Устройство рентгенозащитное PANZER® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6273 | TenderMatch

Устройство рентгенозащитное PANZER® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями по ТУ 9452-002-17119413-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6273 от 19.09.2017 · класс риска 1

Производитель: ЗАО "ЛИДЕР" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Вводная часть
1  Описание и работа
2 Использование по назначению
3 Техническое обслуживание и ремонт
4 Транспортирование и хранение
5 Гарантийные обязательства
6 Утилизация
7 Сведения о рекламациях
Приложение А. Талон на гарантийный ремонт
Приложение Б. Свидетельство о приемке
Приложение В. Свидетельство об упаковывании
Приложение Т. Перечень оборудования и средств измерений, 
необходимый для испытаний изделия
3
4 
13 
18 
19
19
20 
20 
22
23
24
25
1
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации является документом, удостоверяющим 
гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и технические 
характеристики устройства рентгенозащитного PANZER® (ПАНЦИРЬ®) с 
принадлежностями (далее по тексту -  изделие), варианты исполнения:
- Устройство рентгенозащитное PANZER®-! (ПАНЦИРЬ®-!);
- Устройство рентгенозащитное PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2).
Руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с назначением, 
устройством и принципом работы изделия и его модификаций, выпускаемых 
по ТУ 9452-002-17119413-2016, а также устанавливает правила его эксплуатации.
Медицинский персонал должен изучить эксплуатационную и другую 
техническую документацию на изделие.
Изготовитель не несет ответственности за любой вид неисправностей или 
повреждений, произощедщих в результате неправильной эксплуатации изделия.
L
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации


--- стр. 4 ---
1. Описание и работа
L
1.1 Назначение изделия
Изделие предназначено для защиты персонала (хирург, ангиохирург, техник или 
другой персонал) от рентгеновского излучения при проведении малоинвазивных 
рентгенохирургических операций и рентгенодиагностических процедур (катетеризации, 
имплантации электрокардиостимуляторов, сосудистых, неврологических, 
урологических тестов, ангиографии, баллонной ангиопластики,
электрофизиологического исследования, абляции).
Область применения -  малоинвазивная рентгенохирургия и рентгенодиагностика.
Место применения -  операционные и процедурные отделения лечебно­
профилактических учреждений.
Изделие может изготавливаться в двух вариантах исполненры:
- а) Устройство рентгенозащитное PANZER®-! (ПАНЦИРЬ®-!);
- б) Устройство рентгенозащитное PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2);
Устройство рентгенозащитное PANZER®-! (ПАНЦИРЬ®-!) имеет одно боковое 
стекло (рис.!), свинцовый эквивалент изделия !.0 мм РЬ/!00 кВ, !.5 мм РЬ/!00 кВ, 2.0 
мм РЬ/!00 кВ.
Устройство рентгенозащитное PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2) имеет два боковых 
стекла, свинцовый эквивалент изделия !.0 мм РЬ/!00 кВ, !.5 мм РЬ/!00 кВ, 2.0 мм 
РЬ/!00 кВ) -  рис.2);
Оба варианта исполнения имеют эквивалентное назначение, выбор варианта 
исполнения осуществляется исходя из удобства пользования оператором индивидуально 
согласно указанной области применения.
Пример обозначения при заказе и в другой документации: «Устройство 
рентгенозащитное PANZER®-X (ПАНЦИРЬ®-Х) по ТУ 9452-002-!?!!94!3-20!6». (X - 
номер варианта исполнения, ! или 2).
1.2 Классификация
В зависимости от потенциального риска применения устройство относится к 
классу -  ! в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 06.06.20!2 № 4 
иГОСТЗ!508.
Вид климатического исполнения изделия -  УХЛ 4.2 по ГОСТ !5!50.
По воспринимаемым механическим воздействиям изделие относится к группе 2 
по ГОСТ Р 50444, по последствиям отказа - к классу В по ГОСТ Р 50444.
Устройство рентгенозащитное PANZER' (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями 
Руководство по эксплуатации 
4


