Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci® SIТМ, модели IS3000 с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06970 | TenderMatch

Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci® SIТМ, модели IS3000 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06970 от 26.05.2010 · класс риска 2б

Производитель: "Интуитив Суржикал, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система хирургическая роботизированная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 10 ---
А  Приложение А : обработка ошибок... IJJU U lO X uX O U U U L ^ G &
tA.I Т ехн и ч еская  поддерж ка...............................................А -1
tflocryn к  ж у р н а л а м  ош ибок.............................................
tA.2 О б р аб о тка ош и бок ....................................................А ’2
■ ^ С и с т е м н ы е  н е и сп р а в н о сти..............................................
■ ( • У с т р а н и м ы е  сбои.................................................. Ш З О С О з ^
■ ^ О т к л ю ч е н и е  м а н и п у л я т о р о в  и н с т р у м е н т о в  и  в е д у щ и х  м а н и п у л я то р о в.....А -3
tH e y C T p a H H M b ie  сбои .................................................
|А в а р и й н а я  о ста н о в ка................................................O D u U b ^
tE P O  (E m e rg e n c y  P o w e r O ff) (А в а р и й н о е  о т к л ю ч е н и е ) иТГГЦШ Ж ГШ ^
tP e a e p B H B H  б а та р е я
..................................................C O U U L fc ^
|Н е д о ста то ч н ы й  за р я д  б а та р е и............................................А -5
tA.3 П ер ехо д  к  откры той  хи р ур ги ческой  операции..........................А -5
В  Приложение В : сведения об осветителе.. Сш Ш йЦ йЦ СШ  (£ )
|В .1  О б щ и е м еры  п редосторож н ости.......................................В -1
tB.2 Э л ем ен ты  о свети тел я..................................................В -2
tB.3 П о и ск и  устр ан ен и е осн овн ы х неисправностей........................В -5
fB.4 З ам ен а  предохранителя...............................................В -5
|В .5 Т ехн и ч ески е хар актер и сти ки  и сто ч н и ка  св е та  Y1903...................В -б
tB.6 К л а сси ф и ка ц и я  и сто ч н и ка св е та  Y 1903.................................В -9
tB.7 Э л ектр о м агн и тн а я  совм естим ость...................................В -9
tn p eflyn pew fleH H fl...................................................L U j O O t < ^ A
С  Приложение С : инструкции по использованию
конфигурации VisionBoom™  .......  Ц Ь Ц Х Ш ^и С Ш Х Ш Х )) L D
fC .1  О б щ и е зам еч ан и я и  м еры  п редосторож н ости..........................С -2
tC.2 С о е д и н е н и я  си стем ы  d a  G l
|П о д со е д и н е н и е  в о л о к о н н о -о п т и ч е ск и х  кабел ей..........................С -4
|С .З Д оп олн и тел ьн ы е со ед и н ен и я осн о вн ого  блока........................С -7
tBи д е о со е д и н е н и я  о сн о в н о го  б л о к а ........................................С -7
|С о е д и н е н и я  эл е к т р о х и р у р ги ч е ск о го  б л о к а .............C l[lY lT ru£l!0*lT lV lX lU W
tC.4 Го л о в ка  кам ер ы  и  о тсе к д л я  хр а н ен и я  кабелей........................С -8
tC .5 У стан о вка сен со р н о го  экрана..........................................С -9
tC.6 П о зи ц и о н и р о ван и е стрелы..........................................С -1 0
D  Приложение <  Р 0 U U U U L Ш J U U й L Ш J L U J U L J ^ ^
tD .1  О б щ и е свед ен ия.......................................................dG D
tH a 3 H a 4 e H M e................................................................................................................ UULUJUUClA jO
■ ( О б щ и е  м е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и , п р е д у п р е ж д е н и я  и  п р о т и в о п о к а за н и я........D - 1
|П о к а за н и я  д л я  и сп о л ь зо в а н и я -“0  lY lY lT liiY lV m 'niiriV niT ri^  Й )
fT p e 6 o B a H H fl к  э л е к т р о п и т а н и ю ............................................D -2
• ^ С е т е в ы е  со е д и н е н и я .................................................0 U L L ik : ) 6
С одерж ание


--- стр. 11 ---
ф
tD .2 В ведение..........................................................С О У  G 6
t0 6 iH M ii о б зо р  си стем ы ................................................U 0 C & j6
tD .3 Т р еб о ван и я к си стем е °  0  и  подклю чения................D -4
tn p o B O flH o e  с е т е в о е  со ед и н ен и е..........................................D -4
tD .4 М он итори н г состояния-й(:^  111Ш 1Ш ш Ш 1Х01ТГ11Д ЛШ 1^ ^  О
tA B T O M a T M M e c K o e  о т о б р а ж е н и е  со ст о я н и я  си ст е м ы  и  о то б р а ж е н и е
си сте м н о го  ж урн ала.................................................U O U Q ^ I
tD .5 О б сл уж и ва н и е и  д и агн ости ка ф ун кц и и  — ёСр QXlllXuXi ri'riT l!U J^  С Ё
■ { О б ы ч н ы й  р еж и м ..................................................iX O U L lA f
tP e ж и м  о б сл уж и в а н и я................................................. U L IA ^
■ ^ О б с л у ж и в а н и е  и  д и а гн о с т и к а  си сте м ы .................................... D -8
tD .6 Т р еб о ван и я к  И Т ....................................................../ (А
tД o cтy п  в  И н те р н е т................................................. U TlT lA jA
tn p O K C H -ce p se p ..................................................
|Б р ан д м ауэр...................................................
tlononornfl с е т и  ................................................... U L U llik |5 D
E  Приложение E : справка по символам,
значкам и  текстовым сообщениям ...
tE .1  Обзор...........................................................u uXOjeG D
■ ^ С и м в о л ы ......................................................1Ж 1Ж 11Нй
tC в e тo д и o д н ы e  и н д и к а т о р ы  со сто я н и я .....................................E -l
■ { ■ Э к р а н н ы е  з н а ч к и  и  т е к с т о в ы е  со о б щ ен и я ................................. Е -2
|Е.2 С п р а во ч н а я  та б л и ц а  си м во л о в и  значков...............................Е -3
|Е .З С п р а в о ч н а я  та б л и ц а  текстовы х сообщ ений...........................Е -2 5
F  Приложение F ; характеристики системы..
tF .1  Х ар актер и сти ки  электроп итани я.......................................F -1
tF.2 Размеры ..........................................................О О С щ и С )
fF.3  Х ар актер и сти ки  помещ ения........................................... F -1
Разм ер ы  уп аковки  ....................................................F-6
tf^ .5  В и д ео л ан е л и .......................................................
■ { • В ы б о р  в и д е о в ы х о д а  о сн о в н о го  блока..................................... F -3
tB n fle o c o e flH H e H H fl о сн о в н о го  б л о к а ........................................F -3
tB H fle o p a sb e M N  н а  к о н с о л и  хи р ур га........................................F -5
G  Приложение G : словарь терминов. IX O L U XuXiXOL^
Предметный указатель.. ., (XXXXXiXiX^^  UD
___________________К о н е ц  р а з д е л а_________________


