Электростимулятор "Стимэл-01М" по ГИКС.941514.101 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
и ректор Н Т Ц ОАО «ЕПЗ»
f o 2010 г .
•.Н.Соломаха
ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОР
«СТИМЭЛ-01»
Руководство по эксплуатации
ГИКС.941514.101 РЭ
2010
--- стр. 2 ---
X
О)
X
Г5
О
оС)
О
о>
сО
О
О,
О
СГ
о
cz;
:г :.
о
Е
о
С 7
СОДЕРЖАНИЕ
Лист
1. Описание и работа................................................................. 2
2. Использование по назначению
............................................. 7
3. Техническое обслуживание................................................... 20
4. Текущий ремонт ...................................................................... 21
5. Хранение и транспортирование аппарата........................... 21
6. Свидетельство о приемке...................................................... 22
7. Гарантии изготовителя (поставщика) ................................... 22
8. Ремонт...................................................................................... 23
Настоящее руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом, яв
ляется документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-
изготовителем основные параметры и технические характеристики электрости
мулятора «СТИМЭЛ-01» (в дальнейшем аппарат).
Кроме того, документ позволяет ознакомиться с конструкцией и принципом
действия аппарата и устанавливает правила его эксплуатации, соблюдение ко
торых обеспечивает поддержание его в постоянной готовности к действию и
безопасность при эксплуатации.
Д Внимание! Для работы с аппаратом необходимо изучить настоящее руко
водство и инструкцию по применению. Это обеспечит наиболее эффективное его
применение.
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
Аппарат предназначен для одновременной электростимуляции нервных и
мышечных тканей импульсным биполярным электрическим током при болевых
синдромах, заболеваниях сердечно-сосудистой, нервной и мышечной системы в
амбулаторных и домашних условиях.
/ 1 з м . f l u c mд о к у м .
Т очилии
Догло
ГИКС.941514.101 РЭ
Электростимулятор Л и т . Л и с т n 'j:m o 6
1 1 2 25
«СТИМЭЛ-01»
Руководство по эксплуатации
1 Коонев
V - tO jO
_КОНГР0_
IV'h....
Кочнева
--- стр. 3 ---
Аппарат обеспечивает формирование импульсов тока в двух режимах, от
личающихся частотой следования импульса.
Показания к применению:
- болевые синдромы;
- заболевания органов дыхания, пищеварения, сердечно-сосудистой, кост
но-мышечной, мочеполовой, нервной системы;
- реабилитация после перенесенных заболеваний, хирургических вмеша
тельств и травм;
- мышечная усталость.
Противопоказания к применению:
- острые боли висцерального происхождения (приступ стенокардии, ин
фаркт миокарда, почечная колика, родовые схватки):
- острые воспалительные гнойные процессы;
- спастические параличи и парезы;
- повышенная электровозбудимость мы ш ц;
- острый тромбофлебит, флеботромбоз, наличие тромбозов и эмболий;
- онкологические заболевания;
- металлические осколки в зоне воздействия;
- наличие имплантированного электронного устройства.
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Состав аппарата
Аппарат состоит из блока управления и подключаемых к нему с помощью
кабеля пациента электродов. Кабель пациента оснащен разъемами для подклю
чения электродов. В комплекте с аппаратом поставляются электроды двух типов
- неклейкие и самоклеящиеся
Дополнительно в комплект поставки могут входить ванночки.
Внешний вид блока с кабелем пациента и электродов приведен на рисун
ках 1 и 2.
Изм. Л ист М д о к у м . П о д п . Д ата
ГИКС.941514.101 РЭ
Л ист
--- стр. 4 ---
6Л0КУПРАВЛЕНИЯ ЭЛЕКТРОДЫ
РАЗЪЕМЫ ДЛЯ
ПОДКЛЮЧЕНИЯ
ЭЛЕКТРОДОВ
КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА
Рисунок 1
ЭЛЕКТРОДЫ НЕКЛЕЙКИЕ
)Нм t
ЭЛЕКТРОДЫ
САМОКЛЕЯЩИЕСЯ
;^Р Н А Я и БЕЛАЯ МЕТКИ НА
РАЗЪЕМАХ ДЛЯ ЭЛЕКТРОДОВ
Рисунок 2
1.2.2 Форма импульса - нейроподобная (в положительной области - близ
кая к треугольной, в отрицательной области - близкая к синусоидальной).