--- стр. 5 ---
I 1.3 Технические характеристики ИЗДЕЛИЯ
Технические характеристики изделия указаны в таблице 1.
Таблица 1 -  Технические характеристики изделия
Наименование параметра Значение
Габаритные размеры: 
высота X  ширина х 
длина, мм
Устройство рентгенозащитное 
PANZER®-! (ПАНЦИРЬ®-!)
(1954±4)х(885±2)х(650±5)
Устройство рентгенозащитное 
PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2)
(1954±4)х(885±2)х(600±5)
Свинцовый эквивалент стекла по ослаблению, мм РЬ/100 кВ, не менее 1,0
Защитная эффективность изделия, мм РЬ/100 кВ, не менее 1,0
Толщина защитного стекла, мм Свинцовый эквивалент 
изделия 1.0 мм РЬ/!00 кВ 5± 1
Свинцовый эквивалент 
изделия 1.5 мм РЬ/100 кВ 7,5 ± 1
Свинцовый эквивалент 
изделия 2.0 мм РЬ/100 кВ 10± 1
Масса, кг Устройство рентгенозащитное 
PANZER®-! (ПАНЦИРЬ®-!)
Свинцовый эквивалент 
изделия 1.0 мм РЬ/100 кВ 114 ±5
Свинцовый эквивалент 
изделия 1.5 мм РЬ/100 кВ 137 ±5
Свинцовый эквивалент 
изделия 2.0 мм РЬ/100 кВ 160 ±5
Устройство рентгенозащитное 
PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2)
Свинцовый эквивалент 
изделия 1.0 мм РЬ/100 кВ 126 ±5
Свинцовый эквивалент 
изделия 1.5 мм РЬ/100 кВ 150 ±5
Свинцовый эквивалент 
изделия 2.0 мм РЬ/100 кВ 172 ±5
Средний срок службы, лет 5
Таблица 1а - Номинальные размеры защитного рентгеновского стекла
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации


--- стр. 6 ---
Номинальные размеры защитного рентгеновского стекла, мм Вариант исполнения, 
количество шт.
Устройство 
рентгенозащитное 
PANZER®-! 
(ПАНЦИРЬ®-!)- ! 
шт.,
Устройство 
рентгенозащитное 
PANZER®-2 
(ПАНЦИРЬ®-2)- 2 шт.
воо Устройство 
рентгенозащитное 
PANZER®-! 
(ПАНЦИРЬ®-!)- ! 
шт., Устройство 
рентгенозащитное 
PANZER®-2 
(ПАНЦИРЬ®-2)- ! шт.
Устройство 
рентгенозащитное 
PANZER®-! 
(ПАНЦИРЬ®-!)- ! 
шт., Устройство 
рентгенозащитное 
PANZER®-2 
(ПАНЦИРЬ®-2)- ! шт.
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
5а


--- стр. 7 ---


--- стр. 11 ---
I
1.5 Устройство и работа
Принцип действия изделия заключается в многократном ослаблении 
рентгеновского излучения с энергией фотонов до 150кэВ за счёт использования в 
конструкции радиационно-защитных материалов.
Изделие состоит из рамы металлической, прозрачных, непрозрачных стенок, 
роликовых колесных опор, механизма подъема стекла, сменных рукавов из 
радиационно-защитного материала.
Непрозрачные стенки состоят из листов обшивки конструкции, между которыми 
расположены непрозрачные детали из радиационно-защитных материалов (пластины из 
радиационно-защитных материалов).
К непрозрачным стенкам изделия относятся: передняя стенка из радиационно- 
ll защитного материала, боковая стенка из радиационно-защитного материала (одна или 
две в зависимости от варианта исполнения), а также верхняя стенка из радиационно­
защитного материала.
К прозрачным стенкам изделия относятся: фронтальное подвижное стекло, 
фронтальное нижнее стекло, фронтальное верхнее стекло и боковое стекло (одно или 
два в зависимости от варианта исполнения).
Фронтальное подвижное стекло имеет отверстия для рук оператора (одно или два 
в зависимости от варианта исполнения). В отверстиях для рук оператора смонтированы 
обода (рис.З) сменных рукавов из радиационно-защитного материала, в которых 
устанавливаются принадлежности - сменные рукава из радиационно-защитного 
материала (рис. 3).
Перемещение фронтального подвижного стекла при помощи механизма подъема 
стекла (рис.6) позволяет адаптировать высоту изделия под рост оператора, а роликовые 
колесные опоры с тормозными механизмами (рис.7) обеспечивают передвижение 
изделия в пределах рабочего помещения и фиксацию в требуемом положении.
Работа с изделием осуществляется при заблокированных устройствах торможения 
колесных роликовых опор и механизме регулирования положения подвижной секции.
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
9


