Электрокоагулятор ELECTROSURGICAL GENERATOR с принадлежностями и без — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02074 от 16.06.2008 · класс риска 2б

Производитель: "Мегадайн Медикал Продактс, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система электрохирургическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 7 ---
закрытие наконечников биполярных зажимов приведет к включению 
инструмента и активации устройства.
Примечание. При активации режима резания или коагуляции соответствующий 
дисплей становится ярче, а неиспользуемый дисплей затемняется.
Элементы управления, индикаторы и гнезда на передней панели.
Электрокоагулятор Mega Power представляет собой полнофункциональное, 
удобное в использовании электрохирургическое устройство для разрезания и 
коагуляции ткани.
Далее приведено описание элементов управления, индикаторов и гнезд, 
расположенных на передней панели электрокоагулятора, показанной на рисунке 
ниже


--- стр. 8 ---
КНОПКА POWER 
(П мтди»»г1
КНОПКА RiCAU .
СИГНАЛ ТРЕВОГИ 
В05 ВРАГИОГО 
^ЛСКТРОДА ПАЦИЕНТА
КНОПКИ РЕГУПИР£5вКИ 
МОЩНОСТИ РЕЖИМА
-сиг
кнопки РЕГУЛИРОВКИ 
М(шюс:ги РЕЖИМА
ТОАО"
КНОПКИ РЕГУЛИРОВКИ 
МОЩНСК ТИ РЕЖИМА
то»-
■  АМПЕРМЕТР
1. POWER (Питание): Выключатель питания “ON/OFF” расположен в верхнем 
левом углу устройства. Электрокоагулятор находится во включенном 
состоянии - “ON” (Вкл.), когда отпущена клавиша со значком “|” и горит 
расположенный над выключателем зеленый индикатор. Электрокоагулятор 
находится в выключенном состоянии - “OFF” (Выкл.), когда отпущена клавиша 
со значком “О” и индикатор над выключателем питания не горит.
2. RECALL (Вызов): Кнопка RECALL (Вызов) предназначена для удобства 
вызова настроек последнего используемого режима и характеристик мощности 
после включения системы. После нажатия клавиши и переключения режимов 
будут установлены последние используемые настройки мощности.
З.СиТ (Резание): Элементы управления режимом резания имеют желтую 
цветовую маркировку. Настройки мощности отображаются на большом 
цифровом дисплее. Кнопка со стрелкой вверх используется для увеличения 
настроек мощности с приращением 1 Вт до значения 40 Вт и с приращением 5 
Вт в диапазоне до 300 Вт (в зависимости от режима). Клавиша со стрелкой вниз 
уменьшает настройки мощности с приращением 5 Вт в диапазоне от 300 Вт до 
40 Вт и с приращением 1Вт.


--- стр. 9 ---
При нажатии кнопки “АСЕ” электрокоагулятор переходит в расширенный 
режим резания (Advanced Cutting Effect- АСЕ). Режим АСЕ выполняет 
автоматический контроль выходной мощности электрокоагулятора, обеспечивая 
хирургу стойкий эффект разрезания. В этом режиме достигается небольшой 
эффект гемостаза. При переходе в режим “АСЕ” рядом с кнопкой загорается 
индикатор, показывая, что режим выбран, а на дисплее мощности отображается 
надпись “АСЕ”. Режим “АСЕ” является фиксированным, и мощность не может 
быть выбрана вручную. Для достижения максимального эффекта режим “АСЕ” 
должен использоваться совместно с электродами “АСЕ Blade”.
При нажатии кнопки резания “PURE” электрокоагулятор переходит в 
стандартный режим разрезания. Индикатор, расположенный рядом с кнопкой 
режима “PURE” дает пользователю возможность вручную устанавливать 
необходимую мощность, подаваемую во время активации. В этом режиме 
достигается небольшой гемостаз.
Кнопка “BLEND” используется для перехода электрокоагулятора в режим 
смешанного резания. Индикатор рядом с кнопкой смешанного режима 
загорается, показывая, что режим выбран. Максимально допустимая мощность- 
200Вт. Смешанный режим обеспечивает необходимый эффект резания и более 
высокий уровень гемостаза в отличие от режимов “АСЕ” или “PURE”.
4.СОАС (Режим коагуляции): Элементы управления коагуляцией имеют 
синюю цветовую маркировку. Настройки мощности отображаются на большом 
цифровом дисплее. Кнопка со стрелкой вверх используется для увеличения 
настроек мощности с приращением 1Вт до значения 40 Вт и с приращением 5 
Вт в диапазоне до 120 Вт.
Клавиша со стрелкой вниз уменьшает настройки мощности с приращением 5Вт 
в диапазоне от 120Вт до 40Вт и с приращением 1 Вт.


--- стр. 10 ---
Электрокоагулятор Mega Power после включения автоматически 
устанавливается в режим “COAG 1”. Для выбора режима высушивания “COAG 
1” вручную необходимо нажать кнопку “COAG 1”. Индикатор рядом с кнопкой 
“COAG 1” загорается, показывая, что режим выбран.
COAG 1
Режим высушивания “COAG 1” обеспечивает требуемый гемостаз тканей, 
которые находятся рядом с активным электродом. В дополнение к гемостазу в 
режиме “COAG 1” активный электрод может эффективно перемещаться по 
ткани для достижения необходимой коагуляции во время хирургической 
операции.
COAG 2
Нажатие кнопки “COAG 2” активирует второй режим коагуляции. В режиме 
“COAG 2” обеспечивается более высокий уровень подачи энергии, который 
может быть использован во время операций, когда необходимо среднее 
значение коагуляции с высушиванием. После активации режима рядом с 
кнопкой “COAG 2” загорается соответствующий ей индикатор.
SPRAY COAG (Рассеивание)
При нажатии кнопки “SPRAY” (Рассеивание) электрокоагулятор включает 
функцию коагуляции в режиме рассеивания или фульгурации. Рядом с кнопкой 
загорается индикатор, показывая, что режим выбран.
Режим фульгурации “SPRAY” использует более высокое пиковое напряжение, 
позволяя току “перескакивать” с активного электрода по воздуху на целевую 
ткань, создавая искровые разряды. Данный режим обеспечивает гемостаз более 
широкой области с меньшим по глубине повреждением ткани по сравнению с 
режимом высушивания. Режим коагуляции “SPRAY” обеспечивает более 
низкий эффект рассечения по сравнению с режимом резания.


--- стр. 11 ---
5.BIPOLAR (Биполярный режим): Элементы управления режимом
“BIPOLAR” имеют цветовую маркировку зеленого цвета. Настройки мощности 
отображаются на большом цифровом дисплее. Кнопка со стрелкой вверх 
используется для увеличения значений мощности до 80Вт с приращением 1 Вт. 
Копка со стрелкой вниз уменьщает настройки мощности с приращением 1 Вт. 
При использовании биполярного режима ток проходит между двумя 
наконечниками инструмента, высушивая ткань. Для активации биполярного 
режима можно использовать как устройство с ручным переключением, так и 
биполярный ножной переключатель.
В электрокоагуляторе Mega Power существует два вида биполярных настроек, а 
именно, микро-биполярный и макро-биполярный режим.
Micro Bipolar (Микро-биполярный режим)
После включения прибор Mega Power автоматически переходит в микро- 
биполярный режим. Микро-биполярный режим используется при работе в 
большинстве биполярных режимов и обеспечивают точный и управляемый 
эффект резания. Микро-биполярный режим предназначен для сохранения 
низкого начального напряжения для предотвращения появления искр и 
достижения необходимого эффекта на оперируемых тканях во время 
стандартных процедур.
Macro Bipolar (Макро-биполярный режим)
Для биполярных режимов резания, в которых требуется больщая скорость и 
повыщенное напряжение (например, при перевязке маточных труб), 
используется макро-биполярная кривая мощности. Для перехода в макро- 
биполярный режим необходимо нажать на передней панели кнопку “Macro 
Bipolar ”. После активации режима рядом с кнопкой “Macro Bipolar ” загорается 
соответствующий ей индикатор.


--- стр. 12 ---
б.Биполярный Амперметр Mega Power
Режимы биполярного электрохирургического электрокоагулятора Mega Power 
расширены функцией встроенного биполярного амперметра. В этом режиме 
существует возможность как визуальной, так и звуковой индикации 
представления текущей силы тока между наконечниками биполярного 
инструмента.
Звуковые сигналы биполярного амперметра:
Звуковой сигнал амперметра может быть выключен или включен во время 
использования любого из двух биполярных режимов.
Для активации звукового сигнала биполярного амперметра Mega Power 
нажмите кнопку “Топе”, которая находится рядом с амперметром. Звуковой 
сигнал прозвучит, указывая на включение, и кнопка сигнала будет подсвечена. 
Звуковой сигнал также включается во время использования функции “Recall”.
Во время использования прибора звуковые сигналы будут звучать сначала 
часто, а потом с замедлением, указывая на уменьшение силы тока.
Для выключения звукового сигнала нужно нажать кнопку “Топе” еще раз или 
выключить питание электрокоагулятор а на передней панели. Звуковой сигнал 
отключается после каждого выключения питания системы и может быть 
выключен с помощью кнопки “Топе”.
Визуальный индикатор биполярного электрокоагулятора
Визуальный индикатор появляется автоматически во время каждого 
использования биполярного электрокоагулятора. По мере высушивания ткани 
ее сопротивление возрастает, а проводимость тока снижается. Высушенные 
ткани ограничивают прохождение электрического тока, уменьшая число 
подсвеченных индикаторов. В тканях, не прошедших процедуру высушивания, 
наблюдаются относительно высокие значения силы тока, что выражается в 
подсвечивании всех или большинства зеленых индикаторов.


--- стр. 13 ---
Далее приведено описание гнезд, расположенных на передней панели 
электрокоагулятор а, показанной на рисунке ниже.
, , 7
/
ж 0 * .1 т т  — ^
' /
-  — 1 2 7 т т  /
-  31 в гч т -  5Х Й4,1гг^л -
: 1  и.. 
28 -
Т.Гнезда принадлежностей с ручным переключением: Два монополярных 
гнезда для устройств с ручным переключением предназначены для 
подключения стандартных 3-штырьковых активных принадлежностей 
(например, электрохирургического карандаша). Можно использовать любое 
гнездо.
Примечание. Одновременно можно активировать только один монополярный 
инструмент.
З.Гнездо для принадлежностей с ножным переключением: Гнездо для 
ножного переключателя, расположенное на передней панели электрокоагулятор 
а, предназначено для подключения кабелей активных принадлежностей со 
штекером телефонного типа диаметром 8 мм. Питание подается на это гнездо, 
когда оператор нажимает на монополярный ножной переключатель, 
подключенный к соответствующему гнезду на задней панели 
электрокоагулятора.
Примечание. Одновременно можно активировать только один монополярный 
инструмент.


--- стр. 14 ---
9.Биполярное гнездо: Биполярное гнездо предназначено для подключения
принадлежностей с ножным или ручным переключением. Для инструмента с 
ножным переключением необходимо вставить два больших штепсельных 
разъема в два соединительных гнезда. Инструмент с ручным переключением 
использует дополнительный штыревой контакт формованного разъема, который 
вставляется в соединительное гнездо меньшего размера.
Примечание. Биполярные и монополярные инструменты нельзя активировать 
одновременно.
Ю.Гнездо возвратного электрода пациента : Гнездо служит для подключения 
одинарного и разделенного возвратных электродов.
Компания Megadyne рекомендует использовать с электрохирургическим 
электрокоагулятор ом Mega Power многоразовые возвратные электроды 
пациента серии Mega Soft.
11.Сигнал тревоги возвратного электрода пациента:
Если выключатель питания электрокоагулятора находится в положении “ON”, а 
к гнезду возвратного электрода пациента не подключено ни одного 
инструмента, загорается красный индикатор и раздается звуковой сигнал 
тревоги. После подключения подушки с одинарной пластиной к 
соответствующему гнезду цвет индикатора сигнала меняется на зеленый.
При подключении подушки с одинарной или разделенными пластинками к 
гнезду возвратного электрода пациента электрокоагулятор выполняет проверку 
правильности расположения подушки на теле пациента. Если подушка 
установлена правильно, индикатор сигнала тревоги будет гореть зеленым 
цветом. При обнаружении избыточного сопротивления в пластинах подушки 
или увеличения сопротивления более чем на 30 % по сравнению с 
первоначальным значением, раздается сигнал тревоги, а цвет индикатора 
сигнала меняется на красный.


--- стр. 21 ---
включен, держите пальцы на расстоянии не менее одного дюйма от 
любых внутренних деталей электрокоагулятора.
• Не устанавливайте и не активируйте электрокоагулятор в присутствии 
воспламеняющихся анестетиков или окисляющихся газов, таких как окись 
азота (N20) и кислород.
• Активные или нагретые в процессе калибровки или поиска 
неисправностей электрохирургические электроды могут стать причиной 
пожара. Не размещайте их вблизи воспламеняющихся материалов и 
веществ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• Перед использованием устройства ознакомьтесь со всеми инструкциями.
• Федеральный закон (США) запрещает открытую продажу этого 
устройства или продажу по рецепту врача.
• Не помещайте резервуары с жидкостью на электрокоагулятор и избегайте 
попадания жидких веществ на устройство.
• Для работы электрокоагулятора необходимо обеспечить 
соответствующий уровень вентиляции. Пространство между ножками и 
нижней стенкой электрокоагулятор а не должно быть загромождено. 
Расстояние от боковых, задней и верхней панелей электрокоагулятора до 
ближайщей поверхности, препятствующей свободной вентиляции, 
должно составлять не менее 2 дюймов.
• Снятие крыщки электрокоагулятора создает риск поражения 
электрическим током. Для выполнения правильного сервисного 
обслуживания обратитесь в компанию Ме§а(1упе или ее местное 
представительство.
• Клиническое использование электрохирургии предполагает соблюдение 
временных интервалов между процедурами. Данная система также


--- стр. 22 ---
нуждается в систематических перерывах в работе. Слишком длительное 
использование устройства может привести к перегреву.
• Сбой в работе электрохирургического электрокоагулятора может 
привести к непреднамеренному возрастанию выходной мощности.
• Подключайте принадлежности (например, карандаш, кабель ножного 
переключателя, биполярные инструменты, возвратный электрод и т.д.) к 
соответствующим гнездам. Используйте разъемы в соответствии с их 
назначением. Следуйте инструкциям по эксплуатации, предоставленным 
производителями принадлежностей.
• Осмотрите электрод и используемые во время эндоскопии 
принадлежности для обнаружения повреждений, возникших во время 
предыдущего использования.
• Перед применением все оборудование и активные принадлежности 
должны быть проинспектированы для определения характеристик их 
напряжения.
• Подозрительно низкая выходная мощность или сбой в работе 
электрохирургического электрокоагулятора при нормальных значениях 
мощности может означать неправильное использование рассеивающего 
электрода или неисправность электрического вывода. Не повышайте 
выходную мощность, не выполнив проверку устройства на наличие 
видимых дефектов, или убедитесь в правильной работе устройства. При 
монополярных хирургических вмешательствах надежность контакта 
пациента с рассеивающим электродом необходимо проверять независимо 
от того, изменилось положение пациента или нет.
• Если совместимый контролирующий нейтральный электрод не 
используется для мониторинга качества контакта, потеря безопасного 
контакта нейтрального электрода с пациентом не приведет к активации 
сигнала тревоги.


--- стр. 23 ---
• Пациенты с кардиостимуляторами или другими активными имплантатами 
подвержены риску возникновения помех в работе кардиостимулятора или 
его повреждения. При возникновении любых сомнительных ситуаций 
обращайтесь к производителю устройства за квалифицированной 
консультацией.
• Электрохирургические кабели должны быть расположены так, чтобы 
минимизировать контакт с пациентом и не допустить контакт с другими 
электрическими выводами (это может нарушить работу электронного 
оборудования).
• Кабели для хирургических электродов необходимо располагать таким 
образом, чтобы избежать контакта с пациентом или другими 
электрическими выводами.
• Контролирующие электроды пациента должны быть максимально 
удалены от хирургических электродов. Избегайте применения игольчатых 
контролирующих электродов. Рекомендуется использовать системы 
мониторинга пациента, в которых применяются устройства ограничения 
высокочастотного тока. Для правильного применения контролирующих 
электродов следуйте рекомендациям производителя.
• При практическом применении не допускается контакта с заземленными 
металлическими деталями или компонентами, имеющими достаточную 
емкость (например, поддерживающие компоненты хирургических столов 
и Т.Д.). Для этих целей рекомендуется использовать антистатические 
покрывала или пеленки. Очевидно, что данная рекомендация применима 
не для всех процедур, однако в целях обеспечения высокого уровня 
безопасности пациента при использовании электрохирургических 
устройств число подобных случаев контакта должно сводиться к 
минимуму.


--- стр. 24 ---
• Необходимо избегать контакта между двумя поверхностями кожи 
(например, между руками и телом пациента). В таких случаях 
рекомендуется прокладывать непроводящие материалы между 
соприкасающимися участками кожи.
• Использование и правильное размещение рассеивающего электрода 
является ключевым аспектом безопасного и эффективного применения 
монополярной электрохирургии, в частности для предотвращения ожогов 
от электродной подущки. Следуйте указаниям производителя и 
рекомендованному порядку подготовки, размещения, контроля и 
использования рассеивающих электродов.
• При размещении одноразовых возвратных электродов “липкого” типа 
необходимо обеспечить надежное крепление электрода по всей площади к 
телу пациента и максимальную близость к зоне хирургического 
вмещательства. “Липкий” возвратный электрод должен крепиться на 
участок с четко выраженной мускульной тканью и сосудами. Избегайте 
областей с волосяным покровом, жировыми отложениями и костными 
выступами, а также металлических имплантатов.
• При использовании многоразовых возвратных электродов пациента серии 
Mega Soft максимально расширьте площадь контакта подушки с телом 
пациента и сведите к минимуму количество материалов, помещенных 
между подушкой и пациентом.
• Регулярно выполняйте проверку электрохирургических принадлежностей 
на наличие повреждений. В частности, кабели электродов и 
принадлежности для эндоскопии должны проверяться на целостность 
изоляции.
• Избегайте использования высокочастотных выходных характеристик с 
максимальным напряжением, которое на выходе превышает номинальное 
напряжение, установленное для данного оборудования.


