Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/08924 | TenderMatch

Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/08924 от 27.01.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Квантел Медикал" (Франция)

Вид изделия: Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Д и р е к т о р
О О О  « Р у с с к и й  м е д и ц и н с к и й
НТО в»
ю и ц к а я  Т .Ю . 
2 0 1 0  г.
И Н С Т Р У К Ц И Я  п о  э к с п л
Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и  
аксиального сканирования в офтальмологии Compact Touch в  
вариантах исполнения А, В, АВ с принадлежностями
Q u a n t e 
m ed iC Q


--- стр. 2 ---
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я  И  М Е Р Ы  П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И
Quantel Medical не может нести ответственность за лю бой причиненный ущ ерб 
или вред, который произош ел впоследствии невы полнения или неправильного 
использования, инструкции содерж ащ ейся в данном  руководстве.
Q uantel Medical о став л яет за собой право м одиф ицировать характеристики 
оборудования б ез п редварительного уведом ления.
Гарантия оборудования будет считаться недействительной, если оборудование 
было вскрыто (даж е частично), м одиф ицировано или отрем онтировано лицами, 
которые не авторизованы  Q uantel Medical.
ВНИМАНИЕ: Д анное устройство не предназначено дл я сканирования эмбриона. 
ВНИМАНИЕ: Отключите питания перед очисткой прибора. П итание переменного 
тока должно быть отключено каждый раз после выклю чения системы. 
ВНИМАНИЕ: Подклю чать только Модуль питания п редоставляем ы й  Q uantel
КАК ИЗБЕЖАТЬ передачи инфекции от ПАЦИЕНТА К ПАЦИЕНТУ:
В период между пациентам и датчики должны быть очищ ены д л я предотвращ ения 
передачи инфекции от пациента к пациенту.
Q uantel Medical настоятельн о советует соблю дать превентивны е меры, смотрите 
информацию  по очистке в следую щ ей главе:
7 - Как предотвратить п ередачу инфекции
ВНИМАНИЕ: Н екоторые люди имеют аллергию  на изопропиловый спирт. 
ВНИМАНИЕ: COMPACT TOUCH ИОЛ калькулятор рассчиты вает отрицательное 
значение ИОЛ, если оно опознается по вводимым данны м.
Оно отображ ается со знаком минус (-). Не игнорируйте этот знак.
ВНИМАНИЕ: И збегайте использования абразивны х чистящ их средств.
Если это возможно, чистите пятна, преж де чем они вьюохнут.
ВНИМАНИЕ: Датчик никогда не долж ен быть в автоклаве или подвержен 
чрезм ерном у нагреву.
ВНИМАНИЕ: Будьте осторожны, не сдавл и вай те роговицу при измерении осевой 
длины.
ВНИМАНИЕ: П еред д об авл ен и ем  любого другого оборудования к базовой 
комплектации, см. главу 5-4 Подключение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не устан авли вайте внеш нее программное обеспечение в 
устройство, так как это может поставить под угрозу программное обеспечение. 
COMPACT TOUCH .  Установка другого программного обеспечения приведут к 
аннулированию  гарантии. Q uantel Medical не н есет ответственность за лю бы е 
ошибки, вы званны е дополнительны м и программами на жестком диске устройства.
Прибор COMPACT TOUCH предназначен для использования только в 
оф тальм ологии.
Хотя Q uantel Medical не известны  какие-либо сообщ ения о вредны х последствиях 
использования биометрии оф тальм ологического ультразвука, даж е при FDA 
предварительного принятия уровнях, использование в отличных от указанных


--- стр. 3 ---
целей не п редн азначен о или не применимо.
Нет системы контроля за ультразвуковой энергией, кроме контроля 
продолж ительности воздействия.
Принимая во вним ание возможную опасность неизвестного и, несмотря на 
крайнюю низкую производительность интенсивности, используемы х в 
ультразвуковой биометрии:
Q uantel Medical реком ендует врем я воздействия изм ерения пациентов свести к 
минимуму.
ВНИМАНИЕ: Д анное устройство не п редназначено д л я сканирования эмбриона.
Меры предосторожности, которые необходимо применить при утилизации 
устройства и аксессуаров:
Данный продукт соответствует требованиям  директивы  W EEE (2002/96/ЕС). 
COMPACT TOUCH это электрический / электронный продукт.
Категория продукта:
Что касается типа оборудования в Директиве W EEE прилож ение I, этот 
продукт отнесен к категории 8 среди "Медицинского оборудования (с 
исключением всех имплантированны х и зараж енны х п родуктов)".
Для полного устранения устройства и его аксессуаров, обратитесь в Quantel 
Medical.
С оответствует требован и ям  директивы Европейского совета 
2002/96/СЕ. Подходит д л я использования во всех государствах членах ЕС,.


--- стр. 4 ---
2\
РУКОВОДСТВО
СОДЕРЖАНИЕ
П редупреждения и меры  п редосторож н ости .......................................................................... 2
С О Д ЕРЖ А Н И Е..................................................................................................................................... 4
1  - В ВЕД ЕН И Е.......................................................................................................................................7
2 - ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................... 7
2-1 К л асси ф и кац и и ............................................................................................................................. 7
2-2 Э лектротехнические тр еб о в ан и я............................................................................................7
2-3 Технические характеристики....................................................................................................8
2-3-1 Датчик биом етрии......................................................................................................................8
2-3-2 Датчик пахиметрии (о п ц и я ).................................................................................................. 8
2-3-3 Датчик В-сканирования 10 МГц (о п ц и я ).........................................................................8
2-3-4 С ъемка эх о гр ам м ы ...................................................................................................................8
2-3-5 Точность и зм е р е н и й ................................................................................................................ 8
2-3-6. Точность при расч ете ИОЛ...................................................................................................8
2-3-7 Ф изиологические пределы  и зм е р е н и й ............................................................................ 9
2-3-8 П ределы  ввода данн ы х...........................................................................................................9
2-4 С о о тв е т с тв и е ................................................................................................................................ 10
2-5 Р а з м е р ы .......................................................................................................................................... 10
2-6 Условия окружающей с р е д ы ..................................................................................................10
2-7 И спользуемы е м атер и ал ы .......................................................................................................10
2-7-1 К орпус.......................................................................................................................................... 10
2-7-2 Д атч и ки ........................................................................................................................................10
2-8 В оздействия ультразвуковой энергии на ткани .......................................................... 11
2-8-1 Р азд ел ALARA.......................................................................................................................... 11
2-8-2 У льтразвуковые з н а ч е н и я ................................................................................................... 11
2-8-3-Датчик А -скан и рован и я........................................................................................................ 12
2-8-4 Датчик пахиметрии (о п ц и я )................................................................................................13
2-8-5 Датчик В-сканирования (о п ц и я )........................................................................................ 15
3 - МАРКИРОВК А ........................................................................................................................... 16
3-1 Маркировка на правой п а н е л и .............................................................................................. 16
3-2 Маркировка на левой п а н е л и .................................................................................................17
3-3 Маркировка на задней п а н е л и .............................................................................................. 18
4


