Инструменты выкусывающие «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9433-009-81073624-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- I 1 Информация об изделии 1.1 Инструменты выкусывающие «РУМЭКС Инструменте» в исполнениях: вьпсусыватель микроинвазивный, выкусыватель микрохирургический, вьпсусыватель со сменными наконечниками (в дальнейшем - выкусыватели) предназначены для формирования внутренней фистулы в трабекулярной зоне роговицы при антиглаукоматозных операциях. Область применения - хирургия, микрохирургия. Инструменты предназначены для работы в отделениях больниц, специализированных офтальмологических клиниках и центрах микрохирургии. 1.2 Варианты исполнения изделий Втустботем ткроииЬтидииО с ш б и ш и ш испотеиием рукоятки ! ^ ^ 6 В Л Втуш5оте/1ь микрошдазидииО со щ ипкодш испомиеииеы рукоятки 6 I - шток. 2 - трубка, J - корпус 4 - прокюдко 5 - гойко, 6 - рукоятка; 7 - ползун, 8 - 5иит реаулиробки Рисунок 1 - Выкусьшатели микроинвазивные Выкусыватель (наконечник) поз. 1,2,3,4,5 закрепляетея нарзчсоятке поз.6 при помощи гайки поз.5. У т / / - Ф // Изм Лист № документа Подп. Дата Разраб. Кирилина ог/^ Пров, Александрова /Я]Ц . / Н. контр. Хасанова 16-000.00 ПС Чч 4 Инструменты выкусывающие «РУМЭКС Инструменте» Паспорт Лит, Лист Листов А 2 8 ООО «РУМЭКС Инструменте» --- стр. 3 --- гост 2.104-68 Форма 2 / - шток, 2 - ползун 3,4 - браиш, 5 - плоит, 6 - ось Рисунок 2 - Выкусыватель микрохирургический h к 'V / - шток сменного нокоиечника; 2 - пол^н сменного наконечника; 3 - корпус сменного иоконечиико; 4 - рукоятка Рисунок 3 - Вьпсусыватель со сменными наконечниками Для смены наконечника необходимо сдвинуть половины рукоятки поз. 4 в направлении, указанном стрелками, вьшуть корпус поз. 3 и шток поз. 1 наконечника из ползуна наконечника поз. 2, вьшернуть ползун наконечника поз. 2 из рукоятки поз.4. Затем ввернуть ползун наконечника другого диаметра в рукоятку поз. 4. Вставить шток и корпус наконечника соответствующего диаметра. Зафиксировать установку наконечника в рукоятке, сдвинув половин рукоятки в рабочее положение. 1.3 Виды климатического исполнения - УХЛ 4.2 и О 4.1 по ГОСТ 15150-69. 1.4 Изготовитель: ООО «РУМЭКС Инструменте» (420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д.34 стр.4; тел./факс (843) 200-12-36). H3V. Лист № докум. Подпись Дата 16-000.00 ПС Лист --- стр. 4 --- го с т 2.104-68 Форма 2 к 2 Основные технические данные 2.1 Выкусыватели изготавливаются в исполнениях: Наименование исполнения Обозначение документа типового представителя Вьпсусьщатель микроинвазивный - с рукояткой клавищного исполнения (12-001Т) - с рукояткой щипкового иеполнения (12-ООЗТ) 16-0111 Выкусыватель микрохирургический 16-011 Выкусыватель со сменными наконечниками 16-010 2.2 Рукоятка выкусывателя изготовлена из титановых еплавов ВТ 14, ВТ6 ГОСТ 19807, ВТ16 ОСТ 1 90013-81, нержавеющей етали 12Х18Н10Т ГОСТ 18143. Режущие рабочие части наконечников изготовлены из коррозионностойкой стали 03X11Н10М2Т2 (ЭП 853) ТУ 14-1-2374, корпусные детали наконечников - нержавеющей етали 12Х18Н10Т ГОСТ 18143, пружина - из 18ХНАГС-ВН (ЭК-83) ТУ14-131-896, прокладки микроинвазивного вьпсуеывателя - из фторопласта-4 ТУ 6-05-810. 2.3 Масса выкусывателя должна быть не более 25 грамм. 3 Комплектность 3.1 Комплект поставки выкусывателя микроинвазивного должен соответствовать: 1. Вьпсусыватель (наконечник) - 1 щт.; 2. Рукоятка щипкового или клавищного исполнения по ТУ 9433-009-81073624-2016 - 1 щт. 3. Пенал - 1 щт.; 4. Адаптер для промывки - 1 шт.; 5. Эксплуатационная документация (паепорт) - 1 экз. в групповую тару. Примечание - По требованию заказчика комплектность может быть изменена, допуекается поставка наконечника без рукоятки, а также поставка рукоятки без наконечника. 3.2 Комплект поставки выкусывателя микрохирургического должен соответетвовать: 1. Инструмент одного наименования - 1 щт.; 2. Эксплуатационная документация - 1 экз. в групповую тару. 3.3 Комплект поетавки вьпсуеывателя со сменными наконечниками должен соответствовать: 1. Рукоятка вьпсуеывателя - 1 щт.; 2. Взаимозаменяемые еменные наконечники (00,5мм; 00,75мм; 01,0мм; 01,5мм) - 4щт.; 3. Эксплуатационная документация - 1 экз. в групповую тару. Мо nrtm/ал П л п тл ^ и П ете 16-000.00 ПС Лист --- стр. 5 --- гост 2.104-68 Форма 2 4 Эксплуатация медицинского изделия 4.1 Первое использование Инструменты поставляются нестерильными, поэтому необходимо обязательно очистить, проверить и стерилизовать их перед использованием. Рекомендуется ультразвуковая очистка не более 5 мин. Подробнее в разделе Предстерилизационная очистка. Стерилизация новых инструментов не отличается от стерилизации инструментов после использования. Подробнее в разделе Стерилизация. 4.2 Техническое обслуживание - обязательные процедуры восстановления инструментов: дезинфекция, предстерилизационнная очистка, стерилизация. 4.2.1 Дезинфекция Дезинфекция вьпсусывателей микроинвазивных, как и все последующие процедуры, производится раздельно для наконечника и рукоятки, для этого необходимо открутить наконечник от рукоятки. Вставить наконечник в защитный пенал из фторопласта. Дезинфекция вьпсусывателей микрохирургических производится без разборки инструмента. Дезинфекция вьпсусывателей со сменными наконечниками, как и все последующие процедуры, производится раздельно для наконечника и р)гкоятки. Сразу после использования замочить инструменты в надлежащем дезинфицирующем растворе. Использовать только растворы, специально разработанные для инструментов из нержавеющей стали. Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4)°С в течение (45+5) мин. 4.2.2 Предстерилизационная очистка проводится в следующем порядке: - замачивание в растворе мыльного средства «Биолот» при температуре (50+5)°С, выдерживая (15±1) мин; - мойка в этом растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона с вьщержкой (0,5+0,1) мин; мойка наконечника вьпсусывателя микроинвазивного в этом растворе при помощи щприца, для этого на наконечник навернуть адаптер для промывки, сделать 2-3 движения шприца с напором; - ополаскивание под проточной водой в течение (3,0+1,0) мин; ополаскивание наконечника вьпсусывателя микроинвазивного при помощи 2-3 движений шприца, наполненного дистиллированной водой; - ополаскивание дистиллированной водой в течение (0,5+0,1) мин; H3V, Лист № докум. Подпись Дата 16-000.00 ПС Лист