Питательная среда для выделения стафилококков сухая "Солевой агар" по ТУ 9385-008-64786015-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «НПЦ «Биокомпас-С» Карликанова ««^» 201_^г. ИНСТРУКЦРШ По применению медицинского изделия - питательной среды для выделения стафилококков сухой «Солевой агар» по ТУ 9385-008-64786015-2013. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Питательная среда для выделения стафилококков сухая «Солевой агар» предназначена для выделения стафилококков из клинического материала. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ 2.1. Принцип действия: Солевой агар используется для выделения стафилококков при бактериологических посевах исследуемого материала на поверхность агаровой селективной среды, а также в качестве основы для приготовления желточно-солевого агара или молочно-солевого агара, которые используются для определения культуральных и биохимических свойств выделенных штаммов. 2.2. Состав: Питательная среда для выделения стафилококков сухая «Солевой агар» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета (г/л): пептон мясной ферментативный агар микробиологический натрий хлористый натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный калий фосфорнокислый однозамещенный - 20,0 г - 13,2 г - 65,0 г - 1,5 г -0,3 г Выпускается по 100, 500 и 1000 г в герметично укупоренных банках из полиэтилена высокого давления. 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ Чувствительность среды и стабильность основных биологических свойств тест- штаммов Характеристика роста тест-штаммов через (48±2) ч инкубации при температуре (37±1)°С Staphylococcus aureus S. epidermidis S.saprophyticus Солевой агар должен обеспечивать рост при посеве 0,1 мл микробной взвеси тест-штаммов из разведения 10 -:-10 Колонии S. aureus желтого или золотистого цвета, выпуклые, круглые, непрозрачные; колонии S. epidermidis и S.saprophyticus белого цвет, выпуклые, круглые, непрозрачные. Ингибирующие свойства Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Proteus vulgaris При посеве 0,1 мл микробной взвеси тест-штаммов должен подавляться рост тест-штаммов из разведений 10' -:-10 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.). Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с дополнениями и изменениями № 1 СП 1.3.2518-09). Утилизация партий сухой питательной среды с истекшим сроком годности или не прошедших приемо сдаточных испытаний осуществляется в соответствии с требованиями санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обрашению с твердыми бытовыми отходами. Утилизация контаминированной или неиспользованной готовой питательной среды после обеззараживания --- стр. 2 --- / (ществляется в соответствии с требованиями к утилизации медицинских отходов класса Б, установленными (нПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ Колбы плоскодонные конические или круглые Спиртовки лабораторные стеклянные Чашки Петри Петля бактериологическая Вода дистиллированная Вата медицинская гигроскопическая Термостаты, поддерживающие температуру 30 - 44°С с отклонением от заданной ±1°С • Шкаф сушильный стерилизационный • Стерилизатор паровой медицинский • Весы лабораторные общего назначения • Дистиллятор • Анализатор потенциометрический (рН-метр) • Холодильник бытовой электрический 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ Образцы клинического материала. Питательная среда «Солевой агар» также может быть использована для анализа пищевых продуктов, сырья, и объектов окружающей среды. 7. ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ В 1дм^ дистиллированной воды вносят 100 г сухой питательной среды, кипятят до полного расплавления агара, при наличии осадка фильтруют через ватно-марлевый фильтр, устанавливают pH (7 2±0 !)• стерилизуют автоклавированием при 121°С в течение 20 мин. Стерильную среду используют для приготовления желточно-солевого агара путем добавления 50 см^ стерильной желточной эмульсии или готовят молочно-солевой агар, внося в расплавленную и охлажденную до (45±1) С среду 100 см стерильного обезжиренного молока. i с „„„ Разлитую в чашки Петри агаровую среду оставляют при 18-25°С для застывания в течение 15-20 ми после чего, соблюдая правила асептики, подсушивают в открытом виде вверх Дном при температуре (37 [J С в течение 40-60 мин. Готовую к применению питательную среду хранят при -1-2 - +8 С в течение / - lu дней. 8.ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Техника исследования с использованием солевого агара, желточно-солевого агара и молочно-солевого агара изложена в ГОСТ 31746-2012 «Продукты пищевые. Методы «ь 1явления и определения коагулазоположительных стафилококков и Staphylococcus aureus», МУК микробиологического контроля продуктов детского, лечебного питания и их компонентов», ГОСТ 30347-97 «Молоко и молочные продукты. Методы определения Staphylococcus aureus». хапактеоные Выросшие на поверхности готовой питательной среды микроорганизмы формируют характерные изолированные колонии или газон роста с культуральными признаками, специфичными для соответствующих групп ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ Питательную среду для выделения стафилококков сухую «Солевой агар» необходимо хранить плотно закрытой в сухом темном месте при температуре от +2 до +25“С и относительной влажности воздуха не более 60%. Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 С всеми транспорта. Срок годности - 2 года со дня изготовления. Срок годности вскрытых упаковок с^о питательной среды - не более 30 суток, в плотно закрытых банках, при температуре от +2 до 25 С относительной влажности воздуха не более 60%. nonvuPHwq Питательная среда с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению. Рекламации Ткачество пТательной средь, в леченое срока годноетн следует направлять в Общество с ограниченной ответственностью «НПЦ «Биокомпас-С». Адрес: 152610, г.Углич, Ярославской обл., ул. З.Золотовой, Д.4 а/я 90; тел./факс: (48532) 5-06-19, 5-48-72. Ответственный за производство: Заместитель Директора ООО «НПЦ «Биокомпас-С» по качеству «СОГЛАСОВАНО» Зав. кафедрой клинической лабораторной диагностики ГБОУ ДНО РМАПО Минздрава России Д.М.Н., профессор '.jy « ; ■ Заломаева Н.Н. 1 <^г.