--- стр. 5 ---
4 -О П И С А Н И Е ..................................................................................................................................... 18
4-1 П равая п а н е л ь ..............................................................................................................................18
4-2 Л евая п ан ел ь................................................................................................................................. 20
4-3 П ередняя п а н е л ь .........................................................................................................................21
4-3-1 Р а с п о л о ж е н и е ........................................................................................................................... 21
4-3-2 О п и с а н и е .....................................................................................................................................21
5 -УСТАНОВК А ............................................................................................................................... 21
5-1 Распаковка п р и б о р а ................................................................................................................... 21
5-2 Упаковочный л и ст.........................................................................................................................21
5-3 Сборка дер ж ател я датчика ....................................................................................................22
5-4 Блок п и т а н и я .................................................................................................................................23
5-5 П одклю чен и е.................................................................................................................................24
5-5-1 П и тан и е .......................................................................................................................................24
5-5-2 Датчик б и о м е т р и и ...................................................................................................................24
5-5-3 Датчик пахиметрии (о п ц и я ).................................................................................................26
5-5-4 Датчик В-сканирования -1 0  МГц (о п ц и я )................................................................... 26
5-5-5 П е д а л ь ......................................................................................................................................... 27
5-5-6 USB п о р т ..................................................................................................................................... 27
5-5-7 С етевой порт.............................................................................................................................. 27
5-5-8 Мышь / р азъ ем  к л ав и а ту р ы ................................................................................................ 27
5-5-9 Р у ч к а ............................................................................................................................................. 27
6 - S E T U P ............................................................................................................................................... 29
6-1 Общ ие настройки э к р а н а .......................................................................................................29
6-2 С оздание / изм енение / удален и е ф ай л а  в р а ч а ...........................................................30
6-2-1 Н астройка ИОЛ ........................................................................................................................ 31
6-2-2 П олная инф орм ация в р а ч а
................................................................................................. 31
6-2-3 У даление данны х в р а ч а ....................................................................................................... 32
6-2-4 Настройки В-сканирования (опция )................................................................................. 32
6-2-5 Настройка пахиметрии (о п ц и я )..........................................................................................32
6-3 С оздание / изм енение или удаление ф ай л а п а ц и е н т а ...............................................36
7 - Б и о м е тр и я ........................................................................................................................................39
7-1 Подготовка А- датчика................................................................................................................39
7-2 С ъ е м к а ............................................................................................................................................. 39
7-2-1 Ручная съ ем к а............................................................................................................................41
7-2-2 Биометрия в реж име В-сканирования (C om pact Touch В и АВ)...........................42
5


--- стр. 6 ---
8 - РАСЧЕТ И О Л .........................................................................................................................................42
8-1 Формулы и константы ......................................................................................................................42
8-2 Расчет параметров ИОЛ................................................................................................................. 43
8-2-1 Keratometry..........................................................................................................................................43
8-2-2 Послеоперационная ам ет р о п и я .............................................................................................44
8-2-3 Выбор ИОЛ........................................................................................................................................44
8-2-4 Выбор ф о р м у л .................................................................................................................................44
8-3 Случаи пострефракционной хирургии....................................................................................44
8-3-1 К ератом етри я...................................................................................................................................44
8-3-2 Пострефракционный расчет ИОЛ.......................................................................................... 45
9 - В-сканирование (O PT IO N ).............................................................................................................45
9-1 Пост п р о ц ессы ...................................................................................................................................47
9-1-1 Ц иркуль................................................................................................................................................47
9-1-2 М ар к ер ..................................................................................................................................................48
9-1-3 Измерение п л о щ а д и .....................................................................................................................48
10 - Пахиметрия (O PT IO N )....................................................................................................................49
11 - П е ч а ть ..................................................................................................................................................... 50
11-1 Измерение б и о м етр и и ...................................................................................................................50
11-2 Расчет И О Л .........................................................................................................................................50
11-3 Измерение в режиме В -сканирования(опция)
.................................................................51
11-4 Измерение пахимитрии (опция )................................................................................................51
11-5 История и зм ер ен и й ......................................................................................................................... 51
12 - Техническое обслуживание п р и б о р а...................................................................................... 51
12-1 Техническое обслуживание датчи ков...................................................................................52
12-2 Замена датчика биометрии / калибровки.......................................................................... 52


--- стр. 7 ---
2М
1  - ВВЕДЕНИЕ
COMPACT TOUCH представляет собой комплексную систему эхографии, которая 
включает четыре основные функции:
- Сканирование эхографии для осевой Биометрии (опция).
- эхографии В сканирования (опция) с использованием механических секторов 
сканирования датчика.
Эта функция требует кодовой активации. Пожалуйста, свяжитесь с Quantel или 
местным дистрибьютором для подробной информации о том, как для данного 
пакета получить код.
- Расчет ИОЛ используя 6 самых популярных формул.
- Пахиметрия (опция) для измерения толщины роговицы.
Эта функция требует кодовой активации Пожалуйста, свяжитесь с Quantel или 
местным дистрибьютором для подробной информации о том, как для данного 
пакета получить код.
COMPACT TOUCH это удобная система для пользователей, которая включает в 
себя сенсорный экран для интерфейса.
Всеми снятыми изображениями можно управлять с помощью сенсорного экрана. 
Настройка COMPACT TOUCH проста. Встроенный в PC, программное 
обеспечение готово к использованию.
Устройство может поставляться в следующих конфигурациях:
- COMPACT TOUCH: только с датчиком А сканирования
- COMPACT TOUCH В: только с датчика В сканирования
- COMPACT TOUCH АВ: с датчиками А и В скинирования
Датчика пахиметрии может поставляться с 2 конфигурации COMPACT 
TOUCH А и COMPACT TOUCH АВ.
ВНИМАНИЕ: Когда вы получите устройство с датчиками А сканированяи и Пачи 
необходимо выполнить процедуру установки прилагаемой к датчикам.
2 - ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 
2-1 КЛАССИФИКАЦИЯ
Система предназначена для непрерывной работы и имеет следующ ие 
классификации:
- Электрический класс безопасности: EN 60 601-1 Стандартный
- Класс защиты: I I
-Тип: BF (защита от поражения электрическим током)
Подключать только Модуль питания предоставляемый Quantel Медицина.
- Активная поверхность: 44 мм ^
- О севое разреш ение: 0.2mm (на -6 дБ)
- Продольное разреш ение: 0.6mm (по -6 дБ)
2-2 Э лектротехн ически е тр еб о в ан и я
- Питание: внешний модуль с автоматической адаптацией напряжения: 
Выбора не требуется.
Входное напряжение: 100-240 В ^ 
однофазный без зазем ления 
Частота: 47-63 Гц 
Сетевое потребление: 70 А.
COMPACT TOUCH
Потребление электроэнергии: 12 В постоянного тока 5 А


