Заменитель синовиальной жидкости «СИНОКРОМ® мини» (SYNOCROM® mini), стерильный 1% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 1 мл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- по применению медицинского изделия Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® мини (SYNOCROM® mini), стерильный 1 % раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 1 мл 1. Краткие сведения Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® мини (SYNOCROM® mini), стерильный 1 % раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 1 мл (далее CPfflOKPOM® мини) представляет собой 1 % водный раствор натрия гиалуроната с молекулярной массой - 1,6 млн. Дальтон в шприцах по 1 мл готовый к употреблению. Способ стерилизации: паром высокого давления (шприц в контурной ячейковой упаковке). СИНОКРОМ® мини представляет собой стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий раствор для внутрисуставного введения. Инструкция 2. Состав 1 шприц (1 мл) СИНОКРОМ® мини содержит в качестве основного вещества 10 мг натрия гиалуроната; вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, лимонная кислота, вода для инъекций. 3. Показания Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость. СИНОКРОМ® мини показан для лечения суставов, содержащих небольщое количество синовиальной жидкости. 1 --- стр. 2 --- 4. Параметры и характеристика Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий натрия гиалуронат. При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями в суставах при движении). Качественное улучшение синовиальной жидкости можно обеспечить путем внутрисуставного применения натрия гиалуроната высокой степени очистки (с очень хорошими вязкоупругими свойствами). Смазывающие и амортизирующие свойства СИНОКРОМ мини смягчают боли и улучшают подвижность сустава. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса применения. 5. Способ применения и дозировка Инъекции СИНОКРОМ® мини производятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Луера небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом. Игла для инъекции в комплект поставки не входит. СИНОКРОМ® мини вводится в сустав от 1 до 5 раз с интервалом в одну неделю. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс из 5 инъекций может быть эффективным более 6 месяцев (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы применения. --- стр. 3 --- 6. Противопоказания СИНОКРОМ® мини не может применяться у пациентов с повышенной чувствительностью к одному из компонентов медицинского изделия. Ввиду внутрисуставного введения СИНОКРОМ мини пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от применения данного изделия во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов. 7. Побочные эффекты У пациентов, применяющих СИНОКРОМ мини, возможно появление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом. Сообщалось о следующих нежелательных явлениях, возникающих при лечении схожими изделиями: легкая или умеренная артралгия, в редких случаях кожная сыпь, асептический суставной выпот, зуд и мышечные судороги. В очень редких случаях наблюдались следующие нежелательные явления: аллергические реакции, анафилактический шок, гемартроз, флебит, псевдосепсис, тяжелая острая воспалительная реакция, назофарингит, тугоподвижность сустава, тендинит, бурсит, лихорадка и миалгия. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава. 8. Предупреждения и предостережения СИНОКРОМ® мини предназначен только для внутрисуставного введения. В течение первых 24 часов после проведения процедуры пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав.