Система внутрикостная инфузионная EZ-IO с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Внутрикостная инфузионная система
И нструкция по использованию
Предупреждение; Федеральньгй закон С Ш А ограничивает продажу устройства толс
специалистам или по назначению врача
--- стр. 2 ---
П р е д уп р е ж д е н и я и п р ед остер еж ен и я
Предостережение: используйте технику асептики
Предостережение: Перед установкой п}.оверийте голщину кож ^1 лиг:чнс
Предостережение: Не испольювать более 24 ‘ -асой
Предостережение: только для одноразового использор-ания
Предостережение: Не используйте повторно иглы или С'^дельиь 1е компсженть!. Утил'и'и
в биологические отходы, соблюдайте осторо;кность с осгрыми повер:<ностями
Хранение; от -20 С до 50 С _ ___
S a f^ 'tv С з р 5 M a rk raihcter H u h
Needle-Sets
А
StvU't Huh
--- стр. 3 ---
П оследовател ьность установки
1. Индекс поверхности тела’ ’?
2 Техника гзсептиии
3. Определите место установки (см. рисунок 2j
Г
Figure 2
4. Подготовьте место установки (см. рисунок 3 показано место установки в
большеберцовую кость)
5. Подготовьте инфузионную систе(У1у
6 . Убедитесь что драйвер и игла надежно соединен»?! ои^-иок Я
Г
--- стр. 4 ---
7. Снимите предохраняющий колпачок с иглы, установленной на драйвере {cja. рисунсп
8. Установите иглу в кость
ВАЖНО: Не прикасайтесь к игле руками или пальцами
ВАЖНО: Перед и во время установки контролируйте движения пациентое
A . Установите драйвер к месту установки под углом 90^ по отношению к кости ... v
рисунок Б). Аккуратно надавите иа драйвер и иглу до тех пор пока игла не
соприкоснется с костью.
Б. Убедитесь что видны как минил^ум 5 мм длины катетера (см рисуи < .н < I)
B . Перфорируйте верхним с;юй кости нажи^/ля и.ионку •мчч.к»' i .
стабильное давление вни 1 (см. рисунок 6)
Г . Отпустите кнопку «пуск» и закончите процедуру установки если-
1. Ощущается В1)езапноС' «соп[)оти8'мм1ие'5 и/т '-пот.’ ^ п ;* T nr'
до входа в костномозговое пространство.
2. Достигнута необходил-дая глубина
--- стр. 5 ---
В А Ж Н О : Оказывайте мягкое и постоянное давление. Не применяйте чрезмернь*е усилия Г ц .!-
вращении ксжчика катетера оказывайте аккуратное давление вниз и произведите г^енетрацик;
Примечание: Если драйвер остановился и не проникает в кость возможно В ы применили
чрезмерное давление вниз.
9 Отсоедините драйвер и удалите стилет {см рисуиои 7)
---------------
т в Б з э э ш ^
10. Убедитесь в стабильности катетера
1 .1 . Присоедините набор E Z -коннект к замку Луэра (сл л . рисунок 8)
1че присоединяйте шприц напрямую к замку Луэра
1НЕШ39Нг
12. Введите 10-мл болюс физиологического раствора при использовании 1«рослого наГх'ра
При использовании детского набора введите болюс 5 мл.
ВАЖ НО; Перед введением болюса проведите аспирацию и убедитесь в поступлении H t,4 > 0 jii> a .s ■
количества крови
• Рассмотрите возможность применения лидокаина внутрикостно (без консервантов) v
беспокойных пациентов перед введением болюса
• Н Е Т БОЛЮ СА - Н Е Т ИНФУЗИИ. Неудачное введение болюса может привести к отг/-:-"!!!-'
или ограничению потока.
• После введении болюса во виугримогтиый (-.!трт- ^р ; • .
пока:?аниям.
Примечание: Часто проверяйте место установки для предотвращения экстравазации
--- стр. 6 ---
13. Наложите повязку
14. Vдaлeниe катетера. Аикурат.ио врсмдлйте по часовой стрелке о.дновремеинс подг
себя. Н Е РА С К А ЧИ ВА Й ТЕ К А Т Е Т Е Р 80 ВРЕМ Я ПРОЦ(:ДУРЫ (см рисунок 9]
Г
После удаления немедленно поместите катетер в соотеетствующий контейнер.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИИ; Не осгавяяйте катетер установленным более 24 часов.
Образовательные и обучающие ллатериолы доступны на сайте vvww.vidacare com
--- стр. 7 ---
by U ^ i c J 3 C 3 r ~ S ‘
INTRAOSSEOUS
INFUSION SYSTEM
DIRECTIONS FOR USE
■ p CAUnON: Federal (U.S.A.) law
restricts this device to sale by
ONLY or on the order of a physician.
