Топограф корнеальный TMS-4N с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/237 от 17.05.2017 · класс риска 2а

Производитель: "ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН" (Япония)

Вид изделия: Анализатор для системы топографии роговицы

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
□
РУКОВОДСТВО по 
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Топограф корнеальный TMS-4N с принадлежностями
Для обеспечения правильной и безопасной работы, 
внимательно прочитайте данные Инструкции по 
Эксплуатации перед началом работы с инструментом. 
Если в процессе работы вы сталкиваетесь с 
проблемами или у вас возникают вопросы, обратитесь 
за советом к нашему дистрибьютору или в корпорацию 
Torney.
■Всегда выполняйте указания данных 
инструкций по эксплуатации.
■  Храните данное руководство в 
доступном месте.
■  Если вы потеряли данный документ, 
обратитесь к местному дистрибьютору.
TOMEY CORPORATION 
2-11-33 Noriakeshir
Nasefa" Japan
Д; «►TOMEY
22CA9090-0C
Suzuki
General Manager/lnterifätibrial de^;
^5^ ^O I( q


--- стр. 2 ---
i. ВАЖНЫЕ ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
ПёрёдиспользоваТшё^приборг^нимательн^ознакомм^^  
правильной и безопасной эксплуатации прибора.
®уководствол^1^экс1тлуатац1»^^1ёх^
АD A N G E R
А
WARNING
ЗАПРЕЩ АЕТСЯ устанавливать настоящий прибор на участках  
использования или хранения взрывоопасных или воспламеняющихся  
веществ. В противном случае это может привести к пожару или взрыву.
ЗАПРЕЩ АЕТСЯ снимать крышку с прибора. Существует риск поражения  
высоким электрическим напряжением.
ЗАПРЕЩ АЕТСЯ разбирать и изменять прибор. Существует риск поражения  
высоким электрическим напряжением.
ЗАПРЕЩ АЕТСЯ смотреть на лазерный луч визирования, излучаемый из  
измерительной головки.
Для данного прибора необходимо использовать персональный компьютер,  
указанный в настоящем руководстве, и изолирующий трансформатор,  
который изолирует питание персонального компьютера от коммерческого  
источника питания. Соблюдайте меры предосторожности, относящиеся к  
персональному компьютеру и изолирующему трансформатору, с целью их  
безопасного использования в качестве части данной системы медицинского  
оборудования. Требования к рабочим характеристикам персонального  
компьютера и изолирующего трансформатора см. в “8. Технические  
характеристики”. При наличии вопросов обратитесь к своему региональному  
дистрибьютору или компанию Тотеу Corporation.
Во время технического обслуживания отключите питание прибора.
Используйте персональный компьютер, соответствующий IEC60950-1, и  
изолирующий трансформатор, соответствующий IEC60601-1. В противном  
случае они могут функционировать небезопасным образом в качестве части  
данной системы медицинского оборудования.
Подключите силовой шнур персонального компьютера к изолирующему  
трансформатору, не напрямую к коммерческому источнику питания. В  
противном случае компьютер и трансформатор могут функционировать  
небезопасным образом в качестве части данной системы медицинского  
оборудования.
Запрещается размещать изолирующий трансформатор непосредственно на  
полу во время эксплуатации.
Запрещается подключать штепсельную розетку или удлинительный шнур к  
изолирующему трансформатору.
i-2


--- стр. 3 ---
А
CAUTION
ЗАПРЕЩ АЕТСЯ помещать воду или химические вещества на прибор. В случае  
попадания воды или химических веществ в прибор это может привести к  
поражению электрическим током или сбою.
ЗАПРЕЩ АЕТСЯ подключать какие-либо иные неуказанные объекты во  
избежание сбоев.
Запрещается подключать электрические приборы, не предусмотренные в  
комплекте системы, к изолирующему трансформатору. В противном случае  
в изолирующем трансформаторе или электрических приборах может  
возникнуть сбой.
Данный прибор - это диагностический прибор, специально предназначенный  
для офтальмологии. ЗАПРЕЩ АЕТСЯ использовать прибор в каких-либо иных  
целях.
Выходные клеммы НЕ изолированы от внутренних контуров. Неправильное  
подключение может привести к разрушению внутренних контуров.  
Обратитесь в нашу компанию касательно использования выходных клемм.
При использовании данного прибора, подключенного к другим устройствам,  
используйте только те устройства, которые соответствуют 1ЕС60601-1  
или эквивалентным требованиям техники безопасности, или которые  
соответствуют 1ЕС60950, и чей источник питания изолирован с помощью  
изолирующего трансформатора, предоставляемого вместе с прибором, с  
целью соблюдения соответствующих правил техники безопасности,  
применяемых к медицинскому оборудованию.
Суммарная номинальная входная мощность устройств, подключаемых к  
изолирующему трансформатору, не должна превышать 500 ВА. Используйте  
трансформатор для питания тех устройств, которые являются частью  
системы.
Запрещается подключать источник питания персонального компьютера,  
подключенного к данному прибору, для работы напрямую от стенной  
розетки. В противном случае это может привести к поражению  
электрическим током или сбою.
i-1


--- стр. 4 ---
М . Как читать настоящее руководство
Структура
Руководство оператора состоит из следующих частей.
1. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Содержит меры предосторожности и важную информацию, с которыми необходимо 
ознакомиться и понять перед установкой и использованием прибора.
2. НАЗВАНИЯ И ФУНКЦИИ
Содержит названия и функции каждой части прибора.
3. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
Содержит информацию, необходимую для установки и использования прибора.
4. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Содержит полезную техническую информацию о приборе.
5. ПРОВЕРКА И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Содержит процедуры замены расходных частей и т..д., которые должны стандартно 
выполняться пользователем прибора.
6. ПОИСК и УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Содержит описание решения проблем.
7. РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Описывает расходные материалы и дополнительное оборудование.
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Содержит технические характеристики прибора.
¡¡-2


--- стр. 5 ---
символы, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ
Описания, сопровождаемые символами, приведёнными ниже, означают следующее:
А
D A N G E R
Это мера безопасности, игнорирование которой приведёт к  
возникновению опасной ситуации, представляющей угрозу получения  
травм или смерти.
А
Это мера безопасности, игнорирование которой может привести к  
возникновению опасной ситуации, представляющей угрозу получения  
травм или смерти.
А
CAUTION
Это мера безопасности, игнорирование которой может привести к  
возникновению ситуации, при которой существует риск получения травм  
средней и лёгкой степени тяжести или материальному ущербу.
и т д | ■ Это дополнительная информация, которая может содержать особые меры  
предосторожности политики компании, относящиеся непосредственно или  
косвенно к безопасности персонала или материальному ущербу.
¡И


--- стр. 6 ---
Ш. ОГЛАВЛЕНИЕ
¡. ВАЖНЫЕ ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ......................................................................................................¡-1
П. Как читать настоящее руководство.......................................................................................................................¡¡-1
Структура.............................................................................................................................................................................¡¡-1
СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ.........................................................................................¡¡-2
Ш. ОГЛАВЛЕНИЕ.......................................................................................................................................................¡¡¡-1
1. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ..........................................................................................................................1-1
1.1 Меры безопасности при использовании.................................................................................................1-1
1.2 Проверка содержимого упаковки....................................................................................................................1-5
1.3 Глоссарий..........................................................................................................................................................1-6
1.4 Назначение........................................................................................................................................................1-9
1.5 Описание работы...............................................................................................................................................1-9
2. НАЗВАНИЕ И ФУНКЦИИ.................................................................................................................................2-1
' 2.1 Передняя сторона прибора (сторона терапевта)..................................................................................2-1
2.2 Задняя сторона прибора (сторона пациента)...............................................................................................2-2
2.3 Иконки на экране..............................................................................................................................................2-3
2.4 Символы............................................................................................................................................................2-4
3. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ...........................................................................................................................3-1
3.1 Меры безопасности........................................................................................................................................3-1
3.2 Начальная установка.......................................................................................................................................3-3
3.3 Главный экран...................................................................................................................................................3-4
3.4 История болезни............................................................................................................................................3-14
3.5 Экран съёмки (Съёмка изобажений)..........................................................................................................3-16
3.6 Экран предварительной карты....................................................................................................................3-20
3.7 Экран исследования (Анализ)......................................................................................................................3-20
3.8 Экран карты.....................................................................................................................................................3-26
3.9 Олции карты....................................................................................................................................................3-40
3.10 Прочие методы и приложения отображения карты.................................................................................3-48
3.11 Утилиты.........................................................................................................................................................3-60
4. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ....................................................................................................................4-1
4.1 Корнеальный индекс рефракции...................................................................................................................4-1
4.2 Смоделированные значения К ......................................................................................................................4-1
4.3 Выравнивание и смещения зрачка............................................................................................................... 4-1
4.4 Анализ Фурье.....................................................................................................................................................4-2
5. ПРОВЕРКА И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ......................................................................................5-1
5.1 Гарантия............................................................................................................................................................. 5-1
5.2 Срок службы......................................................................................................................................................5-2
5.3 Проверка............................................................................................................................................................5-2
5.4 Плановое техническое обслуживание.........................................................................................................5-3
5.5 Замена расходных материалов.....................................................................................................................5-4
5.6 Хранение............................................................................................................................................................5-5
5.7 Утилизация........................................................................................................................................................5-5
6. ПОИСК и УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ............................................................................................6-1
6.1 ПОИСК и УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ..........................................................................................6-1
6.2 Ошибка и устранение......................................................................................................................................6-3
#и-2  ¡¡¡-1 Я


--- стр. 7 ---
7. РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ...................................................................... 7-1
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................................................................................ 8-1
8.1 Технические характеристики....................................................................................................................................8-1
8.2 Помехи.......................................................................................................................................................................8-2
8.3 Внешние условия......................................................................................................................................................8-3
8.4 Классификация..........................................................................................................................................................8-3
8.5 Декларация соответствия электромагнитной совместимости............................................................................8-4
9. ОПИСАНИЕ СОСТАВА И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ................................................................................................... 8-9
10. МАРКИРОВКА................................................................................................................................................... 8-12
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .................................................8-15
12. ПРИЛОЖЕНИЕ к руководству по эксплуатации. Руководство по установке программного обеспечения 8-16
Ш-2


--- стр. 8 ---
1. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Перед использованием прибора внимательно ознакомьтесь с настояи^им  
Руководством с целью правильной и безопасной эксплуатации прибора.
Запрещается использовать какие-либо рабочие процедуры, отличные от  
описанных в настоящем Руководстве.
Убедитесь, что устройства не создают сильные магнитные поля. Это  
может привести к возникновению помех, вызывающих некорректные  
измерения.
1.1 Меры безопасности при использовании
А
CAUTION
к эксплуатации данного прибора допускаются только квалифицированные  
операторы.
Примите во внимание следующее при установке данного прибора.
- Запрещается устанавливать прибор в местах, где присутствуют вода или 
химические вещества, или рядом с такими местами. Попадание воды или 
химических веществ в прибор может привести к поражению электрическим током 
или сбою.
- Запрещается устанавливать прибор в местах хранения химических веществ или 
производства газа. Попадание газа или химических веществ в прибор при 
испарении или разливе/рассыпании может привести к пожару.
- Проверьте допустимые значения частоты, напряжения и тока (или потребления 
питания) источника питания. Если для питания прибора используется иной 
источник питания, это может привести к пожару или поражению электрическим 
током.
- Подключите вилку к розетке с помощью кабеля заземления в случае 
штепсельной вилки с тремя плоскими контактами. Протечка в случае сбоя может 
привести к поражению электрическим током.
- Запрещается помещать тяжёлые предметы или пережимать силовой кабель. В 
противном случае это может привести к поражению электрическим током.
- Полностью вставьте вилку в розетку. Ослабленное соединение, контакт с 
металлической частью или накапливание пыли на клемме открытой вилки может 
привести к пожару или поражению электрическим током.
- Запрещается подключать прибор к прочим устройствам, имеющим отличный 
протокол передачи данных. В противном случае это может привести к 
поражению электрическим током. При подключении каких-либо устройств к 
связному терминалу обратитесь к региональному дистрибьютору.
- Надлежащим образом подключите кабель заземления. В противном случае это 
может привести к поражению электрическим током.
- Запрещается держаться за головку, подбородник, подкладку для лба или 
джойстик при перемещении прибора. Данные компоненты являются съёмными, 
прибор может упасть, что приведёт к травмам.
- Запрещается размещать прибор в местах, где возможно воздействие прямых 
солнечных лучей, в местах с высокой температурой и влажностью или в местах.
1-1


--- стр. 15 ---
[Normalized scale (Нормализованная шкала)] Нормализованная шкала (NRM) автоматически назначает
преломляющую способность по аналитическим 
результатам проверки глаза в различных цветах.
Данная шкала различается по цветам, покрывающим диапазон 
значений преломления измеренного глаза, выступающих в 
качестве результатов анализа, с целью детальной 
интерпретации строения измеренного глаза. Нормализованная 
шкала обеспечивает быстрое понимание строения роговицы 
измеренного глаза. Тёплый цвет на данной шкале - это часть, 
соответствующая более маленькому радиусу кривизны 
роговицы, тогда как более холодный цвет - это часть, 
соответствующая большему радиусу кривизны роговицы. Это 
означает, что роговицы при схожем строении демонстрируют 
схожую цветовую карту.
Значения преломления нормализованной шкалы делятся на 11 
делений шкалы. Чем больше разница между максимальным 
значением преломления и минимальным значением 
преломления, тем шире диапазон одного цвета, тогда как чем 
меньше разница между данными значениями, тем уже диапазон 
одного цвета. Наименьший интервал преломляющей 
способности составляет 0,4D.
Прочие глоссарии описаны в “ПОРЯДКЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ”
1-8


