Фундус-камера цифровая VISUCAM с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 9 --- Содержание Содержание Содержание..........................................................................................1 Указания к инструкции по применению.....................................3 Цель и доступность документации ..................................................3 Вопросы и указания........................................................................3 Пояснение используемых символов ...............................................4 Объем поставки..................................................................................5 Указания и наружная маркировка для конкретной страны....................................................................................................6 Классификация/Заявление изготовителя .........................................6 Заявление о соответствии DICOM ...................................................6 Назначение ....................................................................................7 Предписанный профиль пользователя............................................8 Утилизация продукта......................................................................9 Наружная маркировка...................................................................10 Описание технических характеристик .....................................13 Описание принципа работы ..........................................................13 Срок службы................................................................................14 Описание прибора...........................................................................15 Монтаж.................................................................................................18 Указания по установке и использованию........................................18 Распаковка...................................................................................19 Установка прибора VISUCAM ............................................................20 Подключение к электрической сети.....................................................21 Ежедневный ввод в работу..........................................................24 Включение...................................................................................25 Управление прибором...................................................................26 Общие положения ........................................................................27 Управление с панели управления в основании прибора..................28 Управление с клавиатуры и мыши.................................................29 Строение экрана...........................................................................30 Обзор меню и пиктограмм.............................................................32 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 10 --- Содержание Вы вод из эксплуатации ........................................................35 Выключение прибора ...................................................................35 Указания по ангиографии ......................................................37 Ангиография с помощью VISUCAM 524...........................................37 Содержание в исправности ..................................................38 Устранение неисправностей..........................................................39 Замена мигающего диода внешнего фиксирующего светильника ...40 Техническое обслуживание...........................................................41 Использование модуля онлайнового удаленного обслуживания ..............41 Использование модуля офлайнового удаленного обслуживания .............42 Уход и очистка...............................................................................44 Резервное копирование данных ....................................................50 Резервное копирование данных с помощью архива FORUM....................50 Другие указания по резервному копированию данных............................51 Контроль электрической безопасности ..........................................52 Дополнительные принадлежности ......................................54 Монтаж держателя монитора на инструментальном столе...............54 Монтаж адаптера блока питания на инструментальном столе..........56 Демо-глаз.....................................................................................57 USB-накопитель............................................................................57 Стереоскоп...................................................................................57 Принтер .......................................................................................58 Установка сетевого принтера ............................................................58 Сетевой изолятор............................................................................61 Т ехнические данны е ..............................................................62 Электромагнитная совместимость......................................64 Аббревиатуры/Глоссарий .....................................................69 Иллю страции ..........................................................................70 Алф авитный указатель .........................................................71 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 11 --- Указания к инструкции по применению Указания к инструкции по применению Цель и доступность документации Данная инструкция по применению поясняет меры безопасности, функции, применение, параметры мощности и меры по уходу и обслуживанию прибора VISUCAM. Правильное управление системой является условием безопасной и успешной работы. Поэтому перед вводом в эксплуатацию и использованием прибора VISUCAM внимательно прочтите данную инструкцию по применению и тщательно ознакомьтесь с ее содержанием. Соблюдайте также инструкции по применению другого оборудования прибора. Инструкции по применению и другую прилагаемую к VISUCAM документацию следует хранить так, чтобы была всегда доступной информация, необходимая пользователю при использовании VISUCAM. Вопросы и указания Если у Вас имеются вопросы и указания, связанные с данной инструкцией по применению или с VISUCAM, то обратитесь в сервисную службу компании ZEISS или к местному дистрибьютору (контактные данные на последней странице). 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 12 --- Указания к инструкции по применению Пояснение используемых символов Используемые в данной инструкции символы указывают на важную информацию по технике безопасности, предупреждают о возможном ущербе здоровью или смертельных травмах, а также указывают на полезные советы. Если Вы видите эти символы, то внимательно прочтите соответствующую информацию и соблюдайте выделенные в инструкции и на приборе указания и информацию по технике безопасности. Ж осторожно Указывает на опасную ситуацию, которая может привести к смерти или тяжелым травмам, если не будут приняты соответствующие меры предосторожности. А ВНИМАНИЕ Указывает на опасную ситуацию, которая может привести к средним или легким травмам, если не будут приняты соответствующие меры предосторожности. ВНИМАНИЕ - материальный УЩЕРБ Указывает на возможное возникновение материального ущерба, если не будут приняты соответствующие меры предосторожности. Информация, советы и указания для лучшего понимания технологических инструкций при эксплуатации прибора. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 13 --- Объем поставки Объем поставки Фундус-камера VISUCAM поставляется в следующей комплектации: Фундус-камера VISUCAM 224 или 524 Монитор (не более 2 шт.) Клавиатура Мышь Блок питания Носитель со специальным программным обеспечением (не более 3 шт.) Кабель электропитания (не более 3 шт.) Кабель соединительный (не более 5 шт.) Карандаш для чистки оптики Внешний фиксирующий светильник (только для VISUCAM 524) Чехол пылезащитный Комплект документации Принадлежности: USB-накопитель (не более 2 шт.) Стереоскоп (не более 2 шт.) Принтер сетевой Принтер Демо-глаз Носитель с лицензией (не более 5 шт.) Стол инструментальный IT 1060 Полка для клавиатуры Держатель монитора Комплект для подключения принтера, в составе: изолятор сетевой, кабель соединительный сетевой, кабель соединительный перекрёстный Салфетки для опоры для подбородка (не более 5 уп.) Набор для чистки оптики, в составе: средство для чистки оптики, кисточка для удаления пыли, салфетка из микроволокна, салфетки влажные (10 шт.), сумка для переноски Кабели электропитания, соединительные (не более 5 шт.) Адаптер блока питания 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 14 --- Указания и наружная маркировка для конкретной страны А Указания и наружная маркировка для конкретной страны Классификация/Заявление изготовителя [ОСТОРОЖНО - ОБЩАЯ ОПАСНОСТЬ Данный прибор разрешается устанавливать, эксплуатировать и использовать только по назначению, согласно местным предписаниям, общепризнанным правилам техники безопасности, а также предписаниям по охране труда и предотвращению несчастных случаев. Дальнейшие указания по классификации приведены в гл. Технические данные, стр. 62 и поел. С€ 0297 Прибор выполняет требования Директивы ЕС 93/42/ЕЭС (MDD). Группа прибора: Класс прибора согласно MDD; Светоизлучающие диоды; ЭМС: № UMDNS: 2 согласно ISO 15004-2:2007* На класс 1 согласно IEC 60825-1:2001 См. гл. Электромагнитная совместимость, стр. 64 и поел. 12-815 При изменениях в продукте, не согласованных с изготовителем, данное заявление теряет свою силу. Продукт соответствует правилам ограничения на использование опасных материалов в производстве электрического и электронного оборудования согласно Директиве 2011/65/ЕС. Заявление о соответствии DICOM Изготовитель поддерживает экспорт изображений в формате файлов согласно стандарту DICOM 3.0 (Ophthalmic Photography (OP)). Заявление о соответствии DICOM приведено на нашем сайте: http://www. zeiss. com/dcs. *Лампа-вспышка XENON с кратковременными импульсами удовлетворяет требованиям для импульсных приборов группы 2. Светоизлучающие диоды удовлетворяют требованиям для приборов непрерывного излучения группы 1. В соответствии с критериями классификации устройство VISUCAM классифицировано как офтальмологический прибор группы 2. Пояснение: каждый источник освещения оценивается в соответствии с различными ограничениями. Но все устройство, содержащее все источники освещения, классифицируется в высшую группу, даже если эта группа относится только к одному источнику освещения. Другими словами, устройство в целом нельзя разделить на две разные группы, а только на разные источники освещения. --- стр. 15 --- Указания и наружная маркировка для конкретной страны Назначение Фундус-камера цифровая VISUCAM предназначена для фотографирования, отображения и хранения данных о сетчатой оболочке и окружающих ее частях глаза, которые исследуются в условиях, вызывающих и не вызывающих расширение зрачка. Эти снимки оказывают помощь врачу в диагностике и контроле за течением заболеваний глаз, за которыми можно наблюдать визуально и протоколировать с помощью фотографий. ОСТОРОЖНО - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ ПОБОЧНЫМИ ДЕЙСТВИЯМИ При использовании мидриатических средств соблюдать указания изготовителя в отношении противопоказаний и побочных действий! ВНИМАНИЕ - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ НЕПРАВИЛЬНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ Избегайте использовании прибора VISUCAM для следующих категорий пациентов: • Пациент не в состоянии следовать указаниям пользователя • Пациент не в состоянии сидеть прямо перед прибором • Для пациентов с травмами лба или подбородка, которые не допускают укладывания головы на опору для головы/подбородка Учитывайте серьезные ограничения при применении прибора VISUCAM для следующих групп пациентов; • Вызванное закрытой или слишком узкой