Питательная среда «Питательный бульон сухой» по ТУ 9385-006-64786015-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
D
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО «НПЦ «Биокомпас-С»
С.Н. Карликанова
2^^ Ф Е В 2017
ИНСТРУКЦИЯ
По применению медицинского изделия - питательной среды «Питательный бульон
сухой» по ТУ 9385-006-64786015-2013.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Питательная среда «Питательный бульон сухой» предназначена для
культивирования широкого спектра микроорганизмов из клинического материала.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ
2.1. П ринцип действия: «Питательный бульон сухой» используется при
бактериологических посевах для приготовления неселективной питательной среды типа
бульона Хоттингера или мясо-пептонного бульона.
2.2. Состав: «Питательный бульон сухой» представляет собой смесь сухих
компонентов из расчета (г/л):
пептон мясной ферментативный - 18,0 г
натрий хлористый - 4,5 г
глюкоза - 6,5 г
натрий фосфорнокислый двузамещенный -0,9 г
12-водный
калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,1 г
Выпускается по 50, 100, 500 и 1000 г в герметично укупоренных банках из
полиэтилена высокого давления.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
«Питательный бульон сухой» обеспечивает следующие характеристики готовой
питательной среды:
Чувствительность среды и стабильность
основных биологических свойств тест-
штаммов
Характеристика роста тест-штаммов после
инкубации в течение 24 и 48 ч при
температуре (37 ±1)°С
S . aureus и С.xerosis при посеве микробной взвеси
из 10'* разведения
Диффузное помутнение не позднее 48 ч
инкубации
Salmonella enteritidis при посеве микробной взвеси
из разведений 10'^-:-10'®
Диффузное помутнение не позднее 24 ч
инкубации
Pseudomonas aeruginosa и Escherichia coli при
посеве микробной взвеси из 10'^ разведения
Диффузное помутнение не позднее 24 ч
инкубации
--- стр. 2 ---
t
S. flexneri и S . typhi при посеве
бактериологической петли диаметром 2 мм
Образование индола {S . flexneri) и
сероводорода {S . typhi), определяемые
визуально по изменению цвета индикатора
(розовый - индол, черный - сероводород) через
20-24 ч инкубации___________________________
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной
санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства
здравоохранения» (Москва, 1981 г.), Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-
OS «Безопасность работы с микроорганизмами 11I-IV групп патогенности (опасности) и
возбудителями паразитарных болезней» (с дополнениями и изменениями № 1 СП
1.3.2518-09).
Утилизация партий сухой питательной среды с истекшим сроком годности или не
прошедших приемо-сдаточных испытаний осуществляется в соответствии с требованиями
санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обрашению с
твердыми бытовыми отходами.
Утилизация контаминированной или неиспользованной готовой питательной
среды после обеззараживания осуществляется в соответствии с требованиями к
утилизации медицинских отходов класса Б, установленными СанПиН 2.1.7.2790-10
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ
Термостаты, поддерживающие
температуру 30 - 44°С с отклонением от
заданной ±1°С
Шкаф сушильный стерилизационный
Стерилизатор пароюй медицинский
Весы лабораторные общего назначения
Дистиллятор
Анализатор потенциометрический (рН-
метр)
Холодильник бьповой электрический
Колбы плоскодонные конические или
круглые
Спиртовки лабораторные стеклянные
Чашки Петри
Петля бактериологическая
Вода дистиллированная
Вата медицинская гигроскопическая
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Исследованию подлежат образцы предположительно инфицированного клинического
материала.
7. ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
30 г сухого порошка растворяют в 1000 см^ дистиллированной воды, нагревают при
перемешивании, кипятят в течение 3 мин, при наличии осадка фильтруют через ватно
марлевый фильтр, устанавливают pH (7,1 ±0,1); разливают в пробирки, флаконы или
другие емкости, стерилизуют автоклавированием 15 мин при 121°С.
Готовая среда должна быть прозрачной, светло-желтого цвета. Допускается
хранение готовой питательной среды при температуре +2 - ±8°С в течение 7-10 дней.
8.ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Техника исследования с использованием питательного бульона изложена в ГОСТ
30425-97 «Консервы. Метод определения промышленной стерильности», МУК 4.2.577-96
«Методы микробиологического контроля продуктов детского, лечебного питания и их
компонентов». Рост микроорганизмов в питательном бульоне сопровождается диффузным
помутнением среды, формированием осадка и/или пленки, а также газообразованием и
2
--- стр. 3 ---
изменением цвета среды, в зависимости от свойств микроорганизмов, присутствующих в
исследуемом объекте.
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ
Питательную среду «Питательный бульон сухой» необходимо хранить плотно
закрытой в сухом темном месте при температуре от +2 до +25°С и относительной
влажности воздуха не более 60%.
Транспортирование должно проводиться при температуре от +2 до +25 °С всеми
видами крытого транспорта.
Срок годности - 2 года со дня изготовления. Питательная среда с истекшим сроком
годности использованию не подлежит. Срок годности вскрытых упаковок сухой
питательной среды - не более 30 суток, в плотно закрытых банках, при температуре от +2
до +25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей
инструкции по применению. Рекламации на качество питательной среды в течение срока
годности следует направлять в адрес производителя: Общество с ограниченной
ответственностью «НПЦ «Биокомпас-С». Адрес: 152610, г. Углич, Ярославской обл., ул.
3.Золотовой, Д.4, а/я 9 0 ; тел./факс: +7(48532) 5 - 0 6 -19; 5 - 4 8 - 7 2 .
Ответственный за производство:
Заместитель Директора
ООО «НПЦ «Биокомпас-С» по качеству
«СОГЛАСОВАНО»
Г енеральный директор
ООО «ВЫМПЕЛ-МЕДЦЕНТР»
Ю Г
с ' .
« »
Заломаева Н.Н.
2 8 ФЕВ