1.2.3 Амплитудное значение импульсов тока воздействия в цепи нагрузки в
диапазоне от 400 до 600 Ом при максимальной интенсивности воздействия:
- положительной полярности - 160 мА ± 30% ;
- отрицательной полярности - 20 мА ± 30% .
1.2.4 Частота следования импульсов в режимах:
- фиксированной частоты - 7,8 Г ц ± 0,2 Г ц ;
- циклически изменяющейся частоты - от 5,5 ± 0,3 Г ц до 18,5 ± 0,4 Г ц и об
ратно с длительностью цикла изменения частоты 24 с.
Изм. Л ист М д о к у м . П о д п . Д ат а
ГИКС.941514.101 РЭ
Л ист
--- стр. 5 ---
1.2.5 Длительность импульса тока воздействия в цепи нагрузки в диапазо
не от 400 до 600 Ом при максимальной интенсивности:
- положительной полярности - 100 мкс ± 30% ;
- отрицательной полярности - 450 мкс ± 30%.
1.2.6 Аппарат обеспечивает автоматическое отключение через 30 ± 5 мин
после начала воздействия;
1.2.7 Питание аппарата осуществляется от двух щелочных элементов пи
тания типа А А ;
1.2.8 Аппарат обеспечивает световую индикацию о режимах его работы и о
разряде элементов питания;
1.2.9 Время работы аппарата без замены элементов питания - не менее
8 ч ;
1.2.10 Габаритные размеры блока управления не более 90x40x140 мм.
1.2.11 Масса блока управления с элементами питания - не более 0,25 к г .
1.2.12 Длина кабеля пациента 2 м .
1.2.13 Средний срок службы аппарата не менее 5 лет.
1.2.14 Наружные поверхности составных частей аппарата устойчивы к де
зинфекции химическим методом любым раствором, разрешенным к применению
в медицинской практике для изделий из пластмасс и металлов.
1.3 Устройство и работа
1.3.1 Блок управления формирует биполярный импульсный ток специаль
ной формы, который посредством электродов подводится к области воздействия.
Аппарат имеет два режима воздействия - режим фиксированной частоты (режим
I ) и режим циклически изменяющейся частоты (режим И ). Оба режима обладают
одинаковым терапевтическим эффектом и могут использоваться в любой из ме
тодик воздействия, приведенных в настоящей инструкции. Выбор режима осуще
ствляется по ощущениям пациента - воздействие не должно причинять неприят
ны х пациенту ощущений.
1.3.2 На верхней панели блока управления (рисунок 3) расположены кноп
к а выбора режима воздействия (поз. 1), индикаторы работы и выбранного режи
ма воздействия (поз. 2), индикатор разряда элементов питания (поз. 3) и ручка
включения и регулировки интенсивности воздействия (поз. 4).
Изм. Л ист N д о к у м . П о д п . Д ат а
ГИКС.941514.101 РЭ
Л ист
--- стр. 6 ---
Рисунок 3
1.3.3 Краткое описание работы аппарата
Включение аппарата осуществляется поворотом ручки включения и регу
лировки интенсивности воздействия из положения «ВЫ КЛ» по часовой стрелке
до характерного щелчка. В крайнем правом положении ручки аппаратом обеспе
чивается максимальная интенсивность воздействия. В крайнем левом положении
ручки аппарат находится в выключенном состоянии.
Выбор режима воздействия осуществляется нажатием на кнопку выбора
режима. В зависимости от выбранного режима воздействия соответствующий
индикатор работы и выбранного режима воздействия («I» или «II») начинает ми
гать синхронно с формированием электрического импульса. Цвет индикаторов -
зеленый.
