Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 82 --- Перевод с итальянского языка на русский язык «Ла Джиардиньера Срл» (La Giardiniera Sri) улица М. Л. Кинг, 27 21040 Венегоно Инфериоре (Варезе) ИТАЛИЯ 03/10/2016 ИНСТРУКЦИЯ по применению оправ корригирующих очков --- стр. 83 --- 1. Назначение Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые, производства фирмы «Ла Джиардиньера Срл», предназначены для фиксации оптических линз и правильного положения линз относительно глаз. 2. Основные технические характеристики и конструкция Оправы корригирующих очков состоят из рамки, заушников, носовых упоров, шарниров. Шарниры могут быть простыми и пружинными. Оправы корригирующих очков характеризуются тремя основными геометрическими параметрами: шириной нижних ободков (а), шириной мостика (Ь) и длиной заушников до изгиба (L). Применяемые для оправ фирмы «Ла Джиардиньера Срл» размеры приведены в таблице (конкретные размеры указаны в оригинальной английской версии данной таблицы): Оправы корригирующих очков Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм Масса оправы без линз (мг) Оправы корригируюших очков металлические Мужские Оправы корригирующих очков металлические Женские Оправы корригирующих очков металлические Унисекс Оправы корригирующих очков металлические Детские Оправы корригирующих очков пластмассовые Мужские Оправы корригирующих очков пластмассовые Женские Оправы корригирующих очков пластмассовые Унисекс Оправы корригирующих очков пластмассовые Детские --- стр. 84 --- 1 Оправы корригирующих очков комбинированныеМужские Оправы корригирующих очков комбинированныеЖенские Оправы корригирующих очков комбинированныеУниеекс Оправы корригирующих очков комбинированныеДетекие Оправы корригирующих очков безободковые Мужские Оправы корригирующих очков безободковые Женские Оправы корригирующих очков безободковые Униеекс Оправы корригирующих очков безободковые Детские Оправы корригирующих очков полубодковые Мужские Оправы корригирующих очков полубодковые Женские Оправы корригирующих очков полубодковые Унисекс Оправы корригирующих очков полубодковые Детские Для пластмассовых и комбинированных оправ угол (у) и глубина (s) фацетной канавки должны быть от 80° до 120° и от 0,60 до 1,2 мм, соответственно (рис. а). Для металлических оправ угол (у) и глубина фацетной канавки (s) должны быть от 90° до 110° и от 0,30 до 1,0 мм соответственно (рис. б). Рис. «Угол и глубина фацетной канавки» --- стр. 85 --- Размеры выступа на полуободковых оправах должны соответствовать указанным нг рисунке. Рис. «Выступ на полуободковых оправах» Рамка оправы должна быть изогнута в соответствии с рисунком. При этом размер выбирают из диапазона от 90 до 160 мм с предельными отклонениями ±10% номинального значения. Допускается изгибать каждый световой проем или/и всю рамку по радиусу цилиндра, при этом радиус должен быть в диапазоне от 200 до 400 мм с предельным отклонением ±10% от номинального значения. h Рис. «Изгиб рамки оправы» Угол между раскрытыми заушниками и прямой, проходяш:ей через ось шарнира, может находиться в диапазоне от 85° до 100°. Рамки оправ толщиной не более 5 мм допускается не изгибать, при этом угол может находиться в диапазоне от 85° до 110°. Рамки оправ, световой проем которых имеет форму круга, изгибу не подлежат. При этом угол между раскрытыми заушниками и прямой, проходящей через ось шарнира может находиться в диапазоне от 90° до 95°. В рамках оправ, конструктивно требующих изгиба переносицы, радиус изгиба должен быть от 10 до 30 мм. В оправах с подпружиненными шарнирами угол может составлять не более 160° при приложении усилия к заушнику в сторону раскрытия более 0,25 Н (0,025 кгс). --- стр. 86 --- Размеры, определяющие положение заушника относительно рамки оправы, указаны не рисунке. Рис. «Положение заушника относительно рамки оправы» Изгиб заушников подгоняется по антропометрическим показателям потребителя. В оправах с подпружиненным шарниром заушник должен иметь два фиксированных положения: горизонтальное и вертикальное. Напряжение пружины при отклонении заушников на одинаковый угол должно быть одинаковым для обоих заушников. В оправах без подпружиненного шарнира заушник, установленный под углом менее 90° к горизонтально расположенной рамке, не должен опускаться под действием собственного веса. Основные размеры поверхности опоры для носа указаны на рисунке, при этом диапазон числовых значений этих размеров должен соответствовать приведенному в таблице. А-А Обозначение размера о д о 5 , ММ I мм , мм Диапазон числовых значений От 14 до 40 От 20 до 30 Не менее 3 ^ плюс 5 От 10 до 28 Рис. «Размеры поверхности опоры для носа» Соединения деталей оправ должны быть прочными