Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
« У Т В Е Р Ж Д А Ю »
Г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р
З А О « М . С . И Н С Т Р У М Е Н Т С »
. Н . А к а т ь е в а
2 0 1 1 г .
4 г
ИНСТРУКЦИЯ
Изделия медицинского назначения
Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин»
(StatSensor Creatinine) с принадлежностями
производства фирмы NOVA Biomedical Corporation, США,
200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
2011 r.
--- стр. 2 ---
Руководство пользователя.
StatSensor Creatinine
--- стр. 3 ---
Содержание.
1 . Основные элементы..........................................................................4
2. Считыватель штрих кода ................................................................. 5
3. Тест Контроля качества....................................................................5
4. Добавление комментария по результатам анализа........................8
5. Выполнение измерений образцов пациентов...............................9
6. Док станция......................................................................................12
7. Замена аккумулятора...................................................................... 13
8. Очистка прибора ............................................................................. 14
9. Поиск и устранение неисправностей............................................14
10.Координаты производителя и дистрибьютора............................17
--- стр. 4 ---
Правовая оговорка.
Д о с т у п н ы с т а н д а р т н ы е а л г о р и т м ы , ч т о б ы п е р е с ч и т а т ь и з м е р е н н о е з н а ч е н и е к р е а т и н и н а в
к л у б о ч к о в у ю н о р м у ф и л ь т р а ц и и ( e G F R ) . К о г д а п о л у ч е н e G F R р е з у л ь т а т . В ы н е д о л ж н ы -
п р е д п о л а г а т ь , ч т о у п а ц и е н т а н е т х р о н и ч е с к о й п о ч е ч н о й б о л е з н и ( C K D ) , п о к а врач не
подтвердит э т о .
В н и м а н и е : п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м а н а л и з а т о р а S t a t S e n s o r о б я з а т е л ь н о о з н а к о м ь т е с ь с
н а с т о я щ е й и н с т р у к ц и е й . П р о ч и т а й т е в к л а д ы ш и з у п а к о в к и т е с т п о л о с о к S t a t S e n s o r
C r e a t - t e s t s t r i p s д л я б о л е е п о л н о г о о з н а к о м л е н и я с о в с е м и о г р а н и ч е н и я м и и м е р а м и
б е з о п а с н о с т я м и с и с т е м ы .
1. StatSensor'^^ Creatinine основные элементы.
П о р т т е с т п о л о с о к
К н о п к а
П о д т в е р ж д е н и я / В в о д а
К н о п к а р е ж и м а “ с н а ”
К н о п к и С к а н и р о в а н и я / Н о т е
С е н с о р н ы й э к р а н
Л а з е р н ы й с к а н е р ш т р и х к о д а
--- стр. 5 ---
%
2. Считыватель штрих кода.
В с т р о е н н ы й с к а н е р ш т р и х о в о г о к о д а о б е с п е ч и в а е т а в т о м а т и з и р о в а н н ы й в в о д д а н н ы х .
Н о м е р I D п а ц и е н т и л и н о м е р п а р т и и р е а к т и в о в м о ж е т б ы т ь в в е д е н в п р и б о р с п о м о щ ь ю
с к а н е р а .
Д л я с к а н и р о в а н и я ш т р и х о в о г о к о д а , с ч и т а й т е л е й б л л у ч о м п а р а л л е л ь н о ш т р и х о в о м у к о д у с
р а с с т о я н и я 1 0 - 1 5 с м .
Е с л и и н ф о р м а ц и я п о я в и в ш е е с я в в е р х н е й ч а с т и э к р а н а в е р н а , т о н а л ш и т е к н о п к у О К .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Н е с м о т р и т е в л а з е р н ы й с в е т и н е с в е т и т е в ч ь и л и б о г л а з а , д р о с м а т р и в а я ш т р и х к о д .
Л а . ч е р н о е и з л у ч е н и е о п а с н о д л я г л а з .
3. Тест Контроля качества.
Э т а г л а в а о б ъ я с н я е т , к а к р а б о т а т ь с о д н и м и з т р е х у р о в н е й Т е с т а К о н т р о л я к а ч е с т в а
( S t a t S e n s o r C r e a t i n i n e C o n t r o l S o l u t i o n s ) .
