Аппарат физиотерапевтический широкополосного электромагнитного излучения портативный… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11117 | TenderMatch

Аппарат физиотерапевтический широкополосного электромагнитного излучения портативный «ЭЛБИ-01» по ТУ 9444-001-48364272-2003 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11117 от 23.06.2011 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Элбика" (Россия)

Вид изделия: Система мультимодальной физиотерапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
АППАРАТ 
ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ  
ШИРОКОЛОСНОГО  
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО  
ИЗЛУЧЕНИЯ 
ПОРТАТИВНЫЙ «ЭЛБИ-01»
РУКОВОДСТВО  
по ЭКСПЛУАТАЦИИ  
КДПБ.941528001 РЭ


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Руководство ПО эксплуатации................................................3
1.1.Описание и работа аппарата .................................................... 3
1.2.Порядок действий при работе с аппаратом .........................5
1.3. Эксплуатационные ограничения ...............................7
1.4.Техническое обслумшвание .................................................... 7
1.5.Транспортирование и хранение.................................................9
2.Рекомендации по применению.................................. ..10
2.1 Область применения ............................................................... 10
2.2.Показания к применению.................................................... И
2.3 .Противопоказания...................................................................... 1 1
2.4.0собенности применения.........................................................12
2.5.Возможные реакции организма ...............................13
3.Паспор т...................................................................... 14
3.1 .Общие сведения .......................................................................... 14
3.2.0сновные технические характеристики ................................15
3.3.Комплект поставки....................................................................15
3.4.Гарантии изготовителя, сроки службы
...................................16
3.5.Условия выполнения гарантийных обязательств и
ремонта (обмена)аппарата ......................................................... 16
3.6. Свидетельство о приемке и продаже, гарантийные
талоны............................................................................................ 17
ВНИМАНИЕ
Гарантийные обязательства по ремонту или обмену  
аппарата выполняются при условии предоставления Паспорта  
на изделие с отметкой о приемке ОТК и оригинальной печати  
предприятия-производителя.


--- стр. 3 ---
1. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ  
КДПБ.941528001РЭ
1.1. Описание и работа аппарата.
Аппарат представляет собой портативное устройство,  
генерирующее низкоэнергетическое электромагнитное  
излучение от низких до улртравысоких частот. При работе  
аппарата создается электромагнитное поле особой кон­
фигурации, благодаря которому лечебный эффект достигается  
при малом уровне выходной мощности.
Функционально аппарат состоит из четырех частей:  
излучателя, генератора импульсов, устройства управления и  
блока питания. Широкополосное электромагнитное поле  
создается за счет особой конструкции излучателя и серий  
импульсов, вырабатываемых генератором. Излучатель  
представляет пространственную конструкцию из корот­
козамкнутых проводников, проходящих через ферромагнитные  
кольца. При подаче серии импульсов вокруг колец образуются  
электромагнитные поля, которые взаимодействуют с полями  
проводников и друг с другом, что приводит к формированию  
электромагнитного излучения в широком диапазоне частот с  
определенной топологией поля.
Конструктивно аппарат (см. Рис.1) состоит из двух частей -  
корпуса, в котором размещены: генератор импульсов, излу­
чатель, блок управления и блока питания, который включается в 
сеть 220 В. Корпус аппарата и блок питания соединены шнуром  
питания.
Корпус аппарата с двух сторон имеет расширения в виде  
конусов. С одной стороны размещен излучатель. На торце  
конуса установлен экран, изготовленный из марли (или  
отбеленной бязи), защищающий излучатель в рабочем  
положении от контакта с кожей пациента и попадания  
посторонних предметов. В нерабочем состоянии излучатель  
закрыт защитной крышкой.


