Комплект операционная малая КОМ по ТУ 9437-003-58379990-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- I t ОКП 94 3790 УТВЕРЖДАЮ Директор A.B. Миляев 016 г.I 1 I! i t I 1 I КОМПЛЕКТ ОПЕРАЦИОННАЯ МАЛАЯ КОМ Паспорт СМАН.036.000.000.000 ПС i I i I 2016 г. --- стр. 2 --- Содержание 1 Основные сведения об изделии 2 Основные технические данные 3 Комплектность 4 Свидетельство о приемке 5 Свидетельство о консервации 6 Свидетельство об упаковывании 7 Гарантии изготовителя 8 Схема размещения вложений 9 Утилизация 10 Транспортирование и хранение Лист регистрации изменений 6 7 9 10 11 12 13 16 16 17 3 Изм.Лист /f док ум.Подо.Дата РазраВ.Таскин А.В. Проб. Куринной Е.Д. ' ' (/ J ■ Н. контрГтонко А.В. ^ М. Мипяеб А.В СМАН.036.000.000.000 ПС КомплЁШ ОПЁР ац ионная малая КОМ Паспорт Лит. Лист Листов 1 2 17 000 “Спецмедтехника" --- стр. 3 --- Комплект операционная малая КОМ (далее - комплект КОМ) предназначен для оснащения операционных медицинских рот бригад, отдельных медицинских батальонов дивизий, отдельных медицинских отрядов соединений ВДВ, медицинских отрядов специального назначения, отдельных медицинских отрядов, военных санитарных поездов, военных полевых госпиталей, кораблей и судов ВМФ. Комплект КОМ рассчитан на обеспечение работы одной хирургической бригады и оказание хирургической помощи в сокращенном объеме. Комплект КОМ обеспечивает проведение хирургических операций на мягких тканях и обработку костной раны, в том числе окончательную остановку наружного артериального кровотечения; хирургическую обработку ран мягких тканей и ран конечностей с повреждением костей; ампутацию конечностей на любом уровне; трахеостомию и прошивание языка с целью устранения асфиксии; туалет ожогов и ран, не подлежащих хирургической обработке; проведение неотложных мероприятий гинекологической помощи, а также других медицинских мероприятий. Область применения - весь спектр общевойсковых подразделений и подразделений ВДВ, ВВС, ВМФ и ВВ. Назначение медицинских изделий, входящих в состав комплекта КОМ согласно таблице 1. 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ /1змЛист. N9 докум. Подп. Дата СМАН.ОЗШО.000.000 ПС Лист --- стр. 4 --- Таблица 1. Наименование медицинского изделия Назначение медицинского изделия Катетер перифирический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №16G (1,8x45 мм) Предназначен для длительного введения лекарственных средств в периферические вены (до 3-х суток) или выведения жидкости, растворов лекарственных веществ из кровеносной системы человека при помощи катетера, вставленного в кровеносный сосуд (периферические вены пациента) с целью уменьщения травмирования вены с помощью полой иглы (интродуктора) Катетер периферичеекий (флекеюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №18G (1,3х45мм) Предназначен для длительного введения лекарственных средств в периферические вены (до 3-х суток) или выведения жидкости, растворов лекарственных веществ из кровеносной системы человека при помощи катетера, вставленного в кровеносный сосуд (периферические вены пациента) с целью уменьшения травмирования вены с помощью полой иглы (интродуктора) Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном Предназначены для активного дренирования ран (с помощью вакуума), которое обеспечивается за счет присоединения узла для дренирования к сжатому гофрированному баллону (для взрослых и детей) Мочеприемник женский Предназначен для короткого или продолжительного сбора мочи у женщин Ножницы для разрезания гипсовых повязок Предназначены для разрезания гипсовых повязок Ножницы для стрижки волос Предназначен для стрижки волос, при санитарной обработке больного и подготовке операционного поля Отсасыватель хирургический Предназначен для отсоса жидкостей, частиц тканей, воздуха и газов из ран и полостей при хирургических операциях Пила для разрезания