Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5474 | TenderMatch

Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые , полуободковые с принадлежностями: шаблон, лента для вставки, нейлоновая леска — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5474 от 02.03.2017 · класс риска 1

Производитель: "Чжэцзян Канхуа Глассес Ко., Лтд." (Китай)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению оправ корригирующих 
очков
1. НАЗНАЧЕНИЕ:
^ Оправы корригирующих очков с транс­
портировочными вставками: металличе­
ские, пластмассовые, комбинирован­
ные, безободковые, полуободковые с при­
надлежностями: шаблон, лента для вставки, 
нейлоновая леска, производства фирмы 
«Чжэцзян Канхуа Глассес Ко., ЛТД. / 
Zhejiang Kanghua Glasses Со., LTD.» пред­
назначены для фиксации линз и правильно­
го положения линз относительно глаз.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАК­
ТЕРИСТИКИ И КОНСТРУКЦИЯ
Оправы корригирующих очков состоят 
из рамки, заушников, носовых упоров, 
шарниров. Шарниры могут быть простыми 
и пружинными.
Оправы корригирующих очков характе­
ризуются 3 основными геометрическими 
параметрами: шириной (а), шириной мо­
стика (Ь) и длиной заушников до изгиба (L). 
Применяемые для оправ фирмы «Чжэцзян 
Канхуа Глассес Ко., ЛТД./ Zhejiang Kanghua 
Glasses Со., LTD.» , приведены в таблице:
INSTRUCTIONS 
for use of optical frames
UNTENDED USE:
Optical frames with demo lenses: metal, 
plastic, combined, rimless, semi-rimless 
with accessories: pattern, tape for inser­
tion, nylon cord, « Zhejiang Kanghua 
Glasses Co., LTD.» company production 
are intended for lens fixation and correct 
lens position in relation to eyes.
2. TECHNICAL SPECIFICATIONS AND 
DESIGN
Optical frames consist of front, temples, 
pads, hinges. Hinges can be single and 
spring hinges.
Optical frames are characterized by 3 main 
geometric parameters: width (a), bridge 
width (b) and length of temples to ear bend 
(L).
Sizes used for frames of « Zhejiang 
Kanghua Glasses Co., LTD.» company 
production are given in the table below:
Оправы корригирую­
щих очков/
Optical frames
Расстояние меж­
ду вертикальны­
ми касательными 
к фацетной ка­
навке ободка (а)./ 
Distance between 
vertical lines tan­
gent to groove of 
the eye wire (a)
Минимальное рассто­
яние между верти­
кальными касатель­
ными к основанию 
фацетной канавки 
ободков (Ь).
Minimum distance be­
tween vertical lines tan­
gent to groove base of 
the eye wire (b).
Длина заущ- 
ника от оси 
щарнира до 
начала изгиба 
(L), мм/ 
Length of tem­
ple from hinge 
axis to begin­
ning of ear 
bend (L), mm
Масса оправы 
без линз, г./ 
Frame weight 
without lenses, 
g
Оправы корригирую- 
щих очков металли- 
ческие/
Optical frames, metal
мужские/ male 58 ± 0,2 MM 19 ± 0,2 MM 110± 1,0 19,0 ± 1,0
женские/ female 55 ± 0,2 MM 16 ± 0,2 MM 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
унисекс/ unisex 53 ± 0,2 MM 19 ± 0,2 MM 110± 1,0 19,0 ± 1,0
детские/ chil­
dren’s
44 ± 0,2 MM 16 ± 0,2 MM 90 ± 1,0 18,0 ± 1,0
Оправы корригирую­
щих очков пластмас­
совые/
Optical frames, plastic
мужские/ male 56 ± 0,2 MM 16 ± 0,2 MM 110± 1,0 20,5 ± 1,0
женские/ female 53 ± 0,2 MM 16 ± 0,2 MM 90 ± 1,0 20,2 ± 1,0
