Аппарат хирургический для липосакции BodyTite, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Содержание РАЗДЕЛ 1 - ОЗНАКОМЛ ЕНИЕ С ПРИБОРОМ 5 ПКРКД НАЧАЛОМ РАЮТЬ! 5 О бщ ее описатние С и с т в м ы 5 У к а за т е л и , и с п о л ь зу н м ы е в и н с т р у к ц и и 5 0 1 1ИСАНИЕ УСЛОВНЫХ ОЮЗНАЧЕНИЙ НА КОРПУС!-: СИСТЕ№1 6 РАЗДЕЛ 2 - БЕЗОПАСНОСТЬ 7 Б е з о п а с н о с т ь п а ц и е н т а 7 Б е з о п а с н о с т ь ВРАЧА 7 М е р ы п р е д о с т о го ж н о с т и 7 Э л е к т р о м е х а н и ч е с к а я БЕЗОПАСНОСТЬ 8 ПРОШНОИОЖАРНАЯ б е з о п а с н о с т ь 8 Б езо п ас( ю с т ь при э к с п л у а т а ц и и с и с т е м ы 8 Акт и в н о е B cnoM oi-АТЕЛьноЕ ОБОРУДОВАНИЕ 9 М а р к и ю в о ч н ы е з н а к и 10 К л а с с и ф и к а ц и я ОБОРУДОВАНИЯ 12 .Пред уп геж ц ен л е 13 РАЗДЕЛ 3 - УСТАНОВКА СИСТЕМЫ 14 ТРЕЮВАНИЯ к ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ 14 Т ребо в а н и я к с ред е у с та н о в к и 14 П еречень о б о р у д о в а н и я 1 4 УСТАНО ВКА 14 п е ре м е щ е н и е Системы 15 УТИЛИЗАЩ1Я с и с тем ы 15 РАЗДЕЛ 4 - СТЕРИЛИЗАЦИЯ 16 РАЗДЕЛ 5 - ОПИСАНИЕ ПРИБОРА 17 З а д н я я п а н е л ь 17 [lAHEdb УПРАВЛЕНИЯ ОПЕРАТОРА 17 Экра н реж и м а Лечен и е 18 Ф у н кц и о н а льн ы е к л а в и ш и 20 И н д и к а то р ЗВУКОВЫХ с и г н а л о в 20 НЛСЛ/.1КА 20 РАЗДЕЛ 6 - РАБОТА СИСТЕМЫ 22 За п у с к ПРИБОРА 22 и з м е н е н и е ПАРАМЕТГОВ в ПГО1ШССЕ 22 В ы кл ю ч ен и е СИСТЕМЫ 23 Воф^ТИе™Инструкция пользователя Стр. i из 30 --- стр. 5 --- РАЗДЕЛ 7 - ЛЕЧЕНИЕ 24 Т[>ЕБОВАНИЯ ПО ПОДГОТОВКЕ 24 П(ЖЛЗЛНИЯ К 11РИМЕНЕНИЮ 24 Про т и в о п о к а за н и я 24 В о зм о ж н ы е н р х л т и в н ы е п о бо ч н ы е эффёкггы 24 РЕКОМЕНДАЦИИ п о ПОД[Х)ТОВКЕ К ЛЕЧЕНИЮ 25 №K0MBH;V\UHI1 ПО вы ПОЛНЕНШО ПТО1ДЕДУРЫ 25 РЕКОМИ 1ДАЦИИ ПОСЛШПЕРАЦИОННОГ о ЛЕЧЕНИЯ 26 РАЗДЕЛ 8 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ 27 О п и са н и е н е и с п ра в н о с те й 27 РАЗДЕЛ 9 - ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМЫ 29 К р и в ы е В Ы Х О Д Н О Й м о щ н о сти 30 BodyTUe™Инструкция тлъзователя Стр. 4 из 30 --- стр. 6 --- Раздел 1 - Ознакомление с прибором Перед началом работы к и сп о л ьзов ан и ю д а н н о й и н с т р у к ц и и пол ьзовател я я о п и сы в аем о го в н е й п р и б о р а д о п у с ка е тс я то л ь ко кв ал и ф и ц и р о в анн ы й м е д и ц и н с к и й п ер с о н а л , п р о ш е д ш и й н е о б х о д и м у ю п о д го т о в к у в о б л асти х и р > 'р ги и . Ф едеральны й з а к о н С Ш А за п р ещ ае т п р од авать д ан н ы й п р и б о р н а за к а з те р ап ев та м о б щ ей п р а к т и к и . П е р ед начал ом э кс п л у а та ц и и п р и б о р а вни м ател ьн о озн аком ь тесь со всем и тр еб ов ани ям и т е х н и к и б езо п асно сти и п р и н ц и п а м и р аботы с н и м . П р и н а р у ш е н и и п р ав ил э к с п л у а т а ц и и , э л е к тр о х и р у р ги ч е с к и е В Ч -п р и б о р ы м о гу т бы ть о пасны . В п р и б о р е п р и м ен я е тс я в ы со ко е н а п р я ж е н и е . В се гд а п о м н и те о в о зм о ж н ы х о п ас н о с тя х , связанны х с э кс п л у а та ц и е й п р и б о р а, и не п р ен еб р егай те м ер ам и п р е д о с то р о ж н о с ти , п р ед л о ж е н н ы м и в д ан н о й и н с т р у к ц и и . О б с л уж и в а1ш е п р и б о р а д о л ж н о пр ов о д ить ся то л ь ко п р ед став и тел я м и т е х н и ч е с к о го отд ел