гипсовых повязок Предназначена для снятия гипсовых повязок Расширитель трахеотомический длиной 125 мм Предназначен для разведения краев разреза трахеи перед введением в нее трахеотомической трубки при хирургических вмешательствах Лоток почкообразный нержавеющий Предназначены для размещения в них инструментов и других изделий медицинского назначения при проведении различных процедур СМАН036.000.000.000 ПС Лист 4ИзмЛист. № докулл. Подп. Дата --- стр. 5 --- Продолжение таблицы 1 Наименование медицинского изделия Назначение медицинского изделия Щипцы штыковидные с узкими овальными губками Предназначены для удаления корней зубов верхней челюсти Крючок трахеотомический острый длиной 145 мм Предназначен для подтягивания и фиксации трахеи при трахеотомии Трубка трахеотомическая пластмассовая №2 диаметром 9,3 мм Предназначена для введения в трахею в случаях оперативного вмешательства - трахеотомии Трубка трахеотомическая пластмассовая №5 диаметром 12,3 мм Предназначена для введения в трахею в случаях оперативного вмешательства - трахеотомии Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей НТК Предназначен для остановки продолжающегося внутритазового кровотечения; выполнение хирургической обработки огнестрельных повреждений мягких тканей и костей конечностей; фиксацию переломов костей таза и конечностей; подготовку раненых к эвакуации Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полоети при открытом пневмотораксе УД Предназначена для проведения дренирования плевральной полоети при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе Укладка для трахеотомии УТ Предназначен для проведения операции векрытия трахеи с введением в ее просвет канюли для восстановления доступа воздуха в легкие при обтурации верхних дыхательных путей Укладка общехирургическая № 2 УО №2 Предназначена для оказания скорой хирургической помощи Лезвия для безопасных бритв Предназначены для сбривания волос, при санитарной обработке больного и подготовке операционного поля. Расходный материал для безопасной бритвы Бритва безопасная Предназначена для сбривания волос, при санитарной обработке больного и подготовке операционного поля Мыльница с крышкой Предназначена для хранения мыла il3MЛист. N° докум. Подл. Дата СМАН.036.000.000.000 ПС Лист --- стр. 6 --- 2.1 Полная комплектность указана в паспорте п. 3, элементы комплекта укладываются в чехлы медицинские защитные (далее ЧМЗ), а те в свою очередь в ящики медицинские укладочные. Весь комплект укладывается в пять ящиков медицинских укладочных, укладочное место 1/5, укладочное место 2/5, укладочное место 3/5, укладочное место 4/5 и укладочное место 5/5. 2.2 Масса одного ящика медицинского укладочного (далее ЯМУ), кг, не более - 70. 2.3 Габаритные размеры ЯМУ: укладочное место 1/5 .................... 630±10х430±10х870±10; укладочное место 2/5 .................... 630±10х430±10х870±10; укладочное место 3/5 .................... 630±10х430±10х870±10; укладочное место 4/5 .................... 630±10х430±10х870±10; укладочное место 5/5 .................... 630±10х430±10х870±10. 2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ СМАН.036.000.000.000 ПС Лист МзмЛист. N° докум. Подп. Дата О --- стр. 7 --- 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ 3.1 Комплектность приведена в таблице 2. Таблица 2 Наименование Единицы измерения Количество Катетер перифирический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №16G (1,8х45мм) шт. 3 Катетер периферический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №18G (1,3х45мм) шт. 3 Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном компл. 