Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Содержимое данного руководства или его части не могут быть скопированы, воспроизве дены или использованы в каком-либо виде и какими-либо способами, включая перевод на иностранный язык, без предварительного согласования и письменного разрешения компа нии Curetis AG. Curetis AG Макс-Эйтх-Штрассе, 42 71088 Хольцгерлинген Германия Тел. +49 7031 4919 510 Факс +49 7031 4919 519 Печать новых изданий руководства пользователя Новые издания данного руководства являются полностью пересмотренными и исправлен ными редакциями, отражающими изменения функциональных возможностей оборудова ния. В период между выпусками новых изданий могут быть произведены корректировки и обновления текущего издания. Номер версии издания отображен на титульном листе и в нижних колонтитулах, изменяясь при обновлении и издании новой версии руководства. Для получения информации о текущей версии или покупки новой версии руководства обращай тесь к дистрибьютору Curetis AG в вашем регионе или обратитесь в раздел загрузок на официальном сайте Curetis. Unyvero™ является торговой маркой компании Curetis AG. © Curetis AG, 2012 Руководство пользователя Система Unyvero’ Art. No. 00117V2.0 --- стр. 4 --- С о д е р ж а н и е ПРЕДИСЛОВИЕ 3.9 Дисплей Модуля для лизирования 1.1 Использованнные символы и 3.10 образца Unyvero™ 30 обозначения 5 Дисплей Анализатора Unyvero™ 30 1.2 Условные обозначения 7 ИНСТАЛЛЯЦИЯ 1.3 Ограничение ответственности 8 4.1 Подготовка к инсталляции1.4 Обслуживание и техническая 32 поддержка 9 4.2 Инсталляция 35 БЕЗОПАСНОСТЬ 4.3 4.4 Подготовка к анализу Регисрация и снатие с регистрации 35 2.1 Ответственность, пользователя 11 устройств 38 2.2 Сохранность оборудования 12 4.5 Деинсталляция 40 2.3 Электрическая безопасность 13 4.6 Деконтаминация 40 2.4 Условия окружающей среды при УХОД И ТЕХНИЧЕСКОЕ 2.5 эксплуатации 14 ОБСЛУЖИВАНИЕ Химическая и биологическая 5.1безопасность 14 Уход и дезинфекция 42 СИСТЕМА UNYVERO™ 5.2 Техническое обслуживание 44 3.1 Краткий обзор 17 СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ 3.2 Модуль для лизирования образца 6.1 Сообщения об ошибках 48 3.3 L4 Unyvero™ 19 ТЕХНИЧЕСКИЕ Картридж Unyvero™ 20 ХАРАКТЕРИСТИКИ3.4 Анализатор А50 Unyvero™ 21 3.5 Управляющая рабочая станция С8 7.1 Электротехнические Unyvero™ 22 7.2 характеристики 51 3.6 Использованные обозначения 24 Условия окружающей среды 51 3.7 Принцип анализа 25 7.3 Хранение и транспортировка 52 3.8 Операционная система (ОС) Unyvero™ 26 7.4 Г абариты 52 © Curetis AG, 2012 Руководство пользователя Система Unyvero™ Art. No. 00117 V2.0 --- стр. 5 --- П р е д и с л о в и е © Curetis AG, 2012 Руководство пользователя Система Unyvero™ Art. No. 00117 V2.0 --- стр. 11 --- в данной главе описаны меры предосторожности, которые следует соблюдать и условия, о которых нужно помнить для безопасного использования Системы Unyvero™. 2 .1 О т в е т с т в е н н о с т ь п о л ь з о в а т е л я Система Unyvero™ предназначена для выявления патогенов и генов их устойчивости к ан тибиотикам. Для получения более подробной информации обращайтесь к руководству поль зователя соответствующего приложения. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Система Unyvero™ должна быть использована только в соответствии с ее предназначением. Любые претензии, связанные с использованием Системы Unyvero™ не по назначению, не будут рассматриваться компанией Curetis AG. Перед использованием Системы Unyvero™ пользователь должен быть проинструктирован о правилах эксплуатации данного оборудования. Такой инструктаж может быть проведен представителями компании Curetis AG либо представителем, авторизованными компанией Curetis AG. Вместе с тем, пользователю следует ознакомиться с соответствующим приложению руково дством и паспортами безопасности (MSDS) (для следующих расходных материалов: Кар триджу Unyvero™, Пробирке для образца Unyvero™, Крышке к пробирке для образца Unyve- го™. Пробирке Мастер Микс Unyvero™)._____________________________________ Персональная защита ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ При работе с образцами биологического происхождения вы подвер гаетесь риску заражения. Обращайтесь с образцами биологического происхождения, в том числе с пробирками, содержащими такие образцы, как с потенциально инфекционным материалом. Следуйте рекомендациям по обращению с биологическим материалом, ус тановленным вашим учреждением. © Curetis AG, 2012 Руководство пользователя Система Unyvero™ Art. No. 00117 V2.0 --- стр. 12 --- Настоятельно рекомендуется надевать одноразовые перчатки, защитные очки и хала ты при работе с клиническими образцами и расходными материалами Прилож ений Unyve- ло™ Application. (Настоятельно рекомендуется тщательно мыть руки после работы с клиническими образцами и расходными материалами. Утилизируйте одноразовые рас ходные материалы в соответствии с рекомендациями, установленными вашим учрежде нием или местными властями. 