Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- я Q u o n t e l m e d I c Q S o L u T I S ВНИМАНИЕ: Отключите питание переменного тока прежде, чем чистить корпус: С лл. Главу « 9- Уход» ВНИМАНИЕ: Чтобы не сохранить поверхность корпуса, избегайте использования абразивных чистящих средств, По возможности чистите пятна до их высыхания. ВНИМАНИЕ: Калибровка прибора должна производиться ежегодно техником, уполномоченным фирмой QUANTEL MEDICAL. КЛАССЫ ЗАШИТЫ Система предназначена для непрерывной работы и имеет следующую классификацию: - Класс защиты I - Тип В - Степень защиты IP20 ' Работа Непрерывное действие (макс. 300 выстрелов - останов 3 не) СИМВОЛЫ И ИХ ЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛ ПУБЛИКАЦИЯ ОПИСАНИЕ о IEC 60417-5264 ВКЛЮЧЕНО для части оборудования 0 1ЕС 60417-5265 ВЫКЛЮЧЕНО для части оборудования о IEC 60417-5266 Состояние резерва или подготовки для части оборудования IEC 6 0 4 17-5007 ВКЛЮЧЕНО (питание; подсоединение к сети) о IEC 6 0 4 17-5008 ВЫКЛЮЧЕНО (питание: отсоединение от сети) 1ЕС 60 4 1 7 -5 0 1 6 Плавкий предохранитель IEC 6 0 4 17-5019 Защитное заземление IEC 60 4 1 7 -5 0 3 2 Переменный ток 1ЕС 60417-5021 Защитная равно-потенциальная связь > - IEC 60 4 1 7 -5 1 1 4 Педаль #- IEC 60 4 1 7 -5 1 5 2 Радиация лазерного оборудования А IEC 60 4 1 7 -5 3 3 3 Тип оборудования В А ISO 3864-В .3.1 Внимание, обратитесь к сопровождающим документам --- стр. 4 --- 2- О ГЛ А В Л Е Н И Е 1 - ПРЕДУП РЕЖ ДЕН ИЯ И П Р Е Д О С ТЕ РЕЖ ЕН И Я................................................................... 2 2- О ГЛ А В Л Е Н И Е .......................................................................................... 3^ ТЕ Х Н И Ч Е С КИ Е Х А Р А КТЕ Р И С ТИ КИ ....................................................................................6 3.1 ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ............................................................................................6 3-2 ТЕХНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛАЗЕРА ........................................................................ 6 3-3 СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ............................................................................................... 7 4-1 ЗАЩИТА ГЛАЗ.................................................................................................................................8 5- Н А К Л Е Й К И ........................................................................................................................................10 5-1 НАКЛЕЙКИ НА ПЕРЕДНЕЙ ПАНЕЛИ.......................................................................................10 5-2-2 Без задней крышки.................................................................................................................... 11 5-3 НАКЛЕЙКИ НА БОКОВЫХ ПАНЕЛЯХ...................................................................................... 11 6 - У С Т А Н О В К А................................................................................................................................ 12 6-1 УПАКОВОЧНЫЙ ЛИ СТ................................................................................................................12 6-2 РАСПАКОВКА.................................................................................................................................12 6-3 ПОДСОЕДИНЕНИЕ СИСТЕМЫ.................................................................................................12 6-4 РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ УСТАНОВКИ В ПОМЕЩЕНИИ....................................................... 14 6-4-1 Местоположение........................................................................................................................14 6-4-2 Электрические требования......................................................................................................15 6-4-3 Установка дверного переключателя.....................................................................................15 7 - О П И С А Н И Е ...................................................................................................................................16 7-1 ЛАЗЕРНАЯ ГОЛОВКА................................................................................................................16 7-2 КОНТРОЛЬНАЯ ПАНЕЛЬ ГЛАВНОГО БЛОКА....................................................................... 