--- стр. 12 ---
Введение
1 В в е д е н и е
О
1.1 Структура руководства пользователя
Д а н н о е  р у к о в о д ств о  п о л ь з о в а т е л я  х и р у р ги ч е ск о й  си ст е м ы  °  0 со д е р ж и т
св е д е н и я , о т н о ся щ и е ся  к  и сп о л ь зо в а н и ю  х и р у р ги ч е ск о й  си ст е м ы  “о  
т а к ж е  н а з ы в а ю т  си ст е м о й  у п р а в л е н и я  эн д о ск о п и ч е ск и м  и н стр у м е н т о м , м о д е л ь  IS 3 0 0 0 . 
Д а н н ы е  и н стр у к ц и и  п о  э к с п л у а т а ц и и  и  о п и са н и е  х а р а к те р и сти к  о тн о с я т ся  к  в е р си и  
п р о гр а м м н о го  о б е с п е ч е н и я , у к а за н н о й  н а  с т р . ^
Примечание. Пользователи системы ® 0 ^Г^С|^олжнь 1 точно выполнять все 
инструкции по использованию прилагаемой системы, ее компонентов, 
инструментов и принадлежностей, включая руководство пользователя по 
инструментам и принадлежностям (Н/Д 550691), инструкции по повторной 
обработке (Н/Д 550891), а  также все другие инструкции по использованию, 
предоставляемые с инстрментами или принадлежностями.
Д а н н о е  р у к о в о д ств о  п о л ь з о в а т е л я  со ст а в л е н о  т а к и м  о б р а зо м , ч т о б ы  е го  б ы л о  у д о б н е е  
и сп о л ь зо в а т ь . С н а ч а л а  п р и в е д е н ы  о п и с а н и я  в ы п о л н е н и я  са м ы х  о сн о в н ы х  п р о ц е д у р , а  
за т е м  п о д р о б н ы е  св е д е н и я  о б  о т д е л ь н ы х  за д а ч а х  и  к о м п о н е н т а х , к о т о р ы е  у гл у б л я ю т  
п о л у ч е н н ы е  зн а н и я . Р уко вод аво  со ст о и т  и з  сл е д у ю щ и х  р а з д е л о в .
Главы
t Г л а в а  О  В в е д е н и е  (р а з д е л , к о т о р ы й  в ы  в  н а с т о я щ е е  в р е м я  ч и т а е т е ). С о д е р ж и т  
св е д е н и я  о  б е зо п а сн о сти  и  со о т в е т ст в и и  с т а н д а р т а м , с к о то р ы м и  н е о б х о д и м о  
о зн а к о м и ть ся  к а ж д о м у  п о л ь з о в а т е л ю  си ст е м ы  ® 0 н и м  о т н о с я т ся  о б щ и е
м е р ы  п р е д о сто р о ж н о сти , м е р ы  п р е д о сто р о ж н о сти  п р и  в ы п о л н е н и и  о т д е л ь н ы х  
п р о ц е д у р , и н ф о р м а ц и я  о б  и ст о ч н и к а х  п и т а н и я  и  т .д .
t Г л а в а  6 О б щ и й  о б зо р  с и с т е м ы : к р а т к о е  о п и са н и е  к о м п о н е н то в  с и с т е м ы  и  и х  
н а з н а ч е н и я , в к л ю ч а я  х а р а к т е р и сти к и  и  п р е и м у щ е ст в а .
t Г л а в а  3  Р а сп о л о ж е н и е  в  о п е р а ц и о н н о й : р а зъ я сн е н и я , гд е  в  о п е р а ц и о н н о й  к о м н а т е  
р а з м е щ а т ь  о сн о в н ы е  к о м п о н е н т ы .
t Г л а в а  4  С о е д и н е н и е  с и с т е м ы ; о п и са н и е  п о д к л ю ч е н и я  к  си сте м е  и ст о ч н и к а  п и т а н и я , 
с и сте м н ы х  к а б е л е й , в сп о м о га т е л ь н ы х  п р и сп о со б л е н и й  и  д п о л н и те л ь н ы х  в и д е о - и  
а у д и о у ст р о й ст в .
t Г л а в а  5  Н а ч а л о  р а б о т ы : и н с т р у к ц и и  п о  за п у ск у  в с е х  к о м п о н е н то в  с и с т е м ы .
t Г л а в а  6  З а ч е х л е н и е : о п и с а н и е , к а к  с л е д у е т  за ч е х л я т ь  к о м п о н е н ты  си ст е м ы  п е р е д  
о п е р а ц и е й .
t Г л а в а  7  И сп о л ь зо в а н и е  си ст е м ы  в и д е о и зо б р а ж е н и я : о п и са н и е  п о д го т о в к и  
в и д е о сто й к и  к  и с п о л ь зо в а н и ю .
t Г л а в а  8  П о д го т о в к а  п а ц и е н т а , р а зм е щ е н и е  п о р то в  и  с т ы к о в к а : о п и са н и е  п о д го т о в к и  
п а ц и е н т а  к  о п е р а ц и и , в к л ю ч а я  р а зм е щ е н и е  п о р то в  и  сты к о в к у  ст о й к и  п а ц и е н т а  с  
п о р т а м и .
' 0


--- стр. 17 ---
Введение
ВНИМАНИЕ! Во избежание перегрузки цепей питания все три компонента — 
консоль хирурга, стойка пациента и видеостойка — должны быть подключены 
к отдельным цепям питания. Н е  подсоединяйт е дополнит ельные уст ройст ва, 
т акие как инсуф ф лят оры  и ли  устройства с инт енсивны м 
энергопот реблением через какой-либо ком понент  сист ем ы , особенно н е 
следует  подклю чат ь через видеост ойку, поскольку она пот ребляет  больш ую 
м о и {Н О с ть . Дополнительные устройства необходимо подключить к стенным 
розеткам в цепи питания, отдельной от всех комонентов системы.
Э т и к е т к а  н а  з а д н е й  п а н е л и  в и д е о сто й к и  е щ е  р а з  н а п о м и н а е т о б  э т о м . Т е к с т  
п р е д о сте р е ж е н и я  о т о б р а ж а е т с я  п о д  зо б р а ж е н и е м  э т и к е т к и .
«Видеостойка должна подключаться к выделенной электроцепи. Н е 
подключайте вспомогательное оборудование электроцепи, к которой 
подключена видеостойка».
Р и с . 1 .2  Э т и кет ка с п редост ереж ен и ем  от носит ельно п и т ан и я ви деост ой ки
Н а  в стр о е н н о м  в  в и д е о сто й к у  р а з в е т в и т е л е  п и т а н и я  и м е е т с я  с л е д у ю щ а я  э т и к е т к а ;
«Только для использования с  оборудованием
IZ" 
о
1 5 0  в о л ь т -а м п е р  - м а к си м а л ь н а я  м о щ н о сть  д л я  
н е и сп о л ь зу е м ы х  р а зъ е м о в  н а  р а з в е т в и т е л е  
п и т а н и я .
1 0 0 /1 2 0 /2 3 0  В ~
5 0 /6 0  Г ц
1 5 0  В А  н е п р е р ы в н а я »
Р и с . 1 .3  Э т и кет ка с  п редост ереж ен и ем  н а  вст роенном  развет вит еле п и т а н и я
видеост ой ки
Д о п о л н и те л ь н о  э т о  п р е д у п р е ж д е н и е  п о в т о р я е т ся  н а  э т и к е т к е , к о т о р а я  о б е р н у т а  в о к р у г 
к а б е л я  п и т а н и я  в и д е о с т о й к и :
Внимание! Видеостойка должна 
подключаться к выделенной электроцепи. 
Н е подключайте вспомогательное 
оборудование к электроцепи, к которой 
подключена видеостойка.
Р и с . 1 .4  Э т и кет ка с п редост ереж ен и ем  от носит ельно кабеля п и т а н и я
видеост ой ки
'0 ШСш


