Наборы медицинские для радионуклидной диагностики с принадлежностями по ТУ 9452-002-92920458-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6127 от 04.09.2017 · класс риска 2б

Производитель: ООО "МедикорФарма-Урал" (Россия)

Вид изделия: Генератор радионуклидной системы

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 7 ---
Приготовление раствора для внутривенного введения проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению соответствующего лиофилизата;
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 “С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98);
Г игиенические нормативы в объектах хозяйственно-питьевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.


--- стр. 8 ---
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы. 
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.
8


--- стр. 9 ---
!
Т
А
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 findept@gmail.com


--- стр. 17 ---
• Введение радиофармацевтического препарата проводить в етрогом еоответетвии е 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
• Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»);
• Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
• После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
• Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
• Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
• Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
• Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
• Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
• Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питьевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
7


--- стр. 18 ---
• Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
• При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
• Набор не должен опрокидываться, если на него воздейетвует уеилие, равное 25 % его массы.
• Набор должен быть уетойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
• Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
• При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
• Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким елоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы иеключить возможноеть 
вскрытия ее без нарушения целостноети упаковки.
• Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
• Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводиться в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку, содержащую следующие данные;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по еистеме нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеепечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов, содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.
8


--- стр. 19 ---
!
Т
А
I +к\:
\\
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДНАЦРЮННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 Гш(1ер1@,атаи.сот


--- стр. 27 ---
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием ередств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения еокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и ередства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажноети 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питъевого и кулътурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контролъ воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводитъся по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транепортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.


--- стр. 28 ---
• Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
• Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидыватьея при наклоне на 10°.
• При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
• Набор не должен опрокидываться, если на него воздейетвует усилие, равное 25 % его массы.
• Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
• Комплектующие Набора уложены в транепортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
• При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
иеключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
• Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким елоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
• Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
• Паепорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транепортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (чиело/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанееены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транепортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поетавки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов, содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.
8


--- стр. 29 ---
!
Т
А
N♦»15
ио'с^
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 Йпс1ер1@,gmail.com


--- стр. 37 ---
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температ)фе от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питьевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования; 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.


--- стр. 38 ---
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы. 
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеепечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортнзто тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.


--- стр. 39 ---
!
Т
А
.„•с!--“
1
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 findept@gmail.com


--- стр. 47 ---
После применения вее изделия, предметы и средетва удаляютея как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с иепользованием ередств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтичееких препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осущеетвляется предварительная катетеризация.
Поеле применения все изделия, предметы и ередства удаляютея как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осущеетвляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от -ЬЮ °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажноети 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опаеных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний ерок елужбы изделия не менее 10 мееяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей ереды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питъевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Макеимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на раестоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.


--- стр. 48 ---
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы. 
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарущения целостности упаковки.
Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.


--- стр. 49 ---
!
Т
А
.io ■ c ^
П
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 fmdept@gmail.com


--- стр. 57 ---
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной загцитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питьевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превыщать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.


--- стр. 58 ---
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидыватьея, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы. 
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
соглаено ГОСТ 9142.
При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектзлощих в коробке.
Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» е указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.


--- стр. 59 ---
!
Т
А
•о-г"1
\\
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 findept@gmail.coni


--- стр. 67 ---
Приготовление раствора для внутривенного введения проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению соответствующего лиофилизата;
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, оеуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и ероки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей ереды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питъевого и кулътурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контролъ воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на раестоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
7


--- стр. 68 ---
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть 5п:илизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы. 
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
• Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
• При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
• Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
• Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
• Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленн)чо дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.
8


--- стр. 69 ---
!
Т
У*х\:
П
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 йп(1ер1@,атаИ.сот


--- стр. 77 ---
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению ередства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе наееленных мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питьевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.


--- стр. 78 ---
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы. 
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
• Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
• При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
• Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
• Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
• Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.


--- стр. 79 ---
!
• И'
Т
А
II
11
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 findept@gmail.com


--- стр. 87 ---
Введение радиофармацевтичеекого препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора ос)тцествляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 “С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98);
Г игиенические нормативы в объектах хозяйственно-питьевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
7


--- стр. 88 ---
• при транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
• Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы.
• Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
• Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
• При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
• Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
• Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
• Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транепортную зшаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркирзчот с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транепортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.


--- стр. 89 ---
т
т
А
1
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 Гш(1ер1@,етаИ.сот


--- стр. 97 ---
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98);
Г игиенические нормативы в объектах хозяйственно-питъевого и кулътурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превыщать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.


--- стр. 98 ---
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы. 
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркирзлот с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.


