Имплантаты стоматологические «LIKO-M» с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11551 | TenderMatch

Имплантаты стоматологические «LIKO-M» с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11551 от 08.02.2012 · класс риска 2б

Производитель: "Би-энд-Би Дентал С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция описывает различные этапы во время хирургической операции. 
Перед установкой имплантата, врач должен изучить следующее:
J  история болезни.
1  радиографическое обследование: ортопантомограмма,
1  томография - сканы,
I изучить модель: позиция имплантата - окклюзия,
1  хирургическое руководство,
И н с т р у к ц и я
Врач полностью ответственен за клиническое изучение пациента так же, как и за выбор 
типа-размера имплантата и установочных инструментов.
Врач также ответственен за правильную установку данной продукции (скорость оборотов 
инструментов, поток орошения) согласно каждому клиническому случаю так же, как и 
правильному рабочему порядку продукции.
Фирма «В.&В. Dental s.r.l.» не ответственна ни за подборку имплантатов, которые 
сделаны согласно данной инструкции, ни за использование имплантатов, ни за структуру 
протеза и установочные инструменты другого наименования в ассоциации с 
ассортиментом имплантатов фирмы «В.&В. Dental s.r.l.».
Условия хранения имплантатов: температура: 20°С, влажность: 60%.
АССОРТИМЕНТ ИМПЛАНТАТОВ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
НПК сЛИКСКЛ'ОМ» имплантаты ЛИКО-М
имплантаты
iiSxB о о о \
3 S X  Ю0001*01
asiciis 0001-03
0001-02
4x9 0002
4У .Ю 0002-01
4х!Ш 0002-03
4  к В0002-02
оооа
0003-02
45 кВ 0003-01
ф1 3рм1лровйтели лешы
;1 5 * а а  
as X  0 .0
‘ ..Ь хЗО
оооа
0008-01
0008'02
0 0 0 5
0006 
0007
абатмеитм стандартные 
прямые
f
s .s > is  ООП 
S .S  * ВД 0011-02 
S.sx'i.o 0011-04
аЬатмеиты стандвртные
угловые
& S U S  0 0 1 2  
5 5 х Д 0  0 0 1 2 - 0 2
' • Г  bS*S,0 0012-04
эбатменты обтачиваемые
as* IS 0014
S3 «3,0 0014-01
S5xb,0 0014-02
абатмент для времйммого 
протеэировамия
0 0 1 0
аЬ^гмент отливаемый 
^  0013
абатме»-гг керамический г^гм енты  конусные
прямой 001 7-0 1
0 1 0 1 W  ilSxlS 0017-02
0017-03
защитный ксзлггачек
абатмеиты ML4 001 9
с ec^jator-вгаммвиом
ь '.„  asxas 0 2 0 0 -0 1
as x  2 ,0  0 2 0 0 -0 2
aS i< a o  0 2 0 0 -0 3f
I
винт М 1.8 
МШ 0016
I
слегючиый модуль
1
 0 0 2 0
М1 8  й 0020-01
•л .'л .ч ^ л М1 8
аналог имплантзтз
I
0022
I
титаноаая втулка 
0024
слегю‘'«иый модуль 
для конус(-юш абйшенга
§ Ц " 0071
I  М14Л 0021-01
Т 0 и  : г  Г .  ■ ■  ’
пластиковая атулха 
йлй конуснсхо абдтменто
аналог коиусног'о аЬатментв 
с имплантатом
0023
аииг М 1.4 
M lrt .1 0 2 7


--- стр. 2 ---
г
Показания хирургического протокола относительно плотности кости
Т И П  К О С Т И
Д И А М .
И М П Л А Н Т А Т
• Низкая плотность кости 
тип IV (верхняя челюсть)
• Нормальная плотность 
кости
• Высокая плотность k o i 
(нижняя челюсть)
0  3,5 мм
• Последнее сверло о 3,2мм
• Без мечика
• Последнее сверло 0  3,02 
мм
• Мечик, если необходимо
(V
• Последнее сверло 0 3,5.
• Мечик, если необходимс
0  4,0 мм
• Последнее сверло о 3,7мм
• Без мечика
• Последнее сверло 0  3,7 мм
• Мечик, если необходимо
(V
• Последнее сверло в 3,5,
•  М ечик, если необходши
0  4,5 мм
• Последнее сверло в 4,2мм
• Без мечика
• Последнее сверло 0  4,2мм
• Мечик, если необходимо
(V
• Последнёе*сверло 0 4,2.
•
• М ечик, если необходимс
(* )  Н еобходим ость использования м ечика зависит от важ ности кро в ян о го  снабж ения кости. В некоторы х 
случаях, рекомендуется использовать м ечик для первой резьбы то л ько  для входа в ко с тн у ю  полость
А/ П одготовка полости под им плантат
1. М ар ки р овка кости.
Отделите сл изи сто-над ко стны й  л о с ку т и отметьте бором (диаметр 2 м м ) место для сверления. Используйте 
вы со кую  скорость (приблизительно 1250 об /м ин)
2 . Сверление оси под 
имплантат.
Используйте сверло диаметром 2 мм, соответствую щ ее длине имплантата, и сверлите с интенсивным 
орош ением. О тр егулируйте скорость в районе 1250 об/м ин в зависим ости от плотности кости. Сверлите 
движениям и вверх и вниз и, постоянно удаляйте костны е частицы  со сверла.
В А Ж Н О : Д лина, указанная на сверле —  это длина имплантата и не общая длина отверстия. Используйте 
глубиномер


