Аппарат доплеровский для трансанальной геморроидальной деартеризации THD Evolution с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
--- стр. 5 ---
I dati nportati nel presente manuale sono puramente indicativi I ’ azienda costruttrice si riserva i l diritto di modificare le caratteristiche senza alcun preawiso.
The 1пГогта1юп contained in this manual are purely indicative The Manufacturer resen/es ihe right to modity the specifications, wthoui previous w ,-arning.
Die in dieser Bedienungsanleitung aufgefuhrten Daten sind lediglich Richtdaten. Die Herstellerfirrpa behalt sich das Recht vor, die Daten ohne
vorherige Benachrichtigung zu verandern
L - C S donnoes dccrites dans cc manuci sont a titrc indicatif, la maison constructrice se resea-e le droit dc modifier Ics caracteristiques sans preav'is prealabic
Los datos presentes en este manual son puramente indicativos. La empresa fabricante se reserva el derecho de modificar las caracteristicas sin previo aviso.
Os dados contidos nesie manual sao meramenie indicativos, empresa fabncanle reser\'a-se о direilo de alierar as caracten'slicas sem nenhum aviso previo
De uppgifter som finns i denna manual ar endast indicativa. Tillverkningsforetaget forbehSller sig ratten att modifiera uppgiftema utan n^gon fon/aming.
Udaje uvedene v tornto manualu jsou ciste orientacni, vyrobce si vyhrazuje pravo je upravovat bez pfedesleho upozorneni.
Oi ттА проф ор|'£^ пои TTtpiAappdvovToi at аито то tvxtipi6io tivai кобарш^ EvSciiaiKi^. 0 катааксиаол^ бютпрс! то б1ка1шуа va троттотто1Т<Я1 ti^ ттробюурафЁ^, xwpi? ттропуоир£УГ| ттрО £1 б отто1 г)оп
Dataene oppgitt ’ denne bruksanvisningen er kun retningsgivende. Produsenten forbeholder seg retten til a endre karakteristikkene
^ uteii lorh§ndsvarsel
Opiysningeme i denne manual er vejledende. Producenten forbeholder sig ret til aendringer uden forudgSende meddelelse herom.
Taman kayttooppaan sisali^rrat liedot ovat ainoastaan viitteellista. ValrrMStaja pidatiaa oikeuden lehda muuioksia luoiieeseeii ilmatt ennakkoilrTioitusta.
De gegevens die in deze handleiding staan zijn niet bindend. De fabrikant behoudt zich het recht voor om de eigenschappen zonder
voorafgaande kennisgeving te v^ijzigen.
Данные, приведенные в данном руководстве, носят только ориентировочный характер. Компания-изготовитель оставляет за собой право
изменить характеристики без какого-либо предупреждения.
А jeten kezikonyvben feltuntetett adatok kizarolag tajekoztato jelleguek. A gyarto ceg fenntar^ maganak a jogot агта, hogy barm ifele elozetes bejelentes nelkul
m egvaltoztassa. a karakterisztikakat.
Dane zawarte w niniejszej instrukcji s^jedynie wskazowkami, producent zastrzega sobie prawo do modyfikowania danych lechnicznych bez
uprzedniego zawiadomienia.
i§bu kilavuzda yer alan veriler sadece bir bilgi mahiyetindedir, Oretici muessese, herhangi bir on bilgi vermeden ozellikleri degi§tirmek hakkina
sahiptir.
--- стр. 6 ---
IMPORTANT SAFETY ADVISE
Before the first use of THD EVOLUTION, cfieck carefully if the setting of the voltage
value corresponds to that available in your country. Eventually, proceed to change the
voltage level of the power supply, as per instructions of Chapter 6 of this manual.
SUMMARY
INTRODUCTION 8,
1 . UNPACKING page 1 9.
2. SPECIFICATIONS 1 10.
3. TECHNICAL DATA 1 11.
4. SAFETY PRECAUTIONS 2 12.
5. UNIT DESCRIPTION 5 13.
6. INSTALLATION 6 14.
7. MODE OF USE 7
INTRODUCTION
C LEA N IN G __ _
S T E R IL IZ A T IO N
maintenance '
STORING
DISPOSAL ________________
CONDITIONS OF W ARRANTY
TROUBLESHOOTING
DECLARATION OF CONFORM ITY
10
'12
~ 1 2
~12
14
30
Thdnkyou for the purchdse of this TH D EVOLUTION. THD EVOLUTION consists of a Doppler unit and a
light source; it is intended for use in the treatment by qualified medical specialists, to perform
the haemorrhoidai dearterialisation in all o f the four degrees (GoHgher) of the haemorrhoidal
disease.