--- стр. 8 ---
Класс I I  питания
- Ссылка: TR60M12
Торговая марка: Cincon электроники
2-3 Технические характери стики 
2-3-1 Датчик б и о м етр и и
-Датчик: ТР-01-6 (Тоно-датчик) 
или ТР-02-лас (ProBeam)
- Частота: 11 МГц
- Фокусное расстояние: от 20 до 25 мм
- Излучение Продолжительность обучения: импульсный
- Рабочий диам етр 5 мм
- Рабочая площадь: 20 мм^
- О севое разреш ение: 0,15 мм (при - 6 дБ)
- Излучение Частота повторения: 108 Гц
2-3-2 Датчик п ахим етрии (OPTION)
- Датчик номер: Р1
- Тип: А
- Материал: PZT керамика
- Керамическая частота: 20 МГц
Один импульс излучается каждые 40 мс (25 Гц) пока датчик принимает хорошую 
позицию. Затем измерения начинаются: 50 излучений в течение 25 мс: 
частота повторения во время измерения: 2000 Гц.
Максимальная продолжительность на 25 Гц: 45 с.
Измерения должны быть повторены при новом импульсе.
2-3-3 Датчик В -скан и р о ван и я 10 МГц (Опция)
- Датчик номер: В1
- Сектор обзора: 50 °
- Частота: 10 МГц
- Излучение - в режиме эксплуатации: импульсное
- Фокусное расстояние: от 24 мм до 26 мм
- Рабочий диаметр: 7.5 мм
2-3-4 СЪЕМКА эх о гр ам м ы
- Точки по оси X: 1536
- Точки по оси Y: 256
- Электронное разреш ение: 0,03 мм на 1550 м / с 
2-3-5 Т очность и зм ер ен и й
Точность достигается за счет электронного разреш ения: ± 0,03 мм.
ВАЖНО: глобальные точности сканирования зависят от:
- Хорошего выравнивания с визуальной оси
- Низкого давления на роговицу при использовании контактной техники 
2-3-6 Точности при РАСЧЕТЕ ИОЛ
Дисплей с разреш ением  на оптическую силу ИОЛ: ± 0,1 диоптрии.
ПРИМЕЧАНИЕ: С помощью формулы SRK II, ,  точность результатов измерений ±


--- стр. 9 ---
0,2 мм, в ИОЛ различие 0,5 диоптрий.
Использование других 4х формул. Точность измерения 
результаты ± 0,15 мм, в ИОЛ различие 0,5 диоптрий.
2-3-7 Ф и зи о ло ги ч ески е п р е д е л ы  и зм ер ен и я
P hysblogicais Timits o f m easurements (en auto.} M in iu m  (mm) Maximum (mm)
Phakic
Anterior cham ber dep»i at 1532 m/s 1.5 10
Lens thickness at 1641 m/s 1.5 10
Total length = AC + L V 14 45
P seudo-phakic
A nterbr cham ber depth at 15G2 m/s 1.5 10
Lens thickness at 1641 m/s 0.5 10
Total length = AC + lOL + V 14 45
A phakic Total length at 1532 m/s 14 45
ПРИМЕЧАНИЕ: Эти значения соответствуют критериям Автоматической фиксации 
управления. При ручной фиксации изображений, маркеры создаю тся вручную, 
глубина съемки 45 мм.
2-3-8 ПРЕДЕЛЫ ВВОДА ДАННЫХ
COMPACT TOUCH будет принимать значения в ниже перечисленном диапазоне, 
действительный записи данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Некоторые из них находятся за пределам и диапазона нормальных 
глазных физиологических значений.


--- стр. 10 ---
12^
PARAMETERS
A llow able гдпде
M inim um Maximum
Anterior chamber, lens and vitreous velocities 500 m/s 5000 m/s
Dense cataract velocity 500 n^^s 5000 m/s
PMMA, acfylic and silicon lOL velocity 500 m/s 5000 m/s
Keratometp/ in millimeters 5 mm 13 mm
Keratom etry 'm diopters 25.0 D 68.0 0
Total lenght in lOL calculation screen 15 mm 40 mm
Anterior chamber in lOL calculatfon screen 0 mm 9 .9 mm
Post-operative Ametropia -20.0 D +20.0 D
SRK A constant 113.00 120.59
HOLLADAY Surgeon factor calculated from A -1.61 +2.69
HOFFER-Q ACD 2.05 6.48
BINKHORST II post-op. anterior chamber depth : ACDb 1  mm 8 mm
Constant for HAIGfS fomiula ; a G -10 +10
Constant for HAIGIS fonnufa : a^, a. -1 +1
HAIGIS constants : combined iimrts for a (1.16 to 7 mm) ACD range
1.16 < aO + 3.37a, + 23.39a
1.16 < aO + 2.53a, - * •  20.00a
1.16 <aO  + 3.50a, - * ■  27.00a
< 7
< 7
< 7
2-4 СООТВЕТСТВИЕ
- Питание: IEC 60 601-1
- Европейская директива: 93/42/СЕЕ
- Электромагнитная совместимость: IEC 60 601-1-2 (см. приложение 1)
2-5 РАЗМ ЕРЫ
- Ширина: 37,5 см (14,76 дюйм)
- Глубина: 10 см (3,94 дюйм) - Вес: 4,280 кг (9,44 фунт)
- Высота: 27 см (10,63 дюйм)
2-6 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Температура в помещении, где работает прибор должна быть в пределах 
диапазона:
10 ° С <Т °  <35 ° С (50 ° F <Т ° <95 ° F)
Относительная влажность не должна превыш ать 95% без конденсации. 
Устройство при хранение и транспортировке должно быть в пределах:
-20 °  С <Т ° <70 ° С (- 4 " F <Т ° <158 °  F)
2-7 ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ 
2-7-1 КОРПУС
- Верхняя рама: Пластик полиуретан соответствует стандарту UL 94 V0
- Нижняя рамка: Окраш енная листовая сталь.
- LCD передняя панель: Окрашенная листовая сталь.
2-7-2 ДАТЧИКИ
Корпус и материалы.
10


--- стр. 11 ---
A сканирование
- Материал корпуса; Delrin 100
-Лицевой материал: Insulcast 1-124 Эпоксидные 
Производитель: Permagile
Пахиметрия (опция)
- М атериал корпуса: Delrin 100 
-Лицевой материал: REXOLITE 1422 
Производитель: Blatek
В-сканирование (опция)
- Материал корпуса: из окрашенного алюминия
- Лицевой материал: ТРХ-МХ002 
Производитель: Mitsui
2-8 В о зд ей ств и я у л ь тр а зв у к о в о й  энергии на ткани
Устройство COMPACT TOUCH предназначено для использования только в 
офтальмологии.
ВНИМАНИЕ: Данное устройство не предназначено для сканирования эмбриона. 
2-8-1 РАЗДЕЛ ALARA
Энергия всегда будет затухать в тканях между преобразователем  и фокусом при 
эксплуатации согласно предписанию. Значения, представленны е здесь -  это 
значения в точке фокусировки, точка максимальной интенсивности.
Не возможно, изменять выход энергии из преобразователя. Однако, чтобы свести 
к минимуму воздействие, измерения должны быть как можно краткосрочные.
Если необходимы б олее точные данные, интенсивность в организме в любой 
точке преобразователя может быть рассчитана по форм уле, рекомендованной 
FDA:
1 ^ =  l^^exp(-0.069fz) 
где
^ это расчетная интенсивность на месте,
это изм еряем ая интенсивность воды в фокусе преобразователя (указаны в 
приведенной выш е таблице),
^ультразвуковая частота в мегагерцах,
2 -расстояние от лица до датчика преобразователя в сантиметрах.
Эта формула бы ла также использована для расчета номинального значения 
указанного выше.
2-8-2 УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Параметры преобразователя показывают значительные отклонения от 
преобразователя к преобразователю . Измеренные и рассчитанные значения для
3 текущих преобразователей, эти значения слегка отклоняются от значений 
указанных в спецификации выше, и, значения которых, скорее всего, будет 
отличаться от преобразователя вашей системы. Однако значения в спецификации 
должны дать результаты, которые достаточно точны для практических целей, с
1 1


