Анализатор биохимический Konelab PRIME 30 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Б и о х и м и ч е с к и й а н а л и з а т о р K o n e l a b P R I M E 3 0 Инструкция по эксплуатации Москва, 2009 г. --- стр. 2 --- 1. ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ АНАЛИЗАТОРА Селективный клинический биохим ический анализатор K onelab, предназначенный для in v itro диагностики клинических б иохим ических параметров, электролитов и специф ических протеинов, а такж е терапевтического лекарственного мониторинга и наркотического скрининга Konelab PRIME 30 А Загрузчик сегментов B. Диск проб C . Загрузчик кювет О. Диск реагентов Е. Контейнер для сброса кювет Р. Контейнеры для дистиллированной воды и слива С Дополнительный интерфейс для линии автоматической подачи проб (только у модификации Ки8Т1) 24.04.2009 1 --- стр. 3 --- Konelab Reference Manual 2. ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ 2 .1 У П Р А В Л Е Н И Е И Н Т Е Р Ф Е Й С О М П О Л Ь З О В А Т Е Л Я Передвижение между окнами: Д ля перемещ ения из одного поля в другое наж м ите левую клавиш у мыши, клавиш у E n te r или клавиш у табулятора Чтобы вернуться к предыдущ ему экрану, наж м ите s h ift ft и клавиш у табулятора одновременно. Выбор из списка или из таблицы Н ажмите на левую клавиш у мыши или перем естите курсор с пом ощ ью клавиш -стрелок на клавиатуре и произведите вы бор позиции наж атием клавиш и Пробел. При повторе описанны х действий вы бор позиции будет отм енен. Символы в Символы на Значение функции: окнах клавиатуре Д ействие запрещ ено. З апуск в работу анализатора * ▼ Выбор из списка Смена окна -> STAT (срочны й) об разец . Значение, которое не определено заранее, наприм ер, пределы теста F12 F11 F10 F9 Д анны е пробы и пациента и запрос тестов Д анны е ди ска реагентов Главное м еню Результаты анализов 24.04 2009 2 --- стр. 9 --- Konelab Reference Manual СРОЧНЫЕ ПРОБЫ : П оказаны пробы, находящ иеся в ЭТАТ N ) позициях. Идентиф икация проб дана неп осредственно на экранных клавиш ах. Когда ответ по об разц у готов, появляется зеленое подчеркивание. Если клавиш а подчеркнута красны м , объем пробы недостаточен для вы полнения иссл едования. © Операции в окнах: Выберите ф ункцию в окне (С , D, F, G, Н, I и К ). Нажмите клавиш у (L, М и N). - или - ж м а\ Выберите строку из списка (С , О, ¥, в , Н, I и К ) и наж м ите соответствующ ую клавиш у на клавиатуре, например, Я10 чтобы откры ть окно Т ест Результаты. Нажмите соответствую щ ую клавиш у на клавиатуре(и М и ^, например, Я9 и затем Рв/Яб, чтобы откры ть окно Сегменты. 4. КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФУНКЦИЙ В ОКНАХ Ввод списком Конфигурация - LIMS конфигурация - Управление - Уровень пользователя - Запрет - Сообщения - Профили - Выбор реагента - Диск реагентов Ш'. Н азначение одинаковы х зад аний для группы образцов В окне конф игурации пользователь м ож ет увидеть, например, используем ы й дл ины волн. Также можно определить, наприм ер, критерии ввода данны х, пробы или пациента, изм енить вы бранны й по умолчанию тип пробы , используемы й при воде данны х пробы /пациента, вы брать тип печати - ручной или автом атический, а такж е подклю чить или отклю чить 18Е*блок. О пределяется используем ы й л аб ораторной инф ормационной систем ы п ротокол обработки данны х. М ожет использоваться для срочной остановки прибора, для очистки еж едневны х ф айлов с одновременны м сохранением результатов контроля качества и кум улятивны х данны х. П редназначена для установки уровня пользователя и зам ены пароля. Предназначен для определения уровня пользователя. П одробны е сообщ ения об ош ибках в работе прибора П редназначено для созд ания проф илей У казаны данны е реагентов В окне обозначен текущ ий ста тус всех реагентов, находящ ихся на д иске. В это окно можно напрям ую вы йти и з лю бого другого. 