--- стр. 25 ---
• Обязательным условием активации электрода является его контакт с 
целевой тканью (для режимов высушивания и “АСЕ”) или 
непосредственная близость к оперируемому участку (для режима 
фульгурации).
• Не сворачивайте кабели электрохирургических принадлежностей и не 
обматывайте их вокруг металлических предметов. Это может вызвать 
непреднамеренную индукцию электрического тока в других областях и 
привести к поражению током, ожогам или возгораниям.
• Дым, образуюш,ийся в ходе электрохирургических процедур, может быть 
вреден для находящегося в операционной медицинского персонала. 
Рекомендуется использовать хирургическую маску и обеспечить 
надлежащую вентиляцию с помощью хирургической системы откачки 
дыма.
• Если блок вентиляторов снят, продолжительность работы 
электрокоагулятор а на полной номинальной мощности и при полной 
нагрузке не должна превышать 30 минут. Если работа электрокоагулятор 
а превышает рекомендуемые циклы (активация на 10 секунд, затем 
выключение на 30 секунд), это может привести к перегреву системы.
• Для предотвращения повреждений отдельных компонентов и плат в 
процессе ремонта электрокоагулятор а соблюдайте правила контроля 
статистического напряжения полупроводников.


--- стр. 26 ---
МАРКИРОВКА
Символ Олисвнив
1 Питалие включено
О Питание выключено
О
Перед испольювзиисм устройстм оанакомьтссь со всеми инструкциями
F Плавающее маемление выхода генератора
Оборудование совместимо с дефибриллятором типа СР
Опасное напряжение
Э кам потей циаль ноет»
Ножной лереключатеш»
«'1> Динамик
( ( |0 ) неиоииаирующее и мучение
А Плавкий предохранитель
Соединение »отвратного электрода
» ----------------------- Гнездо элемента ручного управления
Гнездо элемента ножного управления
1  Ж 1
Отработаиио© электрическое и злекгроиное оборудование
@ )
Категория оборудования ДЯ. Этот символ относится только к ножным 
переключателям
Рх ОЫ 1У
Федеральный закон |США) млрещает открытую продажу этого устройс тва
или продажу по рецепту врача.
Переменный ток
Регулирование громкости
у
Производитель
А
Внимание, существуют специальные предостережении или меры 
предосторожности, связанные с этим медицинским прибором, которые не 
указаны на этикетке.


--- стр. 27 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Классификация оборудования  
Тип оборудования 
Степень водопроницаемости
Цепь пациента 
Охлаждение
модулированные внутренние вентиляторы 
Размеры
IEC 60601-1, Класс 1 
IEC 60601-1 (3-е издание), тип CF 
UL 60601-1 
IEC 60601-2-2
Изолирована от цепи заземления
Естественная конвекция.
Ширина
Глубина
Высота
Вес
40.5 см (15,9 дюйма)
40.5 см (15,9 дюйма) 
20 см (7,9 дюйма) 
8,65 кг (19 фунтов)
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Эксплуатация:
Температура: От +10 °С до +40 °С 
Относительная влажность: 15-75% , без конденсации 
Атмосферное давление 700—1060 гПа 
Транспортировка и хранение:
Температура: От -40 °С до +70 °С 
Относительная влажность: 10-95% , с конденсацией 
Атмосферное давление 500—1060 гПа
Хранить в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и тепла и 
месте.


--- стр. 28 ---
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Компания Megadyne гарантирует первичному покупателю, что 
электрохирургический электрокоагулятор Mega Power будет функционировать 
в соответствии с опубликованными техническими характеристиками в течение 
указанного ниже периода времени при условии соблюдения письменных 
инструкций по эксплуатации и обслуживанию.
Компания Megadyne гарантирует отсутствие дефектов и исправную работу 
электрохирургического электрокоагулятора Mega Power в течение двух лет, 
начиная с даты приобретения, при условии правильного использования и 
обслуживания изделия. Компания Megadyne отремонтирует или заменит (по 
своему усмотрению) неисправное изделие без каких-либо затрат со стороны 
клиента с использованием новых или восстановленных компонентов. Компания 
Megadyne оставляет за собой право на выбор места проведения ремонта, 
включая завод-изготовитель, любую авторизованную ремонтную организацию 
или предоставленное клиентом помещение.
Несанкционированный ремонт электрохирургического электрокоагулятор а 
Mega Power приведет к аннулированию настоящей гарантии. Кроме того, 
действие гарантийных обязательств прекращается при использовании 
электрохирургического электрокоагулятор а Mega Power с нарушением 
условий, указанных в руководстве оператора. Гарантийное обслуживание не 
распространяется на случаи повреждения электрокоагулятор а Mega Power в 
результате его неправильного использования клиентом без каких-либо 
ограничений.
Настоящая гарантия заменяет собой все другие явные или подразумеваемые 
гарантии и содержит категорический отказ от всех подразумеваемых гарантий 
по поводу товарного состояния или пригодности для конкретной цели. Данная 
ограниченная гарантия устанавливает исключительные условия обслуживания 
покупателей в случае возникновения любой неисправности в работе


--- стр. 29 ---
электрохирургического электрокоагулятора Mega Power. Ни при каких 
обстоятельствах компания Megadyne не будет нести ответственность за 
специальный, косвенный, побочный или иной подобный ущерб, возникший в 
результате нарушения гарантийных обязательств, несоблюдения условий 
договора, халатности или нарушения прочих юридических норм.
УТИЛИЗАЦИЯ
Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790- 
10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими 
отходами" (Класс А).
ТЕХНИЧЕСКОК ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Профилактические работы по проверке безопасности и калибровки изделия 
рекомендуется выполнять с интервалом в 1 год. Помимо калибровки 
устройства регулярно выполняйте проверку шнура питания, кабелей ножного 
переключателя и разъемов на наличие видимых признаков повреждения. Если 
кабель и/или разъемы повреждены, немедленно замените их.
уполномоченный  представитель
Общество с ограниченной ответственностью «МегаМед Корпорэйщн» 
(ООО «МегаМед Корпорэйшн»)
125212 г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д 8, стр 1
тел:./факс; +7 (495) 380-11-30
info@mgmed.ru


--- стр. 33 ---
Таблица рисунков
Рисунок 1. Подсоединение выходного фильтра и шнура питания......................................................................2
Рисунок 2. Подключение датчика ESU к электрохирургической установке и MEGA VAC................................3
Рисунок 3. Подключение датчика ESU и (или) дополнительной педали к электрохирургическому
устройству и MEGA VAC.................................................................................................................4
Рисунок 4. Расположение выключателей питания..............................................................................................5
Рисунок 5. Расположение включателя Manual (ручной) и регулятора времени.................................................5
Рисунок 6. Регулировки расхода........................................................................................................................6
Рисунок 7. Расположение выключателей питания..............................................................................................7
Рисунок 8. Кнопка ручного включения и разъемы датчика................................................................................7
Рисунок 9. Регулятор времени............................................................................................................................7
Рисунок 10. Настройка диапазона значений расхода.........................................................................................8
Рисунок И. Выбор требуемого расхода............................................................................................................8
Рисунок 12. Индикаторы на лицевой панели.....................................................................................................8
Рисунок 13. Разъемы фильтров.........................................................................................................................9
Рисунок 14. Настройка использования устройства MEGA VAC с системой ESU во время
открытых процедур.........................................................................................................................10
Рисунок 15. Настройте устройство ESU на гинекологическую процедуру, выполняемую с помощью
кольпоскопа или микроманипулятора............................................................................................12


--- стр. 34 ---
ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ
Компания MEGADYNE гарантирует первоначальному покупателю с учетом 
приведенных ниже условий, что в течение указанных ниже сроков характеристики 
изделий компании MEGADYNE будут соответствовать опубликованным 
характеристикам при эксплуатации и обслуживании в соответствии с письменными 
инструкциями компании.
В отношении прибора MEGA VAC срок гарантии составляет 1 (один) год со дня 
доставки.
Если из-за дефекта материалов или производственного дефекта рабочие 
характеристики Изделия не будут соответствовать опубликованным 
характеристикам, или если Расходный материал будет содержать дефекты 
материалов или производственные дефекты при поставке с нашего завода, компания 
MEGADYNE обязуется по своему усмотрению выполнить бесплатный ремонт или 
замену дефектного Изделия или Расходного материала с использованием новых или 
восстановленных деталей. Компания MEGADYNE сохраняет за собой право 
выполнить ремонт на своем заводе или в любом авторизованном ремонтном центре. 
Покупатель обязан будет компенсировать затраты на возврат изделия на завод, если 
такие затраты возникнут.
Гарантия аннулируется и становится недействительной в случае попытки 
покупателя выполнить техническое обслуживание или ремонт изделия (за 
исключением планового обслуживания, описанного в руководстве оператора), а 
также в случае выполнения технического обслуживания лицами, не 
уполномоченными компанией MEGADYNE. Кроме того, гарантия аннулируется и 
становится недействительной в случае использования Изделия или Расходных 
материалов с нарушением указаний, приведенных в руководстве оператора. Без 
каких-либо ограничений данная гарантия не распространяется на ущерб, возникший 
по причине ненадлежащего использования Изделия заказчиком.
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ ЛЮБЫЕ ДРУГИЕ ГАРАНТИИ, КАК 
ДАННЫЕ В ЯВНОЙ ФОРМЕ, ТАК И ПОДРАЗУМЕВАЮЩИЕСЯ, И НИКАКИЕ 
ПОДРАЗУМЕВАЮЩИЕСЯ ГАРАНТИЙ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ 
КАКОГО-ТО КОНКРЕТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ. 
Исключительным средством правовой защиты покупателя в случае дефекта Изделия 
или Расходных материалов являются положения настоящей Ограниченной 
гарантии, и компания MEGADYNE ни при каких обстоятельствах не будет нести 
ответственности за какой-либо особый, побочный, вторичный, косвенный или 
любой иной аналогичный ущерб, вытекающий из нарушения гарантийных 
обязательств, небрежности или любой иной юридической теории.


--- стр. 35 ---
ВАЖНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И УВЕДОМЛЕНИЯ
На следующих страницах приведены важные инструкции для операторов и обслуживающего 
персонала. Конкретные предупреждения и предостережения приведены по всему руководству в 
соответствующих местах. Пожалуйста, прочтите эту информацию и выполняйте соответствующие 
требования, особенно инструкции, относящиеся к риску поражения электрическим током или 
возможности причинения травм пациенту или персоналу.
А
Предупреждение; к а к и е -л и б о  инст рукции, п р и вед ен н ы е  в н а ст о я щ ем  р у к о в о д с т в е , к о т о р ы е 
т р еб у ю т  о т к р ы ва н и я  к о р п у с а  или к о ж у х а  о б о р уд о ва н и я , п р е д н а зн а ч е н ы  т о л ьк о  для 
к ва л и ф и ц и р о ва н н о го  о б с л у ж и в а ю щ е го  п е р с о н а л а  ком пани и М Е О А В У И Е . Д л я  сн и ж ен и я р и с к а 
п о р а ж ен и я  эл ек т р и ч еск и м  т о к о м  не вы п олн яй т е к а к о е -л и б о  о б сл уж и ва н и е, к р о м е  о п и са н н о го 
в и н ст р у к11иях п о эксп луат ац и и , если  ком пани я М Е С А О У К Е  не п о д т в ер д и л а  наличие у  ва с  
с о о т ве т ст вую щ ей  квалиф икации.
А
Знак «Предупреждение об опасности» или «Внимание». Обращайтесь к 
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМ ДОКУМЕНТАМ.
Символ молнии со стрелкой в равностороннем треугольнике предупреждает пользователя о 
наличии риска поражения электрическим током в корпусе дымоотсоса. Обязательно 
принимайте меры предосторожности для защиты пользователей и квалифицированного 
персонала от опасности поражения электрическим током.
Это устройство Класса 1.
Контактирующий с пациентом компонент типа ВР.
Символ предохранителя обозначает, что предохранитель, о котором говорится в тексте, 
необходимо заменить предохранителем соответствующего номинала.
.4^
♦  50СП>Р#.*
Символ термометра означает, что при транспортировке и хранении дымоотсос может 
находиться в среде с температурой в диапазоне от -40 до +70 °С и давлением в диапазоне от 
500 до 1060 гПа.
О ,
.О
10 4- 10С>*»ПН
Этот символ означает, что при транспортировке и хранении дымоотсос может находиться в 
среде с относительной влажностью в диапазоне от 10 до 100 %.
RX ONLY
Федеральное законодательство США ограничивает продажу этого устройства, позволяя 
продавать его только врачам или по заказу врача.
IV


--- стр. 36 ---
ОБЩИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Предупреждение указывает на возможную опасность причинения травм персоналу. Соблюдайте следующие 
общие предупреждения при эксплуатации этого оборудования или работе с ним.
• Уделяйте внимание всем предупреждениям, приведенным на данном приборе и в инструкциях по
эксплуатации.
Не используйте данное оборудование в воде или вблизи воды.
Данное оборудование заземляется через провод заземления в шнуре питания. Чтобы избежать 
поражения электрическим током, до начала эксплуатации этого оборудования включите шнур 
электропитания в надлежащим образом заземленную розетку.
Расположите шнуры питания таким образом, что они не подвергались опасности повреждения. 
Отключайте питание, прежде чем выполнять чистку оборудования. Не используйте аэрозольные 
чистящие средства, используйте влажные салфетки.
В нескольких точках этого оборудования могут присутствовать опасные напряжения. Чтобы избежать 
травм, не прикасайтесь к открытым контактам и компонентам оборудования при включенном 
питании.
При устранении неполадок оборудования не носите кольца и наручные часы.
Чтобы избежать опасности возгорания, используйте только предохранители того типа, номинального 
напряжения и тока, которые указаны на оборудовании. Предохранители должен заменять 
квалифицированный обслуживающий персонал.
Чтобы избежать опасности взрыва, запрещается эксплуатировать данное оборудование во 
взрывоопасной среде.
Периодически и после каждого технического обслуживания квалифицированный персонал должен 
выполнять проверки безопасности.
В случае внесения изменений в оборудование необходимо провести соответствующий осмотр и 
испытание, чтобы обеспечить его надежную безопасную эксплуатацию.
Задняя панель установки должна находиться на безопасном расстоянии от пациента (дальше 1,8 м (6 
футов) от пациента (операционного стола) или иным образом защищена от доступа пациента. 
Установка должна находиться в рабочей среде не менее 6 (шести) часов до использования, если она 
подвергалась воздействию экстремальных условий при транспортировке и хранении.
Запрещается эксплуатировать установку без входного фильтра (2210).
Запрещается эксплуатировать оборудование без выходного фильтра (2220). При замене фильтра 
необходимо выключить установку. Заменяйте выходной фильтр, как только станут заметны 
неприятные запахи или каждые три месяца, в зависимости от того, что наступит раньше.
ОБЩИЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Предостережение указывает на возможную опасность для оборудования, которая может привести к
повреждению оборудования. Изучите следующие предостережения до эксплуатации этого оборудования или
работы с ним. •
• При установке данного оборудования не прикрепляйте шнур питания к поверхностям помещения.
• Для предотвращения повреждения оборудования при замене предохранителей установите и устраните 
проблему, которая привела к перегоранию предохранителя, прежде чем вновь подключать 
электропитание.
• Используйте только указанные запасные части.
• Перемещая это оборудование, соблюдайте меры предосторожности в отношении чувствительных к 
статическому электричеству устройств.
• Данное изделие следует подключать к электропитанию только в соответствии с описанием, 
приведенным в настоящем руководстве. Для предотвращения повреждения оборудования выберите 
розетку электросети с соответствующим напряжением.
• Для предотвращения повреждения оборудования прочтите инструкции в отношении надлежащего 
входного напряжения в руководстве по данному оборудованию.
• Убедитесь, что установка находится в безопасной и устойчивой среде, чтобы предотвратить ее 
падение, которое может привести к повреждению.


--- стр. 37 ---
НАЗНАЧЕНИЕ
УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
РАЗМЕРЫ
МАССА
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И
ХРАНЕНИЯ
ОБОРУДОВАНИЯ
MEGA VAC™ 
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Установка MEGA VAC предназначена для удаления дыма и других возникающих в воздухе 
загрязнений во время открытых процедур, проводимых с использованием электрокаустического 
или иного производящего дым оборудования.
В конце срока службы данное изделие должно быть утилизировано в соответствии с протоколом 
вашего медицинского учреждения в отношении капитального оборудования Компания 
MEGADYNE определила срок службы установки MEGA VAC равным 20 годам с даты 
производства Изделие соответсвтует классу А по СанПин 2 1.7,2790-10
18,4 см (В) X 35,6 см (Ш) х 30,5 см (Г) (7,25 дюйма (В) х 14,0 дюймов (Ш) х 12,0 дюймов (Г)). 
Следует предусмотреть дополнительное пространство 2,5 см (1,0 дюйм) с обеих боковых сторон 
и 15,2 см (6,0 дюймов) сзади устройства для установки угольного выходного фильтра и 
соответствующего охлаждения.
Приблизительно 6,80 кг (15 фунтов).
Температура окружающего воздуха в диапазоне от -40 °С до +70 °С.
Относительная влажность в диапазоне от 10% до 100 %, включая условия конденсации. 
Атмосферное давление в диапазоне 500-1060 гПа.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ 
ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОПИТАНИЮ 
ТОК УТЕЧКИ
НОМИНАЛ ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ 
РАСХОД
10-25 “С, отн. влажность 30-75%, 700-1060 гПа. 
Одна фаза, 100-240 В перем. тока, 47-63 Гц, 4,0-2,0. 
Менее 100 мкА,соответствует стандарту IEC 60601-1 
F4AH 250 В.
Минимум: нет. Максимум; не менее 90 л/мин. 
Точность: ±10%
МАКСИМАЛБНОЕ ВАКУУМНОЕ 
ДАВЛЕНИЕ
ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ РУЧНОГО ПУСКА 
ИНДИКАТОРЫ
Не будет более низким, чем -528 мм рт. ст. 
ДА
ПИТАНИЕ ВКЛ.
АБСОРБЦИЯ 
ЗАМЕНА ФИЛЬТРА 
РАСХОД
УСТАВКА РАСХОДА 
НАСТРОЙКА ВРЕМЕНИ
Визуальный индикатор 
Визуальный и звуковой индикаторы 
Визуальный индикатор 
Светодиодный цифровой индикатор 
Светодиодный столбчатый индикатор 
Светодиодный цифровой индикатор
СВЕРХТОНКИЙ ВОЗДУШНЫЙ (ULPA) Многократное использование: необходима замена при включении индикатора CHANGE FILTER 
ВХОДНОЙ ФИЛЬТР: С (ЗАМЕНА ФИЛЬТРА) на лицевой панели; когда входной фильтр ULPA с улавливателем воды не
УЛАВЛИВАТЕЛЕМ ВОДЫ: используется, необходимо установить колпачок на входной разъем.
0,1 мкм, фильтр соответствует требованиям ULPA 
Эффективность 99,999954%
выходной УГОЛЬНЫЙ ФИЛЬТР: СМЕННЫЙ, НЕОБХОДИМО ЗАМЕНЯТЬ ПРИ ПОЯВЛЕНИИ НЕПРИЯТНОГО ЗАПАХА ИЛИ 
КАЖДЫЕ ТРИ МЕСЯЦА, В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТОГО, ЧТО НАСТУПИТ РАНЬШЕ.
ПРИ ЗАМЕНЕ ФИЛЬТРА НЕОБХОДИМО ВЫКЛЮЧИТЬ УСТАНОВКУ.
НАЧАЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ УДАЛЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ МАТЕРИАЛОВ 99,99%: 
ВЗВЕСЬ МАСЕЛ, АЭРОЗОЛИ, ПАРЫ.
ПАРЫ УГЛЕВОДОРОДОВ, ПАРЫ ЖИРОВ, ВЗВЕСЬ ВЛАГИ.
НАЧАЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ УДАЛЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ МАТЕРИАЛОВ ДО 0,5 мкм: 
ЗАГРЯЗНЕНИЯ, АТМОСФЕРНАЯ ПЫЛЬ, ТОНКИЕ ЧАСТИЦЫ, РЖАВЧИНА 
ЧАСТИЦЫ ДЫМА, БАКТЕРИИ.
СЛЕДУЮЩИЕ ФАКТОРЫ УСТРАНЯЮТСЯ ДО ПОЯВЛЕНИЯ ЗАМЕТНЫХ НЕПРИЯТНЫХ 
ЗАПАХОВ:
НЕПРИЯТНЫЕ ЗАПАХИ, ПАРЫ ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ, 
МИКРОПРИМЕСИ ОРГАНИЧЕСКИХ ГАЗОВ.
ТОКСИЧНЫЕ ПАРЫ


