Материалы дермальные для внутрикожной имплантации Реванесс Контур — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Зона введения должна быть свободна от других имплантов. Перед процедурой пациент не должен принимать аспирин, стероиды и высокие дозы витамина Е. На зону введения не должно быть воздействия прямых солнечных лучей, солярия, лазерного и IPL излучения Избегайте попадания в кровеносные сосуды. Это может привести к эмболии и закупорке сосудов. Нет клинических данных по использованию изделия у беременных и во время лактации, а так же у лиц моложе 18 лет. Реванес Контур (Revanesse Contour) упакован в стерильной упаковке одноразового использования. Не подлежит повторной стерилизации. При вскрьггии материал должен быть немедленно использован. При использовании нельзя смешивать с другими изделиями. После использования шприц и иглы должны утилизироваться, согласно медицинским и санитарным нормам. Побочные эффекты Связанные с инъекцией Местная гиперемия Легкий отек тканей вокруг инъекции Легкая боль при введении Зуд Бледность кожных покровов Уплотнение в месте введения Г ематомы Эти симптомы проходят самостоятельно в течение 2-4 дней и не требуют дополнительного лечения Связанные с продуктом Повышенная чувствительность к гиалуроновой кислоте встречается менее чем 1% на 5000 введений. Это проявляется гиперемией, отеком, уплотнением в месте введения. Реакция может быть немедленной или проявиться в течение 2-4 недель после инъекции. Клинические проявления выражены умеренно и проходят самостоятельно в течение 2 недель. Данная реакция связана с наличием в растворе остатков эндотоксина. Лица, страдаюпще, поливалентной аллергией должны быть исключены из протокола коррекции. Порядок использования Местная анестезия Перед инъекцией обработать зону коррекции средством для местной анестезии, для обезболивания во время имплантации. Возможны побочные эффекты, связанные с местной анестезией: локальные реакции кожи такие как, покраснение, побеление. Это проходящие явления. Внимательно изучите инструкцию перед использованием анестетика. Способ применения Перед началом процедуры пациент должен быть информирован, и представлять ожидаемые результаты, возможные по^чные эффекты и сопутствующий риск. Пациенту должна быть вручена памятка с этой информацией. Перед инъекцией обрабатываемая :юна должна быть полностью дезинфицирована. --- стр. 4 --- Реванес Контур (Revanesse Contour) вводится глубоко интрадермально, подкожно или надкостнично иглой диаметром 27G. После введения легким массирующим движением распределить равномерно имплант в тканях. Обратите внимание: деления на шприце служат для контроля за расходом материала. Деления показьюают количество использованного материала от стандартного объема 1 мл. Количество вводимого материала контролируется визуально или контактно. Информация для пациента Пациента следует проинформировать относительно показаний, ожидаемых результатов, противопоказаний, мер предосторожности и возможных нежелательных реакций. Переносимость изделия Прежде чем начать лечение важно провести анализ переносимости пациентом выбранного метода лечения (т.е. получить информацию в отношении способа коррекции, наличия других имплантов, убедиться, что речь не идет о беременной или кормящей женщине). ОДНОРАЗОВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ШПРИЦ, ИГЛА И ЛЮБЫЕ ДРУГИЕ ПРЕДМЕТЫ, НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ДОЛЖНЫ БЫТЬ ВЫБРОШЕНЫ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ. НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ БЕЗ МЕДИЦИНСКИХ ПОКАЗАНИЙ И НАБЛЮДЕНИЯ ВРАЧА. СТЕРИЛЬНО. Упаковка Р1мплант расфасован в стеклянный шприц. Шприц упакован в одноразовый блистер. Упаковка содержит - стерильный шприц с упором в индивидуальной упаковке по 10мл. или 3 мл. геля Реванес Контур (Revanesse Contour); - 2 стерильных иглы в индивидуальной упаковке для лечения 27 G. - Р1нструкция по применению - 2 стикера с указанием номера партии, срока годности, наименования изделия Не забудьте Перед использованием проверить целостность упаковки (коробки и стерильной упаковки) Если стерильная упаковка нарушена, не использовать продукт. Хранение и транспорггировка. Хранение и транспортировка должны осуществляться при температуре от 2 °С до 25 °С, хранить в защищенном от света месте. Не замораживать. Графические символы на упаковке Нестерильная упаковка: Прочитайте аннотацию перед применением Одноразовое использование Номер партии: Использовать до: Температура хранения Стерильно. Содержимое шприца стерилизовано, горячим паром Стерильно. Игла стерилизована облучением Изготовитель: Пролленнум Медикал Техиолоджи инк ( Prollenimii Medical Tecliiiol<^es 1вс), Канада 219 Old Yonge St., Aurora, Ontario L4G 6J6, Сапш1а, Tel. +(905) 727 94 63, Fax 4<905)508 67 16 (Канада, Oht^jho L4G 6J6, Aypopa, 219 Олд Ионж стрит.)