Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 --- JOJO OPTICAL CO., LTD ROOM 501, NORTH BUILDING, TIMES SQUARE, CHEZHAN ROAD, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA [Китай] ТЕЛ.: 0086-577-88995777 ФАКС: 0086-577-88995000 ИНСТРУКЦИЯ По применению оправ корригирующих очков Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые. ГУтамп: Настоящим я удостоверяю, что данный документ является верной и полной копией оригинала (Подпись проставлена) Элейн Чи Линг Там Государственный нотариус, Гонконг SAR Room 1201, 12'*' Floor, Far East Consotium Building, No 121 Des Voeus Road Central, Специальный административный район Гонконга Китайской Народной Республики (я не несу ответственности за текст данного документа) 29 декабря 2016 г. Круглая печать: Элейн Чи Линг Там Государственный нотариус Гонконг Текст документа переведен с английского языка на русский язык переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем 5 ^ --- стр. 15 --- JOJO OPTICAL со., LTD ROOM 501, NORTH BUILDING, TIMES SQUARE, CHEZHAN ROAD, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA [Китай] ______________________ТЕЛ.: 0086-577-88995777 ФАКС: 0086-577-88995000___________________ 1. Назначение изделия Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые, произведенные компанией JoJo Optical Со., Ltd., предназначены для фиксации линз в правильном положении относительно глаз. 2. Техническая спецификация Оправы корригирующих очков состоят из рамки, заушников, носовых упоров, шарниров. Шарниры могут быть простыми и пружинными. Оправы корригирующих очков характеризуются 3 основными геометрическими параметрами: шириной (а), шириной мостика (Ь) и длиной заушников до изгиба (L). Размеры, применяемые для оправ фирмы JoJo Optical Со., Ltd., приведены в таблице 1: На поверхности оправ не должно быть острых кромок или заусенцев, видимых невооруженным глазом, раковин, царапин, пузырей, наплывов припоя. Заушники должны поворачиваться на оси плавно, без заеданий. Декоративная отделка (при наличии) производится из медно-никелевого сплава (Монель сплав 400). Декоративные покрытия не применяются. Для корригирующих оправ действуют нормы стандарта ISO EN 12870. Оправы корригирующих очков должны подбираться с учётом антропометрических данных пациента. Таблица 1. Оправы корригируюЕцих очков Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а). Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь). Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм Масса оправы без линз, грамм Оправы мужские 50 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 95 ± 1,0 19,0 ± 1,0 корригирующих 52 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 95 ± 1,0 19Д ± I.Ü очков 54 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 100 ± 1,0 19,1 ± 1,0 металлические 56 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 115 ± 1,0 19,5 + 1,0 58 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 120 + 1,0 19,8 + 1,0 женские 49 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 + 1,0 50 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 90 + 1,0 19,0± 1,0 52 ± 0,2 мм 18± 0,2 мм 95 ± 1,0 19,1 ± 1,0 54 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 100 ± 1,0 19,5 ± 1,0 унисекс 54 + 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 100± 1,0 19,0+ 1,0 56 ± 0,2 мм 18 + 0,2 мм 115 + 1,0 19,5 ± 1,0 детские 43 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 75 ± 1,0 18,0+ 1,0 44 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 80 ± 1,0 18,0± 1,0 46 ± 0,2 мм 18 + 0,2 мм 85 + 1,0 18,5 + 1,0 48 ± 0,2 мм 19+0,2 мм 90 + 1,0 18,9 ± 1,0 Оправы мужские 49 + 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 95 + 1,0 20,5 + 1,0 корригирующих 51 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 95 ± 1,0 21,0 ± 1,0 очков 53 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 100 ± 1,0 21,0 + 1,0 пластмассовые 55 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 115 ± 1,0 21,5 + 1,0 57 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 