а к о м п а н и и In v a s ix L td . Общее описание Системы С и с те м а , с о с то я щ ая и з п р и б о р а и в с п о м о га т е л ь н о го о б о р у д о в а н и я B o d y T ite ^ '^ , п р е д н а зн а ч е н а д л я к о а гу л я ц и и м я г к и х т к а н е й с п о м о щ ь ю т о к о в в ы с о ко й ч а с т о т ы (В Ч -т о к о в ). С и с те м а позволяет осущ ествл ять и н д и в и д уа л ь н у ю н а с тр о й к у м о щ н о с ти т о к а для п о л уч ен и я м аксим ал ьн о й эф ф екти вно сти п р и п о л н о й б езо п асно сти . Д о п о л н и тел ь н ая безо п асно сть п р и и сп о л ьзов ан и и С и стем ы д о сти га е тс я п у т е м м о н и то р и н га сопр о ти вл ени я и те м п е р а ту р ы о б рабаты ваем ы х т к а н е й , ч то позволяет' воврем я п р и н я ть м еры п о п р ед о тв р ащ ен и ю п о б о ч н ы х эф ф ектов. Указатели, используемые в инструкции в д а н н о й и н с т р у к ц и и пользователя п р и м е н я ю тс я с л ед у ю щ и е у каза те л и : f Содержат общие сведениа, которые необходимо помнить постоянно. Примечание ' А ОСТОРОЖНО!: Так обозначаются крайне важные моменты. BoifyTite™ Инструкция гюльзоватет Стр. 5 из 30 --- стр. 22 --- Внутренний электрод Н а р у ж н ы й э л е к т р о д Механизм выбора Кабель Р азъ ем п о д к л ю ч е н и я - И зо л и р о в а н н ы й м е та л л и ч е с ки й ш ты р ь с п р о в о д я щ е й го л о в ко й о п ти м и зи р о в а н н о й ф ормы . В н у т р е н н и й э л ектр о д вставляется в тка н ь сквозь р ассечен ие к о ж и п ац и е н та. - И м е е т к о н т а к т н у ю п о в е р х н о с ть д и а м е тр о м 2 0 м м , к о то р а я п ер ед ает и р ассеи в ает э н е р ги ю п о п о в е р х н о с ти к о ж и , п р ед о тв р ащ ая , т а к и м о б р азо м , п е р е гр е в т к а н и . Н а р у ж н ы й э л е ктр о д о сн а щ е н в стр о ен н ы м д а т ч и к о м те м п е р ату р ы для м о н и т о р и н га со с то я н и я к о ж и . - П о зв о л я е т н а с тр о и ть р ас сто я н и е м е ж д у э л е к тр о д а м и в п р ед е л ах о т 5 до г л у ^ н ы обработки 5 0 м м . Н а с т р о й к а гл у б и н ы о б р а б о тки вьш о л няется с п о м о щ ь ю р у к о я т к и , р а с п о л о ж е н н о й с б о к у н а с а д ки . - Д л и н а каб ел я 2 5 0 с м (1 0 0 д ю й м о в ). - П о д кл ю ч а е тс я к п ан ел и упр авл ени я С и с те м ы . Разъ ем ы и м е ю т собственны е н о м ер а, п о зв ол я ю щ и е ко н тр о л и р о в ать использование к а ж д о й и з н а с а д о к . BocfyTite™ Инструкция пользователя Стр. 21 из 30 --- стр. 23 --- ' Раздел 6 - Работа Системы В д ан н о м р азд ел е и н с т р у к ц и й о п и с ь ш аетс я з а п у с к си стем ы , р а б о та с н е й и о т кл ю ч е н и е . л Перед подключением насадки к Системе BodyTite™ , убедитесь, что насадка П р и м е ч а н и е ? стерилизована, проверьте его электроды и кабель подключения на наличие механических поврезвдений или повреждений изоляции. Не допускается использование Системы BodyTite’^ ^ ^ лицам, не прошедшим необходимую подготовку. Использование Системы неподготовленным врачом может привести к травмам пациента, в том числе, проникающим ранениям и необратимым некрозам тканей. А I Запуск прибора * 1. Д л я в кл ю чен и я п р и б о р а н а ж м и т е кл а в и ш у В к л ю ч е н и е . С и с те м а з а гр у з и т п р о гр а м м н о е Е о б еспечени е и п ер е й д е т в р е ж