--- стр. 38 ---
ИНСТРУКЦИИ по УСТАНОВКЕ  
И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Ж
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• И с п о л ь з о в а т ь  т о л ь к о  п о д  р у к о в о д с т в о м 
л и ц е н з и р о в а н н о г о  в р а ч а .
• З а п р е щ а е т с я  и с п о л ь з о в а н и е  д л я 
л а п а р о с к о п и ч е с к и х  п р о ц е д у р .
• З а п р е щ а е т с я  п о в т о р н о е  и с п о л ь з о в а н и е 
о д н о р а з о в ы х  н а б о р о в  с т е р и л ь н ы х  т р у б о к 
U ltra  V a c™  и  о д н о р а з о в ы х  ф у т л я р о в  E S U , 
к о т о р ы е  п р е д н а з н а ч е н ы  Т О Л Ь К О  Д Л Я 
О Д Н О Р А З О В О Г О  И С П О Л Ь З О В А Н И Я .
Установка MEGA VAC предназначена для удаления 
дымового шлейфа, возникающего при открытых 
хирургических процедурах с использованием 
электрокаустического или иного производящего дым 
оборудования.
В установке MEGA VAC предусмотрен автоматический 
запуск при активации хирургом электрокаустического зонда 
(или иного производящего дым устройства). Установка 
продолжает удалять дым, пока зонд активирован, или в 
течение короткого промежутка после выключения зонда. 
Оператор выбирает продолжительность работы установки 
MEGA VAC после выключения производящего дым 
оборудования. Установка MEGA VAC позволяет 
регулировать расход и индикаторы, предупреждающие 
оператора об условиях «закупоривания» или «замены 
фильтра».
Следующие предметы необходимы и предлагаются для 
использования с установкой МЕСА VAC:
• датчик ESU в сборе (2250);
• шнур питания, соответствующий требованиям для 
больниц;
• выходной угольный фильтр (2220);
• фильтр ULPA с ловушкой для воды (2210);
• инструкции по установке и эксплуатации.
Обязательно осмотрите их на предмет повреждений.
ПОДКЛЮЧЕНИЕ 
ШНУРА ПИТАНИЯ вид СЗАДИ выходной ФИЛЬТР
Рисунок 1. Подсоединение выходного фильтра и 
шнура питания. ____________________________________
УСТАНОВКА ФИЛЬТРОВ и 
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ШНУРА ПИТАНИЯ
1. Подключите выходной угольный фильтр к разъему 
на задней панели установки МЕСА VAC.
2. Подключите фильтр ультратонких частиц (ULPA) с 
ловушкой воды к разъему на лицевой панели 
установки МЕСА VAC.
3. Подключите шнур питания к установке МЕСА 
VAC.
4. Смотрите рисунок 1.


--- стр. 51 ---
ИНФОРМАЦИЯ О ДЕТАЛЯХ УСТРОЙСТВА MEGA VAC™ И ИХ  
ЗАКАЗЕ
ОПИСАНИЕ ДЕТАЛИ
Зонд Ultra-Vac с телескопическим 
наконечником, лезвие PTFE, 10 футов 
подсоединенного шарнирного трубопровода с 
кабелем и футляром
Зонд Ultra-Vac с телескопическим 
наконечником, лезвие PTFE, 10 футов 
подсоединенного шарнирного трубопровода с 
кабелем, разъем заземления ERBE и футляр
Обойма для отвода дыма Attacha-Vac
Обойма для отвода дыма Attacha-Vac с 
разъемом ERBE
Фильтр ультратонких частиц (ULPA) 
Угольный фильтр 
Лапароскопический трубопровод 
Трубопровод зеркала 
Радиочастотный датчик 
Педаль ручного запуска
АРТИКУЛ
2110-10
2110-10ЕС
2120-09
2120-09ЕС
2210
2220
2190
2195
2250
2160
15


--- стр. 52 ---
ИНСТРУКЦИИ по КАЛИБРОВКЕ НА УРОВНЕ БОЛЬНИЦЫ
Следующие процедуры должны выполнять только прошедшие полную подготовку и квалифицированные лица, 
обладающие обширным опытом калибровки электромеханического хирургического оборудования и приборов 
жнэнеобеспсчеиня. Они должны понимать важность медицинского оборудования, испольэуемого в 
оиеранионпоп, н энать физиологические параметры пациента во время хирургической операции.
Допускается выполнение только следующих регулировок. Все прочие регулировки разрешается выполнять 
только персоналу компании MEG.\DYNE или лицам, прошедшим полную подготовку в компании MEGADYNE.
В случае внесения изменений в оборудование необходимо провести соответствующий осмотр и испытание, чтобы 
обеспечить его надежную безопасную эксплуатацию.
При выполнении регулировок или устранении неполадок электронного оборудования  
необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать поражения электрическим током и  
повреждения оборудования при снятом кожухе дымоотсоса.
Расположение регуляторов смотрите на прилагаемой схеме.
Регулировки выполняются только на главной панели.
НАСТРОЙКИ для РАЗДЕЛА 1
1. Установите расход на максимум.
2. Установите время, равное 30 секундам.
3. Подсоедшште чистый входной фильтр ULPA с ловушкой 
для жидкости.
4. Подсоедините к фильтру ULPA трубку отвода дыма 
полной длины.
ИСПЫТАНИЕ ИНДИКАТОРА CHANGE FILTER
(ЗАМЕНА ФИЛЬТРА)
Регулировки выполняются только на главой панели.
Испытание
1. Настройте устройство в соответствии с указаниями в 
пункте НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 1.
2. Большим пальцем перекройте примерно 3/4 отверстия 
трубки отвода дыма.
3. При этом должен включиться индикатор CHANGE 
FILTER (ЗАМЕНА ФИЛЬТРА). ПРИМЕЧАНИЕ. 
Индикатор CHANGE FILTER (ЗАМЕНА ФИЛЬТРА) 
должен всегда включаться до включения индикатора 
OCCLUSION (ЗАКУПОРИВАНИЕ) и сигнала тревоги.
4. Проверьте индикатор CHANGE FILTER (ЗАМЕНА 
ФИЛЬТРА) при минимальном, среднем и максимальном 
значениях расхода.
Резулировка
1. Регулировки следует выполнять только при 
необходимости.
Настройки расхода и времени должны соответствовать 
приведенным выше указаниям.
Включите устройство.
Поверните регулятор VR8 до момента включения 
индикатора замены фильтра.
Поверните регулятор VR8 против часовой стрелке до 
момента выключения индикатора замены фильтра.
Затем поверните регулятор еще на 1/2 оборота против 
часовой стрелки.
Регулируйте до тех пор, пока индикатор CHANGE 
FILTER (ЗАМЕНА ФИЛЬТРА) не будет работать на всем 
диапазоне значений расхода.
ИСПЫТАНИЕ СИГНАЛА ТРЕВОГИ OCCLUSION 
(ЗАКУПОРИВАНИЕ)
Регулировки выполняются только на главой панели.
Испытание
1. Настройте устройство в соответствии с указаниями в 
пункте НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 1.
2. Теперь включите устройство.
3. Полностью закройте пальцем отверстие трубки отвода 
дыма.
4. Должен включиться индикатор OCCLUSION 
(ЗАКУПОРИВАНИЕ) и сигнал тревоги.
5. Проверьте индикатор OCCLUSION (ЗАКУПОРИВАНИЕ) 
при минимальном, среднем и максимальном значениях 
расхода.
Регулировка
1. Регулировки следует выполнять только при 
необходимости.
2. Настроив устройство MEGA VAC, как описано выше, 
включите его.
3. Полностью закройте пальцем отверстие трубки отвода 
дыма.
4. Поверните регулятор VR7 до момента включения 
индикатора OCCLUSION (ЗАКУПОРИВАНИЕ).
5. Поверните регулятор VR7 против часовой стрелки для 
повышения давления (снижения чувствительности) или 
по часовой стрелке для понижения давления (повышения 
чувствительности).
Выполняйте регулировку с помощью регулятора VR7 до 
тех пор, пока индикатор OCCLUSION 
(ЗАКУПОРИВАНИЕ) не будет работать на всем 
диапазоне значений расхода.
Ж
ПРИМЕЧАНИЕ.
Для экстренных процедур, когда происходит постоянное 
закунорнваиие, поверните регулятор УТ37 для высокого 
расхода на 1/2 оборота против часовой стрелки. Это должно 
устранить проблему.
Все прочие регулировки разрешается выполнять только 
персоналу компании МЕСАПУПЕ или лицам, прошедшим 
полную подготовку в компании MEGADYNE.
16


--- стр. 53 ---
Заявление об устойчивости к электромагнитным иэлучениям
Устройства MEGA VAC™ и MEGA VAC PLUS™ предназначены для использования в указанной ниже электромагнитной среде. 
Пользователь устройств MEGA VAC и MEGA VAC PLUS должен обеспечить их эксплуатацию в такой среде.
Требования стандарта IEC 60601-1-2___________________
Испытание устойчивости Уровень испытаний по 
стандарту IEC 606Q1-1-2I
Уровень
совместимости Электромагнитная среда — указания
Электростатический разряд (ESD) 
IEC 61000-4-2
± 6 кВ (контакт), 8 кВ (дуга i 
воздухе)
Полное соответствие Полы должны быть деревянными, бетонными или 
должны быть покрыты керамической плиткой. Если 
пол покрыт синтетическим материалом, то 
относительная влажность должна быть не ниже 30%.
Быстрые электрические переходные 
процессы или всплески 
I ЕС 61000-4-4
± 2 кВ для питающих линий, 
± 1 кВ для линий входов и 
выходов___________________
Полное соответствие Качество электропитания от сети должно 
соответствовать условиям типовой коммерческой или 
больничной среды.
__________________________________
Бросок напряжения (1ЕС 61000-4-5) ± 1 кВ между линиями, ± 2 
кВ между линиями и землей
Полное соответствие Качество электропитания от сети должно 
соответствовать условиям типовой коммерческой или 
больничной среды.
Провалы напряжения, краткие 
прерывания электроснабжения и 
колебания напряжения на входных 
линиях источника питания.
1 ЕС 61000-4-11 
,Т = 230 В перем. тока
<1
<5% ит (провал ит >95%) в 
течение 0,5 цикла 
40% ит (провал иТ 60%) на 
протяжении 5 циклов 
70% ит (провал иТ 30%) на 
протяжении 25 циклов 
<5% ит (провал ит >95%) в 
течение 5 с
Полное соответствие Качество электропитания от сети должно 
соответствовать условиям типовой коммерческой или 
больничной среды. Если пользователю оборудования 
требуется бесперебойная работа при отключениях 
электроэнергии, рекомендуется обеспечить питание 
оборудования от источника бесперебойного питания 
или от аккумулятора.
Магнитное поле на частоте 
электросети (50 Гц).
1ЕС 61000-4-8
3 А/м Полное соответствие Магнитные поля на частоте электросети должны быть 
на уровне, характерном для типовых участков типовых 
коммерческих или больничных сред
Наведенные радиочастотные помехи 
1ЕС 61000-4-6
3 В (среднекв.) Полное соответствие
Портативное и мобильное радиочастотное 
коммуникационное оборудование должно 
использоваться на расстоянии от любого компонента 
оборудования, не менее рекомендованного расстояния, 
рассчитанного по уравнению, соответствующему 
частоте передатчика.
Рекомендованное расстояние
3,5
Излучаемые радиочастотные помехи VI
V p
d = Р  Vp
80-800 МГц
£1 800 МГц-2.5 ГГц
где Р — это максимальная номинальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно 
предоставленным производителем данным, а 0 — это 
рекомендованное расстояние в метрах (м). Сила поля 
от стационарных передатчиков радиочастотного 
сигнала, определенная согласно электромагнитному 
исследованию участка“, должна быть ниже 
установленного требованиями уровня в каждом 
частотном диапазоне'’.
Вблизи известных радиочастотных передающих 
устройств, обозначенных следующим символом,
(«:»)
возможно возникновение помех: ■
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют 
поглощающие и отражающие свойства конструкций, предметов и людей.
a) Силу поля от стационарных передающих устройств, таких как базовые станции радиочастотных (мобильных, беспроводных) телефонов и 
наземных мобильных радиостанций, любительских радиостанций, радиовещательных станций в диапазонах АМ и ЕМ, а также телевещательных 
станций невозможно определить теоретически с достаточной точностью. Для оценки
электромагнитной среды, создаваемой стационарными радиочастотными передающими устройствами, следует проводить электромагнитное 
исследование участка. Если измеренное значение силы поля в месте эксплуатации оборудования превыщает приведенный выше уровень 
соответствующих радиочастотных требований, следует провести наблюдение для проверки нормального функционирования оборудования. В случае 
неправильной работы оборудования могут потребоваться дополнительные меры, например изменение ориентации или расположения оборудования.
b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть ниже 3 В/м.
17


--- стр. 54 ---
Устройства MEGA VAC и MEGA VAC PLUS предназначены для использования в указанной ниже электромагнитной среде. Пользователь 
устройств MEGA VAC и MEGA VAC PLUS должен обеспечить их эксплуатацию в такой среде.
Требования стандарта IEC 60601-1-2
Проверка излучений Уровень
совместимости
Электромагнитная среда — указания
Радиочастотные излучения, CISPR 11 Группа 1 В данном оборудовании радиочастотная энергия используется 
только для внутреннего функционирования. Поэтому уровень 
радиочастотных излучений очень низкий, и вероятность 
создания каких-либо помех для находящегося вблизи 
электронного оборудования очень мала.
Радиочастотные излучения, CISPR 11 Класс А Данное оборудование пригодно для использования во всех 
учреждениях, кроме учреждений с постоянным проживанием, а 
также может использоваться в учреждениях с постоянным 
проживанием и зданиях, непосредственно подключенных к 
общей низковольтной сети электропитания, используемой для 
питания зданий постоянного проживания, при условии 
выполнения следующего предупреждения. Предупреждение: 
данное оборудование (система) предназначено для 
использования только профессиональными медицинскими 
работниками. Данное оборудование (система) может создавать 
радиочастотные помехи или нарушать работу находящегося 
вблизи оборудования. Может потребоваться принятие 
корректирующих мер, например изменение ориентации или 
расположения оборудования либо экранирование 
соответствующего участка.
Эмиссия гармонических составляющих IEC 
61000-3-2
к
Класс А
Рмиссия колебаний напряжения (фликера) 
1ЕС 61000-3-3
Полное соответствие
18


--- стр. 56 ---
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
Общество с ограниченной ответственностью 
«МегаМед Корпорэйшн»
(ООО «МегаМед Корпорэйшн»)
125212 г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д 8, 
стр 1
тел:./факс: +7 (495) 380-11-30 
info@mgmed.ru
REF 2200
MEGADYNE®
11506 South State Street,
Draper, UT 84020, USA
Телефон:+1 (801) 576-9669 
1-800-747-6110 (СЩА) Факс: +1 (801) 
576-9698 +1-888-747-8774 (USA) 
www.megadyne.com
MDSS GmbH 
Schiffgraben 41 
30175 Hannover, Germany C €0086
Сделано в США.
Авторские права 1996-2015 гг. Все права защищены.
Translation into Russian (Ru) Этикетка: lCM-470-9032 Ред.: A Дата: 07-2015 г.


