Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушный "Вист Р" по ТУ 9444-055-18163033-2013 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- I Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на: Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушный мощный «Вист Р» (далее - СА) и содержит информацию, необходимую потребителю, для правильной эксплуатации и технического обслуживания СА. Слуховой аппарат производится по лицензии и по оригинальной технологии фирмы «Oticon» (Дания). Поставляемые фирмой «Oticon» комплекты деталей 100% соответст вуют комплектации слухового аппарата Acto Pro ВТЕ 13 Р. Комплектующие СА, длительно контактирующие с неповреждённой кожей, состоят из следующих материалов: корпус, крышка корпуса, батарейный отсек - РА66+РА61/6Т-поликристаллический поли амид с частицами ароматического сополиамида, 50% стекла; - кнопка переключателя- ABS сополимер акрилонитрила, бутадиена и стирола - корпус мешнего соединительного разъёма - РРА полифталамиды с 45 % стекла - шпилька закрытия корпуса - нержавеющая сталь (AIS1 303 / DIN XSCrNiA 18-9 / Werkstoff-Nr. 1.4305) -рожок- РА12Т (Полиамид 12Т). Вид стерилизации - нестерильно. СА укомплектован стандартными звуководами круглыми к слуховым аппаратам зауш ного типа трёх типоразмеров. Диаметр рабочей части звуководов для типоразмеров 2,3,4 со ставляет соответственно 10 мм, 12 мм, 14 мм. Примечание - Чтобы СА смог проявить все свои лучшие свойства, рекомендуется сде лать индивидуальный ушной вкладыш. Это обеспечит хорошую передачу звуков, надеж ное крепление СА, а также избавит от возможного возникновения обратной связи. СА предназначены для электроакустической коррекции потерь слуха у взрослых и де тей, в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости (ФУНГ). СА может использоваться также в составе технических средств реабилитации при обуче- :нии и профессиональной подготовке инвалидов по слуху. I СА выполняет следующ ие передовые технологии обработки звуковых сигналов и сер- |висных приложений: - бинауральная синхронизация СА - обеспечивает стабильность и баланс слушания окружающих звуков. Бинауральное принятие решений обеспечивает то, что направлен ность и подавление шума синхронизируются в обоих ушах для создания согласованного восприятия звука во всех ситуациях; - бинауральное динамическое подавление обратной связи DFC2 является передовой системой подавления обратной связи, которая улучшает общее качество звучания и де лает прослушивание музыки намного комфортней и приятней; - многополосная адаптивная направленность (Multi-band Adaptive Directionality) обес печивает оптимальную разборчивость речи, подавляя несколько источников шума. В любой программе, по предпочтениям пользователя, может быть настроен один из 5 режимов направленности: - разделенный режим адаптивной направленности в типичных ситуациях обеспечивает лреимущества натурального восприятия неоснащенного СА уха; всенаправленный режим используется в тихих ситуациях для отслеживания всех ок ружающих звуков и дополнительного контроля за окружающей акустической обстановкой; I - полная адаптивная направленность применяется для оптимизации разборчивости ре- (и в шумных ситуациях; СЕФК.942523.089 РЭ у Аппарат слухобой цифровой программируемый воздушного звухопрове- дения заушный мощный «Вист Р» Руководство по эксплуатации Лит. А Лист Пистов 20 ОАО «ИСТОК- АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ» Взам инв. № Инв. № дубл. Подл, и дата --- стр. 3 --- - автоматическая двухрежимная направленность (выбирает из двух режимов направ ленности); - автоматическая трёхрежимная направленность (выбирает из трёх режимов направ ленности). Трехрежимное подавление шума (TriState Noise Management) повышает комфорт слу шания, одновременно сохраняя разборчивость речи. Звуковая обстановка постоянно анализируется для плавного изменения стратегии подавления шума в соответствии с уровнем звука, наличием речи и шума в акустическом окружении. Устройство беспроводной связи Streamer может использоваться для управления СА и передачи в него аудио сигнала от внешних устройств. Связь Streamer с внешними уст ройствами осуществляется: - с помощью кабеля (любой источник аудио сигнала); - с помощью беспроводной связи Bluetooth с сотовым телефоном, телевизором, ком пьютером и Т.