и м сам о п р о в ер ки . П р и о б н а р у ж е н и и во врем я сам о пр о в ер ки о ш и б о к, н а э кр а н вы водится с о о б щ ен и е (с м . раздел 8 н а с то я щ е й и н с т р у к ц и и ). Е сл и с ам о п р о в ер ка п р о й д е н а без о ш и б о к , н а д и с п л е й си стем ы в ьш одится э к р а н Л е ч е н и е . I 2 . П р о вер ьте сл ед ую щ ее: ■ • Д и с п л е й р аб о та е т I * С и с те м а н а х о д и тс я в р е ж и м е О ж и д а н и е i i * Н а д и сп л ее о то б р аж ае тс я версия п р о гр а м м н о го о б ес п еч ен и я • Т и п н а с а д ки о п ред ел ен С и с те м о й в ер но ^ • У с т а в к и м о щ н о с ти и те м п е р ату р ы о т к л ю ч е н и я н ах о д я тся в м и н и м а л ь н о м зн а ч е н и и • П о к а з а н и я о б щ е й п о д а н н о й э н е р ги и р ав н ы н у л ю . I 3 . Н а с тр о й те у с та в ки М О Щ Н О С Т Ь Р Ч и Т Е М П Е Р А Т У Р А О Т К Л Ю Ч Е Н И Я с п о м о щ ы о “ к н о п о к Б ол ь ш е и М е н ь ш е § 4 . Н а ж м и т е к л а в и ш у Р Е Ж И М для п ер е хо д а в р е ж и м Г О Т О В Н О С Т Ь . 5. С и с те м а го то в а к и сп о л ь зо в ан и ю . Д п я н ач ал а п р о ц ед у р ы н а ж м и т е н а н о ж н о й в ы кл ю чател ь . I Измерение параметров лечения в процессе П о сл е н а с тр о й ки у с та н о в о к м о щ н о с ти Р Ч и те м п е р ату р ы о т кл ю ч е н и я , м о ж н о п ер ехо д и ть к 1 ^ : пр оц ед ур е л ечен и я . В о врем я л е ч е н и я , С и с т е м а в ед ет п о сто я н н ы й м о н и т о р и н г с л е д у ю щ и х щ парам етров: 1. В ы хо д н ая м о щ н о сть Р Ч . Е с л и и зм еряем ая в ел и чи н а м о щ н о с ти о тл и ч а ется о т зад а н н о го 1 зн ачен и я более чем н а 2 0 % , т о п о д а ч а э н е р ги и п р екр а щ а етс я , а н а д и сп л ей вьш одится « со о б щ ен и й об о ш и б к е (во врем я п о д ач и Р Ч э н е р ги и , в в ер хн ем п р ав о м у гл у д испл ея появляется го л у б о й з н а ч о к к о а гу л я ц и и ). 1 2 . С о п р о ти в л е н и е между э л ектр о д а м и . Е сл и во врем я п р о ц ед ур ы С и с т е м а о тм е ч а е т ко р о тк о е за м ы ка н и е и л и п о л н о е о тс у тс тв и е к о н т а к т а м е ж д у э л е ктр о д а м и , т о п о д а ч а Р Ч э н е р ги и м гн о в е н н о п р е кр а щ а е тс я . П р о в е р к а со п р о ти в л е н и я п р о и зв о д и тся ка ж д ы е 1 00 м с. П о с л е 1 у с т а н о в к и н о р м а л ь н о го к о н т а к т а м е ж д у э л е к тр о д а м и , п о д а ч а Р Ч э н е р ги и в озобновл яется. BodyTite^^Инструкция пользователя Стр. 22 ш 30 --- стр. 24 --- 3 . Т е м п е р а т у р а п о в е р х н о с ти к о ж и . П р и п о в ы ш е н и и те м п е р а ту р ы п о в е р х н о с ти к о ж и н а о б рабаты ваем ом у ч а с т к е до у с т а в к и о т к л ю ч е н и я , п о д а ч а Р Ч э н е р ги и м гн о в е н н о п р е кр а щ а е тс я и в озо б но в л яется то л ь ко п о сл е с н и ж е н и я те м п е р а ту р ы . Выключение Системы Д л я в ы кл ю ч ен и я С и с те м ы восп ол ь зуйтесь к л а в и ш е й о ткл ю ч е н и я . ВофТНе™ Инструкция пользователя Стр. 23 из 30 --- стр. 28 --- Во время выполнения процедуры на дисплее постоянно мигает значок плохого контакта электродов У б е д и те с ь , ч то гел ь н а в од н о й основе р асп ред ел ен п о п о в е р х н о с ти к о ж и р а в н о м е р н о . З ам ен и те н а с а д ку . Е сл и п р о б л