П р о ч и т а й т е в к л а д ы ш и з у п а к о в к и S t a t S e n s o r C r e a t i n i n e C o n t r o l S o l u t i o n s
д л я б о л е е п о л н о г о о з н а к о м л е н и я с и н с т р у к ц и е й , п р е д о с т о р о ж н о с т я м и ,
и о г р а н и ч е н и я м и с и с т е м ы .
1 . И з э к р а н а P a t i e n t T e s t , н а ж м и т е ф у н к ц и о н а л ь н у ю к л а в и ш у Q C .
2 . Н а э к р а н е E n t e r S t r i p L o t п р о в е р ь т е с о о т в е т с т в и е в в е д е н н о г о и р е а л ь н о и с п о л ь з у е м о г о
л о т а п о л о с о к .
3 . Е с л и т р е б у е т с я , в в е д и т е и л и с к а н и р у й т е ш т р и х о в о й к о д . Ч т о б ы с к а н и р о в а т ь ш т р и х о в о й
к о д , н а ж м и т е ф у н к ц и о н а л ь н у ю к л а в и ш у S c a n .
--- стр. 6 ---
1 1 1«г ,3
. 5 ■ 6
^(Q
уйСр „ L l7
,ban i'|0 “
К л а в и ш а с к а н и р о в а н и я
'■ влек 9 (fln
Л о т п о л о с о к
К л а в и ш а “ П р и н я т ь ’
М к; ^-llj. 1 4^ ,2 ’- ^
' l i f t ‘Ч
'«*'1 k ‘i " ' 9 ' i i
-а вж M fp t
4 . Н а ж м и т е с о ф т к л а в и ш у A c c e p t , ч т о б ы п р и н я т ь в в е д е н н ы й н о м е р .
О Т М Е Т Ь Т Е . * Если лот полосок недействителен, то экрап
показывает "is not а valid Strip Lot Try again, "(не действительный
номер лота полосок, попробуйте еще раз)
5. В в е д и т е н о м е р п а р т и и к о н т р о л я к а ч е с т в а ( Q C ) .
Д л я э т о г о м о ж н о в о с п о л ь з о в а т ь с я к л а в и ш е й « L i s t » , ч т о б ы в ы б р а т ь л о т и з р а н н е е в в е д е н н ы х
и л и н а ж а т ь к л а в и ш у « S c a n » ч т о б ы в в е с т и н о в ы е з н а ч е н и я л о т а .
Д а л е е н а ж м и т е к л а в и ш у « A c c e p t » , ч т о б ы п р и н я т ь в ы б р а н н ы й л о т и п е р е й т и к с л е д у ю щ е м у
э к р а н у .
О Т М Е Т Ь Т Е : Если лот контролей недействителен (например просрочен), то
экран показывает "is not а valid QC Lot # Try again ”
--- стр. 7 ---
Н о м е р л о т а Q C f
-1ц' 2
4 ‘i; § f 6
, 7 ‘ 8 1 К л а в и ш а « П р и н я т ь »
К л а в и ш а « С к а н и р о в а т ь »
1 . 2 3u i . ’ I
. 5 ,
7 Щ %S)}
i jj { > ? . OJsil : un ;i.i
6 . П р и п о я в л е н и и э к р а н а I n s e r t S t r i p , в с т а в ь т е т е с т п о л о с к у к а к п о к а з а н о н а э к р а н е .
7 . П р и п р а в и л ь н о в с т а в л е н н о й т е с т п о л о с к и , э к р а н а в т о м а т и ч е с к и п е р е к л ю ч а е т с я н а
с л е д у ю щ и й A p p l y S a m p l e .
8 . А к к у р а т н о п е р е м е ш и в а й т е К о н т р о л ь в п у з ы р ь к е п е р е д к а ж д ы м и с п о л ь з о в а н и е м .
9 . Н е и с п о л ь з у й т е п е р в у ю к а п л ю к о н т р о л я и з е м к о с т и , а с т р я х н и т е е е , в о и з б е ж а н и е
н е п р а в и л ь н ы х п о к а з а н и й .