--- стр. 16 ---
1.4 Назначение
Топограф корнеальный ТМ8-4М с принадлежностями предназначен для измерения кривизны и 
сферичности передней поверхности роговицы.
Область применения: офтальмология.
Определяемые параметры: кривизна передней поверхности роговицы (кератометрия)
Условия применения: изделие можно использовать во всех помещениях, включая домашние и 
больничные помещения, где питание осуществляется от стационарной сети, используемой в 
домашних целях.
1.5 Описание работы
• Данный прибор используеться для съёмки изображений кольцевых меток, проецируемых на
^  роговицу, и для расчёта формы роговицы и преломляющей способности в соответствии с
Р  анализом изображения с ломощью персонального компьютера. Результаты отображаются на
карте цветовой кодировки для обеспечения простой и корректной диагностики.
• Данный прибор оборудован кератоскопом со световыми конусами с коротким рабочим 
расстоянием, который проецирует отражение роговицы на расстоянии примерно 180 микрон от 
вершины концентрического кольца.
• Пациент опирается подбородком на подвижный подбородник, занимая удобное положение. 
Нажмите кнопку, предусмотренную в верхней части джойстика для включения фиксирующей 
лампы. Пациент смотрит в конус, затем фокусирует взгляд на фиксирующей лампе. Терапевт 
проверяет роговицу пациента на мониторе совмещения и затем осторожно регулирует 
положение измерения, смотря на отражения лазерного луча и цели. Измеренные изображения 
передаются в анализирующий компьютер. Сохраняются только изображения с надлежащим 
совмещением. Снова нажмите кнопку джойстика для прекращения съёмки изображений. Затем 
данная карта анализируется с помощью программы, способной идентифицировать положения 
256 точек, проецируемых соответствующими кольцами. Данные, указанные выше, 
используются для расчёта радиуса кривизны и значений преломления в каждой точке
^  измерения на основании информации о соответствующем положении. Все данные части
г  информации сохраняются на жёстком диске и отображаются на соответствующей цветовой
карте.
Показания:
Миопия, гиперметропия, астигматизм, кератоконус и д.р. заболевания, влияющие на изменение формы 
глазного яблока.
Противопоказания:
Противопоказаний при надлежащей эксплуатации не выявлено.
Возможные побочные действия:
Побочных действий при надлежащей эксплуатации не выявлено.
1-9


--- стр. 17 ---
Данная страница намеренно оставлена пустой.
1-10


--- стр. 20 ---
г------
2.3 Иконки на экране
PRESS JOYSTtCK BUTTON
Сообщение “PRESS JOYSTICK BUTTON” (НАЖМИТЕ КНОПКУ ДЖОЙСТИКА) 
отображается, когда “Picture Taking” (Съёмка изображений) готова. При нажатии 
кнопки происходит переход на Экран совмещения ниже.
Левый О ~ 4 для 
каждого глаза
2-3


--- стр. 21 ---
Изготовитель, страна и адрес предприятия-изготовителя 
TMS-4N - наименование прибора
2.4 Символы
SN - серииныи номер по системе нумерации предприятия-изготовителя 
100-240 V- номинальное напряжение питающей сети 
—50-60HZ- номинальная частота переменного тока питающей сети 
45-55VА- потребляемая мощность
год и месяц выпуска
^Ь ГЁ сТ нЁр!
w l—1—J  - Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
- знак, запрещающий утилизацию с бытовым мусором
С €
са
- знак СЕ с кодом органа, выдававшего СЕ сертификат
см. руководство
осторожно
О
*
-Е1итание вкл.
- Е1итание выкл.
- Применяемая часть типа В
- Заземление
h Опасное напряжение
2-4


--- стр. 22 ---
3. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
3.1 Меры безопасности
Изделие применяется в офтальмологической практике. Недопустимо применять 
изделие для других целей.
3.1.1 Меры предосторожности при установке прибора
А
CAUTION
Установите прибор  в месте, в котором отсутствует вода и химические  
вещества. Попадание воды или химических веществ в прибор может  
привести к поражению электрическим током или сбою.
Запрещается устанавливать прибор в местах хранения химических веществ  
или местах, в которых возможно выделение газа. Разлитые химические  
вещества или пары могут попасть в прибор и вызвать пожар.
Запрещается держаться за головку, подбородник, подкладку для лба,  
джойстик или кабели при перемещении прибора. Данные компоненты  
являются съёмными, прибор может упасть, что приведёт к травмам.
Установите прибор в месте, защищённом от воздействия прямых солнечных  
лучей, высоких температур и влажности, а также от воздуха, содержащего  
пыль, соли и/или серу. В противном случае это может привести к сбою или  
поломке.
Установите прибор на ровном, устойчивом месте, не подверженном  
воздействию вибраций и механических ударов. В противном случае  
корректное проведение измерений будет невозможным. Также прибор может  
опрокинуться или упасть, что приведёт к пожару или серьёзному  
несчастному случаю.
Установите прибор так, чтобы пользователь мог использовать систему  
при оптимальных условиях. Осторожно подключите устройства так, чтобы  
исключить возможность непреднамеренного отключения проводки во время  
работы, а также чтобы она не мешала работе прибора.
3.1.2 Меры предосторожности при подключении силового шнура
А
Проверьте допустимые значения частоты, напряжения и тока (или  
потребления питания) источника питания. В противном случае это может  
привести к поражению электрическим током или пожару.
Подключите вилку к заземлённой 3-контактной розетке. В противном случае  
короткое замыкание из-за сбоя прибора может привести к поражению  
электрическим током.
Запрещается помещать тяжёлые предметы на силовой шнур или  
сдавливать силовой шнур. Это может привести к поражению электрическим  
током или пожару.
3-1


--- стр. 23 ---
3.1.3 Меры предосторожности, относящиеся к лазерному лучу
Во время проверки для позиционирования роговицы пациенты используется лазер низкой мощности 
КЛАСС 1 (не требуеться специальной маркировки согласно IEC 60825-1-2013). Энергия лазерного 
излучения, попадающая в глаз, достаточно мала. Но т.к. лазерный свет потенциально опасен, в 
приборе предусмотрены следующие средства защиты:
Каждый лазер и его соответствующая оптика заключена в герметичный  
модуль в головке TMS-4N, которая также является герметичной. Внутри  
головки отсутствуют части, которые могут обслуживаться  
пользователем. Строго запрещается вскрывать данный блок. В случае сбоя  
блока его необходимо вернуть в компанию Тотеу для обслуживания или  
ремонта, выполняемого уполномоченным персоналом.
Лазерный луч выходит из прибора через стеклянные линзы, расположенные  
за конусом TMS-4N. Запрещается эксплуатировать прибор, если данные  
линзы растрескались или разбились.
Обычно для проведения исследования требуется не более 15 секунд. Если  
TMS-4N оставлен в режиме исследования более чем на 60 секунд, исследование  
завершается, лазерный луч отключается автоматически.
3-2


--- стр. 24 ---
3.2 Начальная установка
3.2.1 Отключение блокировки \/К8
Перед использованием ТМ8-4М отключите блокировку 
платформы \/К8, поворачивая стопорный винт против часовой 
стрелки.
Перемещение джойстика с включенной блокировкой не 
перемещает головку \/К8.
Всегда блокируйте платформу \/К8 переде перемещением ТМ8- 
4М.
Переместите платформу в центр основания. Поворачивайте 
стопорный винт по часовой стрелки до зацепления.
3.2.2 Подключение вспомогательных устройств
а) Вставка конуса
Закрепите конус на измерительной секции.
Установите конус так, чтобы стикер находился сверху. Прижмите 
щели конуса к трём направляющим конуса и поворачивайте конус 
по часовой стрелки до упора.
Ь) Подключите кабели
Подключите кабель питания, интерфейсный кабель и кабель принтера, как показано на рисунке.
Интерфейсный кабель (входит в 
объём поставки) (Подключается к ПК)
с) Установка программного обеспечения
Программное обеспечение ТМ8-4М работает на ПК с определённой операционной системой. 
См. "8.1 Спецификации".
3-3


--- стр. 25 ---
3.3 Главный экран
При активировании программного обеспечения TMS-4N сначала отображается "Main Screen" 
(Главный экран). Можно получить дополнительный доступ к дисплеям различных карт, новому 
измерению или каждой программе.
3.3.1 Название и функция компонентов экрана
(См. “3.3.2 Описание функций на главном экране”)
(1) Строка заголовка
Название активируемой программы отображается в левой части строки, кнопки Minimize 
(Свернуть) и Close (Закрыть) расположены в правой части строки.
(2) Строка меню
Различные операции отображаются с помощью символов, каждый из которых иерархически 
составлен из раскрывающихся меню.
(3) Панель инструментов
Общие операции отображаются с помощью визуальных иконок для обеспечения более 
быстрого выполнения операции по сравнению с доступом через строку меню.
(1) ( 2)I  I
iD ltte t iMtuate
t Tcmey 
t Torrey 
t Т о м у 
A Torrey 
t T o fP e y  
ft Torrey 
ft Torrey 
ft Torrey 
ft Torrey 
ft Torrey 
ft Torrey 
ft Torrey 
ft Torrey 
ft Torrey 
ft Torrey
Sarrpie
Sarr-pie
Sarrple
Sarrpte
Sarrpte
SarppI»
S&rrpie
Sarrote
Sairple
Sarrpift
S a T p ieS a rrf^
Sarrpie
0 D §
010
0 1 1
012 
01S
014
015
Option
"I ~j
П цП
ran
iOltIWMNlliliS  
C kTsny\T«nSaap№
E xstr 3
DfiteTiTK;: 2013Ю6Ю117:34:(№
< ^ .  25
FSetiams M)tl1903NTMS 
Р Ш -. C A T w M yV T iB ^S aiM ek
r4 W ~ l
E ra tr 2
O^bFirTte 2013resrOI 17:34.00 
Conti' 25
ЮШ902.Ы.Т11б
ClToneylTiiirtSuiiH V
1
2013/06Ю1 17 33:5* 
Crm 26
i:-6Uant  Ю Ш М 1 N.n^S 
PaBi C1Tee*yt7*s1Se*e4d
Гзш я
RBlraraion
S !it I 
слГ"
S ro u p .p
О р вгЛ у:Р
'3-4
(4) Настройка опций карты
Различные карты отображаются с помощью символов и кнопок, выбор которых отображается 
с помощью раскрывающегося меню.
(Можно выполнить временное изменение по время активации программного обеспечения. 
Настройка опций карты при активации программного обеспечения выполняется, как указано в 
Установке системы).
(51 Список "Patients" (Пациенты)
Отображается в порядке сохранения файла Exam (Исследования) пациентов или в порядке 
фамилий пациентов.
(6) Список "Exams" (Исследования)
Список “Exams” (Исследования) выбирается (в виде обратного выделения) из “Patient list” 
(Списка пациентов) для отображения списка файлов исследований.


--- стр. 53 ---
Результаты измерений отображаются на следующих четырёх типах карты.
- Стандартная
- Преломляющая
- Мгновенная
- Высота
Тип карты, указанный выше, изменяется при нажатии левой кнопки мыши “Мар option setup” 
(Настройка опций карты) или названия карты, отображаемой над цветовой шкалой “Main Window” 
(Главное окно). Выберите требуемый тип карты для отображения с помощью всплывающего меню.
3.8.3 Типы карт
3.8.4 Стандартная карта
Стандартная карта параллельно отображает преломляющие способности. Каждая точка на карте 
показывает её преломляющую способность на поверхности роговицы, где ось роговицы и вершина 
роговицы соответствуют оси и вершине, полученной на видео изображении кератоскопа. Данная 
карта является очень полезным средством корректировки преломляющей способности и формы 
измеренной роговицы. Карта легко определяет, в порядке ли измеренный глаз. Сферическая 
роговица без астигматизма отображается одним цветом на данной карте.
'3-30


--- стр. 54 ---
3.8.5 Преломляющая карта
Преломляющая карта - стандартная карта, скорректированная путём добавления воздействий 
сферической аберации. Данная карта является хорошим индикатором преломляющей способности, 
но теряет все характеристики формы роговицы.
3.8.6 Мгновенная карта
Мгновенная карта отображает конфигурацию измеренной роговицы, но теряет характеристики 
преломляющих способностей при изменении радиуса кривизны относительно значения 
преломления.
Мгновенная карта очень понятна при перемещении в левой части и выполнении и-образного 
разворота. Перемещение слева увеличвает радиус кривизны, формируя след. Стандартная карта 
отображает низкое значение диоптриев. Напротив, след "и-Шгп" (У-образный разворот) создаёт 
очень маленький радиус кривизны, тогда как стандартная карта отображает большое значение 
диоптриев. Сочетание перемещения слева и У-образного разворота отображает стандартную карту 
в двух цветах, тогда как мгновенная карта отображает наибольшее изменение в месте пересечения 
кривой перемещения слева и кривой У-образного разворота, что при водит к получению 
наибольшего радиуса кривизны. По этой причине резкий переход с нормального радиуса кривизны 
на уменьшенный радиус кривизны из-за конической роговицы отображается более чётко на 
мгновенной карте по сравнению со стандартной картой. Аналогично, граница между частью, 
отрезанной лазером фоторефракционной кератэктомии, и окружающим участком - более чёткая на 
мгновенной карте.
3-32


--- стр. 55 ---
3.8.7 Высота
Высота отображает высоту роговицы в микронах, которая рассчитывается компьютером по 
методике, в которой используются функции умножения полиномов Зернике.
Полиномы Зернике были разработаны кандидатом наук Doug Brenner, работающим в компании 
Computer Anatomy, Inc., в сотрудничестве с кандидатом наук John Greivencamp, работающим в 
Университете Аризоны, и кандидатом наук Stephen D. Klyce, работающим в Университете штата 
Луизиана.
3.8.8 Типы шкал
Топографические (конфигурация роговицы) карты отображаются с помощью следующих шкал.
- Абсолютная шкала
- Стандартизованная шкала
- Регулируемая шкала
- Шкала Klyce/Wilson (Клайса/Уилсона)
- Шкала Maguire/Waring (Магуайра/Варинга)
- Пользовательская шкала
Данные шкалы показывают кривизну роговицы в цвете, начиная с синего (на плоском участке 
роговицы) и заканчивая красным (на угловом участке). Каждая из данных шкал визуально 
отображает преломляющую способность роговицы на цветовой карте.
Шкала меняется при нажатии левой кнопкой мыши Мар Option Setup (Настройка опций карты), 
предусмотренной в правой верхней части главного окна, или имени шкалы, расположенного в 
одной строке под цветовыми шкалами, и последующем выборе необходимой шкалы для 
отображения.
3-33