ем а н е у стр ан я ется , об р ати тесь в с л у ж б у те х н и ч е с к о й п о д д е р ж к и . Поломка вентилятора В ен ти л я то р о х л а ж д е н и я н е р аб о та е т. О б р а ти тес ь в с л у ж б у т е х н и ч е с к о й п о д д е р ж к и . Подключение использованной насадки п о о тм е ч а е т п о д к л ю ч е н и е р ан ее и сп о л ь зо в ан н о й н а с а д ки . З а м е н и те н а с а д ку . Сбой в памяти Системы П О н е м о ж е т пр очесть п ар ам етр ы систем ы . О б р а ти тес ь в с л у ж б у т е х н и ч е с к о й п о д д е р ж ки . Низкая температура Т а к о е со о б щ ен и е вы водится н а д и с п л еи , если за 10 с е к у н д р аб о ты С и с те м ы те м п е р а ту р а н е повьппается н а У г гр ад у с а п о Ц е л ь с и ю . П р и э то м п р екр а щ а е тс я п о д а ч а Р Ч э н е р ги и , н о С и с те м а не в ы клю чается. Если п р об л ем а не у стр а н я етс я , о б р ати те сь в с л у ж б у те х н и ч е с к о й п о д д е р ж к и . Поломка датчика температуры П о ка за н и я те м п е р ату р ы вы ш е 9 6 гр ад усо в п о Ц ел ь с и ю (в е р о я тн о , п р о и зо ш л о к о р о тко е зам ы кание в те р м и с то р е ). Е сл и п р об л ем а н е у стр а н я етс я , о б р ати тесь в с л у ж б у те х н и ч е с к о й п о д д ер ж ки . BodyTite'^'^ Инструкция пользователя Стр. 28 т 30 --- стр. 29 --- Раздел 9 - Технические характеристики Системы Электропитание Частота то ка питания (н о м .) Н апряж ение питания (н о м .) Т о к питания (эфф.) 5 0 -6 0 Г ц 100-240 В пер. то ка 1,5А, Условия эксплуатации Температура окр. qieflfai Относительная влажность Атмосф ерное давление Время прогрева 15° - 3 5 ° С [5 9 "-9 5 ° F ] о т 3 0% до 8 0 % , неконденсирую щ аяся 700 гк П а - 1060 гк П а П ри транспортировке или хранении при тем пературах вне указанны х для условий эксплуатации, необходимо выдержать прибор B odyTite^“ в помещении для прогрева до требуемой температуры . Транспортировка и хранение Температура окр. среды - 2 0 ° - 6 5 ° С [ 3 5 ° - 1 3 Г Р ] Относительная алажность о т 0% до 80% , неконденсирую щ аяся Атмосф ерное давление 500 гк П а - 1060 гк П а Габариты Система 36см Ш х 36см Т х 100см В [14,2” Ш х 14,2” Т х 4 0 ” В] Кабель насадки 2 50 см Д [1 0 0 ” Д ] Вес Система 15 к г [33 ф унт.] А ппликатор 0,45 к г [1 ф унт.] Характеристики подаваемого тока Конф игурация выхода Изолированны й вывод М акси м , выходная мощ ность75 [В т ] @ 3 0 0 [л .с .] Частота на выходе 1 [М гц ]±2% Vp.p м акс 6 0 0 [В ] Коэфф. амплитуды * 2 ± 2% (номинальная нагрузка) * Показатель формы тлиы, необходимой для коагуляции кровоточащих сосудов без оказания режущего эффекта BodyTite™ Инструкция пользователя Стр. 29 ш 30 --- стр. 30 --- Кривые выходной мощности П ред ставл ен ны е д алее кр и в ы е о тр а ж а ю т и зм е н е н и я в ы ход ной м о и щ о с ти в р азн ы х р е ж и м а х работы . Выходная мощность/нагрузка ао 70 60 ■ Т 40 1 ,0 ^ -•—37 В т iz Q 1“ Ш ® О lOfl 200 300 400 5аО 600 700 Ё О О 900 1000 1100 Сопрснивпение нагрузив, Ом Р исунок 9.1 Зависим ост ь вы ходная н а гр узк а /со п р о т и влен и е Пиковое напряжение/уставка выходной мощности 350 300 ^250 ■ 1-200 150 10€ 50 О с " № 10 20 30 40 Ъ й 60 70 80 Усгав1э выходной мощности (ватт) Р и сун о к 9,2 Зависимость пиковое напряжение / устзвка выходной мощ ности BocfyTite™ Инструкция пользователя Стр. 30 из 30