Аппарат магнито-ИК-свето-лазерный терапевтический «МИЛТА-Ф-5» по ТУ 9444-004-17613540-2015 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Щ ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ’
АППАРАТ
МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
Паспорт
и руководство по эксплуатации
КНВЛ 941537.003 ПС
Москва
2015
--- стр. 2 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«М ИЛТА-Ф -5» (БИО)
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ...............................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ .....................................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ............................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ...............................................................................10
5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ...........................................11
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ И СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ..........17
7. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ.................................................18
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ............................................................................20
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................23
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ...........................................................................................26
11. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.........................................................................28
12. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.........29
13. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ......................................................................30
14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.....................................................30
15. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ.................................................31
16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..........................................................32
17. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ..............................................................32
18. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ..........................................33
19. УКАЗАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ...34
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН.......................................................................38
СОДЕРЖАНИЕ Стр. 2
--- стр. 3 ---
¡1 АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 Настоящий паспорт с техническим описанием и руководством
по эксплуатации предназначен для ознакомления с правилами эксплуа
тации, а также служит руководством при техническом обслуживании,
ремонте, транспортировании и хранении аппарата магнито-
инфракрасно-свето-лазерного терапевтического с возможностью рабо
ты в автономном режиме «МИЛТА-Ф-5» (БИО) (в дальнейшем - Аппа
рат).
1.2 Аппарат запатентован и серийно выпускается ЗАО «НПО Кос
мического приборостроения».
1.3. Паспорт должен постоянно храниться в течение всего времени
эксплуатации вместе с аппаратом.
1.4. Перед эксплуатацией аппарата необходимо внимательно изу
чить его общее устройство и порядок работы, а при эксплуатации аппа
рата - следовать методическим рекомендациям по применению аппара
та в медицинской практике.
НАЗНЛ ЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Стр. 3
--- стр. 4 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
2.1. Аппарат предназначен для лечения больных с различной пато
логией путем совместного или раздельного воздействия на биологиче
ские объекты постоянным магнитным полем, лазерным и светодиод
ным излучениями ближнего инфракрасного (ИК), красного и синего
диапазонов длин волн оптического спектра. Аппарат предназначен для
применения в клиниках, лечебно-диагностических центрах, поликли
никах, сельских больницах, санитарных частях, госпиталях, амбулато
риях, санаториях, профилакториях, спортивных центрах и в полевых
условиях, также в домашних условиях по рекомендации врача.
2.2. Аппарат предназначен для эксплуатации в закрытых помещени
ях при температуре окружающего воздуха от 10 до 35°С и атмосферном
давлении (630-800) мм рт. ст.
НАЗНА ЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Стр. 4
--- стр. 5 ---
i АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
^ «МИЛТА-Ф-5» (БИО)
2, ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
f
3.1. Аппарат состоит из излучателя (терминала) с органами управления
и зарядного устройства (далее - адаптер), соединяемых между собой
через разъём в нижней части терминала. Адаптер служит для работы
аппарата от сети переменного тока (220В±10%, 50Гц), либо для под
зарядки встроенного в терминал аккумулятора для работы в авто
номном режиме.
3.2. Мощность, потребляемая от сети, не более .................................5 ВА
3.2.1 Время полного заряда аккумулятора, не более...........................6 ч
3.2.2 Тип используемого аккумулятора................................................Li-Pol
Габаритные размеры аккумулятора, не более.................6x30x48 мм
Емкость аккумулятора, не менее ........................................850 мАхчас
3.3 Магнитная индукция на оси магнита в плоскости выходной апертуры
терминала в диапазоне...........................................................от 20 до 80 мТл
3.4 Площадь апертуры терминала ..............................................................3,8см^
3.5 Светодиодное непрерывное инфракрасное излучение:
-длина волны..................................................................................0,85 - 1 мкм;
- средняя мощность излучения на выходе терминала, не менее...50 мВт
3.6. Светодиодное непрерывное красное излучение:
-длина волны............................................................................................0,62-0,68 мкм;
- средняя мощность излучения на выходе терминала, не менее.... 5 мВт
3.7. Светодиодное непрерывное синее излучение:
-длина волны..................................................................................0,45-0,48 мкм;
- средняя мощность излучения на выходе терминала, не менее... 10 мВт
3.8. Лазерное импульсное инфракрасное излучение:
длина волны.................................................0,80 - 0, 95 мкм.
Частотные режимы работы аппарата:
- Режим 1: 20; 60; 95; 125; 225; 427; 440; 660; 727,
787;800 Гц
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 5
--- стр. 6 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
- Режим 2: 100; 410; 522; 146; 2720; 2489; 2170; 2127; 2008;
802; 787; 776; 727; 690; 665; 465; 125; 95; 72; 20 Гц
- Режим 3: 95; 3040; 160; 26: 880; 1550; 802; 727; 776 Гц
- Режим 4: 1550; 880; 802; 787; 727; 28; 20; 7,7; 250; 650;
625; 600; 625; 600 Гц
Режим 5: Частоты повторения импульсов... 2720; 2170;
1800; 1600; 1500; 880; 802;787;727;810;20 Гц
Точность установки частоты ........................................±5%
Время фиксации каждой частоты ..................................3 сек
Импульсная мощность лазерного излучения на выходе
терминала, регулируемая.................................от 2 до 22 Вт
Шаг регулироки..................................................................2 Вт
Длительность импульса лазерного
излучения........................................................от 70 до 120 нсек
3.9 Время излучения...........................................................от 0 до 20 мин
3.9.1. Время отображения степени заряда аккумулятора перед переходом в
режим ожидания («спящий» режим), не менее .............................30 сек
3.9.2. Время отображения степени заряда
аккумулятора.................................................................................постоянно
3.10 В составе аппарата имеется цифровая и/или световая индикация:
включения аппарата в сеть;
уровня мощности лазерного излучения;
частотного режима работы лазерного излучения;
времени излучения;
состояния степени зарядки аккумулятора;
наличия излучения лазера и ИК-светодиодов;
процесса зарядки аккумулятора;
наличия светодиодного и лазерного излучений;
состояния режима работы излучателей аппарата.
3.11 В составе аппарата имеется звуковая сигнализация:
- включения аппарата (перехода в активный режим) - звуковой сигнал
средней длительности.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 6
--- стр. 7 ---
1 АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
»
- подключения аппарата к сети переменного тока — короткий звуковой
сигнал;
- перебора значений частоты, мощности светодиодов и времени излу
чения - короткие звуковые сигналы при каждом нажатии; при дли
тельном удержании для перебора значений звуковые сигналы отсут
ствуют;
- начала и окончания излучения - короткий или длинный звуковые
сигналы соответственно;
- автоматического перехода в режим индикации степени заряда акку
мулятора -3 коротких звуковых сигнала;
- автоматического перехода аппарата в режим малого потребления
энергии («спящий» режим) - один короткий звуковой сигнал.
3.12 Контроль мощности излучения осуществляется при помощи фото
регистратора лазерного и светодиодного ИК излучений.
3.13 Режимы работы аппарата (одинаковы в автономном режиме рабо
ты и при работе от сети переменного тока);
а) совместный режим, т.е. режим одновременного воздействия на объ
ект постоянным магнитным полем, лазерным и светодиодным ин
фракрасным, красным или синим излучением (одним из трех видов
светодиодного излучения по выбору пользователя);
б) режим воздействия на объект импульсным лазерным инфракрасным
излучением вместе с постоянным магнитным полем или без него;
в) режим воздействия на объект светодиодным инфракрасным, крас
ным или синим излучением вместе с постоянным магнитным по
лем или без него.
3.14 Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение
8 часов при работе от сети и не менее 1 часа в автономном
режиме работы с перерывом на 1042 мин. после каждых 2042
мин. работы.
3.14.1 Аппарат имеет функцию запоминания параметров лечебного се
анса — при очередном переводе аппарата в активный режим ра
боты значения мощностей лазерного и светодиодного излучений,
время излучения, а также выбранный частотный режим рабо
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Н ХАРАКТЕРНСТНКН. Стр. 7
--- стр. 8 ---
ршг‘
к АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
Щ «МИЛТА-Ф-5» (БИО)
V I
ты лазерного излучения полностью соответствуют парамет
рам излучения последнего сеанса работы с аппаратом.
3.15 Габаритные размеры аппарата, мм
- терминала, не более ...............................................105x60x65
- сетевого адаптера, не более ......................................40x65x70
3.16 Масса без запчастей и принадлежностей, не более, кг ...................0,5 в
полном комплекте поставки, не более, кг ..........................................1
3.17 Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции 3%
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5%
моющего средства типа «Лотос», «Астра» по ГОСТ 25644 или 1%
раствора хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
3.18 Металлические и неметаллические неорганические покрытия - по
ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1.
3.19 Лакокрасочные покрытия - по ГОСТ 9.032 для группы условий
эксплуатации УХЛ4.2 по ГОСТ 15150 и 04.2 (для поставки на экс
порт) по ГОСТ 15150.
3.20 Монтаж электрической части аппарата выполнен по РТД 25106 и
конструкторской документации на данное изделие.
3.21 Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации по
ГОСТ Р 50444 для группы 2.
3.22 Устойчивость к механическим воздействиям в транспортной упа
ковке по ГОСТ Р 50444.
3.23 Устойчивость к воздействию климатических факторов при экс
плуатации по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для вида климатиче
ского исполнения УХЛ 4.2.
3.24 Устойчивость к воздействию климатических факторов при транс
портировании и хранении по ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
3.25 Аппарат предназначается для применения в электромагнитной об
становке, указанной в таблицах 4, 5. По электромагнитной совмес
тимости аппарат соответствует ГОСТ 30804.4.2. и относится к из
делиям соответствующим п. 5.2.2.9 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-
2014.
3.26 Средняя наработка на отказ не менее 2000 часов. Аппарат по по
следствиям отказа относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 8
--- стр. 9 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
3.27 По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1 и в части электробезопасности выполнен по классу
II с рабочей частью типа BF.
3.28 Аппарат в зависимости от потенциального риска применения от
носится к классу 2а по ГОСТ Р 51609.
3.29 Лазерная безопасность соответствует классу 2 лазерной опасности
по степени опасности генерируемого излучения в соответствии с
ГОСТ IEC 60825-1.
3.30 Технические параметры аппарата зав. № КП-
- значение средней мощности
излучения ИК-светодиодов ......................................... мВт;
- значение средней мощности
излучения красных светодиодов ............................... мВт;
- значение средней мощности
излучения синих светодиодов ................................... мВт;
- максимальное значение импульсной мощности
ИК-лазерного излучения........................................................... Вт;
- длительность импульса лазерного излучения ... __________нсек.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 9
--- стр. 10 ---
t АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки аппарата соответствует указанному в таблице 1.
Наименование Обозначение Коли
чество
1. Аппарат магнито-ИК-свето-лазерный
терапевтический «МИЛТА-Ф-5» (БИО)
ТУ 9444-004-17613540-2015
КНВЛ.941537.003 1
2. Футляр К1ШЛ. 130529.001 1
3. Зарядное устройство (сетевой адап
тер)
Модель YMK-5V215W,
MXS Overseas Ltd, КНР
или модель ТВ-233С, A&D
Electronics (Shenzhen) Со.,
Ltd, Китай
1
Инструменты и принадлежности
4. Очки защитные противолазерные
«БИОЛАЗЕР» для врача*
350-1100 DIL2
Shu Gie Industrial Со., Ltd,
Китай
1
5. Очки защитные глухие для пациента* Модель Pink, Green
Shenzhen Keyuan Co., Ltd,
Китай
1
6. Световодная насадка №7* КНВЛ.771113.007 1
7. Штатив-держатель ШД-1 * КНВЛ. 240116.001 1
Эксплуатационная документация
8. Паспорт и руководство по эксплуата
ции
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
Очки защитные противолазерные
«БИОЛАЗЕР»
Световодная насадка №7
КНВЛ.941537.003 ПС
КНВЛ.944260-001ПС
КНВЛ.771113.007 ПС
1
1
1
9. Методические указания 1
* Поставляется по дополнительной заявке потребителя.
УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП действия Стр. 10
--- стр. 17 ---
i АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ И СВЕДЕЕШЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
6.1. Питание аппарата осуществляется от сети переменного тока на
пряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц через сетевой адаптер либо от
встроенного аккумулятора в автономном режиме.
6.2. По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1 и выполняется по классу защиты II и типу ВР.
6.3. По лазерной безопасности аппарат соответствует классу 2 по
ГОСТ 1ЕС 60825-1.
Внимание! Видимое и невидимое излучение.
Не смотрите в пучок и не проводите непосредственных наблюде
ний с помощью оптических приборов (увеличительное стекло). Ла
зерная аппаратура класса 2.
Для контроля работы излучателей на табло аппарата предусмотрены
соответствующие индикаторные значки. При их свечении на табло
аппарата, а также при наличии мигающей точки в нижнем правом
углу табло запрещается смотреть в камеру терминала.
6.4. Аппарат по электромагнитной совместимости соответствует ГОСТ
РМЭК 60601-1-2-2014.
6.5. После транспортирования в условиях отрицательных температур
аппарат должен быть вьщержан при нормальных климатических усло
виях не менее 24 часов.
6.6. Техническое обслуживание аппарата и ремонтные работы
должны выполняться только после его отключения от электриче
ской сети.
6.7. По окончанию срока службы, аппараты должны быть утилизиро
ваны в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. По классу опасности от
ходов в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологи
ческой и радиационной опасности, а также негативного воздействия на
среду обитания аппарат относится к классу А (ТБО). Специальных тре
бований к утилизации аппарат не имеет.
7, ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ
ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ Стр. 17
--- стр. 18 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
7.1. Извлеките аппарат из упаковки.
7.2. Убедитесь в целостности корпуса терминала, электрического ка
беля и корпуса сетевого адаптера.
7.3. Перед включением аппарата изучите расположение и назначение
органов управления и индикации, расположенных на терминале.
7.4. При работе от сети и (или) для подзарядки аккумулятора подклю
чите сетевой адаптер к терминалу при помощи разъёма и включите
вилку сетевого адаптера в сеть. Для работы в автономном режиме пе
рейдите к п.7.5. Процесс подзарядки аккумулятора отображается «бе
гущей» индикацией индикаторных диодов 14 {рис, 3). Состояние заря-
женности аккумулятора отражается в соответствии с п. 5.1.5. По мере
достижения полного заряда аккумулятора аппарат самостоятельно пре
кратит подзарядку. После этого можно отключить сетевой адаптер от
сети и от терминала.
Внимание! Во избежание преждевременного выхода изделия из
строя не прилагайте к разъёму терминала и кабелю сетевого адап
тера чрезмерных механических, в том числе растягивающих, уси
лий.