--- стр. 4 ---
Внимание:
1. Применение других материалов для экрана (ластики,  
стекло и пр.) недопустимо, так как это приведет к изменению  
характеристик электромагнитного поля.
2. Знаки !  (внимание) обозначают границу зоны раз­
мещения излучателя, в которую недопустимо попадание любых  
предметов (в том числе инструмента).
3. При замене марли в кассете защитного экрана соблюдать  
осторожность. Не допускается изменение геометрических  
параметров излучателя, так как в этом случае изменяются  
характеристики электромагнитного поля.
На другом торце корпуса аппарата расположены кнопки  
управления и светодиоды, которые сигнализируют о режимах  
работы аппарата: включении питания, режиме работы  
генератора (10, 15, 20 мин. или П - постоянно), работе  
излучателя. Порядок и правила работы с аппаратом описаны  
ниже.
К аппарату придается комплект ремней, с помощью которых 
аппарат может быть закреплен на теле пациента.
блок управления
РисЛ


--- стр. 5 ---
1.2. Порядок действий при работе с аппаратом.
1. Убедиться в отсутствии повреждений аппарата, шнура и  
блока питания.
2. Снять пластмассовую защитную крышку с излучателя  
аппарата,
3. Включить блок питания в электрическую сеть. Если длина 
шнура питания недостаточна, то можно использовать сетевые  
удлинители промышленного изготовления.
4. Нажать кнопку "Сеть" - должны загореться светодиоды  
"Сеть" и "Режим".
5. Кнопкой "Режим" (нажимая ее, и отпуская) установить  
необходимый режим работы. Всего предусмотрено четыре  
режима. Три режима (10, 15 и 20 минут) с автоматическим  
выключением аппарата после истечения установленного  
времени. Четвертый режим П - постоянный. Он устанав­
ливается в том случае, если время работы аппарата (воздействие 
на воспаленную область) должно бьггь более 20 минут.
Контроль выбора режима производится по загоранию  
светодиодов, установленных рядом с цифрами 10, 15 и 20 или  
буквой П постоянно.
6. Освободить облучаемую область тела от одежды.  
Установить аппарат (излучателем в сторону облучаемого  
участка) вплотную к телу или на расстоянии до 30 сантиметров,  
в зависимости от размеров облучаемого з^астка. Для удобства  
пациента аппарат может быть зафиксирован ремнями, шгорые  
находятся в комплекте с аппаратом (см. Примечание*).
7. Нажать кнопку "  Работа "  - должен погаснуть светодиод 
"Режим" и загореться светодиод "Работа", который сигна­
лизирует о том, что работает генератор и идет электромагнитное 
излучение.


--- стр. 6 ---
Если по какой-то причине неудобно нажимать кнопку  
"Работа" после установки аппарата на теле, то можно нажать  
кнопку до его установки. С этого момента аппарат начнет  
работать, но это скажется только на времени непосредственного  
облучения воспаленного участка. Если Вы установили режим
10, 15 или 20 минут, то по истечении установленного времени  
генератор автоматически выключается, при этом гаснет  
светодиод "  Работа ”  и раздается негромкий звуковой сигнал.  
Если Вам необходим режим более 20 минут, то в соответствии с  
п. 5, кнопкой "Режим" устанавливается режим П постоянно.  
По истечении времени процедуры необходимо нажать (и  
отпустить) кнопку "Сеть". При этом аппарат выключается.
8. В зависимости от необходимости проведения дальнейших  
процедур можно действовать по двум вариантам:
Первый вариант (если необходимо продолжать процедуры на 
других участках тела): нажать кнопку "Режим", при этом  
загорится светодиод "Режим". И далее действовать, как указано в 
пунктах 5, 6 и 7. При этом время последующей процедуры  
можно оставить тем же, либо изменить.
Второй вариант: нажать и отпустить кнопку "Сеть". При этом 
аппарат выключается, и гаснут все светодиоды.
9. По окончании работы отключить блок питания от сети.  
Закрыть излучатель защитной крышкой.
* Примечание.
В комплекте находиться три ремня: один короткий с  
полукольцами и два различной длины с карабинами.
Короткий ремень с полукольцами надевается на аппарат в  
его узкой средней части. Ремень крепится на "липучках". Он  
надевается таким образом, чтобы полукольца были обращены  
"вниз", в сторону излучателя.
Два другие ремня крепятся карабинами к полукольцам. Из  
них выбирается тот, который более подходит по длине в  
зависимости от места крепления аппарата на теле пациента.


