Аппарат для карбокситерапии CARBOXY PEN с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10985 | TenderMatch

Аппарат для карбокситерапии CARBOXY PEN с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10985 от 03.11.2011 · класс риска 2а

Производитель: "БФП ЭЛЕКТРОНИК" (Франция)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
Генеральный директор 
ООО «Бьюти Эксперт»
Н.А.Новикова
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ М ЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ  
Аппарат для карбокситерапии CARBOXY PEN с принадлежностями
производства  
BFP ELECTRONIOUE, Франция
1. ВВЕДЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ
3. ФАРМАКОДИНАМИКЛ
4 . КАК ПРОХОДИТ ПРОЦЕДУРА
5 . ПОКАЗАНИЯ
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
7. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
8. КАРБОКСИТЕРАПИЯ В СОЧЕТАНИИ С ДРУГИМИ ПРОЩЩУРАМИ
9. ПОРЯДОК РАБОТЫ
10. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
11. АКСЕССУАРЫ
2 0 1 1


--- стр. 2 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
КАРБОКСИТЕРАПИЯ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДИОКСИДА УГЛЕРОДА  
(СО2) В ГАЗООБРАЗНОМ СОСТОЯНИИ В ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ЦЕЛЯХ. Диоксид угле­
рода (СО 2) -  это газ без цвета и запаха, который впервые был открыт в 1648 году Ван  
Хельмонтом. Целое направление в медицине - карбокситерапия занимается лечением при  
помощи углекислого газа. Ванны с углекислым газом, углекислые минеральные воды -  
применение углекислого газа давно помогает при самых разных заболеваниях: нервных,  
сердечных, сосудистых.
Углекислый газ сегодня широко применяется и в индустрии красоты. Пневмопунктура или  
газовая мезотерапия - это уникальная медицинская методика, разработанная французскими  
учеными еще в 30-е года прошлого века.
Потеря кожей тонуса, растяжки (стрии), целлюлит, псориаз, рубцы, шрамы, «зеленый» цвет  
лица и мешки под глазами. Карбокситерапия -  настоящее решение столь сложных задач.  
Использование углекислого газа позволяет улучшить кровообращение, регенерировать  
ткани, вывести из организма токсины и шлаки, расщепить жиры. Лечение углекислым га­
зом не имеет побочных эффектов и не дает осложнений. Противопоказаниями могут стать  
только беременность или инфекция в зоне инъекции.
2. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ
Газовые инъекции СО 2 - это разновидность мезотерапии только под кожу вводится не пи­
тательный коктейль, а углекислый газ СО 2. При подкожном введении газовые уколы сти­
мулируют лимфо- и кровообращение, что позволяет насытить ткани кислородом, активиро­
вать обменные процессы. СО 2 запускает образование в коже биологически-активных ве­
ществ и коллагена, приводя к регенерации, подтяжке и омоложению кожи. Газовые инъек­
ции СО 2 ускоряют заживление кожи, оздоравливают и обновляют ее. А окислительное и  
липолитическое свойство углекислого газа стимулирует разрушение жировых отложений.
3. ФАРМАКОДИНАМИКА
Активное расширение сосудов;
Прямое действие на артериолярное гладкомышечное волокно;
Симпатолитическое действие;
Улучшение артерио-артериолярного изгнания;
Усиление окислительных процессов, в результате чего происходит гидролиз триглицеридов  
в жирные кислоты в жировой ткани;
Г емореологическое действие;
Улучшение деформации эритроцитов.
4. КАК ПРОХОДИТ ПРОЦЕДУРА
В первые несколько секунд возможно ощущение жжения в зоне воздействия, но в целом  
операция совершенно безболезненна. Количество процедур варьируется в зависимости от  
проблемы. Может понадобиться от 3 до 12 сеансов с перерывами в 3-4 недели. Уколы при­
родным газом не требуют реабилитационного периода. Все, что необходимо - это в течение  
6 часов не мочить зону укола. Не стоит посещать сауну или переохлаждать зону воздейст­
вия до тех пор, пока не спадет отек и исчезнет краснота. Эффект от курса карбокситерапии  
держится до года и дольше при соблюдении рекомендаций.
5. ПОКАЗАНИЯ
Показания к пневмопунктуре - это любое недовольство состоянием своей кожи. Процедура  
идеально подходит любому типу кожи, проводится в любое время года. Свойства углеки­
слого газа помогают от многих заболеваний. Применяют углекислый газ против целлюлита
- он превосходно уменьшает жировые отложения в проблемных зонах. Среди показаний -


