Устройство для фототерапии новорожденных BiliBed торговой марки Medela с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
I ' ф
6.1 Установка светового блока
• Снимите матрас с детской кроватки. Он не потребуется.
• Разместите световой блок системы BiliBed на детской кроватке.
Для того чтобы обеспечить защиту ребенка окружающими панелями,
никогда не используйте систему BiliBed без детской кроватки.
• Подключите кабель питания и кабель переключателя Start/Stop
через отверстия в основании детской кроватки. Если в основании
кроватки нет отверстий, протяните кабель через край кроватки.
В целях безопасности кабель следует протягивать в ножной части
детской кроватки.
Важно
Вокруг системы BiliBed должна быть обеспечена достаточная циркуляция
воздуха. Это возможно, если в основании детской кроватки предусмотрены
вентиляционные отверстия. Если таких отверстий нет, для системы BiliBed
следует обеспечить достаточное свободное пространство для поддержания
температурного равновесия. Общая площадь вентиляционных отверстий
должна составлять не менее 20 см® или должна быть равной ширине
обычного карандаша или ручки. Количество тепла, создаваемое системой
BiliBed, является незначительным и не создает проблем при использовании
в больнице в соответствии с нашими инструкциями.
6.2 Установка подложки для ребенка
I для ребенка
[ 1Ье шо№ос.ки Velcro
■ био*
[ 31 «изгамоаье системы BiliBed
3) часть системы BiliBed
IЩ "«рвыночатель Start/Stop
> ВЯсолтЫ
Опошмые бортики
' ажрсхив полоски Velcro
I для ребенка
|'25' 1«1го*ов1ье системы BiliBed
щ ПВ0ОСЖЖ Vetero
Й
Паяспмсоаая панель
Маима* часть системы BiliBed
• Разместите подложку для ребенка поверх светового
блока таким образом, чтобы две полоски застежки
Velcro* (на пластике) располагались напротив
изображения головы ребенка на световом блоке.
Важно
Необходимо правильно разместить подложку
для ребенка, чтобы обеспечить соответствующее
положение ребенка во время лечения.
6.3 Закрепление одеяла Bilicombi
• Пристегните одеяло BiliCombi к подложке для
ребенка. Убедитесь в правильном расположении. В
этом вам поможет изображение на световом блоке,
то есть ноги ребенка должны располагаться в
ножной части системы Bilicombi. Выровняйте шири
ну, белые полоски застежки Velcro под
одеялом Bilicombi разместите напротив четырех пря
моугольников Velcro на подложке для ребенка.
Важно
Одеяло Bilicombi должно быть правильно размещено,
чтобы обеспечить успешное лечение и безопасное
и эффективное расположение ребенка. Тело ребенка
должно лежать на лампе, а его голова должна быть
расположена в соответствии с изображением на
световом блоке.
Внимание!
Вокруг системы BiliBed должна быть обеспечена
достаточная циркуляция воздуха (общее количество
вентиляционных отверстий должно составлять
минимальную область площадью, равной ширине
обычного карандаша или ручки). Если пространство
вокруг системы BiliBed не соответствует требованиям
правильной циркуляции, откидные бортики системы
Bilicombi можно подвернуть под пластиковую
поверхность подложки для ребенка.
--- стр. 8 ---
в соответствии с исследованием М. Джеффри Мейзелза (Pediatrics Vol. 98,
No. 2, August 1996: Why use Homeopathic Doses of Phototherapy) эффектив
ность фототерапии зависит от трех основных факторов:
• Спектра света, излучаемого устройством фототерапии. Из-за
оптических свойств билирубина и кожи наиболее эффективная
длина волны располагается в сине-зеленом спектре.
• Выходной мощности излучения. Эта мощность также зависит
от расстояния от источника света до ребенка. Чем меньше это
расстояние, тем выше эффективность.
• Площади тела ребенка, подвергаемой фототерапии. Эффективность
тем выше, чем больше кожи подвергается фототерапии.