24.04.2009 8 --- стр. 10 --- Konelab Reference Manual Reference class definition Отчеты LIMS соединение Диск проб Ввод пробы/пациента - Список образцов - Результаты образца/пациента - Сегменты - Запрошенные заявки - Идентификация запроса Калибратор/контроль Установка реф ерентного уровня (норм ы ) Ручная распечатка отчетов по результатам . Ручной прием и передача д анны х из инф ормационной сети. П редставлен текущ ий статус все х сегм ен ов и проб, находящ ихся в приборе П роизводится ввод сведений о пробе или пациенте, а такж е запросы на исследования. Критерии ввода д ан ны х (проб а или пациент) вводятся в окне Конф игурация. 6 это окно можно напрям ую вы йти из лю бого другого. Краткий перечень всех проб П росмотр результатов исследований по пробам /пациентам . Н еутверж денны е результаты могут бы ть приняты , отвергнуты , или можно заказать повторны й анал из. Показан текущ ий статус всех 14 позиций сегм ента П еречислены заявки, ож идаю щ ие вы полнения, и приблизительное врем я окончания анализа. Для определения д ан ны х заказчика исследования в соответствии с тем и данны м и, которы е вводятся в окне ввода образца/пациента О пределение калибраторов и контролей и ввод эталонны х/целевы х значений - Параметры калибровки О пределение парам етров калибровки теста - Результаты калибровки - КалибраторЖК - Результаты КК - Результаты контролей - Параметры КК - Выбор теста - Тест (ход теста) - Электроды Показан статус калибровок по каж дом у тесту. М ожно вы полнить сравнение текущ ей и предыдущ ей калибровок, сравнить калибровки, отвергнуть калибровку или заказать новую. П оказан список тестов с заказам и калибровок и статус калибраторов. Окно предназначено для заказа кал и бровок и ручного контроля качества. Т а кж е показан статус контролей. П оказаны кумулятивны е и текущ ие данны е контроля качества в виде перечня и граф ически Данны е контроля качества за текущ ий день У становка целевы х значений и правил ручного и рутинного контроля качества Выбор теста из списка. В этом ж е окне указы вается общ ая инф орм ация о тесте. О писание хода теста, парам етры дозирования пробы и реагентов, развед ения, инкубации и измерения. Такж е м ож но запрограм м ировать дополнительное перем еш ивание. О пределение установленны х электродов. 24.04.2009 9 --- стр. 11 --- Konelab Reference Manual Результаты * * R esults Внешние результаты - Архив результатов - Архив калибровок - Архив лотов реагентов - Статистика - Формат отчета -Действия инструмента - Фон по воде - Обслуживание - Точность результатов - Фактор проверки точности П росм отр результатов тестов. Неутвержденны е тесты м огут бы ть приняты , отвергнуты или переделаны В это меню можно попасть напрям ую из лю бого другого меню Ввод результатов, полученны х на других анализаторах, для ф орм ирования консолидированного отчета по пациенту. Архив результатов проб пациентов и контрольны х проб. А