Индикатор разряда элементов питания (желтого цвета) загорается в слу
чае, когда оставшегося заряда элементов питания недостаточно для обеспече
ния максимальной интенсивности воздействия. П ри этом допускается дальней
шее использование данных элементов питания, если обеспечиваемая аппаратом
интенсивность достаточна для проводимой процедуры.
Изм. Л ист N д о к у м . П о д п . Д ат а
ГИКС.941514.101 РЭ
Л ист
--- стр. 26 ---
Прошнуровано и пронумеровано _ ^ ^ ~ ,/^ и с т о в
директор ОАО «Е П З>У ___Панин Н.И.
--- стр. 27 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора Г ене^ййиыи^Щй^кктор ОАО
«УТВЕРЖДАЮ»
от 200 Хо
ИНСТРУКЦИЯ
п о п р и м е н е н и ю а п п а р а т а д л я т е р а п и и
и м п у л ь с н ы м б и п о л я р н ы м э л е к т р и ч е с к и м т о к о м
СТИМЭЛ-01
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПОКАЗАНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
5. ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ
7. МЕТОДИКИ ЛЕЧЕНИЯ АППАРАТОМ
8. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Инструкцию составили:
Бяловский Ю. Ю. - Заведующий кафедрой патофизиологии ГОУ ВПО РязГМУ Росздрава, д.м.н.
профессор
Ларинский Н. Е. - Главный врач ООО «Санаторий «Солотча», кандидат медицинских наук
врач - физиотерапевт высшей категории
Иванов А. В. Начальник медицинского отдела ОАО «Елатомский приборный завод»
--- стр. 28 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Аппарат предназначен для одновременной электростимуляции нервных и мышечных тканей
импульсным биполярным электрическим током при болевых синдромах, заболеваниях сердечно
сосудистой, нервной и мышечной системы, а также для снятия усталости и повышения
мышечного тонуса в амбулаторных и домашних условиях.
Проведение процедур с помощью аппарата самим пациентом в домашних условиях не требует
специальной подготовки и специальных навыков. Для получения максимального эффекта
обязательно ознакомление с настоящей инструкцией.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Внешний вид аппарата и электродов представлен на рисунках 1 и 2.
БЛОК УПРАВЛЕНИЯ ЭЛЕКТРОДЫ
РАЗЪЕМЫ ДЛЯ
ПОДКЛЮЧЕНИЯ
ЭЛЕКТРОДОВ
Рисунок 1
КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА
ЭЛЕКТРОДЫ НЕКЛЕЙКИЕ
Рисунок 2
Аппарат состоит из блока управления и подключаемых к нему с помощью кабеля пациента
электродов. Кабель пациента оснащен разъемами для подключения электродов. В комплекте с
аппаратом поставляются электроды двух типов - неклейкие и самоклеящиеся.
--- стр. 29 ---
Блок управления формирует биполярный импульсный ток специальной формы, который
посредством электродов подводится к области воздействия. Аппарат имеет два режима
воздействия - режим фиксированной частоты (режим I) и режим циклически изменяющейся
частоты (режим II). Оба режима обладают одинаковым терапевтическим эффектом и могут
использоваться в любой из методик воздействия, приведенных в настоящей инструкции. Выбор
режима осуществляется по ощущениям пациента - воздействие не должно причинять неприятных
пациенту ощущений.
На верхней панели блока управления (рис.З) расположены кнопка выбора режима воздействия
(поз.1), индикаторы работы и выбранного режима воздействия (поз.2), индикатор разряда
элементов питания (поз.З) и ручка включения и регулировки интенсивности воздействия (поз.4).
Рисунок 3
Включение аппарата осуществляется поворотом ручки включения и регулировки
интенсивности воздействия из положения «ВЫКЛ» по часовой стрелке до характерного щелчка. В
крайнем правом положении ручки аппаратом обеспечивается максимальная интенсивность
воздействия. В крайнем левом положении ручки аппарат находится в выключенном состоянии.
Выбор режима воздействия осуществляется нажатием на кнопку выбора режима. В
зависимости от выбранного режима воздействия соответствующий индикатор работы и
выбранного режима воздействия («I» или «II») начинает мигать синхронно с формированием
электрического импульса.