7.5. Включите аппарат, нажав на кнопку 4 «ВРЕМЯ/ПУСК». При этом
на терминале включатся один из индикаторных диодов шкалы 14 и
один из индикаторных диодов 11-13, а на цифровом индикаторе появ
ляются шкала заряда аккумулятора 6, числовое значение мощности ла
зерного излучения 8 и числовое значение, соответствующее выбранно
му времени сеанса лечения 9. Значения параметров излучения соответ
ствуют установленным значениям при последнем сеансе работы с ап
паратом.
7.6. Кнопкой 1 «ФАКТОР» на терминале выберите соответствующий
фактор воздействия - инфракрасное, красное или синее излучение, ка
ждому из которых соответствует один из индикаторных светодиодов
10-12. При отсутствии свечения светодиодов 11-13 светодиодное излу
чение отсутствует. Включить его можно нажатием кнопки «ФАКТОР».
7.7. Кнопкой 2 «МОЩНОСТЬ» установите требуемое значение мощно
сти излучения лазера, кратное 2 Вт.* Если индикатор 14 находится в
положении о, лазерное излучение отсутствует.
к
ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ Стр. 18
--- стр. 19 ---
1 АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
7.8. Кнопкой 3 «РЕЖИМ» выберите режим излучения лазера с соответ
ствующим набором частот. Выбранный режим отображается соответ
ствующим индикаторным светодиодом шкалы 14. При этом рядом со
светодиодом расположена цифра, соответствующая выбранному час
тотному режиму воздействия - 1, 2, 3, 4 или 5. При выключенном ла
зерном излучении светится индикаторный светодиод с цифрой 0.
7.9. Кнопкой 4 «ВРЕМЯ/ПУСК» установите время излучения. Через 3-4
секунды цифра на табло начнет мигать. Это означает, что аппарат готов
к включению излучателей. Включите излучатели, нажав на кнопку 4.
Для проверки наличия излучения необходимо положить терминал на
белый лист бумаги апертурой вниз. Свечение значков 7 на табло циф
рового индикатора 5 свидетельствует о наличии излучения лазера и/или
светодиодов. Повторным нажатием кнопки 4 прекратите работу излу
чателей. При этом раздастся звуковой сигнал и на табло появятся циф
ры, отображающие предустановленное время излучения в минутах.
Аппарат готов к работе.
* Модельный ряд аппаратов «МИЛТА-Ф-5» (БИО) представлен различными
значениями максимальной мощности излучения, кратными 2 Вт: 6, 10, 14, 18,
22. Применение каждой из моделей обусловлено медицинскими показаниями
для каждого конкретного заболевания. При этом значение мощности лазера в
аппарате варьируется от 0 до максимального значения с щагом 2 Вт. Напри
мер, в аппарате с максимальной мощностью ИК лазерного излучения 10 Вт
могут быть установлены следующие значения мощности лазера; 2, 4, 6, 8, 10
Вт.
ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ Стр. 19
--- стр. 20 ---
^ АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ
8.1. Работа с аппаратом может осуществляться лицами, ознакомивши
мися с настоящим техническим описанием и руководством по эксплуа
тации.
8.2. Режимы работы аппарата определяются методическими рекомен
дациями для конкретного заболевания.
8.3. Подготовьте аппарат к работе в соответствии с п.п. 7.1 - 7.9 разде
ла «Подготовка изделия к работе».
8.4. Поместите аппарат над облучаемой поверхностью. На терминале
кнопками «ФАКТОР», «МОЩНОСТЬ», «РЕЖИМ» и «ВРЕМЯ/ПУСК»
установите требуемый режим работы. После того, как цифра на табло
9 «ВРЕМЯ» работы начнет мигать (через 3-4 секунды после установки
времени излучения), включите излучатели кнопкой «ВРЕМЯ/ПУСК».
При этом в нижнем правом углу цифрового табло начнёт мигать точка,
отображающая работу таймера и сообщающая о том, что включён один
из излучателей аппарата (см. п. 3.10).
8.5. По истечении заданного времени излучатели выключатся, раздаст
ся длительный звуковой сигнал, на табло 9 появится цифра «0», а ми
гающая точка потухнет, что означает конец сеанса лечения. По оконча
нии звукового сигнала на цифровом табло отобразится цифра, отобра
жающая время предыдущего сеанса лечения.
8.6. После окончания процедуры при работе от сети, если не требуется
подзарядка аккумулятора, выньте вилку сетевого адаптера из розетки.
8.7. В аппарате предусмотрен контроль разряда встроенного аккумуля
тора. Необходимость подзарядки определяется по показаниям табло 6.
Если степень зарядки аккумулятора соответствует одному делению
шкалы или ниже, рекомендуется произвести подзарядку аккумулятора.
8.8. Если аккумулятор сильно разряжен и на табло 6 в режиме малого
потребления энергии отображается символ пустого аккумулятора, то
дальнейшая работа с аппаратом возможна только после предварительно
произведённого заряда аккумулятора или с одновременной подзаряд
кой аккумулятора от сети. Для подзарядки аккумулятора подключите
сетевой адаптер к терминалу через разъём. Включите сетевой адаптер в
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 20
--- стр. 21 ---
¥ / АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
сеть переменного напряжения (220В, 50Гц) и произведите зарядку ак
кумулятора.
Внимание! При подключении сетевого адаптера к аппарату происхо
дит перезагрузка аппарата со сбросом установленных параметров по
следнего сеанса.
8.9. В аппарате предусмотрена возможность отключения любого из
факторов воздействия. Для отключения инфракрасных, красных или
синих светодиодов выключите кнопкой 1 «ФАКТОР» индикаторные
светодиоды 11, 12 и 13. Для отключения лазера установите кнопкой 3
«РЕЖИМ» значение «0» на светодиодном индикаторе 14. Для работы
без магнитного поля отверните гайку 4 терминала {рис. 4), выньте маг
нит 3, заверните гайку 4. Дальнейший порядок работы осуществляется
в соответствии с п.п. 8.1-8.8.
8.10. По дополнительному требованию Заказчика аппарат может быть
укомплектован кронштейном с держателем терминала (рис. 5).
а
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 21
--- стр. 22 ---
^ АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
#
Рис. 5. Кронштейн с держателем терминала
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 22
--- стр. 24 ---
i АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
Вид
техни
ческого
обслу
жива
ния
Кем выпол
няется, пе
риодичность
Про- Лицами,
верка занимаю-
техни- щимися
ческого эксплуата-
состоя- цией аппа-
ния рата, еже-
аппара- дневно пе-
та ред началом
работы
Содержание работ. Методы и
средства проведения поверки
технического состояния
Визуально проверьте:
1. Исправность и прочность
фиксации электрического ка
беля сетевого адаптера.
2. Наличие световой индика
ции при включении аппарата.
3. Наличие звуковой сигна
лизации окончания работы
лазерного и светодиодных из
лучателей.
4. Наличие световой инди
кации установки частотного
режима работы лазера.
5. Наличие световой индика
ции выбора ИК, красного или
синего светодиодов.
Таблица 2.
Технические
требования
Фиксация сете
вого шнура в
сетевой вилке,
отсутствие по
вреждений.
Должны вклю
чаться индика
торные свето
диоды и циф
ровой индика
тор на терми
нале.
Должен зву
чать сигнал
Должны вклю
чаться индика
торы частотно
го режима ра
боты лазера.
Должны све
титься индика
торы выбран
ного фактора.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Стр. 24
--- стр. 25 ---
i АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
Перио Лицами,
диче занимаю
ское щимися
техни эксплуата
ческое цией аппа
обслу рата, один
жива раз в шесть
ние месяцев
аппара
та
6. Наличие цифровой индика
ции времени экспозиции.
7. Индикация наличия лазер
ного и светодиодного излуче
ний.
8. Визуализация включения
таймера излучателя.
Проверьте:
1. Отсутствие внешних по
вреждений, состояние
пломб на терминале и
адаптере.
2. Соответствие технических
данных и характеристик
П.П. 3.2.-3.9.1.
Должно све
титься соответ
ствующее циф
ровое табло.
Должны све
титься соответ
ствующие зна
ки на цифро
вом табло при
поднесении
излучения тер
минала к свет
лой поверхно
сти и/или синяя
или красная
подсветка.
Должна мигать
точка в нижнем
правом углу
цифрового таб
ло.
На корпусе не
должно быть
царапин, плом
бы должны
быть целыми.
Технические
данные и ха
рактеристики
должны соот
ветствовать
указанным в
п.п. 3.2.-3.9.1.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Стр. 25
--- стр. 26 ---
I АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТ
РАНЕНИЯ
10.1. При возникновении различных сбоев в работе аппарата в первую
очередь произведите перезагрузку аппарата (п. 8.8.).
10.2. Перечень возможных неисправностей, вероятные причины не
исправностей и способы их устранения приведены в таблице 3.
Таблица 3.
Внешнее проявление
неисправностей и
Вероятная причина Способ устране
ния
При попытке включения ап
парата в соответствии с п.
5.2.2. не светятся индика
торные диоды на терминале
Сильный разряд ак
кумулятора
Произведите подза
рядку аккумулятора
в соответствии с
п.8.8.
После пуска излучения не
мигает точка
Слишком слабое или
короткое нажатие
кнопки
«ВРЕМЯ/ПУСК»
Произведите более
акцентированное
нажатие. Если за
пуск излучения не
осуществляется,
сдайте аппарат в
ремонт.
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
Стр. 26
--- стр. 27 ---
и-
^ АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
После пуска излучения точ
ка мигает, но при поднесе
нии терминала выходной
апертурой к белой поверх
ности нет индикации лазер
ного или ИК-светодиодного
излучения
Установите на мак
симум выходную
мощность лазерного
и ИК-светодиодного
излучений
Не срабатывают или плохо
срабатывают кнопки уста
новки параметров аппарата
Аппарат не переходит в ре
жим готовности к запуску
излучателей (число на табло
9 не мигает)
Неисправности кно
пок
Некорректная уста
новка факторов ле
чения.
Если индикация
появилась, то аппа
рат функционирует
нормально, но воз
можен износ излу
чателей - рекомен
дуется произвести
диагностику излу
чателей аппарата.
Если индикация
отсутствует, сдайте
аппарат в ремонт.
Сдать аппарат в
ремонт
Сделайте активным
хотя бы один из
лечебных факторов.
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
Стр. 27
--- стр. 28 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
11. т е к у щ и й рем о н т
11.1. Общие положения.
11.1.1. Текущий ремонт производится в случае неисправности аппарата
с целью восстановления его работоспособности.
11.1.2. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в раз
деле 6 настоящего технического описания.
11.1.3. ВНИМАНИЕ: Текущий ремонт производится только пред-
приятием-изготовителем аппарата или лицензированными пред
приятиями по ремонту медицинской техники, имеющими договор с
ЗАО «НПО Космического приборостроения» на сервисное обслужи
вание аппаратов.
11.2. Проверка работоспособности аппарата после ремонта.
Произведите проверку работоспособности аппарата в соответствии
с п.п. 7.1 - 7.9 настоящего технического описания.
ТЕКУЩИМ РЕМОНТ Стр. 28
--- стр. 32 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
16.1. Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям
технических условий (см. п. 3) при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, транспортирования и хранения (п.п. 6-9, 11-13).
16.2. Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 24 месяца со дня про
дажи.
16.3. В случае выявления неисправности аппарата в течение гарантий
ного срока при соблюдении потребителем правил хранения и экс
плуатации аппарата и отсутствии на нём следов механических
повреждений предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтиру
ет аппарат по предъявлении настоящего паспорта.
16.4. ВНИМАНИЕ: В случае нарушения защитных пломб аппарат в
гарантийный ремонт не принимается. Исправление неисправно
стей в этом случае производится за счет потребителя.
16.5. ВНИМАНИЕ: Аппарат на ремонт принимается только вме
сте с настоящим паспортом. Отсутствие паспорта лишает по
требителя права на гарантийный ремонт.
16.6. По истечении гарантийного срока ремонт аппарата предприятие-
изготовитель производит за счет потребителя.
16.7. По вопросам ремонта и эксплуатации обращаться по адресу:
• 111250, г. Москва, ул. Авиамоторная, д.53, ЗАО «НПО КП»
тел: (495) 673-96-17, 673-99-18, факс (495) 673-99-18.
17. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
В случае обнаружения неисправности аппарата в период дейст
вия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности
при его приемке владелец аппарата должен направить в адрес предпри
ятия-изготовителя настоящий аппарат вместе со следующими докумен
тами: паспортом к аппарату, актом о некомплектности или о выявлении
брака, заявкой на ремонт с указанием адреса и номера телефона вла
дельца аппарата.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Стр. 32
--- стр. 33 ---
f АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
18. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ
18.1. Маркировка аппарата осуществляется по ГОСТ Р 50444.
18.2. На каждом аппарате должна быть прикреплена табличка по ГОСТ
12969-67, на которой должны быть указаны:
1 ) товарный знак предприятия-изготовителя;
2) обозначение типа аппарата: «МИЛТА-Ф-5» (БИО);
3) номер изделия по системе нумерации предприятия-
изготовителя;
4) номинальное напряжение сети;
5) потребляемая мощность;
6) год выпуска изделия (или две последние цифры);
7) обозначения технических условий на аппарат;
8) знак и класс лазерной опасности.
18.3. Лицевая панель аппарата должна быть маркирована знаком ла
зерной опасности в соответствии с ГОСТ IEC 60825-1.
18.4. Аппарат должен быть опломбирован в соответствии с ОСТ 92-
8918.
18.5. На каждой упаковочной коробке должен быть наклеен ярлык.
На ярлыке должны быть указаны:
1 ) товарный знак предприятия-изготовителя;
2) наименование изделия;
3) число изделий;
4) год и месяц упаковывания;
5) обозначение технических условий.
18.6. Транспортная маркировка грузовых мест - по ГОСТ 14192. На
ящик должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствую
щие значениям: «Осторожно, хрупкое!», «Верх», «Боится сырости».
Транспортная маркировка должна быть нанесена по трафарету или
штемпелеванием черной водостойкой краской.
МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ Стр. 33
--- стр. 34 ---
19. УКАЗАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИ
МОСТИ.
( АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (БИО)
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмис
сия
Аппарат «Милта-Ф-5» (БИО) предназначается для применения в элек
тромагнитной обстановке, указанной ниже. Покупателю или пользова
телю аппарата «Милта-Ф-5» (БИО) следует обеспечить её применение
в указанной обстановке.
