o
PATTERNS treatment mo^e
возврат к паттерн-
режиму
Spot size размер пятна
Положение пациента и управление оборудованием
1. Пациент должен находиться позади столика щелевой лампы. Следует положить
подбородок пациента на подбородник, и затылок - на подставку для головы.
2. Установите систему в режим готовности.
3. Установите контактную линзу на глаз пациента.
4. Установите прицельный луч в правильное положение на сетчатке пациента с помощью
джойстика.
5. Нажмите на педаль для подачи энергии. Каждое нажатие на педаль означает однократное
использование. Коррекция может быть прервана на любом этапе путем отпускания
педали.
Выключение
в конце процедуры следует выполнить следующие:
• Выключите адаптер (выключатель находится на задней стороне приборной панели)
• Выключите лазер
--- стр. 32 ---
в конце рабочего дня следует накрывать оборудование защитными чехлами (лазер, адаптера,
щелевую лампу).
Эксплуатация
Технический осмотр
Следует связываться с Вашим дистрибьютором продукции компании Quantel medical:
• Каждые 6 месяцев (рекомендовано) следует проводить очистку оптики и проверять общее
состояние, центровку устройства и калибровку.
• По крайней мере, каждые 12 месяцев следует проводить технический осмотр, при
котором проверяется правильность работы системы.
Во время технического осмотра также следует сделать следующие:
• Очистку оптики
• Общую проверку состояния и центровку устройства
• Полную рекалибровку системы
• Каждые 10 лет следует проводить полную проверку устройства.
Осмотр и очистка оптического световода
Периодически следует проверять состояние оптического световода и, в случае необходимости,
проводить очистку, как описано ниже.
W A R N IN G :
При использовании оптического световода всегда следует производить осмотр на
наличие повреждений в результате перегиба, укола, разрыва или т.д. Не следует наступать на
оптический световод, тащить, сгибать или скручивать.
Процедура очистки оптического световода
1. Выключите лазерную систему
2. Обверните кусочек бумаги для чистки оптики (Kodak или аналог) вокруг наконечника
ватной палочки.
3. Намочите 100% этанолом, 100% метанолом или высококачественным ацетоном.
4. Прочистите соединения оптического световода.
Настройка прицельного луча
1. Проверьте правильность подключения оптического световода к лазеру, как описано в
разделе о подключениях данного руководства пользователя.
2. Включите лазер.
3. Проверьте отсутствие сообщения «по fiber» (световод не подключен) на экране лазера, в
случае наличия данного сообщения проверьте соединение с лазером оптического
световода.
4. Настройте прицельный луч на максимальную интенсивность, как описано в инструкции
пользователя лазера.
5. Установите матовую поверхность напротив лазерного выхода адаптера. В случае если
видимо красное пятно, лазерный луч слабый, следует увеличить мощность лазера.
--- стр. 33 ---
W ARNING:
He следует использовать систему, если прицельный луч настроен на
максимальную мощность, но при этом он слабый или не видимый, так как в этом случае
оптический световод может быть поврежден. Поврежденный оптический световод может стать
причиной несанкционированного лазерного излучения в помещении или возникновения пожара.
6. Следует настроить параметры лазерной коррекции, как описано в руководстве
пользователя лазера.
Совпадение прицельного и коррекционного луча
Щелевая лампа
Адаптер для щелевой лампы
Листок фотографической бумаги
Подставка для головы
Подбородник
Г | < д . а - Piece of photosraphic p»p«r in poaltion
lil
i C
Fig, b - Aiming beam
in focus
Прицельный луч в фокусе
Выжженное пятно после работы лазера
Fig. с - Bum mark after firing
the treatment laser.
Правильная оптическая центровка необходима для точного совпадения прицельного и рабочего
лучей.
Данную процедуру следует проводить, по крайней мере, каждые 3 месяца или по усмотрению
пользователя.
--- стр. 34 ---
Материалы: фотографическая бумага (Kodak или аналоги).
1. Положите листок фотографической бумаги на подставку для головы (рис. а)
2. Включите освещение щелевой лампы для освещения бумаги.
3. Настройте положение окуляров
4. Настройте ширину щели, так чтобы весь круг освещался целиком, но с низкой
интенсивностью.
5. Включите лазер в режим ожидания для активации прицельного луча. Наклоните
осветительную трубку для того, чтобы не препятствовать прицельному лучу.
6. Настройте zoom адаптера на 50цм для того, чтобы пятно было минимальным.