--- стр. 62 ---
3.9 Опции карты
3.9.1 Настройка опций карты
Правой клавишей мыши нажмите на любое место карты, чтобы открыть меню «Options» («Опции»),
Позиции меню опций меняются в зависимости от типа отображаемой карты.
Меню «Опции» для Меню «Опции» для
одной карты нескольких карт
При нажатии на позиции происходит переключение их статуса: вкл./выкл. Нажатие на позиции не ведет 
к переходу к другому меню.
Нажатие на опцию «Apply to This Мар» (Применить к данной карте) выводит на экран настроенную карту 
опций. Для режима нескольких карт опция настройки применяется ко всем картам сразу. Нажмите на 
кнопку «Cancel» («Отмена»), чтобы отменить настройку опций и вернуться к предыдущей карте.
3.9.2 Приближение
Опция «Zoom» (Приближение) работает только в режиме нескольких карт. Если значение этой опции 
задается как «ОМ» («ВКЛ.»), происходит увеличение выбранной карты с отображением в другом 
окне, как это происходит в режиме одной карты.
3.9.3 Карта анализа Фурье
Выбранная карта будет отображаться в виде карты синтеза Фурье в другом окне, 
стр. 3-37.
¡ Ш Ш У " См.
3-40


--- стр. 63 ---
Карта меридиан графически отображает слабые/сильные нулевые меридианы, рассчитанные по 
величине 81тК. По оси X откладывается расстояние в миллиметрах, а по оси V -  сила рефракции в 
диоптриях.
3.9.4 Карта меридиан
3.9.5 Средняя сила кольца
Опция «Mean Ring Power» (Средняя сила кольца) выводит на экран среднее значение силы 
рефракции колец карты в диоптриях. Кроме того, на экран выводится список средних диаметров для 
каждого кольца.
3.9.6 Формат карты
Формат карты настраивается. Если нажать на опцию «Мар Format» (Формат карты), на экране также 
появится меню. Выбор осуществляется из четырех форматов: «Topographic» (Топографический), 
«Fourier» (Фурье), «Numeric» (Числовой) и «3D-Model» (Трехмерная модель) (см. раздел 3.8.2 
Формат карты).
Map Form at: Topographic 
Video Form at: Background » Topographic
Astigrnaticm Options : Off Fourier
Grid Options Off
Numeric
3D-Model
iJ P u p ili 
Jd Offsets 
M  Invert Map 
^  Statistics 
.iB Name Off (All)
3-41


--- стр. 64 ---
Можно настроить отображение изображения роговицы. Нажатие левой кнопкой мыши на Video 
Format (Формат видео) отображает меню.
3.9.7 Формат видео
Map Form at: Topographic 
Video Form at: Background
.Aitigm.atis:m Options : Off Video Off
Grid Options: Off Video Alone
d iP u p ili
Verify Mires
Background
Z i Offsets 
M  Invert Map 
Statistics
M  Name Off (.'i.ll)
Video Off (Выкл. видео) не отображает изображение.
VideoAlone (Только видео) отображает только изображение (но не отображает цветовую карту).
• Verify Mires (Проверить метки) отображает оригинальные изображения с зелёными кольцами 
обработанных данных, которые используются для проверки качества снятого изображения и 
правильности сканирования колец.
3-42


--- стр. 67 ---
Нажатие левой кнопкой мыши на Grid Options (Опции сетки) отображает меню. 
• Off (Выкл.) не отображает шкалу.
3.9.9 Опции сетки
Карта отображается с сетками.
Map Form at: Topographic; 
Video Form at; Background 
Astigmatism Options : Off 
Grid Options ; Off 
jaiP upiij
lal Offsets Axes
d  Statistics
Rectangular
Polar
Name Off (All) Fourier3/6
• Axes (Оси) отображает оси X и Y с сетками с размером блока 0,2 мм.
• Rectangular (Прямоугольный) отображает сетку с размером блока 1,0 мм.
• Polar (Полярный) отображает круги 3, 5, 7, 9 и 13 мм.
3-45


--- стр. 68 ---
РоипегЗ/6 (Фурье 3/6) отображает окружность диаметром 3, 6 мм, ограниченную на карте синтеза 
Фурье.
3.9.10 Зрачок
Включение/выключение отображения кольцевого контура и центра зрачка.
Отображаются Pupil Offsets (смещения зрачка), показывающие расстояния от положения 
преломления (отображаются с “+”) фиксирующей лампы до центра (отображается в точке) зрачка в 
направлениях осей X и Y, и диаметр зрачка. (Т.к. зрачок не является идеальной окружностью, 
программа рассчитывает площадь с помощью компьютера для определения диаметра окружности, 
имеющей площадь, эквивалентную площади зрачка) Отображение невозможно, если зрачок не 
определён по изображению.
3.9.11 Offsets (Смещения)
Если заданы Offsets (Смещения), отображаются погрешности (мм) совмещения по осям X и Y. 
Значение в пределах допуска, отображается в зелёном цвете, значение на границе допуска 
отображается в жёлтом цвете, значение, выходящее за диапазон, отображается в красном цвете. 
(См. “4.3 Совмещение и смещения зрачка”)
3.9.12 Invert Мар (Перевернуть карту)
Если опция Invert Мар (Перевернуть карту) включена, карта отображается в перевёрнутом виде 
относительного нормального угла или относительно взгляда со стороны исследователя. 
Отображаются метки Superior (верхний). Inferior (нижний) и Inverted (перевёрнутый сверху вниз).
3-46


--- стр. 69 ---
3.9.13 Statistics (Статистика)
Если опция Statistics (Статистика) включена, отображаются фундаментальные статистические 
показатели (например, Ks, Kf, MinK, AveK, CYL, SRI, PVA и SAI). (См. “3.10.5 Корнеальная статистика 
Клайса”)
3.9.14 Name Off (All) (Отключение фамилий и имён) (Все)
Включение опции Name Off (Отключение фамилий и исён) может обнулить дисплей фамилии и 
имени пациента. Из-за защиты информации о пациенте от разглашения фамилию и имя пациента 
можно удалить со слайда изображения и распечатываемой информации. Тем не менее, существуют 
некоторые случаи, когда фамилия и имя пациента не могут быть удалены из импортируемых данных 
TMS-1 и TMS-2 DOS.
3.9.15 Slide Making (Создание слайда)
Если выбрана опция Slide Marking (Создание слайда), файл изображения (BMP или JPEG) можно 
создать на экране дисплея. Отображается диалоговое окно, используемое для сохранения 
изображений, в котором задаётся имя файла изображения, и определяется место сохранения 
(директория) файла.
Опций имени файла также может быть задана System Setup (Установка системы). (См. “3.11.8 
Установка системы”)
3.9.16 Add to Custom Map (Добавить к пользовательской карте)
Два типа карт и настройка опций, которые присутствуют на дисплее, можно зарегистрировать как 
“original” (оригинальные). Нажатие левой кнопкой мыши иконки Custom Мар (Пользовательская 
карта) С^<Ф^ ^ жкрыть зарегистрированные карты в настройке Custom Мар (Пользовательская
карта). (См. “3.11.8 Установка системы”)
3-47


--- стр. 72 ---
Комплексная карта может отображать до четырёх карт одновременно.
3.10.2 Multiple Map (Комплексная карта)
Атрибуты каждой карты можно изменить, нажав левой кнопкой мыши тип А карты, шкалу В и/или 
единицу измерения С, которые выделены чирково-голубым цветом.
Аналогично одиночной карте нажатие левой кнопкой мыши на любой карте отображает 
информацию рядом с курсором (преломляющая способность, кривизна, точка фиксации и 
расстояние от меридиана). (См. “3.8.10 Стандартизованная шкала”)
Также нажатие правой кнопкой мыши на карты
отображает меню, используемое для настройки опций карты. В случае применения меню только к 
карте, на которой ранее была нажата левая кнопка мыши, нажмите левой кнопкой мыши Apply to 
This Map (Применить к данной карте). При применении ко всем картам нажмите левой кнопкой мыши 
“Apply to Ali Maps” (Применить ко всем картам).
При выборе опции Zoom (Увеличение масштаба), карта, на которой ранее была нажата левая кнопка 
мыши, вновь отображается как новая одиночная карта. В отношении средней силы кольца и карты 
меридианов отдельно применяется только та карта, на которой нажата левая кнопка мыши.
3.10.3 Map/Video Review (Просмотр карты/видео)
Map/Video Review (Просмотр карты/видео) может отображать до шести стандартных карт в 
абсолютной шкале.
Такие меню опций, как Zoom (Увеличение масштаба). Video Format (Формат видео), Name Off (All) 
(Отключение фамилий и имён) (Все)) и Slide Making (Создание слайда), которые можно настроить, 
отображаются при нажатии левой кнопки мыши на любой карте.
3-50


--- стр. 73 ---
3.10.4 Power Difference (Разница преломляющей способности)
Карта разницы преломляющей способности отображает изменение кривизны роговицы двух 
исследуемых глаз путём определения разницы междух измеренными значениями.
Карта разницы преломляющей способности состоит из 
следующих структур. (1) Отображаются две выбранные карты.
(2) Карта разницы преломляющей способности отображается в стандартизованной шкале.
(3) Два показателя астигматизма отображаются под шкалой карты разницы 
преломляющей способности. Cylinder Change (Изменение цилиндра) - это разница 
между цилиндрической силой двух карт.
Induced Cylinder (Введённый цилиндр) получается из уравнений расчёта векторов, разработанных 
профессором Norman Jaffee, который рассчитывается с помощью цилиндрических мощностей 
указанных двух карт и изменений осей. Значения введённого цилиндра всегда отображаются так, 
что они всегда положительны. Например, данный показатель используется для расчёта величины и 
направления цилиндрической мощности после хирургической операции по удалению катаракты. 
Mean Power Difference (Средняя разница преломляющей способности) отображает среднее 
значение разницы между преломляющими способностями двух отображаемых карт, стандартными 
отклонениями и сравнительными точками измерений, указанными на данных двух картах. Значение 
“4”, выделенное чирково-голубым цветом, представляет среднюю разницу преломляющей 
способности, имеющей диаметр в пределах 4 мм. Нажатие левой кнопкой мыши на “4” 
осуществляет переключение на “F” для отображения средней разницы преломляющей способности 
для всех карт.
Средняя разница преломляющей способности используется для оценки надёжности непрерывных 
измерения, а также для расчёта изменения формы роговицы после хирургической операции по 
удалению катаракты.
Уравнение “А -  В” представляет вычитание В (нижняя карта) из А (верхняя карта). Нажатие левой 
кнопкой мыши данного уравнения приводит к переключению с “А -  В” на “В -  А”, что предполагает, 
например, что результаты хирургической операции получены вычитанием результатов 
исследования перед хирургической операции из результатов исследования после хирургической 
операции. Плоский участок отображается в холодном цвете, при этом крутой участок отображается 
в тёплом цвете.
Нажатие левой кнопкой мыши карт А, карты В или карты разницы предоставляет информацию 
рядом с курсором в соответствующей точке данных карт. (См. "3.8.16 Расстояние измерения”) 
Нажатие левой кнопкой мыши типа, шкалы или единицы измерения карты, выделенной чирково­
голубым цветом, в шкале А изменяет дисплей карты А и карты В одновременно.
3-51 Ш


--- стр. 74 ---
Нажатие левой кнопкой мыши Power Difference (Разница преломляющей способности) (символы 
которой выделены чирково-голубым цветом) в шкале В отображает настройку окна с интервалами 
шкалы в правой части, настройка интервала позволяет изменять шкалу карты разницы 
преломляющей способности. Данный интервал можно установить на значение 0,5 диоптрия, 
начиная с “0.125”, “0.25" до “5.0”. Интервал возвращается к значению для минимального 
преломления “0.125D” по достижении максимального преломления “5.0D”. Нажатие правой кнопкой 
мыши на картах разницы преломляющей способности А и В отображает меню опций, 
соответствующее карте, на которой выполнено нажатие.
3.10.5 Klyce Corneal Statistics (Корнеальная статистика Клайса)
Приложение Klyce Corneal Statistics (Корнеальная статистика Клайса) было специально 
разработано для компании Тоглеу Corporation кандидатом наук Stephen D. Klyce, Университет 
штата Луизиана.
Приложение Klyce Corneal Statistics (Корнеальная статистика Клайса) отображает следующую 
информацию.
• Изображение роговицы с нанесёнными зелёными точками анализа
• Карта формы роговицы
• Статистические значения роговицы
• Детальное описание различных выбранных показателей. Нажатие левой кнопкой мыши имени 
или значения показателя отображает определение.
• Цветовая идентификация выбранных 
показателей. Зелёный цвет: нормально 
Жёлтый цвет:
предупреждение.
Красный цвет: 
отклонение.
Нажатие левой кнопкой мыши на карте или изображении отображает информацию рядом с 
курсором в точке нажатия на соответствующем экране дисплея. (См. “3.8.16 Расстояние 
измерения”)
Нажатие левой кнопкой мыши типа, названия шкалы или единицы измерения карты с символами, 
выделенными чирково-голубым цветом, изменяет настройку каждого выбора.
Нажатие правой кнопкой мыши на карте или изображении отображает соответствующие меню 
опций.
3-52