120 ± 1,0 22,0 + 1,0 Текст документа переведен с английского языка на русский язык переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем гор. Волге - --- стр. 16 --- JOJO OPTICAL CO., LTD ROOM 501, NORTH BUILDING, TIMES SQUARE, CHEZHAN ROAD, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA [Китай] ТЕЛ.: 0086-577-88995777 ФАКС: 0086-577-88995000 женские 48 ± 0,2 мм 16± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,2 ± 1,0 49 ± 0,2 мм 17± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,2 ± 1,0 51 ±0,2 мм 18± 0,2 мм 95 ± 1,0 20,5 ± 1,0 53 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 100 ± 1,0 21,3 ± 1,0 унисекс 54 ± 0,2 мм 18± 0,2 мм 100 ± 1,0 20,4 ± 1,0 56 ± 0,2 мм 19± 0,2 мм 115 ± 1,0 20,9 ± 1,0 детские 43 ± 0,2 мм 16± 0,2 мм 75 ± 1,0 20,0 ± 1,0 44 ± 0,2 мм 17± 0,2 мм 80 ± 1,0 20,0 ±1,0 45 ± 0,2 мм 18± 0,2 мм 85 ± 1,0 20,5 + 1,0 47 + 0.2 мм 19+ 0.2 мм 90 + 1.0 21.0 + 1.0 Оправы корригирующих мужские 50 ± 0,2 мм 16+ 0,2 мм 95 ± 1,0 19,9± 1,0 очков комбинированные 52 ± 0,2 мм 17± 0,2 мм 95 ± 1,0 19,9 + 1,0 54 ± 0,2 мм 18± 0,2 мм 100 ± 1,0 20,5 ± 1,0 56 ± 0,2 мм 19± 0,2 мм 115 + 1,0 21,0 + 1,0 58 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 120 ± 1,0 21,5± 1,0 женские 49 ± 0,2 мм 1б± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,4± 1,0 50 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,4 ± 1,0 52 ± 0,2 мм 18 + 0,2 мм 95 ± 1,0 19,9 ± 1,0 54 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 100 ± 1,0 20,3 ± 1,0 унисекс 54 ± 0,2 мм 18 + 0,2 мм 100 ± 1,0 19,8 ± 1,0 56 ± 0,2 мм 19 + 0,2 мм 115 ± 1,0 20,3 ± 1,0 детские 43 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 75 ± 1,0 19,0 ± 1,0 44 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 80 + 1,0 19,2 ± 1,0 46 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 85 ± 1,0 19,5 ± 1,0 48 + 0.2 мм 20 + 0.2 мм 90 + 1.0 19.8 + 1.0 Оправы корригирующих мужские 49 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 95 ± 1,0 19,0 ± 1,0 очков полуободковые 51 ± 0,2 мм 17± 0,2 мм 95 ± 1,0 19,0 ± 1,0 53 ± 0,2 мм 18± 0,2 мм 100 ± 1,0 19,5 ± 1,0 55 ± 0,2 мм 19± 0,2 мм 115 ± 1,0 20,0 ± 1,0 57 ± 0,2 мм 20 + 0,2 мм 120 ± 1,0 20,5± 1,0 женские 47 ± 0,2 мм 16± 0,2 мм 90 + 1,0 19,0+ 1,0 49 ± 0,2 мм 17± 0,2 мм 90 + 1,0 19,0 ± 1,0 51 ±0,2 мм 18± 0,2 мм 95 + 1,0 19,5 + 1,0 53 ± 0,2 мм 19± 0,2 мм 100 ± 1,0 19,9 ± 1,0 унисекс 54 ± 0,2 мм 18± 0,2 мм 100 ± 1,0 19,0 ± 1,0 56 ± 0,2 мм 19± 0,2 мм 120 ± 1,0 19,8 ± 1,0 детские 43 ± 0,2 мм 16± 0,2 мм 75 ± 1,0 19,0 ± 1,0 44 ± 0,2 мм 17± 0,2 мм 80 ± 1,0 19,0 ± 1,0 45 ± 0,2 мм 18± 0,2 мм 85 ± 1,0 19,5 ± 1,0 47 ± 0,2 мм 19± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,9 ± 1,0 Оправы корригирующих мужские н.п. н.п. 110± 1,0 18,6 ± 1,0 очков безободковые женские н.п. н.п. 90 ± 1,0 18,4 ± 1,0 унисекс н.п. н.п. 110 ± 1,0 18,6 ± 1,0 детские н.п. н.п. 90 ± 1,0 18,2 + 1,0 2.1 Дополнительные геометрические параметры оправ Угол (у) и глубина (з) фацетной канавки должны быть от 80 до 120° и от 0,60 до 1,20 мм соответственно для пластиковых и комбинированных оправ корригирующих очков (изображение "а" на рисунке 1). Текст документа переведен с английского языка на русский язык переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем ^ гор. Волге - --- стр. 17 --- JOJO OPTICAL CO., LTD ROOM 501, NORTH BUILDING, TIMES SQUARE, CHEZHAN ROAD, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA [Китай] ТЕЛ.: 0086-577-88995777 ФАКС: 0086-577-88995000 Угол (у:) и глубина (81) фацетной канавки должны быть от 90 до 110° и от 0,30 до 1,00 мм соответственно для металлических оправ корригирующих очков (изображение "Ь" на рисунке 1). Рисунок 1. Угол и глубина фацетной канавки Размеры (в мм) выступа на полуободковых оправах должны соответствовать указанным на рисунке 2. 1 о,-г t xS: Ll-i ' ><х сз' Рисунок 2. Выступ на полуободковых оправах корригирующих очков 2.2.