Индикатор разряда элементов питания загорается в случае, когда оставшегося заряда
элементов питания недостаточно для обеспечения максимальной интенсивности воздействия. При
этом рекомендуется заменить элементы питания после окончания процедуры воздействия (или
нескольких процедур, если обеспечиваемая аппаратом интенсивность достаточна для пациента).
Питание аппарата осуществляется от двух щелочных элементов питания типа АА.
Габаритные размеры блока управления не более 75x37x135 мм.
Масса блока управления и индикации (вместе с элементами) не более 0,25 кг.
Длина кабеля пациента 2 м.
Длительность импульса тока воздействия в цепи нагрузки 500 Ом при максимальной
интенсивности:
- положительной полярности - 250 мкс,
- отрицательной полярности - 1250 мкс.
Амплитуда импульсов тока воздействия в цепи нагрузки 500 Ом при максимальной
интенсивности;
- положительной полярности - 160 мА,
- отрицательной полярности - 20 мА.
Частота следования импульсов в:
- режиме фиксированной частоты - 7,8 Гц;
- режиме циклически изменяющейся частоты - от 5,5 до 20,5 Гц с длительностью цикла
изменения частоты 24 с.
Автоматическое отключение аппарата через 30 мин.
Время работы аппарата без замены элементов питания - не менее 8 ч.
--- стр. 30 ---
в комплект поставки аппарата входят: {
- блок управления с кабелем пациента; |
- два самоклеящихся электрода с гелевой основой; j
- два неклейких электрода; f
- две ванночки. I
3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ [
- болевые синдромы; j
- заболевания органов дыхания, пищеварения, сердечно-сосудистой, костно-мышечной, [
мочеполовой, нервной системы; I
- реабилитация после перенесенных заболеваний, хирургических вмешательств и травм; j
- мышечная усталость. 1
I '
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- острые боли висцерального происхождения (приступ стенокардии, инфаркт миокарда,
почечная колика, родовые схватки);
- острые воспалительные гнойные процессы;
- спастические параличи и парезы;
- повышенная электровозбудимость мышц;
- острый тромбофлебит, флеботромбоз, наличие тромбозов и эмболий;
- онкологические заболевания;
- металлические осколки в зоне воздействия;
- наличие кардиостимулятора.
5. ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ
После хранения аппарата в холодном помещении перед использованием дайте ему прогреться
до комнатной температуры в течение не менее 2 ч.
Перед первым использованием, а в дальнейшем при необходимости продезинфицируйте
наружные поверхности аппарата способом 2-х кратного протирания салфеткой из бязи или марли,
смоченной 3%-ым раствором перекиси водорода и 5%-ым раствором хлорамина с интервалом
между протираниями (10-н15) мин. Разрешается дезинфицировать другими растворами,
разрешенными к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс.
Внимание! При дезинфицировании не допускайте попадания раст вора внутрь блока
управления.
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ |
- Исходно ручка включения и регулировки интенсивности воздействия должна находиться в f
положении «ВЫКЛ» (крайнее левое положение).
- Пациент располагается на кушетке или стуле в удобном для него положении, в котором он I
сможет находиться в течение всего сеанса электростимуляции.
- На области воздействия закрепляются электроды. |
Электроды закрепляются на краях области воздействия. Например, если планируется j
воздействие на икроножную мышцу, то необходимо закрепить электроды в местах крепления этой I
мышцы к берцовой кости, один электрод сверху, второй снизу. I
Самоклеящиеся электроды приклеиваются непосредственно к телу пациента. j
Неклейкие электроды закрепляются бинтом или эластичным зажимом. Для повышения
эффективности воздействия между неклейкими электродами и телом пациента следует проложить (
смоченный в растворе электролита (1-2 % раствор хлористого натрия) бинт или использовать ^
специальный токопроводящий гель. Также можно использовать прокладки большей площади из
смоченного в растворе электролита бинта для увеличения площади воздействия.
При электростимуляции с использованием ванночек для комплексной стимуляции нижней
части тела необходимо в обе ванночки налить теплой воды до половины и добавить в них