Испытание на элек
тромагнитную эмис
сию
Соответствие Указания по электро
магнитной обстановке
rOCTP51318.il -
2006
Группа 1 Аппарат использует ра
диочастотную энергию
только для выполнения
внутренних функций.
Уровень эмиссии радио
частотных помех являет
ся низким и, вероятно,
не приведёт к нарушени
ям функционирования
расположенного вблизи
электронного оборудо
вания.
rOCTP51318.il -
2006
Класс В Аппарат пригоден для
применения в любых
местах размещения,
включая жилые дома и
здания, непосредствен
но подключенные к
распределительной
электрической сети,
питающей жилые дома.
Г армонические состав
ляющие потребляемого
тока по ГОСТ
30804.3.2-2013
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
610003-3
Не применяется
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Стр. 34
--- стр. 43 ---
Щ ЗАО «НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ’
АППАРАТ
МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
Паспорт
и руководство по эксплуатации
КНВЛ 941537.002 ПС
Москва
2016
--- стр. 44 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
СОДЕРЖАНИЕ
94
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ..............................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ .....................................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ...........................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ..............................................................................9
5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ........................................10
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ И СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ.........16
7. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ................................................17
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ............................................................................19
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................21
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ........................................................................................24
И. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.........................................................................26
12. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.........28
13. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ......................................................................28
14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.....................................................28
15. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ.................................................29
16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..........................................................30
17. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ. ...................................................30
18. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ...........................................31
19. УКАЗАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ. ..32
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН.......................................................................36
СОДЕРЖАНИЕ Стр. 2
--- стр. 45 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 Настоящий паспорт с техническим описанием и руководством
по эксплуатации предназначен для ознакомления с правилами эксплуа
тации, а также служит руководством при техническом обслуживании,
ремонте, транспортировании и хранении аппарата магнито-
инфракрасно-свето-лазерного терапевтического с возможностью рабо
ты в автономном режиме «МИЛТА-Ф-5» (А) (в дальнейшем - Аппарат).
1.2. Аппарат выпускается ЗАО «НПО Космического приборостроения»
по патенту Российской Федерации № 2179869 с приоритетом от 30
марта 2001 г.
1.3. Паспорт должен постоянно храниться в течение всего времени
эксплуатации вместе с аппаратом.
1.4. Перед эксплуатацией аппарата необходимо внимательно изу
чить его общее устройство и порядок работы, а при эксплуатации аппа
рата - следовать методическим рекомендациям по применению аппара
та в медицинской практике.
ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ Стр. 3
--- стр. 46 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
2.1. Аппарат предназначен для лечения больных с различной пато
логией путем совместного или раздельного воздействия на биологиче
ские объекты постоянным магнитным полем, лазерным и светодиод
ным излучениями ближнего инфракрасного (ИК) диапазона длин волн
оптического спектра. Аппарат предназначен для применения в клини
ках, лечебно-диагностических центрах, поликлиниках, сельских боль
ницах, санитарных частях, госпиталях, амбулаториях, санаториях, про
филакториях, спортивных центрах и в полевых условиях, а также в до
машних условиях по рекомендации врача.
2.2. Аппарат предназначен для эксплуатации в закрытых помещени
ях при температуре окружающего воздуха от 10 до 35°С и атмосферном
давлении (630-800) мм рт. ст.
НАЗНА ЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Стр. 4
--- стр. 47 ---
i АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1 Аппарат состоит из излучателя (терминала) с органами управления
и зарядного устройства (далее - адаптер), соединяемых между собой
через разъём в нижней части терминала. Адаптер служит для работы
аппарата от сети переменного тока (220В±10%, 50Гц), либо для под
зарядки встроенного в терминал аккумулятора для работы в авто
номном режиме.
3.2 Мощность, потребляемая от сети, не более ...........................5 В А
3.2.1 Время полного заряда аккумулятора, не более ......................... 10 ч
3.2.2 Тип используемого аккумулятора................................................Li-Pol
Габаритные размеры, не более .........................................6x30x48 мм
Ёмкость аккумулятора, не менее .......................................580 мА*час
3.3 Магнитная индукция на оси магнита в плоскости выходной аперту
ры терминала в диапазоне.......................................от 20 до 80 мТл
3.4 Площадь апертуры терминала......................................................3,8см^
3.5 Светодиодное инфракрасное излучение:
-длина волны..............0,85-1 мкм;
-средняя мощность излучения на выходе терминала ....... 0; 50; ЮОмВт
(допускается отклонение ±10% от номинального значения).
3.6. Лазерное инфракрасное излучение:
длина волны.............................................................................,80-0, 95 мкм
частота повторения импульсов....................0; 5; 50; 150; 600; 1500 Гц
импульсная мощность в зависимости от исполнения ............5 - 24 Вт
длительность импульсов лазерного излучения ................ 70- 120 нсек
3.7 Диапазон установки таймера ..........................................от 1 до 9 мин
щаг установки таймера.............................................................. 1
мин
точность установ
ки.............................................................................±5%
3.7.1 Время отображения степени заряда аккумулятора перед переходом в
режим ожидания («спящий» режим), не менее .............................30 сек
3.8 В составе аппарата имеется цифровая и световая индикация:
включения аппарата в сеть.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 5
--- стр. 48 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
уровня мощности излучения светодиодов,
частоты повторения импульсов лазерного излучения,
времени излучения,
состояния степени зарядки аккумулятора,
наличия светодиодного и лазерного излучений,
процесса зарядки аккумулятора,
красной подсветки облучаемой поверхности:
3.9 В составе аппарат имеется звуковая сигнализация:
- включения аппарата (переход в активный режим): звуковой сигнал
средней длительности,
- подключения аппарата к сети переменного тока: короткий звуковой
сигнал,
- перебора значений частоты, мощности светодиодов и времени излуче
ния: короткие звуковые сигналы при каждом нажатии, при длительном удер
жании для перебора значений звуковые сигналы отсутствуют
- начала и окончания излучения: короткий или длинный звуковые сиг
налы, соответственно,
- автоматического перехода в режим индикации степени заряда аккуму
лятора: 3 коротких звуковых сигнала,
- автоматического перехода аппарата в режим малого потребления
энергии («спящий» режим): один короткий звуковой сигнал
3.10 Контроль мощности излучения осуществляется при помощи фотореги
стратора лазерного и светодиодного излучений.
3.11 Режимы работы аппарата (одинаковы в автономном режиме работы и
при работе от сети переменного тока):
а) совместный режим, т.е. режим одновременного воздействия на объ
ект постоянным магнитным полем, лазерным и светодиодным ин
фракрасными излучениями;
б) режим воздействия на объект импульсным лазерным инфракрасным
излучением вместе с постоянным магнитным полем или без него;
в) режим воздействия на объект светодиодным инфракрасным излуче
нием вместе с постоянным магнитным полем или без него.
3.12 Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение 8
часов при работе от сети и не менее 1,5 часов в автономном
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 6
--- стр. 49 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
» #
режиме с перерывом на 10±2 мин. после каждых 30±2 мин. ра
боты.
3.12.1 Аппарат имеет функцию запоминания параметров лечебного се
анса - при очередном переводе аппарата в активный режим ра
боты, значения частоты повторения импульсов лазерного излу
чения, мощности светодиодов, а также времени излучения пол
ностью соответствуют параметрам излучения последнего сеан
са работы с аппаратом.
3.13 Габаритные размеры аппарата, мм
- терминала, не более.................................................................105x60x65
- адаптера, не более....................................................................40x65x70
3.14 Масса без запчастей и принадлежностей, не более, кг...................0,5 в
полном комплекте поставки, не более, кг ..........................................1
3.15 Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции 3% рас
твором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% мою
щего средства типа «Лотос», «Астра» по ГОСТ 25644 или 1% рас
твора хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
3.16 Металлические и неметаллические неорганические покрытия - по
ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1.
3.17 Лакокрасочные покрытия - по ГОСТ 9.032 для группы условий экс
плуатации УХЛ4.2 по ГОСТ 15150 и 04.2 (для поставки на экспорт)
по ГОСТ 15150.
3.18 Монтаж электрической части аппарата выполнен по РТД 25106 и
конструкторской документации на данное изделие.
3.19 Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации по
ГОСТ Р 50444 для группы 2.
3.20 Устойчивость к механическим воздействиям в транспортной упа
ковке по ГОСТ Р 50444.
3.21 Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуа
тации по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для вида климатического ис
полнения УХЛ 4.2.
3.22 Устойчивость к воздействию климатических факторов при транс
портировании и хранении по ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
3.23 Аппарат предназначается для применения в электромагнитной об
становке, указанной в таблицах 4, 5. По электромагнитной совмес
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 7
--- стр. 50 ---
I
тимости аппарат соответствует ГОСТ 30804.4.2. и относится к изде
лиям соответствующим п. 5.2.2.9 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
3.24 Средняя наработка на отказ не менее 2000 часов. Аппарат по по
следствиям отказа относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
3.25 По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1 и в части электробезопасности выполнен по классу
II с рабочей частью типа BF.
3.26 Аппарат в зависимости от потенциального риска применения отно
сится к классу 2а по ГОСТ Р 51609.
3.27 Лазерная безопасность соответствует классу лазерной опасности 1М
по степени опасности генерируемого излучения в соответствии с
ГОСТ IEC 60825-1.
3.28 Технические параметры аппарата зав. № КП-
i АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
- максимальное значение средней мощности
излучения ИК-светодиодов .....................................
- импульсная мощность ИК-лазерного излучения.
- длительность импульса лазерного излучения.....
мВт
^Вт
нсек
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 8
--- стр. 51 ---
i АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки аппарата соответствует указанному в таблице 1.
Таблица 1.
Наименование Обозначение Коли-
чество
1. Аппарат магнито-ИК-свето- ТУ 9444-004-17613 540-2015
лазерный терапевтический
«МИЛТА-Ф-5» (А)
КНВЛ.941537.002
1
2. Футляр КНВЛ. 130529.001 1
3. Зарядное устройство (сетевой
адаптер)*
Модель YMK-5V215W,
MXS Overseas Ltd, КНР
или модель ТВ-233С, A&D
Electronics (Shenzhen) Со.,
Ltd, Китай
1
Инструменты и принадлежности
4. Световодная насадка №7* КНВЛ.771113.007 1
5. Штатив-держатель ШД-1 * КНВЛ. 240116.001 1
6. Очки защитные противолазер-
ные «БИОЛАЗЕР» для врача*
350-1100 DIL2
Shu Gie Industrial Со., Ltd,
Китай
1
7. Очки защитные глухие для
пациента*
модель Pink, Green
Shenzhen Keyuan Co., Ltd,
Китай
1
Эксплуатационная документация
8. Паспорт и руководство по экс- 1
плуатации
«МИЛТА-Ф-5» (А) КНВЛ.941537.002ПС
Очки защитные противолазерные
«БИО-ЛАЗЕР» для врача
КНВЛ.944260-001ПС 1
Световодную насадку №7 КНВЛ.771113.007 ПС
9. Методические указания по при
менению в медицинской практике
1
* Поставляется по дополнительной заявке потребителя.
УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ Стр. 9
--- стр. 59 ---
i АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ И СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
6.1. Питание аппарата осуществляется от сети переменного тока на
пряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц через сетевой адаптер либо от
встроенного аккумулятора в автономном режиме.
6.2. По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1 и выполняется по классу защиты II и типу BF.
6.3. По лазерной безопасности аппарат соответствует классу 1М по
ГОСТ IEC 60825-1.
Внимание! Невидимое лазерное излучение.
Не смотрите в пучок и не проводите непосредственных наблюде
ний с помощью оптических приборов (увеличительное стекло). Ла
зерная аппаратура класса 1М.
Для индикации включения инфракрасных излучателей введена дополни
тельная красная подсветка облучаемой области. При наличии красной
подсветки запрещается смотреть в камеру терминала.
6.4. Аппарат по электромагнитной совместимости соответствует ГОСТ
РМЭК 60601-1-2-2014.
6.5. После транспортирования в условиях отрицательных температур
аппарат должен быть вьщержан при нормальных климатических усло
виях не менее 24 часов.
6.6. Техническое обслуживание аппарата и ремонтные работы
должны выполняться только после его отключения от электриче
ской сети.
6.7. По окончанию срока службы, аппараты должны быть утилизиро
ваны в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. По классу опасности от
ходов в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологи
ческой и радиационной опасности, а также негативного воздействия на
среду обитания аппарат относится к классу А (ТБО). Специальных тре
бований к утилизации аппарат не имеет.
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ Стр. 17
--- стр. 60 ---
7. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
7.1. Извлеките аппарат из упаковки.
7.2. Убедитесь в целостности корпуса терминала, электрического ка
беля и корпуса сетевого адаптера.
7.3. Перед включением аппарата изучите расположение и назначение
органов управления и индикации, расположенных на терминале.
7.4. При работе от сети и (или) для подзарядки аккумулятора подклю
чите сетевой адаптер к терминалу при помощи разъёма и включите
вилку сетевого адаптера в сеть. Для работы в автономном режиме пе
рейдите к п.7.5. Процесс подзарядки аккумулятора отображается «бе
гущей» индикацией индикаторных диодов 4 {рис. 3). Состояние заря-
женности аккумулятора отражается цифрой в относительных единицах
на цифровом табло 6 (п.п. 5.1.5.). По мере достижения полного заряда
аккумулятора подзарядку следует прекратить, отключив сетевой адап
тер от сети и от терминала.
Внимание! Во избежание преждевременного выхода изделия из
строя, не прилагайте к разъёму терминала и кабелю сетевого
адаптера чрезмерных механических, в том числе растягивающих,
усилий.
7.5. Включите аппарат (рис. 3), нажав на кнопку 5. При этом на тер
минале включатся индикаторные диоды 2 и 4, а на цифровом индика
торе появится цифра, отображающая время сеанса лечения и соответст
вующая установленному значению при последнем сеансе работы с ап
паратом.
7.6. Кнопкой 1 «УРОВЕНЬ» на терминале установите уровень мощно
сти светодиодов, а кнопкой 3 «ЧАСТОТА» - частоту повторения им
пульсов лазерного излучения. При этом индикаторные диоды 2 и 4 ука
зывают на выбранные значения параметров.
7.7. Кнопкой 5 «ВРЕМЯ/ПУСК» установите время излучения. Через 3-
4 секунды цифра на табло начнет мигать. Это означает, что аппарат го
тов к включению излучателей. Включите излучатели, нажав на кнопку
5. Для проверки наличия излучения необходимо положить терминал на
белый лист бумаги апертурой вниз. Свечение точки 7 на цифровом таб
ло свидетельствует о наличии излучения. Для визуализации наличия
излучения служит красная подсветка. Повторным нажатием кнопки 5
ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ Стр. 18
--- стр. 61 ---
(удерживая ее в нажатом положении 2-3 сек.) прекратите работу излу
чателей. При этом раздастся звуковой сигнал и на табло появится циф
ра, показывающая установленное время излучения в минутах. Аппарат
готов к работе.
^ АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ Стр. 19
--- стр. 62 ---
( АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ
8.1. Работа с аппаратом может осуществляться лицами, ознакомивши
мися с настоящим техническим описанием и руководством по эксплуа
тации.
8.2. Режимы работы аппарата определяются методическими рекомен
дациями для конкретного заболевания.
8.3. Подготовьте аппарат к работе в соответствии с п.п. 7.1 - 7.7 разде
ла «Подготовка изделия к работе».
8.4. Поместите аппарат над облучаемой поверхностью. На терминале
кнопками «МОЩНОСТЬ», «ЧАСТОТА» и «ВРЕМЯ/ПУСК» установи
те требуемый режим работы. После того, как цифра на табло начнет
мигать (через 3-4 секунды после установки времени излучения), вклю
чите излучатели кнопкой «ВРЕМЯ/ПУСК».
8.5. По истечении заданного времени излучатели выключатся, раздаст
ся длительный звуковой сигнал, а на табло появится цифра «О», озна
чающая конец сеанса лечения. По окончании звукового сигнала на
цифровом табло отобразится цифра, отображающая время предыдуще
го сеанса лечения.
8.6. После окончания процедуры при работе от сети, если не требуется
подзарядка аккумулятора, выньте вилку сетевого адаптера из розетки.
8.7. В аппарате предусмотрен контроль разряда встроенного аккумуля
тора. Необходимость подзарядки определяется по показаниям табло в
режиме малого потребления энергии в соответствии с п. 5.1.5. Если за-
ряженность аккумулятора ниже 3-х единиц, рекомендуется произвести
подзарядку аккумулятора.
8.8. Если аккумулятор сильно разряжен (п. 5.1.5), и на табло в режиме
малого потребления энергии отображается цифра «1», то дальнейшая
работа с аппаратом возможна только после предварительно произве
дённого заряда аккумулятора или с одновременной подзарядкой акку
мулятора от сети. Для подзарядки аккумулятора подключите сетевой
адаптер к терминалу через разъём. Включите сетевой адаптер в сеть
переменного напряжения (220В, 50Гц) и произведите зарядку аккуму
лятора.
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 20
--- стр. 63 ---
¡1 АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
Внимание! При подключении сетевого адаптера к аппарату происхо
дит перезагрузка аппарата со сбросом установленных параметров по
следнего сеанса.
8.9. В аппарате предусмотрена возможность отключения любого из
лечебньк факторов. Для отключения инфракрасных диодов установите
кнопкой «УРОВЕНЬ» значение, равное «О». Для отключения лазера
установите кнопкой «ЧАСТОТА» значение «О». Для работы без маг
нитного поля отверните гайку 4 терминала (рис. 4), выньте магнит 3,
заверните гайку 4. Дальнейший порядок работы совпадает с описанным
выше (п.п. 8.1-8.8).
8.10. По дополнительному требованию Заказчика аппарат может быть
укомплектован кронштейном с держателем терминала (рис. 5).
Рис. 5. Кронштейн с держателем терминала
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 21
--- стр. 64 ---
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. Для обеспечения надежной работы аппарата своевременно прово
дите проверку технического состояния, пользуясь при этом настоящим
техническим описанием.
9.2. При техническом обслуживании соблюдайте меры безопасности,
указанные в разделе «Меры безопасности и сведения об утилизации».
9.3. Технические требования, средства и методы проведения техниче
ского обслуживания приведены в таблице 2.
9.4. В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответ
ствия аппарата техническим требованиям, указанным в таблице 2,
дальнейшая эксплуатация аппарата не допускается, и он подлежит ре
монту.
9.5. На техническое обслуживание аппарат необходимо предъяв
лять вместе с настоящим паспортом.
I АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Стр. 22
--- стр. 65 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
Таблица 2.
Вид Кем выпол- Содержание работ. Методы и Технические
техни- няется, не- средства проведения поверки требования
ческого риодичность технического состояния
обслу-
жива-
ния
Про- Лицами, Визуально проверьте: Фиксация сете-
верка занимаю- 1. Исправность и прочность вого шнура в
техни- щимися фиксации электрического ка- сетевой вилке.
ческого эксплуата- беля сетевого адаптера. отсутствие по-
состоя- цией аппа- вреждений.
ния рата, еже-
аппара- дневно не-
та ред началом
работы
2. Наличие световой индика- Должны зато-
ции при включении аппарата. раться соответ
ствующие ин
дикаторы на
3. Наличие звуковой сигна- терминале.
лизации окончания работы Должен зву-
лазерного и светодиодных из
лучателей.
чать сигнал
4. Наличие световой инди- Должны заго-
кации установки частоты по- раться индика-
вторения импульсов лазерно- торы частоты.
го излучения.
5. Наличие световой индика- Должны заго-
ции уровня мощности излуче- раться индика-
ния светодиодов. торы уровня
мощности све
тодиодов.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Стр. 23
--- стр. 66 ---
I АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
6. Наличие цифровой инди
кации времени экспозиции.
7. Индикация наличия лазер
ного и светодиодного излуче
ний.
8. Визуализация включения
таймера излучателя.
Перио Лицами, Проверьте:
диче занимаю 1. Отсутствие внешних по
ское щимися вреждений, состояние
техни эксплуата пломб на терминале и
ческое цией аппа адаптере.
обслу рата, один
жива раз в шесть
ние месяцев 2. Соответствие технических
аппара данных и характеристик
та п.п. 3.3, 3.5-3.7.
Должно све
титься цифро
вое табло.
Должна све
титься точка на
цифровом таб
ло и красная
подсветка об
лучаемой по
верхности.
Должна вклю
читься красная
подсветка.
На корпусе не
должно быть
царапин, плом
бы должны
быть целыми.
Технические
данные и ха
рактеристики
должны соот
ветствовать
указанным в
п.п.3.3,3.5-
3.7.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Стр. 24
--- стр. 67 ---
I АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
Щ «МИЛТА-Ф-5» (А)
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТ
РАНЕНИЯ
10.1. При возникновении различных сбоев в работе аппарата в первую
очередь произведите перезагрузку аппарата (п. 8.8.).
10.2. Перечень возможных неисправностей, вероятные причины не
исправностей и способы их устранения приведены в таблице 3.
Таблица 3.
Внешнее проявление
неисправностей и
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устране
ния
При попытке включения ап
парата в соответствии с п.
5.2.2. не светятся индика
торные диоды на терминале
Сильный разряд ак
кумулятора
Произведите подза
рядку аккумулятора
в соответствии с
п.8.8.
Не срабатывают или плохо
срабатывают кнопки уста
новки параметров аппарата
Неисправности кно
пок
Сдать аппарат в
|5емонт
При установке уровня мощ
ности инфракрасных диодов,
отличного от «0», при вы
ключенном лазере и времени
экспозиции, отличном от
«0», не светится точка на
световом табло времени се
анса лечения.
Нет излучения ин
фракрасных диодов
Сдать аппарат в
ремонт
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
Стр. 25
--- стр. 68 ---
1 АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
т «МИЛТА-Ф-5» (А)
При установке частоты по
вторения импульсов излуче
ния лазера не равной «0»,
при уровне мощности свето
диодов равной «0» и време
ни экспозиции, отличной от
«0», не светится точка на
световом табло времени
сеанса лечения.
Нет лазерного излу
чения.
Сдать аппарат в
ремонт
При запуске лазера и/или Нет излучения или Сдать аппарат в
светодиодов не наблюдается неисправен красный ремонт
красная подсветка облучае- светодиод
мой области.
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
Стр. 26
--- стр. 73 ---
4 АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
16.1. Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям
технических условий (см. п. 3) при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, транспортирювания и хранения (п. 6-9, 11-13).
16.2. Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 24 месяца со дня про
дажи.
16.3. В случае выявления неисправности аппарата в течение гарантий
ного срока при соблюдении потребителем правил хранения и экс
плуатации аппарата и отсутствии на нём следов механических
повреждений предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтиру
ет аппарат по предъявлении настоящего паспорта.
16.4. ВНИМАНИЕ: В случае нарушения защитных пломб аппарат в
гарантийный ремонт не принимается. Исправление неисправно
стей в этом случае производится за счет потребителя.
16.5. ВНИМАНИЕ: Аппарат на ремонт принимается только вме
сте с настоящим паспортом. Отсутствие паспорта лишает по
требителя права на гарантийный ремонт.
16.6. По истечении гарантийного срока ремонт аппарата предприятие-
изготовитель производит за счет потребителя.
16.7. По вопросам ремонта и эксплуатации обращаться по адресу:
• 111250, г. Москва, ул. Авиамоторная, д.53, ЗАО «НПОКП»
тел: (495) 673-96-17, 673-99-18, факс (495) 673-99-18.
17. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
В случае обнаружения неисправности аппарата в период дейст
вия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности
при его приемке владелец аппарата должен направить в адрес предпри
ятия-изготовителя настоящий аппарат вместе со следующими докумен
тами: паспортом к аппарату, актом о некомплектности или о выявлении
брака, заявкой на ремонт с указанием адреса и номера телефона вла
дельца аппарата.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Стр. 31
--- стр. 74 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
18. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ
18.1. Маркировка аппарата осуществляется по ГОСТ Р 50444.
18.2. На каждом аппарате должна быть прикреплена табличка по ГОСТ
12969-67, на которой должны быть указаны:
1) товарный знак предприятия-изготовителя;
2) обозначение типа аппарата: «МИЛТА-Ф-5» (А);
3) номер изделия по системе нумерации предприятия-
изготовителя;
4) номинальное напряжение сети;
5) потребляемая мощность;
6) год выпуска изделия (или две последние цифры);
7) обозначения технических условий на аппарат;
8) знак и класс лазерной опасности.
18.3. Лицевая панель аппарата должна быть маркирована знаком ла
зерной опасности в соответствии с ГОСТ IEC 60825-1.
18.4. Аппарат должен быть опломбирован в соответствии с ОСТ 92-
8918.
18.5. На каждой упаковочной коробке должен быть наклеен ярлык.
На ярлыке должны быть указаны:
1) товарный знак предприятия-изготовителя;
2) наименование изделия;
3) число изделий;
4) год и месяц упаковывания;
5) обозначение технических условий.
18.6. Транспортная маркировка грузовых мест - по ГОСТ 14192. На
ящик должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствую
щие значениям: «Осторожно, хрупкое!», «Верх», «Боится сырости».
Транспортная маркировка должна быть нанесена по трафарету или
штемпелеванием черной водостойкой краской.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Стр. 32
--- стр. 75 ---
( АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (А)
19. УКАЗАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИ
МОСТИ.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмис
сия
Аппарат «Милта-Ф-5» (А) предназначается для применения в электро
магнитной обстановке, указанной ниже. Покупателю или пользователю
аппарата «Милта-Ф-5» (А) следует обеспечить её применение в ука
занной обстановке.
Испытание на элек
тромагнитную эмис
сию
Соответствие Указания по электро
магнитной обстановке
rOCTP51318.il -
2006
Группа 1 Аппарат использует ра
диочастотную энергию
только для выполнения
внутренних функций.
Уровень эмиссии радио
частотных помех являет
ся низким и, вероятно,
не приведёт к нарушени
ям функционирования
расположенного вблизи
электронного оборудо
вания.
rOCTP51318.il -
2006
Класс В Аппарат пригоден для
применения в любых
местах размещения,
включая жилые дома и
здания, непосредствен
но подключенные к
распределительной
электрической сети,
питающей жилые дома.
Г армонические состав
ляющие потребляемого
тока по ГОСТ
30804.3.2-2013
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
610003-3
Не применяется
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Стр. 33
--- стр. 84 ---
ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ’
АППАРАТ
МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5»
Паспорт
и руководство по эксплуатации
КНВЛ 941537.001 ПС
Москва
2015
--- стр. 85 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
СОДЕРЖАНИЕ
С*
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ...............................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ .....................................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ............................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ................................................................................8
5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.............................................9
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ И СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ...........15
7. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ.................................................16
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ.............................................................................17
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................19
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ...........................................................................................22
11. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.........................................................................24
12. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.........25
13. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ......................................................................26
14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.....................................................26
15. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ.................................................26
16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..........................................................27
17 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИИ ..........................................27
18. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ...........................................28
19. УКАЗАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ...29
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН.......................................................................33
СОДЕРЖАНИЕ Стр. 2
--- стр. 86 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 Настоящий паспорт с техническим описанием и руководством
по эксплуатации предназначен для ознакомления с правилами эксплуа
тации, а также служит как руководство при техническом обслуживании,
ремонте, транспортировании и хранении аппарата магнито-
инфракрасно-свето-лазерного терапевтического «МИЛТА-Ф-5» (в
дальнейшем - Аппарат).
1.2 Аппарат выпускается ЗАО «НПО Космического приборострое
ния» по патенту Российской Федерации № 2179869 с приоритетом от 30
марта 2001 г.
1.3. Паспорт должен постоянно храниться в течение всего времени
эксплуатации вместе с аппаратом.
1.4. Перед эксплуатацией аппарата необходимо внимательно изу
чить его общее устройство и порядок работы, а при эксплуатации аппа
рата - следовать методическим рекомендациям по применению аппара
та в медицинской практике.
ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ Стр. 3
--- стр. 87 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
1 «
2.1. Аппарат предназначен для лечения больных с различной пато
логией путем совместного или раздельного воздействия на биологиче
ские объекты постоянным магнитным полем, лазерным и светодиод
ным излучениями ближнего инфракрасного (ИК) диапазонов длин волн
оптического спектра. Аппарат предназначен для применения в клини
ках, лечебно-диагностических центрах, поликлиниках, сельских боль
ницах, санитарных частях, госпиталях, амбулаториях, санаториях, про
филакториях, спортивных центрах, а также в домашних условиях по
рекомендации врача.
2.2. Аппарат предназначен для эксплуатации в закрытых помещениях
при температуре окружающего воздуха от 10 до 35°С и атмосферном
давлении (630-800) мм рт. ст.
НАЗНА ЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Стр. 4
--- стр. 88 ---
[Г
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ ^
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
« •
3.1 Аппарат состоит из сетевого адаптера и излучателя (терминала) с
органами управления, соединённых между собой электрическим
кабелем.
3.2 Аппарат работает от сети переменного тока (220В, 50Гц) при от
клонении напряжения сети на ±10% от номинального значения.
3.2.1 Мощность, потребляемая от сети, не более .............................5 ВА.