Изгиб рамки оправы Рамка оправы должна быть изогнута в соответствии с образцом (рисунок 3). Размер выбирается от 90 до 160 мм с допуском ±10% от номинального значения. Каждый световой проём и/или всю рамку можно сгибать по радиусу цилиндра, при этом радиус должен быть в диапазоне от 200 до 400 мм, с максимальным отклонением ± 10 % от номинального значения. Текст документа переведен с английского языка на русский язык переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем гор. Волге --- стр. 18 --- JOJO OPTICAL со., LTD ROOM 501, NORTH BUILDING, TIMES SQUARE, CHEZHAN ROAD, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA [Китай] ТЕЛ.: 0086-577-88995777 ФАКС: 0086-577-88995000 2.3.Положение заушника Угол между заушниками и линией, проходяш,ей через ось креплений заушников, может быть от 85° до 100°. Рамки оправ толгциной не более 5 мм допускается не сгибать, и угол может находиться в диапазоне от 85° до 110°. Рамки оправ корригируюгцих очков, световой проём которых имеет форму круга, изгибу не подлежат. Угол между заушниками и линией, проходягцей через ось креплений заушников, может быть от 90° до 95°. Для оправ, конструктивно требуюш,их изгиба переносицы, радиус изгиба должен быть от 10 до 30 мм. Для оправ с пружинными креплениями заушников угол может быть не более 160°, при приложении усилий к заушнику в строну раскрытия более 0,25 Н (0,025 кг). Размеры, определяюш,ие положение заушников относительно рамки оправы, указаны на Рисунке 4. Текст документа переведен с английского языка на русский язык переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем 5 — гор Вол го --- стр. 19 --- JOJO OPTICAL CO., LTD ROOM 501, NORTH BUILDING, TIMES SQUARE, CHEZHAN ROAD, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA [Китай] ТЕЛ.: 0086-577-88995777 ФАКС: 0086-577-88995000 Рисунок 4. Положение заушника относительно рамки оправы 2.4. Изгиб заушников подгоняется по антропометрическим показателям заказчика. Оправы с пружинным креплением заушников должны иметь два фиксированных положения: горизонтальное и вертикальное. Напряжение пружины при отклонении заушников на одинаковый угол должно быть одинаковым для обоих заушников. Для оправ без пружинного крепления заушников, заушник, установленный под углом менее 90° к лежагцей в горизонтальном положении рамке не должен опускаться под действием собственного веса. Размеры поверхности опоры для носа Основные размеры поверхности опоры для носа указаны ниже на Рисунке 5. Диапазон числовых обозначений данных размеров приводится в Таблице 2. А -А Рисунок 5. Размеры поверхности опоры для носа Текст документа переведен с английского языка на русский язык переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем 5 ^ гор. Волге --- стр. 20 --- f I JOJO OPTICAL CO., LTD ROOM 501, NORTH BUILDING, TIMES SQUARE, CHEZHAN ROAD, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA [Китай] ТЕЛ.: 0086-577-88995777 ФАКС: 0086-577-88995000 Таблица 2 Обозначение размера Диапазон числовых обозначений '‘F о / от 14 до 40 д ° 1 от 20 до 30 ■ - , мм не менее 3 , мм А плюс 5 , мм от 10 до 28 Противопоказания индивидуальная непереносимость коррекции зрения при ношении очков; невозможность коррекции зрения посредством ношения очков. 4. Применяемые материалы Оправы изготовлены из материалов, которые не вызывают раздражение, аллергические или токсические реакции в процессе их эксплуатации при контакте с кожей человека. Пластмассовые оправы произведены из ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000. Металлические, комбинированные и безбодковые оправы произведены из медно никелевого сплава (Монель сплав 400), наконечники заушников из ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000, носоупоры из силикона LSR50 shore. Полуободковые оправы произведены из медно-никелевого сплава (Монель сплав 400), наконечники заушников из ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000, носоупоры из силикона LSR50 shore, крепежная леска из нейлонового полимера Nilore. Материалы соответствуют требованиям биологической безопасности. 