Длина волны
■ С ПОДЛОЖКОЙ ДЛЯ ребенка с подложкой для ребенка и одеялом BilicombI
Длина волны [нм]
Излучение, эффективная область поверхности
Еы max WOO-650 нм) = мэксимэльной излучение в центральной области
Эффективная
площадь поверхности: внутри области Еы & 0,4 Еытах
Комнатная температура: (25± 2) °С
Максимальные значения
Еы max ИОО-660 нм) = 49,1 Вт/М^
Средние значения
Ebi max ИОО-550 нм) = 33,9 Вт/м*
Эффективная площадь
поверхности 21 х 27 см
Свет направляется на ребенка через сектор рисунка на обратной стороне
BiliCombi. Размер этого сектора соответствует эффективной площади поверхности.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта на ребенка следует надеть
маленький подгузник.
--- стр. 9 ---
8.1 Подготовка ребенка
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта на ребенка
следует надеть маленький подгузник. При необходимости подверните
вниз верхнюю часть подгузника ниже пупка ребенка, чтобы максимальная
часть обнаженной кожи подвергалась лечебному излучению.
8.2 Размещение ребенка в одеяле Bilicombi
Примечание
Система BiliBed предназначена для использования только с одеялом
Bilicombi компании Medeia. Одеяло BiliCombi сохраняет ребенка в тепле
и в правильном положении для эффективной фототерапии. Терапевтический
эффект системы BiiiBed может быть гарантирован только при использовании
одеяла BiiiCombi. Одеяло BiiiCombi защищает окружающих от воздействия
синего света. Если одеяло BiiiCombi расположено неправильно, утечки
синего света могут вызывать тошноту или головные боли у чувствительного к
синему свету персонала.
• Проверяйте одеяло BiiiCombi перед каждым использованием.
Светопроницаемая ткань должна быть без повреждений и мягкой
на ощупь. Застежки Velcro должны гарантировать надежное крепление
к подложке для ребенка. В противном случае замените одеяло
BiiiCombi на новое.
• Прикрепите одеяло BiiiCombi к подложке для ребенка.
• Отстегните многоразовое одеяло BiiiCombi или расстегните застежки
Velcro на поверхности одноразового одеяла BiiiCombi.
• Положите ребенка на одеяло на живот или на спину. Руки ребенка
должны располагаться в рукавах одеяла, чтобы избежать возможного
перемещения ребенка.
Внимание!
Мы рекомендуем укладывать ребенка на спину. Если ребенок беспокоен
и активен, это позволит избежать ссадин на коленях. Поскольку система
BiiiBed обладает высоким излучением, терапевтический эффект не будет
уменьшаться только при лечении ребенка в положении лежа. Если
ребенок лежит на животе, необходимо убедиться в том, что колени
ребенка не красного цвета. При необходимости проводите лечение
ребенка в положении лежа на спине.
Поместите руки ребенка в рукава одеяла BiiiCombi.
Застегните застежки Velcro® на одеяле BiiiCombi. Застегните застежку
под подбородком ребенка.
Предупреждение
Часто проверяйте ребенка во время фототерапии. Если ребенок кажется
вам горячим, убедитесь в наличии достаточной циркуляции воздуха, то есть:
• вентиляционные отверстия в устройстве не перекрываются подушками
и одеялами;
• вокруг системы BiiiBed достаточно свободного пространства
(особенно со стороны ног и головы) для циркуляции воздуха
(по меньшей мере 1 см).
Если температура воздуха в комнате очень высокая, подверните бортики
одеяла BiiiCombi под пластиковую поверхность подложки для ребенка,
чтобы увеличить циркуляцию воздуха.
Одеяло BiiiCombi помогает сохранить ребенка в тепле. При необходимости
дополнительного обогрева поверх одеяла BiiiCombi можно положить еще
одно одеяло.