--- стр. 12 ---
1
1.6 Маркировка
1.5.1 Маркировка, нанесенная на медицинское изделие, не должна влиять на его 
безопасность и качество, должна обеспечивать стойкость нанесенной информации при 
хранении, транспортировке, реализации, использовании и воздействии климатических 
факторов.
1.5.2 Место нанесения маркировки - на внешней или внутренней поверхности 
изделия, транспортная маркировка наносится на бумажный ярлык и вкладывается в тару 
с изделием и клеится на сторонах упаковки.
1.5.3 На маркировочной табличке изделия должны быть указаны данные согласно 
Таблице 3 и рис. 4:
Таблица 3 -  Маркировочная табличка изделия
Наименование или 
обозначение изделия 
(его варианта 
исполнения)
Устройство рентгенозащитное PANZER® (ПАНЦИРЬ®)-Х* 
* 1 или 2 в зависимости от варианта исполнения
Надпись «Сделано в России»
Значение 
ослабляющей 
способности изделия
в мм РЬ/100 кВт
Масса изделия в кг
/уШ ? Товарный знак предприятия-изготовителя
ТУ 9452-002- 
17119413-2016
Обозначение технических условий
Ш Серийный номер
d
Изготовитель: ЗАО «ЛИДЕР» , 117216, Москва, Грина, д. 7, 
стр. 1
d Дата выпуска изделия
10
1.5.4 Надписи и знаки на маркировочной табличке должны быть рельефными.
По согласованию с потребителем надписи и знаки могут быть плоскими и иметь
защитные покрытия, обеспечивающие устойчивость надписей к воздействующим
j факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
10


--- стр. 13 ---
1.5.4-а На маркировке защитных рентгеновских стекол должны быть указаны 
следующие данные в соответствии с Таблицей За:
Таблица За -  Маркировочный стикер защитных рентгеновских стекол
MEDISNGLONG GLOBAL 
GROUP СО.,LTD.
Товарный знак предприятия-изготовителя
VI Тип в соответствии с эксплуатационными документами
* мм РЬ/!00 кВ Эквивалент по ослаблению * 1.0, 1.5, 2.0 в зависимости от варианта 
исполнения
ГОСТЗШ4.2-2012 Обозначение соответствия
1,5.6-а Маркировка защитных рентгеновских стекол должна быть нанесена так, чтобы она была  
ввдна с другой стороны стекла (рис. 4а).
Рис. 4а Устройство рентгенозащитное PANZER®-! (ПАНЦИРЬ®-!), Устройство 
рентгенозащитное PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2). Маркировка защитных рентгеновских
стекол.
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
10а


--- стр. 14 ---
Изменяющиеся данные могут быть нанесены способом механического клеймения.
1.5.5 Бумажный ярлык транспортной маркировки должен содержать информацию 
в соответствии с Таблицей 4:
Таблица 4 - Бумажный ярлык транспортной маркировки устройства  
рентгенозащитного PANZER® (ПАНЦИРЬ®) содержит следующую информацию:
Наименование или Устройство рентгенозащитное PANZER® (ПАНЦИРЬ®)-Х*
обозначение изделия * 1 или 2 в зависимости от варианта исполнения
(его варианта
исполнения)
Надпись «Сделано в России»
Масса брутто в кг
Товарный знак предприятия-изготовителя
ТУ 9452-002-17119413- Обозначение технических условий
2016
И Серийный номер
d ЗАО «ЛИДЕР» , 117216, Москва, Грина, д. 7, стр. 1
d Дата производства
Сведения о приемке Дата приемки (год и месяц)
ОТК
М
■ «Штабелирование запрещается»
т
«Беречь от влаги»
f «Хрупкое. Обращаться осторожно»
\1 «Верх»
L
i
«Температурный диапазон хранения в законсервированном
виде»
«Срок годности изделия»
I
f
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
11