--- стр. 3 ---
- Для облегчения задачи используйте более длинное сверло или удл инитель для фрез, расположенного 
между двумя зубами.
- О пция : П роверьте пл отность кости  для того, чтобы  выбрать стандартны й протокол или использовать 
пром еж уточное сверло.
ПЕРВЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЭТАП
3 . Расширение полости 
под имплантат.
И спользуйте сверла диаметром от о 3 до конечного требуем ого диаметра. Сверла градуированы  под разную  
длину имплантатов. Сверлите до градуировки, которая соответствует длине имплантата.
Т О П ’.ЖКПИЬ',: проверьте по глубином еру действительную  дл и н у сверла.
Регулируйте скорость м еж д у 600 об/м ин и 1000 об/м ин в зависим ости от диаметра сверла и плотности 
кости:
•  Например, в случае у ста н о в ки  винтового имплантата диаметром и 4 мм (ко д  ), используйте сверло 
диаметром 0 3.7 мм (ко д  ).
Делайте расш ирение при постоянном  орош ении ф изиологическим  раствором. Перед началом операции, а 
также во время каж д ого пользования, чтобы  каналы внутреннего орош ения не засорялись. К огд а сверление 
окончено, извлеките сверло относительно оси сверления.
О П Ц И Я : П р о м еж у т о ч н ы е св ер л а  п о с т а в л я ю т с я  к а к  о п ц и я  д л я  т о го , ч т о б ы  д а т ь  в о з м о ж н о с х |>  в р а ч у 
т о ч н о  о т к о р р ек т и р о в а т ь  о к о н ч а т ел ь н ы й  д и а м ет р  р а сш и р ен и е в  со о т в ет ст в и и  с  п л о т н о ст ь ю  к о с т и .
В/ У становка винтового им плантата
4. Изготовление 
внутренней резьбы
Если требуется нарезка, проверьте, что размер кода м ечика соответствует код у, указанном у на упаковке 
имплантата. Делайте в н у тр е н н ю ю  резьбу между 8 до 15 об/м ин, (в зависим ости от плотности кости) под 
постоянны м орош ением при пом ощ и ф изиологического раствора. И спользование м ечика м ожет быть 
заменено на использование п р ом еж уточн о го сверла.
ПЕРВЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИИ ЭТАП
5 . Распечатывание 
упа ко вки  имплантата
Каж д ы й им плантат упакован в тр о й н у ю  уп а ко вку: короб ка -  блистерная упа ко вка  - трубка. Процедура 
распаковки следую щ ая:
•  Н еоперационны й ассистент вы нимает из коро б ки  б л истерную  у п а ко в ку


--- стр. 4 ---
•  Н еоперационны й ассистент откры вает б листерную  у п а ко в ку , стараясь не дотрагиваться до стерильной 
части.
•  Н еоперационны й ассистент высвобождает т р у б ку  из блистерной у п а ко в ки  на хи р ур ги ч е ски й  стол, не 
дотрагиваясь до нее.
В конце операции, необходим о наклеить идентиф икационную  эти ке тку , которая находится внутри коробки, 
и обязательно наклеить на карту пациента.
6 . Начальная установка 
винтового имплантата.
Д ерж ите т р у б ку  в одной руке и откры вайте кол пачок с держателем им плантата и имплантат в другой руке. 
Разместите им плантат в ротовой полости пациента и начните в р у ч н у ю  вкр учивать им плантат при помощ и 
прикрепленного колпачка.
7 .В винчивание 
имплантата
В винтите им плантат при пом ощ и угл ового наконечника и 12-гранного имплантовода. Ввинчивайте 
имплантат при постоянном  орош ении при м аксим альной скоро сти  20 об /м ин в зависим ости от плотности 
кости. Для того, чтобы  по лучи ть лучш ее ощ ущ ение в конце ввинчивания, возм о ж н о закончить ввинчивание 
имплантата при пом ощ и рэтчета и восьм игранного клю ча. В случае, если ввинчивание имплантата будет 
полностью  завершено при пом ощ и рэтчета при постоянном  ор ош ении, будьте осторож ны  для того, чтобы 
удерживать правильное направление оси ввинчивания. Для этого разместите больш ой палец сверху головки 
рэтчета и при пом ощ и указательного пальца поддерживайте клю ч.
8 . Заглуш ка
О твинтите за гл у ш ку  с кол пачка при пом ощ и ш естигранного клю ча и разместите ее на имплантате при 
помощ и этой ж е отвер тки  . Н алож ите швы.
9. О ткры тие десны после 3-7 месяцев (в 
зависимости от кл и н и ч е с ко го  случая)_____________
Раскройте десну сверху имплантата.
1 0 . О чистка
формирователя
десны
О свободите ф ормирователь десны и верх имплантата, если кость сформировалась сверху формирователя 
десны и имплантата.
1  1. В ы винчивание
формирователя
десны
В ы винтите ф ормирователь десны при пом ощ и ш естигранного клю ча.
1 2 . У становка 
формирователя десны
В винтите ф ормирователь десны  ( * )  при пом ощ и ш естигранного клю ча. Н алож ите швы.