--- стр. 8 ---
внешнее кольцо
внутреннее кольцо
г и
экрон
г
схема сборки
г.
г
кассета в  сборе
Рис. 2
Для замены защитного экрана необходимо:
•  извлечь кассету из аппарата; эта процедура выполняется с  
некоторым усилием, т.к. кассета вставлена в корпус  
аппарата плотно, с напряжением;
• извлечь из кассеты старую марлю, сняв для этого  
внутреннее кольцо;
•  наложить на внешнее кольцо (с внутренней стороны)  
двойной слой марли;
•  вставить на место внутреннее кольцо и подтянуть марлю,  
чтобы натяжение было равномерным и не было провисаний;
•  обрезать бритвой, скальпелем или ножницами излишки  
марли;
• вставить касс ету в аппарат,
1.4.2. Дезинфекция проводится протиранием наружных  
поверхностей корпусов аппарата и блока питания отжатой  
салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода с  
добавлением 0,5% моющ его средства типа "Лотос",  
дезинфицирующими средствами "Биолот", "Сайдекс" или  
аналогичными дезинфицирующими средствами, разрешенными  
к применению в Российской Федерации.
8


--- стр. 9 ---
При дезинфекции не допускать попадания влаги внутрь  
корпусов аппарата и блока питания.
1.4.3. При эксплуатации аппарата ' *  ЭЛБИ-01 ”  не требуется  
проведение проверок и дополнительной настройки параметров  
аппарата. Горящий светодиод "Сеть" сигнализирует о подаче  
питания на аппарат.
Горящий светодиод "Работа"  сигнализирует об исправности 
электронной схемы аппарата.
Ремонт аппарата и последующая проверка должны  
осуществляться только в специальных сервис центрах,  
уполномоченных предприятием - разработчиком.
Внимание. Ремонт и замену блока или шнура питания при их 
повреждении допустимо проводить специалистами соот­
ветствующего уровня. При этом необходимо соблюдать  
полярность напряжения, подаваемого на аппарат с блока  
питания.
1.5. Транспортирование и хранение.
При транспортировании и хранении аппарата без  
специальной упаковки температура воздуха должна быть в  
пределах от + 5°С до +40°С, относительная влажность воздуха  
80% при температуре +25°С, при условии отсутствия в  
окружающей среде кислотных и других агрессивных примесей.  
После транспортирования или хранения, при указанных  
предельных температурах, время выдержки в нормальных  
климатических условиях до начала эксплуатации - 3 часа.
При транспортировании и хранении в специальной упаковке, 
^  при поставке оптовых партий, условия транспортирования и  
хранения, а также тара (упаковка) должны соответствовать  
требованиям ТУ 9444-001 -48364272-2003.
9


--- стр. 10 ---
2. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
КДПБ.941528001 ПП
2.1.Область применения.
Аппарат ЭЛБИ-01 рекомендован к применению в  
медицинской практике Комитетом по новой медицинской  
технике Министерства Здравоохранения Российской Фе­
дерации. Перечень разрешительной документации приведен в  
Паспорте на аппарат.
Аппарат предназначен для лечения в лечебно-про-  
филактических учреждениях, отделениях физиотерапии и  
реабилитации, восстановительной медицины, оздорови­
тельных центрах и при индивидуальном применении в  
домашних условиях с целью ликвидации воспалительных  
проявлений в тканях и органах, снятия болевого синдрома,  
значительного ускорения процессов заживления переломов,  
ран и восстановления функций органов.
Аппарат представляет собой портативное устройство,  
генерирующее низкоэнергетическое электромагнитное поле  
излучения особой конфигурации с широким спектром, который 
перекрывает диапазоны низких, средних, высоких и  
ультравысоких частот,
К достоинствам аппарата относятся: применение при  
многих видах заболеваний, неинвазивность, возможность  
проведения лечения одновременно с другими видами терапии,  
отсутствие побочных эффектов, возможность воздействия на  
большие площади поражения, портативность и простата в  
применении, отсутствие необходимости в техническом  
обслуживании.
10