7. Установите щелевую лампу таким образом, чтобы прицельные лучи сходились в одной
точке на бумаге, прикрепленной к мишени (рис. Ь). Зафиксируйте щелевую лампу в этом
положении.
8. Включите лазер в режим готовности. Следует установить самую маленькую мощность,
чтобы проверить, что прицельные лучи сходятся в одной точки.
9. Выстрелите один раз на фотографическую бумагу.
10. Следует обследовать выжженное пятно с помощью бинокуляров, чтобы проверить,
выжженное пятно на бумаге концентрично пятну прицельного луча.
WARNING:
В случае если прицельный и рабочий лучи не сходятся в одной точке или не
центрованы в выжженном пятне, не следует использовать систему на пациенте.
Следует связаться с сервисной службой для проведения процедуры калибровки/центровки.
Процедура очистки выводящей системы.
Для очистки системы следует удалить пыль и другие загрязнения тканью, смоченной в не
щелочном чистящем средстве, как, например, мыльный раствор, изопропиловый спирт или
применяемый в медицинских целях дезинфицирующий раствор.
Не следует разбрызгивать или наливать чистящие средство на поверхности системы. Вытрите
систему при помощи сухой ткани или высушите.
Процедура очистки оптических составляющих.
Следует периодически обследовать и проводить очистку оптических составляющих системы.
Оптика щелевой лампы
Н а линзах щелевой лампы не должно быть загрязнений, так как это может помешать точному
выполнению коррекции.
Оптика адаптера
Зеркало адаптера должно быть чистым для точного отражения лазерного излучения.
Следует также содержать в чистоте выходные линзы и фильтр доктора.
После каждого использования следует накрывать щелевую лампу защитным чехлом для защиты
от пыли и других загрязнителей.
Необходимые материалы:
--- стр. 35 ---
• Бумага для чистки оптических приборов
• Ватные палочки
• Чистый этанол или метанол
Порядок очистки:
1. Удалите пыль с оптических составляющих при помощи соответствующей щетки для линз.
2. Смочите бумагу для очистки оптических приборов очищающим раствором и оберните ее
вокруг оптической поверхности. Не следует сильно нажимать, чтобы не нарушить
центровку зеркала. Не следует тереть зеркало. Избыточное натирание может вызвать
появление царапин.
3. Бумагу для очистки оптических приборов следует использовать однократно.
WARNING:
Не следует использовать сухие ватные палочки или бумагу, так как это может
повредить оптическую поверхность.
Мишень/положение адаптера
F i g . l
1. Установите квадратную мишень (приложение 1) на
фокусный наконечник (рис. 1)
2. При классическом режиме:
• Установите zoom на 50цм
• При помощи джойстика настройте положение щелевой
лампы таким образом, чтобы пятно было четко
очерчено, в фокусе и в центре мишени.
3. При паттерн-режиме следует настроить следующие
параметры:
квадрат 5x5, zoom 500цм и максимальный размер пятна.
4. Проверьте, паттерн не должен выходить за границы
серого квадрата со стороной 5мм (рис. 2). Паттерн
должен быть равномерно распределен в пределах
серого квадрата.
WARNING:
в случае если пятна в паттерне не четко и равномерно распределены по площади
серого квадрата, не следует использовать систему на пациентах. Следует связаться с сервисным
центром компании Quantel medical или Вашим дистрибьютором для проведения процедуры
калибровки/центровки.
5. Следует выстреливать лучи с минимальной мощностью и временем выстрела.
6. Обследуйте отметки выстрелов лучей.
--- стр. 36 ---
WARNING;
В случае если пятна в паттерне не четко и равномерно распределены по площади
серого квадрата и/или пятно прицельного луча не находятся в центре выжженного пятна, не
следует использовать систему на пациентах. Следует связаться с сервисным центром компании
Quantel medical или Вашим дистрибьютором для проведения процедуры калибровки/центровки.
7. Поменяйте квадратную мишень на мишень с модифицированной макулярной сеткой
(приложение 3).
8. Настройте модифицированную макулярную сетку на размер пятна равный 200цм и
максимальное расстояние между пятнами.
9. Повторите шаги: 2, 5 и 6 (положения щелевой лампы).
10. Удостоверьтесь, что паттерн находится внутри серой зоны (рис. 3). В заштрихованной зоне
не должно находиться ни одного пятна.
F i g . 3
11. Замените мишень на новую.
12. Выберите паттерн модифицированной макулярной сетки с размером пятна ЮОцм и
минимальным расстоянием между пятнами.
