Набор контрольных растворов белков мочи "БМ-контроль — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08997 | TenderMatch

Набор контрольных растворов белков мочи "БМ-контроль" по ТУ 9398-269-52208224-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08997 от 07.10.2010 · класс риска 1

Производитель: ООО "Медлакор С.-П." (Россия)

Вид изделия: Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 86 контрактов, медианная цена за единицу 3 916 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реактивов для клинико-диагностической лаборатории
№ 0387200009126005034 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра
19.11.20261 497 554 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
Приказом Росздравнадзора ор ООО «М едлакор С.-П.»
Краснопольский Л.М.
2010 г.
ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА КОНТРОЛЬНЫХ РАСТВОРОВ БЕЛКОВ МОЧИ
«БМ-контроль»
Н азначение
Набор контрольных растворов «БМ-контроль» предназначен для контроля правильности и 
воспроизводимости результатов исследования мочи.
Х ар ак тер и сти к а набора
Набор представляет собой серию контрольных растворов белка и глюкозы с установленными 
значениями их концентраций.
С остав набора
Комплект 1: «БМ-контроль-ССК»
- 4 флакона (по 10 мл) с концентрацией белка №1с
- 4 флакона (по 10 мл) с концентрацией белка №2с;
Комплект 2: «БМ -контроль-ССК+глюкоза и pH»
- 4 флакона с (по 10 мл) концентрацией белка и глюкозы №1с
- 4 флакона с (по 10 мл) концентрацией белка и глюкозы №2с; 
Комплект 3 : «БМ -контроль-ССК с калибратором»
- 4 флакона (по 10 мл) калибратора;
- 2 флакона (по 10 мл) с концентрацией белка №1с
- 2 флакона (по 10 мл) с концентрацией белка №2с;
Комплект 4: «БМ -контроль-ССК+ глюкоза и pH с калибратором»
- 4 флакона (по 10 мл) калибратора;
- 2 флакона (по 10 мл) с концентрациями белка и глюкозы №1с
- 2 флакона (по 10 мл) с концентрациями белка и глюкозы №2с; 
Комплект 5: «БМ-контроль-ПГК»
- 1  флакон (2 мл) концентрации белка № 1п
- 1  флакон (2 мл) концентрации белка № 2п
- 1  флакон (2 мл) концентрации белка №3п
- 1  флакон (2 мл) концентрации белка №4п 
Комплект 6: «БМ -контроль-ПГК+глюкоза и pH»
- 1  флакон (2 мл) концентрации белка и глюкозы №1п
- 1  флакон (2 мл) концентрации белка и глюкозы №2п
- 1  флакон (2 мл) концентрации белка и глюкозы №3п
- 1  флакон (2 мл) концентрации белка и глюкозы №4п
А налити ческие и диагностически е х ар актер и сти ки
Диапазон концентраций белка от ОД до 1,5 г/л.
Диапазон концентраций глюкозы от 0 до 6 ммоль/л.
Коэффициент вариации результатов измерения концентрации белка сульфосалициловым 
методом -  не более 10 %; методом с пирогаллоловым красным -  не более 5%.
Коэффициент вариации результатов измерения концентрации глюкозы -  не более 5%
В паспорте набора указываются средние значения концентраций белка и глюкозы с 
контрольными пределами (Х±28).


--- стр. 2 ---
Меры предосторожности
Меры предосторожности -  соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, 
производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в 
лабораториях (отделениях, отделах) медицинских учреждений».
Набор предназначен только для применения in vitro.
Оборудование
Контрольный материал следует применять в тех же условиях и с теми же реагентами и 
оборудованием, что и анализируемые пробы пациентов.
Анализируемые образцы
Контрольные растворы белка и глюкозы
Проведение анализа
Перед использованием контрольный раствор перемешивают и флакон вскрывают. После 
взятия пробы горлышко флакона и пробку промокают фильтровальной бумагой и флакон 
закрывают пробкой.
Определение концентрации белка и глюкозы в контрольном растворе проводят одновременно с 
анализом проб мочи в соответствии с инструкциями по применению наборов реагентов для 
определения белка и глюкозы.
Обработку результатов анализа контрольных растворов проводят в соответствии с п.6.5. 
отраслевого стандарта ОСТ 91500.13.0001-2003 «Правила проведения внутрилабораторного 
контроля качества количественных методов исследования с использованием контрольных 
материалов», утвержденного приказом М3 РФ №  220 от 26.05.2003 г.
Условия хранения и эксплуатации набора
Контрольный раствор хранится при температуре 2 - 8° С в темном месте.
В распечатанных и закрытых пробкой флаконах контрольный раствор может храниться при 
температуре 2 - 8 °С не более 14 дней.
Срок годности -  1  год.
По вопросам, касающимся качества набора «БМ-контроль», следует обращаться в ООО 
«Медлакор С.-П.» по адресу: 194064, г.С-Петербург,ул.Обручевых,7, Тел./факс (812) 556-19-03, 
702-70-19, E-mail: M edlakor@ medlakor.ru
Зав. лабораторией контрольных 
и диагностических материалов 
канд.хим.наук
Вед.научн сотр., канд.хим.наук
О.А.Белозерова
Т.М .Сипенкова
«СОГЛАСОВАНО»
Зав. кафедрой клинической 
лабораторной диагностики 
ГОУ ДПО «РМАПО Росздрава»
Подпись
удостоверяю; специалист по 
кадровой работе ГОУ ДПО 
РМАПР Росздрава
п од пи сь .
д.м.н., профессор Долгов В.В.
'¿ T /iY  «2-2010 г.