16 8- Р А Б О Т А ......................................................................................................................... 17 8-1 ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ И БЕЗОПАСНОСТЬ............................................................................17 8-1-1 Экстренная остановка...............................................................................................................17 8-1-2 Проверки перед включением.................................................................................................. 17 8-2 ЗАПУСК СИСТЕМЫ..................................................................................................................... 17 8-2-1 Включение главного блока (главный переключатель).....................................................17 8-2-2 Кнопочный переключатель в положении ON......................................................................17 8-3 НОРМАЛЬНОЕ ВЫКЛЮЧЕНИЕ................................................................................................. 18 8-4 НАЛАДКА.........................................................................................................................................18 8-4-1 Энергия.........................................................................................................................................18 8-4-2 Прицельный луч......................................................................................................................... 18 8-4-3 Установка счетчика на О.......................................................................................................... 19 8-5 УПРАВЛЕНИЕ ЛУЧОМ ЛАЗЕРА................................................................................................ 19 S o L u T i s ___________________________________ --- стр. 5 --- 9l Q u Q n t e r r t e d I c Q S o L u T i s 8-5-1 Лазер в резерве/готов............................................................................................................. 19 8-5-2 Режим выстреливания............................................................................................................19 9 -УХО Д ...................................................................................................................................21 9-1 ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ.....................................................................................................21 9-1-1 Общее..........................................................................................................................................21 9-1-2 Ответственность за очистку и дезинфекцию:....................................................................21 9-1-3 Чистка и дезинфекция зон контаю-а с пациентом........... ..................................................21 9-2 ПРОФИЛАКТИКА.......................................................................................................................... 21 9-3 РЕГЛАМЕНТНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................................................... 21 9-3-1 Чистка системы S0LUT1S.......................................................................................................22 9-3-2 Чистка оптики............................................................................................................................22 9-3-3 Проверка точности прицеливания.......................................................................................23 9-3-4 Замена предохранителя.........................................................................................................23 10- СООБЩЕНИЯ ОВ ОШИБКАХ .............................................................................25 НЕПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ..............................266 1 М ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ..........................................266 11-2 КЛИНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ..............................................................................................277 --- стр. 6 --- Ilr 91 Q u a n t e m e d l c Q S o L u T i ; 3 -ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1 ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ Источник питания: - Однофазный; (заземленная розетка) Напряжение: 110-230В переменного тока +/-10% Частота 50 - 60 Гц +/-3 Гц Мощность 150 ВА Минимальный ток, который должна