--- стр. 12 ---
'23
Всегда нужно сводить к минимуму воздействия путем ограничения ультразвуковой 
передачи к таким коротким периодам, насколько это возможно.
U p ta,3  номинальные значения снижены пространственно-временной пик средней 
интенсивности (милливатт на квадратный сантиметр).
Isppa, 3 номинальные значения снижены пространственно-пик импульса средней 
интенсивности (Вт / квадратный сантиметр).
Значение IPA.3 на позиции глобального максимума М  
(IPA.3 @ Ml) может быть передана вместо U ppa,
М1-механические показатели. Значение M l в должности 1зрраз,
(MI@ISPPA.3), может быть, и нет - M l (значение глобального максимума 
), если это ISPPA.3 <190W/cm2.
Рг.з номинальные значения снижает пик разрежения давлен ие (МПа) 
связанных с передачей картинки, послужившие основанием для значения 
в ИМ.
Wo ультразвуковая энергия (милливатт). В рабочем состоянии 
порождает Isptas, Wo общ ее время-средней мощности, в
рабочем состоянии при условии представления докладов в соответствии ISPPA.3, 
W0 является ультразвуковым влиянием, связанного с передачей картинки в
ISPPA.3-
fc "центральная частота (МГц). Для Ml и Isp p a.s. является центральной 
частотой, связанной с передачей картинки, послужившей основанием для 
максимального значения соответствующих параметров. Для Isp ta .3 , д л я  
комбинированных типов с участием пучка неравны е центры 
частоты определяю тся как общий диапазон частот центральных 
моделей.
Zsp осевой расстояние, на котором измеряется параметр.
(См).
Х -б.у-б, соответственно, в плоскости (азимутальный) и вне плоскости
(Фасадные)-6с1В разм еры  в плоскости ху, где найдено Z sp
(см).
PD Длительность импульса (микросекунды), связанны е с передачей 
картины, послужившие основанием для сообщ ила значение соответствующего 
параметра.
PRF Частота повторения импульсов (Гц), связанные с передачей
картины, послужившие основанием для сообщ ила значение соответствующего
параметра.
EBD Вход разм еров пучка для азимутального и ф асадны х 
плоскостей (см).
EDS Вход разм еров сканирования для азимутального и ф асадны х 
плоскостей (см).
Символы, используемые в приведенных ниже таблицах описаны ниже:
интенсивностью очень низкого значения.
2-8-3 Датчик А ск ан и р о в а н и я
Датчик соответствие: ТР-01-6 / ТР-02-las (РгоВ еат) 
Тип: А-сканирование 
Материал: PZT керамика 
Частота: 11 МГц
12


--- стр. 13 ---
Интенсивности ультразвука в ткани в измеренном фокусе преобразователя (22 мм 
от кончика датчика)
ISPTA.3: 0,140 мВт/см2 
ISPPA.3: 11,611 Вт/см2 
Механический индекс: 0,16 
Ультразвуковая мощность: 0,013 мВт
Глобальный Максимум: Track 1  акустический выход отчетная таблица 
Не автоматический режим сканирования 
Датчик Модель: ТР-01-b / ТР-02-las (ProBeam)
Режим работы: А сканирование 
Применение: О фтальмологическая биометрия
Частота повторения импульсов: 108 Гц
Acoustic Output M l 'SPTA3
(mW I cm^)
*SPPA.3
(W / cm")
Maximum Value 0/16 0.140 1 1 6 1 1
Associated
Acoustic
Parameters
r,3
sp
Beam
Dimension
PD
PRF
EBD
( M p a ) 0.480
(mW) 0.013 0.013
(MHz) 8.83 8.83 8 . а з
(cm) 2 . 0 0 2 . 0 0 2 . 0 0
x^ (cm) 
(cm)
0.168 0.168
0.166 0.166
(M m ) 0 .1
(Hz) 108
Az, cm
E1, cm
0.126
108
0.5
0 .^ -
2-8-4 Д атчик пахи м етри и  (опция)
Датчик соответствие: Р1 
Тип: А сканирование 
Диаметр насадки: 1,2 мм 
Фокальная точка: 0,5 мм от насадки 
Материал: PZT керамика 
Частота керамики: 20 МГц 
Угол обзора: 45 градусов
Интенсивности ультразвука в ткани в измеренном фокусе преобразователя (2 мм 
от кончика датчика)
13


--- стр. 14 ---
О '
ISPTA.3: 0,097 мВт/см2
ISPPA.3; 0,655 Вт/см2
Механический указатель: 0,04
Ультразвуковая сила: 0,0009 мВт
Датчик Модель: Пахиметр
Режим работы: А сканирование
Применение: О фтальмологическая пахиметрия
A coustic O utput Mi (mW/cm^)
SPTA^
(W/cm^)
*SPBv;)
M axim um  Value 0 .0 4 0 .0 9 7 0 .6 5 5
Associated  
Acoustic  
Par ameters
R.3
B eam
Dim ension
PD
PRF
EBD
M P a 0. 15
mVV
M H z 1  3. 14
cm 0 . 2 0 0
cm
c m
MS 0 .0 5
H z 2 8 0 0
A z  cm
E1 cm
O.OOK»
1  3 .1 4
0 . 2 0 0
0 . 1 0 0
0 .1 0 4
0 . 1 2
0 . 1 2
0 .0 0 0 9
1 3 .1 4
0 . 2 0 0
0 . 1 0 0
0 .1 0 4
0 .0 5
2 8 0 0
ТОЧНОСТЬ
Н аименее значительны е цифры дисплея 1  микрон. Тем не менее, точность 
измерений составляет ± 5 мкм, в диапазоне толщин от роговицы от 200 до 999 
микрон. М аксимальное акустическое разреш ение (способность различать 2 
отдельных эхо) составляет 81 мкм, и ограничивается центральной частотой 
изображений преобразователя. Для структур больш е 200 микрон, 
воспроизводимость измерений на самом д ел е ± 5 микрон. Она не включает 
ошибки, вызванные при эксплуатации или неопределенности в скорости звука. 
Оператор должен свести к минимуму ошибки, держ ать датчик перпендикулярно 
роговице и применяя настолько м алое давление насколько это возможно.
Значение по умолчанию скорость звука, 1620 м / с, считается наиболее 
стандартным значением скорости в роговицу. Другие значения могут быть 
использованы только если они специально документально предназначены для 
лечения глаз Unser.
Точность выбросов, приведенные в таблице выше: Power 29%,
14


--- стр. 15 ---
Давление 14,6%, интенсивность 29%, центральная частота 2%, как это 
определено для спектра импульса.
2-8-5 Датчик В -скан и р о ван и я (OPTION)
Датчик ссылка: В1 
Тип: В режим
Материал: композитный материал 
Частота: 10 МГц
Частота повторения импульсов: 2844 Гц
Интенсивности ультразвука в ткани по измеренным датчик фокуса (27 мм от
преобразователем)
lsP T A .3- 0,22 мВт/см2
lsP P A .3- 24,3 Вт/см2
Механический указатель: 0,196
Ультразвуковая мощность: 0,208 мВт
Глобальный Maxim: Track 1  акустических выходных отчетных таблице 
Неавтоматический-Режим сканирования
П реобразователь модели: 10 МГц Офтальмологический датчик 
Режим работы: В-режим 
Применение: О фтальмология
Acoustic Output MI ^SPTA.3 
( mW / cm- )
^SPPA.3 
( W / cm-)
Maximum Value 0.196 0.22 24.3
Pr.3
(Mpa) 0.56 — —
0.208 0.208
fс
(1MHz) 8.85 8.85 8.85
Associated
Zsp
(cm) 7  7 — 2.7
Acoustic
Beam X (cm)
— — 0.094
r ai ametei^ Dimension
- 0
y.g (ПИ)
— — 0.09
PD (.us) 0.09 — 0.09
PRF (Hz) 2844 — 2844
EBD Az (cm) — 1.41 —
Ele. (cm) — 0.75 —
15