--- стр. 8 ---
1 0 , К о с н и т е с ь к о н ц а т е с т п о л о с к и к а п л е й к о н т р о л я , д о з а п о л н е н и я в с е х я ч е е к т е с т п о л о с к и .
П о с л е и х з а п о л н е н и я п р о з в у ч и т п о д т в е р ж д а ю щ и й с и г н а л и ч е р е з 3 0 с е к п о я в и т с я р е з у л ь т а т .
1 1 . Р е з ю м и р у й т е р е з у л ь т а т ы к о н т р о л я .
q c 4 » ii о т » « т
I C t f U f f lb 'i
Р е з у л ь т а т
П р и н я т ь р е з у л ь т а т
В в о д к о м м е н т а р и я
1 2 . PASS- к о н т р о л ь п р о ш е л н о р м а л ь н о .
FAIL- к о н т р о л ь в н е д и а п а з о н а .
1 3 . Ч т о б ы д о б а в и т ь к о м м е н т а р и й к р е з у л ь т а т у , н а н ш и т е ф у н к ц и о н а л ь н у ю к л а в и ш у C o m m e n t .
1 4 . Ч т о б ы п р и н я т ь р е з у л ь т а т н а ж м и т е A c c e p t ,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не проверяйте образец naijueHtna, пока результат контроля не будет
PASS,
4. Добавление комментария по результатам анализа (пациента, контроля
качества, линейного раствора)
Ч т о б ы в в е с т и к о м м е н т а р и й , н а >1ш и т е п р о г р а м м н у ю к л а в и ш у « С о т т е п Ь > н а э к р а н е
р е з у л ь т а т а . Н а ж м и т е к л а в и ш у с п и с о к « L i s t » ч т о б ы в ы б р а т ь к о м м е н т а р и й и з с п и с к а . Н а ж м и т е
к л а в и ш у « A c c e p t » , ч т о б ы п р и н я т ь в ы б р а н н ы й к о м м е н т а р и й .
--- стр. 9 ---
О б л а с т ь к о м м е н т а р и я
К л а в и ш а « с п и с о к »
К л а в и ш а « п р и н я т ь »
5. Выполнение измерений образцов пациентов.
с В н и м а н и е ; п р о ч т и т е в к л а д ы ш в у п а к о в к у с т е с т п о л о с к а м и , ч т о б ы о з н а к о м и т ь с я с о в с е м и
о г р а н и ч е н и я м и и м е р а м и б е з о п а с н о с т и п р и в ы п о л н е н и и э т о й о п е р а ц и и .
1 . И з э к р а н а P a t i e n t T e s t , в ь щ е л и т е « G r e a t » и е с л и т р е б у е т с я р а с с ч и т а т ь с к о р о с т ь
к л у б о ч к о в о й ф и л ь т р а ц и и « e G F R » , д а л е е н а ж м и т е ф у н к ц и о н а л ь н у ю к л а в и ш у
« A c c e p t » .
« A c c e p t »
ф у н к ц и о н а л ь н а я к л а в и ш а
G re a t I eG F R
2 . Н а э к р а н е S t r i p L o t п р о с м о т р и т е т е к у щ и й л о т п о л о с о к , е с л и о н с о о т в е т с т в у е т
и с п о л ь з у е м ы м , п о д т в е р д и т е н а ж а т и е м « A c c e p t » .
--- стр. 10 ---
3 . Е с л и л о т ы н е с о в п а д а ю т т о в в е д и т е и л и с к а н и р у й т е н о в ы й и п о д т в е р д и т е е г о н а ж а т и е м
« A c c e p t » .
