Прибор Endo-PAT 2000 для неинвазивного выявления эндотелиальной дисфункции, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Информация о Endo-PAT 2000 Endo-PAT 2000, подтвержденный FDA, СЕ, CSA, это неинвазивный прибор используемый для выявления эндотелиальной дисфункции (ED), основывающейся на артериальной реакции в периферийных отделах фаланг пальцев, в ответ на 5-ти минутную блокировку брахиальной артерии. Отличительный знак Endo-PAT 2000 это чувствительная технология плетисмографического проба. Конструкция и высокое качество проб позволяют преодолеть определенные физиологические помехи, свойственные к окружающей среде измерения. Endo-PAT 2000 контролируется при помощи стационарного или портативного компьютера и программного обеспечения, принадлежащего Itamar Medical. Применение его удобно и просто, пробы просты в использовании, а анализ выполняется автоматически. Преимущество Endo-PAT 2000 - в независимости от оператора, что превосходит недостатки других методов измерения функции эндотеля. Endo-PAT 2000 с его уникальной, надежной и быстрой способностью диагностировать функцию эндотеля является мощным инструментом исследования во многих медицинских областях и предусмотрен для развития нового измерение в кардиологии в ближайшем будущем Технология РАТ Периферийная Артериальная Тонометрия (РАТ) это новейшая запантентованная технология, разработанная для неинвазивного измерения величины и динамики изменений тона в периферийных артериальных руслах. Неинвазивная система Endo-PAT 2000 состоит из прибора измерения, включающий пару платисмографических пробов, которые дают однородное поле давления на две дистальные фаланги пальцев, включая их кончики. Это весьма важно по нескольким причинам: - Предотвращает дистальное венозное скопление крови, которое может вызвать венозно-артериальный рефлекс вазоконстрикции. - Более обширно увеличивает динамический диапазон изменений путем снижения давления стенок артериальных сосудов. - Предотвращает ретроградный прилив венозной крови который может повлиять на результат. - Кроме того, фиксирует пробы на пальцах, что уменьшает артефакты движений. --- стр. 3 --- Proximal Annular Cuff Sensor Cap sensing region buffer region lanti-venous pooling region Endo-PAT 2000 и Физиология Endo-PAT 2000 имеет несколько уникальных качеств, которые исправляют и затрагивают испытательный результат: 1- Надевая проб на пальцы обеих рук, пациент служит его собственным контролем. В то время как проверяется одна рука, контралатеральная рука обеспечивает данные относительно системных сосудистых изменений. Это позволяет Endo-PAT 2000 нейтрализовать любые систематические изменения, которые могут произойти во время теста. 2- Способность артерии расширяться, зависит от ее начального диаметра. Этот потенциал существенно затрагивает сосудистую способность реагировать на вызванную ишемию. Поскольку полученная реакция может зависить от размера амплитуды сигнала в базисной линии, результат далее упорядочивается к амплитуде базисной линии измереного сигнала, при использованнии корректирующей функции. Стимулирование ишемии в течение предписанного периода (5 минут), является самым распространенным неинвазивным способом возбуждать эндотелий. Для прекращения потока крови к руке (тестируемой руке) используют манжет для измерения кровяного давления, надувая его на величину большую систолического давления проверяемого. Однако, даже при таком давлении может все еще быть проход крови к тканям, предотвращающий соответствующую кислородную недостаточность. Endo-PAT 2000 обладает чувствительностью и способностью определить качество преграды брахиальной артерии. Эта возможность отсутствует в BAUS, поскольку он не способен опредилить качество преграды артери сделанной при помощи жгута. Эти преимущества отличают Endo-PAT 2000 от BAUS, который зависим от интерпритации оператора, требует высоко специализированной экспертизы оператора и дорогое оборудование высокой резолюции. --- стр. 4 --- Автоматический анализ Компьютерная программа РАТ доступна и легка в обращении и имеет 2 оперативные фазы: - Изображение сигнала на мониторе во время записи. - Демонстрация записаных ранее сигналов и их анализ. Поскольку записи происходят в реальном времени, это дает возможность следить за происходящими событиями. Данные приобретенные во время процедуры, автоматически сохраняются на жестком диске и впоследствии могут быть восстановлены для обзора и автоматического анализа в состоянии off-line. Преимущество автоматического анализа в том, что он дает объективную оценку в независимости от интерпритации оператора. Програмное обеспечение создает таблицу Excel со всеми параметрами изучения, результатами и знаками качества контроля данной проверки. Данная таблица появляется каждый раз, как производится авто, анализ. Это предназначенно для облегчения научной работы, предоставляя записанные данные в удобном исследовательском формате. --- стр. 5 --- Г м г|.|Г '|Г .Г 7 |> |-> i-'Л _____ 5 ^ ж Ш ^ >тай1Ем1йш >! yKI результат аашйы^й- ini^^rfafcil Экран результата Endo-PAT2000 Действительность и возможность восстанавливать информацию Основное использование Endo-PAT 2000 было продемонстрированно в нескольких ключевых исследованиях, которые были независимо проведены в различных центрах и подтвердили следующее: А — Сравнение с интра-коронарным вливанием ацетилхолина. Endo-PAT 2000 обеспечивает очень высокие проценты чувствительности и специфичности в сравнении к оценке функции эндотели коронарных артерий — реакции коронарного кровеного течения в ответ на внутре коронарную ацетилхолиновую инфузию. Это исследование было представлено в MAYO Clinic, Rochester (1) группа состоящая из 94 пациентов подвергнулись ангиографии и Endo-PAT 2000 тесту. Результаты Endo-PAT 2000, по сравнению к коронарной реакции дали 82% чувствительности и 77% специфичности. Б - Установление связи между реакцией Endo-PAT 2000 и влияний N0. Gerhard из Brigham & Women Hospital, Boston продемонстрировал что вазодилатарная реакция на пережатие кровеного течения, измеренная при помощи Endo-PAT 2000, в действительности была подвержена влиянию N0. В этом исследовании, в котором принимали участие группа из 390 пациентов, сравнивалась реакция Endo-PAT 2000 с использованием внутреартериальной