3.3 Магнитная индукция на оси магнита в плоскости выходной апер
туры терминала в диапазоне .......................................от 20 до 80 мТл
3.4 Площадь апертуры терминала....................................................3,8см^
3.5 Светодиодное инфракрасное излучение;
-длина волны..............0,85-1 мкм;
-средняя мощность излучения на выходе терминала .......0; 50; ЮОмВт
(допускается отклонение ±10% от номинального значения).
3.6. Лазерное инфракрасное излучение:
длина волны.............................................................................,80-0, 95 мкм
частота повторения импульсов....................0; 5; 50; 150; 600; 1500 Гц
импульсная мощность в зависимости от исполнения ............5 - 24 Вт
длительность импульсов лазерного излучения ................ 70- 120 нсек
3.7 Диапазон установки таймера...............................................от 1 до 9 мин
шаг установки таймера.....................................................................
1 мин
точность установ
ки.............................................................................±5%
3.8 В составе аппарата имеется световая индикация:
включения аппарата в сеть,
уровня мощности излучения светодиодов,
частоты повторения импульсов лазерного излучения,
времени излучения,
наличия светодиодного и лазерного излучений,
красной подсветки облучаемой поверхности.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 5
--- стр. 89 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
( •
3.9 В составе аппарат имеется звуковая сигнализация окончания
сеанса лечения.
3.10 Контроль мощности излучения осуществляется при помощи фото
регистратора лазерного и светодиодного излучений.
3.11 Режимы работы аппарата:
а) совместный режим, т.е. режим одновременного воздействия на
объект постоянным магнитным полем, лазерным и светодиод
ным инфракрасными излучениями;
б) режим воздействия на объект импульсным лазерным инфракрас
ным излучением вместе с постоянным магнитным полем или
без него;
в) режим воздействия на объект светодиодным инфракрасным из
лучением вместе с постоянным магнитным полем или без него.
3.12 Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в тече
ние 8 часов с перерывом на 1032 мин. после каждых 3032 мин.
работы.
3.12.1 Аппарат имеет функцию запоминания параметров лечебного
сеанса: при очередном включении аппарата, значения частоты по
вторения импульсов лазерного излучения, и мощности светодиодов
соответствуют параметрам излучения последнего сеанса работы с
аппаратом.
3.13 Габаритные размеры аппарата, мм
-терминала...............................................................................105x60x65
-сетевого адаптера .............................................................50x100x120
3.14 Масса без запчастей и принадлежностей, не более, кг ..............0,5
в полном комплекте поставки, не более, кг ......................................1
3.15 Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции 3%
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5%
моющего средства типа «Лотос», «Астра» по ГОСТ 25644 или 1%
раствора хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
3.16 Металлические и неметаллические неорганические покрытия - по
ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 6
--- стр. 90 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
I «
3.17 Лакокрасочные покрытия - по ГОСТ 9.032 для группы условий
эксплуатации УХЛ4.2 по ГОСТ 15150 и 04.2 (для поставки на
экспорт) по ГОСТ 15150.
3.18 Монтаж электрической части аппарата выполнен по РТД 25106 и
конструкторской документации на данное изделие.
3.19 Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации
по ГОСТ Р 50444 для группы 2.
3.20 Устойчивость к механическим воздействиям в транспортной упа
ковке по ГОСТ Р 50444.
3.21 Устойчивость к воздействию климатических факторов при экс
плуатации по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для вида климатиче
ского исполнения УХЛ 4.2.
3.22 Устойчивость к воздействию климатических факторов при
транспортировании и хранении по ГОСТ 15150 для условий хра
нения 5.
3.23 Аппарат предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, указанной в таблицах 4, 5. По электромагнитной со
вместимости аппарат соответствует ГОСТ 30804.4.2. и относится
к изделиям соответствующим п. 5.2.2.9 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2-2014.
3.24 Средняя наработка на отказ не менее 2000 часов. Аппарат по по
следствиям отказа относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
3.25 По электробезопасности аппарат соответствует требованиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1 и в части электробезопасности выполнен
по классу II с рабочей частью типа ВГ.
3.26 Аппарат в зависимости от потенциального риска применения от
носится к классу 2а по ГОСТ Р 51609.
3.27 Лазерная безопасность соответствует классу лазерной опасности
1М по степени опасности генерируемого излучения в соответст
вии с ГОСТ 1ЕС 60825-1.
3.28 Технические параметры аппарата зав. № КП-
- максимальное значение средней мощности
излучения ИК-светодиодов, мВт .............................................
- импульсная мощность ИК-лазерного излучения, Вт .......
- длительность импульса лазерного излучения, нсек .......
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 7
--- стр. 91 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-лазерный
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки аппарата соответствует указанному в таблице 1.
Таблица 1.
Наименование Обозначение Коли
чество
1. Аппарат магнито-ИК-свето-
лазерный терапевтический «МИЛТА-
Ф-5»
ТУ 9444-004-17613 540-
2015
КНВЛ.94153 7.001
1
2. Футляр КНВЛ. 13 0529.001 1
Инструменты и принадлежности
3. Световодная насадка№7* КНВЛ.771113.007 1
4. Штатив-держатель ШД-1* КНВЛ. 240116.001
5. Очки защитные противолазерные
«БИОЛАЗЕР» для врача*
350-1100 D1L2
Shu Gie Industrial Со.,
Ltd, Китай
1
6. Очки защитные глухие для пациен
та*
модель Pink, Green
Shenzhen Keyuan Co.,
Ltd, Китай
1
Эксплуатационная документация
7. Паспорт и руководство по эксплуа
тации
«МИЛТА-Ф-5»
Очки защитные противолазерные
«БИО-ЛАЗЕР» для врача
Световодную насадку №7
КНВЛ.941537.001 ПС
КНВЛ.944260-001ПС
КНВЛ.771113.007 ПС
1
1
1
8. Методические указания по приме
нению аппарата
1
* Поставляется по дополнительной заявке потребителя.
КОМПЛЕКТНОСТЬ Стр. 8
--- стр. 98 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ И СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
6.1. Питание аппарата осуществляется от сети переменного тока на
пряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц через сетевой адаптер.
6.2. По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1 и выполняется по классу защиты II и типу BF.
6.3. По лазерной безопасности аппарат соответствует классу 1М по
ГОСТ IEC 60825-1.
Внимание! Невидимое лазерное излучение.
Не смотрите в пучок и не проводите непосредственных наблюде
ний с помощью оптических приборов (увеличительное стекло). Ла
зерная аппаратура класса 1М.
Для и н ди к ац и и вк л ю ч ен и я инф ракрасны х и зл у ч а т ел ей введена дополни
т ел ьн а я красная подсвет ка облучаем ой област и . П ри н а л и ч и и красной
подсвет ки запрещ ает ся см от рет ь в кам еру т ер м и н а л а .
6.4. Аппарат по электромагнитной совместимости соответствует ГОСТ
Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.5. После транспортирования в условиях отрицательных температур
аппарат должен быть выдержан при нормальных климатических усло
виях не менее 24 часов.
6.6. Техническое обслуживание аппарата и ремонтные работы
должны выполняться только после его отключения от электриче
ской сети.
6.7. По окончанию срока службы, аппараты должны быть утилизиро
ваны в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. По классу опасности от
ходов в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологи
ческой и радиационной опасности, а также негативного воздействия на
среду обитания аппарат относится к классу А (ТБО). Специальных тре
бований к утилизации аппарат не имеет.
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ Стр. 15
--- стр. 99 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
7. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ
7.1. Извлеките аппарат из упаковки.
7.2. Убедитесь в целостности корпуса терминала, электрического ка
беля и корпуса сетевого адаптера.
7.3. Перед включением аппарата изучите расположение и назначение
органов управления и индикации, расположенных на терминале.
7.4. Включите вилку сетевого адаптера в сеть.
Внимание! Во избежание преждевременного выхода изделия из
строя, не прилагайте к кабелю сетевого адаптера чрезмерных ме
ханических, в том числе растягивающих, усилий.
7.5. Включите аппарат, вставив сетевую вилку адаптера в розетку сети
220В/50 Гц.
7.6. Кнопкой 1 «УРОВЕНЬ» {рис. 4) на терминале установите уровень
мощности светодиодов, а кнопкой 3 «ЧАСТОТА» - частоту повторения
импульсов лазерного излучения. При этом индикаторные светодиоды 2
и 4 указывают на выбранные значения параметров.
7.7. Кнопкой 5 «ВРЕМЯ/ПУСК» установите время излучения. Через 3-
4 секунды цифра на табло начнет мигать. Это означает, что аппарат го
тов к включению излучателей. Включите излучатели, нажав на кнопку
5. Для проверки наличия излучения необходимо положить терминал на
белый лист бумаги апертурой вниз. Свечение точки 7 на цифровом таб
ло свидетельствует о наличии излучения. Для визуализации наличия
излучения служит также красная подсветка рабочей зоны. Повторным
нажатием кнопки 5, удерживая ее в нажатом положении 2-3 сек., пре
кратите работу излучателей. При этом раздастся звуковой и на табло
появится цифра «О». Аппарат готов к работе.ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ Стр. 16
--- стр. 100 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ
8.1. Работа с аппаратом может осуществляться лицами, ознакомивши
мися с настоящим техническим описанием и руководством по эксплуа
тации.
8.2. Режимы работы аппарата определяются методическими рекомен
дациями для конкретного заболевания.
8.3. Подготовьте аппарат к работе в соответствии с п.п. 7.1 - 7.7 разде
ла «Подготовка изделия к работе».
8.4. Поместите аппарат над облучаемой поверхностью. На терминале
кнопками «МОЩНОСТЬ», «ЧАСТОТА» и «ВРЕМЯ/ПУСКУ» устано
вите требуемый режим работы. После того, как цифра на табло начнет
мигать (через 3-4 секунды после установки времени излучения), вклю
чите излучатели кнопкой «ВРЕМЯЛТУСК».
8.5. По истечении заданного времени излучатели выключатся, раздаст
ся звуковой сигнал, а на табло появится цифра «О» , означающая конец
сеанса лечения.
8.6. После окончания процедуры выключите аппарат, вынув вилку се
тевого адаптера из розетки.
8.7. В аппарате предусмотрена возможность отключения любого из
лечебных факторов. Для отключения инфракрасных диодов установите
кнопкой «УРОВЕНЬ» значение, равное «О». Для отключения лазера
установите кнопкой «ЧАСТОТА» значение «О». Для работы без маг
нитного поля отверните гайку 4 терминала (рис.З), выньте магнит 3,
заверните гайку 4. Дальнейший порядок работы совпадает с описанным
выше (п.п. 8.1-8.6).
8.8. По дополнительному требованию Заказчика аппарат может быть
укомплектован кронштейном с держателем терминала (рис. 6).
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 17
--- стр. 103 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
Таблица 2.
Вид Кем выпол- Содержание работ. Методы и Технические
техни- няется, пе- средства проведения поверки требования
ческого риодичность технического состояния
обслу-
жива-
ния
Про- Лицами, Визуально проверьте: Фиксация со-
верка занимаю- 1. Исправность и прочность единительного
техни- щимися фиксации электрического ка- кабеля в сете-
ческого эксплуата- беля, соединяющего сетевой вом адаптере и
состоя- цией аппа- адаптер с терминалом. терминале.
ния рата, еже- 2. Наличие световой индика- Должны зато-
аппара- дневно пе- ции при включении аппарата в раться соответ-
та ред началом сеть. ствующие ин-
работы
3. Наличие звуковой сигна-
дикаторы на
терминале.
Должен зву-
лизации окончания работы чать сигнал.
лазерного и светодиодных из
лучателей.
4. Наличие световой инди- Должны заго-
кации установки частоты по- раться индика-
вторения импульсов лазерно- торы частоты.
го излучения.
5. Наличие световой индика- Должны заго-
ции уровня мощности излуче- раться индика-
ния светодиодов. торы уровня
мощности све
тодиодов.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Стр. 20
--- стр. 104 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
6. Наличие цифровой ин- Должно све-
дикации времени экспо- титься цифро-
зиции. вое табло вре-
мени.
Должна све-
7. Индикация наличия ла- титься точка на
зерного и светодиодного цифровом таб-
излучений. ло и красная
подсветка об
лучаемой по
верхности.
Должна вклю-
8. Визуализация включе- читься красная
Перио- Лицами, ния таймера излучателя. подсветка.
диче- занимаю-
ское щимися Проверьте: На корпусе не
техни- эксплуата- 1. Отсутствие внешних по- должно быть
ческое цией аппа- вреждений, состояние царапин, плом-
обслу- рата, один пломб на терминале и сете- бы должны
жива- раз в шесть вом адаптере. быть целыми.
ние месяцев
аппара- Технические
та 2. Соответствие технических данные и ха-
данных и характеристик рактеристики
п.п. 3.3, 3.5.-3.7. должны COOT-
ветствовать
указанным в
п.п. 3.3, 3.5.-
3.7.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Стр. 21
--- стр. 105 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-лазерный
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТ
РАНЕНИЯ
Перечень возможных неисправностей, вероятные причины неис
правностей и способы их устранения приведены в таблице 3.
Таблица 3.
Внешнее проявление
неисправностей и
дополнительные признаки
Вероятная
причина
Способ
устранения
При включении аппарата не
светятся индикаторные дио
ды на терминале
Сгорел встроенный
предохранитель в
сетевом адаптере
Сдать аппарат в
ремонт
Не срабатывают или плохо
срабатывают кнопки уста
новки параметров аппарата
Неисправности кно
пок
Сдать аппарат в
ремонт
При установке уровня мощ
ности инфракрасных диодов,
отличного от «0», при вы
ключенном лазере и времени
экспозиции, отличном от
«0», не светится точка на
световом табло времени се
анса лечения.
Нет излучения ин
фракрасных диодов
Сдать аппарат в
ремонт
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ Стр. 22
УСТРАНЕНИЯ
--- стр. 106 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
При установке частоты по
вторения импульсов излуче
ния лазера, не равной «О»,
при уровне мощности свето
диодов равной «О» и време
ни экспозиции, отличной от
«О», не светится точка на
световом табло времени се
анса лечения.
Нет лазерного излу
чения.
Сдать аппарат в
ремонт
При запуске лазера и/или
светодиодов не наблюдается
красная подсветка облучае
мой области.
Нет излучения или
неисправен красный
светодиод
Сдать аппарат в
ремонт
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
Стр. 23
--- стр. 110 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
16.1. Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям
технических условий (см. п. 3) при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, транспортирования и хранения (п. 6-9, 11-13).
16.2. Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 24 месяца со дня про
дажи.