--- стр. 16 ---
\ г ! .
3 М аркировка
3-1 МАРКИРОВКА на п р аво й  панели
3 -
МАРКИРОВКА
Предупреждения! См. прилагаемые к нему документы.
QUAN rtU M fcD lC A i. / 7 \
21. ПЛ N 'iW k 'X M . /,|. eHKZE Т
6303S  CLERMONT-ITRRAfO c«dex 2 - FR AN C C  h o w_ _
T«l; *33 < 1 7 3  7 -4 6  7<6 F an .  »33 (5) ^73 745 703 5 д  "  "
Connect only the power supply m odjle: Ref. TR6GM12 
Connecter и п ^ и ет ел ! I'aiim entation: Ref. TR60M12
Typo: DF
О
Class: II
ECHOGRAPH
Model: COMPACT TOUCH SN:
Маркировки отображ ает всю информацию:
- Quantel MEDICAL (адрес и телефон)
- Устройство:
*  Серийный номер
*  Электрический класс безопасности (EN 60 601-1 стандарт)
*  Питание Спецификация
*  КЛАСС I I  СИМВОЛ:
*Тип: BF СИМВОЛ:
Указания подключения
в
10 MHz
Датчик пахиметрии
Датчик А-сканирования
Датчик В-сканирования 
П едаль
16


--- стр. 17 ---
3-2 МАРКИРОВКА на л е в о й  панели
3) Маркировка ожидание
(!)
4) Маркировки USB / СЕТЬ разъем
Два USB р азъем а (тип 2,0)
Один разъем  доступ в Интернет
5) маркировка разъем  Мышь/клавиатура
« т а х«с-:
Мышь: зеленый разъем  
Клавиатура: ф иолетовы й разъем
17


--- стр. 18 ---
3-3 МАРКИРОВКА на зад н е й  панели
6) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ф едеральный закон США ограничивает продажу этого 
устройства заказами врачей или окулистами лицензированных законом штата, 
в котором он практикует.
ОПАСНО: опасность взрыва. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ в присутствии 
ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЮЩИЙСЯ веществ.
6) ВНИМАНИЕ: может произойти удар током. НЕ ОТКРЫВАТЬ. Обратитесь за 
обслуживанием квалифицированного персонала. W EEE маркировки 
Европейская директива по утилизации электронных устройств 
Соответствует требованиям директивы Европейского совета 
2002/96/СЕ. Подходит для использования во всех государствах ЕС,.
4 -ОПИСАНИЕ
4-1 П р авая п а н е л ь
Разъем ы  имеют различную форму, чтобы избежать ошибок установки. 
ВНИМАНИЕ: не применяйте силу на разъемы.
18


--- стр. 19 ---
г  лавный 
выключатель
Питание 12 В 
постоянный ток
Педаль
Датчик В-сканирования 
Датчик биометрии
Датчик пахиметрии
Главный выключатель
П ользователь должен включить основной выключатель в позицию 1  для 
включения, или в позицию О  для выключения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Во избежание потери данных, необходимо отключить 
устройство через кнопку Start (См. раздел 4-3). Никогда не выключайте 
устройство с помощью главного выключателя без кнопки Start, устройство 
должно быть автоматически выключено после заверш ения процесса (когда 
блок питания светодиод оранжевый). Тогда можно отключить устройство с 
помощью выключателя.
ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИЕ 
2,5 мм разъем  питания.
Р азъем  педали
Это разъем  тип аудио рядом с ручкой.
Разъем  датчика для биометрии
Датчик биометрия имеет LEMO 4-контактный разъем . Это разъем  
двухтактного типа с системой блокировки.
Р азъем  датчика пахиметрии
Датчик пахиметрии может быть подключен в вращ аю щ ийся разъем  ВМС.
19


--- стр. 22 ---
5-2 У паковочны й л и ст
Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и  
аксиального сканирования в офтальмологии Compact Touch в  
вариантах исполнения А , В , АВ с принадлежностями (С м .  
Приложение)
П ринадлеж ности
1) Кабель питания
2) Кейс
3) Блок питания
4) Датчик биометрии
5) Датчик ProBeam
6) Держ атель датчика
7) Датчик В1
8) П едаль
9) Мышь
10)Рукоятка для датчика биометрии
11)Датчик пахиметрии
12) Клавиатура
13)USB Устройство для хранения данных
14)Тест объект
15)Адаптер EMR
16)Датчик В
17)Гель для ультразвуковой диагностики
18)Датчик биометрии с лазерны м  прицельным лучом
19)Датчик В-10
20)Набор склеральная раковина для режима В (3 шт.)
21)Набор склеральная раковина для биометрии (3 шт.)
22)Набор склеральная раковина для биометрии (5 шт.)
23)Раковина Prager детская для биометрии
24)Раковина Prager взрослая для биометрии
25)USB Разветвитель
26)Принтер
27)П лата питания
28)П ередняя панель
29)Плата конвертера контрольной лампочки
30)Ручка управления
3 1 )П л атаС Р и
32)Жесткий диск
33)Рукоятка
34)Сенсорный экран
35) Руководство пользователя
5-3 С борка д е р ж а т е л я  датчи ка
ПРЕДУПРЕ>ВДЕНИЕ; П еред каким-либо вм еш ательством в устройство, 
отключите шнур питания на правой стороне.
Удалите все подключения
22


--- стр. 23 ---
- Возьми держ атель датчика, шестигранную отвертку и ключ Allen 
поставляемый с COMPACT TOUCH.
для COMPACT TOUCH А
Держ атель датчика
для COMPACT TOUCH В или АВ
Эксцентрик
- Осторожно переверните COMPACT TOUCH.
- Положите держ атель датчика (сторона выключателя). Эксцентрик должен 
быть вставлен в его место на корпусе.
- Заверните шестиугольной отверткой (см. ниже):
Эксцентрик и его 
расположение
Место закручивания
5-4 Б ло к  питания
Блок питания - это внешний модуль с адаптациией автоматического 
напряжения. Настройки не требуются.
- Диапазон входного напряжения: 100-240 В ~ 
однофазный без заземления.
См. главу 2 - Технические спецификации для более подробной информации.
23


--- стр. 24 ---
ВАЖНО: поставляется блок питания специально используемый с COMPACT 
TOUCH:
Справка: TR60M12
Торговая марка: Cincon Electronics
Не используйте никаких других блоков питания.
5-5 ПОДКЛЮЧЕНИЕ
Все разъем ы  расположены на левой и правой панели прибора. Все они имеют 
различную форму, чтобы избежать неправильных установок.
ВНИМАНИЕ: не применяйте чрезмерного давления на разъемы.
Биометрия датчик
ТР-01-6 / ТР-02-las П едаль Питание 12 В постоянного
тока
Датчик пахиметрии
Датчик В10 МГц
Порты
USB
Сетевой
порт
Клавиатура
Мышь
24