При использовании одеяла необходимо позаботиться о циркуляции воздуха
вокруг системы BiiiBed. Регулярно проверяйте ребенка.
Убедитесь, что ребенок лежит на подложке в правильном положении.
Проверяйте фольгу подложки для ребенка перед каждым использованием.
Если она больше не растягивается и прогибается, необходимо использовать
новую фольгу. Фольга может выдерживать вес до 10 кг.
--- стр. 10 ---
8.3. Начало лечения
• Подключите кабель питания к электросети, заблаговременно
убедившись, что напряжение в сети соответствует значению,
указанному на табличке спецификации.
• Световой блок можно включать и выключать при помощи переключателя
Start/Stop, Даже если флуоресцентные лампы выключены переключате
лем, система BiliBed остается в рабочем состоянии, то есть подключенной
к электросети. Оборудование полностью выключено только при
отсоединении вилки от розетки.
Примечание
Переключатель Start/Stop может не использоваться вовсе. Световой
блок можно включать и выключать, подключая к нему и отключая от
него кабель питания.
Предупреждение
Для обеспечения успешного лечения необходимо правильно разместить
одеяло. Ребенок должен лежать над лечебной лампой. Его ноги и голова
должны располагаться в соответствии с изображением на световом блоке.
Предупреждение
Постоянно следите за ребенком во время лечения. Необходимы
регулярные проверки.
• Проверяйте уровни билирубина. Фотоизомеры билирубина могут
вызывать токсическое воздействие.
• Фототерапия влияет на температуру тела ребенка. Необходимо
регулярно проверять ее.
• Фототерапия оказывает влияние на водный баланс ребенка.
Во избежание обезвоживания может потребоваться более частое
кормление ребенка.
Внимание!
Дополнительные устройства, используемые в том же помещении,
что и система BiliBed, должны соответствовать общим требованиям
безопасности согласно ЭМС 60601-1.
--- стр. 11 ---
I л
Система BiliBed оснащена двумя таймерами. Оба
таймера начинают работать, когда включается
флуоресцентная лампа. При этом начинает мигать
значок в виде песочных часов.
Таймер «total h» измеряет общее время использования
системы BiliBed. Его значение невозможно сбросить.
Отслеживание и регистрация значений этого таймера
позволит вам точно определять момент для замены
флуоресцентной лампы. Для обеспечения высокой тера
певтической эффективности мы рекомендуем заменять
флуоресцентную лампу каждые 1 500 часов работы.
Таймер «Ь» отображает время лечения. Его значение
можно сбросить. Для того чтобы сбросить значение
таймера до О, нажмите на переключатель Start/Stop
и удерживайте его нажатым в течение 15 секунд.
Система BiliBed должна быть подключена к электросети.
Поскольку значение этого таймера можно сбросить, он
не должен использоваться для определения момента
замены лампы.
Примечание
Оба дисплея подсвечиваются только тогда, когда
система BiliBed подключена к электросети.
... ■ ■ V-. у.' ■ ■
Внимание!
Перед выполнением работ по техническому обслуживанию отключите
электропитание! Рекомендуется проводить ежегодную текущую проверку
дисплеев таймеров и функций системы BiliBed
10.1 Замена флуоресцентной лампы
Лампу необходимо заменять через каждые 1 500 часов использования.
Точное время использования можно отслеживать по таймеру «total h».
На внутренней стороне светового блока системы BiliBed имеется «Журнал
замены лампы» в виде карточки. Он представляет собой следующую таблицу.
Журнал замены лампы
Рекомендованные
часы
Фактические часы Дата замены Подпись
1600
3000
4500
6000
7500
--- стр. 15 ---
f
□
C €
K«rton
Canon
Board
?
i
0
И
13.3 Символы адаптера питания
Постоянный ток
Блок питания представляет собой устройство класса II.
Устройство запрещено утилизировать вместе с
несортированными бытовыми отходами {только в
странах ЕС), Сплошная черта означает, что сетевой
адаптер выпущен в продажу после 13 августа 2005 г.