--- стр. 18 ---
К о н со л ь  х и р у р га , с т о й к а  п а ц и е н т а  и  в и д е о ст о й к а  а в то м а т и ч е ск и  н а с т р а и в а ю т с я  п о д  
н а п р я ж е н и е  1 0 0  В ~ , 1 2 0  В ~  и л и  2 3 0  В ~ . ( В  с л е д у ю щ е й  т а б л и ц е  э т а  ф у н к ц и я  н а з ы в а е т с я  
« А в т о р а с п о з н а в а н и е » ,) С м . т а б л и ч к у  с  эл е к тр о те х н и ч е ск и м и  х р а к те р и сти к а м и  н а  з а д н е й  
п а н е л и  к о м п о н е н то в  с и с т е м ы  ®  0
Введение
Консоль хирурга
1 0 0 /1 2 0 /2 3 0  В ~  
5 0 /6 0  Г ц  А в то се н со р
1 0 0 0  В А  п р и  н е п р е р ы в н о й  
н а гр у зк е
Стойка пациента
1 0 0 /1 2 0 /2 3 0  В ~  5 0 /6 0  Г ц  А в то се н со р
1 0 0 0  В А  п р и  н е п р е р ы в н о й  н а гр у з к е
Видеостойка 
включает основной 
блок и блок 
управления камерой
1 0 0 /1 2 0 /2 3 0  В ~  5 0 /6 0  Г ц  А в то се н со р
1 5 0 0  В А  п р и  н е п р е р ы в н о й  н а гр у з к е
Основной блок®*^
1 0 0 /1 2 0 /2 3 0  В ~  5 0 /6 0  Г ц  А в то се н со р 6 5 0  В А  н е п р е р ы в н ы й
Блокуправления 
камерой
1 0 0 /1 2 0 /2 3 0  В ~  
5 0 /6 0  Г ц  А в то се н со р 1 0 0 0  В А  н е п р е р ы в н а я
a . Т р е б о в а н и я  к  п и т а н и ю  д л я  о сн о в н о го  б л о к а  и  б л о к а  у п р а в л е н и я  к а м е р о й  у к а з а н ы  н а  в и д е о ст о й к е . О тд е л ь н о  о н и  п р и в е д е н ы  т о л ь к о  д л я  с п р а в к и .
b. Е с л и  п и т а н и е  о сн о в н о го  б л о к а  о с у щ е с т в л я е т с я  о тд е л ь н о  о т в и д е о сто й к и , то  е го  н е о б х о д и м о  п о д к л ю ч и т ь  к  о д н о ф а зн о й  ц е п и  п и т а н и я  2 4 0  В  с  ц е н т р а л ь н ы м  в ы в о д о м . Э т о  о тн о си т ся  т о л ь к о  к  С Ш А .
Характеристики помещения
ail
Температура: С п и i □ps-Onu y i fj l
Влажность: & “>  ty”  % б е з к о н д е н са ц и и
Атмосферное давление:
П р а в и л ь н о е  ф у н к ц и о н и р о в а н и е  IS 3 0 0 0  в о зм о ж н о  то л ь к о  п р и  а тм о с ф е р н о м  д а в л е н и и  о т  5 2 3  м м  (3 0 0 0  м , и л и  1 0  О О О  ф у т о в , н а д  
у р о в н е м  м о р я ) д о  7 7 4  м м  р ту т н о го  с т о л б а  (1 5 0  м , и л и  5 0 0  ф у т о в , н и ж е  у р о в н я  м о р я ). Д л я  к а ж д ы х  3 0 0  м  н а д  у р о в н е м  м о р я  п р е д е л ь н о е  
з н а ч е н и е  т е м п е р а т у р ы  в о  в р е м я  р а б о т ы  3 0  ° С  н е о б х о д и м о  у м е н ь ш и т ь  н а  1  ° С . (Н а п р и м е р , м а к си м а л ь н а я  т е м п е р а т у р а  в о  в р е м я  р а б о т ы  н а  в ы с о т е  1 5 0 0  м  б у д е т  2 5  ® С ,  а  м а к си м а л ь н а я  т е м п е р а т у р а  в о  в р е м я  р а б о т ы  н а  в ы с о т е  3 0 0 0  м  б у д е т  2 0  ° С .)
Температура:
IpD u " ” p f U  а O fj 1
Влажность: ”  й  А’ % , б е з  к о н д е н са ц и и  —  д л я  тр а н сп о р ти р о в к и  &U у”  % , б е з  к о н д е н са ц и и  —  д л я  х р а н е н и я
а Примечание. Хранение и транспортировка не зависят от атмосферного 
давления.
0


--- стр. 19 ---
Введение
1.3 Профессиональные инструкции по использованию  
Основная информация по предписаниям
t Н аи м ен о ван и е устр о й ств а : с и ст ем а  уп р а вл ен и я  эн д о с к о п и ч е с к и м и
и н ст р ум ен т а м и  I n tu itiv e О  °  0 и  эн д о ск о п и ч е ск и е  и н с т р у м е н т ы .
t Т олько R x . П р о д а ж а  р азр еш е н а  только вр ачам  и л и  п о  и х н а зн а ч е н и ю . В
со о т в е т ст в и и  с  Ф е д е р а л ь н ы м  за к о н о д а т е л ь ст в о м  (С Ш А ), д а н н ы й  п р и б о р  м о ж е т  
п р о д а в а т ь ся  то л ь к о  м е д и ц и н ск и м  р а б о тн и к а м  (и л и  в р а ч а м , и м е ю щ и м  
с о о т в е т с т в у ю щ у ю  л и ц е н з и ю ).
Показания для использования
С и с т е м а  у п р а в л е н и я  эн д о ск о п и ч е ск и м и  и н стр у м е н т а м и  УУ 6 ^ П е й ^ п р е д н а з н а ч е н а  
д л я  то ч н о го  к о н т р о л я  з а  д в и ж е н и е м  хи р у р ги ч е ск и х  эн д о ск о п и ч е ск и х  и н с т р у м е н т о в  
(& " ' в к л ю ч а я  ж е с т к и е  эн д о ск о п ы , т у п ы е  и  о стр ы е  эн д о ск о п и ч е ск и е
и н стр у м е н т ы  д л я  а н а т о м и р о в а н и я , н о ж н и ц ы , с к а л ь п е л и , у л ь т р а зв у к о в ы е  н о ж н и ц ы , 
п и н ц е т ы  с  з а х в а т о м , д е р ж а т е л и  и г л , эн д о ск о п и ч е ск и е  р е т р а к то р ы , с т а б и л и з а т о р , 
и н с т р у м е н т ы  д л я  эл е к т р о п р и ж и га н и я  и  п р и н а д л е ж н о с т и  д л я  эн д о ск о п и ч е ск и х  
м а н и п у л я ц и й  с  т к а н я м и , в к л ю ч а я  з а х в а т ы в а н и е , р а зр е за н и е , т у п о е  и  о стр о е  
п р е п а р и р о в а н и е , с т я ги в а н и е , л и ги р о в а н и е , эл е к т р о п р и ж и га н и е , н а л о ж е н и е  ш в о в , а  
т а к ж е  д о ста в к у  и  р а зм е щ е н и е  зо н д о в  и  п р и н а д л е ж н о с т е й  д л я  м и к р о в о л н о в о й  а б л я ц и и  
в о  в р е м я  у р о л о ги ч е ск и х , о б щ и х  л а п а р о ск о п и ч е ск и х , ги н е к о л о ги ч е ск и х  
л а п а р о ск о п и ч е ск и х , о б щ и х  к а р д и о в а ск у л я р н ы х  и  н е к а р д о в а ск у л я р н ы х  
то р а то ск о п и ч е ск и х  х и р у р ги ч е ск и х  п р о ц е д у р  и  к а р д и о то м и ч е ск и х  п р о ц е д у р  с  
то р а то ск о п и ч е ск о й  п о д д е р ж к о й . С и с т е м а  т а к ж е  м о ж е т  и сп о л ь зо в а т ь ся  с  
д о п о л н и те л ь н о й  м е д и а сти н о т о м и е й  д л я  в ы п о л н е н и я  к о р о н а р о го  а н а ст о м о за  в о  в р е м я  
се р д е ч н о й  р е в а ск у л я р и за ц и и . С и с т е м а  п о к а з а н а  к  п р и м е н е н и ю  д л я  в зр о сл ы х  и  д е т е й . 
О н а  п р е д н а зн а ч е н а  д л я  и сп о л ь зо в а н и я  о б у ч е н н ы м  в р а ч о м  в  у сл о в и я х  о п е р а ц и о н н о й  
к о м н а т ы  в  с о о т в е т ст в и и  с  п о к а з а т е л ь н ы м и  о п р е д е л е н н ы м и  п р о ц е д у р а м и , у к а за н н ы м и  в  
"И н ст р у к ц и я х  п о  п р и м е н е н и ю ".
Показательное применение
С и с т е м а  у п р а в л е н и я  эн д о ск о п и ч е ск и м и  и н стр у м е н т а м и  O S " ' ^  Л З ^ й ^ б ы л а  у сп е ш н о  
и сп о л ь зо в а н а  в  т а к и х  п р о ц е д у р а х , к а к :
•  р а д и к а л ь н а я  п р о с т а т э к т о м и я , п и е л о п л а с т и к а , ц и ст эк то м и я , н е ф р э к т о м и я , 
р е и м п л а н т а ц и я  м о ч е т о ч н и к а ;
•  х о л е ц и ст э к т о м и я , ф у н д о п л и к а ц и я  п о  Н и с с е н у , м и о то м и я  п о  Х е л л е р у , ж е л у д о ч н о е  
ш у н т и р о в а н и е , д о н о р ск а я  н е ф р э к т о м и я , а д р е н а л э к т о м и я , сп л е н э к то м и я , р е з е к ц и я  
к и ш к и  и  д р у ги е  к о л о р е к т а л ь н ы е  п р о ц е д у р ы ;
•  ги ст е р э к т о м и я , м и о м эк то м и я , са к р о к о л п о п е к си я ;
•  м о б и л и за ц и я  в н у т р е н н е й  а р т е р и и  м о л о ч н о й  ж е л е з ы , а б л я ц и я  се р д е ч н о й  т к а н и ;
•  в о сста н о в л е н и е  м и тр а л ь н о го  к л а п а н а , эн д о ск о п и ч е ск о е  за к р ы т и е  д е ф е к т а  
п е р е го р о д к и ;
•  а н а ст о м о з п е р е д н е й  н и с п а д а ю щ е й  к о р о н а р н о й  а р те р и и  о т  гр у д н о й  ж е л е з ы  в л е в о  
д л я  се р д е ч н о й  р е в а ск у л я р и за ц и  с  д о п о л н и те л ь н о й  м е д и а сти н о то м и е й .
'0 i c i C i