1. UNPACKING
When opening the carboard box containing the THD EVOLUTION, check that all of the items
below are present and undannaged;
1 . User's Manual and certifications
2. Main Unit (cod. 7000.0037)
3. Doppler Probe (cod. 7000,0031 - pic.2)
4. Fibre-optic cable (cod. 7000.0036 - pic.3)
5. Power cable (4800.0010)
6. Foot pedal (cod. 7000.0004 - pic.5)
2.SPECIF1CATI0NS
THD EVOLUTION
Is a medical equipment designed for an innovative and minimally invasive surgical treatment of
the haemorrhoidal disease: theTransanal Haemorrhoidal Dearterialisation (T.H.D.)
The procedure , using the THD EVOLUTION with THD KIT for the Transanal
Haemorrhoidal Dearterialisation is easy and fast to perform and is a minimally invasive
surgical procedure. It is highly effective with wide indications.
Post-operative pain is greatly reduced and possible complications are very rare and not severe.
It can be performed in local anesthesia, in an outpatient clinic or day-surgery and the patient
can return to his normal activity the next day. Recurrence rate is ven/ low, < 7%.
The latter procedure shows several advantages over traditional surgical techniques
since, although it is resolutive, is not marred by the same problems such as: pain, post
operative complications and delayed return to normal life-style.
THD EVOLUTION must be used with dedicated accessories, as the dearterializer THD, fibre-
optic cable and Doppler Probe. The technical characteristics of this unit and of the accessones
guarantee a safe and effective procedure.
DOPPLER PROBE fPic.2}
It consists of an electro-medical instrument complying with the following normatives lEC/EN
60601-1/CEI 62-5: class I , type BF (elechtrical shocking hazard protection) and designed for a
1) For what concerns the disposable dearterializer THD K IT , refer to its own user manual.
6
--- стр. 19 ---
CONFORMITY DECLARATION
Name of Manufacturer G F srI
Address V ia In d u s tria , 1 C o rre g g io (R E )
The Manufacturer, under its responsibility. T H D E V O L U T IO N
declares that the product denominated
Product's Cate дог/ Doppler Equipment For Transana! Haemorrhoidal
DearteriaHzation
Class of Risk lie
Conforms to the applicable requirements of: 93l42JCEEDiroc6^,
Certification:
^14
Correggio, 30/03/2006
Firma
Ing Bastia Filippo
Legale Rappresentante)
I
/f)
--- стр. 20 ---
ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
П ри п е р в о м и сп о л ь зо в а н и и а п п а р а та T H D E V O L U T IO N тщ а те л ь н о п р о в е р ь те з н а ч е н и е н а п р я ж е н и я
п и та н и я в ва ш е й э л е ктр о с е ти . П ри н е о б х о д и м о с ти и зм е н и те н а п р я ж е н и е п и та н и я а п п а р а ту р ы та к
ка к о п и са н о в гл. 6 н а сто я щ е го р у ко в о д с тв а .
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ ______________ стр .1
1. Р А С П А К О В К А________________1
2. ХАРА КТЕРИС ТИ КИ 1
3. ТЕХН ИЧ ЕС КИЕ Д А Н Н Ы Е______2
4. ПРАВИЛА БЕЗО ПАСНО СТИ 5
5. О П И С А Н И Е___________________6
6. УСТАНО ВКА __________________7
7. ПО РЯ Д О К ЭКСПЛУАТАЦИИ _8
8. ОЧИСТКА ______________ 10
9.
1 0 .
1 1 .
1 2 .
13.
14.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ________
О БСЛУЖ ИВАНИЕ ________
ПЕРЕВОЗКА И ХРАН ЕН И Е
УТИЛИЗАЦИЯ ____________
ГАРАНТИЙНЫ Е УСЛО ВИЯ
УС ТРА Н ЕН ИЕ Н ЕИС П РА В Н О С ТЕЙ
ДЕКЛАРАЦИЯ С О О Т В Е Т С Т В И Я________
1 0
11
1 2
1 2
1 2
13
14
ВВЕДЕНИЕ
Поздравляем вас с приобретением аппарата THD EVOLUTION. Аппарат THD EVOLUTION объединяет
допплеровский датчик со световым источником. Он предназначен д л я лечения геморроидальной
болезни. Его эксплантация должна доверяться квалифицированным врачам, ознакомленным с его
работой, способным выполнять лигирование геморроидальных артерий при наличии аноректальных
геморроев 1-й, 2-й, 3-й и 4-й стадии.