--- стр. 31 ---
\sl
Нажмите кнопку Новый ВРАЧ (для создания врача) или кнопку SETUP 
ВРАЧА (чтобы изменить выбранного врача). Экран будет отображать 
(например, для изменения): Фамилия и Имя поля буквенно-цифровой. 
Клавиатура автоматически появляются при нажатии на одно из этих полей. 
Большинство полей нижней части экрана имеют зар ан ее определенное 
значение.
Используйте скрол для перемещ ения по заран ее определенному значению 
в каждой области или изменения значения.
Значения полей биометрии НАСТРОЙКИ:
Режим отображения: D1 (Регулируемая динамическая) или D2 
(Фиксированное и низкое динамическое на 20дБ).
Дин: от 25 до 90 дБ. По умолчанию отображаются на динамическое при 
Биометрии сканирования изображений.
TGK Контроль времени усиления необходим для снижения усиления в 
начале всплеска излучателя и постепенного восстановления общего 
усиления на 18 мм в глубину.
М аксимальное значение равно 30 дБ.
Режим: - Ручной - Автоматический - Автосохранение (режим 
Замораживание)
Техника: - Контакт (съемка техникой в контакте с роговицей)
- Погружения (с использованием интерф ейса водяной бани с оболочки 
склеры)
Скорости: передняя камера (АС): 1532 м / с по умолчанию 
Линза (L): 1641 м / с по умолчанию 
Плотные / Длинный: 1641 м / с по умолчанию 
Стекловидное (V) 1532 м / с по умолчанию
31


--- стр. 32 ---
Различные материалы  для имплантатов линз и стекловидного тела могут 
быть использованы.
6-2-1 Н астройка ИОЛ
На экране установки врача, нажмите кнопку ИОЛ установки.
COMPACT TOUCH может вычислить до 4 имплантатов одновременно.
Если вы хотите изменить имя или значение ИОЛ, выберите кнопку 
имплантаты из ф ай л а ИОЛ. Вы также можете удалить ИОЛ или создать 
новый.
Врач может изменить значения этих констант, а затем  персонализировать 
ф айл IOL.
Примечание: А, SF и ACD связаны между собой. Изменение одного из них 
скажется на значениях других.
Значения Хейис, установленное по умолчанию (аО; А1 и А2), также 
рассчитывается по А постоянной.
Все параметры могут быть изменены в пределах, описанных в разделе 2-3- 
6 .
См. главу 11 "ИОЛ Формулы" в данном руководстве для дальнейших 
подробностей.
ВАЖНО: Рекомендуется изучить эту таблицу ИОЛ до модификаций или до 
технического обслуживания устройства.
6-2-2 П олн ая и н ф о р м а ц и я  ВРАЧА
В установках врача или в установках нового врача, на экране выберите 
кнопку More Physician
Вся информация будет напечатана в отчете
6-2-3 У д ал ен и е д а н н ы х  ВРАЧА
В установках врача или на экране установки Новый врач, выберите кнопку 
More Physician затем  нажмите на кнопку "Удалить" врача.
6-2-4 Н астройки В ск ан и р о ван и я (OPTION)
Эта функция требует активации кодом. Пожалуйста, свяжитесь с Quantel 
Medical или вашим местным дистрибьютором для подробной информации о 
том, как заказать этот пакет и получить активационный код.
В настройках врача или на экране Новый врач, вы берите кнопку В Setup. 
П араметры по умолчанию для использования датчика В сканирования, 
будут внесены в эту страницу:
32


--- стр. 33 ---
- Серый уровень коррекции (черный и белый уровень)
- П риобретенные параметры по умолчанию (Gain, Дин, ТГК, масштаб, 
разм ер сканирования экрана и кинопетли формат).
в Mod* C ontlgw B tiM
G ray !•¥•(( cotrtcton;
A cqw titi B B  paiwwtvn by (MwK:
e rtw s M ri& x M n :
П
6-2-5 Н астройка пахим етрии (OPTION)
Эта функция требует активации кодом. Пожалуйста, свяжитесь с Quantel 
Medical или вашим местным дистрибьютором для подробной информации о 
том, как заказать этот пакет и получить активационный код.
На экране установки врача, нажмите кнопку пахиметрия. Чтобы установить 
первоначальны е значения, нажмите на кнопку По умолчанию.
ВАЖНО: Все данны е врач окончательно удаляет.
[ 1 Ж 1 1 И
Выбор по умолчанию:
Поля по умолчанию определяет выбор по умолчанию расположение экрана 
съемки пахиметрии 
.  4 возможности:
- Центр только,
- Автоматический
- Непрерывный,
- Сканирование.
КАРТА
Значения ниже предопределенны  раскладкой карт. Отображение макета 
определяется последовательностью  для съемки пахиметрии.
- 9C8L -> 9C4L -> 5C8L -> 5C4L -> 9С -> 5С -> 8L -> 4L
33


--- стр. 34 ---
к \
С; измерения на 3 мм в диам етре окружности с центром в центральной 
точке (СО).
L : измерения на 6 мм диам етра окружности с центром в центральной точке.
12
11
“ 9C 8L"
10 .1
4 3
2  /
13 5 0 1 9 13
6
14 7 ®  \  16 ^
о
\о — - 9  
16
15
Если последовательность содержит С точки, каждая первая всегда 
соответствует СО измерению центральной точки.
Эти цифры 8 показывают все заран ее определенны е отображения 
последовательности для пахиметрии
11
12 10
1) в О  1 S
•  Т *14 1§
1в
Pf«Mt:»CeL
10
11 б
12
4 * 2  
— в О  1
* т  •
P n M t;9C
Piw M tsC
-----А  а
приобретение:
Чтобы создать последовательность отображения нажмите кнопку Войти в 
последовательности:
- Нажмите «Очистить все» кнопки, чтобы удалить все точки (за 
исключением СО) и начать новую последовательность.
- Нажмите на каждую точку, чтобы выбрать или отменить выбор точки
- В конце нажмите на последовательность Выйти и подтвердить изменения
Количество измерений
Этот параметр определяет количество съемок измерений для режима 
Центр только. Введите число между 1  и 10. На экране съемка Только центр 
будет отображаться указанные линии измерения.
ПРИМЕЧАНИЕ: рекомендуется задавать по крайней м ере пять измерений, с 
тем чтобы иметь точное среднее значение.
ЮР
Этот параметр определяет таблицу ЮР коррекциии, которые будут
34


--- стр. 35 ---
Есть три предопределенны е таблицы коррекции:
- Ehlers
- Doughty
- Dresdner
Нажмите кнопку ЮР для визуализации различных таблиц.
Вы можете создать новую таблицу или изменить / удалить существующие 
(за исключением 3 предопределенных таблиц).
использоваться. Выберите соответствующую таблицу.
таблица коррекции 
EHLER DOUGHTY DRESDNER
Pachymetry
(pm)
Correction
(mmHg)
Pachymetry
(ym)
Correction
(mmHg)
445 7 555 -1
455 6 565 -1
465 6 575 -2
475 5 585 -3
485 4 595 ■4
495 4 605 -4
505 3 615 -5
515 2 625 -6
525 1 635 -6
535 1 645 -7
545 0
Pachymetry
(pm)
Correction
(mmHg)
405 7
425 6
445 5
465 4
485 3
505 2
525 1
545 0
565 -1
585 -2
605 -3
625 -4
645 -5
665 -6
685 -7
705 -8
Pachymetry
(pm)
Correction
(mmHg)
460-485 +3
486-512 +2
513-536 + 1
537-562 0
563-587 -1
588-612 -2
613-637 -3
СКОРОСТЬ
Этот параметр определяет скорость ультразвука в тканях роговицы. По 
умолчанию значение 1620, и это поле принимает значения, находящихся 
между 1000 и 2000 м/с,  которые могут быть введены  с помощью цифровой
35