--- стр. 21 ---
Введение
ВНИМАНИЕ! Хрупкость легочной ткани увеличивает риск повреждений 
сосудов, бронхов или других повреждений, ложно контролируемых при 
использовании данного устройства. Опубликованный клинический опыт, 
наряду с клиническими исследованиями, выполненными для поддержки этой 
маркетинговой проверки, показал, что даже хирурги, которые считаются 
опытными в области лапароскопии/торакоскопии, имеют значительные 
кривые обучения - от 10 до 12 случаев (Falk 2000).^
Дополнительные вопросы, которые следует принимать во 
внимание при проведении педиатрических хирургическх 
процедур
М е р ы  п р е д о с т о р о ж н д с т и  п р и  и с п о л ь з о в а н и и  н а  м а л е н ь к и х  п а ц и е н т а х
•  П р и н ц и п ы  э к с п л у а т а ц и и  с и с т е м ы  п р и  п р о в е д е н и и  п е д и а тр и ч е ск и х  х и р у р ги ч е ск и х  
п р о ц е д у р  а н а л о ги ч н ы  п р и н ц и п у  в ы п о л н е н и я  х и р у р ги ч е ск и х  п р о ц е д у р  у  в з р о с л ы х . 
К а к  п р и  л ю б о й  х и р у р ги ч е ск о й  о п е р а ц и и , и сп о л ь зу я  си сте м у  и  и н с т р у м е н т ы , с л е д у е т  
п р и н и м а ть  в о  в н и м а н и е  р а зм е р  т е л а  п а ц и е н т а  и  о б ъ е м  р а б о ч е го  п р о с т р а н с т в а .
•  Т а к ж е  к а к  в о  в р е м я  о п е р а ц и и  п а ц и е н т а  м а л о го  р о с т а , су щ е ст в у е т  в о зм о ж н о ст ь  
н е п р а в и л ь н о го  со в м е щ е н и я  д и ста ц и о н н о го  ц е н т р а  с  т е л о м . С  ц е л ь ю  
м и н и м и зи р о в а н и я  д а в л е н и я  н а  с т е н к и  т е л а  с л е д у е т  в н и м а те л ь н о  п р о в е р и т ь , ч т о б ы  
д и ста н ц и о н н ы й  ц е н т р  б ы л  п р а в и л ь н о  в ы р о в н е н  с  о б о л о ч к о й  т е л а .
1.4 Общие меры предосторожности, предупреждения и  
противопоказания
С и сте м у  °0 с л е д у е т  и сп о л ь зо в а т ь  в  со о т в е т ст в и и  с  д а н н ы м  р у к о в о д ст в о м .
З а п р е щ а е т ся  п е р е д в и га т ь  и л и  и сп о л ь зо в а т ь  си сте м у  п е р со н а л у , н е  п р о ш е д ш е м у  
о б у ч е н и е  п о д  р у к о в о д ств о м  п р е д с т а в и т е л я  In tu itiv e  S u rg ic a l, In c . В н и м а т е л ь н о  п р о ч т и т е  
в с е  и н стр у к ц и и . Н е в ы п о л н е н и е  и н с т р у к ц и й , п р и м е ч а н и й , п р е д о с т е р е ж е н и й , 
п р е д у п р е ж д е н и й  и  со о б щ е н и й  о б  о п а с н о с т и , св я за н н ы х  с  э т и м  о б о р у д о в а н и е м , м о ж е т  
п р и в е сти  к  се р ь е зн о м у  у щ е р б у  и л и  о сл о ж н е н и я м  х и р у р ги ч е ск о го  з а б о л е в а н и я  у  
п а ц и е н т а . П о д о б н ы е  со о б щ е н и я  и м е ю т с я  в о  в с е х  р а з д е л а х  р у к о в о д ст в а . В  д а н н о й  гл а в е  
п р е д ст а в л е н ы  то л ь к о  н е к о т о р ы е  о б щ и е  п р е д о с т е р е ж е н и я .
В с е  б е з  и с к л ю ч е н и я  о т н о с и т е л ь н ы е  и  а б с о л ю т н ы е  п р о ти в о п о к а за н и я  к  п р о в е д е н и ю  
эн д о ск о п и ч е ск о й  х и р у р ги ч е ск о й  о п е р а ц и и , п р и м е н и м ы е  к  и сп о л ь зо в а н и ю  
т р а д и ц и о н н ы х  эн д о ск о п и ч е ск и х  х и р у р ги ч е ск и х  и н стр у м е н т о в , о т н о с я т с я  и  к  
и сп о л ь зо в а н и ю  си ст е м ы  ° 0 О б щ и е  п р о ти в о п о к а за н и я  к  эн д о ск о п и ч е ск о й
х и р у р ги и , н е  о т н о с я щ и е с я  к  п р о ц е д у р е , в к л ю ч а ю т  ге м о р р а ги ч е ск и й  д и а т е з , 
п а т о л о ги ч е ск о е  о ж и р е н и е  и  б е р е м е н н о ст ь .
CiJE^a/Б . ай5§ 0# п / Й '^ п О — /Е ”
'0