унисекс/ unisex 55 ± 0,2 MM 16 ± 0,2 MM 110± 1,0 20,4 ± 1,0
детские/ chil­
dren’s
47 ± 0,2 MM 15 ± 0,2 MM 90 ± 1,0 20,0 ± 1,0
Оправы корригирую-мужские/ male 55 ± 0,2 MM 16 ± 0,2 MM 110± 1,0 19,9 ± 1,0


--- стр. 2 ---
тих очков комбини-1 женские/ female 1 52 ± 0,2 мм 1 16 ± 0,2 мм 1 9 0  ± 1,0 1 19,4 ± 1,0лрованные/
Л Optical frames, сот- 
¡¡bined
1  унисекс/ unisex 55 ± 0,2 мм 118 ±0,2 мм 110±1,0 19,8 ± 1,0
1  детские/ chil­
dren’s
45 ± 0,2 мм /17 ±0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
f  I Оправы корригирую-I  мужские/ т а к 155 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 1Ю± 1,0 119,0± 1,0
/ щ их очков полуобод- женские/ female 52 ± 0,2 мм 117 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
1 ковые/ 1 унисекс/ unisex 54 ± 0,2 мм 1 17 ± 0,2 мм П0± 1,0 19,0 ± 1,0
Optical frames, semi- 
Irimless
детские/ chil­
dren’s
47 ± 0,2 мм 16 ±0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы корригирую­
щих очков безобод-
мужские/ male не применяет- 
ся/notappiicable
не применяет- 
ся/notapplicable
110± 1,0 ¡8,6 ± 1,0
ковые/
Optical frames, rimless
женские/ female не применяется / 
notapplicable
не применяет- 
ся/notapplicable
90 ± 1,0 18,4 ± 1,0
унисекс/ unisex не применяет- 
ся/notapplicable
не применяет- 
ся/notapplicable
110± 1,0 18,6 ±1,0
детские/ chil­
dren’s
не применяет- 
ся/notapplicable
не применяет- 
ся/notapplicable
90 ± 1,0 18,2 ± 1,0
На поверхности оправ не должно быть ост­
рых кромок и заусенцев, видимых нево­
оруженным глазом раковин, царапин, пузы­
рей, наплывов припоя.
Заушники должны поворачиваться на оси 
плавно, без заеданий.
Декоративная отделка (при наличии) из 
медно- никелевого сплава (монель Alloy 
400).
Декоративные покрытия не применяются.
Оправы корригирующих очков соответ­
ствуют нормам: ISO EN 12870. 
Принадлежности:
Шаблон - технологический элемент, кото­
рый устанавливается в станок позволяет об­
точить линзу до нужной формы, чтобы 
установить в оправу без зазоров и натягов.
Высота 20±0,2 мм, ширина 55±0,2 мм, 
высота 17±0,2 мм, ширина 52±0,2 мм, 
высота 17±0,2 мм, ширина 54±0,2 мм, 
высота 16±0,2 мм, ширина 47±0,2 мм, 
толщина 1,5 мм ± 0,2 мм.
Нейлоновая леска - элемент оправы, необ­
ходимый для крепления линзы. Устанавли­
вается в специальные отверстия в оправе 
перед вставкой линзы.
Длина 90± 5мм, диаметр 0,7 ± 0.05мм. 
Лента для вставки - технологический эле­
мент, который позволяет заправить леску в 
проточенную на линзе канавку.
There shall be no sharp edges and burrs at 
the frame surface, shells, scratches, blow­
holes, solder beads seen by unaided eye.
Temples shall turn smoothly without stick­
ing along the axis.
Decorative finish (if any) shall be made 
using copper nickel alloy (monel Alloy 
400).
Decorative coating is not applied.
Optical frames meet the following norms: 
ISO EN 12870.
Accessories:
Pattern - technological element, which is 
installed in the machine allows you to 
grind the lens to the desired shape, to be 
installed in a frame without gaps and tight­
ness.
Height 20±0,2 mm, width 55±0,2 mm, 
height 17±0,2 mm, width 52±0,2 mm, 
height 17±0,2 mm, width 54±0,2 mm, 
height 16±0,2 mm, width 47±0,2 mm, 
thickness 1,5 mm ± 0,2 mm.
