Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте (SYNOCROM® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Инструкция по применению медицинекого изделия Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте (SYNOCROM® forte) етерильный 2 % раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл 1. Краткие еведения Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте (SYNOCROM® forte), стерильный 2 % раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл (далее СИНОКРОМ® форте) представляет собой 2 % водный раствор натрия гиалуроната с молекулярной массой ~ 2,1 млн. Дальтон в шприцах по 2 мл готовый к употреблению. Способ стерилизации: паром высокого давления (шприц в контурной ячейковой упаковке). СИНОКРОМ® форте представляет собой стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий раствор для внутрисуставного введения. 2. Состав 1 шприц (2 мл) СИНОКРОМ® форте содержит в качестве основного вещества 40 мг натрия гиалуронат; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия карбонат, дивинилсульфон, вода для инъекций. 3. Показания Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость. --- стр. 2 --- 4. Параметры и характеристика Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий натрия гиалуронат. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов. При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличиваетея механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями в суставах при движении). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного натрия гиалуроната с оптимизированными вязкоупругими свойствами позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства СИНОКРОМ® форте позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава. 5. Способ применения и дозировка Инъекции СИНОКРОМ® форте производятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, каучуковый колпачок енимается с адаптера системы Луера небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольщим поворотом. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение СИНОКРОМ® форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит. Курс применения СИНОКРОМ® форте составляет 3 инъекции с интервалом в одну неделю между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 месяцев в завиеимости от тяжести заболевания. --- стр. 3 --- Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы применения. ill 6. Противопоказания СИНОКРОМ® форте не может применяться у пациентов с повышенной чувствительностью к одному из компонентов медицинского изделия. Ввиду внутрисуставного введения СИНОКРОМ® форте пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от применения данного изделия во избежание возможных осложнений. Лечаш,ий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов. 7 . П о б о ч н ы е эф ф ек ты У пациентов, применяющих СИНОКРОМ® форте, возможно появление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом. Сообщалось о следующих нежелательных явлениях, возникающих при лечении схожими изделиями: легкая или умеренная артралгия, в редких случаях кожная сыпь, асептический суставной выпот, зуд и мышечные судороги. В очень редких случаях наблюдались следующие нежелательные явления: аллергические реакции, анафилактический шок, гемартроз, флебит, псевдосепсис, тяжелая острая воспалительная реакция, назофарингит, тугоподвижность сустава, тендинит, бурсит, лихорадка и миалгия. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава. 8. Предупреждения и предостережения СИНОКРОМ® форте предназначен только для внутрисуставного введения. В течение первых 24 часов после проведения процедуры пациенту