5 Мочеприемник женский шт. 1 Ножницы для разрезания гипсовых повязок шт. 1 Ножницы для стрижки волос шт. 1 Отсасыватель хирургический шт. 1 Пила для разрезания гипсовых повязок шт. 2 Расширитель трахеотомический длиной 125 мм шт. 1 Лоток почкообразный нержавеющий шт. 5 Щипцы штыковидные с узкими овальными губками шт. 1 Крючок трахеотомический острый длиной 145 мм шт. 1 Трубка трахеотомическая пластмассовая №2 диаметром 9,3 мм шт. 2 Трубка трахеотомическая пластмассовая №5 диаметром 12,3 мм шт. 2 Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей НТК набор 1 Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД набор 3 Укладка для трахеотомии УТ набор 1 Укладка общехирургическая № 2 УО №2 набор 1 Лезвия для безопасных бритв шт. 10 Бритва безопасная шт. 2 Мыльница с крышкой шт. 2 Руководство по эксплуатации шт. 1 Паспорт шт. 1 Чехол медицинский защитный №14 шт. 1 Чехол медицинский защитный №21 шт. 2 Чехол медицинский защитный №22 шт. 3 Чехол медицинский защитный №38 шт. 1 Чехол медицинский защитный №43 шт. 1 Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №3 шт. 5 11змЛист. № докум. Подп. Дата СМАН.036.000.000.000 ПС Лист --- стр. 8 --- Продолжение таблицы 2 Наименование Единицы измерения Количеетво Ящик медицинский укладочный тип №3 шт. 5 Транспортная тара 1/5 шт. 1 Транспортная тара 2/5 шт. 1 Транспортная тара 3/5 шт. 1 Транспортная тара 4/5 шт. 1 Транспортная тара 5/5 шт. 1 Примечание. Допускается замена комплектующих на аналогичные, разрешенные в установленном порядке к применению в медицинской практике. < 1змЛист. N9 докум. Подл. Дата СМАН.036.000.000.000 ПС Лист --- стр. 13 --- 8 СХЕМА РАЗМЕЩЕНИЯ ВЛОЖЕНИИ 8.1 Рекомендуемая схема укладки комплекта операционная малая КОМ указана в таблицах 3-7. Таблица 3 Комплектность вложений в ЯМУ, укладочное место № 1/5. Наименование Ед. изм. Кол- во Порядковый номер чехла Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей НТК набор 1 №1 (начало набора) Чехол медицинский защитный №22 СМАН.020.022.000.000 (порядковый номер №1) шт. 1 Паспорт шт. 1 - Руководство по эксплуатации ‘ шт. 1 - Крепление укладки в ящике медицинском укладочном тип №3 СМАН.019.006.000.000 шт. 1 - Примечание. - Руководство по эксплуатации и паспорт на комплект укладываются в конверт, закрепленный с внутренней стороны передней стенки ЯМУ. Таблица 4 Комплектность вложений в ЯМУ, укладочное место № 2/5 Наименование Ед. изм. Кол- во Порядковый номер чехла Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей НТК набор 1 №2 (окончание набора) Чехол медицинский защитный №22 СМАН.020.022.000.000 (порядковый номер №2) шт. 1 - Крепление укладки в ящике медицинском укладочном тип №3 СМАН.019.006.000.000 шт. 1 - Таблица 5 Комплектность вложений в ЯМУ, укладочное место № 3/5 Наименование Ед. изм. Кол- во Порядковый номер чехла Катетер перифирический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №160 (1,8х45мм) шт. 3 №3 Катетер периферический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №180 (1,3х45мм) шт. 3 №3 Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном компл. 5 №3 Мочеприемник женский шт. 1 №3 Лоток почкообразный нержавеющий шт. 5 №3 СМАН.036.000.000.000 ПС Лист 13 /1змЛист. № докум. Подп. Дата --- стр. 14 --- Продолжение таблицы 5 Наименование Ед. изм. Кол- во Порядковый номер чехла Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД набор 3 №4 Укладка для трахеотомии УТ набор 1 №4 Ножницы для разрезания гипсовых повязок шт. 1 №5 (в чехле для инстр.) Ножницы для стрижки волос шт. 1 №5 (в чехле для инстр.) Пила для разрезания гипсовых повязок шт. 2 №5 (в чехле для инстр.) Расширитель трахеотомический длиной 125 мм шт. 1 №5 (в чехле для инстр.) Щипцы штыковидные с узкими овальными губками шт. 1 №5 (в чехле для инстр.) Крючок трахеотомический острый длиной 145 мм шт. 1 №5 (в чехле для инстр.) Трубка трахеотомическая пластмассовая №2 диаметром 9,3 мм шт. 2 №5 Трубка трахеотомическая пластмассовая №5 диаметром 12,3 мм шт. 2 №5 Лезвия для безопасных бритв шт. 10 №5 Бритва безопасная шт. 2 №5 Мыльница с крышкой шт. 2 №5 Чехол медицинский защитный №38 СМАН.020.038.000.000 шт. 1 №5 (внутри чехла) Чехол медицинский защитный №14 СМАН.020.014.000.000 (порядковый номер №3) шт. 1 - Чехол медицинский защитный №21 СМАН.020.021.000.000 (порядковый номер №1,2) шт. 2 - Крепление укладки в ящике медицинском укладочном тип №3 СМАН.019.006.000.000 шт. 1 - ^змЛист. № докум. Подп. Дата СМАН.036.000.000.000 ПС Лист К --- стр. 15 --- Таблица 6 Комплектность вложений в ЯМУ, укладочное место № 4/5 Наименование Ед. изм. Кол- во Порядковый номер чехла Отсасыватель хирургический шт. 1 №6 Чехол медицинский защитный №43 СМАН.020.043.000.000 (порядковый номер №6) шт. 1 - Крепление укладки в ящике медицинском укладочном тип №3 СМАН.019.006.000.000 шт. 1 - Таблица 7 Комплектность вложений в ЯМУ, укладочное место № 5/5 Наименование Ед. изм. Кол- во Порядковый номер чехла Укладка общехирургическая № 2 УО №2 набор 1 №7 Чехол медицинский защитный №22 СМАН.020.022.000.000 (порядковый номер №7) шт. 1 - Крепление укладки в ящике медицинском укладочном тип №3 СМАН.019.006.000.000 шт. 1 - Г СМАН.036.000.000.000 ПС Лист 15ИзмЛист. N9 докум. Подп. Дата --- стр. 19 --- I ОКП 94 3790 УТВЕРЖДАЮ Директор ^ / ^ ;хника>> A.B. Миляев 1 LU К О М П Л Е К Т О П Е Р А Ц И О Н Н А Я М А Л А Я КОМ с£ Руководство по эксплуатации СМАН.036.000.000.000 РЭ ‘I I 1^ 1 I I I i I 2016 г. --- стр. 20 --- Содержание Введение 1 Описание и состав комплекта КОМ 1.1 Назначение 1.2 Состав комплекта КОМ 1.3 Основные параметры и характеристики 2 Маркировка 3 Описание составных частей и правила эксплуатации 3.1 Описание потребительской упаковки 3.2 Описание ЧМЗ 3.3 Описание ЯМУ 3.4 Порядок сборки - разборки ЯМУ 3.5 Правила эксплуатации ЯМУ 4 Упаковка комплекта в транспортную тару 5 Размещение элементов комплекта в ЧМЗ 6 Техническое обслуживание 7 Меры безопасности 8 Транспортирование и хранение 9 Утилизация Лист регистрации изменений 3 4 4 5 5 6 6 6 7 8 8 12 14 14 15 15 15 16 17 Изм. Лист № док ум. Пода Лата СМАН.036.000.000.000 РЭ Лит. Лист Листод КомплЁкт операционная малая ^1 1 2 17 КОМ 000 Рукододстдо по эксплуатации "Спецмедтехника" Разраб. Таскин А.В. Проб. Куринной Е.Л. Н. контр. Гопиенко А.В. Ш Миляеб А.В. шик --- стр. 21 --- Введение Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для изучения, правильной эксплуатации и поддержания в постоянной готовности к применению комплекта операционная малая КОМ (далее - комплект КОМ). К работе с комплектом КОМ допускается персонал, изучивший данное руководство. РЭ содержит сведения о конструкции, характеристиках комплекта КОМ, его составных частей и указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации. /1зллЛист. № докум. Подп. Дата СМАН.036.000.000.000 РЭ Лист --- стр. 22 --- 1 Описание и состав комплекта КОМ 1.1 Назначение Комплект операционная малая КОМ (далее - комплект КОМ) предназначен для оснащения операционных медицинских рот бригад, отдельных медицинских батальонов дивизий, отдельных медицинских отрядов соединений ВДВ, медицинских отрядов специального назначения, отдельных медицинских отрядов, военных санитарных поездов, военных полевых госпиталей, кораблей и судов ВМФ. Комплект КОМ рассчитан на обеспечение работы одной хирургической бригады и оказание хирургической помощи в сокращенном объеме. Комплект КОМ обеспечивает проведение хирургических операций на мягких тканях и обработку костной раны, в том числе окончательную остановку наружного артериального кровотечения; хирургическую обработку ран мягких тканей и ран конечностей с повреждением костей; ампутацию конечностей на любом уровне; трахеостомию и прошивание языка с целью устранения асфиксии; туалет ожогов и ран, не подлежащих хирургической обработке; проведение неотложных мероприятий гинекологической помощи, а также других медицинских мероприятий. Область применения - весь спектр общевойсковых подразделений и подразделений ВДВ, ВВС, ВМФ и ВВ. Общий вид комплекта, упакованного в ящики, показан на рисунке 1. d3MЛист. № до кум. Подл. Дата СМАН.036.000.000.000 РЗ Лист --- стр. 23 --- Рисунок 1 1.2 Состав комплектов КОМ 1.2.1 В состав комплекта КОМ входит медицинское имущество, уложенное в чехлы медицинские защитные (далее ЧМЗ) и ящики медицинские укладочные (далее ЯМУ). 