--- стр. 22 ---
Введение
Переход к  инвазивным методам
ВНИМАНИЕ! Хотя система ° 0 является безопасной и надежной,
анатомические характеристики пациента могут препятствовать применению 
минимально инвазивной техники. Нарушения в условиях проведения 
операции или неисправность оборудования могут привести к тому, что 
систему ®  0 будет невозможно использовать. Хирургическая бригада
должна всегда иметь доступное резервное оборудование и инструментарий и 
быть готова перейти к альтернативным методам хирургического лечения. О  
потенциальном риске такого перехода следует сообщить пациенту.
Меры предосторожности при эндоскопической процедуре
Э н д о ск о п и ч е ск и е  п р о ц е д у р ы  с  п о м о щ ь ю  с и с т е м ы  “  о  ^ С Й Е Д О л ж е н  в ы п о л н я т ь  т о л ь к о  
в р а ч , и м е ю щ и й  со о т в е т с т в у ю щ у ю  п о д го т о в к у  и  о п ы т  р а б о т ы  с  эн д о ск о п и ч е ск о й  
т е х н и к о й . П р е ж д е  ч е м  в ы п о л н я т ь  л ю б у ю  эн д о ск о п и ч е ск у ю  п р о ц е д у р у , с л е д у е т  
о зн а к о м и ть ся  с  м е д и ц и н ск о й  л и те р а т у р о й  о тн о си те л ь н о  м е т о д о в , о с л о ж н е н и й  и  
о п а сн о ст е й .
ВНИМАНИЕ! При использовании системы ° 0 ^ГЙ ^с инсуффлятором для 
продувания следует использовать только С02. Инсуффляция должна 
проводиться только персоналом, имеющим соответствующую подготовку и 
опыт применения данного метода.
ВНИМАНИЕ! Вследствие высокой температуры может возникать опасность 
термического ожога. Угрозу для глаз может представлять световой поток 
высокой интенсивности от эндоскопической камеры и системы освещения. 
Только персонал, имеющий соответствующую подготовку и опыт работы с 
эндоскопической камерой и системой освещения, должен управлять данным 
оборудованием. Выполняйте все указания в предостережениях и 
предупреждениях, поступающих от эндоскопической камеры и системы 
освещения.
ВНИМАНИЕ! Оборудование не подходит для использования в присутствии 
воспламеняемых смесей анестетиков с воздухом или с кислородом и закисью 
азота.
ВНИМАНИЕ! Силовая обратная связь системы “ о ^С ^|^С 5 р тл  и чается от силовой 
обратной связи, которая ощущается при работе с традиционными 
инструментами. Как и при любой эндоскопической процедуре, хирургу 
следует полагаться на визуальные сигналы, которые дополняют силовую 
обратную связь.
||< |к ВНИМАНИЕ! Не очищайте наконечники инструментов другим инструментом во 
время операции. Если наконечник инструмента следует очистить, удалите 
инструмент из канюли и осторожно очистите наконечник.
'0


--- стр. 23 ---
Введение
Меры предосторожности при высокочастотной 
электрохирургии
Б е зо п а сн о е  и  э ф ф е к т и в н о е  и сп о л ь зо в а н и е  эн д о ск о п и ч е ск о й  эл е к тр о х и р у р ги и  в  
зн а ч и т е л ь н о й  с т е п е н и  за в и си т  о т  ф а к т о р о в , к о то р ы е  н а х о д я т с я  и ск л ю ч и т е л ь н о  п о д  
к о н тр о л е м  о п е р и р у ю щ е го  х и р у р га . Т о л ь к о  х и р у р ги , и м е ю щ и е  с о т в е т с т в у ю щ у ю  
п о д го то в к у  и  о п ы т  в  эн д о ск о п и ч е ск о й  эл е к тр о х и р у р ги и , д о л ж н ы  в ы п о л н я т ь  
эн д о ск о п и ч е ск и е  п р о ц е д у р ы  с  п р и м е н е н и е м  эл е к тр о х и р у р ги и . Н е у к о сн и т е л ь н о  
с л е д у й т е  эт и м  и н с т р у к ц и я м , п р е д о сто р о ж н о стя м  и  п р е д у п р е ж д е н и я м  в  о т н о ш е н и и  
эл е к тр о х и р у р ги ч е ск о го  ге н е р а т о р а  ( E S U ). В  п р о ти в н о м  с л у ч а е  п а ц и е н т у  м о ж е т  б ы т ь  
н а н е се н а  се р ь е зн а я  т р а в м а  и л и  ж е  м о ж е т  в о зн и к н у т ь  о сл о ж н е н и е  х и р у р ги ч е ск о го  
з а б о л е в а н и я .
В Н И М А Н И Е ! Н е  и с п о л ь з у й т е  э л е к т р о х и р у р г и ч е с к о е  о б о р у д о в а н и е ,  е с л и  н е  
о б л а д а е т е  с п е ц и а л ь н ы м и  н а в ы к а м и , п р и м е н и м ы м и  в  с л у ч а е  в ы п о л н я е м о й  
п р о ц е д у р ы .  С л е д у й т е  в с е м  и н с т р у к ц и я м , п р е д о с т о р о ж н о с т я м  и 
п р е д у п р е ж д е н и я м , с в я з а н н ы м  с э л е к т р о х и р у р г и ч е с к и м  г е н е р а т о р о м .
В Н И М А Н И Е ! Э л е к т р о х и р у р г и ч е с к и е  и н с т р у м е н т ы  OS"' УУ” 
Q 
п р е д н а з н а ч е н ы  д л я  и с п о л ь з о в а н и я  с м а к с и м а л ь н ы м  п и к о в ы м  н а п р я ж е н и е м  
3 кВ ( д в о й н а я  а м п л и т у д а  -  6  кВ). Н е  и с п о л ь з у й т е  у с т а н о в к и  н а
э л е к т р о х и р у р г и ч е с к о м  г е н е р а т о р е , п р е в ы ш а ю щ и е  п и к о в о е  з н а ч е н и е  3 кВ. Н е 
п ы т а й т е с ь  и с п о л ь з о в а т ь  н о ж н о й  в ы к л ю ч а т е л ь  н а  к о н с о л и  х и р у р г а  с 
э л е к т р о х и р у р г и ч е с к и м  г е н е р а т о р о м , к о т о р ы й  н е с о в м е с т и м  с с и с т е м о й  
° 0 П р о к о н с у л ь т и р у й т е с ь  с  п р е д с т а в и т е л е м  к о м п а н и и  O S  ' Т У ” 
О
д л я  п о л у ч е н и я  и н ф о р м а ц и и  о  с о в м е с т и м ы х  м о д е л я х .
В Н И М А Н И Е ! Э л е к т р о х и р у р г и я  м о ж е т  в ы з ы в а т ь  п о м е х и  в  р а б о т е  в н у т р е н н и х  и 
в н е ш н и х  э л е к т р о к а р д и о с т и м у л я т о р о в . Э л е к т р о х и р у р г и я  м о ж е т  п р и в о д и т ь  к 
т о м у , ч т о  э т и  у с т р о й с т в а  в х о д я т  в  а с и н х р о н н ы й  р е ж и м , и л и  м о ж е т  п о л н о с т ь ю  
п о д а в л я т ь  р а б о т у  э л е к т р о с т и м у л я т о р а . О б р а т и т е с ь  к п р о и з в о д и т е л ю  
к а р д и о с т и м у л я т о р а  д л я  п о л у ч е н и я  д о п о л н и т е л ь н о й  и н ф о р м а ц и и  о б  
и с п о л ь з о в а н и и  э л е к т р о х и р у р г и и  у  п а ц и е н т о в  с с е р д е ч н ы м и  
э л е к т р о с т и м у л я т о р а м и .
В Н И М А Н И Е ! П е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м  в с е г д а  п р о в е р я й т е  и з о л я ц и ю  к а б е л е й  и 
п р а в и л ь н у ю  р а б о т у  э л е к т р о х и р у р г и ч е с о г о  г е н е р а т о р а  и  и н с т р у м е н т о в .
В Н И М А Н И Е ! Ч т о б ы  и з б е ж а т ь  н е п р е д н а м е р е н н о г о  т е р м и ч е с к о г о  п о в р е ж д е н и я  
о к р у ж а ю щ е й  т к а н и  и д р у г и х  у г р о з , н е о б х о д и м о  в ы п о л н я т ь  с л е д у ю щ и е  
р е к о м е н д а ц и и .
•  П о м е щ а й т е  п а с с и в н ы й  э л е к т р о д  к а к  м о ж н о  б л и ж е  к  о п е р а ц и о н н о м у  п о л ю ,
•  В с е гд а  и сп о л ь зу й т е  н а и м е н ь ш и е  у ста н о в к и  в ы х о д н о й  м о щ н о с т и , к о т о р ы е  
п о зв о л я ю т  д о сти ч ь  ж е л а е м о го  х и р у р ги ч ск о го  э ф ф е к т а .
•  Н е  а к т и в и р у й т е  с п е ц и а л ь н о  и л и  н е н а м е р е н н о  д р у ги е  э н д о ск о п и ч е ск и е  
и н с т р у м е н т ы . А к т и в а ц и я  д р у ги х  эн д о ск о п ч е ск и х  и н стр у м е н то в  м о ж е т  в ы з в а т ь  
п о в р е ж д е н и е  т к а н и  в н у т р и  и л и  в н е  п о л я  з р е н и я .'0