--- стр. 57 ---
Оглавление
ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ.............................................................................................................................................................................111
ВАЖНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И УВЕДОМЛЕНИЯ.....................................................................................................IV
ОБЩИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ................................................................................................................................................................................V
ОБЩИЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ.............................................................................................................................................................................V
ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................................................................................................................................................................................1
ИНСТРУКЦИИ ПО УСТАНОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ..........................................................................................................................3
УСТАНОВКА ФИЛЬТРОВ и ПОДКЛЮЧЕНИЕ ЩИУРА ПИТАНИЯ...............................................................................................4
УСТАНОВКА ДАТЧИКА ESU:.................................................................................................................................................................................4
УСТАНОВКА ПЕДАЛИ................................................................................................................................................................................................5
ОПИСАНИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ, КНОПОК, РЕГУЛЯТОРОВ И ИНДИКАТОРОВ..................................................................8
ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ЛАПАРОСКОПИИ........................................................................................................................................................12
НЕ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЕ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ:......................................................................................14
ДРУГИЕ НЕ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ:.........................................................................................................................15
ПРИНЦИП РАБОТЫ УСТРОЙСТВА.................................................................................................................................................................17
ПНЕВМАТИЧЕСКИЕ КОНТУРЫ........................................................................................................................................................................17
ЭЛЕКТРОННЫЕ СХЕМЫ........................................................................................................................................................................................17
ЗАПУСК НАСОСА............................................................................................................................................................................. 17
ОСТАНОВ НАСОСА............................................................................................................................................................................/7
РЕГУЛЯТОР ВРЕМЕНИ. .................................................................................................................................................................../7
РЕГУЛЯТОР РАСХОДА .....................................................................................................................................................................18
ВЫСОКИЙ (ОТКРЫТЫЙ) ДИАПАЗОН ЗНА ЧЕНИЙ РАСХОДА ............................................................................................ 18
НИЗКИЙ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) ДИАПАЗОН ЗНА ЧЕНИЙ РАСХОДА ....................................................................... 18
РУКОВОДСТВО по ПОИСКУ и УСТРАНЕНИЮ НЕПОЛАДОК....................................................................................................20
ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................................................................................22
УКАЗАНИЯ ПО ОЧИСТКЕ......................................................................................................................................................................................22
ИНФОРМАЦИЯ О ДЕТАЛЯХ УСТРОЙСТВА MEGA VAC PLUS И ИХ ЗАКАЗЕ ....................................................................23
ИНСТРУКЦИИ ПО КАЛИБРОВКЕ НА УРОВНЕ БОЛЬНИЦЫ.........................................................................................................24


--- стр. 58 ---
Перечень рисунков
Рисунок 1. Установка угольного выходного фильтра и подключение шнура питания ......................................................................4
Рисунок 2. Подключение датчика ESU к электрохирургической установке и устройству MEGA VAC PLUS .............................4
Рисунок 3. Подключение датчика ESU и (или) дополнительной педали к электрохирургической установке и устройству
MEGA VAC PLUS.....................................................................................................................................................................................................5
Рисунок 4. Расположение выключателей питания................................................................................................................................................6
Рисунок 5. Расположение включателя Manual (ручной) и регулятора времени........................................................................................6
Рисунок 6. Регулировки расхода....................................................................................................................................................................................7
Рисунок 7. Расположение выключателей питания..................................................................................................................................................8
Рисунок 8. Кнопка ручного включения и разъемы датчика..............................................................................................................................8
Рисунок 9. Регулировка настройки времени...........................................................................................................................................................9
Рисунок 10. Настройка диапазона значений расхода...........................................................................................................................................9
Рисунок 11. Выбор требуемого расхода...................................................................................................................................................................10
Рисунок 12. Ивдикаторы на лицевой панели.......................................................................................................................................................10
Рисунок 13. Разъемы входного фильтра.................................................................................................................................................................11
Рисунок 14. Система для лапароскопии при использовании устройства MEGA VAC PLUS
с электрохирургической установкой...............................................................................................................................................................12
Рисунок15. Установка для гинекологической процедуры с использованием устройства ESU,
выполняемой с помощью кольпоскопа или микроманипулятора.......................................................................................................14
Рисунок 16. Настройка использования устройства MEGA VAC PLUS с системой ESU во время открытых процедур.... 15


--- стр. 59 ---
ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ:
Компания MEQADYNE гарантирует первоначальному покупателю с учетом приведенных ниже условий, 
что в течение укатанных ниже сроков характеристики изделий компании MEGADYNE будут 
соответствовать опубликованным характеристикам при эксплуатации и обслуживании в соответствии с 
письменными инструкциями компании.
В отношении прибора MEGA VAC PLUS срок гарантии составляет 1 (один) год со дня доставки.
Если из-за дефекта материалов или производственного дефекта рабочие характеристики Изделия не будут 
соответствовать опубликованным характеристикам, или если Расходный материал будет содержать 
дефекты материалов или производственные дефекты при поставке с нашего завода, компания 
MEGADYNE обязуется по своему усмотрению выполнить бесплатный ремонт или замену дефектного 
Изделия или Расходного материала с использованием новых или восстановленных деталей. Компания 
MEGADYNE сохраняет за собой право выполнить ремонт на своем заводе или в любом авторизованном 
ремонтном це(ггре. Покупатель обязан будет компенсировать затраты на возврат изделия на завод, если 
такие затраты возникнут.
Гарантия аннулируется и становится недействительной в случае попытки покупателя выполнить 
техническое обслуживание или ремонт изделия (за исключением планового обслуживания, описанного в 
руководстве оператора), а также в случае выполнения технического обслуживания лицами, не 
уполномоченными компанией MEGADYNE. Кроме того, гарантия аннулируется и становится 
недействительной в случае использования Изделия или Расходных материалов с нарушением указаний, 
приведенных в руководстве оператора. Без каких-либо ограничений данная гарантия не распространяется 
на ущерб, возникший по причине ненадлежащего использования Изделия заказчиком.
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ ЛЮБЫЕ ДРУГИЕ ГАРАНТИИ, КАК ДАННЫЕ В ЯВНОЙ 
ФОРМЕ, ТАК И ПОДРАЗУМЕВАЮЩИЕСЯ, И НИКАКИЕ ПОДРАЗУМЕВАЮЩИЕСЯ ГАРАНТИЙ 
ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ КАКОГО-ТО КОНКРЕТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НЕ 
ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ. Исключительным средством правовой защиты покупателя в случае дефекта 
Изделия или Расходных материалов являются положения настоящей Ограниченной гарантии, и компания 
МЕОАОУЫЕ ни при каких обстоятельствах не будет нести ответственности за какой-либо особый, 
побочный, вторичный, косвенный или любой иной аналогичный ущерб, вытекающий из нарущения 
гарантийных обязательств, небреяшости или любой иной юридической теории.


--- стр. 60 ---
ВАЖНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И УВЕДОМЛЕНИЯ
На следующих страницах приведены важные инструкции для операторов и обслуживающего персонала. Конкретные 
предупреждения и предостережения приведены по всему руководству в соответствующих местах. Пожалуйста, прочтите 
эту информацию и выполняйте соответствующие требования, особенно инструкции, относящиеся к риску поражения 
электрическим током или возможности причинения травм пациенту или персоналу.
А
Предупреладение: в с е  инст рукции , п р и вед ен н ы е в н а ст о я щ ем  р у к о в о д с т в е , к о т о р ы е  т р еб у ю т 
о т к р ы ва н и я  к о р п у с а  или к о ж у х а  о б о р уд о ва н и я , п р е д н а зн а ч е н ы  т о л ьк о  для к ва л и ф и ц и р о ва н н о го 
о б с л у ж и в а ю щ е го  п е р с о н а л а  колт ании M E G A D Y N E . Д л я  сн и ж ен и я р и с к а  п о р а ж ен и я  эл ек т р и ч еск и м 
т о к о м  не вы п олн яй т е к а к о е -л и б о  обсл уж и ван и е, к р о м е  о п и са н н о го  в ин ст рукц и я х п о  эксп луат ац и и , 
если  кохт ан и я M E G A D Y N E  не п о д т вер д и л а  наличие у  в а с  с о о т в е т ст в ую щ ей  квалиф икац ии .
А
Знак «Предупреждение об опасности» или «Внимание». Обращайтесь к 
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМ ДОКУМЕНТАМ.
Символ молнии со стрелкой в равностороннем треугольнике предупреждает пользователя о 
наличии риска поражения электрическим током в корпусе дымоотсоса. Обязательно 
принимайте меры предосторожности для защиты пользователей и квалифицированного 
персонала от опасности поражения электрическим током.
Л
Это устройство Класса I.
Контактирующий с пациентом компонент типа ВЕ.
Символ предохранителя означает, что предохранитель, о котором говорится в тексте, 
необходимо заменить предохранителем соответствующего номинала.
Символ термометра обозначает, что при транспортировке и хранении дымоотсос может 
находиться в среде с температурой в диапазоне от -40 до +70 “С и давлением в диапазоне от 500 
до 1060 гПа.
О/
104' lOOSNH
Этот символ обозначает, что при транспортировке и хранении дымоотсос может находиться 
в среде с относительной влажностью в диапазоне от 10 до 100%.
RX ONLY Федеральное законодательство США ограничивает продажу этого устройства, позволяя 
продавать его только врачам или по заказу врача.
IV


--- стр. 61 ---
ОБЩИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Предупреждение указывает на возможную опасность причинения травм персоналу. Соблюдайте 
следующие общие предупреждения при эксплуатации этого оборудования или работе с ним.
Уделяйте внимание всем предупреждениям, приведенным на данном приборе и в инструкциях по 
эксплуатации.
Не используйте данное оборудование в воде или вблизи воды.
Данное оборудование заземляется через провод заземления в шнуре питания. Чтобы избежать 
поражения электрическим током, до начала эксплуатации этого оборудования включите шнур 
электропитания в надлежащим образом заземленную розетку.
Расположите шнуры питания таким образом, что они не подвергались опасности повреждения. 
Отключайте питание, прежде чем выполнять чистку оборудования. Не используйте аэрозольные 
чистяшие средства, используйте влажные салфетки.
В нескольких точках этого оборудования могут присутствовать опасные напряжения. Чтобы 
избежать травм, не прикасайтесь к открытым контактам и компонентам оборудования при 
включенном питании.
При устранении неполадок оборудования не надевайте кольца и наручные часы.
Чтобы избежать опасности возгорания, используйте только предохранители того типа, номинального 
напряжения и тока, которые указаны на оборудовании. Предохранители должен заменять 
квалифицированный обслуживающий персонал.
Чтобы избежать опасности взрыва, запрещается эксплуатировать данное оборудование во 
взрывоопасной среде.
Периодически и после каждого технического обслуживания квалифицированный персонал должен 
выполнять проверки безопасности.
В случае внесения изменений в оборудование необходимо провести соответствующий осмотр и 
испытание, чтобы обеспечить его надежную безопасную эксплуатацию.
Задняя панель установки должна находиться на безопасном расстоянии от пациента (обычно это 
дальще 1,8 м (6 футов) от пациента (операционного стола)) или иным образом защищена от контакта 
с пациентом.
Запрещается эксплуатировать установку без входного фильтра (2210).
Запрещается эксплуатировать оборудование без выходного фильтра (2220). При замене фильтра 
необходимо выключить установку. Заменяйте выходной фильтр, как только станут заметны 
неприятные запахи или каждые три месяца, в зависимости от того, что наступит раньще.
ОБЩИЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Предостережение указывает на возможную опасность для оборудования, которая может привести к 
повреждению оборудования. При эксплуатации этого оборудования или во время работы с ним 
принимайте следующие меры предосторожности.
При установке данного оборудования не прикрепляйте шнур питания к поверхностям помещения.
Для предотвращения повреждения оборудования при замене предохранителей установите и 
устраните проблему, которая привела к перегоранию предохранителя, прежде чем вновь подключать 
электропитание.
Используйте только указанные запасные части.
Перемещая это оборудование, соблюдайте меры предосторожности в отнощении чувствительных к 
статическому электричеству устройств.
Данное изделие следует подключать к электропитанию только в соответствии с описанием, 
приведенным в настоящем руководстве. Для предотвращения повреждения оборудования выберите 
розетку электросети с соответствующим напряжением.
Для предотвращения повреждения оборудования прочтите инструкции в отношении надлежащего 
входного напряжения в руководстве к данному оборудованию.
Установка следует выдержать в рабочей среде не менее 6 (шести) часов перед началом эксплуатации, 
если она подвергалась воздействию экстремальных условий при транспортировке и хранении. 
Убедитесь, что установка находится в безопасной и устойчивой среде, чтобы предотвратить ее падение, 
которое может привести к повреждению.


--- стр. 62 ---
MEGA VAC PLUS
НАЗНАЧЕНИЕ
УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
РАЗМЕРЫ
МАССА
УСЛОВИЯ
ТРАНСПОРТИРОВКИ и
ХРАНЕНИЯ
ОБОРУДОВАНИЯ
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
ТРЕБОВАНИЯ К 
ЭЛЕКТРОПИТАНИЮ
ТОК УТЕЧКИ
НОМИНАЛ
ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ
РАСХОД
ВЫСОКИЙ (ОТКРЫЙ) 
ДИАПАЗОН:
НИЗКИЙ
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСК 
ИЙ) ДИАПАЗОН: 
ПОГРЕШНОСТЬ
МАКСИМАЛЬНОЕ 
ВАКУУМНОЕ ДАВЛЕНИЕ
ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ РУЧНОГО 
ПУСКА
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Устройство MEGA VAC PLUS предназначено для удаления дыма, образующегося при 
выполнении любой хирургической процедуры. Оно особенно полезно при выполнении 
лапароскопических и торакоскопических процедур. Устройство MEGA VAC PLUS 
может быть использовано для удаления дыма, создаваемого электрохирургическим 
инструментом, аргоновыми коагуляторами, устройствами для электрохирургического 
удаления петлей (LEEP) и другими устройствами, создающими дым при выполнении 
хирургических процедур.
При выполнении внутриполостных хирургических процедур, например лапароскопии, 
данное устройство помогает обеспечивать необходимое внутреннее давление 
(пневмоперитонеум). Данный дымоотсос удаляет за минуту до 20 литров газов, паров 
или дыма, образуемых или вносимых такими устройствами, как лапароскопический 
инсуфлятор, электрохирургические генераторы, аргоновые коагуляторы, и т. д. 
Устройство MEGA VAC PLUS приводится в действие автоматически при включении 
активных (образующих дым) устройств, сопрягаемых с MEGA VAC PLUS посредством 
специальных датчиков. Устройство MEGA VAC PLUS отключается в предварительно 
заданное оператором время или при выключении активного устройства. Кроме того, 
устройство MEGA VAC PLUS автоматически приводится в действие при превыщении 
верхнего предельного значения пневмоперитонеума и продолжает работать для удаления 
дыма, паров и газов до тех пор, пока внутриполостное давление не упадет до уровня 
ниже предварительного заданного максимума.
Устройство MEGA VAC PLUS также можно использовать для удаления создающего 
пневмоперитонеум газа СОг после проведения лапароскопических процедур.
В конце срока службы данное изделие должно быть утилизировано в соответствии с 
протоколом ващего медицинского учреждения в отношении капитального оборудования. 
Компания MEGADYNE определила срок службы установки MEGA VAC равным 20 
годам с даты производства. Изделие соответсвтует классу А по СанПин 2.1.7.2790-10.
18,4 см (В) X 35,6 см (Ш) х 30,5 см (Г) (7,25 дюйма (В) х 14,0 дюймов (Ш) х 12,0 дюймов 
(Е)). Следует предусмотреть дополнительное пространство 2,5 см (1,0 дюйм) с обеих 
боковых сторон и 15,2 см (6,0 дюймов) сзади устройства для установки угольного 
выходного фильтра и соответствующего охлаждения.
Приблизительно 7,7 кг (17 фунтов).
Температура окружающего воздуха в диапазоне от -40 до +70 °С.
Относительная влажность в диапазоне от 10 до 100%, включая условия конденсации. 
Атмосферное давление в диапазоне от 500 до 1060 гПа.
10-25 °С, отн. влажность 30-75%, 700-1060 гПа.
Одна фаза, 100-240 В перем. тока, 47-63 Гц, 4,0-2,0.
Менее 100 мкА, соответствует стандарту 1ЕС 60601-1
F4AH 250 В.
Минимум: нет. Максимум: не менее 90 л/мин.
Минимум: 4 (±1) л/мин. Максимум: (не менее 18 л/мин) 
± 1 0%
Не будет более низким, чем -528 мм рт. ст.
ДА


--- стр. 63 ---
ИНДИКАТОРЫ
сверхтонкий
ВОЗДУШНЫЙ (ULPA) 
ВХОДНОЙ ФИЛЬТР: С 
УЛАВЛИВАТЕЛЕМ ВОДЫ:
выходной угольный
ФИЛЬТР:
ПИТАНИЕ ВКЛ.
ИНТЕНСИВНЫЙ (ОТКРЫТЫЙ) 
ПОТОК ВКЛ.
СЛАБЫЙ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) 
ПОТОК ВКЛ.
засорение  
зам ена  ФИЛЬТРА  
ОТСУТСТВИЕ ДАВЛЕНИЯ  
ЧРЕЗМЕРНОЕ ДАВЛЕНИЕ  
РАСХОД ПРИ ИНТЕНСИВНОМ  
(ОТКРЫТОМ) ПОТОКЕ  
РАСХОД ПРИ СЛАБОМ  
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОМ) ПОТОКЕ  
УСТАВКА ИНТЕНСИВНОГО  
(ОТКРЫТОГО)ПОТОКА  
УСТАВКА СЛАБОГО  
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОГО) ПОТОКА  
ЗАДАННОЕ ВРЕМЯ
Визуальный индикатор 
Визуальный индикатор 
Визуальный индикатор 
Визуальный и звуковой индикаторы 
Визуальный индикатор 
Визуальный индикатор 
Визуальный и звуковой индикаторы 
Светодиодный цифровой 
измерительный прибор 
Светодиодный цифровой 
измерительный прибор 
Светодиодный столбчатый 
измерительный прибор 
Светодиодный столбчатый 
измерительный прибор 
Светодиодный цифровой
измерительный прибор
Многократное использование: необходима замена при включении индикатора 
CHANGE FILTER (ЗАМЕНА ФИЛЬТРА) на лицевой панели; когда входной фильтр 
ULPA с улавливателем воды не используется, необходимо установить колпачок на 
входной разъем.
0,1 мкм, фильтр, соответствующий требованиям ULPA 
Эффективность 99,999954%
СМЕННЫЙ, НЕОБХОДИМО ЗАМЕНЯТЬ ПРИ ПОЯВЛЕНИИ 
НЕПРИЯТНОГО ЗАПАХА ИЛИ КАЖДЫЕ ТРИ МЕСЯЦА, В 
ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТОГО, ЧТО НАСТУПИТ РАНЬШЕ.
ПРИ ЗАМЕНЕ ФИЛЬТРА НЕОБХОДИМО ВЫКЛЮЧАТЬ УСТАНОВКУ.
НАЧАЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ УДАЛЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ 
МАТЕРИАЛОВ 99,99%:
ВЗВЕСЬ МАСЕЛ, АЭРОЗОЛИ, ПАРЫ.
ПАРЫ УГЛЕВОДОРОДОВ 
ПАРЫ ЖИРА 
МЕЛКИЕ КАПЛИ ВЛАГИ
НАЧАЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ УДАЛЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ 
МАТЕРИАЛОВ ДО 0,5 мкм:
ГРЯЗЬ
АТМОСФЕРНАЯ ПЫЛЬ 
ТОНКОДИСПЕРСНЫЕ ЧАСТИЦЫ 
РЖАВЧИНА 
САЖИСТЫЕ ЧАСТИЦЫ 
БАКТЕРИИ
СЛЕДУЮЩИЕ ФАКТОРЫ УДАЛЯЮТСЯ ДО ПОЯВЛЕНИЯ 
ЗАМЕТНБ1Х НЕПРИЯТНБ1Х ЗАПАХОВ:
ЗАПАХИ
ПАРБ1 ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ 
МИКРОПРИМЕСИ ОРГАНИЧЕСКИХ ГАЗОВ 
ТОКСИЧЕСКИЕ ПАРБ1