13. Повторите шаги: 2, 5 и 6 (положения щелевой лампы).
14. Удостоверьтесь, что паттерн находится внутри серой зоны.
IQ ) WARNING:
Не следует использовать систему, если одно или большее количество пятен
находятся внутри центральной зоны (заштрихованная зона, рис. 3).
WARNING:
Минимальный диаметр центральной зоны не должен быть меньше, чем 2000цм,
т.е. радиус не должен быть меньше Ю ООцм (безопасная зона вокруг центральной ямки сетчатки
глаза).
С о о б щ е н и я об о ш и б к а х
Сообщения системы о нарушениях в работе адаптера
Сообщения системы «Defect» выводятся на экран приборной панели. Это не сообщение об
ошибке, но работа лазера приостанавливается.
Окно Сообщение Причина Необходимые
действия
--- стр. 37 ---
« i A void spot s i z e |
^<100мт_^
Размер пятна не
должен превышать
ЮОцм
Размер пятна слишком
мал для назначения
паттерна
Следует увеличить
размер пятна путем
поворота optical zoom
A vokl S p o t size> 2 0 0 М Г ПЛ -
Размер пятна не
должен превышать
200|iM
Размер пятна слишком
велик для назначения
паттерна
Следует уменьшить
размер пятна путем
поворота optical zoom
A v o W sp a cin g < 1.01^
Расстояние между
пятнами не должно
быть меньше 1.0
Расстояние слишком
мало для назначения
паттерна
Следует увеличить
расстояние с помощью
кнопки на сенсорном
экране
Сообщения об ошибке
Сообщения об ошибке появляются в отдельном окне на экране приборной панели.
Окно Сообщение Причина Необходимые
действия
Corm nunk»^ e rro r ,
f— rrr- ^ Ошибка соединения
Ошибка в соединении
адаптер/приборная
панель
• Нажмите ОК и
перезагрузите
программу
• Свяжитесь с
сервисным
отделом
S c a n n lr^ 9 Г П З Г
Ошибка сканирования
Один из моторов не
выполняет команду по
заданному паттерну
U ser р р с к» 8 *1 п ^
~ Avoid screen tcHic^
Лазерная обработка,
избегайте
использования
сенсорного экрана
Кнопка сенсорного
экрана была нажата во
время коррекции
L ^ , . . ScsawwnotMieciKi 4
. i.
Сканер не выбран
Режим коррекции не
доступен, т.к. сканер
не выбран на лазере
U iW ia re o M e ifie "” !
Avoid spot size
Лазерная обработка,
избегайте изменения
размера пятна
Zoom был изменен в
процессе коррекции
А кс ес с у а р ы
Для заказа следующего оборудования свяжитесь с компанией Quantel Medical или региональным
дистрибьютором.
Аксессуары (список и код). Коды Quantel medical
Вспомогательные средства защиты
Защитные насадки 0D 5 532нм XL 532 PRO T
Защитные насадки 0D 5 577нм X L 577 PRO T
Калибровка
Измерительное устройство мощности лазера X L AAA WATTMETRE
Адаптеры
Адаптер для сканера 532нм для BM/BQ HS900 XLSUPSC532
Адаптер для сканера 577нм для BM/BQ HS900 XLSUPSC577
--- стр. 38 ---
Процедура коррекции
1. Настройте мощность прицельного луча.
2. Настройте размер пятна лазера, изменяя zoom адаптера.
3. Настройте время излучения.
4. Нажмите клавишу «TITRATE» для настройки коррекции для терапевтического эффекта с
использованием единичного пятна.
5. Сфокусируйте щелевую лампу и обследуйте красное пятно прицельного луча на сетчатки
пациента. Проверьте, что пятна лазерных лучей круглые, и структура паттерна не
нарушена. Настройте правильное положение лазерного пучка с помощью джойстика
щелевой лампы.
6. До начала коррекции проверьте, что значения мощности и других параметров находятся в
допустимых пределах.
7. Включите лазер в режим ожидания.
8. Нажмите на педаль для запуска работы.
9. Выберите паттерн, нажав на соответствующую иконку на сенсорном экране.
10. Настройте расстояние между пятнами путем нажатия клавиш вверху сенсорного экрана, от
0.0 до 2.0 в диаметре.
11. Включите лазер в режим ожидания.
12. Нажмите на педаль для запуска работы. Каждое нажатие на педаль означает проведение
коррекции одного паттерна. Коррекция может быть прервана на любом этапе путем
отжимания педали.