--- стр. 14 ---
3. Паспорт  
КДПБ.941528001 ПС
ЗЛ.Общие сведения.
Физиотерапевтический аппарат "ЭЛБИ-01" предназначен 
для физиотерапевтических процедур в лечебно-профи-  
лактических учреждениях, отделениях физиотерапии и  
реабилитации, восстановительной медицины, оздоровительных 
центрах и при индивидуальном применении в домашних  
условиях с целью ликвидации воспалительных проявлений в 
тканях и органах, снятия болевого синдрома, значительного 
ускорения процессов заживления переломов, ран, вос­
становления функций органов и др., а также для профилактики 
заболеваний.
Аппарат "  ЭЛБИ-01" рекомендован к серийному  
производству и применению в медицинской практике  
Комитетом по новой медицинской техники Министерства  
здравоохранения Российской Федерации и внесен в Государ­
ственный реестр медицинских изделий Регистрационное  
удостоверение № 29/06060701/4159-02 от 19 августа 2002 года, 
Сертификат соответствия № РОСС RU.I1M02.B 16372 от  
24.08.2009г.
Лицензия на производство медицинской техники Мини­
стерства промышленности, науки и технологий Российской 
Федерации № 99-03-001493 от 13 мая 2009 года.
ООО "  Элбика "  является владельцем патентов и всего  
комплекса знаний (ноу-хау) по данной разработке.
На технические решения, используемые в  аппарате, полу­
чены патенты на изобретения №№ 2135229, 2179465, РСТ  
/RU01/00244 W0 02/089914A1.
Патент на промобразец № 53019
Зарегистрирован товарный знак (знак обслуживания)  
Свидетельство № 215987.
14


--- стр. 15 ---
ВНИМАНИЕ: перед работой с аппаратом изучите Руко­
водство по эксплуатации и Рекомендации по применению.
3.2. Основные технические характеристики.
Н а п р я ж е н и е  п и т а н и я  2 2 0  В  ±  10% ;
Частота питающей сети 50 Гц;
Потребляемая мощность, не более 10 Вт;
Частотный диапазон излучения 10 кГц 1  ГГц;
Выходная мощность, не менее 10 ^  м Вт/м^;
Режимы работы 10-15-20 мин. и П-постоянно;
Масса аппарата без упаковки, не более 1,2 кГ;
Габаритные размеры,
не более 180мм. х 126мм. х 126мм.
Класс аппарата, в зависимости от потенщ1ального риска 
применения 2а по ГОСТ Р . 51609,
В зависимости от последствий отказа изделие относится к 
классу В по ГОСТ Р 50444.
По электробезопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 
50267.0-92 для изделий класса П , тип защиты В.
Аппарат обеспечивает работоспособность в течении 8 часов 
условно-непрерывной работы при температуре воздуха от  
+10°С до + 35°С и относительной влажности воздуха 80% при 
температуре воздуха + 25°С.
3.3. Комплект поставки.
В комплект поставки входит:
- аппарат ЭЛБИ-01
- комплект ремней
- з^адочная сумка
- руководство по эксплуатации
1  ш т. 
1  компл. 
1  ш т. 
1  ш т.
15


--- стр. 16 ---
3.4. Гарантии изготовителя, сроки службы.
Изготовитель гарантирует соответствие аппарата  
требованиям ТУ 9444-001-48364272-2003 при соблюдении  
потребителем условий эксплуатации, транспортирования и 
хранения.
Гарантийный срок эксплуатадии 12 месяцев со дня продажи, 
но не более 18 месяцев со дня отгрузки потребителю.
Средний срок службы не менее 5 лет.
3.5. Условия выполнения гарантийных 
обязательств и ремонта (обмена) аппарата.
Гарантийный ремонт (обмен) неисправного аппарата  
осуществляется при условии предоставления покупателем  
настоящего Паспорта с отметкой ОТК, заверенной ори­
гинальной печатью предприятия-производетеля.
Гарантия не распространяется на изделие в случае:
“ несовпадения данных изделия и данных в свидетельстве о 
приемке;
- ремонта изделия лицами, не уполномоченными изго­
товителем;
- нарушением сохранности внешних пломб;
- механических, электрических и других повреждений, выз­
ванных неправильной эксплуатацией;
- отклонений от Государственных технических стандартов 
параметров питающих электросетей;
“ попадания внутрь посторонних предметов, жидкости,  
насекомых и т.д.
16


--- стр. 17 ---
3.6. Свидетельство о приёмке и продаже,  
гарантийные талоны
Аппарат ЭЛБИ-01 № 
соответствует требованиям ТУ 9444 
и признан годным к эксплуатации
Место для 
штампа
Дата приёмки « ___
Контролёр _______
003
подпись фамилия
Продан
(наименование торгующей организации)
Место Д Л Я  штампа 
торгующей организации
Дата продажи « ___» _
Продавец __________
20 г .
подпись ф амилия
В случае выхода аппарата из строя в период гарантийного срока 
по вине изготовителя, при условии выполнения покупателем 
правил эксплуатации и покупки, 
обращаться по телефону 8-910-708-28-91
17


