Полоски индикаторные экспресс-контроля концентраций дезинфицирующих средств производства… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/06747 | TenderMatch

Полоски индикаторные экспресс-контроля концентраций дезинфицирующих средств производства ЗАО "Медлекспром", одноразовые "Дезиконт-Амидез" по ТУ 9398-070-11764404-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/06747 от 05.02.2010 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПФ "ВИНАР" (Россия)

Вид изделия: Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ш ш тн А /^ Н О - г ? О К » О Г :С 7 В С Н Н Д Л
ИНСТРУКЦИЯ
п о  п рим енению  п олосок и н ди каторн ы х экспресс-контроля концентраций дезинф ицирую щ их 
средств п роизводства З А О  «М ед лексп ром », одноразовы х 
"Дезиконт-А мидез" J V ®  154.231.09 ИП
1  Назначение
Полоски индикаторные "Дезиконт-Амидез" {далее -  индикаторные полоски), выпускаемые в соответствии 
с ТУ 9398-070-11764404-2007, предназначены для визуального контроля приготовления и правильности 
хранения рабочих растворов дезинфицирующего средства «Амидез» с концентрацией 0,05; 0 ,Г ’; 0,2*^; 0,25, 
0,3‘ > ; 0,4'^ 0,5; 0,б‘ > ; 0,8’^ 1,0; 1,2*> 1,25’’; 1,5; 1,8*>; 2,0*’; 2,5; 3,0*> и 4,0% по препарату.
В комплект поставки входят(шт); индикаторные полоски-100; инструкция по применению-1; банка-1; 
элемент сравнения-1  (может быть нанесен на банку); контрольные этикетки-40; упаковочная коробка-1 ,
Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников 
дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право 
заниматься дезинфекционной деятельностью
Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с Инструкцией №03/08 по применению средства 
дезинфицирующего «Амидез» фирмы ЗАО «МЕДЛЕКСПРОМ», Россия, для целей дезинфекции и 
предстерилизационной очистки в лечебно-профилактических учреждениях и инфекционных очагах.
Z  Применение
2.1 К о н т р о л ь  рабочих растворов концентраций 0.05%. 0.25%. 0.5%. 1.0%. 1.5%. 2.5% и 4.0% по 
препарату.
В мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего 
раствора дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки достают индикаторную полоску и 
погружают её примерно на 1  с в раствор так, чтобы были смочены все индикаторные зоны. Полоску извлекают 
из раствора и быстро удаляют избыток жидкости, проводя ребром полоски о край стакана. Полоску кладут на 
белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую салфетку индикаторной зоной вверх и выдерживают
1  минуту (по секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в течение 30 секунд сопоставляют цвета зон 
полоски с цветовой шкалой элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал 
генеральных уборок или наклеивают на емкость с дезинфицирующим средством.
2.2 Контроль рабочих растворов с концентрациями 0.1%. 0.2%. 0.3%. 0.4%. 0.6%. 0.8%. 1.2%. 1.25%.
1.8%. 2.0% и 3.0% по препарату.
Контроль рабочих растворов дезинфицирующего средства «Амидез» концентрации 0,1%, 0,2%, 0,3%, 0,4%, 
0,6%, 0,8%, 1,2%, 1,25%, 1,8%, 2,0% и 3,0% по препарату проводят согласно п. 2.1 после их разведения питьевой 
водой комнатной температуры в соответствии с таблицей разведений (см. Таблицу 1 ).
Примечания:
1. Необходимо соблюдать указанное время выдержки индикаторных полосок в растворе и на 
фильтровальной бумаге.
2. Сопоставление цвета индикаторной полоски с цветовой шкалой элемента сравнения следует проводить в 
условиях нормальной освещенности рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или 
искусственном освещении. Появление на индикаторных полосках ореолов, не изображенных на элементе 
сравнения, считать несущественным
3 Раствор, использованный для анализа, нельзя применять для дезинфекции.
4. Определение концентрации раствора проводят три раза. Результат определения считается достоверным, 
если он оказался одинаковым не менее чем в двух определениях. -
При необходимости повторения анализа, используют свежую порцию раствора. У  >
В случае получения неоднозначных результатов определение концентрации необходимо методом,
рекомендованным производителем данного дезинфицирующего средства. /' у '
* )  -  о п р е д е л е н и е  к о н ц е н т р т (и и  п р о в о д я т  п о с л е  п р е д в а р и т е л ь н о го  р а зв е д е н и я  a tia m ^ y y e jM O it пор щ и р а б о ч е го  р а с т в о р а !
КОЩ Й «ЕРНАл й ге к т о р


--- стр. 2 ---
Таб^1 ица I.
Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрации которых не 
приведены на элементе сравнения.
Концентрация 
исходного рас­
твора по пре­
парату, %
0 ,1
0 ,2
0,3
0,4
0 ,6
0 ,8
1 ,2
1,25
1 ,8
2 ,0
3,0
Разведение,
мл
исходный
раствор
50
25
16
1 0
2 0
25
1 0
вода
питьевая
50
75
80
70
55
75
92
96
52
75
50
«Де’^иконт-Амидез» 
Концентрации рабочих растворов 
________по препарату, % ________
0,05 0,5
- 1 / 2  с
CD.
V !
- 1 / 2  с
ГГ\
С хем а проведения экспресс-контроля
I М!Н 1 не б о л е е  3 0  с
1 0 0  м я
4
1 0 0  Ш 1 ЙШ~^--------^
Б ы с г р о  
n o rp y iH T b  
п а т о с к у  
н p a 6 t)4 i!ii 
р а ств о р
Р ебр о м  П о л о ж и т ь  по д о с к у , н а  В  теч е н и и  не 6 a ie e  3 0  с с х л и л  Ь п и с гггь р е тул ьтаты  1)преде- 
н о д о е к н  ф и л ь т р о в а л ь н у ю  бум а гу' о пред е лить ю н ц к н т р а ц и ю  л е н н я  а чтн к е тк у  и п р и к л е и т ь
С1 1Я1Ь н п д и к а т о р п ы у н  5 0на.чн ввер х р а г г в о р а  по ц в ето в о й  mtciLTC “  * * У р н а л  г е н е р а л ь н ы х  у б о - 
н зб ы т о к  „  й ы д е р ж а гь  I м и н у т у  э л е м ен та  с р а в н е н и я  е м к о с т ь  с д е з и н ф и -
n iip y w tiiH \( ср е л с тй о м ра ств о р а
Внимание:
- пары аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, 
поэтому не применяйте и не храните индикаторные полоски в помещениях, в которых используются 
аммиак и аммиачные растворы;
- не используйте индикаторные полоски "Дезиконт- Амидез" для определения концентрации растворов 
других дезинфицирующих средств;
- не удаляйте избыток раствора с полосок фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
'  используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторных полосок;
- извлекайте из пенала только необходимое для определения количество индикаторных полосок, пенал не 
держите открытым,
- полоски следует использовать в течение 3-х месяцев после первого вскрытия банки,
3. Требования безопасности
Индикаторные полоски не выделяют в окружающую среду токсичных веществ, и не оказывают вредного 
влияния на организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикаторными полосками 
специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
После использования индикаторные полоски подлежат утилизации как бытовые отходы,
4 Хранениел тр а н спортнрование
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и 
влажности не более 80%, не подвергая воздействию паров химических веществ Допускается 
транспортирование при температуре минус 15°С.
Срок годности - 1  год с даты изготовления, указанной на упаковке.