Nylon cord - frames element needed for 
attaching the lens. It fits into the holes in 
the frame in front of the lens insert.
Length 90± 5mm, diameter 0,7 ± 0.05mm. 
Tape for insertion - technological element, 
which allows the line to fill in the groove 
made on the lens.
Page 2 of 6


--- стр. 3 ---
мина 90± 10мм, ширина 5±2 мм, толщина Length 90± 10mm, width 5±2 mm, thick- 
Д5 мм ± 0,02 мм. ness 0,5 mm ± 0,02 mm.
Оправы корригирующих очков подбирают- Optical frames are selected considering an- 
СЯ c учётом антропометрических данных thropometric data of a patient, 
пациента.
'3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯМИ К ПРИМЕ­
НЕНИЮ можно считать:
индивидуальная непереносимость 
коррекции зрения при ношении очков;
- невозможность коррекции зрения при 
ношении очков.
3.The following can be considered as 
COUNTERINDICATION FOR USE:
- idiosyncrasy of vision correction during 
glasses wearing;
- impossibility of vision correction during 
glasses wearing.
4.ПРИМЕНЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ: 
Пластмассовые оправы произведены из 
ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000. 
Металлические, комбинированные и без- 
бодковые оправы произведены из медно­
никелевого сплава монель Alloy 400 или 
Бета - Титана (74%Ti- Титана, 22% V- Ва­
надия, 4% А1 -Алюминия), наконечники за­
ушников из ацетата целлюлозы Ессо Leaves 
JB 21000, носоупоры из силикона LSR50 
shore.
Полуободковые оправы произведены из 
медно- никелевого сплава монель Alloy 400 
Бета - Титана (74%Ti- Титана, 22% V- Ва­
надия, 4% А1 -Алюминия), наконечники за­
ушников из ацетата целлюлозы Ессо Leaves 
JB 21000, носоупоры из силикона LSR50 
shore, крепежная леска из нейлонового по­
лимера Нилор (нейлоновая нить),
шаблоны произведены из акрила Polycryl 
Clear, лента для вставки произведена из 
нейлонового полимера Нилор. 
Транспортировочные вставки произведены 
из акрила Polycryl Clear.
Материалы соответствуют требованиям 
биологической безопасности.
4. APPLIED MATERIALS:
Plastic frames are produeed from cellu­
lose acetate Ecco Leaves JB 21000.
Metal, eombined and rimless frames are 
produced from copper nickel alloy monel 
Alloy 400 or Beta -Titanium (74% Ti - Ti­
tanium, 22% V- Vanadium, 4 % A1 - 
Aluminium), temple tips are produced from 
cellulose acetate Ecco Leaves JB 21000, 
pads are produced from silicone LSR50 
shore.
Semi-rimless frames are produced from 
copper nickel alloy monel Alloy 400 or Be­
ta -Titanium (74% Ti - Titanium, 22% V- 
Vanadium, 4 % A1 -Aluminium), temple 
tips are produced from cellulose acetate 
Ecco Leaves JB 21000, pads are produced 
from silicone LSR50 shore, retaining cord 
is produced from nylon polymer Nilor (ny­
lon line),
patterns are produced from Polycryl Clear, 
tape for insertion is produced from nylon 
polymer Nilor.
Demo lenses are produced from Polycryl 
Clear acryl.
Materials meet biological safety require­
ments.


--- стр. 4 ---
/МАРКР1Р0ВКА:
¿)правы корригирующих очков фирмы 
«Чжэцзян Канхуа Глассес Ко., ЛТД. / 
Zhejiang Kanghua Glasses Со., LTD.» имеют 
маркировку на заушниках. На правом за­
ушнике наименование производителя. На 
fлевом заушнике технические параметры; 
горизонтальная ширина устанавливаемой 
линзы (а), ширина мостика (Ь) и полная 
длина заушников; шифр или наименование 
модели; код цвета или покрытия.
