Шило одноразовое педикулярное PediGuard, варианты исполнения: классическое, изогнутое, канюлированное — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «Малти-Системс Текнолоджи» ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ «Шило одноразовое педикулярное PedíGuard в исполнении: классическое, изогнутое, канюлированное» производства фирмы 8р1пеОпагё 8.А. Франция. 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛБЗОВАНИЯ 2012 --- стр. 2 --- , Назначение Шило одноразовое педикулярное PediGuard в исполнении: шссическое, изогнутое, канюлированное (далее шило) используется для создания гверстий в теле позвонка. Служит для предупреждения возможной перфорации •ртикального слоя позвонка, при установке педикулярных винтов. Техническая характеристика 1Шило - это стерильный одноразовый инструмент, содержащий микросхему в своей 'КОЯТИ. 2 Шило работает от внутреннего источника питания. Источником питания служит тарейка с максимальной силой тока 5,5 мА и напряжением 3 В. 3 Шило имеет звуковую и световую индикацию. В ручке шила встроен световой ндикатор торый меняет цвет с зеленого на желтый в зависимости от функционального состояния тройства. Так же в ручке устройства находится источник звукового сигнала, меняющий тм и частоту звука в зависимости от функционального состояния шала. Перед пользование шила необходимо провести его активацию. \ Острота острия. Трехгранная заточка с остротой 84 единицы по шкале Роквелла. 5 Усилие прокола. Усилие необходимое для прокола составляет 0,5 н. 3 Прямолинейность рабочей части. Шило классическое и канюлированное 1 0ЮТ прямолинейную рабочую часть. Шило изогнутое имеет изгиб рабочей части в едней трети на 10 градусов относительно прямой части. ^ Прочность и упругость рабочей части. Прочность 1000 МРа. Упругость 205 GPa 3 Прочность соединения рабочей части с корпусом. Разъединение бочей части и корпуса, возможно только при помощи специального инструмента. 3 Диаметр рабочей части шила. Классический вариант шила выпускается в трех зновидностях диаметра острия в зависимости от уровня расположения позвонка в гором будет использоваться 2,5;3,2 и 4.0 мм. 10 Длинна рабочей части 6 см. И Расстояние между ризками 4 мм. Использование тивация шила 1Я активации шила вытащите контактную пластину из рукоятки. Включение рабочего жима устройства сопровождается звуковым сигналом и срабатыванием зеленого етодиода в рукоятке устройства. (нтроль заряда устройства --- стр. 3 --- тный ■РОДИОДНЫ Й гнал Да Мигание Нет Нет Нет М ГГЫ Й етодиодный тал Нет Нет Нет Нет Да 11КО В О Й сигналНет Звук определенной частоты и ритма Постоянный Нет Нет гуация 1 2 3 4 5 гуация: (1нструмент включен. Биполярный сенсор не находится в контакте с биологической НЬЮ или в контакте с костной тканью низкой электропроводимости. Биполярный сенсор устройства находится в контакте с биологической тканью. Заряд батареи недостаточен. Не использовать. Инструмент не активирован, либо есть неполадки с батареей. Проверьте, активировано /стройство. Если инструмент активирован, а светодиодный сигнал не горит, то ользовать устройство нельзя. )Иполярный сенсор не работает. Не использовать. Предоперационная подготовка 1 проверки работоспособности шила поместите биполярный сенсор на острие в зиологический раствор (0,9% водный раствор хлорида натрия). Вы должны услышать юкочастотный ритмичный звук, сопровождающийся частым миганием светодиодного нала в рукоятке устройства. Если звука и мигания сенсора нет, то может быть Сходимость в удалении инородных тел с сенсора устройства. Хирургическая техника (классический и изогнутый Рес11дагс1) сдое отверстие для педикулярного винта должно быть выполнено следующим образом: )иготовьте площадку в необходимой вам точке для введения шила, удалив тикальный слой кости. аправьте острие шила через мягкие ткани операционной раны и поставьте в .готовленную точку на спонгиозную кость позвонка. --- стр. 6 --- --- стр. 7 --- СПРАВКА ОБ ИЗДЕЛИИ «Шило одноразовое педикулярное PediGuard в исполнении: классическое, изогнутое, канюлированное» производства фирмы 8р1пеСиагё 8.А. Франция. «Шило одноразовое педикулярное Рес110иаг(1 в исполнении: классическое, изогнутое, канюлированное» (далее - шило) применяется в спинальной хирургии, ортопедии, травматологии и нейрохирургии. Шило используется для создания отверстий в теле позвонка перед введением педикулярного винта. Шило сигнализирует о возможной перфорации кортикального слоя позвонка во время создания отверстия в теле позвонка перед введением педикулярного винта Шило в реальном времени оценивает электропроводимость тканей и предупреждает хирурга изменением частоты и ритма звукового сигнала, а так же за счет изменения свечения светодиодного индикатора в рукояти устройства. Это дает хирургу информацию о том, в какой ткани сейчас находится инструмент. Шило - стерильный одноразовый инструмент, содержагций в своей рукояти микросхему. В ручке шила встроен световой индикатор который меняет цвет с зеленого на желтый в зависимости от функционального состояния устройства. Так же в ручке шила находится звуковой индикатор, меняюш;ий ритм и частоту звука в зависимости от функционального состояния шила. Источником питания служит одноразовая батарейка с максимальной силой тока 5.5 мА и напряжением 3 В. Шило поставляется с уже установленными настройками биполярного сенсора и не требует дополнительной технической настройки. Комплект поставки: шило одноразовое стерильное и инструкция по эксплуатации. Стерилизация оксидом этилена. Основные преимущества ИМН: «Шило педикулярное РеёЮиагс! классическое, изогнутое, канюлированное», производства фирмы 8р1пеОиагё 8.А. Франция. • продуманная техника операции; • использование лучших материалов в сочетании с высокоточной технологией и тщательностью обработки компонентов конструкций; • форма и размеры компонентов рассчитаны в соответствии с параметрами хирургического доступа и типовыми хирургическими процедурами для оперативного лечения позвоночника продуманность конструктивных рещений, защищенных международными патентами; • исключается проведение контроля ЭОП во время проведения операции, что ускоряет сам процесс операции и снижает затраты на ее проведение.