--- стр. 24 ---
•  З а к р е п и т е  и  н а п р а в ь т е  к а б е л ь  эл е к тр о х и р у р ги ч е ск о го  ге н е р а то р а  к  и н с т р у м е н т у  
O S " ' уу* О  ч т о б ы  п р е д о т в р а т и т ь  п о в р е ж д е н и е  к а б е л я  и  н е п р е д н а м е р е н н о е  
о тсо е д и н е н и е .
•  С л е д и т е  з а  т е м , ч т о б ы  т е л о  п а ц и е н т а  н е  к о н та к ти р о в а л о  с  за зе м л е н н ы м и  
м е т а л л и ч е ск и м и  ч а с т я м и .
•  П о м е ст и т е  в с е  эл е к т р о д ы  д л я  м о н и то р и н га  к а к  м о ж н о  д а л ь ш е  о т  х и р у р ги ч е ск и х  
эл е к тр о д о в  и л и  п а сси в н о го  э л е к р о д а , к о гд а  в ы со к о ч а ст о т н ы й  
эл е к тр о х и р у р ги ч е ск и й  ге н е р а то р  и  о б о р у д о в а н и е  д л я  ф и зи о л о ги ч е ск о го  
м о н и то р и н га  и с п о л ь з у ю т с я  о д н о в р е м е н н о  н а  о д н о м  и  то м  ж е  п а ц и е н т е .
•  Н е  и сп о л ь зу й т е  в о с п л а м е н я е м ы е  а н е с т е т и к и  и л и  о к и сл я ю щ и е  г а з ы , т а к и е  к а к  за к и сь  
а з о т а  и  к и с л о р о д .
•  Д л я  о ч и стк и  и  д е з и н ф е к ц и и  и с п о л ь зу й т е  то л ь к о  н е в о сп л а м е н я е м ы е  а ге н т ы . Е с л и  
в о сп л а м е н я е м ы е  а ге н т ы  и с п о л ь з у ю т с я  д л я  ч и с т к и  и л и  д е зи н ф е к ц и и  и л и  к а к  
р а с т в о р ы , с л е д у е т  п о д о ж д а т ь  и х  и с п а р е н и я , п р е ж д е  ч е м  п р и м е н я т ь  
в ы со к о ч а ст о т н у ю  э н е р ги ю .
В Н И М А Н И Е! Убедитесь в  том , ч то  звуковой вы ходной си гн ал  
электрохирургического генератора м ож ет бы ть услы ш ан оперирую щ им  
хирургом во  врем я прим енения электрохирургического генератора с  
систем ой °  0
Меры предосторожности при установке и обслуживании
В Н И М А Н И Е! Систем у °0 м огут устанавливать и  обслуж ивать только
специалисты  ком пании O S " ' УУ” Q Н Е  П Ы Т А Й Т ЕС Ь  устанавливать и л и
обслуж ивать оборудование б ез пом ощ и персонала ком пании O S Т У " Q 
Ч тобы  ум еньш ить риск пораж ения электрическим  током , Н Е  откры вайте и  н е  
сним айте кры ш ки. Э то следует д елать только после получения указаний в  
настоящ ем  руководстве пользователя.
Безопасность при работе с лазером
Л азер н о е устр ой ство к л а сса  1 : п е ч а т н ы е  п л а т ы  и з л у ч а т е л я  IS 3 0 0 0  м о гу т с о д е р ж а т ь  
о п ти ч е ск и е  св я зн ы е  п е р е д а т ч и к и , к о т о р ы е  б ы л и  п р о в е р е н ы  и  п р и зн а н ы  
со о т в е т ст в у ю щ и м и  тр е б о в а н и я м  п р а в и л  2 1  C F R  (F D A -C D R H ) и  E N  6 0 8 2 5 -1  д л я  л а з е р н ы х  
у стр о й ств  к л а с с а  1 .
В Н И М А Н И Е! Н есм отря н а  то , ч то  лазерны е устройства кл асса 1  счи таю тся 
« безопасны м и д л я гл а з»  и  н е  требую т доолнительной защ и ты , п ри  работе 
поблизости от п ечатн ы х п л а т следует соблю дать следую щ ие общ ие м еры  
предосторож ности, чтобы  ум еньш ить риск получения травм  гл а з.
•  Н е  см о тр и те  н а  о п то в о л о к о н н ы е  п о р т ы  и л и  о п ти ч е ск и е  в о л о к н а , к о т о р ы е  
п о д к л ю ч е н ы  к  и ст о ч н и к у  с в е т а .
•  Н е  см о тр и те  н а  о п то в о л о к о н н ы е  п о р т ы  и л и  о п ти ч е ск и е  в о л о к н а , п о д к л ю ч е н н ы е  к  
и с т о ч н и к у , и сп о л ь зу я  о п т и ч е ск и е  и н с т р у м е н т ы . И сп о л ь зо в а н и е  о п т и ч е ск и х  
и н стр у м е н то в  (н а п р и м е р , у в е л и ч и те л ь н о го  с т е к л а ) м о ж е т  п о в ы си т ь  о п а сн о сть  д л я  
г л а з .
Введение
'0