Д., а также с устройствами коммуникации ConnectLine. Конструкция СА предусматривает установку на корпус и работу с беспроводной FM- системой «Amigo» фирмы Oticon и других фирм производителей FM-систем. Беспроводное устройство nEARcom обеспечивает настройку СА без помощи кабеля и предоставляет пациенту свободу перемещения в процессе настройки. СА отслеживает положение регулятора громкости в процессе эксплуатации пациентом, производит анализ и предоставляет данные о положении регулятора в зависимости от 9 заданных акустических ситуаций. Эти данные используются для корректировки настройки СА: - специалистом в процессе повторных обращений; - автоматически в процессе носки СА. Автоматический регулятор привыкания цифрового сигнального процессора (далее DSP) СА обеспечивает автоматическое изменение коэффициента усиления СА по мере привыкания плохослышащего к СА. Подавление шумов ветра. В DSP СА встроен алгоритм обработки звуковых сигналов с выделением из спектра шумов ветра, с последующим их подавлением. Программа Автотелефон автоматически переводит СА в программу «Телефон» при попадании СА в постоянное магнитное поле телефона. При удалении СА из магнитного поля он автоматически возвращается на исходную программу. Номинальное напряжение питания СА 1,3 В. Питание СА «Вист Р» осуществляется от источника постоянного тока элемента 13AUP-6XE (тип 13) или аналогичного. СА «Вист Р» отличается современным дизайном, миниатюрностью, прекрасными элек троакустическими характеристиками, удобен в эксплуатации и надежен. СА применяется по назначению врача. Подбор и настройку СА должен осуществлять специалист по слухопротезированию с использованием компьютера. Примечание - Если СА приобретен в организации, которая не оказывает услуги по под бору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или кабинет слухопроте зирования, ближайший к месту жительства. Г - ' СЕФК.942523.089 РЭ Лист У Н /aes у 3Лист №Д окум. Подп'. Цата № подп. Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Фоомат А4 --- стр. 4 --- 1 Технические данные 1.1 Технические данные СА представлены в таблице 1. Таблица 1 Параметр Значение Максимальный ВУЗД до, дБ 127±4 Усредненный ВУЗДд^ (HFA) на частотах 1000,1600, и 2500 Гц, дБ 120±4 Максимальное акустическое усиление, дБ 61 ± 5 Усредненное акустическое усиление (HFA) на частотах 1000,1600, и 2500 Гц, дБ 55 ± 5 Границы основной частотной характеристики, Гц: - нижняя граничная частота, не более - верхняя граничная частота, не менее 100 6700 Усредненный выходной УЗД (HFA) при работе СА с индукцион ной катушкой на частотах 1000,1600, и 2500 Гц, дБ 102 ± 6 Потребляемый ток, не более мА 1,4 Продолжительность непрерывной работы от одного элемента пи тания в типовых условиях эксплуатации, час 220 Примечания 1 Электроакустические параметры приведены в соответствии со стандартом IEC 60118-7 ; (2ст Coupler). 2 Продолжительность непрерывной работы от одного элемента питания в типовых условиях [эксплуатации из расчета емкости 285 мАч для элемента 13AUP-6XE (тип 13) 1.2 Номинальное напряжение питания СА 1,3 В. Питание СА осуществляется от источ ника постоянного тока элемента 13AUP-6XE (тип 13) или аналогичных. 1.3 Средний срок службы СА пять лет. 1.4 СА не содержит драгоценных металлов. 1.5 Класс, в зависимости от потенциального риска применения, 2® согласно ГОСТР 51609. 