1.2.2 Полная комплектность указана в паспорте. 1.3 Основные параметры и характеристики 1.2.1 Масса одного ЯМУ, кг, не более - 70. 1.2.2 Габаритные размеры ЯМУ, мм, (ширинахдлинахвысота): укладочное место 1/5 ................... 630±10х430±10х870±10; укладочное место 2/5 ................... 630±10х430±10х870±10; укладочное место 3/5 ................... 630±10х430±10х870±10; укладочное место 4/5 ................... 630±10х430±10х870±10; укладочное место 5/5 ................... 630±10х430±10х870±10. 1змЛист. № докум. Подл. Дата СМАН.036.000.000.000 РЗ Лист --- стр. 24 --- 2 Маркировка 2.1 Маркировка комплектов соответствует ГОСТ Р 50444-92 и ГОСТ 26332-84. 2.2 На внешней поверхности ЯМУ нанесена эмблема Красного креста. 2.3 В конверте, закрепленном на передней стенке ЯМУ снаружи, помещена этикетка, содержащая наименование и код изделия, номер технических условий, наименование, товарный знак и адрес предприятия- производителя, серийный номер и год выпуска. 2.4 Транспортная маркировка комплекта - по ГОСТ 14192-96. 2.4.1 На каждой транспортной таре нанесены: - наименование, товарный знак и адрес предприятия-изготовителя; - наименование и код изделия; - количество изделий; - обозначение технических условий; - год выпуска; - эмблема Красного креста по ГОСТ 19715-74; - "Законсервировано до ........"; - "Условия хранения " ; - манипуляционный знак «ограничения температуры» с указанием требуемой температуры хранения (от плюс 5°С до плюс 40°С). 2.4.2 На каждой транспортной таре нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям "Хрупкое. Осторожно", "Верх", "Беречь от влаги", "Предел по количеству ярусов в штабеле - 3" по ГОСТ 14192-96. 3 Описание составных частей и правила эксплуатации 3.1 Описание потребительской упаковки Комплекты КОМ (элементы комплектов, приборы и приспособления) упаковываются в специализированную транспортно-эксплуатационную тару (ЧМЗ и ЯМУ). «1змЛист. № докум. Подп. Дата СМАНШ6.000.000.000 РЗ Лист --- стр. 25 --- ЯМУ и ЧМЗ предназначены для защиты уложенного медицинского имущества при хранении и эксплуатации по прямому назначению. Транспортировка комплектов на незначительные расстояния, без консервации, в ЯМУ и ЧМЗ является транспортировкой в потребительской таре. 3.2 Описание ЧМЗ Конструкция ЧМЗ: - в режиме длительного хранения комплекта позволяет хранить элементы в заводской упаковке с соблюдением всех требований по гарантийному хранению вложения; в режиме хранения, эксплуатации и транспортировки в потребительской таре обеспечивает защиту вложений от воздействия внешней среды (вибрации, влажности, пыли, повышенной или пониженной температуры); - обеспечивает возможность быстрой упаковки элементов комплекта и подготовки к транспортированию в потребительской таре, а также быстрой распаковки и подготовки к эксплуатации в условиях медицинских подразделений полевого или стационарного типа; при транспортировании в потребительской таре исключает возможность перемещения чехлов друг относительно друга в ЯМУ, что предупреждает их повреждение. ЧМЗ конструктивно имеют отделения для укладки более мелких составных частей комплекта. Застегиваются чехлы, в основном, на текстильные застежки типа “молния”. На внешних сторонах чехлов установлены текстильные застежки типа “липучка”, которые обеспечивают дополнительное сцепление чехлов между собой. Указанный контакт между чехлами препятствует возможному перемещению чехлов с медицинским имуществом внутри ящика. ^змЛист. N9 докум. Подп. Дата СМАН.036.000.000.000 РЗ Лист