16.3. В случае выявления неисправности аппарата в течение гарантий
ного срока при соблюдении потребителем правил эксплуатации ап
парата и отсутствии на нём следов механических повреждений
предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтирует аппарат по
предъявлении гарантийного талона.
16.4. ВНИМАНИЕ: В случае нарушения защитных пломб аппарат в
гарантийный ремонт не принимается. Исправление неисправно
стей в этом случае производится за счет потребителя.
16.5. ВНИМАНИЕ: Аппарат на ремонт принимается только вме
сте с настоящим паспортом. Отсутствие паспорта лишает по
требителя права на гарантийный ремонт.
16.6. По истечении гарантийного срока ремонт аппарата предприятие-
изготовитель производит за счет потребителя.
16.7. По вопросам ремонта и эксплуатации обращаться по адресу:
• 111250, г. М осква, у л . А ви ам от орн ая, д.53, ЗАО «НПОКП»
т ел : (495) 673-96-17, ф акс (495) 673-99-18.
17. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
В случае обнаружения неисправности аппарата в период дейст
вия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности
при его приемке владелец аппарата должен направить в адрес предпри
ятия-изготовителя настоящий аппарат вместе со следующими докумен
тами: паспортом к аппарату, актом о некомплектности или о выявлении
брака, заявкой на ремонт с указанием адреса и номера телефона вла
дельца аппарата.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Стр. 27
--- стр. 111 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫИ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
18. МАР1СИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ
18.1. Маркировка аппарата осуществляется по ГОСТ Р 50444.
18.2. На каждом аппарате должна быть прикреплена табличка по ГОСТ
12969-67, на которой должны быть указаны:
1) товарный знак предприятия-изготовителя;
2) обозначение типа аппарата «МИЛТА-Ф-5»;
3) номер изделия по системе нумерации предприятия-
изготовителя;
4) номинальное напряжение сети;
5) потребляемая мощность;
6) год выпуска изделия (или две последние цифры);
7) обозначения технических условий на аппарат;
8) длина волны и мощность излучения;
9) знак и класс лазерной опасности.
18.3. Лицевая панель аппарата должна быть маркирована знаком ла
зерной опасности в соответствии с ГОСТ IEC 60825-1
18.4. Аппарат должен быть опломбирован в соответствии с ОСТ 92-
8918.
18.5. На каждой упаковочной коробке должен быть наклеен ярлык.
На ярлыке должны быть указаны:
1) товарный знак предприятия-изготовителя;
2) наименование изделия;
3) число изделий;
4) год и месяц упаковывания;
5) обозначение технических условий.
18.6. Транспортная маркировка грузовых мест - по ГОСТ 14192. На
ящик должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствую
щие значениям: «Осторожно, хрупкое!», «Верх», «Боится сырости».
Транспортная маркировка должна быть нанесена по трафарету или
штемпелеванием черной водостойкой краской.
МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ Стр. 28
--- стр. 112 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ «МИЛТА-Ф-5»
19. УКАЗАНИЯ ПО электромагнитной СОВМЕСТИ
МОСТИ.
Таблица 4.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмис
сия
Аппарат «Милта-Ф-5» предназначается для применения в электромаг
нитной обстановке, указанной ниже. Покупателю или пользователю
аппарата «Милта-Ф-5» следует обеспечить её применение в указанной
обстановке.
Испытание на элек
тромагнитную эмис
сию
Соответствие Указания по электро
магнитной обстановке
rOCTP51318.il-
2006
Группа 1 Аппарат использует ра
диочастотную энергию
только для выполнения
внутренних функций.
Уровень эмиссии радио
частотных помех являет
ся низким и, вероятно,
не приведёт к нарушени
ям функционирования
расположенного вблизи
электронного оборудо
вания.
rOCTP51318.il -
2006
Класс В Аппарат пригоден для
применения в любых
местах размещения,
включая жилые дома и
здания, непосредствен
но подключенные к
распределительной
электрической сети,
питающей жилые дома.
Г армонические состав
ляющие потребляемого
тока по ГОСТ
30804.3.2-2013
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
610003-3
Не применяется
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Стр. 29
--- стр. 121 ---
Щ ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ”
АППАРАТ
МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
Паспорт и руководство по эксплуатации
КНВЛ 941537.004 ПС
Москва
2015
--- стр. 122 ---
1 АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ..............................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ....................................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ...........................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ...............................................................................9
5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ..........................................10
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ И СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ..........16
7. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ.................................................17
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ.............................................................................18
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................211
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ..........................................................................................25
11. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.........................................................................27
12. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.....28
13. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ......................................................................28
14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.....................................................29
15. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ................................................30
16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..........................................................31
17. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИИ 31
18. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ 32
19. УКАЗАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ... 33
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН........................................................................37
СОДЕРЖАНИЕ Стр. 2
--- стр. 123 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 Настоящий паспорт и руководство по эксплуатации предназна
чен для ознакомления с правилами эксплуатации, а также служит руко
водством при техническом обслуживании, ремонте, транспортировании
и хранении аппарата магнито-инфракрасно-свето-лазерного терапевти
ческого «МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ) (в дальнейшем - аппарат).
1.2. Аппарат запатентован и серийно выпускается ЗАО «НПО Космиче
ского приборостроения».
1.3. Паспорт должен постоянно храниться в течение всего времени
эксплуатации вместе с аппаратом.
1.4. Перед эксплуатацией аппарата необходимо внимательно изу
чить его общее устройство и порядок работы, а при эксплуатации аппа
рата - следовать методическим рекомендациям по применению аппара
та в медицинской практике.
НАЗНА ЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Стр. 3
--- стр. 124 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
2.1. Аппарат предназначен для лечения больных с различной пато
логией путем совместного или раздельного воздействия на биологиче
ские объекты постоянным магнитным полем, лазерным и светодиод
ным излучениями ближнего инфракрасного (ИК) диапазонов длин волн
оптического спектра. Аппарат предназначен для применения в клини
ках, лечебно-диагностических центрах, поликлиниках, сельских боль
ницах, санитарных частях, госпиталях, амбулаториях, санаториях, про
филакториях, спортивных центрах и в полевых условиях, а также в до
машних условиях по рекомендации врача.
2.2. Аппарат предназначен для эксплуатации в закрытых помещени
ях при температуре окружающего воздуха от 10°С до 35°С и атмосфер
ном давлении (630-800) мм рт. ст.
НАЗНЛ ЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Стр. 4
--- стр. 125 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Аппарат состоит из излучателя (терминала) с органами управления
и зарядного устройства (далее - адаптер), соединяемых между со
бой, через разъём в нижней части терминала. Адаптер служит для
работы аппарата от сети переменного тока (220В±10%, 50Гц), либо
для подзарядки встроенного в терминал аккумулятора для работы в
автономном режиме.
Мощность, потребляемая от сети, не более ...................................5 В А
Время полного заряда аккумулятора, не более............................... 10 ч
Тип используемого аккумулятора..................................................Li-Pol
Габаритные размеры, не более.............................................6x30x48 мм
Ёмкость аккумулятора, не менее ...........................................850 мА*час
Магнитная индукция на оси магнита в плоскости выходной аперту
ры терминала в диапазоне...............................................от 20 до 80 мТл
Площадь апертуры терминала (с магнитом) ................................5,7см^
Светодиодное инфракрасное излучение:
-длина волны..................................................................................0,85-0,95 мкм
-средняя мощность излучения на выходе терминала, регулируемая с фик
сируемыми значениями........................................................0, 25 или 50 мВт
- точность установки мощности не хуже ...............................................±20%
3.6. Лазерное инфракрасное излучение:
- длина волны.............................................................................0,80 - 0, 95 мкм
- частота повторения импульсов ...............50, 80, 150, 600, 1000, 1500 Гц
- точность установки частоты, не хуже....................................................±5%
- импульсная мощность лазерного излучения на выходе терминала, ре
гулируемая...................................................................................от о до 60 Вт
- шаг регулировки.........................................................................................5 Вт
- длительность импульсов лазерного излучения............от 70 до 120 нсек
3.2.
3.2.1
3.2.2
3.3.
3.4.
3.5.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 5
--- стр. 126 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
}
3.7. Диапазон установки таймера ..............................................от 1 до 60 мин
- шаг установки в диапазоне от 1 до 20 мин.................................................1 мин
- шаг установки в диапазоне от 20 до 60 мин...............................................Ю мин
- точность установки...........................................................................................±5%
3.7.1. Время отображения степени заряда аккумулятора перед переходом в
режим ожидания («спящий» режим), не менее ..........................................30 сек
3.8 В составе аппарата имеется цифровая и/или световая индикация:
включения аппарата в сеть;
уровня мощности лазерного излучения;
уровня мощности светодиодного излучения;
частоты следования импульсов лазерного излучения;
времени излучения;
состояния степени зарядки аккумулятора;
процесса зарядки аккумулятора;
наличия светодиодного и лазерного излучений;
состояния режима работы излучателей аппарата.
3.9 В составе аппарата имеется звуковая сигнализация:
- включения аппарата (перехода в активный режим) - звуковой
сигнал средней длительности,
- подключения аппарата к сети переменного тока - короткий зву
ковой сигнал;
- перебора значений частоты, мощности светодиодов и времени
излучения - короткие звуковые сигналы при каждом нажатии; при
длительном удержании для перебора значений звуковые сигналы
отсутствуют;
- начала и окончания излучения - короткий или длинный звуковые
сигналы соответственно;
- автоматического перехода в режим индикации степени заряда
аккумулятора - 3 коротких звуковых сигнала;
- автоматического перехода аппарата в режим малого потребления
энергии («спящий» режим) - один короткий звуковой сигнал.
3.10 Контроль мощности излучения осуществляется при помощи фотореги
стратора лазерного и ИК светодиодного излучений.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 6
--- стр. 127 ---
3.11 Режимы работы аппарата (одинаковы в автономном режиме рабо
ты и при работе от сети переменного тока):
а) совместный режим, т.е. режим одновременного воздействия на
объект постоянным магнитным полем, лазерным и светодиодным
инфракрасным излучением;
б) режим воздействия на объект импульсным лазерным инфракрас
ным излучением вместе с постоянным магнитным полем или без
него;
в) режим воздействия на объект светодиодным инфракрасным излу
чением вместе с постоянным магнитным полем или без него.
3.12 Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение
8 часов при работе от сети и не менее 1 часа в автономном
режиме работы с перерывом на 10±2 мин. после каждых 20±2
мин. работы.
3.12.1 Аппарат имеет функцию запоминания параметров лечебного
сеанса — при очередном переводе аппарата в активный режим
работы значения мощностей лазерного и светодиодного излу
чений, время излучения, а также выбранный частотный ре
жим работы лазерного излучения полностью соответствуют
параметрам излучения последнего сеанса работы с аппаратом.
3.13 Габаритные размеры аппарата, мм
- терминала, не более................................................105x60x65
- сетевого адаптера, не более ..................................40x65x70
3.14 Масса без запчастей и принадлежностей, не более, кг...................0,5 в
полном комплекте поставки, не более, кг ..........................................1
3.15 Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции 3%
раствором перекиси водорода по МУ-287-113 с добавлением 0,5%
моющего средства типа «Лотос», «Астра» по ГОСТ 25644 или 1%
раствора хлорамина по ТУ 9392-031-00203306.
3.16 Металлические и неметаллические неорганические покрытия - по
ГОСТ 9.301 для группы условий эксплуатации 1.
3.17 Лакокрасочные покрытия - по ГОСТ 9.032 для группы условий
эксплуатации УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
( АППАРАТ МАГНИТО-ИК-С ВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 7
--- стр. 128 ---
3.18 Монтаж электрической части аппарата выполнен по РТД 25-106 и
конструкторской документации на данное изделие.
3.19 Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации по
ГОСТ Р 50444 для группы 2.
3.20 Устойчивость к механическим воздействиям в транспортной упа
ковке по ГОСТ Р 50444.
3.21 Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуа
тации по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для вида климатического ис
полнения УХЛ 4.2.
3.22 Устойчивость к воздействию климатических факторов при транс
портировании и хранении по ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
3.23 Аппарат предназначается для применения в электромагнитной об
становке, указанной в таблице 4,5. По электромагнитной совмести
мости аппарат соответствует ГОСТ 30804.4.2. и относится к издели
ям соответствующим п. 5.2.2.9 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
3.24 Средняя наработка на отказ не менее 2000 часов. Аппарат по по
следствиям отказа относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
3.25 По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1 и в части электробезопасности выполнен по классу
II с рабочей частью типа BF.
3.26 Аппарат в зависимости от потенциального риска применения отно
сится к классу 2а по ГОСТ Р 51609.
3.27 Лазерная безопасность соответствует классу лазерной опасности 1М
по степени опасности генерируемого излучения в соответствии с
ГОСТ IEC 60825-1.
3.28 Технические параметры аппарата зав. № КП-
¡ 1 АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
- максимальное значение средней мощности
излучения ИК-светодиодов ........................................
- максимальное значение импульсной мощности
ИК-лазерного излучения.............................................
- длительность импульса лазерного излучения __
мВт;
Вт.
нсек.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Стр. 8
--- стр. 129 ---
i АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки аппарата соответствует указанному в таблице 1.
Наименование Обозначение Коли
чество
1. Аппарат магнито-ИК-свето-лазерный
терапевтический
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
ТУ 9444-004-17613540-2015
КНВЛ.941537.004
1
2. Футляр КНВЛ.130529.001 1
3. Зарядное устройство (сетевой адап
тер)
Модель YMK-5V215W,
MXS Overseas Ltd, КНР
или модель ТВ-233С, A&D
Electronics (Shenzhen) Со., Ltd,
Китай
1
Инструменты и принадлежности
4. Очки защитные противолазерные
«БИОЛАЗЕР» для врача*
350-1100 DIL2
Shu Gie Industrial Со., Ltd,
Китай
1
5. Очки защитные глухие для пациента* Модель Pink, Green
Shenzhen Keyuan Co., Ltd, Китай
1
6. Световодная насадка №7* КНВЛ.771113.007 1
7. Штатив-держатель ШД-1* КНВЛ. 240116.001 1
Эксплуатационная документация
8. Паспорт и руководство по эксплуата
ции
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
Очки защитные противолазерные
«БИОЛАЗЕР» для врача
Световодную насадку №7
КНВЛ.941537.004 ПС
КНВЛ.944260-001ПС
КНВЛ.771113.007 ПС
1
1
1
9. Методические указания по примене
нию аппарата в медицинской практике
1
* Поставляется по дополнительной заявке потребителя.
УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ Стр. 9
--- стр. 136 ---
t АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ И СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
1
6.1. Питание аппарата осуществляется от сети переменного тока на
пряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц через сетевой адаптер либо от
встроенного аккумулятора в автономном режиме.