1.6 Вид климатического исполнения У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но для работы при температурах от плюс 40 °С до минус 10°С и номинальном значении относительной влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги. СЕФК.942523.089 РЭ Лист Ы/f 41 Лист №Д окум. Подп! Цата iMnodn. Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Фоомат А4 --- стр. 5 --- 2 Комплектность 2.1 Комплект поставки согласно таблице 2. Таблица 2 Наименование Обозначение Кол.шт Аппарат слуховой цифровой программируемый вдушного звукопроведения заушный мощный Ист Р». СЕФК.942523.089 1 Аппарат слуховой цифровой программируемый одушного звукопроведения заушный мощный 8ист Р». Руководство по эксплуатации СЕФК.942523.089 РЭ 1 утл яр 1 вробка 1 Элемент питания 13AUP-6XE (тип 13) Декларация соответствия РОСС ОВ.АВ86.Д11164 от 25.02.2013 (От1до 6) Звуковод круглый к слуховым аппаратам ушный - «Звук» К 2 Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09762 от 30 декабря 201 Ог ТУ 9444-001-21254207-97 (1) Звуковод круглый к слуховым аппаратам |ушный - «Звук» К 3 Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30 декабря 201 Ог ТУ 9444-001-21254207-97 (1) Звуковод круглый к слуховым аппаратам аушный - «Звук» К 4 Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30 декабря 201 Ог ТУ 9444-001-21254207-97 (1) имечания Комплектующие, заключенные в скобки, могут поставляться в любом наборе по заявке потребителя. П о требованию потребителей, возможна поставка в виде комплектов, включающих СА, источники питания вуководы круглые. __________________________________________________________________________ 3 Техническое описание 3.1 Основное назначение СА заключается в преобразовании сигнала, создаваемого ис- 'очником звуковой информации, таким образом, чтобы этот сигнал был воспринят плохо этышащим человеком с достаточно высокой степенью слухового ощущения. Входной сигнал СА может быть акустическим или электромагнитным. В соответствии с этим пре- сбразователи входного сигнала могут представлять собой микрофоны или катушку индук- KBHOctn. Режим работы СА от микрофонов(а) является основным и позволяет непосред- гаенно воспринимать речь собеседника и окружающие звуки. В цифровом СА аналого вы й сигнал от микрофонов(а) или катушки индуктивности поступает в аналого-цифровой Ьеобразователь (АЦП), который преобразует электрические сигналы в цифровой вид - роичный код. Далее сигнал поступает на цифровой сигнальный процессор (DSP), кото- ||й реализует очень сложные и высокоэффективные алгоритмы обработки звука. После ого цифро-аналоговый преобразователь (ЦАП) вновь превращает цифровой сигнал ^аналоговый и посылает его на выходной преобразователь - миниатюрный телефон. I СА отличает речь от шума, выделяя речевой сигнал и усиливая его при одновремен- t )M подавлении шумового сигнала, что значительно облегчает понимание речи шумной обстановке. Он может быть очень точно настроен в соответствии индивидуальной потерей слуха, поскольку его частотный диапазон разделен на не- лько частотных каналов, в каждом из которых проводится независимая настройка па- СЕФК.942523.089 РЭ Лист -уШ с^ /асЧ!н 5IJucm№Докум. Подп/ Цата И9подп. Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Формат А4 --- стр. 7 --- - возьмите новую батарейку и снимите защитную пленку с ”+” стороны согласно рисун ку 3; - вставьте новую батарейку так, чтобы сторона батарейки со знаком "+" была обращена кзнаку изображенному на внутренней поверхности батарейного отсека; - закройте батарейный отсек. Если батарейка влажная, протрите ее насухо. Для облегчения замены батареек можно пользоваться магнитом, вставленным в кончик приспособления, входящим в комплект СА рисунок 4. Рисунок 3 - Подготовка элемента питания MultiToo 'В Рисунок 4 - Смена батарейки с помощью универсального лрислособления MultiTool Примечания 1 После снятия защитной лленки леред установкой в СА выдержите батарейку в тече ние одной минуты без защитной пленки для достижения максимального напряжения (ём кости). 