Материалы для фиксации и крепления съемных и несъемных ортодонтических аппаратов — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01285 · класс риска 2а

Производитель: "Орто Технолоджи Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Набор стоматологических композитных адгезивных материалов

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
7  ^
ИНСТРУКЦИЯ
по применению «Материалов для фиксации и крепления съемных и 
несъемных ортодоптических аппаратов» производства Ortho Technolodgy, 
США.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ


--- стр. 2 ---
Настоящая инструкция распространяется на «Материалы для фиксации и 
крепления съемных и несъемных ортодонтических аппаратов» производства 
Ortho Technolodgy, США.
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
1.1. Элементы данного изделия предназначены для фиксации 
ортодонтического аппарата на поверхностях зубов во рту у пациента.
1.2. Ортодонтический аппарат предназначен для исправления 
положения зубов, формы зубных дуг и аномалий прикуса у людей широкой 
возрастной фуппы.
2. ТЕХНР1ЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ
1 . Релайне (Reliance).
2. Фэйз II (Phase II).
3. Релай-э-Бонд (Rely-a-Bond).
4. Лайт-Бонд (Light-Bond).
5. Энхенс, (Enhance).
6. Иксел (Excel).
7. Ренью (Renew).
8. Бэнд-Лок (Band-Lok).
9. Пресидент (Prece-dent).
10. Краун-Лок (Crown-Lok).
11. Фёст энд Финал (1 st and Final).
12. Терма-Кьюэ (Therma Cure).
13. Кастом Ай Кью (Custom I.Q.).
14. Максимум Кьюэ (Maximum Cure).
15. Этчент (Etchant), ЭлСиА (LCR).
16. Резилайнс Адгезив (Resilience Adhesives).
17. Гранитек Гласе Иономер (Granitec Glass lonomer).
18. Фуджи(Ри]1).
19. Дюра Макс (DuraMax).
20. Тэйстес Грит (Tastes Great).
21. Цинк Фосфат (Zink Phosphate).
22. Тру Акрилик (TruAcrylic).
23. Глитте Аддитив (Glitter Additive).
24. Ретейнер Аддитив (Retainer Additive).
2 5 . Бокс (Wax).
26. Силикон (Silicone).


--- стр. 3 ---
27. Маикробраш (Microbrush).
28. Бондинг Брашес (Bonding Brushes).
29. Органайзер (Organizer).
30. Миксин Веллс (Mixing Wells),
31. Ретейнер Кейсес (Retainer Cases).
32. Ретейнер Дикэлз (Retainer Decals).
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Ортодонтический аппарат фиксируется на поверхностях зубов 
во рту у пациента с помощью вышеуказанных композитных материалов.
3.2. Перемещение зубов достигается за счет перемещения упругого  
силового элемента - дуги. В месте изгиба такой дуги возникает реактивное 
усилие, величина которого уменьшается от максимального до нуля по мере 
восстановления дугой первоначально заданной формы. Величина усилия, 
создаваемого дугой, снижается по мере исправления формы зубного ряда.
3.3. Брекеты фиксируются с помощью композитных материалов на  
резцы, клыки и премоляры верхней и нижней челюстей и служат для  
фиксации дуги.
3.4. Ортодонтическая дуга используется как силовой элемент,  
который крепится в пазах брекетов с помощью лигатуры.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
4.1. Противопоказаний к применению нет.
5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5.1. Перед фиксацией ортодонтического аппарата во рту у пациента, 
его необходимо простерилизовать.
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
4.1. Изделие хранить при комнатной температуре в сухом, 
защищенном от влаги месте.
4.2. Изделие одноразового использования. Не допускается вторичного 
использования.


--- стр. 4 ---
Справка
об изделии медицинского назначения
1. Наименование изделия:
Материалы для фиксации и крепления съемных и несъемных 
ортодонтических аппаратов производства Ortho Technolodgy, США.
2. Описание изделия.
2.1 Ассортимент:
Материалы для фиксации (адгезив, праймер, травящее вещество, цемент, 
мономер, полимер, добавки, воск, силикон, щетки, подставки, футляры, 
картинки-вставки, контейнеры):
1 . Релайнс (Reliance).
2. Фэйз II (Phase II).
3. Релай-э-Бонд (Rely-a-Bond).
4. Лайт-Бонд (Light-Bond).
5. Энхенс, (Enhance).
6. Иксел (Excel),
7. Ренью (Renew).
8. Бэнд-Лок (Band-Lok).
9. Пресидент (Prece-dent).
10. Краун-Лок (Crown-Lok),
11. Фёст энд Финал (1 st and Final).
12. Терма-Кьюэ (Therma Cure),
13. Кастом Ай Кью (Custom I.Q .)*
14. Максимум Кьюэ (Maximum Cure).
15. Этчент (Etchant), ЭлСиА (LCR),
16. Резилайнс Адгезив (Resilience Adhesives).
17. Гранитек Гласе Иономер (Granitec Glass lonomer).
18. Фуджи(Ри]1).
19. Дюра Макс (DuraMax).
20. Тэйстес Грит (Tastes Great).
21. Цинк Фосфат (Zink Phosphate).
22. Тру Акрилик (TruAcrylic).
23. Глитте Аддитив (Glitter Additive).
24. Ретейнер Аддитив (Retainer Additive).
25. Воке (Wax).
26. Силикон (Silicone).
27. Маикробраш (Microbrush).