глазной щелью полное или частичное перекрытие роговицы • Отсутствие способности к стабильной фиксации обследуемого глаза (например, при нистагме, треморе, дрожательном параличе, очень плохой остроте зрения, недостаточной концентрационной способности) • Не предсказуемое воздействие при ношении контактных линз (перед съекмкой снять контактные линзы) • Пациенты со слишком маленьким зрачком А А 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 16 --- Указания и наружная маркировка для конкретной страны Предписанный профиль пользователя А ВНИМАНИЕ - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ НЕПРАВИЛЬНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ Прибор разрешается устанавливать, эксплуатировать, применять и обслуживать только лицам, имеющим требуемое для этого образование или знания и опыт. Соблюдайте действующие в Вашей стране требования к квалификации. Лица, которые управляют прибором VISUCAM, должны иметь знания об основных обследованиях и методах диагностики. Рекомендуется, чтобы операторы VISUCAM обладали следующими способностями: Офтальмофотографы, оптометристы, медико-технические ассистенты и сотрудники, создающие снимки с помощью VISUCAM • Законченное образование по специальностям глазной оптик, оптометрист, офтальмофотограф или медико-технический ассистент • Опыт в обращении с операционной системой Microsoft Windows и базирующимися на ней приложениями • Знания о современных методах офтальмологической диагностики и результатах исследований • Знания воздействия неверных или неточных результатов обследования на лечение • Возможности контроля согласования с помощью других результатов обследования • Практический опыт обращения с диагностическими офтальмологическими приборами • Опыт успокаивающего, объяснительного обращения с пациентами, особенно с лицами пожилого возраста Врачи, выполняющие съемку с помощью VISUCAM и ставящие диагноз с использованием полученных изображений В дополнение к приведенным выше способностям, для распознания и анализа различных данных обследования должно иметься законченное медицинское образование по специальности офтальмолог, в частности: • диагностически значимые данные обследования в цветных изображениях и снимках без красного спектра • диагностически значимые данные обследования в ранней, средней и поздней фазе в флуоресцентных ангиограммам • знания по анализу аутофлуоресцентных изображений и ИЦЗ-ангиограмм 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 17 --- Указания и наружная маркировка для конкретной страны Утилизация продукта ВНИМАНИЕ - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ ЗАГРЯЗНЕНИЕМ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Упаковочный материал рекомендуется сохранять на случай переезда или ремонта. Если Вы хотите утилизировать упаковочный материал, то сдайте его на повторную переработку в признанный приемный центр. Прибор содержит электронные узлы. В конце срока службы прибор и находящиеся в нем батарейки необходимо утилизировать согласно национальному законодательству. А Утилизация продукта в странах-членах ЕС Указанный на накладной продукт согласно действующей на момент вывода на рынок директив ЕС и национальных предписаний запрещается выбрасывать в бытовые отходы или утилизировать через коммунальные организации по вывозу отходов. За подробной информацией по утилизации продукта обратитесь к местному дистрибьютору или изготовителю или его правопреемнику. Соблюдайте также указания, приведенные на сайте изготовителя. При перепродаже продукта или его частей продавец должен осведомить покупателя о том, что продукт следует утилизировать согласно действующим национальным предписаниям. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 18 --- 10 Указания и наружная маркировка для конкретной страны Наружная маркировка Рис. 1 Таблички на приборе VISUCAM 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 19 --- Указания и наружная маркировка для конкретной страны 11 Поз. Таблички Пояснение Carl Zeiss Meditec AG ^ Goeschwitzer Strasse 51-52 МЯ 07745 Jena, Germany VISUCAM IP20 Заводская табличка VISUCAM ^ Изготовитель |w Jj Дата изготовления ^ Рабочая часть типа В IP20 Степень защиты корпуса (защищен от проникновения твердых посторонних предметов диаметром 12,5 мм и больше, без защиты от проникновения воды) ] 2133-713 |Х)0000(Х III IIIBH II 1 2119-212 )00000(Х [illiimiij Идентификационная табличка VISUCAM 524 REF Каталожный номер/номер детали SN Серийный номер Идентификационная табличка VISUCAM 224 REF Каталожный номер/номер детали SN Серийный номер YYYY-MM-Pq Табличка с датой изготовления Табличка с символом СЕ и указаниям по утилизации в ЕС Символ соответствия стандартам ЕС с кодом уполномоченного органа Указания по утилизации в ЕС Не применимо Не применимо 2087-623 ХХХХХХХ nil И Ш 111П Идентификационная табличка компьютера VISUCAM Табличка «Перед открытием вытащить сетевую вилку» 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 20 --- 12 Указания и наружная маркировка для конкретной страны Поз. Таблички Пояснение О Табличка «Соблюдать инструкцию по применению» (( POWERVAR , LM t 5 Birch, K«mbr»y Park Swindon. W M ihlra S № 8 Unttad Kingdom PART NO: 87019-50R “ “ MODEL NO: ABC080-2DCMED INPUT: 230V- @2.00A 50/60HZ OUTPUT: 230V-@0.35A 50/60HZ 24V~ @12.5A Ж ж M A D E IN U S A Заводская табличка блока питания ^ С Символ соответствия ^ стандартам ЕС Допуск UL для США и Канады Переменное напряжение Постоянное напряжение Предупреждаюкдая табличка «Высокое напряжение» Табличка с указанием полярности выхода 24 В П реду п режда ю щая табличка «Опасно» Рабочая часть типа В Символ утилизации по стандартам ЕС Ж А 10 111111 lllllilllllll м* 87019-50R iiiiHiiimiiiniN XXXXX.JQQ(.JOOQQQO( , Идентификационная табличка блока питания P/N Номер изделия S/N Серийный номер 11 24V= 12.5А МАХ Табличка «Выход 24 В» 12 Z 230V- 0.35А МАХ Табличка «Выход 230 В» 13 Не применимо Не применимо 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 21 --- Описание технических характеристик 13 Описание технических характеристик Описание принципа работы VISUCAM позволяет отображать и протоколировать глазное дно при естественном или расширенном медикаментозными средствами зрачке. Простое обращение с камерой обеспечивает быстрое получение данных. Она особо подходит для повседневной работы и скрининга. Анализ глазного дна осуществляется на основе снимков. При этом съемка изображений и отображение выполняются полностью в цифровом виде. VISUCAM использует принцип офтальмоскопа современных фундус-камер и отображает изображения глазного дна с углом поля изображения 45° или 30°. Прибор работает по бесконтактному методу. Основой немидриатического режима является позиционирование и фокусировка прибора VISUCAM с помощью инфракрасного света. В этом случае не обязательно требуется применение мидриатического вещества. Условием является естественно расширенный зрачок, как это происходит в затемненных помещениях. Немидриатический режим не подходит для ангиографии (FA и ICGA, только VISUCAM 524), в этом случае требуется требуется медикаментозное расширение зрачка. Источником света для настройки камеры служат инфракрасные диоды. Рабочее расстояние настраивается с помощью двух позиционирующих точек (Working Distance Dots), фокусировка на глазное дно выполняется с помощью пары совпадающих прямых. Для съемки изображений используется лампа-вспышка. VISUCAM 224 поддерживает режимы съемки Color (Цветной), G (зеленый), R (красный), В (синий) и AutoFluo (аутофлуоресценция). VISUCAM 524 дополнительно поддерживает режимы съемки FA (флуоресцеиновая ангиография) и опционально ICGA (индоцианин-зеленая ангиография). Настройка контролируется на мониторе в отображаемом наладочном изображении (параметры и характеристики установок для реализации различных режимов описаны в Приложении 1). После активирования съемки на мониторе отображается и автоматически сохраняется результат вместо наладочного изображения. Цифровой датчик изображения имеет разрешение 24 мегапикселя. VISUCAM имеет интуитивно понятный интерфейс пользователя для поддерживаемого базами данных управления пациентами и данными изображений. Таким образом, можно в любой момент выполнить отображение, распечатку и экспорт изображений, а также создание и редактирование данных пациентов. Простые функции оптимизации изображений для распечатки также входят в комплект программы. 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 22 --- 14 Описание технических характеристик Как и в обычных цифровых фотокамерах, в VISUCAM возможно только ограниченное по времени сохранение изображений, что вызвано ограниченной емкостью жесткого диска. Долговременное хранение может осуществляться с помощью внешней системы архивирования (например, системы VISUPAC или FORUM) или путем хранения распечаток. Визуальные данные могут экспортироваться в форматах BMP, JPEG, TIFF или DICOM. Кроме того, формат DICOM обеспечивает передачу важной информации о пациенте. Для экспорта и приема данных на другую компьютерную систему рекомендуется связь по сети. Доступен опциональный USB- накопитель. А Срок службы |ОСТОРОЖНО - ОБЁШа ОПАСНОСТЬ Разработка, производство и техническое обслуживание прибора, а также связанные с ним опасности основываются на ожидаемом сроке службы в восемь лет при обращении с прибором согласно указаниям изготовителя. Гарантийный срок составляет один год. Изменения прибора или несоблюдение инструкций изготовителя могут значительно сокращать ожидаемый срок службы и серьезно повышать опасность при пользовании прибором. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 23 --- Описание прибора 15 Описание прибора 1 Основной механизм камеры, содержит систему освещения и наблюдения с датчиками изображения 2 Внешний фиксирующий светильник, перемещающийся в пространстве (в VISUCAM 224 не входит в комплект поставки) 3 Подголовник, содержит регулируемую по высоте опору для подбородка, опору для лба и крепление для внешнего фиксирующего светильника 4 Монитор для наблюдения за глазом пациента и отображения информации прибора 5 Блок питания 6 Клавиатура и мышь для ввода данных пациентов и управления прибором 7 Основа компьютера с подголовником 8 Основание прибора Рис. 2 Конструкция базового прибора 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 25 --- Описание прибора 17 1 Передний объектив (выходное отверстие для СИД-излучения; с защитным колпачком) 2 Рифленая ручка для регулировки высоты опоры для подбородка Рис. 4 Органы управления прибора VISUCAM, вид со стороны пациента 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 26 --- 18 Монтаж Монтаж Указания по установке и использованию А А А ■ОСТОРОЖНО - обЦИш опасность Прибор разрешается хранить и эксплуатировать только при предписанных окружающих условиях (см. гл. Технические данные, стр. 62). Прибор установить так, чтобы сетевой кабель можно было отсоединить от сети быстро и без использования вспомогательных средств. ОСТОРОЖНО ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ Запрещается присоединять дополнительные удлинительные или переносные многоместные штепсельные розетки. Электропроводка должна соответствовать требованиям IEC 60364-7-710 или соответствующим национальным предписаниям. Это включает в себя наличие устройства защитного отключения. Во избежание опасности поражения электрическим током этот прибор разрешается подключать только к сети питания с защитным проводом. Убедитесь в том, что вилка сетевого кабеля подходит и допущена для локального подключения. При замене входящего в объем поставки сетевого кабеля должны соблюдаться следующие технические требования: • Сопротивление защитного провода не более 0,1 Ом • Локальный допуск сетевого кабеля для подключения медицинских приборов • Штекер со стороны прибора С13 согласно IEC 60320 • Поперечное сечение не менее 0,75 mm^/AWG 18 Исполнение для медицинского использования Hospital Grade для определенных стран (например, США, Канада) (Для проводов длиной > 2,5 м поперечное сечение должно быть увеличено до 1,5 мм^). ОСТОРОЖНО - ОПАбНОСТЬ пож А1=»а" Прибор не пригоден для эксплуатации во взрывоопасном окружении (например, горючая смесь анестетиков, чистящих или дезинфицирующих средств с воздухом, кислородом или закисью азота). Электропроводка должна соответствовать требованиям IEC 60364-7-710. При выборе максимального предохранителя соблюдать данные, приведенные на заводской табличке относительно потребления тока. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 27 --- Монтаж 19 ВНИМАНИЕ - материальный УЩЕРБ Не устанавливать и не использовать прибор в сырых помещениях. Не допускать капель или брызг воды вблизи прибора. ВНИМАНИЕ - МАТЕРИАЛЬНЫЙ УЩЕРБ Обращаться с предельной осторожностью; не поднимать и не переносить прибор за головку! Распаковка Как правило, пользователем выполняются следующие операции: • Распаковка коробки с принадлежностями (клавиатура, мышь и т. п.) • Разрезание пластиковых ремней коробку с прибором и вытаскивание коробки • Удаление ремня и пенопласта • Установка прибора на столе • Демонтаж красного транспортировочного фиксатора • Если используется, вставить внешний фиксирующий светильник в разъем и закрепить накидной гайкой (2, Рис. 3) При транспортировке прибор следует нести так, как показано на Рис. 5. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 31 --- Монтаж 23 Блок питания 1 Сетевой выключатель 2 Лампа контроля сетевого питания (зеленая) 3 Контрольная лампа защитного провода (оранжевая) Рис. 7 Блок питания, вид спереди Если контрольная лампа защитного провода непрерывно светится оранжевым светом, то это означает, что перепутаны фазы. Переверните вилку в розетке. Если контрольная лампа защитного провода мигает оранжевым светом, то это означает, что защитный провод не присоединен. 1 Сетевой ввод 2 Автоматические предохранители 3 Выход 24 В для VISUCAM 4 Розетка с защитным контактом (230 В) 5 Гнездо для монитора Рис. 8 Блок питания, вид сзади 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 32 --- 24 Ежедневный ввод в работу Ежедневный ввод в работу А ЮСТОРОЖНО - ОБЩАЯ ОПАСНОСТЬ Перед использованием прибора пользователь должен убедиться в работоспособности и надлежащем состоянии прибора и соблюдать инструкцию по применению. Следующие проверки необходимо выполнять каждый рабочий день перед началом использования: • Визуальный контроль корпуса, наружной маркировки, инструкции по применению, принадлежностей и сетевого кабеля на предмет повреждений или наличия. Если отсутствуют детали или обнаруживаются повреждения, то запрещается использовать прибор. • Запрещается перекрывать или заставлять вентиляционные прорези в корпусе! А ОСТОРОЖНО - ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ______________ТОКОМ_______________________ Убедитесь в том, что перед каждым вводом в работы выполнены следующие условия, которые сохраняются и при последующей эксплуатации: • Прибор подключен сетевым кабелем, который предназначен для прибора. Электропитание прибора осуществляется через инструментальный стол. Соблюдайте предупреждения в инструкции по применению инструментального стола. При использовании стола, не допущенного компанией Carl Zeiss Meditec AG, исключительную ответственность за электрическую безопасность несет пользователь. • Вставить сетевую вилку в розетку, которая имеет безупречный заземляющий контакт. • Все кабели и штекеры использовать только в безупречном техническом состоянии. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 33 --- Ежедневный ввод в работу 25 Включение • Включите прибор и монитор сетевым выключателем (1, Рис. 7) блока питания. • После включения выполняется внутренняя самопроверка. Если она завершена успешно,то появляется пользовательский интерфейс Диспетчер пациентов, и можно начать работу с прибором. Для повторного ввода в работу после непреднамеренного выключения сетевого выключателя во время работы или после полного отказа системы повторно включите прибор сетевым выключателем (1, Рис. 7) блока питания. Запишите возможно появляющиеся сообщения об ошибках. После успешного запуска выполните функциональный тест в интерфейсе пользователя Съемка изображений. Определенные параметры предварительно настроены и могут быть изменены в меню Настройки программы VISUCAM (см. описание программы). 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 34 --- 26 Управление прибором Управление прибором А А А А ОСТОРОЖНО - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ ОПТИЧЕСКИМ ИЗЛУЧЕНИЕМ В связи с тем, что длительное облучение светом высокой интенсивности может повреждать сетчатку, то не следует без необходимости растягивать длительность использования прибора для исследования глаз и превышать яркость, настроенную для четкого отображения структур. Свет этого прибора может быть вредным. Риск поражения глаз увеличивается с длительностью облучения и количеством отдельных вспышек. Воздействие более 3500 отдельных вспышек при максимальном уровне вспышки ведет к превышению ориентировочного безопасного значения. ВНИМАНИЕ • ОБЩАЯ ОПАСНОСТЬ Пациент не должен касаться прибора руками. Категорически запрещается использовать прибор в качестве опоры или опираться на него при вставании. ВНИМАНИЕ - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ НЕПРАВИЛЬНЫМ ДИАГНОЗОМ При эксплуатации радиоаппаратуры или компонентов радиосвязи соблюдать расстояние, рекомендованное в гл. Электромагнитная совместимость, см. стр. 64 и поел. При расстоянии, меньше рекомендуемого, электромагнитные помехи могут приводить к артефактам в изображениях. ВНИМАНИЕ - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ ПОДВИЖНЫМИ ДЕТАЛЯМИ При опускании инструментального стола следите за тем, чтобы в зоне перемещения крышки стола не находились какие-либо предметы. Перед нажатием перекидного выключателя убедитесь в том, что какие-либо предметы или части тела отсутствуют в зоне перемещения крышки стола или других узлов. Пользователь не имеет права полагаться исключительно на изображения прибора VISUCAM, а должен при своих решениях в отношении диагноза, а также других терапевтических мер опираться на свои собственные знания и суждения. 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 61 --- Содержание в исправности 53 1 Точка измерения на подголовнике (винт) 2 Точка измерения на основании прибора (металлическая соединительная Рис. 24 Контроль электрической безопасности 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 62 --- 54 Дополнительные принадлежности Дополнительные принадлежности А ОСТОРОЖНО - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ ОПТИЧЕСКИМ _____________ИЗЛУЧЕНИЕМ_________________________ Используйте только принадлежности и запасные части, допущенные компанией Carl Zeiss Meditec. Стол инструментальный IT 1060 Держатель монитора Демо-гпаз USB-накопитель Стереоскоп Принтер Полка для клавиатуры Комплект для подключения принтера Адаптер блока питания Принтер сетевой Салфетки для опоры для подбородка Набор для чистки оптики Кабели электропитания, соединительные Монтаж держателя монитора на инструментальном столе А ВНИМАНИЕ < ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ ПАДЕНИЕМ ДЕТАЛЕЙ При использовании инструментального стола Carl Zeiss Meditec AG разрешается применять только мониторы весом до 7,5 кг. Соблюдайте указания изготовителя об инструментальном столе и располагайте держатель монитора на достаточном расстоянии до края стола. Для держателя монитора предусмотрено отверстие с диаметром 9 мм (1, Рис. 25) в задней части инструментального стола (с позиции врача - справа). Слева и справа от этого отверстия в консоли стола имеются два других отверстия. При необходимости. Вы можете также просверлить крышку стола (2, Рис. 25) в этих точках и установить там держатель монитора. Ненужные отверстия закрываются заглушками. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 63 --- Дополнительные принадлежности 55 • Вставьте кронштейн (4, Рис. 25) держателя монитора сверху в соответствующее отверстие и зафиксируйте стержень снизу входящими в объем поставки винтом и шайбой (3, Рис. 25). • Закрепите монитор четырьмя винтами и шайбами на опорной плите держателя монитора. Требуемые винты и инструмент входят в объем поставки держателя монитора. Указания по демонтажу опоры монитора приведены в инструкции по применению монитора. 1 Отверстие (0 9 мм) 2 Крышка стола 3 Винт 4 Кронштейн Рис. 25 Монтаж держателя монитора 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 69 --- Дополнительные принадлежности 61 • Щелкните правой кнопкой мыши по Network Printer и выберите Properties. • Выберите закладку Ports. • Нажмите кнопку Configure Port... и введите в поле Printer Name or IP Address присвоенным администратором сетевому принтеру IP-адрес или имя сети. • Закройте диалоговое окно нажатием ОК, а затем Close. По умолчанию прибор VISUCAM сконфигурирован на автоматическое получение сетевого адреса (DHCP). Сетевой изолятор 1 VISUCAM 2 Сетевой кабель с ферритовым сердечником 3 Ферритовый сердечник 4 Сетевой изолятор 5 Сетевой кабель 6 Сетевой принтер Рис. 28 Сетевое соединение с сетевым изолятором между VISUCAM и принтером Гальванический сетевой изолятор служит для гальванической развязки сетевого соединения (сетевых кабелей) между VISUCAM и сетью или сетевым принтером. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 70 --- 62 Технические данные Технические данные Важные характеристики прибора VISUCAM Не имеется важных характеристик в смысле определения в IEC 60601-1. В отношении помехоустойчивости были проверены основные функции в смысле использования по назначению. Характеристики прибора Напряжение сети; частота 230 В перем. тока (±10 %); 50/60 Гц Полный потребляемый ток макс. 2,0 А при 230 В Степень защиты IP 20 (согласно EN 60529) Класс защиты 1 (согласно IEC/AAMI/ANSI 60601-1:2005) Эксплуатационный класс (тип прибора) В (согласно IEC/AAMI/ANSI 60601-1:2005) ИК-СИД Соблюдение класса 1 для светоизлучающих диодов согласно IEC 60825-1:2001 для длины волны 830 нм и 880 нм Батарея материнской платы ПКCR 2032 Размеры Базовый прибор ок. 400 мм X 500 мм х 730 мм 23" монитор 550 мм X 362 мм X 180 мм Вес Базовый прибор 30 кг 23" монитор 3,3 кг Съемка изображений Угол поля зрения 45“и 30“ Компенсация аметропии от +35 дптр до -35 дптр непрерывно Фильтр Комплект FA- и ICGA-фильтров, Фильтры для зеленых и синих снимков, а также автофлуоресценции глазного дна, IR- и Blue/IR-Cut-фильтр (УФ- и ИК-защита) Макс, частота съемки каждые 1,5 - 2,0 с одно изображение в зависимости от энергии вспышки Увеличение 1:1 на матрице (диаметр изображения на матрице 14,6 мм), независимо от состояния фокусировки 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 71 --- Технические данные 63 Условия окружающей средыдля использованию по назначению Температура от -но °С до +35 °С Отн. влажность воздуха от 30 % до 90 % Высота установки до 3000 м над уровнем моря Условия окружающей средыдля хранения Температура от -10 °С до +55 °С Отн. влажность воздуха от 10 % до 95 % Условия окружающей среды для хранения и транспортировки в оригинальной упаковке Температура от -40 °С до +70 °С Отн. влажность воздуха от 10 % до 100 % Предельные значения излучения для лампы-вспышки и светоизлучающих диодов приведены в Приложении 2. Другие характеристики компонентов и принадлежностей фундус-камеры приведены в приложении 3. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 72 --- 64 Электромагнитная совместимость Электромагнитная совместимость А А ВНИМАНИЕ - ОБЩАЯ ОПАСНОСТЬ Переносные и мобильные средства радиосвязи могут воздействовать на прибор. При эксплуатации радиоаппаратуры или компонентов радиосвязи соблюдать расстояние, рекомендованное в данной главе, до всех компонентов системы. ВНИМАНИЕ - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ За исключением описанных в данной инструкции комбинаций, запрещается располагать VISUCAM непосредственно рядом с другими приборами или собирать в этажерку. Если требуется работа вблизи других приборов или установка в этажерку, то необходимо наблюдать за VISUCAM, чтобы контролировать должную работу при таком расположении. Запасные кабели разрешается приобретать только через компанию Carl Zeiss Meditec или через официальных дистрибьюторов компании Carl Zeiss Meditec. Применение принадлежностей, преобразователей любого рода и кабелей, которые не специфицированы в данной инструкции и не продаются компанией Carl Zeiss Meditec в качестве запасных частей, может приводить к повышенной эмиссии или вызывать ухудшение невосприимчивости прибора. Соответствующие принадлежности, провода и преобразователи: • Кабель электропитания (2,5 м) • Клавиатура с кабелем (1,65 м) • Мышь с кабелем (1,50 м) • Монитор • Кабель монитора (1,50 м) • Инструментальный стол • Кабель соединительный (удлинитель стандарта IEC (0,40 м), удлинитель стандарта IEC (0,70 м)) • Комплект для подключения принтера: сетевой изолятор, кабель сетевого изолятора (1,50 м), соединительный кабель, перекрестный (5,00 м) • USB-накопитель • Принтер (излучение помех класс В согл. IEC/CISPR22) 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 75 --- Электромагнитная совместимость 67 Указания и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость___________ Прибор VISUCAM предназначен для применения в электромагнитной обстановке, условия которой указаны ниже. Покупатель или пользователь прибора VISUCAM должен обеспечить такие условия эксплуатации. _______________________________ Проверки помехоустойчи вости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Руководство по применению в электромагнитной обстановке Проводимая 3 ^зфф радиочастота 150 кГц- (RF) 80 МГц IEC 61000-4-6 Излучаемая ЗВ/м радиочастота 80 МГц - (RF) 2.5 ГГц I ЕС 61000-4-3 ЗВ 3V/M Переносные и мобильные средства радиосвязи не должны применяться вблизи каких-либо частей прибора VISUCAM, включая кабели; рекомендуемая дистанция удаления рассчитывается в зависимости от частоты передатчика. Рекомендуемая дистанция удаления d = 1,2Vp d = 1,2>/Р 80 МГц-800 МГц d = 2,3VP 80 МГц-800 ГГц где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя, а d - рекомендуемое расстояние удаления в метрах (м). Силовые поля стационарных радиопередатчиков, определяемые электромагнитным исследованием участка,® должны быть ниже уровня соответствия для каждого частотного диапазона.*’ Вблизи оборудования, обозначенного следующим символом, могут происходить помехи. (« :» ) Примечание 1: При уровне 80 МГц и 800 МГц, применяется более высокий частотный диапазон. Примечание 2: Данные положения применимы не во всех ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей. Силовые поля фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных), а также наземных мобильных и любительских радиостанций, станций вещающих на частотах AM и FM и телевещания невозможно теоретически предсказать с высокой точностью. Для оценки электромагнитного излучения стационарных радиопередатчиков следует подумать о проведении электромагнитного исследования участка. Если уровень измеренных силовых полей места, где применяется прибор VISUCAM, превышает указанный допустимый уровень радиоизлучения, за работой прибора VISUCAM следует наблюдать для обеспечения нормального функционирования. При выявлении сбоев в работе прибора, следует принять дополнительные меры по улучшению его работы, например прибор VISUCAM переориентировать или переместить. ' При частотном диапазоне 150 кГц - 80 МГц, интенсивность поля должна быть менее 3 В/м. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 76 --- 68 Электромагнитная совместимость Рекомендуемые расстояния между переносными и мобильными средствами радиосвязи и прибором Прибор VISUCAM предназначен для применения в условиях, при которых радиочастотные помехи контролируются. Покупатель или пользователь прибора VISUCAM может предотвратить возникновение электромагнитных помех при поддержании минимального расстояния между переносными и мобильными средствами радиосвязи (передатчиками) и прибором в соответствии со следующими рекомендациями с учетом максимального значения выходной мощности передатчика. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Вт Расстояние удаления в зависимости от частоты передатчика м 150 кГц-80 МГц 80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2.5 ГГц d = 1,2 Vp d = 1,2 л/Р d = 2,3>/p 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,2 1.2 2,3 10 3,7 3,7 7.4 100 12 12 23 Для передатчиков, номинальные максимальные значения которых не перечислены выше, рекомендуемое расстояние удаления (d) в метрах (м) можно определить при помощи формулы, применяемой для определения частоты передатчика, в которой Р - это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), согласно данным производителя. Примечание 1: При уровне 80 МГц и 800 МГц, применяется более высокий частотный диапазон. Примечание 2: Данные положения применимы не во всех ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей. 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 77 --- Аббревиатуры/Глоссарий 69 Аббревиатуры/Глоссарий AutoFluo В DICOM DVI EN FA FTP G ICGA I EC Network Broker R USB Аутофлуоресценция (режим съемки) Blue (Синий; режим съемки) Digital 1глад1пд and Communications in Medicine (открытый стандарт по формированию цифровых изображений и соответствующих данных пациентов и обмену ими в медицине) Digital Visual Interface (интерфейс для цифровой передачи видеоданных) Europaische Norm (Европейский стандарт) Флуоресцеиновая ангиография (режим съемки) File Transfer Protocol (сетевой протокол для передачи данных) Green (Зеленый; режим съемки) Indocyanin green angiography (Индоцианин-зеленая ангиография; режим съемки) International Electrotechnical Commission (Международная электротехническая комиссия) Утилита для связи с сервером DICOM Red (Красный; режим съемки) Universal Serial Bus (стандартный интерфейс для периферийных устройств) дптр Диоптрия (единица измерения преломляющей силы) ИК Инфракрасный ПК Персональный компьютер Рис. Рисунок СИД Light Emitting Diode (светоизлучающий диод) Система EMR Система Electronical Medical Record (система управления практикой) УФ Ультрафиолет 000000-2133-713-GA-RU-27051 б --- стр. 79 --- Алфавитный указатель 71 Алфавитный указатель D DICOM .............................................................................6 F FORUM ...........................................................................50 Т Teleservice.......................................................................41 и USB-накопитель................................................................57 А Аббревиатуры..................................................................69 Адаптер блока питания.......................................................56 Ангиография....................................................................37 Б Бумажные прокладки..........................................................45 Быстрые клавиши..............................................................29 В Включение.......................................................................25 Вывод из эксплуатации.......................................................35 Выключение.....................................................................35 Г Глоссарий.......................................................................69 Д Демо-глаз........................................................................57 Е Ежедневный ввод в работу..................................................24 3 Заявление изготовителя.......................................................6 И Иллюстрации....................................................................70 Индоцианиновая ангиография..............................................37 Интерфейс пользователя....................................................27 К Классификация прибора.......................................................6 М Меню.............................................................................32 Мигающий диод, замена.....................................................40 Монтаж...........................................................................18 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 80 --- 72 Алфавитный указатель Н Назначение.....................................................................7 Наружная маркировка........................................................10 О Объем поставки..................................................................5 Описание прибора.............................................................15 Описание принципа работы..................................................13 Описание технических характеристик.....................................13 Очистка...........................................................................44 п Панель управления............................................................28 Подключение к электрической сети........................................21 Пользовательский интерфейс Диспетчер пациентов.......................................................30 Съемка изображений.......................................................30 Принадлежности дополнительные.............................................................54 Р Распаковка.......................................................................19 Резервное копирование данных............................................50 С Символы...........................................................................4 Содержание в исправности..................................................38 Срок службы....................................................................14 Стереокиноскоп................................................................57 Строение экрана...............................................................30 Т Технические данные..........................................................62 Техническое обслуживание.................................................41 Транспортировка...............................................................19 У Удаленное обслуживание....................................................41 Управление......................................................................27 Управление прибором........................................................26 Установка........................................................................20 Установка принтера...........................................................58 Устранение неисправностей.................................................39 Утилизация.......................................................................9 Уход...............................................................................44 Ф Флуоресцеиновая ангиография.............................................37 Э Электрическая безопасность................................................52 Электромагнитная совместимость.........................................65 000000-2133-713-GA-RU-270516 --- стр. 81 --- Афес для абра1иения потрвб1япелв« на твррито|»«и РФ сюоюптдаг 19Ш)5,^|ёмш№зии* Г’ Тинфст <4fiSlB33-51«1 «йК£ HSSj 133-1 Е*тв* сЛсИ^ор1ворт>и5!.оо™ и«-в«жвт nnp:/f'ww>*-2e«»jnu/ > <V (jC 2ВЗ'Г 'Хм 11 IIIIIIIIIII Carl Zeiss Meditec AG Goeschwitzer Str. 51-52 07745 Jena Германия Телефон: +49 3641 220 333 Факс: +49 3641 220 112 Email: info.meditec@zeiss.com Интернет: www.zeiss.com/med 000000-2133-713-GA-RU-270516 VISUCAM Возможны изменения --- стр. 84 --- Указания и условия пользования программой дистанционного обслуживания 10. Компания Carl Zeiss Meditec AG не несет никакой ответственности - независимо от правовых оснований - за ущерб, возникший во время диагностики неисправностей или обслуживания в режиме дистанционного обслуживания, за исключением случаев преступного умысла или преступной халатности. 