--- стр. 25 ---
Введение
•  В ы п о л н е н и е  р е гу л и р о в о к , н а с т р о е к , о б сл у ж и в а н и я , и сп о л ь зо в а н и е  р а б о ч и х  
п а р а м е тр о в  и  п р о ц е д у р , о т л и ч н ы х  о т  т е х , к о то р ы е  о п и са н ы  и  р а з р е ш е н ы  в  
н а ст о я щ е м  р у к о в о д ст в е , а  т а к ж е  н а  т а б л и ч к е  с  п а сп о р тн ы м и  д а н н ы м и  с и с т е м ы  
IS 3 0 0 0 , м о ж е т  б ы т ь  со п р я ж е н о  с  п о в ы ш е н н о й  о п а сн о сть ю  д л я  г л а з ,
•  Н е  п ы т а й т е с ь  в ы п о л н я т ь  р е м о н т  и л и  о б сл у ж и в а н и е  о п ти ч е ск и х  с в я з н ы х  
к о м п о н е н то в . Р е м о н т  и  о б с л у ж и в а н и е , к р о м е  т е х , к о то р ы е  р а зр е ш е н ы  в  н а с т о я щ е м  
р у к о в о д ст в е , д о л ж н ы  о сущ е а в л я ться  то л ь к о  в  у п о л н о м о ч е н н о й  р е м о н т н о й  
м а ст е р с к о й .
Меры предосторожности при транспортировке и хранении
П р и  тр а н сп о р ти р о в к е  и  х р а н е н и и  с и с т е м ы  °0 ^ О ^ и н стр ум ен ты  и  к а м е р а  д о л ж н ы  
б ы т ь  с н я т ы  со  ст о й к и  п а ц и е н т а , а  у ста н о в о ч н ы е  со е д и н е н и я  с л о ж е н ы  в о в н у тр ь  к  о н о в е  
(с м . 1 1.4 Х р а н е н и е  с и с т е м ы  н а  с т р . (!6f,  ч т о б ы  у в и д е т ь , к а к  в ы гл я д и т  ст о й к а  п а ц и е н т а  с о  
сл о ж е н н ы м и  м а н и п у л я т о р а м и ). Ч т о б ы  п е р е м е ст и ть  к о н со л ь  х и р у р га , р а зб л о к и р у й т е  о б а  
то р м о за . В с е гд а  и сп о л ь зу й т е  р у ч к и  н а  к о н со л и  х и р у р га  д л я  п е р е м е щ е н и я  к о н с о л и . 
В с е гд а  и сп о л ь зу й т е  р у ч к у  н а  с т о й к е  п а ц и е н т а  д л я  п е р е м е щ е н и я  с т о й к и . О п р е д е л е н и я  
с м . в  гл а в е  2  О б щ и й  о б зо р  с и с т е м ы  и  П р и л о ж е н и е  G :  сл о в а р ь  те р м и н о в . И н с т р у к ц и и  п о  
п е р е м е щ е н и ю  ст о й к и  п а ц и е н т а  с м . в  р а з д е л е  У п р а в л е н и е  эл е к тр о п р и в о д о м  н а  с т р . 1  X U
ВНИМАНИЕ! Консоль хирурга и стойка пациента тяжелые и могут представлять 
опасность, если во время передвижения над ними потерян контроль. Попытки 
передвигать систему ° 0 должен предпринимать только обученный
персонал.
Меры предосторожности по изоляции инструментов и 
эндоскопа
К р е п е ж  к а н ю л и , ст е р и л ь н ы е  а д а п т е р ы  и  и з о л я ц и я  и н стр у м е н то в  я в л я ю т с я  и зо л я т о р а м и , 
к о то р ы е  н е  п р о в о д я т эл е к т р и ч е ск и й  т о к . В  ц е л я х  б е зо п а сн о сти  п а ц и е н т а  н е  с л е д у е т  
м о д и ф и ц и р о в а ть  э т и  ч а с т и  п р и  о б с л у ж и в а н и и .
ВНИМАНИЕ! Не вносите изменения в крепеж канюли, стерильные адаптеры 
или инструменты. Модификация может привести к возможному поражению 
электрическим током или к ухудшению эксплуатационных характеристик.
Меры предосторожности при позиционировании 
манипуляторов
1 1 ^ ВНИМАНИЕ! При активации кнопок зажима порта или инструмента не 
касайтесь соединений, расположенных на манпуляторах камеры или 
инструментов, чтобы не допустить травм.
t С л е в а  п о к а з а н а  э т и к е т к а , у к а з ы в а ю щ а я  н а  о п а сн о сть  за щ е м л е н и я  и л и  р а з д р о б л е н и я  
п а л ь ц е в , к о т о р а я  н а х о д и т с я  п о д  к н о п к о й  в е р х н е го  з а ж и м а  п о р т а  и  в  о б л а с т и  
со е д и н е н и я  и  в е р х н е й  ч а с т и  с т о й к и  н а  м а н и п у л я т о р а х  и н с т р у м е т а  и  к а м е р ы . К р о м е  
т о го , о н а  и м е е т с я  н а  к о н со л и  х и р у р га  св е р х у  ст о й к и  и  с з а д и  и  п о  б о к а м  о т  
с т е р е о в и д о и ск а т е л я , а  т а к ж е  св е р х у  и  п о  б о к а м  о т  со е д и н е н и й  с т е р е о в и д о и ск а т е л я  
и  е го  о п о р .
“о


--- стр. 26 ---
ВНИМАНИЕ! Не касайтесь соединений проводов или механических кабелей, 
расположенных на манипуляторах камеры или инструментов, при 
соприкосновении с пациентом или при позиционировании манипуляторов.
Соединения вспомогательного оборудования
В сп о м о га те л ь н о е  о б о р у д о в а н и е , со е д и н я е м о е  с  и сп о л ь зо в а н и е м  а н а л о го в о го  и  
ц и ф р о в о го  и н т е р ф е й с а , д о л ж н о  б ы т ь  се р ти ф и ц и р о в а н о  в  со о тв е тств и и  с о  ст а н д а р т а м и  
I E C  (н а п р и м е р , 1 Е С  6 0 9 5 0  д л я  о б о р у д о в а н и я  п о  о б р а б о тк е  д а н н ы х  и  IE C  6 0 6 0 1 -1  д л я  
м е д и ц и н ск о го  о б о р у д о в а н и я ). В с е  к о н ф и гу р а ц и и  д о л ж н ы  со о т в е т ст в о в а ть  си ст е м н ы м  
с т а н д а р т а м  IE C  6 0 6 0 1 -1 -1 . Л ю б о е  л и ц о , п о д со е д и н я ю щ е е  д о п о л н и те л ь н о е  о б о р у д о в а н и е  
к  ч а с т и  в в о д а  с и гн а л а  и л и  к  ч а с т и  в ы х о д а  с и гн а а , о су щ е ств л я е т  н а стр о й к у  м е д и ц и н ск о й  
с и ст е м ы  и  п о это м у  о т в е ч а е т  з а  о б е сп е ч е н и е  т о го , ч т о б ы  си ст е м а  с о о т в е т с т в о в а л а  
тр е б о в а н и я м  си сте м н о го  с т а н д а р т а  I E C . В  с л у ч а е  в о зн и к н о в е н и я  к а к и х -л и б о  в о п р о со в , 
п о ж а л у й с т а , св я ж и т е сь  с  п р е д с т а в и т е л е м  к о м п а н и и  < S " ' У7” О
ВНИМАНИЕ! Ток утечки взаимосвязанного электрического оборудования 
может превысить безопасные уровни. Чтобы соблюдать безопасность 
пациента и пользователя, важно устанавливать связь только с устройствами, 
соответствующими требованиям IE C  60601-1-1. Пользователь отвечает за 
обеспечение соответствия любого взаимосвязанного оборудования, не 
поставляемого компанией O S "' 77" 
Q  требования IE C  60601-1-1.
Введение
ВНИМАНИЕ! Токи утечки других эндоскопических инструментов 
могут суммироваться. Для обеспечения максимальной безопасности 
пациента с системой ° 0 должны использоваться только
утвержденные эндоскопические принадлежности типа C F .
1.5 Электромагнитная совместимость
С и с т е м а  IS 3 0 0 0  б ы л а  п р о в е р е н а  и  п р и зн а н а  с о о т в е т ст в у ю щ е й  - € >  \ d o C ljfiG C U
Международному стандарту для медицинского электронного оборудования - 
часть 1-2: Общие требования для обеспечения безопасности и выполнения 
основных операций - согласованный стандарт: Электромагнитная совместимость - 
требования и тесты. С и с т е м а  п р е д н а з н а ч е н а  д л я  и сп о л ь зо в а н и я  в  о п е р а ц и о н н о й , п р и  
р а б о т е  си ст е м ы  IS 3 0 0 0  н е  б у д у т  в о з н и к а т ь  п о м е х и , е с л и  о н а  б у д е т  и сп о л ь зо в а т ь ся  в  
эл е к тр о м а гн и тн о й  с р е д е , о п и са н н о й  в  т а б л и ц а х  2-4 н и ж е  в  д а н н о м  р а з д е л е  ( !Й  
Э л е к т р о м а гн и т н а я  со в м е ст и м о сть . В  эт о м  р а з д е л е н ы  о п и са н ы  сп е ц и а л ь н ы е  м е р ы  
п р е д о сто р о ж н о сти  и  и н ф о р м а ц и я  п о  у ста н о в к е  си ст е м ы  1 S 3 0 0 0  д л я  о б е с п е ч е н и я  
э л е к тр о м а гн и тн о й  со в м е ст и м о ст и .
П р и  д л и т е л ь н о й  р а б о т е  с и с т е м ы  IS 3 0 0 0  в  э л е к т р о м а гн и т н о й  с р е д е , о п р е д е л е н н о й  в  
с т а н д а р т е  I E C  6 0 6 0 1 -1 -2 , н е  б у д у т  в о з н и к а т ь  п о м е х и . П р и  и с п о л ь з о в а н и и  в  
э л е к т р о м а гн и т н о й  с р е д е , о п и с а н н о й  в  т а б л и ц а х  2-4 д а л е е  в  э т о м  р а з д е л е , га р а н т и р у е т с я , 
ч т о  р а б о ч и е  х а р а к т е р и с т и к и  у х у д ш а т ь с я  н е  б у д у т  и  о п а с н о с т и  д л я  п а ц и е н т а  н е  в о з н и к н е т , 
к а к  у к а з а н о  в  т а б л и ц а х  2 -4 , п р и в е д е н н ы х  д а л е е  в  р а з д е л е  1 .5  Э л е к т р о м а гн и т н а я  
с о в м е ст и м о ст ь О
И сп о л ь зу й т е  к а б е л и  д л я  в з а и м о св я зи  и  п р и н а д л е ж н о с т и  то л ь к о  м а р к и  77" Q  
Х а р а к те р и сти к и  к а б е л е й  и л и  п р и н а д л е ж н о с т е й , о тл и ч н ы х  о т  т е х , к о т о р ы е  у к а з а н ы
O S  ' 77" О  /Е Ц )¥ в  к а ч е с т в е  ч а с т е й  д л я  з а м е н ы  в н у т р е н н и х  к о м п о н е н то в , н е  м о гу т  б ы т ь  
га р а н т и р о в а н ы . Н а  л ю б о е  п о в р е ж д е н и е  с и т е м ы , я в и в ш е е с я  р е зу л ь та т о м  и сп о л ь зо в а н и я  
т а к и х  п р и н а д л е ж н о с т е й , га р а н т и я  н е  р а сп р о стр а н я е тся .
'0 ICIC®