L 1 ' ! ! 2 3
,4 1 'Ъ ‘ li? ■
7 8
0_‘
б а с Ч ___[
о б л а с т ь в в о д а
к л а в и ш а п р и н я т ь
к л а в и ш а с к а н и р о в а н и я О
4 . Е с л и I D В р а ч а в к л ю ч е н , м о ж н о п е р е й т и н а э к р а н в в о д а Ш В р а ч а и в в е с т и I D В р а ч а . Т а к ж е
м о ж н о в ы б р а т ь и з с п и с к а , н а ж а в п р о г р а м м и р у е м у ю к л а в и ш у L i s t . С ч и т а т ь Ю В р а ч а м о ж н о и с
п о м о щ ь ю с к а н е р а , с к а н и р у я I D ш т р и х - к о д .
5 . Е с л и к о д д и а г н о з а в к л ю ч е н j п е р е й д и т е н а э к р а н в в о д а Д и а г н о с т и ч е с к о г о
К о д а , з а т е м в в е д и т е к о д : н а э к и м а ю т п р о г р а м м н у ю к л а в и ш у L i s t и л и ч и с л о в ы е У а л ф а в и т н о -
ц и ф р о в ы е п р о ф а м м н ы е к л а в и ш и ( н а ж и м а я A B C . . . к л ю ч ) , и л и с к а н и р у я I D ш т р и х - к о д .
6 . В з а в и с и м о с т и о т т о г о , ч т о а к т и в и р о в а н о , п е р е й д и т е к о д н о м у и з 3
э к р а н о в : в в о д I D п а ц и е н т а , в в о д а А с с п н о м е р а и л и т и п п р о б ы I D .
7 . В в е д и т е I D п а ц и е н т а и л и А с с п н о м е р и л и т и п п р о б ы I D . Д л я э т о г о м о ж н о в о с п о л ь з о в а т ь с я
ч и с л о в ы м и / а л ф а в и т н о - ц и ф р о в ы м и п р о г р а м м н ы м и к л а в и ш а м и
( н а ж м и т е А Б С . . . п р о г р а м м н у ю к л а в и ш у ) и л и с к а н и р у я I D ш т р и х - к о д .
О б л а с т ь в в о д а
г
1 з 1
; 4 5 6 -.
7
Eia I 0
. .г р
' О с и
К л а в и ш а н а б о р а т е к с т а
^ В к л ю ч е н и е с к а н е р а
С п и с о к
Чтобы отсканировать ID пациента, налсмите программируемую клавишу «Зет» на
10
--- стр. 11 ---
экране mu нажмите одну т боковых кнопок «Scan». Затем сканируйте ID штрих-кода
пациента лучом из нижней части прибора.
8 . К а к т о л ь к о Ш / A c c e s s i o n н о м е р п а ц и е н т а б ы л в в е д е н , н а ж м и т е п р о г р а м м н у ю к л а в и ш у
« A c c e p t » .
9 . Е с л и в ы б р а н р а с ч е т e G F R , т о в в е д и т е в о з р а с т п а ц и е н т а в г о д а х ( 1 8 - 1 3 0 ) . В ы б е р и т е п о л
п а ц и е н т а ( М у ж ч и н а и л и Ж е н щ и н а ) , В ы б е р и т е н а ц и ю п а ц и е н т а ( А ф р о - а м е р и к а н е ц и л и в с е
д р у г и е н а ц и и ) .
О з н а ч е н и я х e G F R в ы ш е п о к а з а т е л я 8 0 , с о о б щ а е т с я к а к > 8 0 м л / м и н у т а / 1 . 7 3
1 0 . В с т а в ь т е т е с т п о л о с к у к а к п о к а з а н о н а э к р а н е .
1 1 . П р о т р и т е п а л е ц с п и р т о м , п о м а с с и р у й т е , с д е л а й т е п р о к о л , в ы д а в и т е и з р а н ы к а п л ю к р о в и .
К о с н и т е с ь т о р ц о м т е с т о в о й п о л о с к и в с т а в л е н н о й в п р и б о р к а п л и к р о в и , д о п о л н о г о
з а п о л н е н и я к а п и л л я р а п о л о с к и , п о с л е ч е г о р а з д а с т с я з в у к о в о й с и г н а л и э к р а н п е р е к л ю ч и т с я н а
3 0 с е к у н д н ы й т а й м е р .