--- стр. 19 ---


--- стр. 20 ---
АППАРАТ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ  
ШИРОКОПОЛОСНОГО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО  
ИЗЛУЧЕНИЯ ПОРТАТИВНЫЙ “ ЭЛБИ-01 “
КДПБ.941528001
Руководство по эксплуатации 
КДПБ.941528001 РЭ
1. Описание и работа аппарата.
Аппарат представляет собой портативное устройство, генерирз^ощее  
низкоэнергетическое электромагнитное излучение от низких до ультравысоких  
частот. При работе аппарата создается электромагнитное поле особой конфигурации, 
благодаря которому лечебный эффект достигается при малом уровне выходной  
мощности.
Функционально аппарат состоит из четырех частей; излучателя, генератора  
импульсов, устройства управления и блока питания. Широкополосное  
электромагнитное поле создается за счет особой конструкции излучателя и серий  
импульсов, вырабатываемых генератором. Излучатель представляет пространственную 
конструкцию из короткозамкнутых проводников, проходящих через ферромагнитные 
кольца. При подаче серии импульсов вокруг колец образуются электромагнитные поля, 
которые взаимодействуют с полями проводников и друг с другом, что приводит к  
формированию электромагнитного излучения в широком диапазоне частот с  
определенной топологией поля.
Конструктивно аппарат состоит из двух частей - корпуса, в котором размещены  
генератор импульсов, излучатель, блок управления и блока питания, который  
включается в сеть 220 Вольт. Корпус аппарата и блок питания соединены шнуром  
питания.
Корпус аппарата с двух сторон имеет расширения в виде конусов. С одной  
стороны размещен излучатель. На торце конуса установлен экран, изготовленный из 
марли ( или отбеленной бязи ), защищающий излучатель в рабочем положении от  
контакта с кожей пациента и попадания посторонних предметов. В нерабочем  
состоянии излучатель закрыт защитной крышкой.
Внимание:
1 . Применение других материалов для экрана ( пластики, стекло и пр. )  
недопустимо, так как это приведет к изменению характеристик  
электромагнитного поля.
2. Знаки А  ( внимание ) обозначают границу зоны размещения излучателя в  
которую недопустимо попадание любых предметов ( в том числе инструмента).
На другом торце корпуса аппарата расположены кнопки управления и светодиоды, 
которые сигнализируют о режимах работы аппарата: включении питания, режиме  
работы генератора ( 10, 15, 20 мин. или постоянно ), работе излучателя. Порядок и  
правила работы с аппаратом описаны нйжё.^^
К аппарату придается комплект ремней, Ь  по^мощ ью  которых аппарат может быть
Копия верна^^^'Р^"''^” пациента.
Генеральный директор ООО «Элбика»
Кравченко Т.И. . ^  \  .  /