6.2. По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1 и выполняется по классу защиты II и типу BF.
6.3. По лазерной безопасности аппарат соответствует классу 1М по
ГОСТ IEC 60825-1.
Внимание! Невидимое лазерное излучение.
Не смотрите в пучок и не проводите непосредственных наблюде
ний с помощью оптических приборов (увеличительное стекло). Ла
зерная аппаратура класса 1М.
Для контроля работы инфракрасных излучателей на табло аппарата
предусмотрены соответствующие индикаторные значки. При их све
чении на табло аппарата, а также при наличии мигающей точки в
нижнем правом углу табло запрещается смотреть в камеру термина
ла.
6.4. Аппарат по электромагнитной совместимости соответствует ГОСТ
РМЭК 60601-1-2-2014.
6.5. После транспортирования в условиях отрицательных температур
аппарат должен быть вьщержан при нормальных климатических усло
виях не менее 24 часов.
6.6. Техническое обслуживание аппарата и ремонтные работы
должны выполняться только после его отключения от электриче
ской сети.
6.7. По окончанию срока службы, аппараты должны быть утилизиро
ваны в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. По классу опасности от
ходов в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологи
ческой и радиационной опасности, а также негативного воздействия на
среду обитания аппарат относится к классу А (ТБО). Специальных тре
бований к утилизации аппарат не имеет.
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 16
--- стр. 137 ---
I АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
7. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ
7.1. Извлеките аппарат из упаковки.
7.2. Убедитесь в целостности корпуса терминала, электрического ка
беля и корпуса сетевого адаптера.
7.3. Перед включением аппарата изучите расположение и назначение
органов управления и индикации, расположенных на терминале.
7.4. При работе от сети и (или) для подзарядки аккумулятора подклю
чите сетевой адаптер к терминалу при помощи разъёма и включите
вилку сетевого адаптера в сеть. Для работы в автономном режиме пе
рейдите к п.7.5. Процесс подзарядки аккумулятора отображается «бе
гущей» индикацией индикаторных диодов 6 (рис. 3). Состояние заря-
женности аккумулятора отражается в соответствии с п. 5.1.5. По мере
достижения полного заряда аккумулятора аппарат самостоятельно пре
кратит подзарядку. После этого можно отключить сетевой адаптер от
сети и от терминала.
Внимание! Во избежание преждевременного выхода изделия из
строя, не прилагайте к разъёму терминала и кабелю сетевого
адаптера чрезмерных механических, в том числе растягивающих,
усилий.
7.5. Включите аппарат, нажав на кнопку 4 «ВРЕМЯ/ПУСК». При этом
на терминале включатся один из индикаторных светодиодов шкал 5 и
6, а также цифровой индикатор 7, на котором будут отображены щкала
заряда аккумулятора 10, числовое значение мощности лазерного излу
чения 12 и числовое значение, соответствующее выбранному времени
сеанса лечения 9. Значения параметров излучения соответствуют уста
новленным значениям при последнем сеансе работы с аппаратом.
7.6. Кнопкой 1 «УРОВЕНЬ» на терминале выберите уровень излучения
ИК-светодиодов, каждому из которых соответствует один из индика
торных светодиодов щкалы 5.
7.7. Кнопкой 2 «МОЩНОСТЬ» установите требуемое значение мощно
сти лазерного излучения, кратное 5 Вт в диапазоне от 0 до 60-ти Вт.
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 17
--- стр. 138 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
7.8. Кнопкой 3 «ЧАСТОТА» выберете требуемую частоту следования
импульсов лазерного излучения. Выбранный режим отображается со
ответствующим индикаторным светодиодом шкалы 6.
7.9. Кнопкой 4 «ВРЕМЯ/ПУСК» установите время излучения. Через 3-4
секунды после всех установок цифра табло 9 индикатора 7 начнет ми
гать. Это означает, что аппарат готов к включению излучателей. Вклю
чите излучатели, нажав на кнопку 4 «ВРЕМЯ/ПУСК». Для проверки
наличия излучения необходимо положить терминал на белый лист бу
маги апертурой вниз. Свечение одного или двух значков 11 на табло
цифрового индикатора 7 свидетельствует о наличии лазерного и/или
светодиодного ИК-излучения. Повторным нажатием кнопки 4 прекра
тите работу излучателей. При этом раздастся звуковой сигнал и на таб
ло появятся цифры, отображающие предустановленное время излуче
ния в минутах. Аппарат готов к работе.
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ
8.1. Работа с аппаратом может осуществляться лицами, ознакомивши
мися с настоящим техническим описанием и руководством по эксплуа
тации.
8.2. Режимы работы аппарата определяются методическими рекомен
дациями для конкретного заболевания.
8.3. Подготовьте аппарат к работе в соответствии с п.п. 7.1 - 7.9 разде
ла «Подготовка изделия к работе».
8.4. Поместите аппарат над облучаемой поверхностью. На терминале
кнопками «УРОВЕНЬ», «МОЩНОСТЬ», «ЧАСТОТА» и «ВРЕ
МЯ/ПУСК» установите требуемый режим работы. После того, как
цифра на табло 9 начнет мигать (через 3-4 секунды после установки
времени излучения), включите излучатели кнопкой «ВРЕМЯ/ПУСК».
При этом в нижнем правом углу цифрового табло начнёт мигать точка,
отображающая работу таймера и сообщающая о том, что включён один
из излучателей аппарата.
8.5. По истечении заданного времени излучатели выключатся, раздаст
ся длительный звуковой сигнал, на табло 9 появится цифра «О», а ми
гающая точка 8 потухнет, что означает конец сеанса лечения. По окон
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 18
--- стр. 139 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
чании звукового сигнала на цифровом табло отобразится цифра, ото
бражающая время предьщущего сеанса лечения.
8.6. После окончания процедуры при работе от сети, если не требуется
подзарядка аисумулятора, выньте вилку сетевого адаптера из розетки.
8.7. В аппарате предусмотрен контроль разряда встроенного аккумуля
тора. Необходимость подзарядки определяется по показаниям табло 10.
Если степень зарядки аккумулятора соответствует одному делению
шкалы или ниже, рекомендуется произвести подзарядку аккумулятора.
8.8. Если аккумулятор сильно разряжен и на табло 10 в режиме малого
потребления энергии отображается символ пустого аккумулятора, то
дальнейшая работа с аппаратом возможна только после предварительно
произведённого заряда аккумулятора или с одновременной подзаряд
кой аккумулятора от сети. Для подзарядки аккумулятора подключите
сетевой адаптер к терминалу через разъём. Включите сетевой адаптер в
сеть переменного напряжения (220В, 50Гц) и произведите зарядку ак
кумулятора.
Внимание! При подключении сетевого адаптера к аппарату происхо
дит перезагрузка аппарата со сбросом установленных параметров по
следнего сеанса.
8.9. В аппарате предусмотрена возможность работы отключения лю
бого из факторов воздействия. Для отключения инфракрасных свето
диодов кнопкой 1 «УРОВЕНЬ» установите нулевое значение уровня
мощности ИК-светодиодного излучения, отображаемого на индикатор
ных светодиодах шкалы 5. Для отключения лазера установите кнопкой
2 «МОЩНОСТЬ» значение «0» на табло 12 индикатора 7. Для работы
без магнитного поля отверните гайку 3 корпуса терминала 4 {рис. 4),
извлеките магнит 2 и заверните гайку. Дальнейший порядок работы
совпадает с описанным выше (п.п. 8.1-8.8).
8.10. По дополнительному требованию Заказчика аппарат может быть
укомплектован кронштейном с держателем терминала (рис. 5).
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 19
--- стр. 140 ---
( АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
Рис. 5. Кронштейн с держателем терминала
ПОРЯДОК РАБОТЫ Стр. 20
--- стр. 143 ---
АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
светодиоды.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Стр. 23
--- стр. 144 ---
^ АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
Перио
диче
ское
техни
ческое
обслу
жива
ние
аппара
та
Лицами,
занимаю
щимися
эксплуата
цией аппа
рата, один
раз в шесть
месяцев
6.Наличие цифровой индика
ции времени экспозиции.
7.Индикация наличия лазер
ного и светодиодного излуче
ний.
В.Визуализация включения
таймера излучателя.
Проверьте:
1. Отсутствие внешних по
вреждений, состояние
пломб на терминале и
адаптере.
2. Соответствие технических
данных и характеристик
п.п. 3.2.-3.7.1.
Должно све
титься соответ
ствующее циф
ровое табло.
Должны све
титься соответ
ствующие зна
ки на цифро
вом табло при
поднесении
излучения тер
минала к свет
лой поверхно
сти.
Должна мигать
точка в нижнем
правом углу
цифрового ин
дикатора.
На корпусе не
должно быть
царапин, плом
бы должны
быть целыми.
Технические
данные и ха
рактеристики
должны соот
ветствовать
параметрам,
указанным в
п.п. 3.2.-3.7.1
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Стр. 24
--- стр. 145 ---
4 АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИС1П»АВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТ
РАНЕНИЯ
10.1. При возникновении различных сбоев в работе аппарата в первую
очередь произведите перезагрузку аппарата (п. 8.8.).
10.2. Перечень возможных неисправностей, вероятные причины не
исправностей и способы их устранения приведены в таблице 3.
Таблица 3.
Внешнее проявление
неисправностей и
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
При попытке включения ап
парата в соответствии с п.
5.2.2. не светятся индика
торные диоды на терминале
Сильный разряд ак
кумулятора
Произведите подза
рядку аккумулятора
в соответствии с
п.8.8.
Постоянно светятся индика
торы наличия ИК-
светодиодного и лазерного
излучений
Загрязнён ИК-фильтр
выходного окна тер
минала.
Протрите выходное
окно терминала при
помощи хорошо от
жатой салфетки,
предварительно смо
ченной в 40% рас
творе спирта.
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
Стр. 25
--- стр. 146 ---
I АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
После пуска излучения точ
ка мигает, но при поднесе
нии терминала выходной
апертурой к белой поверх
ности нет индикации лазер
ного или светодиодного из
лучения
Установите на мак
симум выходную
мощность лазерного
и светодиодного из
лучений
Если индикация поя
вилась, то аппарат
функционирует нор
мально, но возможен
износ излучателей -
рекомендуется про
извести диагностику
излучателей аппара
та. Если индикация
отсутствует, сдайте
аппарат в ремонт.
Не срабатывают или плохо
срабатывают кнопки уста
новки параметров аппарата
Неисправности
кнопок
Сдать аппарат в
ремонт
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
Стр. 26
--- стр. 147 ---
( АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
11. т е к у щ и й рем о н т
11.1. Общие положения.
11.1.1. Текущий ремонт производится в случае неисправности аппарата
с целью восстановления его работоспособности.
11.1.2. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в раз
деле 6 настоящего технического описания.
11.1.3. ВНИМАНИЕ: Тещ>щий ремонт производится только пред-
приятием-изготовителем аппарата или лицензированными пред
приятиями по ремонту медицинской техники, имеющими договор с
ЗАО «НПО Космического приборостроения» на сервисное обслужи
вание аппаратов.
11.2. Проверка работоспособности аппарата после ремонта.
Произведите проверку работоспособности аппарата в соответствии
с п.п. 7.1 - 7.9 настоящего технического описания.
ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ Стр. 27
--- стр. 151 ---
л АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
16.1. Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям
технических условий (см. п. 3) при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, транспортирования и хранения (п.п. 6-9, 11-13).
16.2. Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 24 месяца со дня про
дажи.
16.3. В случае выявления неисправности аппарата в течение гарантий
ного срока при соблюдении потребителем правил хранения и экс
плуатации аппарата и отсутствии на нём следов механических
повреждений предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтиру
ет аппарат по предъявлении настоящего паспорта,
16.4. ВНИМАНИЕ: В случае нарушения защитных пломб аппарат в
гарантийный ремонт не принимается. Исправление неисправно
стей в этом случае производится за счет потребителя.
16.5. ВНИМАНИЕ: Аппарат на ремонт принимается только вме
сте с настоящим паспортом. Отсутствие паспорта лишает по
требителя права на гарантийный ремонт.
16.6. По истечении гарантийного срока ремонт аппарата предприятие-
изготовитель производит за счет потребителя.
16.7. По вопросам ремонта и эксплуатации обращаться по адресу:
• 111250, г. Москва, ул. Авиамоторная, д.53, ЗАО «НПОКП»
тел: (495) 673-96-17, 673-99-18, факс (495) 673-99-18.
17. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
В случае обнаружения неисправности аппарата в период дейст
вия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности
при его приемке владелец аппарата должен направить в адрес предпри
ятия-изготовителя настоящий аппарат вместе со следующими докумен
тами: паспортом к аппарату, актом о некомплектности или о выявлении
брака, заявкой на ремонт с указанием адреса и номера телефона вла
дельца аппарата.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Стр. 31
--- стр. 152 ---
( АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
18. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ
18.1. Маркировка аппарата осуществляется по ГОСТ Р 50444.
18.2. На каждом аппарате должна быть прикреплена табличка по ГОСТ
12969-67, на которой должны быть указаны;
1) товарный знак предприятия-изготовителя;
2) обозначение типа аппарата: «МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ);
3) номер изделия по системе нумерации предприятия-
изготовителя;
4) номинальное напряжение сети;
5) потребляемая мощность;
6) год выпуска изделия (или две последние цифры);
7) обозначения технических условий на аппарат;
8) знак и класс лазерной опасности.
18.3. Лицевая панель аппарата должна быть маркирована знаком ла
зерной опасности в соответствии с ГОСТ 1ЕС 60825-1.
18.4. Аппарат должен быть опломбирован в соответствии с ОСТ 92-
8918.
18.5. На каждой упаковочной коробке должен быть наклеен ярлык.
На ярлыке должны быть указаны:
1) товарный знак предприятия-изготовителя;
2) наименование изделия;
3) число изделий;
4) год и месяц упаковывания;
5) обозначение технических условий.
18.6. Транспортная маркировка грузовых мест - по ГОСТ 14192. На
ящик должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствую
щие значениям: «Осторожно, хрупкое!», «Верх», «Боится сырости».
Транспортная маркировка должна быть нанесена по трафарету или
щтемпелеванием черной водостойкой краской.
МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ Стр. 32
--- стр. 153 ---
( АППАРАТ МАГНИТО-ИК-СВЕТО-ЛАЗЕРНЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ
«МИЛТА-Ф-5» (СПОРТ)
19. УКАЗАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИ
МОСТИ.
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмис
сия
Аппарат «Милта-Ф-5» (СПОРТ) предназначается для применения в
электромагнитной обстановке, указанной ниже. Покупателю или поль
зователю аппарата «Милта-Ф-5» (СПОРТ) следует обеспечить её при
менение в указанной обстановке.