WARNING:
В обязанности хирурга входит выбор необходимой мощности и места коррекции.
Раннее отжимание педали остановить излучение лазера до осуществления полной коррекции
паттерна. Таким образом, не откорректированной остается часть паттерна. В этом случае полная
коррекция паттерна может быть обеспечена индивидуальными выстрелами. Рекомендуется,
осуществлять коррекцию целого паттерна сразу.
Фотокоагуляция макулярной сетки
Диаметр внутреннего круга всегда больше 2000цм (безопасная зона вокруг центральной ямки
сетчатки глаза). Максимальный диаметр составляет 4200цм, при использовании контактных линз с
увеличением 1.00. Размер пятна должен быть в пределах от ЮОцм до 200цм для защиты макулы
и глазного нерва.
Фиксационной мишенью для пациента служит мерцающий красный луч. Он может быть включен
или выключен путем нажатия клавиши в правом нижнем углу сенсорного экрана. Пациент должен
сфокусировать зрение на мерцающей точке. Как только центральная ямка сетчатки глаза
идентифицирована, положение макулярной сетки должно быть настроено симметрично вокруг
центральной ямки сетчатки глаза.
Следует сообщить пациенту, что во время коррекции фиксационное пятно будет выключено.
Клиническая информация
--- стр. 39 ---
П роцедура к о р р ек ц и и . М о д и ф и ц и р о ван н ая м ак у л я р н а я сетка
1. Сфокусируйте щелевую лампу и настройте интенсивность прицельного луча.
2. Настройте размер пятна лазера от ЮОцм до 200цм.
3. Нажмите клавишу «TITRATE» для настройки коррекции для терапевтического эффекта с
использованием единичного пятна на периферии выбранной зоны.
4. До начала коррекции проверьте, что значения мощности и других параметров находятся в
допустимых пределах.
5. Включите лазер в режим ожидания и настройте время выстрела луча Юме.
6. Нажмите на педаль для запуска работы.
7. Выберите паттерн модифицированная макулярная сетка, нажав на соответствующую
иконку на сенсорном экране. При необходимости включите так же фиксационный луч.
8. Настройте расположение точек в паттерне (и, т.о., площадь зоны коррекции) путем
выбора иконок настройки в верхней части сенсорного экрана после обследования
паттерна, созданного прицельным лучом на мишени. Проверьте, что каждое пятно имеет
круглую форму, и что весь паттерн имеет круглую форму.
9. В случае использования фиксационного луча, попросите пациента сфокусировать взгляд на
нем.
10. Точно определите положение центральной ямки сетчатки глаза, используя
флуоресцентную ангиография и фотографии глазного дна (аваскулярной зоны
центральной ямки сетчатки глаза).
11. Расположите макулярную решетку на зоне центральной ямки сетчатки глаза.
12. Нажмите на педаль. До 4-х концентрических кругов лазерных пятен будут доставлены
через Уг секунды. Не следует отжимать педаль, пока не произведена коррекция всего
паттерна целиком, за исключением случаев, когда коррекция должна быть
приостановлена. Коррекция может быть прервана путем отжимания педали. В этом случае
коррекция паттерна может быть закончена путем отправки каждого кольца отдельно.
WARNING:
Не следует повторять паттерн на одной мишени, так как коррекция паттерна
начнется сначала, в результате чего произойдет перекрывание выжженных пятен.
Меры предосторожности
Повышение внутриглазного давления наблюдается в 53% случаев, когда 360° трабекулярной
сетчатой структуры обстреляны 100 точками на начальной стадии.
Повышение внутриглазного давления наблюдается впервые 1-2 часа после проведения
коррекции, хотя может проявиться и через несколько часов после. Поэтому следует проверять
внутриглазное давление в течение следующих 24 часов после проведения коррекции.
Периферическая внутренняя синехия может образоваться при коррекции задней части
трабекулярной сетчатой структуры или других структур за сетчатой. Этого можно избежать
благодаря точной доставке хорошо сфокусированного лазерного луча.
Временные ожоги эпителия роговицы проходят через 1 неделю без рубцевания. При тщательной
фокусировке лучей ожогов эпителия роговицы не возникает.
В редких случаях возможно возникновение воспаления радужной оболочки глаза в результате
особой реакции пациента или неправильного положения пятна при коррекции.
--- стр. 40 ---
ф
Список л и тер атур ы по оф тальм ологии
1 - T h e d iab etic re tin o p a th y stu d y research g ro u p .
