Имплантат интрадермальный Jalupro — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «Утверждаю» Генейашййэш директор 'КС М» Погосян Г.Р. 2 0 ^ . ИНСТРУКЦИЯ По применению изделия медицинского назначения: Имплантат интрадермальный Jalupro Производство: «Профешнл Диететике с.р.л.», Италия Professional Dietetics S.r.L, Via Giro Menotti, 1/A - 20129 Milano --- стр. 2 --- Я Л У П Р О ( M L U P f t O ) Препарат ДЛЯ инъекционного внутридермзльного введения ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТОЛЬКО СПЕЦИАЛИСТАМИ С ВЫСШИМ МЕДИЦИНСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ. Не используйте препарат по показаниям, неуказанным в данной инструкции. ( g u § ) Состав: Г>«алуронат натрия 30 мг Вода для икъекиий 3 мл Глицин 50 мг L-Пролии 37.6 мг L-Лизин моногидрохлорид 5.4 мг L-Лейции 7 мг Описание: JALUPRO представляет собой стерильный бйодегра^зируемый раствор для иньекиий, который используе'^ся; •самостоятельно, как препарат для терапии и профилактики возрастных изменений кожи, а также тералии агрофических рубцов (стрий. постакне); * как дополнительный этап терапии ори коррекции эстетических недостатков с П0М0 1Дью химических и.'или физических воздействий (например, П 4^ лингоа, лазерной терапии, дермабразии) Упаковка; 2 ампулы (А), содержащие 30 мг раствора гиалуроната натрия стерильного ка:*дая; 2 флакона (Б), содержащие 100 мг порошкообразной смеси лиофилизировзиных аминокислот каждая Показания: JALUPRO представляет собой изделие медицинского назначения для инъекционного введения, произаеденный в соответствии с Требованиями 93/42.ЮЕЕ MDD и предназначенный для коррекции следующих »:тетических недостатков: фото- и хроностарение кожи лица и тела (морщины, птоз и/или снижение г/ргора тканей, эластоз ш тп.), стряи различной длительности сущеавоваиия, рубцы поста!ше. а также как подготовка к эстетическим процедурам (химический пилинг, лазерная терапия, дермабразия) и реабшитация гюсле них. Инструкция по применению: Дня проведения процедуры необходимо использовать стерильные шприцы. Размер, -^ иглы выбирается специалистом, проводящи!^^^ --- стр. 3 --- проиедуру. Перед внутридермапьным введением препарат необходимо приготовить путем разведения порошкообразной смеси лиофипизированных аминокислот (флакои В} раствором гиапуроната натрия стерильного (ампула А) с получением бесиаетжзго прозрачного раствора без осадка. В зависимости от целей терапии полученный препарат вводится в соответствии протоколом, описанном а разделе «Рекомендации по использованию» или по технике, выбранной специалистом. Ре1сомендации по использованию: Перед введением препарата необходимо провести антисептическую обработк)' зоны терапии. Рекомендуется проводить анестезию зоны путем аппли.оции крема-анестетика с зкоюзицией а течение около 30 мин>т перед процедугюй или s соответствии с рекомендациями к зыбранному aHecTes«p>TOi4eM y препарат^' При коррекции чувствительных зон возможно проведение более сильной анестезии, например, провопникозой . Игла вводится вдоль к< ю рщ ины , препарат инъе'цир'^ 'ется на ее медленном обратном ходе (ретроградно). После окончания процедуры при необходиглхти можно провести легкий моделируш^ий массаж. Количество препарата, нео6хой;имого для процедуры зависит от кшичества зон терапии и гп\^ины эстетических дефеша Для коррекции офаниченных дефектов рекомендуется ззорлть препарат з папиллярный спой дермы, при этом обьем вэод^ ^ м оп) раствора должен быть достаггочен для е гс * полнога запапнем У1Я . При 'ерапии бапее выраженных дефектов для достижения наилучших результатов решм^уется вводить препарат а средний и глубокий стой ретикулярной дермы. При необходимости, такое введение может дополнено более поверхностными инъечгрлями в папиллярный слой дермы Во избежание возможного покраснения, oi© < a и для минимизации болевых ощш 1вний реко?иендуется избегать введения избыточного ксличесва препарата. Рекомендуется вводить препарат медленно. Прогивопоказания: Продукт прошел клинические испытания Установлена возможность повышенной гиперчувствительности к компонентам препарата. Симптомы передозировки, а также взаимсдействие с другими лекарственными средствами не описаны. В редких случаях за счет (^иомена шперчувствительности возмс»кны локальные реакции в виде пофаскения, отека и/или зуда, которые проходят самостоятельно в период до 2х суток. Случаи инфицирования зоны терапии крайне редки и. как правило, связаны с нарушением правил проведения процедуры или постпроцедурного периода Несовместимость Хотя побочные эффекты при применен'/и данного препарата не описаны, в случае беременности или лактации, рекомендуется проводить терапию только по рекомендации специалиста- Не следует проводить процедуру в случае наличия воспалительной реакции в кне предполагаемой терапии. Предупреждения для специалистов: * Не используйте препарат если упаковка повреждена или вскрыта; * Продукт не подлежит повторишь стерилизации и не может быть использован после истечения шока годности, указанного на упаковке; * Препарат может быть введен только вн>тридермально (не заедите препарат внутривенно), * Проводите процедуру в соответствующих по асептике условиях (например. з процедурном кабинете), используйте только )екомендованные техники введенnii: ' После смешивания ампулы (А) и фпзксна (В) полученный препарат дол.жен быть испапьзован во время одной сессии |не подлежит хранению); * Поместите наклейку с номером пота и сроком годности препарата, прикрепленную к упаковке, в карточку пациента; •Храните препарат в недосгупном для детей месте; 'Интервал между инъекциями должен быть более Зх дней: * Не вводите препарат в зоны с перманентным препаратом (например, силиконом); * Предупредите пациента перед процедурой о возможных нежелательных реакциях и противопоказаниях. Предупреждения для пациентов перед проведением процедуры: Возможные нежелательные явления; асе исследования подтвер.ждают выс0(0ую степень переносимости препарата, но в редшх случаях, особенно на участках с тонкой кожей, возможны реакции в виде покраснения и отека, которые проходят спонтанно: Противопоказания: описаны в разделе « Противопоказания» ; Постпроцедурные ре»о)мендации: до полного исчезновения признаков предшествующей инъекции не подвергать нагреванию зону терапии --- стр. 4 --- --- стр. 5 --- Сшито и заверено печатью J