© 01/2006, Vidacare Corporation, all rights reserved.
Vidacare, EZ-10* Product System and EZ-Connect*
are trademarks of the Vidacare Corporation.
c c
0086
I e c I r e p I
Emerge £iirope
Molenstraat 15
25t3BH, Ш Hague
The NelherUnds
--- стр. 8 ---
1. EZ-IO® AD (40 KG AND GREATER) AND EZ-IO® PD (3-39 KG)
DEVICE DESCRIPTION: EZ-IO needle sets contain a stylet and catheter.
When stylet is removed a standard luer lock is exposed. The catheter of
the EZ-IO AD is 15 gauge 25 mm. The EZ-IO P D is 15 gauge 15 mm. Both
catheters are made of 304 stainless steel, provided sterile, non-pyrogenic
and in a protective canister.
INDICATIONS FOR USE:
The EZ-IO Product System is indicated for immediate vascular access in
emergencies.
CONTRAINDICATIONS FOR USE:
• Fracture
• Excessive tissue and/or absence of adequate anatomical Landmarks
• Infection at the area of insertion
• Previous, significant orthopedic procedure at the site (10 in past
24 hours, prosthetic limb or joint)
s,aa ,-te £ A /
--- стр. 9 ---
DRIVE SHAFT
TRIGGER
BODY
SEALED CAP
VIDACARE® POWER DRIVER
DESCRIPTION: The Vidacare Power Driver is a
sealed, hand-held, lithium -battery powered
medical drill. Power Drivers are capable of
producing 1000 human insertions. Driver
battery life expectancy may be dependent
on actual usage {bone density & average
insertion time), storage and frequency
of testing. The Power Driver is intended
for the rapid insertion of a single lumen
intraosseous needle set into human bone.
STORAGE: The Power Driver and accessories
may be stored at temperatures between
-20°Cto 5 0 4 (-4 °F to 122°F).
CLEANING AND DISINFECTION OF THE
VIDACARE® POWER DRIVER
1. BSI precautions.
2. Wipe entire exterior surface of Power Driver with soft, clean moistened cloth. Use soft bristled
brush to remove any visible soil.
3. Spray exterior surface with anti-microbial solution following manufacturer's specific
recommendations.
4. Gently wipe exterior surfaces with gauze pads until visible debris is removed.
5. Clean and manipulate trigger using cloth moistened with anti-microbial solution.
6. Using sterile swabs, moisten with anti-microbial solution, gently clean inside opening around
metal drive shaft.
7. After cleaning, inspect to ensure no visible debris remains, and no damage has occurred.
8. Dry driver with a soft, clean cloth and return to appropriate location.
Do not immerse or use excessive amount of liq u id when perform ing cleaning
and disinfecting.
© 0 1 /2 0 0 7 , Vidacare C orporation, a ll righ ts reserved. Vidacare. Product
System and EZ-Connect * are tradem arks o f the Vidacare C orporation.
■ p CAUnON: Federal (U.S.A.) Uw
restricts this device to sate by
ONLY or on the order of a physician.
C€
0086
I e cI r e pI
£ u r e p eIS« 1 3 B H . T h * H * e u #Т Ч *
wwW.v1dacare.coiA
PN 8027 « t v P
722 Isom Road, Son Antonio. Texas 78216, U.S.A
866.'179.S500 W WW. vidacare. corn
-ii. £. i-
--- стр. 10 ---
DRIVE SHAFT
TRIGGER
BO DY
SEALED CAP
VIDACARE® POWER DRIVER
DESCRIPTION: The Vidacare Power Driver is a
sealed, hand-held, lithium -battery powered
medical drill. Power Drivers are capable of
producing 1000 human insertions. Driver
battery life expectancy may be dependent
on actual usage {bone density & average
insertion tim e), storage and frequency
of testing. The Power Driver is intended
for the rapid insertion of a single lumen
intraosseous needle set into human bone.
STORAGE: The Power Driver and accessories
may be stored at temperatures between
-20°C to 50°C (-4°F to 122°F).
CLEANING AND DISINFECTION OF THE
VIDACARE® POWER DRIVER
1. BSI precautions.
2. Wipe entire exterior surface of Power Driver with soft, clean moistened cloth. Use soft bristled
brush to remove any visible soil.
3. Spray exterior surface with anti-microbial solution following manufacturer's specific
recommendations.
4. Gently wipe exterior surfaces with gauze pads u ntil visible debris is removed.
5. Clean and manipulate trigger using cloth moistened with anti-microbial solution.
6. Using sterile swabs, moisten with anti-microbial solution, gently clean inside opening around
metal drive shaft.