--- стр. 21 ---
1 . Убедиться в отсутствии повреждений аппарата и блока питания и шнура питания.
2. Снять пластмассовую защитную крышку с излучателя аппарата.
3. Включить блок питания в электрическую сеть. Если длина шнура питания  
недостаточна, то можно использовать сетевые удлинители промышленного  
изготовления.
4. Нажать кнопку “ Сеть “ - должны загореться светодиоды “ Сеть “ и “  Режим
5. Кнопкой “  Режим “ ( нажимая ее и отпуская ) установить необходимый режим 
работы. Всего предусмотрено четыре режима. Три режима ( 10, 15 и 20 минут ) с  
автоматическим выключением аппарата после истечения установленного времени. 
Четвертый режим -  Постоянный. Он устанавливается в том случае, если время работы 
аппарата ( воздействие на воспаленную область ) должно быть более 20 минут.
Контроль выбора режима производится по загоранию светодиодов, установленных 
рядом с цифрами 10, 15 и 20 или буквой П -  постоянно.
6. Освободить облучаемую область тела от одежды. Установить аппарат  
(излучателем в сторону облучаемого участка) вплотную к телу или на расстоянии до 30 
сантиметров в зависимости от размеров воспаленного участка. Для удобства пациента 
аппарат может быть зафиксирован ремнями, которые находятся в комплекте с  
аппаратом ( см. Примечание* ).
7. Нажать кнопку “ Работа “ - должен погаснуть светодиод “ Режим “  и загореться 
светодиод “ Работа который сигнализирует о том, что работает генератор и идет  
электромагнитное излучение.
Если по какой-то причине неудобно нажимать кнопку “ Работа “  после установки 
аппарата на теле, то можно нажать кнопку до его установки, С этого момента аппарат 
начнет работать, но это скажется только на времени непосредственного облучения  
воспаленного участка.
8. Если Вы установили режим 10, 15 или 20 минут, то по истечении установленного 
времени генератор автоматически выключается, при этом гаснет светодиод “ Работа “ 
и раздается негромкий звуковой сигнал.
9. Далее можно действовать по двум вариантам в зависимости от необходимости 
проведения дальнейших процедур.
Первый вариант( если необходима продолжать процедуры на других участках  
тела ): нажать кнопку “ Режим при этом загорится светодиод “ Режим “. И далее  
действовать как указано в пунктах 5, 6 и т.д.. При этом время последующей процедуры 
можно оставить тем же, либо изменить.
Второй вариант; нажать ( и отпустить ) кнопку “ Сеть При этом аппарат  
выключается и гаснут все светодиоды. Далее действовать в соответствии с пунктами 
4.5. и далее.
10. Если Вам необходим режим более 20 минут, то в соответствии с п. 5 кнопкой  
“ Режим ” устанавливается режим П -  постоянно. По истечении времени процедуры 
необходимо нажать ( и отпустить) кнопку “ Сеть”. При этом аппарат выключается.
11. По окончании работы отключить блок питания от сети. Закрыть излучатель 
защитной крышкой.
Порядок действий при работе с аппаратом.
Копия верна i  ;у Н
Генеральный директор ООО «Элбика» ' -
Кравченко


--- стр. 22 ---
*  примечание.
В комплекте находиться три ремня; один короткий с полукольцами и два различной 
длины с карабинами.
Короткий ремень с полукольцами надевается на аппарат в его средней узкой части. 
Ремень крепится на “ липучках “.  Он надевается таким образом, чтобы полукольца 
были обращены “  вниз в сторону излучателя. Два другие ремня крепятся карабинами 
к  полукольцам. Из них выбирается тот, который более подходит по длине в  
зависимости от места крепления аппарата на теле пациента.
2. Эксплуатационные ограничения.
Запрещается:
- включать аппарат в  сеть, предварительно не убедившись в исправности розетки, 
целостности корпуса, блока питания и питающего шнура;
эксплуатировать аппарат в ванных и душевых комнатах, а также в помещениях, 
имеющих бетонные, металлические и земляные полы;
нарушать естественный теплоотвод корпуса, укрывая его одеялами, подушками 
и пр.;
- прикасаться какой - либо частью тела к заземленным металлическим  
конструкциям ( батареям отопления, водопроводным трубам и пр. ) во время 
процедуры;
- включать аппарат в сеть в течении трех часов после его пребывания при  
отрицательных температурах;
включать аппарат в сеть при попадании внутрь аппарата влаги; 
вскрывать и самостоятельно ремонтировать аппарат.
3. Техническое обслуживание.
3.1 Техническое обслуживание аппарата “ ЭЛБИ-01 “ заключается в замене  
защитного экрана из марли и дезинфекции корпусов аппарата и блока питания.
Конструктивно узел аппарата -  кассета, в котором крепится экран из марли,  
представляет из себя два кольца ( внешнее и внутреннее), между которыми  
натягивается экран так же, как это делается в  пяльцах.
Для замены защитного экрана необходимо:
- извлечь кассету из аппарата; эта процедура выполняется с некоторым усилием, 
т.к. кассета вставлена в корпус аппарата плотно, с напряжением;
- извлечь из кассеты старую марлю, сняв для этого внутреннее кольцо;
- наложить на внешнее кольцо (с внутренней стороны) двойной слой марли; 
вставить на место внутреннее кольцо и подтянуть марлю, чтобы натяжение было 
равномерным и не было провисаний;
обрезать бритвой, скальпелем или ножницами излишки марли;
- вставить кассету в аппарат.
3.2. Дезинфекция проводится прот^анием наружных поверхностей корпусов  
аппарата и блока питайя отжат9Й,/с#Ф^ смоченной 3%  раствором перекиси  
водорода с добавлением 0^5%. моющего средства типа “ Лотос дезинфицирующими  
Копия вернасредствами “ Биолот ”^ \^ ^ ::.С ^ д ек с “ илй а4^огичными дезинфицирующими средствами, 
Генеральный директор ООО «Элбика»
Кравченко Т.И.