11. Местом рассмотрения споров, если Вы являетесь торговой организацией, является месторасположение использующей эти условия компании группы Carl Zeiss. Но мы имеем право предъявлять к Вам иски и в Вашем месторасположении. 12. Действует исключительно право Федеративной Республики Германия, за исключением Конвенции ООН о договорах международной купли-продажи товаров и коллизионной нормы немецкого международного частного права. 13. В остальном, для каждой процедуры дистанционного обслуживанию действуют Общие условия заключения контрактов на обслуживание в их действующей редакции. Действующую версию Общих условий заключения контрактов на обслуживание пользователь может просмотреть на сайте http://www.zeiss.com/med/terms. 14. Если одно из положений настоящих условий является или становится полностью или частично недействительным, это не влияет на законную силу других положений или других частей подобных положений. Carl Zeiss Meditec AG Goeschwitzer Str. 51-52 07745 Jena Deutschland Телефон: +49 3641 220 333 Факс: +49 3641 220 112 E-mail: info.meditec@zeiss.com Интернет: www.zeiss.com/med Remote-maintenance-tool-RU-280116 Программа дистанционного обслуживания © Carl Zeiss Meditec AG, Jena Возможны изменения --- стр. 85 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Параметры и характеристики установок фундус-камеры для реализации различных режимов. ПРИЛОЖЕНИЕ 2. Предельные значения излучения лампы-вспышки и светоизлучающих диодов. ПРИЛОЖЕНИЕЗ. Основные характеристики компонентов и принадлежностей. ПРИ ЛОЖЕНИЕ 4. IT 1060, IT 760, IT 760W Инструментальные столы. Руководство по эксплуатации. --- стр. 86 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Параметры и характеристики установок фундус-камеры для реализации режимов Режим работы Стандартные настройки Время экспозиции Количество импульсов Color (Цветной) (G (зеленый), R (красный) и В (синий)) Уровень освещенности ИК-подсветки: средний- высокий * Шаг вспышки: 1 - 6 ** Угол поля зрения: 45 ° (SP-режим 30 °) 0,074 - 0,25 мс вспышка 1-2 для одного глаза FA Уровень освещенности ИК-подсветки: средний Шаг вспышки: 12-18 Угол поля зрения: 45 ° 0,5 - 1,5 мс вспышка 10-15 в первый сеанс 5 во второй сеанс (для второго глаза около половины импульсов) ICGA Уровень освещенности ИК-подсветки: средний Шаг вспышки: 20 - 24 Угол поля зрения: 45 ° 2 - 4 мс вспышка 10-15 в первый сеанс 5 во второй сеанс (для второго глаза около половины импульсов) AutoFIuo Уровень освещенности ИК-подсветки: средний- высокий * Шаг вспышки: 20-24** Угол поля зрения: 45° (SP -режим 30°) 2 - 4 мс вспышка 1-2 для одного глаза * Зависит от размера зрачка (энергия для глаза будет одинаковой, при меньшем размере зрачка больше света будет заблокировано радужной оболочкой) ** Зависит от размера зрачка (при меньшем размере зрачка больше света будет заблокировано радужной оболочкой) *** Расширенный зрачок VISUCAM 224 / VISUCAM 524 - Настройки по умолчанию Мы рекомендуем применять дилатирующие средства для режимов FA, ICGA и AutoFIuo. Диапазон VISUCAM 224/VISUCAM 524 Цветовые профили в режиме цветового захвата Стандарт Темная радужная оболочка Г олубая радужная оболочка Цветовая температура 2500-9900 3500 500 6000 ISO 100-6400 100 1000 100 Контраст От -3 до +3 -1 +1 +3 Насыщенность От -3 до +3 -2 -1 +1 Настройки при захвате изображения Автоматическая вспышка вкл вкл вкл Поправочный коэффициент 0 0 0 Уровень ручной вспышки 6'^ 6'^ б‘^ --- стр. 87 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Диапазон VISUCAM 224A^ISUCAM 524 VISUCAM 524 Цветовые профили в режиме цветового захвата Green (red- free) Red Blue AutoFluo FA ICGA Цветовая температура 2500-9900 5000 4000 3000 8000 7000 9000 ISO 100-6400 100 100 100 100 100 400 Контраст От -3 до +3 +3 +3 +3 +3 +3 +3 Насыщенность От -3 до +3 -2 0 0 +3 0 0 Повышение 1 - - - вкл вкл вкл Настройки при захвате изображения Автоматическая вспышка вкл вкл вкл выкл выкл выкл Поправочный коэффициент -6 -1 -4 +12 -20 -14 Уровень ручной вспышки 6‘^ 3*^ 9» 19 TP IF 1) Одна или две ступени ниже для расширенных зрачков 2) Если вы хотите добиться хорошей фазы заполнения в ангиографии, начните съемку с более высоким уровнем вспышки. Однако уменьшите уровень вспышки после одного или двух изображений, чтобы изображения не переэкспонировались. Информация о настройках программного обеспечения через Инструменты - Настройки - Захват изображения В окне «Захват изображения» Поправочный коэффициент автоматической вспышки: от -22 до +22 (для цвета) - будет отличаться от режима съемки в режим съемки, в целом диапазон составляет 44 шага Автоматическая вспышка (установлена на 0) автоматически определяет необходимый уровень вспышки, необходимый для получения хорошо освеш,енных изображений. Уровень ручной вспышки: от 1 до 16 (цвет, зеленый (красный не доступен), красный, синий) от 1 до 24 (FA, AutoFluo, ICGA) При использовании ручной вспышки уровень вспышки, используемый для последнего изображения пациента, будет установлен по умолчанию для всех изображений OD и / или OS одного и того же пациента после изменения между OD / OS и в качестве начального значения для нового посещения Следующего пациента. Цветовые профили в режиме цветного захвата Насыщенность Уровень интенсивности цвета колеблется от -3 (низкий) до +3 (полностью насыщенный цвет). При использовании разных, но фиксированных уровней вспышки, низкий уровень насыщенности полезен для предотвращения бликов. При 0 нет изменений. Для установки изменений принимаются только целые числа. Контраст______________________________________________________________________ --- стр. 88 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Регулировка интенсивности света. Значения ниже О уменьшают контрастность, значения выше О увеличивают его. При О нет изменений. Для установки изменений принимаются только целые числа. Цветовая температура Цифры основаны на известной цветовой температуре света. Выбранное значение корректирует ожидаемое отклонение. Значение 6000 означает, что синий свет ожидается и сбалансирован для достижения нейтрального белого цвета. ISO Для настройки чувствительности используются стандартные настройки ISO камеры. Самый низкий уровень - 100 и используется по умолчанию для большинства режимов. Более высокие значения ISO достигают такой же яркости при меньшей интенсивности вспышки, но увеличивают шум / зернистость. Цветовое представление может быть субъективным, и изображения различных ретинаций выглядят «не соответствующими действительности» в цветовом представлении. С этой целью VISUCAM позволяет вам изменять и сохранять до трех различных цветовых профилей для режима захвата Color. Имеются заводские настройки для стандартного (например, кавказского), для темных глаз (например, для азиатских) и для голубых глаз. Настройки для ч/б датчика______________________________________________________ Контраст Регулировка интенсивности света. Значения ниже 0 уменьшают контрастность, значения выше 0 увеличивают его. При 0 нет изменений. Для установки изменений принимаются только целые числа. ISO Для настройки чувствительности используются стандартные настройки ISO камеры. Самый низкий уровень - 100 и используется по умолчанию для большинства режимов. Более высокие значения ISO достигают такой же яркости при меньшей интенсивности вспышки, но увеличивают шум / зернистость. Повышение 1 Регулировка диафрагмы для увеличения интенсивности света. В режимах захвата с разделенным освещением и траекторией наблюдательного луча (FA, ICGA, AutoFluo) можно использовать более крупную апертуру для извлечения большего количества света из глаза. Работа с активным повышением 1 рекомендуется в этих режимах захвата.________________________________________________________________ Рекомендация: делайте каждое изменение по одному шагу с шагом 1 или -1 для контраста, с шагом 100 для ISO и с шагом 500 для цветовой температуры. Если флажок «Автоматически сохранять измененные параметры съемки» отключен на вкладке «Настройки - Захват изображения», перенос измененных параметров для других пациентов будет невозможен. --- стр. 89 --- Предельные значения излучения для приборов группы 1 с непрерывным излучением (светоизлучающие диоды) Взвешенная облученность роговицы и хрусталика УФ излучением E s -c l (250-400 нм) - 0,4*10'^Вт/м^ Невзвешенная облученность роговицы и хрусталика УФ излучением E u v -c l (360-400 нм) - 10 Вт/м^ Взвешенная фотохимическая облученность сетчатки афакического глаза Ед-а (305-700 нм) -2,2 Вт/м^ Невзвешенная облученность роговицы и хрусталика инфракрасным излучением E i r -c l (770-2500 нм) - 200 Вт/м^ Невзвешенная облученность передней камеры глаза видимым и инфракрасным излучением E v i r -a s ( т о л ь к о д л я с х о д я щ и х с я пучков) (380-1200 нм) - 4,0* 10"^ Вт/м^ Взвешенная термическая облученность сетчатки видимым и инфракрасным излучениями E v i r -r (380-1400 нм) - 0,7* 10^ Вт/м^ Предельные значения излучения для импульсных приборов группы 2 (лампа- вспышка) Взвешенная энергетическая экспозиция сетчатки видимым и инфракрасным излучениями HviR-R (380-1400 нм) Одиночная вспышка: Color (Цветной) 3,4*10^ Дж/м^ Другие режимы 9,0* 10^ Дж/см^ 20 сек, интервал: Все режимы 5,56*10^ Дж/м^ Невзвешенная энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика инфракрасным излучением Hir.cl (770-2500 нм) Одиночная вспышка: Color (Цветной) 3,22* 10^ Дж/м^ Другие режимы 4,88*10^ Дж/м^ 20 сек, интервал: Все режимы 3,8* 10'* Дж/м^ ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Невзвешенная энергетическая экспозиция передней камеры глаза видимым и инфракрасным излучениями Hvir-as (только в сходящихся пучках) (380-1200 нм) Одиночная вспыщка: Color (Цветной) 4,46* 10'* Дж/м^ Другие режимы 6,21 * 1 O'* Дж/м^ 20 сек, интервал: Все режимы 5,28*10^ Дж/м^ --- стр. 90 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 2 График, показывающий относительную спектральную характеристику прибора в интервале длин волн от 305 до 1100 нм при его работе с максимальной интенсивностью света и при максимальной апертуре (рис. 9). — Цветной — FA — AutoFluo — ICQA Рис. 1 Относительный спектральный выход --- стр. 91 --- Основные характеристики компонентов и принадлежноетей ПРИЛОЖЕНИЕ 3. VISUCAM 524 410x480x735 2119-212 --- стр. 92 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей --- стр. 93 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Монитор Модель: Dell Р2417Н Размеры 550x362x180 мм Диагональ: 60,45 см Соотношение сторон изображения 16:9 Электропитание: Напряжение питания 100-240 В перем. тока Частота сети 50/60Гц±ЗГц Потребляемый ток 1,5 А (номинал) Мощность: 19 Вт (номинал)/39 Вт (макс.)