--- стр. 15 ---
Продолжение таблицы 4
1.5.6 Транспортную маркировку выполняют типографским способом или 
светокопированием. Надписи, содержащие сведения о приемке и дате выпуска, 
допускается выполнять от руки. Манипуляционные знаки должны наноситься по 
трафарету или штемпелеванием черной водостойкой краской. По усмотрению 
производителя, наименование изделия на шильдике может указываться только 
латинскими буквами (рис.4).
лидер
Устройство рентгенозащитное PANZER®-1
ТУ 9452-002 17119413-2016
лидер
Устройство рентгенозащитное PANZER®-2
ТУ 9452-002-17119413-2016
Свинцовый эквивалент изделия 
Масса изделия
мм РЬ/ЮОкВ
|ЗАО «ЛИДЕР:^ г. Москва, ул. Гцжна, д.7, стр. 1., тел. ^^7{49S)-722-2»-J4
О^еяаяо а Россия
Свинцовый эквивалент изделия мм РЬ/ЮОкВ
Масса изделия
Р ^ З А О  «ЛИДЕР%  г. Москва, ул. Грина, д.7,стр. 1., тел. +7(49S)-722-^-34
САеяа*40 в России
Рис. 4 Устройство рентгенозащитное PANZER®-! (ПАНЦИРЬ®-!), Устройство  
рентгенозащитное PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2). Шильдик
1.7 Упаковка
1.7.1 Перед упаковкой изделие должно приводиться в вертикальное положение. 
Все тормозные механизмы роликовых колесных опор и механизмы регулирования 
положения подвижной секции (подвижного стекла) должны находиться в положении 
«заблокировано».
1.7.2 Изделие упаковывается в потребительскую тару предприятия-изготовителя, 
обеспечивающую его сохранность, защиту от воздействия механических и 
климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее 
полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения 
погрузочно-разгрузочных работ.
Материалы упаковки:
- Внешний материал упаковки -  брус ГОСТ 8486-86 толщиной не менее 40 мм;
- Обшивка -  фанера водостойкая шлифованная ГОСТ 3916.1 толщиной не менее 5
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
12


--- стр. 16 ---
м м ;
- Внутренний материал упаковки -  плиты пенополиетирольные ГОСТ 15588 
толщиной не менее 20 мм.
Габаритные размеры тары (рис. 5) составляют;
Толщина -  620±5 мм; Ширина -  890±5 мм; Высота -  1980±5 мм.
Допускается изменение материала упаковки, если при этом не ухудшается 
устойчивость к механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и 
хранении.
0
Рис. 5 Внешний вид упаковки, изделие в упаковке
2 Использование по назначению
2.1 Эксплуатационные ограничения
Рекомендуется использовать изделие только по прямому назначению.
Использование изделия не по прямому назначению может привести к травмам или
повреждению оборудования. Работа с изделием должна производиться
квалифицированным персоналом в соответствии с рекомендациями производителя.
При перемещении и использовании изделия пол должен быть свободен от
препятствий в виде кабелей, оборудования, уступов и пр.
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
13


--- стр. 27 ---
Свидетельство об упаковывании
СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Наименование:___________________________________.
Вариант исполнения:_______________________
Серийный номер:________________
Упакован:
Приложение В
наименование изготовителя
Должность:
Личная подпись
Дата
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
24


--- стр. 28 ---
Перечень оборудования и средств измерений, необходимый для испытаний изделия
Приложение Г
Наименование Основные характеристики, 
обозначение документа
Камера климатическая ТКЭ-36 Температура от 0°С до + 70°С с 
точностью ± 1 °С 
Внутренние размеры камеры: 
ширина, мм - 3000 
высота, мм - 2500 
глубина, мм - 3000
Люксметр ТКА Люкс/Эталон ТУ 4437-005-16796024-2006-(Э)
Стенд вибрационный ТУ 25-06-605-70,
электродинамический ВЭДС 400 грузоподъемность до 50 кг.
диапазон частот 5 - 5000 Тц
Устройство испытания УИТТ-120-002
транспортной тряской
Источник постоянного МАРК-250
рентгеновского излучения
Рулетка измерительная Т2 ГОСТ 7502-98
Штангенциркуль ШЦ-1-300-0.05 ГОСТ 166-89
Дозиметр ДКС-АТ1123 ТУ РБ 37318323.009-99
Испытательная ступень Высота 20 мм
Установка для испытания на УИУ-1
устойчивость
Динамометр ГОСТ Р 55223-2012
Линейка измерительная ГОСТ 427-75
металлическая
Весы неавтоматического действия ГОСТ Р 53228-2008
Угольник поверочный 90 град ГОСТ 3749-77
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
25


--- стр. 29 ---
Лист регистрации изменений
Изм.
Номера листов (страниц) №
до кум.
Дата внесения 
изменений Дата
введения
изменений
Подп.изменен­
ных
заменен­
ных
новых аннулиро
ванных
1 5а,5бД0а 2/2-2017 16.01.2017 fG .c/. 2 о /-9
2 4 1-2017 20.05.2017
•
Устройство рентгенозащитное PANZER ® (ПАНЦИРЬ®) с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
26