--- стр. 99 ---
!
1:
А
1
\\
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагеетанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 findept@gmail.com


--- стр. 107 ---
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению е использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем уеловий экеплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опаеных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных меет (ГН 2.1.6. 696-98);
Г игиенические нормативы в объектах хозяйственно-питьевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования; 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих меетах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.
7


--- стр. 108 ---
• Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
• Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
• При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
• Набор не должен опрокидываться, если на него воздейетвует усилие, равное 25 % его маесы.
• Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
• Комплектующие Набора уложены в транепортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
• При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
• Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
• Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
• Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по еистеме нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (чиело/мееяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» е указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.
8


--- стр. 109 ---
!
т
А
1
\ ]
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 findept@gmail.com


--- стр. 117 ---
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 “С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питьевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
7


--- стр. 118 ---
• При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
• Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы.
• Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
• Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
• При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
• Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
• Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
• Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортнзто упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные: 
товарный знак предприятия-изготовителя;
название изделия;
номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; 
дата изготовления изделия (число/месяц/год); 
знак радиационной опасности по ГОСТ 17925; 
активность радионуклида на установленную дату поставки.
»  Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
товарный знак предприятия-изготовителя; 
название изделия;
номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; 
дата изготовления изделия (число/месяц/год); 
знак радиационной опасности по ГОСТ 17925; 
активность радионуклида на установленн)ло дату поставки; 
манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»; 
манипуляционный знак «ВЕРХ»; 
манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»; 
надпись «тип А»;
транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
>  Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.


--- стр. 119 ---
!
т
А
г
п
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК р а д и а ц и о н н о й о п а с н о с т и
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 findept@gmail.com


--- стр. 127 ---
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 “С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98);
Г игиенические нормативы в объектах хозяйственно-питъевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования; 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы.


--- стр. 128 ---
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей след)лощие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температзфы» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.


--- стр. 129 ---
!
Т
А
,10 *с^
П
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 findept@gmail.com
9


--- стр. 137 ---
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осзлцествляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы изделия не менее 10 месяцев
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питъевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы.


--- стр. 138 ---
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
Комплектующие Набора уложены в транспортную зшаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарущения целостности упаковки.
Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (чиело/месяц/год);
- знак радиационной опасноети по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транепортной тары производитея по ГОСТ 14192 е нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.


--- стр. 139 ---
!
Т
А
II +м1с
.0*0^
П
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 Тт(1ер1@,етаИ.сот


--- стр. 145 ---
Все работы проводятся с соблюдением мер асептики (обработка пробок флаконов, перчаток и 
тд.). Для этого используется Средство для дезинфекции (Дезинфицирующее средство 
«ДЕЗИТОЛ А»);
Во избежание переоблучения персонала, хранение ИИИ до его использования осуществлять в 
защитном медицинском контейнере (п. 9 МУ 2.6Л. 1892-04);
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Набор радиофармацевтического препарата с F18 - раствора для внутривенного введения 
Протереть пробку флакона Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством 
«ДЕЗИТОЛ А»);
Поместить шприц инъекционный в снимаемую локальную радиационную защиту (п. 9 МУ 
2.6.1.1892-04);
Набрать радиофармацевтический препарат с F18
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляется предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы не более срока годности радионуклида.
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе населенных мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питьевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.


--- стр. 146 ---
7. ТРЕБОВАНР1Я БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы. 
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
6


--- стр. 147 ---
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.
!
Т
А
.0-с^
\\
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 findept@gmail.com


--- стр. 153 ---
Все работы проводятся с соблюдением мер асептики (обработка пробок флаконов, перчаток и 
тд.). Для этого используется Средство для дезинфекции (Дезинфицирующее средство 
«ДЕЗИТОЛ А»);
Во избежание переоблучения персонала, хранение ИИИ до его использования осуществлять в 
защитном медицинском контейнере (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
После применения все изделия, предметы и средетва удаляются как радиоактивные отходы. 
Набор радиофармацевтического препарата с Е18 —  раствора для внутривенного введения 
Протереть пробку флакона Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим ередством 
«ДЕЗИТОЛ А»);
Помеетить шприц инъекционный в снимаемую локальную радиационную защиту (п. 9 МУ 
2.6.1.1892-04);
Набрать радиофармацевтический препарат с Е18
После применения все изделия, предметы и средства удаляются как радиоактивные отходы. 
Введение радиофармацевтического препарата
Введение радиофармацевтического препарата проводить в строгом соответствии с 
Инструкциями по медицинскому применению с использованием средств, оборудованных 
радиационной защитой (п. 9 МУ 2.6.1.1892-04);
Обработка кожного покрова пациентов в месте введения радиофармацевтических препаратов 
производится Средством для дезинфекции (Дезинфицирующим средством «ДЕЗИТОЛ А»); 
Для обеспечения сокращения времени введения радиофармпрепарата и минимизации рисков 
неконтролируемого розлива, осуществляетея предварительная катетеризация.
После применения все изделия, предметы и средетва удаляются как радиоактивные отходы.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Изготовитель гарантирует соответствие Набора требованиям настоящих технических условий, 
при соблюдении потребителем уеловий эксплуатации, транспортирования и хранения на срок 
не более срока годности радионуклида.
Транспортирование Набора осуществляется в оригинальной плотно закрытой заводской 
упаковке при температуре от +10 °С до +35 °С при относительной влажности от 30 до 80 % и 
атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа.
Хранение осуществляется при температуре от +10 °С до +40 °С при относи-тельной влажности 
от 30 до 80 % и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
Транспортирование должно производиться в соответствии с правилами перевозки опасных 
грузов, СанПиН 2.6.1.2891-11, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 
(ОСПОРБ-99/2010).
Наименование Продукции и сроки гарантии на нее, согласно договору (контракту)
Средний срок службы не более срока годности радионуклида.
6. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применительно к производству, использованию и хранению средства специальные 
требования к охране окружающей среды не предъявляются;
Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе наееленнъгх мест (ГН 2.1.6. 696-98); 
Гигиенические нормативы в объектах хозяйственно-питьевого и культурно-бытового 
назначения составляют (ГН 2.1.5.690-98);
Контроль воздуха населенного пункта и рабочей зоны должен проводиться по графику, 
утвержденному региональными органами Госсанэпиднадзора.