/0,3 Вт (в режиме ожидания) 532-832 --- стр. 94 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Компонент/ Принадлежность Масса (кг) ±5% Размеры (мм) ±5% # Клавиатура 0,5 281,5x131,5x23,5 529-728 Мышь 0,09 80x25x55 529-726 Кабель 0,239 Длина: 2500 149-592 электропитания # Изображение Примечания ’if-. - L l- ш USB 2.0 Оптическая мышь --- стр. 95 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Блок питания ДхШхВ:300 х210х120 Электропитание: Напряжение: 230 В перем. тока 24 В пост, тока Частота сети 50/60 Гц Ток Входящий 2 А Выходящий 0,35 А при 230 В перем. тока 12,5 А при 24 В пост, тока 1861-201 Крепится под столом Носитель со специальным программным обеспечением Установочный DVD с программой V1SUPAC 4.5.2 --- стр. 96 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Принтер Принтер сетевой 5,1 22,7 Модель: HP OfficeJet Pro 6230 ePrinter (ЕЗЕОЗА) Размеры: 464 х 385 х 145,5 Модель: HP LaserJet Pro 400 Color M451nw Размеры: 405x322x454 мм 571-443 551-633 --- стр. 97 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Внешний фиксирующий светильник 0,3 600 X 30 X 30 1364-513 --- стр. 98 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Карандаш для чистки оптики 0,15 10QLxx2B жНр 100 X 20 X 20 mn0483-896 Reinigungsstitt + Pinsel »LensPen« tensPwi® CreancT 4 Bmsh Nettoyeur ■*. P iru ^ u --- стр. 99 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей --- стр. 100 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Салфетки для опоры для подбородка r 0,003 319752- 160x40x40 9102-000 • Материал; Бумага UPM Fine SC 700x100mm/ SB 70g white GER500 --- стр. 101 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Набор для чистки оптики, в составе; Средство для чистки оптики. Кисточка для удаления пыли Салфетка из микроволокна Салфетки влажные (10 шт.). Сумка для переноски 0,16 кг (ДхШхВ): 100 X 100 X 100 мм; Объем: 30 мл; Состав: диэтиленгликоль Размеры (Д X d): 18 х 18 мм (±5%) Размеры (Д х Ш); 18 х 18 см (±5%) Материал: микроволокно; Состав пропитывающего вещества: изопропанол, этанол; Размеры (Д х Щ): 50 х 55 мм (±5%) Размеры (Д X Ш X В): 100 х 110x40 мм (±5%) --- стр. 102 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Комплект для подключения принтера, в составе: изолятор сетевой, кабель соединительный сетевой, кабель соединительный перекрёстный 0,065 88x49x24 Длина кабеля соединительного - 1500 мм Длина кабеля соединительного перекрёстного - 5000 мм 000000- 0545-416 000000- 2101-907 000000- 2009-600 --- стр. 103 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Стол инструментальный IT 1060 мм; Минимальная высота стола: 710 мм; Подъем: 300 мм; Допустимая нагрузка: 50 кг; Номинальная частота: 50/60 Гц; Класс/тип защиты: I/IP21; Потребление энергии: 150 ВА; Допустимое общее потребление энергии: 6,ЗА; Допускаемая нагрузка разъемов устройств: макс.5А; 1534-754 I I . . a jV'i 4iii ^ iiiM f' ■ f.i^ | s --- стр. 104 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Держатель монитора 2,1 405 х115х 105 1765-721 --- стр. 105 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей --- стр. 106 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Стереоскоп Полка для клавиатуры Комплект документации 0,07 150x40x40 314х 344x33 1761-691 Инструкция по применению Дополнительно, для установки на столе --- стр. 107 --- Основные характеристики компонентов и принадлежностей Адаптер блока питания 1,3 247x235x2 --- стр. 108 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 4 IT 1 OBD, IT УВ0, IT 7BOW Универсальные инструментальные столы Руководство по эксплуатации ZEISS --- стр. 109 --- Руководство по эксплуатации IT 1060, IT 760, IT 760W Универсальные инструментальные столы 000000-1794-775 25.06.2010г. 2010, я/k/r/u/s GmbH & Со KG Все права защищены в случае передачи патента или регистрации в качестве патента на использование. Все названия компаний и продукции, указанные в данном руководстве, могут быть торговыми марками или зарегистрированными торговыми марками. Продукция третьих сторон указывается только для информации. Это не является одобрением или рекомендацией данной продукции. Компания я/k/r/u/s GmbH & Со KG не принимает на себя никакой ответственности за эксплуатационные характеристики или использование такой продукции. Другие фирменные наименования, названия программного и аппаратного обеспечения, используемые в данном руководстве, обычно защищены правом на использование торговой марки или патента. Продукция указывается только для информации и не представляет собой нецелевое использование торговой марки. Данное руководство по эксплуатации защищено авторским правом. Если в письменной форме не разрешено иное, распространение, воспроизведение или другое коммерческое использование данного документа или передача его содержания или его части не разрешается. В случае нарушения, нарушитель может быть обязан уплатить компенсацию за причинение ущерба. Спецификации могут быть изменены из-за технических разработок. Данное руководство не подлежит пересмотру. Пожалуйста, свяжитесь с производителем или уполномоченным дилером, чтобы запросить последнее издание данного руководства. ООСЮОО-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 110 --- Содержание Содержание Примечания относительно руководства по эксплуатации............3 Цель и наличие документации...................................................................3 Вопросы и комментарии............................................................................3 Объяснение используемых символов ..........................................................4 Ведомость упаковки .............................................................5 Дополнительные комплектующие ...........................................5 Информация и этикетки в зависимости от страны ....................6 Классификация/Декларация производителя ................................................6 Рекомендации относительно использования .................................................7 Целевые параметры пользователя .............................................................7 Утилизация изделия .................................................................................8 Этикетки..................................................................................................9 Технические характеристики................................................12 Функциональное описание.......................................................................12 Срок эксплуатации .................................................................................12 Описание устройства...........................................................13 Установка..........................................................................14 Примечания относительно установки и использования .................................14 Распаковывание....................................................................................15 Монтаж инструментального стола ............................................................16 Выравнивание на неровном полу .............................................................16 Монтаж расширителя стойки (только IT 760W) ..........................................17 Монтаж захватов для пациента ................................................................18 Монтаж офтальмологических устройств.....................................................19 Монтаж дополнительных блоков ..............................................................19 Подключение к источникам питания..........................................................21 Использование ..................................................................22 Регулировка высоты стола......................................................................22 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 111 --- Содержание Техническое обслуживание и ремонт.....................................23 Замена предохранителей.........................................................................23 Техническое обслуживание......................................................................24 Очистка.................................................................................................24 Проверка соблюдения правил техники безопасности ...................................24 Технические характеристики ................................................25 Алфавитный указатель........................................................27 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 95.06.201 Or. --- стр. 112 --- Примечания относительно руководства по эксплуатации Примечания относительно руководства по эксплуатации Цель и наличие документации в данном руководстве по эксплуатации объясняются правила техники безопасности, функции, использование, эксплуатационные параметры и правила ремонта и технического обслуживания инструментальных столов IT 1060, IT 760 и IT 760W . Правильная эксплуатация инструментальных столов важна для их безопасного и успешного функционирования. Поэтому Вы должны убедиться, что Вы внимательно прочитали данное руководство по эксплуатации перед настройкой и использованием инструментального стола в первый раз. Данное руководство по эксплуатации и другую документацию, прилагаемую к инструментальным столам, следует хранить в месте, доступном для пользователей, для обеспечения наличия информации, необходимой для использования инструментальных столов. Вопросы и комментарии Если у Вас есть какие-либо вопросы или комментарии относительно данного руководства по эксплуатации или инструментальных столов, пожалуйста, свяжитесь с Carl Zeiss Meditec Service или с Вашим местным дилером. СЮОООО-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 113 --- Содержание Объяснение используемых символов Символы, используемые в данном руководстве по эксплуатации, относятся к важной информации по технике безопасности, которая может содержать предупреждения относительно возможных опасностей для здоровья или смертельных травмах, а также полезные примечания. Каждый раз, когда Вы видите такие символы, прочитайте внимательно информацию, указанную рядом с ними, и соблюдайте эти примечания относительно техники безопасности, а также информацию, приведенную в данном руководстве по эксплуатации и на этикетках устройства. А А НИЕ Обоэначает опасную ситуацию, которая может стать причиной смертельной или серьеэной травмы, если не будут приняты соответствующие меры предосторожности. ВНИМАНИЕ Обоэначает опасную ситуацию, которая может стать причиной незначительной травмы, если не будут приняты соответствующие меры предосторожности. ВНИМАНИЕ - ВОЗМОЖНО ПОВРЕЖДЕНИЕ ОБРУДОВАНИЯ Обозначает возможное повреждение устройства, если не будут приняты соответствующие меры предосторожности. Информация, подсказки и рекомендации для лучшего понимания инструкций, которые следует соблюдать во время эксплуатации устройства. 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 114 --- Ведомость упаковки Ведомость упаковки • 1 упакованный стол (включая ручные захваты) • 1 комплект документации • 2 прокладки для ручных захватов (не для IT 760W ) • 2 винта с шестигранным отверстием в головке DIN 6912 М4х30 (не для IT 760W ) • 1 универсальный гаечный ключ, размер ключа 3 MNR 15-247 • 10 кабельных зажимов, самоклеящихся (не для IT 760W ) • 2 предохранителя Тб, ЗА Н 250В 5x20 мм, предохранители ЕС 127-2/v (производства SIBA, тип 179200) • 1 силовой кабель питания • 2 расширителя для устройства Дополнительные комплектующие Полный обновленный перечень комплектующих можно получить у Вашего дилера. 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 115 --- Информация и этикетки в зависимости от страны Информация и этикетки в зависимости от страны Классификация/Декларация производителя А се ПРШДУПРЕЯШЖНИЕ - ОБВЮЯ ОПАСНОСТЬ ____„ I I ..' Настройка, эксплуатация и использование данного устройства могут выполняться только в соответствии с указанной целью и согласно национальным стандартам, соответствующим действующим промыщленным стандартам, а также правилам охраны труда и техники безопасности. Дальнейшие примечания относительно классификации смотрите в главе «Технические характеристики». Производитель: a/k/r/u/s GmbH & Со KG Otto-Hahn-Str. 3 25337 Elmshorn Германия Дистрибьютор: Carl Zeiss Meditec AG Goeschwitzer Str. 51-52 07745 Jena Германия Данное устройство соответствует Директиве ЕС об изделиях для медицинского применения 93/42/ЕЕС и ее национальным версиям в форме Закона Германии об изделиях для медицинского применения (MPG). Класс устройства согласно Закону об изделиях для медицинского применения: I ЕМС: DIN EN 606Q 1-1-2 № по Универсальной системе классификации медицинских приборов: 15-257 Данная декларация должна считаться недействительной, если изделие изменено без разрещения производителя. 