рхив приняты х калибровок А рхив когда-либо использованны х лотов реагентов. Ежедневны е и кум улятивны е данны е по приняты м и отвергнуты м запросам проб пациентов, калибраторам и контролям , распределенны е по тестам . Ф ормирование ф орм ата отчета по пациентам , пробам или тестам Действия пользователя по обслуживанию анализатора, такие как заказ фона по воде, /ЭЕ стартового образца, удаления кювет. Программа регулировок и тестирования для сервис-инженера П роверка прохождения ф она по воде на всех длинах волн. Указана периодичность вы полнения действий по сам остоятельном у сервисном у обслуживанию . Вы полняется один раз в год, реком ендуется для проверки состояния прибора. В окне появляю тся результаты этих изм ерений. Проверка точности результатов проводится с использованием специального набора. В этом окне вводятся целевы е значения для проверки точности измерений. 24 04.2009 10 --- стр. 12 --- KONELAB REFERENCE MANUAL 5. ЕЖЕДНЕВНАЯ РАБОТА Р е ко м е н д у е т с я п р о в о д и т ь К К е ж е д н е в н о Д о т о г о м о м е н т а , п о ка т е м п е р а т у р а в р а з л и ч н ы х з о н а х а н а л и з а т о р а н е п р и д е т к з а д а н н о м у у р о в н ю , в л е в о й ч а с т и э кр а н а б у д е т в и д е н с о о т в е т с т в у ю щ и й ф л а ж о к к р а с н о го ц в е та . П о л ь з о в а т е л ю н е о б х о д и м о д о ж д а т ь с я с т а б и л и з а ц и и т е м п е р а т у р ы и л и п р и н я т ь с о о б щ е н и е о п о гр е ш н о с т и . Е сл и те м п е р а т у р а в о тс е ке р е а ге н т о в д о л го о с т а в а л а с ь п о в ы ш е н н о й , р е к о м е н д у е т с я п р о в е с т и к о н т р о л ь к а ч е с т в а и п р и н е о б х о д и м о с т и з а м е н и т ь р е а ге н т ы 24/04/2009 17 --- стр. 22 --- KONELAB REFERENCE MANUAL 5 . 8 П Р И Е М Р Е З У Л Ь Т А Т О В К А Л И Б Р О В К И И К О Н Т Р О Л Я К А Ч Е С Т В А 5 . 8 . 1 Р Е З У Л Ь Т А Т Ы К А Л И Б Р О В К И Результаты F8/F7 Результаты калибровки Главное меню V F7 Результаты w yggot Выбор K an/K K F7 Результаты калибровки I Р ез. к а л и б р о в ки | Нажмите Р2 для приема калибровки. Д ля перекал ибровки нажмите Р6. Нажмите РЗ, чтобы сравнить полученную В ами калибровку с предыдущ ей. Той же сам ой кнопкой вы м ож ете и вы клю чить сравнение калибровок. Вы можете принять старую калибровку, Р5. 24/04/2009 27 --- стр. 23 --- KONELAB REFERENCE MANUAL Д л я о тм е н ы ка л и б р о в ки п о сл е ее заказа Нажмите РЬ, удалите калибровку. Эта ф ункция доступна, если калибровка еще не начата. П осле начала калибровки процесс остановить невозможно. П р осм отр п о д р о б н о сте й хо д а изм е р е н и я Д л я р а с ч е т а л и н е й н о й к а л и б р о в к и н е о б х о д и м о и з м е р и т ь п о кр а й н е й м е р е л о о д н о й т о ч к е с д в у м я р а з л и ч н ы м и к о н ц е н т р а ц и я м и . Е сл и ка ж д а я т о ч к а и з м е р я л а с ь д в а ж д ы , о д н о и з и з м е р е н и й м о ж е т б ы т ь о т м е н е н о . ТЬет*о|ньА 1с Я м р о п м т 0343 B tw *m p o n « *(A ) 0-07« t F2. . ; . ы * ■ ■ FS ■ i - i : FT Ассег>; М м * l.s r -¿ 1 0 . P rt* ..