Сетевой адаптер предназначен исключительно для
применения внутри помещений.
Соответствие основным требованиям Директивы
Совета ЕС 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 г. в отношении
медицинского оборудования.
'PSN Соответствие требованиям техники безопасности
Японии.
Соответствие требованиям техники
с Т И г безопасности США и Канады.
13.4 Символы на упаковке
Данный материал участвует в процессе
восстановления/переработки.
Картонная упаковка.
Устройство следует защищать от прямых солнеч
ных лучей.
Устройство имеет хрупкую конструкцию,
требующую бережного обращения.
Ограничения по температуре воздуха в ходе
эксплуатации, транспортировки и хранения устройства.
Ограничения по влажности воздуха в ходе эксплуатации,
транспортировки и хранения устройства.
Ограничения по атмосферному давлению в ходе
эксплуатации, транспортировки и хранения устройства.
Устройство следует беречь от влаги.
Транспортировка, обращение и хранение упаковки
таким образом, чтобы стрелки были направлены
вверх («Верх»).
--- стр. 16 ---
/
■ .V'- A-^. ■ *:■ ■/■■ iV-'':
(
XV
Система BiliBed компании Medela состоит из светового блока,
переключателя Start/Stop и подложки для ребенка с пластиковой
панелью. Предлагаются следующие запасные части;
038.4001 Система BiliBed (включая два многоразовых одеяла Bilicombi)
099.0115 Флуоресцентная лампа — 10 штук
099.0116 Флуоресцентная лампа — 1 штука
099.0144 Пластиковая панель — 5 штук
099.0143 Пластиковая панель — 1 штука
800.0229 Многоразовое одеяло Bilicombi
800.0860 Одноразовое одеяло Bilicombi
Подробную документацию по обслуживанию, включая диаграммы
схем, список запасных частей и т. д., можно получить по запросу
в компании Medela или у местного представителя компании Medela.
Только авторизованные лица могут запрашивать документы по
обслуживанию. Предоставьте соответствующий серийный номер
и какую-либо другую дополнительную информацию, указанную
на табличке спецификаций, прикрепленной к вашему устройству.
Компания Medela AG гарантирует, что система BiliBed не будет иметь
дефектов, связанных с качеством материалов или изготовлением, в течение
2 лет с даты поставки непосредственно с предприятия. В течение этого
периода некачественные материалы будут заменены бесплатно, если
дефект не возник в результате неправильного использования или обраще
ния. Это не относится к деталям, подвергающимся износу и истиранию в
процессе использования, например к флуоресцентной лампе, пластиковой
панели, одеялу и т. д.
Для того чтобы обеспечить соблюдение гарантийных условий, а также
оптимальное обслуживание изделий компании Medela, мы рекомендуем
использовать только эксклюзивные принадлежности Medela для наших
устройств.
Ни при каких обстоятельствах компания Medela AG не несет ответственности
за требования, выходящие за пределы настоящей гарантии, включая ответ
ственность за последующие повреждения и т. п. Право на замену дефектив
ных деталей не будет признано компанией Medela, если работа
с изделием осуществлялась неавторизованными лицами. Гарантия относится
к устройствам, возвращенным в центр обслуживания компании Medela.
Система BiliBed должна использоваться только лицами, имеющими
соответствующую квалификацию для работы с медицинским оборудованием,
к которому относится система Medela BiliBed. Лица, прошедшие тщательный
инструктаж и работающие под присмотром и при поддержке квалифициро
ванного персонала, также могут использовать систему BiliBed.
u a i l i e t e ^ _ л ■ ■■
Температура
- для эксплуатации; - +30»С
- для транспортировки и хранения; - 20°С - +50»С
Относительная влажность
- для эксплуатации: 20% - 80%
- для транспортировки и хранения: 20% - 95%
Давление окружающей среды
- для транспортировки, хранения и эксплуатации: 70-106 кПа
--- стр. 17 ---