--- стр. 36 ---
панели.
BIAS значение
Этот параметр определяет значение коррекции для измеряемой толщины 
роговицы.
Это может быть от О  до 100 и может быть введено с помощью цифровой 
панели.
BIAS ОПЕРАТОР
Этот параметр определяет тип коррекции, который будет применяться для 
смещ ения значения. Нажмите на поле, чтобы выбрать значение:
В процентах: применить значение коррекции BIAS, указанное в процентах. 
Плюс: добавить значения BIAS к измерению величины толщины роговицы. 
Минусы: удалить смещ ения значения измеряемой величины роговицы 
толщины.
FREEZE
Этот параметр определяет режим измерения. Это может быть Легкий, 
Средний или Сложный.
BUZZER
Этот параметр переклю чает сигнал съемки,
6-3 С о зд ан и е / и зм ен ен и е / у д ал ен и е ф а й л а  ПАЦИЕНТА
Нажмите значок ф айл ПАЦИЕНТА, чтобы создать или изменить пациента.
Поиск можно осущ ествлять, введя первые буквы имени пациента в поле 
ф амилия. Список пациентов с инициалами будет отображен.
Тип *  для отображения списка пациентов со всеми именами.
Для выбора и отображения ф ай ла пациента, выберите нужное имя в 
списке, которое отображается на правой части экрана.
Для создания нового пациента, продолжайте вводить данны е (имя,
36


--- стр. 37 ---
ф амилия, идентификационный номер и / или дата рождения).
Для ввода дополнительной информации (пол, ад р ес и телефон), нажмите 
на кнопку Больш е информация пациента.
Чтобы удалить информацию  пациента, нажмите на кнопку Больше 
Информации пациента, затем на Удалить ф ай л  пациента.
КЕРАТОМЕТРИЯ
Правый и левы й глаз при кератометрии измеряются в различных областях. 
При установлении одного из полей кератометрии (нажав в других местах) 
производится расчет среднего измерения.
Введите значение К1 и К2, если они разные.
ПРИМЕЧАНИЕ: возможный диапазон для кератометрии составляет от 5 до
13 мм (или от 25 до 68 диоптрий).
К 1 и К2 должны быть введены в той же единице измерения; мм или 
диоптрии.
Случаи пострефракционной хирургии
Пациент проходит рефракционную хирургию (РК, ФРК и LASIK). Год спустя 
он получает катаракту и нуждается в IOL.
Было выявлено много случаев, что обычно рассчитанное значение ИОЛ 
было неправильным:
- Кератометрия, изм еряем ая классическими способам,и была выше 
ожидаемой.
- Используя это значение К, расчетная оптическая сила ИОЛ была 
занижена и пациент получил дальнозоркость после имплантации.
Цель этой программы заключается в следующем:
- Оценка реальной кривизны роговицы
- Вычислить правильное значение ИОЛ
Доступны различные методы и формулы расчета, в зависимости от того, 
какая есть информация о пациенте.
37


--- стр. 38 ---
к
No H istorical D ata is l<nown
I- - - - - - - - - - - - -1
_______________........................................,
P re s e n t К M e a su re m e n t
. ,  ■. . .f . . . . . . . . . . . . . :
TL M e a su re m e n t
>
н
SHAf m A S V . —  у
lOL
SHAMMAS
R efractio n  
w ith C o n ta c t L en s
K cl
C o n tact Lens 
i ^all form ulas]
По умолчанию на экране Файл пациента отображ ается нормальный случай, когда 
вводятся классические измерения кератометрии.
При нажатии кнопки преломления, в нижней части экрана обычно вводится:
- Рге-Ор Keratometry
- Рге-Ор Refraction
- Post-Op Refraction
- Contact Lens Curve
- Refraction with the Contact Lens
Только доступная информация должна быть введена.
Различные методы и формулы  расчета можно получить, в зависимости от 
информации пациента, как известно (см. раздел Расчет ИОЛ).
ИСТОРИЯ
Нажмите кнопку история измерения для получения списка всех измерений 
осуществленных для этого пациента.
Это позволяет:
Визуализация измерений (с первоначальными параметрами, используемый в ходе 
проверки).
38


--- стр. 39 ---
Эти параметры не могут быть изменены: Нажмите кнопки «Файл нагрузки 
измерения»
Изменить измерения (все параметры будут инициализированы, и только по 
умолчанию парам етров выбранных врачом будут доступны): Нажмите кнопку 
ф ай ла « Изменить Измерения ».
Удалить измерения: Нажмите кнопку «Удалить ф ай л измерений»
Имплантированная ИОЛ
Нажмите кнопку имплантированная ИОЛ для управления каждым глазом 
имплантированного IOL.
Расчет ИОЛ должен быть проведен при выборе нужного измерения ИОЛ в 
раскрывающемся меню (независимо для каждого глаза).
- Нажмите кнопку «Новый 0 D  Impl. IOL » для ввода данных имплантированных 
ИОЛ в правом глазе (нажмите кнопку «Новый 0 D  Impl. IOL» кнопки для левого 
глаза).
Следующие данны е могут быть введены:
Оптическая сила (D),
Ц елевая аметропия (D)
ИОЛ Ref.
Формулы и послеоперационная рефракция SE (D) (вид и роговица)
- Нажмите кнопку «DEL 0 D  Impl. IOL»для удаления существующего 
имплантированного ИОЛ в правый глаз
(Нажмите кнопку «DEL 0 D  Impl. IOL» для левого глаза).
7 - как предотвратить передачу инфекции
ВАЖНО: датчик должен быть очищен после пациента для предотвращения 
передачи инфекции от пациента к пациенту.
Передатчик должен быть очищен средством для дезинфекции. Следуйте 
инструкциям на этикетке.
В-датчик не должен быть полностью погружен в жидкость для дезинфекции, лишь 
верхушка датчика должна быть помещ ена в жидкость. М аксимальная глубина 
погружения для В-датчиков 2 см.
А-датчик может быть погружен в жидкость.
НЕ ПОГРУЖАЙТЕ РАЗЪЕМ
ДАТЧИК ИЛИ КАБЕЛЬ НЕ АВТОКЛАВИРОВАТЬ
После чистки тщ ательно сполосните чистой водой конец датчика.
Следуйте инструкциям на этикетке коммерческих 
дезинфицирующих средств.
Поверхности должны быть высушены с помощью 
салф етки без ворса.
7 БИОМЕТРИЯ
7-1 ПОДГОТОВКА А-ДАТЧИКА
- Датчики должны быть очищены после измерения 
пациента, чтобы избежать загрязнения.
См. главы: "Внимание" и "7 - Как предотвратить передачу 
инфекции".
39