--- стр. 154 ---
7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации, хранении и транспортировании набора должны соблюдаться требования: 
ГОСТ 16327, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), СП 
2.6.6.1168-02 (СПОРО-2002), СанПиН 2.6.1.2891-11, МУ 2.6.1.1892-04, МУ 2.6.1.2500-09, МУ 
2.6.1.2118-06, НП-053-04.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при транспортировании 
набора не должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1 м от упаковки.
Максимальная мощность эквивалентной дозы гамма-излучения при работе с набором не 
должна превышать 0,02 мЗв/ч на расстоянии 1м от источника.
Мощность дозы излучения на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 12 
мкЗв/ч.
Набор должен эксплуатироваться исключительно в радиационно-защитных шкафах.
Все отходы, образующиеся при эксплуатации набора, должны быть утилизированы в 
установленном порядке.
Набор при нормальной эксплуатации не должен опрокидываться при наклоне на 10°.
При транспортировании набор не должен терять равновесия при наклоне на угол 10°.
Набор не должен опрокидываться, если на него воздействует усилие, равное 25 % его массы. 
Набор должен быть устойчивыми к воздействиям, вызванным грубым обращением.
8. УПАКОВКА
Комплектующие Набора уложены в транспортную упаковку в количестве, обеспечивающем 
необходимые условия транспортирования, изготовленную по чертежам завода-изготовителя 
согласно ГОСТ 9142.
При необходимости транспортная тара заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515, чтобы 
исключить произвольное перемещение комплектующих в коробке.
Каждая коробка оклеена бандеролью или лентой полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 
20477 или склеивающей лентой по ТУ 6-17-626-79 так, чтобы исключить возможность 
вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
Наборы уложены в соответствующие углубления амортизатора упаковочного комплекта и 
накрыты верхним амортизатором.
Паспорт и руководство по эксплуатации уложены так же в транспортную упаковку.
9. МАРКИРОВКА
• Маркировка набора должна проводится в соответствии с требованиями предприятия 
изготовителя и ГОСТР 50444-92.
• Набор должен иметь маркировку содержащей следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- название изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки.
• Дата изготовления и номер партии могут быть нанесены на любой части упаковки любым 
методом, обеспечивающим прочтение информации.
• Маркировка транспортной тары производится по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционного знака: «Ограничение температуры» с указанием интервала температур. 
Транспортную тару маркируют с указанием:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
6


--- стр. 155 ---
- название изделия;
- номер изделия по сиетеме нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления изделия (число/месяц/год);
- знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
- активность радионуклида на установленную дату поставки;
- манипуляционный знак «ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ»;
- манипуляционный знак «ВЕРХ»;
- манипуляционный знак «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ»;
- надпись «тип А»;
- транспортный индекс (на обоих противоположных поверхностях тары).
• Допускается комплектующие Наборов содержащих радиоизотопы, транспортировать в 
упаковке производителя, зарегистрированной как транспортный упаковочный комплект.
!
Т
Ж
I
т*с ]£
1
п
ОСТОРОЖНО ХРУПКОЕ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ЗНАК РАДИАЦИОННОЙ ОПАСНОСТИ
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
ВЕРХ
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, 
как отходы класса Д.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
000 «МедикорФарма-Урал»,
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, 
ул. Дагестанская, д. 41, пом. 3,
Тел. 8 (343) 270-75-29, Факс 8 (343) 270-75-41
1 Еп(1ер1@,атаИ.сот