--- стр. 78 ---
ПРИНЦИП РАБОТЫ устройства
Устройство MEGA VAC PLUS предназначено для 
эффективного удаления дыма во время хирургических 
процедур. Оно не имеет недостатков, присущих другим 
типам дымоотсосов. Устройство MEGA VAC PLUS 
включается автоматически при включении хирургом 
производящего дым инструмента и автоматически 
отключается, когда его работа не требуется для удаления 
возникающего в результате хирургической операции 
дыма. Устройство MEGA VAC PLUS имеет два диапазона 
значений расхода для обеспечения оптимальной 
производительности в различных хирургических условиях. 
Кроме того, дымоотсос уведомляет оператора об условиях, 
которые могут ограничить эффективное удаление дыма.
ПНЕВМАТИЧЕСКИЕ КОНТУРЫ
Устройства удаления возникающего в ходе 
хирургических операций дыма используются для 
удаления дыма из области хирургической операции, 
отведения его через ловущку для жидкости и фильтрации 
через входной фильтр ультратонких частиц (ULPA) с 
минимальным размером фильтруемых частиц 0,1 мкм. 
Отфильтрованный воздух затем поступает от входного 
фильтра через один из пневматических контуров — 
ВЫСОКОГО (ОТКРЫТОГО) расхода или НИЗКОГО 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОГО) расхода — в насос, 
проходит через выходной угольный фильтр 0,5 мкм и 
выпускается обратно в операционную.
ЭЛЕКТРОННЫЕ СХЕМЫ 
ЗАПУСК НАСОСА
Обеспечено три варианта запуска насоса: срабатывание 
удаленного датчика, нажатие кнопки MANUAL 
(РУЧНОЙ ЗАПУСК) на лицевой панели и возникновение 
условия OVER PRESSURE (ЧРЕЗМЕРНОЕ ДАВЛЕНИЕ).
1. Удаленные датчики: удаленные датчики 
подключаются на лицевой панели в разъем ESU. Оба 
разъема электрически идентичны и любой из них 
может использоваться для любого датчика.
а) Датчик ESU устанавливается на входном 
разъеме кабеля электрокаутера (или вблизи 
него), а другой его конец включается в лицевую 
панель дымоотсоса. Датчик обнаруживает 
включение и}1струмента ESU. Удаленный датчик 
(ESU) отправляет пусковой сигнал, который 
поступает на разъем лицевой панели, затем на 
логическую плату и на контроллер 
электродвигателя.
2. Насос также можно запустить нажатием кнопки 
ручного запуска. Эта кнопка используется во время 
процедур для запуска насоса, если удаленный датчик 
используется не со всеми активными производящими 
дым устройствами. Кнопка также может 
использоваться в случае применения инсуфляторов с 
очень низким расходом при лапароскопических 
процедурах. Это полезно в указанных условиях, 
потому что повышение расхода привело бы к
снижению давления в пневмоперитонеуме. Вместо 
этого значение ВРЕМЕНИ потока можно установить 
равным 30 секундам, а если требуется 
дополнительная откачка, то кнопка MANUAL 
(РУЧНОЙ ЗАПУСК) позволяет продолжить 
отведение дыма.
3. Условие OVER PRESSURE (ЧРЕЗМЕРНОЕ  
ДАВЛЕНИЕ): когда дымоотсос работает в 
НИЗКОМ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОМ) диапазоне 
значений расхода, обеспечивается мониторинг 
давления в пневмоперитонеуме. Когда достигается 
давление примерно 27 мм рт. ст., включается 
индикатор тревоги. Если давление продолжает 
возрастать и достигает 30 мм рт. ст., то запускается 
насос и продолжает работать, пока давление не 
упадет ниже 30 мм рт. ст. В ВЫСОКОМ 
(ОТКРЫТОМ) диапазоне значений расхода 
мониторинг давления не выполняется, потому что 
этот диапазон не предназначен для использования 
при закрытых (лапароскопических) процедурах.
ОСТАНОВ НАСОСА
При выключении производящего дым устройства, 
отпускании кнопки ручного запуска или возникновении 
условий OVER PRESSURE (ЧРЕЗМЕРНОЕ ДАВЛЕНИЕ) 
насос продолжает работать в течение времени, 
указанного на цифровом индикаторе TIME (ВРЕМЯ) на 
лицевой панели.
В случае обнаружения условий OCCLUSION 
(ЗАКУПОРИВАНИЕ) насос останавливается. После 
короткого промежутка времени (если присутствует 
какое-либо из условий запуска) выполняется попытка 
повторного запуска насоса, чтобы проверить, было ли 
устранено закупоривание. Если оно не устранено, насос 
снова останавливается. Так продолжается до тех пор, 
пока не будет устранено закупоривание или не истечет 
заданное время таймера.
РЕГУЛЯТОР ВРЕМЕНИ
Регулятор TIME (ВРЕМЯ) используется для 
регулировки количества времени, в течение которого 
дымоотсос продолжает откачивать воздух после 
выключения производящего дым устройства (ESU и т. 
п.). Задержка отключения дымоотсоса необходима, 
чтобы удалить все остатки дыма из области операции. 
Возможна регулировка в диапазоне примерно от 2 до 30 
секунд.
17


--- стр. 79 ---
РЕГУЛЯТОР РАСХОДА
Регулятор FLOW (РАСХОД) изменяет скорость 
вакуумного насоса в зависимости от используемого 
диапазона значений расхода.В диапазоне значений 
расхода ВЫСОКИЙ (ОТКРЫТЫЙ) возможна 
установка значения расхода не менее 90 л/мин, а в 
диапазоне НИЗКИЙ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) — 
от 4 + 1 до минимум 18 л/мин. Регулятор FLOW 
(РАСХОД) также меняет показание FLOW SET 
(НАСТРОЙКА РАСХОДА) на столбчатом индикаторе.
Столбчатый индикатор FLOW SET (НАСТРОЙКА 
РАСХОДА) используется только в качестве общего 
индикатора расхода, ожидаемого при запуске насоса. 
Столбчатый индикатор позволяет оператору выполнить 
предварительную настройку регулятора FLOW 
(РАСХОД), когда насос не запущен. Цифровой 
индикатор FLOW (РАСХОД) показывает более точное 
измерение фактического расхода. Возможны 
относительно больщие различия между показаниями 
столбчатого индикатора и цифрового индикатора. 
Цифровой индикатор FLOW (РАСХОД) обеспечивает 
достаточно точное измерение фактического расхода при 
работающем насосе. Когда насос не запущен, на 
цифровом индикаторе FLOW (РАСХОД) отображается 
нулевое значение. Измерение расхода является очень 
сложным процессом. Фактический расход среды через 
насос может значительно изменяться в зависимости от 
используемых аксессуаров и измерительных устройств. 
При калибровке или измерении расхода через дымоотсос 
обязательно выполняйте процедуры, описанные в разделе 
«Калибровка».
ВЫСОКИЙ (ОТКРЫТЫЙ) ДИАПАЗОН 
ЗНАЧЕНИЙ РАСХОДА
Диапазон значений расхода ВЫСОКИЙ (ОТКРЫТЫЙ) 
используется с устройствами Ultra Vac™, ESU Pencil 
Shroud™ или другими типами устройств сбора 
хирургического дыма с трубопроводами диаметром 10 
мм или более. Эти процедуры считаются «открытыми» 
в том плане, что поток воздуха и паров в область 
хирургической операции не ограничен, как в случае 
лапароскопических или иных «закрытых» процедур.
При открытых процедурах очень желательны более 
высокие значения расхода для эффективного удаления 
всего дыма из области операции, а также 
предотвращения его попадания в атмосферу 
операционной. Когда переключатель диапазона значений 
расхода HIGH (OPEN)/LOW (LAP) (ВЫСОКИЙ 
(ОТКРЫТЫЙ) / НИЗКИЙ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ)) 
находится в положении HIGH (OPEN), активируется 
соленоид высокого расхода для выбора воздущного 
контура высокого расхода.
Циркуляционный контур контролируется вакуумным 
датчиком для обнаружения закупоривания пути 
воздущного потока. В случае обнаружения 
закупоривания насос немедленно останавливается, чтобы 
предотвратить повреждение тканей. Через несколько 
секунд выполняется попытка повторного запуска насоса.
Если закупоривание было устранено, насос продолжит 
работу. Если закупоривание сохраняется, насос не 
запустится. Через несколько секунд будет выполнена 
очередная попытка запуска. Попытки запуска будут 
продолжаться до тех пор, пока не будет устранено 
закупоривание или не истечет заданное значение таймера 
ТШЕ (ВРЕМЯ).
Сопротивление потоку также контролируется в плане 
изменений сопротивления, которые не представляют 
собой закупоривание.
В случае превыщения установленного значения, что 
свидетельствует о неэффективной работе фильтра ULPA, 
включается индикатор CHANGE FILTER (ЗАМЕНА 
ФИЛЬТРА). Насос не остановится, если сопротивление 
не продолжит повышаться (продолжение загрязнения 
фильтра) и не будет обнаружено закупоривание.
НИЗКИЙ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) 
ДИАПАЗОН ЗНАЧЕНИЙ РАСХОДА
НИЗКИЙ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) диапазон 
значений расхода используется во время 
лапароскопических (закрытых) процедур. Они 
характеризуются ограниченным объемом газов (воздуха, 
углекислого газа и т. д.), который может быть удален. 
НИЗКИЙ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) диапазон 
значений расхода используется потому, что многие 
инсуфляторы могут обеспечить подачу среды в полость с 
расходом всего 4-6 л/мин. Если регулятором FLOW 
(РАСХОД) настроить отведение со значительно 
большим расходом, пневмоперитонеум закроется. 
Поэтому оператору необходимо обеспечить баланс 
настроек FLOW (РАСХОД) и TIME (ВРЕМЯ) для 
оптимизации объема газа, удаляемого в единицу 
времени.
В НИЗКОМ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОМ) диапазоне 
значений расхода также обеспечивается мониторинг 
условий закупоривания и замены фильтра. Эти условия 
контролируются тем же вакуумным датчиком с 
использованием контуров, параллельных контурам 
ВЫСОКОГО (ОТКРЫТОГО) диапазона значений 
расхода. Дополнительные сведения смотрите в описании 
диапазона ВЫСОКИЙ (ОТКРЫТЫЙ) ДИАПАЗОН 
ЗНАЧЕНИЙ РАСХОДА.
В НИЗКОМ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОМ) диапазоне 
значений расхода также обеспечивается мониторинг двух 
других условий. Устройство MEGA VAC PLUS 
обеспечивает мониторинг давления в циркуляционном 
контуре, когда насос НЕ запущен (только в НИЗКОМ 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОМ) диапазоне значений 
расхода). Контур индикатора NO PATIENT (НЕТ 
ПАЦИЕНТА) определяет наличие положительного 
давления, указывающего на то, что дымоотос правильно 
подключен к пневмоперитонеуму, и при этом в контуре 
нет закупориваний (обычно вызваны закрытыми 
запорными кранами). Если контур не подключен к 
пациенту, не закрыт запорный кран или фильтр 
полностью засорился, положительное давление в 
пневмоперитонеуме устройством MEGA VAC PLUS не
18


--- стр. 80 ---
обнаруживается. При таких условиях включается 
индикатор NO PATIENT (НЕТ ПАЦИЕНТА). В случае 
включения этого индикатора важно устранить проблему, 
потому что дымоотсос не сможет контролировать 
давление в пневмоперитонеуме в плане возникновения 
условий OVER PRESSURE (ЧРЕЗМЕРНОЕ  
ДАВЛЕНИЕ), а также не сможет удалять дым, когда он 
начнет появляться.
Давление в пневмоперитонеуме контролируется (если 
контур правильно подключен и индикатор NO PATIENT 
(НЕТ ПАЦИЕНТА) не горит), когда насос не запущен. 
При измеренном давлении, равном примерно 27 мм рт. 
ст., включается индикатор OVER PRESSURE 
(ЧРЕЗМЕРНОЕ ДАВЛЕНИЕ) и горит, пока давление 
не упадет ниже 27 мм рт. ст. Если давление превышает 30 
мм рт. ст., насос запускается и работает в течение 
заданного времени.
19


--- стр. 81 ---
РУКОВОДСТВО по ПОИСКУ и УСТРАНЕНИЮ НЕПОЛАДОК
ПРИЗНАК ПРОБЛЕМА И РЕШЕНИЕ
Устройство MEGA VAC 
PLUS не включается
Убедитесь, что шнур питания подключен.
Проверьте, чтобы основной выключатель питания на задней панели был включен.
Проверьте кнопку STANDBY (ОЖИДАНИЕ) на передней панели и убедитесь, что устройство включено. 
Перегорел предохранитель. (Квалифицированный техник должен заменить предохранитель следующим образом: 
снять крышку предохранителей с помощью небольшой отвертки, снять держатель предохранителя, заменить 
предохранитель (F4AH 250 В), установить на место держатель предохранителя и крышку предохранителей). 
Проверьте наличие напряжения в розетке, при необходимости сбросьте автоматический выключатель.
Если ни одно из предложенных решений не позволяет устранить проблему, это означает, что устройство не 
работает надлежащим образом. Обратитесь к квалифицированному технику для проведения проверки и 
устранения неполадок или свяжитесь с компанией MEGADYNE.
Насос не запускается Гооит инликатоо закупооивания. Смотоите оешения в оазлеле «Инликатоо закупопнвания!».
Нажмите кнопку ручного запуска. Если насос запустится, то проверьте следующее.
Датчик включения не установлен или установлен неправильно. В случае использования датчика 
электоохиоуогического инструмента смотрите раздел «УС1ЛИОВКА ЛА’ГЧПКЛ ESU».
Кабель датчика не подключен к лицевой панели устройства MEGA VAC PLUS,
Нажмите кнопку ручного запуска. Если насос не запустится, это означает, что устройство не работает надлежащим 
образом. Обратитесь к квалифицированному технику для проведения проверки и устранения неполадок или 
свяжитесь с компанией MEGADYNE.
Насос работает 
непрерывно
Отключите датчик от устройства, поверните регулятор времени до упора против часовой стрелки. Если через 2 
секунды насос выключится, то возможны следующие выводы.
Датчик ESU имеет дефект, и его необходимо отремонтировать.
Если через 2 секунды насос не выключится, это означает, что устройство не работает надлежащим образом. 
Обратитесь к квалифицированному технику для проведения проверки и устранения неполадок или свяжитесь с 
компанией MEGADYNE.
г орнт индикатор
OCCLUSION
(ЗАКУПОРИВАНИЕ)
При лапароскопических процедурах; отсутствует свободный поток газа от пневмоперитонеума к устройству 
MEGA VAC PLUS Проверьте запорный кран оболочки трокара, перегибы трубопровода, блокирующие канал 
трокара ткани (жидкости), сильное засорение входного фильтра ULPA с ловушкой для воды. Прежде чем 
продолжить, устраните обнаруженные перегибы и засорения.
При открытых процедурах: во время процедуры происходит блокирование; определите место блокирования и 
устраните его.
Проверьте калибровку индикатора закупоривания (НИЗКИЙ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) расход и ВЫСОКИЙ 
(ОТКРЫТЫЙ! васхол). Смотоите оазлел HiicrnvKuiiii по калнбповке на уповне больницы.
Если ни одно из предложенных решений не позволяет устранить проблему, это означает, что устройство не 
работает надлежащим образом. Обратитесь к квалифицированному технику для проведения проверки и устранения 
неполадок или свяжитесь с компанией MEGADYNE
Горит индикатор OVER 
PRESSURE 
(ЧРЕЗМЕРНОЕ 
ДАВЛЕНИЕ).
Давление в пиевмоперитоиеуме превышает 27 мм рт. ст. (±10% и I разряд) От инсуфлятора или аргонового 
коагулятора подается слишком большой объем газа. Внешнее давление (например, от руки врача и т. д.) на 
пневмоперитонеум приводит к повышению внутреннего давления. Прежде чех; продолжить, устраните 
проблему.
Проверьте калибровку индикатора чрезмерного давления. Также проверьте регулировку порогового значения 
чпезмепного давления пля запуска насоса Смотайте паздел Иист пукцип по калибровке на уповие больницы 
Если ни одно из предложенных решений не позволяет устранить проблему, это означает, что устройство не 
работает надлежащим образом. Обратитесь к квалифицированному технику для проведения проверки и 
устранения неполадок или свяжитесь с компанией MEGADYNE,
Горит индикатор NO 
PATIENT (НЕТ 
ПАЦИЕНТА).
Устройство MEGA VAC PLUS не обнаруживает давление пневмоперитонеума. Проверьте правильность 
подключения трубопровода и входящего фильтра ULPA с ловушкой для воды. Также убедитесь, что запорный кран 
оболочки трокара открыт.
В пневмоперитонеуме может быть комнатное давление (какие-либо действия не требуются).
Проверьте калибровку индикатора отсутствия пациента Смотоите оазлел niieiioKniiii по ка. 1иб|ювке на уповпе 
болыпшы
Если ни одно из предложенных решений не позволяет устранить проблему, это означает, что устройство не работает 
надлежащим образом. Обратитесь к квалифицированному технику для проведения проверки и устранения неполадок 
или свяжитесь с компанией MEGADYNE.
20