--- стр. 75 ---
<Definitions of lndices> (Определение показателей)
• Simk (Смоделированная кератометрия))
Simk получается по наибольшей преломляющей способности наблюдаемого меридиана 
роговицы путём нахождения среднего арифметического измеренных значений 6 - 8 колец на 
меридиане. Среднее значение данного меридиана и меридиана, пересекающего под прямым 
углом, отображается как значение, полученное традиционным кератометром.
Значение, превышающее нормальное значение, возможно, означают коническую роговицу или 
проникающую кератопластику или, возможно, крутую форму нормального глаза.
Значение ниже нормального значения появляется при миопической рефрактивной хирургии и, в 
более редких случаях, при плоской форме роговицы.
• Mink (Минимальное значение кератометрии)
Т.к. слабый главный меридиан не пересекает сильный главный меридиан под прямым углом, 
значение Mimk особенно полезно при хирургии АК, если необходимо знать меридиан с меньшей 
преломляющей способностью. Явления, когда оси цилиндров не пересекаются под прямым 
углом, в основном вызваны конической роговицей, проникающей кератопластикой или травмой, 
но иногда могут быть вызваны катарактой.
• CYL (Смоделированный кератометрический цилиндр)
Цилиндрическая сила роговицы получается по значению смоделированного 
кератометрического цилиндра (SK1 минус SK2). Значение CYL, превышающее нормальные 
значения, предположительно связаны с заболеванием, травмой или хирургическим 
вмешательством.
• SAI (Показатель асимметрии поверхности)
SAI получается путём измерения разницы значений преломления в положении 180-градусной 
симметрии относительно каждого кольца на всей поверхности роговицы. Значения, 
превышающие нормальные значения SAI, вызваны конической роговицей, проникающей 
кератопластикой, рефрактивной хирургией децентрированной миопии, травмой или 
деформированным контактными линзами. Надлежащая очковая коррекция не может быть 
выполнена при высоком значении SAI.
• SRI (Показатель однородности поверхности)
SRI относится к остроте зрения, представляющее измерение локальных отклонений 
центральной роговичной рефракции и оказывающее влияние на потенциальную остроту зрения. 
Большое значения SRI приводит к неправильной форме поверхности роговицы перед входным 
зрачком, что, в свою очередь, ведёт к снижению остроты зрения, скорректированной очками. 
Высокие значения SRI определяются на сухих глаза, при ношении контактных линз, травме и 
проникающей кератопластике.
• PVA (Потенциальная острота зрения)
Неоднородности корнеальной топографии перед входным зрачком снижают остроту зрения. 
Данные неоднородности оцениваются расчётом показателя однородности поверхности (SRI). 
PVA представляет максимальную остроту зрения, скорректированную очками, которая 
функционально принимается по нормальному глазу путём результатов анализа формы 
роговицы. При клинической оценке необходимо принять во внимание, что разрушение слоя 
слезы оказывает большое влияние на PVA и SRI.
Замечено, что непрерывное глядение на лампу фиксации, не моргая, вызывает разрушение 
слоя слезы, временному снижению остроты зрения и/или бесорядочные значения PVA и SRI.
Аномальное значение PVA, появляющееся даже при мигании, может свидетельствовать о 
кератоконъюнктивите, деформации контактных линз, проникающей послойной кератопластике, 
герпетическом кератите и, возможно, неправильном астигматизме.
3-53 Ш


--- стр. 76 ---
• CVP (Коэффициент изменения роговичной рефракции)
CVP рассчитывается по SDP (стандартные отклонения роговичной рефоакции), делённой на 
общее среднее значение роговичных рефракций. Данное фундаментальное статистическое 
значение - высокое в случае широкого диапазона роговичной рефракции на поверхности 
роговицы. Высокие значения CVP часто определяются при сильной конусности роговицы, а 
также при трансплантации роговицы в ранний постоперационный период.
• АСР (Средняя роговичная рефракция)
АСР - это скорректированное по площади среднее значение роговичной рефракции перед 
входным зрачком. Обычно данное значение равно кератомической силы сферы, за 
исключением децентрализованных рефракционных хирургических вмешательств. Аномальные 
значения возникают по тем же причинам, что и в случае кератометрии.
• SDP (Стандартное отклонение роговичной рефракции)
SDP рассчитывается по распределению всех роговочиных рефракций в видеокератографе. 
Значение SDP часто высокое в случае конусной роговицы, трансплантатов и травм, во всех 
случаях широкого диапазона рефракции.
• CEI (Индекс эксцентричности роговицы)
CEI - это мера эксцентричности роговицы, вычисленная как коэффициент сферической формы. 
Положительное (нормальное) значение CEI представляет более крутую поверхность по 
сравнению со сферической поверхностью, тогда как нулевое значение - это сфера, и 
отрицательное значение - более плоская поверхность. Значения вне диапазона включают 
конусную роговицы (выше нормы), отрицательные значения часто встречаются при ношении 
контактных линз и миопических рефракционных хирургических коррекциях.
• IAI (Показатель неправильного астигматизма)
IAI - компенсированная по площади средняя сумма взаимных изменений преломляющей 
способности вдоль каждого меридиана на всей анализируемой поверхности роговицы. 
Показатель IAI увеличивается по мере возрастания неправильного астигматизма на 
поверхности роговицы. Показатели IAI - высокие при наличии роговичных трансплантатов сразу 
после хирургического вмешательства.
• АА (Анализируемый участок)
АА даёт долю участка роговицы, покрытую метками, которые могут быть обработаны в 
автоматическом топографе. Значение АА ниже нормального значения для роговиц при тяжёлом, 
неправильном астигматизме, который вызывает разрыв меток и невозможность обработки. 
Значение ниже нормального значения АА обнаруживается при наличии постоперационных 
роговичных трансплантатов, увеличенной конусности роговицы и травме. АА также ниже при 
широко открытом глазе.
• EDP (Рефракция возвышения/сжатия)
EDP рассчитывает среднюю рефракцию смежных островов (или полуостровов) и долин 
участков роговицы, которые расположены в пределах разграниченного зрачка. Если зрачок 
недоступен для данного исследования, EDP рассчитывается по участку, имеющему диаметр 4 
мм, центрированному по оси видеокератоскопа. Вместе с EDD, указанным ниже, EDP может 
использоваться для оценки размера так называемых центральных островов после 
фоторефракционной кератэктомии эксимерным лазером. Единицы измерения - диоптрии. 
Нормальные роговицы с цилиндрическим роговичным трансплантатом и клинической конусной 
роговицей также представляют аномальные EDP и EDD.
• EDD (Диаметр возвышения/сжатия)
EDD - это диаметр участка в пределах зрачка, имеющего рефракцию, как минимум, на 1  
диоптрий выше средней рефракции, единица измерения - мм.
'3-54


--- стр. 77 ---
Нулевые значения EDP и EDD вероятно вызваны проведением исследования  
до добавления данных показателей в программу, что происходит, когда  
данные могут
быть импортированы из TMS-1 или TMS-2. В этом случае пересчитайте  
показатель с помощью “Восстановить статистику”. (См. “3.11.11  
Восстановление статистики”)
Равенство кривизны центральной части роговицы подразумевает, что значения EDP и EDD 
фактически равны "О".
3.10.6 Кератоконусное скрининговое исследование
Система кератоконусного скринингового исследования - полезная программа для мониторинга 
кератоконусной диагностики и обработки результатов диагностики. Данная программа реализует 
два метода оценки корнеальной топографии для проверки экстатичного шаблона на цветовой карте, 
которая относится к конической роговице.
После перетаскивания/раскрытия необходимой для отображения карты отметок в наборе 
кератоконусного скринингового исследования нажмите левой кнопкой мыши кнопку "Apply" 
(Применить). Затем на экране отображается следующее сообщение: “This program is not to be used 
for abnormal corneal condition.” (Данная программа не предназначена для использования при 
аномальном состоянии роговицы). Программа определяет только шаблону конической роговицы в 
корнеальной топографии, разделяя их по принципу нормальных роговиц и роговиц с патологиями, 
отличными от конусной роговицы.
This proe-ain is not to be used a« é feneral screening 
procrdtn for cornea! ccMiditkns.
It (x>iy detects kerafocotu^s patterns in cornea! topography, 
distir^utshing these from norma! ccM^neas corneas wrto 
other patinobgies than ka'atocwws.
Ж Э
Нажатие левой кнопкой мыши OK отображает карту и показатель.
Диагностика клинической конусной роговицы модет быть проведена  
только после подтверждения с помощью традиционного исследования  
роговицы: истончение роговицы, кольцо Флейшера, полоска Вогта  
(кератоконусная линия).
Kcrafcwonus Screening
» ■  !усй i МайСа 5гго?еч ( Klyce 
КС!
3-55


--- стр. 78 ---
Приложение Keratoconus Screening System (Система кератоконусного скрининоового исследования) 
отображает следующую информацию.
• Изображение роговицы с нанесёнными зелёными точками измерения
• Топографическая карта
• Оценка конусной роговицы при исследовании методом Smolek/lyce и методом Klyce/Maeda. 
Показатели имеют цветовуюкодировку для обозначения нормальных (зелёный) результатов, 
результатов под вопросом (жёлтый) и аномальных результатов (красный). Определения каждого 
показателя могут быть отображены при нажатии левой кнопкой мыши на метке или значении 
показателя. Повторное нажатие левой кнопкой мыши на той же метке или значении удаляет 
олределение с экрана. Нажмите левой кнопкой мыши на карту или видео для просмотра 
информации рядом с курсором о соответствующих точках на обоих дисплеях. (См. “3.8.16 
Расстояние измерения”)
Нажмите левой кнопкой мыши выделенную бирюзовым метку типа карты, шкалы или единицы 
измерения для изменения данных параметров. Нажмите правой кнопкой мыши на карту или видео 
для отображения меню опций карты.
<Smolek/Klyce lndex> (Показатель Smolek/Klyce)
Показатель Smolek/Klyce использует нейронную сеть классификации, которая обучена распознавать 
шаблоны конической роговицы, вызывающей вопросы, шаблоны клинической конусной роговицы и 
прочие шаблоны, специальные нормали, астигматы, краевую дегенерацию прозрачной зоны, 
деформированные контактные линзы, фоторефракционную кератомию (PRK), радиальную 
кератомию (RK) и проникающую кератомию.
Заявленная
чувствительность=100%
Специфичность=100%
Точность=100%
Ophthalmol. Vis. Sei., 1997, 38, 2290-2229)
Показатель Smolek/Klyce сообщает показатель степени тяжести кератоконусности (KSI), который 
получается объединением моделей нейронной сети и анализом дерева решений. В отличие от KCI 
(см. ниже) KSI увеличивается более-менее линейно при развитии кератоконусности. Таким образом, 
данная переменная может использоватьмя для отслеживания естественной истории развития 
заболевания. Подозрение кератоконусности возникает, когда KSI достигает 0,15. KSI, равное 0,31 и 
выше, указывает на клиническую конусную роговицу.
<Klyce/Maeda lndexes> (Показатели Klyce/Maeda)
Показатели Klyce/Maeda сообщают показатель конусно роговицы (KCI), анализ множественной 
регрессии показателей приведён ниже. Показатель оценивает наличие шаблонов, схожих с 
клинической конусной роговицей, и сообщает диапазон от 0% (без шаблонов, схожих с клинической 
конусной роговицей) до 1,95% (некоторая степеньшаблонов, схожих с клинической конусной 
роговицей).
Определения показателей:
• SKI (Смоделированная кератометрия)
SKI получается из преломляющих способностей, наблюдаемых на поверхности роговицы при 
среднем количестве колец 8-10 вдоль каждого меридиана. SimKI - это преломляющая 
способность и ось меридиана с максимальной преломляющей способностью.
• SK2
SimK2 преломляющая способность меридиана, проходящего под углом 90 градусов относительно 
SKI.
3-56


--- стр. 79 ---
• CYL (Смоделированный кератометрический цилиндр)
Значения CYL для роговичного астигматизма получаются из значений SimK (SK1 - SK2). 
Значения CYL, превышающие нормальные значения, связаны с несколькими патологиями, 
травмой или хирургическим вмешательством.
• SAI (Показатель асимметрии поверхности)
SAI измеряется как разница роговичной рефракции на каждом кольце на расстоянии 180 
градусов друг от друга на всей поверхности роговицы. SAI часто выше нормальных значений 
при конической роговице, проникающей кератопластике, децентрированных миопических 
рефракционных хирургических вмешательствах, травмах и деформированных контактных 
линзах. Надлежащая очковая коррекция часто не достигается при высоком значении SAI.
• DSI (Показатель дифференциального сектора)
DSI - скорректированная по площади наибольшая разница между любыми двумя из восьми 
секторов роговицы. Он превышает нормальное значение при шаблоне, схожем с клинической 
конусной роговицей).
• SRI (Показатель однородности поверхности)
SRI соотносится с потенциальной остротой зрения и является мерой локальных колебаний 
роговичной рефракции центральной части. Если SRI увеличено, поверхность роговицы перед 
входным зрачком будет неоднородной, что ведёт к снижению остроты зрения, 
скорректированной очками. Высокие значения SRI определяются на сухих глаза, при ношении 
контактных линз, травме и проникающей кератопластике.
• OSI (Показатель противоположного сектора)
OSI - это максимальная разница скорректированных по площади роговичных рефракций между 
двумя противоположными секторами роговицы. Имеет высокое значение для шаблонов, схожих 
с клинической конусной роговицей.
• CSI (Индекс Центр/Окружение)
CSI - это скорректированная по площади средняя разница роговичной рефракции между 
центральными 3 миллиметрами анализируемого участка и кольцевым пространством вокруг 
центрального участка с внутренним радиусом 1,5 мм и наружным радиусом 3 мм.
• SDP (Стандартное отклонение роговичной рефракции)
SDP рассчитывается по распределению всех роговочиных рефракций в видеокератографе. 
Значение SDP часто высокое в случае конусной роговицы, трансплантатов и травм, во всех 
случаях широкого диапазона рефракции, возникающего измеренной топографии.
• IAI (Показатель неправильного астигматизма)
IAI - компенсированная по площади средняя сумма взаимных изменений преломляющей 
способности вдоль каждого меридиана на всей анализируемой поверхности роговицы. 
Показатель IAI увеличивается по мере возрастания неправильного астигматизма на 
поверхности роговицы. IAI - высокий при наличии роговичных трансплантатов сразу после 
хирургического вмешательства. Инерционность часто предвещает недостаточно оптимальную 
коррекцию зрения с помощью очков.
• KPI (Показатель прогнозирования конусной роговицы)
KPI рассчитывается по уравнению дискриминантного анализа и используется вместе с деревом 
решений для расчёта KCI, окончательной интерпретации наличия клинической конусной 
роговицы.
• АА (Анализируемый участок)
АА даёт долю участка роговицы, покрытую метками, которые могут быть обработаны в 
автоматическом топографе. Значение АА ниже нормального значения для роговиц при тяжёлом, 
нёправильном астигматизме, который вызывает разрыв меток и невозможность обработки. 
Значение ниже нормального значения АА обнаруживается при наличии постоперационных 
роговичных трансплантатов, увеличенной конусности роговицы и травме. АА - низкое, когда 
глаза не открыто широко.
3-57