/9
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: т е с т о в а я п о л о с к а д о л ж н а з а п о л н и т ь с я п о л н о с т ь ю , п о с л е к а с а н и я
к а п л и к р о в и . Е с л и т е с т о в а я п о л о с к а н е з а п о л н и л а с ь п о л н о с т ь ю , н е к а с а й т е с ь т е с т о в о й
п о л о с к о й к а п л и к р о в и в о в т о р о й р а з . У д а л и т е т е с т о в у ю п о л о с к у и п о в т о р и т е т е с т с н о в о й
п о л о с к о й .
11
--- стр. 12 ---
12. Результат будет готов через 30 сек.
С к о р о с т ь к л у б о ч к о в о й
ф и л ь т р а ц и и '
К л а в и ш а « A c c e p t » .
К л а в и ш а « R e j e c t » ' '
Значение креатинина
• К л а в и ш а д л я в в о д а к о м м е н т а р и е в
ОТМЕТЬТЕ: одна стрелка вверх на экране для анормально высокого результата и 2 стрелки
вверх для критического высокого значения.
Одна стрелка вниз па экране для аномально низкого значения результата и 2 стрелки вниз для
критически низкого.
1 3 . Н а ж м и т е к л а в и ш у « A c c e p t » , ч т о б ы п р и н я т ь р е з у л ь т а т ( в в е с т и в п а м я т ь п р и б о р а ) и л и
к л а в и ш у « R e j e c t » , ч т о б ы о т м е н и т ь р е з у л ь т а т ы и з м е р е н и й . Ч т о б ы в н е с т и к о м м е н т а р и й
н а ж м и т е « C o m m e n t »
6. Док станция.
П р и п р о д о л ж и т е л ь н о м в р е м е н и п р о с т о я п р и б о р а п о м е щ а й т е е г о в д о к с т а н ц и ю ч т о б ы
и м е т ь в с е г д а п о л н о с т ь ю з а р я ж е н н ы й а к к у м у л я т о р . П р а в ы й н и ж н и й с в е т о д и о д и н д и ц и р у е т :
ж е л т ы й ц в е т - и д е т з а р я д а к к у м у л я т о р а , з е л е н ы й - а к к у м у л я т о р п о л н о с т ь ю з а р я ж е н ,
В д о к с т а н ц и и и м е е т с я г н е з д о д л я з а р я д к и з а п а с н о г о а к к у м у л я т о р а с о с в о и м и н д и к а т о р о м
з а р я д а .
Д в а д р у г и х с в е т о д и о д а и н д и ц и р у ю т с в я з ь п р и б о р а с в н е ш н и м к о м п ь ю т е р о м .
12
--- стр. 13 ---
7. Замена аккумулятора.
Е с л и у В а с е с т ь з а п а с н о й , п о л н о с т ь ю з а р я ж е н н ы й а к к у м у л я т о р , т о м о ж е т е в с т а в и т ь е г о и
п р о д о л ж и т ь р а б о т у .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: З а м е н я й т е а к к у м у л я т о р т о л ь к о н а N o v a P / N 4 2 2 1 5
И с п о л ь з о в а н и е д р у г о г о т и п а а к к у м у л я т о р а м о ж е т п р и в е с т и к н е и с п р а в н о с т и п р и б о р а и л и к
п о ж а р у .
1 , Н а ж м и т е К н о п к у " п и т а н и е " , ч т о б ы в ы к л ю ч и т ь п р и б о р .
ОТМЕТЬТЕ: Если замена аккумулятора з а т я г у вас времени больше чем 20 секунд,
возможно вам потребуется ввести заново значения даты и времени.
1. Н а ж м и т е н а 2 ф и к с а т о р а к р ы ш к и . И з в л е к и т е к р ы ш к у а к к у м у л я т о р а
и з з а д н е й ч а с т и п р и б о р а .
3 . Н а ^ к м и т е н а ф и к с а т о р а к к у м у л я т о р а . У д а л и т е
п у с т о й а к к у м у л я т о р .
4 . З а м е н и т е н а п о л н о с т ь ю з а р я ж е н н ы й а к к у м у л я т о р .