4.1. Прочее Соединение деталей оправ должно быть прочным и выдерживать следуюгцие нагрузки: неразъёмные соединения - (5±0,5) Н (0,5 ± 0,05) кг; наконечники заушников с металлической частью - (2±0,2) Н (0,2 ± 0,02) кг. После снятия нагрузки оправа корригируюгцих очков не должна быть поломанной или деформированной. На оправе не указываются коды вариантов. 5. Маркировка 5.1. Маркировка оправ наносится на заушники и включает в себя: код или наименование модели; технические размеры; код цвета или покрытия. Текст документа переведен с английского языка на русский язык переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем гор Вол ГО --- стр. 21 --- JOJO OPTICAL CO., LTD ROOM 501, NORTH BUILDING, TIMES SQUARE, CHEZHAN ROAD, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA [Китай] ______________________ТЕЛ.: 0086-577-88995777 ФАКС: 0086-577-88995000_______________________ 5.2. Маркировка этикетки На этикетку наносятся: наименование изделия; знак соответствия; наименование и адрес изготовителя; наименование и адрес импортера; дата выдачи и номер Регистрационного свидетельства. 6. Подготовка к работе изделия Оправа корригирующих очков после установки в неё линз не должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сборки очков не допускаются. Линзы, установленные в оправу, не должны смещаться и выпадать из световых проёмов оправы при нормальной эксплуатации очков. 7. Правила хранения и использования запрещено прикладывать к оправе корригирующих очков значительные механические усилия; оправу корригирующих очков следует хранить в футляре либо в иной упаковке, исключающей возможность механического повреждения; полный средний срок службы оправы корригирующих очков составляет не менее 3 лет; условия хранения: в отапливаемых хранилищах при температуре окружающей среды от + 5°С до + 50°С и относительной влажности воздуха 80%. во время хранения не допускается воздействие агрессивных веществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров. 8. Условия применения Оправы корригирующих очков применяются во всех климатических зонах, в любое время суток. 9. Меры предосторожности при применении медицинского изделия При использовании оправ корригирующих очков следует соблюдать осторожность во время занятий спортом и производства работ, предполагающих резкие движения головой, наклоны, прыжки и удары. 10. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Побочных действий при использовании медицинского изделия не выявлено. 11. Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами Водителям, имеющим проблемы со зрением, оправы корригирующих очков обеспечивают возможность управления транспортными средствами и механизмами (если корригирующие очки изготовлены из оправ очков корригирующих). 12. Стерильность Нестерильно. 13. Техническое обслуживание, ремонт Текст документа переведен с английского языка на русский язык переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем гор Воого --- стр. 22 --- JOJO OPTICAL CO., LTD ROOM 501, NORTH BUILDING, TIMES SQUARE, CHEZHAN ROAD, WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA [Китай] ТЕЛ.: 0086-577-88995777 ФАКС: 0086-577-88995000 Оправы корригирующих очков должны ремонтироваться в специальных лабораториях, имеющих лицензию на производство, техническое обслуживание и ремонт. 14. Гарантийные обязательства Полный срок службы оправ корригирующих очков должен составлять не менее 3 лет при максимальном количестве качаний заушника - не более 30 000. 15. Транспортировка Транспортировка оправ для корригирующих очков производится в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими для данного вида транспорта. Оправы корригирующих должны перевозиться при температуре окружающей среды от -45°С до + 50°С и относительной влажности воздуха 98%. 16. Утилизация Оправы корригирующих очков подлежат утилизации наравне с бытовыми отходами. Управляющий директор ЖЮ СЮ ДАН Печать (Проставлена) Подпись (Проставлена) 21 декабря 2016 г. Текст документа переведен с английского языка на русский язык переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем гор. Вол го