--- стр. 80 ---
3.10.7 Enhanced Height (Увеличенная высота)
Карта увеличенной высоты отображает данные оценки, полученные вычитанием высоты исходной 
сферы из сферы роговицы. Затем результирующая модель оценки разницы повторно 
масштабируется и стандартизуется для чёткого отображения небольших изменений возвышений.
Приложение Enhanced Height (Увеличенная высота) отображает следующую информацию.
• Топографическая карта выбранного исследования роговицы.
• Топографическая карта базовой сферы
• Карта, которая отображает результаты измерений и разницу высот в микронах между 
выбранным исследованием и сферы, разница рассчитывается путём совмещения двух карт на 
их соответствующей вершине роговицы.
Формула А-В выражается путём вычитания сферы из результата измерения. Формула В-А 
выбирается нажатием левой кнопкой мыши на метке формулы для вычитания исследования 
из сферы.
Нажатие левой кнопкой мыши на “А-В" или “В-А” осуществляет переключение между ними.
На начальном дисплее используется сфера с вычисленной средней кривизной выбранного 
исследования. Данное значение (в мм) отображается под картой сферы и может быть изменено с 
помощью стрелок вверх/вниз или путём ввода с клавиатуры. Нажмите левой кнопкой мыши кнопку 
New Rad (Новый рад.) для повторной отрисовки дисплея с помощью нового значения.
Нажмите левой кнопкой мыши на карту роговицы или на карту разности для просмотра информации 
рядом с курсором о соответствующих точках на обоих дисплеях. (См. “3.8.16 Расстояние 
измерения”)
Нажмите левой кнопкой мыши выделенную бирюзовым метку типа карты, шкалы или единицы 
измерения для изменения данных параметров на карте роговицы. Данные значения невозможно 
изменить на карте разности. Нажмите правую кнопку мыши на карте А и В.
Нажмите левой кнопкой мыши символ (выделен бирюзовым цветом) “Height Diff
(Разница высоты) для изменения шкалы карты разности. Можно задать шаги
1/2/5/10/20 микрон. (Нажатие левой кнопки мыши: вверх, нажатие правой кнопки
мыши: вниз)
Нажатие левой кнопки мыши на карте исследования или карте разности отображает меню Option 
(Опции) для каждой карты.
“Mean Height Difference” (Средняя разница высоты) отображает среднее и стандартное отклонение 
разницы высот между какой-либо выбранной картой роговицы и стандартной сферой.
'3-58


--- стр. 81 ---
3.10.8 Карта изменения высоты
Карта изменения высоты отображает разницу возвышений между двумя исследованиями.
Дисплей состоит из следующего:
• Топографические карты двух выбранных исследований.
• Разница высоты, измеренная между двумя исследованиями, рассчитанная путём совмещения 
двух карт в средней части периферийного участка.
• Астигматические диоптрии “Смоделированное кератометрическое изменение цилиндра” и 
“Вызванного цилиндра”. (См. “3.10.4 Разница преломляющей способности”)
• “Средняя разница высоты” (См. “3.10.7 Увеличенная высота”)
Формула В-А вычитается из карты В, нажатие левой кнопкой мыши на символы “А-В” или “В-А” 
осуществляет переключение между ними. Для создания карты изменения высоты модели 
вычисляются модели оценки двух поверхностей роговицы с помощью полиномов Земике. Две 
модели оценки затем стандартизуются относительно одной и той же опорной плоскости в средней 
части периферийной зоны, одна модель вычитается из другой. Из-за совмещения средней части 
периферийной зоны данную карту можно использовать только в тех случаях, когда средняя часть 
периферийной зоны не испытывает значительных изменений от исследования к исследованию.
Формула А-В означает, что карта В вычитается из карты А.
Нажмите левой кнопкой мыши на любую карту для просмотра информации рядом с курсором о 
соответствующих точках на всех картах. (См. “3.8.16 Расстояние измерения”)
Нажмите левой кнопкой мыши выделенную чирково-голубым цветом метку типа карты, шкалы или 
единицы измерения для настройки данных параметров. Для изменения шкалы карты разности 
нажмите левой кнопкой мыши выделенные чирково-голубым цветом символы Height Diff (Разница 
высоты). Можно задать диапазоны 1/2/5/10/20 микрон. (Нажатие левой кнопки мыши: Вверх, 
Нажатие правой кнопки мыши: Вниз). Нажмите правой кнопкой мыши на любую карту для 
отображения меню опций карты.
3.10.9 Contact Lens (CL Option) (Контактные линзы (Опция CL))
Приложение Contact Lens (Контактные линзы) автоматически выбирает и отображает контактные 
линзы на основании информации, полученной по данным о форме роговицы и рефракции. 
Подробное описание операции см.
в "Руководство по контактным линзам".
I Данные, полученные с помощью конуса с 25 кольцами, не могу  
использоваться для приложения Contact Lens (Конактные линзы)- Необходимо  
использовать данные, полученные с помощью конуса с 31 кольцом
3-59 Ш


--- стр. 82 ---
3.11 utilities (Утилиты)
3.11.1 Структура меню утилиты
Нажмите левой кнопкой мыши на Utilities (Утилиты) на главном экране для отображения 
следующих утилит.
Утилиты обеспечивают следующие вспомогательные функции. Запрос к базе данных
• Copy/Move/Deiete (Копировать/Переместить/Удалить)
• Link (Связь) и Import (Импорт)
• Data Tables (Таблицы данных)
• Reprocess Video (Повторная обработка видео)
• Patient List (Список пациентов)
• System Setup (Установка системы)
• Маке Stamp Maps (Поставить штамп на карту)
• Calibration Verification (Верификация калибровки)
• Regenerate Stats (Восстановить статистику)
• VKS Table Import (Импорт таблицы VKS)
Нажмите левой кнопкой мыши не требуемой функции для открытия и нажмите левой кнопкой 
мыши Close (Закрыть) (при отображении) или Close Box (Закрыть окно) в правом верхнем углу окна 
для закрытия функции.
3-60


--- стр. 90 ---
LINItlNQ IS COMPLETE
History files processed 
Patients added to database 
exam added to database
13
13
Back Close
9) Нажмите левой кнопкой мыши Back (Назад), расположенную в нижней части экрана, для 
возврата дисплея начального экрана Link & Import (Связь и импорт), затем нажмите левой 
кнопкой мыши кнопку Close (Закрыть) для возврата на главный экран Windows. Доступ к данным, 
сохранённым на внешнем носителе, осу|дествляется путём установки съёмного диска в 
приводе.
3.11.5 Data Tables (Таблицы данных)
Таблицы данных преобразуют и создают данные исследований в файле ASCII. Файл ASCII можно 
импортировать в программу базы данных или программу расчёта или загрузить в текстовый 
редактор или текстовый процессор.
Каждая таблица данных создаётся с помо 1дью всех 256 точек измерений на каждом кольце, начиная 
с положения 3 часа на первом кольце и заканчивая 31-ым кольцом соответственно. Положительные 
значения означают фактические данные измерения, тогда как отрицательное значение означают 
интерполированные данные. Точкам, для которых данные не получены, присваивается нулевое 
значение.
Имя каждого файла состоит из трёхбуквенного префикса плюс четёрхзначный суффикс (указатель 
файла исследования), заканчиваясь расширением .САТ.
Пример: RNG_3_101.DAT
С еп1е  г о £  Апа1у а а
'3-68


--- стр. 91 ---
Атрибуты трёхбуквенного префикса указаны ниже:
RNG (Кольцо) Расстояние в исходной плоскости видео
изображения, в пикселях RAD (Радиус) Скорректированные радиусы 
видео изображения, в мм
DIO (Диоптрии) Рефракция, в диоптриях
ШТ(Высота) Сагитальная глубина относительно вершины, в мм
ROC (1гос) Мгновенный радиус кривизны, в мм
POW (Преломляющая способность) Преломляющая способность, в диоптриях
PUP (Зрачок) Оцифрованные данные зрачка (Расстояния от вершины роговицы), в мм.
AVE (Среднее значение диоптрии/диаметр) Среднее значение преломляющей
способности каждого кольца (диоптрии) и срелдний диаметр 
(мм).
Создаётся дополнительный файл под названием XREFDAT. Данный файл содержит одну строку на 
исследование, перечисляющую Указатель файлов исследований, и следующую информацию о 
пациенте/исследовании; идентификационный номер пациента, фамилию, имя, номер 
исследования, дата/время исследования и глаз.
Процедура создания таблиц данных указана ниже;
1  ) Выберите таблицы данных в меню Utilities (Утилиты)
главного экрана для отображения набора таблиц
данных.
tr{ нГ Т г1 1 1 ||
«T-«
ш т
æ |I '■»lio»: МЫНМ» >ГМ Н>
i|гч
i
шшЁт
2) Аналогично Copy/Move/Delete (Копировать/Переместить/Удалить) выберите исследование из 
списка пациентов и списка исследований и зарегистрируйте их в памяти. Нажмите левой 
кнолкой мыши "ОК".
3) В области типа данных на экране таблицы данных выберите типы файла, которые необходимо 
создать, например, кольцо, радиус, диоптрий, высота, IROC, рефракция, статистика, зрачок, 
Фурье.
4) Затем выберите угол или кольцо в области строк.
Нели выбран Angle (Угол) каждый столбец соответствует кольцу (столбец 1 = центральное 
кольцо, столбец 25 (31)
= крайнее периферийное кольцо), а каждая строка соответствует одной из 256 точек сбора 
данных вокруг каждого кольца (начиная с положения 3 часа) против часовой стрелки.
Если выбрано Ring (Кольцо), каждая строка соответствует кольцу, каждый столбец соответствует 
точке вокруг кольца.
5) Затем укажите количество цифр/долей в области Format (Формат). Укажите число цифр до 
десятичной точки и после неё в области Format (Формат).
6) Укажите Separator (Разделитель) между значениями в области Separator (Сепаратор).
3-69


--- стр. 92 ---
7) Нажмите левой кнопкой мыши кнопку Create Tables (Создать таблицы).
Setecl Dvsl »nation |>Цх
1 TomeyCorp Ф . S d* B-
r^Pat entlisb 
ta T M S -ID O S  
I^TMS-Exams
Укажите директорию, в которой сохраняются данные, нажмите левой кнопкой мыши кнопку ОК. В 
случае сохранения данных на внешнем носителе заранее установите диск в приводе. Запишите 
данные в указанную директорию.
3.11.6 Reprocess Video (Повторная обработка видео)
Reprocess Video (Повторная обработка видео) полезна, если исследование было центрировано 
некорректно, или если параметры процесса отличаются от параметров анализа (коэффициенты 
сглаживания). (Для анализа с другими параметрами сглаживания измените значения Установки 
системы до выбора Reprocess Video (Повторная обработка видео)). (См. “3.11.8 Установка системы”)
Процедура повторной обработки исследования описана ниже:
1) Нажмите левой кнопкой мыши на Utilities (Утилиты) в главном окне и затем выберите 
Reprocess Video (Повторно обработать видео) в отображаемом меню.
2) Отображается видео исследования, метки отрисовываются повторно со значением 
сглаживания, указанным в текущий момент на странице установки системы.
3) Если метки удовлетворительны, нажмите левой кнопкой мыши Mires ОК (Метки ОК).
4) В случае повторной установки положения центра нажмите левой кнопкой мыши кнопку Mnaul 
Center (Центрирование вручную), переместите курсор мыша в требуемое положение и нажмите 
левую кнопку мыши. Метки вычисляются повторно с помощью нового центра. Если изображение 
роговицы слишком смещено, отображается сообщение “Misalignment too great for accurate 
results” (Слишком большое смещение для получения точных резхультатов). В этом случае 
можно использовать функцию Process Anyway (Обработать в любом случае) для повторной 
обработки расчёта меток, но достоверность снижается.
5) Нажмите левой кнопкой мыши кнопку Mires ОК (Метки ОК), отображается карта. Новая карта 
автоматически отрисовывается поверх сохраняемой оригинальной карты.
'3-70