1. РАСПАКОВКА
При вскрытии коробки рекомендуется проверить, что все перечисленные ниже компоненты
имеются в упаковке, и что они не обнаруживают аномалии:
1 . Руководство по эксплуатации и сертификаты
2. Прибор (код 7000.0037)
3. допплеровский датчик (код 7000.0031 - рис.2)
4. Оптоволоконный кабель (код 7000.0036 - рис.З)
5. Кабель электрического питания (4800.0010)
6. Педаль (код 7000.0004 - рис. 5)
2. ХАРАКТЕРИСТИКИ
THD EVOLUTION
Э то т а п п а р а т п о зв о л я е т в ы п о л н я ть х и р у р ги ч е с ко е л е ч е н и е ге м о р р о е в с о в е р ш е н н о н о вы м с п о со б о м с
м и н и м а л ь н о й и н в а з и в н о с т ь ю , то е с т ь с п р и м е н е н и е м т р а н с а н а л ь н о й ге м о р р о и д а л ь н о й
д е а р те р и а л и з а ц и и (T .H .D .).
И с п о л ь зо в а н и е а п п а р а та THD EVOLUTION и ко м п л е кта THD KIT в м е с те с п р и м е н е н и е м те хни ки
T.H.D.^^^ д л я тр а н с а н а л ь н о й д е а р т е р и а л и за ц и и я в л я е тся просты м , б ы стр ы м и м и н и м а л ь н о
и н в а зи в н ы м п р о ц е ссо м .
П о с р а в н е н и ю с и сп о л ь зо в а н н ы м и д о с и х пор м е то д а м и его п р и м е н е н и е я в л я е тс я н а м н о го ш и ре.
П о ст-о п е р а ц и о н н а я б о л ь почти п о л н о с ть ю о тс утс тв у е т, а о сл о ж н е н и я я в л я ю тся кр а й н е ред ки м и .
М о ж н о в ы п о л н и ть а м б у л а то р н о е х и р у р ги ч е с ко е в м е ш а те л ь с тв о с п р и м е н е н и е м м е стн о й ан е сте зии .
На с л е д у ю щ и й д е н ь м о ж н о ве р н уть ся к об ы чн ы м ф у н кц и я м и р аб оте. Р и ск р е ц и д и в а н и ж е 7% .
T H D E V O L U T IO N и сп о л ь зу е тс я вм е сте с с о п у тс тв у ю щ и м и п р и б о р а м и, та ки м и ка к п р и сп о с о б л е н и е д л я
д е а р те р и а л и за ц и и T H D KIT, о п то в о л о ко н н ы й ка б е л ь и д о п п л е р о в с ки й д а тч и к. О со б е н н о с т и та ко й
си сте м ы и х а р а кте р и с ти ки п р и н а д л е ж н о ст е й д е л а ю т м е то д б е зо п а сн ы м и э ф ф е кти вн ы м .
ДОППЛЕРОВСКИЙ ДА ТЧИК (Рис. 2) « п л п -i
Э то э л е ктр о м е д и ц и н е ко е п р и сп о с о б л е н и е , о б л а д а ю щ е е с л е д у ю щ и м и х а р а кте р и с ти ка м и (ih O /fc N ьио ит
1)/СЕ1 62-5: С те п е н ь за щ и ты о т п р я м ы х и н е п р я м ы х к о н та кто в - кл а сс I, тип BF , п р и сп о с о б л е н и е
п р и го д н о д л я п о с то я н н о й раб оты .
1) Б о л е е д е т а л ь н о о п р и с п о с о б л е н и и д л я д е а р т е р и а л и з а ц и и T H D с м о т р и р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и T H D KIT.
го
--- стр. 21 ---
Э то о п то в о л о ко н н ы й о св е ти те л ь н ы й ка б е л ь, на ко н ц а х ко то р о го п р е д у с м о тр е н ы разъ ем ы
по д кл ю че н и я к п р и б о р у T H D E V O L U T IO N и п р и сп о с о б л е н и ю д л я д е а р т е р и а л и за ц и и TH D .
опт оволоконны й КАБЕЛЬ (Рис. 3)
для
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Идентификация
П риб ор К од 7 0 0 0 .0 0 3 7 д о п п л е р о в с ки й а п п а р а т со встр о е н н ы м св е то вы м
и сто ч н и ко м
Прибор с
п р и н а д л е ж н о стя м и
(смотри Гл. 1)
К од 7 0 0 0 .0 0 3 0
С о сто и т из с л е д у ю щ и х ко м п о н е н то в.'