7. After cleaning, inspect to ensure no visible debris remains, and no damage has occurred.
8. Dry driver with a soft, clean cloth and return to appropriate location.
Do not immerse or use excessive amount of liq u id when performing cleaning
and disinfecting.
® 0 1 /2 0 0 7 , Vidacare C orporation, alt rig h ts reserved. Vidacare, Product
System and EZ-Connect* are tradem arks of the Vidacare C orporation.
■ p CAUnON: Federal (U.S.A.) law
-1^1^ restricts this device to sale by
ONXY or on the order of a physician.
C€
0086
lE C l R E P l
PN 8027 REV В
vmw.vldacare.com
i > ' i c i ) a C Z 3 r ~ E 2
722 bom Road, San Antonio, Texas 78216, U.S.A.
866.479.8500 www.vidacare.coni
--- стр. 11 ---
WARNINGS AND PRECAUTIONS:
CAUTION: Use aseptic technique.
CAUTION: Check skin thickness before insertion (See Figure 1).
CAUTION: 24 hour use only.
CAUTION: Single use only.
CAUTION; Do not recap needle sets or separated components. Use
biohazard and sharps disposal precautions.
STORAGE: -20“ C to 50°C (-4°F to 122°F).
Driver
Safety Cap 5 .mm Mark Catheter Hub
Needle-Sets
EZ-IO Power Driver and Needle Sets
--- стр. 12 ---
INSERTION STEPS:
1. BSI.
2. Aseptic technique.
3. Locate insertion site. (See Figure 2)
4. Prepare insertion site. (See Figure 3 - Tibial
site shown for clarity).
5. Prepare infusion system.
6. Ensure th a t the driver and needle set are
securely seated.
(See Figure 4)
--- стр. 13 ---
7. Remove and discard the needle set safety
cap from the 10 needle set installed on the
EZ-IO power driver. (See Figure 5)
8. Insert.
IMPORTANT; Do not touch the needle set with
your hand or fingers.
IMPORTANT: Control the patient's movement prior to and during needle set
insertion.
a. Position driver at insertion site with needle set at a 90-degree angle
to the bone. (See Figure 6) Gently power or press needle set until
needle set tip touches bone. ______________
b. Ensure at least 5 mm of the catheter is
visible. (See Figure 1)
c. Penetrate bone cortex by squeezing the
driver's trigger and applying gentle, steady
downward pressure. (See Figure 6)
/ / //
d. Release driver's trigger and stop insertion process when:
1. A sudden "give" or "pop" is fe lt upon entry into the
medullary space.
2. A desired depth is obtained.
Н Я Н 1 И
--- стр. 14 ---
IMPORTANT: Use gentle-steady pressure. Do not use excessive force.
Allow the catheter tip rotation and gentle downward pressure to
provide the penetrating action.
Note: If the driver stalls and w ill not
penetrate the bone you may be applying
too much downward pressure.
9. Remove power driver and stylet.
(See Figure 7)
10. Confirm catheter stability.
11. Attach primed EZ-Connect® extension set to
catheter hub's luer lock. (See Figure 8)
DO NOT ATTACH A SYRINGE DIRECTLY TO THE
EZ-IO CATHETER HUB
12. Flush the EZ-IO AD catheter w ith 10 ml of
Normal Saline. Flush the EZ-IO PD catheter
w ith 5 ml of Normal Saline.
IMPORTANT: Prior to flush consider the aspiration of a small amount of
blood to confirm placement.
• Consider 10 Lidocaine (preservation free) for conscious patients
prior to flush.
• NO FLUSH = NO FLOW Failure to appropriately flush the 10 catheter
may result in limited or no flow.
• Once ID catheter has been flushed, administer fluids or medications as
indicated.
Note: Frequently monitor the insertion site for extravasation.
--- стр. 15 ---
13. Apply dressing.
14. Remove catheter from patient. Gently tw ist
clockwise while slowly applying traction
to catheter. DO NOT ROCK OR BEND THE
CATHETER DURING THIS PROCEDURE.
(See Figure 9)
Once removed, immediately place catheter in appropriate sharps container.
CAUTION: Do not leave the catheter Inserted for longer than 24 hours;
Education and training materials available at wvmw.vidacare.com
NOTES:
i
--- стр. 16 ---
www.vidac|ire,com |
U.S. AND CANADA 24 HOUR T0LL FREE
EMERGENCY NUMBER; 800,680.4911
u ' i d a c z a f e ’
111 Isom Road
San Antonio, Texas 78216 U.S.A.
(866) 479 8500 www.vidacare.com