--- стр. 59 ---
П рилож ение А: обработка ош ибок П
А.2 Обработка ошибок
Системные неисправности
Когда происходит сбой, система определяет, можно ли устранить его и продолжить 
работу. При возникновении ошибки система будет производить следующие действия.
• Блокировка всех манипуляторов а о й ки  пациента. В этом состоянии манипуляторы 
стойки пациента и установочые соединения могут быть частично заблокированы, 
но их можно будет передвигать с большим усилием, их также невозможно будет 
оставить в заблокированном положении.
• Серия звуковых сигналов ошибок. Можно отключить звуковые сигналы, нажав
(Тишина) на сенсорной панели или сенсорном экране.
• На мониторе отобразится текстовое сообщение с описанием ошибки.
Рис. А. 1  Сообщение о сбое на сенсорной панели
Если ошибка относится к определенному манипулятору, система выводит на экран 
значок ошибки и подсвечивает светодиод манипулятора желтым или красным. Если 
ошибка не относится к манипулятору, все светодиоды будут ветиться желтым или 
красным.
Рис. А.2 Светодиоды манипуляторов в состояниях сбоя
Устранимые сбои
Если сбой можно устранить, то сообщение можно закрыть, нажав С Е  Л™ /5Восстановить) 
на сенсорной панели или на сенсорном экране, после чего система может продолжить 
работу. Пр нажатии кнопки ССС5:™/5Восаановить) также отключается звуковой сигнал, 
если до этого не была нажата кнопка П’ишина).
О  П рим ечание. После во зн и кн о в е н и я  устр а н и м о го  сбоя восстановление системы 
п р о и с х о д и т то л ько  через две секунд ы  после наж атия к н о п к и  Recover 
(В осстановить).
О  П рим ечание. И спользование кн о п ки  Recover (В осстановить) н и ко е м  образом  
не ухудш ает способность системы распонавать о ш и б ки . П оэтом у если 
состояни е сбоя сохранится, то система нем едленно вы даст п о в то р н ы й  сигнал. 
Посе устран ения  условий, п р ивед ш их к  о ш и бке, система становится полностью  
ф ункц ионал ьной .
'  0


--- стр. 60 ---
П риложение А: обр аботка о ш и б о к
ВНИМ АНИЕ! К н о п ку  Recover (В осстановить) следует использовать, то л ько  
^ 1 ^  че тко  п оним ая  п р и ч и н у  сбоя. Если о ткл ю чи ть сигнал о ш и б ки  без вы яснения ее 
п р и ч и н ы , это м ож ет привести к н е ко н тр о л и р у е м о м у  д ви ж ению  
м а н и п ул я то р о в с о й ки  пациента -  до 2 см, или р е гул я то р о в  направляю щ их -  до 
5 см.
Отключение манипуляторов инструментов и ведущих 
манипуляторов
Система ° а ^С ^|п о зво л яе т пользователю отключать манипулятор инструмента или 
ведущий манипулятор в случае ошибок, относщихся к манипулятору. Эта функция 
системы OS"'5 2 " б  позволяет пользователю завершить процедуру с помощью 
оставшихся манипуляторов.
Если ошибка относится к манипулятору, система отобразит на сенсорном экране и на 
сенсорной панели параметр, позволяющий отключить манипулятор. После отключения 
манипулятора его будет невозможно включить до тех пор, пока не будет выключено, а 
затем повторно включено питание.
При возникновении вопросов о необходимости отключать манипулятор обратитесь к 
представителю службы поддржки клиентов ISI.
П о ^ е  о ткл ю че ни я  ведущ его м анипул ятора
Когда отключен ведущий манипулятор, манипулятором камеры невозможно управлять с 
консоли хирурга.
После о ткл ю че н и я  м анипул ятора инструм ента
После отключения манипулятора инструмента его можно отодвинуть с помощью кнопок 
зажима манипулятора и пота.
О
Неустранимые сбои
Если сбой относится к разряду неуаранимых, следует перезапустить систему. 
Появляется следующее сообщение:
N on-recoverable fa u lt: ХХХХ
R estart S ystem  to  c o n tin u e . (Н еустрани м ы й сб о й : ХХХХ. Д л я п родолж ения 
перезапустите систем у).
П ер е за п уск системы во врем я п р о ц е д уры
Если неустранимый сбой возникает во время процедуры, систему можно перезапустить 
без удаления инструментв и эндоскопа из тела пациента. Для перезапуска системы 
выполните следующие действия.
(Эи Выключите питание системы. Нажмите кнопку ^± © */Е  (Питание) на любом 
компоненте системы. Удаление инструментов или эндоскопа не является 
необходимым.
2. Перезапустите систему. Нажмите кнопку ^П и та н и е ) на любом компоненте 
системы.
П рим ечание. Во время перезапуска систем ы  в и д е о и зо б р а ж е н и е  будет 
врем енн о нед оступно на устройстве пр о см о тр а  ко нсо л и  хи р ур га  и на 
сенсорн ом  м они торе.
'0


--- стр. 61 ---
П рил ож ение А: обработка ош ибок М
О
П рим ечание. Если неисправность не удается устр а н и ть путем  перезапуска 
систем ы , об ратитесь в служ бу п о д д е р ж ки  O S  "  УУ ”  Q
Аварийная остановка
Нажмите красную кнопку О'!*® (Аварийный останов) с правой стороны
панели консоли хирурга, если потребуется остановить работу с системы. При нажатии 
кнопки (Э'±'« (Аварийный останов) система классифицирует его как
неустранимый сбой, который можно отменить нажатием кнопки СЕС1™/5Восстановить) 
на сенсорной панели или на сенсорном экране.
Е РО  (Emergency Power Off) (Аварийное отключение)
Рис. А.З Кнопка аварийного выключения питания (ЕРО) на задней  
поверхности стойки пациента
Кнопка аварийного вы клю чения питания (ЕРО) находится на задней поверхности 
стойки пациента. Нажмите ее, чтобы полностью отключить электропитание стойки 
пациента. Сиаема рассматривает это как невосстанавливаемое нарушение. В  связи с 
этим систему необходимо перезапустить.
О
Резервная батарея
Если стойка пациента будет отключена, система выдаст сигнал об устранимом сбое, 
который необходимо устранить для продолжения процедуры. Работа системы будет 
возможна только от резервного питания, однако при этом поддерживаются только 
базовые функции.
П рим ечание. Резервная батарея предназначена то л ь ко  для б езоп асного 
удаления ко м п о н е н то в  системы из пациента, а не для п р о д ол ж ен ия  
п р о ц е д ур ы .
'0