7 0 0 0 .0 0 3 7 - П риб ор
7000.00 31 - д о п п л е р о в с ки й д а тч и к
7 0 0 0 .0 0 3 6 - О п то в о л о ко н н ы й ка б е л ь
7 0 0 0 .0 0 0 4 - П ед ал ь
4 8 0 0 .0 0 1 0 - К а б ел ь э л е кт р и ч е с ко го п и та н ия
П р и н а д л е ж н о сти ,
в за и м о д е й с тв у ю щ и е с
п р и бо р о м
К од 7000.00 31 д о п п л е р о в с ки й д а тч и к
К од 7 0 0 0 .0 0 3 6 О п то во л о ко н н ы й ка бе л ь
К од 7 0 0 0 .0 0 0 4 П н е в м а ти ч е с ка я пе д а л ь
Элсктричесжие характеристики
П и та н и е
Н а п р я ж е н и е
П о гл о щ е н и е
Ч а сто та
-1 1 5 -2 3 0 В ±10%
1 0 0 В А
5 0 -6 0 Гц
З а щ и та от
с ве р хто ка
С п р е д о хр а н и т.
(2 на р уж н . + 2
в н у тр .)_________
1 1 5 В : 2 x 1 .6 А (н а р уж н ы е )
2 3 0 В: 2 X 0.8 А (в н у тр е н н и е ) 2 0 x5 fa s t
И зо л я ц и я К л а сс
Д и с п л е й Т о ч е ч н о го ти па 2 стр о ки X 20 зн а ко в (с п р о кр утко й ), за д н я я п о д с в е тка
O s ram м о д .31С 64 004, с ка б е л я м и и р а зъ е м а м и ф а сто нЛ а м п а
(в н утр е н н я я )
Т ип
Н а п р я ж е н и е - 1 0 В
М о щ н о сть 50 Вт
В е н ти л я то р Н а п р я ж е н и е - 2 3 0 В
М о щ н о сть 12 ВТ
Ч а сто та 8 М Гц
С и гна л Н е п р е р ы вн ы й
М о щ н о сть
пе р е д а ч и 6 0 0 м В т / 5 0 О м
д о п п л е р о в с ки й
м о д ул ь
Ч у в ств и те л ь н о е
ть п р и е м а_______ > 100 д Б м
Д и а п а зо н
звуко в , ча сто т 300 -2 0 0 0 Гц
З в уко ва я
м о щ н о сть 12 Вт / 8 О м
Н ауш ни ки 0.5 В т/ 32 О м
Допустимые условия окружающей среды
П ри р а б о те
Х р а не н и е
Т е м п е р а тур а
В л а ж н о сть
О бщ и е усл о ви я
Т е м п е р а тур а
В л а ж н о сть
10-30 °С
м акс. 70% отн. вл а ж н. при +30°С
О кр уж а ю щ а я сре д а б о л ь н и ч н о го типа
О - +40°С
м акс. 70% отн. вла ж н. при +30°С
Электромедицинские харакгерис^ки
Т ип пр и бо р а
З а щ ита от ко н та кто в
З а щ и т а о т п р о н и к н о в е н и я
ве щ е ств
И сп о л ьзо в а н и е при на л ичи и
на р ко ти ч е ски х га зо в
У сл о в и я пр и м е н е н и я
К л асс риска
Тип
С те п е н ь IP
На (по норм е 9 3 /4 2 /С Е )
BF (по но рм е 1E C /E N 60601-1)
IP X 0 (по но р м е IE C /E N 6 0 5 2 9 )
Н ет
П р иго д н ы й д л я п о сто я н н о й работы
Механические характеристики
Р а зм еры
Масса
Д л 34 см Гл 30 см В ы с
17 см ________
6.0 к г
Соответсгеие нормативным документам
С о о тв е тс тв уе т Д и р е кти в а м : 9 3 /4 2 /С Е
Т е х у с л о в и я м : IE C /E N 6 0 6 0 1 -1
--- стр. 22 ---
Указания и декларация изготовителя - злектроматитное излучение
П р е д усм а тр и в а е тся р а б о та п р и б о р а T H D E vo lu tio n в ука за н н о й ни ж е э л е кт р о м а гн и т н о й ср е д е . З а ка зч и к или
п о л ь зо ва те л ь п р и б о р а T H D E vo lu tio n о б я за н у б е д и ть ся в том . ч то он э кс п л у а ти р у е тс я и м е н н о в такой
С р 0 Д 0 .