--- стр. 82 ---
ПРИЗНАК
Горит индикатор 
CHANGE FILTER 
(ЗАМЕНА ФИЛЬТРА).
ПРОБЛЕМА И РЕШЕНИЕ
Падает расход при прохождении воздуха через входной фильтр ПЕРА с ловушкой для жидкости.
Это может указывать на частичное засорение следующих элементов (в зависимости от выполняемой процедуры): 
порта зеркала, форсунки сбора дыма или трубки отвода дыма. При необходимости очистите их.
Также может потребоваться замена входного фильтра ПЕРА с ловушкой для водь] Нс пытайтесь очищать или 
повторно использовать входной фильтр ПЕРА с ловушкой для воды. Выполняйте утилизацию в соответствии 
с принятым в вашем учреждении протоколом утилизации биологических отходов.
Если проблема сохранится, проверьте калибровку регулировок датчика замены фильтра (НИЗКИЙ 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) диапазон — минимальный расход и ВЫСОКИЙ (ОТКРЫТЫЙ) диапазон — 
максимальный расход) Смотрите раздел Инстпукпии по калибровке на уповнс больницы.
Если ни одно из предложенных решений не позволяет устранить проблему, это означает, что устройство не 
работает надлежащим образом. Обратитесь к квалифицированному технику для проведения проверки и 
устранения неполадок или свяжитесь с компанией МЕОАОУЫЕ.
Ииевмопсритоиеум
закрывается.
Газ выходит из абдоминальной полости быстрее, чем подается из инсуфлятора. (Необходим максимальный расход 
среды от инсуфлятора).
Возможно, что трубопровод от инсуфлятора до пациента имеет слишком малый внутренний диаметр, не 
обеспечивающий полный расход газа от инсуфлятора.
Проверьте утечки при удаленных из трокаров инструментах, а также утечки вокруг манжет трокаров Устраните 
утечки.
Расход в устройстве MEGA VAC PLUS может быть слишком высоким. Снизьте расход.
Возможно засорение выходного фильтра ИНСУФЛЯТОРА. Замените фильтр
Возможна слишком длинная настройка времени на устройстве MEGA VAC PLUS. Уменьшите настройку времени, в 
течение которого устройство MEGA VAC PLUS продолжает работу после выключения производящего дым 
оборудования.
Если ни одно из предложенных решений не позволяет устранить проблему, это означает, что устройство не работает 
надлежащим образом. Обратитесь к квалифицированному технику для проведения проверки и устранения 
неполадок или свяжитесь с компанией MEGADYNE.
Дым остается в 
пневмопернтонсуме
Устройство MEGA VAC PLUS запускается недостаточно быстро. Возможен слишком низкий расход. Задачей 
является максимальный расход, при котором не падает давление в пневмоперитонеуме Повысьте расход на 
устройстве MEGA VAC PLUS, при этом не должно падать давление в пневмоперитонеуме. Если давление будет 
падать, увеличьте расход среды от инсуфлятора, если это возможно. Если увеличение расхода среды от инсуфлятора 
для обеспечения удовлетворительного результата невозможно, используйте инсуфлятор с более высокими 
показателями расхода. Смотрите важное уве.том.'И‘нис. приведенное на первой странице инструкций по установке и 
эксплуатации.
Если невозможно увеличить расход среды от инсуфлятора, то можно увеличить настройку времени, чтобы 
обеспечить непрерывную работу насоса MEGA VAC PLUS.
Возможно засорение или загрязнение выходного фильтра на инсуфляторе (в случае использования). При 
необходимости замените его. Убедитесь, что никакие выходные фильтры на инсуфляторах не приводят к 
значительному падению расхода среды, поступающей к пациенту. Используйте фильтры с высокой пропускной 
способностью.
Используется электрокаустический инструмент или другое производящее дым устройство без датчика либо датчик 
подключен неправильно. В таком случае используйте для удаления дыма кнопку MANUAL (РУЧНОЙ).
Если ни одно из предложенных решений не позволяет устранить проблему, это означает, что устройство не работает 
надлежащим образом. Обратитесь к квалифицированному технику для проведения проверки и устранения неполадок 
или свяжитесь с компанией MEGADYNE.
В операционной 
присутствует запах 
дыма.
Происходит утечка дыма из пневмоперитонеума, трубопровода или входного фильтра иВРА с ловушкой для дыма. 
Проверьте наличие утечек и устраните их. Они наиболее часто происходят на манжетах трокаров при доставании 
инструментов, при этом газ утекает в атмосферу комнаты. Утечки также происходят между наружной поверхностью 
манжеты трокара и пациентом.
Возможны неплотные соединения трубок.
При появлении запаха от угольного выходного фильтра фильтр необходимо заменить.
Если ни одно из предложенных решений не позволяет устранить проблему, это означает, что устройство не работает 
надлежащим образом. Обратитесь к квалифицированному технику для проведения проверки и устранения неполадок 
или свяжитесь с компанией MEGADYNE.
21


--- стр. 83 ---
ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Устройство MEGA VAC PLUS требует минимального планового профилактического обслуживания и 
калибровки.
КАЖДЫЕ ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ:
Выполняйте стандартные испытания тока утечки.
Выполняйте «провепку надлежащей работы устройства MEGA VAC" PLUS», как указано в предыдущем 
разделе.
Выполняйте «калибровку на уровне больницы», как указано в предыдущем разделе.
Ж
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Обслуживающий персонал должен обладать надлежащей подготовкой и иметь необходимое  
испытательное оборудование. В случае выполнения регулировок без необходимого 
испытательного оборудования или не обладающим надлежащей подготовкой персоналом 
возможно повреждение или неправильная настройка устройства. Это может представлять  
опасность для пациента.
ЕЖЕГОДНО
Выполняйте процедуры, указанные в разделе «Каждые щесть месяцев».
Проверяйте работу насоса с помощью отрицательного расходомера. Полученное показание должно быть не ниже 90 литров 
в минуту. Не забудьте применить коэффициенты, учитывающие температуру и давление окружающего воздуха. Если с 
выполнением этого испытания возникнут какие-либо проблемы, или если фактический расход будет ниже 90 литров в 
минуту, обратитесь в компанию МЕОАОУНЕ.
УКАЗАНИЯ ПО ОЧИСТКЕ
А
Следует выполнять очистку только внещней поверхности корпуса дымоотсоса.
Для снижения вероятности поражения электрическим током во время чистки дымоотсос  
должен быть отключен от электросети.
1. Выполняйте требования принятой в вашем учреждении политики в отношении очистки.
2. Используйте утвержденное в учреждении чистящее средство для очистки электронного медицинского 
оборудования.
3. Смочите ткань утвержденным в учреждении чистящим средством.
4. Осторожно протрите внешние поверхности дымоотсоса до чистого состояния.
22


--- стр. 84 ---
ИНФОРМАЦИЯ О ДЕТАЛЯХ УСТРОЙСТВА MEGA VAC PLUS И ИХ 
ЗАКАЗЕ
ОПИСАНИЕ ДЕТАЛИ
Зонд Ultra-Vac с телескопическим 
наконечником, лезвие PTFE, 10 футов 
подсоединенного шарнирного трубопровода с 
кабелем и футляром
Зонд Ultra-Vac с телескопическим 
наконечником, лезвие PTFE, 10 футов 
подсоединенного шарнирного трубопровода с 
кабелем, разъем заземления ERBE и футляр
Обойма для отвода дыма Attacha-Vac
Обойма для отвода дыма Attacha-Vac с 
разъемом ERBE
Фильтр ультратонких частиц (ULPA) 
Угольный фильтр 
Лапароскопический трубопровод 
Трубопровод зеркала 
Радиочастотный датчик 
Педаль ручного запуска
АРТИКУЛ
2110-10
2110-10ЕС
2120-09
2120-09ЕС
2210
2220
2190
2195
2250
2160
23


--- стр. 85 ---
ИНСТРУКЦИИ по КАЛИБРОВКЕ НА УРОВНЕ БОЛЬНИЦЫ
Следующие процедуры должны выполнять только прошедшие полную подготовку и квалифицированные  
лица, обладающие обширным опытом калибровки электромеханического хирургического оборудования и  
приборов жизнеобеспечения. Они должны понимать важность медицинского оборудования, используемого в  
операционной, и знать физиологические параметры пациента во время хирургической операции.
Допускается выполнение только следующих регулировок. Все прочие регулировки разрешается выполнять  
только персоналу компании IVIEGADYNE или лицам, прошедшим полную подготовку в компании  
IVIEGADYNE.
В случае внесения изменений в оборудование необходимо провести соответствующий осмотр и испытание,  
чтобы обеспечить его надежную безопасную эксплуатацию.
П ри вы пол нен и и  р егул и р о в о к  или уст р а н ен и и  н еп о л а до к  эл ек т р о н н о го  оборудован и я 
н еобходи м о соблю дат ь ост орож н ост ь, чт обы  и збеж ат ь п ораж ен и я эл ект ри ч ески м  
т оком  и п о вр еж ден и я оборудован и я при сн ят ом  к о ж ух е ды м оот соса.
Расположение регуляторов смотрите на прилагаемой схеме. 
Регулировки выполняются только на главной панели.
РАЗДЕЛ 1
Испытание па герметичность
А
Ппимечапие.
До выполнения каких-либо других 
калибровок необходимо провести 
испытание на герметичность._____
2.
3.
6.
7.
Убедитесь, что электропитание устройства MEGA 
VAC PLUS отключено.
Подсоедините чистый одноразовый входной фильтр 
ULPA с ловушкой для воды.
Подключите калиброва}шый манометр с грушей к 
впускному разъему входного фильтра ULPA с 
ловушкой для жидкости.
Повысьте давление на манометре с грушей до 100 
мм рт. ст.
Давление в системе не должно падать быстрее, чем 
3 мм рт. ст. за 5 секунд.
Если это условие не будет выполнено, откройте 
устройство, найдите и устраните утечку.
Повторяйте это испытание после каждого ремонта.
РАЗДЕЛ 2
НАСТРОЙКИ ДЛЯ РАЗДЕЛА 2
I.
3.
4.
5.
6.
7.
Включите устройство с помощью основного 
выключателя питания (на задней панели) и кнопки 
STANDBY (РЕЖИМ ОЖИДАНИЯ) на передней 
панели.
Устройство MEGA VAC PLUS должно работать в 
диапазоне НИЗКИХ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИХ) 
значений расхода.
Установите на устройстве минимальный расход. 
Таймер должен быть установлен на 2 секунды. 
Подсоедините входной фильтр ULPA с ловушкой 
для воды и интраабдоминальный (I/A) трубопровод 
к впускному разъему фильтра на устройстве MEGA 
VAC PLUS
Подключите калиброванный манометр с грушей к 
концу трубопровода.
Насос при этом не должен работать.
Регулировка индикатора NO PATIENT (НЕТ
ПАЦИЕНТА)
Испытание
1. Настройте устройство в соответствии с указаниями 
в пункте НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 2.
2. При комнатном давлении индикатор N0 PATIENT 
(НЕТ ПАЦИЕНТА) должен гореть.
3. Медленно поднимайте давление с помощью 
манометра. Индикатор должен погаснуть при 
достижении давления примерно 3 мм рт. ст.
Регулировка
1. Регулировки следует выполнять только при  
необходимости.
2. Настройте устройство в соответствии с указаниями 
в пункте НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 2.
3. Поворачивайте регулятор VR2 на главной панели по 
часовой стрелке, пока индикатор N0 PATIENT 
(НЕТ ПАЦИЕНТА) не погаснет.
4. Поворачивайте регулятор VR2 против часовой 
стрелки, пока индикатор N0 PATIENT (НЕТ 
ПАЦИЕНТА) не загорится.
5. Затем поверните регулятор VR2 против часовой 
стрелки еще на 1/2 оборота.
6. Во время этих регулировок насос не должен 
работать.
Регулировка индикатора OVER PRESSURE
(ЧРЕЗМЕРНОЕ ДАВЛЕНИЕ)
Испытание
1. Настройте устройство в соответствии с указаниями 
в пункте НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 2.
2. Настроив устройство MEGA VAC PLUS, как 
указано выще, повысьте давление на манометре с 
грущей.
3. Индикатор OVER PRESSURE (ЧРЕЗМЕРНОЕ 
ДАВЛЕНИЕ) должен включиться при давлении от 
26 до 28 мм рт. ст.
24


--- стр. 86 ---
Регулировка
1. Регулировки следует выполнять только при 
необходимости.
2. Настройте устройство в соответствии с указаниями 
в пункте НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 2.
3. Медленно поднимите давление до 27 мм рт. ст.
4. Индикатор чрезмерного давления должен 
включиться при давлении 27 мм рт. ст.
5. Если этого не произойдет, поверните регулятор УКЗ 
по часовой стрелке для повышения 
чувствительности или против часовой стрелки для 
понижения чувствительности.
Ж
это ВАЖНАЯ д л я  БЕЗОПА СНОСТИ 
ПАЦИЕНТА РЕГУЛИРОВКА. 
РЕГУЛИРОВКА НИКОГДА НЕ ДОЛЖНА  
ПРЕВЫША ТЬ 28 мм рт. ст.
Пороговое значение ЧРЕЗМЕРНОГО ДАВЛЕНИЯ для запуска
насоса
Испытание
1. Настройте устройство в соответствии с указаниями в пункте 
НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 2.
2. Настроив устройство MEGA VAC PLUS, как указано выше, 
повысьте давление на манометре с грушей, пока насос не 
запустится.
3. Наблюдайте за давлением при запуске насоса, оно не должно 
превышать 30 мм рт. ст.
Регулировка
1. Регулировки следует выполнять только при 
необходн.мости.
2. Настройте устройство в соответствии с указаниями в пункте 
НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 2.
3. Установите на устройстве минимальный расход в НИЗКОМ 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОМ) диапазоне.
4. Медленно поднимите давление до 30 мм рт. ст.
5. Индикатор чрезмерного давления должен включиться.
6. Насос при этом должен включиться.
7. При необходимости регулировки поверните регулятор VR3 
по часовой стрелке для повышения чувствительности или 
против часовой стрелки для понижения чувствительности.
это ВАЖНАЯ ДЛЯ
А
БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТА
РЕГУЛИРОВКА. РЕГУЛИРОВКА
НИКОГДА НЕ ДОЛЖНА
ПРЕВЫШАТЬ 30 мм рт. ст.
РАЗДЕЛ 3
НАСТРОЙКИ ДЛЯ РАЗДЕЛА 3
1. Включите устройство с помощью основного выключателя 
питания (на задней панели) и выключателя низковольтного 
питания (на лицевой панели).
2. Устройство MEGA VAC PLUS должно работать в диапазоне 
НИЗКИХ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИХ) значений расхода.
3. Установите на устройстве расход 4 л/мин, НИЗКИЙ 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) расход.
4. Таймер должен быть установлен на 30 секунд.
5. Подсоедините входной фильтр ULPA с ловушкой для воды и 
интраабдоминальный (I/A) трубопровод к впускному разъему 
фильтра ULPA с ловушкой для воды.
6. Подсоедините 10 мм трокар к интраабдоминальному (I/A) 
трубопроводу.
7. Вставьте 10 мм лапароскоп (или аналогичный инструмент) в 
трокар.
Индикатор CHANGE FILTER (ЗАМЕНА ФИЛЬТРА):
НИЗКИЙ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) расход (минимальный)
А
Испытание
1. Настройте устройство в соответствии с указаниями в пункте 
НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 3.
2. В диапазоне расхода НИЗКИЙ (ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) 
(зеленый): установите столбчатый индикатор между 
значениями 6 и 7, запустите насос ручным включателем.
3. При установленном в трокар лапараскопе сожмите 
интраабдоминальный трубопровод до 14 внутреннего 
просвета трубки.
4. При этом должен включиться индикатор CHANGE FILTER
(ЗАМЕНА ФИЛЬТРА).______________________________
ПРИМЕЧАНИЕ.
Индикатор CHANGE FILTER 
(ЗАМЕНА ФИЛЬТРА) должен всегда 
включаться до включения индикатора 
OCCLUSION (ЗАКУПОРИВАНИЕ).
5. Повторите процедуру при максимальном расходе в НИЗКОМ 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОМ) диапазоне значений расхода
Регулировка
1. Регулировки следует выполнять только при 
необходимости.
2. Настройте устройство в соответствии с указаниями в пункте 
НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 3.
3. В диапазоне значений расхода НИЗКИЙ 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) (зеленый): установите 
столбчатый индикатор на минимум, запустите насос ручным 
включателем.
4. Регулируйте с помощью регулятора VR5 до момента 
включения индикатора замены фильтра, а затем назад до 
момента, когда он только что погаснет.
5. Поворачивайте регулятор VRS по часовой стрелке для 
повыщения чувствительности или против часовой стрелки 
для понижения чувствительности.
Индикатор OCCLUSION ЗАКУПОРИВАНИЕ): НИЗКИЙ
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) расход
Испытание
1. Настройте устройство в соответствии с указаниями в пункте 
НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 3.
2. При той же конфигурации устройства, которая была 
использована выще, переведите расход на минимум.
3. Запустите насос с помощью кнопки ручного запуска.
4. Полностью пережмите интраабдоминальный трубопровод. 
(Если порт используемого трокара имеет запорный кран, 
медленно полностью закройте его.)
5. Должен включиться индикатор OCCLUSION 
(ЗАКУПОРИВАНИЕ)
6. Повторите процедуру при значении 7 на столбчатом 
индикаторе и максимальном расходе в НИЗКОМ 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОМ) диапазоне значений расхода.
Регулировка
1. Регулировки еледует выполнять только при 
необходимоети.
2. Настройте устройство в соответствии с указаниями в пункте 
НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 3.
3. в диапазоне значений расхода НИЗКИЙ 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ) (зеленый): установите расход на 
минимум, запустите насос ручным включателем.
4. Включите устройство.
5. Полностью пережмите интраабдоминальный трубопровод. 
(Если порт используемого трокара имеет запорный кран, 
медленно полностью закройте его.)
6. Выполните регулировку с помощью регулятора VR6 до 
момента включения индикатора OCCLUSION 
(ЗАКУПОРИВАНИЕ).
7. Поворачивайте регулятор VR6 по часовой стрелке для 
повышения чувствительности или против часовой стрелки 
для понижения чувствительности.
25