«ЫЯяаИй*-': . саГ. ОП ■ - -Ш -. ttflbrdfc». Выберите одну из то че к калибровки: вы м ож ете пользоваться манипулятором-мыш ью или клавиш ами со стрелкам и и пробелом . Вы можете выбрать любую из точек калибровки. Е сли щ елкнуть по этом у ж е калибратору ещ е раз, выделение исчезнет. Нажмите F1 для просм отра подробностей изм ерения выбранной точки калибровки. Н ажатием то й ж е клавиш и скройте изображение подробностей. П оследовательно вы бирая F8/F 1, вы можете распечатать детали калибровки. Выберите F8/F3 для актуализации вы бранны х то ч е к калибровки. В ы берите F8/F2 для отмены вы бранны х то че к калибровки. Калибровочная кривая будет автом атически пересчитана. П осле отм ены и удаления точки калибровки вернуть невозможно. B ia s ко р р е кц и я в ра б о те : Если вы используете B ias коррекцию и заполняете соответствую щ ую граф у в ПАРАМ ЕТРАХ КАЛИБРО ВКИ, измерение будет автом атически повторяться в соответствии с временем повтора B ias калибровки, указанным в параметрах. С м отрите 4.4.1. - Нажав F8/F6 вы можете активизировать ф ункцию bias коррекции 24/04/2009 28 --- стр. 24 --- KONELAB REFERENCE MANUAL В се р е з у л ь т а т ы к о н т р о л я к а ч е с т в а (п р и н я т ы е и о т в е р гн у т ы е ), к о т о р ы е б ы л и и з м е р е н ы п о с л е п о с л е д н е го в ы п о л н е н и я ф у н кц и и « О ч и с тка ф а й л о в за д е н ь » п р е д с т а в л е н ы в о к н е Р е з у л ь т а т ы К К . В се п р и н я т ы е р е з у л ь т а т ы к о н т р о л я ка ч е с т в а в к л ю ч а ю т с я в р а с ч е т к у м у л я т и в н ы х д а н н ы х ка ж д ы й р а з п о с л е в ы п о л н е н и я ф у н кц и и О ч и с т ка ф а й л о в за д е н ь . - Нажав F8/F7 вы можете отм енить ф ункцию blas коррекции. В этом случае текущ ая калибровка останется действительной. 5 . 8 . 2 Р Е З У Л Ь Т А Т Ы К О Н Т Р О Л Я К А Ч Е С Т В А Выбор Главное меню кш тбрДО С F8/F1 F8 К К К К резу*ьтэты К К р е зу л ь та т ы | гэ=> Нажав клавиш у вы можете поочередно вы брать кумулятивные данны е контроля качества или текущ ие данны е контроля качества. (Данные за ../ С водны е данны е). РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КА Ч Е С ТВ А : © Правила Ручного контроля качества, введенны е в меню параметры, появляю тся в этом окне. Вы долж ны ввести целевое значение и стандартное откл онение д л я анап ига. При получении нового лота контрольного м атериала изм енить данны е можно, воспользовавш ись Р6. Правила контроля качества в работе, введенны е в меню Параметры, появляю тся в этом окне. Вы долж ны ввести целевое значение и стандартное откл онение д л я а н а л о га При получении нового лота контрольного м атериала изм енить данны е можно, воспользовавш ись F6. 24/04/2009 29 --- стр. 25 --- KONELAB REFERENCE MANUAL © © С татистика с учетом приняты х результатов контроля качества. Среднее - среднее значение, СД - среднее стандартное отклонение. В этом поле появляется список средних значений и стандартны х отклонений контролей, указанны х в П арам етрах. Т - реф ерентное значение отклонения, рассчиты вается так: г = (Результат КК - Целевое значение К К )/ стандартное отклонение Значения Z для разных контроле отображ аю тся на одном граф ике Нажмите VI для приема вы деленного результата, есл и перед этим он был отменен. После этого С татистика резул ьтатов будет автоматически пересчитана. Нажмите РЗ, чтобы отбросить вы бранны й результат, если ранее он был принят. С татистика будет пересчитана. сЖэ Нажмите Р5 для распечатки вы бранны х результатов. Распечатка будет вклю чать данны е и статистику. Нажмите Р7 для вывода на дисплей граф ического изображ ения результатов. 24/04/2009 30