Photocoaguiation treatment of proliferative diabetic retinopathy clinical
application of diabetic retinopathy>study
fDRSj findings^ DRS report number 8. Ophthalmology 1981; 86:583-600
2- Q u ig le y H A .
Long term followHip of laser iridotomy.
Ophthalmology 1981; 88:214-114
3 - F leisch m an J A , S w artz M A , D ix o n J A .
Krypton laser endophotocoagulation an intraoperative trans-pars plana
technique.
Archives of ophthalmology, 99; 1610-1612^ 1981
4 - R itc h R , P odos S M .
Krypton laser treatment of angle closure glaucoma perspectives in
ophthalmology
V oL 4, No. 4, June 1980
5 - S ch w artz M et al. A l.
Krypton laser trabecular surgery in uncontirotled phakic open angle glaucoma.
Ophthalmology V oL 88 No. 3,March 1981
6- Ophthalmic laser therapy posterior segment laser section current
techniques proliferative diabetic retinopathy.
E d ite d b y M ic h e a l J. B ra d b u ry , V o l. 1 , N o . 2,121-129
7- L ’ esperance F A , o p h th a lm ic lasers th ird e d itio n p h o to co ag u latio n o f
o cu lar disease: A p p lic a tio n and tech n iq u e. (1 9 8 8 )
8- Kurata F, et al.
Intraocular pressure the day of krypton laser trabeculoplasty in primary
open-angle glaucoma.
Ophthaimoiogy 89:338, 1980
9 - T h o m as J V , S im m o n s R an d B elch er C D I I I .
Complications of krypton laser b^abeculoplasty glaucoma
4:50, 1982
1 0 - W iseJB ,
Errors in laser spot size In laser trabeculoplasty.
Ophthaimology, 91:186, 1984
1 1 - K anskiJJ,
Clinical ophUialmology, Second edition.
Butterworths, 1989
--- стр. 46 ---
Typ« cfessai И (ш в » fU^pn^iles
ei^jKNUM »
bmmjrutf Aux
Pertt»bMic«s RF
11
С,Е.1в1ШКМ.6 В Ы
{Ей.Ш7}
Рэд;0.15МНг-Ш1№
N^au =3V (АММ% £шш tlHsI
Сгт^А
Асоё* а й 1 т ш ? 1 а !!к> п 230Уж
М сш % а®гш5йй©п 8olti«r б % \
A ^ki &xaws5»Mw 8?^^<}в
Acces
Aa^s scanr«y
OUI(IOV)
OUljltfVJ
om jisvi
OUI (IW)
0W(1W|
Ш № #50Н2|
Ш И Champ
maen«tiqu« 5G H z G,£.ieiOO(M^ EN M 1 -I-2
{Е^,2£Ю 7!
ow
C230V#5CH2|
{iioveecH zj
H »4uzskfn I om cs^ki
Ш Х
Cm^pmvs «t 0 Г М 1 Х de
ItftS ^ C N n
f l
C.EJ бККНМ-11 S N M 1-f*2
{BI.2007I
->m% r ■ C L 5 Cr'temA
-Ш4 f . $;',,Сг.ш еА
{ so Одае A
^95% 250 ■ C r^eC
out
0Ш
out
ОШ
t230V@5dHz)
(IIDV^eOHzl
Entre рзтпШтшт: пМгш max eseaye в! atteirt.
- Critere A :. Le 8«шг^г is t^gyre аШ Ф^ sur de ш М « . Le ctox (i'autres figires
Ы pos^^e ainsl toys 1^ r ^ l^ e s de la figure «n co^f'de reaibaion
• Critere Си En m s cb blocage 6e Ш realisation йе la figure |e {шдгагшпе peut etre nelnttiai^ et ia
Г и зш ® a ш иуеш accessij^.
E s s a is re a lis e s so u s de ra c c f^ d tta tb n COFRAC.
--- стр. 47 ---
Мишени
W A RN IN G :
Использование защитных очков необходимо для всех присутствующих на
процедуре коррекции.
W A RN IN G ;
Мишени должны иметь размеры, указанные ниже.
Мишень для паттерна квадрат мишень для паттерна модифицированная макулярная сетка
СШJCAUHON;
Для тестирования положения рабочего луча используйте следующие параметры:
Мощноаь; 50мВ Время выстрела: 0,02 сек.
Мишени для паттерна квадрат
Мишени для паттерна модифицированная макулярная сетка
--- стр. 48 ---
Ратификация
ф