Испытание на элек
тромагнитную эмис
сию
Соответствие Указания по электро
магнитной обстановке
rOCTP51318.il -
2006
Группа 1 Аппарат использует ра
диочастотную энергию
только для выполнения
внутренних функций.
Уровень эмиссии радио
частотных помех являет
ся низким и, вероятно,
не приведёт к нарушени
ям функционирования
расположенного вблизи
электронного оборудо
вания.
rOCTP51318.il -
2006
Класс В Аппарат пригоден для
применения в любых
местах размещения,
включая жилые дома и
здания, непосредствен
но подключенные к
распределительной
электрической сети,
питающей жилые дома.
Г армонические состав
ляющие потребляемого
тока по ГОСТ
30804.3.2-2013
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
610003-3
Не применяется
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Стр. 33
--- стр. 163 ---
ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ”
1. Общие указания
1.1. Настоящий паспорт с техническим описанием и руководством по эксплуатации
предназначен для ознакомления с правилами эксплуатации световодной насадки №7,
(обозначение - КНВЛ.771113.007), применяемой с аппаратами серии «МИЛТА».
Перед эксплуатацией световодной насадки обслуживающий персонал должен
внимательно изучить настоящий паспорт, а при эксплуатации аппарата и насадок -
следовать методикам подготовки медперсонала и способам проведения магнито
лазерной физиотерапии, оговоренным в документах Министерства здравоохранения
РФ, в т. ч. методическим рекомендациям по применению аппарата в медицинской
практике.
1.2. Внимание! При работе с аппаратом и насадкой запрещается направлять включенный
терминал, в том числе с установленной в нем световодной насадкой непосредственно
в глаза и на бликующие поверхности окружающих предметов.
1.3. При работе аппарата с оптической насадкой рекомендуется защищать от излучения глаза
медработника и пациента защитными очками со стёклами СЗС-22, СЗС-23 по ГОСТ Р
12.4.254-2010 или защитными противолазерными очками Биолазер®, декларация
соответствия РОСС Ки.АВ10.Д00264 от 16.03.2012.
1.4. Настоящий паспорт необходимо хранить в течение всего срока эксплуатации изделия.
2. Назначение.
2.1. Световодная насадка № 7 (далее - насадка) предназначена для применения
совместно с аппаратами серии «МИЛТА» с целью терапии заболеваний щирокого
профиля в общетерапевтической практике. Световодная насадка позволяет
расщирить функциональные возможности лазерного терапевтического аппарата
путем подведения направленного излучения непосредственно к облучаемым
органам и тканям и создания повышенной плотности потока мощности на выходе из
насадки.
--- стр. 164 ---
ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ’
3. Комплектность.
Насадка поставляется в составе, представленном в таблице 1.
Таблица 1.
N2 Наименование Количество
1 Световодная насадка № 7 1
2 Переходная втулка 1
3 Паспорт с инструкцией по эксплуатации 1
4 Полиэтиленовый пакет с замком (Zip Lock) 1
«<1т
4. Технические характеристики
4.1. Световодная насадка изготовлена из нетоксичного оптического органического стекла,
пропускающего световой поток ближнего инфракрасного диапазона длин волн
оптического спектра (0,4-1,0 мкм).
4.2. Отполированная поверхность насадки исключает возможность нанесения травмы
пациенту в процессе лечения при соблюдении им, а также медперсоналом мер
безопасности при работе с насадкой.
4.3. Масса насадки - 0,05 кг..
4.4. Внешний вид насадки приведен на рис. 1.
4.5. Основные технические характеристики насадки приведены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование Длина X
ширина
насадки,
мм
Диаметр
основания
насадки, мм
Присоеди
нительный
размер, мм
Коэффициент
пропускания
Световодная
насадка № 7 26x32 20 М22 0,81
--- стр. 165 ---
ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ”
Насадка №7
Рис. 1 Внешний вид и диаграмма излучения насадки.
5. Порядок работы с насадкой.
5.1. Провести стерилизацию насадки в соответствии с п. 5.12-5.14 настоящего паспорта
5.2. Взять блок излучения за корпус и повернуть резьбовым отверстием вверх.
5.3. До упора ввинтить насадку в резьбоюе отверстие блока излучения.
Во избежание повреждения резьбы не прикладывайте значительных усилий при завинчивании!
5.4. Включить питание аппарата кнопкой СЕТЬ.
5.5. В соответствии с методическими рекомендациями и паспортом на аппарат установить
выбранный для данного сеанса режим работы: мопщость, частоту и длительность сеанса.
5.6. При необходимости медработнику и пациенту надеть защитные очки.
5.7. Нажать кнопку ПУСК и провести процедуру лазерной терапии в соответствии с
методическими рекомендациями, удерживая блок излучения с насадкой в течение сеанса рукой
или при помощи специального штатива КНВЛ. 240116.001
5.8. По окончании установленной длительности сеанса аппарат автоматически выключится с
подачей звукового сигнала.
5.9. При необходимости продолжения сеанса установить добавочное время вновь нажать кнопку
ПУСК и повторить облучение.
5.10. После выключения излучения снять очки.
5.11. Выключить аппарат повторным нажатием кнопки СЕТЬ
5.12. Обработка световодной насадки проводится в соответствии с МУ 287-113-00 и включает
очистку, дезинфекцию, предстерилизационную обработку и стерилизацию.
5.13. Перечень средств для обработки световодных насадок приведен в Приказе М3 РФ № 184
от 16.06.97 г. В частности, для дезинфекции насадок применяются этиловый спирт, перекись
водорода, «Сайдекс», «Глутарал», «Дезоформ» и т. д. Для предстерилизационной очистки
используются моющие растворы, содержащие перекись водорода, синтетические моющие
средства. Для стерилизации используются «Глугарал», «Сайдекс», «Бианол», перекись водорода
ИТ. д.
5.14. Подвергнуть насадку санитарной обработке в следующей последовательности:
> провести дезинфекцию раствором 3% перекиси водорода с одним из моющих средств
(«Прогресс», «Астра», «Лотос», «Айна») путём 2-х кратного протирания салфеткой из
бязи с интервалом между протираниями 15 минут;
> провести предстерилизационную обработку раствором 3% перекиси водорода с одним из
и
--- стр. 166 ---
т
моющих средств («Прогресс», «Астра», «Лотос», «Айна»), время выдержки 15 мин при
температуре 50ПС;
> провести стерилизацию 6% раствором перекиси водорода путем погружения насадки в
раствор на 180 мин при температуре 50ПС, после чего изделие должно бьп"ь промьио
стерильной водой.
Внимание! Во избежание ухудшения оптических характеристик оргстекла и появления
трещин категорически запрещено обрабатывать насадки 96% раствором спирта
этилового, растворами формалина, щелочей и других активных веществ!
5.15. При замутнении поверхностей насадки либо появлении мелких царапин рекомендуется
отполировать поврежденные участки войлоком с пастой ГОИ до появления глянца или заменить
насадку на новую.
6. Меры безопасности.
6.1.. Установка и смена оптической насадки должна производиться только при
выключенном лазерном излучении аппарата..
6.2.. Не допускается повторное применение насадки без ее предварительной обработки.
6.3.. Очки не должны иметь трещин и сколов светофильтров, других дефектов,
ухудшающих их защитные свойства.
ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ”
7. Упаковка, транспортирование и хранение.
7.1. Световодная насадка требует бережного обращения для предупреждения ее
механического повреждения (царапин, сколов и т. д.).
7.2 Световодная насадка упаковывается в отдельный п\э пакет для предотвращения
повреждений при ее хранении, транспортировании и эксплуатации.
7.3. Транспортировка насадки допускается любым транспортом и на любые расстояния в
штатной упаковке, предохраняя насадку от сильных ударов, тряски и вибрации, которые
могут ухудшить качество оптических поверхностей.
7.4. Хранение насадок производится в закрытом помещении в футляре при
температуре от -10° до +30° С и влажности воздуха до 80%.
8. Свидетельство о приемке и упаковке.
Настоящая световодная насадка № 7 соответствует техническим условиям и признана
годной для эксплуатации.
Дата выпуска и упаковки
Упаковку произвел ____
М.П.
--- стр. 167 ---
ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ’
Дата продажи МЛ.
Продажу произвел
9. Гарантии изготовителя.
9.1 Изготовитель гарантирует соответствие световодной насадки требованиям
технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
9.2 Гарантийный срок эксплуатации насадки - 24 месяца со дня продажи.
9.3 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет насадку по предъявлении настоящего паспорта и при
соблюдении потребителем правил эксплуатации аппарата и отсутствии на нем следов
механических повреждений.
9.4. По истечении гарантийного срока ремонт производится за счет потребителя.
9.5 По вопросам ремонта и эксплуатации насадок следует обращаться по адресу;
10 УТИЛИЗАЦИЯ
10.1. По окончанию срока службы, аппараты должны быть утилизированы в
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. По классу опасности отходов в зависимости от
степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также
негативного воздействия на среду обитания аппарат относится к классу А (ТБО).
111250, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 53, ЗАО «НПО КП»
тел: (495) 673-96-17, 673-97-15 факс (495) 673-99-18
contact(a)milta-f.ru www.milta-f.ru
--- стр. 169 ---
ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ’
Паспорт и руководство по эксплуатации
КНВЛ.944260-001ПС
Очки защитные «БИОЛАЗЕР».
2015
г. Москва
--- стр. 170 ---
ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ’
II
Назначение изделия.
Очки защитаые открытые с боковой защитой регулируемые «БИОЛАЗЕР» маркировка 350-
1100 В1Ь2 (далее - очки) предназначены для защиты от прямого и отражённого лазерного из
лучения в диапазоне от ультрафиолетовой до ближней инфракрасной (ИК) областей спектра
при работе с оборудованием для лазерной терапии, фотодинамической терапии и лазерной хи
рургии классов лазерной опасности 1, Ш , 2, 2М, ЗК, по ГОСТ Р МЭК 60825-1-2009, а также с
другим фототерапевтическим оборудованием в медицинских учреждениях и лабораториях.
Отличительные особенности:
- универсальные очки с панорамным обзором;
- боковая и верхняя защита;
- анатомическая регулировка дужек по длине;
- дополнительная защита за счёт формы стекла и конструкции дужек;
- современный дизайн, удобство хранения и эксплуатации;
- допускается нощение поверх коррекционных очков.
Технические данные и характеристики.
Коэффициенты ослабления лазерного излучения и степень защиты для различных длин волн по
ГОСТ Р 12.4.254-2010:
Длина
волны
(нм)
Сте
пень
защи
ты
Длина
волны
(нм)
Сте
пень
защи
ты
Длина
волны
(нм)
Сте
пень
защи
ты
Длина
волны
(нм)
Сте
пень
защи
ты
Длина
волны
(нм)
Сте
пень
за
щи
ты
Дли
на
вол
ны
(нм)
Ст
епе
нь
за
щи
ты
350 Е2 490 ЕЗ 630 Е2 770 Е2 910 Е2 1050 Е2
360 Е2 500 Е2 640 Е2 780 Е2 920 Е2 1060 Е2
370 ГЗ 510 Е2 650 Г2 790 Е2 930 Е2 1070 Е2
380 Т4 520 Т2 660 ТЗ 800 Е2 940 Е2 1080 Е2
390 Е4 530 12 670 ЕЗ 810 Е2 950 Е2 1090 Е2
400 Е4 540 Е2 680 ЕЗ 820 Е2 960 Е2 1100 Е2
410 Е4 550 Е2 690 ЕЗ 830 Е2 970 Е2
420 Е4 560 Т2 700 ЕЗ 840 Е2 980 Е2
430 Г4 570 Т2 710 ЕЗ 850 Е2 990 Е2
440 Е4 580 Е2 720 Е2 860 Е2 1000 Е2
450 Т4 590 Г2 730 Е2 870 Е2 1010 Е2
460 Е4 600 Т2 740 Е2 880 Е2 1020 Е2
470 Е4 610 Г2 750 Е2 890 Е2 1030 Е2
480 Т4 620 Т2 760 Е2 900 Е2 1040 Е2
Масса, г, не более
Габаритные размеры, мм, не более
50
55x60x150
Комплектность.
Очки
Чехол защитный
Паспорт с инструкцией по эксплуатации
1 шт.
1 щт.
1 щт.
Указания по эксплуатации.
Извлечь очки из защитного чехла.
--- стр. 171 ---
Проверить защитный фильтр на наличие трещин. При их наличии пользоваться очками запре
щается. При наличии загрязнений протереть защитный фильтр чистой мягкой тканью.
Отрегулировать очки по размеру головы при помощи изменения длины дужек и угла установ
ки.
Очки необходимо содержать в чистоте и беречь от механических повреждений. После эксплуа
тации поместить в защитный чехол.
ЗАО “НПО КОСМИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ”
Гарантийные обязательства и текущий ремонт.
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие очков заявленным в настоящем
паспорте техническим характеристикам при соблюдении потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца со дня продажи.
Гарантия на очки не распространяется в случаях:
• отсутствия паспорта при предоставлении очков на замену/ремонт;
• механических повреждений, в том числе возникших при транспортировании, а также из-
за попадания на очки агрессивных жидкостей.
При отсутствии в гарантийном талоне даты продажи и печати торгующей организации гаран
тийный срок исчисляется от даты выпуска.
По вопросам эксплуатации и ремонта следует обращаться в ЗАО «НПО Космического
приборостроения» по телефонам (495) 673-97-15, 673-96-17, 673-99-18.
УТИЛИЗАЦИЯ
По окончанию срока службы, аппараты должны быть утилизированы в соответ-ствии с
СанПиН 2.1.7.2790-10. По классу опасности отходов в зависимости от степени их эпидемиоло
гической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на
среду обитания аппарат относится к классу А (ТБО).
Свидетельство о приёмке.
Очки защитные «БИОЛАЗЕР» соответствуют техническим характеристикам и признаны год
ными для эксплуатации.
Дата изготовления «_ 20
Сборку и упаковку изделия произвел (подпись, дата)
МП
Предприятие-поставщик:
ЗАО «НПО Космического приборостроения»
111250, г. Москва, ул. Авиамоторная, 53
тел/факс (495) 673-96-17, 673-9918, 673-97-15, 797-19-80
www.milta-f.ruwww.biolaser.ru
соп1ас1@,тШа-Тш та11@,Ыо1а5ег.ш
--- стр. 172 ---
> Генеральный директор
ЗАО «НПО Космического
приборостроения»
Прошито и пронумеровано
3 /^ ,) — __ЛИСТ/Я,