--- стр. 93 ---
При повторной обработке данных необходимо импортировать файл  
калибровки видеокератоскопа, который использовался для предыдущего  
измерения.
Если файл калибровки видеокератоскопа, который использовался для отбора данных для 
повторной обработки, не установлен, отображается экран, указанный ниже. На данном экране 
можно временно импортировать файл калибровки (VksTblO.bIk), используемый при измерении, 
выбрав его. Тем не менее, исследования, съёмка которых велась приборами, отличными от TMS- 
4N, TMS-4A, TMS-4 и TMS-2N , невозможно повторно обработать.
Функцию повторной обработки нельзя использовать, если данное программное обеспечения 
запускается без включенного TMS-4 (режим Workstation (Рабочая станция)).
8ИГС11 FlleiV ksttjr.B Ik 
Source Dlrectoiy i A:\
CurrentExam : 200104-01 
Current VKS: 20010Ф4| 
Oirectoiy : - Computer Ш’
Шел
1^  -т&Е-х щIsl'
■
|#9 пате \ update
vKSTBLo.eiK 2002il0i18|
ОК I Cancel 1
3.11.7 Patient List (Список пациентов)
Patient List (Список пациентов) предоставляет список всех пациентов, сохранённых в базе данных.
тШ шт
1) Выберите список пациентов из Utilities (Утилиты) на главном экране.
2) На экране отображается предварительный просмотр списка пациентов, включая фамилию, 
имя, идентификационный номер и примечания по пациенту, пациенты сохраняются в 
алфавитном порядке по фамилии.
I i I
3) Нажмите левой кнопкой мыши на иконку панели инструментов для запуска диалогового окна 
Printer Selection (Выбор принтера), печать можно выполнить, выполняя
указания в данном окне.
4) Для сохранения списка пациентов нажмите левой кнопкой мыши иконку Save (Сохранить) 
панели инструментов и выберите директорию сохранения.
Список сохраняется в директории, выбранной под именем “Patientlist, csv' в файле формата 
CSV.
3-71


--- стр. 94 ---
3.11.8 System Setup (Установка системы)
System Setup (Установка системы) обеспечивает ввод клинической информации, указывает 
директории по умолчанию и определяет рекомендации по отображению карт. Изменённые 
настройки сохраняются нажатием кнопки “Save” (Сохранить). Если нажата кнопка “Cancel” (Отмена), 
изменённая настройка аннулируется (включая изменения в малых окнах).
Нажмите левой кнопкой мыши “Default” (По умолчанию) для возврата настроек по умолчанию.
Г PKwePer(e«<"~TpüuiíkM£ 
f  On IP  ОТ
Syitem Cenfia««Hien ------у SycMAi Optisnc
Co m Type.—  ■  - —■>  r CIÍ bw Nani»------------
*^25 C 31 ;,j Г о  Г 2  A | t OMEY Corporation
Jr., ^ r Pet* :F
Pk w * Per(e«<—if^OuiikMede'”1 Г" * Deteba»eP*!h:|.:
O fljl'P o S  J .ff 2W40 1; ,,
PunelAuto C<(jse Oí —  ..................—— ; I
P  Ш р P  СоруЛйумЯМ^» P M s TacMis I '■
Map Disirfay 0(rtien« ....
Type CjefomMep
^  Stanearii <" Inrtantarveeu» Cuatoml
1 )*^ R a fra tiB fe  C  НачН h <('
..........Cuftem Oial«
ScsiaMy &sle
Scale
^  Abaolirte 
^  Natmakiei}
Adjuateble 
KytaiWilsen  
C MeQut'sM^ng 
Unns e^rtiihc*
<*■  Otep .. :.'...r CT№ : |гГ Off . ... ^  On
Offseli - ...........|"-pjprf».............
Г Of O n J г f? O n
Aiegmettim
^ 0# , C Iratsr.taneoui
Offfiscenei C 2эм(
-Start PI ;|ЭЭ0 ^
.д^рйЭ|;|То ^
^ О Т  ^ ^IS C  R s jt C  Pelw  J  
Video^^nnat
r  VidaoOff ^VanVMira*
, ^'Vtileo Alone «'Backeroumí 
T ^  Tranapacent 
Co m Check
' <" O b :
1 п 1 в ф Ы а *е < 1  Мне*
О Т  0«
• FnurerType ........
Siaodard
Rafraclve
Конфигурация системы 
Тип конуса
Определяются 25 или 31 тип конуса.
Smoothing (Сглаживание) (См. “3.8.17 Сглаживание”)
Задаётся значение сглаживания. Начальное значение установлено на "1". Нажатие левой 
кнопкой мыши функциональной кнопки позволяет выбирать 0-4. Установите начальное 
значение на "1".
Picture Perfect (идеальное изображение) (См. “3.3.1 Название и функция компонентов экрана”)
Задаётся “ON/OFF” (ВКЛ./ВЫКЛ.) для Picture Perfect (Идеальное изображение).
Quick Mode (Быстрый режим) (См. "3.5.3 Измерения с помогцью "Quick Mode" (Быстрый 
режим)(Скрининговое обследование)")
Если выбрано Qff (Выкл.), отображается главное окно при активировании программного 
обеспечения. Если выбрано Qn (Вкл.), отображается окно исследования после активации 
программного обеспечения, подготовка к съёмке изображения завершена.
PVA (Потенциальная острота зрения)
PVA задаётся для определения того, задано ли значение (предполагаемая максимальная 
острота) с десятичными знаками или дробными частями.
Panel Auto Close QN (ВКЛ. автоматическое закрытие панели)
Если отмечено, панель регистрации автоматически закрывается после выполнения.
'3-72


--- стр. 95 ---
Туре (Тип) (См. “3.8.3 Типы карт'”)
Тип дисплея карты выбирается между Стандартной / Рефракционной / Мгновенной / Высота. 
Scale (Шкала) (См. “3.8.7 Высота”)
Стандартная шкала карты выбирается между Абсолютной / Стандартизованной / Регулируемой 
/ Klyce/Wilson (Клайс/Уилсон) / Maguire/Warning (Магуайр/Варнинг) / Пользовательская. 
Пользовательская шкала выбирается на основании названия шкалы, созданной 
пользователем.(???)
Units (Единицы измерения) (См.“3.8.15 Единицы измерения, используемые для карты”)
Стандартная единица измерения при отображении выбирается между D (диоптрий) или mm 
(миллиметры).
Statistics (Статистика) (См. “3.10.5 Корнеальная статистика Клайса”)
Стандартные статистические показатели Ks / Kf/MinK / АуеК / Су1 / SRI / PVA / SAI устанавливаются 
на On (Вкл.) или Off (Выкл.).
Offsets (Смешения) (См. “3.7.7 Смещения”)
Отображение отклонений осей X, Y и Z устанавливается на On (Вкл.) или Off (Выкл.).
Pupil (Зрачок^ (См. “3.9.10 Зрачок”)
Отображение диаметра зрачка и расчётного центра устанавливается на On (Вкл.) или Off (Выкл.)
Astigmatism (Астигматизм) (См. “3.10 Другие методы отображения карты и приложения”)
Способ отображения осей цилиндров выбирается между Off (Выкл.)/ Instantaneous 
(Мгновенный)/Ог1Ьодопа1 (Ортогональный)/2опа1 (Зональный).
Video Format (Формат видео) (См. “3.9.7 Формат видео”)
Метод отображения видео изображения выбирается между Off (BbiKn.)/Video Alone (Только 
видeo)/Veгify Mires (Проверить метки)/ВаскдгоипР (OoH)/Transparent (Прозрачный).
Grids (Сетки) (См. “3.9.9 Опции сетки”)
Метод отображения шкалы выбирается между Off (Выкл.)/Ахев (X and Y axes) (Оси (оси X и 
Y)/Rect (Треуг.) (сетка)/Ро1аг (Полярный (концентрическая окружность).
Интерполированные метки
Данные на участке роговицы, на котором метки не могут быть обнаружены, не отображаются. 
Тем не менее, если данная опция включена, наносятся метки, добавленные на участок, на 
котором не отображается карта, они отображаются в виде голубых точек TMS-4N.
Fourier Туре (Тип Фурье)
Fourier Мар Туре (Тип карты синтеза Фурье) выбирается из “Standard/Refractiye” 
(Стандартная/Рефракционная).
Проверка конуса
Включает и отключает сообщение, отображаемое в случае некорректного выбора типа конуса. 
Custom Мар (Пользовательская карта) (См. “3.9.16 Добавить на пользовательскую карту )
Можно подтвердить/удалить информацию о зарегистрированных пользовательских картах. 
Отображается кнопка Мар Panel registered by Info (Панель карты, зарегистрированная по 
информации) (например, регистрируется Разница преломляющей способности.)
Map Display Options (Опции дисплея карты)
3-73


--- стр. 96 ---
Информация о каждой карте отображается при нажатии кнопки Detail (Информация).
М*фГ)гр* standard 
MapScaia Abewute
MapFennit Toposraphic 
vidto Pomiar eacirgreund 
Asb(|mat<fm ormogonal 
Ond Off 
Piipll ON 
Offsats ON 
lr!v»«Map OPF 
SiautqRe ON 
NwTMOff OFF
a OFF 
Frame OFF 
Ertfianced 'Hew OF
□
Custom Scale (Пользовательская шкала)
Custom Scale (Пользовательская шкала) может создавать пять оригинальных шкал 
дополнительно к существующим шкалам Абсолютная /
Абсолютной / Стандартизованной / Регулируемой / Klyce/Wilson (Клайс/Уилсон) / 
Maguire/Warning (Магуайр/Варнинг).
Custom Scale 
Scale :
StortPJ :]зз а 
StepIDl :fTo
Пользовательская шкала создаётся следующим образом.
1) Введите имя новой шкалы в поле Scale (Шкала).
2) Поместите курсор в лоле Start (Начало) и введите значение с ломощью клавиатуры или 
нажатием левой кнопкой мыши стрелок вверх/вниз. Каждую цифру можно изменить по 
отдельности, сначала выбрав её мышью. Можно ввести значения в диапазоне 9,0 - 99,9 D.
3) Поместите курсор в поле Step (Стулень) и введите значение с ломощью клавиатуры или 
нажатием левой кнопкой мыши стрелок вверх/вниз. Каждую цифру можно изменить по 
отдельности, сначала выбрав её мышью. Можно ввести значения в диапазоне 0,1 - 9,9 D.
4) Нажмите левой кнопкой мыши кнопку Add (Добавить).
5) В случае изменения лользовательской шкалы выберите изменяемую шкалу и нажмите левой 
кнолкой мыши кнопку Modify (Изменить).
6) В случае удаления пользовательской шкалы выберите изменяемую шкалу и нажмите левой 
кнопкой мыши кнопку Delete (Удалить).
'3-74


--- стр. 102 ---
3.11.12 VKS Table Import (Импорт таблицы VKS)
Программа Regenerate Stats (Восстановить статистику) импортирует файл калибровки VKS, 
необходимый для повторного анализа данных изображения, снятого TMS-4N.
Соблюдайте процедуру ниже для импорта файла калибровки видеокератоскопа на 
предусмотренном CD.
Снятые видео изображения не могут быть предоставлены до импорта файла  
калибровки VKS. Также выполните Calibration Verification (Проверить  
калибровку) после импорта для подтверждения корректности файла  
корректировки. (См. “3.11.10 Проверка калибровки”)
1) Вставьте предоставленный CD в CD-привод компьютера.
2) Выберите VKS Table Import ()Имопртировать таблицу VKS) в меню Utilities (Утилиты) главного 
окна.
3) Укажите “CD Drive” (CD-привод) в директории.
4) Выберите файл VKSTBLO.BLK и нажмите левой кнопкой мыши “ОК”.
VKS Table import
Search File : Vkstbr.BIk  
Source Directory : G:\
Current Ш З  : 200104-01 
Directory B jpM y Computer m
Ш
Я |
S-SI DA
1“ i Kiss C. 1
ffi J  F:l Ш
■  G \
m -
1 file name update timei
VKSTBLO BLk
OK 1 Cancel 1
Справка
Для повторной обработки данных, снятых прибором, отличным от ТМ8-4М, ТМ8-4(А) или ТМ8-2М, 
необходимо импортировать файл калибровки УК8 с полученными данными.
Файл калибровки УК8 “УквТЫО.Ык” в директории “C:\Tomey\Tms\BLK” компьютера, который 
использовался для сбора данных, необходимо сохранить на внешнем носителе, импорт 
выполняется в соответствии с процедурой, указанной выше.
3-80


--- стр. 103 ---
4. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
4.1 Показатель рефракции роговицы
Фактический показатель рефракции роговицы равен п = 1,376. Однако во время топографии 
роговицы замеряется кривизна роговицы; результат суммарной преломляющей способности 
роговицы требуется скорректировать определенным образом с применением конкретного 
показателя рефракции роговицы, так как суммарная преломляющая способность роговицы 
представляется в виде суммы передней и задней преломляющей способности. В топографической 
системе моделирования в качестве показателя рефракции роговицы используется п = 1,3375. Эта 
величина широко используется большинством топографов роговицы глаза.
4.2 Смделированные значения параметра К
SimK, Kf, Ks, MinK, AveK, CYL
В стандартной модели глаза радиусом 8 мм моделированное значение параметра К рассчитывается 
f на расстоянии 1,5 мм (ср 3) от анализируемого центра роговицы.
Показатель моделированной кератометрии параметра Sim К рассчитан из наибольшей активности, 
наблюдаемой на поверхности роговицы на расстоянии среднего радиуса кривизны 6-8 мм вдоль 
каждого меридиана. Ось активности роговицы и оси перпендикулярные наибольшей силе активности 
(Ks), так же характеризуются как традиционная кератометрия. Значения показателей больше нормы 
часто связывают с конической роговицей, в этом случае проникающая кератопластика и временное 
увлажнение роговицы являются обычным явлением. Значения показателей ниже нормы приводят к 
миопическим рефракционным корректировкам роговицы хирургическим путем и редко к 
корректировке плоскости роговицы.
Минимальное значение показателя кератометрии Min К
Очень часто меридианы высокой и низкой силы активности роговицы не лерпендикулярны, и нужно 
знать меридиан на который приходится минимальная активность, в частности в проектировании 
стигматической кератометрии. Такая ситуация наиболее часто встречается с конической роговицей, 
внутренней кератопластикой и травмами, хотя может иметь место и после операции по удалению 
катаракты.
Средний показатель параметра К - это среднее значение параметра SimK.
^ CYL - значение параметра изменения стимулирования кератометрического цилиндра SimK
сформировано разницей значений параметров (SKI минус SK2). Значения CYL выше нормы 
связаны с несколькими патологоиями, травмой и хирургическим вмешательством.
4.3 Отклоенение при совмещении и смещение зрачка
Программное обеспечение прибора TMS-4N показывает отклонения лри совмещении и смещения 
зрачка в мм.
Направление их осей и обозначения определяются следующим образом:
Ось X: Направление вправо - плюс, по направлению от врача на пациента.
Ось Y: Направление вверх- плюс.
Ось Z: Направление от врача к пациенту- плюс.
[ЦУЕШ|| ■ в программном обеспечение приборов TMS-4N и TMS-2, 3 и 2N значения  
отклонения зрачка по оси Y имеют противоположные знаки.
4-1