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 116 --- Информация и этикетки в зависимости от страны Рекомендации относительно использования Инструментальные столы - это столы с регулируемой высотой. Они были предназначены для поддержки офтальмологических устройств и комплектующих для осмотра пациентов в сидячем положении общи весом до 50 кг. Инструментальный стол IT 1060 пригоден для пользователей на инвалидных колясках. Для использования втолкните передние колеса инвалидной коляски на плиту основания инструментального стола. Пазы в плите основания предотвратят скатывание колес. Целевые параметры пользователя ВНИМАНИЕ - РИСК ОПЕРАЦИОННЫХ ОШИБОК Устройство должно устанавливаться, зксплуатироваться, использоваться и обслуживаться персоналом, который прошел соответствующее обучение или который имеет требуемые знания и опыт. Пожалуйста, следуйте дополнительным рекомендациям относительно квалификации, действующим в Вашей стране. А 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 117 --- 8 Информация и этикетки в зависимости от страны А Утилизация изделия ВНИМАНИЕ - РИСК ЗАГРЯЗНЕНИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Упаковочные материалы должны быть сохранены для будущего перемещения или ремонта. Если Вы хотите утилизировать упаковочный материал, передайте его в соответствующую систему утилизации для переработки. Устройство содержит электронные компоненты. В конце его срока эксплуатации устройство и его встроенные аккумуляторы следует утилизировать согласно соответствующим национальным правилам. Утилизация изделия в странах ЕС В соответствии с действующими указаниями ЕС и национальным правилами, применимыми на момент выхода данной продукции на рынок, продукция, указанная в товаротранспортной накладной, не должна утилизироваться через систему утилизации бытовых отходов или на коммунальных предприятиях по утилизации отходов. Для получения дальнейшей информации относительно утилизации данной продукции, пожалуйста, свяжитесь с Вашим местным дилером или производителем или компанией, которая является его правопреемником. Пожалуйста, прочитайте последнюю информацию, предоставленную в Интернете производителем. При перепродаже продукции или ее компонентов, продавец должен информировать покупателя о том, что продукция должна утилизироваться в соответствии с действующими национальными стандартами. 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 118 --- Информация и этикетки в зависимости от страны Этикетки Рис. 1 Этикетки с предупреждениями и информацией, расположенные на инструментальных столах 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 119 --- 10 Информация и этикетки в зависимости от страны ■ а /к /г /и /S GmbH & Со KG M il Otto-Hahn- StraBe 3 DE-25337 Elmshorn, GERMANY ITXXXX C C 2010 REFiXXXX-XXXV^ XXXV-6,3 A SN: XXXXXXX ♦ 50/60 Hz C ' 150VA ■ 2xT6,3 A H IP21 , (ITXXXX) UL6060M/CAWCSA A СШ No. S01.1 П л US < 91PM> Табличка c указанием типа прибора «CIRRUS photo» ml d C € 'k IP21 Производитель Дата производства Символ соответствия нормам ЕС Тип применения «В», согласно IEC 60601-1 ГГ ХХХХ (только для модели 120 В] 'US Утверждено UL для США и Канады В ОТНОШЕНИИ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ, ПОЖАРА И МЕХАНИЧЕСКИХ РИСКОВ - ТОЛЬКО В СООТВЕТСТВИИ С UL60601 -1 / CAN/CSA С22.2 № 601.1 <91 РМ> Напряжение переменного тока Класс защиты корпуса [защита от посторонних твердых тел диаметром > 12,5 мм и капания воды сверху) Разрешено использовать только в помещениях Не утилизировать как бытовые отходы Предохранители Номер по каталогу/номер детали Серийный номер 3 I 300 mm У *13ттЛ I 1 min О 9 min Внутренняя стойка подключена к проводу защитного заземления; наружная стойка не подключена к проводу защитного заземления Подъемное усилие стойки: 15СЮ Н Подъем: 300 мм Скорость подъема; 13 мм/сек Время работы: 1 мин Период отдъ1ха: 9 мин 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 120 --- Информация и этикетки в зависимости от страны 11 000000-1794-775 IT 1060. IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 121 --- 12 Технические характеристики Технические характеристики Функциональное описание Инструментальные столы можно оптимально отрегулировать до высоты, необходимой для проведения лечения, обеспечив комфортабельное и спокойное использование. Регулировка высоты производится постоянно и выполняется с помощью закрытого злектрического двигателя, не требующего технического обслуживания. Инструментальные столы оборудованы двумя роликами и двумя опорами с регулируемой высотой для компенсации неровностей пола. Кабели офтальмологических устройств и комплектующих могут быть проложены в кронштейне на инструментальном столе. А Срок эксплуатации п р е д у п р еж д е н и е- ОБЩАЯ ОПАСНОСТЬ Разработка, производство и техническое обслуживание зтих инструментальных столов, вместе с соответствующими рисками, основана на запланированном сроке эксплуатации, составляющем восемь лет, при условии, что обслуживание устройства выполняется через указанные интервалы. Модификации изделия или невыполнение инструкций производителя могут значительно снизить срок эксплуатации и значительно увеличить риск, связанный с использованием устройства. Учреждение, использующее данное устройство, несет ответственность за соблюдение инструкций производителя и за рассмотрение соотношения риск/польза по истечении запланированного срока эксплуатации или за график технического обслуживания и проверок, указанный производителем. 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 122 --- Описание устройства 13 □писание устройства 1 Кабельный канал диаметром 80 мм 2 Ручные захваты для пациента 3 Кабельный канал диаметрам 80 мм 4 Монтажное отверстие для держателя монитора 5 Кронштейн стола Б Разъемы устройства типа F 7 Подъемная стойка 8 Ваод питания 9 Ролики 10 Регулируемая по высоте опора устройства 11 Клавишный переключатель для регулировки высоты 12 Монтажные отверстия ля основания прибора 13 Верх стола Рис. 2 Настройка устройства и элементы управления инструментальных столов СЮОООО-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 123 --- 14 Установка Установка Примечания относительно установки и использования А А А ЙЩйУПРЕЯШЕНИЕ-СНЮАЙ ОПАСНОСТЬ : ... : Устройство не может храниться или использоваться в условиях окружающей среды, отличающихся от указанных (смотрите Технические характеристики на странице 25}. Устройство должно быть настроено так, чтобы силовой кабель можно было отключить от источника питания быстро и без использования каких-либо инструментов. 11РЕ1Ш11>Е>1ШЕНИЕ - ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ Использование дополнительных удлинителей или переносок не разрешается. Электрическая установка должна соответствовать IEC 6 0 3 64-7-710 или действующим национальным стандартам. Это включает наличие выключателя короткого замыкания на землю (ВКЗЗ]. Чтобы избежать риска поражения злектрическим током, данное устройство должно быть подключено только к источнику питания с помощью провода защитного заземления. Убедитесь, что штекер источника питания соответствует и сертифицирован для местного подключения. Если необходимо заменить поставляемый силовой кабель, следует соблюдать, как минимум, следующее: • Сопротивление провода защитного заземления должно составлять максимум 0,2 Ом • Местная сертификация силового кабеля для подключения медицинских приборов • Штекер устройства 019, согласно IEC 60320 • Размер провода: как минимум, 1,5 мм2/AW G 16 РИСК ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПОЖАРА __________ Устройство не пригодно для использования в областях, где существует риск взрыва (напр., горючие смеси анестезирующих, чистящих или дезинфицирующих веществ с воздухом, кислородом или окислами азота). Электрическая установка должна соответствовать IEC 60364-7-710. Данные относительно потребления энергии, указанные на паспортной табличке, должны быть приняты во внимание при выборе защиты от перегрузки по току. 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 124 --- Установка 15 ВНИМАНИЕ - ВОЗМОЖНО ПОВРЕЖДЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ При настройке и вводе в эксплуатацию, пожалуйста, убедитесь, что напряжение, указанное на паспортной табличке, соответствует напряжению Вашего источника питания. Необходимые предохранители уже должны быть соответствующим образом установлены на заводе. Подъемная стойка должна быть опущена в самое нижнее положение перед транспортировкой инструментального стола. Не храните и не используйте данное устройство во влажных помещениях. Не проли вайте воду на устройство, не брызгайте на него водой и не распыляйте на него воду. Распаковывание Инструментальный стол поставляется в вертикальном положении на паллете. Чтобы распаковать стол, действуйте следующим образом: • Снимите стол вместе с упаковкой с паллета и поверните его на 90° так, чтобы опора находилась внизу [смотрите Рис. 3]. • Откройте упаковку и вытащите стол с зтой стороны. Рис. 3 Распаковывание инструментального стола 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.2010г. --- стр. 127 --- 18 Установка Монтаж захватов для пациента Инструментальные столы IT 1060 и IT 760 оборудованы ручными захватами для пациента. В верхней части стола имеются два просверленных отверстия с резьбовыми втулками для установки ручных захватов для пациента (2, Рис. 2), соответственно. Прикрепите ручные захваты к столу, используя универсальный гаечный ключ, предоставленный при поставке, как указано на Рис. 6. 1 Ручной захват для пациента 2 Шайба Рис. 6 Монтаж ручных захватов для пациента 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 128 --- Установка 19 Монтаж офтальмологических устройств Винтовые крепежные отверстия [12, Рис. 2) с резьбой М 4 предоставлены для монтажа основания офтальмологических устройств, в соответствии с рекомендациями относительно использования (смотрите страницу 7]. Пожалуйста, соблюдайте соответствующие инструкции, указанные в руководстве по зксплуатации для этих устройств. Кабели могут быть проложены в кронштейне стола (5, Рис. 2) под верхом стола. НреНУИРЕЖНЕНИЕ - ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ! При подключении внешних устройств к разъемам оператор должен убедиться, что они соответствуют требованиям правил техники безопасности, указанным в ЕС 60601 -1 -1 (медицинские электрические системы)! ВНИМАНИЕ - МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ При использовании офтальмологических устройств убедитесь, что соединение стола и устройства стабильное и имеет угол наклона в 10°. А А ВНИМАНИЕ - ВОЗМОЖНО ПОВРЕЖДЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ Потребление энергии через соединительную коробку в подъемной стойке указывается в технических характеристиках. Монтаж дополнительных блоков ПРЕДУПРЕХОДЕНИЕ - ОПАСНО; ДВИЖУЩИЕСЯ ДЕТАЛИ При использовании дополнительных блоков, пожалуйста, помните об ограниченном пространстве для ног. Ш 1 Ш ЩеЖДЕНИЕ - 0ПАС^Ш?Щ|АЮЩ1/Ш № Т М ^ Исполъзуйте только мониторы с максимальным весом в 7,5 кг. На кронштейне стола должны быть обеспечены просверленные отверстия для монтажа дополнительных блоков под инструментальными столами. С помощью четырех резьбовых отверстий М4 (3 или 5, Рис. 7) дополнительный блок весом макс. 5 кг может быть закреплен под инструментальным столом. С помощью четырех просверленных отверстий в форме шпонки (2, Рис. 7] и двух резьбовых отверстий М 5 (4, Рис. 7) дополнительный блок весом макс. 5 кг может быть закреплен под инструментальным столом. А А 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 129 --- 20 Установка Три отверстия без резьбы (1, Рис. 7) предназначены для стойки монитора. В центре верха стола уже имеются просверленные отверстия. Если требуется, в верхе стола можно просверлить еще два отверстия для изменения положения стойки монитора, как необходимо. Нет необходимости закрывать просверленные отверстия пластиковыми заглушками. 