--- стр. 30 ---
Прошито, пронумеровано и скреплено


--- стр. 31 ---
С'
Дата изготовления: Номер изделия:
Устройство рентгенозащитное PANZER® (ПАНЦИРЬ®) с
принадлежности ми,
Вариант исполнения: Устройство рентгенозащитное  
PANZER®-! (ПАНЦИРЬ®-!)
Паспорт 
ЛИД.001.00 ПС
Устройство рентгенозащитное PANZER® (ПАНЦИРЬ®) с 
принадлежностями по ТУ 9452-002-17119413-2015, вариант исполнения 
PANZER®-! (ПАНЦИРЬ®-!).
Изготовитель: ЗАО «ЛИДЕР»; 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр.1 
Тел. +7 (495) 722 28 34;Факс +7 (495) 722 28 34 
E-mail: info@med-leader.ru. Сайт: www.med-leader.ru
К работе с изделием допускается медицинский персонал, изучивший 
настоящий паспорт и руководство по эксплуатации и прошедший 
инструктаж по технике безопасности.
Назначение изделия:
Защита персонала (хирург, ангиохирург, техник или другой 
персонал) от рентгеновского излучения при проведении малоинвазивных 
рентгенохирургических операций и рентгенодиагностических процедур 
(катетеризации, имплантации электрокардиостимуляторов, сосудистых, 
неврологических, урологических тестов, ангиографии, баллонной 
ангиопластики, электрофизиологического исследования, абляции).
Область применения изделия:
Малоинвазивная рентгенохирургия и рентгенодиагностика.
Изделие позволяет в указанной области применения исключить 
использование персоналом индивидуальных средств рентгенозащиты (очки, 
шапочка, фартук, воротник, юбка, жилет), что приводит к снижению 
ортопедических рисков и усталости персонала.
Принцип действия изделия:
Используемые в конструкции изделия материалы препятствуют 
проникновению рентгеновского излучения через стенки изделия и снижают 
его вредное воздействие на оператора.
Технические характеристики изделия:
Габаритные размеры (высота х ширина х длина, мм): 954x885x650;
Свинцовый эквивалент изделия, мм РЬ:  ;
Толщина защитного стекла, мм:  ;
Масса, кг:  ;


--- стр. 32 ---
Комплект поставки:
- устройство рентгенозащитное PANZER®-!(ПАНЦИРЬ®-!) - !шт.;
- руководство по эксплуатации - ! шт.;
- паспорт - ! шт.
Принадлежности: сменный рукав - ! шт.
Указания по эксплуатации:
Во всех случаях следует обращаться к руководству по эксплуатации 
изделия.
Правила хранения:
Изделие должно храниться в условиях хранения ! по ГОСТ !5!50 на 
стеллажах, на расстоянии не менее !,5 м от нагревательных приборов, в 
местах, защищенных от агрессивных сред и прямого солнечного света.
Т ранспортирование:
Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных 
средств в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
транспорте каждого вида.
Условия транспортирования изделия - по условиям хранения 5 
ГОСТ !5!50.
При транспортировании и хранении ящики с изделиями должны 
укладываться строго в вертикальном положении (стеклом вверх). Не 
допускается установка ящиков друг на друга.
Гарантпи изготовителя:
Гарантийный срок эксплуатации изделия составляет !8 месяцев е 
даты продажи. Если дату продажи установить невозможно, то гарантийный 
срок исчисляется с даты изготовления. Гарантийный срок хранения 24 
месяца со дня изготовления. Срок службы изделия 5 лет с момента 
продажи.
Гарантийные обязательства недействительны в следующих случаях:
- обнаружения неисправностей, возникших вследствие нарушения 
условий эксплуатации, изложенных в настоящем руководстве;
- наличия механических повреждений, вызванных небрежной 
эксплуатацией или транспортировкой потребителем;
- самостоятельного вскрытия или ремонта;
Сведения о рекламациях:
ЗАО «ЛИДЕР» принимает рекламации на фирменном листе 
организации-потребителя, заверенным печатью и подписью 
уполномоченного представителя организации при условии несоответствия 
изделия требованиям ТУ 9452-002-!?! !94!3-20!6 до истечения 
гарантийного срока при соблюдении потребителем всех требований и 
правил транспортирования, хранения и эксплуатации.
- наличия неисправностей, вызванных стихийными бедствиями,
воздействием огня или жидкостей.