--- стр. 104 ---
4.4 Анализ Фурье
Анализ Фурье показывает специфическую цикличную модель, использующую сумму множества 
тригонометрических функций. Цикличная модель в приборе TMS - это распределение 
преломляющей способности роговицы для каждого изображения. Порядок составляющих, 
полученных в процессе разработки этой модели в сумме тригонометрических функций, можно 
разделить и определить как сферическую составляющую роговицы, ассиметричную составляющую, 
составляющую прямого астигматизма и высший порядок отклонения. В связи с этим, анализ может 
быть использован только для приблизительных расчетов оптических характеристик роговицы.
SohencaleaLL
Reeiiar
• Сферическое равновесие
Постоянный термин (сферическая составляющая) в анализе Фурье.
Постоянный термин (основная линия) представляет собой среднюю преломляющую 
способность роговицы более ЗбОП, названной сферической степенью.
• Прямой астигматизм
Термин второго порядка (составляющая прямого астигматизма) в анализе Фурье.
Представляет собой распределение преломляющей силы роговицы в месте, где точка с 
наибольшим преломляющим усилием (главный меридиан) составляет 90D по отношению к точке 
с наименьшим преломляющим усилием (меридиан низшего порядка), и назван прямым 
астигматизмом
• Асимметрия
Термин первого порядка (составляющая асимметрии) в анализе Фурье. Представляет 
распределение преломляющей силы роговицы в месте, где точка с наибольшим 
преломляющим усилием составляет 180П по отношению к точке с наименьшим преломляющим 
усилием, и назван асимметрией.
• Неравномерность высшего порядка
Термин второго или высшего порядка (составляющая высшего порядка неправильного 
астигматизма) в анализе Фурье. Эта разница (разность) между действительным и 
приблизительным результатом, полученным результирующей кривой, сформированной 
показателями первого и второго порядка, и названа «неравномерностью высшего порядка».
4-2


--- стр. 105 ---
5. ПРОВЕРКА И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
5.1 Гарантия
Ограниченная гарантия сроком на один год.
Продавец гарантирует, что товар не будет иметь дефектов в материале и в процессе работы при 
использовании прибора в обычных условиях в течении года или при иных других условиях работы, 
соответствующих общим требованиям, с даты передачи товара продавцом первому владельцу.
Гарантия не распространяется на лампы, бумагу и другие расходные материалы.
Гарантия так же не действует, если прибор был установлен и работал не в соответствии с 
требованиями инструкции по эксплуатации Корпорации Тогпеу Corporation (здесь и далее именуемое 
как «Тогпеу»). Ни продавец ни «Тогпеу» не несут ответственность за любые повреждения, вызванные 
ошибкой покупателя следовать требованиям инструкции по эксплуатации, для правильной установки 
и использования прибора.
Гарантия действует только на новую продукцию и не распространяется на любые повреждения, 
I вызванные и причиненные случайно или по халатности, неправильным использованием, плохим
обращением, неправильной модификацией этого прибора лицами, не авторизованными корпорацией 
«Тогпеу», на товар без серийного номера или номера партии, с исправленным и нечитаемым 
номером.
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ВМЕСТО ВСЕХ ОСТАЛЬНЫХ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ И 
ДЕЙСТВУЮЩИХ ГАРАНТИЙ (ОСОБЕННО РАСПРОСТРАНЯЯСЬ, БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ 
ВЫШЕИЗЛОЖЕННОГО, НА ВСЕ ГАРАНТИИ ТОВАРНОГО СОСТОЯНИЯ И СООТВЕТСТВИЯ 
ПРИБОРА КОНКРЕТНОМУ НАЗНАЧЕНИЮ), НА ВСЕ ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТИ СО 
СТОРОНЫ ПРОДАВЦА И КОРПОРАЦИИ «ТОМЕУ».
НИ ПРОДАВЕЦ НИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «ТОМЕУ» НЕ ОТВЕЧАЮТ ЗА СЛУЧАЙНЫЕ, ПОБОЧНЫЕ ИЛИ 
ОСОБЫЕ УБЫТКИ В СИЛУ КАКИХ-ЛИБО ОБСТОЯТЕЛЬСТВ, КРОМЕ КАК РЕМОНТОМ, ЗАМЕНОЙ 
ИЛИ ВОЗМЕЩЕНИЕМ СТОИМОСТИ ДЕФЕКТНЫХ ИЗДЕЛИЙ.
5-1


--- стр. 116 ---
Данная страница намеренно оставлена пустой.
7-2


--- стр. 117 ---
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
8.1 Технические характеристики
8.1.1 Измерение
Тип измерения
Число колец 
Точки измерения 
Точки измерения на кольце 
Мин. / макс, диаметр кольца 
Диапазон сферического измерения
Точность сферического измерения 
Совмещение
Конусное кольцо 
25
6400 максимум 
256
0 0,46 - 8,8 мм (43D)
5,5 - 10,0 мм 
(61,36-33,75 D)
±0,02 мм (Сферический) 
Ручное с автокоррекцией
< CL option only > (Только опция CL) 
Число колец 
Точки измерения 
Точки измерения на кольце 
Мин. / макс, диаметр кольца 
Диапазон сферического измерения
Точность сферического измерения 
Тип лазера
Длина волны 
Мощность
Угол расхождения пучка 
Характеристики источников освещения 
Кольца Пласидо 
Кератометрия 
Фиксационная метка
31
7 300 максимум 
256
0 0,57 - 10,9 мм (43D)
5,5 - 10,0 мм 
(61,36 - 33,75 D)
±0,02 мм (Сферический)
твердотельный 
Титан-сапфировый лазер 
650 нм
не более 24 мкВт 
2551 мкрад
LED (зеленый, 527 нм)
LED (инфракрасный, 880 нм) 
LED (оранжевый, 612 нм)
8.1.2 Главный блок
Размеры: 296(Ш) X 508(Д) X 448(B) мм
8-1


--- стр. 118 ---
Вес:
14 кг 
Монито
монитор
Источник питания 
Напряжение:
Частота: Р
Потребление писания: 
о 
в 
м 
е 
Щ 
е 
н 
и 
я
100 - 24 В пер. тока 
50 / 60 Гц 
45 - 55 ВА
Д
ю
й
м
о
в
ы
й
ц
в
е
т
н
о
й
ж
К
8-2


--- стр. 119 ---
8.1.3 Персональный компьютер
ОС:
ЦП:
Память:
Интерфейс:
Дисплей (Разрешение)
Windows® 7 
Windows® 8
Процессор Intel® Core™2 Duo или лучше 
Не менее 512 МБ
USB 2.0 (Соединение с главным блоком) 
800 X 600 или выше
8.1.4 Требуемые технические характеристики изолирующего трансформатора
Выходная могцность Более 500 ВА
8.1.5 Основные технические характеристики
J . Основной блок:
Цветной сенсорный LCD дисплей: 5,7 дюйм.
Гип сенсорного дисплея: емкостной 
Габаритные размеры: 296(Ш)х508(Г)х448(В) мм 
Допуск на габаритные размеры ±5 мм.
Масса: не более 14 кг 
Интерфейс: USB
Входное напряжение: 100 -  240 В.
Частота: 50/60 Гц
Потребляемая мощность: от 45 до 55 ВА.
Создаваемый уровень шума: не более 50 дБ
Защита от проникания воды и твердых частиц: IP20
Тип защиты от электрического удара: Класс I
Тип защиты контактной части от электрического удара: Тип В
Материал корпуса: акрилонитрил-бутадиенстирол марки ABS IM-14 итогу (кратковременный контакт с кожей), 
не стерильно.
Материал лобного упора топографа -  АБС- пластик марки ABS IM-14 итогу (кратковременный контакт с кожей), 
не стерильно.
Программное обеспечение - встроенное ПО Torney не ранее Ver. 2Е, 2014 г.
Диапазон перемещения высоты упора для подбородка: от 0 до 70 мм 
^Максимальное усилие нажатия на джойстик: 9,8 Н 
пасс лазера: 1  класс 
Тип лазера: твердотельный Титан-салфировый лазер 
Длина волны: 650 нм 
Мощность: не более 24 мкВт 
Угол расхождения пучка : 2551 мкрад
Характеристики измерения параметров роговицы:
Диапазон измерения сферичности роговицы (кератометрия): от 5,5 до 10 мм (от 61,36 до 33,75 Дпт.)
Точность измерения: ±0,02 мм 
Число точек измерения: 6 400
Характеристики источников освещения:
Кольца Пласидо: LED (зеленый, 527 нм)
Кератометрия: LED (инфракрасный, 880 нм)
Фиксационная метка: LED (оранжевый, 612 нм)
2.Конус (25 колец):
Количество колец: 25
Число измеряемых точек на кольце: 256
Минимальный / Максимальный диаметр кольца: от 0,46 до 8,8 мм
Материал: акрилонитрил-бутадиенстирол марки ABS IM-14 (нет контакта с организмом человека), не 
стерильно
Габариты: 07О±О,5х6О±О,5 мм
8-1 Ш


--- стр. 120 ---
3. Модель глаза (для 25 колец):
Кератометрия: 7,85±0,05мм (42,99±0,05D)
Материал: стекло марки Asahi (модель глаза), акрилонитрил-бутадиенстирол марки ABS IM-14 Umory 
(корпус).(нет контакта с организмом человека)
Габаритные размеры: 032±О,5х6О±О,5 мм 
Масса: 20±1г
4. Кабель электропитания:
3-х контактный кабель питания для подключения прибора к электросети (тип штекера E/F).
Длина: 2,4±0,05 м.
Материал: поливинилхлорид марки SG-3 XINJIANG (нет контакта с организмом человека).
5. USB кабель:
Длина: 1 м
Тип разъемов: USB 2.0 АМВМ
Материал: полибутилентерефталат марки РВТ Diaalloy Mitsubishi Chemical (нет контакта с организмом 
человека).
6. Диск CD-R (с программным обеспечением TMS-4N):
Версия программного обеспечения: не ранее Version 1F, 2014 г.
Требования к персональному компьютеру:
^  Операционная система Windows ® 7, Windows ® 8
• Центральный процессор Intel® Соге™2 Duo или выше
• Память не менее 512 Мб
• Интерфейс USB 2.0
• Емкость жесткого диска не менее 25 Гб
• Дисковод CD-ROM
• Разрешения монитора не менее 800 х 600
7. Чехол пылезащитный
Габаритные размеры: (350±10) х (550±10) х (500±10) мм.
Масса 50±5г.
Материал: полипропилен марки 1365S (нет контакта с организмом человека).
8. Предохранители:
Плавкий предохраниетель для защиты от электрических перегрузок.
Номинал: 2,5 А, 250 В 
Масса 4±0,5г
Габаритные размеры о(5± 0,5)х(20± 5)мм 
^нет контакта с организмом человека)
Э.Салфетки сменные бумажные для упора подбородка:
Длина: 110±1мм.
Ширина: 33±1мм.
Материал: бумага марки Japico (кратковременный контакт с кожей), не стерильно
Ю.Фиксаторы бумажных салфеток:
Габаритные размеры: о(10±1)х(20±1)мм.
Масса: (2±0,2)г.
Материал: полистирол общего назначения марки 679 PS. (нет контакта с организмом человека).
Масса: 100±3 г
8.2 Звуки
8-2
Данный прибор издаёт звуковой сигнал в следующих случаях.
• При включении питания
При открытии отображается сообщение: один раз
• При съёмке
Во время съёмки изображения на анализирующем


--- стр. 121 ---
ПК: Когда четыре изображения снимаются для 
одного глаза: дважды
• При леремещении измерительной головки
При перемещении измерительной головки к глазу, когда уже сняты 4 
изображения:
Один звуковой сигнал даётся при отображении рабочего статуса.
Два звуковых сигнала даются при максимальном числе снимаемых изображений.
8-1


--- стр. 122 ---
8.3 Внешние условия
Данный прибор необходимо применять при следующих внешних условиях.
• Место установки Внутри помещения, где прибор не
подвергается воздействию прямых 
солнечных лучей.
+10 - +40°С
30 - 75 %
800- 1060 гПа
Не более ±10% номинального напряжения
• Температура
• Влажность
• Атмосферное давление
• Колебания напряжения
Храните и/или транспортируйте прибор в его коробке при следующих условиях
• Температура -20 - +60°С
• Влажность 1  о - 95%
8.4 Классификация
Степень защиты:
Режим работы:
1ЕС 60825-1-2013 :
1Р20
Непрерывная работа
КЛАСС 1  ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а 
Тип защиты от электрического удара: Класс I 
Тип защиты контактной части от электрического удара: Тип В 
Кратковременно контактирующее изделие с кожей организма человека. 
Утилизация медицинского изделия и его принадлежностей по классу А 
медицинских отходов
8-3