--- стр. 6 ---
7 -  окончание процедуры
ВНИМАНИЕ; перекрывайте СО 2 по окончании каждой процедуры
Для того, чтобы разобрать соединительные трубки и иглу, обратитесь к процессу установ­
ки.
8 -  прекращение работы прибора
Карбокси-пен автоматически отключается, если он не используется на протяжении 2 минут. 
Для того, чтобы его включить и вернуться к предыдущему меню, нажмите один раз по цен­
тру многофункциональной кнопки.
9 -  батарея
В случае разрядки батареи прибор издает прерывистую вибрацию, а на экране появляется 
надпись LOW ВАТ.
Для того, чтобы зарядить батарею, используйте разъем электропитания, поставляемый вме­
сте с прибором. Подключите круглую вилку к аккумуляторному отсеку и подключите его к 
электросети.
В процессе зарядки на батарее мигает зеленый огонек; он остается включенным, когда ба­
тарея заряжена.
ВНИМАНИЕ: НИКОГДА НЕ ПОДКЛЮ ЧАЙТЕ БАТАРЕЮ ЧЕРЕЗ ЕЕ 
СОБСТВЕННЫЙ РАЗЪЕМ
Для того, чтобы сохранить работоспособность аккумулятора, рекомендуется проводить 
ежемесячную профилактическую зарядку.
10 -  ОБСЛУЖИВАНИЕ
Карбоксипен не требует какого-либо специального обслуживания; его необходимо чистить 
с помощью мягкой ткани и нейтрального чистящего средства. Не используйте растворите­
ли, например, уайт-спирит или спиртосодержащие чистящие средства, поскольку они могут 
вызвать повреждение прибора. Перед проведением любых мероприятий по очистке отклю­
чите прибор.
РАСХОДНЫЕ МАТЕРИЛЫ/АКСЕССУАРЫ: ИГЛА-СОЕДИНИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА
-  ЭТО СТЕРИЛИЗОВАННЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ 
ОДНОКРАТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
СТЕРИЛИЗУЕМЫЕ АКСЕССУАРЫ: СТАБИЛИЗАТОР КОЖИ НЕОБХОДИМО 
ДЕЗИНФИЦИРОВАТЬ С ПОМОЩ ЬЮ  СРЕДСТВА ДЛЯ ХОЛОДНОГО 
ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ - 2-Х ПРОЦЕНТНОГО ГЛУТАРАЛЬДЕГИДА.
Зараженные детали подлежат уничтожению в соответствии с нормативными требованиями 
той или иной страны.
Никогда не пытайтесь вскрыть Карбоксипен самостоятельно. Существует возможность 
ежегодного обслуживания на нашем заводе.
11 -  ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Карбоксипен предназначен для использования только профессионалами в области медици­
ны, имеющими возможность подтвердить свою квалификацию, необходимую для выполне­
ния требований по работе с Карбоксипен, и осведомленным о рисках и противопоказаниях. 
Несоблюдение этих ограничений по использованию освобождает производителя от какой- 
либо ответственности в случае причинения вреда.


--- стр. 7 ---
10. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Напряжение; 13-19В постоянного тока 
Программируемая память
Размеры игл; 22 G, 25G, 27G, 300, 320 (Микроиглы)
Дозировка: от 1  до 100 куб.см
Сменная аккумуляторная батарея. Тип; Ni, МН. Емкость; 0,70 ампер-часов 
Работа в автономном режиме; 5 часов. Время зарядки; около 5 часов 
Электрическое питание испытуемого изделия осуществляется от 4 Вт 
Габаритные размеры -  не более 18 х 8 х 4 см 
Масса -  не более 180 г
Режим работы -  повторно-кратковременный.
11. АКСЕССУАРЫ
1. Соединительные капельницы 1500 мм.
2. Соединительные капельницы 130 мм.
3. Бактерицидные фильтры.
4. Редукторы.
5. Иглы SoftFil 220.
6. Иглы SoftFil 250.
7. Иглы SoftFil 270.
8. Иглы SoftFil 300.
9. Иглы SoftFil 320.
10. Стабилизаторы кожи.
И . Батареи аккумуляторные.
Генеральный директор 
ООО « Бьюти Эксперт» Новикова Н.А.


--- стр. 8 ---
7