и выдерживать следующие усилия: неразъемные соединения - (5±0,5) Н (0,5±0,05) кгс; наконечники заушников с металлической частью - (2±0,2) Н (0,2±0,02) кгс. После механического воздействия оправа не должна иметь поломок и/или быть деформированной. --- стр. 87 --- Коды вариантов исполнения на оправах не указываются. На поверхности оправ не должно быть острых кромок и заусенцев, видимых невооруженным глазом раковин, царапин, пузырей, наплывов припоя. Заушники должны поворачиваться на оси плавно, без заеданий. Декоративная отделка (при наличии) из медно- никелевого сплава (монель КА 500). Декоративные покрытия не применяются. Оправы корригирующих очков соответствуют нормам: ISO EN 12870, ISO EN 8624, EN 1811, EN 12472. Оправы корригирующих очков подбираются с учётом антропометрических данных пациента. 3. Противопоказания к применению: - индивидуальная непереносимость коррекции зрения при ношении очков; - невозможность коррекции зрения при ношении очков. 4. Применяемые материалы: Пластмассовые оправы произведены из: - ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000; гриламида TR90. Металлические, комбинированные и безбодковые оправы произведены из: медно- никелевого сплава (сплав Monel 400); наконечники заушников - из ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000; носоупоры силикона LSR50 shore. из Полуободковые оправы произведены из медно- никелевого сплава (сплав Monel 400), наконечники заушников - из ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000, носоупоры - из силикона LSR50 shore, крепежная леска - из нейлонового полимера Нилор. Демолинзы произведены из акрила Polycryl Clear, шаблон (для полуободковых оправ) произведен из синтетического полимера Nylon, леска (для полуободковых оправ) произведена из нейлонового полимера Nylor, тесьма для вставки - из нейлонового полимера Nylor. Все применяемые материалы соответствуют требованиям биологической безопасности. 5. Маркировка Оправы корригирующих очков фирмы «Ла Джиардиньера Срл» имеют маркировку на заушниках. На правом заушнике - наименование производителя. На левом заушнике - технические параметры: горизонтальная ширина устанавливаемой линзы (а), ширина мостика (Ь) и полная длина заушников; шифр или наименование модели; код цвета или покрытия. 6. Подготовка изделия к использованию Очковая оправа после вставки в неё линз не должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сборки очков не допускаются. Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смещаться и выпадать из световых проёмов оправы при нормальной эксплуатации очков. --- стр. 88 --- 4 7. Правила хранения и использования - не допускается прикладывать к оправе значительные механические усилия; - оправу следует хранить в футляре либо в иной упаковке, исключающей возможность механического повреждения; - полный средний срок службы оправы не менее 3 лет; - условия хранения: в отапливаемых хранилищах при температуре окружающей среды от + 5°С до + 50°С, относительной влажности воздуха 80%; - во время хранения не допускается воздействие агрессивных веществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров. 8. Условия применения Оправы корригирующих очков применяются во всех климатических зонах, в любое время суток. 9. Меры предосторожности при применении При применении оправ очковых следует соблюдать осторожность при занятиях спортом и производстве работ, предполагающих резкие движения головой, наклоны, прыжки и удары. 10. Возможные побочные действия при применении Побочных действий при использовании медицинского изделия не выявлено. 11. Сведения о возможном влиянии использования медицинских изделий на способность управлять транспортными средствами, механизмами Водителям, имеющим проблемы со зрением, оправы корригирующих очков обеспечивают возможность управления транспортными средствами и механизмами (при изготовлении из оправ очков корригирующих). 12. Стерильность Нестерильно. 13. Техническое обслуживание, ремонт Оправы корригирующих очков должны ремонтироваться в специальных лабораториях, имеющих лицензию на производство, техническое обслуживание и ремонт. 14. Гарантийные обязательства Срок хранения оправ: пластмассовых и комбинированных - 5 лет, металлических - 10 лет. Полный срок службы оправ - не менее 3-х лет при количестве качаний заущника не более 30000. 15. Транспортировка Транспортировка оправ корригирующих очков производится всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортирование оправ корригирующих очков производится при температуре окружающей среды от - 45°С до + 50°С, относительной влажности воздуха до 98%. 16. Утилизация Оправы корригирующих очков подлежат утилизации наравне с бытовыми отходами.