Линзы контактные жесткие газопроницаемые ОК для ортокератологии «Доктор Линз» по ТУ 9488-002-18103999-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Общество с ограниченной ответственностью « Доктор Линз Технология» Москва, ул. Электрозаводская, 24 тел. (495)963-3339 тел/факс (495)748-3687 W W W . doctorlens .ш УТВЕРЖДАЮ Директор ООО бктор Л инз Техно» А ОБ С.Н .. АКТ № 3 квалификационных испытании медицинского изделия В соответствии с приказом № 25 от «14» июня 2010 г. руководителя предприятия ООО «Доктор Л инз Техно» Конькова С.Н . о проведении квалификационных испы таний установочной серии медицинского изделия « линзы контактные жесткие газопроницаемые ОК для ортокератологии «Доктор Л инз» (наименование медицинского изделия) комиссия в составе: П редседатель комиссии: заним аем ая должность Директор ООО «Доктор Л инз Технология» С.Н.Коньков Ч лены комиссии: контралер Ф амилия И .О . Скаленко С .Н . оптик Ф амилия И .О . Нищетов К.А. составила настоящ ий акт в том, что, в соответствии с установленным порядком постановки медицинских изделий на производство, в период с 14.06.2010 по 24.06.2010 г. выш еназванны м предприятием организованы и проведены квалификационны е испы тания образцов указанного медицинского изделия, выпускаемого в соответствии с нормативным документом ТУ 9488-002-18103999-2007 (номер и наименование ТУ, ГОСТ, ОСТ) Отбор образцов для испытаний произведен в присутствии представителей комиссии ответственным за качество готовой продукции н а предприятии Скаленко С .Н . (должность, фамилия И.О.) --- стр. 3 --- Образцы в количестве 20 ш т. отобраны и з установочной серии медицинс1си х изделий со склада готовой продукции. К валификационны е испытания отобранных образцов медицинского изделия проведены в объеме периодических испытаний (см. таблицу). Комиссия подтверждает положительные результаты проведенных квалиф икационны х испы таний, соответствие характеристик испытанных образцов требованиям нормативного документа на медицинское изделие, наличие и законность использования предприятием- нроизводителем конструкторской и технологической документации, полноту и стабильность технологического процесса, необходимое качество выполнения всех технологических операций, наличие системы качества производства*, готовность производства к серийному выпуску медицинского изделия. ТАБЛИЦА квалиоикационных испытании № № пп Н аименование контролируемой технической характеристики №№ позиций нормативного документа, устанавливающих № № и даты протокола и сп ы тан и й Результаты испытаний (+) положит. (-) отрицат. Технические требования М етоды и сп ы тан и й 1 П роверка соответствия комплекту конструкторской документации 1 .1 3.2 Прот. № 5 от 24.06.10 + 2 П роверка комплектности 1.4 3.3 Прот, № 5 от 24.06.10 + 3 П роверка маркировки 1 .5 3.3 Прот. № 5 от 24.06.10 + 4 П роверка упаковки 1.6 3.3 Прот. № 5 от 24.06.10 + 5 П роверка центрального оптического радиуса 1.2.2 3.4 Прот. № 5 от 24.06.10 + 6 П роверка рефракции 1.2.3 3.7 Прот. № 5 от 24.06.10 + 7 П роверка толщины по оси 1.2.4 3.5 Прот. № 5 от 24.06.10 + 8 П роверка толщины по краю 1.2.4 3.5 Прот. № 5 от 24.06.10 9 П роверка общего диаметра 1.2.5 3.6 Прот. № 5 от 24.06.10 + 1 0 П роверка диаметра оптической зоны 1.2.6 3.6 Прот. № 5 от 24.06.10 + И П роверка материала 1 .3.1 3.9 Прот. № 5 от 24.06.10 + --- стр. 4 --- 12 Проверка качества поверхности 1.3.2-1.3.3 3.8 Прот. № 5 от 24.06.10 + 13 Проверка устойчивости к климатическим воздействиям при эксплуатации 1.3.8 3.10 Прот. № 5 от 24.06.10 + 14 Проверка устойчивости к механическим воздействиям при эксплуатации 1.3.9 3.11 Прот. № 5 от 24.06Л0 + 15 Проверка устойчивости к воздействию коньюктивальной и слезной жидкостей 1.3.6 3.13 Прот. № 5 от 24.06.10 + 16 Проверка устойчивости к дезинфекции 1.3.7 3.12 Прот. № 5 от 24.06.10 + Замечания и предложения комиссии по результатам испытаний: Подписи председателя и членов комиссии С.Н. Коньков С.Н.Скаленко " К.А.Нищетов Ф