--- стр. 34 ---
\


--- стр. 35 ---
С'
Дата изготовления:____ Номер изделия:
Устройство рентгенозащитное PANZER® (ПАНЦИРЬ®) с
принадлежностями,
Вариант исполнения: Устройство рентгенозащитное  
PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2)
Паспорт
ЛИД.001.00-01 ПС
Устройство рентгенозащитное PANZER® (ПАНЦИРЬ®) е 
принадлежностями по ТУ 9452-002-17119413-2015, вариант исполнения 
PANZER®-2 (ПАНЦИРЬ®-2).
Изготовитель: ЗАО «ЛИДЕР»; 117216, г. Моеква, ул. Грина, д. 7, стрЛ 
Тел. +7 (495) 722 28 34;Факс +7 (495) 722 28 34 
E-mail: info@med-leader.ru. Сайт: www.med-leader.ru
К работе с изделием допускается медицинский персонал, изучивший 
настоящий паспорт и руководство по эксплуатации и прошедший 
инструктаж по технике безопасноети.
Назначение изделия:
Защита персонала (хирург, ангиохирург, техник или другой 
персонал) от рентгеновского излучения при проведении малоинвазивных 
рентгенохирургических операций и рентгенодиагностических процедур 
(катетеризации, имплантации электрокардиостимуляторов, сосудистых, 
неврологических, урологических тестов, ангиографии, баллонной 
ангиопластики, электрофизиологического исследования, абляции).
Область применения изделия:
Малоинвазивная рентгенохирургия и рентгенодиагностика.
Изделие позволяет в указанной области применения исключить 
использование персоналом индивидуальных средств рентгенозащиты (очки, 
шапочка, фартук, воротник, юбка, жилет), что приводит к снижению 
ортопедичееких рисков и усталости персонала.
Принцип действия изделия:
Используемые в конструкции изделия материалы препятствуют 
проникновению рентгеновского излучения через стенки изделия и снижают 
его вредное воздействие на оператора.
Технические характеристики изделия:
Габаритные размеры (высота х ширина х длина, мм): 954x885x600;
Свинцовый эквивалент изделия, мм РЬ:  ;
Толщина защитного стекла, мм:  ;
Масса, кг:  ;


--- стр. 36 ---
1шт.;
Комплект поставки:
- устройство рентгенозащитное PANZER®-2(nAHLI,HPb®-2)
- руководство по эксплуатации - 1  шт.;
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности: сменный рукав - 2 шт.
Указания по эксплуатации:
Во всех случаях следует обращаться к руководству по эксплуатации 
изделия.
Правила хранения:
Изделие должно храниться в условиях хранения 1  по ГОСТ 15150 на 
стеллажах, на расстоянии не менее 1,5 м от нагревательных приборов, в 
местах, защищенных от агрессивных сред и прямого солнечного света.
Т рапспортирование:
Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных 
средств в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
транспорте каждого вида.
Условия транспортирования изделия - по условиям хранения 5 
ГОСТ 15150.
При транспортировании и хранении ящики с изделиями должны 
укладываться строго в вертикальном положении (стеклом вверх). Не 
допускается установка ящиков друг на друга.
Гарантии изготовителя:
Гарантийный срок эксплуатации изделия составляет 18 месяцев с 
даты продажи. Если дату продажи установить невозможно, то гарантийный 
срок исчисляется с даты изготовления. Гарантийный срок хранения 24 
месяца со дня изготовления. Срок службы изделия 5 лет с момента 
продажи.
Гарантийные обязательства недействительны в следующих случаях:
- обнаружения неисправностей, возникших вследствие нарушения 
условий эксплуатации, изложенных в настоящем руководстве;
- наличия механических повреждений, вызванных небрежной 
эксплуатацией или транспортировкой потребителем;
- самостоятельного вскрытия или ремонта;
Сведения о рекламациях:
ЗАО «ЛИДЕР» принимает рекламации на фирменном листе 
организации-потребителя, заверенным печатью и подписью 
уполномоченного представителя организации при условии несоответствия 
изделия требованиям ТУ 9452-002-17119413-2016 до истечения 
гарантийного срока при соблюдении потребителем всех требований и 
правил транспортирования, хранения и эксплуатации.
- наличия неисправностей, вызванных стихийными бедствиями,
воздействием огня или жидкостей.