2 Используйте только батарейки, специально предназначенные для СА (см. специаль ное обозначение на упаковке). 4.1.2 Вставьте элемент питания в держатель элемента питания СА. Устанавливать его следует знаком «+» к соответствующему знаку «+» на держателе. 4.1.3 Осторожно задвиньте держатель с элементом питания в корпус СА до щелчка. Примечания 1 Осторожно обращайтесь с держателем элемента питания, не применяйте чрезмерных усилий. 2 Если, держатель элемента питания закрывается с затруднением убедитесь, что бата рейка вставлена правильно. В противном случае держатель элемента питания не закроет ся, и СА не будет работать. 3 Не пользуясь СА, оставляйте держатель элемента питания открытым для испарения влаги. 4 Пользуйтесь батарейками, рекомендованными специалистом. 5 Частота тона и уровень громкости звуковых сигналов настраивается специалистом при слухопротезировании. 1 b/iPf Лист №Д окум. Подп/ Цата в . № подп. Подп и дата СЕФК.942523.089 РЭ Лист Взам инв. № Инв. № дубл Подл и дата Фоомат А 4 --- стр. 8 --- 4. 2 Настройка СА 4.2.1 При бинауральном протезировании, СА настраиваются индивидуально для каж дого уха. Это значит, что левый СА настроен отлично от правого СА. Поэтому важно отличать левый СА от правого СА. Для отличия СА левого уха от СА для лравого уха можно использовать цветовую маркировку в батарейном отсеке, рисунок 5. Синим цветом 4.3.1 Ушной вкладыш для СА лучше изготовить индивидуально по слепку с уха. Если используется стандартный ушной вкладыш, то при слухопротезировании он подбирается в соответствии с формой и величиной слухового прохода. 4.4 Подготовка ушного вкладыша к надеванию на ухо 4.4.1 Плотно надеть звуковод ушного вкладыша (эластичную прозрачную трубку) на звуковой крючок СА, рисунок 1. Трубка должна быть прямой и не перекручиваться. Отрезать лишнюю часть звуковода индивидуального вкладыша в случае необходимости. 4.4.2 Для то, чтобы надеть индивидуальный ушной вкладыш, необходимо вставить кон чик ушного вкладыша в слуховой проход и, слегка поворачивая, убедиться, что верхняя часть ушного вкладыша А полала под завиток В ушной раковины согласно рисунку 6. О т тянуть вниз мочку уха и слегка вдавить ушной вкладыш в слуховой канал согласно рисун ку 7. После того, как ушной вкладыш правильно вставлен в ухо, разместить СА за ухом, поднимая его нижнюю часть и заправляя его за верхнюю часть ушной раковины согласно рисунку 8. Рисунок 6 Рисунок 8 ВНИМАНИЕ! СА держите за рожок при снятии и установке ушного вкладыша для исключения механического повреждения корпуса СА. v i/ i Лист № Докум. Подп. ^ Цата СЕФК.942523.089 РЭ Лист 8 Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата1№подп. Подп и дата Фоомат А4 --- стр. 9 --- 4.5 Включение и выключение СА 4.5.1 Для включения ВКЛ СА полностью закройте крышку батарейного отсека согласно рисунку 9. После закрытия батарейного отсека прозвучит музыкальный фрагмент. Это оз начает, что батарейка работает и СА включен. Рисунок 9 4.5.2 Для выключения ВЫКЛ СА слегка приоткройте крышку батарейного отсека до щелчка согласно рисунку 10. Для продолжительности работы батарейки всегда выключайте СА, когда его не носите. 4.6 Управление слуховым аппаратом 4.6.1 СА имеет кнопочный переключатель рисунок 11, выполняющий две функции; - регулировку громкости - переключения между программ. \ \Г^ \ \ И ' Им ВВЕРХ ВНИЗ Рисунок 11 Кнопку-переключатель можно нажимать в верхней части (ВВЕРХ) или в нижней части (ВНИЗ). СЕФК.942523.089 РЭ Лист 9V Лист МвДокум. Подп.' Цата в . № подп. 1 Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Фопмат А4