--- стр. 87 ---
8. Выполните регулировку с помощью регулятора VR7 до тех 
пор, пока индикатор OCCLUSION (ЗАКУПОРИВАНИЕ) не 
будет работать на всем диапазоне значений расхода. На 
основании характеристик дымоотсоса в некоторых 
устройствах сигнал тревоги будет включаться только между 
значениями 4-8и 16-20  в НИЗКОМ 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОМ) диапазоне столбчатого 
индикатора. Это является допустимым.
РАЗДЕЛ 4
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА ДЛЯ РАЗДЕЛА 4
1. Переведите устройство на ВЫСОКИЙ 
(ОТКРЫТЫЙ) диапазон значений расхода.
2. Установите расход на максимум.
3. Установите время, равное 30 секундам.
4. Подсоедините чистый входной фильтр ULPA с 
ловушкой для воды.
5. Подсоедините трубку отвода дыма к входному 
фильтру ULPA с ловушкой для воды.
Индикатор CHANGE FILTER (ЗАМЕНА  
ФИЛЬТРА): ВЫСОКИЙ (ОТКРЫТЫЙ) диапазон  
значений расхода (максимум)
Испытание
1. Настройте устройство в соответствии с указаниями 
в пункте КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА ДЛЯ  
РАЗДЕЛА 3.
2. Большим пальцем перекройте примерно 3/4 
отверстия трубки отвода дыма.
3. При этом должен включиться индикатор CHANGE 
FILTER (ЗАМЕНА ФИЛЬТРА).
ПРИМЕЧАНИЕ.
Индикатор CHANGE FILTER (ЗАМЕНА 
ФИ.1ЬТРА) должен всегда включаться до 
включения индикатора OCCLUSION 
(ЗАКУПОРИВАНИЕ).____________________
4. Повторите процедуру при среднем и максимальном 
значениях расхода в ВЫСОКОМ (ОТКРЫТОМ) 
диапазоне значений расхода.
Регулировка
1. Регулировки следует выполнять только при  
необходимости.
2. Настройте устройство в соответствии с указаниями 
в пункте КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА ДЛЯ  
РАЗДЕЛА 4.
3. Включите устройство.
4. Поверните регулятор VR8 по часовой стрелке (для 
повышения чувствительности) до момента 
включения индикатора CHANGE FILTER (ЗАМЕНА 
ФИЛЬТРА).
5. Поверните регулятор VR8 против часовой стрелки 
(для понижения чувствительности) до момента 
выключения индикатора CHANGE FILTER 
(ЗАМЕНА ФИЛЬТРА).
Регулируйте до тех пор, пока индикатор CHANGE 
FILTER (ЗАМЕНА ФИЛЬТРА) не будет работать на 
всем диапазоне значений расхода.
Индикатор OCCLUSION (ЗАКУПОРИВАНИЕ):  
ВЫСОКИЙ (ОТКРЫТЫЙ) диапазон значений  
расхода (максимум)
Ж
Испытание
1. Настройте устройство в соответствии с указаниями 
в пункте НАСТРОЙКА ДЛЯ РАЗДЕЛА 4.
2. Теперь включите устройство.
3. Полностью закройте пальцем отверстие трубки 
отвода дыма.
4. Должен включиться индикатор OCCLUSION 
(ЗАКУПОРИВАНИЕ).
5. Проверьте индикатор OCCLUSION 
(ЗАКУПОРИВАНИЕ) при минимальном, среднем и 
максимальном значениях расхода.
Регулировка
1. Регулировки следует выполнять только при  
необходимости.
2. Настройте устройство в соответствии с указаниями 
в пункте КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА ДЛЯ  
РАЗДЕЛА 4.
3. Включите устройство.
4. Полностью закройте пальцем отверстие трубки 
отвода дыма.
5. Поверните регулятор VR7 до момента включения 
индикатора OCCLUSION (ЗАКУПОРИВАНИЕ).
6. Поворачивайте регулятор VR5 по часовой стрелке 
для повышения чувствительности или против 
часовой стрелки для понижения чувствительности.
7. Выполните регулировку с помощью регулятора VR7 
до тех пор, пока индикатор OCCLUSION 
(ЗАКУПОРИВАНИЕ) не будет работать на всем 
диапазоне значений расхода.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Для экстренных процедур, когда  
происходит постоянное 
закупоривание, поверните регулятор  
VR6 для НИЗКОГО 
(ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОГО) 
диапазона или VR7 для ВЫСОКОГО  
(ОТКРЫТОГО) диапазона против  
часовой стрелки на 'А оборота. Это 
должно устранить проблему. ________
Все прочие регулировки разрешается выполнять только
персоналу компании MEGADYNE или лицам,
прошедшим полную подготовку в компании
MEGADYNE.
А
26


--- стр. 88 ---
Заявление об устойчивости к электромагнитным излучениям
Устройства MEGA VAC PLUS™ и MEGA VAC’^'^ предназначены для использования в указанной ниже электромагнитной среде. Пользователь устройств 
MEGA VAC PLUS и MEGA VAC должен обеспечить их эксплуатацию в такой среде.
Требования стандарта 1ЕС 60601-1-2
Испытание устойчивости Уровень испытаний но 
стандарту 1ЕС 60601-1-21
Уровень
совместимости Электромагнитная среда — указания
Электростатический разряд 
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ (контакт), 8 кВ (дуга в 
воздухе)
Полное
соответствие
Полы должны быть деревянными, бетонными, или должны быть 
покрыты керамической плиткой. Если пол покрыт синтетическим 
материалом, то относительная влажность должна быть не ниже 30%.
Быстрые электрические 
переходные процессы или 
всплески 
IEC 61000-4-4
± 2 кВ для питающих линий, 
± 1 кВ для
входящих/выходящих линий
Полное
соответствие
Качество электропитания от сети должно соответствовать условиям 
типовой коммерческой или больничной среды.
Бросок напряжения (IEC 
61000-4-5)
± 1 кВ между линиями, ± 2 
кВ между линиями и землей
Полное
соответствие
Качество электропитания от сети должно соответствовать условиям 
типовой коммерческой или больничной среды.
Провалы напряжения, краткие 
прерывания электроснабжения 
и колебания напряжения на 
^(одных линиях источника 
^нтания.
И С 61000-4-11 
ит = 230 В перем тока
<5% ит (провал ит >95%) в 
течение 0,5 цикла 
40% ит (провал иТ 60%) на 
протяжении 5 циклов 
70% ит (провал иТ 30%) на 
протяжении 25 циклов 
<5% ит (провал ит >95%) в 
течение 5 с
Полное
соответствие
Качество электропитания от сети должно соответствовать условиям 
типовой коммерческой или больничной среды. Если пользователю 
оборудования требуется бесперебойная работа при отключениях 
электроэнергии, рекомендуется обеспечить питание оборудования от 
источника бесперебойного питания или от аккумулятора.
Магнитное поле на частоте 
электросети (50 Гц).
1ЕС 61000-4-8
3 А/м Полное
соответствие
Магнитные поля на частоте электросети должны быть на уровне, 
характерном для типовых участков типовых коммерческих или 
больничных сред.
Наведенные радиочастотные
помехи
ШС 61000-4-6
3 В (среднекв.) Полное
соответствие
Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное 
оборудование должно использоваться на расстоянии от любого 
компонента оборудования, не менее рекомендованного расстояния, 
рассчитанного по уравнению, соответствующему частоте передатчика. 
Рекомендованное расстояниеИзлучаемые радиочастотные 
помехи ’‘ Ф
80-800 МГц
«41^
800 МГц-2,5 ГГц
»
где Р — это максимальная номинальная выходная мощность 
передатчика в ваттах (Вт) согласно предоставленным производителем 
данным, а б — это рекомендованное расстояние в метрах (м) Сила поля 
от стационарных передатчиков радиочастотного сигнала, определенная 
согласно электромагнитному исследованию участка", должна быть ниже 
установленного требованиями уровня в каждом частотном диапазоне'’. 
Вблизи известных радиочастотных передающих устройств, 
обозначенных следующим символом, возможно возникновение помех:
((и))
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощающие и 
отражающие свойства конструкций, предметов и людей.
a) Силу поля от стационарных передающих устройств, таких как базовые станции радиочастотных (мобильных, беспроводных) телефонов и наземных 
мобильных радиостанций, любительских радиостанций, радиовещательных станций в диапазонах АМ и ЕМ, а также телевещательных станций невозможно 
определить теоретически с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной среды, создаваемой стационарными радиочастотными передающими 
устройствами, следует проводить электромагнитное исследование участка. Если измеренное значение силы поля в месте эксплуатации оборудования 
превышает приведенный выше уровень соответствующих радиочастотных требований, следует провести наблюдение для проверки нормального 
функционирования оборудования. В случае неправильной работы оборудования могут потребоваться дополнительные меры, например изменение ориентации 
или расположения оборудования
b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть ниже 3 В/м.
27


--- стр. 89 ---
Устройства MEGA VAC PLUS и MEGA VAC предназначены для использования в указанной ниже электромагнитной среде. Пользователь устройств MEGA 
VAC PLUS и MEGA VAC должен обеспечить их эксплуатацию в такой среде.
Требования стандарта IEC 60601-1-2
Проверка излучений Уровень
совместимости
Электромагнитная среда — указания
Радиочастотные излучения, CISPR 11 Группа 1 В данном оборудование радиочастотная энергия используется только 
для внутреннего функционирования. Поэтому уровень радиочастотных 
излучений очень низкий, и вероятность создания каких-либо помех для 
находящегося вблизи электронного оборудования очень мала.
Радиочастотные излучения, CISPR 11 Класс А Данное оборудование пригодно для использования во всех 
учреждениях, кроме учреждений с постоянным проживанием, а также 
может использоваться в учреждениях с постоянным проживанием и 
зданиях, непосредственно подключенных к общей низковольтной сети 
электропитания, используемой для питания зданий постоянного 
проживания, при условии выполнения следующего предупреждения. 
Предупреждение: данное оборудование (система) предназначена для 
использования только профессиональными медицинскими 
работниками. Данное оборудование (система) может создавать 
радиочастотные помехи или нарушать работу находящегося вблизи 
оборудования. Может потребоваться принятие корректирующих мер, 
например изменение ориентации или расположения оборудования 
либо экранирование соответствующего участка.
Эмиссия гармонических составляющих IEC 
61000-3-2
Класс А
^Эмиссия колебаний напряжения (фликера) 
IEC 61000-3-3
Полное
соответствие
28


--- стр. 91 ---
в течение одного (1) года после даты поставки, MEGADYNE® гарантирует отсутствие каких-  
либо дефектов материалов или дефектов изготовления в М1п1Уас. МЕСАОУКЕ® произведет  
ремонт или замену (по выбору компании MEGADYNE) тех же элементов бесплатно, при  
условии, что плановое техническое обслуживание, описанное в данном руководстве,  
выполнялось с использованием запасных частей, утвержденных MEGADYNE®. Настоящая  
гарантия будет считаться недействительной, если продукт будет использоваться таким образом  
или для таких целей, которые отличаются от тех, для которых он предназначен.
M E G A D Y N &
11506 South State Street, Draper, UT 84020, USA +1-  
801-576-9669 или 800-747-6110 (только США)  
www.megadyne.com
Сделано в США
Статус изменения данного руководства определяется буквой самого последнего изменения,  
расположенной либо на внутренней стороне обложки, либо в содержащемся списке ощибок
(при его наличии).
Номер руководства 904413REVA  
Серийный номер устройства _____________________________
МЕДИЦИНСКОЕ -  ОБЩЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ  
В ОТНОШЕНИИ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ, ОПАСНОСТИ  
ВОЗГОРАНИЯ И МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ ТОЛБКО СОГЛАСНО  
СТАНДАРТАМ UL 60601-1, ANSI / ААМ1 ES60601-1 (2005 год, 3-е изд.), CAN /  
CSA С22.2№  601.1, И СAN/CSA-C22.2 № 60601-1 (2008 год)
9D93
Данное устройство соответствует Части 15 Правил Федерального агентства по связи. Эксплуатация 
допускается при соблюдении следующих двух условий: (1) данное устройство не должно создавать вредных 
помех и (2) данное устройство должно принимать любые помехи, включая помехи, которые могут вызвать 
________________________________ сбои в работе.
5  2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® MiniVac; Страница 1


--- стр. 92 ---
Содержание 
и список иллюстраций
Раздел Название
Стра
ница
1.0 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ 3
1.1 Введение
1.2 Осмотр
1.3 Информация по эксплуатации
1.4 Меры предосторожности и предупреждения
2,0 ИНСТРУКЦИЯ п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ 10
2.1 Элементы управления системой
2.2 Инструкция к фильтру М1сго8аГе''''^
2.3 Настройка и эксплуатация
2.4 Спецификация
3.0 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 21
3,1 Общая информация о техническом обслуживании
3.2 Очистка
3.3 Периодическая проверка
3.4 Устранение неисправностей
4.0 ОБСЛУЖИВАНИЕ КЛИЕНТОВ 22
4.1 Возврат оборудования
4.2 Информация для заказа
5.0 УСЛОВИЯ и  ГАРАНТИИ 23
Рисунок Название
Стра
ница
■ О
1 Пульт управления 14
© 2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® Mini Vac: Страница 2


--- стр. 93 ---
Описание системы 
Раздел 1.0
1.1 Введение
Системы эвакуации дыма MEGADYNE® MiniVac ™ предназначены для эвакуации и  
фильтрации шлейфа и аэрозоли хирургического дыма, создаваемого при взаимодействии  
хирургических инструментов с тканями, примерами которых являются лазеры,  
электрохирургические системы и ультразвуковые приборы.
Системы эвакуации дыма Mini Vac™ разработаны с высоким всасыванием и высокоскоростным  
вакуумным исполнительным механизмом. Ультра-тихий мотор используется для вытягивания  
хирургического дыма из операционного поля с помощью вакуумной трубки и фильтра  
Microsafe™, где хирургический дым обрабатывается серией фильтров. Один одноразовый фильтр  
используется для упрощения установки и удаления при замене фильтра. Фильтр полностью  
закрыт для защиты медицинского персонала от возможного загрязнения во время замены  
фильтра. Один фильтр MEGADYNE® Microsafe ™ содержит внутри четыре различных этапа для  
захвата шлейфа дыма.
Первый этап фильтрации представляет собой фильтр предварительной очистки, функцией  
которого является улавливание и удаление общего количества частиц и случайной жидкости.
Второй стадией фильтрации является фильтр класса ULPA (для воздуха, загрязненного  
ультрамелкими частицами), чья высокотехнологичная запатентованная конструкция (патент  
США # 5874052) захватывает частицы и микроорганизмы от 0,1 до 0,2 мкм с эффективностью  
99,999%.
Фильтрация на третьем этапе использует натуральный активированный уголь самого высокого  
класса, специально разработанный для Megadyne® для удаления и адсорбции запахов и  
токсичных газов, образующихся при сжигании тканей. Эти вредные газы могут представлять  
опасность для здоровья медицинских работников, которые подвергаются его длительному  
воздействию. Активированный уголь, используемый в системах эвакуации дыма MiniVac,  
удаляет в первую очередь токсичные органические газы, а не водяной пар, и обеспечивает  
оптимальное удаление запаха.
Фильтрацию на четвертом этапе представляет собой пенопласт, используемый для улавливания  
мелких частиц активированного угля, перемещающихся из фильтра.
Электронные элементы управления на лицевой панели системы эвакуации дыма MiniVac™  
разработаны простыми в эксплуатации и облегчают настройку и эксплуатацию устройства. В  
разделе 2.0 смотрите Инструкцию по эксплуатации.
1.2 Осмотр
Эвакуатор дыма Mini Vac™ был тщательно испытан и проверен перед отправкой с завода.  
Пожалуйста, проверьте устройство перед использованием, чтобы убедиться, что при  
транспортировке не возникли никакие повреждения. Если повреждения очевидны, свяжитесь,  
пожалуйста, со службой обслуживания клиентов MEGADYNE® по телефону 1-800-747-6110  
(только США) или +1 (801) 576-9669 (международный).
5 2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® MiniVac: Страница 3


--- стр. 94 ---
Кроме того, пожалуйста, сравните аксессуары, которые вы получаете со списком стандартных  
аксессуаров ниже. Если элемент отсутствует, пожалуйста, сообщите в службу обслуживания  
клиентов MEGADYNE®.
Стандартные аксессуары:
• Руководство пользователя
• Шнур питания
• Пневматический ножной переключатель
Пожалуйста, свяжитесь с службой обслуживания клиентов  
MEGADYNE®, чтобы приобрести следующие аксессуары:
• Сменные фильтры
• Устройство автоматической активации
• Трубные аксессуары
• Улавливатель жидкости М1сго8аРе''''^'
1.3 Информация по эксплуатации
Информация по эксплуатации, содержащаяся в данном разделе, предназначена для обзора  
клиентами регуляторных вопросов. Информация относится к использованию продукции как  
внутри страны, так и за рубежом:
1. Система эвакуации дыма MEGADYNE® М1п!Уас соответствует электрическим  
спецификациям МЭК 60601,1 в следующих системах:
100/120 В переменного тока 50/60 Гц, 220/240 В переменного тока 50/60 Гц
2. Тип защиты от поражения электрическим током (УЕ 60601-1, Пункт 5.1); Класс 1
3. Степень защиты от поражения электрическим током (ИЕ 60601-1, Пункт 5.2); рабочая часть  
типа СЕ
4. Степень защиты от проникновения воды (Е1Е 60601-1, Пункт 5.3): 1РХ1
5. Способ стерилизации или дезинфекции, рекомендуемый MEGADYNE® (Е1Е 60601-1, Пункт  
5.4):
Отключите уст ройст во от сети питания. Протрите уст ройст в влажной  
тканью, смоченной в слабом раст воре дезинфицирующего средст ва или мыльной  
воде. Вытрите насухо чистой тканью. Не стерилизуйте паром.
6. Степень безопасности применения в присутствии воспламеняющейся смеси анестетиков с  
воздухом, кислородом или закисью азота (Е1Е 60601-1, Пункт 5.5): Не подходит
7. Режим эксплуатации (Е1Е 60601-1, Пункт 5.6): Длительный
8. По запросу MEGADYNE® предоставит следующие документы:
Инструкции по обслуживанию и ремонту, включая Электрические схемы и Списки  
деталей
9. Плавкие предохранители на печатной плате должны обслуживаться уполномоченным  
специалистом MEGADYNE® следующим образом:
для 100/120 В переменного тока, 50/60 Гц используют предохранитель на 10  
Ампер 250 Вольт (медленно перегорающий предохранитель), а для 220/240 В  
переменного тока, 50/60 Гц используется предохранитель на 8 Ампер 250  
Вольт (медленно перегорающий предохранитель)
©2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® М1п1Уас: Страница 4


--- стр. 95 ---
10. Предохранители в цепи двигателя должны обслуживаться уполномоченным техником
MEGADYNE® следующим образом: для 220/240 В переменного тока, 50/60 Гц используется  
предохранитель на 3,15 Ампер 250 Вольт (быстродействующий предохранитель), (F3)
11. Это оборудование требует специальных мер предосторожности в отношении  
электромагнитной совместимости и должно устанавливаться в соответствии с информацией  
по ЭМС, помещенной в данном руководстве.
12. Данное оборудование использует мобильное оборудование РЧ связи, которое может  
повлиять на работу медицинского электрооборудования.
13. Данное оборудование было проверено и признано соответствующим ограничениям для  
цифровых устройств класса А, согласно Части 15 Правил Федерального агентства по связи.  
Эти ограничения разработаны для обеспечения разумной защиты от вредных помех при  
эксплуатации оборудования в коммерческой среде. Данное оборудование генерирует,  
использует и может излучать радиочастотную энергию и, если оно установлено и  
используется не в соответствии с инструкцией по эксплуатации, может создавать помехи  
для радиосвязи. Эксплуатация данного оборудования в жилой зоне может вызывать  
неблагоприятное воздействие, в этом случае пользователь должен будет устранить это  
воздействие за свой счет.
14. Данное оборудование работает со следующими радиочастотными спецификациями:
Модуляция приема: кодированный по ширине импульсов, 100% амплитудная модуляция  
Частоты передачи: Манчестерское кодирование,
А = fc =/- 423,75 кГц, В = fc +/- 484,29 кГц  
Бит с низким уровнем: переход от А к В  
Бит с высоким уровнем: переход от В к А
15. Для изоляции оборудования от сети питания, отключите кабель питания от приборной вилки  
на устройстве или розетке в стене. Установите оборудование так, чтобы можно было легко  
отсоединить шнур питания.
16. Проводник уравнивания потенциалов: Клемма расположена на задней панели для
подключения выравнивания потенциалов. Проводник соответствует требованиям стандарта  
IEC 60601-1 (2005 год).
Система эвакуации дыма MiniVac и все фильтры не предназначены для контакта с пациентами.
1.4 Меры предосторожности и предупреждения
Обратите внимание, что все предостережения и предупреждения необходимо прочитать и  
понять, перед использованием данного оборудования.
Обратите внимание, что все  
предостережения и предупреждения  
необходимо прочитать и понять, перед  
использованием данного оборудования.
) 2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® MiniVac: Страница 5