1 Три просверленных отверстия для стойки монитора (012 мм) 2 Два просверленных отверстия в форме шпонки (010 мм, 016 мм) 3 Четыре резьбовых отверстия М 4 4 Четыре резьбовых отверстия М5 5 Четыре резьбовых отверстия М4 Рис. 7 Просверленные отверстия на кронштейне стола для закрепления дополнительных блоков (Х)0000-1794-775 IT 10БО, IT 7Б0, IT 7B0W 25.06.201 Or. --- стр. 131 --- 22 Использование А И сп ол ьзован и е Регулировка высоты стола ВНИМАНИЕ - ОПАСНОСТЬ ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ Перед использованием клавишного переключателя убедитесь, что на пути подъема верха стола нет каких-либо предметов или частей тела. С особой осторожностью следует действовать в случае более тяжелых пациентов и пользователей на инвалидных колясках. ВНИМАНИЕ - возм ож но ПОВРЕЖДЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ Защита от тепловой перегрузки Двигатель подъемной стойки не предназначен для постоянного использования. Максимальное время включения не должно превышать 10% (1 минута работы, 9 минут перерыва). Поднимайте и опускайте подъемную стойку, только если это необходимо. Подъемная стойка, оснащенная двигателем, позволяет регулировку высоты верха стола в большом диапазоне. Отрегулируйте высоту инструментального стола и приборов, установленных в верхней части, до высоты пациента. • Подключите источник питания [смотрите раздел «Подключение к источникам питания», страница 21). • Используйте клавишный переключатель на подъемной стойке в соответствии с символами, указанными на нем. Стол будет перемещаться в желаемом направлении либо вверх (1, Рис. 8), либо вниз [3, Рис. 8). 1 Поднять стол 2 Нейтральное положение 3 Опустить стол Рис. 8 Клавишный переключатель для регулировки высоты стола 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 132 --- Техническое обслуживание и ремонт 23 Техническое обслуживание и ремонт шйурршшттЁ^тт дпдсиость^ Дальнейшие процедуры, кроме тех, которые указаны в данном разделе [обслуживание, проверка соблюдения правил техники безопасности и ремонт), могут выполняться только лицами, уполномоченными Carl Zeiss Meditec, и исключительно согласно инструкциям по эксплуатации, выпущенным Carl Zeiss Meditec. Относительно планирования и реализации этих процедур технического обслуживания, пожалуйста, свяжитесь со службой Carl Zeiss Meditec по работе с клиентами или Вашим местным дилером. А ВНИМАНИЕ - ВОЗМОЖНО ПОВРЕЖДЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ В случае неисправностей устройство должно быть отключено, и об этом следует сообщить Carl Zeiss Meditec. Замена предохранителей ЬРЕдУПЙЙ1ШЕНИЕ - ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ током! Отключите от источника питания перед выполнением замены предохранителя! Используйте только предохранители, соответствующие спецификациям, указанным на паспортной табличке [Технические характеристики, страница 25). А 1 Предохранители 2 Патрон предохранителя 3 Ввод питания Рис. 9 Замена предохранителей 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.2010г. --- стр. 133 --- 24 Техническое обслуживание и ремонт Патрон предохранителя (2, Рис. 9) с двумя предохранителями (1, Рис. 9] расположен под вводом питания инструментального стола (8, Рис. 2 и 3, Рис. 9). Снимите патрон предохранителя, замените неисправный предохранитель и снова установите предохранитель под вводом питания. Патрон предохранителя можно снимать и устанавливать, только когда штепсель устройства отключен. Техническое обслуживание Инструментальные столы IT 1060, IT 760 и IT 760W не требуют технического обслуживания. А Очистка ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ Не допускайте попадания влаги в устройство. Отключите силовой кабель от источника питания перед выполнением очистки или дезинфекции устройства. А ВНИМАНИЕ - РИСК ПЕРЕКРЕСТНОГО ЗАГРЯЗНЕНИЯ Загрязненные части, к которым прикасался пациент во время осмотра, следует очищать дезинфицирующим веществом, утвержденным для такого применения. Эти части устойчивы к протиранию веществами, классифицированными как «слабые» (напр., мыльная вода, четвертичные соединения аммония) и «промежуточные» (напр., спирт, водный раствор гипохлорита натрия, йод); классификация согласно: Дезинфицирующие вещества и спектр активности в соответствии с Центром контроля и профилактики заболеваний, Атланта, США. Следует очищать только наружные поверхности инструментального стола. Очистку следует выполнять с использованием разбавленного раствора моющего вещества. Используемая ткань должна быть влажной, но вода с нее не должна капать. А Проверка соблюдения правил техники безопасности ft№ nynPEimEHI/rg ГоПАСНОСТЬ ПОРАЖЕнЖЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ. Пользователь должен проводить осмотры устройства на соблюдение правил техники безопасности раз в год. Проверки соблюдения правил техники безопасности могут проводиться только лицами, уполномоченными Carl Zeiss Meditec, и исключительно согласно инструкциям по эксплуатации, выпущенным Carl Zeiss Meditec. Относительно планирования и реализации зтих процедур технического обслуживания, пожалуйста, свяжитесь со службой Carl Zeiss Meditec по работе с клиентами или Вашим местным дилером. 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 134 --- Технические характеристики 25 Технические характеристики IT 760 IT 760W IT 1060 № заказа модели 120 В 000000-1739-544 - 000000-1739-545 Nq заказа модели 230 В 000000-1535-448 000000-1841-507 000000-1534-754 Номинальное напряжение модель 120 В 120 В переменного тока 120 В переменного тока модель 230 В 230 В переменного тока 230 В переменного тока Номинальная частота 50/60 Гц 50/60 Гц Класс/тип защиты I/IP21 I/IP21 Предохранители ввода модель 120 В/230В 2 X Т 6.3А/Н250 V 5 X 20 мм, № заказа 149.693 2 X Т 6.3А/Н250 V 5 X 20 мм. Ns заказа 149.693 Потребление энергии (без устройств) 150 ВА 150 ВА Допустимое общее потребление энергии 6,3 А 6,3 А Допускаема нагрузка разъемов устройства IVIaKC. 5 А Макс. 5 А Режим работы 1 мин. ВКЛ. / 9 мин ВЫКЛ. 1 мин. ВКЛ. / 9 мин ВЫКЛ. Занимаемое место (ширина х глубина] 760 мм X 420 мм 1060 мм X 420 мм Верх стола 760 мм X 420 мм / 760 мм х 550 мм 1060 мм X 420 мм (\/1инимальная высота стола 710мм 710мм Подъем 300 мм 300 мм Скорость подъема от 10 до 20 мм/сек от 10 до 20 мм/сек 1\^асса 39 кг 48 кг Нагрузка от веса устройства макс. 50 кг макс. 50 кг Условия окружающей среды для указанного использования Температура Относительная влажность Высота над уровнем моря от+10до+40°С от 30 до 90%, без конденсации до 3000 м над уровнем моря Условия окружающей среды для хранения Температура от-10до+55°С Относительная влажность от 10 до 95%, без конденсации Условия окружающей среды для хранения и транспортировки в оригинальной упаковке Температура от -40 до +70°С Относительная влажность от 10 до 95%, без конденсации 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 135 --- 26 Рисунки Рисунки Рис. 1 Этикетки с предупреждениями и информацией, расположенные на инструментальных столах..........................................................................................9 Рис. 2 Настройка устройства и элементы управления инструментальных столов ......13 Рис. 4 Регулируемая по высоте опора устройства.............................................................16 Рис. 5 Монтаж расширителя стойки....................................................................................17 Рис. В Монтаж ручных захватов для пациента...................................................................18 Рис. 7 Просверленные отверстия на кронштейне стола для закрепления дополнительных блоков.............................................................................................20 Рис. 8 Клавишный переключатель для регулировки высоты стола ...............................22 Рис. 9 Замена предохранителей..........................................................................................23 000000-1794-775 IT 10ВО, IT 7В0, IT 7B0W 25.0В.201 Or. --- стр. 136 --- Алфавитный указатель 27 Алфавитный указатель в Ведомость упаковки.......................................................................................................................5 Высота стола................................................................................................................................22 Д Декларация производителя..........................................................................................................6 Дополнительные блоки, монтаж................................................................................................19 3 Замена предохранителей...........................................................................................................23 И Информация в зависимости от страны......................................................................................6 Использование............................................................................................................................22 К Классификация устройства..........................................................................................................6 Комплектующие, дополнительные..............................................................................................5 Н Неровные полы.............................................................................................................................16 О Описание устройства..................................................................................................................13 Очистка.........................................................................................................................................24 П Подключение к источникам питания........................................................................................21 Проверка соблюдения правил техники безопасности...........................................................24 Р Распаковывание..........................................................................................................................15 Расширитель стойки...................................................................................................................17 Рекомендации относительно использования............................................................................7 Рисунки.........................................................................................................................................26 Ручные захваты для пациента...................................................................................................18 С Символы..........................................................................................................................................4 Срок зксплуатации.......................................................................................................................12 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 137 --- 28 Алфавитный указатель т Т ехнические характеристики.....................................................................................................12 Технические характеристики.....................................................................................................25 Техническое обслуживание................................................................................................23, 24 У Установка......................................................................................................................................14 Утилизация.....................................................................................................................................8 Ф Функциональное описание.........................................................................................................12 Э Этикетки..........................................................................................................................................9 Этикетки с предупреждениями и информацией........................................................................9 000000-1794-775 IT 1060, IT 760, IT 760W 25.06.201 Or. --- стр. 138 --- Адрес для обращения потребителей на территории РФ ООО "ОПТЭК" 105005, Денисовский пер., 26, г. Москва, Российская Федерация Телефон: (495)933-51-51 Факс: (495) 933-51-55 Email: office(goptecgroup.com Интернет: http://www.zeiss.ru/ 000000-2133-713-DokS-RU-060616 VISUCAM Возможны изменения