проверка излучения С оответ
ствие
Электромагнитная среда
РЧ и зл уч е н и е
C IS P R 11
РЧ и зл уч е н и е
C IS P R 11
Группа 1
К л а с с В
Г а р м о н и ч е ско е и зл у ч е н и е 6 1 0 0 0 -3 -2
н а п р я ж е н и я /м е р ц а н и е -
П р и б о р T H D E vo lu tio n и сп о л ь зу е т РЧ
э н е р ги ю то л ь ко д л я в н у тр е н н е й работы .
П о это м у, у н е го о ч е н ь н и зки й у р о в е н ь РЧ
и з л у ч е н и я , к о т о р ы й , в е р о я т н о , не
в ы зы ва е т н и ка ки х п о м е х в р а сп о л о ж е н н ы х
р ад ом э л е ктр о н н ы х пр и б о р а х.
Прибор THD Evolution может
э кс п л у а ти р о в а ть с я в л ю б ы х п о м е щ е н и я х, в
то м ч и сл е в б ы то в ы х и в тех, ко торы е
н е п о ср е д с тв е н н о п о д кл ю ч е н ы к низком у
н а п р я ж е н и ю о б щ е с тв е н н о й сети д л я
п и тания ж и л ы х зд а н и й .
И зл уче ни е ко л е б а н и й
IEC 6 1 0 0 0 -3 -3
К л а с с D
С о о тв е т
с тв у е т
Указания и декларация изготовителя - электроматитная защищенность
П р е д у см а тр и в а е тс я р а б о та п р и б о р а T H D E vo lu tio n в ука за н н о й ни ж е э л е ктр о м а гн и тн о й ср е д е . З а ка зчи к
или п о л ь з о в а те л ь п р и б о р а T H D E vo lu tio n о б я за н у б е д и ть ся в том , что он э кс п л у а ти р у е тс я и м е н н о в та ко й
среде.
У р о в е н ь
соответствия
И с п ы т а
защищенности
н и е Испытат. уровень IEC
6 0 6 0 1
Электромагнитная
Указания
среда -
Электростатический
р а зр я д (E S D )
I ЕС 6 1 0 0 0 -4 -2
± 6 кВ при ко н та кте
± 8 кВ в во зд ухе
+ 6 кВ при ко н та кте
± 8 кВ в во зд ухе
Э лектр. б ы стр ы й
переходный режим/
вы бросы
IE C 6 1 0 0 0 -4 -4
И м пул ьсы
IEC 6 1 0 0 0 -4 -5
П а д е н и е н а п р я ж е н и я ,
ко р о тки е п р е р ы ва н и я и
и зм е не н и я н а п р я ж е н и я
на в х о д н ы х л и н и я х
пи тания
IEC 61000-4-11
М а гн и тн о е пол е при
се те во й ча с то те (50 /6 0
ГЦ)
IEC 6 1 0 0 0 -4 -8
± 2 кВ д л я си л о в ы х
л и н и й по д а чи ± 1 кВ
д л я линий в х о д а /
вы хо д а
± 1 кВ т по м е ха при
дифференц.
вкл ю че ни и
± 2 кВ т по м е ха о б щ е го
вида
<5 % и Т
{> 9 5 % п а д е н и е U T)
на 0 ,5 ц икла
4 0 % и Т
(60% п а д е н и е U V )
на 5 ц икл ов
70 % и Т
(30% п а д е н и е U T )
на 2 5 ц и кп о в
<5 % и Т
{> 9 5 % п а д е н и е U T)
на 5 сек.
3 А /м
± 2 кВ д л я сил о в ы х
л и н и й под ачи
± 1 кВ по м е ха при
д и ф ф е р е н ц и а л ь н о м
вкл ю ч е н и и ± 2 кВ
помеха общего
вид а
<5 % и Т
(> 9 5 % п а д е н и е U T)
на 0 ,5 ц икла
4 0 % и Т
(60% п а д е н и е U V )
на 5 ц и кл ов
70 % и т
(3 0 % п а д е н и е U T)
на 2 5 ц и кп о в
<5 % и т
(> 9 5 % п а д е н и е U T)
на 5 сек.
3 А /м
Полы должны быть
д е р е в я н н ы м и , б е то н н ы м и или
к е р а м и ч е с к и м и . Е с л и п о л ы
покрыты синтетическим
м а те р и а л о м , то о тн о си те л ь н а я
в л а ж н о с ть д о л ж н а со с та в л я ть
не м е не е 30% .