--- стр. 96 ---
1.4.1 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
\ЧЛ-£'
.3!
¡41-
Внимательно прочтите это руководство, и ознакомьтесь с его содержанием, прежде чем  
использовать данное оборудование.
Проверьте это оборудование до выполнения хирургических операций. Этот продукт был 
тщательно протестирован на заводе перед отправкой.
Отключите устройство от электрической розетки до начала осмотра компонентов  
системы.
Система М1п1\/ас предназначена и подходит только для использования в случаях,  
упоминаемых в инструкции по эксплуатации.
Эвакуатор дыма производит сильный вакуум. Отрегулируйте поток воздух и  
положение впускного конца распределительного переходника или трубки для  
предотвращения всасывания хирургических материалов и хирургических  
образцов.
Если эвакуатор дыма активируется, когда поток воздуха выставлен на высокую  
скорость, то он может произвести внезапное, сильное действие всасывания.  
Проверьте настройку воздушного потока перед включением эвакуатора дыма  
для предотвращения нанесения травм пациенту и для предотвращения  
всасывания хирургических материалов и хирургических образцов.
Для обеспечения максимальной безопасности пациента, трубка или  
переходник не должны вступать в непосредственный контакт с тканью. В  
противном случае это может привести к травме пациента.
Фильтры МЕСАОУКЕ® М1сгозаГе ™ и одноразовые принадлежности являются полностью  
однократного применения.
Утилизируйте, пожалуйста, в соответствии с местными нормами и правилами и политикой  
больницы в этом отношении. Эти фильтры могут быть утилизированы или сожжены, в  
зависимости от того, что подходит для вашей организации.
Следует соблюдать осторожность при расположении шнура питания, ножного переключателя,  
трубок эвакуатора дыма и
Кабель устройства автоматической активации не должен представлять опасности спотыкания  
или обжимания кабелей.
Не используйте это устройство при наличии легковоспламеняющихся или взрывоопасных газов.
Во избежание риска поражения электрическим током, это оборудование должно быть  
подключено только к сети питания с защитным заземлением.
Данное оборудование предназначено для использования только специалистами в области  
здравоохранения. Данное оборудование может вызывать радиопомехи или может нарушить  
работу соседнего оборудования. Может быть необходимо принять меры по снижению  
воздействия, такие как переориентация или перемещение М1п1Уас или экранирование места  
расположения.
Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ отличных от тех, которые определены МЕСАОУНЕ®,  
или проданы МЕОАОУМЕ® в качестве запасных частей для внутренних компонентов, может  
привести к увеличению излучения или снижению защищенности устройства М1п1Уас.
Данное оборудование не должно использоваться рядом или группироваться с другим  
оборудованием и если необходима совместная и сгруппированная работа, то устройство  
М1п1Уас должно наблюдаться для проверки нормальной работы в той конфигурации, в  
которой оно будет использоваться.
©2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Ме£а(1упе® М1п1Уас: Страница 6


--- стр. 104 ---
МЕСАОУЫЕ
А
М1п1\/ас
3 ^акуатор шлейфа хирургического дыма
Рисунок 1
Панель управления уст ройст вом
С  2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® М1п1Уас; Страница 14


--- стр. 105 ---
2.4 Контрольные характеристики*
Производительность
Номер модели MiniVac
Настройка максимального потока (СРМ-Н.З.)
Внутренний диаметр 
стандартного шланга.
7/8”25 куб фт/мин**
3/8”4,5 куб фт/мин
1/4”2 куб фт/мин
Внутренний диаметр 
стандартного шланга.
22 мм708 строк в минуту**
9,5 мм130 строк в минуту
6,4 мм57 строк в минуту
Размеры (В X Ш X Г) дюймы6х И X 15,5
Размеры (В X Ш X Г ) сантиметры15,2 x27,9 x 39,4
Масса фунты4,3
Уровень шума, дБА (номинальный) <55,0 дБА
Переключатель ножной 
пневматический Стандартный
Автоматическая активация 
управления ДА (дополнительно)
Функции безопасности Классифицировано согласно UL
Зашита плавкими предохранителями
Дисплей Светодиодные индикаторы
Состояние фильтра
Скорость потока
Требуемое обслуживание
Доступное напряжение
100/120 В переменного тока, 220/240 В 
переменного тока
Частота, автоопределение 50/60 Гц
Управление переменным 
потоком Да
Мотор Ватт1000 ± 10%
Статическое всасывание 
мотора
кПа (отверстие 6,5 мм 
) 25,69
Токи учтечки на доступную рабочую часть: 
при нормальном состоянии 
при условие единичного нарушения
Не более 0,7 мкА 
Не более 2,2 мкА
Класс электробезопасности Изделия класса I
Электропитание
220 В ±10% (50-60 Гц)
Максимальное значение расхода воздуха куб. м. в 
минуту <25
Уровень шума, дБА
при минимальной мощности 
<52,
при максимальной мощности < 65
*Только для справочных целей 
**Использование новой трубки 7/8 дюймов.


--- стр. 106 ---
© 2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® М1п1Уас: Страница 15


--- стр. 109 ---
Таблица 3
Руководство и декларация производителя - Электромагнитные выбросы
Модель Мт1Уас предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или 
пользователь модели М1п1Уас должны убедиться, что система используется в такой среде,
Защищенность 
Тестирован 
не
Излучаемые 
радиоволны 
IEC 61000-4-3 
Наведённые РВ 
IEC 61000-4-6
1ЕС 60601
Уровень
тестирования
3 V/M
от80мГцдо 2,5 ГГц 
от 150 кГц до 80 
мГ ц
Уровень соответствия
3 В/м 
3 Vrms Электромагнитное окружение - Руководство
Портативное и мобильное оборудование 
связи должно использоваться не ближе к любой части 
модели ЕУГ, включая кабели, чем рекомендуемое 
расстояние разделения, рассчитанное из уравнения, 
применимого к частоте передатчика.
d = 1,7 УР от 80 мГц до 800 мГц
d = 2,3 УР от 800 мГц до 2,5 Гц
d = [3,5A'l) Ур
Где Р максимальная выходная мощность 
передатчика в ваттах (Вт) согласно производителю 
передатчика, а d это рекомендуемое расстояние разделения 
в м).
Напряженность поля от стационарных РЧ передатчиков, 
как определено при электромагнитном обследовании 
объекта, должна быть меньше, чем уровень соответствия I 
каждом диапазоне частот.
Помехи могут возникать в непосредственной близости от 
оборудования, маркированного следующим символом:
((W ))
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, используется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные рекомендации могут не применяться во всех ситуациях, , Распространение электромагнитного 
излучения зависит от поглощения и отражения от структуры, объектов и людей,______________________________________
Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых / беспроводных) 
и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, АМ и РМ-радиовещания и телевизионного вещания нельзя 
предсказать теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной обстановки, создаваемой фиксированными 
радиочастотными передатчиками, необходимо рассмотреть возможность электромагнитного обследования объекта. Если 
измеренная напряженность поля в месте, в котором используется модель превышает допустимый уровень РЧ, указанный выше, 
то модель М1п1Уас следует проверить для проверки нормальной работы. При обнаруживаются нарушения в работе, могут 
понадобиться дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение модели М1п1Уас,
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м,
5  2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® М1п1Уас: Страница 18


--- стр. 110 ---
Таблица 4
Рекомендуемое минимальное расстояние между  
Портативное и мобильное оборудование РЧ связи и модель при напряжении 3
среднеквадратичных вольта
Модель М1п1Уас предназначена для использования в электромагнитной среде, в которой излучаемые 
РЧ помехи контролируются. Заказчик или пользователь модели М1п1Уас может помочь предотвратить 
электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным РЧ 
коммуникационным оборудованием (передатчиками) и моделью М1п1Уас, как это рекомендовано ниже, 
в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Номинальная максимальная 
выходная мощность
передатчика Вт
Разделительное расстояние согласно частоте передатчика м
от 150 кГц до 80 мГц от 80 кГц до 800 мГц от 800 кГц до 2, мГц
[ ч
0.01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,34 0,34 0,74
1 1,7 1,7 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 11,7 11,7 23,3
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, которые не перечислены 
выше, рекомендуемое разделительное расстояние (О) в метрах (м) можно оценить с помощью 
уравнения, применимого к частоте передатчика, где (Р) это максимальная номинальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При частоте 80 мГц и 800 мГц, применяется разделительное расстояние для большего 
диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. Распространение 
электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от структуры, объектов и людей._____
о  2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® М1п1Уас: Страница 19


--- стр. 111 ---
Техническое обслуживание и ремонт 
Раздел 3.0
3.1 Общая информация о техническом обслуживании
Этот раздел содержит информацию для обычного обслуживания системы эвакуации дыма  
MEGADYNE® М1п1Уас. Хотя система была разработана и изготовлена по высоким  
промышленным стандартам, рекомендуется, чтобы квалифицированный биомедицинский техник  
периодически выполнял проверку и тестирование производительности для обеспечения  
продолжительной безопасной и эффективной работы.
3.2 Очистка
Отключите устройство от сети питания. Протрите устройств влажной тканью, смоченной в  
слабом растворе дезинфицирующего средства или мыльной воде. Вытрите насухо чистой  
тканью. Не стерилизуйте паром.
3.3 Периодическая проверка
Система эвакуации дыма М!п1Уас должна быть визуально осмотрена не менее одного раза в  
год. Этот осмотр должен включать в себя проверку на:
• Повреждения шнура питания.
• Повреждения шнура питания или входного модуля питания.
• Соответствующее соединение, чистота и отсутствие повреждений на входе фильтра.
• Очевидные внешние или внутренние повреждения системы.
3.4 Устранение неисправностей системы - смотрите ниже.
ПРОБЛЕМА
1. Система эвакуации дыма 
ВКЛЮЧЕНА, но 
всасывание минимальное 
или отсутствует.
2. Система эвакуации дыма 
не работает даже 
хотя нажата кнопка 
ВКЛЮЧЕНИЯ всасывания .
ПОТЕНЦИАЛЬНАЯ
ПРИЧИНА
1. Фильтр не установлен 
полностью.
2. Фильтр засорен.
3. Вакуумная трубка или 
шланг засорены.
4. Двигатель / вентилятор 
забился.
1. Не вставлено в 
электрическую 
розетку.
2. Предохранители 
перегорели.
3. Сбой электронной 
системы..
4. Срок службы фильтра 
истек или вставлен 
нерабочий фильтр.
КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ
1. Переустановите фильтр М1сго8аГе™, крепко 
вставьте его на свое место и полностью 
защелкните зажим.
2. Замените фильтр оригинальным Ме§ас1упе® 
фильтром М1сго8а1еТ'^.
3. Замените вакуумный шланг или трубку 
оригинальным изделием Megadyne®.
4. Позвоните в службу поддержки клиентов 
В1оМес1 или Megadyne® по телефону 
1.800.747.6110 или +1.801.576.9669.
1. Проверьте электрическую розетку и 
соединение на задней или боковой панели 
устройства.
2. /3. Позвоните в службу поддержки клиентов  
В1оМеб или Megadyne® по телефону 
1.800.747.6110 или+1.801.576.9669.
4. Замените фильтр оригинальным Megadyne® 
М1сго8а1е™.
3.5 Утилизация
Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2/90-10  
"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"  
(Класс А).
5 2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® Mini Vac: Страница 21


--- стр. 112 ---
Поддержка клиентов
Раздел 4.0
4.1 Возврат оборудования
Для самого быстрого реагирования на ваши потребности в обслуживании, пожалуйста, следуйте  
этим процедурам:
Шаг 1: Запишите модель и серийный номер системы эвакуации дыма М1п1Уас.
Шаг 2: Позвоните в Отдел обслуживания клиентов по бесплатному или местному номеру,  
представленному в списке, и опишите проблему.
Шаг 3: Если проблема не может быть решена по телефону, и оборудование должно быть  
возвращено для ремонта, вы должны получить номер "разрешения на возврат материалов" от  
Службы поддержки клиентов перед возвратом системы.
Шаг 4: Если у вас есть оригинальную упаковку для вашей системы эвакуации дыма М!п1Уас,  
используйте ее, для правильного возврата устройства. Если у вас нет оригинальных упаковочных  
материалов, спросите в Службе поддержки клиентов, как вам упаковать устройство для обратной  
отправки.
Шаг 5: Перевозка всех возвращаемых товаров должна быть оплачена отправителем. Адрес  
будет предоставлен Службой поддержки клиентов.
4.2 Информация для заказа
Для того чтобы повторно сделать заказ, получить запасные части или вернуть устройство 
для обслуживания позвоните в Службу поддержки клиентов по телефону:
(800) 747-6110 (США)
ИЛИ
+1 (801) 576-9669
или свяжитесь с вашим авторизованным продавцом/ представителем Megadyne®.
Доступные версии систем эвакуации дыма Megadyne® MiniVac:
• 100/120 В переменного тока 50/60 Ец
• 220/240 В переменного тока 50/60 Ец
Доступные аксессуары:
• Фильтры MicroSafe''''^
• Устройство автоматической активации
• Улавливатель жидкости MicroSafe™
• Шланги и трубки
• Фитинги редуктора
• Держатели ручки-электрода для электрохирургии
• Электрохирургические карандаши шлейфа дыма
5 2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® MiniVac: Страница 22


--- стр. 113 ---
Условия и 
гарантии
СПЕЦИФИКАЦИИ:
Технические характеристики могут быть 
изменены без предварительного уведомления.
ОТГРУЗКА ЗАКАЗА:
Ме§абупе® будет стараться объединить 
индивидуальные запросы клиентов с целью 
доставки. Ме£абупе® оставляет за собой право 
решать, какой способ доставки избрать по 
предоплаченным заказам. Во избежание ошибок 
все товары внимательно проверяются и 
упаковываются, но в случае возникновения 
несоответствий претензии должны быть 
направлены в течение 24 часов после доставки. 
Ответственность МЕОАОУЫЕ заканчивается 
после безопасной доставки перевозчику на 
нашей платформе. Если товар поврежден при 
транспортировке, претензии должны быть 
предъявлены соответствующему перевозчику. 
Megadyne® будет помогать клиентам в 
продвижении этих претензий.
ВОЗВРАТ МАТЕРИАЛА:
Возвращаемые товары должны иметь 
предварительно авторизованный номер возврата 
от компании Megadyne® и быть помечены этим 
номером для выполнения возврата. Транспортные 
расходы должны быть оплачены 
грузоотправителем, а все риски утраты и 
повреждения товара являются ответственностью 
грузоотправителя. Несанкционированный возврат 
будет возвращен. Вложите копию упаковочных 
документов и / или счет-фактуру с возвратом. 
Обмен будет выполнен в эквивалентной 
долларовой стоимости возвращенного товара за 
вычетом платы за возврат неиспользованного 
товара и за обработку нового, неиспользованного, 
неоткрытого оборудования или расходных 
материалов.
ИСКЛЮЧЕНИЯ:
1. Дефектный товар может быть возвращен только 
для замены. Пожалуйста, обратитесь в Службу 
поддержки клиентов MEGADYNE перед  
возвратом товара.
2. Неправильно отправленные товары 
освобождаются от платы сбора при возврате 
товара. Пожалуйста, свяжитесь со Службой 
обслуживания клиентов перед обратной 
отправкой товара.
ГАРАНТИЯ*:
Megadyne® гарантирует, что система фильтрации 
не будет содержать дефектов материалов и 
изготовления. Гарантия распространяется на 
продукцию только в той степени, что Megadyne® 
бесплатно заменит любые фильтрующие системы, 
в отношении которых будет доказано, что они 
имеют дефекты, в течение одного (1) года с даты 
доставки по номеру частей по каталогу ЕСУУ120 
и ЕСУУ220 и при условии, что Megadyne® была 
предоставлена возможность проверить 
предполагаемую систему на наличие 
неисправностей и ее установку или использование. 
Гарантия не покрывает случайные или 
последующие повреждения любого характера, 
возникающие вследствие какого-либо дефекта. 
Вышеупомянутая гарантия является единственной 
гарантией от Megadyne® и явно заменяет все 
другие гарантии, явные или подразумеваемые, в 
том числе и без ограничения гарантии на товары и 
их пригодность для определенных целей. Все 
подразумеваемые гарантии исключаются в ходе 
продажи или использования между сторонами.
КОНФИДЕНЦИАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Информация, чертежи, планы и спецификации, 
предоставляемые Megadyne®, были разработаны 
за счет MEGADYNE и не должны использоваться 
или раскрываться покупателем для любых целей, 
кроме как для установки, эксплуатации и 
технического обслуживания поставляемой 
системы.
КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ/ОГРАНИЧЕНИЕ  
ОТВЕТСТВЕННОСТИ:
Megadyne® не должен ни в коем случае нести 
ответственность за специальные, случайные или 
косвенные убытки любого рода. Ни в коем 
случае ответственность МЕОАОУЫЕ в должна 
превышать
сумму, уплаченную Megadyne® покупателем за 
конкретную систему, вызывающую 
возникновение ответственности. Покупатель 
соглашается возмещать и не допускать 
возникновения ответственности для Megadyne® и 
оберегать от всех обязательств, претензий и 
требований третьих сторон любого вида, 
имеющих отношение к системе и ее 
использованию.
) 2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® Mini Vac: Страница 23


--- стр. 114 ---
ОБЩЕЕ СОГЛАШЕНИЕ:
Покупатель путем принятия предложения 
МЕОАОУЫЕ признает и согласен с положениями 
и условиями, содержащимися в настоящем 
документе. Все вопросы, связанные с 
действительностью, толкованием и применением 
этого соглащения должны рассматриваться в 
соответствии с законами штата Юта. 
Использование любого фильтра, не предлагаемого 
Megadyne®, может привести к повреждению 
системы и быть причиной для аннулирования 
гарантии.
ЮРИСДИКЦИЯ:
Настоящим Покупатель дает согласие на 
юрисдикцию судов щтата Юта в отношении 
каких-либо разногласий или споров, вытекающих 
из этого соглащения или проданного товара по 
настоящему Договору.
■ Л'!
*¡•'1
) 2015 Все права сохранены. Руководство пользователя Megadyne® Mini Vac: Страница 24