--- стр. 123 ---
8.5 Декларация соответствия электромагнитной совместимости
Осторожно: Медицинское электрическое оборудование.
Необходимо принимать во внимание ЕМС (Электромагнитная совместимость) любого устанавливаемого или вводимого 
в эксплуатацию медицинского электрического оборудования. Соблюдайте информацию, приведённую в 
сопроводительной документации, при установке и эксплуатации ТМ5-4М.
Осторожно: Переносное или мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование может оказывать 
воздействие на медицинское электрическое оборудование.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитное излучение 
Таблица 201
ТМ8-4М предназначен для использования в электромагнитный среде, указанной ниже. 
Заказчик и пользователь ТМ5-4М должны использовать данное оборудование в такой среде.
Проверка излучения Соответствие Руководству регламентирующее уровень электромагнитного 
излучения
Радиоизлучение, 
Требования к бытовым 
электрическим 
приборам, 
электрическим 
инструментам и 
аналогичным приборам 
11
Группа 1 TMS-4N использует радиочастотную энергию только для 
выполнения внутренней функции. Поэтому его радиоизлучение - 
очень низкое, маловероятно, что оно может создать помехи для 
расположенного поблизости 
электронного оборудования.
Радиоизлучение, 
Требования к бытовым 
электрическим 
приборам, 
электрическим 
инструментам и 
аналогичным приборам 
11
Класс В TMS-4N подходит для применения во всех учреждениях, включая 
жилые помещения и в помещениях, напрямую подключенных к 
коммунальной низковольтной электросети, которая обеспечивает 
электроснабжение зданий в бытовых целях.
Эмиссия гармонических 
составляющих IEC 61000-3-2
Класс А
Излучения при 
колебаниях 
напряжения/резких 
перепадах напряжения 
IEC 61000-3-3
Соответствует
8-4


--- стр. 124 ---
Руководство и декларация изготовителя
Таблица 202
электромагнитная устойчивость
ТМ8-4М предназначен для использования в электромагнитный среде, указанной ниже. Заказчик и пользователь ТМЗ- 
4Ы должны использовать данное оборудование в такой среде.
Испытания на 
устойчивость
IEC 60601, 
испытательный 
уровень
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивсоти
Электромагнитная среда - 
руководство
Электростатический 
разряд (ESD) IEC 
61000-4-2
± 6 кВ контакт 
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт 
± 8 кВ воздух
Пол должен быть сделан из дерева, 
бетона или керамической плитки. Если 
пол покрыт синтетическим материалом, 
относительная влажность должна быть не 
менее 
30%.
Быстрые электрические 
переходные процессы 
или всплески IEC 
61000-4-4
± 2 кВ для линий 
электропитания 
± 1 кВ для
входящих/исходящих
± 2 кВ для линий 
электропитания 
± 1  кВ для
входящих/исходящих
Качество сетевого питания должно быть 
типовым для коммерческой или 
больничной среды.
Импульс 
перенапряжения 
IEC 61000-4-5
± 1 кВ линия(-и) - 
линия(-и)
± 2 кВ линия(-и) - 
земля
± 1 кВ линия(-и) ■  
линия(-и)
± 2 кВ линия(-и) ■  
земля
Качество сетевого питания должно быть 
типовым для коммерческой или 
больничной среды.
Кратковременные 
посадки напряжения, 
кратковременное 
прерывание 
энергоснабжения и 
колебания 
напряжения во 
входящих линиях 
электропитания 
IEC 61000-4-11
< 5 % ит (напряжение в 
сети до испытательного 
уровня)
(> 95 % посадка в иТ 
(напряжение в сети 
до испытательного 
уровня))
в течение 0,5 цикла 
40 % ит (напряжение в 
сети до испытательного 
уровня)
(60 % посадка в иТ 
(напряжение в сети до 
испытательного 
уровня)) в течение 5 
циклов
70 % ит (напряжение в 
сети до испытательного 
уровня)
(30 % посадка в иТ 
(напряжение в сети до 
испытательного 
уровня)) в течение 25 
циклов
< 5 % ит (напряжение в 
сети до испытательного 
уровня)
(95 % посадка в иТ 
(напряжение в сети 
до испытательного 
уровня)) в течение 5 
с
< 5 % ит (напряжение 
в сети до 
испытательного 
уровня)
(> 95 % посадка в иТ 
(напряжение в сети 
до испытательного 
уровня))
в течение 0,5 цикла 
40 % ит (напряжение в 
сети до
испытательного
уровня)
(60 % посадка в иТ 
(напряжение в сети до 
испытательного 
уровня)) в течение 5 
циклов
70 % ит (напряжение в 
сети до
испытательного
уровня)
(30 % посадка в иТ 
(напряжение в сети до 
испытательного 
уровня)) в течение 25 
циклов
< 5 % ит (напряжение 
в сети до 
испытательного 
уровня)
(95 % посадка в иТ 
(напряжение в сети 
до испытательного 
уровня)) в течение 5 
с
Качество сетевого питания должно быть 
типовым для коммерческой или 
больничной среды. Если пользователь 
ТМ8-4М требует непрерывной работы во 
время прерывание энергоснабжения, 
рекомендуется обеспечить питание ТМ8- 
4М от ИБП или аккумуляторной батареи.
Промышленная 
частота (50/60 Гц) 
магнитное поле IEC 
61000-4-8
3 A/M 3 A/M Магнитные поля промышленной частоты 
должны находиться на типовых уровнях, 
типичных для месторасположения в 
коммерческой или больничной 
среде.
ПРИМЕЧАНИЕ: иТ (напряжение в сети до испытательного уровня) ■  
испытательного уровня.
это сетевое напряжение пер. тока до приложения
8-5


--- стр. 125 ---
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная устойчивость
Таблица 204
ТМ8-4М предназначен для использования в электромагнитный среде, указанной ниже. Заказчик и пользователь ТМ8- 
4М должны использовать данное оборудование в такой среде.
Испытания на 
устойчивость
1ЕС 60601, 
испытательный 
уровень
Уровень 
соответствия 
требованиям 
помехоустойчиво 
______сти
Руководству регламентирующее уровень 
электромагнитного излучения
Переносное и мобильное радиочастотное 
коммуникационное оборудование должно 
использоваться на расстоянии от любой части ТМ8- 
4Ы, включая кабели, не менее рекомендованного 
расстояния, вычисленного по уравнению, 
применяемого к частоте передатчика. 
Рекомендуемое расстояние
б =
Наведённое 
радиоизлучение 1ЕС 
61000-4-6
Испускаемое 
радиоизлучение 1ЕС 
61000-4-3
3 В ср. кв.
150 кГц-80 МГц
3 А/м 
80 МГц ■
3 В ср. кв.
3 А/м
80 МГц - 800 МГц
800 МГц - 2,5 ГГц
2,5 ГГц
Где Р - это максимальная номинальная выходная 
мощность передатчика в Вт (Ватты) в соответствии с 
данными изготовителя передатчика, а б 
рекомендуемое расстояние в метрах (м). 
Напряжённость полей, создаваемых стационарными 
радиочастотными передатчиками, определённая при 
электромагнитном исследовании участка, не должна 
превыщать уровень соответствиятребованиям 
помехоустойчивости в каждом диапазоне частот. В 
Помехи могут возникнуть в непосредственной 
близости от оборудования, обозначенного 
следующим символом:
(«:»)
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется диапазон более высоких частот.
Примечание 2: Данные руководства не могут применяться во всех ситуациях. На распространение ЭМВ влияет 
поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
. Напряжённость полей, создаваемых стационарными радиочастотными передатчиками, например, базовые станции для 
радиотелефонов (сотовые/беспроводные) и наземная мобильная радиосвязь, АМ и ЕМ радиовещание и ТВ-вещание, 
невозможно предсказать теоретически с надлежащим уровнем точности.
Для оценки электромагнитной среды, подверженной воздействию стационарных радиочастотных передатчиков, 
необходимо принять во внимание электромагнитное исследование участка. Если измеренная напряжённость поля в месте 
использования ТМ8-4М превышает допустимый уровень соответствия требованиям устойчивости к радиочастотным 
помехам, указанный выше, необходимо наблюдать за ТМ8-4М для проверки его нормальной работы. В случае сбоев в 
работе могут потребоваться дополнительные меры, например, повторная ориентация или размещение ТМ8-4М. 
ь В частотном диапазоне от 150 кГцдо 80 МГц напряжённость поля не должна превышать 3 В/м.
8-6


--- стр. 126 ---
Рекомендуемые расстояния между переносным и мобильным радиочастотным 
коммуникационным оборудованием и Т М З -4 М  таблица гое
ТМ8-4М предназначен для применения в электромагнитной среде, в которой контролируется излучаемые радиочастотные 
возмущения. Заказчик или пользователь ТМ5-4М может способствовать предотвращению возникновения 
электромагнитных помех, поддерживая минимальное расстояние между переносным и мобильным радиочастотным 
коммуникационным оборудованием (передатчики) и ТМ8-4М, как указано ниже, 
в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика 
Вт
Расстояние в соответствии с частотой передатчика, м
150 кГц-80 МГц
. , у [ р
80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц
6 =2,3 ^ ÍP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, имеющих номинальную максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое 
расстояние б в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применяемого к частоте передатчика, где Р - 
номинальная максимальная выходная мощность передатчика в Вт (Ватты) в соответствии с информацией изготовителя 
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для диапазона более высоких частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные руководства не могут применяться во всех ситуациях. На распространение ЭМВ 
влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
8-7


--- стр. 127 ---
Microsoft, Windows являются зарегистрированными торговыми марками компании Microsoft Corporation в 
США и других странах.
Соответствующее наименование Windows - это операционная система Microsoft Windows.
Intel, Pentium являются зарегистрированными торговыми марками компании Intel Corporation в США и 
других странах.
' Все торговые марки являются собственностью соответствующих владельцев.
# 8-8


--- стр. 128 ---
9. ОПИСАНИЕ СОСТАВА И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ.
Описание состава
Наименование позиции/
Внешний вид Назначение
Основной блок Предназначен для бесконтактного определения кривизны и
формы роговицы глаза человека. Содержит в себе блок
освещения, блок приема и обработки данных, дисплей для
вывода, ввода и отображения информации, органы
щ и  ^ управления режимами работы и настройками.
' о •Цветной сенсорный LCD дисплей: 5,7 дюйм.
•Габаритные размеры: 296(Ш)х508(Г)х448(В) мм
#§•* •Масса: 14 кг
Конус (25 колец) Представляет собой кератоскоп с диском Пласидо для
f  т
^  г-
' ff
Модель глаза (для 25 колец) 
Вид спереди:
Вид сзади
Кабель электропитания
проецирования концентрических колец на роговицу, 
который
устанавливается на Основной блок.
Предназначена для проверки работоспособности прибора. 
Представляет собой стеклянный объект для имитации глаза 
пациента, заключенный в корпус, которой устанавливается 
на конус кератоскопа в ходе проверки работоспособности. 
Имитирует показания кератометрии глаза.
3-х контактный кабель питания для подключения прибора к 
электросети (тип штекера Е/Р).
Длина: 2,4 м
8-9


--- стр. 129 ---
изв кабель
9
Предназначен для подключения к персональному 
компьютеру с целью обмена данными через программное 
обеспечение ТМЗ-4М.
Разъёмы: иЗВ
Диск CD-R (с программным 
обеспечением ТМЗ-
Представляет собой СО-диск с программным обеспечением 
для передачи данных с основного блока изделия на 
персональный компьютер.
Чехол пылезащитный Для предохранения прибора от загрязнения. 
Габариты:350 х 550 х 500 мм
Руководство по эксплуатации Документ, который определяет правила эксплуатации 
изделия и отражает сведения, удостоверяющие 
гарантированные изготовителем значения основных 
параметров и характеристик (свойств) изделия, гарантии и 
сведения по его эксплуатации в течение установленного 
срока службы._____________________________________________
8-


--- стр. 130 ---
Описание принадлежностей
Наименование позиции/ 
______Внешний вид
Предохранители
Назначение
Плавкий пред охран петель для защиты от электрических 
перегрузок.
Номинал: 2,5 А, 250 В
Салфетки сменные бумажные для упора 
подбородка
Используются в гигиенических целях при проведении 
обследования.
Салфетки закрепляются на площадке для фиксации 
подбородка пациента с помощью фиксаторов для бумажных 
салфеток. После обследования каждого пациента 
необходимо производить замену салфетки. Салфетки 
представляют собой изделие из бумаги прямоугольной 
формы с отверстиями для крепления фиксаторами.
Длина: 110+/-1мм 
Ширина: 33+/-1мм
Кол-во сменных листов в упаковке.: 100 лист.
Не более 10 шт.
Для фиксации сменных салфеток к упоро подбородка в ходе 
обследования и фиксации модели глаза при проверке 
работоспособности прибора.
Фиксаторы выполнены в форме заглушек и вставляются в 
углубления на упоре подбородка основоного блока прибора. 
Габариты: о10х20мм 
Вес: 2±1г
8-11


--- стр. 131 ---
10. Маркировка
На Топограф корнеальный ТМ8-4М с принадлежностями нанесена маркировка, содержащая:
Topographic Modeling System TMS-4N а
100-?4QV<v 50^60Нг .rS-SSyA Д  Л
gg] [124302 I СШ
С  i
. TOMEYCO(«4)liA(K^
i9tt-97
К та  TOMEY GmbH
*—I ШИШЫтцглОачшч
»iSL l«*0ewj*¡>AN
TJr‘
Изготовитель, страна и адрес предприятия-изготовителя 
ТМ8-4Н - наименование прибора
SN - серииныи номер по системе нумерации предприятия-изготовителя 
100-240 V- номинальное напряжение питающей сети
|^50-60Н2- номинальная частота переменного тока питающей сети 
45-55\/А- потребляемая мощность
год и месяц выпуска
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
знак, запрещающий утилизацию с бытовым мусором
c e ­
d a .
- знак СЕ с кодом органа, выдававшего СЕ сертификат
см. руководство
- осторожно
8-


--- стр. 132 ---
о
-Питание вкл.
Питание выкл.
- Применяемая часть типа В
Заземление
- Опасное напряжение
На картонный ящик нанесена информация:
» Т О М Е У о товарном знаке предприятия-изготовителя; 
ТМ8-4Н - о модели прибора
Ш .  о
П
%
J- об условиях транспортировки, температуры и влажности
серийном номере ло системе нумерации предприятия-изготовителя; 
о манипуляционных знаках, соответствующих значениям:
- «Верх»
8-13