К а ч е с тв о с е те в о го на пр яж е н ия
должно соответствовать
ти по во м у качеству
ко м м ерческого или
б о л ь н и ч н о го о б ъ е кта
К а ч е с тв о с е т е в о го н а п р я ж е н и я
должно соответствовать
типо в о м у качеству
ко м м е р че ско го или
б о л ь н и ч н о го о б ъ е кта
К а ч е с тв о с е те в о го н а п р я ж е н ия
должно соответствовать
ти п о в о м у качеству
ко м м е р че ско го или
б о л ь н и ч н о го о б ъ е к т а Е с л и
п о л ь з о в а т е л ь п р и б о р а T H D
E vo lu tio n тр е б у е т н е п р е р ы в н ую
работу даже во время
отключения сетевого
напряжения, р е к о м е н д у е т с я
пи та ть п р и б о р T H D E volution
п р и помощ и источника
б е сп е р е б о й н о го п и тания (И Б П ).
М а гн и тн ы е по л я при се те во й
ча с то те д о л ж н ы им еть
ур о в е н ь , ха р а кте р н ы й д л я
ти п о в о го м е ста в то р го в о м или
б о л ь н и ч н о м п о м е щ е н и и .
3
Прим. ит = с е те в о е н а п р я ж е н и е пер. то ка д о п о д а ч и и сп ы та те л ь н о го ур о в н я .
L 2
--- стр. 23 ---
Испытание
защищенности
Испытат.
уровень
IEC 60601
Уровень
Соответстви
я
Кондуктивная 3 Вэфф
РЧ о т 150 кГц
IEC 6 1 0 0 0 -4 -6 д о 8 0 М Г ц
3 В/м
Э м иссионная
РЧ о т 80 М Гц
IEC 6 1 0 0 0 -4 -3 д о 2 ,5 ГГ ц
3 В э ф ф
З В /м
Элеюромагнитная среда - Указания
Н е с л е д у е т и сп о л ь зо в а ть РЧ п е р е н о с н у ю и м о б и л ь н ую
а п п а р а т у р у связи р яд о м с ка ки м -л и б о ко м п о н е н то м
п р и б о р а T H D E vo lu tio n , в том ч и с л е и с ка б е л я м и , есл и не
со б л ю д а ю тся р е ко м е н д у е м ы е р а ссто ян и я , р а ссч и та н н ы е
на о с н о в е п р и м е н и м о го д л я ча сто ты пе р е д а тчи ка
ур а в н е н и я . Р е ко м е н д уе м ы е р а с с то я н и я
^ = и ф
d — 4 y fp М Гц д о 8 0 0 М Гц
^ от 8 0 0 М Гц д о 2 ,5 ГГ ц
d = 233y[P
где Р - это м а кси м а л ь н а я н о м и н а л ь н а я вы ход ная
м о щ н о с ть п е р е д а т ч и ка в В а тта х (В т) со гл а сн о
и зго то в и те л ю п е р е д а тч и ка , a d - р е ко м е н д уе м о е
р а с с то я н и е в м е тр а х (м).
К ак п о ка зы в а е т э л е кт р о м а гн и т н о е и сс л е д о в а н и е м еста
р а б о ты "а", н а п р я ж е н н о с т ь поля ф и кси р о в а н н ы х РЧ
п е р е д а т ч и ко в м о ж е т б ы ть ни ж е ур о вн я с о о тве тств и я в
л ю б о м и н те р ва л е ча сто тн о го д и а п а зо н а "Ь".
П о м е хи м о гут с о зд а в а ть ся р яд о м с п р и б о р а м и , на
ко то р ы х на хо д и тся с л е д у ю щ е е о б о зн а ч е н и е : л л
((w)j
Примечания;
(1) На 80 МГц и 800 МГц распространяется интервал самой высокой частоты.
(2) Данные указания общего характера могут не применяться при любых обстоятельствах. На распространение ЭМ В влияют
погпощение и отражение конструкций, предметов и приборов.
а - Нельзя теоретически и точно спрогнозировать напряженность поля для таких фиксированных передатчиков, как базовые
станции для радиотелефонов {мобильных и беспроводных) и наземные радиостанции, аппаратура для радиолюбителей,
радиотрансляционные устройства для ситалов АМ-ЧМ и для ТВ вещания. Для определения электроматитной среды,
созданной фиксированными РЧ передатчиками, необходимо выполнять электромагнитное исследование на месте. Если
напряженность поля, замеренная в месте эксплуатации прибора THD Evolution, превышает указанный выше применяемый
уровень соответствия, то необходимо следить за исправной работой прибора THD Evolution. При обнаружении
ненормальных характеристик может возникнуть необходимость в применении дополнительных мер, таких как изменение
ориентации или положения прибора THD Evolution.
Ь - Напряженность поля в диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц должна быть ниже 3 В/м.