--- стр. 23 ---
разрешенными к применению в Российской Федерации. При дезинфекции не допускать 
попадания влаги внутрь корпусов аппарата и блока питания.
3.3 При эксплуатации аппарата “ ЭЛБИ-01 “ не требуется проведение проверок и 
дополнительной настройки параметров аппарата.
Горящий светодиод “Сеть“ сигнализирует о подачи питания на аппарат.
Горящий светодиод “Работа ” сигнализирует о исправности электронной схемы  
аппарата.
Ремонт аппарата и последующая проверка должны осуществляться только в  
специальных сервис центрах, уполномоченных предприятием - разработчиком.
Внимание. Ремонт и замена блока питания или шнура питания при их повреждении 
возможно проводить специалистами соответствующего уровня. При этом необходимо  
соблюдать полярность напряжения, подаваемого на аппарат с блока питания.
4. Транспортирование и хранение.
При транспортировании и хранении аппарата без специальной упаковки  
температура воздуха должна быть в пределах от + 5°С до +40°С, относительная 
влажность воздуха 80% при температуре +25°С, при условии отсутствия в окружающей 
среде кислотных и других агрессивных примесей. После транспортирования или  
хранения, при указанных предельных температурах, время выдержки в  нормальных 
климатических условиях до начала эксплуатации - 3  часа.
При транспортировании и хранении в специальной упаковки, при поставке оптовых 
партий, условия транспортирования и хранения, а также тара ( упаковка ) должны 
соответствовать требованиям ТУ 9444-001-48364272-2003.
Копия верна
Генеральный директор '
Кравченко Т.И. "


--- стр. 24 ---
АППАРАТ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ  
ШИРОКОПОЛОСНОГО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО  
ИЗЛУЧЕНИЯ ПОРТАТИВНЫЙ “ ЭЛБИ-01 «
КДПБ,941528001
Рекомендации по применению.
КДПБ.941528001 ПП
1. Область применения.
Аппарат ЭЛБИ-01 рекомендован к применению в медицинской практике  
Комитетом по новой медицинской технике Министерства Здравоохранения Российской 
Федерации. Перечень разрешительной документации приведен в Паспорте на аппарат.
Аппарат предназначен для лечения в лечебно профилактических учреждениях, 
отделениях физиотерапии и реабилитации, восстановительной медицины,  
оздоровительных центрах и при индивидуальном применении в домашних условиях с 
целью ликвидации воспалительных проявлений в тканях и органах, снятия болевого 
синдрома, значительного ускорения процессов заживления переломов, ран и  
восстановления функций органов.
Аппарат представляет собой портативное устройство, генерирующее  
низкоэнергетическое электромагнитное поле излучения особой конфигурации с  
широким спектром, который перекрывает диапазоны низких, средних, высоких и  
ультравысоких частот.
К достоинствам аппарата относятся: применение при многих видах заболеваний, 
неинвазивность, возможность проведения лечения одновременно с другими видами 
терапии, отсутствие побочных эффектов, возможность воздействия на большие  
плошади поражения, портативность и простата в применении, отсутствие  
необходимости в техническом обслуживании
2. Показания к применению.
- Артриты и остеоартрозы крупных и мелких суставов.
- Остеохондроз позвоночника.
- Невриты и невралгии, миозит, радикулит.
- Острые и хронические воспалительные заболевания:
отит, ринит, фарингит, тонзиллит, гайморит, респираторные заболевания.
- Травмы, переломы костей.
- Послеоперационные и посттравматические отеки и инфильтраты, профилактика 
послеоперационных осложнений.
- Ушибы с гематомами, воспаления, нагноения, ссадины
- Трофические язвы и длительно незаживающие раны.
- Ожоги и обморожения.
- Тромбофлебиты и лимфадениты.
- Маститы.
- Альвеолиты, периодонтиты, стоматиты, пародонтиты.
- Простатит, цистит, геморрой;
- Хронический панкреатит в стадии обострения.
- Профилактика пролежней.
Область применения аппарата расширяется по мере отработки методик  
лечения.