Комплект операционная большая КОБ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/2020 | TenderMatch

Комплект операционная большая КОБ по ТУ 9437-003-58379990-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2020 от 20.10.2014 · класс риска 3

Производитель: ООО "Спецмедтехника" (Россия)

Вид изделия: Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
I
ОКП 94 3790 УТВЕРЖДАЮ
£ Х 1 Ш ка »
А.В. Миляев
1
КОМПЛЕКТ
ОПЕРАЦИОННАЯ БОЛЬШАЯ  
КОБ
I
I
Руководство по эксплуатации 
СМАН.037.000.000.000 РЭ
I
1
I
I
I
1
2016 г.


--- стр. 2 ---
Содержание
Введение
1 Описание и состав комплекта КОБ
1.1 Назначение
1.2 Состав комплекта КОБ
1.3 Основные параметры и характеристики
2 Маркировка
3 Описание составных частей и правила эксплуатации
3.1 Описание потребительской упаковки
3.2 Описание ЧМЗ
3.3 Описание ЯМУ
3.4 Порядок сборки - разборки ЯМУ
3.5 Правила эксплуатации ЯМУ
4 Упаковка комплекта в транспортную тару
5 Размещение элементов комплекта в ЧМЗ
6 Техническое обслуживание
7 Меры безопасности
8 Транспортирование и хранение
9 Утилизация
Лист регистрации изменений
3
4
4
5
5
6 
6 
6
7
8 
8
12
14
14
15 
15
15
16 
17
Изм. Лист № до кум. Подо. йота
Разрой Таскан А.В.
Проб. Куринной ЕД. 7»(2 ]
Н. контр. Гопиенко А.В.
Ш Миляеб А.В.
СМАН037000.000.000 РЭ
Лит. Лист Листод
Комплект операционная бальшая^1 1 2 17
КОБ 0 0 0
РукадодстЬа па эксплуатации "Спецмедт ехника"


--- стр. 3 ---
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для  
изучения, правильной эксплуатации и поддержания в постоянной готовности к 
применению комплекта операционная большая КОБ (далее - комплект КОБ).
К работе с комплектом КОБ допускается персонал, изучивший данное  
руководство.
РЭ содержит сведения о конструкции, характеристиках комплекта КОБ,  
его составных частей и указания, необходимые для правильной и безопасной  
эксплуатации.
Лист. № докулл. Подп. Дата
СМАН.037.000.000.000 РЭ
Лист


--- стр. 4 ---
1 Описание и состав комплекта КОБ
1.1 Назначение
Комплект операционная большая КОБ (далее - комплект КОБ)  
предназначен для оснащения операционных медицинских рот бригад,  
отдельных медицинских батальонов дивизий, отдельных медицинских  
отрядов соединений ВДВ, медицинских отрядов специального назначения,  
отдельных медицинских отрядов, военных полевых госпиталей, кораблей и  
судов ВМФ.
Комплект КОБ рассчитан на обеспечение работы двух хирургических  
бригад и оказание хирургической помощи в полном объеме.
Комплект КОБ обеспечивает проведение полостных хирургических  
операций и обработку костной раны в полном объеме; окончательную  
остановку наружного и внутреннего кровотечения; декомпрессионную  
трепанацию черепа; ляминэктомию и трахеостомию; торакотомию и  
лапаротомию; ушивание раны открытого пневмоторакса; проведение  
операций при повреждении мочевого пузыря и внебрюшинной части прямой  
кишки; ампутацию конечностей на любом уровне; проведение неотложных  
мероприятий офтальмологической помощи, а также других мероприятий.
Область применения - весь спектр общевойсковых подразделений и  
подразделений ВДВ, ВВС, ВМФ и ВВ.
Общий вид комплекта, упакованного в ящики, показан на рисунке 1.
/1змЛист. № до кум. Подп. Дата
СМАН.037.000.000.000 РЭ
Лист