Рекомендуемые расстояния между РЧ переносной и мобильной аппаратурой связи и прибором THD Evolution
П р иб о р T H D E V O L U T IO N р а зр а б о та н д л я э кс п л у а та ц и и в э л е к тр о м а гн и тн о й ср е д е , в ко то р о й и зл уч а е м ы е РЧ
пом ехи н а хо д я тся п о д ко н тр о л е м . З а ка зч и к или о п е р а то р п р и б о р а T H D E V O L U T IO N м о гу т по м о чь
п р е д о тв р а ти ть э л е кт р о м а гн и тн ы е п о м е хи , о б е с п е ч и в а я м и н и м а л ь н о е р а с с то я н и е м е ж д у РЧ п е р е н о сн о й и
м о б и л ь н о й а п п а р а ту р о й с в я зи (п е р е д а тч и ка м и ) и п р и б о р о м T H D E V O L U T IO N , к а к ука зы в а е тс я ниж е, в
за в и си м о сти о т м а кс и м а л ь н о й вы хо д н о й м о щ н о сти р а д и о а п п а р а тур ы .
Макс. номинальная выходная Расстояние при частоте передатчика
мощность передатчика
Вт
От 150 кГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц
d = l л Ф d = a J J d = 2.3^yfP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2,3
10 3.8 3 ,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых выше не указана, рекомендуемое расстояние в метрах (м)
может быть рассчитано, используя уравнение для частоты передатчика, в котором А - это максимальная выходная мощность
передатчика в Ваттах (Вт) поданным изготовителя передатчика.
Примечания: (1) На 1 МГц и 80 МГц распространяется интервал самой высокой частоты.
(2) Данные указания общего характера могут не применяться при любых обстоятельствах. На
распространение ЭМВ влияют погпощение и отражение конструкций, предметов и приборов.
2 Л
--- стр. 24 ---
4. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Предусмотренное назначение:
А п п а р а т у р а Т Н р E V O L U T I O N д о л ж н а и с п о л ь з о в а т ь с я д л я х и р у р г и ч е с к о г о л е ч е н и я г е м о р р о и д а л ь н о й
и ) о " ' ' г Прибор использует метод лечения под названием Trans-ana!
Hemonfioidaf Deartenalization (трансанальная геморроидальная деартериализация под контролем
допплеровского датчика). ^
Такой метод предусматривает определение положения и лигирование конечных ветвей верхней
путем использования аппаратуры THD EVOLUTION вместе с принадлежностями
! н и К! Т .
T H D E V O L U T IO N и его п р и н а д л е ж н о сти м о гу т и сп о л ь зо в а ть с я и скл ю чи те л ь н о в б о л ь н и ч н ы х усл о ви я х
(и л и в а с е п ти ч е с ко й п о д х о д я щ е й а м б у л а т о р н о й ср е д е ) в р а ч а м и -с п е ц и а л и с т а м и д л я л и ги р о в а н и я
ко не чн ы х в е тве й в е р хн е й р е кта л ь н о й а р те р и и .
Противопоказания:
Н ет с в е д е н и й о ка ки х-л и б о п р о ти в о п о ка за н и я х .
Офаничения при эксплуатации:
П ри б о р T H D E V O L U T IO N и его п р и н а д л е ж н о сти не л ьзя и сп о л ь зо в а ть на п а ц и е н та х:
• в в о зр а сте м е н е е 14 л е т
• с тр а д а ю щ и х сил ьн ы м во с п а л е н и е м п р я м о й киш ки.
И с п о л ь зо в а н и е а п п а р а т а на б е р е м е н н ы х ж е н щ и н а х д о л ж е н в н и м а те л ь н о о ц е н и ть их л е ч а щ и й врач.
Предупренадения:
Р е ко м е н д у е тс я т щ а т е л ь н о п р о ч и та ть все со д е р ж а н и е э то го р у ко в о д с тв а по э к с п л у а та ц и и , в
пр о ти в н о м сл у ч а е во зм о ж н о п р и ч и н е н и е ущ е р б а п а ц и е н ту и/или п о л ь зо в а те л ю , или ж е
п о в р е ж д е н и е или н е и с п р а в н о с ть при бо р а .
В п р и б о р е с о д е р ж а т ся сл о ж ны е э л е ктр о н н ы е ко м по н е нты , га р а н ти р у ю щ и е его вы со кую
ч у в с тв и те л ь н о сть . П о это м у, на п р и б о р вл и я ю т по м е хи от о с о б е н н о м о щ н ы х по л е й р а д и о ч а с то т. О
на л ичи и т а ки х п о м е х с в и д е те л ь с т в у ю т не о б ы чны е звуки , и зд а в а е м ы е гр о м ко го в о р и т е л е м , или же
в р е м е н н о е о ткл ю ч е н и е з в у ка си сте м ы . Р е ко м е н д у е тс я вы я в и ть и у с тр а н и ть и ст о ч н и к пом ех.