В связи с разнообразием моделей и различ­
ными размерами заушников допускается не 
указывать производителя на заушниках при 
указанном коде модели (в соответствии с 
правилами ЕС).
6.ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: 
Очковая оправа после вставки в неё линз не 
должна терять первоначальной формы. 
Ободки должны быть симметричны. Сколы, 
царапины, зазоры между очковыми линза­
ми и ободками рамки оправы, а также дру­
гие дефекты сборки очков не допускаются. 
Очковые линзы, вставленные в оправу, не 
должны смещаться и выпадать из световых 
проёмов оправы при нормальной эксплуа­
тации очков.
5. MARKING;
Optical frames of « Zhejiang Kanghua 
Glasses Co., LTD.» company production 
are marked on temples. Manufacturer's 
name is applied on the right temple. Tech­
nical parameters are applied on the left 
temple: horizontal width of the installed 
lens (a), bridge width (b) and full length of 
temples; mode code or description; color 
or coating code.
Due to the diversity of models and differ­
ent sizes of temples are not may be point 
out the manufacturer on the temples at the 
specified model code (in accordance with 
EU rules).
6. PRODUCT PREPARATION FOR USE: 
Optical frames shall not lose the initial 
form following lenses insertion into it.
Eye wires shall be symmetrical. Chipping, 
scratches, gaps between spectacle lenses 
and eye wires as well as other defects of 
glasses assembly are not allowed. 
Spectacle lenses inserted in the frame shall 
not displace and fall out from the lens 
shapes upon standard use of glasses.
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗО­
ВАНИЯ:
- не допускается прикладывать к оправе 
значительные механические усилия;
7.STORAGE AND USE PRECAUTIONS:
- significant mechanical forces shall not be 
applied to the frame;
- оправу следует хранить в футляре либо в - the frame should be kept in a case or oth-
ИНОЙ упаковке, исьслючающей возможность er package excluding possibility of me- 
механического повреждения; chanical damage;
- полный средний срок службы оправы не - total service time of the frame - 3 years
менее 3 лет. minimum.
- условия хранения: в отапливаемых храни- - storage conditions: in heated premises 
лищах при температуре окружающей среды upon ambient temperature from +5° С to 
от + 5°C до + 50°C, относительной влажно- +50° С, 80% relative air humidity.
сти воздуха 80%.
Paae 4 of 6


--- стр. 5 ---
/во время хранения не допускается воздей- 
/твие агрессивных веществ (кислот, щело­
чей) и органических растворителей или их 
/ паров.
8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 
Оправы корригирующих очков 
применяются во всех климатических зонах, 
в любое время суток.
- impact of aggressive substances (acids, 
alkalis) and organic solvents or their fumes 
is not allowed during storage.
8.APPLICATION CONDITIONS 
Optical frames are applied in all climatic 
zones, at any time of day or night.
9.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
При применении оправ очковых 
следует соблюдать осторожность при 
занятиях спортом и производстве работ, 
предполагающих резкие движения головой, 
наклоны, прыжки и удары.
9. SAFETY PRECAUTIONS
Upon use of optical frames the care should 
be taken upon sports activities and work 
performance intending sharp head move­
ments, inclinations, jumps and impacts.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ 
ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
10. POTENTIAL SIDE EFFECTS WHEN 
APPLYING
Побочных действий при использовании No side effects upon use of the medical
медицинского изделия не выявлено. product have been revealed.
11. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ 
ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МИ НА 
СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯЬ 
ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, 
МЕХАНИЗМАМИ
Водителям, имеющим проблемы со зрени­
ем, оправы корригирующих очков обеспе­
чивают возможность управления транс­
портными средствами и механизмами (при 
изготовлении из оправ очков корригирую­
щих).
12. СТЕРИЛЬНОСТЬ 
Нестерильно.
11.INFORMATION ON POTENTIAL 
EFFECTS OF MEDICAL PRODUCT ON 
ABILITY TO DRIVE AND USE MA­
CHINES
For drivers having problems with sight the 
optical frames enable them to drive and 
use machines (upon fabrication of correc­
tive glasses from frames).
12.STERILITY
Non-sterile.