--- стр. 40 ---
- Роговица должна быть под наркозом.
Техника в контакте:
- Датчик будет помещен прямо, мягко на роговицу, в е е  центр. Слезной пленки 
должно быть достаточно для контакта при ультразвуковой передаче.
- Контакт должен быть очень легким, без жесткого давления.
Техника погружения:
Методика погружения подразум евает использование склеральных оболочек: 
Доступны различные диам етры  в зависимости от диам етра роговицы пациента (от 
детских до близоруких 
глаз).
Выберите подходящий размер.
Корпус должен быть разм ещ ен прямо на склере над 
лимбом.
Залейте физиологической сывороткой или BSS.
Расположите датчик в жидкость, ближе к роговице, в зрительной оси.
7-2 С ъ ем ка
Нажмите на кнопку Следующий экран:
Кнопка (0D  / OS для техники) для каждого параметра, выбранные варианты 
отображаются в верхней части экрана. Возможными вариантами являются 
следующие:
ОД / OS: - Правый глаз - левый глаз 
Выбор датчиков: - Bio - Р го В еат - В10 
Глаз Тип: - Phakic - Плотные / длинный - Aphakic 
-ПММА - акрил - силиконовые
- Другие созданные пользователем 
Тип Стекловидное тело: - Нормальный глаз - Другие созданны е пользователем 
Режим: - Ручной - Автоматический - Авто + Сохранение
Техника: - Контакт - Погружение
И Л И  педаль, чтобы получить разморож енные изображения Нажмите кнопку 
с выпусканием эхо.
Если Р го В еат используется, лазерный прицельный луч включен. Попросите 
пациента зафиксировать взгляд на красной точке на стене (или на потолке).
40


--- стр. 41 ---
Фиксированный образ:
В Phakic, AUTO и погружения, линии продолжения представляю т минимальный 
порог эхо, который должен быть достигнут.
Пример:
Высота эхо достаточна, но рост края сетчатки не достаточно острый. Он должен 
быть более перпендикулярным базовой линии.
Педаль: На НЕ зафиксированном съемке:
В автоматическом режиме: ингибирует автоматического замораживания, когда 
кнопка нажата
НЕЗАМЕРЗШИЙ СЪЕМОК:
После коррекции положения датчика, сетчатки эхо было получено с помощью 
достаточной четкости и А сканирование было зафиксировано.
Режим отображения D1 Режим отображения D2
В режиме Авто + Сохранение: В конце 10 А-сканирований, другой сигнал 
уведомляет пользователя, что съемка выполнена.
Педальный: На зафиксированных изображениях:
- Нажатие б олее 1  секунды сохранит изображение и переведет к следующему 
изображению (Автоматический и ручной режим), или сохранит измерения, когда 
выполнятся 10 измерений (режим Авто + сохранение).
- Краткое нажатие разморозит изображение.
ПРИМЕЧАНИЕ: При необходимости, маркер позиции будут скорректирован, 
нажатием на области сканирования (голубая часть экрана).
Если измерения проводятся, две области отображаются на экране:
- Эхограмма области (синяя часть)
- Результат области
При нажатие на область эхограммы появятся следую щ ие кнопки:
- Предыдущий маркер: Чтобы выбрать предыдущую метку.
- Следующий маркер: Чтобы выбрать следующий маркер
- Игнорировать / не включают в себя: игнорировать или включать в выбранных 
расчетах
- Результат выбора: выбранный результат будет использоваться для расчета
41


--- стр. 44 ---
Нажмите на область К1.
Введите числовое значение с помощью клавиатуры или поворотом ручки (за 
шагом 0,01).
Проделайте то же самое, если значение К2 отличны от К 1 
Затем программа вычисляет среднее К = (К1 + К2) / 2.
ВНИМАНИЕ: В случае после рефракционной хирургии см. в главе 9-ЗШтекер
Кератраметрия может быть введена в диоптриях или миллиметрах.
Оптическая сила роговицы в диоптриях: Dc = (пс -1 ) / R 
R: радиус кривизны роговицы в метрах, 
пс: Показатель преломления роговицы:
*  Для формулы: SRK-II; SRK-T; Holladay; Binkhorst-ll и Hoffer-Q: пс = 1,3375
*  Для Хейис формула: пс = 1,3315 
ВАЖНО: П ользователи формулы Haigis:
Необходимо ввести кераметрию в мм, особенно, если значение индекса, 
используемое кератометром, не известно.
Если значения вводятся в диоптрии, выводится предупреждаю щ ее сообщение:
Внимание: значения К должны быть введены в мм для использовании формулы 
Haigis
8-2-2 П о сл ео п ер ац и о н н ая  ам етр о п и я
Возможные значения: от -20 до +20 диоптрий. 
Нажмите на поле аметропия на экране Расчет IOL.
44


--- стр. 45 ---
ф ®  ф  ©  ф
Нажмите на поле ИОЛ на экране Расчет IOL.
В раскрываю щемся меню. Выберите ИОЛ, щелкнув на нему, либо с помощью 
ручки.
8-2-3 В Ы БО Р ИОЛ
Нажмите на поле ИОЛ на экране Расчет IOL.
Отобразится раскры ваю щ ееся меню. Выберите ИОЛ, щелкнув по нему, либо с 
помощью регулятора.
8-2-4 В ы б о р  ф о р м у л
Нажмите на поле Формула на экране расчета ИОЛ 
П редоставляется 6 возможных формул:
- SRK-II - SRK-T
-Х олладей - Binkhorst-ll
- Х оф ф ер-Q - Хейис
При входе в экран ИОЛ Расчет, по умолчанию, ИОЛ и Формулы отображаются те, 
что выбраны в пользовательском ф айле.
Оба они могут быть изменены, как было показано ранее.
В этом случае после нажатия кнопки "Удалить данные" на Ф айле пациентов по 
умолчанию параметры будут выбраны повторно.
8-3 С лучаи п о с тр е ф р ак ц и о н н о й  хирургии
8-3-1 К ератом етрия
На экране пациентов нажмите Преломление, чтобы получить в нижней части 
экрана:
Первое значение К, в верхней части экрана, по-прежнему настоящ ее значение К 
измеренное классическими способами.
В нижней части, можно ввести следую щ ие данные:
- Рге-Ор Keratometry
- Рге-Ор П реломление
- Post-Op преломления
- Контактные линзы Кривая
45


--- стр. 46 ---
1G>
- П реломление с контактных линз
Только доступная информация должны быть введена.
Доступны различные методы и формулы расчета, в зависимости от известной 
информации пациента.
Оценка послеоперационной рефракции
П ослеоперационная реф ракция должна быть легко определена с последней 
очковой коррекцией
Примечание: фактическое преломления может быть изменено из-за катаракты, 
затем, прямая оценка может быть изменена.
8-3-2 П о ст-р еф р акц и о н н о й  РАСЧЕТ ИОЛ
По умолчанию, не от выбранного метода. С помощью нажатия на поле метод, 
выберите способ:
- История Производные
- Двойной К / SRK-T
- П реломление Производной
- Роза
- Ш аммас
- Контактные линзы
9 - В -скан ирование
Эта функция требует активации кодом. Пожалуйста, свяжитесь с Quantel Medical 
или вашим местным дистрибьютором для подробной информации о том, как 
заказать этот пакет и получить активационный код.
Нажав на один из этих 4 областей (Gain, Дин, ТГК и Zoom), можно изменить 
значения с помощью клавиатуры или с помощью ручки (в передней панели).
46