А п п а р а т T H D E V O L U T IO N и его п р и н а д л е ж н о сти м о ж н о п о д кл ю ч и ть то л ь ко к систе м а м ,
со о тв е тс тв у ю щ и м но р м е C EI 6 4 /8 (си сте м ы , з а щ и щ е н н ы е о т о п а сн о сти м и кр о ш о ка ).
T H D E V O L U T IO N н е о б х о д и м о и сп о л ь з о в а ть то л ь ко в со о тв е тс тв и и с у ка з а н и я м и , п р и в е д е н н ы м и в
гл а ве "Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Д А Н Н Ы Е ", в р а зд е л е "Д о п усти м ы е у сл о ви я о кр у ж а ю щ е й сред ы ".
Н е со б л ю д е н и е та ки х у ка з а н и й в л е ч е т за со б о й п о д в е р га н и е се б я , п а ц и е н та и п о л ь зо ва те л е й
п р и б о р а о п а с н о сти тр а вм , п о в р е ж д е н и й , а та кж е о тр и ц а те л ь н о ска ж е тс я на р а б о те а п п а р а тур ы .
У б е д и те сь , ч то о п то в о л о ко н н ы й ка б е л ь и д о п п л е р о в с ки й д а т ч и к б ы л и о ч и щ е н ы и
п р о с те р и л и зо в а н ы п е р е д их п о д кл ю ч е н и е м (ука за н и я по сте р и л и за ц и и см . в Гл. 9). П о д кл ю ч е н и я
не о б х о д и м о в ы п о л н и ть а с е п ти ч е с ки м м е то д о м .
T H D E V O L U T IO N Н Е О Б Х О Д И М О И С П О Л Ь З О В А Т Ь И С К Л Ю Ч И Т Е Л Ь Н О В М Е С Т Е С тр а н са н а л ь н ы м
п р и сп о с о б л е н и е м д л я д е а р те р и а л и з а ц и и T H D (Р ис. 1), д о п п л е р о в с ки м д а т ч и ко м (Р ис. 2),
о п то в о л о ко н н ы м ка б е л е м (Р ис. 3), п н е в м а ти ч е ско й п е д а л ь ю (Р ис, 5) и и н с тр ум е н то м д л я оп уска н и я
узл а (Р ис. 4).
Не тя н и те , не с кр у ч и в а й те , не с ги б а й те и не с ж и м а й те ка б е л ь пи тания с чр е зм е р н ы м у си л и е м .
T H D E V O L U T IO N не с л е д у е т ни в ко е м сл уча е и сп о л ь зо в а ть р яд о м с о гн е о п а с н ы м и газам и . В
пр о ти в н о м сл уча е , он м о ж е т в ы зв а ть во сп л а м е н е н и е .
Н е д о п у с ка й т е ко н т а кт T H D E V O L U T IO N с ж и д ко с тя м и д л я п р е д о тв р а щ е н и я э л е кт р и ч е с к и х у д а р о в и
н е и с п р а в н о с те й . Н е см о тр я на то, ч то п р и б о р з а щ и щ е н о т сл у ч а й н о го п о п а д а н и я ж и д ко с те й , в этом
сл у ч а е р е ко м е н д у е тс я о т кл ю ч и ть э л е ктр о п и та н и е , п р о те р е ть ко р п у с (см о тр и "О ч и стка и
о б сл уж и в а н и е ", гл. 8) и у б е д и ть ся , ч то в о зм о ж н о п о п а в ш а я туд а ж и д ко с ть не п р и ч и н и л а ущ ерб
р а б о те при бо р а .
С у щ е с тв у е т о п а с н о сть о ж о го в. П е р е д п о л у ч е н и е м д о ступ а к в н у тр е н н и м ч а с тя м ап п а р а тур ы
у б е д и те с ь , ч то о н а б ы л а вы кл ю ч е н а не м енее, ч е м за по л ча са .
П о м ере в о зм о ж н о с ти и и схо д я из е го н а зн а ч е н и я (см о тр и П р е д у см о т р е н н о е н а зн а ч е н и е ), врем я
экс п л у а та ц и и д о п п л е р о в с ко го у л ь тр а зв у ко в о го д а т ч и ка с л е д у е т с о кр а ти ть д о м и н и м ум а (A LA R P ).
Ц