2 .2 С о х р а н н о с т ь о б о р у д о в а н и я Оборудование поставляется в полной сохранности. Данное руководство содержит рекомен дации, которым необходимо следовать для обеспечения безопасной работы и поддержания оборудования в исправном состоянии. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В случае несоответствующего рекомендациям руководства исполь зования оборудования, защитные характеристики оборудования могут ухудшиться. В частности, это мож ет привести к контакту с потенциально опасными веществами. Используйте оборудование только в соответствии с рекомендациями данного руково дства, предоставляемого компанией Curetis AG, а такж е дополнительной информацией из соответствующих глав руководств Прилож ений Unyvero™ Application, посвященных безопасности эксплуатации. Контактируя с поврежденным оборудованием, вы подвергаетесь риску поражения элек трическим током. Если оборудование повреждено или имеет брак, отключите его от электросети и воздержитесь от использования до тех пор, пока оно не будет отремон тировано сервисной служ бой Curetis AG или авторизованными компанией Curetis AG сер висными инж енерами. Некорректная инсталляция и ввод в эксплуатацию могут представлять угрозу ж изни или привести к порче имущества. Инсталляция и ввод в эксплуатацию долж ны осуществ ляться только представителями Curetis AG или авторизованными представителями. Не пытайтесь инсталлировать оборудование самостоятельно. При необходимости, звони те на горячую телефонную линию служ бы поддержки компании Curetis AG. Не снимайте корпус прибора. Неправильный подъем оборудования мож ет привести к болезненной и долговременной травме спины. Перемещение или подъем оборудования, в зависимости от веса, мож ет © Curetis AG, 2012 Руководство пользователя Система Unyvero™ Art. No. 00117 V2.0 л г --- стр. 13 --- потребовать участия четырех человек. Не пытайтесь поднять или переместить обо рудование в одиночку и без использования вспомогательной техники. Подвиж ные части могут ломаться и откалываться. Берегите руки при работе с подвиж ными частями Модуля для лизирования образца Unyvero™ и открытых слотов Анализа тора Unyvero™. Не помещайте в Модуль для лизирования образца Unyvero™ ничего кроме Пробирки для образца Unyvero™. Не помещайте в Анализатор Unyvero™ ничего кроме Картридж а Unyvero™. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Оборудование и расходные материалы не имеют сменных частей, требующих участия пользователя, кроме замены пылевых фильтров в приборах. При необ ходимости сервисного обслуживания оборудования обращайтесь в сервисную службу ком- пании Curetis AG или в авторизованную сервисную службу. _____________________ 2 .3 Э л е к т р и ч е с к а я б е з о п а с н о с т ь ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Использование оборудования со вскрытым защитным корпусом мо ж ет привести к тяжелому пораж ению электрическим током. Не снимайте корпус прибо ра. При необходимости, звоните на «горячую» телефонную линию служ бы поддерж ки компании Curetis AG . Ненадлежащие методы очищения оборудования могут привести к пораж ению электриче ским током. Перед очищением отсоедините оборудование от электросети. Обратите внимание на рекомендации по очищению и деконтаминации, приведенные в главе 5.1. Невозможность обеспечить надлежащее заземление мож ет привести к пораж ению элек трическим током. Для обеспечения заземления требуется лишь подключать сетевой штепсель в электрическую розетку с защитным контактом заземления. Не используйте удлинительные шнуры без защитного проводника. Работа электрического оборудования в присутствии легковоспламеняющихся газов или паров мож ет быть небезопасна. ПРИМЕЧАНИЕ Система Unyvero™ соответствует категории I I по повышению напряжения в сети и категории 2 по степени загрязнения. Система Unyvero™ может быть подключена к однофазному источнику переменного тока с напряжением в пределах 110-240 В (макси мальное допустимое колебание напряжения 10% ), с частотой 50-60 ГЦ. Максимальная по требляемая мощность: © Curetis AG, 2012 Руководство пользователя Система Unyvero™ Art. No. 00117 V2.0