--- стр. 5 ---
4
Рисунок 1
1.2 Состав комплектов КОБ
1.2.1 В состав комплекта КОБ входит медицинское имущество,  
уложенное в чехлы медицинские защитные (далее ЧМЗ) и ящики медицинские  
укладочные (далее ЯМУ).
1.2.2 Полная комплектность указана в паспорте.
1.3 Основные параметры и характеристики
1.2.1 Масса одного ЯМУ, кг, не более - 70.
1.2.2 Габаритные размеры ЯМУ, мм, (ширинахдлинахвысота):
укладочное место 1/7 ................... 830±10х630±10х870±10;
укладочное место 2/7 ................... 830±10х630±10х870±10;
укладочное место 4/7 ................... 630±10х430±10х870±10;
укладочное место 5/7 ................... 630±10х430±10х870±10;
укладочное место 6/7 ................... 630±10х430±10х870±10;
укладочное место 7/7 ................... 630±10х430±10х870±10.
/1змЛист. № до кум. Подп. Дата
СМАН.037.000.000.000 РЭ
Лист


--- стр. 6 ---
2 Маркировка
2.1 Маркировка комплектов соответствует ГОСТ Р 50444-92 и  
ГОСТ 26332-84.
2.2 На внешней поверхности ЯМУ нанесена эмблема Красного креста.
2.3 В конверте, закрепленном на передней стенке ЯМУ снаружи,  
помещена этикетка, содержащая наименование и код изделия, номер  
технических условий, наименование, товарный знак и адрес предприятия-  
производителя, серийный номер и год выпуска.
2.4 Транспортная маркировка комплекта - по ГОСТ 14192-96.
2.4.1 На каждой транспортной таре нанесены:
- наименование, товарный знак и адрес предприятия-изготовителя;
- наименование и код изделия;
- количество изделий;
- обозначение технических условий;
- год выпуска;
- эмблема Красного креста по ГОСТ 19715-74;
- "Законсервировано до........";
- "Условия хранения " ;
- манипуляционный знак «ограничения температуры» с указанием  
требуемой температуры хранения (от плюс 5°С до плюс 40°С).
2.4.2 На каждой транспортной таре нанесены манипуляционные знаки,  
соответствующие значениям "Хрупкое. Осторожно", "Верх", "Беречь от  
влаги", "Предел по количеству ярусов в штабеле - 3" по ГОСТ 14192-96.
3 Описание составных частей и правила эксплуатации
3.1 Описание потребительской упаковки
Комплекты КОБ (элементы комплектов, приборы и приспособления)  
упаковываются в специализированную транспортно-эксплуатационную тару  
(ЧМЗ и ЯМУ).
/1змЛист. № докум. Подп. Дата
СМАН.037.000.000.000 РЭ
Лист


--- стр. 7 ---
ЯМУ и ЧМЗ предназначены для защиты уложенного медицинского  
имущества при хранении и эксплуатации по прямому назначению.  
Транспортировка комплектов на незначительные расстояния, без консервации, 
в ЯМУ и ЧМЗ является транспортировкой в потребительской таре.
3.2 Описание ЧМЗ
Конструкция ЧМЗ:
- в режиме длительного хранения комплекта позволяет хранить  
элементы в заводской упаковке с соблюдением всех требований по  
гарантийному хранению вложения;
в режиме хранения, эксплуатации и транспортировки в  
потребительской таре обеспечивает защиту вложений от воздействия внешней  
среды (вибрации, влажности, пыли, повышенной или пониженной  
температуры);
- обеспечивает возможность быстрой упаковки элементов комплекта и  
подготовки к транспортированию в потребительской таре, а также быстрой  
распаковки и подготовки к эксплуатации в условиях медицинских  
подразделений полевого или стационарного типа;
при транспортировании в потребительской таре исключает  
возможность перемещения чехлов друг относительно друга в ЯМУ, что  
предупреждает их повреждение.
ЧМЗ конструктивно имеют отделения для укладки более мелких  
составных частей комплекта. Застегиваются чехлы, в основном, на  
текстильные застежки типа “молния”.
На внешних сторонах чехлов установлены текстильные застежки типа  
“липучка”, которые обеспечивают дополнительное сцепление чехлов между  
собой. Указанный контакт между чехлами препятствует возможному  
перемещению чехлов с медицинским имуществом внутри ящика.
/1змЛист. N° докум. Подп. Дата
СМАН.037.000.000.000 РЗ
Лист