5 . У с т а н о в и т е к р ы ш к у а к к у м у л я т о р а и у с т а н о в и т е п р и б о р в з а р я д н у ю с т а н ц и ю д о е г о
и с п о л ь з о в а н и я .
6 . П о м е с т и т е п у с т о й а к к у м у л я т о р в з а р я д н у ю с т а н ц и ю .
13
--- стр. 14 ---
8. Очистка прибора.
О ч и с т и т е п р и б о р т к а н ь ю с м о ч е н н о й 1 0 % - о м р а с т в о р е о т б е л и в а т е л я и л и д е з и н ф и ц и р у ю щ е м
р а с т в о р о м . З а т е м с р а з у п р о т р и т е п р и б о р т к а н ь ю с м о ч е н н о й в о д о й , а з а т е м н а с у х о с у х о й
т к а н ь ю .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: НЕ п о г р у ж а й т е п о д с т р у ю и л и р а с п ы л ж и д к о с т е й п р и б о р .
9. Поиск и устранение неисправностей.
П р и б о р S t a t S e n s o r в ь ш о д и т н а э к р а н с л е д у ю щ и е п р е д у п р е ж д е н и я .
1 . А к к у м у л я т о р р а з р я ж е н - з а м е н и т е а к к у м у л я т о р и л и п о с т а в ь т е п р и б о р н а
з а р я д н у ю с т а н ц и ю .
И н д и к а т о р з а р я д а
2 . Т е с т о в а я п о л о с к а б ы л а у д а л е н а - т е с т б ы л о т м е н е н
14
--- стр. 15 ---
3 . Т е м п е р а т у р а - п р и б о р б у д е т р а б о т а т ь т о л ь к о в п р е д е л а х т е м п е р а т у р н о г о
д и а п а з о н а 5 9 ° F к 1 0 4 = F к 4 0 ° С ) .
4 . П л о х а я п р о б а - В с т а в ь т е н о в у ю п о л о с к у и з а п у с т и т е п о в т о р н о т е с т .
S . П л о х а я п о л о с к а - В с т р е ч а е т с я п о с л е в с т а в к и п о л о с к и и л и в о в р е м я
а н а л и з а . В с т а в ь т е д р у г у ю п о л о с к у .
1 5
--- стр. 16 ---
б.Ошибка потока - недостаточно пробы. Восстановите тест с новой полоской.
7 . О ш и б к а п е р е д а ч и - С т а н ц и я н е м о ж е т с в я з а т ь с я с п р и б о р о м и л и п о в р е ж д е н о с о е д и н е н и е .
П о ж а л у й с т а , п р о в е р ь т е с е т е в ы е н а с т р о й к и , с о с т о я н и е В а ш е й с е т и , и л и с в я ж и т е с ь с В а ш и м
а д м и н и с т р а т о р о м д л я п о м о щ и .
.............
/
8 . О ш и б к а п е р е д а ч и - п р и б о р б ы л у д а л е н п е р е д о к о н ч а н и е м п е р е д а ч и д а н н ы х .
П о ж а л у й с т а , п о в т о р н о п о д к л ю ч и т е п р и б о р .
16
--- стр. 17 ---
10. Координаты производителя и дистрибьютора.
S t a t S e n s o r ^ ^ C r e a t i n i n e M e t e r п р и б о р п р о и з в о д с т в а ф и р м ы N o v a B i o m e d i c a l .
А д р е с и т е л е ф о н ф и р м ы п р о и з в о д и т е л я : 2 0 0 P r o s p e c t S t r e e t W a l t h a m , М А 0 2 4 5 4 - 9 1 4 1 U . S . A .
W e b : W W W .n o v a b i o m e d i c a l .c o r o . N o v a B i o m e d i c a l T e l e p h o n e ; 1 - 8 0 0 - 4 5 8 - 5 8 1 3
К о н т а к т н ы е т е л е ф о н ы ф и р м ы д и с т р и б ь ю т о р а « М . С . И Н С Т Р У М Е Н Т С » в Р о с с и и :
8 ( 4 9 5 ) 6 9 5 2 5 2 3 , 8 ( 4 9 5 ) 6 9 5 1 9 6 1 .
17