подавать вилка, 6А 3-2 ТЕХНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛАЗЕРА ПАРАМЕТРЫ ОПИСАНИЕ ЛУЧ ЛАЗЕРА Класс лазера Класс IV Источник лазера Nd-Yag с регулировкой добротности (0- switch), удвоенной частотой Длина волны 532 нм Уровень энергии 0.2 мДж - 2 мДж в одном импульсе Регулировка энергии Величины: 0.2, 0.4, 0.6, 0.8, о.9, 1,1.1,1.2, 1.5, 2 мДж Размер пятна 400 мкм Угол конуса < 3 “ Воздействие Ширина импульса: 4 не Режим Только одноимпульсный ПРИЦЕЛЬНЫИ ЛУЧ Класс лазера II Источник лазера Красный диод Длина волны 637 нм Максимальная < 1 мВт энергия на выходе Безопасность Внутренний контроль всех критических систем, включая дополнительные с для управления системой затвора, системой управления мощностью и микропроцессорной системой контроля. Охлаждение Воздушное охлаждение ПАРАМЕТРЫ - Лазерная головка: 35 х 15 х 7 см - 1.9 кг ’ Силовой блок: 31 х 34 х 8 см - 5.7 кг - Общий вес - - 7.6 кг - Экран ЖКД: 5 х 1.5 см --- стр. 7 --- я Q u o n t e m e d I c Q S o L u T i s 3-3 СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ - Данное лазерное изделие соответствует стандарту 21 САК 1040.10 и 1040.11 за исключением отклонений, соответствующих Уведомлению о лазерах No 50 от 26 июля, 2001 г. Европейская директива Источник питания и корпус Электромагнитная совместимость Безопасность терапевтического лазерного оборудования Безопасность лазерных изделий Электрическая утечка ниже допустимого уровня Педаль 93/42/СЕЕ IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-22 IEC 60825-1 UL544 1РХ7 Меры предосторожности для минимизации электромагнитных помех от других приборов: Данное изделие соответствует стандарту IEC 60601-1-2 относительно электромагнитной совместимости. Проверьте, что все устройства, работающие данном помещении, соответствуют этому стандарту. 3-4 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Температура в помещении, где используется лазер, должна быть в пределах; 10“ С < Г <35“С Относительная влажность не должна превышать 95% без конденсации. Температура хранения должна быть в пределах: -20“С <Т“ <70®С --- стр. 9 --- 91 Q u a n C e m e d I c Q S o L u T i s Защитные очки или предохранительные фильтры, обеспечивающие защиту от других длин волн, могут не защитить от 532 нм, поэтому использоваться не должны. В соответствии со стандартом EN207, защитные средства для глаз должны иметь следующий класс защиты: L5. ВНИМАНИЕ: За пределами кабинета всем людям, имеющим в него доступ, должны быть предоставлены очки. Все возможные места для наблюдения или окна кабинета должны быть занавешены. А ВНИМАНИЕ: Кабинет должен быть оснащен предохранительными блокировками и сигнальными предупреждающими лампами. А ВНИМАНИЕ: Избегайте использования отражающих инструментов. Рекомендуется, чтобы все поверхности в кабинете имели матовую отделку, чтобы предотвратить возможное отражение лазера. Ж ВНИМАНИЕ: Повреждение сетчатки прицельным лучом маловероятно, но все же рекомендуется избегать смотреть на луч, если условия не контролируемые. --- стр. 10 --- 9l Q u o n t e l m e d i c Q S o L u T i s 5- НАКЛЕИКИ 5-1 НАКЛЕЙКИ HA ПЕРЕДНЕЙ ПАНЕЛИ ^ 1 ' ' ■ ... I I -I....:' Экстренная остановка 5-2 НАКЛЕЙКИ НА ЗАДНЕЙ ПАНЕЛИ 5'2-1 С задней крыш кой S o L u T is A (,:T n o azE aT E O ^f4 st:fA fj itH v ijs a u iK и « < а ч * 1 т г (- а д е т е м . Предупрещающан наклейка: «Раэреш ается отк ры вать топьш техн и к у, yпofгиo^ж}ч^eннcщy ф и р ш й а и А М Т Е 1 М Е а С Ж > . М#таллическая идентификационная табличка Шлви ш Лазерная радшция ... -.лгсг- Т * ™ 3 .' ' ^ Название устрс^ства I $ H W » jlu n d M i< ,,| ‘ ‘ .i - M p H i I 1 | 1 ||11ф|||'1Ц |' ( ) ||Ц | 1 Ш / | \ Г , ^ ..........., Вьгграв и^ован № э1Й серийнь1и но1\лер j;ls I K T ffU K X Дата изготовления «Класс 1»: Доступные электропроводные детали соединены с защитной землей. «Тип В»- Защита от электрического удара IP20: Защита от твердых частиц (диаметром > 12.5 мм) 10 --- стр. 11 --- 91 Q u a n b e m e d I c Q S o L u T i s 5-2-2 Без задней крышки Соединитель с землей ! Педаль 5-3 НАКЛЕЙКИ НА БОКОВЫХ ПАНЕЛЯХ Внутренний серийный номер Блоки Экршотенциапьмость СА И ТЮ М V IS t^^A H C l№ № U eL £ивев ,я « и ж Г ( о м «ж га 0 № 1 4 .« v e t o e x jte s iU iE .tftW * ОСТОРОЖНО! Видимая; и вевидишя. паз^Фная радиаций когда открыта. Избегайте ейздейстгаяпуча. С п р д а с д а стороны ш *» w w iK u WH^ a mД У Р № Щ К № З и 1 !!Е Т О Ж А И ОСТОРОЖНО! Видишя и невидишя лазерная [мдиация, коша открьш. Избегайте воздеАста^я пуча. 11